机械制造行业质量手册01
文件编号：RL/QM-001
版次号： 1.00
编制/日期：杨清松2005-2-28审核/日期：
批准/日期：
受控状态：
分发代码：
0.1 名目
0.1名目 (2)
0.2修改操纵页 (6)
0.3颁布令 (7)
0.4任命书 (8)
0.4.1治理者代表任命书 (8)
0.4.2顾客代表任命书 ...................................................... 错误!未定义书签。
第1章前言 (10)
1.1公司简介 (10)
1.2手册说明 (11)
1.2.1手册编写目的 (11)
1.2.2手册的适用范畴 (11)
1.2.3手册内容 (11)
1.2.4手册的操纵 (11)
第2章质量方针与质量目标 (13)
第3章术语与定义 (14)
第4章质量治理体系 (17)
4.1总要求 (17)
4.1.1总要求——补充 (17)
4.2文件要求 (17)
4.2.1总则 (17)
4.2.2质量手册 (17)
4.2.3文件操纵 (18)
4.2.3.1工程规范 (18)
4.2.4记录操纵 (18)
4.2.4.1记录储存 (19)
4.3本章所编制的程序文件 (19)
第5章治理职责 (20)
5.1治理承诺 (20)
5.1.1过程效率 (20)
5.2以顾客为关注焦点 (20)
5.3质量方针 (20)
5.4策划 (21)
5.4.1质量目标 (21)
5.4.1.1质量目标——补充 (21)
5.4.2质量治理体系策划 (21)
5.5职责、权限与沟通 (21)
5.5.1职责与权限 (21)
5.5.1.1质量职责 (22)
5.5.2治理者代表 (22)
5.5.2.1顾客代表 (22)
5.5.3内部沟通 (22)
5.6治理评审 (22)
5.6.1总则 (22)
5.6.1.1质量治理体系业绩 (22)
5.6.2评审输入 (23)
5.6.2.1评审输入——补充 (23)
5.6.3评审输出 (23)
5.7本章所编制的程序文件 (23)
第6章资源治理 (24)
6.1资源提供 (24)
6.2人力资源 (24)
6.2.1总则 (24)
6.2.2能力、意识和培训 (24)
6.2.2.1产品设计技能 (24)
6.2.2.2培训 (24)
6.2.2.3岗位培训 (25)
6.2.2.4职员鼓舞与授权 (25)
6.3基础设施 (25)
6.3.1工厂、设施和设备策划 (25)
6.3.2应急打算 (26)
6.4工作环境 (26)
6.4.1与实现产品质量相关的人员安全 (26)
6.4.2生产现场的清洁 (26)
6.5本章所编制的程序文件 (26)
第7章产品实现 (27)
7.1产品实现的策划 (27)
7.1.1产品实现的策划——补充 (27)
7.1.2接收准则 (27)
7.1.3保密 (27)
7.1.4更换操纵 (27)
7.2与顾客有关的过程 (28)
7.2.1与产品有关的要求的确定 (28)
7.2.1.1顾客指定的专门特性 (28)
7.2.2与产品有关的要求的评审 (28)
7.2.2.1与产品有关的要求的评审——补充 (28)
7.2.2.2组织制造可行性 (28)
7.2.3顾客沟通 (29)
7.2.3.1顾客沟通——补充 (29)
7.3设计和开发 (29)
7.3.1设计和开发策划 (29)
7.3.1.1多方论证方法 (29)
7.3.2设计和开发输入 (30)
7.3.2.1产品设计输入 (30)
7.3.2.2制造过程设计输入 (30)
7.3.2.3专门特性 (31)
7.3.3设计和开发输出 (31)
7.3.3.1产品设计输出——补充 (31)
7.3.3.2制造过程设计输出 (31)
7.3.4设计和开发评审 (31)
7.3.4.1监视 (31)
7.3.5设计和开发验证 (31)
7.3.6设计和开发确认 (32)
7.3.6.1设计和开发确认——补充 (32)
7.3.6.2样件打算 (32)
7.3.6.3产品批准过程 (32)
7.3.7设计和开发更换的操纵 (32)
7.4采购 (32)
7.4.1采购过程 (32)
7.4.1.1法规的符合性 (33)
7.4.1.2供方质量治理体系的开发 (33)
7.4.1.3顾客批准的供货来源 (33)
7.4.2采购信息 (33)
7.4.3采购产品的验证 (33)
7.4.3.1进货产品的质量 (34)
7.4.3.2对供方的监控 (34)
7.5生产和服务提供 (34)
7.5.1生产和服务提供操纵 (34)
7.5.1.1操纵打算 (34)
7.5.1.2作业指导书 (34)
7.5.1.3作业预备验证 (35)
7.5.1.4预防性和推测性保养 (35)
7.5.1.5生产工装的治理 (35)
7.5.1.6生产打算 (35)
7.5.1.7服务信息反馈 (35)
7.5.1.8与顾客的服务的协议 (35)
7.5.2生产和服务提供过程的确认 (35)
7.5.2.1生产和服务提供过程的确认——补充 (36)
7.5.3标识和可追溯性 (36)
7.5.4顾客财产 (36)
7.5.4.1顾客所有的生产工装 (36)
7.5.5产品防护 (36)
7.5.5.1贮存和库存 (36)
7.6监视和测量装置操纵 (37)
7.6.1测量系统分析 (37)
7.6.2校准/验证记录 (37)
7.6.3实验室要求 (37)
7.6.3.1内部实验室 (37)
7.6.3.2外部实验室 (38)
7.7本章所编制的程序文件 (38)
第8章测量、分析和改进 (39)
8.1总则 (39)
8.1.1统计工具的确定 (39)
8.1.2基础统计概念知识 (39)
8.2监视和测量 (39)
8.2.1顾客中意 (39)
8.2.1.1顾客中意——补充 (39)
8.2.2内部审核 (39)
8.2.2.1质量治理体系审核 (40)
8.2.2.2制造过程审核 (40)
8.2.2.3产品审核 (40)
8.2.2.4内部审核打算 (40)
8.2.2.5内审员资格 (40)
8.2.3过程监视和测量 (40)
8.2.3.1制造过程的监视和测量 (41)
8.2.4产品的监视和测量 (41)
8.2.4.1全尺寸检验和功能试验 (41)
8.2.4.2外观项目 (41)
8.3不合格品操纵 (42)
8.3.1不合格品操纵——补充 (42)
8.3.2返工产品操纵 (42)
8.3.3顾客通知 (42)
8.3.4顾客特许 (42)
8.4数据分析 (42)
8.4.1数据的分析和使用 (43)
8.5改进 (43)
8.5.1连续改进 (43)
8.5.1.1组织的连续改进 (43)
8.5.1.2制造过程的改进 (43)
8.5.2纠正措施 (44)
8.5.2.1解决问题 (44)
8.5.2.2防错 (44)
8.5.2.3纠正措施的阻碍 (44)
8.5.2.4拒收产品的试验/分析 (44)
8.5.3预防措施 (44)
8.6本章所编制的程序文件 (45)
附件1质量治理体系过程定位图 (46)
附件2质量治理体系过程分析表 (47)
附件3顾客导向（COP）过程“章鱼图”分析 (48)
附件4组织机构图 (50)
附件5职责与权限分配表 (51)
附件6程序文件明细表 (52)
附件7质量手册发放明细表 (53)
0.2 修改操纵页
0.3 颁布令
颁布令
中标机械制造在实施QS9000标准第三版的基础上，为进一步完善质量治理体系，适应汽车行业不断进展的需要，依据ISO/TS16949:2002、相关的法律法规及本公司顾客的专门要求，编制本《质量手册》。经审定，现予以公布，于2005年04月01日起实施。全公司职员必须认真学习，严格执行。
董事长：
二零零七年四月一日
0.4 任命书
0.4.1 治理者代表任命书
任命书
为确保公司依据ISO/TS16949：2002及顾客的专门要求所建立的质量治理体系连续有效，依照公司实际情形，现任命总经理xx担任治理者代表，并履行以下职责及权限：
1.负责组织建立、实施和保持公司的质量治理体系。
2.定期向公司的最高治理者汇报质量治理体系运行情形和改
进建议。
3.确保在公司内提高满足顾客要求的意识。
4.负责公司质量体系的日常事宜和外部各方的沟通联络工作。
公司所有职员务必服从和谐，共同履行质量职能，确保质量治理体系有效运行。
董事长：
二零零五年四月一日
0.4.2 顾客代表任命书
任命书
为确保识别顾客的要求，并在公司内得到保证，提高顾客中意度，特指定以下人员为顾客代表。
产品/过程开发时期：王凡
批量生产时期：伍登全
其职责是代表顾客在公司提出质量要求，保证顾客要求在公司内得到表达。在以下方面具有提出建议和意见的权力：
1）选择产品或过程的专门特性；
2）制定质量目标；
3）培训的安排；
4）纠正与预防措施的制定与实施；
5）产品的设计与开发；
6）操纵打算的制订与实施；
7）工厂、设施和设备的策划；
8）供应商的选择
总经理：
二零零七年四月一日
第1章前言
1.1 公司简介
中标机械制造地处重庆西部重镇——双福工业园区，占地面积35亩，毗邻成渝高速走马出口及成渝铁路江津站，交通十分便利。
公司专业生产各类汽车及沙滩车转向节、摩托车配件及橡胶制品。拥有两条转向节专业生产线，一条橡胶制品生产线，自备315KVA变压器及100KW发电机组，拥有CK6150数控车床3台、CK6140数控车床6台、钻削加工中心两台、（CCYD）EOS-MAN 544三坐标检测仪一台、14寸炼胶机一台、300T压机一台，各种周密机床、钻床、铣床、硫化机等数拾台，固定资产1500万；拥有职员200余人，工程技术人员16人，技术力量雄厚。公司年产值可达2800万元。
