盐酸精氨酸注射液
以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠：B
哺乳：L3
盐酸精氨酸注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
高氯性酸中毒，肾功能不全及无尿患者禁用
【药品名称】
通用名称：盐酸精氨酸注射液
英文名称：ArginineHydrochloride Injection
汉语拼音：YansuanJing‘ansuanZhuesheye
【成分】
化学名称：L-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。
分子式：C6H14N4O2‘HCL
分子量：210.66
辅料名称：注射用水。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】用于肝性脑病，适用于忌钠的患者，也适用于其他原因引起的血氨增高所致的精神症状治疗。
【规格】20ml：5g
【用法用量】临用前，用5%葡萄糖注射液1000ml稀释后应用。静脉滴注一次15-20g（3-4支）于4小时内滴完。【不良反应】
1：可引起高氯性酸中毒，以及血中尿素，肌酸，肌酐浓度升高。
2、静脉滴注速度过快会引起呕吐、流衍、皮肤潮红等。【禁忌】高氯性酸中毒，肾功能不全及无尿患者禁用。【注意事项】用药期间宜进行血气监测，注意患者的酸碱平衡。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为氨基酸类药。本品在人体内参与鸟氨酸循环，促进尿素的形成，使人体内产生的氨，经鸟氨酸循环转变成无毒的尿素，由尿中排出，从而降低血氨浓度。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】密闭保存。
【包装】20ml安剖装，5支/盒
【有效期】36个月
学位论文原创性声明 本论文是我个人在导师指导下进行的工作研究及取得的研究成果。论文中除了特别加以标注和致谢的地方外，不包含其他人或其它机构已经发表或撰写过的研究成果。对本文的研究做出贡献的个人和集体，均已在论文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律责任由本人承担。 作者签名：日期：年月日 学位论文使用授权声明 本人授权汕头大学保存本学位论文的电子和纸质文档，允许论文被查阅和借阅；学校可将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其它复制手段保存和汇编论文；学校可以向国家有关部门或机构送交论文并授权其保存、借阅或上网公布本学位论文的全部或部分内容。对于保密的论文，按照保密的有关规定和程序处理。 本论文属于：保密（），在年解密后适用本授权声明。 不保密（）。（请在以上括号内打“√”） 作者签名：导师签名： 日期：年月日日期：年月日
目录 摘要 (1) Abstract (3) 前言 (5) 材料和方法 (18) 结果 (32) 讨论 (43) 结论 (45) 参考文献 (46) 综述 (48) 附录 (56) 致谢 (57)
摘要 目的 对盐酸帕洛诺司琼注射液预防肿瘤患者化疗引起的恶心呕吐等胃肠道反应的有效性及安全性进行临床评价，以便为其临床应用提供试验依据。 方法 采用随机、双盲双模拟、自身交叉对照的试验方法。按研究中心任务分配，选取32例符合试验要求的合格病例，其中高致吐化疗组16例（编号为49号～64号），中致吐化疗组16例（编号为101号～116号）。在两序贯的化疗周期中，每例化疗患者分别于化疗前30分钟静脉使用盐酸帕洛诺司琼注射液（0.25mg：5ml）或对照药盐酸格拉司琼葡萄糖注射液（3mg：50ml）进行胃肠道反应预防性治疗，观察研究每个化疗周期中患者食欲减退、恶心、呕吐等胃肠道反应的发生情况，同时观察研究其生命体征、血尿常规、肝肾功能、心电图、不良事件的发生情况等相关安全性指标。 结果 高致吐化疗组与中致吐化疗组各脱落1例，实际研究病例30例。在高致吐组中，试验药与对照药预防控制恶心的效果在化疗后第一天18~24h、预防控制呕吐的效果在化疗后第一天6-12h与18~24h的差异有统计学意义（P<0.05），试验药比对照药效果好；试验药在化疗后第2天预防呕吐的有效率为100%，而对照药仅为86.67%；其余各时间点两药对食欲减退、恶心、呕吐等反应的预防控制效果相当（P>0.05）；中致吐组中，试验药与对照药预防控制恶心的效果在化疗后第一天6~12h、12~18h与18~24h的差异有统计学意义（P<0.05），试验药比对照药效果好；其余各时间点两药控制胃肠道反应效果的差异无统计学意义（P>0.05）。在安全性指标方面，所有病例化疗前后生命体征的变化均较稳定，差异无统计学意义（P>0.05），实验室检查结果各项目大部分正常或化疗前后一致，少数出现异常，表现为化疗前正常化疗后异常或化疗后异常加重，高致吐组主要体现为血常规白细胞减少、血红蛋白降低及尿常规尿蛋白、尿红细胞的出现，中致吐组主要体现为血常规白细胞减少、红细胞减少、血红蛋白降低、电解质血
盐酸帕洛诺司琼注射液说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸帕洛诺司琼注射液 英文名称：Palonosetron hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Paluonuosiqiong Zhusheye 【成份】 本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼，其化学名称为：2-[1-氮杂双环辛-3S-基]-2,3,3aS,4,5,6-六氢-1H-苯并[de]异喹啉-1-酮盐酸盐 其结构式为： 分子式：C 19H 24 N 2 O·HCl 分子量： 本品为盐酸帕洛诺司琼的灭菌水溶液。含有盐酸帕洛诺司琼、甘露醇、柠檬酸、柠檬酸钠及乙二胺四乙酸二钠。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【适应症】 1、预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐； 2、预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。 【规格】 5ml: 【用法用量】 推荐剂量为，化疗前约30分钟，单剂量静脉注射帕洛诺司琼，注射时间为30秒以上。 【不良反应】 据国外临床研究报道：1374名成年患者参加了帕洛诺司琼预防由中度或重度致吐化疗引起的恶心、呕吐的临床研究。结果表明，帕洛诺司琼引起不良反应的发生率及严重程度与昂丹司琼或多拉司琼相似。发生率≥2%的临床不良反应列表如下：
