洁净区工作服管理制度
目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。
范围：适用于洁净区工作服的管理。
职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。
内容：
1.洁净工作服的材质及式样要求
1.1材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。
1.2工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。
1.3工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。
1.4工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。
2.各洁净区工作服标准
3.洁净工作服穿着规定
3.1人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。
3.2洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。
4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌
4.1洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。
4.2万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。
4.3洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。
4.4口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。
4.5C级区和B级区（含局部百级区）洁净工作服的清洗、灭菌周期见下表：
4.6洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。
4.7洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。
4.8洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。
4.9工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。
5.洁净工作服的保管、发放和使用：
5.1洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 洁净区工作服（鞋）清洁 灭菌标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0009-02 共6页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0009-01 目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。 范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 洁净服清洁灭菌操作规程： 1.D级洁净区洁净服的清洁 1.1收衣 1.1.1每二天，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。 1.1.2次日，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
1.2.洗涤 洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml 。每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml ，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml 。洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml 。 1.2.1不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理，洁净头套需专洗。 1.2.2洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗，然后以纯化水漂洗。 1.3.整衣 1.3.1将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出，送至整衣操作台。 1.3.2检查衣物有无破损，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。 1.4.配衣 1.4.1将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。并装入同一编号的头套。 1.4.2根据生产计划，按所需洁净服的工号，将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中，挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA 检查员、有效期）。 1.4.3已清洁的洁净服在72小时内有效，如超过规定期限，需重新清洁。洁净服保管环境的洁净级别也要同使用环境的洁净级别相符，即要保持在D 级。 1.5发放 每两天生产结束后，岗位操作人员将清洁后的洁净服放置在D 级更衣室内，同时填写无菌服洗涤操作记录。 2.C 级、B 级洁净区无菌服的清洁灭菌 2.1收衣 2.1.1每天在洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的无菌服放入相应的无菌服袋内，集中装入外表贴挂标识（级别、编号）的专用贮槽内，并传递至收衣室（102工段传递至洗衣整衣室）。 题 目 洁净区工作服（鞋）清洁灭 菌标准操作规程 编号： SOP-PM-J0009-02 共6页 第2页
