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附件2：
茶叶生产许可审查细则(2015版)
1.1适用范围
本审查细则适用于企业申请以茶树【Camellia sinensis (L.) O. Ktze】鲜叶或其加工制品（毛茶等）为原料，使用法律法规及标准所要求的条件，加工制作绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶，及经再加工制成花茶、袋泡茶、紧压茶（不含边销茶，下同）等产品时，对企业生产条件的审查及其许可生产产品的检验。
茶叶的申证单元为1个：茶叶。其食品品种类别编号为1401。生产许可证产品名称须注明审证单元即“茶叶”。同时，注明获得生产许可的茶类名称，即绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶、花茶、袋泡茶、紧压茶中的一类或几类。生产许可证附页注明获得生产许可的具体品种明细。茶叶分装企业应单独注明。
本细则适用以下分类和定义：
绿茶：以鲜叶为原料，经杀青、揉捻、干燥等加工工艺制成的产品。
红茶：以鲜叶为原料，经萎凋、揉捻（切）、发酵、干燥等加工工艺制成的产品。
黄茶：以鲜叶为原料，经杀青、揉捻、闷黄、干燥等加工工艺制成的产品。
白茶：以鲜叶为原料，经萎凋、干燥等加工工艺制成的产品。
乌龙茶：以鲜叶为原料，经萎凋、做青、杀青、揉捻、干燥等加工工艺制成的产品。
黑茶：以鲜叶为原料，经杀青、揉捻、渥堆、干燥等加工工艺制成的产品。其中，紧压型黑茶纳入“紧压茶”审查和管理。
花茶：以茶叶为原料，经整型、香花窨制、干燥等加工工艺制成的产品。窨制花茶的香花有茉莉花、玫瑰花、栀子花、桂花、白兰花、柚子花、代代花、珠兰花。
紧压茶：以茶叶为原料，经筛分、拼配、汽蒸、压制成型、干燥等加工工艺制成的产品。
袋泡茶：以茶叶为原料，经加工形成一定的规格后，用过滤材料包装加工制成的产品。
本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。
2生产许可条件审查
1.2.1管理制度审查
应按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关法律法规，以及《食品生产许可审查通则》、GB 14881《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》等规定，对企业建立实施食品质量安全管理制度情况进行审核。主要审核以下制度：1.2.1.1 人员要求管理制度
（1）制定生产、质量、技术、检验等各部门职责及相关人员岗位职责及其任职资格规定。
（2）制定不同岗位人员的培训、考核制度。
（3）制定定期进行食品质量安全、加工技术、质量管理、法律法规和职业道德等方面培训计划。
（4）制定从业人员健康管理制度。
1.2.1.2 采购管理制度
（1）制定采购制度，有原辅材料供应商评价办法，保证采购的原辅料、包材等符合相应的标准规定。
（2）制定进货查验记录制度，有不合格原辅材料拒收、报废、返厂等处理办法，按照制定的验收标准，对进厂的原辅料、包材等进行验收、记录以及接收或拒收。
1.2.1.3生产过程管理制度
（1）制定生产设备设施管理制度。
（2）制定生产设备设施和工器具的维护保养、检修制度。
（3）制定停产复产记录与复产前生产设备、设施安全控制制度。
（4）制定过程检验管理制度。
（5）制定生产过程中关键控制点管理制度。
（6）制定不合格管理制度及纠正措施。
（7）制定食品安全风险监测和评估信息管理制度。
（8）鼓励企业采用危害分析与关键控制点体系（HACCP）对生产过程进行食品安全控制。
1.2.1.4安全防护制度
（1）制定厂区环境、生产车间、库房等的安全卫生管理制度。
（2）制定生产人员安全操作与个人卫生管理制度。
（3）制定虫害控制制度。
（4）制定生产设备设施和工器具的清洗清洁制度。
（5）制定清洁剂、消毒剂等化学品的使用制度。
（6）制定原辅物料及半成品、成品周转、储存、运输管理制度；储存条件应符合相应标准规定。
1.2.1. 5 检验管理制度
（1）制定检验制度，包括过程检验、出厂检验和型式检验的管理规定。通过自行检验或委托具备相应资质的食品检验机构对原料和产品进行检验。出厂产品应当符合产品标准，产品经检验合格后方可出厂。
（2）自行检验的企业应制定检验室管理制度，具备与所检项目适应的检验室和检验能力，由具有相应资质的检验人员按规定检验方法检验，检验记录和检验报告保存完备。
（3）自行检验的企业应制定检验设备管理制度，建立检验设备台账，按要求对检验设备进行检定或校准，并定期维护保养，设备档案齐全。
（4）委托检验的企业应与具备相应资质的食品检验机构签订有效委托合同。
（5）自行检验的企业应制定产品留样制度，按要求保留样品。检验样品保留至保质期满或二十四个月以上。
1.2.1.6 信息记录管理制度
制定信息记录管理制度。记录信息应当覆盖食品生产加工全过程，保证记录的信息完整。应至少对以下生产信息建立完整的记录系统，所有记录应真实、准确、规范并具有可追溯性，记录保存期不少于2年。
（1）原辅料采购记录：包括供应商评价记录、合格供应商名单、采购记录、采购合同、验收记录、供应商证明。
（2）生产过程及安全防护记录：包括人员培训及考核记录、人员健康查体记录、人员卫生记录、厂区环境卫生记录、车间环境卫生记录、除虫灭害记录、设备设施维护保养检修记录、设备设施清洁记录、投料记录、各关键控制点监控记录、过程检验记录、物料出入库记录、成品出入库记录、不合格原辅物料处置记录、不合格产品处理记录、停产复产记录；
（3）成品检验记录：包括检验原始记录、检验报告、检验留存样品记录。
（4）产品追溯记录：包括成品生产记录、成品销售记录、产品召回记录、退货处置记录、消费者投诉受理记录、食品质量安全风险收集记录、食品安全事故处置记录。
（5）鼓励建立电子信息记录制度，对原辅物料查验、生产过程的关键工序及过程检验、出厂检验等全过程记录形成真实的数据信息；
1.2.1.7 产品追溯、召回制度和投诉管理制度
（1）建立产品追溯制度，确保从原料采购到最终产品及销售都有记录，信息详实程度能够实现原料到销售环节的全过程跟踪，并可追溯到每个环节的责任人；
（2）建立产品召回制度，确保出厂产品在出现安全卫生质量问题时及时发出警示，必要时召回；对召回的产品采取补救、无害化处理、销毁等措施，并向食品安
全监管部门报告召回和处理情况；
（3）建立消费者投诉处理制度，妥善处理消费者提出的意见和投诉；
（4）鼓励建立产品信息网站查询系统，提供标签、外包装、质量标准、出厂检验报告等信息，方便网上查询。
1.2.1.8 文件管理制度
（1）应有企业产品所执行的现行有效的产品标准、卫生标准、检测方法标准及其他相关标准；如果没有国家标准、行业标准或地方标准的，应当制定企业标准并经卫生计生行政部门备案。有生产所用原辅物料、包材的现行有效的标准。
