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药品质量管理自查报告

药品质量管理自查报告
药品质量管理自查报告

医院药品质量管理自查报告

根据()药监局关于开展药品质量管理工作的相关要求,我院组织人员认真进行了自查自评,现将情况简要报告如下:一是领导重视,管理组织健全,成立以分管药品副院长为组长,药剂科主任为副组长,相关人员为成员的药事管理委员会,负责药品质量管理工作,职能职责明确。

二是建立健全药品质量管理制度,将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

三是购进药品时,建立供货单位和产品档案,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。

四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五是实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六是是按照药房规范化建设要求来规范管理,药库药房面积达标,与生活区、诊疗区、治疗区分开。

七是药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放。

八是药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。

九是麻醉药品和精神药品按规定管理,专柜存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符。

十是认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大,我院充分利用科务会、职工大会组织干部职工学习药品质量管理实施方案,同时利用专栏宣传医疗平安创建相关知识,让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务,充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

(一)加强院科两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

( 二) 提高服务意识,改善服务态度,加强医患沟通,构建和谐医患关系。

( 三) 建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

(四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告;重点监测高风险制剂、生物制品及注射液的不良反应报告,严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

(五)加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

工程质量管理工作总结

华为荔枝园员工宿舍1-3#、19-29#、31#、32#及3、4号地下车库工程 工程质量管理工作总结 编制:黄凯波 审核:吴国炎 审批:李智勇 编制单位:中国建筑一局(集团)有限公司 编制日期:2014年5月29日

目录 一、2014上半年质量管理工作回顾 (2) (一)、精心组织部署,狠抓基础管理 (3) (二)、明确质量目标,落实目标责任 (4) (三)、重视实体质量、工程质量稳中有升 (4) (四)、认真组织检查、强化监督质量 (5) (五)、狠抓外协管理,杜绝质量事故 (5) (六)、加强学习培训,提高工作能力 (6) (七)、主动扎实工作,顺利通过外审 (6) (八)、推进科技进步,提高质量控制 (7) (九)、开展质量活动,促进管理工作 (7) (十)、团结协作,协助外部工作 (8) (十一)、存在问题 (8) 二、2014下半年质量工作要点 (9) (一)、强化意识,理清思路,抓住重点 (9)

(二)、明确目标,落实责任,确保实现 (9) (三)、开展活动,学习标准,创造氛围 (9) (四)、长期贯标,标准化管理,保证过程结果 (10) (五)、开展QC小组质量活动,提升质量管理水平 (11) (六)、强化过程监督检查,总结经验,促进质量管理 (11) (七)、发挥科技作用,采用先进技术,保证工程质量 (12) (八)、建立管理合作关系,创造良好工作环境 (12) (九)、做好竣工资料,积极申报优质工程奖项 (12) 工程质量管理工作总结大纲 一、2014上半年质量管理工作回顾 2014上半年项目坚持“过程精品,质量重于泰山”的方针,围绕项目质量管理工作的各项任务和总体要求,积极贯彻。具体的工作思路是:以质量安全是社会和谐的基础为指导,以“三合一”体系认证为主线,继续加强基础管理、强化教育培训,严格“三检”制度,

医疗质量自查报告及整改措施

医疗质量自查报告及整改措施 医疗质量自查报告及整改措施 根据白水县卫生局关于医疗机构医疗质量安全整顿活动的要求的要求,我院对重点科室、重点部门进行了全面的检查.现就自查结果 及整改意见、措施和具体整改责任落实汇报如下: 一、我院医疗质量、安全管理基本情况回顾: (一)我院有健全的安全管理体系,职责明确,责任到人. 我们制定了医疗质量及安全管理方案与考核标准,健全完善了各项医疗管理制度职责.医疗质量管理按照管理方案和考核标准的要求,定期深入科室进行监督检查,督促核心制度的落实,检查结果以质量 分的形式与医院绩效考核方案挂钩,有效地促进了医疗质量和医疗安全管理的持续改进. (二)加强了医疗质量和医疗安全教育,医务人员的安全意识不断提高. 我们通过安全大会的形式,对全员进行质量安全教育,并与各科室有关人员签定安全责任书.加强了法律、法规及规章制度的培训和考核.举办了“医疗质量安全”等培训.安全检查检查结束后,院质量控制科召开会议,认真研究分析检查中发现的问题和纠纷隐患,找出核 心问题和整改措施,然后召开科长、护士长、业务骨干会议进行质量讲评,有效促进了医疗质量的提高. 加强三基、三严的培训与考核,按照年初三基培训考核计划,各科室每季度必须考核一次,医务科、护理部每半年必须举办一次全院性的三基考核,参考率、合格率务必达95%以上. (三)健全了防范医疗事故纠纷、防范非医疗因素引起的意外伤害事件的预案,建立了医疗纠纷防范和处理机制.