（一）人员进洁净区程序 1、用手拧开换鞋室门，坐在入门口得横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内得洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区得鞋整齐得放入横凳下规定得鞋架上。（整个过程双脚不能着地） 2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。 3、用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。 4、洗手：走到洗手池旁，伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方得位置，让水冲洗双手掌及至腕上5cm处，手触摸自动给皂器，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处得皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。 5、伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻动双掌，至清洗干净为止。 6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。 7、穿洁净衣服： （1）用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号得洁净工作服袋。 （2）取出连体洁净工作服穿上。 （3）戴口罩，口罩要罩住口与鼻。 （4）从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。 8、消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手（或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。消毒完毕，站立片刻后，再进入洁净区。 9、在洁净区内，注意保持手得清洁，不能再接触与工作无关得物品，不得裸手直接接触产品。 10、洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关得动作，及不必要得交谈。 （二）人员出洁净区程序
1、用手拧开缓冲室门，从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室，脱下洁净 区工作服，放进有状态标识得桶内，盖好盖子，并穿上自已工号得一般生产区工作服。 2、用手拧开换鞋室门，背朝门外，脱下洁净区工鞋，放进规定鞋架内， 注意此时脚不落地，转身180°，穿上一般生产区工作鞋，将一次性口罩等杂物放入垃圾桶，此时由当班班长按《洁净区人员出入记录表》内，再出洁净区。 （三）物料进出洁净区程序 1、物料从一般生产区进入洁净区，必须经物净系统（包括缓冲室与传递窗）在缓冲室脱去外包装，若不能脱去外包装得，应对外包装进行吸尘等洁净处理后，经有出入门联锁得气闸室或传递窗（柜）进入洁净区，并按《洁净区物料出入记录表》要求填写内容。 2、物料进入洁净区内，整齐码放于规定位置并挂上状态标识牌。 3、物料从300，000级洁净区到一般生产区，经过有出入门联锁得气闸室或传递窗（柜）传出，并有记录。 注：“离开洁净区按进入洁净区更衣得逆向顺序进行更衣。”我建议实际操作得时候离开洁净区更衣应该在一更，不应该在二更！因为人在脱洁净服得时候会有很多皮毛掉落，二更与缓冲间最接近，故可能容易把皮毛带入洁净区生产车间，影响产品得质量。所以我们公司在一更脱去洁净服，放入专门盛装洁净服得容器里面！ 人员类： 1、非无菌洁净区：换鞋---脱外衣，洗手----穿洁净工作服，手消毒----气闸室----进入区域。 对于30万级净化，逗号隔开得操作范围可以在同一区域内，而横折号隔开得操作范围必须在不同得区域，对于10万级净化，逗号与分折号所隔开得范围都必须在不同区域。不设换鞋室得，可以在更衣室内增设换鞋区。更衣室按照气闸室要求设计得，可以取消气闸室。手消毒也可以在气闸室内进行。 2、无菌洁净区：换鞋---脱外衣，脱内衣，洗手/脸/腕部----穿无菌内
工作服管理规定 一、干部、职能部门工作服发放、收费规定 1、原则 （1）干部制服及配件实行买断形式，人员离职时，无需退回。（2）制服采取公司及员工个人双方按比例分摊费用。 （3）易耗品如“领带”等，实行个人全额买断。 （4）工作服领取后，在公司尚未统一更换时，因个人保管不善等原因需要更换的，所产生的费用由个人全额承担。 （5）公司统一发放的白衬衫，若同仁有相同的款式、颜色，可以申请免于领取。但若发现着装不规范的，视同无着工作服，按相应制度处罚。 二、自营营业员、收银员、客服人员工作服发放、回收、收费规定 1、领取时间 新员工上岗15天以上需要发工作服（冬、夏装各2套）。 2、费用承担 符合领取工作服的营业员（含收银员、客服人员），自营经营部
承担制服费用的60%，个人承担制服费用的40%，分二次在月工资中扣除。 3、制服回收 （1）离岗回收：员工离岗时制服应洗涤后完好无损地退还，若发生破损或丢失，则按承担的40%费用扣取20%—90%的折旧费，在本月工资中扣除。 （2）更新回收：一年内公司原因需更换制服时，不再重新收取制服费用，旧制服应收回。若发生破损或丢失，则原交之制服押金中折旧20%——90%收费。 4、工作服折旧费标准 三、联营专柜营业员 1、原则：制服采用买断形式（夏季120元／套，冬季250元／套）。 2、费用承担：制作费用由财务从当月专柜厂商结算的货款中扣除，
人员离职时制服无需退回。 3、特殊情况：因专柜营业员的入、离职（人员变动）而出现的原领用制服不合身情况，不能进行调换，需再重新购买。 四、营业临时促销人员 1、营业临时促销员需租用制服时，采用押金与租金并用方式，先由总务课收取制服押金（250元/套），再按领用天数计算租金（3元/天）。 2、人员离职时，制服需应先洗涤净后完好无损地退还并结算租金。若制服已破损或丢失，则原交押金不予以退还。 五、工务课： 1、领取时间：上岗10天并符合岗位工作要求的领取制服，不收取押金。 2、制服回收：工务课人员（电工）在领用制服3个月内离职的，制服应先洗净后完好无损地退还，若制服发生破损或丢失，根据制服新旧程度按原制服成本费折旧20%—90%扣款。 六：安保课： 1、xxx店： （1）原则 ①安保西服及配件实行买断形式，人员离职时，无需退回。 ②西服采取公司及员工个人双方按比例分摊费用。 ③易耗品如“领带”等，实行个人全额买断。 （2）收费标准： ①首次领用：公司承担70%，个人承担30%。（员工首次领用时个人承担的费用可分为三个月在员工工资中予以扣取。）