（2）应制定设备操作规程、工序关键控制点作业指导书。
（3）制定文件管理制度：应建立文件的起草、修订审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。
1.2.2场所核查
应按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可审查通则》、GB14881《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》等规定，对照企业提交的申请材料，对生产场所进行现场核查。主要核查以下内容：
1.2.2.1厂区环境和布局核查内容
（1）厂区周围无明显有害废弃物、粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，否则应采取有效措施。
（2）厂区应根据加工规模和产品工艺要求合理布局，生产区、生活区和办公区等功能区域划分明显，并有适当的分离或分隔措施，防止交叉污染。
（3）厂区内整洁、干净、无异气味。
（4）厂区内的道路应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料；空地应采取必要措施，如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式，保持环境清洁。
（5）厂区绿化应与生产车间保持适当距离，植被应定期维护，以防止虫害的孳生。
（6）厂区应有适当的排水系统。
1.2.2.2加工车间核查内容
（1）加工车间的面积和空间应与生产能力相适应，便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作。
（2）成品包装车间与其它车间相互分隔，预防和降低产品受污染的风险。
（3）加工车间内部布置应与工艺流程、产品特性和加工规模相适应，各功能区相互分隔或分离，避免发生交叉污染。
（4）加工车间顶棚应使用无毒、无味的材料建造；结构光滑平整，不易积尘，易于清洁。
（5）加工车间墙面、隔断应使用无毒、无味的防渗透材料建造，在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢，易于清洁；与地面交界处应结构合理，易于清洁。
（6）车间门窗应闭合严密。门的表面应平滑、防吸附、不渗透，并易于清洁、消毒。窗户如设置窗台，其结构应能避免灰尘积存且易于清洁。
（7）车间地面应使用无毒、无味、不渗透、耐腐蚀的材料建造。平坦防滑、无裂缝，易于清洁、消毒，有利于排污和清洗。
（8）车间供水设施应能保证水质、水压、水量及其他要求，符合生产需要。加工用水的水质应符合GB 5749的规定。
（9）车间应具有适宜的自然通风或人工通风措施；必要时应通过自然通风或机械设施有效控制生产环境的温度和湿度。灰尘较大的车间或作业区域，应安装换气风扇或除尘设备。
（10）车间采光和照明良好。照明光源以不改变茶叶和在制品的色泽为宜。裸露原料、在制品和成品正上方的照明设施，应使用安全型照明设施或采取防护措施。
（11）车间内不得存放农药、肥料、喷雾器、防护服、燃料等易污染茶叶的物品，不应存放其它非加工茶叶用的物品。
1.2.2.3仓库核查内容
（1）应具有与所生产产品的数量、贮存要求相适应的仓储设施。
（2）仓库应以无毒、坚固的材料建成；干燥、清洁、避光。顶棚、墙面、隔断、门窗、地面等应坚固、平整、光洁，便于清洁，无污垢。
（3）包装材料仓库与其它仓库相互分隔；原料仓库、辅料仓库、半成品仓库、成品仓库等应依据性质的不同相互分隔或分离。仓库内部不同物品分区域码放，并有明确标识，防止交叉污染。
（4）库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求。必要时根据储存需要建设冷藏库。
（5）库房内的物品应离地、离墙存放。成品仓库地面应设置垫板，其高度不得低于15cm。
（6）清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物质应分别安全包装，明确标识，并应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置。
1.2.2.4检验室核查内容
（1）实施自行检验的，应有与企业生产能力和检验需求相适应的检验室。检验室应与加工车间有效隔离，一般分为感官检验室、理化检验室。
（2）感官检验室环境应符合GB/T 18797《茶叶感官审评室基本条件》要求。
（3）理化检验室与感官检验室须有效分离或分隔，确保不会相互影响。
茶饮料生产许可证审查细则 一、发证产品范围 实施食品生产许可证管理的茶饮料产品包括所有以茶叶的水提取液或其浓缩液、速溶茶粉为原料，经加工、调配（或不调配）等工序制成的饮料。不包括以茶作为调味料加工而成的各种茶味饮料，如菊花茶饮料等。 二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 水+辅料 ↓ 茶叶的水提取物（或其浓缩液、速溶茶粉）→调配（或不调配）→过滤→杀菌→灌装封盖→灯检→成品 （二）关键控制环节。 原辅材料、包装材料的质量控制；生产车间，尤其是配料和灌装车间的卫生管理控制；水处理工序的管理控制；管道设备的清洗消毒；配料计量；杀菌工序的控制；瓶及盖的清洗消毒；操作人员的卫生管理。 （三）容易出现的质量安全问题。 设备、环境、原辅材料、包装材料、水处理工序、人员等环节的管理控制不到位，易造成化学和生物污染，而使产品的卫生指标等不合格；原料质量及配料控制等环节易造成茶多酚、咖啡因含量不达标、食品添加剂超范围和超量使用。 三、必备的生产资源
（一）生产场所。 1．生产茶饮料的企业，应具备原辅材料及包装材料仓库、成品仓库、水处理车间、配料车间、包装瓶及盖清洗消毒车间、杀菌及自动灌装封盖车间、包装车间等生产场所。各生产车间进口处须安装手的清洗消毒设施（应采用非手动式开关）以及符合要求的鞋靴消毒池（或其他设施）。 2．生产车间依其清洁度要求应分为：非食品生产处理区（办公室、配电、动力装备等）、一般作业区（品质实验室、原料处理、仓库、外包装等）、准清洁作业区（杀菌车间、配料车间、预包装清洗消毒车间等）、清洁作业区（灌装车间等）。各区之间应给予有效隔离，防止交叉污染。 3．准清洁区和清洁作业区应相对密闭，设有空气处理装置和空气消毒设施，清洁作业区应为10万级以上洁净厂房，入口处应设有人员和物流净化设施。 （二）必备的生产设备。 1.水处理设备； 2.配料罐； 3.过滤器； 4.杀菌设备； 5.管道设备清洗消毒设施； 6.自动灌装封盖设备； 7.生产日期和批号标注设施； 8.混比机（适用碳酸型茶饮料）。 四、产品相关标准 QB2499-2000《茶饮料》；GB19296—2003《茶饮料卫生标准》；备案有效的企业标准。
