制药企业质量部职责文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
质量部职责贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及相关的法
规、制度；
贯彻执行公司有关质量的目标、质量方针，在企业负责人的领导下，全
面负责公司的质量管理工作；
根据《药品生产质量管理规范》要求，协助公司建立和完善药品生产质
量管理体系，保证该系统有效运行；
质量常规管理
负责药事管理工作，加强与药监部门的沟通与联系，完成公司和产品相
关注册、认证、换证、变更等事宜的申报及备案工作；
负责药监日常监管所需各类报告、资料和信息的提供工作；负责协调药
监日常的监督检查、抽样等相关工作；
关注与药品质量管理相关的政策法规的变化动态，进行合规性评价；
负责指导药事法规及标准化文件在公司的宣贯及培训；
落实与质量相关的药品质量安全的制度及标准文件的受控管理。
质量保证管理
负责GMP文件体系的管理，及时发放GMP文件，定期组织文件的审核修
订工作，关注新的法规动向；
负责工艺及质量标准管理，组织起草、修订产品生产工艺和质量标准，
审核批准产品生产工艺和质量标准；
负责现场质量管理，对生产现场、生产操作等进行巡检，完成相关中间
产品控制检验及放行；
负责对物料供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行取
样送检，并结合检验报告进行审核放行；
负责产品放行管理，对批生产、包装记录进行审核，对物料、中间产
品、成品进行评估审核放行；
负责偏差管理，组织对偏差的调查、评估和处理，跟踪纠偏及预防措施
的实施，并偏差进行统计；
负责变更管理，建立变更控制系统，对变更实施评估、批准、跟踪等管理；对变更进行统计；
负责验证管理，组织公司验证活动，跟踪验证项目，完成QA承担的验证项目及日常监测；
监督售后服务管理，协助处理用户投诉，监督药品不良反应信息的收集并协助进行调查处理，负责药品召回管理和退货处理；
负责组织并实施自检工作；负责组织实施产品质量回顾分析工作；
对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控，对质量体系的运行情况有建议和改进的权利。
质量控制管理
对企业的物料、生产过程的中间产品、最终产品负有质量检验责任；
根据公司要求，制定本部门的年度工作计划，并组织实施；
根据GMP管理规范及药品监督管理部门对产品质量检验的要求，结合本公司生产实际和产品特点制订企业质量检验的各项规章制度，并组织实施、检查和落实考核；
按照药品监督管理部门制定的产品质量标准和企业制订的产品质量内控标准，制订和修订物料及产品质量检验规程，做好原料、辅料、中间产品、成品及包装材料各个环节产品质量的检验工作，把好产品实物质量关；
按检品的标准制订相应的检测周期并按时完成检测工作。对于检验过程中发生的异常现象应及时向质量部通报并协助查找原因；
做好产品留样观察及稳定性考察工作；
做好物料和产品的留样，以便在必要时跟踪监测；
负责做好企业各级质量检验人员的业务技能指导、带教、培训工作，不断促进企业各级质量检验队伍的业务素质和企业各级质量检验水平的能级的提高；
负责质量检验实验室安全运行，确保实验室仪器设备能够正常运行；
参与产品质量事故、与质量有关的投诉调查及产品退货相关的质量检验工作；
参与企业GMP认证工作，参与并支持生产工艺验证、清洁验证和环境监测工作；
做好质量标准制订和提高工作、新产品质检方法的复核工作，参与产品自建质控方法的各类验证工作；
负责对法定及用户检测部门的技术联系工作，并进行委托检验的送检工作。
负责完成公司交办的其他事项。
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GＳP以及国家对药品质量的其他有关方针政策。 2、对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。 ３、根据董事会提出的战略目标，制定公司战略，提出公司的业务规划、经营方针和经营形式。 4、拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度,主持公司基本团队建设、规范内部管理。 5、向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。 6、审定公司具体规章、奖罚条例,审定公司工资奖金分配方案,审定经济责任挂钩办法并组织实施。 ７、主持公司全面经营管理工作。 8、召集、主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展,主持召开行政例会、专题会等会议,总结工作、听取汇报。 9、对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的氛围并推进公司企业文化建设工作。 10、领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。1１、抓好售后服务工作，处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。 12、处理公司重大突发事件。 销售部经理岗位职责 1、正确传达营销总监提出的营销组织工作方案，并贯彻执行。 2、负责公司的销售运作，包括计划、组织、进度控制。? 3、协助营销总监制定销售计划、销售政策。 4、围绕企业下达的销售目标拟写营销方针和策略计划。? 5、与市场部及其他部门合作，执行销售计划。? 6、制定销售目标、销售模式、销售战略、销售预算和奖励计划。? 7、建立和管理销售队伍。? 8、合理分解销售目标。? 9、指导、监督本部门进行客户开拓和维护。? 10、管理日常销售业务工作，审阅订单计划、发货等业务报表，控制销售活动。 11、参与市场调研预测和制定促销方案、产品的市场价格。? 12、参与重大合同的谈判与签订工作，负责对一般合同的审批。 13、定期或不定期拜访重点客户。? 14、收集销售信息，并反馈给市场部。? 15、组织完成企业年度销售目标。? 16、客户投诉处理。? 17、特殊销售情况处理。 18、考核直属下级并协助制定绩效改善计划。? 19、对销售人员进行销售培训和指导。? 20、完成领导临时交办的其他工作。