洁净区环境卫生管理制度 1目的 建立洁净区环境卫生管理制度，明确环境卫生标准，保持环境清洁。 2范围 本制度适用于洁净区环境的卫生管理。 3职责 洁净区人员负责各自岗位的清洁，车间主任、工艺员负责监督管理、QA负责监督检查。 4内容 4. 1除执行一般生产区环境卫生管理制度外：洁净区环境卫生必须做到所有的建筑物表面光滑、洁净、完好，无渗透现象发生，并能够耐受多种清洁剂反复清洗和消毒。 4. 2洁净区的传递窗及所有闭锁装置，应完好，两侧门不能同时打开。 4. 3工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。 4. 4洁净区内操作人数应控制到最低限度，限制非操作人员进入，进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作。 4. 5与生产无关的物品不允许带入洁净区。所有各种器具、容器、设备、工具需
用不产尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可进入洁净区，洁净区内的物品不得拿到非洁净区使用。 4. 6记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入洁净区。所用纸笔不产尘，不 能用铅笔、橡皮，应用黑色水性笔。 4. 7洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间通风、干燥，清洁工具台、拖把、抹布等要及时干燥；防止产生霉菌。清洁剂、消毒剂应替换使用，以免微生物产生耐药性。 4. 8洁净区内的废弃桶应是洁净和不产尘的，放在指定地点。生产过程中产生的废弃物应及时装入废弃桶内洁净的塑料袋中密闭存放，并按规定在工作结束后将其及时经过专用传递窗清除出洁净区。 4. 9洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于清洁与消毒。更换品种要保证有足够的时间间歇、清场、清洁与消毒。 4. 10维修保养手工器具仪表、仪器需经清洁、消毒程序后方可进入洁净区，不得对洁净区产生污染。 4. 11洁净区域内的环境控制要求及检测 4. 11. 1为确保洁净区（室）的净化环境和洁净度，需对洁净区（室）定期监测，如有特殊要求，可另行规定。 4. 11. 2温度和湿度：以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。一般情况下，洁 净区控制温度为18?26C,相对湿度为45?65%生产特殊品种洁净室的温度和湿度，应根据生产工艺要求确定。 4. 11. 3压差：洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到。空调等级不同的相邻房间（区域）之间静压，洁净区与室外的静压差应》10Pa。工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易燃、易爆物质的工序，其操作室与其它房间或区域之间应保持相对负压。 4. 12. 3发现下列情况，高效过滤器应予更换： 1）气流速度降到最低限度，即使更换初效和中效空气过滤器后，气流速度仍不能增大。2）高效空气过滤器的风量为原风量的70% 3）高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。 4. 12. 4 照度一般不低于300LX。 4. 13建筑与装修
工作服卫生管理制度-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
1. 目的 规范工作服及其卫生的管理，保障操作人员的安全健康，确保环境和产品免受污染。 2. 范围 适用于本公司一般生产区和洁净生产区工作服装、工作鞋的卫生管理。 3. 职责 3.1采购储运部负责按要求购置工作服。 3.2生产部清洁人员负责洁净区工作服的清洗。 3.3质量部QA负责本制度执行情况检查。 4. 内容 4.1 洁净工作服的管理 4.1.1 不同洁净区域的工作服在清洗、存放及使用时须分开，不得混放。 4.1.2 工作服应放入有编号的衣柜中，专人专用。 4.1.3 使用前检查工作服是否破损或受污染，若发现应及时更换。 4.1.4 每次清洗完，按要求填写《工作服、工作鞋清洗记录表》。 4.2 万级洁净区工作服管理 4.2.1 材质要求 ①不易产生微粒和脱落纤维； ②不易产生静电、吸附微粒； ③洗涤、烘干、蒸汽灭菌后不易产生皱折； ④耐清洗、耐蒸汽灭菌；透明度低、柔软适中。 4.2.2 式样要求 ①无口袋，无毛边，无线头，无钮扣，浅色，应连体，宜连袜、帽，可遮盖除头部、手以外的所有体表； ②一次性洁净口罩应可遮盖眼睛以下的面部。 4.2.3 清洗、消毒及保存 4.2.3.1 清洗消毒 ①微检室的工作服每次使用后由使用人员就地消毒或灭菌后，交给洁净区洗衣间； ②洗衣间操作员将收集到工作服，按洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整理；
