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一期临床试验及药代动力学测试的主要内容

一期临床试验及药代动力学测试的主要内容
一期临床试验及药代动力学测试的主要内容

一期临床试验及药代动力学测试的主要内容

Ⅰ期临床试验就是新药人体试验的起始阶段。

Ⅰ期临床试验目的:

1.在健康志愿者中,对通过临床前安全有效性评价的新药,从绝对安全的初始剂量开始,考察人体对该药的耐受性;

2.对人体能够耐受的剂量进行药代动力学研究,为研究Ⅱ期临床试验提出合理的给药方案。Ⅰ期临床试验工作程序

1、接到药政管理当局(SDA)下达的批件;

2、签订合同;

3、阅读有关资料及文献,选择、组织试验研究小组;

4、计算并确定耐受性试验最小初始剂量与最大剂量;

5、制定、讨论、确定Ⅰ期临床试验方案;

6、试验方案呈报伦理委员会审批;

7、Ⅰ期临床试验前准备工作:

1)筛选志愿受试者;

2)准备知情同意书;

3)准备记录表格与试验流程图;

4)血药浓度监测考核;

5)Ⅰ期病房准备;

8、Ⅰ期临床试验方案伦理委员会批准后,制定试验进度计划;

9、试验前受试者签署知情同意书;

10、受试者随机分组;

11、试验前24小时内完成每例受试者病例登记:体格检查、心电图检查、脑电图检查、眼科检查、血液学检查、血生化检查、尿液学分析等各项指标检查;

12、准备每例受试者试验流程图;

13、按照试验方案与进度计划进行Ⅰ期临床试验;

14、数据处理、统计分析;

15、总结报告。

Ⅰ期临床试验方案程序

1)单次给药耐受性试验(随机分组,逐组进行,有主观或其它因素影响时设安慰剂对照);

2)单次给药药代动力学研究(设高、中、低三个剂组,三向交叉拉丁方设计,确定临床有效量与给药量,每组均有三个剂量,每次均有三个剂量,以排除仪器、个体差异);

3)连续给药耐受性与药代动力学研究,要求达稳态后再继续二天,一般连续七至十天)。

Ⅰ期临床试验方案模式

1、首页:项目名称、研究者姓名、单位,申办者负责人姓名、单位

2、简介:试验药物中文名、国际非专利药名、结构式、化学名、分子式、分子量、理化性质、药理作用、作用机制、临床前药理、毒理研究结果摘要(如已在国外进入临床试验,介绍初步试验结果);

3、研究目的:在健康志愿受试者中,观察单次给药耐受性,单次给药药代动力学参数,连续给药药代动力学与耐受性;

4、试验样品:样品名称、代号、制剂与规格,制剂制备单位、制备日期、批号、有效期、药检部门检验人用合格报告、给药途径、贮存条件、数量(剂量总数、制剂总数);

5、受试者选择:志愿受试者来源,入选标准,淘汰标准(根据各类具体药物制定)。入选人数、姓名、年龄、性别、体重、身高、籍贯、民族。

6、受试者签署知情同意书;

7、伦理委员会报批:三个试验方案需分别报送医学伦理委员会审批;

8、试验设计与方法;

9、观察指标:体检检查、心电图、脑电图、神经科检查、眼科检查、血液学、血生化及尿液分析等各项指标均需写明;

10、数据处理统计分析:事先规定数据处理方法,确定正常值与异常值确定标准,统计分析方法及单位等;

11、总结报告:规定试验周期、总结报告完成日期;

12、末页:试验地点、研究者与申办者签名。

健康志愿者耐受性试验步骤与方法

试验前:首先确定主要研究者,研究者及参研相关人员

1、获取药品监督管理局同意进行试验的批文;

2、获得药品检验合格证;

3、获得临床前或/与临床研究的各种资料,并详细阅读分析研究;

4、在上述基础上制定耐受性试验方案;

5、向所属单位伦理委员会提出申请,填写申请表,上报资料包括:申请表、药品监督管理局批文、药品检验合格证、试验方案、志愿者记录表、知情情意书;

6、试验用仪器设备的详细名称、型号、目前状态、检验负责人;

7、检查试验现场抢救措施、并呈良好状态;

8、检查试验样品、包装、规格、批号、生产日期、保存条件及期限、并指定专人管理;

9、绘制试验流程图;

10、筛选试验:

1)询问过去史与现在史,近期就是否参加过新药研究的志愿者与用药史;

2)就是否有烟酒嗜好与量;

3)体检:身高、体重、主要体征、呼吸、心率、血压、体温;

4)血尿常规;

5)血生化;

6)特殊检查;

7)签署知情情意书。

试验中:

1、严格按照试验方案,标准操作规程及流程图执行;

2、再次检查核对药品、编号、随机号、剂量,研究者与药品管理者保持密切联系;

3、记录完整、准确、无误、不能随意涂改或抹去原始记录;

4、给药前24小时,再次复查筛选试验时的所有检查;

5、给药前,晚8时入住病房;

6、给药当天8点,100ml温水服药,在病房观察;

7、服药后24小时、48小时、72小时、复查全部指标;

8、服药当天只能吃标准早、中、晚餐,不另加其它食物与饮料;

9、试验期间禁烟酒;

10、所有结果,研究者要立即检查核对填表;

11、所有临床研究工作,严格遵守GCP,根据方案进行,并接受申办者或药政当局的检查与监督。

试验后:

1、试验总结交申办单位与研究单位各保存一份;

2、总结报告由申办单位报送药审中心;

3、准备参加审评,并回答药审委员的提问;

4、根据需要作必要的修改。

新药Ⅰ期临床试验中健康受试者的药代动力学研究内容:

1.单次给药的药代动力学研究;

2.多次给药的药代动力学研究;

3.如新药为口服制剂,应进行进食对药物吸收影响的研究。

新药Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的药代动力学研究内容

1.新药在相应病人体内的药代动力学研究,包括单次给药或/与多次给药的药代动力学研究;