(四)护理管理方面 (1)护理管理组织 能够严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作,组织护士长及护理人员认真学习了《护士条例》,确保做到知法、守法、依法执业. (2)护理人力资源管理 每年制定护士在职培训计划,包括三基学习、业务讲座、护理查房等.按计划认真执行完成. (3)临床护理管理 树立人性化服务理念,确保将患者知情同意落到实处.对围手术期患者实施术前访视和术后回访,设计了规范的计划.各科室高度重视健康教育工作,制定了健康教育内容. (五)、医院感染管理 (1)建立健全了医院感染管理组织 根据国家《医院感染管理办法》,我院建立和完善了医院感染控制小组.业务院长担任医院感染管理办公室主任, (2)医院感染控制管理组织的工作职责得到了落实 我院根据实际情况和任务要求,每年制定医院感染管理工作计划,做到组织落实、责任到人.每年召开医院感染管理会议,总结近期医院感染管理工作情况,解决日常工作中发现的带有普遍性的问题,布置下一时期的工作重点. (3)加强了医院感染管理知识的培训,不断提高医护人员的医院感染控制和消毒隔离意识 (4)认真开展了医院感染控制与消毒隔离监测工作,降低了医院感染率,从未发生医院感染爆发流行现象.加强了一次性使用用品的管理.各科室严格执行“一次性使用无菌医疗用品管理办法”,一次

医院药房自查报告(完整版)

医院药房自查报告 医院药房自查报告 第一篇: 医院药房自查报告 医院药房自查报告 为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行了认真、全面查,自查情况如下: 一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。 二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。 三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。 四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有: 药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要: 帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。 五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。 六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防

火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。 七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。 八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。 九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。 十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应事件报告表》向上级有关部门报告。 十一、每月盘点一次,帐物相符 **医院 第二篇: 疏附县和平医院药房自查报告 疏附县和平医院药房自查报告 药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就

医院药品使用安全管理状况自查报告

医院药品使用安全管理状 况自查报告 The latest revision on November 22, 2020

X X医院 药品使用安全管理状况自查报告 尊敬的药监局领导: 自2011年我市开展药品安全专项整治工作以来,XX医院药品安全工作,立足实际,突出重点,认真贯彻落实国家六部委关于开展药品安全专项整治的文件精神,大力宣传药品、医疗器械管理法律法规,规范药品的采购和使用,落实药品不良反应监测和报告制度,使我院药品安全水平得到了进一步提高,现在将我院开展药品安全专项整治工作总结如下: 1.我院于2011年5月底调整了药事管理委员会成员,并在2011年召开了两次药 事管理工作会议,专项讨论了汉阳医院药品使用安全管理的情况,还在药事管理委员会下设了合理用药督导小组、麻醉药品精神药品管理小组、药品质量监督小组、不良反应监测领导小组五个小组负责药品使用安全管理。 2.建立健全了药事管理制度,制定各岗位职责和操作规程,并落实到位。 3.对各专业技术人员的资质进行了审核,并每月进行一次科内培训,每季度进行 一次全院培训。 4.对直接接触药品的科内人员进行体检,并建立了健康档案。 5.我院成立了临床药学室,现有2名专职和3名兼职临床药学人员。临床药学工 作人员深入临床了解临床用药情况,参与临床查房,提供合理用药方案,参与个体化给药方案的制定,积极开展病历、处方分析,开展合理用药监测和评估工作,参与危重患者的救治与病例讨论,提高了全院临床用药水平和促进了临床合理用药。 6.我院对处方开具进行了严格和科学的管理。制定了《处方管理制度》和《处方 评价制度》,处方点评人员由医务科组织,药剂科人员参与,对医院处方每月