茶叶生产许可证审查细则（2006版） 来源于：《关于发布《茶叶生产许可证审查细则（2006版）》和部分食品生产许可证审查细则修改单的通知》（2006年6月27日国质检食监函〔2006〕462号） 一、发证产品范围及申证单元 实施食品生产许可证管理的茶叶产品包括所有以茶树鲜叶为原料加工制作的绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶，及经再加工制成的花茶、袋泡茶、紧压茶共9类产品，包括边销茶。果味茶、保健茶以及各种代用茶不在发证范围。 茶叶的申证单元为2个，茶叶、边销茶。生产许可证上应注明单元名称及产品品种，即茶叶（绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶、花茶、袋泡茶、紧压茶），边销茶（黑砖茶、花砖茶、茯砖茶、康砖茶、金尖茶、青砖茶、米砖茶等）；茶叶分装企业应单独注明。 边销茶生产许可证的审查按《边销茶生产许可证审查细则》进行。 茶叶生产许可证有效期为3年。其产品类别编号：1401。 二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 1. 从鲜叶加工流程 鲜叶-杀青-揉捻-干燥-绿茶
鲜叶-萎凋-揉捻（或揉切）-发酵-干燥-红茶 鲜叶-萎凋-做青-杀青-揉捻-干燥-乌龙茶 鲜叶-杀青-揉捻-闷黄-干燥-黄茶 鲜叶-萎凋-干燥-白茶 鲜叶-杀青-揉捻-渥堆-干燥-黑茶 2. 从茶叶生产加工流程 茶叶-制坯-窨花-复火-提花-花茶 茶叶-拼切匀堆-包装-袋泡茶 3. 精制加工 毛茶-筛分-风选-拣梗-干燥 4. 分装加工 原料-拼配匀堆-包装 （二）容易出现的质量安全问题。 1. 鲜叶、鲜花等原料因被有害有毒物质污染，造成茶叶产品农药残留量及重金属含量超标。 2. 茶叶加工过程中，各工序的工艺参数控制不当，影响茶叶卫生质量和茶叶品质。 3. 茶叶在加工、运输、储藏的过程中，易受设备、用具、场所和人员行为的污染，影响茶叶品质和卫生质量。 （三）关键控制环节。 原料的验收和处理、生产工艺、产品仓储。 三、必备的生产资源
食品生产许可审查通则（2010版） 1. 总则 为规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本通则。 2. 适用范围 本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括审核资料、核查现场和检验食品。 3. 使用要求 本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体，均应依照规定使用相应格式文书，不得缺失。 4. 审查工作程序及要点 4.1申请受理 收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料；不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的，应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。 4.2 组成审查组
审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量，确定审查组长和成员，并通知确定的人员及其所在单位。 4.3 制定审查计划 审查组拟定开展审查的时间，熟悉需要审查的申请材料，与申请人沟通，形成审查计划，报告审查组织部门确定。审查组织部门通知申请人，告知需要配合的事项。 4.4 审核申请资料 4.4.1 审核食品安全管理制度 审查组依据法律法规规定，审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备，文本内容是否符合要求。 4.4.2 审核岗位责任制度 审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应，岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。 4.4.3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行。 4.5 实施现场核查 核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性，以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的合规性。 4.5.1 核查厂区环境。主要核查厂区内外环境是否与申请材料申述情况一致，是否符合相关卫生规范及条件的要求。 4.5.2 核查生产车间。主要核查车间布局及环境是否与申请材料申述情况一致，以及车间布局的合规性。
其他饮料类生产许可证审查细则 一、发证产品范围 实施食品生产许可证管理的其他饮料类产品是指乙醇含量不超过质量分数为0.5％的制品，且上述各单元未包括的其他类型软饮料产品。主要包括特殊用途饮料类、咖啡饮料类、植物饮料类（非果蔬类的）、风味饮料类等。 二、基本生产流程及关键控制点 （一）其他饮料类的生产工艺。 水处理→水辅料 ↓↓ 植物的水提取物（或其他浓缩液、粉等）→调配（或不调配）→过滤（或不过滤）→杀菌灌装（灌装杀菌）→封盖→检验→成品 具体产品按企业实际的工艺流程生产，但其工艺流程必须科学合理。 （二）生产的关键控制点及容易出现的质量安全问题。 1. 生产的关键控制点 原辅材料、包装材料的质量控制；生产车间，尤其是配料和灌装车间的卫生管理控制；水处理工序的管理控制；生产设备的清洗消毒；配料计量；杀菌工序的控制；瓶及盖的清洗消毒；操作人员的卫生管理。 2. 容易出现的质量安全问题。 设备、环境、原辅材料、包装材料、水处理工序、人员等环节的管理控制不到位，易造成化学和生物污染，而使产品的卫生指标等不合格;原料质量及配料控制等环节易造成特征性含量指标不达标、食品添加剂超范围和超量使用。 三、必备的生产资源 （一）生产场所。 1．对于生产饮料产品的企业，应具备原辅材料及包装材料仓库、成品仓库、配料车间、杀菌及自动灌装封盖车间、包装车间等生产场所。配料车间、杀菌及自动灌装封盖车间、包装车间进口处须安装手的清洗消毒设施（应采用非手动式开关）以及符合要求的鞋靴消毒池（或其他设施）。 2．生产车间依其清洁度要求应分为：非食品生产处理区（办公室、配电、动力装备等）、一般作业区（品质实验室、原料处理、仓库、外包装等）、准清洁作业区（杀菌及自动灌装封盖车间、配料车间、预包装清洗消毒车间等）、清洁作业区（灌装及封盖车间等）。各区之间应给予有效隔离，防止交叉污染。 3．准清洁区和清洁作业区应相对密闭，设有空气处理装置和空气消毒设施，入口处应设有人员和物流净化设施。清洁作业区对于热灌装工艺的应为10万级以上清洁厂房；后杀菌和无菌灌装工艺，必需安装粗效和中效空气净化设备，保证空气循环次数10次/小时以上。 （二）必备的生产设备。