公司现所生产的产品要紧有：长安之星、哈飞赛马、昌河北斗星、羚羊、奥拓、长安CM8、CV6、V70、富莱尔、建设沙滩车等车型的转向节，各种军用战车、载重汽车地板胶、防尘罩、密封胶条等橡胶制品，以及各种摩托车配件。产品要紧供给重庆市红宇周密工业、浙江亚太机电股份、航天部514厂、重庆铁马工业集团、重庆捷力轮毂公司等企业，因产品质量好，深得顾客好评。
公司为实现“防止缺陷，减少变差，连续改进，顾客中意。”的方针，在质量治理上狠下功夫，不仅通过了ISO9002:1994和QS9000（第三版）质量体系认证，而且于2005年元月导入TS16949:2002技术规范，打算于2005年10月通过认证，以证明公司的质量治理能力。
中标机械制造将以更热情的服务、更低的成本、更高的效率为用户提供更优质的产品。
以下为本公司的联系方式：
地址：
：
：
：
E-Mail：
1.2 手册说明
1.2.1 手册编写目的
ISO/TS16949:2002技术规范的目的是为开发科学、有效的质量治理体系提供依据，通过那个体系的有效实施来实现连续改进、预防缺陷，以达到在供应链中减少变差与白费，因而得到世界各大汽车制造商的承认，并有利于汽车生产商全球化采购战略的实施。
为适应汽车行业这一进展趋势需要，加强企业质量治理，公司在实施QS9000（第三版）质量体系的基础上，依据ISO/TS16949技术规范（2002年版）要求，组织有关人员编制了本《质量手册》，阐述了公司的质量方针、质量目标、部门职责、程序和要求，是公司质量体系的运作规范。
本手册是为建立并保持质量治理体系且使之有效运行的纲领性文件，突出以预防为主和连续改进的思想，从而达到生产和提供各种使顾客中意的产品或服务的目的。
本质量手册依据ISO/TS16949:2002技术规范，规定了公司质量治理体系的要求：
A. 证实公司具有能稳固地提供满足顾客要求和适用法律、法规的产品的能力；
B. 通过体系的实施包括连续改进和预防不合格的过程，达到顾客中意；
C. 作为公司质量治理工作的差不多准则。
1.2.2 手册的适用范畴
本手册适用于汽车与摩托车零部件、橡胶制品等产品的过程设计和开发、生产和服务的全过程；适用于本公司内部的质量治理；也可用于第二方审核或第三方审核时，作为公司质量体系运行的证实材料。
1.2.3 手册内容
本手册依据ISO/TS16949:2002技术规范和本公司实际相结合编制而成，包括：
A. 公司质量治理体系的范畴，包括了ISO/TS16949:2002的全部要求；
B. 质量治理标准和公司质量治理体系要求的所有程序文件；
C. 对质量治理体系所包括的过程顺序和相互关系的描述。
本手册所引用标准或文件清单：
a. ISO/TS16949技术规范............................................. 2002年版
b. 产品质量先期策划及操纵打算（APQP）.................. 第二版
c. 生产件批准程序（PPAP） ........................................ 第三版
d. 潜在失效模式及后果分析（FMEA）......................... 第三版
e. 测量系统分析（MSA） ............................................. 第三版
f. 统计过程操纵（SPC）.............................................. 第二版
1.2.4 手册的操纵
质量手册作为本公司质量治理体系文件的一部分，应予以受控。
质量手册由行政部负责组织编写，总经理审核，董事长批准执行；
①质量手册的颁发。受控版本按手册的发放明细表中指定的名单分发。副本上需
盖有“受控”章，填有分发代码，做好分发记录。当顾客或认证机构出于合同
或审核目的需要本手册时，需经董事长批准，副本上盖“非受控”章，不需做
发放登记，不做回收。
②质量手册的更换。
质量手册不承诺进行手写更换，当显现下列情形时手册须进行打印更换：
——职能部门发生较大变化；
——手册所依据的法规有变化；
——手册所涉及的质量活动有变化；
——手册中有错误或含混不清的地点。
更换质量手册时，需经总经理审核，董事长批准，更换版次号并作记录。质量手册应定期评审，每年年初由治理者代表负责召开评审会议，以确定质量手册的有效性和适用性。
第2章质量方针与质量目标质量方针：
防止缺陷，减少变差，连续改进，顾客中意。
质量目标：
第3章术语与定义
1）ISO/TS16949：2002标准中的有关术语和定义。
2）本手册用到术语定义如下：
质量：一组固有特性满足要求的程度。
要求：明示的、通常隐含的或履行的需求或期望。
等级：对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级。
顾客中意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。
能力：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。
治理体系：在治理方面指挥和操纵组织建立方针和目标并实现这些目标的体系。
方针：由组织的最高治理者正式公布的该组织总的宗旨和方向。
治理目标：在治理方面所追求的目的。
治理策划：治理的一部分，致力于制定治理目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现治理目标。
连续改进：增强满足要求的能力的循环活动。
有效性：完成策划活动和达到策划结果的程度。
效率：达到的结果与所使用的资源之间的关系。
工作环境：工作时所处的一组条件。包括物理的、社会的、心理的和环境的因素。
顾客：同意产品的组织或个人。包括内部的和外部的。
供方(供应商)：提供产品的组织或个人。
过程：将一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
产品：过程的结果，包括：服务、软件、硬件、流程性材料。
项目：由一组有起止日期的、相互和谐的受控活动组成的专门过程，
设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性。
可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情形或所处场所的能力，涉及到：
——原材料和零部件的来源
——加工过程的历史
——产品交付后的分布和场所
预防措施：为排除潜在的不合格或其他潜在的不期望情形的缘故所采取的措施。
预防：为排除潜在的不合格或其他潜在的不期望情形所采取的措施。
纠正措施：为排除已发觉的不合格或其他不期望情形的缘故所采取的措施，
纠正：为排除已发觉的不合格所采取的措施。
返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
报废：为幸免不合格产品用于原有的预期用途而对其采取的措施。
让步：对使用让步或放行不符合规定要求的产品的许可。
偏离许可：产品实现前，偏离原规定要求的许可。
规范：阐明要求的文件
质量手册：规定组织质量治理体系的文件
质量打算：对特定项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
为获得审核证据并对其进行客观的评判，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
过程为确定产品的制造过程及涉及的活动在质量方面是否满足打算安排，以及这些安排是否有效贯彻、是否达到目标的独立性审核。
初始能力：对产品功能参数进行的数据研究，以估量生产工艺实现技术指标的能力。
过程能力：批量生产过程中对产品功能参数进行的数据研究，以估算产品工艺长期遵守这些技术指标的能力，是指一个稳固过程中固有变差的总范畴
校准：在规定条件下，把从检验、测量和试验设备或量具得到的数据与已知标准值进行比较的一系列操作。
过程FMEA产品故障模态分析法：分析过程的缺陷、后果和严峻程度的状态，识别风险，采取预防措施。
功能确认：为保证零件符合顾客要求而对材料和技术特性所进行试验。
试制样件：设计过程中，用非批量生产的技术和手段制作的产品。
生产件：用具备批量生产能力的设备、模具、工装等生产手段和工艺条件，并在批量生产现场生产的最初零件。
操纵打算：是对操纵零件和过程采取措施的系统的书面描述，明确产品的重要特性和过程要求。
末件比较：是指某批生产中的最后一个零件与下一批生产的首个零件进行比较，以验证新零件的质量至少达到前一批零件的水平。
防错：使用过程或设计特点来防止制造不合格产品。
多方论证方法：一组人为完成一项任务或活动而被咨询的结果，是试图把所有相关的知识和技能集中考虑进行决策的过程。
过程流程图：借助标准化的图形描画产品整个形成流程，包括任何返工或返修的操作。
反应打算：当识别出不合格品或过程不稳固后，将要实施的由操纵打算或其他体系文件规定的措施。
专门特性：可能阻碍产品的安全性或法律/法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
后续过程的产品特性或制造过程参数。
可疑的材料或产品：任何检验和试验状态不确定的材料或产品。
工装：是过程设备的一部分，是指一个部件或分总成。它用于过程将原材料转化成零件或总成。包括：模具、工位器具、包装容器、检具。
COQ质量获得成本
FIFO先进先出
SPC过程统计技术
PPAP生产件批准程序.