2019工程质量管理工作总结

2019工程质量管理工作总结 工作总结不是停留在纸面上的形式主义,而是应对过去进行的一次深刻的自我批判,为自身的提高做出应有的努力。下面就是小编给大家带来的2019工程质量管理工作总结,希望大家喜欢! 20xx年,我市水利工程建设质量与安全监督站在局党组的直接领导下,在省质监中 心站的业务指导下,在兄弟部门的大力支持配合下,认真贯彻执行部、省有关水利工程质 量管理的规定,切实履行政府对水利工程实行质量监督的职能,认真抓好全市水利工程质 量监督管理工作,完成了年初制定的各项目标任务。现将一年工作情况总结如下: 一、单位自身建设 我站现有人员人,其中(岗位职务),人,(岗位职务),人。质量监督是工程质量管理 工作的重要组成部分,质量监督队伍建设是提高水利工程质量监督管理水平的关键。水利 工程质量监督工作是一项专业性、技术性、政策性和实践性都很强的工作。 因此,我站十分注重对质量监督人员的培训和教育,在自学的基础上,经常组织大家 学习国家、水利部和省有关工程质量管理的法律、法规以及技术标准等。组织有关人员参 加全省水利工程质量监督员资格认证培训班。 在日常的质量监督工作中,每个质量监督人员都能经常深入工地,熟悉工程的施工工艺和质量检验方法,并能坚持原则,秉公办事,保持勤政廉洁的工作作风,一年来,我们认真落实党风廉政建设责任书的规定,认真执行局党组制定的《干部廉洁自律规定》,没有一起违法违纪的事件发生,树立了良好的行政执法人员形象。 二、质量监督管理 在对工程进行质量监督的过程中,我站主要从以下几方面开展工作: 1、严格执行质量监督程序 在质量监督过程中,严格执行《省水利工程质量监督程序》,一是在工程开工前,及时办理质量监督手续,签订《水利工程质量监督书》;二是在工程开工后,及时办理项目划分报批手续,明确工程主要分部和重点关键部位;三是在工程实施过程中,遇有项目划分调整、重大设计变更等必须报质监站备案;四是在工程实施的各阶段,及时进行质量等级的核定。 2、加强对质量行为的监督检查

医疗质量自查报告及整改措施

玛曲县人民医院 2016年科室管理及医疗医疗技术监管 自查报告 根据省卫计委《关于切实加强医疗机构科室管理及医疗技术监管工作的通知》甘卫医政发〔2016〕127号文件精神及要求,我院对重点科室、重点部门进行了全面的检查。现就自查结果及整改意见、措施和具体整改责任落实汇报如下: 一、我院医疗质量、安全管理基本情况回顾: (一)我院有健全的安全管理体系,职责明确,责任到人。 我们制定了医疗质量及安全管理方案与考核标准,健全完善了各项医疗管理制度职责。医疗质量管理按照管理方案和考核标准的要求,定期深入科室进行监督检查,督促核心制度的落实,检查结果以质量分的形式与医院绩效考核方案挂钩,有效地促进了医疗质量和医疗安全管理的持续改进。 (二)加强了医疗质量和医疗安全教育,医务人员的安全意识不断提高。 我们通过安全大会的形式,对全员进行质量安全教育,并与各科室有关人员签定安全责任书。加强了法律、法规及规章制度的培训和考核。举办了“医疗质量安全”等培训。安全检查检查结束后,院质量控制科召开会议,认真研究分析检查中

发现的问题和纠纷隐患,找出核心问题和整改措施,然后召开科长、护士长、业务骨干会议进行质量讲评,有效促进了医疗质量的提高。 加强三基、三严的培训与考核,按照年初三基培训考核计划,各科室每季度进行质控考核一次。 (三)健全了防医疗事故纠纷、防非医疗因素引起的意外伤害事件的预案,建立了医疗纠纷防和处理机制。 (四)护理管理方面 (1)护理管理组织 能够严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作,组织护士长及护理人员认真学习了《护士条例》,确保做到知法、守法、依法执业。 (2)护理人力资源管理 每年制定护士在职培训计划,包括三基学习、业务讲座、护理查房等。按计划认真执行完成。 (3)临床护理管理 树立人性化服务理念,确保将患者知情同意落到实处。对围手术期患者实施术前访视和术后回访,设计了规的计划。各科室高度重视健康教育工作,制定了健康教育容。 (五)、医院感染管理 (1)建立健全了医院感染管理组织 根据国家《医院感染管理办法》,我院建立和完善了医院

