道地药材标准通则及编
制说明
WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
附件1：
道地药材标准通则
1．范围
本标准规定了道地药材鉴别及道地药材标准撰写的通用格式和要求。
本标准适用于道地药材鉴别及道地药材标准建立。
2．规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
《中国药典》（2010版）。
《中国道地药材》（黑龙江科学技术出版社，1989）。
3．术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
．道地药材
道地药材指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，受到特定生产加工方式影响，较其他地区所产同种药材品质佳、疗效好，具有较高的知名度的药材。此处要求注明道地药材的名称。
．非道地药材
正品药材，但不是产在道地产区，不符合道地药材的质量要求。这里指道地产区以外同种药材。
．道地产区
道地药材的原产地。此处应注明道地药材的道地产区。
．生境
适合道地药材生长的环境。
4．来源及性状
主要描述道地药材来源，描述其原植物、动物或矿物的性状，重点描述道地与同种非道地药材在来源上有差别。
5．历史沿革
提供道地药材历史沿革考证信息，该信息必需表明：1）历史记载该道地药材的最优或主产地；2）公认的优良品质；3）优良品质与产地相关的的信息。本条是确定道地药材的必要条件，应给与详尽描述。
6．质量要求
．基本要求
符合《中国药典》对该药材所有质量要求。
．性状特色
本部分记述经验鉴别方法、肉眼观察到的性状或借用仪器观察到的微性状及显微性状。主要描述道地药材有别于非道地药材的优良特征或特性，同时描述道地药材有别于非道地药材的形态学特征与特性（主要作为道地药材鉴别的依据），应突出道地药材应在品质、产量、抗逆性或经济价值等某一方面或多方面有突出的特色。
．化学成分特征
比较道地与非道地产区化学成分后，提取描述道地药材有别于非道地药材的化学成分特征。
7．遗传特征
因道地药材以数量遗传性状为主，在基因水平表现为多基因构成的数量遗传，导致很多道地药材无法找到分子水平的特征基因片段。但对于个别已发现特定分子特征的道地药材，鼓励对其稳定的遗传特征进行描述。
8．生境特征
比较道地与非道地产区自然环境后，提取道地产区导致药材品质形成的土壤、气候等生态主导因子及特征，描述与道地药材品质形成相关的道地产区土壤、气候等立地条件。
9．栽培、采收及产地加工
对于栽培道地药材，应总结归纳道地产区特有的与优良品质相关的栽培、采收及产地加工经验。
10．包装、标志及运输
．包装
按照道地药材贮存特性，说明有利于道地药材品质保存的包装材料及规格。
．标志
道地药材应附标签，标签应表明道地产区、采样时间、批次和采样人，标签应符合GB 20464的规定。
．运输
应说明道地药材运输过程中有利于品质保存的相关要求。
11．检验方法
根据道地药材标签鉴定产地。
根据《中国药典》的相关规定确定其为合格药材。
根据道地药材标准本身提供的特定检验方法确定道地药材品质特征。
12．检验规则
．抽样
道地药材检验应按批次取样，每批取样不少于10个样品。
．质量判定
根据商品标签，如果产地不在道地产区，即不是道地药材。
按照最新《中国药典》的相关规定，药材性状有一条不达到，即不是合格的道地药材。
根据该道地药材的性状特征在种群中所占的比例，规定10批道地药材样品中，m% 的药材符合道地药材性状特征。
对至少5个样品进行化学成分的检查，根据具有化学成分特征的道地药材在种群中所占的比例，规定5批道地药材样品中，有n批或以上样品化学成分特征不符合规定，即不是合格道地药材；有（n-1）批样品不符合规定，需要重新取5批样品检测，如果仍有（n-1）批或以上样品不符合规定，即不是合格的道地药材。如果所有样品都达到规定，则为合格的道地药材。
附件：《道地药材标准通则》编制说明
1、编制概况
目的
根据国家中医药管理局中医药标准化项目“道地药材标准通则”课题要求标准本标准，目的是为其他道地药材标准的制定提供模版和思路。
工作简况
中国中医科学院中药资源中心课题组，总结了道地药材苍术在种植、生产加工、运输、检验、鉴别等古籍文献记载和现代科学研究进展，按照《中国药典》（2010版）的相关内容要求，根据《道地药材标准通则》，编制、完善了《茅山苍术道地药材标准》。
受到的课题资助
国家中医药管理局中医药标准化项目“道地药材标准通则”（2011-2012）
国家中医药管理局中医药标准化项目“道地药材标准示范研究”（ZYYS-2008-0025），2008-2009
自然基金重点项目“中药道地性及其形成的环境机制研究”（）2012-2016
国家中医药管理局行业科研专项“20种道地药材特色栽培及加工技术整理、规范及应用”（9）2011-2013
十二五支撑计划课题“基于遗传与环境的道地药材品质保障技术示范研究”2012-2014
国家十一五科技支撑计划子课题“中药材土壤农残和重金属的综合控制”，（2006BAI09B03-3）
国家自然科学基金课题“环境胁迫下AM影响苍术质量的机理研究”（）2007- 2009
国家十一五科技支持计划课题“苍术适宜性区划研究”
（2006BAI09B02）2007-2009
国家中医药管理局行业专项“苍术等道地药材鉴别特征提取”，4，标准起草单位及人员
本标准起草单位：中国中医科学院中药资源中心。
本标准主要起草人：郭兰萍、黄璐琦、桑滨生、李钟军、周奇、陈敏、张小波、郝庆秀、张燕、杨光。
2 标准主体结构说明
范围
道地药材标准（通则）规定了道地药材鉴别及道地药材标准申报要求。主要适用于道地药材鉴别及道地药材标准撰写的具体内容等。
规范性引用文件
道地药材标准（通则）主要引用的文献包括《中国药典》（2010版）、《中国道地药材》（黑龙江科学技术出版社，1989）。
在具体道地药材品种标准撰写中可以引用其他相关文献。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
术语和定义
规定道地药材标准所需的术语和定义。
对具体品种的道地药材应对相关术语进行界定
来源及性状
来源是道地药鉴别的基础。本部分主要描述道地药材的来源，在具体品种道地药材标准中必须写明药用植物或动物的拉丁学名。准确描述其原植物、动物或矿物的性状，如果道地与同种非道地药材在来源上有差别，要重点描述。历史沿革
提供道地药材历史沿革考证信息，该信息应表明：1）历史记载该道地药材的最优或主产地；2）公认的优良品质；3）优良品质与产地相关的的信息。
历史沿革是确认道地药材身份的核心内容，不符合本条规定的，不视为道地药材。
历史沿革考证推荐本草学着作主要包括：《神农本草经》、《本草经集注》《新修本草》、《千金翼方》、《证类本草》、《本草衍义》、《本草品汇精要》、《本草蒙荃》、《本草纲目》、《药性变迁论》等。对多个本草记载该道地产区所产为道地药材，品质好且品质与产地密切相关的道地药材标准优先给予认定通过。
