药店 GSP 认证申报资料汇编
**大药房
二O一五年十二月十五日
GSP 认证申报资料目录
序号资料名称页码
1 企业基本信息表
2 《药品经营许可证》正、副本、《营业执照》正、副
本、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件
3 上次认证检查或追踪检查《不合格项目情况表》
4 实施 GSP 自查报告
5 声明
6 企业负责人员和质量管理人员情况表
7 企业采购、验收和养护人员情况表
8 药品经营企业负责人履历表
9 各岗位人员履历表
10 企业经营场所、仓储等设施设备情况表
11 企业药品经营质量管理制度目录
12 企业管理组织、机构设置与职能框图
13 企业经营场所平面布局图
14 企业地理位置图
15 企业人员花名册
16 企业人员身份证、学历证、资格证复印件
17 企业人员任职证明
18 企业用房产权证明
企业基本信息表
企业名称 注册地址
邮政编码 150600 经营方式 零售
企业 类型
个体
许可证
编号
经营范围 处方药：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品，甲类非处方药****乙类非处方药****。 开办时间 2014年7月15日
职工人数
3
仓库地址
无 上年销售额（15万元）
法定代表人 无
职 务 执业药师 或技术职称
企业负责人
企业负责人 中药师 质量负责人
质量负责人 中药师 质量管理
部门负责人
质量管理员 中药师
法定代表人联系电话
联系人
固定电话 传真
移动电话 邮箱
企
业 基
本
情
况
我店是经黑龙江省哈尔滨市药品监督管理局批准于2014年7月成立的药品零售企业。企业负责人：，企业性质：个体；注册地址：，营业面积42平方米，经营范围：处方药：中成药、化学药制剂、抗生素
制剂、生化药品，甲类非处方药****乙类非处方药****。自开业以来，我店一直以GSP 为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约一千品种，年销售额近15万元。现有员工3人，其中药师2名，所有人员均具有高中以上学历。药学技术人员配置符合《药品经营质量管理规范》的要求。
食药
监管
局理
见 市品品督理受意
管理
经办人： 审 批： 年 月 日（公章）
现场检查情况
检查时间检查组成员检查结论自：年月日
至：年月日
组长：
组员：
检查
派出
机构
审核
情况检查派出机构负责人：年月日（公章）
公示情况
公示时间公示形式公示结果自：年月日
至：年月日
市级食品药品监督管理部门审批意见审
查
意
见
经办人：年月日
审
核
意
见负责人：年月日
审
批
意
见审批：年月日
经实施《药品经营质量管理规范》情况报告
一、企业的基本情况
我店是经黑龙江省哈尔滨市药品监督管理局批准于2014年7月成立的药品零售企业。企业负责人：**，企业性质：个体；注册地址：**，营业面积42平方米，经营范围：处方药：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品，甲类非处方药****乙类非处方药****。自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约一千品种，年销售额近15万元。现有员工3人，其中药师2名，所有人员均具有高中以上学历。药学技术人员配置符合《药品经营质量管理规范》的要求。企业《药品经营许可证》许可事项无变更
质量管理体系的总体描述及企业上一年度药品经营质量回顾
企业按《GSP》及附录要求，建立了完善的质量管理体系，确定了“质量第一、守法经营、诚信为本、持之以恒”的质量方针和“确保经营行为规范合法、确保药品质量安全有效、确保质量管理有效运行、确保信誉合作客户满意”的质量目标，并贯彻到药品经营活动的全过程；在质量管理控制模式上，采用国内先进供应链管理系统；具有与药品经营范围、规模相适应的符合《GSP》要求的经营场所，新增了药品经营风险评估内容，实现了药品流通全过程的计算机自动化控制程序。
新版《GSP》实施后，按质量管理体系文件管理制度，公司对内部质量管理体系文件进行了修订和完善。现有质量管理制度23个，操作程序12个。
通过更新软件，公司建立了符合《GSP》要求的计算机控制系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，安装了专线光缆，网络环境安全稳定；有符合《GSP》
要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
企业按计划对质量管理体系开展内审，当质量关键要素发生重大变化时，组织开展专项内审。2015年12月对质量管理体系进行了内部审核，对内审情况进行了分析，并依据分析结论制定了相关的改进措施，提高了药品质量保证能力和质量信誉，保证了质量管理体系持续有效运行。
在药品质量风险管理过程中，采用前瞻和回顾的方式，对药品流通各个环节中的质量风险进行了评估、控制、沟通和审核，使质量风险得到了有效控制。
企业全员参与质量管理，各部门、岗位人员能正确理解、履行所承担的相应质量责任。在药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、运输、退货及售后管理各环节，能严格按照企业质量管理制度及操作规程进行管理和运行，经营活动中未发生经营假劣药品案件，未发生重大药品质量事故。
二、企业组织机构及岗位人员配备整体情况
企业组织机构的设定及岗位人员配备与企业经营活动和质量管理相适应，并明确规定其职责、权限和相互关系。企业现有员工x人，药学及相关技术人员x 人。企业负责人XXX同志大学X科学历，XXX师，从事药品经营管理工作XX年，熟悉药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范》，能够保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责，质量负责人XXX同志中药学本科学历，执业中药师、主管药师，从事药品经营质量管理工作XX年，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力；质量管理员xx，验收员xx，养护员xx，采购员xx，营业员xx。从事质量管理、验收、养护、采购、销售等岗位的人员学历及专业技术职称符合新版《GSP》要求。
三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况
为了不断提高工作人员整体素质及业务水平，使各岗位人员能够正确理解并履行其职责，保证企业质量管理体系持续有效运行，企业制定了质量教育、培训及考核管理等相关制度。对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续教育培训，培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及企业内部质量管理制度、职责、程序、计算机软件应用和药品专业知识等。培训形式有不定期组织授课、参加市局培训和现场操作等。对每次培训进行考核，考核的方式包括书面考试、现场提问及实际操作等。对从事特殊管理药品和冷藏药品储存、运输等岗位的人员进行了相关法律法规和专业知识的培训和考核。
为加强人员健康状况管理，确保经营的药品不受污染，企业制订了《人员健康状况的管理制度》，每年组织员工进行健康查体并建立健康档案。对质量管理、验收、养护等直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康体检，企业直接接触药品岗位的人员无患有传染病及其它可能污染药品的疾病。
四、质量管理体系文件概况
质量管理体系文件是企业内部管理的依据，是保障药品质量的规范要求。
企业成立了质量领导小组，企业负责人任组长，质量负责人任副组长，成员由各各岗位人员组成；质量管理体系文件由质量管理员根据文件管理程序和本企业实际情况起草，各岗位人员集体讨论，统一格式、统一编码。包括24项质量管理制度、12项操作程序、7项部门及岗位职责。经质量负责人审核，报企业负责人批准签字后执行。
五、设施与设备配备情况
企业具有与药品经营规模相适应的经营场所及设备设施。企业现有营业面积