特殊药品自查报告

特殊药品自查报告 篇一:药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 为加强医疗机构药品质量规范化管理,提高我市药品使用管理整体水平,保障人民群众用药的安全性、有效性,我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则,组织相关人员开展自纠自查工作,现将自查情况汇报如下: 一、机构组织设置与责任分工方面:根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理,制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作,并监督药品管理制度的实施情况。 二、药品的购进与验收:严格执行基本药物制度,通过山东省药品集中采购平台采购药品,并全部执行零差价销售,购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案,并索取相关资料,利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收

制度,验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的,不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录,做到帐、物、票完全相符。购进麻醉药品、精神药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度,并做好相关记录。 三、药品的储存与养护:在药品储存过程中,能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容,五距还算适当,堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35﹪-75﹪的规定存储药品。药品摆放实行色标管理,并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放,并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护,并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年都应到上级单位做一次健康查体,体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。 四、处方的审核与调配:调配药品,凭执业医师或执业助理医师的处方进行,对处方所列药品无擅自更改或者代用现象,严格控制药品剂量,对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配,认真执行四查十对政策,处方按照有关规定保存。 五、制度与管理:根据药品使用的实际情况,建立健

2015年度药品质量管理自查报告

2015年度药品质量管理自查报告 莱西市妇幼保健院 为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下: 一、领导重视,管理组织健全 我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。 二、药品的质量管理 1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。 2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示;严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

工程质量管理年终工作总结(完整版)

工程质量管理年终工作总结 20xx年,我市水利工程建设质量与安全监督站在局党组的直接领导下,在省质监中心站的业务指导下,在兄弟部门的大力支持配合下,认真贯彻执行部、省有关水利工程质量管理的规定,切实履行政府对水利工程实行质量监督的职能,认真抓好全市水利工程质量监督管理工作,完成了年初制定的各项目标任务。现将一年工作情况总结如下: 一、单位自身建设 我站现有人员人,其中(岗位职务),人,(岗位职务),人。质量监督是工程质量管理工作的重要组成部分,质量监督队伍建设是提高水利工程质量监督管理水平的关键。水利工程质量监督工作是一项专业性、技术性、政策性和实践性都很强的工作。 因此,我站十分注重对质量监督人员的培训和教育,在自学的基础上,经常组织大家学习国家、水利部和省有关工程质量管理的法律、法规以及技术标准等。组织有关人员参加全省水利工程质量监督员资格认证培训班。 在日常的质量监督工作中,每个质量监督人员都能经常深入工地,熟悉工程的施工工艺和质量检验方法,并能坚持原则,秉公办事,保持勤政廉洁的工作作风,一年来,我们认真落实党风廉政建设责任书的规定,认真执行局党组制定的《干部廉洁自律规定》,没有一起违法违纪的事件发生,树立了良好的行政执法人员形象。 二、质量监督管理 在对工程进行质量监督的过程中,我站主要从以下几方面开展工作: 1、严格执行质量监督程序 在质量监督过程中,严格执行《省水利工程质量监督程序》,一是在工程开工前,及时办理质量监督手续,签订《水利工程质量监督书》;二是在工程开工后,及时办理项目划分报批手续,明确工程主要分部和重点关键部位;三是在工程实施过程中,遇有项目划分调整、重大设计变更等必须报质监站备案;四是在工程实施的各阶段,及时进行质量等级的核定。 2、加强对质量行为的监督检查 以往的质量监督常常偏重于对工程实物质量的监督,而忽视了对工程参建各方质量行为的监督。根据《建设工程质量管理条例》和部、省水利工程质量监督管理规定,在抓好对工程实物质量的监督下,检查项目法人的质量管理体系、监理单位的质量控制体系和施工单位的质量保证体系,重点是总监理工程师、项目经理、技术负责人和终检工程师的到位情况;检查施工企业执行《工程建设标准强制性条文》(水利工程部分)情况;检查监理单位在施工监理过程中执行《建设工程监理规范》,开展旁站监理、见证取样以及监理人员执证上岗情况;检查施工单位、监理单位、建设单位对工程质量进行检验和评定的情况。 若有喜欢或是需要本文的,可以点击下载哦!祝大家生活愉快!