JD/GZ0101－2001 版号/修改号A/0 共5页第1页 各级人员岗位责任制 1、总则 为了系统清楚地规定从事管理、检验、验证和操作人员意识到自已活动范围的职责和职权。 2、职责和权限 2.1厂长 2.1.1负责制订本厂的质量方针和质量目标； 2.1.2负责设置合理的组织机构，为质量体系持续有效运行提供组织保证； 2.1.3任命管理者代表，批准和颁布厂质量手册； 2.1.4主持管理评审，对质量体系的有效性和适宜性进行评价； 2.1.5对重大的产品质量问题作出改进措施和决定； 2.1.6负责厂营销管理和购销合同的审批； 2.1.7负责合格分承包方及有关其它文件的批准。 2.2副厂长 2.2.1执行厂长指令，负责分管范围的日常管理工作； 2.2.2贯彻执行本厂的质量方针和实现目标； 2.2.3负责技术文件和相关质量文件的审核或审批； 2.2.4负责质量改进的实施管理； 2.2.5负责厂各部门的协调工作，确保各项工作顺利开展。 2.3办公室主任 2.3.1负责制订教育培训计划并组织实施； 2.3.2负责文件、资料及质量记录的保存、管理； 2.3.3负责日常行政事务及联络工作； 2.3.4负责厂各种会议的记录工作； 2.3.5协调部门间的相关事务。 2.4生产科长 2.4.1生产科长负责生产过程的管理，严格执行程序文件和工艺文件的规定； 2.4.2生产科长根据厂计划下达生产通知，做到合理安排有效利用资源；
2.4.3生产科长负责生产过程的产品标识和状态标识的管理； 2.4.4生产科长负责生产环境的管理和生产车间现场监督管理； 2.4.5负责设备、工艺以及净化系统的日常监督管理工作； 2.4.6负责产品灭菌的管理工作； 2.4.7负责本部门的质量记录的管理。 2.5 质管科长 2.5.1负责厂质量体系文件的宣贯，确保各级人员得到理解和执行； 2.5.2负责纠正和预防措施的跟踪验证管理； 2.5.3负责实施质量监督管理； 2.5.4负责计量器具检测仪器的管理和日常使用及维护； 2.5.5负责编制各阶段的检验和试验规程； 2.5.6负责产品各阶段的检验和试验； 2.5.7负责审批检验报告； 2.5.8负责实施环境与工艺用水的监测以及记录； 2.5.9负责指导产品标识和状态标识的移植管理； 2.5.10负责对生产过程、退回、收回的不合格产品的分析、评审、处置； 2.5.11负责质量记录的管理或保存； 2.5.12负责检验员的管理和检验场所及环境的日常管理； 2.5.13负责作业员工现场违纪违规的处罚实施； 2.5.14有权制止不合格材料的使用和不合格产品的出厂； 2.5.15有权决定包装材料、标签、使用说明书是否允许使用； 2.5.16负责作业员工现场违纪违规的处罚审批。 2.6供销科长 2.6.1负责厂产品的销售和销售人员的管理； 2.6.2负责了解市场动态信息和顾客的需求及质量要求的信息； 2.6.3负责营销策划、编制销售计划和销售合同的评审或审批； 2.6.4负责产品在销售过程中的搬运、防护、交付及各环节的管理； 2.6.5负责做好产品的宣传，落实售前、售中、售后的各项服务； 2.6.6负责建立用户档案，接受顾客的意见或投诉，及时传递给相关部门；
岗位职责部分
目录 SMP-ZL-R002 质量负责人岗位职责 SMP-ZL-R003 质量保证人岗位职责 SMP-ZL-R004 质量控制人岗位职责 SMP-ZL-R005 菌（毒）种保存、繁殖岗位职责SMP-ZL-R006 标准品保存岗位职责 SMP-ZL-R007 半成品、成品检验岗位职责SMP-ZL-R008 无菌检验岗位职责 SMP-ZL-R009 水质检测岗位职责 SMP-ZL-R010 精密仪器管理人岗位职责 SMP-ZL-R011 动物房管理员岗位职责 SMP-ZL-R012 动物房饲养员岗位职责 SMP-ZL-R013 动物试验人员岗位职责
一目的：保证质管部及生产车间质量管理工作落到实处。 二适用范围：质量管理岗位。 三责任者：质量负责人。 四正文： 1 按照公司领导要求对分管质量对内外事务各项工作负责。 2 负责生产全过程的质量控制保证。 3 负责公司人员培训提高质量意识、组织考核。 4 严格批签发管理。 5 对质检人员工作质量、劳动纪律、安全、卫生、防火、散毒负责。
一目的：明确质保岗位责任，保证本岗位工作顺利完成。 二适用范围：质量保证负责岗位。 三责任者：质量保证负责人。 四正文： 1 制定质量管理及检验人员责任。 2 负责组织自检工作。 3 负责验证方案的审核。 4 制订物料、中间产品和成品的质量内控标准和检验操作规程、制订取样和留样观察制度。 5 制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法、实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等。 6 审核成品发放前批生产记录、决定成品发放。 7 审核不合格品处理程序。 8 负责组织质量管理、检验人员的专业技术及规范的培训考核及总结工作。 9 会同企业有关部门主要物料供应商质量体系进行评估、用户访问意见、重大质量事故分析处理意见。
医药公司采购部管理制度及岗位职责 一、目的： 为加强药品采购管理，保证药品供应并符合质优价廉的要求，依据国家《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范（以下简称GSP）、《合同法》等有关法律、法规和公司的《质量管理制度》等相关制度、规定。 二、范围： 本制度适用于采购部所有人员。 三、责任： 采购部 四、采购部管理制度： 1、采购部必须服从上级安排，遵守公司劳动纪律，积极主动，团结协作，不推卸责任； 2、采购部采购商品时，必须坚持按需进货、质优价廉的原则。采购人员必须努力学习、更新知识，不断了解市场动态； 3、采购人员必须加强责任心和使命感，要为上、下游客户提供良好服务。经常与销售员保管员及质管部等联系，掌握相关情况； 4、廉洁奉公，维护公司利益，不得利用职务之便牟取私利。不得擅自提高购货价格、擅自压货和提前支付货款； 5、积极采取各种措施降低购货成本； 6、建立供应商档案，收集市场信息，密切关注市场、价格变化，积极为公司引进新品种。认真审核供货单位和销售人员的法定资格，考察供货单位的质量保证能力和合同履行能力； 7、勤进快销，减少库存资金占用，提高库存周转率，确定最优补货时间和补货量，努力避免缺货或积压情况； 8、采购部根据缺货品种、购进价格、库存情况等指标对采购员进行考核，并以考核结果作为奖罚依据； 9、必须严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和GSP管理规范等法律法规。认真审核供货单位和销售人员的法定资格，考察供货单位的质量保证能力和合同履行能力。严禁从非法渠道购进药品； 10、对急救药品和公司急需药品的采购应做到及时准确，在采购过程中同销售部门保持联系，对不能解决的急救药品采购员应向采购及销售部门报告； 11、采购部与销售部门对药品购销协议执行情况应进行定期的沟通。根据分公司销售排行表