③万级洁净区洗衣间操作员将收集到工作服，按洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整理。 4.2.3.2 灭菌 1）在清洗整理后，将万级洁净区和微检室工作服分类出来，置于高压灭菌专用包裹中移交给高压蒸汽灭菌操作员进行121℃高压灭菌15min。 2）灭菌后的包裹不得打开直接移交给万级洁净区负责人。 3）灭菌后的工作服在使用前不得打开灭菌包裹，并放置于有明确标识的专用箱内。 4）灭菌后但没有使用过的工作服贮存时间不得超过72h，否则需重新灭菌。 4.2.3.3 每次清洗完，按要求填写《工作服、工作鞋清洗记录表》。 4.3 十万级洁净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩的管理 4.3.1 材质要求 工作服的材质要不产尘、不脱落纤维和颗粒性物质，不起球、不断丝，质地光滑，不易产生静电，不粘附粒子，洗涤后平整、柔软，穿着舒适；具有良好的抗过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过，同时耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性。4.3.2 式样要求 以线条简洁、色彩淡雅、洁净为宜。要求不设口袋，接缝处无外露纤维，领口、袖口、裤腰加松紧口，不应用纽扣。 4.3.3 清洗及保存 4.3.3.1 洗衣间操作员执行本区域工作服的清洗。 ①按本操作间洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整理； ②正常生产期间工作服每周洗涤两次，因操作污染的工作服应当时更换交操作员清洗； ③清洗后超过7天没有使用的工作服，应返回洗衣间重新洗涤。 4.3.3.2 每次清洗完，按要求填写《工作服、工作鞋清洗记录表》。 4.4 一般生产区工作服、工作鞋管理 4.4.1 材质要求 含棉＞60%材质，不易产生静电，不吸附微粒，洗涤、干燥后不易产生皱折。 4.4.2 种类和式样 工衣：白色医用大褂； 工作鞋：防臭胶鞋。 4.4.3 清洗 4.4.3.1 工作衣每周由负责清洁的人员统一清洗，正常情况下每周清洗两次。
工作服管理制度 为树立公司形象，促进员工素质、礼仪形态和管理水平的提升，使员工总体礼仪形象达到一定要求，公司根据不同岗位为员工配备上岗工作服。为加强对员工工作服规范化管理，现对工作服管理和员工着装制定以下制度。 一、工作服根据其用途、工种不同分为车间工作服、行政工作服及其他工作服。 （一）车间工作服 1、车间工作服是指需在车间工作或需经常进入车间的工作服。 2、车间工作服按每人夏装一套、春秋冬装一套配备(机修工配备两套）。 3、需要配备的员工包括：车间主任、工人、技术员、机修、库管、门卫、装卸工、厨师、司机和各行政勤杂人员。 4、车间工作服由公司根据实际情况，每年年初组织库管对工作服进行盘点。根据各岗位编制及实际需要进行补给申购。 5、工作服的申购由办公室核实在职或编制人数，报仓库管理员根据库存量和领用台账进行复核，向采供部提出需补给的申购申请，采供部审核后，报公司领导审批后采购或制作。 6、工作服由保管库管理员验收、发放和管理，要做到领用有登记、回收有记录，工衣台账、实物相符。 7、发放到员工手中的工作服由员工自行保管，自行清洗，如因员工个人原因造成丢失或损坏，由员工按原价进行赔偿。 （二）行政工作服、工牌
1、行政工作服是指在行政办公场所办公的员工配备的工作服。工牌（胸牌）是明确职务、工种区分、为接待外来访客接受内部监督需上班佩戴的标识。 2、需配备行政工作服、工牌（胸牌）的人员有：办公室主任、办公文员、生产主任、销售总监、财务科长、会计、出纳、保管、采供、销售内勤、技术品控主任、机电主任、技术员、品控员、司机等。 3、行政工作服按每人夏装一套（男半袖衬衣西裤、女半袖衬衣一步裙一套）、春秋冬装一套（西服一套、长袖衬衣一件）的标准给予配备。工牌（胸牌）按每个职务三个配备（每人发放一个，办公室备份两个） 4、行政工作服、工牌（胸牌）的申购由办公室根据岗位编制及实际人数提出申请，总经办审核，领导审批后由采供部统一采购或制作。 5、行政工作服、工牌（胸牌）由办公室负责管理和发放，要建立健全购进、领用台账，员工离职时根据领取情况进行结算。 6、行政工作服由员工自行保管、自行清洗。如因员工个人原因造成丢失或损坏，由员工按原价进行赔偿。如不慎将工牌丢失、损坏不能使用，可到办公室补领，每个工牌收取5元的制作费。 （三）其他工作服 其他工作服有客访工作服、保安服和促销活动服 1、客访工作服是上级来公司检查、客户来访或外聘技术员等人员到生产车间需配备和穿戴的工作服及防护用品。 2、客访工作服暂定为单层白色大褂，由采供负责申购、仓库保存、办公室领取足量配备，有来客需到车间参观检查指导时，由办公室负责发放和回收，定期清洗保持干净整洁。
1. 目的 加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用。 2. 范围 适用于洁净厂房的管理。 3. 职责 设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调系统设备的操作与维护。 进入洁净区的人员负责执行本制度。 质量部QA负责对洁净环境的定期监测。 4. 内容 人员的管理 个人健康 进入洁净厂房的工作人员应体检合格，人事部对其备案。 在工作期间，每年必须体检一次，体检结果存档，体检合格后方可继续留在洁净区厂房工作。 在工作中，如有身体不适或外伤，应及时就医，发现患有传染病、精神病、外伤、皮肤病等，要及时上报领导，调离工作岗位。 因病离岗的工作人员在疾病痊愈，身体恢复健康以后，要持有医生开具的健康合格证明方可重新上岗。 个人卫生 随时注意个人清洁卫生，勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。 接触产品的人员不允许化妆，不涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。 进出洁净厂房应严格执行规定的人员净化程序。 每日上岗前必须按规定洗手、消毒、穿戴好清洁、完好的洁净工作服，工作鞋，戴好口罩。 工作服的管理 要求按《工作服卫生管理制度》中～条款执行。 原辅料的管理
