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实验室质量手册(模板)

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实验室质量手册

模板

XXX实验室(所在单位)法定代表人的公正声明(此声明适用于实验室主任不是法定代表人

的情况)

我作为XXX实验室所属单位的法定代表人,要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。我保证实验室完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力。我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障。我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。

法定代表人:

年月日

委托书

我作为XXX单位的法定代表人,授权XXX为XXX实验室主任(最高管理者),代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,按照认可准则的要求建设实验室。在检测活动中,可以独立与客户签立检测合同,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。

法定代表人(签定)

日期:年月日

质量手册修改记录表

修订页

公正性声明、实验室员工守则

第一章前言

第二章质量方针、服务目标和承诺

第三章质量手册的管理

第四章管理要求

4.1组织

4.2管理体系

4.3文件控制

4.4要求、标书和合同的评审

4.5检测或校准的分包

4.6服务和供应品采购

4.7服务客户

4.8投诉

4.9不符合的检测或校准工作的控制 4.10改进

4.11纠正措施

4.12预防措施

4.13记录的控制

4.14内部审核

4.15管理评审

第五章技术要求

5.1总则

5.2人员

5.3设施和环境条件

5.4检测或校准方法及方法的确认

5.5设备

5.6测量溯源性

5.7抽样

5.8检测或校准物品的处理

5.9检测或校准结果的质量保证

5.10结果报告

实验室最高管理者公正性声明

为维护实验室的公正性,保持检测活动的独立性,本实验室声明:

1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求,履行法律义务,承担法律责任;

2.坚持独立检测、独立判断,保持和发展认可的检测能力;

3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则;

4.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。不接受有违检测公正性的投

资赞助和代理要求,不介入客户之间的市场竞争和利益冲突;

5.维护客户的权利,保护客户的所有权和专利权不受侵犯;

6.不阻拦客户与检测有关的投诉,并承诺在约定的时间内作出合理的答复;

7. 承诺对客户应履行的法律义务和承担的民事责任。

保护客户机密信息和所有权的承诺

实验室承诺保护客户的机密信息和所有权。客户提供的检测方法、技术要求和图纸、工艺文件、说明书以及委托合同和协议等与检测有关的所有文件及受检实物、检测结果均列入实验室保密范畴,由专人逐一登记控制为其保守秘密,以保护客户所有权的完整性。在主持能力验证和分包检测时,也为参加实验室及客户的检测数据及结果保密。

实验室员工守则

1.认真学习和贯彻国家关于检测活动的法律和法规,自觉执行实验室的检测程序和规章制度;

2.努力推进实验室质量方针的贯彻;

3.坚持公正、诚实、及时为客户服务的宗旨;

5.刻苦钻研技术,提高检测质量,做好本职工作;

6.不得从事有损实验室名誉和利益的活动。

7.抵制一切背离质量方针的行政干预和压力;

第一章前言

1.0实验室概况

描述实验室的隶属关系、法人性质、简史、认证考核经历、业务工作性质和检测业务类别及服务范围、资源配置水平状况,业绩等。如实验室用过其他名称应加以说明。(注:通过概况应能使用户对实验室的资源能力、水平和业绩有个全盘了解,务必认真编写)

1.1通讯资料及帐号

实验室名称:(中文和英文)

通信地址:

邮政编码:

电话:

传真:

电子信箱:

第二章质量方针

2.1质量方针:例:行为公正方法科学检测准确服务及时

公正----以第三方的立场,客观公正的出具检测报告;

准确----严格按检测流程,认真控制各个检测环节,准确出具检测数据和判断;

高效----急用户和任务所急,及时完成各项检测协议和任务。

(请仔细参看认可准则第4.2.2条的要求,由实验室主任亲自确定,除了阐明方针,应用简明语言说明方针的含义。)

2.2质量目标

2.2.1 总体目标(建成什么水平的实验室)

例:遵循认可准则,建立并不断完善管理体系,规范并控制检测全过程,把实验室建成领导放心、用户满意、在行业中具有权威的先进实验室

2.2.2 控制性目标(用数字表达检测差错率、及时率等)

例:检测报告不得有数据或结论性差错,其它差错率低于1%

完成协议和任务的及时率达到95%以上;

2.2.3 突破性目标(何时通过认可,何时扩充X个项目等)

例:2004年内通过实验室认可,2005年增加检测人员xx、检测设备xx,扩充检测项目xx。

2.3管理者承诺(提示)

2.3.1遵循CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力的认可准则》,将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织;

2.3.2认真贯彻质量手册和相关的政策和程序,确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,持续改进管理体系,维持管理体系的完整性;

2.3.3确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,为管理体系质量目标的实现做出贡献;

2.3.4保证按规定的方法和客户的需要进行检测,确保检测数据真实、准确;

2.3.5对客户提交的物品以及技术资料严格保密;

2.3.6积极与客户合作,对所有客户一视同仁,严格履行合同或协议。

---- XXX实验室主任:

第三章质量手册的管理

3.0概述

质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。

3.1职责

3.1.1质量手册由质量主管归口管理,负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执行。3.1.2质量手册由实验室主任批准和发布实施。