2.如新药为前体药物或在人体内主要以代谢方式进行消除的药物,需进行新药的代谢途径、代谢结构及其药代动力学的研究。

3.根据新药管理学特点、临床用药需要及试验试验条件的可行性,研究者可选择性地进行:

1)新药与其它药物相互作用中的药代动力学研究;

2)新药特殊药代动力学研究(包括肝、肾功能受损,老年人等因素对药代动力学的影响);

3)不同种族的药代动力学研究;

4)人体内血药浓度与临床药理效应相关性研究等。

生物制剂临床药代动力学研究内容基本同上。

临床试验药代动力学研究生物样品分析方法建立的要求

1. 灵敏度:用最低检测浓度或测量限(OQ)来表示,要求测出3-5个消除半衰期后血药浓度或能检测出Cmax的1/10——1/20的血药浓度;

2. 特异性:必须能证明所测的药为原型物或其代谢物,并能排除某些内源性物质与杂质的

干扰;

3. 精密度:要求在标准曲线范围内选择低(接近OQ)、中、高(接近上限)三种浓度,每一浓度重复测定5次,求出各自的日内及日间变异系数(低浓度小于等于20%,高浓度小于等于15%)

4. 准确度:应说明绝对回收率或相对回收率,同样在标准曲线范围内选择低、中、高三个浓度,每一浓度重复5次,绝对回收率要求不低于50%,相对回收率一般为85-115%,如达不到要求,应加以说明;

5. 标准曲线:不同生物样品应制备各自的标准曲线,标准曲线至少由5个浓度组成,应覆盖整个生物样品的浓度范围,不得外推,相关系数要求应大于0、95;

6. 样品稳定性:如冻融条件;

7. 方法学质控:

1) 分析方法基本建立后,应由相应机构或该研究项目负责人提出来未知浓度样品管5-10个,用单盲法考察其方法的精确可靠性;

2) 在每次测定样品时,同时制备3份质控(标准浓度)管或制备标准曲线;

8. 新申报时提供数据:

1) 如果用色谱法分析,应提供标准品、空白样品与样品三种色谱图;

2) 标准曲线图及其回归相关分析及相关系数;

3) 日间与日内准确度与回收率数据;

4) 未知浓度样品质控检查测定数据。

期末达标测试卷

期末达标检测卷 (120分,90分钟) 一、选择题(每题3分,共30分) 1.-1 3的绝对值为( ) A .13 B .3 C .-1 3 D .-3 2.下列语句正确的是( ) A .绝对值最小的数是0 B .平方等于它本身的数是1 C .1是最小的有理数 D .任何有理数都有倒数 3.宁波栎社国际机场三期扩建工程建设总投资84.5亿元,其中84.5亿元用科学记数法表示为( ) A .0.845×1010元 B .84.5×108元 C .8.45×109元 D .8.45×1010元 4.下列计算正确的是( ) A .-1-1=0 B .a 3-a =a 2 C .3(a -2b)=3a -2b D .-32=-9 5.已知-7是关于x 的方程2x -7=ax 的解,则式子a -a 3的值是( ) A .1 B .2 C .3 D .4 6.如图所示的四个几何体中,从正面看到的图形与从左面看到的图形相同的几何体有( ) (第6题) A .1个 B .2个 C .3个 D .4个 7.若方程(m 2-1)x 2-mx -x +2=0是关于x 的一元一次方程,则式子|m -1|的值为( ) A .0 B .2 C .0或2 D .-2 8.如图,把一根绳子对折成线段AB ,从P 处把绳子剪断,已知PB =2PA ,若剪断后的各段绳子中最长的一段为40 cm ,则绳子的原长为( ) (第8题) A .30 cm B .60 cm C .120 cm D .60 cm 或120 cm 9.“数学是将科学现象升华到科学本质认识的重要工具”,比如在化学中,甲烷的化学式是CH 4,乙烷的化学式是C 2H 6,丙烷的化学式是C 3H 8,…,设C (碳原子)的数目为n(n 为正整数),则

(完整版)小学一年级英语期末考试试卷

小学一年级英语期末考试试卷 二、划出下列单词中的元音字母: uncle balloon mouth leaf sing ?三、正确抄写下列单词: bicycle father jump three butterfly ?四、问答句编号 1.How old are you today? No, he hasnt. 2.Have you got a balloon? She has got a taro. 3.What do you like to eat? I like to eat peaches. 4.What has she got? No, I have got a ball. 5.Has he got a swing? Im five. ?根据实际情况回答问题: 1.Whats your name? 2.How are you? 3. How old are you? 4.How many books? (4) 5.Happy New Year!

6.Happy birthday. 7.Whats your father? 8.Whats your mother? 9.Are you a pupil? 10. Are you a teacher? 11. Is your father a doctor? 12. Is your mother a nurse? 13. Do you like meat? 14. Is it blue? (No) 15. What colour is your bag? 16. What do you see? (a butterfly) 17. Is he a policeman? (no) 18. Is she a nurse? (yes) 19. Say hello to your mother. 20. Say goodbye to your teacher. 21. Come with me. 22. What is this? ( apple) 23. What is that?(kite) 24. What do you like to eat? 25. Good morning. 26. Good afternoon. 27. Hello , Im Mary.