xx平米，能满足日常药品经营需要，环境整洁，空调、灭蚊灯、挡鼠板、照明设施等符合新版《GSP》要求。
建立了独立的计算机管理信息系统，安装了药品购销存管理系统，能覆盖我店全部药品的购进、销售和质量控制的全过程。
六、相关设备设施校准与验证实施情况
企业对温湿度监测和调控设备配备不间断电源，专线连接。各相关设备设施已通过认证，计量器具已经醒了合格检定。
七、计算机系统概况
企业采用企业业务管理软件，服务器、UPS不间断电源、数据备份硬盘和PC终端、扫码枪、打印机等，主要包括了采购管理、销售管理、质量管理、基础信息等功能模块，能对药品的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进药品的合法性、购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、采购、收货、验收、储存、养护、销售等过程进行有效控制。
计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了药品经营管理活动全过程的控制。对药品的流向可追溯，实现了零死角，保证了药品质量管理活动有序高效地运行。
八、计算机管理系统的设计、使用和验证情况：
（一）、质量管理基础数据管理模块
1、供货单位数据管理模块
（1）.首营企业资质录入、审核、审批
由业务员收集整理供应商资质，在XXXX系统中填写“首营企业审批表”，由业务部负责人，质管部负责人、质量副总进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将档案资料存档后并在系统中维护供货单位业务委托人信息后
方可进行药品采购业务。
（2）.供应商更新与维护
当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据采购员递交的供货单位资质变更材料及时在XXXX系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。
（3）质量控制功能
供应商任意一个资质过期系统都能够自动拦截相关过期或超经营范围，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原因。
2.购货单位数据管理模块
（1）购货单位资质录入、审核、审批
由业务员收集整理购货单位资质，在XXXX系统中填写“客户资质登记表”，由业务部负责人，质管部负责人、质量副总进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将档案资料存档后并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行药品采购业务
（2）.购货单位的更新与维护
当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的购货单位资质变更材料及时在XXXX系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。
（3）.质量控制功能
购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦截相关过期信息，自动锁定该销售企业不能销售，制作销售订单时能够准确提示拦截原因。
3.首营品种资料数据管理模块
（1）、首营品种录入、审核、审批
业务员负责收集首营品种资料，包括：药品注册批件、质量标准等在KSOA 系统内进行填写“首营品种审批表”；由业务部负责人，质管部负责人、质量副
总进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员进行企业信息的下发，并将档案资料存档方可进行首营品种的采购业务。
（2）、首营品种的更新与维护
当品种资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的药品资质变更材料及时在XXXX系统中进行药品资料更新登记的动态信息的维护。
（3）、质量控制功能：
①、设定品种类别与经营范围匹配，能够实现与供应商及客户的经营范围相对应，能够自动拦截超经营范围业务。
②、设定储存类别，根据设定入库时自动存放于不同的库区。
（二）、采购管理
1、采购业务模块
（1）、采购订单制订、审核：采购员在XXXX系统中制作采购订单后，自动生成采购记录。
（2）、采购环节质量控制
①、采购订单的实现受控于质量管理基础数据库，经营范围、生产范围、合法资质自动识别与控制。
②、采购订单确认后，自动生成采购记录，能够由收货员查询、调取数据。
2、收货、验收
（1）收货员在XXXX系统中提取采购订单对实物进行收货，自动生成收货记录。（2）验收员在XXXX系统中提取相应收货数据对实物进行现场验收，自动生成验收记录。
3、购进退出管理模块
业务人员在XXXX系统中选择单位提取原入库单据，对需要退货药品填写购
进退出申请单，录入采购退出数量、退货原因后，存盘记账。质量管理员对购进退出申请单进行审核，购进退出申请单自动生成购进药品退出记录。
（三）、销售管理模块
开票员根据客户要求登录XXXX系统进行销售订单制作，输入单位名称助记码、商品名称助记码、数量、价格等信息，生成销售订单，确认后生成销售记录。（四）、养护管理
1、一般养护
养护员在XXXX系统中提取养护计划，养护计划是由系统自动生成。养护员按照养护计划表对实物进行养护。
（2）、重点养护
由养护员依据在XXXX系统中确认需要重点养护的品种，并报知质量负责人进行审核，生成重点养护品种，养护员按照养护计划表对实物进行养护。
（3）、停售锁定控制
发现疑似不合格药品或过效期的品种，由养护员对该品种进行锁定停售，报质量负责人进行处理。由质量负责人进行复查确认，合格药品自动解除停售，确定为不合格药品移入不合格药品区。
2、近效期管理
根据药品近效期时间，系统将自动生成近效期预警。
（五）、计算机系统管理模块
各操作岗位均采用输入自己的用户名、口令登录系统，实现权限控制管理。更改权限或增加权限由部门提出申请，经质管部长、质量负责人、企业负责人审核后，由信息部进行授权。
九、企业经营活动各环节工作运转及其质量控制情况
公司制定了药品采购、收货、验收、养护、销售、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业召回等方面的质量管理制度及程序。
1、采购管理
采购员采购药品时，对供货单位的合法资格、购入药品的合法性、可靠性以及供货单位销售人员的合法资格进行严格审核。采购中涉及的首营企业、首营品种由业务部收集相关资料，并录入计算机系统，经业务部XX总监、质管部长、质量负责人实行电子层签批后，生成基础数据，方可建立业务关系和经营药品。
采购员还要和供货单位签订购销合同和质量保证协议，内容包括明确双方质量责任，提供符合规定的资料、票据、付款方式等。采购员根据公司经营需求，编制采购订单，在质量管理数据库中选择合格供货单位，生成采购订单，经营销总监审批。采购员通知供货单位发货，药品入库后，采购员在合同约定的时间内向供货单位索取药品合法票据，发票上的购、销单位名称及金额、品名与付款流向金额、品名一致，并与财务帐目内容相对应。发票由财务部按规定归档保存。特殊管理药品的采购严格按照特殊药品管理制度执行。
2、验收管理
验收药品按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为生产企业的，提供药品检验报告书原件，供货单位为批发企业的，检验报告书加盖其质量管理专用章原印章。
对实施电子监管的药品由验收员按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台；对未按规定加印加贴中国药品电子监管码，或者监管码印刷不符合规定要求造成扫码设备无法识别的拒收；监管码信息与药品包装信息不符的及时通知业务部向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。
验收员对药品验收后在计算机系统中进行录入并确认，系统自动生成“药品验收记录”。
3、养护管理