PPM每百万个产品中的不合格数.
6S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全
原型：设计中的产品，采纳技术手段或非批量生产的方法制造的产品。
经营打算：为受控文件，包括公司财务利润打算、成本操纵打算、销售市场开拓打算、顾客中意度打算、质量治理工作打算、市场开发打算、生产经营大纲、生产大纲、技改技革项目打算、质量目标措施打算、设备实施投资更新打算、人力资源开发打算、环保和安全打算、模具制造打算、重点新产品量产进度打算、年度培训打算等。
预防成本：用于保证和提高产品质量，防止产品低于质量标准而采取各项措施的费用。包括：质量治理培训费、质量改进措施费、质量治理活动费、质量治理评审费、质量部及相关部门工资及附加费。
鉴定成本：用于公司采购品、半成品、产成品及设备的检验、检测以达到产品质量标准而发生的费用。包括：检验试验费、办公费、检测设备修理折旧费、质检职员资及附加费。
内部故障成本：产品在交货前未能满足质量要求所造成的缺失。包括返工返修、废品缺失、工装设备修理、停工缺失、事故分析处理等。
外部故障成本：产品交货后未能满足质量要求所发生的费用。包括退货缺失、赔偿费用、问题处理及其他费用等。
定期保养：由设备部依据设备保养周期进行的保养。
易损工装：指钻头、切削刀具、镶嵌刀片等用于生产产品，并在生产过程中容易消耗的工装。
自制检具：取得顾客认可的，无国家/国际检定标准由组织自行制造，自行确定认定方法的检验用具。
全尺寸检验：指对零件在设计记录上说明的所有的尺寸进行完整的测量。
新产品试验：产品从开发至顾客批准前的所有试验及检测。
常规试验：产品在批量投产后对检验工艺卡中有要求的试验项目所进行的试验及检测。
工艺试验：产品在批量投产后为验证改进措施的有效性而进行试验及检测。
供应链：供方→组织→顾客
第4章质量治理体系
4.1 总要求
公司依据ISO/TS16949：2002技术规范及顾客的专门要求，建立文件化的质量治理体系，并实施、保持和连续改进。为建立符合规范的质量治理体系，本公司在质量体系的策划时，充分考虑了以下原则：
(1) 识别本公司质量治理体系所需的过程，并编制程序文件；这些过程能够是从识别顾客
需求到顾客评判的大过程，也能够是具体的质量活动的子过程。
(2) 确定这些过程的顺序和相互作用。
(3) 制定为这些过程有效运作和操纵所需的准则和方法。
(4) 确保及时获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视。
(5) 对这些过程进行监视、测量和分析；实施必要的措施，以实现所策划的结果和连续改
进这些过程。
本公司所识别的过程分为三类：COP（顾客导向）过程，MP（治理）过程，SP（支持）过程,此三类过程间的相互关系见“附件一：质量治理体系过程定位图”；所识别的过程分析见“附件二：质量治理体系过程分析表”；组织的顾客导向过程“章鱼图”分析见附件三。
为了充分准确地识别过程，建立一个符合规范要求的质量治理体系，特编制程序文件《质量体系策划操纵程序》RL/QP-M4.1-01以有效地策划质量治理体系的输入与输出，满足治理的需要。
4.1.1 总要求——补充
本公司确保对外包过程实施操纵，以满足顾客的要求。但并不能因为本公司已对外包过程进行了操纵，而免除本公司对符合所有顾客要求的责任。有关对外包过程的操纵，在本手册第7章7.4节的相关条款中已作规定。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
本公司质量治理体系文件分为以下四个层次：
第一层次----《质量手册》，其中包含质量方针和质量目标。
第二层次----程序文件。为确保COP过程的顺利进行，满足顾客的需求和期望，本公司制定了37个程序文件（包括ISO/TS16949：2002技术规范要求的7个必须的程序文件）对所有经营运作活动进行规范和操纵。
第三层次----作业及治理文件，包括作业指导书、操作规程、治理标准和制度等。
第四层次----记录，过程运行和操纵的客观证据。
4.2.2 质量手册
(1)本公司按ISO/TS16949:2002技术规范的要求建立、实施并保持文件化的质量治理体
系，编制并保持本《质量手册》。
本《质量手册》作为质量治理体系的纲领性文件，以明确质量体系的范畴，包括任何
不相容的细节和合理性，并依照TS16949:2002规范及公司实际运作情形做出适当的
删
(2)减，并说明删减的理由。
(3)为了使质量治理体系有效运行，公司制定形成文件的程序文件、各种规定、相关作业
指导书等其他文件，以确保有效运作和对过程的操纵。
(4)对质量治理体系各过程的顺序及相互作用进行描述。
(5)关于质量手册的操纵参见第1章1.2节“手册操纵”（第7页）。
4.2.3 文件操纵
为使质量治理体系文件得到有效操纵，公司编制并实施了《文件操纵程序》RL/QP-S4.2-01和《质量记录操纵程序》RL/QP-S4.2-02，在这两个程序文件中明确规定：
a. 本公司的受控文件的范畴包括：质量手册、程序文件、各种工作文件、质量打算、外来文件（包括顾客要求）、质量记录。
b. 在文件发放前应由相关责任人审批其适用性。
c. 当文件不能满足体系运行的要求时，应对文件进行更换，文件更换后必须由原审批部门进行审批后才能生效；若不是由原审批部门审批时，审批部门应取得审批所需的依据或相关资料。
d. 对手册、程序文件、各种作业文件，须在文件上标明版次号；关于更换较多时采纳打印更换的方式进行，并升级相版次号，关于较少时则采纳直截了当手写更换的方法进行（质量手册的修改除外），并在更换处注有更换标识，以便于明了当前的修订状态。
e. 在对质量治理体系有效运行起重要作用的各个场所，都要能得到相应文件的有效版本，以防止使用失效或作废的文件。
f. 确保文件清晰易读。发放时，在文件上盖“受控”章，标明“版次”号，并填写“文件发放/回收登记表”，以供识别并可追溯。
g. 收到“外来文件”后，交行政部存档，行政部在“外来文件”上加盖“外来文件”章，并确认发放部门，发放时填写“文件发放/回收登记表”。
h. 对作废或失效的文件，发文部门必须及时将其撤出使用场所，并填写“文件发放/回收登记表”，以防止失效或作废文件的非预期使用。关于收回的作废文件如需保留，须在文件上盖“作废”章。
4.2.3.1 工程规范
在《文件操纵程序》RL/QP-S4.2-01中规定：当顾客工程标准/规范发生更换时，按照管客要求的时刻安排，及时评审、发放和实施。若顾客没有时刻要求，则最晚不能超过两个工作周。并储存每项更换在生产中实施日期的记录。实施应包括对文件的更新，如阻碍到生产件批准过程的文件，则应对顾客的生产件批准记录进行更新。
4.2.4 记录操纵
编制并实施《质量记录操纵程序》RL/QP-S4.2-02，保证公司质量治理体系运行所需的所有的记录和顾客要求的记录的建立和保持得到操纵，以证明质量体系运行的有效性和符合性，并对记录的标识、贮存、爱护、检索、储存期限和处置进行操纵。
a. 按类别对质量记录进行收集、编目、归档、保管，各部门按规定收集和储存本部门和与本部门相关的记录，并做到便于追溯；
b. 各类质量记录须按要求填写，保证清晰、数据真实，以证明要求已得到满足，质量体
系得到有效的运行；
c. 在储存质量记录时须做到防潮、防火、防虫及防止丢失，储存方式便于存取，并按《质量记录总览表》规定的储存期储存；
d. 因工作需要，外单位人员要查阅本公司的质量记录时须经总经理（治理者代表）批准方可。
4.2.4.1 记录储存
记录的操纵必须满足法律法规和顾客的要求，其储存期限及储存责任的规定见《质量记录操纵程序》RL/QP-S4.2-02的规定。
4.3 本章所编制的程序文件
为满足上述要求，本章特编写以下程序文件：
(1) 《质量体系策划操纵程序》........................ RL/QP-M4.1-01
(2) 《文件操纵程序》 ...................................... RL/QP-S4.2-01
(3) 《质量记录操纵程序》............................... RL/QP-S4.2-02
第5章治理职责
5.1 治理承诺
总经理通过以下活动，为建立、实施质量治理体系并连续改进其有效性的承诺提供证据：
a. 不断增强自身质量意识，采取培训、宣传、会议等形式向公司各部门及全体职员传
达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b. 制定公司质量方针和质量目标；
c. 确定公司组织机构；
d. 为体系的建立、实施和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术等）；
e. 任命治理者代表和顾客代表，以保证质量体系的实施和保持。
f. 组织治理评审，对质量治理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，以评估连续
改进质量治理体系的机会，使治理承诺得到落实。应按策划的时刻间隔主持治理评
审，执行《治理评审操纵程序》RL/QP-M5.6-01。
5.1.1 过程效率
总经理应按规定的时刻间隔对产品实现过程和支持过程进行评审，以确保其有效性和效率。
