南昌大学药学系04级~07级药剂学试题（新剂型部分）
04级A卷
一、单项选择题
1、下列属于控制扩散为原理的缓控释制剂的方法为（）
A、控制粒子大小
B、采用不溶性高分子材料为阻滞剂制备的骨架片
D、制成溶解度小的盐C、用蜡质类为基质制成溶蚀性骨架片
2、在pH-速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为（）
A、药物最稳定的pH
B、药物最不稳定的pH
C、反应速度的最高点
D、反应速度的最低点。
3、15g水溶性物质A与20g水溶性物质B（CRH值分别为78％和60％），两者混合物的CRH值为（）。
A、26.2%
B、46.8%
C、66％
D、52.5%
4、下列哪一辅料不能用作初级渗透泵控释片的半透膜材料？（）
A、醋酸纤维素
B、乙基纤维素
C、羟丙甲纤维素
D、丙烯酸树脂（Eudragit RL 100，Eudragit RS 100）
5、下列制剂技术（或剂型）静脉注射没有靶向性的是（）
A、纳米粒
B、乳剂
C、小分子溶液型注射剂
D、脂质体
6、下列叙述不属于结肠定位释药系统优点的是（）
A、避免首过效应
B、有利于多肽、蛋白质类大分子药物的吸收
C、固体制剂在结肠中的转运时间很长，可达20~30h，因此OCDDS的研究对缓、控释制剂，特别是日服一次制剂的开发具有指导意义
D、治疗小肠局部病变
7、以明胶、阿拉伯胶为囊材，采用复凝聚法制备微囊时，其中一个步骤是将pH调到3.7，其目的是（）
A、使阿拉伯胶荷正电
B、使明胶荷正电
C、使阿拉伯胶荷负电
D、使明胶荷负电
二、填空题
1、滴丸本质上是一种采用熔融法制备的。
2、对口服缓控释制剂进行体外评价时，一般需要进行试验，测定不同取样时间点的药物释放百分数。
3、药物的靶向从到达的部位讲可以分为三级，第一级指到达特定的
，第二级指到达特定的，第三级指到达细胞内的特定部位，如细胞器。
4、将一些难溶性药物研制为环糊精或环糊精衍生物的包合物的主要目的是。
5、纳米乳属于稳定系统，制备纳米乳时，只要处方合适，纳米乳可以自发形成或通过轻微搅拌形成，不需要高速搅拌，基于此性质，发展出了自乳化给药系统。
6、微粒分散体系由于高度分散具有一些特殊的性能，其中之一是：微粒分散体系是多相体系，分散相和分散介质之间存在着相界面，因而会出现大量的现象。
7、在微球（或微囊）制备的方法中，先制备O/W、O/O、或W/O/W型乳液，然后除去分散相中的挥发性有机溶剂得到微球（或微囊）的方法称为法。
三、判断题
1、如果采用PVP作为载体材料制备固体分散体，可以考虑采用熔融法。（）
2、观察纳米粒、脂质体等微粒的形态的电子显微镜主要有透射电镜和扫描电镜。（）
3、为了避免网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，延长脂质体在体内的循环时间，采用聚乙二醇等对脂质体进行修饰，研制出了免疫脂质体。（）
4、在脂质体的各种制备方法中，乙醇注入法目前可以用于工业化生产脂质体。（）
四、名词解释
1、固体分散体
2、缓控释制剂
五、简答题
1、列举促进药物经皮吸收的各种方法
2、抗疟疾药物蒿甲醚系脂溶性药物，在水中几乎不溶。其现有口服制剂，如片剂、胶囊剂因其难溶于水可能存在生物利用度低的问题；其现有注射剂以油作为溶剂，药效发挥较慢，使其在临床快速抢救中的应用受到限制。请你根据所学的药物新剂型和制剂新技术知识，为蒿甲醚设计不少于2种新剂型，说明所设计的新剂型的优点，并简单介绍至少一种制备方法。（提示：1。可以考虑增加药
物的水溶性，设计更为优越的口服、注射剂型；2。肝脏是疟原虫红内期的首先和主要寄生处）
六、处方分析
1、一种阿米替林缓释片的处方如下：
阿米替林50mg 柠檬酸10mg
HPMC（K4M）160mg 乳糖180mg
硬脂酸镁2mg
请问：
（1）从该处方可以推断出，该缓控释片是什么类型的缓（控）释片？药物从此类型的缓（控）释片中释放的机制是什么？
（2）影响该种类型的缓释片药物释放速率的因素主要有哪些？
（3）HPMC、乳糖在制剂的处方中起什么作用？
04级B卷
一、单项选择题
1、经皮吸收制剂中加入氮酮（Azone）的作用是（）
A、经皮吸收促进剂
B、增塑剂
C、致孔剂
D、润湿剂
2、以下各项中，不是经皮给药系统组成的是（）
A、背衬层
B、胶粘层（压敏胶）
C、崩解剂
D、防粘层
3、关于经皮给药系统的叙述，错误的是（）
A、与口服给药制剂相比，经皮给药制剂可避免药物可能发生的肝首过效应及胃肠灭活，减少胃肠给药的副作用。
B、熔点低，在水相或是在油相均有较大溶解度的药物易通过皮肤
C、药物分子量越大，透皮吸收程度越大。
D、经皮吸收制剂既可以起局部治疗作用也可以起全身治疗作用。
4、纳米乳、微球、纳米粒、脂质体所对应的英文名称依次是（）。
A、nanoemulsion, nanoparticle, liposome, microsphere
B、microsphere, nanoemulsion, liposome, nanoparticle
C、nanoemulsion, nanoparticle, liposome, microsphere