进入洁净厂房的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在物料净化室对外表面处理，或剥去污染外皮，采取有效的消毒措施，再通过传递窗进入洁净区。 进入洁净区的使用物料应控制在最低限度，洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料，生产余料应及时办理退库或由领料员存放于暂存室。 生产过程管理 洁净区的清洁工作应在每班次生产操作结束后进行，如有需要可在生产开始前进行紫外灯消毒。生产必须在净化空调系统开机运行30min后开始。 生产过程期间对进入洁净区的非生产人员要严格控制和监督，严格控制进入洁净区的人数，非生产人员未经批准不得入内，进入前需按要求填写《非生产人员进入洁净区登记表》，并按《物料、人员进入生产区卫生管理制度》执行。 不允许未穿洁净工作服或剧烈活动后的人员进入洁净区。洁净室内操作人员在工作过程中的动作要稳、轻、少，尽量减少不必要的活动和交谈。 更换品种或每日工作结束后，必须将地面、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，接触药品的容器、器具洗涤清洁。 禁止携入洁净区的物品是：未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器、记录等，操作人员的个人杂物等。 设备卫生管理 洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁时，应按设备操作规程规定的工艺用水清洁，并采取有效的消毒措施。 传递窗的门应联锁，进和出不能同时打开。 局部100级净化，每次必须在生产操作前10min启动，生产结束后应原位消毒。 应严格控制不必要的设备、物料、器具进入洁净室，对于必须使用的物料、容器及设备应控制在最低限度，且所用设备不产尘。 洁具管理 洁净区清洁工具宜采用不掉纤维的材料，应配置适用于不同清洁部位和功能的洁具，并保证足够的量。洁净区的洁具应专区专用，并标识明确，存放于专用洁具间规定的位置，不得随意摆放和混乱使用，不同洁净级别的操作间应严格区分使用洁具，洁具应按规定定期消毒。
洁净区工作服洗涤消毒程序清洁再验证方案(总13页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
编号：xx/06-33-B 清洁再验证方案洁净区工作服洗涤、消毒程序xxxx制药科技有限公司 验证方案 标题洁净区工作服洗涤、消毒程序 清洁验证方案 编号**/06-33-B 页码共12页、第1页 执行200 年月日 颁发部门GMP综合办公室分发部门行政管理办公室分发数 制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期
目录 1.验证概述 (2) 2.验证目的 (2) 3.验证的范围 (2) 4.职责 (2) 5.验证原理 (3) 6.验证内容 (3) 6.1验证的准备工作 (3) 6.1.1验证所需文件资料 (3) 6.1.2验证所需的试验条件 (4) 6.2工作服上可能存在的污染物 (4) 6.3确定验证试验用工作服样品 (4) 6.3.1真实样品 (4) 6.3.2模拟样品 (4) 6.4确定评价方法 (5) 6.5确定可接受标准 (5) 6.6取样计划 (5) 6.7验证次数 (5) 6.8验证实施 (5) 7.拟定验证周期、修改设备清洁程序 (5) 8.验证结果评定与结论 (6) 9.验证计划 (6) 附件（7～12页） 洁净区工作服清洁验证方案共12页、第2 页 1.概述 生产的产品可能在工作服上残留的成分描述。 工作服洗涤、灭菌规程的简单描述。 工作服材质、类别描述。 洗衣机简单描述。
洗涤剂简单描述。 2.验证目的 为确认工作服洗涤、灭菌规程能够保证工作服的清洁，防止发生污染与交叉污染，特制订本验证方案，进行验证。 验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证委员会批准。 3.范围 本方案适用于按《工作服洗涤、消毒SOP》对工作服进行洗涤、消毒的效果验证。 4.职责 4.1验证委员会 4.1.1负责验证方案的审批。 4.1.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 4.1.3负责验证数据及结果的审核。 4.1.4负责验证报告的审批。 4.1.5负责发放验证证书。 4.1.6负责再验证周期的确认。 4.2设备主管 4.2.1负责组织试验所需仪器、设备的验证。 4.2.2负责仪器、仪表、量具等的校正。 洁净区工作服清洁验证方案共12页、第3 页 4.2.3负责被油污污染的工作服真实样品的准备。 4.2.4负责准备油污混合液，供验证时制作模拟样品使用。 4.3质量部 4.3.1负责拟订验证方案。
员工工作服管理制度 一、工作服管理目的 为了适应公司发展的步伐，树立和保持公司良好的公众形象，展现公司员工风貌，宣传公司文化，进一步规范化管理，特制定本规定。 二、工作时间着装及仪表要求 1、所有员工必须按照公司规定着装，保持良好的精神风貌，树立良好的公司形象。 2、工作时间须注意仪容仪表，穿着整洁、得体、大方。 3、工作装应经常换洗，不得出现掉扣、错扣、脱线现象。 4、工作时间必须佩戴公司统一发放的工作牌。 三、工作服种类和使用时间 换季时间 夏装：5月1日至10月31日 冬装：11月1日至次年4月30日 工作服有公司统一采购，工作服尺码由员工自己申报。 公司管理部门必须建立工作服管理台账，应可明确追溯到部门，各人员领用时间、领用人、领用数量等信息。 四、工作服的使用及发放 1、办理正式入职手续的员工，可在入职三日内领取工作服及工作牌。 2、工作服配发期间为贰年，工作牌配发时间为贰年，自配发日算起，如遇到工作
原因发生意外损坏或者其他特殊情况需要提前换发时，由本人填写申请表，写明情况，经人事部核实后，准予提前换发。 3、如因个人原因，造成工作服或工作牌丢失、失窃或未到期破损，须按要求提前换发，并由本人补缴相应的费用（批发价）。 4、员工离职时，员工须将工作牌和工作服清洗干净一起交还，同时对所领用的工作服按以下相关规定收取一定费用（从离职当月工资内扣除）： （1）未满半年离职者，收取工作服成本的70%费用； （2）半年以上一年以下离职者，收取工作服成本的50%费用。 （3）一年以上二年以下离职者，收取工作服成本的30%费用。 五、处罚措施 1、员工未按要求穿着工作服，按照公司相关规定进行处罚50元/次； 2、员工人为损坏、丢失工作服（洗涤、保存方法不当），按工作服制作费2倍进 行赔偿处罚； 3、员工穿着工作服和仪容仪表的情况，将作为个人绩效考核的依据之一。 六、遵守事项 1、上班时间必须统一着公司配发的公司工作服及佩戴工作牌； 2、员工对配发的工作服有保管、修补的责任； 3、应尽量减少工作服在非工作时间的损耗； 4、员工不得擅自改变工作服的式样； 5、员工不得擅自转借工作服； 6、工作服应保持整洁，如有污损，员工应自费进行清洗或修补； 7、部门领导负责对以上行为进行不定期抽查，对不按规定着装及佩戴工作牌者，每发现1次予以50元的处罚，并计入当月绩效考核； 8、主管上级有指导与监督员工穿用工作服的责任。