3.1.3当质量手册编制或作出重大修订后,由质量主管组织全体员工进行学习和贯彻。

3.1.4质量主管应维护质量手册的现行有效。

3.2质量手册的版本和修订

3.2.1质量手册分正本(一本)和副本(若干本),受控和非受控。正本和副本,受控和非受控均应在首页加注相应的标记。

3.2.2受控副本编号登记发放,受控正本存档。手册内容需作更改时,应首先对受控正本进行更改,其后再对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识,归档保存或者销毁。

3.2.3非受控手册文本仅作发放登记,不作发放编号。

3.2.4遇到下列情况应考虑对手册进行改版:

认可准则改版;

组织机构发生重大变化;

检测标准和服务能力发生重大变化;

评审中出现较大管理体系问题;

法律法规变化。

3.2.5遇有以下情况,手册应予修订:

实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处;

组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;

现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾;

内审和评审中认为需要进行调整。

3.2.6质量主管提出修改计划报实验室主任批准后实施。修改的手册报实验室主任批准发布实施。

3.2.7质量主管应定期对质量手册进行审核,对不适应的部分进行及时的修改和调整,当修改部分文字较少或需紧急修改时,可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。

3.3质量手册的发放和回收

手册发放由XX(办公室或资料管理员)负责。

受控副本上交认可委,并发放至XXX(例如:检测室负责人)。

非受控本可发给上级主管机关和客户;

受控本发放时应造册登记,由领用人员签名确认。

领用人员在调离实验室时应及时交回手册。

受控本更换下来的旧版手册应及时回收,并加注“作废”标识。

3.4质量手册的借阅

3.4.1受控手册属实验室内部文件,不得外借和带离实验室。

3.4.2非受控手册的借阅、发放和复印,应得到实验室主任的批准。

3.5质量手册持有者的责任

3.5.1手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放应方便本部门员工的使用。

3.5.2手册持有人须妥善保管手册,不得自行更改。持有者不经批准不得擅自外借和复印,丢失时,应及时报告质量主管。

3.6质量手册的解释权归实验室主任。

第四章 管理要求

4.1组织

4.1.1概述

本实验室是一个能够承担法律责任的实体。为行使其职能,使管理体系有效运行,实验室已明确了部门和

人员的职责、权限和相互关系以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系,为质量方针和目标的实现

奠定了组织管理基础。

4.1.2实验室组织机构图

4.1.2.1实验室外部关系图(适于实验室为法人的一部分,供参考)

认可

认证 监督

4.1.2.2实验室内部组织机构图(供参考)

4.1.3

本实验室的管理体系覆盖固定设施内/离开其固定设施的场所/相关的临时设施/

可移动的设施 (请实验室结合实际选择)。

(以下岗位职责是质量手册编写的重点,务必认真编写,将质量职责落实到人!

4.1.4实验室关键岗位的质量职责

4.1.4.1.实验室主任(由法定代表人或由其授权XXX

担任) -----负责建立实验室管理体系,制定质量方针、质量目标,批准发布质量手册和程序文件; -----确定组织结构

、岗位职责分工、权力委派;

-----配备检测

资源,保持和发展检测能力;

-----批准或授权批准检测合同;

-----建立实验室内部沟通机制,及时将客户和法定要求传达到所有员工;

-----建立自我完善管理体系的机制,主持管理评审;

-----承担检测活动中的民事法律责任;

-----具有本实验室的最高决策权和否决权。

-----

4.1.4. 2 技术主管 (或技术管理层)

-----全面负责技术运作和确保运作质量所需资源;

-----组织技术类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;

-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批;

-----负责检测方法的选择和确认,组织制定、审批作业指导书;

-----组织重大合同的评审和管理分包工作;

-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;

-----制定员工技术培训计划,并组织实施

-----负责设施和环境的控制;

-----负责仪器设备和外部服务供应的控制;

-----负责测量溯源性的控制;

-----组织编制和批准抽样计划;

-----负责检测物品的控制;

-----负责技术记录的规范与管理;

-----落实检测质量的保证措施,组织评定测量不确定度、能力验证和比对;

-----组织制定检测报告格式,监控报告质量;

-----

4.1.4.3质量主管

-----组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;

-----负责管理体系的有效运行;

-----负责管理体系文件的管理;

-----组织实施质量活动的记录和归档;

-----组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;

-----制定服务客户的措施,组织投诉的处理;

-----主持管理体系内部审核;

-----参加管理评审,有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题;

-----

4.1.4.4检测室负责人

-----组织检测人员按标准或规程(规范)实施检测工作;

----跟踪检测标准更新动态,确保其现行有效;

-----组织编制作业指导书、评定测量不确定度;

-----开展本部门人员的专业技术培训;

-----负责新项目筹备,参加新项目评审;

-----参与合同评审;

-----组织实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作;-----组织实施纠正和预防措施;

-----配合质量主管和内审员开展内审工作;

-----

4.1.4.5检测人员

-----熟悉检测标准和方法;