质量要求
基本要求
道地药材药材是优质药材，它首先要符合《中国药典》对该药材所有质量要求。
性状特色
本部分记述经验鉴别方法、肉眼观察到的性状或借用仪器观察到的微性状及显微性状。
主要描述道地药材有别于非道地药材的优良特征与特性，同时描述道地药材有别于非道地药材的形态学特征与特性（主要作为道地药材鉴别的依据），应突出道地药材应在品质、产量、抗逆性或经济价值等某一方面或多方面有突出的特色。
对于道地药材与非道地药材无明显差别微性状及显微性状，可不记述。化学成分特征
比较道地与非道地产区化学成分后，提取描述道地药材有别于非道地药材化学成分特征。
遗传特征
因道地药材应数量遗传性状为主，在基因水平表现为多基因构成的数量遗传，导致很多道地药材无法找到分子水平的特征基因片段，因此在具体道地药材标准制定时此条不不是必需的。但对于个别已发现特定分子特征的道地药材，鼓励对其稳定的遗传特征进行描述。
生境特征
比较道地与非道地产区自然环境后，提取影响道地药材品质形成的土壤、气候等生态主导因子及特征，描述与道地药材品质形成密切相关的道地产区土壤、气候等立地条件。
栽培、采收及产地加工
对于栽培道地药材，应总结归纳道地药材特有的有利于其品种形成的，历史上长期形成的栽培、采收及产地加工经验，总结并描述特色栽培、采收及产地加工技术。常规栽培措施可以不写。
包装、标志及运输
按照道地药材贮存特性，说明有利于道地药材品种保存的包装材料及规格及道地药材运输过程中的要求。对于贮藏期间品种容易发生改变的道地药材，要重点说明此条。
道地药材应附道地药材特有标志的标签，标签应表明道地产区、采样时间、批次和采样人，标签应符合GB 20464的规定。
检验方法
根据道地药材标签鉴定产地。
根据《中国药典》的相关规定鉴定道地药材质量。
对于《中国药典》没采用，而具体道地药材鉴定中所用的技术方法，具体品种的道地药材标准本身要提供具体检验方法。
检验规则
抽样
由于道地药材在群体水平有意义，因此，道地药材鉴定检验必须按批次取样，每次取样不少于10个样品。
质量判定规则
根据商品标签，如果产地不在道地产区，即不是道地药材。
按照最新《中国药典》的相关规定，药材性状有一条不达到，即不是合格的道地药材。
根据该道地药材的性状特征在种群中所占的比例（该比例根据对道地药材的实际研究值确定，因不同的道地药材而异），规定10批道地药材样品中，m%的药材符合道地药材性状特征。
对至少5个样品进行化学成分的检查，根据具有化学成分特征的道地药材在种群中所占的比例（该化学特征从研究中获得，具有该特征的道地药材的比例也根据实际情况，因不同的道地药材而异），规定5批道地药材样品中，有n批（n即是具有该特征的道地药材的比例））或以上样品化学成分特征不符合规定，即不是合格道地药材；有（n-1）批样品不符合规定，需要重新取5批样品检测，如果仍有（n-1）批或以上样品不符合规定，即不是合格的道地药材。如果所有样品都达到规定，则为合格的道地药材。
其他
具体品种的道地药材标准中的6-12条的关键参数需要提供研究资料。
附件5 广东省医疗机构制剂质量标准 起草说明的撰写要求（试行） 质量标准起草说明是说明标准起草过程中，制订各个项目的理由及规定各项指标的依据。起草说明的文字规范及计量单位等统一按《中国药典》的要求撰写，首先应列出本制剂的全部原料（药材）质量标准情况，然后按名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等顺序逐项编写。 1. 药品原料（药材）质量标准 1.1.说明处方中的药材、提取物、有效部位、原料（化学药）的质量标准出处，当不是现行版《中国药典》收载的品种时，需详细说明标准的出处，如为地方标准需附复印件；中药制剂处方的的品种如没有国家或地方标准，应按中药材申报要求，注明其科、属、种，拉丁学名及药用部位，写法同药典正文来源，附上相关资料。辅料应符合食品药品监督管理部门的相关要求。 1.2.对涉及《中国药典》中收载的要求分列、来源细化的中药材品种，需对此申报固定的品种作出说明。 1.3.处方中的药味如有《中国药典》未收载的炮制品，应详细说明炮制方法和质量要求。 2.药品成品的质量标准草案的起草说明 2.1.概述 不列标题，写明品种出处、原质量标准出处（如有），必要时写明检验项目及增修订项目等情况。 2.2.名称 说明命名方式。当品种名称有变更时应予以说明。 2.3.处方
必要时对处方中各主成分（药味）排列次序予以说明。如系保密品种，其处方也应完整地列在起草说明中。 2.4.制法 必要时说明关键工艺中各项技术指标及要求的控制目的。说明辅料品名、用量及执行标准。应写明制法过程中需注意的事项。 2.5.性状 说明正文中所描述性状的理由及需要说明的其他问题。 2.6.鉴别 按质量标准正文内容的项目顺序逐一说明。必要时介绍建立或修订此鉴别的理由，介绍操作中应注意事项，特殊试液应注明配制的方法及依据；中药制剂应提供阴性对照实验结果，说明其专属性与可行性。图谱均应附在相应的项目下，并逐一标记与说明。所有附图要求清晰真实。 2.6.1. 显微鉴别：按标准描述顺序写明标准中所鉴别的药味归属，注明增修订情况，并附显微图。 2.6.2. 理化鉴别：说明反应的原理及各反应针对的成分。中药制剂需提供阴性对照实验结果。 2.6. 3. 色谱鉴别：应说明建立或修订项目情况，注明色谱鉴别的归属、前处理条件选择及色谱条件选择等理由。并附色谱图。薄层色谱（包括阴性对照试验）图谱应附彩色照片。 如中药制剂鉴别的药味为多品种来源，确定鉴别方法时必须把多品种来源药材的供试品通过实验比较作出选择，并说明其可行性。 2.7.检查 2.7.1.说明拟定制剂标准中所列检查项目制订的方法选择依据。 2.7.2.如标准中取消了该制剂在《中国药典》“制剂通则”中规定的检查项目，应说明理由。 2.7. 3.对根据制剂的特性及工艺而增加的《中国药典》“制剂通则”以外的项目，应具体说明制定理由。 2.7.4.应说明限量检查的依据，并提供方法学验证考察的情况。
精品 附录一 名词解释 1.建筑容积率(容积率) 指建筑物地面以上各层建筑面积的总和与建筑基地面积的比值。 2.建筑密度 指建筑物底层占地面积与建筑基地面积的比率(用百分比表示)。 3.绿地率 基地内绿地面积与建筑基地面积的比率(%) 4.低层建筑 指高度小于、等于10米的建筑，低层居住建筑为一层至三层。 5.多层建筑 指高度大于10米，小于24米的建筑，多层居住建筑为四层至九层。 6.高层建筑 指高度大于、等于24米的建筑，高层居住建筑为九层以 welcome
精品 上(不含九层)。 7.超高层建筑 指高度大于、等于100米的建筑。 8.公寓式办公建筑 指单元式小空间划分，每个单元平均建筑面积大于、等于150平方米，有独立卫生设备的办公建筑。 9.一般办公建筑 指非单元式小空间划分，按层设置卫生设备的办公建筑。 10.商业建筑 指综合百货商店、商场，经营各类商品的专业零售和批发商店，以及包含饮食等服务业的建筑。 11.商住综合楼 指商业和居住混合的建筑。 12.商办综合楼 指商业和办公混合的建筑。 13.裙房 指与高层建筑紧密连接，组成一个整体的多、低层建筑。 裙房的最大高度不超过24米，超过24米的，按高层建筑处理。 14.建筑间距类区范围划分 welcome