医药行业制度制药公司市 场部岗位职责 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.
市场部 一、市场部的职责 市场部的主要职责有： 制定切实可行的市场营销计划 组织各种市场推广活动 协调外部关系 协调内部关系 市场部在产品不同阶段侧重点各有不同 1．在产品导入期，市场部的职责重点有：对同类品种的销售情 况进行调查；制定产品上市规划；制定通路 计划及个阶段实施目标；制定产品价格；制 定产品企划策略，如维力能。 2．在产品成长期，市场部的职责重点有：建立和完善营销信息 收集、处理、交流及保密系统；制定年度营 销目标计划；负责产销的协调工作，如右 旋。 3．在产品成熟期，市场部的职责重点有：对竞争品种市场策 略、竞争手段的分析。对销售预测，提出未 来市场的分析、发展方向和规划。制定产品 企划策略。制定广告策略。实施品牌规划， 如泮托和替唑。 市场部经理的职责
市场部经理全面负责市场部门的业务及人员管理，其具体职责是： 01、全面计划、安排、管理市场部工作。 02、制定年度营销策略和营销计划。 03、协调部门内部与其他部门之间的合作关系。 04、制定市场部的工作规范、行为准则及奖励制度。 05、指导、检查、控制本部门各项工作的实施。 06、配合人力资源部对市场人员的培训、考核、调配。 07、拟订并监督执行市场规划与预算。 08、拟订并监督执行公关及促销活动计划，计划安排年、季、月及专项市场推广策划。 09、制定市场培训计划，包括年、季、月培训及特定活动的计划。 10、对市场进行科学的预测和分析，并为产品的开发、生产及投放市场做出准备。 11、拟订并监督执行市场调研计划。 12、拟订并监督执行新产品上市计划和预算。 13、制定各项费用的申报及审核程序。 市场产品专员的职责 01、完成上级交办的工作。 02、完成各种报表、各种文件、信息的整理归档、
企业负责人（总经理）职责编号：ZX-ZR-2014-001 目的：确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 依据：规范第十四条 要求：1、符合有关法律法规及GSP规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。 内容： 1、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 4、坚持诚实守信，依法经营原则，禁止任何虚假、欺骗行为。 5、审批质量管理体系文件，依据有关法律法规及GSP的要求，确定质量方针，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 6、制定质量方针文件 6.1、明确企业总的质量目标； 6.2、明确企业总的质量要求； 6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。 7、主持质量管理体系内审。 8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。 9、配备符合要求的岗位人员，提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。 10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构；确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。 11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
12、组织校准或者检定和验证 13、批准验证方案和验证报告。 14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。 16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。 17、掌握供货单位和购货单位发票情况。 18、根据GSP的有关规定批准直调方式购销药品。 19、组织对库存药品定期盘点。 20、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全，督促运输人员按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程。 21、组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。 22、负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。 23、组织审定质量管理奖惩措施，并严格执行，做到奖惩分明。 24、主持各种质量分析会议，总结质量工作，确定质量工作重点和目标。 25、负责组建企业应急预案处理小组。 26、研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。
设备管理员岗位职责 1.各单位设备管理员对本单位的设备（及厂房设施）进行基础管理工作，负责安排本单位设备（及厂房设施）的合理使用，对本单位设备（及厂房设施）的良好状态及安全文明生产负责。 2.认真贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）。 3.负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况，检查有关设备（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。 3.1. 负责车间设备资料建档，编制设备（及厂房设施）更新计划，参与设备的安装、调试工作。 3.2.配合设备工程部对本单位的设备（及厂房设施）巡回检查工作。 3.3.对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查，参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作，做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。 3.3.1.督促设备操作员做好各项运行记录。负责检查设备的使用情况，做好设备运行相关记录的填写，使设备保持良好的技术状态。 3.3.2.及时发现设备事故隐患，并提出和实施改进计划。对违反安全生产及操作规程的行为，应立即予以纠正和正确指导。对已多次指出纠正，但过后敷衍了事、顽固不改者，应即时向本单位主管领导及设备工程部报告。 3.3.3.负责设备故障∕事故调查处理，并提供分析、处理意见。填写