评审能够包括但不限于以下方法：
a. 识别哪些是产品实现过程，哪些是支持过程；
b. 分析和优化过程间的相互作用，目的是连续改进；
c. 识别阻碍产品实现过程有效性和效率的支持过程；
d. 对识别出的支持过程进行监视；
e. 过程更换中的验证，保持质量体系运行所需的资源和沟通。
5.2 以顾客为关注焦点
a. 总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现顾客中意为最终目标，责成营销部通过市场调研、推测或与顾客直截了当沟通的方式，统筹确定顾客的需求及期望，转化为具体的要求（包括对生产、服务、过程、质量治理体系等方面的要求），并在公司内部各个层次进行沟通，调配公司的整体资源予以满足。
b. 总经理负责公司所有营销合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，明白得顾客当前和以后的需求，满足顾客要求并超越顾客期望，执行《合同评审程序》RL/QP-C5.2-01。
c. 将顾客的需求和期望转化为对公司的生产和服务要求以及运行过程的要求。
d. 使转化成的要求得到满足。公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时刻的推移而修订，因此公司转化的要求及已建立的质量治理体系也随之更新，执行《治理评审操纵程序》RL/QP-M5.6-01和《文件操纵程序》RL/QP-S4.2-01的规定。
5.3 质量方针
公司质量方针编入质量手册。制定质量方针应遵循以下原则：
a. 与我公司的生产经营宗旨相适宜；
b. 包括对满足质量体系要求和连续改进其有效性的承诺；
c. 提供制定和评审质量目标的框架。
建筑行业的质量手 册
质量手册颁布实施令 本手册是依据GB/T19001﹕标准, 结合集团公司所付诸的管理方式和有效管理经验编制而成。它是实施与保持质量体系有效运行的纲领性文件和企业法规, 手册覆盖了本集团公司涉及贯标的公路工程项目, 经过手册的贯彻落实, 以确保集团公司质量方针、质量目标的实现, 增强全员质量意识, 提高质量管理水平, 进一步促进集团公司的全面发展。经审核, 质量手册完全符合所选用质量保证模式的要求, 现批准予以发布并于 8月18日执行我保证, 从发布之日起, 不作出与质量手册相违背的指令和行动。 董事长: 3月8日
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 聘書 聘字( 5 ) 号 兹聘请金江东任管理者代表聘期贰年 特授予此证 二○○二年一月一日 5
浙江登峰交通集团有限公司是一家立足道路、桥梁、交通基础工程施工为主, 多元化经营的股份制集团企业, 具有国家公路一级资质, 是浙江省公路施工的骨干企业。集团有限公司源于萧山市交通工程公司和萧山市临浦公路建设工程公司强强联合组建, 公司经过8年的创业, 逐步发展到当前占地19万平方米, 总资产5亿元, 员工1200人( 其中工程技术人员225 人) , 、、三年分别完成工程总产值3.61亿元、 4.1亿元和4.5亿元。集团拥有国内先进施工机械设备, 如美国( TM-50) 、意大利产( 玛连尼) 等大型沥青砼拌和楼五台套; 美国( PF-510) 和德国( ABG) 摊铺机六台套; 日本产小松挖掘机六台; WCQ500、 WCQ300稳定土拌和设备五套; 国产大中型水泥砼拌和楼( 含自动进料设备) 16台套; 水泥砼输送车二辆; 反击式碎石机二台套; 大吨位工程( 斯太尔) 自卸车80余辆; 机制砂设备一台套。集团中心试验室取得乙级资质; 还利用集装箱改装成省内首创的具有检测和试验能力的整体式流动试验室, 这些试验室均经工地所在地交通工程质监站批准取得”临时资质证书”, 公司除了每年不断充实各级工程技术人员外, 对在岗职工强化职业技术培训, 提高职工岗位技能, 共进行培训35次, 累计受训206人次, 发证227张, 合格率达100%, 和省厅工程质监站合编”浙江省公路建设项目施工统一用表”共5册, 并已制成”浙江省公路建设项目施工统一用表管理系统”( 电脑软件) 。凭借集团雄厚的软硬件实力, 已跨入大中型企业集团的行列。 集团自96年以来, 为激发企业活力, 适时转换经营机制, 牢牢抓住市
QB 中铁十一局株桥南山口制梁场企业标准 QG/QZ01.01-2002 质量手册 编制：罗勇 审核：马永杰 批准：文志勇 受控标识： 发放编号： 2002-08-08发布2002-08-10实施中铁十一局株桥南山口制梁场发布
质量手册 １制梁场简介 中铁十一局株桥南山口制梁场是株洲桥梁工厂为适应市场经济的需要于2002年6月开始筹建的，是承建现场施工制造预应力混凝土桥梁等工程的专业化单位。 中铁十一局株桥南山口制梁场人员是从株洲桥梁工厂各处室及生产车间抽调的具有丰富经验的精干人员组成，场质检部和试验室职能人员由株洲桥梁工厂质检中心委派，质检人员具有质量否决权。 根据制梁场特点，配备了较完备的生产设备，具有先进的工艺方法和工艺装备，能够确保产品质量，满足顾客要求。 ２质量方针、目标 2.1 质量方针 科学管理，勇于创新 铸造精品，建功高原 2.2 质量目标 产品合格率100%，优良率95% 服务质量目标： 奉行“顾客就是上帝”的宗旨，及时为顾客提供服 务，了解和满足顾客需求，妥善迅速处理质量问题。 顾客满意目标：
销售产品顾客接收满意率≥100% 顾客意见及时 处理率100% 顾客意见有效处理率100% 2.3 技术要求： 根据合同要求，工程严格按国家标准施工。 a.产品图纸 专桥青藏07预应力钢筋混凝土梁设计图 b.产品标准 科技基函[2002]57号青藏铁路高原冻土区预应力混 凝土简支梁技术条件和检验 方法 铁建司[2001]79号青藏铁路多年高原冻土区工程设计 暂行规定 建技[2001]87号青藏铁路多年高原冻土区工程施工 暂行规定 青藏筹工[2002]22号青藏铁路多年高原冻土区桥涵工 程施工技术细则 ３制梁场组织机构图
山东鲁华能医药有限公司 本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合GB/T 19001—2008 idt ISO9001:2009标 准《质量管理体系要求》和YY/T 0287—2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。 质量手册作为全公司质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活 动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司于二00八年八月，在山东松海药业有限公司的基础上进行改制变更。公司先经营医疗器械范围为： ⅡⅢ类：6864 医用卫生材料及辅料 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类： 6823 医用超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6866医用高分子材料及制品（一次性无菌医疗器械除外） 由于业务需要，拟增加Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6810矫形外科（骨科）手术器械。公司器械部10人，其中质量管理人员3人。医疗器械经营面积62平方米，医疗器械仓库面积50平方米。 公司严格按照IS09001标准质量管理体系的要求，建立质量管理网络，从医疗器械的进
货、验收、储存、出库、销售和售后服务各个环节建立了控制程序，确保销出使顾客满意的医疗器械产品。公司按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定要求，完善质量管理。 电话：3 地址：济南市历城区二环东路3362号润昌商务大厦南楼7层 邮编：250100 法人代表：李传杰 山东鲁华能医药有限公司 为确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持有效运行，兹任命李秋燕同志担任本公司管理者代表，代表本公司管理层负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持，向本公司管 理层报告质量管理体系的运行情况，及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司
广州市xxx 服装有限公司 质 量 手 册 （包含所有程序文件） 文件编号：AYL/QM—2004 文件版本：A 分发号：
2004年元月 05 日发布2004年元月10日实施 编制/日期：批准/日期： 目录
1．0公司简介 联系电话： 联系传真： 联系人： 联系地址： 邮编： 网址： E—mail:
2．0质量手册颁布令 本公司质量手册依依据GB/T19001：2000idt ISO9001：2000《质量管理体系要求》并结合本公司实际情况编制而成，是本公司质量管理体系有效运行的纲领性文件，是向外界证实本公司具有稳定地提供满足顾客和法律法规要求产品——服装产品的能力的法规性文件。本手册于年月日编制完毕，通过公司总经理总经理的批准，现予以颁发实施，望公司全体上下遵照此文件规定进行工作，确保本公司所建立的质量管理体系得以有效实施。 总经理： 广州市安约璐服装有限公司 2004年元月 02日