精品 ①Ⅰ建筑间距Ⅰ类地区：湘江以东，三一九道以南，二环以西，以北所围合范围。其中心地段指湘以东，湘雅路以南，芙蓉路以西，劳动路以北所围合范围(Ⅰ0)。具体见附图《建筑间距Ⅰ类地区范围示意图》。 ②建筑间距Ⅱ类地区，除建筑间距Ⅰ类，Ⅲ类地区外，城市规划区范围。 ③建筑间距Ⅲ类地区：指环境要求较高地区，如风景名胜区、纪念地周边地区等规划行政主管部门特别指定地区。 welcome
藤梨根质量标准内容 1、名称 藤梨根 拼音：Tengligen 2、来源 藤梨根为猕猴桃科猕猴桃属植物中华猕猴桃Actinidia Chinensis Planch,或软枣猕猴桃Actinidia arguta Planch的干燥根。全年可采挖，洗净，趁鲜切片，晒干。主要分布区为陕西、江西、湖南、湖北、福建、浙江、河南、安徽等地【2】。 3、性状 根呈圆柱形,略弯曲,长短不等,直径1.5～4 cm,表面红棕色或棕褐色,有抽沟及不规则的纵裂纹和横裂纹,皮部常断裂而露出木部,粗糙,偶有支根残留；质硬,难折断,断面不整齐,皮层略红棕色,略呈颗粒性,并有白色胶丝样物(粘液质),尤以皮部内侧为甚。木部淡棕色,密布小孔(导管),髓直径约0.4 cm,髓心多呈膜质片层状；气微,味淡,微涩。 4、鉴别 (1)显微鉴别： 1 根横切面 木栓层颇厚,通常仅见残存的木栓细胞,其间有石细胞,单个散在或2～4列；栓内层狭窄,韧皮部较宽广；大型黏液细胞含2种草酸钙针晶：一种针晶长而粗,另一种较短而细。韧皮纤维木化,成束或散在,射线细胞1～4列。形成层环明显。木质部占根半径的1/2,由导管、木纤维、木薄壁细胞及木射线组成,均木化；并可见同心轮层,木射线细胞径向延化。薄壁细胞含少量淀粉粒。 2 粉末 方法：粉末显微鉴别:取样品粉碎,过四号筛,水合氯醛甘油试液装片,OlympusBX-50生物学显微镜观察并照相 黄褐色,气微,味苦涩。草酸钙针晶较多,散在或成束存在于大型黏液细胞中。针晶有2种：一种较细,长44.5～273 μm；一种较长而粗,长217～569 μm,直径
3.5～10.2 μm。石细胞黄绿色,2至数个成群或单个散在,多呈类方形、类长方形或类圆形,长32.5～116 μm,壁厚3.5～12 μm,孔沟明显,孔纹圆形。木纤维淡黄白色,成束或单个散在,或与射线细胞相连,主为纤维管胞,甚长,多成碎段,直径12.5～41.5 μm,具缘纹孔较大,纹孔口斜裂缝状；多数胞腔壁具有细密螺状交错的纹理。木栓细胞较多,黄棕色,表面观呈多角形,壁厚0.5～15.3 μm,常见小型木栓细胞伴随,或与石细胞群相连。韧皮纤维灰绿色,多2～3个成束或单个散在,呈长菱形,末端钝圆,直径12～48.5 μm,壁厚6.5～2 4.2 μm,木化,孔较细密。木射线细胞灰绿色,多成群,呈类长方形,长68.5～129 μm,壁厚3.5～7.5 μm,木化,孔沟极细密,纹孔多椭圆形,多排列成行。导管较大,多破碎,网纹或具缘纹孔。淀粉粒较少,单粒多呈圆球形,脐点点状；复粒由2～3个分粒组成。 (3)一般理化鉴别 荧光试验 ①药材横断面置紫外光灯(254 nm)下,皮部呈淡紫色,木质部呈淡紫色荧光。 ②分别取木部与皮部95%乙醇浸液观察荧光,木部呈淡紫色,皮部呈深紫色。 2.取本品粉末少许置滤纸上，加5%氢氧化钠溶液2一3滴，将该滤纸在紫外光灯(365nm)下观察，粉末周围呈现黄绿色环带(久置后为亮蓝色)。 (4)色谱鉴别 薄层层析 取药材粗粉10 g,用95%乙醇回流提取3次,提取液回收乙醇,并于40 ℃减压浓缩至稠膏状,复用95%乙醇热溶,稍冷,即有沉淀析出,过滤,滤液浓缩,又析出沉淀,过滤,浓缩,如此反复数次,得适当体积,备用。取上述制备液并与猕猴桃根做比较。硅胶G(青岛海洋化工厂)湿法铺板,110 ℃活化30 min,以二氯甲烷-甲醇(14∶1)为展开剂,展距14.5 cm。结果置紫外光灯(254 nm)下观察,猕猴桃根有8个斑点,靠近原点的一个斑点荧光极明显,亮黄绿色。软枣猕猴桃根有6个斑点,均与前者Rf 值相同。用10%KOH醇甲液显色后,二者均有一斑点消失,其余斑点为红色。(5)光谱鉴别 紫外吸收光谱 取藤梨根粉末0.5g (40目)，分别加氯仿和95%乙醇各10mL，超声提取30min，
中药饮片 第一章范围 第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条民族药参照本附录执行。 第二章原则 第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。 第五条中药材的来源应符合标准，产地应相对稳定。 第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。 第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 第三章人员
第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。 第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。 第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。 第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。 第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。 第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 第十五条企业应由专人负责培训管理工作，培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。
城市道路交通管理评价指标体系 （2012年版） 一、道路交通管理机制指数 1、道路交通规划体系 符号：P1 定义：针对城市的交通发展，编制综合交通体系规划和专项规划，形成完善的规划体系。 主要评价内容： （1）编制城市综合交通体系规划； （2）编制公共交通规划； （3）编制停车设施规划； （4）编制步行和自行车交通系统规划； （5）编制交通安全管理规划； （6）编制城市交通年度报告。 单位：无 2、交通综合协调机构 符号：P2 定义：建立由政府领导、有关部门参加的城市交通综合协调机构，根据交通需求、道路交通安全状况和城市发展要求，进行交通规划、建设和管理。 主要评价内容：