白酒生产许可审查细则（2019 版） （2019-12-15 修改稿） 第一章总则 第一条为了做好白酒生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章，制定白酒生产许可审查细则（以下简称细则）。 第二条本细则应与《食品生产许可审查通则》结合使用，适用于白酒生产许可审查工作。 第三条实施食品生产许可管理的白酒，是指以粮谷为主要原料，以大曲、小曲或麸曲及酒母等为糖化发酵剂，经蒸煮、糖化、发酵、蒸馏、陈酿、勾调而成的蒸馏酒，类别编号为1501-1 。 第四条本细则正文中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。 第二章生产场所 第五条企业厂房选址和设计、厂区环境、功能区划分、内部建筑结构、辅助生产设施应当符合相关标准的规定。 第六条生产场所一般要有与生产相适应的原辅料库、原料粉碎车间、制曲车间、制酒车间、酒库、包装车间、成品库及更 衣室等。
（一）原辅料库原辅料库应阴凉、通风、干燥、洁净，并有防火、防虫、防鼠等设施，根据需要设置防爆设施。 （二）原料粉碎车间 原料粉碎车间的设计与设施应能满足原料除杂（土杂物）、粉碎、防尘的工艺技术要求。架空构件和设备的安装位置必须便于清理，防止和减少粉尘积聚。 （三）制曲车间制曲车间的设计与设施要能满足相应香型白酒酒曲的培养、制作以及贮存等工艺技术要求。制曲车间应有粉碎、压曲、排气等设施。酒曲贮存库要宽敞、平坦、通风良好。 （四）制酒车间白酒车间的设计与设施应能满足白酒配料、糖化发酵、蒸馏的工艺技术要求。操作场所应有排汽设施。场地坚硬、宽敞、平坦、排水良好。发酵窖、池、缸、罐应按特定技术要求制作。 （五）酒库必须有防火、防爆、防尘、防渗漏设施。 （六）包装车间包装车间必须远离锅炉房和原材料粉碎、制曲、贮曲等粉尘较多的场所，应能防尘、防虫、防蚊蝇、防鼠、防火、防爆。灌装间应设有更衣、洗手、干手和消毒设施。必要时应与洗瓶间、外包装间分开。 （七）成品库 成品库应具备防火、防爆措施，容量应与生产能力相适应；库内应阴凉、干燥，并有防火设施。 第七条酒糟应存放在适当地点，便于销售、清理。 第三章设备设施 第八条生产设备和设施根据实际工艺需要配备，一般包括：
果汁和蔬菜汁类饮料生产许可证审查细则 一、发证产品范围 实施食品生产许可证管理的果汁及蔬菜汁类饮料产品包括所有以各种果（蔬）或其浓缩汁（浆）为原料，经预处理、榨汁、调配、杀菌、无菌灌装或热灌装等主要工序而生产的各种果汁及蔬菜汁类饮料产品。不包括原果汁低于5%的果味饮料。 二、基本生产流程和关键控制环节 （一）基本生产流程。 1．以浓缩果（蔬）汁（浆）为原料 水处理→水 + 辅料 ↓ 浓缩汁（浆）→稀释、调配→杀菌→无菌灌装（热灌装）→灯检→成品 2．以果（蔬）为原料 果（蔬）水处理→水 + 辅料 ↓↓ 预处理→榨汁→稀释、调配→杀菌→无菌灌装（热灌装）→灯检→成品 （二）关键控制环节。 原辅材料、包装材料的质量控制；生产车间，尤其是配料和灌装车间的卫生管理控制；水处理工序的管理控制；生产设备的清洗消毒；配料计量；杀菌工序的控制；瓶及盖的清洗消毒；操作人员的卫生管理。（三）容易出现的质量安全问题。 设备、环境、原辅材料、包装材料、水处理工序、人员等环节的管理控制不到位，易造成化学和生物污染，而使产品的卫生指标等不合格；原料质量及配料控制等环节易造成原果汁含量与明示不符、食品添加剂超范围和超量使用。 三、必备的生产资源
（一）生产场所。 1．对于生产果汁及蔬菜汁类饮料的企业，应具备原辅材料及包装材料仓库、成品仓库、水处理车间、原料清洗车间（直接以果、蔬为原料）、配料车间、包装瓶及盖清洗消毒车间、杀菌及自动灌装封盖车间、包装车间等生产场所。配料车间、包装瓶及盖清洗消毒车间、杀菌及自动灌装封盖车间、包装车间各生产车间进口处须安装手的清洗消毒设施以及符合要求的鞋靴消毒设施。 2．生产车间依其清洁度要求应分为：非食品生产处理区（办公室、配电、动力装备等）、一般作业区（品质实验室、原料处理、仓库、外包装等）、准清洁作业区（杀菌车间、配料车间、预包装清洗消毒车间等）、清洁作业区（灌装车间等）。各区之间应给予有效隔离，防止交叉污染。 3．准清洁区和清洁作业区应相对密闭，设有空气处理装置和空气消毒设施，入口处应设有人员和物流净化设施。清洁作业区对于热灌装工艺的应为10万级以上清洁厂房；后杀菌和无菌灌装工艺，必需安装粗效和中效空气净化设备，保证空气循环次数10次/小时以上。 （二）必备的生产设备。 1. 果（蔬）预处理设施（适用直接以果蔬为原料）； 2. 榨汁机或制浆机（适用直接以果蔬为原料）； 3. 水处理设备； 4. 调配设施（需调配的）； 5. 贮罐； 6. 杀菌设备； 7. 自动灌装封盖设备； 8. 生产日期和批号标注设施；9. 管道设备清洗消毒设施。 四、产品相关标准
茶叶生产许可审查细则(2015版)
附件2： 茶叶生产许可审查细则(2015版) 1.1适用范围 本审查细则适用于企业申请以茶树【Camellia sinensis (L.) O. Ktze】鲜叶或其加工制品（毛茶等）为原料，使用法律法规及标准所要求的条件，加工制作绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶，及经再加工制成花茶、袋泡茶、紧压茶（不含边销茶，下同）等产品时，对企业生产条件的审查及其许可生产产品的检验。 茶叶的申证单元为1个：茶叶。其食品品种类别编号为1401。生产许可证产品名称须注明审证单元即“茶叶”。同时，注明获得生产许可的茶类名称，即绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶、花茶、袋泡茶、紧压茶中的一类或几类。生产许可证附页注明获得生产许可的具体品种明细。茶叶分装企业应单独注明。 本细则适用以下分类和定义： 绿茶：以鲜叶为原料，经杀青、揉捻、干燥等加工工艺制成的产品。 红茶：以鲜叶为原料，经萎凋、揉捻（切）、发酵、干燥等加工工艺制成的产品。 黄茶：以鲜叶为原料，经杀青、揉捻、闷黄、干燥等加工工艺制成的产品。 白茶：以鲜叶为原料，经萎凋、干燥等加工工艺制成的产品。 乌龙茶：以鲜叶为原料，经萎凋、做青、杀青、揉捻、干燥等加工工艺制成的产品。 黑茶：以鲜叶为原料，经杀青、揉捻、渥堆、干燥等加工工艺制成的产品。其中，紧压型黑茶纳入“紧压茶”审查和管理。 花茶：以茶叶为原料，经整型、香花窨制、干燥等加工工艺制成的产品。窨制花茶的香花有茉莉花、玫瑰花、栀子花、桂花、白兰花、柚子花、代代花、珠兰花。 紧压茶：以茶叶为原料，经筛分、拼配、汽蒸、压制成型、干燥等加工工艺制成的产品。 袋泡茶：以茶叶为原料，经加工形成一定的规格后，用过滤材料包装加工制成的产品。 本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。 2生产许可条件审查