养护员根据经营场所条件，外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业；检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；对设施设备进行养护检查，养护品种分为重点养护品种和一般养护品种。重点养护品种包括：对储存条件有特殊要求的或有效期较短的品种，中药材、中药饮片易霉变、泛油、虫蛀等品种；依据计算机系统质量管理基础数据和养护制度，对未售出药品按月生成养护计划，对一般养护品种每三个月全面进行一次养护检查，重点养护品种每个月全面进行一次养护检查。在养护检查中，根据在库药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对中药材、中药饮片按其特性采取干燥、通风、冷冻等措施进行养护。计算机系统对未售出药品的有效期进行自动跟踪和控制，距有效期180天自动预警提示，距有效期30天自动锁定停售。养护过程中发现药品因破损而导致液体、气体、粉末泄露时，养护员根据药品特性采取稀释、清洗、覆盖、吸附、通风等处理措施，防止对储存环境和其它药品造成污染。
养护工作中发现质量可疑的药品，养护员立即在计算机系统中锁定，将药品存放于待处理区，并设立明显标志，同时报质量管理人员确认。养护员每月对养护信息进行汇总分析，提出预防改进措施，不断提高药品养护工作质量。
4、销售管理
严格按照《药品经营许可证》》、《营业执照》核准的经营方式和经营范围开展药品经营活动。
对实施电子监管的药品，在销售时进行扫码和数据上传。
十、企业实施电子监管工作情况
为强化部分高风险药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全。格局国家局相关法律法规要求，企业开展了电子监管工作，具体情况如下： 1 、根据制度要求配备电子数字证书，并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。 2 、对购进的药品进行全面检查与验收，发现未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。 3 、数字证书操作员负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新，并确保上报信息及时、完整、准确。 4、质量负责人负责组织药品电子监管方面的培训工作，建立员工培训档案，并会同质管部做好此项工作的协调、督促和检查。 5、系统管理员负责起草监管码采集设备的操作规程，并对相关工作人员进行技术指导。6、数字证书操作员负责妥善保管所申请的数字证书，数字证书持有人的基本信息发生变更应及时更新，不得转借冒用。如有丢失，应立即向证书发放部门办理挂失、注销，并重新申请。
自我保证声明
XX 市 XX 区 XX 大药房自开业以来，始终严格遵守国家药品监管法律、法规，至今无违法违规经营假劣药品行为。本店所提供的 GSP 认证申报材料真实无误，如有虚假，愿意承担相应的法律责任。
特此声明
XX 市 XX 区 XX 大药房
二 OOX 年 X 月 X 日
经营企业法定代表人(负责人)履历表
姓 名 性别 女 学历 中专 贴照 片处
技术职称 中药师
执业药 师情况
执业药 师证号
注册证号 固定电话
移动电话
身份证号 许可证编号 企业名称
工
作
简 历 起止时间
工作单位、部门
职务 2014 年 7 月～至今 企业负责人
企业负责人签字：
年 月 日
单位公章：
年 月 日 注：本表应填报《药品经营许可证》标明的法定代表人、企业负责人信息。
经营企业质量负责人履历表
姓 名 性别 男 学历 高中 贴照 片处
技术职称 中药师
执业 药师 情况
执业药师证号
注册证号 固定电话
移动电话
身份证号 许可证编号 企业名称
工
作
简 历 起止时间
工作单位、部门
职务 2014 年 7 月～至今 质量负责人
企业负责人签字：
年 月 日
单位公章：
年 月 日 注：本表应填报《药品经营许可证》标明的质量负责人信息。
经营企业处方审核员履历表
姓 名 性别 学历 贴照 片处
技术职称
执业 药师 情况
执业药师证号
注册证号 固定电话
移动电话
身份证号 许可证编号 企业名称
工
作
简 历 起止时间
工作单位、部门
职务 2014 年 7 月～至今 处方审核员
企业负责人签字：
年 月 日
单位公章：
年 月 日 注：本表应填报《药品经营许可证》备案的处方审核员信息。
企业负责人和质量管理人员情况表填报单位（盖章）：
序号姓名职务学历
所学
专业
是否为
执业药师
技术
职称
备注
1 企业负责人
2 质量负责人
3 质量管理员
注：1.本表填写人员包括：（1)法定代表人;(2)企业负责人；(3)质量负责人；(4)质量管理部门负责人；(4)质量管理人员。
2.填写本表时，请附上述人员的简历和任职证明、身份证、学历证明、技术职称证明复印件（若为执业药师，还须提供执业药师资格证、注册证书复印件）。
3.表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
企业药品采购、验收和养护人员情况表填报单位（盖章）：
序号姓名职务学历所学专业
是否为
执业药师
技术
职称
备注
1 采购员
2 验收员
3 养护员
注：1.本表填写人员包括：(1)采购部门负责人；(2)采购员；(3)验收员；(4)养护员。
2.填写本表时，请附上述人员的简历和任职证明、身份证、学历证明、技术职称证明复印件（若为执业药师，还须提供执业药师注册证书复印件）。
选小课题，做真研究！
小课题的十个基本特点 小课题也叫微课题或微型课题，是指一线中小学教师在教育教学实践过程中，遇到的一些具体的、微小的、突出的、影响教育教学质量的且有条件和能力去解决的实际问题。关于小课题的认识与理解，不同的学者概念各不相同，理解的角度与分析的层面也各不相同。但小课题的概念具体如何表述并不重要，关键是要准确把握小课题的基本特点，提炼出小课题的本质特征，从而能够更好的指导中小学教师开展小课题研究。 那么，到底什么样的课题才能称之为小课题，小课题的基本特点是什么？小课题顾名思义其主要特点在于“小”，但又不仅仅表现为“小”，小课题在其研究范围、内容、过程、周期、形式、成果等方面，还具有其自身的特点。具体概括起来，小课题有以下十个基本特点： 1.特点一：小。小课题的首要特点就是“小”，小包括以下几个方面的内 涵：第一，问题小。小课题研究的都是源于一线教育教学实践的细小问题，主要是聚焦某一个方面的某一个点，是非常具体的问题，可以是一节课的某一个环节或某一个情境的问题，可以是教学活动中的一个细微方面的问题。比如“小学数学课末5 分钟检测方 法与实效性研究”、“小学低年级语文多音字教学方法与策略研究”；第二，研究切口小。小课题研究的是具体而细小的教学实践问题，研究的切口或切入点也必须要小，不宜过多过散。比如，小课题“小学数学课末 5 分钟检测方法与实效性研究”的切入 点必须聚焦在方法和实效性这个方面，即课末 5 分钟检测应该运用什么样的测试方法 更加具有实效性，而不能扩散到如何编制测试题，如何评分等等方面；第三，研究对象小。小课题由于研究的问题都是源于教师本身的教育教学实践，因此，研究的对象一般限于所教班级和学生，最大范围不超过本校。根据课题研
课题研究过程性材料要求 一、过程性材料的要求（中期检查、结题验收必备） 1.《×××××课题研究方案》 2.《×××××课题研究规章制度》 3.《课题研究过程性材料记载表册》 （1）课题研究有关资料的收集与分析记录表 （2）课题组重要研究活动（会议）情况记录表 （3）课题组阶段性研究工作小结记录表 （4）课题研究效益性或影响性成果发表、交流、获奖记录表 4.《课题研究体会、案例、反思录》 5.《×××××课题研究大事记》 二、关于过程性材料： 1. 课题研究过程性材料是反映科研课题研究过程真实性的各类文字、图片和音像资料等。 2. 主要包括： ★围绕课题展开的调查报告、方案论证、开题报告、阶段报告等； ★围绕课题的学习材料学习体会； ★围绕课题的研究课实录或教学设计、说课、评课、教者自我反思、课堂评价表、光盘、图片、影像资料； ★教育教学效果测查情况，检测评价试卷、问卷及检测所得的一些数据资料★研究过程中对研究对象的全部观察记录、调查材料、测验统计等。 ★课题组成员所写的课题小结、随笔、案例分析、课题组成员所获得的荣誉。课题组成员撰写的经验总结、发表的与课题有关的文章（刊物封面、目录、文章级别、文章）、获奖论文（注明级别、等次）、撰写的专著。 ★课题整个研究过程的大事记，主要成果推广应用情况、效果、效益。 ★课题中期评估申请中期评估报告阶段成果 ★课题结题申请书课题结题报告最终成果 3. 具体要求： ①真实性：教育科研最忌讳形式主义和走过场，研究过程应该实实在在，过场材料当然也应该是真实可靠的。因而搜集资料时首先要遵循真实性原则，坚决摒弃那些华而不实的假材料和没有实际操作的伪材料，以确保研究过程资料饿真实可靠。 ②准确性：从资料的来源、时间、地点等方面，鉴别资料的真实性和可靠性；检查资料是否准确，以确保资料的客观性和有效性；对有关资料进行分析比较，看它们有无矛盾和出入，抽样选取的资料是否有典型性和代表性，从而决定对资料的取舍。 ③完整性：科研工作涉及到学校、教师、学生等方方面面，搜集资料也要做到全面细致，不可挂点漏面，有所偏废。要达到通过材料就可以真实全面了解实验全貌的目的，体现研究过程资料的全面性原则。 ④系统性：一般要制订一个资料分类方案，然后按照方案要求，有目的、有计划地搜集资料，并分门别类，依次排列，做好对资料的科学整理。