在其它临床研究中，单剂量用帕洛诺司琼时（推荐剂量的三倍），两名患者产生严重的便秘：一例为在抑制术后恶心、呕吐研究中，患者口服10μg/kg帕洛诺司琼；另一例为一名健康志愿者在药代动力学研究中，静脉注射帕洛诺司琼。 临床研究过程中，化疗的成年患者给予帕洛诺司琼治疗时出现一些发生率较低的不良反应，被认为是治疗相关性的或因果关系不明的，这些不良反应包括： 心血管系统： 发生率1％：间歇性的心动过速、心动过缓、低血压；发生率＜1％：高血压、心肌缺血、期外收缩、窦性心动过速、窦性心律失常、室上性期外收缩、QT间期延长。多数病例与帕洛诺司琼的关系不明确。 皮肤： 发生率＜1％：过敏性皮炎、出疹。 视力和听力： 发生率＜1％：运动病、耳鸣、眼刺激和弱视。 胃肠系统： 发生率1％：腹泻；发生率＜1％：消化不良、腹痛、口干、呃逆和（胃肠）胀气。 全身： 发生率1％：体弱；发生率＜1％：疲劳、发热、潮热和流感样症状。 肝脏： 发生率＜1％：一过性、无症状的AST和/或ALT、胆红素升高。主要发生于高催吐化疗的患者。 代谢： 发生率1％：高钾血症；发生率＜1％：电解质紊乱、高血糖、代谢性酸中毒、尿糖、食欲减退和厌食。 骨骼肌肉系统： 发生率＜1％：关节痛。 神经系统： 发生率1％：头晕；发生率＜1％：困倦，失眠，情绪亢进，感觉异常。 精神系统： 发生率1％：焦虑；发生率＜1％：欣快感。 泌尿系统： 发生率＜1％：尿潴留。 血管系统： 发生率＜1％：静脉变色、静脉扩张。 【禁忌】 禁用于已知对该药物或药物中任何组份过敏的患者。 【注意事项】 受体拮抗剂过敏者。 过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT 3 在国外临床试验所研究的剂量水平下，帕洛诺司琼未观察到引起有临床意义的QTc间期延长。在221例健康成年男性和女性志愿者中进行的一项双盲、随机、平行、安慰剂对照和阳性对照（莫西沙星）的完整的QT/QTc研究中，评估了帕洛诺司琼对QTc间期的影响。结果显示在、、剂量下均未观察到对QTc 间期以及其它ECG的影响，也未观察到对心率、房室传导和心脏复极化有临床意
盐酸纳美芬注射液说明 书乐萌 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
盐酸纳美芬注射液说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸纳美芬注射液 汉语拼音： Yansuan Nameifen Zhusheye 商品名：乐萌 英文名： Nalmefene Hydrochloride Injection 【成份】 1. 本品主要成份为盐酸纳美芬，化学名称： 17-环丙甲基-4,5α-环氧-6-亚甲基吗啡喃-3,14-二醇盐酸盐 化学结构式： 分子式： C 21H 25 NO 3 ·HCl 分子量：375.9 CAS No.：58895-64-0 2. 辅料：氯化钠、注射用水 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】纳美芬用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。 【规格】1ml:0.1mg（以C 21H 25 NO 3 计） 【用法用量】纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。 一般原则： 本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。 逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量： 使用100μg/mL的剂量浓度，见表1的初始剂量。术后使用纳美芬治疗的目的是为了逆转阿片类药物过度的抑制作用，而不是引起完全的逆转和急性疼痛。初始剂量为0.25μg/kg，2-5分钟后可增加剂量0.25μg/kg，当达到了预期的阿片类药物逆转作用后立即停药。累积剂量大于1.0μg/kg不会增加疗效。 对已知的心血管高危患者用药时，应将本品与氯化钠注射液或无菌注射用水按1：1的比例稀释，并使用0.1μg/kg作为初始剂量和增加剂量。 对阿片类药物耐受或产生躯体依赖的患者： 纳美芬对阿片类药物耐受或躯体依赖的患者能引起急性戒断症状。在初次或持续用药时应密切观察这些患者是否出现戒断症状。至少应在2-5分钟后再次用药，以增加剂量达到最大疗效。 重复用药： 如果复发呼吸抑制，应再增加剂量来达到临床治疗效果，增加剂量时应避免过度逆转。 【不良反应】 对健康者用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好、没有出现严重的不良反应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物（例如以前报道的其