（1）有规划、建设、管理一体化的城市交通综合协调机制； （2）将交通管理工作纳入党委政府重要议事日程，定期召开城市交通问题专题会议； （3）设立工作制度健全、责任明确的综合协调常设机构； （4）机构负责人为政府主要或分管领导，成员包括规划、建设、公安交通、交通运输、教育、园林、市政、城管执法等部门人员； （5）组织协调、跟踪落实与监督考核机制完善； （6）具体工作有措施、有落实、有成效。 单位：无 3、交通影响评价 符号：P3 定义：建成区内实际进行交通影响分析的项目占应进行交通影响分析项目的比例。 单位：％ 表3 交通影响评价分级表 4、交通秩序综合治理机制 符号：P4 定义：建立多部门合作、工作职责和任务明确、决策科学的交通秩序综合治理机制。 主要评价内容：
（1）利用城市交通综合协调机构开展交通秩序综合治理工作； （2）定期开展交通拥堵节点和交通秩序乱点排查工作； （3）制定交通秩序综合治理重点工程实施计划，任务分解、工作责任及进度目标明确； （4）重大交通建设和改善项目征求公众意见； （5）持续开展严重违法行为整治行动； （6）建立严重交通违法与银行信贷信用考评、机动车保险费率挂钩制度。 单位：无 二、道路通行条件指数 1、道路网密度 符号：P5 定义：建成区内道路长度与建成区面积的比值（道路指有铺装的宽度3.5米以上的城市道路）。 单位：km/ km2 表5 道路网密度分级表 2、人均道路面积 符号：P6 定义：市区拥有的道路面积（道路指有铺装的宽度3.5米以上的路，不包括人行道）与市区人口（包括农业人口）的比值。
一、中药材质量标准 (一)质量标准 包括名称、汉语拼音、药材拉丁名、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意及贮藏等项。有关项目内容的技术要求如下： 1.名称、汉语拼音、药材拉丁名按中药命名原则要求制定。 2.来源 来源包括原植(动、矿)物的科名、中文名、拉丁学名、药用部位、采收季节和产地加工等，矿物药包括矿物的类、族、矿石名或岩石名、主要成分及产地加工。上述的中药材(植、动、矿等)均应固定其产地。 (1)原植(动、矿)物需经有关单位鉴定，确定原植(动)物的科名、中文名及拉丁学名；矿物的中文名及拉丁名。 (2)药用部位是指植(动、矿)物经产地加工后可药用的某一部分或全部。 (3)采收季节和产地加工系指能保证药材质量的最佳采收季节和产地加工方法。 3.性状 系指药材的外形、颜色、表面特征、质地、断面及气味等的描述，除必须鲜用的按鲜品描述外，一般以完整的干药材为主；易破碎的药材还须描述破碎部分。描述要抓住主要特征，文字要简练，术语需规范，描述应确切。 4.鉴别 选用方法要求专属、灵敏。包括经验鉴别、显微鉴别(组织切片、粉末或表面制片、显微化学)、一般理化鉴别、色谱或光谱鉴别及其它方法的鉴别。色谱鉴别应设对照品或对照药材。 5.检查 包括杂质、水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、农药残留量、有关的毒性成分及其它必要的检查项目。 6.浸出物测定 可参照《中国药典》附录浸出物测定要求，结合用药习惯、药材质地及已知的化学成分类别等选定适宜的溶剂，测定其浸出物量以控制质量。浸出物量的限(幅)度指标应根据实测数据制订，并以药材的干品计算。 7.含量测定 应建立有效成分含量测定项目，操作步骤叙述应准确，术语和计量单位应规范。含量限(幅)度指标应根据实测数据制订。 在建立化学成分的含量测定有困难时，可建立相应的图谱测定或生物测定等其它方法。
《城市轨道交通职业卫生管理规范》编制说明 一、工作简况 （一）国内外现状 城市轨道交通是一个城市多元化、立体式交通网络中不可缺少的元素，它已成为一个国家综合国力、城市经济实力、人们生活水平及现代化的重要标志。一个没有城市轨道交通、不发展城市轨道交通的城市或地区，将不能进入现代社会、世界城市的先进行列。 城市轨道交通一般包括地铁、轻（独）轨列车、有轨电车、磁悬浮铁路等。在国际上，目前对城市轨道交通还没有统一的定义。在我国，随着区域经济和城市群的发展，人们又把连接城市间的铁路（简称为“城际铁路”）或铁路客运专线也称为城市轨道交通。因此，从广义的角度讲，城市轨道交通又包括城际铁路和铁路客运专线。另外，由于铁路客运专线主要应用于城际之间且速度大多在160km∕h左右，又与中长铁路干线相联接，故也称之为准高速铁路。 我国城市轨道交通起步较晚，但发展迅速。2015年1月国务院颁布的《关于加强城市轨道交通规划建设管理的通知》截至2014年年底，全国已有22个城市建成地铁95条，运营里程达到2900公里；而本世纪初，全国仅有4城共7条地铁线路，总里程146公里。北京、天津、上海、广州、大连、长春、武汉、深圳、重庆、南京等15个城市开始或已经初步建成了城市轨道交通系统，有约50条线路在运营，承担的客流量已经达到年30亿人次以上。上海市与德国合作的30km磁悬浮示范线投入运营。我国已有10个城市开通了31条城市轨道交通线路，运营里程达835.5 km。其中仅2009年，北京、上海、广州等28个城市，一年所完成的城市轨道交通投资额就达1000亿元。2009年国务院批复了22个城市的地铁建设规划。预计到2016年，我国将新建87条城市轨道交通线路，总建设里程2500 km，中国已成为世界最大的城市轨道交通在建国家。 城市轨道交通的劳动作业人员主要包括站台/站厅工作人员、工务维修人员和列车
第二课、中药材及其饮片质量控制 作者：林瑞超 1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简单的理化反应现象，来判断药材品质的真伪优劣的方法，直到现代科学技术手段的应用，利用植物学、植物化学、分析化学以及药理、药效学等相关学科的研究，使中药品质评价方法有了很大的飞跃。特别是近20年的研究发展，国内外药学工作者在不同程度上已经对几百种常用药材从来源、产地、性状、显微特性、化学成分以及药理药效等方面进行了系统的研究，并对一些品种中的化学成分进行了分离和鉴定。这些研究成果充实了常用中药材的品质评价方法的科学依据，使中药材的真伪鉴别有了很大的提高，同时也有效地澄清了药材品种的混乱现象。在此基础上，中药的质量研究又
引进了色谱学等分析手段，针对药材中一个或几个成分进行定性或定量分析，我国药典及其药品标准多以这种形式制定。 中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，广泛应用于药典、医院药房及一些制剂和成药生产中，直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范，但各省市又各自的中药炮制规范，其名称、制法及工艺差别较大，质控标准难以统一。我国药典仅收载部分中药品种的炮制方法，有的放在同源药材项下描述，有相应的定性和定量规定的炮制药材品种仅占全部药材的2.7％。这种情况无法适应中药现代化的需要。为满足市场需求，许多药材经营者或药农自行进行药材饮片的加工炮制，因此饮片的质量难以保证。加上各地放松对饮片的严格依法管理，致使在全国17家中药材市场上流通的商品仍以饮片为主，从而使中药饮片的质量问题愈加严重，甚至发生因服用炮制不当的中药而致死的事件，因此对饮片建立相应的质量控制标准极为迫切。 我们认为目前关于中药材和饮片及其质量研究和标准存在的主要问题是： （1）达到以GAP要求进行规范化种植的中药材不多，难以保证质量； （2）研究的广度和深度不够，研究手段和方法滞后； （3）炮制加工设备或工艺落后、粗放，严重影响药材及饮片质量的稳定性；