-----熟悉并熟练操作所用仪器设备;

-----严格按照标准(规程或规范)或作业指导书开展检测活动;

-----认真记录检测数据和结果;

-----做好设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作;

-----对报告中的检测数据负责;

-----抵制有违公正性、诚实性的行政干预。

4.1.4.6技术核查人员

-----认真校核原始记录数据,确保其和报告的一致性;

-----对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查;

-----阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用。

4.1.4.7监督员

-----熟悉检测方法、程序、目的和结果评价,对被监督人员的检测活动实施全过程监督;-----熟悉认可的检测能力,监督认可标志的正确使用;

实验室质量手册范本

Q/YF-SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号:B/0 分发号:

受控标识: 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册

发布实施令 公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。 总经理: 年月日

授 权 书 根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限: --在质量体系运行中代表部门经理行使权利; --按建立、实施和保持全面的质量体系; --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调; --定期向部门经理报告有关质量状态; --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理: 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

工地试验室质量手册doc

天水至定西高速公路TD1项目经理部 工地试验室 质 量 手 册 中铁十四局集团第三工程有限公司天水至定西高速公路 TD1项目经理部试验室 1.质量方针与目标质量保证体系 1.1质量方针 科学、公正、准确、满意。 科学:检测工作以技术标准为依据,以先进的检测设备和熟练的检测技术为基础,确保检测工作的科学性; 公正:试验室抵制一切影响检测工作质量的行政干预及其他人

为因素和经济利益的不良影响,维护检测工作的公正性; 准确:试验室建立并有效运行完善的质量体系,保证检测结果准确可靠; 满意:试验室信守承诺,为工程提供快捷、满意的优质服务,让业主、公司放心; 1.2质量目标 1.2.1跟踪实验室认可准则等质量和技术标准及规范,始终保持质量体系与标准的符合性。保持质量体系的有效运行争创一流的工地试验室。 1.2.2热情周到地为工程提供优质的服务,树立各级对检测中心永久、牢固、权威、安全、满意的信心。 1.2.3试验室控制下列内部质量指标: a)报告重大差错率0以下,一般差错率为1%以下; b)报告及时率90%以上; c)有效抱怨每年在5件以内。 1.3公正性措施 1.3.1工地试验室工作人员有权抵制来自各级背离质量方针的、不恰当的行政干预和压力。 1.3.2工地试验室任何人不得阻拦各级提出与检测有关的抱怨。 1.3.3工地试验室任何人不得暗示委托单位接受任何不合理的附加要求。 1.3.5工地试验室人员不得从事与检测产品有关的任何兼职工作。 1.3.6工地试验室人员不得将委托检测的产品和技术资料作为科研和开发对象。 1.3.7工地试验室人员不得留用、试用委托单位提供的受检样品。 1.3.8工地试验室人员应严格遵守为客户保守技术、商业秘密

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

微生物实验室质量手册

微生物实验室质量手册 姓名:白海波 班级:10级预防二班 学号:10501010201

第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物,个体微小,结构简单,通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物,统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体,它个体微小,与人类关系密切,涵盖了有益和有害的众多种类,广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行,世界卫生组织公布资料显示:传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位,微生物导致人类疾病的历史,也就是人类与之不断斗争的历史,在疾病的预防和治疗方面,人类取得了长足的进展,但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用:正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用:由于微生物的特殊生物学特征,对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行,对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺,形成知道

原则和实施宗旨,即质量方针;需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现,并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤: 确定顾客和其他相关方面的要求和期望; 制定质量方针和质量目标; 识别过程、确定控制对象; 组织结构及组员配置; 质量管理体系的文件化; 纠正预防措施; 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定: 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向,不是任何地方都准的理论,应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化,是可以度量的,具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成:质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。

(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要

第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 (仅提供参考使用,不得照抄!) 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写: 一. 实验室良好的服务行为;(阐明实验室公正的立场)(17025的4.1条) 1)有明确的法律地位和民事行为能力 2)具有公正和诚实的行为规范 3)能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系; 1)有一个围绕检验活动的组织机构(附带二张图) 2)明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责(附带一个表) 3)真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺(这是实验室工作的灵魂) 4)一套有效的质量管理措施(17025的4.3~4.14条)(附带一张图) 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力; 1)符合能力要求的资源和活动(人员、机器(仪器)、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理(17025的5.1~5.8条)(附带一张图) 2)检验结果的质量保证措施(17025第5.9条) 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书;(17025第5.10条) 1)足够的信息; 2)准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论; 3)责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字): 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人,任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的质量体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中,可以独立与客户签立检验合同,开展检验工作,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至:

实验室质量手册模板

` XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXXX设备检测实验室 质量手册 文件编号:XXXX-SC 版本:A 更改:0 编写:文件编写组 审核: 批准: 发布日期:XXXX年04月01日 实施日期:XXXX年05月01日 受控状态:□受控□非受控 发放编号:

01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任: 日期:

内部试验室质量手册

内部试验室质量手册 公司公正性声明及政策和措施 为保证检测工作的公正性,维护客户合法权益,本实验室郑重声明如下: 一、本公司具有独立开展检测业务的权力,检测结果不受经济利益驱使、不受任何部门、单位和个人的行政干预,本公司对检测数据与结果负责。 二、检测工作严格按照相应的国家法规和技术规范进行,检测行为、能力和可靠性接受有关部门的监督管理、检测人员均执证上岗、保证检测工作的质量。 三、检测人员坚持原则、实事求是、客观正确的记录检测情况、不徇私情、廉洁奉公,不伪造记录、不篡改数据、不弄虚作假。 四、未经授权的各种人员不得介入检测工作,与委托方存在利害关系的检测人员也不得介入该项目检测,检测人员不得参与任何与检测有关的设计、生产、开发、兼职活动、不得接受被检单位的任何形式的物质回馈、凡是参与影响公正性、有损判断独立性和检测诚信度的活动者,给予相应处分。 五、对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密、尊重客户所有权,绝不利用客户的技术和资料从事技术开发或技术服务。 本公司严格遵守上述公正性声明、敬请社会各界和上级主管部门监督检查。 实验室负责人: 公司总经理: 年月日

公正性政策和措施 a)本公司依据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》标准要求建立质量体系,编制《质量手册》。把《质量手册》作为内部管理的准则,为客户提供质量保证的承诺。 b)为保证公正性,本机构努力做到以下几点: 1、从事咨询的人员三年内不得参加咨询客户的产品检测; 2、不得将受检客户的产品和技术资料作为科研和开发对象; 3、不留用、试用受检客户提供的受检样品; 4、不阻拦受检客户与检测有关的申诉; 5、不暗示受检产品的客户任何不合理的附加要求; 6、独立承担检测中的民事责任; 7、工作人员有权抵制来自各级背离检测质量方针、不恰当的行政干预和压力。并制定《保证公正性和诚实性程序》,以保证管理层和员工工作质量不受来自商业、财务和其他方面的压力和影响,保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。 c)本公司制定《保护客户机密信息和所有权的程序》,对客户相关的机密、信息和所有权实施严格的保护和保密措施,维护客户的合法权益。 d)本公司制定《客户抱怨与投诉处理程序》,对客户的投诉、申诉给予高度重视,虚心接受有关各方的监督。 e)以保证公正性作为公司行为准则的基础,坚持公正三原则:即公开原则、公平原则、无歧视性原则;接受上级主管部门监督管理、以公司的诚实性自觉规范检测行为,持续改进,树立良好的公司形象。

CNAS实验室质量手册

质量手册 编制人: 审核人: 批准人: 文件编号: 版号: 受控状态:电子版受控

手册目录 修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明……………………………………………………………… 批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求……………………………………………………… 4.1 组织……………………………………………………………… 4.2 管理体系………………………………………………………… 4.3 文件控制………………………………………………………… 4.4 要求、标书和合同的评审……………………………………… 4.5 检测的分包……………………………………………………… 4.6 服务和供应品采购……………………………………………… 4.7 服务客户………………………………………………………… 4.8 抱怨……………………………………………………………… 4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施………………………………………………………… 4.12 预防措施………………………………………………………… 4.13 记录的控制……………………………………………………… 4.14 内部审核………………………………………………………… 4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………

中心实验室质量手册全册

1.1简介 北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心,至2011年3月仪器设备已基本齐全。 本单位现有专职检测人员16人,其中检测工程师7名,检测员9名。试验人员大部分毕业于公路、桥梁、土木、建筑等专业,多年从事试验检测工作,具有丰富的试验检测工作经验。本单位占地面积650m2,设有总经理室、力学室、水泥室、养护室、水泥砼室、集料室、土工室、化学分析室、现场检测室、来样室、留样室、抽提室、沥青原材料室、沥青混合料室。现有仪器设备固定资产500万元左右。本单位是一个检测设备比较齐全,室内环境条件较好,检测人员机构比较合理,管理制度健全的检测机构。 本单位按照《实验室资认定评审准则》建立了质量体系,编写了第A版《质量手册》。本单位将严格按照质量体系文件运行,还将根据顾客的要求,不断提高检测水平,不断提高服务质量,持续改进质量体系,以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。

北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心负责公路工程建筑原材料、半成品、成品的试验检测,各种混合料的组成设计以及范围内的公路工程质量试验检测工作。根据《实验室资认定评审准则》的有关规定,为确保本单位检验工作的公正性,特作如下声明: 1.2.1 保证严格按照国家或交通部最新颁布的技术规范、试验规程、标准进行试验、检测和评定。 1.2.2 具有独立开展业务的权利,试验检测工作不受任何外界和行政部门的干预,以及经济效益的影响。 1.2.3 任何部门和个人不得以任何借口干扰试验检测工作。 1.2.4 全体人员坚决执行各项规章制度,秉公办事,实事求是,坚持原则,坚持标准,严肃认真,一丝不苟,工作中不受外界压力和舆论影响。 1.2.5 保证对任何委托单位一视同仁,提供同样工作质量的试验数据和试验报告。 1.2.6 保证维护委托单位的合法权益,不泄露数据结果,负责保护委托单位的技术机密。 1.2.7 保证不将委托单位的数据结果用于本单位的技术开发。 1.2.8 所有试验检测报告必须盖有试验报告专用章,否则无效。 以上声明,请上级部门及有关单位给予监督。 北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心 2011年3月25日