质量体系自查报告

篇一:质量管理体系自查报告 质量管理体系自查报告 为提高企业的信誉,增强企业在市场的竞争能力,公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查,以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题,并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整,从而为用户提供全方位的服务。 一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查; 本公司依据《医疗器械监督管理条例》、iso 9001《质量管理体系—要求》、iso 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和mdd93/42/eec《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系,并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。 1.做好标识管理,便于产品质量追溯: 仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识;生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识;质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督;生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识 1.1.1原材料入库后,库管员按类别登记入账,并做好原材料标识,标识的内容包括:原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等, 1.1.2所有原材料要实行动态管理,每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。 1.2生产过程的产品标识 1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数,以便追溯。 1.2.2包装工序的标识,产品在制作过程中,严格按照生产计划单进行生产,对生产工序加以相应的标识。 1.3成品的标识 1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品,都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”,各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。 1.3.2中包装标识 中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型 1.3.3外包装的标识 产品经工序的最终检验后,在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。 2追溯 产品的追溯有两个方面:使用原材料的追溯和责任者的追溯。 2.1原材料的追溯 当产品出现异常情况,需要对所使用的材料进行追溯时,根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等,即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。 2.2责任者的追溯 2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯,对简单的操作工序,产品的检测由操作者自检来完成的,制作者与检验者相同;否则要分别追溯。 2.2.2当产品出现异常,确定需追溯制造者、检验者时,根据市场等部门提供的信息,查对各工序工艺记录,即可追溯至相应的制作者、检验者。 二、顾客满意调查及信息反馈 1.内部数据的收集、分析与处理 1.1正常信息的收集、分析与处理:各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息:质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情

药品质量自查报告

2014年度药品质量管理自查报告 根据沈阳市食品药品监督管理局的要求,我诊所对2014年诊所药品质量管理工作进行了自查,现将自查结果报告如下: 一、高度重视,管理组织健全 我诊所高度重药品管理工作,药品的采购、审批工作,科学管理药品和合理用药。 二、加强管理,建立健全药品质量管理制度。 建立了《药品采购管理制度》、《药品存放工作制度》、等一批管理制度,通过制度的建设,诊所对药品质量管理工作和存放工作的管理有了较好的提升。三、加强业务知识培训学习,提高人员专业素质。 诊所每季度都组织职工进行业务学习,学习药事法规和药学专业知识,进一步提高了医护人员的专业技能和专业知识。 四、加强药品的管理工作,注重药品质量。 严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定,我诊所的药品采购是通过正规药品经营单位所销售的药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》结合临床实际使用确定。而建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质,确保从有合法资格的企业采购合格药品。我诊所严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具有药品经营资格的企业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《gsp认证证书》。根据相关药品法律法规并结合诊所实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、存放制度、近效期药品管理制度等。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单,清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容,执行进货验收制度,购进药品双人验收,并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记 录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录。实行药品效期储存管理,药品都能按照贮藏要求贮存。 沈阳于洪王宝山口腔诊所 2014年12月6日篇二:2013年度药品质量管理自查报告 2013年度药品质量管理自查报告 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的要求,我院对2013年医院药品质量管理工作进行了自查,现将自查结果报告如下: 一、领导重视,管理组织健全 院领导高度重视我院药品管理工作,成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组,负责监督、指导本院药品的采购、审批工作,科学管理药品和合理用药,药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作,各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。 二、加强管理,建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。 医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度,通过制度的建设,医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。三、加强业务知识培训学习,提高人员专业素质。 医院每月都组织职工进行业务学习,学习药事法规和药学专业知识,并进行相关的考核测试,并建立培训档案,进一步提高了职工的专业技能和专业知识。 四、加强药品的管理工作,注重药品质量。 严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定,我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过,院领导批准,由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质,确保从有合法资 格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《gsp认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件,签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特殊管理药品按规定管理,专库存放,设有防盗、监控设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

工程质量管理工作总结

( 工作总结) 单位:____________________ 姓名:____________________ 日期:____________________ 编号:YB-BH-087070 工程质量管理工作总结Summary of project quality management