企业标准体系技术标准体系 1范围 本标准规定了企业技术标准体系的结构、格式和制修订要求。 本标准适用于各种类型、不同规模的企业。 本标准规定的要求是通用的。不同类型企业可根据产品类型和生产特点，适当剪裁。剪裁不能影响企业提供产品与适用法律法规责任的要求和企业技术标准体系的系统性和有效性。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则 （ISO/IEC Directives,part3,1997, Rules for the structure and drafting of International Standards, NEQ） GB/T 1.2 标准化工作导则第2部：标准中规范性技术要素内容的确定方法 GB/T 13017企业标准体系表编制指南 GB/T 16901（所有部分）图形符号表示规则产品技术文件用图形符号 GB/T 16902（所有部分）图形符号表示规则设备用图形符号 GB/T 19001 质量管理体系要求（idt ISO 9001:2000） GB/T 19022 测量设备的质量保证 GB/T 20001 （所有部分）标准编写规则 GB/T 24001 环境管理体系规范及使用指南（idt ISO 14001:1996）GB/T 28001职业健康安全管理体系规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 技术标准technical standard 对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。 3.2 技术标准体系technical standard system 企业范围内的技术标准按其内在联系形成的科学的有机整体，它是企业标准体的组成部分。 4技术标准体系的构成
中药饮片质量标准通则 中药饮片质量标准通则完整，如“去心”、“去芦”、“去栓皮(粗皮)”等当属此类。巴戟天、地骨皮等根类药材，入药用其根皮，制成炮制品后已去除木质心，因此，巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时，镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。《中药饮片质量标准通则》根、根茎、腾木类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;极薄片:不得超过该品种标准厚度的 0.5mm;薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的 1 mm;段:不得超过该标准的 2mm。检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分: 7,13药屑杂质:小于 2检查:取样 100 克过三号筛/取样量果实种子类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 180 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 3检查:取样 100 克拣选杂质过三号筛/取样量全草类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10检查:取样 50 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 2检查:取样 50 克拣选杂质过三号筛/取样量花类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 2检查:取样 100 克拣选杂质过二号筛/取样量皮类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质: 检查:取样 100 克拣选杂质过二号筛/取样量叶类性状:按《中华人民共和小于2 国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 50 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 3检查:取样 50
南京市控制性详细规划编制规定 报审稿） 南京市规划局 2005 年5 月
1. 总则 1.0.1 根据建设部加强控制性详细规划编制的要求，依据建设部城市规划编制办法及实施细则，结合南京城市发展和规划实际，制定该南京市控制性详细规划编制规定。在南京市开展控制性详细规划应符合本规定要求。 1.0.2 南京市控制性详细规划应以满足规划管理需求为导向、突出城市规划的强制性内容，全面整合已有各项规划成果，形成指导规划实施管理的全覆盖的基本图则，实现“规划落地”和“一张图管理” 1.0.3 为保障规划可操作性，合理解决规划弹性与刚性，南京市控制性详细规划成果分总则和分则两部分，总则为重要强制性控制内容；分则是具体技术图则。 规划采取分级审批和分级调整的办法，由市政府负责总则的审批，市规划局负责分则的审批，规划调整也按照分级审批的原则在相应的权限内进行。 1.0.4 南京市控制性详细规划的核心内容是：“六线” 控制、公共设施用地和市政基础设施用地控制、高度控制、特色塑造特定意图区范围及控制引导。 1.0.5 为突出城市规划的公共政策属性，南京市控制性详细规划应实现规划区的全覆盖。为实现全覆盖并保证片区规划的无缝衔接，根据南京城市空间布局结构，划定了规划编制单元（以下简称“规划单元”），作为研究和开展南京市控制性详细规划的基本空间单位。 规划单元边界可以根据实际情况进行调整，涉及的相邻规划单元边界应同时 作调整并备案。规划单元可以根据实际情况进一步划分为“规划次单元” ，次单元应是规划单元的子单元。 规划编制单元的划分详见《南京市城市规划地域划分及编码规则》。 1.0.6 为提高规划设计质量和提高规划可操作性，除专家参与规划的讨论审查之外，还应更广泛更深入地引入地区政府、市民及其他社会团体等的参与。
城市建筑方案设计文件编制深度规定 第一节总则 1.0.1 为加强对城市建筑方案设计编制工作的管理，保证方案阶段的设计质量，特制定本规定。 1.0.2 本规定适用于民用建筑工程方案设计。一般工业建筑工程的方案设计深度可参照本规定执行。 1.0.3 方案设计的编制，必须贯彻执行国家及地方有关工程建设的政策和法令，应符合国家现行的建筑工程建设标准、设计规范和制图标准以及确定投资的有关指标、定额和费用标准的规定。 1.0.4 在方案设计前，应进行必要的调查研究，弄清与工程设计有关的基本条件，收集必要的设计基础资料，进行认真分析。 1.0.5 设计文件的内容及深度 1. 方案设计文件根据设计任务书进行编制，由设计说明书、设计图纸、投资估算、透视图等四部分组成。除透视图单列外，其他文件的编排顺序为：1）封面（要求写明方案名称，方案编制单位，编制时间）； 2）扉页（方案编制单位行政及技术负责人，具体编制总负责人签认名单）； 3）方案设计文件目录； 4）设计说明书； 5）设计图纸； 6）投资估算。 2. 一些大型或重要的城市建筑根据工程需要可加做建筑模型（费用另收）。第二节总平面