即食鲜切蔬果生产许可审查细则（2014版） 一、发证产品范围及申证单元 实施食品生产许可证管理的即食鲜切蔬果是指以新鲜的蔬菜、水果为主要原料，经预处理、清洗（去皮）、截切、消毒漂洗、去除表面水等处理，可以改变形状但仍保持新鲜状态，密封包装后经冷链运输销售的可直接入口食用的产品，包括与有效隔离的独立密封包装的沙拉酱等酱汁、熟制动物源性产品（如畜禽肉、水产品）等组合包装的可直接入口食用的产品。 即食鲜切蔬果的申证单元为1个。在生产许可证书（正本、副本以及副页）上应当注明获证产品名称、申证单元以及产品品种明细，获证产品名称为其他食品（即食鲜切蔬果），生产许可证有效期为3年，产品类别编号为2801。 本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。 二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程 原料→挑选修整→清洗（去皮）→截切→消毒漂洗→（护色）→去除表面水→ 包装(金属检测)→成品→冷链运输 （二）关键控制环节 1.原料处理：将不可食部分去除。 2.清洗消毒：消毒液浓度、水温及消毒时间控制。 3.护色：护色剂的选择及使用浓度（仅针对易褐变，需要护色的蔬果）。
4.去除表面水：时间及方式的选择。 5.金属检测：有金属探测仪，按设备操作要求使用。 三、必备的生产资源 （一）生产场所 即食鲜切蔬果生产企业总使用面积应不少于4000平方米，其中生产车间使用面积不少于1000平方米。生产企业选址、厂区环境、厂房和车间、设施与设备、卫生管理等整体条件应遵循GB 14881《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》的要求。 生产地址应选在交通方便、水源充足，远离粉尘、烟雾、有害气体及污染源的地区；其厂房与设施应根据不同蔬果的工艺流程进行合理布局，便于卫生管理、清洗和消毒。企业应具备原辅材料及包装材料库房、生产加工车间、包装车间、成品库房等生产场所。企业应具备冷库及冷藏运输条件。 生产区应与生活区分开。生产区应具有良好的通风、排水条件，室内温度符合低温要求，配有降温、排污、杀菌、防蝇、防虫、防鼠等设施。 生产加工处理区域应按照工艺流程合理布局，区分出低清洁区和高清洁区。各区之间应给予有效隔离，防止交叉污染。车间入口处应设有洗手、更衣、鞋靴消毒、风淋等设施。 应制定科学的即食鲜切蔬果产品保质期，保证产品安全，并将产品贮存在1℃～5℃清洁卫生的库房内，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同处存放。如生产的即食鲜切蔬果产品直接供应餐饮服务企业，供需双方应签署协议明确产品包装、保质期等食品安全相关责任，确保产品安全。 （二）必备的生产设备
食品药品监管总局关于发布饮料生产许可审查细则(2017版) 的公告 【法规类别】食品卫生 【发文字号】食品药品监管总局公告2017年第166号 【发布部门】国家食品药品监督管理总局 【发布日期】2017.12.26 【实施日期】2017.12.26 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规范性文件 食品药品监管总局关于发布饮料生产许可审查细则（2017版）的公告 （食品药品监管总局公告2017年第166号） 为了严格规范饮料生产许可，加强饮料质量安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）等法律法规，国家食品药品监督管理总局组织修订了《饮料生产许可审查细则（2017版）》，现予发布，自发布之日起施行。 特此公告。 附件：饮料生产许可审查细则（2017版） 食品药品监管总局 2017年12月26日
附件 饮料生产许可审查细则（2017版） 第一章总则 第一条为了做好饮料生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》、等有关法律法规、规章，制定饮料生产许可审查细则（以下简称细则）。 第二条本细则应与《食品生产许可审查通则》结合使用，适用于饮料生产许可审查工作。仅有包装场地、工序、设备，没有合理的设备布局和工艺流程的，不予生产许可。 第三条实施食品生产许可管理的饮料产品，是指经过定量包装、可直接饮用或用水冲调饮用、乙醇含量不超过质量分数0.5%的制品。饮料产品系指《饮料通则》（GB/T 10789）涵盖的产品，具体包括：包装饮用水、碳酸饮料（汽水）、茶（类）饮料、果蔬汁类及其饮料、蛋白饮料、固体饮料和其他饮料类。 第四条本细则正文中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。
代用茶产品生产许可证审查细则 一、发证产品范围及申证单元 实施食品生产许可证管理的代用茶是指选用可食用植物的叶、花、果（实）、根茎为原料加工制作的、采用类似茶叶冲泡（浸泡）方式供人们饮用的产品。叶类产品有苦丁茶、绞股兰、银杏茶、桑叶茶、薄荷茶、罗布麻茶、枸杞叶茶等；花类产品有菊花、茉莉花、桂花、玫瑰花、金银花、玳玳花等；果（实）类（含根茎）产品有大麦茶、枸杞、苦瓜片、胖大海、罗汉果等；混合类是指以植物的叶、花、果（实）、根茎等为原料，按一定比例拼配加工而成的产品。 二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程 叶类：鲜叶→杀青→揉捻→干燥。 花类：杭白菊：鲜花→拣剔→杀青→干燥。 贡菊：鲜花→拣剔→干燥。 其他花类：鲜花→拣剔→干燥。 果（实）类：鲜果（实、根茎）→拣剔→（切片）→干燥。 混合类：原料→拣剔→拼配→（打碎）→包装 分装加工：原料→拣剔→包装 （二）容易出现的质量问题 1. 鲜叶、鲜花、果（实）、根茎等原料中农药残留量及重金属含量超标。 2. 鲜叶、鲜花、果（实）、根茎等原料的劣变或混入其他杂物。 3. 产品在加工、运输、储藏的过程中受到污染。 （三）关键控制环节：原料验收、干燥、产品仓储。 三、必备的生产资源 （一）生产场所。
1．生产场所应离开垃圾场、畜牧场、医院、粪池50米以上，远离排放“三废”的工业企业。 2．厂房面积应不少于设备占地面积的8倍。地面应硬实、平整、光洁（至少应为水泥地面），墙面无污垢。 3．应有足够的原料、辅料、半成品和成品仓库或场地。原料、辅料、半成品和成品应分开放置，不得混放。仓库应清洁、干燥、无异气味，不得堆放其他物品。 （二）必备的生产设备。 1．叶类生产必须具备杀青、揉捻、干燥、包装设备。 2．杭白菊生产必须具备杀青设备、干燥设备视生产工艺而定、包装设备。 3．贡菊及其他花类、果（实）、根茎类、混合类生产的设备视具体生产工艺而定，必须具备包装设备。 4．分装加工必须具备包装设备。 四、产品相关标准 GB 18862-2002《原产地域产品杭白菊》；GB/T 20358-2006《地理标志产品黄山贡菊》；GB/T 20353-2006《地理标志产品怀菊花》；备案有效的企业标准。 五、原辅材料的有关要求 （一）鲜叶、鲜花、果（实）、根茎等原料应无劣变、无异味，无其他植物叶、花和杂物。 （二）产品应具有正常的品质特征，无异味、无异嗅、无霉变；不着色，无任何添加剂，无其他夹杂物；符合相关标准要求。 （三）包装材料和容器应干燥、清洁、无毒、无害、无异味，不影响产品品质，符合相关标准的规定。 六、必备的出厂检验设备