实验室质量控制计划

实验室质量控制计划 为了规范本实验室的检测作业技术活动,严格控制好质量体系运行的各种因素,确保检测结果的准确性和有效性,不断提高检测质量,特制定检测质量控制计划。 一、内部质量控制计划 1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件,做好新增工作的岗前培训,严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务;集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习;聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法,并进行现场操作演示,进一步提高检测人员技术操作水平。 2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录,对实验室环境进行监控并记录。 3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查,监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求,对不符合工作进行控制并及时予以纠正。 4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素,并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审,对管理体系进行必要的改进完善,以确保其持续适用和有效。 5、仪器管理员按计划于今年9月份对仪器设备进行送检,

并定期自校和做好期间核查。 6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。 7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作,努力提高检测水平。 二、外部质量控制计划 积极参加陕西省质量技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。 三、结果质量控制 1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性: (1)进行盲样考核:当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 (2)参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时,2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。(中心目前只有一间实验室,要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对) (3)进行留样检测或再校准:当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审,评审结论及资料由办公室归档。 (4)做好同一样品的人员比对:当进行人员比对时,2人各

实验室质量手册

实验室质量手册
单位名称替换
实验室质量手册 01 目 录
文件编号 版次 共页
实验室质量手册 依据:ISO/TS16949:2002()及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999
Q/YF-SSC B/0
第页 Q/YF-SSC
编制 日期
审核 日期 版 本 号:B/0 分 发 号: 受控标识: 目录
批准 日期
序号 文 件 编 号
文件名称
1
Q/YF-SSC 01 目 录
2
Q/YF-SSC 02 发布实施令
3
Q/YF-SSC 03 授权书
页 数 总页码

实验室质量手册
4
Q/YF-SSC 04 实验室概况
5
Q/YF-SSC 05 职能分配表
6
Q/YF-SSC 质量管理体系及手册管理程序
7
Q/YF-SSC 技术文件和资料管理程序
8
Q/YF-SSC 校准/检测的分包
9
Q/YF-SSC 校准/检测分包程序
10
Q/YF-SSC 设备与标准物质控制程序
11
Q/YF-SSC 检验质量申诉及不符合检测工作处理程序
12
Q/YF-SSC 纠正/预防措施控制程序
13
Q/YF-SSC 记录表控制程序
14
Q/YF-SSC
质量体系审核和评审程序
15
Q/YF-SSC 10. 人员管理程序
16
Q/YF-SSC 11 设施环境控制程序
17
Q/YF-SSC 12 校准、验证和测试控制程序
18
Q/YF-SSC 13 实验室仪器设备控制程序
19
Q/YF-SSC 14 测量的溯源控制程序
20
Q/YF-SSC 15 被校件与被测件管理等距离
21
Q/YF-SSC 16 证书与报告管理程序

临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写教学文案

临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写 许斌 (江苏省临床检验中心) 1 质量管理的历史 1950年代临床实验室开始质量控制(Quality Control,QC);1980年代参照工业的GMP管理思路建立良好实验室实践准则(Good Laboratory Practice,GLP);进入质量保证(Quality assurance,QA);1990年代实验室引入质量体系认证及实验室认可制度,实现全面质量管理(TQM,Total Quality Management)。质量体系认证——ISO9000(2000版);实验室认可——ISO/IEC标准17025-2000《校准和检测实验室资格的通用要求》;ISO/DIS标准15189-1999“医学实验室的质量管理。” 2 美国临床实验室认证 ?发证机构:HCFA(Health Gare Financing Administrations),卫生保健署 ?认证依据,CLOA38,行业认可,强制,体系+能力 ?认证中介机构: *JCAHO(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations) 卫生机构认可联合委员会 *CAP(College of American Pathologist) 美国病理家学会 *COLA(Commission on Office Laboratory Accred- itation) 医生实验室认可委员会 3 我国实验室合格评定 ?认可 *依据:ISO/IEC 17025,15189 *国家评审,自愿,体系+能力 ?认证 *依据:ISO 9000:2000版 *中介机构,自愿,体系 ?行业技术验收 *《临床实验室管理办法》,《江苏省医院检验科建设与管理规范》 *省、市临床检验中心,强制,体系+能力

新版质量手册模版

0.1 《质量手册》历史修订记录页

0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标,描述了公司质量管理体系的基本要求,符合公司实际情况,是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件,是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准,并予以发布,自2016年1月1日起实施。望*********有限公司全体工作人员认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本公司的质量目标。 批准人: 年月日

0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********有限公司法定代表人,要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照《认证准则》要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标;保证本公司完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力;要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障;承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。 特此声明 *********有限公司 法人代表: 年月日