D、nanoemulsion, microsphere, nanoparticle, liposome
5、下列哪种方法不能用于制备微球（或微囊）？（）
A、复凝聚法
B、薄膜分散法
C、液中干燥法
D、界面缩聚法
6、制备亲水凝胶骨架片，常用的骨架材料是：（）
A、羟丙甲纤维素
B、醋酸纤维素
C、乙基纤维素
D、硬脂酸
7、下列制剂能实现胃定位释药的是（）
A、胃漂浮片
B、渗透泵控释片
C、离子交换药树脂控释制剂
D、不溶性骨架片
8、下列促进药物经吸收的几种方法中，不属于制剂学手段的是：（）
A、新型脂质体，如传递体、醇质体等
B、纳米乳
C、纳米粒
D、离子导入
二、填空题
1、速释型固体分散体的主要优点是。
2、对口服缓控释制剂的评价一般包括两部分，即评价和动物体内评价，在此基础上，进行体
内外相关性研究。
3、靶向制剂大体上分为三类，即靶向制剂、靶向制剂和物理化学靶向制剂。
4、常见的环糊精有α、β、γ三种，在这三种环糊精中，最常用的是。
5、纳米乳与普通乳剂在处方上最大的区别是：一、需要加入大量的乳化剂，二、需要加入。
6、为了避免网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，延长纳米粒在体内的循环时间，研制出了长循环纳米
粒，其主要的技术方法是采用（提示：答一种材料）对纳米粒粒进行修饰。
7、目前，相当一部分药物还不能开发成为经皮给药制剂，其主要的技术难点是。
三、判断题
7、如果采用PEG 6000作为载体材料制备固体分散体，可以考虑采用熔融法。（）
8、缓控释制剂可以延长药物作用时间，减少给药次数，所以半衰期小于1小时的药物更适宜制备缓
控释制剂。（）
9、药物制剂靶向性评价的三个参数是相对摄取率r e、靶向效率t e和峰浓度比C e。（）
10、经皮给药既可以起局部治疗作用也可以起全身治疗作用，为一些慢性疾病和局部镇痛的治疗及
预防提供了一种简单、方便和行之有效的给药方式。（）
四、名词解释
1、脂质体
2、缓控释制剂
五、简答题
1、抗癌药物紫杉醇具有一定的毒副作用，同时由于在水溶液中溶解度小，在制备注射剂时不得不加入一定量的Cremophor（聚氧乙烯蓖麻油）为增溶剂，该增溶剂具有很强的刺激性。请你根据所学的药物新剂型和制剂新技术知识，为紫杉醇设2种新剂型，说明所设计的新剂型的优点，并简单介绍至少一种制备方法。
六、处方分析
1、一种生产时需要激光打孔的盐酸维拉帕米的缓（控）释制剂的处方如下：
①片芯处方
盐酸维拉帕米（40目） 2850g
甘露醇（40目） 2850g
聚环氧乙烷（40目、分子量500万） 60g
聚维酮 120g
乙醇 1930ml
硬脂酸（40目） 115g
②包衣液处方（用于每片含120mg的片芯）
醋酸纤维素（乙酰基值39.8％） 47. 25g
醋酸纤维素（乙酰基值32％） 15.75g
羟丙基纤维素 22.5g
聚乙二醇 3350 4.5g
二氯甲烷 1755ml
甲醇 735ml
请问：
（1）从该处方可以推断出，该缓控释制剂是什么类型的缓（控）释制剂？药物从此类型的缓（控）释制剂中释放的机制是什么？
（2）此类型的缓控释制剂有何优点？
（3）甘露醇、醋酸纤维素在制剂处方中分别起什么作用？
05级A卷
一、单项选择题
1、制备固体分散体的一种工业化可行的方法是用熔融液直接填充胶囊，填充明胶硬胶囊时，熔融液的温度最好应低于硬胶囊壳可接受的最高温度，即
A、40℃
B、50℃
C、60℃
D、70℃
E、80℃
2、用抗体修饰的靶向制剂属于
A．被动靶向制剂B．主动靶向制剂C．物理靶向制剂
D．化学靶向制剂E．以上均不是
3、下列制备方法可用于环糊精包合物制备的是
A．界面缩聚法B．乳化交联法C．饱和水溶液法
D．单凝聚法E．改变温度法
4、固体脂质纳米粒是
A．和脂质体结构类似的固体纳米粒
B．以生理相容的高熔点脂质为骨架材料制成的纳米粒
C．以磷脂和石蜡为载体材料的纳米粒
D．药物最易泄漏的纳米粒
E．进人体内就熔化的纳米粒
5、以下不是脂质体与细胞作用机制的是
A．融合B．脂交换C．endocytosis D．吸附E．降解
二、填空题
1、一种工业化可行的脂质体的制备方法是。
2、α、β、 -环糊精分别是由6、7、8个葡萄糖分子以1,4-糖苷键连接的环状中空分子，它们形成的空腔内径大小次序是。
3、在皮肤的各个组成部分中，影响药物透皮吸收的主要屏障是。
4、研制药物的透皮制剂，常常采用体外透皮渗透作为其中一个指标来筛选制剂的处方和工艺，常用的装置是。
5、微球药物包封率的计算公式是。
三、判断题
1、月桂氮卓酮可以在透皮给药系统中作为渗透促进剂。
2、膜控释型透皮吸收制剂的组成部分包括背衬层、控释膜、药物贮库、粘胶层、防粘层。
3、纳米粒属于主动靶向制剂，脂质体属于被动靶向制剂。
四、名词解释
1、nanoemulsion
2、microsphere
五、简答题
1、当前，抗肿瘤药物的靶向给药系统（如脂质体）研究比较成功，请简述长循环脂质体靶向肿瘤组织的原理。
2、简述离子交换药树脂缓控释制剂的制备方法和优缺点。