测试方案编写模板,包括单元测试、集成测试,系统测试等

测试方案编写模板 状态:草稿标识号:PISCMM_TEM_SPE_002 评审当前版本:1.3 初始版前一版本:1.2 修订版发布日期: 密级无密级秘密绝密 修改历史 名词释义 Template(模板):一类特殊的文档,可提供构造最终文档的基本工具,任何Microsoft Word 文档都是以模板为基础的。模板决定文档的基本结构和文档设置,例如自动图文集词条、字体、快捷键指定方案、宏、菜单、页面布局、特殊格式和样式。双击模板文件即可新建基于模板的文件。 编写者在这里说明测试方案中的相关术语和缩略词。

目录 名词释义2 1概述 3 1.1编写目的 (3) 1.2读者对象 (3) 1.3项目背景 (3) 1.4测试目标 (3) 1.5参考资料 (3) 2测试配置要求3 2.1网络环境 (3) 2.1.1 网络硬件 (3) 2.1.2 网络软件 (3) 2.2服务器环境 (3) 2.2.1 服务器硬件 (3) 2.2.2 服务器软件 (3) 2.3工作站环境 (3) 2.3.1 工作站硬件 (3) 2.3.2 工作站软件 (3) 2.4测试手段 (3) 2.5测试数据 (3) 2.6测试策略 (3) 2.7测试通过准则 (3) 3软件结构介绍3 3.1概述 (3) 3.2整体功能模块介绍 (3) 3.3整体功能模块关系图 (3) 3.4系统外部接口功能模块关系图 (3)

3.5系统内部接口功能模块关系图 (3) 4单元测试用例3 4.1XX系统 (3) 4.1.1XX子系统 (3) 4.1.2XX子系统 (3) 4.2XX系统 (3) 4.2.1XX子系统 (3) 5集成测试用例3 5.1系统外部接口测试 (3) 5.1.1 与XX系统接口测试 (3) 5.1.2 与YY系统接口测试 (3) 5.1.3 与ZZ系统接口测试 (3) 5.2系统内部接口测试 (3) 5.2.1 子系统内部功能模块接口测试 (3) 5.2.2 子系统之间接口测试 (3) 6系统测试用例3 6.1病毒测试 (3) 6.2用户界面测试 (3) 6.2.1 用户界面测试用例1 (3) 6.2.2 用户界面测试用例2 (3) 6.2.3 用户界面测试用例n (3) 6.3性能测试 (3) 6.3.1 性能测试用例1 (3) 6.3.2 性能测试用例2 (3) 6.3.3 性能测试用例n (3) 6.4强度测试 (3) 6.4.1 强度测试用例1 (3) 6.4.2 强度测试用例2 (3)

微机原理试题及答案

微机原理试题及答案 微机原理试题及答案 一、填空题(每空1分,共15分) 1、在计算机中,对带符号数的运算均采用补码。带符号负数1100 0011的补码为_10111101_。2、单片机通常采用“三总线”的应用模式,芯片内部设有单独的地址总线、数据总线_ 和控制总线。 3、当使用80C51单片机时,需要扩展外部程序存储器,此时EA应为_0__。 4、若(A)=B3H,(R0)=A8H,执行指令XRL A,R0之后,(A)=_1BH__。 5、在80C51单片机中,带借位减法SUBB指令中,差的D7需借位时,_CY_=1,差的D3需借位时,AC_=1。 6、80C51单片机中,在调用子程序前,用_PUSH__指令将子程序中所需数据压入堆栈,进入执行子程序时,再用___POP__指令从堆栈中弹出数据。 7、在十六进制数与ASCII码值的转换过程中,当十六进制数在0~9之间时,其对应的ASCII码值为该十六进制数加___30H______。 8、外部中断INT0和INT1有两种触发方式:___电平触发方式_____和__边沿触发方式__。 9、在单片机串行通信中,依发送与接收设备时钟的配置情况,串行通信可以分为 __异步通信___和__同步通信_。10、若累加器A中的数据为

0111 0010B,则PSW中的P=__0___。二、选择题(每题1分,共15分) 1、单片机是在一片集成电路芯片上集成了以下部分,除了( D ) A、微处理器 B、存储器 C、I/O接口电路 D、串口通信接口2、一个机器周期包含多少个晶振周期(D ) A、2 B、6 C、8 D、12 3、80C51单片机有21个特殊功能寄存器,其中与串行口相关的有以下几个,除了( B ) A、SBUF B、TCON C、SCON D、PCON 4、 80C51系列单片机具有4个8位的并行I/O口,其中哪个口工作时需要外接上拉电阻(A ) A、P0 B、P1 C、P2 D、P3 5、寄存器中的内容为地址,从该地址去取操作数的寻址方式称为( C ) A、寄存器寻址 B、直接寻址 C、寄存器间接寻址 D、变址寻址6、源地址为1005H。目的'地址为 0F87H。当执行指令“JC rel”时,rel为( B )。A、7EH B、80H C、82H D、84H 7、若(R0)=30H,(30H)=75H,(75H)=90H,执行指令MOV A,@R0后,(A)=__B____。A、30H B、75H C、90H D、00H 8、下列哪个语句是起始地址设置伪指令( A )。A、ORG B、END C、DW D、EQU 9、在80C51单片机中,各中断优先级最低的是( D )。A、外部中断0 B、外部中断1 C、定时器0 D、计数器1 10、80C51单片机的中断响应时间至少需要( C )个完整的机器周期。A、1 B、2 C、3 D、5 11、在80C51单片机中,