实验室质量手册

长春方圆汽车零部件有限公司实验室大纲 依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号:A/0 分发号: 受控标识:

长春方圆实验室大纲 01目录 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页

长春方圆实验室大纲 02发布实施令 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页发布实施令 公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室大纲》(第一版),现予以批准。本手册于二○一○年十月一日起正式实施。 《实验室大纲》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。 总经理: 年月日

授 权 书 根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限: --在质量体系运行中代表部门经理行使权利; --按建立、实施和保持全面的质量体系; --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调; --定期向部门经理报告有关质量状态; --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理: 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 长春方圆 实验室大纲 03授权书 文 件 编 号 Q/FY-SSC 版 次 A/0 共 页 第 页

长春方圆实验室大纲 04实验室概况 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页实验室概况 实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。隶属于质量保证部。实验室筹建于2010年4月,并于2010年8月正式投入使用。主要业务是计量管理、化学分析、冲击检验、拉伸试验,为保证我公司产品的内在质量,起到相当大的作用。 2008年,随着市场经济的发展、汽车生产量的加大,工厂扩建,为满足ISO/TS16949条款7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求,持续改进的需要,新建实验室 20 平方米,实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设备、仪器,已基本完善了各项检测手段,在确保完成各项任务的同时,减员增效,进行了“一人多职、一职多能”。实验室现设经理1名(兼职),计量管理员1名(兼职),检验人员 2名。 大纲覆盖范围 对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委)、校准、检修,确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。 实验室开展的检测项目 计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制. 实验室:钢化学分析、溶液分析 拉伸、冲击、弯曲、阻燃、色差分析、硬度试验等试验

研究所质量手册模板

研究所质量手册 质量手册

-12-17发布-12-18实施 《质量手册》编写的原则是以我所现有管理体系为基础,遵循八项质量管理原则,全面贯彻GJB A-标准的要求,以过程管理的思路、系统的管理方法,建立和完善我所质量管理体系。 《质量手册》和程序文件在编制过程中得到了各级领导、咨 询专家及全所各位同仁的大力支持和帮助,在此表示诚挚的谢意

《质量手册》和程序文件编写过程中, 对我所的科研、生产和管理工作提出了许多新的要求和规范, 由于时间仓促及编写人员对新标准的学习和理解尚有待于深化, 不当之处在所难免, 敬请各位领导和同仁提出宝贵意见, 以利于程序文件更好的符合我所的实际《质量手册》更好的规范我所的科研、开发和管理工作。 质量手册编写小组 二OO二年十二月十六日 颁布令 为进一步健全和完善我所质量管理体系, 提高科学研究和生产产品的质量, 满足顾客的要求, 巩固和扩大我所的市场竞争力, 依据GB/T19001 :和GJB9001A —标准,结合我所科研、生产管理取 得的经验, 编制了本所《质量手册》, 现予以颁布。 质量手册》规定我所的质量方针、质量目标以及建立和实

施质量管理体系的基本框架、范围和要求, 描述了质量管理体系过程之间的相互作用, 是本所各部门、各岗位开展活动必须遵循的法规和准则。全所各级人员必须根据本手册及其支持性程序文件, 规范地开展工作, 确保各项工作符合规定的要求, 创造一种持续满足顾客要求的环境。 我决定第 A 版《质量手册》正式颁布, 并自12 月18 日开始实施。相关人员必须按本手册要求实施和保持质量管理体系, 以符合GB/T19001 及GJB9001A 标准的要求。 任命余吟山同志为本所在质量管理方面的全权代表——管理 者代表, 代表本所行使质量管理方面的一切权利, 并负责: a) 对外代表我所联系与协商ISO9000 质量管理体系相关事宜; b)确保质量管理体系正常实施和保持; c)向所长报告质量管理体系运行状况并提出改进建议; d)监督或组织监督各环节质量管理体系运行状况, 对执行不力者代表本人行使处罚权利。 中科院安徽光机所 所长 二OO二年十二月十六日 、/. — 前言 中国科学院安徽光学精密机械研究所(简称安徽光机所)成立于

中心实验室质量手册全册

1.1简介 港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心,至2011年3月仪器设备已基本齐全。 本单位现有专职检测人员16人,其中检测工程师7名,检测员9名。试验人员大部分毕业于公路、桥梁、土木、建筑等专业,多年从事试验检测工作,具有丰富的试验检测工作经验。本单位占地面积650m2,设有总经理室、力学室、水泥室、养护室、水泥砼室、集料室、土工室、化学分析室、现场检测室、来样室、留样室、抽提室、沥青原材料室、沥青混合料室。现有仪器设备固定资产500万元左右。本单位是一个检测设备比较齐全,室环境条件较好,检测人员机构比较合理,管理制度健全的检测机构。 本单位按照《实验室资认定评审准则》建立了质量体系,编写了第A版《质量手册》。本单位将严格按照质量体系文件运行,还将根据顾客的要求,不断提高检测水平,不断提高服务质量,持续改进质量体系,以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。