食品生产许可证审查细则全文2019 民以食为天,食以安为先,人类生长、经济腾飞、社会进步、时刻离不开食品,离不开安全、卫生、营养的食品。下面是查字典范文网小编整理的食品生产许可证审查细则全文，欢迎大家阅读! 食品生产许可审查通则 第一章总则 第一条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。 第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人 的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。 第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。 第四条对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。
第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。 第二章材料审查 第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产 许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。 第七条申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部 门掌握申请人申请许可的情况。 申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 第八条申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。
一、发证产品范围及申证单元 实施食品生产许可证管理的冷冻饮品包括以饮用水、乳品、甜味料、果品、豆品、食用油脂等为主要原料，添加适量的香料、着色剂、稳定剂、乳化剂等，经配料、灭菌、凝冻、包装等工序而制成的产品。冷冻饮品的申证单元为1个。 在生产许可证上应当注明获证产品名称即冷冻饮品，并注明生产的产品品种（冰淇淋、雪糕、雪泥、冰棍、食用冰、甜味冰）。冷冻饮品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为1001。 二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 配料→ 杀菌→ 均质→ 冷却→老化→ 凝冻 → 成型→ 包装 冰棍、食用冰、甜味冰的生产基本流程无均质、老化、凝冻三个步骤。雪泥的生产基本流程无均质步骤。 （二）关键控制环节。 1.配料； 2.灭菌； 3.老化（适用于冰淇淋、雪糕、雪泥）。 （三）容易出现的质量安全问题。 1．感官质量缺陷：如冰结晶，组织粗糙、空头等。 2．蛋白质、脂肪、总糖含量不达标。 3．甜味剂超标。 4．微生物指标超标。
三、必备的生产资源 （一）生产场所。 生产企业除必备的生产环境外，还应当有与生产相适应的原辅料库、生产车间和专用冷冻库，冷冻库应定期清扫、消毒。 运输车辆应符合卫生要求。短途运输使用冷藏车，长途运输应使用机械制冷运输车。 （二）必备的生产设备。 1．配料缸；2.灭菌设备；3.均质器（适用于冰淇淋、雪糕）；4.热交换器；5.老化罐（适用于冰淇淋、雪糕、雪泥）；6.凝冻机（适用于冰淇淋、雪糕、雪泥）；7.成型设备（切割成型、模具成型、灌装成型）；8.包装机（若成型方式为灌装成型，不再用包装机）。 注：不能使用盐水槽为成型设备。 四、产品相关标准 GB 2759.1-2003《冷冻饮品卫生标准》；SB/T 10013–1999《冰淇淋》；SB/T 10014 –1999《雪泥》；SB/T 10015–1999《雪糕》；SB/T 10016–1999《冰棍》；SB/T 10017–1999《食用冰》；SB/T 10327–1999《甜味冰》；经备案有效的企业标准。 五、原辅材料的有关要求 乳及乳制品必须符合GB5410—1999《全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉和调味乳粉》的规定；甜味剂、着色剂、增稠剂、乳化剂等食品添加剂必须选用GB2760—1996《食品添加剂使用卫生标准》中允许使用的品种，并应符合相应国家标准和行业标准的规定。 如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的合格产品。 六、必备的出厂检验设备
附件2： 茶叶生产许可审查细则(2015版) 1.1适用范围 本审查细则适用于企业申请以茶树【Camellia sinensis (L.) O. Ktze】鲜叶或其加工制品（毛茶等）为原料，使用法律法规及标准所要求的条件，加工制作绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶，及经再加工制成花茶、袋泡茶、紧压茶（不含边销茶，下同）等产品时，对企业生产条件的审查及其许可生产产品的检验。 茶叶的申证单元为1个：茶叶。其食品品种类别编号为1401。生产许可证产品名称须注明审证单元即“茶叶”。同时，注明获得生产许可的茶类名称，即绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶、花茶、袋泡茶、紧压茶中的一类或几类。生产许可证附页注明获得生产许可的具体品种明细。茶叶分装企业应单独注明。 本细则适用以下分类和定义： 绿茶：以鲜叶为原料，经杀青、揉捻、干燥等加工工艺制成的产品。 红茶：以鲜叶为原料，经萎凋、揉捻（切）、发酵、干燥等加工工艺制成的产品。 黄茶：以鲜叶为原料，经杀青、揉捻、闷黄、干燥等加工工艺制成的产品。 白茶：以鲜叶为原料，经萎凋、干燥等加工工艺制成的产品。 乌龙茶：以鲜叶为原料，经萎凋、做青、杀青、揉捻、干燥等加工工艺制成的产品。 黑茶：以鲜叶为原料，经杀青、揉捻、渥堆、干燥等加工工艺制成的产品。其中，紧压型黑茶纳入“紧压茶”审查和管理。 花茶：以茶叶为原料，经整型、香花窨制、干燥等加工工艺制成的产品。窨制花茶的香花有茉莉花、玫瑰花、栀子花、桂花、白兰花、柚子花、代代花、珠兰花。 紧压茶：以茶叶为原料，经筛分、拼配、汽蒸、压制成型、干燥等加工工艺制成的产品。 袋泡茶：以茶叶为原料，经加工形成一定的规格后，用过滤材料包装加工制成的产品。 本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。 2生产许可条件审查