盐酸布桂嗪注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸布桂嗪注射液 曾用名：× 商品名：× 英文名： Bucinnazine Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Buguiqin Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为：1-正丁酰基-4-肉桂基哌嗪盐酸盐。 其结构式为： 分子式： C 17H 24N 2O ·HCl 分子量： 308.85 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为速效镇痛药，镇痛作用为吗啡的 1/3，但比解热镇痛药强，为氨基比林的4～20倍。对皮肤、黏膜、运动器官（包括关节、肌肉、肌腱等）的疼痛有明显的抑制作用，对内脏器官疼痛的镇痛效果较差。无抑制肠蠕动作用，对平滑肌痉挛的镇痛效果差。与吗啡相比，本品不易成瘾，但有不同程度的耐受性。 【药代动力学】 本品皮下注射10分钟起效，镇痛效果维持3～6小时。皮下注射后20分钟血药浓度达峰值。本品主要以代谢形式从尿与粪便中排出。 【适应症】 本品为中等强度的镇痛药。适用于偏头痛，三叉神经痛，牙痛，炎症性疼痛，神经痛，月经痛，关节痛，外伤性疼痛，手术后疼痛，以及癌症痛（属二阶梯镇痛药）等。 【用法用量】 皮下或肌内注射，成人每次50～l00mg ， 一日1～2次。疼痛剧烈时用量可酌增。 对于慢性中重度癌痛病人，剂量可逐渐增加。首次及总量可以不受常规剂量的限制。 【不良反应】 1. 少数病人可见有恶心、眩晕或困倦、黄视、全身发麻感等，停药后可消失。 2. 本品引起依赖性的倾向与吗啡类药相比为低，据临床报道，连续使用本品，可耐受和成瘾，故不可滥用。 【注意事项】 1. 本品为国家特殊管理的第一类精神药品，必须严格遵守国家对精
【安全用药】输注前后需要冲管的药物 临床上当注射剂序贯静脉滴注，前后两组输液药物成分存在配伍禁忌时，输注完一组液体后残留在管壁的药物会和 下一组药物在输液管中发生意想不到的反应，产生沉淀、气泡、变色等而改变药物性质，影响药物疗效，甚至危害患者 健康，而且常常引发医患纠纷。在药物使用间隔充分冲洗输 液管是一种较有效的方法，现将临床上常见的需要冲管的药 物总结如下，以供大家参考。 1.加替沙星注射液：如果同一静脉输液通道用于输注不同的药物，在使用本品前必须用与 本品和其他药物相容的溶液冲洗通道； 2.乳酸/盐酸左氧氟沙星注射液：由于仅可以得到有限的关于乳酸/盐酸左氧氟沙星注射液和其他静脉用药相容性的资料，不得向一次性柔性容器中的预混乳酸左氧氟沙星注射液、一 次性小瓶中的乳酸左氧氟沙星注射液中加入添加剂或其他 药物，或者与之从同一条静脉通路输注；如果使用同一条静 脉通路连续输注一些不同的药物，应当在输注乳酸左氧氟沙 星注射液前后，使用与乳酸左氧氟沙星注射液和通过同一通 路输注的其他药物相容的注射液冲洗； 3.注射用盐酸头孢吡肟：与甲硝唑联合使用时，建议在输注 甲硝唑前，先用可以与之配伍的液体冲洗输液管； 4.注射用头孢曲松钠：除了新生儿，其他病人可进行本品和
含钙输液的序贯给药，但在两次输液之间必须用相容液体充 分冲洗输液管； 5.注射用头孢哌酮、头孢哌酮舒巴坦：与氨基糖苷类药物联 用时，可按顺序分别静脉注射这两种药物；注射时应使用不 同的静脉输液管，或在注射间期，用另一种已获批准的稀释 液充分冲洗先前使用过的静脉输液管； 6.奥硝唑注射液：奥硝唑注射液pH值为2.5-4.0，显强酸性，同时具有强氧化性，临床上发现奥硝唑与大部分头孢菌素类 抗菌药物、复方甘草酸苷、门冬氨酸钾镁等均有配伍禁忌， 如果序贯输注，会因为输液管路中的药液残留或者操作过程 中的不慎引入而导致瓶内或者输液管路变色，所以输注前后 需要充分冲洗输液管； 7.注射用夫西地酸钠：夫西地酸静脉注射剂不能与卡那霉素、 庆大霉素、万古霉素、头孢噻啶或羟苄青霉素混合，亦不可 与全血、氨基酸溶液或含钙溶液混合；当溶液的pH低于7.4时，本品会沉淀；所以在输注夫西地酸时应尽量避免与酸性 药物序贯滴注，确需联用时应充分冲洗输液管道； 8.利奈唑胺注射液：如果同一静脉通路用于几个药物依次给 药，在应用利奈唑胺静脉注射液前及使用后，应使用与利奈 唑胺静脉注射剂和其它药物可配伍的溶液进行冲洗； 9.注射用替加环素：本品可通过专用输液管或Y型管静脉给药。如果同一输液管连续用于输注多种药物，应该在输注本
阿司匹林的合成、制剂的制备、药理作用 及鉴别、含量测定 第一部分阿司匹林的合成
1.新蒸乙酸酐：量取乙酸酐60mL放入100mL的圆底烧瓶中进行普通蒸馏，收取 137—140℃的馏分备用。 2.加料：在250mL三口瓶中加入34.4g(0.249mol)水杨酸、48mL（0.508mol)新蒸乙酸酐和56滴浓硫酸（约2.8ml）。 3.酰化反应：振摇三口瓶使水杨酸全部溶解（如不溶解则需补加乙酸酐和浓硫酸）。安装回流装置，在磁力搅拌器中加热控制温度在80—85℃，同时保持低速匀速搅拌，反应20min后用1%FeCl3检查，当反应液不再呈现紫色时停止反应。反应液稍冷却（50℃以下）后均分成几份倒入各烧杯中，先用100ml冰水水解过量的乙酸酐，冷却至室温后，即有乙酰水杨酸结晶析出(若不结晶，可用玻璃棒摩擦瓶壁)。然后再加入400mL冰水，将混合物继续在冰水浴中冷却使结晶完全。抽滤，结晶用少量冷蒸馏水洗涤3次，抽干后将粗产物转移至表面皿上，自然晾干得粗产品，称量。 4.重结晶：将粗产品转移至500mL烧杯中，搅拌下加入400mL饱和碳酸氢钠溶液，直至无二氧化碳气泡产生，抽滤，用少量水冲洗漏斗，合并滤液（弃去滤渣）并倒入预先盛有将80mL浓盐酸和160mL水配成的溶液的烧杯中，搅拌均匀，使溶液PH呈弱酸性，即有乙酰水杨酸沉淀析出。将烧杯置于冰水浴中冷却，使结晶完全。抽滤，用冷蒸馏水洗涤2—3次，抽干后，将结晶移至表面皿上，自然风干，称重。 5.粗品精制：将阿司匹林粗品转入250ml三口瓶中按1g粗品加入5ml乙醚,在25 ℃磁力搅拌器中溶解，抽滤去除不溶杂质。然后在滤液中加入等量的石油醚并过量10ml。（利用乙醚、石油醚能互溶，乙醚不仅溶解石油醚而且能溶解水杨酸和阿司匹林但石油醚只溶解乙醚和水杨酸不溶解阿司匹林的原理将阿司匹林晶体析出）。乙酰水杨酸晶体开始析出后立即将锥形瓶放入冰水浴中，直至阿司匹林晶体全部析出。抽滤得到的滤渣放入烘箱中于60℃下干燥2小时得阿司匹林原料药纯产品，白色针状结晶，并称重计算收率。