3、哮喘病人的呼吸困难、最大气流量降低在深夜最严重。针对这一特点，相关的治疗药物如硫酸沙丁胺醇，在设计口服剂型（或给药系统）时，可以考虑采用脉冲定时释药系统。请根据你所学的口服定时释药系统的相关知识，为硫酸沙丁胺醇设计两种不同原理制备的口服脉冲定时释药制剂，简述设计思路。
六、处方分析
1、一种普鲁卡因的缓（控）释制剂的处方如下：
①片芯处方：普鲁卡因250mg；乳糖30mg；90%乙醇适量；硬脂酸镁适量；滑石粉适量
②半透膜处方：醋酸纤维素5g；PEG400 适量；丙酮加至100ml
③打孔0.1~1mm
请问：
（1）从该处方可以推断出，该缓（控）释制剂是什么类型的缓（控）释制剂？药物从此类型的缓（控）释制剂中释放的机制是什么？
（2）此类型的缓（控）释制剂有何优点？
（3）将一种药物研制开发成此类制剂的关键点是什么？
（4）乳糖、醋酸纤维素、PEG400在制剂处方中分别起什么作用？
05级B卷
一、单项选择题
1、下列促进药物经吸收的几种方法中，不属于制剂学手段的是：
A、新型脂质体，如传递体、醇质体等
B、纳米乳
C、采用经皮吸收促进剂
D、离子导入
E、纳米粒
2、下列制剂技术（或剂型）静脉注射没有靶向性的是：
A、纳米粒
B、泡囊
C、乳剂
D、脂质体
E、羟丙基 -环糊精包合物
3、以下哪一种不属于口服定位释药系统的类型？
A．时控型B．pH敏感型C．生物降解型D．胃滞留型E．速释型
4、固体脂质纳米粒是：
A．和脂质体结构类似的固体纳米粒B．以生理相容的高熔点脂质为骨架材料制成的纳米粒
C．以磷脂和石蜡为载体材料的纳米粒D．药物最易泄漏的纳米粒
E．进人体内就熔化的纳米粒
5、下列哪种方法不能用于制备微球（或微囊）？
A、复凝聚法
B、薄膜分散法
C、液中干燥法
D、界面缩聚法
二、填空题
1、为了提高β-环糊精的溶解度，常常制备其衍生物，将甲基、羟丙基等基团引入β-环糊精分子中（取代羟基上的H），当取代度和取代基团合适时，能达到提高β-环糊精的溶解度的目的。其机理是破环β-环糊精的。
2、与普通胶束相比，聚合物胶束的很低，因而其具有较好的的稳定性，稀释后不易解散，可以用作靶向给药的载体。
3、对口服缓控释制剂进行体外评价时，一般需要进行试验，测定不同取样时间点的药物释放百分数。
4、在微球（或微囊）制备的方法中，先制备O/W、O/O、或W/O/W型乳液，然后除去分散相中的挥发性有机溶剂得到微球（或微囊）的方法称为法。
5、目前，很多药物还不能开发成为经皮给药制剂，其主要的技术难点是。
三、判断题
1、为了避免网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，延长脂质体在体内的循环时间，采用聚乙二醇等对脂质体进行修饰，研制出了长循环脂质体。
2、药物的靶向从到达部位将可以分为三级，第一级指到达特定的靶器官，第二级指到达特定的靶组织，第三级指达到特定的细胞。
3、pH敏感纳米粒属于物理化学靶向制剂。
四、名词解释
1、nanoemulsion
2、liposome
五、简答题
1、简述固体分散体的制备方法，哪些方法可以实现工业化？
2、简述透皮给药制剂的优缺点。
3、新剂型设计，简述设计思路：
1）将对胃刺激性大且在胃中不稳定的药物设计一种口服剂型。
2）将只在小肠上端有吸收的药物设计一种口服缓控释制剂。
六、处方分析
1、一种硝苯地平缓（控）释制剂的制备方法如下：
称取硝苯地平与适量PEG4000，采用熔融法或溶剂法制备固体分散体，再与HPMC、乳糖等混匀，制粒，压片，每片含硝苯地平20 mg。
请问：
（1）该缓控释片是什么类型的缓（控）释片？药物从此类型的缓（控）释片中释放的机制是什么？
（2）在该制备方法中，第一步是制备固体分散体，其目的是什么？
（3）HPMC、乳糖在制剂的处方中起什么作用？
06级药学、营销A卷
一、单项选择题
1、固体分散体的载体材料中可以延缓药物释放的是
A、PEG4000
B、PVP
C、poloxamer188
D、山梨醇
E、EC
2、下列哪些方法不能用于制备脂质体？
A、饱和水溶液法
B、逆相蒸发法
C、乙醇注入法
D、乙醚注入法
E、薄膜分散法
3、下列制剂能实现胃定位释药的是
A、胃漂浮片
B、渗透泵控释片
C、离子交换药树脂控释制剂
D、不溶性骨架片
E、蜡质类骨架缓释片
4、下列促进药物经吸收的几种方法中，不属于制剂学手段的是
A、新型脂质体，如传递体、醇质体等
B、纳米乳
C、采用经皮吸收促进剂
D、离子导入
E、纳米粒
5、经皮吸收制剂中加入氮酮（Azone）的作用是
A、致孔剂
B、粘胶材料
C、增塑剂
D、润湿剂
E、经皮吸收促进剂
二、填空题
1、按释药特性分类，固体分散体可以分为、缓释控释型和肠溶型固体分散体。
2、当温度高于某一温度时，脂质体双分子层中酰基侧键可从有序排列变为无序排列，即由“胶晶态”变为，从而引起一系列变化，如膜的横切面增加、厚度减少、流动性增加等，这一温度称为脂质体的相变温度。
3、固体脂质纳米粒系指以生理相容的高熔点为骨架材料制成的纳米粒。
4、对缓控制制剂进行体外评价时，一般需要进行体外释放度试验，体外释放试验的一个关键，是选择合适的释放介质。释放介质是否合适，常用的好坏来评判。