语言测试理论

语言测试理论(Language Assessment) 定义(definition) Anastasi (1982)认为“测试实质上是对受试者的某种能力所做的客观的标准化测量”。Carroll 则认为测试是一套程序,旨在诱发受试者的行为反应, 并以此推导出他的相关特征(a procedure designed to elicit certain behavior from which one can make inferences about certain characteristics of an individual)。 二、英语语言测试理论 (一)英语语言测试类型 Hughes(1989:9-19)依据测试目的、测试方法和方式、测试题型、测试成绩判别标准和判卷标准进行分类, 将英语测试分为五大类。 1.依据测试目的进行分类 ( 1 )水平测试(proficiency test) 语言水平测试是为了测试人们语言能力而设计的。( 2 )学业成绩测试(achievement test)学业成绩测试是用来考查被试在学习英语某一阶段或最终阶段的成功程度。 (3)诊断测试(diagnostic test): 诊断测试是用来鉴别学生的优势和不足之处,用来确定什么样的教学是必要的。(4)能力测试(aptitude test) 能力测试不以任何教学大纲为基础,目的在于检验测试者是否具备了学习某种语言的潜力。 2.依据测试方法和方式进行分类 (1)直接测试(direct testing) 直接考察学生某一方面语言能力的测试称为直接测试。 (2)间接测试(indirect testing) 间接测试即通过测试某一技能所具备某种能力来发现学生这方面的语言能力。 3.依据测试题型进行分类:分散点测试指每次只测试一个项目的测试,每道试题只测试某一特定的语法结构等,属于间接测试。 4.依据测试成绩判别标准进行分类 (1)常模参考型测试(norm-referenced testing) (2)标准参考型测试(criterion-referenced testing) 以某种特定的语言能力标准作为判别标准的测试称为标准参考测试。 5.依据判卷标准进行分类 (1)客观测试(objective testing) (2)主观测试(subjective testing) Proceeding from or taking place within a person's mind such as to be unaffected by the external world. (二)测试基本要素:效度 效度是一个单一而又整体的概念(a single, unitary concept) 是指测试的内容及其方式是否符合测试的目的和要求。即测试所能取得某些目标的有效程度。一项测试只有能够准确测试它所希望测试的内容才具有效度。 1.内容效度(content validity) 内容效度指测试内容。包括所要测试的语言技能、语言结构等方面有代表性的要素 2.标准效度(criterion-related validity)作为对比的其他测试结果就成了检验现有测试的效度标准。 标准效度主要包括同期效度(concurrent validity)和预测效度(predictive validity)

期末达标检测试卷(RJ)

期末达标检测试卷 (满分:100分时间:90分钟) 可能用到的相对原子质量: H—1C—12O—16S—32K—39Ca—40Cu—64I—127 一、我会选择(每题3分,共48分) 1.下列有关化学概念的说法错误的是(D) A.化学是在分子、原子层次上研究物质性质、组成、结构及变化规律的科学 B.由一种反应物生成两种或两种以上其他物质的反应叫做分解反应 C.进行得很慢,甚至不易察觉的氧化反应叫做缓慢氧化 D.物理性质反映着物质的某些化学性质 2.下列属于化学变化的是(D) 3.用灯帽盖灭酒精灯的灭火原理是(C) A.清除可燃物B.降低酒精的着火点 C.隔绝空气D.降低温度至酒精的着火点以下 4.下图所示的实验操作正确的是(D) 5.下列对水的认识正确的是(A) A.生活中常用煮沸的方法将硬水转化为软水 B.保护水资源要禁止使用化肥、农药 C.电解水时正极端玻璃管中有氢气生成 D.任何物质都能溶于水 6.最近科学家用钙原子轰击锫原子,合成117号元素(部分信息如图所示)。下列说法不正确的是(D)

A .钙和锫都属于金属元素 B .该元素的原子序数为117 C .该元素的原子核外电子数为117 D .该元素的相对原子质量为294 g 7.二氧化碳的下列用途只利用了其物理性质的是( B ) A .二氧化碳能用作灭火剂 B .干冰能用于人工降雨 C .二氧化碳能用来生产汽水等碳酸饮料 D .二氧化碳用作气体肥料 8.图中“”和“”表示两种不同元素的原子,下列方框中表示混合物的是( C ) 9.下列事实的微观解释不正确的是( B ) A .干冰升华——分子间隔变大 B .水烧开后把壶盖顶开——分子数目变多 C .水在通电的条件下发生分解反应——分子种类变化 D .湿衣服晾在太阳底下干得快——分子运动速率变快 10.下列说法正确的是( B ) A .木炭燃烧后生成红色固体 B .一氧化碳在空气中燃烧发出蓝色火焰 C .红磷在空气中燃烧产生大量白雾 D .铁丝伸入盛有氧气的集气瓶中剧烈燃烧 11.某工厂制取漂白液的化学原理为:Cl 2+2NaOH===== NaClO +NaCl +H 2O ,在该反应中,氯元素没有呈现出的化合价是( A ) A .+2 B .+1 C .0 D .-1 12.高铁酸钾(K 2FeO 4)是一种新型、高效的水处理剂,可用于自来水的消毒和净化。高铁酸钾受热时发生分解反应:4K 2FeO 4=====△ 2X +4K 2O +3O 2↑,则X 的化学式是( C ) A .Fe B .FeO C .Fe 2O 3 D .Fe 3O 4 13.青蒿素(C 15H 22O 5)是一种治疗疟疾的药物,我国女科学家屠呦呦因发现青蒿素而荣获诺贝尔奖。下列说法正确的是( D ) A .青蒿素中共含有42个原子 B .青蒿素中 C 、H 、O 三种元素的质量比是15∶22∶5 C .青蒿素的相对分子质量为282 g D .青蒿素中碳元素的质量分数最高

四年级英语期末测试卷

期末测试卷三 时间: 60分钟满分: 100分 听力部分(40分) 一、听录音, 将你所听到的单词选项填在括号里。(10分) ()1.A.shirt B. skirt C. dirt ()2.A.shorts B. socks C. scarves ()3.A.dress B. jeans C. yes ()4.A.sheep B. cheap C. eat ()5.A.world B. warm C. weather 二、听录音, 给图片标序号。(10分) ()()() () () 三、听录音, 给问句选择正确的答语。(10分) ()1.A.Forty-two. B. Forty yuan. ()2.A.Yes, I am. B. Yes, I do. ()3.A.They are Mike's. B. They are Mike. ()4.A.They are nine yuan. B. It's nine yuan. ()5.A.Yes, they are. B. Yes, it is. 四、听录音, 选择正确的答案。(10分) ()1.Where is Sarah?