盐酸纳美芬注射液说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸纳美芬注射液 汉语拼音：Y ansuan Nameifen Zhusheye 商品名：乐萌 英文名：Nalmefene Hydrochloride Injection 【成份】 1. 本品主要成份为盐酸纳美芬，化学名称：17-环丙甲基-4,5α-环氧-6-亚甲基吗啡喃-3,14-二醇盐酸盐 化学结构式： 分子式：C21H25NO3·HCl 分子量：375.9 CAS No.：58895-64-0 2. 辅料：氯化钠、注射用水 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】纳美芬用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。 【规格】1ml:0.1mg（以C21H25NO3计） 【用法用量】纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。 一般原则： 本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。 逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量： 使用100μg/mL的剂量浓度，见表1的初始剂量。术后使用纳美芬治疗的目的是为了逆转阿片类药物过度的抑制作用，而不是引起完全的逆转和急性疼痛。初始剂量为0.25μg/kg，2-5分钟后可增加剂量0.25μg/kg，当达到了预期的阿片类药物逆转作用后立即停药。累积剂量大于1.0μg/kg不会增加疗效。
对已知的心血管高危患者用药时，应将本品与氯化钠注射液或无菌注射用水按1：1的比例稀释，并使用0.1μg/kg作为初始剂量和增加剂量。 对阿片类药物耐受或产生躯体依赖的患者： 纳美芬对阿片类药物耐受或躯体依赖的患者能引起急性戒断症状。在初次或持续用药时应密切观察这些患者是否出现戒断症状。至少应在2-5分钟后再次用药，以增加剂量达到最大疗效。 重复用药： 如果复发呼吸抑制，应再增加剂量来达到临床治疗效果，增加剂量时应避免过度逆转。【不良反应】 对健康者用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好、没有出现严重的不良反应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物（例如以前报道的其它麻醉拮抗剂）作用的逆转。这些症状（恶心、寒战、肌痛、烦躁不安、腹部痉挛和关节痛）常为一过性的且发生率低。 对术后或阿片类药物过量患者使用临床推荐剂量后出现预期的阿片类戒断症状，后来发现这些患者都使用过阿片类药物。使用纳美芬出现的戒断症状与使用其它阿片类拮抗剂出现的类似，术后低剂量用药出现的戒断症状是一过性的，对药物过量患者大剂量用药后出现的戒断症状持续时间长。 据报道术后使用纳美芬与使用生物等效剂量的纳洛酮出现心动过速和恶心的频率是相同的。当用药剂量只能部分逆转阿片类作用时这两种不良反应的发生率低，随着剂量的增加其发生率也随之增加。因此，推荐剂量为术后使用时不超过1.0μg/kg、治疗阿片类药物过量时不超过1.5 mg/70 kg。 发生率低于1％的不良反应 心血管系统：心动过缓、心律失常 消化道：腹泻、口干 神经系统：嗜睡、神经衰弱、激动、神经过敏震颤、意识错乱、戒断症状、肌痉挛 呼吸道：咽炎 皮肤：瘙痒 泌尿道：尿潴留 在本品的使用剂量超过推荐剂量时，不良反应的发生率增高。 实验室结果：据报道对术后用药患者进行的研究中，CPK值一过性增高，发生率为0.5％。研究认为该值的增高与手术有关而与纳美芬的使用无关。使用纳美芬或纳洛酮的患者中有0.3％出现AST增高。还不知道该发现是否具有临床显著意义。在临床试验中未观察到纳美芬或纳洛酮引起的肝炎或肝损伤。 【禁忌】 纳美芬禁用于药物过敏患者。 【注意事项】 紧急使用纳美芬注射液 本品与其它同类药一样，不是治疗通气衰竭的主要手段。在大部分紧急情况下，应首先建立人工气道、辅助通气、给氧和建立循环通道。 复发呼吸抑制的危险 长期使用阿片类药物[如美沙酮和左-α-醋美沙朵（LAAM）]可能延长呼吸抑制。因为受到麻醉剂、神经肌肉抑制剂和其它药物的作用影响，术后和药物过量后出现的呼吸抑制都很复杂。同时，纳美芬的作用时间较纳洛酮长，应提醒医生注意可能出现呼吸抑制的复发，即使在最初使用了足够的纳美芬治疗后也应注意。使用纳美芬治疗的患者应持续观察，直到医
麻醉科常用药物使用指南 咪达唑仑注射液（力月西）1ml:5mg 适应症：麻醉前给药，全麻诱导和维持，椎管内麻醉及局麻辅助用药。 不良反应：较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛； 静脉注射还可发生呼吸抑制及血压下降，有时可发生血栓性静脉炎。 禁忌：对苯二氮卓过敏、重症肌无力、精神分裂症和严重抑郁状态患者禁用。 注意事项：用作全麻诱导术后常有较长时间在睡眠现象，应注意保持病人气道通畅；本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合；慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人。 应对方法（预防措施）：用药前了解患者有无药物过敏史、患者有无使用禁忌症。用药后严格观察药效，出现异常情况及时报告医生。 贮藏方式：遮光、密闭保存。 咪达唑仑规格5ml：5mg 本品具有抗焦虑、镇静、安眠、肌肉松弛、抗惊厥作用。药理作用特点为作用快，代谢灭活快，持续时间短。 用法与用量1 全麻诱导剂量为0.05~0.1mg/kg，依年龄、体格情况和是否用术前药而定。 