怎样做好课题研究过程性材料的搜集和整理在课题研究过程中，资料的占有量及资料的客观性和真实性，决定了课题研究成果的质量。因此，全面的收集、整理和保存课题研究资料，是课题研究中的一项重要工作。 一、课题过程性资料的内容 1、什么是课题资料？ 课题资料是指课题研究过程中的全部资料，是科研课题研究的重要组成部分。它如实地记载了一个课题从策划、立项、研究到最后结题的全过程。它不仅是课题成果的佐证材料，课题验收的重要依据，更是开展科研工作的保证。 2、课题资料的种类 从目前中小学科研课题研究工作的基本情况看，至少应该包括以下六方面资料： 基础性资料。基础性资料是课题研究前期以及课题研究中所作的调查、测量、检索、研讨等等工作中所产生的各类资料。 计划性资料。计划性资料是课题研究起始阶段所形成的各类计划方案、
过程性资料。过程性资料是课题研究过程中产生的各类资料。这些资料重在随时随地地搜集、积累与整理，特别要注意研究过程中的原始数据与资料。 专题性资料。课题研究过程中，围绕一些事关整个课题运作的专题进行深入系统的研究所形成的资料是专题性资料。 效果性资料。对实验变量的控制、检测，对课题实施的阶段性、终结性评估等等，都会得到相应的资料，这是形成最终成果的主要资料。 成果性资料。课题实施的各个阶段与课题研究结束都育来自课题组与课题组成员个人的专题性或综合性的总结，这些总结对课题终端成果的形成具有直接意义。 其中，过程性资料是课题研究过程中所产生的各类资料，也是课题研究过程中的关键性资料。对于小课题研究来说，过程性资料已经是整个研究过程的全部资料了。这些资料比较繁杂，重在随时随地地搜集、积累与整理，特别要注意研究过程中的原始数据与资料。 3、课题过程性资料主要有哪些内容？ 主件： 课题立项申请书 批准书 课题方案（具体每个阶段的研究计划每个阶段的总结）
延安市宝塔区欣怡大药房有限公司 GSP认证检查缺陷项目整改报告 延安市食品药品监督管理局： 贵局于2015年 8月 14日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP 认证现场检查，现场检查发现严重缺陷 0项，一般缺陷 11 项；本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下： 1、项目内容12602：质量管理员对个岗位人员无考核奖惩记录； 整改措施：立即对岗位人员的考核奖惩进行登记记录。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 2、项目内容12603：无质量管理体系督促和指导记录； 整改措施：立即对质量管理体系进行读错和指导并记录。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 3、项目内容12607：质管员未收集质量信息。 整改措施：立即收集药品质量信息归档。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 4、项目内容13102：企业培训档案不全，无培训考核试卷； 整改措施：立即建立健全培训档案。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 5、项目内容14401：企业各岗位对计算机系统操作不熟练、不准确； 整改措施:立即系统的对各岗位培训计算机系统的操作。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 6、项目内容15401：未对干湿温度计定期校准； 整改措施：及时更换新的干湿温度计。
整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 7、项目内容15502：企业签订的质量保证协议双方未签字签章； 整改措施：立即对各供货单位的质量保证协议书进行签字签章。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 8、项目内容16201：企业未对温度调控设备进行维护，并无记录； 整改措施：立即对温度调控设备进行维护并进行记录。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 9、项目内容16411：企业未对冷藏箱内的温度进行监测并记录； 整改措施：立即对冷藏箱内的温度进行监测并记录。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 10、项目内容17004：部分处方中无处方审核、调配人员签字； 整改措施：立即对部分处方中无处方审核、调配人员的签字进行。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 11、项目内容18101：企业未建立药品召回制度； 整改措施：立即建立药品召回制度。 整改责任人：贺海婷完成时间：2015-08-15 通过这次认证及整改，使我们进一步认识到《药品经营质量管理规范》及其实施细则的重要性，增强了我们药品经营质量管理的意识，今后我药房将督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使本药店的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。 延安市宝塔区欣怡大药房有限公司 2015-08-15
课题研究的过程性材料 赵 枣 林 联 小
2016 年12 月
浅谈数学教学中应用能力的培养 赵枣林联小常亚秋新的课程标准对培养学生提出问题的意识以及要培养学生解决问题的能力有明 确的说明。所以教师在课程改革的过程中，要努力培养学生提出问题，解决问题的能力。如何在教学中 培养学生的应该能力呢？以下是我就本次课题研究之后的几点简单认识： 一、利用教材，培养应用意识 现行小学数学教学中，与学生生活、社会生活紧密联系的内容各册均有。早年，低年级学了“元、角、分”后，就穿插了根据手帕、牙刷等图形，到商店调查价格，再进行填数练习；学习重量单位“克”是安排了一只梨，一包味精的估算。到了高年级，则要求学生填写发票、计算银行利率等结合实际应用的内容了。教学时， 教师应利用这些内容，充分对学生进行数学应用意识的培养。同时，教师还应设计好有关“看一看、”“掂一掂、”“算一算”等演示操作、调查活动，让学生在实践中去领会数学与生活的密切联系，认识到数学在社会生产中的重要地位，从而提高应用意识。在逐渐丢掉实践的今天，更应提倡。 二、提高观察，懂得应用价值
在实际生活中，数学随处可见，无处不有。教师应根据教学的实际，让学生所 学知识和周围的生活环境相联系，帮助他们在形成认识、技能的同时，感受数学应用范围的广泛。如当学生对“长方形”这个要领形成表象后，让学生观察教室里哪些物体的面是长方形的，学习了平行四边形的特性后，让学生联想在哪里见过运用这种特性制成的设施学生观察到教室里许多物体的面都是长方形的，教学楼的铁拉门是应用了平行四边形易变形的特性设置的等，从而对学习产生了更浓的兴趣，不仅加深了要领的理解，更懂得了数学实际运用的价值。 三、动手操作，训练运用技能 操作启动思维，思维又服务于操作。在数学教学中，有一些教学内容可以在教师的指导下，让学生通过实际操作、演示、实验等方法理解、掌握。在学生手脑并 用中，提高他们的数学应用能力。如学生通过演示实验，掌握了三角形的稳定性后，再让学生讲怎样让三角形的稳定性为我们的生活服务呢？在讨论中，学生的求知欲再次被激发，他们不仅列举出相关的例子来说明，有的还在课后找来木条和工具，应用所学的三角形有关知识修理班里几张会摇动的课桌在实践中， 学生进一步尝到了数学应用于实际的甜头。 四、联系生活，提高应用能力 大纲指出，要使学生能够理解和掌握所学的知识，并且能够运用这些知识去解 决日常生活和生产劳动中的一些实际问题。在市场经济的今天，学生会经常获取