A. In the school. B. At home. C. In the shop. ()2.Is the dress pretty? A. Yes, it is. B. No, it isn't. C. No, it is. ()3.How much is the dress? A. Eighteen yuan. B. Eighty yuan. C. Twenty-eight yuan. ()4.Is the dress very expensive? A. Yes, it is. B. No, it isn't. C. Yes, it isn't. ()5.Sarah likes the dress. They will ________ it. A. try on B. take C. see 笔试部分(60分) 五、根据提示, 补全单词, 并将完整的单词写在横线上, 补全句子。(6分) 1.It's hot. Take off your____________. 2. Go to the____________. Read a book. 3. It's ____________ and snowy. 4. How much are these____________? 5. It's 11: 30. It's time for____________. 6. Are these ____________ on the farm? 六、读一读, 判断句子与图片是(T)否(F)相符。(5分) ()1.We have a new computer room. ()2.It's ten o'clock in Beijing.

微机原理习题集以及答案

第一部分 例题与习题 第1章 微型计算机基础 例 题 1.把十进制数转化为二进制数。P7 解:把十进制数转换成二进制数时,需要对一个数的整数部分和小数部分分别进行处理,得出结果后再合并。 整数部分:一般采用除2取余法 小数部分:一般采用乘2取整法 余数 低位 整数 高位 2 | 137 2 | 68 × 2 2 | 34 2 | 17 × 2 2 | 8 2 | 4 × 2 2 | 2 1 高位 低 位 (137)10=()2 10=2 所以,10=(.111)2 2.把二进制数转换为八进制数和十六进制数。P9 解:八进制、十六进制都是从二进制演变而来,三位二进制数对应一位八进制数,四位二进制数对应一位十六进制数,从二进制向八进制、十六进制转换时,把二进制数以小数点为界,对小数点前后的数分别分组进行处理,不足的位数用0补足,整数部分在高位补0,小数部分在低位补0。 (10 1)2=(010 100)2=8 (1 2=(0001 2=16 3.将八进制数转换为二进制数。P9 解:8=(010 100)2=2 4.X=,Y=-,求[X -Y]补,并判断是否有溢出P11 解:[X -Y]补=[X]补+[-Y]补 [X]补= [Y]补= [-Y]补= + -------------- 1 -------------- 0 -------------- 0 -------------- 1 -------------- 0 -------------- 0 -------------- 0 -------------- 1 ------------- 1 ------------- 1 ------------- 1

语言测试主要内容

考试信度:考分的一致性。考试效度:考试达到其预期测试意图的程度。交互性:指在考试所设计的任务中学生的参与程度。直接考试:学生被要求直接运用被试的技能或能力。间接考试:测试那些相关技能、以达到评估能力的目的。诊断考试:此类考试旨在了解学生在某个阶段中学习上的长处与短处,其最终目的是为了给教师提供教学效果或质量方面的信息。整体评分法:把作文视作一完整的篇章,根据对其总体印象打分。原始分数:未经处理或未加权重的分数。考试:用来获取某些行为的方法,其目的是从这些行为中推断出个人具有的某些特征。 1.根据考试的方式,考试的分类:1直接考试(①侧重考试形式的真实性②便于从总体上考查产出性技能,如口语能力、写作能力、翻译能力等③从命题人员的角度出发,直接考试具有比较明确的测试目标)2间接考试(①不强调考试形式上的真实性,即考试形式无需与实际语用环境相一致②由于不受语用环境的限制,所选择测试的技能可以更具有代表性和概括性③间接考试可选用多项选择题型,可以提高考试信度。) 2.常用的口试形式及特点:①朗读:学生事先在规定时间里浏览朗读材料,然后朗读。材料的长度视考试难度或学生水平而定,可以是单句,也可以是段落。但是,朗读作为口试形式只测试学生的语音语调等,无法检查整体口语能力。②看图说话:给学生一幅或多幅图片,让他们描绘或叙述图中所发生的事件。③简短说话:是一种弹性口试形式,即在难度上有伸缩性,可以是一个三言两语的形式,也可以是一个时间较长的形式。④对话:在一个假设情景中进行,学生之间或学生与考官之间根据情景要求进行对话。对话者既要运用一些常用会话技能,同时还要运用解决沟通问题的技能。⑤小组讨论:学生们就一个话题展开交流,一般控制在三四个人左右。⑥面试型口试:基本上采取问答形式,但又不同于简单的一问一答形式。考官通过各种提问技巧,从多个层面来观察学生的口语能力。 3.如何评阅作文,特点?⑴整体评分法①节省评阅时间②阅卷人员注重作文的整体质量③它的问题主要表现在阅卷人员对标准的理解和掌握上,以及所定档次标准瑜现实作文之间的吻合性。⑵分析评分法①阅卷人员明确具体评分方面②组成部分之间的评分不相互干扰或影响③其存在的第一个问题是把写作能力人为地分割成互不关联的部分④第二个问题起源于第一个问题,写作能力划成单独的部分后就涉及分值分配,即某个部分占总分的比例,这样的比例分配值得进一步商榷。两种评分标准的使用场合:要考虑三个因素:阅卷时间、阅卷方式、阅卷人员的经验。在阅卷时间较紧的情况下,最好采用整体评分法,比较省时。集中阅卷时用整体评分法较合适,因为便于两人或三人交换打分。分散阅卷最好使用分析评分法,分项评分可以减少评分盲目性和任意性。如果阅卷人员经过培训,并且有过去阅卷的良好记录,则可采用整体评分法。若阅卷人员大都没有阅卷经验,采用分析评分法较为妥当。四种语言测试方法:写作-翻译法,主要特征:A、对测试的技能或专长没有特殊的要求,主要依靠教师的主观判断力;B、试卷通常包括翻译、写作和语法分析等项目;C、试卷内容带有较浓厚的文学或文化色彩;D、试题一般采用书面回答形似,试卷需人工评阅。由于写作-翻译法全以教师或命题人员的经验和主观判断来确定,没有什么科学理论依据,故20世纪40年代以前的测试统称为科学前语言测试。结构主义/心理测试法,主要特征:A、一道题可以单独测试一个语言成分或技能:以结构主义语言学为其理论基础;强调不同的语言成分可以分别测试,比如语音、语法和词汇都可以脱离上下文进行单独的测试;B、采纳了心理测量学的一些方法,强调语言测量的可靠性和客观性。 代表题型:多项选择题,一题测一分,适合进行考后统计分析。综合测试法,主要特征:A、语言测试要在一定的上下文(context)中进行;B、不在测试中可以追求区分各单项语言成分、技能或能力、强调两项或两项以上的综合评代表题型:完形填空交际测试法A、考试内设计“信息沟”,要求学生通过各种已溃入的信息来获取未知信息;B、考试任务或项目之间存在关联性,即一个项目要在另一个项目的基础上完成;C、考试强调针对性,根据学生的具体需要设计考试内容;D、侧重更广泛地测试语言能力,包括语言知识、语言功能、语言使用的合适性等E、考试采用定性评估方式,以取代纯粹的定量评估方式或作为补充。交际法与综合法在某种程度上有相似之处,即两者都强调语言的意义而不是语言的形式和结构;区别在于交际法更注重语言在交际中的使用。 测量:根据明确的程序和规则量化研究对象特征的过程。评估:为决策而系统地收集信息的过程。考试功能:教学功能,科研功能根据考试目的分类:水平考试,学业考试,分级考试,诊断考试根据语言测量形式分类:分离式考试,综合式考试测试考试信度的方法:①重复测试法②平行卷测试法③对半分析法表面效度:表面可信度或公众可接受度。效度与信度的关系:一个考试要具有效度的话,首先必须具有信度。信度是保证考试效度的必备条件之一。考试要素:考试信度,考试效度,真实性,交互性,后效作用,可操作性正误判断题:通过正误判断来检查学生对某一细节的理解,或对某一概念的掌握等。 匹配题:可用来考核词汇知识、语法知识、对概念的理解、事实或观点之间的关联等。多项选择是目前考试中用途最广,最常见的考试形式。组成:题干,备选项补全句子:语法,交际能力完形填空题:一般按照两条原则删除单词或词组,固定删除(按照固定间隔删除-每隔6个单词删除一词)和选择删除(无提示型,提示型,首字母提示型,多项选择型,混合选择型) 转换题:1排序题(考查①学生对英语句子基本概念的掌握②对篇章的理解和篇章知识的运用) 2句型转换题(特点:①侧重在句子与段落层次上检查学生的语言水平②着重测试英语书面表达能力的某些方面) 阅读目的:生存目的,学习需要,休闲需要阅读方式:泛读,精读,跳读,寻读阅读技能包括:词汇知识,语法知识,以及各种篇章理解技能。选择答题类评估方法:1.正误判断题:可用来测试mechanical skills和language use 2.匹配题:可用于测试language use和organizational skills 论述题:由3部分组成:提示.题目.要求整体评分法:把作文视作一完整的篇章,根据对其总体印象打分。hearing指无意识地听到周围的声响或信息。listening指有意识地去听周围的声响或信息。听写:单句听写,段落听写口语活动的特点:①交互性②目的性③准语言性④非语言性⑤听力与口语的不可分割性口试评分标准:整体评分法+分析评分法成绩报告形式:百分制,等级制算术平均数,中位数,众数三者之间的关系:①当频数分布呈正偏态时(即平均数以下的分数多于平均数以上的分数),算术平均数>中位数>众数②当频数分布呈负偏态时(即平均数以上的分数多于平均数以下的分数),算术