工程质量管理工作总结 【工程质量管理工作总结(一)】 本年以来,我处在各位领导的正确领导下,建立健全各项管理办法与管理机构,严格技术服务、质量管理和安全生产,并紧密围绕施工进度计划的安排,结合制定的生产经营任务,做好现场管理工作,完善项目部的质量管理体系,紧密围绕施工进度计划的安排,结合制定的生产经营任务,做好现场管理工作,完善项目部的质量管理体系;同时,项目部制定严密的质量控制计划来确保工程质量,并以之来指导工程施工。本年度,工程处全体职工不懈努力,加班加点,使得本年度质量管理目标顺利实现,并积极顺利地完成年底西三环主线通车的任务。 现将本年度质量管理工作总结如下: 二、质量管理活动情况 1、狠抓现场管理,为确保工程质量奠定基础。 施工现场是反映企业管理水平的窗口,是反映企业文化的最直观表现,也是企业的产品能否满足质量要求的基础。如果一个施工现场混乱不堪,材料堆放杂乱无章,难免不出现错误,工程质量也没有保障。为此,我项目部认真开展安全文明标准工地建设,加强现场管理,文明施工,对施工便道采取硬化措施,并安

排专人每天进行清扫和清道,使现场管理规范化、标准化,确保道路畅通,始终保持施工现场平整、清洁,料场材料堆码整齐,无自然混合现象,分存区域明确,各类标识牌,警示牌、标语牌齐全,施工设备及各种机具停放整齐,施工人员上班遵守安全操作规程,时刻佩戴安全帽,特种作业人员持证上岗,管理人员挂牌上岗。 2、强化质量意识,实行样板引路,确保全线创优 我处的质量目标:开工必优,一次成优,确保部优,争创国优;综合项目单位工程合格率100%,优良率95%以上;杜绝重大质量事故,减少工程质量通病;竣工文件真实可靠、规范整齐,实现一次验交合格。 为了实现目标,我处采取各项工程先做工艺试验段后指导施工的措施,桩基、承台、墩柱、箱梁、道路底基层、基层都以一个分项工程作为工艺试验段,待监理组审批后再指导全线施工。本年度墩台、箱梁、桥下道路工程全面展开施工,除继续加强墩台、箱梁、路基的关键部位、关键工序的质量控制外,工程处还加强对箱梁预应力张拉施工的质量培训和现场监控,同时做好施工的质量控制措施,保证了施工质量。 3、建立健全各项管理制度,加强质量的过程控制工程质量管理总结①、成立质量管理小组,建立健全各项管理制度。工程处以质量管理为重点,自工程开工就成立了质量管理机构,同时成立以工程处处长为组长的质量管理领导小组,对工程施工实行全过程质量管理,强化“诚信守法、争创精品、持续改进、顾客满意”的质量管理方针,加强工程质量管理工作。质检部、测量队、试验室、物资设备部等机构设置齐全,人员配备充足,为了满足现场大干的进度要求,质监部增加质检员人数,目前有专职质检人员6人,人员配备满足目前施工要求。根

质量管理自查报告

质量管理体系自查报告 为提高企业的信誉,增强企业在市场的竞争能力,公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查,以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题,并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整,从而为用户提供全方位的服务。 一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查; 本公司依据《医疗器械监督管理条例》、iso 9001《质量管理体系—要求》、iso 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和mdd93/42/eec《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系,并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。 1.做好标识管理,便于产品质量追溯: 仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识;生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识;质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督;生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识 1.1.1原材料入库后,库管员按类别登记入账,并做好原材料标识,标识的内容包括:原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等, 1.1.2所有原材料要实行动态管理,每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。 1.2生产过程的产品标识 1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数,以便追溯。 1.2.2包装工序的标识,产品在制作过程中,严格按照生产计划单进行生产,对生产工序加以相应的标识。 1.3成品的标识 1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品,都应施加“生产日期”、“失效日期标 识”“批号”,各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。 1.3.2中包装标识 中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型 1.3.3外包装的标识 产品经工序的最终检验后,在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。 2追溯 产品的追溯有两个方面:使用原材料的追溯和责任者的追溯。 2.1原材料的追溯 当产品出现异常情况,需要对所使用的材料进行追溯时,根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等,即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。 2.2责任者的追溯 2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯,对简单的操作工序,产品的检测由操作者自检来完成的,制作者与检验者相同;否则要分别追溯。 2.2.2当产品出现异常,确定需追溯制造者、检验者时,根据市场等部门提供的信息,查对各工序工艺记录,即可追溯至相应的制作者、检验者。 二、顾客满意调查及信息反馈 1.内部数据的收集、分析与处理 1.1正常信息的收集、分析与处理:各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息:质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成