事故报告，并及时向本单位主管、设备工程部和相关部门上报。设备故障∕事故经查，系设备操作不当引致的，除追究当事操作工责任外，同时追究设备管理员连带责任。 3.3. 4.当生产与保养发生矛盾时，应根据“先维修，后生产”的原则，正确处理生产与维修的关系。尤其是当设备处于危急状态，继续使用可能发生安全或重大设备事故的，必须停机维护。其它特殊情况，需经设备工程部同意。 4.负责本单位模具的保管、发放、使用管理。 5.负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作，对批准闲置、报废的设备，按相关GMP文件要求进行处置。 6.负责向设备工程部上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等。 7.参与对设备维修工的绩效考评工作。 7.1.参与设备各级保养检查的奖惩评比工作，于每月月底前上报至设备工程部。 7.2.对各项检查考评结果的真实性负责。凡是检查结果与设备工程部检查结果不相符的，将视情节给予处罚。 8.定期向设备工程部汇报设备管理方面的工作。以书面形式上报关于设备管理工作的年终总结至设备工程部，交流设备管理、使用方面的问题、经验等。 9.设备管理员因轮班或其它原因不能到达生产现场时，应指定一位人员为临时设备管理员，由其临时行使设备管理员全部职责，在交接班时应将各项记录、检查工作交接清楚。
仓库管理员工作职责 1．负责仓库的日常管理维护 2．按规定工作流程进行物料的收发清点，按仓库管理制度查验数量 3．将验收好的物料按指定位置予以存放 4．依据核料单调配、发放物料 5物料每次到货、发放，卡、账、发放、到货、称量记录等附属记录及时填写。库存、异常情况报表、退货、销毁单等单据的填写 6物料入库库位的筹划与摆放， 7盘点工作的具体执行 流程：一、工作内容 1．数量验收 1.1确认供应商是否与公司批准的一致，核对供应商送货清单的批号、数量、品名是否与实物相符，如有符拒收并上报部长。 1.2对来料进行数量核查并做好验收记录，可用电子称称数量，或件数核对，对有差异情况如包装破损或污染，及时上报并做好记录。外包装应完好，无破损，无启封痕迹，标签清晰，文字完整，易于辨认。 1.3所有来货来料必须在数量清点完成后,供收双方共同确认情况下签单收货，数量异常签实收数量并要求送货人签名确认方可收货。 2、验收 2.1仓管员数量验收完成后,挂待验标识，填写请验单送于质量控制部进行检验（请验单上填写内容要求仔细准确。不得随意更改或漏掉内容） 2.2取样量要标记于账、卡上，返还与否要有标识，仓管待检验完成后，将质量保证部下发的物料合格证贴于物料货位处并及时转换状态标识，没接到物料合格证的物料任何人无权发放和处理该批物料。 2.3对检验不合格转入不合格品库,仓管员通知采购部退货。 3.入库 3.1检验合格后安排物料及时按相应位置及物料特性选择合理的摆放方式摆放整齐 3.2对入库物料第一时间做好标识卡做好记录,标识卡要注明品名、代码、来货时间及供应商和实际入库数量。物料标识卡必须置于物料正面最易看到的位置，做到数据易读取易记 3.3库内标识：红色不合格，黄色待验，绿色合格，可以不同颜色围绳、卡进行区分；每个货位必须有货位卡及状态标识。 4.物料的保管 4.1所有物料入仓后必须按批次，按规格，将物料摆放整齐，挂好物料标识卡 4.2物料发放后须进行整仓、归位整理、减卡 4.3所有物料必须做到安全维护、和保管 4.4对于在仓库存放半年以上的呆滞物料应每月及时统计,上报处理 4.5仓库内必须保持通风,做好防火、防盗、防潮， 4.6仓库人员于下班离开前应确保仓库的安全 仓库设置： 原料、辅料库：主要存放生产所需各类原料、辅料 包材库：主要存放于生产所需各类包装材料 成品库：主要存放车间产出的成品
精心整理 制药企业各岗位工作职责 工作职责2目的:明确工程部部长的岗位职责范围:工程部部长职责:工程部部长对本规程实施负责内容:1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。3、负责设备管理及年度检修安排。4、负责计量器具管理。 5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。 6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。 7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。 8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。 9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。10、负责施工基础上的管理及竣工验收。11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全运行状况。12、负责环境保护和废水、废气的治理。13、负责仪器、16、施。19岗期间,4.4 4.74.10,做41.目的:责任:车间核算员 4.2严算情况, 4.7对车间领位职责,容1、工作内容2.1,并制止不讲卫生的行为。2.4每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。3、工作权限有权制止不按规定要求进入生产区的行为。6目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。范围:车间各班组。职责:车间各班组长。内容:1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术指导及监督员的监督管理。2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位SOP 、GMP 组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格考核,每日上报车间办公室。3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任,保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及数量的验收。7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完成生产任务负责。10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负责。对