5、目前，很多药物还不能开发成为经皮给药制剂，其主要的技术难点是。
三、判断题
1、常用的环糊精有三种，即α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精，其室温下水溶性大小次序是γ-环糊精> α-环糊精> β-环糊精。
2、liposome和niosome的主要区别是：liposome是双分子层结构，而niosome是单分子层结构。
3、静脉注射用的药物免疫纳米粒，属于主动靶向制剂。
四、名词解释
1、EPR效应
2、polymeric micelles
五、简答题
1、微囊、微球的制备方法较多，请你选择其中的三种方法进行简单介绍。
2、简述透皮给药系统的优缺点。
3、根据释药原理，结肠定位释药系统可以分为四种类型，请对其进行简单介绍。
4、环孢素水溶性差，其普通胶囊制剂口服生物利用度低且个体差异大，请你利用所学的药物新剂型与制剂新技术知识，为环孢素设计一种新型制剂，以解决其普通口服制剂的上述问题（需简述设计思路以及所设计的新制剂的制备方法）。
六、处方分析
1、一种水难溶性药物格列本脲的口服缓、控制片剂的处方如下：
片心：格列本脲5mg；β-环糊精125mg；乳糖400mg；硬脂酸镁5mg
包衣液：醋酸纤维素27mg/ml；PEG4000 3mg/ml。
制备过程简述如下：将格列本脲用饱和水溶液法制备β-环糊精包合物，喷雾干燥后与乳糖、硬脂酸镁等混合后制粒，压片，包衣，激光打孔（孔径0.7mm）。
请问：
（1）该缓、控制片剂属于什么类型的缓、控制片剂？其药物释放的机制是什么？
（2）为何要用β-环糊精包合格列本脲？
（3）乳糖、PEG 4000在处方中分别起什么作用？
06级药学、营销B卷
一、单项选择题
1、纳米乳、微球、纳米粒、脂质体所对应的英文名称依次是
A、nanoemulsion, nanoparticle, liposome, microsphere
B、microsphere, nanoemulsion, liposome, nanoparticle
C、nanoemulsion, nanoparticle, liposome, microsphere
D、nanoemulsion, microsphere, nanoparticle, liposome
E、liposome, nanoemulsion, microsphere, nanoparticle
2、制备亲水凝胶骨架片，常用的亲水骨架材料是
A、HPMC
B、醋酸纤维素
C、EC
D、硬脂酸
E、MCC
3、目前上市的经皮吸收制剂数量还不多，其最主要的原因是
A、许多药物难以透过皮肤进入血液循环
B、制备工艺难以实现工业化大生产
C、成本太高
D、对皮肤的刺激性太大，患者不能接受
E、药物在经皮给药系统中稳定性差
4、以下各项中，不是经皮给药系统组成的是
A、背衬层
B、胶粘层（压敏胶）
C、防粘层
D、渗透促进剂
E、崩解剂
5、以下属于主动靶向给药系统的是
A、磁性微球
B、免疫纳米粒
C、温度敏感脂质体
D、pH敏感脂质体
E、乳剂
二、填空题
1、为了提高β-环糊精的溶解度，常常制备其衍生物，将甲基、羟丙基等基团引入β-环糊精分子中（取代羟基上的H），当取代度和取代基团合适时，能达到提高β-环糊精的溶解度的目的。其机理是破环β-环糊精的。
2、与普通胶束相比，聚合物胶束的很低，因而其具有较好的的稳定性，稀释后不易解散，可以用作靶向给药的载体。
3、对口服缓控释制剂进行体外评价时，一般需要进行试验，测定不同取样时间点的药物释放百分数。
4、在微球（或微囊）制备的方法中，先制备O/W、O/O、或W/O/W型乳液，然后除去分散相中的挥发性有机溶剂得到微球（或微囊）的方法称为法。
5、liposomes和niosomes的主要区别是。
三、判断题
1、为了避免网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，延长脂质体在体内的循环时间，采用聚乙二醇等对脂质体进行修饰，研制出了长循环脂质体。
2、药物的靶向从到达部位将可以分为三级，第一级指到达特定的靶器官，第二级指到达特定的靶组织，第三级指达到特定的细胞。
3、pH敏感纳米粒属于物理化学靶向制剂。
四、名词解释
1、相变温度
2、缓释制剂
五、简答题
1、长循环脂质体靶向肿瘤的原理。
2、缓控释制剂的优缺点。
3、透皮给药制剂分为哪几类？
4、某药物在水中不稳定，请你为其设计合适的注射剂型。
六、处方分析
1、一种阿米替林缓释片的处方如下：
阿米替林50mg 柠檬酸10mg
HPMC（K4M）160mg 乳糖180mg
硬脂酸镁2mg
请问：
（1）从该处方可以推断出，该缓控释片是什么类型的缓（控）释片？药物从此类型的缓（控）释片中释放的机制是什么？
（2）影响该种类型的缓释片药物释放速率的因素主要有哪些？
（3）HPMC、乳糖在制剂的处方中分别起什么作用？
06级临药A卷
一、单项选择题
1、粒径小于3 μm的被动靶向微粒，静注后的靶部位是
A、骨髓
B、肝、脾
C、心脏