港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心负责公路工程建筑原材料、半成品、成品的试验检测,各种混合料的组成设计以及围的公路工程质量试验检测工作。根据《实验室资认定评审准则》的有关规定,为确保本单位检验工作的公正性,特作如下声明: 1.2.1 保证严格按照国家或交通部最新颁布的技术规、试验规程、标准进行试验、检测和评定。 1.2.2 具有独立开展业务的权利,试验检测工作不受任何外界和行政部门的干预,以及经济效益的影响。 1.2.3 任何部门和个人不得以任何借口干扰试验检测工作。 1.2.4 全体人员坚决执行各项规章制度,秉公办事,实事,坚持原则,坚持标准,严肃认真,一丝不苟,工作中不受外界压力和舆论影响。 1.2.5 保证对任何委托单位一视,提供同样工作质量的试验数据和试验报告。 1.2.6 保证维护委托单位的合法权益,不泄露数据结果,负责保护委托单位的技术。 1.2.7 保证不将委托单位的数据结果用于本单位的技术开发。 1.2.8 所有试验检测报告必须盖有试验报告专用章,否则无效。 以上声明,请上级部门及有关单位给予监督。 港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心 2011年3月25日

实验室质量手册的编写

ISO9000对质量手册有定义:质量手册是规定实验室质量管理体系的文件。实验室要紧扣CNAS—CL01认可准则的要求,明确规定实验室的组织结构、法律地位、质量方针、质量目标和承诺、岗位设置、职责权限和相互关系、过程、资源等。 1、质量手册的作用 质量手册的作用主要包括以下四个方面: 1)管理体系要素文件化,识别和规定实验室的主要过程; 2)明确实验室的方针、目标,全体人员达成共识; 3)明确实验室人员的职责权限关系及各项政策制度; 4)作为质量保证提供给客户、认可机构及相关方。 2、质量手册的编写原则 质量手册的编写原则主要包括以下四个方面: 1)符合认可准则及有关法律法规的要求; 2)符合实验室的实际情况; 3)有利于向客户、认可机构、相关方提供质量满足要求的证据; 4)内容全面、结构层次清楚、语言通俗易懂、名词术语标准规范。

质量手册的语言要力求将准则语言“翻译”成实验室普通员工都能接受的语言。因为认可准则从外文翻译成中文时,可能考虑到“等同采用”的原则,在语言方面显得非常生硬,甚至有些如同“看天书”的感觉。由于质量手册是要为全体员工理解、贯彻和执行的,需要编写者做“二次翻译”的工作。 在质量手册的结构层次方面,要尽量与准则的结构层次保持一致,例如,手册的第四章和第五章最好与准则第四章和第五章对应,最好对应到每一节,这样客户、认可机构、相关方阅读实验室质量手册时会感到比较熟悉,容易接受。 3、质量手册的编写方法 编写质量手册时,需要注意以下四点方法: 1)编写前充分学习深入理解认可准则条文; 2)对实验室的现状作深入研究,识别过程、规定控制范围; 3)与程序文件可有重复,但手册对过程的描述应简略扼要; 4)可参考范本编写,但不可照搬照抄。 质量手册是纲领性文件,程序文件是支持性文件,它们都涉及到过程。例如,质量手册第4.3 节是文件控制,程序文件中也有专门的文件控制程序,所以质量手册和程序文件肯定会有重复,但这种重复是完全必要

检测实验室质量手册201(DOC)

检测实验室质量管理手册 检测实验室质量管理手册目录 1.前言 2.声明 3.管理要求 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7服务客户 4.8投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13记录和档案控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 4.技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测物品的处理 5.9 检测结果质量的保证 5.10报告/证书 2.2手册特点 1)由于..检测实验室人数较少(目前8人)、检测项目较少(2个),又是第一方独资实验室,故管理体系文件的层次可适当简化,因此将质量手册及程序文件二合一,写成一册。 2)..公司为德国独资大连市高新技术企业,检测实验室属第一方独资实验室,仅对..产品服务,不检测外来物品;不需要分包;不需要在其它移动场所进行检测;不需要独自采购;实验室的