制药厂GMP办公室各岗位职责 1
1 目的 明确办公室保岗位职责,强化本部门的工作管理。 2 范围 公司办公室各岗位。 3 责任 办公室主任、秘书、保安员、清洁员。 4 内容 4.1 办公室主任职责 4.1.1办公室主任是在公司总经理领导下,负责公司办公行政管理、人事管理、治安消防管理、公司环境卫生管理等方面工作的综合管理部门,依照公司各项专业管理法规,结合各时期的工作目标和任务进行管理。 4.1.2 负责组织安排公司会务、会议纪要编写、公司来客接待等工作。 4.1.3 负责组织公司内各类文件及公文的编撰、印发、传递等工作。 4.1.4 负责公司内法律文书的管理、证照管理、印鉴管理及文档管理等工作。
4.1.5 负责公司内人事招聘、考核、奖惩、任免等工作的具体操作及员工工资管理、保险管理、宿舍管理、员工餐厅管理及人事档案管理等工作。 4.1.6 负责公司治安消防管理、员工医疗福利、计划生育管理等工作。 4.1.7 负责按照GMP要求,组织编写本部门GMP文件。 4.1.8 负责对本部门所使用的各类资产管理。 4.1.9 负责与本部门对口专业的对外公关工作。 4.1.10 负责建立健全本部门各项规章制度、管理程序。 4.1.11 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作,保证各项任务的全面完成。 第 2 页/共 2 页 4.12 定期向总经理汇报工作,并完成其交办的其它工作。 4.2 办公室秘书岗位职责 4.2.1 办公室秘书是在部门负责人领导下负责办公室内勤工作的管理. 4.2.2 负责全公司员工考勤登记与审核。 4.2.3 负责各类文件印制、收发、登记与存档;负责各类书报的订阅、登记和分发工作;负责各类文件起草、会议纪要的编写,公司来客的接待等工作。4.2.4 负责保安员、清洁员日常工作的管理与检查。 4.2.5 完成部门负责人临时交办的其它工作。 4.3 公司保安员岗位职责 4.3.1 公司保安员是在办公室主任的领导下负责公司治安、消防等工作。4.3.2 负责公司全天24小时的保卫治安工作,检查出入公司的人员及物质,并登记。 4.3.3 负责公司消防安全的管理工作,负责公司员工消防安全知识与实操的培
市场部 一、市场部的职责 市场部的主要职责有： 制定切实可行的市场营销计划 组织各种市场推广活动 协调外部关系 协调内部关系 市场部在产品不同阶段侧重点各有不同 1．在产品导入期，市场部的职责重 点有：对同类品种的销售情况进行调查；制 定产品上市规划；制定通路计划及个阶段实 施目标；制定产品价格；制定产品企划策略， 如维力能。 2．在产品成长期，市场部的职责重 点有：建立和完善营销信息收集、处理、交 流及保密系统；制定年度营销目标计划；负 责产销的协调工作，如右旋。 3．在产品成熟期，市场部的职责重 点有：对竞争品种市场策略、竞争手段的分 析。对销售预测，提出未来市场的分析、发 展方向和规划。制定产品企划策略。制定广 告策略。实施品牌规划，如泮托和替唑。 市场部经理的职责 市场部经理全面负责市场部门的业务及人员管理，其具体职责是： 01、全面计划、安排、管理市场部工作。 02、制定年度营销策略和营销计划。
03、协调部门内部与其他部门之间的合作关系。 04、制定市场部的工作规范、行为准则及奖励制度。 05、指导、检查、控制本部门各项工作的实施。 06、配合人力资源部对市场人员的培训、考核、调配。 07、拟订并监督执行市场规划与预算。 08、拟订并监督执行公关及促销活动计划，计划安排年、季、月及专项市场推广策划。 09、制定市场培训计划，包括年、季、月培训及特定活动的计划。 10、对市场进行科学的预测和分析，并为产品的开发、生产及投放市场做出准备。 11、拟订并监督执行市场调研计划。 12、拟订并监督执行新产品上市计划和预算。 13、制定各项费用的申报及审核程序。 市场产品专员的职责 01、完成上级交办的工作。 02、完成各种报表、各种文件、信息的整理归档、 03、建立健全营销信息系统，制定内部信息、市场情报收 集、整理、分析、交流及保密制度。 04、销售数据分析。 05、内部员工培训、经销商培训和各型会议的组织 维护工作。 06、产品资料的制作：彩页、文献集、销售手册、支持物、 礼品、PPT、培训手册 二、市场部的工作内容
颁发部门 办公室各岗位职责接收部门生效日期 操作标准---人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期 文件页数共 2 页批准人批准日期 分发部门 1 目的 明确办公室保岗位职责，强化本部门的工作管理。 2 范围 公司办公室各岗位。 3 责任 办公室主任、秘书、保安员、清洁员。 4 内容 4.1 办公室主任职责 4.1.1办公室主任是在公司总经理领导下，负责公司办公行政管理、人事管理、治安消防管理、公司环境卫生管理等方面工作的综合管理部门，依照公司各项专业管理法规，结合各时期的工作目标和任务进行管理。 4.1.2 负责组织安排公司会务、会议纪要编写、公司来客接待等工作。 4.1.3 负责组织公司内各类文件及公文的编撰、印发、传递等工作。 4.1.4 负责公司内法律文书的管理、证照管理、印鉴管理及文档管理等工作。 4.1.5 负责公司内人事招聘、考核、奖惩、任免等工作的具体操作及员工工资管理、保险管理、宿舍管理、员工餐厅管理及人事档案管理等工作。 4.1.6 负责公司治安消防管理、员工医疗福利、计划生育管理等工作。 4.1.7 负责按照GMP要求，组织编写本部门GMP文件。 4.1.8 负责对本部门所使用的各类资产管理。 4.1.9 负责与本部门对口专业的对外公关工作。 4.1.10 负责建立健全本部门各项规章制度、管理程序。 4.1.11 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作，保证各项任务的全面完成。 第 2 页/共 2 页 4.12 定期向总经理汇报工作，并完成其交办的其它工作。