2.0.1 在方案设计阶段，总平面专业设计文件应包括： 1. 设计说明书； 2. 设计图纸。 必要时还应附有总平面鸟瞰图或总体模型。 2.0.2 设计说明书 应对总体方案构思意图作详尽的文字阐述，并应列出技术经济指标表（包括总用地面积；总建筑面积；建筑占地面积；各主要建筑物的名称、层数、高度；以及建筑容积；覆盖率；道路广场铺砌面积；绿化面积；绿化率；必要时及有条件情况下计算场地初平土方工程量等）。 2.0.3 设计图纸 1. 用地范围的区域位置； 2. 用地红线范围（各角点测量座标值、场地现状标高、地形地貌及其它现状情况反映）； 3. 用地与周围环境情况反映（如用地外围城市道路；市政工程管线设施；原有建筑物、构筑物；四邻拟建建筑及原有古树名木、历史文化遗址保护等）。 4. 总平面布局，其功能分区、总体布置及空间组合的考虑；道路广场布置；场地主要出入口车流、人流的交通组织分析（并应说明按规定计算的停车泊位数和实际布置的停车泊位数量）；以及其它反映方案特性的有关分析；消防、人防、绿化等全面考虑。 第三节建筑 3.0.1 在方案设计阶段，建筑专业设计文件应包括： 1. 设计说明书；
“企业标准”编制要点 封皮 内容、字号与位置 1/ 标准文献分类号：五号（位于第一行、左对齐） 2/ 企业标准代码（Q/CY）：相当于72号（位于第二行、右对齐） 3/ 企业名称＋“企业标准”四字：一号黑体（位于第三行、居中；字多者可排二行） 4/ 企业标准编号（Q/CY×××000-0000）：四号（位于企业名称＋“企业标准”之下、右对齐） 5/ 代替：五号宋体（右对齐，位于企业标准编号之下）例如 Q/CY×××000-2007 代替：Q/CY×××000-1999 注：首次报批的标准，无代替内容时，不写“代替：” 6/ 标准名称：一号黑体（居中；字多者可排二行） 7/ 发布与实施：四号黑体（由下向上数第二行，发布时间左对齐、实施时间右对齐） 8/ 企业名称＋“发布”二字：“企业名称”相当于二号黑体、“发布”二字为四号黑体（由下向上数第一行，居中） 前言 1/ 企业标准编号（Q/CY×××000-0000）：五号（位于第一行、右对齐） 2/“前言”二字：三号黑体（位于第二行、居中） 3/ 内容：五号宋体 4/ 内容编制 内容：应符合GB/T 1.1—2000 （第6.1.3条）规定。 ‘前言’由特定部分和基本部分(附加说明)组成。 1/特定部分适当地给出下列信息： _____ 指明采用国际标准的程度；(注：未采用者可免除此项) _____ 该标准废除和代替其他文件的全部或其中一部分的说明； (注：标准首次编制者可免除此项) _____ 对制定标准前版的重要技术改变情况的说明； (注：标准首次编制者可免除此项) _____ 该标准与其他标准或文件的关系； _____ 哪些附录是规范性附录，哪些附录是资料性附录的说明。 2/ 基本部分(附加说明)包括以下内容： _____ 本标准由×××部门提出； _____ 本标准由×××部门单位归口；(注：企业标准此项可酌情免除) _____ 本标准起草单位（和参加起草的）单位； _____ 本标准主要起草人(注：一般不超过5 人)； _____ 本标准首次发布确认时间（首次报批的标准） （或_____本标准所代替标准历次版本发布情况 本标准首次发布确认时间：XXXX年XX月；XXXX年XX月第一次修订；XXXX年XX月第二次修订；……；本次修订时间：XXXX年XX月。） 注“专用部分”可繁可简、可有可无。“基本部分”必不可少，必须有。另外，在前言最开始加上“本标准所有内容应符合国家强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业标准、地方标准为准。 本产品如需办理专项行政许可，本企业应在取得专项行政许可证后，从事许可事项规定的活动，并按备案标准组织生产。 本产品不需办理专项行政许可的，本企业按备案标准组织生产。 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。” 首页（与全文） 1/ 企业标准编号（Q/CY×××000-0000）：五号（位于每页第一行、右对齐） 2/“标准名称”：三号黑体（其他页无此内容；位于首页第二行、居中） 3/ “标题”：五号黑体（含全文各章节标题）
中药饮片质量标准通则（1990） 一.根、根茎、藤木类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪 品，无虫蛀、霉变及非药用部位。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。 取适量样品进行观察， 鼻闻口尝。 片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表面光洁，无整体， 异形片不得超过10％。 取样100g，拣出异形 片称重计算。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜2％取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 二.果实、种子类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪 品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。 取适量样品进行观察， 鼻闻口尝。 片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不 得超过10％。 取样100g，拣出异形 片称重计算。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜3％ 取样100g拣出 杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 三.全草类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪 品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。 取适量样品进行观察。