第一部分：层流净化手术室基本知识及日常管理 一、层流净化的概念与作用 层流净化，是指气流以匀速向一定方向输送，通过高效过滤器净化，呈流线状进入手术室内，再以等速通过手术空间后流出。手术室内的尘粒和病原微生物随气流方向被排出，不会在室内扩散，层流手术室即以此设计而得名。 层流系统是达到空气净化、创造洁净手术空间的一种先进设备，是目前一种安全有效、经济方便的空气除菌手段。 二、层流净化技术在手术室的重要性 手术室是医院对病人进行手术治疗的重要场所，手术质量的高低往往反映了一家医院的治疗水平。 对手术成功的重要保障，就是要树立严格的无菌观念，重视手术中的无菌技术操作，防止手术感染。手术后一旦发生感染，将会造成的后果，很多医院为了避免类似情况的发生，不得不加强对病人抗生素的用量，这种方法对病人的伤害很大，目前国家也在立法通过行政手段来控制抗生素的用量。所以对手术中各个环节的无菌控制越来越受到各家医院的重视。 三、手术室的污染源和污染途径 手术室的污染源主要有来自外部和来自手术室内部的两部分： 1、来自外部的污染源主要是送到手术室的新风。具统计室外空气中的细菌和微生物的数量大约为1-1000个/英尺3，而且这些细菌和微生物大多都附着在灰尘粒子上，不同地区的污染程度也不相同。 2、来自洁净手术室内部的污染源，主要是手术的医生和护士、手术的患者以及手术过程的产菌产尘。 最大的内部污染源是手术医生、麻醉医生和护士等人，他们的衣服、皮肤和呼吸都会产生大量的尘埃和细菌，产生灰尘和细菌的数量与他们的着装、动作的强度和频度、医生的技能、消毒的程度以及全面管理的水平有关。因此，进入手术室的医护人
洁净区工作服管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
洁净区工作服管理制度 目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。 范围：适用于洁净区工作服的管理。 职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。 内容： 1.洁净工作服的材质及式样要求 材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。 工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。 工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。 工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。 2.各洁净区工作服标准 3.洁净工作服穿着规定 人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。 洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。 4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌 洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。
万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。 洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。 口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。 4.5C级区和B级区（含局部百级区）洁净工作服的清洗、灭菌周期见下表： 洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。 洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。 洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。 工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。 5.洁净工作服的保管、发放和使用： 洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。 洁净区工作服应统一编号，专袋存放。 洁净工作服的贮存环境洁净度必须与使用洁净服的区域洁净级别一致。 洁净工作服应根据每日生产需求及洁净服的使用要求合理发放，并准备1~2套备用。已清洗、待清洗、已灭菌、待灭菌的洁净工作服必须有明显的状态标志，并分开存放，避免混淆。已清洗（灭菌）洁净工作服的状态标志上还需注明清洗（灭菌）的日期及有效期限。 洁净服的发放、使用及收回均应填写相应记录。
公司工作服管理规定 一、目的 为树立和保持公司良好的公众形象，进一步规范化管理，特制定本规定。 二、工作时间着装及仪表要求 1、公司全体员工必须按照公司规定着装，保持良好的精神风貌，树立良好的公司形象； 2、工作时间须注意仪容仪表，穿着整洁、得体、大方； 3、工作装应经常换洗，不得出现掉扣、错扣现象； 4、工作时间必须佩戴公司统一发放的工作牌。 三、工作服的使用及发放 1、办理正式入职手续且工作满一个月的员工，可到行政部领取工作服及工作牌； 2、如因个人原因，造成工作服或工作牌丢失、失窃或未到期破损，须按要求提前换发，应由本人补缴相应的费用（工作服成本价/套）； 3、员工离职时，公司对所领用的工作服按以下相关规定收取一定费用（从离职当月工资内扣除）： 1）工作未满六个月离职者，收取工作服成本的100%费用；