4.2 办公室秘书岗位职责 4.2.1 办公室秘书是在部门负责人领导下负责办公室内勤工作的管理. 4.2.2 负责全公司员工考勤登记与审核。 4.2.3 负责各类文件印制、收发、登记与存档；负责各类书报的订阅、登记和分发工作；负责各类文件起草、会议纪要的编写，公司来客的接待等工作。 4.2.4 负责保安员、清洁员日常工作的管理与检查。 4.2.5 完成部门负责人临时交办的其它工作。 4.3 公司保安员岗位职责 4.3.1 公司保安员是在办公室主任的领导下负责公司治安、消防等工作。 4.3.2 负责公司全天24小时的保卫治安工作，检查出入公司的人员及物质，并登记。 4.3.3 负责公司消防安全的管理工作，负责公司员工消防安全知识与实操的培训，定期检查登记消防器材完好状况，发现隐患及时清除。 4.3.4 加强公司治安巡视，发现问题及时上报处理。 4.3.5 完成领导临时交办的其它工作。 4.4 清洁员岗位职责 4.4.1 公司清洁员是在办公室主任领导下负责公司范围的环境卫生工作。 4.4.2 负责公司办公区及生产区外围的清洁卫生工作，每天上午、下午各一次对所负责区域进行清扫，保持环境整洁。 4.4.3 负责公司公共卫生间的清洁，并按卫生间清洁标准操作规程进行清洁。 4.4.4 负责定期对公司草坪、灌木整修、定期清除杂草，定期采用安全有效的方法除灭害虫。 4.4.5 完成部门负责人临时交办的其它工作。
浙江康恩贝制药股份有限公司 部门职责说明书 1.部门设立目标 描述本部门设立的目的，本部门在企业组织系统中的职权范围和应承担的工作责任。 为确保公司产品质量，在公司相关部门内，实施质量控制管理，履行职务。 承担的工作责任：负责领导GMP的实施和管理工作；负责生产质量的稳定，对产品质量提出整改意见，并监督实施。 2. 主要工作内容 指为完成部门目标责任所必须履行的工作任务。按照由主到次顺序书写。 1）质量计划的制定、监督及控制； 2）生产现场的质量监督、控制及考核； 3）质量管理方法的研究、设计与改进建议的提出； 4）新产品、新工艺设计开发实施协助； 5）分承包方的认定协助； 6）客户质量信息处理的协助； 7）工厂质量体系的建立、保持、监督、控制及改进建议的提出； 8）工厂质量宣传。 9）质量检查相关人员培训计划的提出、教材的拟定及实施协办 3. 主要工作权限 描述本部为完成职责，公司所赋予的业务和人事处置权。业务处置权是对所辖业务领域的处置权力；人事处置权是对部门内部员工管理的处置权力。 业务处置权：1.对产品质量有否决权； 2.对各部门GMP的实施情况有监督权。 人事处置权：1.对部门内部员工有待岗建议权； 2.对部门员工的奖惩有建议权； 3.对部门员工3天以内的请假有批准权； 4.对部门员工的招聘有建议权。
4.月度上报文件 描述本部门每月所需要完成的工作报表、报告以及完成的期限。 1）月度工作总结；每月底前完成； 2）产品质量分析例会报告；下月初完成。 5. 部门工作关系 描述本部门在公司内部的有直接工作关系的“上工序”部门和“下工序”部门（指部门之间的工作流程）。“下工序”部门即本部门的直接服务对象。 描述本部门所需联系的公司外部业务机构。 本部门的“上工序”：技术研究部、质量检测部、总经办、财务部、和制造部 本部门的“下工序”：各制剂厂、仓库和市场营销部 外部业务机构：市、地、省、国家的药检部门 市、地、省、国家的药监部门和科委 客户 6．部门组织编制 描述规范职务名称和人员定额编制。附组织结构图。 经理 1 人 经理助理1人 售后服务及文件主管1人 物控检查员1人 生产过程检查员6人
制药企业各岗位工作职责 工作职责 2 目的:明确工程部部长的岗位职责范围:工程部部长职责:工程部部长对本规程实施负责内容: 1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。 2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。 3、负责设备管理及年度检修安排。 4、负责计量器具管理。 5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。 6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。 7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。 8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。 9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。 10、负责施工基础上的管理及竣工验收。 11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全运行状况。 12、负责环境保护和废水、废气的治理。 13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。 14、负责厂房、设备的档案管理。 15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。 16、负责本部门员工的GMP 知识及专业培训。 17、负责本部门职工的劳保安全。 18、参加各项管理制度的制定和实施。 19、制定和执行批准后本部门的预算。 20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。 21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。 3 1、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。 2、范围:车间主任3、责任:车间主任 4、内容车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。组织车间学习GMP 规范,并按GMP 规范要求组织生产。按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技术经济指标。对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作, 防止事故的发生。负责生产现场生产技术管理工作。按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度检查各生产人员是否违反工艺