****药房有限公司文件 ***字[2014]第10号 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 ***食品药品监督管理局： 2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的GSP认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下： 主要缺陷： 一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。 在GSP认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经GSP认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。 通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14. 二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。 经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。 经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。 整改责任人：*** *** 整改时间：2014.7.18 三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。 针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药安全。通过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按GSP管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药安全。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 一般缺陷： 一：13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责，企业培训未针对岗位开展。 作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大，对自己的岗位职责认识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没有落实到人，使药店员工处于松懈状态，
课题研究的过程性管理学习资料 一、基本过程 一、课题研究的基本程序 1、选题论证 2、设计方案 3、立项开题 4、实施研究 5、结果分析 6、鉴定推广 二、如何申请立项 1、研究方案 2、专家论证 3、填写申报评审书 4、逐级申报 三、实施研究前如何管理 1、对课题进行分解 2、先进行理论学习再开展研究 3、多参加培训，多进行研讨 四、如何对课题进行分解 1、对题目的分解(关键概念)
2、对内容的分解(研究方向\子课题) 3、对时间的分解(时间划分\人员分工\阶段性成果) 五、如何开题 ——开题会的一般步骤 1、会议主持人宣布会议开始并介绍来宾 2、课题主持人介绍研究思路及研究情况 3、课题组成员与来宾座谈交流 4、专题报告 六、研究过程流程 1、进行理论学习，界定关键概念，理清研究思路 2、设计调查问卷或观察计划，实施调查和观察 3、对调查及观察结果进行分析 4、进行实验 5、及时总结研究成果(学习\研讨\交流\总结) 6、学习、反思、调整研究进程 7、再实验 8、总结反思调整 9、得出结论(结论和问题) 七、如何组织课题研讨活动 1、定期与不定期相结合 2、研讨形式多样化重实效(听\评\研\讲\写) 3、学习资料要保证 八、活动形式 专家报告、对话、沙龙、论坛、课题研究课……
九、如何抓好阶段性总结 1、及时总结 2、形式多样 3、分类归档 4、推荐发表 二、研究资料管理 一、资料的管理要求 1、及时收集研究过程的原始材料，不要遗漏 2、根据研究任务经常整理原始材料，注意分类处理 3、及时对各种资料加以分析 4、及时分类装订归档，加强保管 二、资料的分类 1、计划性资料 ①研究方案；②研究总体计划；③研究阶段(学期)计划。 2、基础性资料 ①实验教师基本情况；②研究对象的确定过程；③研究对象的自然状况；④问卷调查；⑤研究对象的前测资料。 3、过程性资料 ①教学设计、附上教学流程图；②软件教材、自制课件；③历次测验试卷及效果分析；④听课笔记、课堂突发事件记录；⑤实验课题组人员的评课记录 4、专题性材料 ①教师培训学习的理论；②专家理论讲稿；③有关书报剪贴；④实验教师学习笔记；⑤各种偶发事件记录等。 5、总结性资料 ①课题组阶段性会议记录；②半年小结；③阶段工作总结报告；④实验教师的阶段性实验报告；⑤研究对象的情况总结
药品批发企业gsp认证现场检查整改报告篇一:药品批发企业GSP认证检查整改报告 XXX有限公司 药品GSP认证现场检查不合格项目情况整改报告 贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心: 受省局审评认证中心委派，2014年11月14日至15日省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷15项。 在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持牵头，成立整改小组。认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，并由质量负责人下发限期整改通知，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，做到整改措 1 施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下: 一、存在问题:企业开展的药品质量风险评估与企业实际不符(01001) 1、原因分析:新版GSP实施以后，公司质量领导小组组织各部门负责人进行了风险评估，由各部门对所在经营环节进行风险识别，然后对风险进行评估和分析控制。由于对风险评估理解不透，对风险评估的意义和用途学习不深，使公司风险评估流于形式，未能按照回顾性或前瞻性方式对经营过程中存在或潜在的风险进行有效的评估和分析，从而有效的控制质量风险的发生。
2、整改措施:重新组织公司各部门学习风险评估的相关知识，并依据本次GSP 认证现场检查缺陷项目，制定风险评估方案，做一次具有实际意义的回顾性风险评估，出具评估报告，找出风险控制关键因素，加强风险的预防。 3、整改责任人:质量负责人 *** 4、整改时限:2014-11-20前完成 5、整改结果:已完成。附培训记录，风险评估档案复印件。(附件1 第页) 二、存在问题:复方甘草片的药品质量档案无该药品的剂型和处方组成(01704) 1、原因分析:复方甘草片属于含特殊管理成分的复方制剂药品，属易制毒药品。公司质量管理员在建立质量档案时， 2 未充分认识到该品种的高风险性，按普通药品的质量档案模板进行建档，从而造成该药品质量档案无剂型和处方组成。 2、整改措施:对质量管理员重新进行含特殊药品复方制剂的相关法律法规培训，修订质量档案模板，增加剂型和处方组成内容。 3、整改责任人:质管部经理***、质管员*** 4、整改时限:2014-11-20前完成 5、整改结果:已完成。附培训记录和复方甘草片质量档案表复印件。(附件2，第页) 三、企业对中药养护员“***”培训无岗位职责内容(02601); 1、原因分析:公司养护员在进入我公司前，系别家公司中药养护员，公司人事管理人员招聘该员工时仅作了现场询问，判定其了解中药养护岗位职责内容，故入职培训只做了公司规章制度及岗位操作流程的培训，未培训岗位职责，造成岗位职责培训内容的缺失。