2）工作六个月以上十二个月以下离职者，收取工作服成本的70%费用； 3）工作满十二个月以上离职者，不收取任何工作服费用。 四、处罚措施 1、员工未按要求穿着工作服，按照公司相关规定进行处罚； 2、员工人为损坏、丢失工作服（洗涤、保存方法不当），原价补换； 五、遵守事项 1、上班时间统一着公司配发的工作服； 2、员工对配发的工作服有保管、修补的责任； 3、员工不得擅自改变工作服的式样； 4、员工不得擅自转借工作服； 5、工作服应保持整洁，如有污损，员工应自行进行清洗或修补； 6、行政部负责人进行不定期抽查，对不按规定着装者，将进行处罚； 7、部门主管有指导与监督员工规范穿戴工作服的责任。 六、附则 1、本规定从颁布之日起执行； 2、本规定最终解释权归属行政部。
洁净区管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
1目的 建立30万级洁净区管理规定，保证洁净区环境符合规定要求。 2范围 固体制剂30万级洁净区。 3责任 车间班组长负责组织实施，生产操作人员严格执行，质监员监督执行。 4内容 凡进入洁净区的工作人员，应通过缓冲设施进入洁净区，根据本洁净区的更衣程序进行更衣，进入洁净区的工作人员应严格控制，其最高限度不超过20人，其中车间操作人员及管理人员不超过12人，质监员1人，维修人员2人，外来参观人员一次不超过5人，限制非操作人员进入。工作时，洁净室操作间的门应关闭，并尽量减少人员出入次数。 进入洁净区的物料、器具、工艺用水等应按规定程序净化。 门、窗、各种管道、灯具、风口及其它公用设施、墙壁与地面的交界处等应保持洁净，无浮尘。 地漏干净，经消毒，经常保持液封状态，盖严上盖。 洗手池、工具清洗池等设施，里外应保持洁净、无浮尘、垢斑和水迹。 缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施两门不能同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜（窗）的门。 洁净区内操作时，动作要稳、轻、少，不做与操作无关的动作及不必要交谈。 洁净区内所有的物品应定数、定量、定置，无不必要的物品。 第2页/共2页 洁净区所用的各种器具、容器、设备、台、椅、清洁工具等均应选用无脱落物、易清洗、易消毒、不生锈、不长霉的材质，不宜使用竹、木、陶瓷、铁等材质。不宜使用不易清洗、凹陷或凸出的架、柜和设备。 清洁工具用后要及时清洗干净、消毒并及时干燥，置于通风良好的洁具清洁间内规定位置。用前、用后要检查拖布、抹布是否会脱落纤维。不同空气洁净度级别的生产区使用不同的清洁工具，二者不能互用。清洁剂、消毒剂要定期交替使用。 生产过程中的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或口袋中，密闭放在指定地点，并按规定，在生产结束时及时清除出洁净区，所用的容器或口袋宜是一次性的。
洁净区工作服管理制度 目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。 范围：适用于洁净区工作服的管理。 职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。 内容： 1.洁净工作服的材质及式样要求 1.1材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。 1.2工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。 1.3工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。 1.4工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。 2.各洁净区工作服标准 3.洁净工作服穿着规定 3.1人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。 3.2洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。 4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌 4.1洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。 4.2万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。 4.3洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。
4.4口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。 4.6洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。 4.7洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。 4.8洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。 4.9工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。 5.洁净工作服的保管、发放和使用： 5.1洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。 5.2洁净区工作服应统一编号，专袋存放。 5.3洁净工作服的贮存环境洁净度必须与使用洁净服的区域洁净级别一致。 5.4洁净工作服应根据每日生产需求及洁净服的使用要求合理发放，并准备1~2套备用。 5.5已清洗、待清洗、已灭菌、待灭菌的洁净工作服必须有明显的状态标志，并分开存放，避免混淆。已清洗（灭菌）洁净工作服的状态标志上还需注明清洗（灭菌）的日期及有效期限。 5.6洁净服的发放、使用及收回均应填写相应记录。