英语期末测试题

深港版小学英语五年级下册期末试卷 (满分100分) 班别_____________ 姓名_______________ 分数_________________ 听力部分(50分) 一、听录音,选出包含你听到的音素的单词。念两次。(5’) ( ) 1. A. sink B. drink C. pink D. ring ( ) 2. B. near B. chair C. cheer D. hear ( ) 3. A. white B. toy C. skate D. skates ( ) 4. A. party B. butter C. far D. supermarket ( ) 5. A. book B. teeth C. food D. lose 二、听录音,听句子,选出听到的句子包含的单词或短语。念两次。(5’) ( ) 1. A. exciting B. delicious C.interesting ( ) 2. A. see B. swim C. saw ( ) 3. A. safe B. dangerous C. exciting ( ) 4. A. talk quietly B. walk quickly C. walk slowly ( ) 5. A. sent emails B. read books C. won a prize 三、听录音,选择正确的答句和问句。(5分) ( ) 1. A.I had a busy week. B.I have some books. C.I am going to have a holiday. D.I don ’t have any milk. ( ) 2. A. Yes , she was . B. Yes, it was. C. No, she isn ’t. D. No, I don ’t. ( ) 3. A. It ’s from China . B. He ’s over there. C. It ’s on the floor. D. It ’s red. ( ) 4. A. Was your bag red? B. What color is your bag? C. I s this your bag? D. Where ’s your bag? ( )5. A. How often does he water the plants? B. How did he go there? C. When did he go? D. Where ’s your bag? 四、听录音,选出你听到的句子。念两次。(5’) ( )1. A. We can get presents at Christmas. B. We can play at Christmas. C. We can make a card at Christmas. D. We can sing at Christmas. ( ) 2. A. Which bus goes to the airport? B. Which bus goes to the temple? C. Which bus goes to the train station? D. Which bus goes to the hotel? ( ) 3. A. There will be a fire drill this week. B. There is a vase in my bedroom. C. There are some books and a computer in our classroom. D. There wasn ’ t any water in the bowl.

