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设备和过程环境控制程序

1.目的:

确定提供并维护为达到产品符合要求所需要的基础设施,确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

2.适用范围:

适用于公司办公、检测、生产过程、仓库保管所需的建筑物、工作场所、工具和设备、仪器以及支持性服务如通讯、运输设施等,以及办公工作环境中的人的物等因素进行有效控制。

3.职责和权限

3.1生产部负责生产设备的管理,在生产过程中确保对产品符合性所需的基础设施进行识别、维护和保养。

3.2 质保部负责检测区域的检测设备进行识别、维护、保养、管理和控制,对质保部工作环境进行管理、控制。

3.3 办公室负责办公区域所需的基础设施进行识别、维护、保养、管理和控制。对办公环境进行管理和控制。

3.4供销部-采购负责材料库区及产品报验区、备品备件区的管理。

4工作程序

4.1基础设施的确定、提供和验收

4.1.1基础设施是指为达到产品质量要求所需的设施、设备,是管理体系运行的物质保证,公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括:

1、建筑物、工作场所(如办公和生产场所)和相关设施(如供应水、汽、电的设施);

2、过程设备(如机器、各类控制和测试设备及各种工、卡、量具等);

3、支持性服务(如交付后的维护、配套用的运输或通讯服务、劳动保护用品、安全

设施、临时建筑、仓库等)。

4.1.2设施的提供

a)生产部根据使用车间的要求及公司发展的需要,填写《设备配置申请单》,注明

设备名称、用途、型号规格、技术参数、数量等,报总经理批准,由供销部-

采购实施采购。

b)检测设备及设施由质保部提出,填写设施名称、用途、型号规格、技术参数、

单价、数量等,报总经理批准后,由供销部-采购采购。

c)办公设备及设施由办公室提出,填写设施名称、用途、型号规格、单价、数量

等,报总经理批准后,由办公室自行采购。

d)材料库区及成品及备品备件库所需的设施由供销部-采购提出,经总经理批准后

采购。

e)各部门需要自制的设施由使用部门提出,由技术部设计,使用部门和技术部共

同审核,总经理批准后,由生产部负责制造。需要外购的零部件\材料等由供销

部-采购实施具体采购,满足自制产品的需要

4.1.3设施的验收

a)重大设备、精密仪器应由生产厂家来人调试,技术部及使用部门验收;采购的

一般设施或自制完成的设施,由使用部门进行安装调试、验收;验收合格的设施

应填写《设备验证单》,生产设备与检测设备应登记在各部门的“设备台帐”上,

记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。低

值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收。

b)验收不合格的自制设施,由生产部组织返工、返修或重新加工,直至检验合格。

c)验收不合格的外购生产、检测设施,由供销部-采购退货、调换。

d)生产部对验收合格的生产设施(包括自制)进行编号,建立设施档案,并在生产

部《设备台帐》上登记。

e)质保部对验收合格的检测设施(包括自制)进行编号,建立设施档案,并在《设

备台帐》上登记。

f)办公室对验收合格的办公设施(包括自制)进行编号,建立设施档案,并在办公

室《设备台帐》上登记。

g)低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。

4.2设施的使用、维护和保养

a)对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程,相关操作人

员应经培训、考核合格后,持证上岗。其他设施根据生产需要,生产部组织编写相应的操作规程;

b)检测设施由质保部根据需要,组织编写相应的操作规程;

c)生产部制定《设备检修保养计划》,规定保养项目、频次、责任岗位,发给使用车

间执行,各岗位负责人监督检查执行情况。生产部每季度收集《设备检修保养计划》,整理入档并作为制定下年度检修计划的依据;

d)办公室对办公设施进行统一管理,规定设施维护具体责任人并监督检查维护情况。

e)使用部门应按设备状况及使用期限制订《设备检修保养计划》,按计划执行维护、

保养;检修时应填写《设备检修保养记录》,将检修的部位、更换的零件、检修后的效果评价记录下来。

f)日常生产中车间无法排除的设备故障,应填写《设备检修单》报生产部检修。检

修中的设施应挂红色检修牌,检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用;

g)办公设施有故障的由办公室进行检修,检修不好的外送办公设备检修单位检修。

h)现场使用的设施应有统一的编号,以便于维护保养。

i)检测设施由质保部进行检修,检修不好的外送检测设施检修单位检修。

4.3设施的报废

a)对无法修复或无使用价值的生产和检测设施,由生产部和质保部填写《设备报废

申请单》,经总经理批准后报废,生产部和质保部在各自的《设备台帐》中注明情况;

b)对低值易耗的工装、夹具、辅具等,由使用部门填写《设备报废申请单》,报生产

部负责人批准,即可报废;

c)办公设备报废由办公室填写《设备报废申请单》,经总经理批准后报废,办公室在

《设备台帐》中注明情况;报废的设施应挂“报废牌”。

4.4过程运行环境

办公室应确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境,这应包括物理的、社会的、心理的要求(如创造一种良好的工作氛围,更好发挥员工的潜能),为此应做到:

a)配置适用的房屋和办公场所(包括临时设施),并根据需要适当装修,防止暴晒、

风雨侵蚀和潮湿,并定期进行修繕;

b)配置必要的通风、照明、消防器材、办公桌椅,保适宜的温度、温度、粉尘度和环境卫生条件,定期检查、维修或更换照明设备、消防器材、办公桌椅等,保持办公环境卫生、整洁、文明、礼貌;

c)生产部对车间设施实行定置管理,经常清洁、擦试设备、打扫车间卫生,保持适宜

的温度、湿度、粉尘度、污染度和环境卫生条件,经常通风,采取降低噪声、防暑措施,确保生产环境符合要求,努力提高工作效率;

d)对危险品(易爆/易燃/有毒/有害等)应有隔离/防护设施。

e)配备适当的劳保用品,采取适宜的防护措施,确保员工生产符合劳动法规、安全法

规的要求。

f)当工作环境有温度、湿度、噪音、照明和天气要求时应满足。

5.相关/支持性文件

5.1《采购控制程序》

5.2《产品实现与产品检验控制程序》

5.3《环境/职业健康安全运行控制程序》

6.记录

6.1《设备台帐》

6.2《设备日常保养记录》

6.3《设备检修保养记录》

6.4《设备配制申请单》

6.5《设备验证单》

6.6《设备检修保养计划》

6.7《设备报废申请单》

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