2 局麻和区域阻滞的辅助用药剂量为0.03~0.06mg/kg。 右美托咪定规格2ml：200μg 右美托咪定是高选择性α-2肾上腺素能受体激动剂，具有中枢性抗交感作用，能产生近似自然睡眠的镇静作用；同时具有一定的镇痛、利尿和抗焦虑作用，对呼吸无抑制，还具有对心、肾和脑等器官功能产生保护的特性。 用法与用量1区域阻滞时持续泵注右美托咪定0.2~0.7μg/(kg·h)，可获得满意镇静，避免患者紧张和焦虑； 2困难插管和纤支镜检查时镇静 静脉泵注右美托咪定1μg/kg（10~15min）后，维持输注速度为0.2~0.7μg/kg/h， 在完善局麻下借助相关器材进行气管内插管或纤维支气管镜检查。 注意事项1无论是否给予负荷剂量，给药前本品2ml必须用0.9%氯化钠溶液或5% 葡萄糖溶液稀释至50ml，即4μg/ml。 2最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。所以使用右美托咪定一定要在补 足血容量后使用，重度心脏传导阻滞患者和重度心室功能不全患者慎用。 地佐辛注射液（加罗宁）1ml:5mg 适应症：需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。 不良反应：恶心、呕吐、出汗、寒战、脸红、血红蛋白低、水肿、高血压、低血压、心率不齐、胸痛、苍白、血栓性静脉炎、嘴干、呼吸抑制、谵语、肺不张、语言含糊。 禁忌：对阿片类镇痛药过敏的病人禁用。 注意事项：本品含有焦亚硫酸钠，硫酸盐对于某些易感者可能引起致命性过敏反应和严重哮喘；本品为强效阿片类镇痛药，对麻醉药有身体依赖的病人不推荐使用；对于脑损伤、颅内损伤或颅内压高的病人，使用本品产生呼吸抑制可能会升高脑脊液压力；胆囊手术者慎用本品。 应对方法（预防措施）：用药前了解患者有无药物过敏史，有无使用禁忌症。用药后严格观
化学药品资料项目编号：3.1-21 盐酸帕洛诺司琼注射液申报临床技术资料特殊安全性试验资料及文献资料 研究机构: 研究机构地址: 研究机构电话: 研究机构主要研究者姓名(签名): 试验者姓名: 试验起止日期:从年月至年月 原始资料保存地点: 联系人姓名、电话: ×××制药股份有限公司
目录 21-1摘要 21-2全身过敏性试验 21-3血管刺激性试验 21-4溶血试验 21-5豚鼠皮肤过敏性试验 21-6单次给药的血管刺激性试验 21-7家兔皮肤刺激性试验 21-8体外人血溶血性试验 21-9光毒性试验 21-10结论 21-11参考文献
21-1摘要 豚鼠隔日每只腹腔注射盐酸帕洛诺司琼注射液（3μg/ml和15μg/ml,分别相当于30μg/kg和150μg/kg）1ml/100g，共5次。分别于末次给药后第12天前肢静脉注射盐酸帕洛诺司琼注射液（15μg /ml、50μg/ml）2ml进行攻击，结果均未出现任何过敏反应症状，反应级数0级，表明盐酸帕洛诺司琼注射液全身过敏性试验合格。 浓度为50μg/ml的盐酸帕洛诺司琼注射液无溶血作用，检查结果符合注射用安全性要求。 家兔耳缘静脉缓慢注射浓度为50μg/ml的盐酸帕洛诺司琼注射液5ml，连续三天，耳部组织外观无异常，病理组织检查无组织变性或坏死等刺激反应。 皮肤过敏试验表明通过豚鼠皮肤给予10mg/kg RS-25258-007（帕洛诺司琼的自由基）的制剂不会引起豚鼠过敏。 家兔右耳静脉单次注射帕洛诺司琼 10mg/kg，在接触药物10、30和60分钟后处死动物作大体检查，帕洛诺司琼或溶剂在任何注射静脉均未引起大体或显微变化。 家兔经皮24小时接触含RS-25258-007（自由基）的制剂，结果给予5或10mg/ml RS-25258-007制剂后，给药部位未观察到任何变化。3只家兔中的1只在接触20mg/ml RS-25258-007的24和48小时出现轻微的红斑。因此，20mg/ml浓度的RS-25259-007对家兔皮肤有轻至中度刺激。 采用10mg/ml的帕洛诺司琼制剂进行体外人全血相容性和血浆相容性试验。帕洛诺司琼对从全血中制备的悬浮物未引起明显的溶血或肉眼可见的变化，表明10mg/ml的帕洛诺司琼制剂在体外与人血是相容的。 体外光细胞毒性和光染色体畸变试验及包括一个预初的单剂量光刺激性试验的光敏性研究未显示出任何潜在的对光安全性方面的担忧。 21-2 盐酸帕洛诺司琼注射液全身过敏性试验
阿司匹林含量测定综述08药学1班：冉贤飞 阿司匹林片为常用的解热、镇痛药，收载于(中国药典2000年版)二部。原含量测定方法为酸、碱中和滴定法。目前市场上流通的解热、镇痛药物中，含阿司匹林或以阿司匹林为主药的较多。除了中国药典的原含量测定方法以外，针对各个剂型有多种含量测定的方法。如采用高效液相法测定其含量，可消除其他含有酸、碱的物质对其测定的干扰，可更有效的控制制剂的质量。方法操作简便，专一性强，结果准确。也有用数学模型进行计算的如近红外漫反射技术，其原理是根据标样集中样品的近红外光谱运用化学计量学方法建立光谱特征值(如吸光度)与待测成分之间的数学关系(简称数学模型) 1．阿司匹林及阿司匹林制剂的含量测定 阿司匹林及阿司匹林制剂的含量测定有多种方法，其中包括药典所载的酸、碱中和滴定法 及紫外分光光度法，高效液相法等。 1．1阿司匹林酸碱滴定法： 直接滴定：方法：取本品0。4g，精密称定，加中性乙醇20ml，溶解，加酚酞指示液3d，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml滴定液相当于18。02mg 的C9H8O4 水解后剩余滴定：方法：取本品1.5g，精密称定加氢氧化钠滴定液（0.5mol/l）50.0ml，混合，缓缓煮沸10min，放冷，加酚酞指示液，用硫酸滴定液（0.25mol/l）滴定剩余的氢氧化钠。 两步滴定法：取本品10片，精密称定，研细，精密称取片粉适量（约相当于阿司匹林），加中性乙醇20ml,振摇使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3d，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）至溶液显粉红色。