课题过程性材料汇编文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
目 录 前言 (1) 有效备课中目标制定的策略研究课题申报书…………2 有效备课中撰写反思的策略研究课题申报书…………3 课题研究立项批复………………………………………4 召开“微课题研究”推进会的通知……………………5 目标制定与撰写反思的策略研究调研报告……………6 目标制定与撰写反思的策略研究问卷调查……………7 课题研究计划…………………………………………8-9 青年教师目标制定竞赛方案………………………10-12 英语课堂教学竞赛方案……………………………13-14 课题研究培训略记 ……………………………………15 课题组成员研究成果略记 ……………………………16 课题研究中期汇报材料……………………………17-18 教研组开展课题研究记录…………………………19-21 课题研究工作会议记录 ………………………………22 课题研究案例………………………………………23-26 课题研究经验性文章………………………………27-28 课题创新性研究略记………………………………29-31 前 言 有效备课中《目标制定》与《撰写反思》的策略研究过程性资料 峡口镇中心小学 编 制 峡口镇中心小学微课题
教育科研是推动教育改革与发展的强大动力，是繁荣教育理论与研究的必要手段，是产生教育知识与观念的重要方式，是学校教育改革与发展的助推器。 教育科研工作，有助于端正教育思想、更新教育理念、树立科学的教育观；有助于提高科学育人、科学管理的水平；有助于推动教育教学改革、教育创新；有助于促进教师的专业化发展。 《有效备课中“目标制定”、“撰写反思”的策略研究》是我校承担的两个县级研究课题。我校于2017年5月向县教育培研中心申报了该课题立项书，于2017年9月得到批复。申报时，课题研究组长是谭辉，因谭校长工作调动，2017年9月，课题组长更换为王世波。从立项开始，我们认真做好课题工作，整个实验过程有条不紊地进行。一年来，我校充分利用课堂进行教学教研，真正实现了低成本、高效率；进而大大提升了我校教学教研水平。 文可载道，以用为贵。研究的根本目的在于应用，优秀的研究成果必须转化为教育实际才具有真正的意义。为充分发挥这些研究成果的作用，推动我校在今后教育科研向深入发展，借助编着此专集，为教师搭建相互交流、相互学习的平台，使他们能够在教研过程中，交换方法、更新策略，以达到共同提高之目的。 有效备课中目标制定的策略研究课题申报书 有效备课中撰写反思的策略研究课题申报书 课题研究立项批复 关于召开“微课题研究”推进会的通知 各教育单位： 为促进教师专业发展，进一步优化教育教学教研生态，全面追求绿色质量，经研究，决定召开“兴山县微课题研究”推进会，现将有关事宜通知如下： 峡口镇中心小学微课题 峡口镇中心小学微课题 峡口镇中心小学微课题 峡口镇中心小学微课题
课题过程性材料汇编 峡口镇中心小学微课题研究目录前言………………………………………………………1 有效备课中《目标制定》与《撰写反思》的策略研究过程性资料有效备课中目标制定的策略研究课题申报书…………2 有效备课中撰写反思的策略研究课题申报书…………3 课题研究立项批复………………………………………4 召开“微课题研究”推进会的通知……………………5 目标制定与撰写反思的策略研究调研报告……………6 目标制定与撰写反思的策略研究问卷调查……………7 课题研究计划…………………………………………8-9 青年教师目标制定竞赛方案………………………10-12 英语课堂教学竞赛方案……………………………13-14 课题研究培训略记……………………………………15 课题组成员研究成果略记……………………………16 课题研究中期汇报 材料……………………………17-18 教研组开展课题研究记录…………………………19-21 课题研究工作会议记录………………………………22 峡口镇中心小学编制课题研究案例………………………………………23-26 课题研究经验性文章………………………………27-28 课题创新性研究略记………………………………29-31 峡口镇中心小学微课题研究
前言教育科研是推动教育改革与发展的强大动力，是繁荣教育理论与研究的必要手段，是产生教育知识与观念的重要方式，是学校教育改革与发展的助推器。 教育科研工作，有助于端正教育思想、更新教育理念、树立科学的教育观；有助于提高科学育人、科学管理的水平；有助于推动教育教学改革、教育创新；有助于促进教师的专业化发展。 《有效备课中“目标制定”、“撰写反思”的策略研究》是我校承担的两个县级研究课题。我校于xx年5月向县教育培研中心申报了该课题立项书，于xx年9月得到批复。申报时，课题研究组长是谭辉，因谭校长工作调动，xx年9月，课题组长更换为王世波。从立项开始，我们认真做好课题工作，整个实验过程有条不紊地进行。一年来，我校充分利用课堂进行教学教研，真正实现了低成本、高效率；进而大大提升了我校教学教研水平。 文可载道，以用为贵。研究的根本目的在于应用，优秀的研究成果必须转化为教育实际才具有真正的意义。为充分发挥这些研究成果的作用，推动我校在今后教育科研向深入发展，借助编著此专集，为教师搭建相互交流、相互学习的平台，使他们能够在教研过程中，交换方法、更新策略，以达到共同提高之目的。 峡口镇中心小学微课题研究有效备课中目标制定的策略研究课题申报书峡口镇中心小学微课题研究有效备课中撰写反思的策略研究课题申报书峡口镇中心小学微课题研究课题研究立项批复1313 峡口镇中心小学微课题研究关于召开“微课题研究”
篇一：2014年度gsp认证整改报告 xxxx大药房 xxx【2014】07号整改报告六安市食品药品监督管理局： 六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于2014年7月17日对我店进行了gsp现场验收。 根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下： 一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。 1、原因分折： 我店主要负责人责任心不强，没有根据gsp要求进行药品岗位人员培训。 2、风险评估： 未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差， 就不能保证人民群众用药安全、有效。 3、整改措施： 企业责任人要加强责任心，根据gsp要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。 4、整改结果： 从现在开始，我店根据gsp要求，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。 5、责任人：xxx 6、检查人：xxxxxx 7、完成日期：2014年7月20日 二、（15508）质量保证协议有效期不符合规定。 1、原因分折： 我店工作人员比较粗心大意，未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写。 2、风险评估： 未根据gsp要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法 律的保护。 3、整改措施： 根据gsp的要求，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。 4、整改结果： 我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。 5、责任人：xxxxx 6、检查人：xxxxx 7、完成日期：2014年7月20日 三、（15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。 1、原因分折： 我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作粗心大意，