片型各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体。异形片不 得超过10％。 取样50g，拣出异形片 称重计算。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜3％取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 四.叶类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪 品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。 取适量样品进行观察。 片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，异形片不得超过 10％。 取样50g，拣出异形片 称重计算。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜2％取样50g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装 包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 五.花类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪 品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。 取适量样品进行观察。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜2％取样100g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。
中药饮片质量管理办法 部门：姓名：得分： 一、填空题：（30分） 1、中药材与中药饮片应分别设库，等有特殊要求的药材应设置专库或专柜。 2、净制、切制、炮炙等操作间应有相应的、、、、等设施。 3、进口药材应有批准的证明文件。 4、中药材、中药饮片应按要求 5、生产过程中关键工序应进行验证和验证。 6、应按生产工艺规程编写标准规程和记录。 7、．中药材经净选后直接接触地面。不同的中药材不得在一起洗涤。 8、用液态氧气化充装气态氧，必须使用液氧泵，加压气化后充装。 9、根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要，选用能满足要求的设备。 10、从事操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能。 二、多选题：（40分） 1、药品零售企业中药饮片质量管理办法制定的依据是（） A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中药商业质量管理规范》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《中华人民共和国标准化法》 E 《中华人民共和国计量法》 2、药品零售企业购进中药饮片时，其质量必须符合（） A 《中华人民共和国药典》 B 全国中药炮制规范 C 地方"中药炮制规范" D 中药饮片质量标准通则
E 部颁标准 3、药品零售企业储存中药饮片应（） A 结合中药饮片的性质，存放于不同的容器内 B 注明药品的品名，防止混淆 C 合理摆放，便于取货 D 使用的包装材料不得对饮片造成污染 E 结合中药饮片的分类存放于不同的容器 4、药品零售企业应有必要的设施，主要是指（） A 要有必要的小炒、小炙场地 B 加工工具和辅料 C 调配用的计量器应定期校验 D 质量检测的大型仪器 E 中药药品计算机连网 5、物料管理（） A 购入的中药材应有详细的记录，包装上应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、来源、 采收（初加工）日期等，毒性药材等有特殊要求的药材外包装上应有明显的规定标志。 B 生产所用的中药材，应按质量标准购入，其产地应相对稳定。 C 中药饮片包装必须印有或者贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批 号、生产日期d等。 D 筛选、切制、粉碎等易产尘的操作间应安装捕吸尘等设施 6、实施GMP三重目标（） A 减少人为差错到最低限度； B 防止中药饮片受到污染、交叉污染和混淆； C 建立中药饮片全过程的质量保证体系（QAS），确保中药饮片质量。 D 确保药品的质量及安全性 7、实施GMP的目的（） A 保证中药饮片质量安全、有效； B 增强国内外市场竞争力； C 规范中药饮片的生产和市场管理； D 提高中药饮片生产和管理水平。
产品企业标准模板使用说明 本标准根据GB/T 1.1－2019《标准化工作准则第1部分：标准的结构和编写规则》的规定进行设计，完全符合国家技术监督机构对企业标准书写规范的要求。 使用者使用时可参照本公司的实际情况对改模板的相关内容进行修改，主要修改项目包括如下： 1、企业名称：用本公司名称替换标准模板中的企业名称； 2、标准标记符号：标准标记符号由发布企业标准的公司自行规定； 3、产品名称：用本公司发布标准的产品名称替换； 4、标准发布、实施日期：根据本公司产品标准发布日期修改； 5、引用（参照）标准：根据所编写的企业标准所实际引用的标准修改； 6、标准的提出单位、起草单位、起草人：均替换成本公司名称，其中起草人必须是两个或两个以上 的人才可以； 7、标准的适用范围：本标准适用于哪些类别的产品，自行说明； 8、规范性引用文件：国家规定的，产品必须执行的标准； 9、产品的检验指标及相应的检验方法：自行修改； 10、产品的保质期：自行修改； 11、文中的页眉：自行修改； 12、模板中所有绿色字体处必须修改 注意： 1、使用时如需复制、粘贴模板中的内容，可能会出现普通复制、粘贴方法无效的情况，此时可使用组合键Ctrl+C进行复制，Ctrl+V粘贴，在复制、粘贴时不要把回车标记也复制、粘贴上去，也不要把分节符复制、粘贴上去，以免带来不必要的麻烦。 2、模板中的所有格式均按GB/T 1.1－2019《标准化工作准则第1部分：标准的结构和编写规则》的规定进行设计，请不要改动，包括字体格式、段落格式、页面格式。 3、使用时只需要修改文字内容就可以了，其他能不动的地方尽量不要改动。
附件三： 城镇污水处理厂运行管理技术规范 （征求意见稿） 编制说明 《城镇污水处理厂运行管理技术规范》编制组
项目名称： 城镇污水处理厂运行管理技术规范(项目编号：1426) 主编单位： 天津市环境保护科学研究院（中国环境保护产业协会水污染治理委员会） 天津创业环保股份有限责任公司，广州大坦沙污水处理厂 编制组成员： 王家廉、乔寿锁、顾启峰、林文波、李致贤、余建恒、汤天丽、 杜晓雪、王留锁、聂有壮、李从华、李惠秋 技术处项目负责： 姜宏
目次 1．任务来源、编制过程 (1) 2 制定本规范的必要性、编制依据、编制原则 (1) 3．规范内容结构的设置 (3) 4．规范主要内容的说明 (4)