系统测试与集成测试区别

系统测试和集成测试的区别 一般的小系统区分不是很大的。 1、计划和用例编制的先后顺序 从V模型来讲,在需求阶段就要制定系统测试计划和用例,HLD的时候做集成测试计划和用例,有些公司的具体实践不一样,但是顺序肯定是先做系统测试计划用例,再做集成。 2、用例的粒度 系统测试用例相对很接近用户接受测试用例。 集成测试用例比系统测试用例更详细,而且对于接口部分要重点写,毕竟要集成各个模块或者子系统。 3、执行测试的顺序 先执行集成测试,待集成测试出的问题修复之后,(配置管理,基线化),再做系统测试。 4、用例的数量 系统测试的用例数量一般比集成测试的用例数量少,具体的数量要根据各个公司的性能基线来确定,一般写不到这个数量的测试用例还通不过审计。 系统测试这个称呼往往被用于压力测试、容量测试、性能测试、安全测试等方面。 而集成测试这个称呼往往被用于细节化的功能测试的超集——从用户需求来设计和组织较大颗粒度的功能测试。 系统测试最主要的就是功能测试,测试软件《需求规格说明书》中提到的功能是否有遗漏,是否正确的实现。做系统测试要严格按照《需求规格说明书》,以它为标准。测试方法一般都使用黑盒测试 法; 集成测试在系统测试之前,单元测试完成之后系统集成的时候进行测试。集成测试主要是针对程序内部结构进行测试,特别是对程序之间的接口进行测试。集成测试对测试人员的编写脚本能力要求比 较高。测试方法一般选用黑盒测试和白盒测试相结合。 集成测试:是在软件系统集成过程中所进行的测试,其主要目的是检查软件单位之间的借口是否正确。它根据集成测试计划,一边将模块或其他年间单位组

合成越来越大的系统,一边运行该系统,以 分析所组成的系统是否正确,各个组成部分是否合拍。集成测试的策略主要有自顶向下和自底向上两种。也可以理解为在软件设计单元、功能模块组装、集成为系统时,对应用系统的各个部件(软件单元 、功能模块接口、链接等)进行的联合测试,以决定他们能否在一起共同工作,部件可以是代码块、独立的应用、网络上的客户端或服务器端程序。 系统测试:系统测试是基于软件需求说明书的黑盒测试,是对已经集成好的软件系统进行彻底的测试,以验证软件系统的正确性和性能等满足其规约所指定的要求,检查软件的行为和输出是否正确, 并非一项简单的任务,被称为测试的“先知者问题”。因此,系统测试应该按照测试计划进行,其输入、输出和其他的动态运行行为应该与软件规约进行对比。软件系统测试的方法很多,主要有功能测试 ,性能测试,随机测试等。 通俗的讲,一个产品从研发到出厂的工程中,测试分为三个阶段:单元测试、集成测试、系统测试;单元测试:一个模块的功能及常规错误测试;集成测试:完成单元测试后,各模块联调测试;集 中在各模块的接口是否一致、各模块间的数据流和控制硫是否按照设计实现其功能、以及结果的正确性验证等等;可以使整个产品的集成测试,也可以使大模块的集成测试;系统测试:针对整个产品的 全面测试,既包含各模块的验证性测试(验证前两个阶段测试的正确性)和功能性(产品提交个用户的功能)测试,又包括对整个产品的健壮性、安全性、可维护性及各种性能参数的测试。

微机原理习题及答案

一、选择 1、在微型计算机中,微处理器的主要功能是进行( )。 D A、算术运算 B、逻辑运算 C、算术、逻辑运算 D、算术、逻辑运算及全机的控制 2、Pentium I属于()位CPU C A、16 B、8 C、32 D、64 3、Intel 8086属于()位CPU A A、16 B、8 C、32 D、64 4、CPU与I/O设备间传送的信号通常有( ) D A、控制信息 B、状态信息 C、数据信息 D、以上三种都有 5、存储器用来存放计算机系统工作时所需要的信息,即( )。 D A、程序 B、数据 C、技术资料 D、程序和数据 6、运算器的核心部件是( )。 D A、加法器 B、累加寄存器 C、多路开关 D、算逻运算单元 二、填空 1、内存可分为2大类:随机存储器RAM 和 2、数据总线是向的,地址总线是向的。 3、计算机的五大部件是:、、、、输出设备 4、总线可分为三类:、、 5、存储程序工作原理最先由提出 6、在计算机内部,一切信息的存取、处理和传送都是以形式进行的。 1、只读存储器ROM 2、双、单 3、运算器、控制器、存储器、输入设备 4、地址总线、数据总线、控制总线 5、冯·诺依曼 6、二进制 三、简答 1、冯·诺依曼型计算机的特点是什么? (1).以二进制表示指令和数据 (2).程序和数据存放在存储器中,从存储器中取指令并执行 (3).由运算器、控制器、存储器、输入设备、输出设备构成计算机硬件系统。 一、选择 1、在机器数______中,零的表示形式是唯一的()。BD A、原码 B、补码 C、反码 D、移码 2、计算机内部表示带符号整数通常采用()。C A、原码 B、反码 C、补码 D、移码

期末达标测试卷(原卷版)

期末达标检测卷 一、选择题(每题3分,共30分) 1. 下面的图形中,既是轴对称图形又是中心对称图形的是( ) A. A B. B C. C D. D 2. 用配方法解一元二次方程x2-4x+1=0时,下列变形准确的为( ) A. (x+2)2=1 B. (x-2)2=1 C. (x+2)2=3 D. (x-2)2=3 3. 抛物线y=x2+4x+4的对称轴是( ) A. 直线x=4 B. 直线x=-4 C. 直线x=2 D. 直线x=-2 4. 某超市一月份的营业额为36万元,三月份的营业额为48万元,设每月的平均增长率为x,则可列方程为( ) A. 48(1-x)2=36 B. 48(1+x)2=36 C. 36(1-x)2=48 D. 36(1+x)2=48 5. 如图,△ABC内接于⊙O,CD是⊙O的直径,∠BCD=54°,则∠A的度数是( ) 学|科|网... A. 36° B. 33° C. 30° D. 27° 6. 一个盒子内装有大小、形状相同的四个球,其中红球1个、绿球1个、白球2个,小明摸出一个球不放回,再摸出一个球,则两次都摸到白球的概率是( ) A. B. C. D. 7. 如图,正方形OABC绕着点O逆时针旋转40°得到正方形ODEF,连接AF,则∠OFA的度数是( )