对生物课课前预习调查报告（课题研究的材料） 一、调查概况 通过教师教学效果反馈分析，虽然初一初二生物成绩不是很理想，而且学生对知识掌握和灵活运用方面还有欠缺，就这个问题我于2012年9月份，对我校的学生就生物课学习方法的状况进行了调查。通过调查研究，对初中生的学习生物的学习发发有了一个初步的了解，为了准确把握初中生对生物这一非主课的课程的一般学习方法，就初中学生学习方法的情况，对课堂教育作出改善，深化教学改革，加强教学的针对性，提高生物教学的实效性，同时也为今后的教学工作的改进需要提供了客观依据。 二、调查的具体目标和方法 (一)具体目标 １、学生在课前与课后预习复习情况； ２、学生上课情况； 调查问卷的方式，对初一、初二共8个班进行调查共有300名学生进行了这次调查，接近理想的随机样本数量，使调查结果符合实际情况，更加可靠。调查内容覆盖了课前、课上、课后这三个时候学生是如何预习的。不过主要针对预习方法进行调查。 三、调查结果 对学生问卷调查结果分析，部分学生在生物的预习方法上依然存在着问题。 (一)课前预习情况 １、上课的预习情况 调查显示，大部分学生多能在课前自觉预习，但是19％的学生则是在课前翻一下书，对这节课老师所讲的内容有个大体的印象；而13%的学生是想起来就预习，12%的学生则是把预习当成是一种任务，老师要求就预习，若老师不要求就不预习；最后剩下4%的学生上课前不预习。 ２、预习方法 调查结果表明，33%的学生会找疑难点进行复习，而25%的学生则是选择找侧重点；18%的学生会先发现问题，然后就根据问题来预习课本内容找出解决的答案；8%的学生会对照参考资料进行预习；最后16%的学生看一遍书。 通过这些数据，侧面反映了学生不知道预习的目的，这就导致学生不知道本节课的重点难点，这种情况使学生分不清这节课的重点是什么，难点是什么，进一步使课堂效果黯然失色，教学效果不明显。甚至会出现一个概念老师要重复几次讲解学生才能理解接受。
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ****： 富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下： 1、企业未建立培训档案。（12802） 整改：立即建立培训档案。 2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。 （13302） 整改：立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。 3、企业未建立药品零售操作规程。（13801） 整改：立即建立药品零售操作规程。 4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装 用品。（14506） 整改：立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。 5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做 记录（16115） 整改：立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记
录 6、企业未对库存药品定期盘点，做到帐、货相符。 （16431） 整改：立即对库存药品盘点，做到帐、货相符 7、企业未对部分药品开具销售凭证。（16801） 整改：立即要求所有销售药品开具凭证。 总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP 工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。 ***** 二0一八年七月二十八日
课题研究方法大全 一、观察法 1．观察法：为了了解事实真相，从而发现某种现象的本质和规律。 2．观察法的步骤：观察法的实施分为以下三个步骤，步骤之一就是进行观察研究的设计,此步骤可分为如下几个方面： （1）作大略调查和试探性观察。 这一步工作的目的不在于搜集材料，而在于掌握基本情况，以便能正确地计划整个观察过程。例如：要观察某一教师的教学工作，便应当预先到学校大致了解这位教师的工作情况，学生的情况，有关的环境和条件等等。这可以通过跟教师和学校领导人谈话，查阅一些有关的材料，如教案、教学日记、学生作业等，以及听课等方式进行。 （2）确定观察的目的和中心。 根据研究任务和研究对象的特点，考虑弄清楚什么问题，需要什么材料和条件，然后作明确的规定。如果这规定不明确，观察便不能集中，结果就不能深入。观察不能有几个中心，范围不能太广，全部观察要围绕一个中心进行。如果必须要观察几个中心，那就采取小组观察，分工合作。 （3）确定观察对象 一是确定拟观察的的总体范围； 二是确定拟观察的个案对象；
三是确定拟观察的具体项目。比如，要研究新分配到小学任教的中师或大专毕业生在课余时间进行业务、文化进修的情况，那么，拟观察总体就是教师工作年限达一年或两年的新教师。在这一总体范围内，再定下具体观察哪几所小学，哪几个教研组中的哪些教师。具体观察名单确定以后，再把拟观察的时间、场合、具体观察项目确定下来。 （4）制定观察计划 观察计划除了明确规定观察的目的、中心、范围，以及要了解什么问题、搜集什么材料之外，还应当安排观察过程：观察次数、密度、每次观察持续的时间，如何保证观察现象的常态等。 （5）策划和准备观察手段 观察手段一般包括两种： 一种是获得观察资料的手段；一种是保存观察资料的手段。 获得观察资料的手段主要是人的感觉器官，但有时需要一些专门设置的仪器来帮助观察，如观察屏、计算机终端装置、更高级的如动作反应器等。这些仪器主要起两方面作用：保证观察的客观性与提高观察的精确性。 在保存资料的手段中，人脑是天然器官。但这种与观察主体连在一起的保存手段缺乏精确性和持久性，也不能实现资料的客体化。因此，人们先利用文字、图形等符号手段，进而又利用摄影、录音、录像等技术手段，把观察时瞬间发生的事、物、状况以永久的方式，准确地、全面地记录下来，供研究地反复观察资料和分析资料所用。
药品GSP认证跟踪检查 整 改 报 告 ********有限公司 2018-5-28
***食品药品监督管理局： 2018年*月**日，由**局委派的GSP认证跟踪检查专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我门店经营和质量管理情况进行了全面细致的跟踪检查，通过跟踪检查对我门店存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况汇报如下：一、（12802）：企业建立的培训档案内容不全，缺试卷等内容； 整改情况：企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习，严格按照制度计划进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，现已整改到位。 二、（14806）：企业未设置不合格药品专用存放场所； 整改情况：企业负责人按照GSP要求，对营业场所进行了区域划分，并张贴不合格区标识牌；现已整改到位。 三、（15406）：企业验收员对个别药品的验收未按规定要求检查最小包装，如：甘肃中天金丹药业有限公司生产的通便灵胶囊（批号：180101）； 整改情况：企业负责人当天立即对店内所有药品进行了检查，按照验收标准对个别药品进行了最小包装检查，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。
四、（15601）：现场检查时，抽查的部分药品未提供检验报告书； 整改情况：针对该项，企业负责人已经向供货单位索要电子版检验报告书，并存放在专用的硬盘存储设备中。现已整改到位。 五、（16102）：陈列药品已按剂型分类摆放，但阴凉柜中处方药颗粒剂缺少类别标签； 整改情况：企业负责人对阴凉柜存放药品认真进行了细致摆放，并张贴类别标签，整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。 六、（16904）：企业药品拆零包装上未注明规格、数量、有效期以及药店名称等内容； 整改情况：针对该项，企业负责人现已将药品拆零包装上内容进行了添加，进行了修改完善。现已整改到位。 七、（17501）：企业未搜集药品不良反应信息； 整改情况：企业负责人在国家食品药品监督管理总局网站上进行查阅药品不良反应信息并下载存放到专用存储设备中，之后进行打印，便于存放查阅。现已整改到位。 本整改方案我门店按照GSP要求，对所有缺陷项目进行了严格认真的整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。 特此报告！ ******有限公司 2018-5-28