D、脑
E、肾
2、测定药物油/水分配系数时，其中的“油”最常用：
A、甘油
B、动物油
C、正辛醇
D、植物油
E、正己烷
3、β-环糊精连接的葡萄糖分子数为
A、6个
B、7个
C、8个
D、9个
E、5个
4、下列关于 -CD包合物优点的不正确表述是
A、增大药物的溶解度
B、提高药物的稳定性
C、使液态药物粉末化
D、提高药物的生物利用度
E、使药物具靶向性
5、固体分散体的载体材料中属于难溶性载体材料的是
A、HPMC
B、HPC
C、HPMCP
D、EC
E、MC
二、多项选择题
1、以下制备微球、微囊的载体材料中，属于天然高分子材料的是
A、明胶
B、PLGA
C、壳聚糖
D、PLA
E、EC
2、长循环脂质体靶向肿瘤目前研究比较成功，如阿霉素等药物的长循环脂质体制剂已经上市，其靶向肿瘤的原理有
A、对脂质体表面采用亲水性高分子材料（如PEG等）修饰，减少或避免脂质体在体内被RES所吞噬，从而延长其在体循环中的滞留时间。
B、物理化学靶向
C、在脂质体上接上了单克隆抗体，提高对肿瘤组织的特异性，从而实现主动靶向。
D、EPR效应，即所谓的增强的穿透与滞留效应
E、利用药物本身的性质实现对肿瘤的靶向
三、填空题
1、按释药特性，固体分散体分为、缓释控释型和肠溶型固体分散体。
2、环孢素自乳化软胶囊的处方如下：环孢素100mg，无水乙醇100mg，1,2-丙二醇320mg，聚氧乙
烯氢化蓖麻油380mg，精制植物油320mg。其中无水乙醇的作用是，聚氧乙烯氢化蓖麻油的作用是。
3、液中干燥法制备微球或微囊包括两个主要步骤，（1）；（2）。
4、靶向制剂从所采用的方法或手段上分类，可以分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和。
5、口服定时释药系统定时释药机理主要有：渗透压、、溶蚀等。
6、脂质体与体内细胞的相互作用包括吸附、脂交换、、融合等。
7、对缓控释制剂进行体外评价时，必须进行释放度试验，进行释放度实验时，需要选择合适的释放介质，对水难溶性药物，不宜采用有机溶剂，可加少量，以满足漏槽条件。
四、名词解释
1、solid lipid nanoparticles
五、简答题
1、比较脂质体、囊泡和聚合物胶束的异同。
2、将药物开发为透皮给药制剂的难点是什么？根据生产及临床应用现状，透皮给药制剂分为哪四种类型？对这四种类型简单介绍。
3、文献报道，治疗Ⅱ型糖尿病药物格列齐特主要通过小肠吸收，其市售缓释片（商品名：达美康，属于普通的亲水凝胶骨架类型的缓释片）口服生物利用度只有35%左右。请你根据所学的药物新剂型与制剂新技术知识，为其设计性能更为优越的口服缓控释制剂。写出设计思路、所设计制剂处方的主要辅料和制备工艺。
六、处方分析
4、一种硝苯地平缓、控释片的制备工艺如下：称取硝苯地平与适量PEG4000，采用熔融法或溶剂法制备固体分散体，再与HPMC、乳糖等混匀，制粒，压片，每片含硝苯地平20 mg。请问：（1）该缓、控释片剂属于什么类型的缓、控释片剂？其药物释放的机制是什么？
（2）制备固体分散体的目的是什么？
（3）HPMC、乳糖在处方中分别起什么作用？
06级临药B卷
一、单项选择题
1、固体分散体的载体材料中可以延缓药物释放的是
A、EC
B、PVP
C、PEG
D、枸橼酸
E、甘露醇
2、渗透泵控释片药物释放的原理是
A、扩散
B、溶蚀
C、渗透压驱动
D、离子交换
E、扩散与溶蚀相结合
3、测定缓控释制剂的体外释放度时，至少应测定几个取样点？
A、1个
B、2个
C、3个
D、4个
E、5个
4、用抗体修饰的靶向制剂属于
A、被动靶向制剂
B、主动靶向制剂
C、物理化学靶向制剂
D、长循环靶向制剂
E、磁性靶向制剂
二、多项选择题
1、用于制剂新药申请需进行哪些稳定性试验
A、经典恒温法试验
B、加速试验
C、长期试验
D、影响因素试验
E、活化能估计法
2、根据释药原理，结肠定位释药系统包括以下哪些类型？
A、时控型
B、亲水凝胶骨架型
C、pH敏感型
D、生物降解型
E、复合型
三、填空题
1、按分散状态分类，固体分散体主要有简单低共熔混合物、固态溶液、3种类型。
2、包合物的制备方法有、研磨法、冷冻干燥法和喷雾干燥法等。
3、液中干燥法制备微球或微囊包括两个主要步骤，（1）；（2）。
4、固体脂质纳米粒系指以生理相容的为骨架材料制成的纳米粒。
5、脂质体的主要制备材料是。
6、靶向制剂从所采用的方法或手段上分类，可以分为被动靶向制剂、主动靶向制剂
和。
7、口服定时释药系统定时释药机理主要有：渗透压、、溶蚀等。
四、名词解释
1、niosomes
五、简答题
1、根据你所学到的药剂各种剂型的知识，归纳药剂辅料聚乙二醇（PEG）在药剂学中的应用。
2、简述透皮给药制剂的优缺点。
3、简述聚合物胶束用作药物载体的优缺点。
4、文献报道，Ca2+通道阻滞剂尼莫地平水溶性差，口服生物利用度低且波动较大；注射剂制备时加入大量的乙醇和聚乙二醇，刺激性大，非水溶媒易对血管产生刺激甚至导致静脉炎，在临床使用稀释时易析晶，要求使用前温热溶解结晶。请你根据所学的药物新剂型与制剂新技术知识，为其设计性能更为优越的一种口服或注射用制剂。简述设计思路、所设计制剂处方的主要辅料和制备工艺。