A. 15° B. 20° C. 25° D. 30° 8. 如图,在等腰直角三角形ABC中,AB=AC=4,点O为BC的中点,以O为圆心作半圆O交BC于点M,N,半圆O与AB,AC相切,切点分别为D,E,则半圆O的半径和∠MND的度数分别为( ) A. 2,22.5° B. 3,30° C. 3,22.5° D. 2,30° 9. 如图所示,MN是⊙O的直径,作AB⊥MN,垂足为点D,连接AM,AN,点C为上一点,且,连接CM,交AB于点E,交AN于点F,现给出以下结论: ①AD=BD;②∠MAN=90°;③;④∠ACM+∠ANM=∠MOB;⑤AE=MF. 其中准确结论的个数是( ) A. 2 B. 3 C. 4 D. 5 10. 已知二次函数y=ax2+bx+c+2的图象如图所示,顶点为(-1,0),下列结论:①abc<0;②b2-4ac =0;③a>2;④4a-2b+c>0.其中准确结论的个数是( ) A. 1 B. 2 C. 3 D. 4 二、填空题(每题3分,共30分) 11. 若关于x的一元二次方程(m-1)x2+5x+m2-1=0的一个根是0,则m的值是________. 12. 在平面直角坐标系中,点(-3,2)关于原点对称的点的坐标是________. 13. 已知关于x的一元二次方程x2+2x+m=0有实数根,则m的取值范围是________. 14. 已知点A(4,y1),B(,y2),C(-2,y3)都在二次函数y=(x-2)2-1的图象上,则y1,y2,y3的大小

英语期末考试试卷

英语期末考试试卷 重庆大学硕士研究生《英语 》课程试卷 2012 ~2013 学年 第 一 学期(春、秋) 开课学院: 课程编号: 考试日期: 考试方式: 开卷闭卷 其他 考试时间: 120 分钟 硕士生B 类答题纸 英语班次:_______________ Answer Sheet Part I. Reading Comprehension ( 40 points, 1-15 30points; 16-25 10points) 1. ( ) 2. ( ) 3. ( ) 4. ( ) 5. ( ) 6. ( ) 7. ( ) 8. ( ) 9. ( ) 10. ( ) 11. ( ) 12. ( ) 13. ( ) 14. ( ) 15. ( ) 16. ( ) 17. ( ) 18. ( ) 19. ( ) 20. ( ) 21.( ) 22.( ) 23.( ) 24.( ) 25.( ) Part II. Translation from English to Chinese ( 20 points) Part III. Translation from Chinese to English ( 20 points ) Part IV . Writing ( 20 points) (请写在背面,Please write your composition on the reverse side.) 命题(组题)人:黄萍 李雁 审题人: 黄萍 命题时间: 2012.12 研究生院制 学院 专业(领域) 类别 ( 学术 、专业 ) 学号 姓名 封 线 密

微机原理试题及答案 (1)

学年第学期微机原理及应用(A)课程试卷 卷16 班级姓名得分任课教师 一、选择题:(每题分,共18分) 1、DMAC向CPU发出请求信号,CPU响应并交出总线控制权后将( 3)。 反复执行空操作,直到DMA操作结束 进入暂停状态, 直到DMA操作结束 进入保持状态, 直到DMA操作结束 进入等待状态, 直到DMA操作结束 2、有一个实时数据采集系统,要求10ms进行一次数据采集,然后进行数据 处理及显示输出,应采用的数据传送方式为( 3 )。 无条件传送方式查询方式 中断方式直接存储器存取方式 3、在数据传送过程中,数据由串行变并行,或由并行变串行的转换可通过 (3 )来实现。 计数器寄存器移位寄存器 D触发器 4、8088 CPU输入/输出指令可寻址外设端口的数量最大可达(4 )个。 128 256 16K 64K 5、CPU响应中断后,通过( 4)完成断点的保护。 执行开中断指令执行关中断指令 执行PUSH指令内部自动操作 6、并行接口芯片8255A具有双向数据传送功能的端口是(1 )。 PA口PB口 PC口控制口 7、8088CPU处理动作的最小时间单位是(2 )。 指令周期时钟周期机器周期总线周期8.堆栈是内存中(4 )。 先进先出的ROM区域后进先出的ROM区域 先进先出的RAM区域后进先出的RAM区域

9、计算机中广泛应用的RS-232C实质上是一种(3 )。 串行接口芯片串行通信规程(协议) 串行通信接口标准系统总线标准 5--1 10、高速缓冲存储器(CACHE)一般是由( 1 )芯片组成。 SRAM DRAM ROM EPROM 11、鼠标器是一种(3 )。 手持式的作图部件手持式的光学字符识别设备 手持式的座标定位部件手持式扫描器 12、传送速度单位“bps”的含义是( 2 )。 bytes per second bits per second baud per second billion bytes per second 二、填空题:(每空1分,共12分) 1、CPU在响应中断后,自动关中。为了能实现中断嵌套,在中断服务程序中, CPU必须在保护现场后,开放中断。 2、在计算机运行的过程中,有两股信息在流动,一股是数据,另 一股则是控制命令。 3、指令MOV BX,MASK[BP]是以 ss 作为段寄存器。 4、指令REPE CMPSB停止执行时,表示找到第一个不相等的字符 或 CX=0 。 5、设CF=0,(BX)= 7E15H,(CL)= 03H,执行指令 RCL BX,CL后, (BX) = ,(CF)=,(CL)=。0F0A9H 1 3 6、在8088 CPU中,一个总线周期是 CPU从存储器或I/O端口存取一个字 节的时间。 8253定时/计数器有 3 个独立的16位计数器,每个计数器都可按二进制或 bcd 来计数。 三、程序设计(共40分) 1.(10分)假设X和X+2单元与Y和Y+2单元中分别存放的是两个双

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