3．0质量手册管理说明 1．手册内容 本手册系依据GB/T19001：2000idt ISO9001：2000《质量管理体系——要求》并结 合本公司的实际情况编制而成，主要包括以下内容： a.公司质量管理体系范围，除了7.5.4顾客财产不适用删减外， GB/T19001： 2000 idt ISO19001：2000标准其他过程都已覆盖。 b.公司质量管理体系运行需要新增加的和GB/T19001：2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系——要求》要求的程序文件。 c.公司质量管理体系所包括各过程的顺序和相互作用的阐述。 d.质量方针和质量目标及分质量目标 e.质量管理体系组织结构图以及职能分配表 f.管理者代表任命书 g.质量手册管理说明 2．适用范围 适用于公司产品服装的设计、生产与销售过程。 3．术语和定义 本手册除了采用GB/T19000：2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术 语》中的有关术语和定义外，并对以下术语进行定义规定： （本）公司——广州市安约璐服装有限公司 安约璐——广州市安约璐服装有限公司 总（副）经理——最高管理者 4．本手册为公司质量管理体系文件的一部分，属于受控文件，由公司最高管理者之一总经理批准颁布实施，本手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，包括编号、发布、更改回收等，未经管理者代表批准，任何人不得以任何理由提供给公司以外人员，手册持有者调离工作岗位时，应将手册直接移交给接替其职位的人员并办理移交手续。
质量手册 (包括程序文件) 分发号： 01 编制: 审 核： 批准： 文件号：TY-SC-2010 版次/： A/0 2010-01-10发布 2010-01-10实施
颁布令 本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》(包括程序文件)，现予以批准颁布实施。 《质量手册》(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。 总经理： 2010 年1月10 日 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2．向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3．确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 4．就质量管理体系的有关事宜对外联络。 总经理： 2010年1月10日
1.0 目录章节号 1.0 修订次数0 页次1/2 章节号标题ISO9001：2008标准条款对照 1.0 目录 2.0 质量管理体系过程职责分配表 3.0 企业概况 4.1 质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2 文件控制程序 4.2.3 4.3 记录控制程序 4.2.4 5.1 管理职责 5.1、5.2 5.2 质量方针 5.3 5.3 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.4 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、 5.5 管理评审控制程序 5. 6.1、5.6.2、5.6.3 6.1 资源管理 6.1 6.2 人力资源控制程序 6.2 6.3 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.1 产品实现过程的策划程序7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序7.2.1、7.2.2、7.2.3 7.3 设计开发控制程序（删减）7.3（删减） 7.4 采购控制程序7.4.1、7.4.2、7.4.3 7.5 生产和服务提供控制程序7.5.1-------7.5.5 7.6 监视和测量设备的控制程序7.6 8.1 测量、分析和改进8.1 8.2 顾客满意程度测量程序8.2.1 8.3 内部审核程序8.2.2 8.4 过程和产品的监视和测量程序8.2.3、8.2.4
千辉五金制品厂 质量环境手册 文件编号： QES-01-01 发行日期： 2009年04月26日 编制：时间：年月日审核：时间：年月日批准：时间：年月日 0.1目录
0.1前言1．公司简介：
名称：千辉五金制品厂 所在地：博罗县龙溪镇岐岗村千辉五金制品厂（第七车间） 电话：0 传真：0 成立：2006年 投产时间：2006年 企业性质：私营企业 注册资金：150万元人民币占地面积：600平方米 公司总人数：35人 总经理：侯 经营围：电镀 主要顾客： 2．企业文化： 本公司以经验丰富的的工程队伍及环境管理理念支撑着现代制造业的电镀,企业着重以人为本的理念,将各类技术转换至生产一线的作业人员,使一线作业人员能掌握到基本的技术技能;将各类品质统计技术应用到实际的工作中,进一步进行品质管理扩预防作业;将环境管理理念普及至全员,使其了解客户对环境管理的要求 3．公司经营理念： 3.1正派经营,不断强化管理能力,以提供给客户在市场上最有竞争力的价廉质优 产品。 3.2以负责的态度迅速有效的处理客户之询查及要求,使客户满意于本公司所供 之产品与服务。
3.3经营权与所有权独立,造就良好企业环境,劳资利益兼顾,创造永续经营之能 力,共享经营之成果。 3.4迅速反应客户对环境管理的要求并落实到实处,按客户要求的标准进行作业 及管控. 4 .公司文化信念: 4.1品德:有良好之品德才能有良好的工作质量,有良好之品德才能使部属真心的 信服才能培养出公司全体人员的向心力,有良好之品德才能培养出优秀的下 一代干部,如此才能维持深沪、依诺威的优良传统。要养成良好之品德首先 必须要有好的自律能力,能随时自我检讨反省与自我约束。品德不好有再好 的能力也会作出虚伪造假的数据与不符合质量要求的产品,虚伪造假的数据 会影响主管作出不正确的判断与决策,造成公司的损失或危机。知错要勇于 承担,不要试图隐瞒,造成一错再错影响公司团体的信誉; 4.2学习:学做人、学做事、学习如何不断的去学习,新信息的日新月异发展,唯有 持续不断的学习,学习新的管理科学、新的科技、新的技能,尝试新事物新方 法,接触不同的人,才能不断提升自己的能力,也才能增加组织的能力,唯有 每个人都能终身学习,企业也才能永续。 4.3团队:企业要生存要增加竞争力,就要有集思广义,团队学习、团队合作的能力, 只凭借着个人能力在当今的企业活动竞争下已无任何生存空间。不塑造个人 英雄,有自信但要谦虚,善用他人的优点,不过份强调他人之缺点,不刻意凸 显自己的能力,能知自己之不足,善用人际沟通,养成为他人着想的人格特质, 协助团队伙伴,提高团队能力,构建成公司之整体能力。 4.4共享:企业努力之成果属于全体劳资双方所有、属于全体支持公司产品的客户 所有、更属于全体社会之所有。故劳资双方应存有利益共享他人,在能力围 改善工作环境与福利,双方共同享受公司成长进步之荣耀。努力加强改进产 品质量,改善管理降低成本,提供客户更好便宜的产品,回馈客户及社会。更
主题：质量手册目录章节号：无
主题：《质量手册》说明章节号：0.2 本《质量手册》阐明了公司质量管理体系的基本要求，是公司质量管理工作的法规和纲领性文件。它是依据GB／T19001-2000《质量管理体系要求》标准(简称IS09001：2000)和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》，并结合公司质量管理工作实际而确定。 本《质量手册》根据公司质量管理工作的实际情况，对GB／T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减，删减了如下过程： 第7．3章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生产； 第7.5.4章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产； 增加了“产品安全和责任”要求
主题：质量方针和质量目标章节号：1.0 质量方针： 精心生产，讲究质量，不断进步，提供安全、实用、美观的产品质量目标： 1)生产过程不合格率：≤2%； 2)安全质量事故为：0次/年 3)成品合格率：≥99%； 4)客户投诉次数：≤6次/年； 总经理： 日期：2002年3月5日
质量手册 主题：组织结构章节号：1.0
主题：质量管理体系过程职责分配表章节号：3.0 说明：★表示主导职责 ◎表示辅助职责