六、处方分析
1、环孢素自乳化软胶囊的处方如下：环孢素100mg，无水乙醇100mg，1,2-丙二醇320mg，聚氧乙烯氢化蓖麻油380mg，精制植物油320mg。请问：无水乙醇、1,2-丙二醇、聚氧乙烯氢化蓖麻油在处方中分别起什么作用？
2、呋喃唑酮胃漂浮片的处方如下：呋喃唑酮100g，十六烷醇70g，HPMC 43g，丙烯酸树脂40g，十二烷基硫酸钠适量，硬脂酸镁适量。请问：十六烷醇、HPMC、丙烯酸树脂在处方中分别起什么作用？
07级药学、营销A卷
一、单项选择题
1、属于化学法制备微囊的方法是
A、单凝聚法
B、复凝聚法
C、溶剂-非溶剂法
D、辐射交联法
E、喷雾干燥法
2、可用于工业化大生产的脂质体制备方法是
A、乙醇注入法
B、乙醚注入法
C、去污剂增溶法
D、逆相蒸发法
E、薄膜分散法
3、下列制备缓、控释制剂的工艺中，基于降低溶出速度而设计的是
A、与高分子化合物生成难溶性盐或酯
B、制成微囊
C、制成包衣小丸或包衣片剂
D、制成不溶性骨架片
E、制成亲水凝胶骨架片
4、对于只在小肠上部吸收的药物，设计为缓控释制剂时可以考虑采用
A、渗透泵片
B、不溶性骨架片
C、膜控释片
D、肠溶片
E、胃漂浮片
5、测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测
A、2个取样点
B、3个取样点
C、4个取样点
D、5个取样点
E、6个取样点
二、填空题
1、缓控释制剂的优点有（1）；（2）；（3）可以减少给药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。
2、口服渗透泵控释片的释药机制是。
3、药物的靶向从到达的部位讲可以分为三级，第一级指到达特定的，第二级指到达特定的细胞，第三级指到达细胞内的特定部位，如细胞器。
4、为了提高β-环糊精的溶解度，常常制备其衍生物，将甲基、羟丙基等基团引入β-环糊精分子中（取代羟基上的H），当取代度和取代基团合适时，能达到提高β-环糊精的溶解度的目的。其机理是破环β-环糊精的。
5、与普通胶束相比，聚合物胶束的很低，因而其具有较好的的稳定性，稀释后不易解散，可以用作靶向给药的载体。
6、对缓控释制剂进行体外评价时，必须进行释放度试验，进行释放度实验时，需要选择合适的释放介质，对水难溶性药物，不宜采用有机溶剂，可加少量，以满足漏槽条件。
三、名词解释
1、targeting drug system
四、简答题
1、固体分散体存在的主要问题是什么？采用哪些方法解决？
2、采用哪些方法可以达到口服结肠定位释药？
3、（药学班做）镇痛药物盐酸丁丙诺啡（分子量504，剂量较小，注射液每隔6~8小时或按需注射，每次0.15~0.3mg）口服有显著的首过效应，现有注射液和舌下片两种剂型上市。请你设计研究该药物的透皮给药贴剂，写出所设计的丁丙诺啡透皮贴剂与现有市售制剂相比的优势、临床前研究实验方案、制备生产工艺流程。
3、（营销班做）写出透皮给药系统的优缺点。
五、处方分析
1、处方：顺铂0.02g，注射用大豆磷脂0.20g，Pluronic F-68 0.20g，Tween80 0.05g，单硬脂酸甘油酯0.5g，注射用水加至20mL。
制备工艺：将单硬脂酸甘油酯溶于5mL无水乙醇中，加热到80℃使其溶解，加入顺铂、大豆磷脂、Tween80，构成油相。将Pluronic F-68溶于5mL蒸馏水中，加热到80℃，使之完全分散，构成水相。在1000转/min搅拌下，将油相逐滴加入水相中，保持温度80℃，继续搅拌20min，得到透明状微乳。搅拌下将微乳快速倒入2~4℃冷水中（初乳与冷水比例为1:2~1:4），继续搅拌20min，经探头超声分散5min，0.45μm微孔滤膜过滤，灭菌分装，即得。
回答下列问题：
（1）根据处方和工艺，你认为这是一个采用什么方法制备的什么制剂？
（2）分析处方中各成分的作用。
（3）工艺中有一个制备微乳的过渡阶段，请问微乳（纳米乳）与普通乳剂有什么不同？
一、名词解释 表面活性剂、胶团、胶束、临界胶束浓度、HLB值、昙点、Krafft点 有效期、半衰期 分散体系、絮凝、反絮凝 真密度、颗粒密度、堆密度、振实密度、休止角、空隙率、CRH 分配系数 固体分散技术、老化、包合物、聚合物胶束、纳米乳、亚微乳、微囊、微球、纳米粒、固体脂质纳米粒、脂质体、泡囊、包封率、载药量、相对生物利用度、绝对生物利用度 缓释制剂、控释制剂、迟释制剂、生物利用度、体外相关性 透皮给药系统、压敏胶 二、选择题 （一）单项选择题 1．表面活性剂中，润湿剂的HLB值应为__C____ A．3~8 B．8~16 C．7~9 D．15~19 最适合做W/O型乳化剂的 HLB 值是 A.1～3 B.3～8 C.7～15 D.9～13 E.0.5～20 新洁尔灭属于（）表面活性剂 A 、阴离子型 B 、阳离子型 C 、两性离子型 D 、非离子型 下列表面活性剂中有起昙现象的是（） A 、肥皂类 B 、硫酸化物 C 、吐温 80 D 、司盘 80 表面活性剂按毒性大小排列正确的是哪条？ A 软皂 > 洁而灭 > 吐温 -80 B 洁而灭 > 软皂 > 吐温 - 80 C 吐温 - 80 > 软皂 > 洁而灭 D 洁而灭 > 吐温 -80 > 软皂 E 吐温 - 80 > 洁而灭 > 软皂 下列属于两性离子型表面活性剂是 A.肥皂类 B.脂肪酸甘油酯 C.季铵盐类 D.卵磷脂 E.吐温类 促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为 A.润湿作用 B.乳化作用 C.增溶作用 D.消泡作用 E.去污作用