加定量过量的氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）40ml，置水浴上加热15min并时时振摇，迅速放冷至室温，用硫酸滴定液（0.05mol/l）滴定剩余的碱。根据消耗的滴定液体积及滴定度计算含量 1．2阿司匹林制剂的电极法测定 仪器与试剂：电极电位和溶液酸度测试均使用pHs—loC型数字式酸度离子计；参比电极为232型饱和甘汞电极；试剂均为分析纯，实验用水为去离子水经高锰酸钾处理后蒸馏而得。 电极制备：将载体物质三苄基锡辛酸酯20mgl聚氯乙烯（PVC）0．33g和增塑剂邻硝基苯基辛醚o．65g溶解于四氢呋喃（THF）3g中，搅拌澄清后将其倾倒于40 mm×40 mm的水平玻璃板上。待THF挥发完后(约需l 2h)即得到具有弹性的PVC膜。用打孔器切下直径10 mm的圆片并用含5％PVC的THF溶液粘于PVC电极杆端,放置数小时,晾干后电极杆内充以0.1mol／L的水杨酸钠溶液作为内参比溶液并以Ag／AgCl丝作为内参比电极导出至离子计。电极使用前需于0.01mol／l水杨酸钠溶液中浸泡2h进行活化处理。电极及备用膜长期不使用时可洗净后．置于氮气氛围下保存。在此条件保存，电极的各项性能指标至少可于5个月内维持稳定。 阿司匹林制剂的分析：待测样品的处理：阿司匹林易水解得到水杨酸根离子，且反应定量。因此，通过对水杨酸根离子的测定即可得出样品中的阿司匹林含量。阿司匹林片(A)和复方阿司匹林片（B）均处理如下：将适量药品(10片)研制成粉状，精密称取1—1．5g．在0.5mol／L NaOH溶液25m1中加热回流1h后过滤，定容至250 ml。吸取lOm1滤液，用稀硫酸调至pH 5．5，再用PH 5．5的磷酸盐缓冲液定容至100 mI作为待澜液。使用所配电极通过标准溶液法和样品加入法．分别测定药品A和B经前述处理后所得试样中的水杨酸根离子浓度，通过换算得出药剂中阿司匹林的含量 1．3 HPLC法测定阿司匹林片的含量 仪器与试药仪器：高效液相色谱仪；CLASS—LC工作站。色谱柱：ODS C18色谱柱(150mm x 4．6mm，填料：Kromasil，粒度：5um)。试药阿司匹林对照品，甲醇(色谱纯试剂)，冰醋酸、盐酸(分析纯试剂)。 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿司匹林10mg)，置100m1量瓶中，加0．1mol/l盐酸溶液适量，超声使阿司匹林溶解，放冷至室温，加0．1mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5m1，置25m1量瓶中，加0．1mol/l 盐酸溶液稀释至刻度，格匀，取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图。另取阿司匹林对照品适量，加0．1mol/l盐酸溶液溶解并稀释制成每l m1中约含阿司匹林20ul的溶液，取20ul同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 1．4动力学光度法测定痕量乙酰水杨酸 原理：碘对Ce4+和As的氧化还原反应有明显的催化作用，乙酰水杨酸和碘容易发生取代反应，使碘的浓度降低，导致碘的催化作用减弱，由此建立动力学光度法测定痕量乙配水杨酸的新方法。 仪器和试剂：721型分光光度计；PHS—3C酸度计；超级恒温水浴。0．01mol/lCe(SO4)2 0．013mol/L AS2O3，5mol/l H2S04 , 5mg/l KI用时稀释至0．25mg/l ;150mg/l乙酰水杨酸标准溶液用时稀释至所需浓度；5％醋酸马钱子碱；实验用水为二次蒸馏水。
重症医学科特殊药品配置及处方开写 一、药品及用法 镇静药 1.盐酸右美托咪啶（艾贝宁）200ug，2ml 200ug+48ml生理盐水，负荷量0.8-1ug/kg（泵注10分钟），维持量0.8-1ug/kg； 2.咪达唑仑（力月西）5mg，5ml 15mg+15ml生理盐水，泵入，2ml/h； 3.丙泊酚注射液（得普利麻）200mg，20ml 200mg，首剂量40mg，维持量40mg； 镇痛药 1.舒芬太尼50ug，1ml 50ug+49ml生理盐水，首剂量0.2ug/kg，维持量0.2ug/kg.h 2.盐酸吗啡注射液10mg，1ml 10mg+49ml生理盐水，泵入，1mg/h 3.枸橼酸芬太尼注射液0.1mg，2ml 其它 1.盐酸胺碘酮注射液150mg，3ml 首剂150mg+20ml生理盐水，维持300mg+20ml生理盐水， 2.盐酸艾司洛尔注射液200mg，2ml 400mg，泵入,18ml/h 3.硝酸甘油注射液5mg，1ml
50mg+40ml生理盐水，泵入,0.6ml/h 4.盐酸乌拉地尔10mg，5ml 50mg，泵入，5mg/h 5.盐酸多巴酚丁胺注射液20mg，2ml 180mg+32ml生理盐水，泵入，1ml/h 二、处方开写 1. 红处方药 丙泊酚注射液、舒芬太尼、盐酸吗啡注射液、枸橼酸芬太尼注射液 2. 精二处方药 咪达唑仑 3．其它处方药 除红处方药及精二处方药之外的药物 4.红处方由具有处方权的医生开写，要写明基本项目，尤其症状和 诊断，不能 涂改，一张红处方只能开1支药 5.所有处方内容要写药品全名，剂量，数量，用法 举例：(1) 盐酸吗啡注射液 10mg×1支 用法：10mg 微量泵泵入，1mg/h (2) 舒芬太尼 50ug×1支 用法：50ug 微量泵泵入，0.2ug/kg.h (3) 盐酸右美托咪啶 200ug×1支