主题：质量管理体系章节号：4.0 1．0目的：说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。 2．0范围：适用于公司的质量管理体系的控制。 3．0程序概要： 3．1质量管理体系总体要求： 公司按照GB/T19001：2000《质量管理体系要求》和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。 1.识别质量管理体系所需过程，并编制相应的程序文件，这些过程可以 是从识别客户需求到客户评定的大过程，也可以是具体过程的子过程；本公司的质量管理体系对GB／T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减，删减了如下过程： a)第7．3章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发 全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生 产； b)第7.5.4章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不 使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产 权、技术图纸等财产； 2.明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系；通过识 别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理； 3.对过程管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和 质量目标； 4.对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策 划的结果，并进行持续改进。 3．2质量管理体系文件的总体要求：质量管理体系应形成文件，并坚持实施和持续改进。 3．2．1公司按照GB/T19001：2000《质量管理体系要求》及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。 3．2．2公司的质量管理体系文件结构如下： 质量手册第一阶 程序文件第二阶 工作标准、管理标准、第三阶 技术标准、质量记录 a)质量手册 质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量体系，作为质量体系文件中的纲领性文件，对质量体系各过程规定原则要求，质量手册应符合以下要求：—内容覆盖GB／T19001—2000《质量管理体系要求》。 —包括或引用程序文件。 —概述质量体系文件结构。
企业质量手册版 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
质量手册更改控制页
质量手册目录 内容与标准条款页码
发布令 为提高公司质量管理水平，持续稳定地提高产品质量，根据要求在 GB/T19001-2008标准的基础上，转版为GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准，并结合本公司质量管理体系实际情况，编制了《质量手册》。本《质量手册》规定的公司质量方针和目标，质量管理体系及其实施的总体要求和基本准则，是公司质量管理的法规和纲领性文件，用来统一协调公司的质量管理和质量控制活动，现批准颁布实施。我公司所有部门和全体员工，必须严格按照《质量手册》的规定贯彻执行。 总经理：XXX 2017年3月1日 管理者代表任命书 为适应管理体系建立、运行和改进的需要，特任命XX为我公司管理者代表，其职责权限是： 1、确保建立、实施和保持公司的质量管理体系； 2、负责内部质量审核的组织领导； 3、定期向总经理报告质量管理体系运行情况及持续改进的有关需求； 4、确保在公司内提高满足顾客要求的意识； 5、就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联系。 管理者代表是代表公司总经理行使权力，希望公司所有员工服从领导，共同履行质量管理职能，确保质量管理体系有效运行。 总经理：XXX 2017年3月1日 质量方针 公司质量方针经干科职工集思广益，总经理办公会讨论通过，由总经理批准发布： 质量方针
“优质价廉、顾客至上， 持续改进、质量第一”。 内涵： 1.持续改进质量第一： 在公司质量管理现有基础上，依据GB/T19001-2016标准建立了新的质量管理体系，逐步实现与国际标准接轨，学习国际上先进的管理理论和方法，从而使我公司的质量管理水平更上一层楼。 2.优质价廉顾客至上： 优质价廉是顾客的需求。质量管理体系的建立，使公司的质量管理更加规范化，顾客至上让全体员工都知道何时、何地做什么、怎么做、达到什么标准，确保产品质量稳定，优质价廉。通过提供满足要求的产品，达到顾客满意，从而提高公司的质量信誉度。优质价廉顾客至上是公司可持续发展的基础和动力。 质量目标 公司的质量目标，经质检科提请，总经理审核批准发布： 质量目标： 产品出厂合格率为100% 产品一次检验合格率95% 顾客满意度达90%以上。 质量目标分解（占比）
质量手册修改页
0 目录
01 关于质量手册和质量管理体系 01.1 质量手册概况 本手册根据CNCA-01C-015：2001《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》（以下简称“实施规则”），结合本公司实际情况编制。本质量手册符合“实施规则”的要求，是本公司质量工作的纲领性文件，用以确保和证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，是本公司质量管理活动的行动纲领，本公司职工必须严格按本手册以及质量体系中其他文件规定的要求执行。 本质量手册也可作为对外提供第二方和第三方审核时使用。 01.2 质量手册及其管理 ㈠依据及意义： 本质量手册是依据“实施规则”而建立的，是本公司质量体系的基本纲领和行为准则。㈡编写及批准： 本手册由质量负责人制订，经总经理批准后以发布日期为生效日期。 ㈢分发及控制： ①本手册由品质部负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并保存手册的分发 记录。 ②本手册受控发放围是经总经理核准同意后的发放进行发放，若有顾客或其它原因需要对外 发放，则总经理同意后发放。 ③修改及作废： a.在手册使用其间，如有修改意见，各部门主管应汇总意见，及时反馈到办公室；质量手 册应每年的管理评审会议上得到评审，评价其适宜性、充分性及与“实施规则”的符合性；必要时对手册予以修改。 b.本手册的修改，必须经原核准者审批后方为有效。若需其他人员审核，则应确保其得到 相关背景资料。 c.本手册的修改以整章节修改的形式出现，由办公室从受控手册中收回已作废的文件页经 总经理核准后销毁，保留一份底稿并盖上“作废”章。 d.凡作修改的手册，必须由办公室在文件修改记录表中给予明确记载。 e.对非受控手册不予跟踪修改。 ④纪律及法律 a.本手册持有者要妥善保管，不得丢失，禁止私自外传、外借和赠送他人。调离本公司时，
受控状态：受控QMS/ HG WSI-QMS-H-2010质量管理体系质量手册 2010-05-04发布 2010-05-08实施
质量手册目录
批准发布令 本手册是依据GJB9001B-2009《质量管理体系要求》，结合公司实际情况编制，现予以颁布。 本手册阐明了公司的质量方针和质量目标，并对公司的质量管理体系作出了具体的要求，是公司建立、实施、保持并持续改进质量管理体系，稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的纲领性文件，是开展各项质量活动的纲领性文件，公司员工必须遵照执行。 总经理： 2010年5月4日
0.1质量手册说明 1手册内容 本手册依据GJB9001B-2009《质量管理体系—要求》并结合公司的实际情况编制而成,包括: ①质量管理体系 覆盖范围：软件和系统集成的设计开发、安装与服务； ②质量管理体系 要求的所有程序文件； ③质量管理体系 规定的过程顺序和相互作用。 2术语和定义 本手册参照《GB/T19000-2008基础和术语》中的术语和定义；用于军用产品特殊要求时采用《GJB1405装备质量管理术语》中确定的术语和定义。 3本手册为公司的受控文件,由管理者代表编写，总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由项目管理部产品质量室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还项目管理部产品质量室,办理核收登记。 4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。 5在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到管理者代表,管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改。修改时，按照公司《文件控制程序》的有关规定执行。
质量手册 （依据ISO 9001: 2000标准，药品生产质量管理规范2010年修订版）