2013年连云港市个人课题 小学数学一年级练习课课堂提问 有效性的研究 材料汇编 课题主持人：张秀娟 立项编号： 手机号码：1367522037 单位：赣榆县城头中心小学 二〇一四年一月
目录 1.课题研究方案 (1) 2.读数笔记和心得体会一 (6) 3.读数笔记和心得体会二 (16) 4.课题研究案例一 (21) 5.课题研究案例二 (31) 6.课题结题报告 (40) 7.课题研究成果 (54) 8.获奖证书附件 (55)
2013年连云港市个人课题研究方案 课题名称：小学数学一年级练习课课堂提问有效性的研究 赣榆县城头镇中心小学张秀娟一、课题背景。 我认为：在小学数学教学活动中，如何激发学生学习的积极性，让他们在自主探索中理解和掌握基本的数学知识和技能，这就需要教师在数学教学中鼓励学生积极思维，学会提出疑问，充分体现“让学生自主探索，成为学习主人”这一新课标基本理念。在以往的课堂教学中，虽然教师也提出问题，但学生总是被动接受思考，他们在问题面前难免有被“审”的感受。反之，如果让学生也有机会成为“问”的主体，那么，学生的自主意识和学习积极性将大大激发。爱因斯坦说过：“提出一个问题往往比解决一个问题更重要”。可见，学生提问能力的培养具有非常重要的意义。 教学过程实际上是一种有组织的认识过程，而课堂教学的过程是由先后有序，首尾相接的五个环节构成的，“提问”便贯穿了这个过程的始终。是教师和学生面对面展 (一)能够贯彻教育原则。 例如，教师的主导作用和学生的主动性，积极性相结合的原则。教学过程中的教和学是辨证统一的，学生既是教育的对象，又是探索知识的主人，是学习的主体；教师是知识的“先知者”，是教的主体。“提问”便是教师为学生创造一种外部因素，通过精心布疑巧妙设问，诱发学生的积极性，激发学生的求知欲和学习的兴趣，使学生处于学习情绪高，注意力集中的状态，引导学生获取知识。 (二) “提问”能够组织教学和调整教学气氛，增强教学效果。 教学实践证明，课堂教学自始至终的组织工作和教学气氛，对教学效果的好坏有直接的影响，而教师指挥是起调控作用的。例如，“提问”可以安定课堂秩序，把学生的注意力集中到听教师发问，处于积极思维状态。如果教师能把握学生的个性心理特征和知识结构，抓住学生的学习难点，并鼓励学生质疑，发扬教学民主，给学生创设一种精神振奋，有问有答，有必要的争论和笑声，师生和睦愉快的教学环境，学生就能学得轻松自如。当然提问过多，只听到“是”和“不是”的回答声，这种教学场面看起来很活跃，其实并不取，但“死”水一般十分安静的课堂，也是不可能有好的教学效 (三)“提问”可以促进教师的教。
怎样做好课题研究过程性材料的搜集和整理 在课题研究过程中，资料的占有量及资料的客观性和真实性，决定了课题研究成果的质量。因此，全面的收集、整理和保存课题研究资料，是课题研究中的一项重要工作。 一、课题过程性资料的内容 1、什么是课题资料？ 课题资料是指课题研究过程中的全部资料，是科研课题研究的重要组成部分。它如实地记载了一个课题从策划、立项、研究到最后结题的全过程。它不仅是课题成果的佐证材料，课题验收的重要依据，更是开展科研工作的保证。 2、课题资料的种类 从目前中小学科研课题研究工作的基本情况看，至少应该包括以下六方面资料： 基础性资料。基础性资料是课题研究前期以及课题研究中所作的调查、测量、检索、研讨等等工作中所产生的各类资料。 计划性资料。计划性资料是课题研究起始阶段所形成的各类计划方案、
过程性资料。过程性资料是课题研究过程中产生的各类资料。这些资料重在随时随地地搜集、积累与整理，特别要注意研究过程中的原始数据与资料。 专题性资料。课题研究过程中，围绕一些事关整个课题运作的专题进行深入系统的研究所形成的资料是专题性资料。 效果性资料。对实验变量的控制、检测，对课题实施的阶段性、终结性评估等等，都会得到相应的资料，这是形成最终成果的主要资料。 成果性资料。课题实施的各个阶段与课题研究结束都育来自课题组与课题组成员个人的专题性或综合性的总结，这些总结对课题终端成果的形成具有直接意义。 其中，过程性资料是课题研究过程中所产生的各类资料，也是课题研究过程中的关键性资料。对于小课题研究来说，过程性资料已经是整个研究过程的全部资料了。这些资料比较繁杂，重在随时随地地搜集、积累与整理，特别要注意研究过程中的原始数据与资料。 3、课题过程性资料主要有哪些内容？ 主件： 课题立项申请书 批准书 课题方案（具体每个阶段的研究计划每个阶段的总结）
......大药房GSP认证 现场检查不合格项目整改报告 ...食品药品监督管理局： ...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。 一般缺陷的具体项目： 12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。 12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。 13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。 13102 企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。 15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。 15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。 16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。 16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。 16501 企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。 17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。 对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。 附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。 特此报告 ........大药房 2015年3月27日
GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
条款内容整改措施责任 岗位 落实人完成时间备注 12607 质量管理人 员...负责收集 的药品质量 信息不全 由质量管理人... 通过报纸、食品 药品监督局网 络、杂志等收集 药品质量信息并 分析存档 质量 管理 人员 . .. 2015.3.26 已完成 长期执行 12614 质量管理人 员...未负责组 织温湿度计 等计量器具 的校准及检 定工作 已由质量管理人 员...负责组织定 期对温湿度计等 计量器具进行比 对校准 质量 管理 人员 ... 2015.3.26 已完成 长期执行 13101 企业制定的 年度培训计 划不全面，未 涉及药品的 法律、法规等 内容 根据人员培训要 求,重新制定年 度培训计划,完 善培训内容。已 涉及药品的法 律、法规等内容 企业 负责 人 ... 2015.3.27 已完成 长期执行 13102 企业培训工 作档案不全， 未对企业各 岗位人员培 训情况进行 汇总 根据人员培训要 求，建全企业培 训工作档案并对 企业各岗位人员 培训情况进行汇 总 质量 管理 人员 ... 2015.3.27 已完成 长期执行 15506 头孢克洛胶 囊、注射用奥 美拉唑等部 分首营品种 审核资料未 已对首营品种审 核资料进一步完 善并归入药品质 量档案 企业 负责 人 ... 2015.3.26 已完成 长期执行