AA研究所麻醉药品、精神药品管理细则 一、规定依据 依据《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号，附件1）、《中国科学院上海生命科学研究院麻醉药品管理制度》（附件2），结合神经科学研究所科研工作的实际需要，特制定本细则。自2014年10月1日起实施，原《神经所科研用贵金属、剧毒品，麻醉品及化学用品的管理办法》废止。 二、麻醉药品、精神药品目录 1.国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委每年会联合公布麻醉药品和精神药品品种目录，附件3为2013年度麻醉药品目录及精神药品目录，目录自2014年1月1日起生效。 2.神经科学研究所各研究组常用的麻醉药品和精神药品（以下简称药品）包括：盐酸氯胺酮注射液、盐酸吗啡注射液、枸橼酸芬太尼注射液、咪达唑仑注射液、盐酸可卡因等。 三、麻醉药品、精神药品申购 1.研究组根据科研实际需要，可以向研究所管理部门提出药品的请购申请，申请材料包括：使用药品的实验方案、所需剂量的参考文献和计算依据、相关研究的科研项目任务书、市场销售的药品规格等。 2.请购申请中的实验方案与计算依据应真实有效，严禁随意夸大使用动物数量或实验次数。研究组长需对请购申请的真实性与合理性负责。 3.研究所管理部门根据研究组的请购申请，决定通过上海生科院向上海市食品药品监督管理局递交采购申请，或者从已有库存中调剂使用。 4.药品的采购周期较长，一般至少在2个月左右，研究组需提前做好请购申请工作。通常采购流程包括：研究组请购申请—研究所管理部门审核—上海生命科学研究院管理部门审核并发文—徐汇区食品药品监督管理局现场安全检查—上海生命科学研究院整改落实--上海市食品药品监督管理局审核—签发购用证明—凭购用证明向相关公司采购。
帕洛诺司琼与托烷司琼预防含顺铂方案化疗恶心呕吐的比较性研究 发表时间：2012-09-17T17:29:59.187Z 来源：《医药前沿》2012年第6期供稿作者：杨现松1 刘杰2 李萱3 [导读] 比较盐酸帕洛诺司琼与托烷司琼预防含顺铂方案化疗中所致恶心、呕吐的疗效和不良反应。 杨现松1 刘杰2 李萱3 ( 1 青岛大学医学院青岛市中心医疗集团放疗一科山东青岛 2 6 6 0 4 2 ) ( 2 青岛市第三人民医院门诊山东青岛 2 6 6 0 3 1 ) ( 3 青岛市中心医疗集团内二科山东青岛 2 6 6 0 4 2 ) 【摘要】目的：比较盐酸帕洛诺司琼与托烷司琼预防含顺铂方案化疗中所致恶心、呕吐的疗效和不良反应。方法：选择含顺铂方案化疗的肿瘤患者60例，随机分为观察组和对照组；试验组为盐酸帕洛诺司琼注射液；对照组为盐酸托烷司琼注射液。观察二者预防呕吐的效果及不良反应进行评价。结果：盐酸帕洛诺司琼治和盐酸托烷司琼治疗后急性恶心呕吐发生程度有差异(P<0.05)；延迟性呕吐两组差异有统计学意义(P<0.05)；延迟性恶心两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论: 盐酸帕洛诺司琼在防治含铂方案化疗所引起的急性恶心、急性及延迟性呕吐的疗效优于盐酸托司琼，且使用方便、安全性好，值得临床推广。【关键词】帕洛诺司琼化疗恶心呕吐化疗相关呕吐（CINV） 【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）06-0093-02 呕吐是肿瘤患者化疗时最常见的不良反应之一，化疗尤其含顺铂方案所致的严重恶心、呕吐等胃肠道反应使患者产生难以忍受的痛苦，影响正常治疗。因此，有效控制化疗患者的恶心、呕吐，对保证化疗计划的顺利实施具有重要意义。盐酸帕洛诺司琼是新一代5-HT3受体抑制剂，笔者自2011年2月～2011年6月，采用随机分组的方法，在60例接受含顺铂方案化疗的患者中，分别采用盐酸帕洛诺司琼、盐酸托烷司琼进行对比研究，验证有效性、安全性。其结果报告如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择60例住院化疗的恶性肿瘤病人, 均为病理学或细胞学确诊，年龄22-73岁，中位年龄53岁，女性18例，男性42例，K P S 80-90分，均无化疗禁忌症，排除消化道疾患，无远处转移等可能引起呕吐的病症，化疗前24 h无呕吐，且未用过止吐药者。化疗前检查血、尿常规、肝肾功能、电解质、心电图等基本正常。均接受含顺铂方案化疗（顺铂每个周期60～75m g/m2分3天给），止吐药为盐酸帕洛诺司琼注射液由杭州九源基因工程有限公司生产，商品名吉欧停,规格5 mL 0. 25 mg/支，盐酸托烷司琼注射液5mg/支。 1.2 给药方法 盐酸帕洛诺司琼注射液0.25 mg+生理盐水100ml于化疗前30min静滴，隔日1次；盐酸托烷司琼注射液5mg +生理盐水100m化疗前30m i n 静滴，每日1次。 1.3 消化道反应分度标准 呕吐评价：呕吐1～2次/24 h为1级；呕吐3～5次/24 h，需要静脉补液<24 h为2级；呕吐≥6次/24 h，静脉补液或完全肠道外营养≥24 h 为3级，有危及生命的并发症为4级。恶心分为0～Ⅲ度：0度:无恶心;Ⅰ度：轻度恶心,不影响进食；;Ⅱ度：:中度恶心,影响进食；;Ⅲ度:重度恶心,需卧床。 根据上述分级标准记录每例患者化疗后恶心、呕吐相对应的级别。 1.4 具体观察项目①观察对化疗引起的急性恶心、呕吐的疗效(化疗结束24 h内发生的恶心、呕吐)。②观察对化疗引起的延迟性恶心、呕吐的疗效(化疗后24～96 h内发生的恶心、呕吐)。③观察有无不良反应,如头痛、便秘、腹泻、头晕、腹痛、腹胀、眩晕和全身间断性颤抖等。 1.5 统计学方法数据采用SP S S17.0软件统计处理，分析采用秩和检验。 2 结果 2.1 对急性C I N V的疗效，每例患者在每次化疗后24 h内观察恶心、呕吐情况，并根据W H O抗癌药物毒性反应分级的判断标准，分别记录相对应的恶心呕吐级别，结果如表1：30例患者中使用盐酸帕洛诺司琼治疗，急性恶心发生与盐酸托烷司琼相比较P=0.046(P<0.05)；急性呕吐P=0.014(P<0.05)。使用盐酸帕洛诺司琼与盐酸托烷司琼治疗急性恶心、呕吐两组比较有显著性差异。 表1 盐酸帕洛诺司琼与盐酸托烷司琼防治急性恶心及呕吐的疗效比较 p<0.05; P<0.05。 2.2 对延迟CINV的疗效每例患者在每次化疗后24～96 h内观察恶心、呕吐情况，并根据W H O抗癌药物毒性反应分级的判断标准，分别记录相对应的恶心呕吐级别，结果如表2:30例患者中使用盐酸帕洛诺司琼止吐时延迟性恶心的发生与盐酸托烷司琼比较P=0.064(P>0.05)，延迟呕吐P=0.011(P<0.05)。使用盐酸帕洛诺司琼与盐酸托烷司琼后延迟性恶心两组差异无统计学意义，延迟性呕吐比较两组差异有统计学意义。 表2 盐酸帕洛诺司琼与盐酸托烷司琼防治延迟性恶心及呕吐的疗效比较 P<0.05. P<.005