药品质量管理年度自查报告

药品质量管理年度自查报告 药品质量管理年度自查报告 难忘的工作生活已经告一段落了,过去一段时间的工作问题,非常值得总结,是时候仔细地写一份自查报告了。那么好的自查报告是什么样的呢?以下是整理的药品质量管理年度自查报告,仅供参考,欢迎大家阅读。 药品质量管理年度自查报告1 为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下: 一、领导重视,管理组织健全 我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;

药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。 二、药品的质量管理 1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。 2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示;严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。 三:药房的管理 按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进行健康查体;认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全。 药品质量和管理责任重大,通过自检自查,下一步我们将加强以下几个方面的工作: 1、加强高危药品和抗菌药品的`管理和使用。 2、加强药学专业技术人员的继续教育培训。 3、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。 4、认真落实好药品不良反应报告制度,严密监测,及时报告。

工程质量工作总结

工程质量年终工作总结 在XXXX、一分局领导的正确引领下,在项目部领导的正确领导下,在监理及施工单位的全体努力下,项目部针对施工质量管理存在的薄弱环节,突出重点,加强管控,做了大量而有效的质量工作,取得了良好的工作成效。现将我项目部质量工作总结如下: 一、施工质量形势 在项目部质量部和各部门全体人员的共同努力下,我项目部质量生产形势总体保持稳定,良好运转。截至目前,本项目部没有发生任何质量事故。 二、施工质量主要工作情况 我项目部紧紧围绕XXXX关于质量工作的重要指标精神,组织各施工队对每一道工序进行技术交底,从思想和观念上充分认识工程质量的重要性,我项目部主要从以下几个方面来抓好质量工作: 一:技术交底 在每一道工序施工前,项目部组织施工班组进行质量技术交底,对工序的施工质量作出要求,施工中的重点难点着重提醒,对可能引起施工质量问题的部位和工艺提前预测,重点控制这些部位。 二:过程检查 我项目严格执行三检制度,施工班组自检、工序交接互检、项目部终检,层层把控,对可能引起质量问题的因素提前检查,对不合格的成品一律不准使用,对检查过程中多次提出的引起质量缺陷的施工工艺,不引起重视的班组,采取相应的质量处罚,并责令其立即改正。例如混凝土蜂窝、麻面,检查现场发现这类问题一般都是混凝土浇筑下落高度过高,混凝土漏振,模板面不光滑引起的,对这类问题我项目部都提出了相应

控制措施,都得到了有效的控制。 三、成品保护 对施工成品严格按照项目制定的成品保护制度进行保护,针对高温季节和寒冷季节施工,我项目都制定了相应的方案、措施,施工中严格按照方案、措施执行,例如高温季节对混凝土浇筑浇筑后采取覆盖塑料薄膜和洒水养护,浇筑时间尽量选在晚上浇筑。混凝土浇筑后在未达到上人强度以前,禁止进入下一道工序施工。 四:质量分析培训 项目部每个季度都按期举行质量分析会议,对现场施工近阶段出现的一系列质量缺陷进行分析,并提出有效的处理和控制措施。对上一季度出现的问题提出的处理措施进行验证。从而提高项目部管理人员的管理水品,做到质量全员参与,全员控制。 三、下步工作计划 进一步理顺质量安全管理体系,提升质量安全管理水平,促进xxxx健康有序的发展。 1、指导xxxx市场,有效利用市场竞争机制促进xxxx健康发展。 2、加强日常的检查监督,提高项目法人、监理单位的管理水平和履职能力。 3、多管齐下,全方位做好质量安全监管。加大工程的质量检测力度,以质量检测为手段,促进工程质量稳步提升。 4、以专业监督为主,逐步引进社会监督力量,使工程质量阳光化。 5、加强专业知识的培训、知识的更新,使我们的管理人员始终处于技术前沿。