饮料产品生产许可条件审查细则（2010版） 一、发证产品范围 实施食品生产许可管理的饮料产品是指经过定量包装的，供直接饮用或用水冲调饮用的，乙醇含量不超过质量分数为0.5%的制品，不包括饮用药品。包括瓶（桶）装饮用水类、碳酸饮料（汽水）类、茶饮料类、果汁和蔬菜汁类、蛋白饮料类、固体饮料类、特殊用途饮料类、咖啡饮料类、植物饮料类（非果蔬类的）、风味饮料类及其他饮料类。 实施食品生产许可证管理的饮料产品共分为7个申证单元，即瓶（桶）装饮用水类；碳酸饮料（汽水）类；茶饮料类；果汁及蔬菜汁类；蛋白饮料类；固体饮料类、其他饮料类。 在生产许可证上应当注明产品名称、申证单元及产品品种，如：饮料[瓶（桶）装饮用水类（饮用天然矿泉水、饮用纯净水、其他饮用水）、碳酸饮料（汽水）类、茶饮料类、果汁及蔬菜汁类、蛋白饮料类、固体饮料类、其他饮料类]。饮料产品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为0601。 瓶（桶）装饮用水类生产许可条件审查细则 一、发证产品范围 实施食品生产许可管理的瓶（桶）装饮用水类是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接饮用的水。包括饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用纯净水、饮用矿物质水以及其他饮用水等。 二、生产场所 应符合卫生规范的要求。并经验收合格。 具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。 1．必须设置水处理车间、灌装车间、回收容器清洗消毒间、包装车间、原辅材料及包装材料仓库、成品仓库等生产场所。回收桶不得露天存放，以免受到污染。设备的布局与工艺流程衔接要合理，减少迁回和往返，避免人流物流混杂交叉。 2．水处理车间和灌装车间的进口处须安装手的清洗消毒设施及鞋靴消毒设施；清洗及灌装车间应设置空气净化和消毒设施，（入口处应有风淋设施规范未提）；其空气清洁度应达到10000级，灌装局部空气清洁度应达到100级，或者灌装车间的空气清洁度整体应达到1000级。 三、生产设备、设施 具有与生产的产品品种、数量相适应的生产设备或者设施，水处理设备、灌装线、输水用管材、管件和储水容器必须是经卫生许可的产品。灌装线必须采用自动化设备(禁止手工灌装)，灌装线设备与水接触的材质必须无毒无害，不得影响处理后的水质。用于水处理、灌装和其他设施消毒的设备、消毒剂必须是经卫生许可的产品。添加强化剂必须采用自动化控制设备，禁止采用人工方法添加。 必备的生产设备包括：1. 粗滤设备；2. 精滤设备；3. 杀菌设备；4. 瓶（桶）及其盖的清洗消毒设施；5. 生产设备清洗消毒设施；6. 空气净化设备及风淋门；7. 自动灌装封盖设备；8. 灯检设施； 9. 生产日期和批号标注设施；10. 去离子净化设备（适用饮用纯净水及饮用矿物质水），11. 矿物质水相应调配设备。 四、人员 有食品安全专业技术人员、管理人员。食品生产人员应当保持个人卫生，生产时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽。 五、制度 （一）卫生管理制度 应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以
《保健食品生产许可审查细则》解读 2016年12月14日发布根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定，国家食品药品监督管理总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相关专家及行业组织等多方面意见的基础上，经多次研讨论证，组织制定了《保健食品生产许可审查细则》（以下简称细则），现就有关问题解读如下： 一、《细则》的适用范围和基本原则是什么？ 《细则》适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。保健食品生产许可审查应当遵循规范统一、科学高效、公平公正的原则。 二、《细则》对各级食品药品监督管理部门的职责是如何划分的？ 《细则》规定，国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。 省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。 负责日常监管的食品药品监管部门应当选派观察员,参加生产许可现场核查，负责现场核查的全程监督，但不参与审查意见。 三、《细则》对省级食品药品监督管理受理部门、技术审查部门以及审查组的职责是如何划分的？ 《细则》规定，受理部门对申请人提出的保健食品生产许可申请，应当按照《食品生
产许可管理办法》的要求，作出受理或不予受理的决定。保健食品生产许可申请材料受理后，受理部门应将受理材料移送至保健食品生产许可技术审查部门。 承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。 审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。 四、《细则》与《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》的关系？ 一是《细则》是在《食品生产许可管理办法》和《通则》等食品生产许可管理体系框架下，专门制定的，《细则》是《食品生产许可通则》的二类文件。主要原因是基于保健食品生产在产品剂型、原辅料使用、生产工艺、质量标准、功能声称等方面的特殊性，以及保健食品实际大生产条件应该与前置注册审批的中试生产条件相匹配。 二是为确保保健食品生产许可工作的完整性和可操作性，将《通则》中的通用条款融入《细则》，使两者合二为一。《通则》明确“保健食品生产许可审查细则另有规定的，从其规定”。 五、《细则》与《保健食品良好生产规范》（GMP）的关系？ 《保健食品良好生产规范》（GMP）于1998年颁布实施，对生产许可和日常生产提出了相关要求。主要分为人员管理、卫生管理、原料、贮存与运输、设计与设施、生产过程、品质管理等7个部分共140项审查条款，但因标准修改完善工作滞后，很多技术审查项目已不能满足当前保健食品生产监管实际需要。如缺少原料提取物和复配营养素管理的相关条款等。基于以上原因，《细则》在对GMP部分条款修改覆盖和删减的基础上，根据《食品安全法》新的监管要求和企业发展现状，增加了32项审查条款，主要涉及生产批次管理、委托生产管理、原料提取物与复配营养素管理等问题，强化了技术标准的可操作