1. 任务来源、编制过程 1.1 任务来源 任务下达：《城镇污水处理厂运行环境监督管理技术规范》编制任务，由国家环境保护部科技标准司提出并下达。 列入计划的年度：2009年 下达计划文件号：1426 编制单位：天津市环境保护科学研究院（中国环保产业协会水污染治理委员会）、天津创业环保股份有限公司、广州大坦沙污水处理厂。 1.2 编制过程 本规范编制工作从2009年3月启动，2011年9月完成征求意见稿。 主要工作有： 2009年3月～4月 相关法律、法规、规章、标准、规范及有关资料调研，研究讨论规范定位、内容结构，提出编写框架初稿； 2009年4月在调研基础上完成了《城镇污水处理厂运行监督管理技术规范》开题报告和规范编制大纲； 2009年5月召开编写组研讨会，进一步论证并明确规范编制的目的、意义、作用、定位、内容结构和编写要求，开始编写初稿； 2010年1 月提出初稿，召开课题论证会，根据论证会意见修改编写提纲； 2010年9月 召开课题讨论会，讨论第二稿； 2011年9月 完成《城镇污水处理厂运行管理技术规范》征求意见稿（初稿）。 2011年11月召开课题中期检查会，讨论修改征求意见稿的初稿，形成《城镇污水处理厂运行管理技术规范》征求意见稿。 2. 制定本规范的必要性、编制依据、编制原则 2.1 制定本规范的必要性 制定本规范是加强城镇污水处理厂运行环境管理的现实要求。 城镇污水处理厂是国家、区域、流域水环境污染防控体系的主要组成部分，切实加强对城镇污水处理厂运行的环境管理，保证其功能的正常发挥，对我国水环境、水资源、水生态保护具有极为重要的战略意义。 我国城镇污水处理厂建设起步于20世纪80年代，发展于90年代，实施节能减排COD 约束性控制指标以来得到快速发展。近年来，国家在污水处理方面加大了工程建设投入，到1998年，我国已经建成城镇污水处理厂266座，城市污水处理率达到29.9%。到2010年，
医疗机构中药饮片质量管理办法（试行） 国家中医药管理局 医疗机构中药饮片质量管理办法（试行） 第一章总则 第一条为加强医疗机构的中药饮片监督管理，确保中药饮片质量和用药效果，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。 第二条本办法适用于中华人民共和国境内各医疗机构的中药饮片质量监督管理。 第三条县级以上卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作。 第四条医疗机构的中药饮片质量管理，是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节，是发挥中医优势，为人民健康服务的重要工作，各医疗机构必须高度重视，树立饮片质量第一的观念。 第五条医疗机构对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度，实行岗位责任制。 第二章人员与职责 第六条凡从事医疗机构中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员，必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员，非专业技术人员不得从事以上工作。 第七条医疗机构的中药饮片质量由本机构法人代表全面负责。具体管理工作，由本机构药事管理委员会领导，实行药剂科主任、饮片质量监督员、饮片质量验收员、调剂室负责人负责制。 第八条各医疗机构应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。三级医院必须有1名副主任中药师以上专业技术职务人员；二级医院必须有1名中药师以上专业技术职务人员；一级医院和其他医疗机构必须有1名中药士或相当中药士以上专业技术水平的人员，担任饮片质量监督员工作。饮片质量监
1 总则 1.0.1 为适应我省经济社会发展的需要，促进城市建设的有序发展，增强控制性详细规划编制的科学性、系统性、规范性，依据《中华人民共和国城市规划法》、《城市规划编制办法》、《城市规划编制办法实施细则》，结合我省实际制订本规定。 1.0.2 控制性详细规划是以城市总体规划、分区规定为依据，以落实城市总体规划或分区规划意图为目的，以土地使用控制为重点，详细规定建设用地性质、使用强度和空间环境；强化规划设计与管理结合、规划设计与开发衔接，将城市总体规划或分区规划的宏观控制要求，转化为微观控制的规划编制层次。 1.0.3 控制性详细规划的规划对象主要是城市近、中期建设地域中的新区（含开发区）或旧城改建地区。其规划成果是城市建设管理、修建设计和工程设计的重要依据。 1.0.4 控制性详细规划依法经当地人民政府或其城市规划行政主管部门审批后方能生效。 1.0.5 编制控制性详细规划除应执行本规定外，尚应符合国家其它有关技术规定。 1.0.6 本规定由湖北省建设厅负责解释。 2 规划基础资料 2.0.1 编制控制性详细规划应当对所在城市的建设发展历史、现状及规划等情况作深入调查研究，取得准确的基础资料。 2.0.2 城市人民政府应当组织有关部门提供编制规划所需要的基础资料。 2.0.3 编制控制性详细规划应收集以下基础资料： 2.0. 3.1 城市总体规划或分区规划对本规划区的规划要求及相邻地段已批准的规划资料； 2.0. 3.2 土地利用现状图（1/1000-1/2000），其用地分类应分至小类和补充细分类； 2.0. 3.3 人口分布现状资料：人口密度、人口分布、人口构成等； 2.0. 3.4 建筑物现状资料：建筑物用途、产权、建筑面积、层数、建筑质量、保留建筑等； 2.0. 3.5 公共设施规划与分布情况； 2.0. 3.6 工程设施及管网现状资料及专项工程规划资料； 2.0. 3.7 土地经济分析资料：地价等级、土地级差效益、有偿使用状况、开发方式等； 2.0. 3.8 所在城市及地区历史文化传统、建筑特色等资料； 2.0. 3.9 所在城市气象、水文、地质、地震等自然资料及城市环境质量资料； 2.0. 3.10 有关部门对该地区的要求及近期建设项目内容。 3 规划内容 3.0.1 控制性详细规划主要编制内容： 3.0.1.1 确定规划区性质、规划、发展方向或目标，划定规划区用地范围，确定规划结构、功能分区、用地布局及用地构成，提出规划控制要求； 3.0.1.2 详细规定规划范围内各类不同使用性质用地的界线，规定各类用地内适建、不适建或有条件地允许建设的建筑类型； 3.0.1.3 规定各地块的建筑密度、建筑控制高度、容积率、绿地率、交通出入口方位、停车泊位数等控制指标；提出建地间距、建筑物后退道路红线距离等要求； 3.0.1.4 规定规划区内公共服务设施和市政公用设施的配套项目、规模及分布位置等； 3.0.1.5 以城市总体规划或分区规划中确定的城市规划区内主次干路为依据，深化规划区内各级支路，并确定其走向、线型、断面形式、交叉点坐标及标高，确定交通设施位置及规模，确定用地竖向规划原则、