岗位责任制 1、目的： 明确公司各级人员职责。 2、范围： 本公司各级人员。 3、职责： 本公司各级人员。 4、内容： 4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制 4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场 需求进行生产调度。 4.2.2 4.3制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1配合厂长完成公司下达的各项任务。 4.3.2负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人 员、生产调度。 4.3.3下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。 4.4质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验 方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保
证GMP在公司内的正常运行。 4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用 户访问。负责产品质量的反馈和处理。 4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。 4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。 4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。 4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。 4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。 4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文 件。 4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处 理意见，并跟踪管理。 4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。 4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。 4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，
药厂化验员岗位职责范文 药厂化验员岗位职责 一、内包材取样、纯化水取样、根据要求在准确的取样地点，保证样品具有代表性，保证及时、准确地提供常规化验项目数据.， 二、内包材各项检验、纯化水各项检验、及时填写各种原始记录及化验数据，实事求是，不篡改数据，做好各种报表收集和工作. 三、原料成品稳定性考察所包含的有关物质项及记录的填写和化验数据。 四、尘埃粒子的测定及记录和汇总 五、配合酒厂化验及复核 五、化验室试剂的的管理和领用台账 六、马弗炉仪器的清洁维护与保养、高效液相色谱仪的清洁维护与保养、电热鼓风干燥箱的清洁维护与保养。加强化验仪器的维护、保养，定期进行自检项目的检验，并及时负责同计量部门联系，定期检验所用计量设备，以确保化验和分析的准确性。 七、对临时抽样项目和临时化验项目听从领导的安排配合分析和化验结果，并做好化验记录。 八、搞好化验室卫生清洁工作，保证化验器皿及物品放置整齐。冰箱室和试剂室的卫生及填写温湿度记录。 化验员岗位职责 1、化验员工作原则：客观公正、实事求是、严谨廉洁，切实把好原料产品质量关。
2、负责到货原材料抽样，感观检验。 3、负责成品及原料的检化验工作。 4、每批产品常规化验项目。 5、每批原料常规化验项目按原料验收标准有关规定执行。 6、化验次数：原则上成品每班(批)次至少化验一次，原料每批至少化验两次。 7、每批次原料化验及成品化验原始记录均载入档案，并清晰可查。 8、每天及时将化验结果汇总后记入规定的档案册子，原则上每天生产出来的成品与入库原料必须当天将结果化验出来，并向部门经理汇报; 9、所有化验记录不得随意涂改，确有少量数据需要更正时，应将原数据划上一横，再在旁边写上正确的数字，务必保持原数据清晰可辨; 10、为了确保化验的准确性，所有常用吸管须按实际需要，实行专管专用，不得随意串用，而且所有在用吸管应标明使用对象; 11、所有标准液配制原始记录清晰可查，标准液标识清楚; 12、化验员应对自己的化验结果负责，为此，必须在化验记录后标明化验姓名; 13、化验员应对对自己的化验结果有正确的认识，如果因特殊原因怀疑自己所做的化验，应提前向部门负责人汇报，以防因此带来质量事故;
大区经理岗位职责“大区经理职责”:大区经理的职责22大区经理招聘大区经理述职报告如何做好大区经理大区经理竞聘报告经理职责承担公司在规定所辖区域市场的全面拓展，组织实施营销推广计划，完成区域的销售目标和利润- - 大区经理岗位职责“大区经理职责”- 大区经理的职责22大区经理招聘大区经理述职报告如何做好大区经理大区经理竞聘报告经理职责 承担公司在规定所辖区域市场的全面拓展，组织实施营销推广计划，完成区域的销售目标和利润目标。 策略规划： 1.制订所负责大区的区域发展策略规划、渠道拓展规划、促销策略，报销售部经理审批 2.制订产品拓展和结构调整策略、客户拓展和管理策略，报销售部经理审批 3.制订大区的费用利润规划，报销售部经理审批 4.按照确定的区域发展策略规划、渠道拓展规划、促销策略，组织实施和落实 5.根据费用利润规划，组织实施预算 6.调整并完善区域发展策略及渠道规划 7.调整并完善促销策略 8.调整并完善产品拓展策略 9.调整并完善客户拓展策略 10.调整并完善费用利润规划 业务运作 1.合理分配销售目标 2.合理分配费用预算 3.合理组织人员 4.合理安排各项业务专项活动 5.填写区域销售周报、月报，并上报销售部经理