客户就是..公司,不需要独立对外服务客户或独立对外处理客户投诉;且目前所使用检测方法为德国DIN标准及我国的相关标准及规范,不需要自行研制方法;所有探头经实验室100%检测,不涉及到抽样。因此,下列有关条款在本手册中将被裁剪或简化: 裁剪:公正性保证、保密、非标准方法和自行研制方法确认、抽样、分包等 简化:合同评审、采购、投诉处理、服务客户、报告等 2.3实验室任务 承担本公司热量表温度探头的检测及配对,工业温度探头的检测任务。 2.4相关标准: 1)《实验室认可准则》CNAS/CL01:2006 2) DIN EN1434-1997(欧洲标准-热量表) 3) DIN-IEC-60751-1996-07(欧洲标准-工业铂热电阻及铂传感器) 4) CJ128-2000(中国城镇建设行业标准-热量表) .. 公正性声明 因为在“..检测实验室质量管理手册”内写明了关于检测实验室技术服务的建立及流程,因此,对“..检测实验室质量管理手册”的各项计划的实施及监控可保证..的组织结构及技术活动能够遵 守认可委员会的规定。 根据CNAS-CL01:2006 “检测实验室能力认可准则”,检测实验室员工有义务按照“..检测实验 室质量管理手册”中规定的要求进行工作。 总经理授权质量经理协助其共同建立实验室质量管理体系,质量经理负责编制“..检测实验室质 量管理手册”,并负责组织和监督实验室质量管理体系的有效运行。 我们承诺并保证检测活动不受生产和销售利益干扰,并保证公司所有管理部门不干涉检测业务 的正常开展,并按认可准则要求在人力资源、物资采购、后勤保障等方面给予积极配合和支持。 “..检测实验室质量管理手册”具有“久茂自动化(大连)有限公司”法规集的效力。 总经理: 4.1 组织 4.1.1 目的 对组织结构进行明确的定义可以保证工作流程的正常进行以及质量目标在全公司范围内实现 4.1.2 组织结构图 在“前言”部分对..检测实验室的概况进行了说明,内部组织图可以参考下图:

金属试验室-质量手册

质量手册 ****** 二○○五年十二月

《质量手册》(第一版) 批准页 本手册符合现行法律、法规及规范标准,是金属试验室质量体系有效运行长期遵循的基本标准,是金属试验室质量保证能力的证实性文件。现批准发布,自2005年12月15日起实施。 金属试验室全体人员必须认真学习,熟悉并执行手册的规定,确保无损检测质量,保证质量体系有效运行,持续发展。为公司及客户提供及时准确的检测结果及高效优质的检测服务。 本手册主要编制人:** 本手册审核人:** 本手册批准人:** 本手册由*******负责解释。 **** 主任:** 二○○五年十二月十五日

金属试验室简介 全称:***** 主任:**** 主要是说明人员资格、职称等、仪器设备、经历等方面的介绍。

目录 质量手册的管理 (5) 质量方针和目标 (6) 一、组织机构和职能分配、沟通 (7) 二、管理职能 (7) 三、管理评审 (11) 四、人员培训 (13) 五、设备和材料控制 (14) 六、检测设备的控制 (15) 七、受检设备的控制 (16) 八、检测过程的控制 (17) 九、例外检测的控制 (18) 十、工件的标识和可追溯性 (19) 十一、检测报告的控制 (20) 十二、记录控制 (21) 十三、文件和资料控制 (22) 十四、内部审核 (23) 十五、不符合的控制 (24) 十六、纠正和预防措施 (25) 十七、信息反馈和服务 (26) 十八、接受监督 (27) 十九、技术统计 (28) 二十、附录A(质量管理体系组织机构图) (30)

质量手册的管理 质量手册经各责任工程师起草,主任工程师汇总编写,主任审核,由公司总工批准后正式发布实施。 质量手册使用范围和作用: 1.向认证机构提供本部门实施质量管理方针目标的证实; 2.对客户提供质量管理能力的验证; 3.本室全体员工在生产和服务活动中应遵循的企业标准。 本手册分“受控本”和“非受控本”两种。“非受控本”不反映手册修改的内容,只有“受控本”的持有者能得到修订或换版的有效版本。手册和各类质量文件都必须由档案管理员统一管理,包括编号、注册、保管、登记、发放及作废后回收处理等。手册的发放由室主任批准。 手册在使用过程中应定期进行体系和文件审核,以不断验证手册的符合性和适应性,为手册的修改和更新提供依据。 当手册修改时,应由各责任师提出修改意见,主任工程师修改编写,主任审核。修改后须再次经公司总工批准后方可实施。 本手册编制依据: 《锅炉压力容器管道特种设备无损检测单位监督管理办法》(国质检锅[2001]148号文) 《锅炉压力容器管道特种设备无损检测单位资格审核实施指南(试行)》(国质检锅[2002]25号文) 电力行业有关无损检测方面的法规、规范、标准。

实验室质量手册 模板

实验室质量手册 模板

XXX实验室(所在单位)法定代表人的公正声明(此声明适用于实验室主任不是法定代表 人的情况) 我作为XXX实验室所属单位的法定代表人,要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。我保证实验室完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力。我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障。我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。 法定代表人: 年月日 委托书 我作为XXX单位的法定代表人,授权XXX为XXX实验室主任(最高管理者),代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,按照认可准则的要求建设实验室。在检测活动中,可以独立与客户签立检测合同,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。 法定代表人(签定) 日期:年月日 质量手册修改记录表

修订页 公正性声明、实验室员工守则 第一章前言 第二章质量方针、服务目标和承诺 第三章质量手册的管理 第四章管理要求 4.1组织 4.2管理体系 4.3文件控制 4.4要求、标书和合同的评审 4.5检测或校准的分包 4.6服务和供应品采购 4.7服务客户 4.8投诉 4.9不符合的检测或校准工作的控制 4.10改进 4.11纠正措施 4.12预防措施 4.13记录的控制 4.14内部审核 4.15管理评审

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