酒店制服管理制度 一、公司员工统一制服的使用与管理，均以本规定为准。 特殊工种所用制服的管理规定另行制订。 二、本规定中的制服，是指在公司酒店业务中穿着的由酒店统一制作的服装和 帽子。 三、公司所有制服的发放回收和管理均由公司行政人事部洗衣房负责。1．公司员工制服的款式、颜色、数量、标准、价格、面料、使用时间等制定修改均由行政人事部在公司经理级会议讨论确定； 2．公司员工工鞋、袜子的标准、颜色、价格、使用时间等制定修改均由行政人事部在公司经理级会议讨论确定； 3．所有制服的确定稿样需经总经理签字批准，制服的颜色与款式选择必须与公司企业文化相协调和适应，体现出酒店的主题特色。 4．公司员工的制服分为三级制服，总监级以上为第一级，主管、经理为二级，部长级以下为三级确定标准； 5．工鞋分为四类：皮鞋、布鞋、防滑鞋、绝缘鞋。皮鞋分为经理级以上皮鞋和主管级（含主管）以下皮鞋两种类别；绝缘鞋为工程部高、低压电工专用鞋。 四、制服分夏装、秋装、冬装三种。 1．主管级以上岗位工作服采取量身定做方式进行。 2．其穿用时间分别为：夏装：5月10日至8月31日；秋装：4月30—5月15日，9月1日—10月30日；冬装：10月16至4月30日。五、1．除特殊场合外，员工上班时必须穿用制服。 2．工程部高、低压电工上班必须穿专用绝缘鞋。
3．各级管理干部有指导和监督员工穿用制服的责任。 六、遵守事项 1、不得擅自改变制服样式。 2、不得典卖、转借制服。 3、制服应保持整洁。如有污损，应自费清洗或修补。 4、制服如丢失或破损不能穿用时，应直接报告主管上级。 七、制服的配发期限原则上为一年，自配发日算起。但未到换发期，制服破损不能穿用时，不在此例。反之，到换发期，制服尚可穿用时，应继续使用。 1、新员工从正式上班日起，配发制服。员工更换制服时，应填写《制服申请 表》，与旧制服同时经主管上级同意交洗衣房。制服丢失或严重受损时，不再上交。 2、新员工领用工作制服，须持经部门经理和人事行政部签字批准的人事报到 通知书，方可到洗衣房办理领用制服手续。 3、员工在换领季节制服时，须将换下来的制服交回洗衣房，方可领其他制服。 八、在下列情况下，员工须交换制服。 1、辞职 2、请假15天以上３、停薪留职 九、制服管理 1、员工对配发的制服有保管、补修的责任。 2、非工作需要严禁将工服穿出公司和酒店。 3、制服清洗一般由酒店定期进行，并由酒店负担费用。 十、制服管理标准： 1、主管级以下工服押金扣除金额：入职不满三个月的扣工服款的60%；满三 个月不满半年的，扣工服款的50%；满半年不足一年的，扣工服款的40%，
工作服领用、发放管理规定 一、目的 为进一步规范公司管理，树立和提高公司形象，根据公司实际情况制定本管理规定。 二、适用范围 本规定适用于本公司全体员工工作服的管理 三、工作服的定制、采购、领用、发放 1、各部门根据在职员工人数，准确核定工作服尺码/型号，报办公室定做，有办公室或采购部按要求定做采购。 2、根据员工入职管理规定，工作服七天以后发放（视具体情况而定），统一由部门相关人员填写工作服领用申请单，部门领导批准后到后勤（或仓库）一次性领取，并做好发放、领用登记。 四、工作服管理规定 1、工作服发放后，所有员工必须按照公司规定着装并保持良好的精神风貌，树立良好的公司形象。 2、着工作服时，应搭配与工作服颜色相匹配的裤子；鞋应保持清洁光亮，无破损并符合工作要求；在工作场所不得裸背、赤脚、不得穿拖鞋、拖鞋式凉鞋等。 3、工作服在工作7日后发放，领取工作服后员工必须在公司工作半年以上，工作不满半年工作服按原价从工资中扣除。半年后不再扣费。 4、工作服丢失或破损，到财务部交钱按采购原价购买。 5、工作服应保持干净整洁，不能有油污和破损。
6、各部门负责人是工作服管理和监督的第一责任人，及时纠正员工工作服的整洁和爱心捐助。 7、仓库工作服的存放必须干净整洁，根据申请发放。不得因各种关系违反规定发放。 8、办公室人员不定时对工作服穿着进行检查，发现员工未按要求穿着给予该员工相应的处罚，部门主管承担连带责任。 五、处罚措施 1、各部门负责人应认真执行、督促属下员工遵守本规定。 2、工作时间不着工服者，发现一次乐捐公司20元，2次以上（含2次）则乐捐在前次基础上翻1倍，未领取取的除外。 3、各部门在一个月内员工违反本规定累计超过3人次或该部门职员总数50%的。该部门负责人乐捐100元。 4、工作服不准借用给公司以外的人员，如有违反将乐捐公司50.00元/次的。 5、乐捐直接从当月工资中扣除。 六、本规定由各部门负责具体实施；由行政人事部负责监督、执行。 七、本规定开始执行日期为：自公布之日执行 本规定最终解释权归公司
制药厂洁净区工艺卫生管理制度概括说明 一、目的： 建立洁净区工艺卫生管理制度，使洁净室洁净区工艺卫生中涉及到的卫生项目得到良好实施和维持，确保洁净区不会因工艺卫生不良而带来侮辱按和交叉污染。 二、范围 1、本标准适用于制药厂万级—30 万级洁净区工艺卫生管理， 包括如下项目： 1.1HVAC系统、纯化水系统、饮用水系统； 1.2 洁净厂房环境卫生； 1.3 设备、容器、生产工具卫生要求； 1.4 物料卫生； 1.5 生产过程卫生； 三、定义： 1、工艺卫生：对所有使用的物料、生产过程及设备等的卫生要求。 2、污染：作为处理对象的物体或物质，由于粘附，混入或产生 某种物质，其性能和机能产生不良影响过程或使其不良影响的状态，成为污染。通俗说法是：指当某物与不洁净的或腐败物接触 或混合在一起，使该物质变得不纯净或不适用时，即受污染。 3、交叉污染：在生产中，一种原料、中间产品或成品被另一种
原料或产品污染。 四、职责： 1、洁净室各岗位人员、维修人员、空调系统操作人员、纯化水 系统操作人员对本标准中规定涉及到各自卫生要求实施负责； 2、QC检验人员负责纯化水系统、HVAC系统、饮用水系统、洁净区环境监测负责； 3、质量员、车间工段长、车间主任、QC主任、质量科负责本标准监督管理 制药厂洁净区工艺卫生管理对HVAC系统有哪些要求 1、HVAC系统是确保进入洁净区空气质量符合药品生产要求， 并能对温湿度、压差进行控制和调节； 2、法规规定， 30 万级洁净区对温湿度、压差、尘埃粒子和沉 降菌要求： 序号项目控制要求 1温度180C～260C 2相对湿度45～65%RH 洁净室相对于非洁净室压差应＞ 10pa 3压差产尘量大的洁净室相对于相邻房间或走量应呈相对负压 人流和物流通道应是从外向内压差逐步增加 4尘埃≥ 0.5um≥5um 粒子10500000 个/m360000 个/m3