目录 1 总则 1.1 颁布令 1.2 质量负责人任命书 1.3 企业概况 1.4 编制质量手册的目的 1.5 编制说明 1.6 质量手册的适用范围 1.7 企业地址和通讯联络方式及号码 1.8 质量手册的发放体系 1.9 质量手册持有者的责任 1.10 质量手册的宣传贯彻 1.11 以上活动涉及的各部门和人员的职责及权限 2 质量方针及质量目标 3 公司组织机构与质量保证体系图 4 管理者承诺 5 质量方针的贯彻及管理职责 6 质量管理体系 7 资源的提供与管理 8 产品的质量实现 9 原材料提供 10 生产过程的质量控制 11 产品质量检验控制 12 不合格品的管理 13 质量文件管理 14 自检审核 15 质量改进前言
1 总则 1.1 颁布令 为规范本企业药品生产质量管理行为，保证产品质量满足顾客要求，提高企业的管理水平，使本企业质量管理与现代管理方式接轨，依照《药品生产质量管理规范（2010修订）》及 ISO9001：:2000 标准的全部要求并结合本公司的实际情况，编制了该质量手册，并在此基础上建立了质量管理体系。 本企业以本手册为质量管理规范，手册包括： 1、企业质量管理体系的范围； 2、对企业质量管理体系程序文件的引用； 3、企业质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 本手册阐明了企业的质量方针和质量目标，是实施企业质量管理的法规性和纲领性文件，本手册为第一版，本企业全体员工要认真贯彻实施。 经理: 年月日
1.2 质量负责人任命书 为加强对本企业的质量管理体系，使企业建立的质量管理体系能够持续有效运行，并真正长期地坚持实施质量管理标准，任命xxx为本企业的质量负责人。 质量负责人的职责是： 1、确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的要求； 3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的质量意识； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络； 5、确保公司质量管理体系能持续改进其有效性，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途的药品。 经理： 年月日
---制药有限公司(医药行业) 质量手册 手册编号： QMS01/2015 版号： 02 编写： 审核： 批准： 生效日期：2016年 1月1 日 发放编号： 2016001 受控标识：受控
颁布令 本公司依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）关于质量管理体系的相关要求，编制完成了《质量管理手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本质量管理手册是公司健全与实施质量管理体系的纲领和行动准则，是规范员工岗位职责的规程。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年1月9日
《质量管理受手册》使用说明 1、《质量管理手册》相关内容 （1）本手册系依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）关于质量管理体系的相关要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：实施GMP的基本原则，公司质量管理体系的范围、机构设置与管理，部门与人员职责。 （2）《质量管理手册》（简称质量手册）处本企业药品（GMP）文件的上层并具纲领性地位，与GMP文件同等効力。 （3）本手册中未收录的部门与人员职责，其内容在生产质量管理文件中体现，本企员工均须确认“本人已详细通读本岗位职责，本人保证严格履行本岗位规定职责，接受上级检查与考核，完成本职工作。” 2、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由GNP 办公室统一负责，未经批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，将手册交还GNP办公室，办理核收登记。 3、本企员工人手一册，手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 4、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到GNP办公室；GNP办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改（增补）或改版。
状态： 苏州晶讯科技股份有限公司质量管理体系文件 JX/QM-01-01-2017 质量手册 依据ISO9001:2015标准 版本：A 分发号： 编制： 审核： 批准： 2017年01月13日发布
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0 前言 0.1质量手册颁布令 0.2 手册说明 0.3 术语和定义 1公司简介 2企业组织结构图、部门职责 3手册章节与ISO9001标准章节对照表4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 2
7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2创建和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 3
建筑行业三位一体（质量手册程序文件）(DOC 70页)
文件控制程序 WD／CX 1——04A 1、目的 对质量、环境、职业健康安全管理体系运行有关的文件进行控制，确保对质量、环境、职业健康安全管理体系运行起重要作用的各个场所使用文件的有效版本。 2、适用范围 公司、项目部及与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的场所。 3、术语和定义 引用GB／T19001—2000idtIS09001：2000《质量管理体系基础和术语》、GB／T24001—1996 idt IS014001：1996《环境管理体系规范及使用指南》和GB／T28001—2001 《职业健康安全管理体系规范》及《整合型管理体系管理手册》中相关术语及定义。 4、职责 4.1办公室主控本程序，并负责制定和组织实施，管理公司颁发的管理类文件，组织、编制受控文件总清单。
4.2总经理负责质量、环境、职业健康安全管理体系方针和目标，整合型管理体系管理手册的批准与发布。 4.3管理者代表组织质量、环境、职业健康安全管理体系方针和目标方案的制定，负责组织管理手册、程序文件的编写，负责管理手册的审核、程序文件的批准发布。 4.4公司质量技术处负责质量技术文件的控制和管理，编制技术文件清单。 4.5公司其它责任部门和项目部设专职或兼职文件管理人员负责本部门文件的控制和管理。 5、工作程序 5.1文件的分类 ①质量、环境、职业健康安全管理体系方针目标； ②整合型管理体系管理手册； ③管理体系程序文件；、 ④公司管理标准、公司技术标准； ⑤其它文件，包括管理性作业文件、技术性作业文件、记录样表等； ⑥外来文件。 5.1.1技术性作业文件包括：图纸标准规范、工
化工厂质量手册完 整版 1
质量手册
企业概况 xxx化工厂位于湖南省xxx市河溪镇, 紧靠319国道, 交通十分便利。xxx化工厂以生产电解金属锰为主, 其前身是河溪镇新寨潭村的村办企业, 一直以来发展缓慢。1998年xxx并购该厂后成为xxx的下属企业, 其性质为国有企业。 xxx化工厂主要从事电解金属锰的生产销售, 兼营生产电解锰的原辅材料等。占地面积30000平方米, 现有员工133人, 其中技术人员有30人, 管理人员6人。工厂建有两条生产线, 年产电解金属锰3000吨, 其中出口销售1000多吨。1998年在小学检验检疫局注册, 3月在xx省商务厅取得自营进出口经营权, 经过xxx市环境保护局环保验收。 xxx化工厂在电解锰行业中属很小的企业, 如何在激烈的市场竞争中求生存、求发展? 根据本企业的实际情况我们提出了打造中国”最精致的电解锰厂”。我们的质量方针就是”注重细节, 力求完美, 小巧精致, 超越期望”。 xxx化工厂 8月20日 - 1 -
质量方针 1.质量方针 方针内容, 注重细节, 力求完美, 小巧精致, 超越期望 2.方针解释 细节决定成败, 本企业的所有生产活动都要注重细节, 每一个细节都要力求完美。用细节的完美打造一个小巧精致的电解锰企业, 用精致来超越顾客的期望值。 3.质量目标 产品( 电解锰中Mn≥99.7 ％) 合格率99 ％, 产品出厂合格率100 ％, 合同履约率100 ％, 顾客满意率100 ％。 4.质量措施 细化质量目标 细化生产工艺 细化管理制度 提高质量意识 - 2 -
职责权限和沟通 1目的 规定本企业与产品质量有关的部门和人员的职责权限, 相互关系及内部沟通方式, 以确保质量管理体系有效运作。 2适用范围 适用于本企业与产品质量有关的部门和人员。 3职责 总经理主管、副总经理协管、办公室归口管理、相关部门配合参与。 4控制要求 4.1职责和权限 4.1.1质量管理机构图( 见附录) 4.2主要岗位职责 4.2.1总经理 a负责本企业的总体规划及发展方向。 b制定和发布本企业的质量方针和质量目标。 c主持建立质量管理体系, 配置所需资源, 确保内部沟通。 d批准质量手册和质量计划。 e审批质量管理组织机构设置, 任命各部门负责人。 f审批产、供、销的合同及资金流动。 - 3 -