具有起昙（浊）现象的表面活性剂有（） A．司盘20 B. 吐温80 C. 磷脂 D. 泊洛沙姆188 对表面活性剂的叙述正确的是 A．非离子型的毒性大于离子型 B．HLB值越小，亲水性越强 C．作乳化剂使用时，浓度应大于CMC D．作O/W型乳化剂使用，HLB值应大于8 E．表面活性剂在水中达到CMC后，形成真溶液 对表面活性剂的叙述正确的是 A．吐温类溶血作用最小 B．用吐温增加尼泊金溶解度的同时也增加其抑菌能力C．用于作消毒杀菌使用的是阳离子型表面活性剂 D．表面活性剂不能混合使用 E．聚氧乙烯基团的比例增加，亲水性降低 等量的司盘-80（HLB4.3）与吐温-80（HLB15.0）混合后的HLB值是 A．4.3 B．6.42 C．8.56 D．9.65 E．10.83 2. 用单凝聚法制备微囊，甲醛溶液（37%）是作为（） A．稀释液B．固化剂C．凝聚剂D．洗脱剂 将大蒜素制成微囊是为了（） A.提高药物的稳定性 B.掩盖药物的不良嗅味 C.防止药物在胃失活或减少对胃的刺激性 D.控制药物释放速率 下列关于微囊的叙述错误的为( )。 A.制备微型胶囊的过程称微型包囊技术 B.微囊由囊材和囊芯物构成 C.囊芯物指被囊材包囊的药物和附加剂 D.微囊的粒径大小分布在纳米级 3. 下列关于β CYD包合物优点的不正确表述是( ) A．增大药物溶解度B．提高药物稳定性 C．使液体药物粉末化 D．使药物具靶向性 β —环糊精与挥发油制成的固体粉末为（） A 、固体分散体 B 、包合物 C 、微球 D 、物理混合物 β —环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是（）
题11~15 A．处方药 B．非处方药 C．医师处方 D．协定处方 E．法定处方 11．国家标准收载的处方 12．医师与医院药剂科共同设计的处方 13．提供给药局的有关制备和发出某种制剂的书面凭证 14．必须凭执业医师的处方才能购买的药品 15．不需执业医师的处方可购买和使用的药品 B型题 题16~20 A．分散片 B．舌下片 C．口含片 D．缓释片 E．控释片 16．含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂17．置于舌下或颊腔、药物通过口腔粘膜吸收的片剂18．遇水迅速崩解并分散均匀的片剂 19．能够延长药物作用时间的片剂 20．能够控制药物释放速度的片剂 题26~30 A．硫酸钙 B．羧甲基淀粉钠 C．苯甲酸钠 D．滑石粉 E．淀粉浆 26．填充剂 27．粘合剂 28．崩解剂 29．润滑剂 30．助流剂 题31~35 A．裂片 B．松片 C．粘冲 D．崩解迟缓 E．片重差异大 31．疏水性润滑剂用量过大 32．压力不够 33．颗粒流动性不好 34．压力分布不均匀
35．冲头表面锈蚀 题36~40 A．3min完全崩解 B．15min以内崩解 C．30min以内崩解 D．60min以内崩解 E．人工胃液中2hr不得有变化，人工肠液 中1hr完全崩解 36．普通压制片 37．分散片 38．糖衣片 39．肠溶衣片 40．薄膜衣片 题41~45 硝酸甘油片的处方分析 A．药物组分 B．填充剂 C．粘合剂 D．崩解剂 E．润滑剂 41．硝酸甘油乙醇溶液 42．乳糖 43．糖粉 44．淀粉浆 45．硬脂酸镁 题46~50 A胃溶薄膜衣材料 B肠溶薄膜衣材料 C水不溶型薄膜衣材料 D增塑剂 E遮光剂 46．邻苯二甲酸二乙酯 47．邻苯二甲酸醋酸纤维素 48．醋酸纤维素 49．羟丙基甲基纤维素 50．二氧化钛 题61~65 A．质轻者先加入混合容器中，质重者后加入B．采用配研法混合 C．先形成低共熔混合物，再与其它固体组分混匀D．添加一定量的填充剂制成倍散 E．用固体组分或辅料吸收至不显湿润，充分混匀61．比例相差悬殊的组分