1000吨/年L-精氨酸（食品添加剂） 项目建议书 一、项目
1、项目名称：1000吨/年L-精氨酸（食品添加剂）项目。 2、项目规划：由于生产工艺的同一性，可以逐渐形成多品种氨基酸食品添加剂系列的工厂。 3、建设单位：名称待定 二、产品--L-精氨酸（食品添加剂） 英文名称：L-Arginine 中文名称：L -精氨酸 化学分子式：C6H14N4O2 特性：白色斜方晶体(二水物)晶体或白色结晶性粉末。熔点244℃(分解)。经水重结晶后，于105℃失去结晶水。其水溶液呈强碱性，可从空气中吸收二氧化碳。溶于水(15%，21℃)，不溶于，微溶于乙醇。天然品大量存在于鱼精蛋白等中，亦为各种蛋白质的基本组成，故存在十分广泛。除鱼精蛋白外，亦较多存在于乌贼、绿茶、蒜等中，并成为他们特殊的呈味物质。 用途：增味剂；营养强化剂。主要用于水产加工品、绿茶风味增加剂等。 与糖进行加热反应可获得特殊的香味物质。 氨基酸输液及氨基酸制剂的重要成分。 质量标准：FCC ，aji09—日本味之素09版标准
功用：对成人为非必需氨基酸，但体内生成速度较慢，对婴儿为必须氨基酸， [包装]：牛皮纸袋或纸桶包装，每袋(桶)净含量为25kg，还可根据用户需要包装。 [运输]：轻装轻卸以防包装破损，防日晒雨淋，不能与有毒，害物同运。为非危险品。 [贮存]：本品应贮存在阴凉、干燥、清洁、遮光的环境中，严禁与有毒、有害物质混放，以免污染。 三．产品主要用途： 国际上开展对精氨酸的研究已经有50多年的历史。大量的研究结果表明，精氨酸具有增加人类生长激素（Human Growth Hormone HGH）、恢复疲劳、增强肌肉力量、抗衰老、增强性功能以及提高免疫力等多种功能。 精氨酸是人体和动物体中的"半必需"氨基酸，即在人和动物体内合成
盐酸帕洛诺司琼注射液 【药品名称】 通用名称：盐酸帕洛诺司琼注射液 英文名称：Palonosetron hydrochloride Injection 【成份】 本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼，其化学名称为：2-[1-氮杂双环(2.2.2)辛-3S-基]-2,3,3aS,4,5,6-六氢-1H-苯并[de]异喹啉-1-酮盐酸盐。 【适应症】 1、预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐； 2、预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。【用法用量】 推荐剂量为，化疗前约30分钟，单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25mg，注射时间为30秒以上。因对频繁(每日连续或隔日交替)给药的安全性和有效性未评价，因此不推荐7天内重复用药。 【不良反应】 据国外临床研究报道：1374名成年患者参加了帕洛诺司琼预防由中度或重度致吐化疗引起的恶心、呕吐的临床研究。结果表明，帕洛诺司琼引起不良反应的发生率及严重程度与昂丹司琼或多拉司琼相似。 【禁忌】 禁用于已知对该药物或药物中任何组份过敏的患者。 【注意事项】 过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏者。国外文献报道，在192名心脏功能缺陷患者的Ⅲ期临床研究中已证明帕洛诺司琼是安全的，但是对于患有或可能发
展为心脏传导间期延长的病人，尤其是QTc延长的病人应谨慎使用帕洛诺司琼。这些患者包括：低钾血症或低镁血症患者，服用利尿药而导致电解质异常者，先天性QT综合症的患者，服用抗心律失常或其它药物导致QT间期延长的患者，和给予累积高剂量蒽环类药物治疗者。在三个关键性试验中，在基线和帕洛诺司琼或对照药(昂丹司琼或多拉司琼)给药后24小时进行心电图检测，在其中一个分组给药后15分钟还进行了心电图检测。出现QT和QTc 间期改变(绝对值>500msec或自基线的变化>60msec)患者的百分比( 【药物相互作用】 帕洛诺司琼的体内消除途径包括经肾分泌及多种CYP酶参与的。体外进一步研究表明，帕洛诺司琼既不是CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1和CYP3A4/5(CYP2C19未研究)的抑制剂，也不诱导CYP1A2、CYP2D6或CYP3A4/5的活性。因此，与帕洛诺司琼产生明显的临床药物相互作用的可能性很低。健康志愿者单剂量静脉给予0.75mg的帕洛诺司琼，稳定期口服灭吐灵(每天四次，每次10mg)的研究中未发现明显的药代动力学影响。临床研究表明，帕洛诺司琼能安全地与皮质类固醇类、镇痛药、止吐药、解痉药和抗胆碱能药物一起应用。鼠肿瘤模型研究表明，帕洛诺司琼不会抑制所研究的五种化疗药物(顺铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、阿霉素和丝裂霉素C)的抗癌活性。 【药理作用】 帕洛诺司琼为亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂，对其它受体无亲和力或亲和力较低。5-HT3受体位于延髓最后区的催吐化疗感受区中央和周围的迷走神经末梢。化疗药物通过刺激小肠嗜铬细胞释放5-HT，5-HT再激活迷走传入神经的5-HT3受体，产生呕吐反射。 【贮藏】 遮光，密闭保存。