工程质量管理自查报告

工程质量管理自查报告 为进一步提升建设工地文明施工管理水平,加强工程质 量和安全生产监督管理,下面是小编整理的相关内容,希望 对你有帮助。 工程质量管理自查报告一为进一步提升建设工地文明施工管理水平,加强工程质量和安全生产监督管理,进 一步整顿全县建筑市场秩序,规范建筑市场各方主体行为, 确保安全生产和社会稳定,根据市住建局《关于印发全市建 筑工程质量安全及建筑市场监督执法检查工作方案的通知》 (晋市建建字〔201*〕38号)精神,我局于5月11日开展了全县建筑工程质量安全及市场综合大检查活动。现将检查有 关情况报告如下: 一、基本情况 在综合大检查领导组的统一组织领导下,由局建管科牵 头,规划、质量、安全等相关科室负责人参加,并联合县纪 检委对全县在建工程进行了全面检查。全县共检查建筑工程 25项,总建筑面积万平方米,总投资亿元,涉及建设单位 25家,施工单位15 家,监理单位4家。同时,还对今年以来发现的违规工程3项进行了检查处理。这次活动主要检查了 在建项目的工程建设基本程序、工程质量、安全生产和文明 施工及各方主体市场行为。检查中,对存在问题的项目和单

位发出整改通知书25份,停工整改通知书6份;发现违法违规建设项目3项;共出动人员120人次,车辆20余次。从检查情况看,全县工程建设基本程序履行较好,工程质量处于 受控状态,安全生产措施基本落实,市场行为不断规范。从 项目上看,县城建设项目好于乡镇,住宅工程项目、高层建 筑项目、规模较大项目、市场诚信较好的企业所承建的项目 好于其他项目,高资质、规模大的企业好于低资质、规模小 的企业。具体表现在: 1.高度重视,认真组织。我局高度重视建筑市场及质量 安全工作,将开展“建筑市场秩序规范年”活动作为今年建 筑业管理工作的重中之重。5月11日,我局联合县纪检委召开了规范建筑市场及质量安全工作会议,印发了《建筑市场 及质量安全检查方案》(住建字〔201*〕27号),明确了检查的组织机构、时间、范围、重点。建设各方主体均对此次检 查高度重视,及时主动配合,使综合大检查工作能顺利进行。 2.意识增强,行为规范。大多数建设、施工、监理单位 的质量、安全意识明显提高,市场经营行为比较规范,能较 好地履行法律法规赋予的质量、安全责任和义务,认真贯彻 落实工程质量、安全管理方面的法律法规、规范性文件和工 程施工强制性标准。在被检查的工程中,勘察、设计、监理、施工单位具有相应的资质,大多数施工企业的工程项目管理 人员能按照投标的承诺到岗尽职。

药品、耗材采购情况自查报告

大兴安岭地区第二人民医院 药品、耗材采购情况自查报告 为保障医疗安全,确保药品和医用耗材的合理使用,切实维护患者的合法权益,按照《黑龙江省医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案》黑卫药政发〔2016〕99号文件和《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》、省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的文件要求,我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作,先后下发了地区二院【2017】84号《关于印发药品采购“两票制”实施方案的通知》、地区二院【2017】107号《关于认真落实地区药品、医用耗材专项整治活动方案的通告》,并组织人员对我院的药品、耗材采工作、“两票制”实施情况对照标准进行了认真的自查,现将工作开展情况报告如下: 一、加强领导,建立健全制度,增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制,采购药品由院长负总责,分管院长具体负责,供应科、药剂科负责实施,并规定按政府采购要求进行采购,建立健全了相关管理制度,院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习,做到知法、懂法、用法,掌

握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班,将学习要求列入工作目标考核。 (一)为保障医院药品供应,规范药品使用行为,杜绝药品购销领域不正之风,根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定,结合医院实际情况,特做如下规定。 1、医院药品除特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等)外,应全部参加省药品集中招标采购,具体工作由药剂科负责,其他科室或个人不得自购、自销。 2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种; 3、质量优异且价格低廉的品种; 4、仿制国外药品疗效确切,可替代进口药品的品种; 5、医院临床常年应用质量稳定,未发生过任何不良事件的品种。 (二)凡是我院临床使用的中标药品,每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划,经药剂科主任审核、主管领导审批后,由采购员通过黑龙江省药品集中招标采购平台及时发布采购清单,药品配送企业在规定时间内配送到位后,库管员负责药品的验收、登记、入库,填写药品入库记录,包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容,并及时通过采购平台办理入库手续。 (三)药品配送企业出具的药品销售发票,自九月一日起按照省、地区要求,严格执行“两票制”的有关规定。 (四)、换标的规定: 有下列情况之一者可以换标:

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