碳酸饮料生产许可证审查细则 一、发证产品范围 实施食品生产许可证管理的碳酸饮料（汽水）产品是指在一定条件下充入二氧化碳气的饮料，包括碳酸饮料、充气运动饮料等具体品种，不包括由发酵法自身产生二氧化碳气的饮料。碳酸饮料（汽水）中二氧化碳气的含量（20℃时体积倍数）不低于2.0倍。 二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 水处理→水 + 辅料瓶及盖的清洗消毒 ↓↓ 基料→调配→制冷、碳酸化→灌装封盖→暖罐→灯检→成品（二）关键控制环节。 原辅材料、包装材料的质量控制；生产车间，尤其是配料和灌装车间的卫生管理控制；水处理工序的管理控制；管道设备的清洗消毒；配料计量，尤其是添加剂的使用控制；瓶及盖的清洗消毒；制冷充气工序的控制；操作人员的卫生管理。 （三）容易出现的质量安全问题。 设备、环境、原辅材料、包装材料、水处理工序、人员等环节的管理控制不到位，易造成化学和生物污染，而使产品的卫生指标等不合格；制冷充气工序控制、包装材料密封性等问题易造成二氧化碳气容量不达标，失去抑菌作用；技术管理和配料计量管理等问题造成食品添加剂超范围和超量使用。
三、必备的生产资源 （一）生产场所。 1．对于生产碳酸饮料的企业，应具备原辅材料及包装材料仓库、成品仓库、水处理车间、配料车间、包装瓶（罐）及盖清洗消毒车间、冷却充气车间、自动灌装封盖车间、包装车间等生产场所。各生产车间进口处须安装手的清洗消毒设施（应采用非手动式开关）以及符合要求的鞋靴消毒池（或其他设施）。 2．生产车间依其清洁度要求应分为：非食品生产处理区（办公室、配电、动力装备等）、一般作业区（品质实验室、原料处理、仓库、外包装等）、准清洁作业区（杀菌车间、配料车间、预包装清洗消毒车间等）、清洁作业区（灌装车间等）。各区之间应给予有效隔离，防止交叉污染。 3．准清洁区和清洁作业区应相对密闭，设有空气处理消毒设施，清洁作业区应为10万级以上洁净厂房，入口处应设有人员和物流净化设施。 （二）必备的生产设备。 1. 水处理设备； 2. 配料罐； 3. 过滤器； 4. 混比机； 5. 瓶及盖的清洗消毒设施； 6. 自动灌装封盖设备； 7.生产日期和批号标注设施； 8. 管道设备清洗消毒设施。 四、产品相关标准 GB/T10792-1995《碳酸饮料（汽水）》；GB2759.2-2003《碳酸饮料卫生标准》；GB15266-2000《运动饮料》；备案有效的企业标准。 五、原辅材料的有关要求
附件17： 含茶制品和代用茶生产许可证审查细则（2006版） 含茶制品包括以茶叶为原料加工的速溶茶类和以茶叶为原料配以各种可食用物质或食用香料等制成的调味茶类。 代用茶是指选用可食用植物的叶、花、果（实）、根茎等为原料加工制作的、采用类似茶叶冲泡（浸泡）方式供人们饮用的产品。 实施食品生产许可证管理的含茶制品和代用茶分为2个申证单元，即含茶制品、代用茶。在生产许可证上应注明获证产品名称、申证单元及产品品种，即含茶制品（速溶茶类、其他类），代用茶。代用茶的分装企业应单独注明。含茶制品和代用茶生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为1402。 含茶制品生产许可证审查细则 一、发证产品范围及申证单元 实施食品生产许可证管理的含茶制品是指以茶叶为原料加工的速溶茶类[含各类固态速溶茶和各类液态速溶茶以及（抹）茶粉等产品]和以茶叶为原料配以可食用的枸杞、红枣、菊花、食用香料等制成的调味茶类（如八宝茶、三泡台等）。 二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 速溶茶类：固态速溶茶（含奶茶、果味茶等）：原料→浸提→过滤→浓缩→（加入添加物）→喷雾干燥→包装。 液态速溶茶（含调味、调香浓缩茶汁）:原料→浸提→过滤→浓缩→（加入添加物）→包装。
（抹）茶粉：原料→磨碎→包装。 调味茶类：茶叶→拼配（加入配料）→包装。 （二）容易出现的质量问题 1．农药残留及重金属含量超标。 2．劣变或混入其他杂物。 3．产品在加工、运输、储藏过程中的污染。 （三）关键控制环节。 原料验收、浸提或拼配、产品仓储。 三、必备的生产资源 （一）生产场所。 1．生产场所应远离各种污染源，如垃圾场、医院、化工企业，特别应注意厂房、仓库四周不应有其他的气味存在。 2．厂房地面应硬实、平整、光洁（速溶茶类生产企业应铺设地砖），墙面无污垢（速溶茶类生产企业应铺设墙砖）。要保持加工环境的清洁，减少空气中的尘埃。 3．应有足够的原料、辅料、半成品和成品仓库或场地。原料、辅料、半成品和成品应分开放置，不得混放。仓库应清洁、干燥、无异气味，不得堆放其他物品。 （二）必备的生产设备。 1．固态速溶茶生产必须具备浸提、过滤、浓缩、干燥、包装设备。 2．液态速溶茶（浓缩茶汁）生产必须具备浸提、过滤、浓缩、包装设备。 3．（抹）茶粉生产必须具备研磨、包装设备。 4．调味茶类生产必须具备包装设备，干燥设备视生产工艺而定。 四、产品相关标准
茶叶生产许可证审查细则（2006版） 关于发布《茶叶生产许可证审查细则（2006版）》和部分食品生产许可证审查细则修改单的通知 （2006年6月27日国质检食监函〔2006〕462号） 一、发证产品范围及申证单元 实施食品生产许可证管理的茶叶产品包括所有以茶树鲜叶为原料加工制作的绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶，及经再加工制成的花茶、袋泡茶、紧压茶共9类产品，包括边销茶。果味茶、保健茶以及各种代用茶不在发证范围。 茶叶的申证单元为2个，茶叶、边销茶。生产许可证上应注明单元名称及产品品种，即茶叶（绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶、花茶、袋泡茶、紧压茶），边销茶（黑砖茶、花砖茶、茯砖茶、康砖茶、金尖茶、青砖茶、米砖茶等）；茶叶分装企业应单独注明。 边销茶生产许可证的审查按《边销茶生产许可证审查细则》进行。 茶叶生产许可证有效期为3年。其产品类别编号：1401。 二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 1. 从鲜叶加工流程
鲜叶-杀青-揉捻-干燥-绿茶 鲜叶-萎凋-揉捻（或揉切）-发酵-干燥-红茶 鲜叶-萎凋-做青-杀青-揉捻-干燥-乌龙茶 鲜叶-杀青-揉捻-闷黄-干燥-黄茶 鲜叶-萎凋-干燥-白茶 鲜叶-杀青-揉捻-渥堆-干燥-黑茶 2. 从茶叶生产加工流程 茶叶-制坯-窨花-复火-提花-花茶 茶叶-拼切匀堆-包装-袋泡茶 3. 精制加工 毛茶-筛分-风选-拣梗-干燥 4. 分装加工 原料-拼配匀堆-包装 （二）容易出现的质量安全问题。 1. 鲜叶、鲜花等原料因被有害有毒物质污染，造成茶叶产品农药残留量及重金属含量超标。 2. 茶叶加工过程中，各工序的工艺参数控制不当，影响茶叶卫生质量和茶叶品质。 3. 茶叶在加工、运输、储藏的过程中，易受设备、用具、场所和人员行为的污染，影响茶叶品质和卫生质量。 （三）关键控制环节。 原料的验收和处理、生产工艺、产品仓储。