6.每月综合销售信息的收集、整理与分析，并上报销售部经理 7.完善费用管理 8.降低各种业务成本 9.完善销售综合信息的处理 渠道管理 1.确定区域渠道拓展计划及方案，并上报销售部经理审批 2.了解区域渠道拓展进度 3.为区域主管渠道拓展提供服务与支持 4.检查区域渠道拓展过程及进度 5.强化、完善各项服务与支持 促销管理 1.制订区域季度促销规划，并报销售部审批 2.制订区域月度促销落实方案 3.编制省区内促销用品需求计划 4.了解各区域的促销活动落实情况 5.推动业务主管开展工作 6.为各业务主管开展促销活动提供服务与支持 7.优化促销方案 8.强化促销执行效率 产品管理 1.确定区域产品的拓展和调整方案 2.制订省区内产品结构和生命周期管理方案
药厂生产部岗位职责 一、药厂生产部经理岗位职责： 1、全面负责本车间生产、行政工作，组织和领导车间的生产、技术、经济活动，确保安全、均衡地完成计划任务，对分管范围内的工作负全责。 2、严格执行公司各项规章制度，对车间产品生产、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督、检查和管理。 3、熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定，按照GMP生产管理规程和生产工艺规程组织车间生产，对本部门GMP的实施和药品质量负责。 4、负责健全本车间生产和质量、安全管理体系，建立本部门各项管理制度和岗位职责，落实经济责任制，完善各项考核指标。 5、根据生产部下达的总生产计划，组织工艺员进行生产指令的下达，负责并监督生产计划的执行。 6、负责本车间生产调度管理工作，合理使用和调度生产员工、设备、设施、物料、能源等各类资源，协调各种生产要素，充分利用各种生产资源，组织均衡生产，保证完成各项生产计划和技术、经济指标。 7、每月根据本车间生产情况定期调度车间管理人员组织召开本部门生产作业例会，参加车间质量分析会，解决生产过程中出现的技术问题和质量问题，协调车间岗位人员的配置、组织管理及工作安排，解决生产过程中出现的各种问题，保障生产的正常进行。 8、负责审核本车间生产管理文件的编写、修订及实施。
9、保证严格按照药品注册批准的工艺、生产、贮存，保证药品质量。 10、成立自检小组，定期组织本车间管理人员对车间进行全面自检，根据自检情况，制定整改、预防措施，并监督实施。 11、负责调度及参与偏差的调查及处理，监控影响产品质量的因素。 12、参与验证及再验证工作，负责审核本车间验证计划、验证方案(报告)，确保完成生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各种必要的验证工作。 13、负责本车间安全管理，认真贯彻执行安全生产管理制度，保障本车间生产安全。 14、对生产现场要严加管理，严格监督，使生产现场环境整洁、纪律严明、设备完好、物流有序、信息准确、生产均衡。 15、负责或协助设备机电部制定设施、设备的维修、保养计划，并组织实施，以保持其良好的运行状态。 16、负责本车间各级人员的培训、培养工作。 17、负责配合实施公司GMP自检和工作，监控GMP执行情况。 18、审批生产用物料领料单、采购计划单，审核车间物料消耗、半成品、成品合格率。 19、加强本车间的物料消耗定额管理、能耗管理、设备维修费用的管理，加强本部门生产成本的考核和控制，节能降耗。 20、负责对本车间人员的产量、质量、安全等检查、监督和考核。 21、督促车间质量员定期对用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等
制药企业各岗位工作职责 工作职责2目的: 明确工程部部长的岗位职责范围: 工程部部长职责: 工程部部长对本规程实施负责内容: 1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。 2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。 3、负责设备管理及年度检修安排。 4、负责计量器具管理。 5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。 6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。 7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。 8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。 9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。 10、负责施工基础上的管理及竣工验收。 11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全运行状况。 12、负责环境保护和废水、废气的治理。
13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。 14、负责厂房、设备的档案管理。 15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。 16、负责本部门员工的GMP知识及专业培训。 17、负责本部门职工的劳保安全。 18、参加各项管理制度的制定和实施。 19、制定和执行批准后本部门的预算。 20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。 21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。 31、目的: 建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。 2、范围: 车间主任 3、责任: 车间主任 4、内容 4.1车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。 4.2负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。 4.3组织车间学习GMP规范,并按GMP规范要求组织生产。