联升柯式印刷制品（深圳）有限公司质量手册：2000版 （编号：QM001）编制陈延良审核曹瑞棠批准田达智 章节号标题页数 0前言1/21 0.1主题内容 0.2公司概况 0.3手册的管理 1目的、范围2/21 1.1目的 1.2适用产品范围 1.3裁剪说明 2质量方针和目标3/21 2.1质量方针 2.2质量目标 3组织结构和职责4-6/21 3.1组织结构图 3.2职责描述 4质量管理体系文件要求7-9/21 4.1总则 4.2质量手册 4.3文件.质量记录的控制 5管理职责10-12/21 6资料管理13-14/21 7产品实现15-18/21 8测量.分析和改进19-21/21 质量手册更改履历 序号更改章节更改日期更改版本更改的主要内容
联升柯式印刷制品（深圳）有限公司质量手册之前言.范围章节号0 版本AO 页次1/21 0 前言 0.1主题内容 本手册规定了公司的质量方针，引用了质量管理体系程序的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，是公司实施质量管理，开展质量策划，质量控制，质量保证和质量改进活动的纲领性文件。 0.2 公司概况 联升柯式印刷制品（深圳）有限公司成立于1994年元月，主要从事包装彩盒、彩咭、说明书等产品的生产，开业以来，一直不断提高产品质量，以周到的服务赢得了客户的信赖，并与多家知名企业保持长期的业务往来。 在激烈的市场竞争潮流中，通过全厂员工的不懈努力，本公司由以往的半成品加工发展为今天的从原材料印刷到成品一条龙生产，而且每个部门已基本实现了自动化作业，已成为该行业的强有力的竞争对手，我们将以“以市场为导向，以顾客满意为宗旨”向顾客提供更加优质的服务。 0.3手册的管理 a.本手册依据ISO9001：2000版标准为框架，由本公司ISO管理委员会制定，经相关授权人员审核批准后有效。 b.若因实际情况需要修改或废止，必须经过相关授权人员审核批准后方可执行。 c.文件管制中心负责文件的收发并做好分发记录，本手册一式五份，分别保存于ISO管理 委员会，文件管理中心、品管部、生产部、行政部。 d.本手册不得任意影印及分发，若需补发必须申请并经管理者代表核准，若因业务上需要或客户索取时，必须由管理代表核准同意，并盖上非管制文件章后方可发出，其具体管理办法参照《文件控制程序》执行。
康师傅（西安）饮品有限公司 WT/QM-A-2006 质量管理手册 （第 A 版） [依据 ISO9001：2015 标准] ［文件编号：KSF/QM/01/01］ 受控状态：受控 持有人：
分发号： 2016 年 01月 04 日发布2016 年 05月 19日实施 康师傅（西安）饮品有限公司发布
0.1质量手册颁布令 (6) 0.2公司简介 (8) 0.３公司质量方针与目标 (9) 0.４组织机构与质量管理体系结构图 (10) 0.6质量手册版序控制 (14) 0.7质量手册管理规定 (16) 1范围 (18) 1.1总则 (18) 1.2应用 (19) 2引用标准 (20) 2.1 ISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》 (20) 2.2 ISO9000：2015《质量管理体系要求》 (20) 3术语和定义 (21) 3.1术语来源 (21) 3.2名词缩写 (21) 4组织的背景环境 (22) 4.1组织的背景环境 (22) 4.2相关方的需求和期望 (23) 4.3范围 (24)
5领导作用 (28) 5.1领导作用与承诺 (28) 5.2质量方针 (29) 5.3 组织的作用、职责和权限与沟通 (29) 6策划 (33) 6.1风险和机遇的应对措施 (33) 6.2质量目标及其实施的策划 (34) 7支持 (36) 7.1资源 (36) 7.2能力 (39) 7.3意识 (40) 7.4沟通 (40) 7.5形成文件的信息 (43) 8运行 (47) 8.1运行的策划和控制 (47) 8.2市场需求的确定和顾客沟通 (47) 8.3运行策划过程 (49) 8.4外部供应的产品和服务的控制 (50) 8.5产品和服务的开发 (51) 9.绩效评价 (52) 9.1 监视、测量、分析和评价 (52) 9.2 内部审核 (55) 9.3 管理评审 (56) 10 改进 (58)
机械制造行业质量手册01 文件编号：RL/QM-001 版次号： 1.00 编制/日期：杨清松2005-2-28审核/日期： 批准/日期： 受控状态： 分发代码：
0.1 名目 0.1名目 (2) 0.2修改操纵页 (6) 0.3颁布令 (7) 0.4任命书 (8) 0.4.1治理者代表任命书 (8) 0.4.2顾客代表任命书 ...................................................... 错误!未定义书签。 第1章前言 (10) 1.1公司简介 (10) 1.2手册说明 (11) 1.2.1手册编写目的 (11) 1.2.2手册的适用范畴 (11) 1.2.3手册内容 (11) 1.2.4手册的操纵 (11) 第2章质量方针与质量目标 (13) 第3章术语与定义 (14) 第4章质量治理体系 (17) 4.1总要求 (17) 4.1.1总要求——补充 (17) 4.2文件要求 (17) 4.2.1总则 (17) 4.2.2质量手册 (17) 4.2.3文件操纵 (18) 4.2.3.1工程规范 (18) 4.2.4记录操纵 (18) 4.2.4.1记录储存 (19) 4.3本章所编制的程序文件 (19) 第5章治理职责 (20) 5.1治理承诺 (20) 5.1.1过程效率 (20) 5.2以顾客为关注焦点 (20) 5.3质量方针 (20) 5.4策划 (21) 5.4.1质量目标 (21) 5.4.1.1质量目标——补充 (21) 5.4.2质量治理体系策划 (21) 5.5职责、权限与沟通 (21) 5.5.1职责与权限 (21) 5.5.1.1质量职责 (22) 5.5.2治理者代表 (22) 5.5.2.1顾客代表 (22) 5.5.3内部沟通 (22)
受控状态: 杭州云中鹤贸易有限公司 质量手册 编号:YZH/SC-2016 A 版/0 编制: 审核: 批准: 发布日期：2016 年12 月21 日实施日期：2016 年12 月28 日
目录 质量手册颁布令......................................................................... 错误！未定义书签。 方针和目标 (6) 公司简介 (7) 1目的和范围............................................................................. 错误！未定义书签。 2 引用标准 ................................................................................ 错误！未定义书签。 3术语和定义............................................................................. 错误！未定义书签。 4 组织的环境............................................................................ 错误！未定义书签。 4.1组织及其环境........................................................................................ 错误！未定义书签。 4.2理解相关方的需求和期望 ................................................................... 错误！未定义书签。 4.3质量管理体系范围................................................................................ 错误！未定义书签。 4.4质量管理体系及其过程 ....................................................................... 错误！未定义书签。 5 领导作用和承诺 (10) 5.1领导作用和承诺 (10) 5.2方针 (11) 5.3组织的岗位、职责和权限 (11) 6 策划 ......................................................................................... 错误！未定义书签。 6.1应对风险和机遇的措施 (14) 6.2质量目标及其实现的策划 (14) 6.3变更的策划 (14) 7 支持 (15)