药剂学期末考试卷 一、?型题 最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案。 、每张处方中规定不得超过（ ）种药品 ?． ?． ?． ?． ?． 、不属于按分散系统分类的剂型是（ ） ?．浸出药剂 ?．溶液剂 ?．乳剂 ?．混悬剂 ?．高分子溶液剂 、下列属于假药的是（ ） ?．未标明有效期或者更改有效期的 ?．不标明或者更改生产批号的 ?．超过有效期的 ．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 ?．被污染的 、在调剂处方时必须做到?四查十对?，下列不属于四查内容的是（ ） ?．查处方 ?．查药品 ?．查配伍禁忌 ?．查药品费用 ?．查用药合理性 、不必单独粉碎的药物是（ ） ?．氧化性药物 ?．性质相同的药物 ?．贵重药物 ?．还原性药物 ?．刺激性药物 、泡腾颗粒剂遇水能产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸和碱发生反应产生气体，此气体是（ ）?．氢气 ?．二氧化碳 ?．氧气 ?．氮气 ?．其他气体 、相对密度不同的粉状物料混合时应特别注意（ ） ?．搅拌 ?．多次过筛 ?．重者在上 ?．轻者在上 ?．以上都不对 、一般应制成倍散的药物的是（ ） ?．毒性药物 ?．液体药物 ?．矿物药 ?．共熔组分 ?．挥发性药物 、下列哪种药物宜做成胶囊剂（ ） ?．风化性药物 ?．药物水溶液 ?．吸湿性药物 ?．具苦味或臭味的药物 ?．药物的稀乙醇溶液 ?、软胶囊具有很好的弹性，其主要原因是其中含有（ ） ?．水分 ?．明胶 ?．甘油 ?．蔗糖 ?．淀粉 ?、一般硬胶囊剂的崩解时限为（ ） ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?、下列对各剂型生物利用度的比较，一般来说正确的是（ ） ?．散剂＞颗粒剂＞胶囊剂 ?．胶囊剂＞颗粒剂＞散剂 ?．颗粒剂＞胶囊剂＞散剂 ．散剂 颗粒剂 胶囊剂 ?．无法比较 ?、每片药物含量在（ ）??以下时，必须加入填充剂方能成型 ?． ? ?． ? ?． ? ?． ?? ?． ?? ?、下述片剂辅料中可作为崩解剂的是（ ） ?．淀粉糊 ?．硬脂酸镁 ?．羟甲基淀粉钠 ?滑石粉 ?．乙基纤维素 ?、片剂制粒的主要目的是（ ） ?．更加美观 ?．提高生产效率 ?．改善原辅料得可压性 ?．增加片剂的硬度 ?．避免配伍变化 ?、对湿、热不稳定且可压性差的药物，宜采用（ ） ?．结晶压片法 ?．干法制粒压片 ?．粉末直接压片 ?．湿法制粒压片 ?．空白颗粒压片法 ?、流动性和可压性良好的颗粒性药物，宜采用（ ） ?．结晶压片法 ?．干法制粒压片 ?．粉末直接压片 ?．湿法制粒压片 ?．空白颗粒法 ?、《中国药典》 ???年版规定，普通片剂的崩解时限为（ ） ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?、糖衣片包衣工艺流程正确的是（ ） ?．素片?包粉衣层?包隔离层?包糖衣层?打光 ?．素片?包糖衣层?包粉衣层?包隔离层?打光 ．素片?包隔离层?包粉衣层?包糖衣层?打光 ?．素片?包隔离层?包糖衣层?包粉衣层?打光 ?．素片?打光?包隔离层?包粉衣层?包糖衣层 ?、粉末直接压片时，具有稀释、黏合、崩解作用的辅料是（ ） ?．淀粉 ?．糖粉 ?．氢氧化铝 ?．糊精 ?．微晶纤维素 ?、一步制粒完成的工序是（ ） ?．制粒?混合?干燥 ?．过筛?混合?制粒?干燥 ?．混合?制粒?干燥 ．粉碎?混合?干燥?制粒 ?．过筛?混合?制粒 ?、以下关于表面活性剂特点的表述中，错误的是（ ） ?．可溶于水又可溶于油 ?．具亲水基团和亲油基团 ?．可降低溶液的表面张力 ．阳离子型表面活性剂具有杀菌作用 ?．含聚氧乙烯基的表面活性剂有起昙现象 ?、促进液体在固体表面铺展或渗透的作用，称为（ ） ?．增溶作用 ?．乳化作用 ?．润湿作用 ?．消泡作用 ?．去污作用 ?、 ??的司盘 ?（???为 ??）和 ??的去山里只 ?（???为 ?）混合后的???值是（ ）
南昌大学药学系04级~07级药剂学试题（新剂型部分） 04级A卷 一、单项选择题 1、下列属于控制扩散为原理的缓控释制剂的方法为（） A、控制粒子大小 B、采用不溶性高分子材料为阻滞剂制备的骨架片 D、制成溶解度小的盐C、用蜡质类为基质制成溶蚀性骨架片 2、在pH-速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为（） A、药物最稳定的pH B、药物最不稳定的pH C、反应速度的最高点 D、反应速度的最低点。 3、15g水溶性物质A与20g水溶性物质B（CRH值分别为78％和60％），两者混合物的CRH值为（）。 A、26.2% B、46.8% C、66％ D、52.5% 4、下列哪一辅料不能用作初级渗透泵控释片的半透膜材料？（） A、醋酸纤维素 B、乙基纤维素 C、羟丙甲纤维素 D、丙烯酸树脂（Eudragit RL 100，Eudragit RS 100） 5、下列制剂技术（或剂型）静脉注射没有靶向性的是（） A、纳米粒 B、乳剂 C、小分子溶液型注射剂 D、脂质体 6、下列叙述不属于结肠定位释药系统优点的是（） A、避免首过效应 B、有利于多肽、蛋白质类大分子药物的吸收 C、固体制剂在结肠中的转运时间很长，可达20~30h，因此OCDDS的研究对缓、控释制剂，特别是日服一次制剂的开发具有指导意义 D、治疗小肠局部病变 7、以明胶、阿拉伯胶为囊材，采用复凝聚法制备微囊时，其中一个步骤是将pH调到3.7，其目的是（） A、使阿拉伯胶荷正电 B、使明胶荷正电 C、使阿拉伯胶荷负电 D、使明胶荷负电
二、填空题 1、滴丸本质上是一种采用熔融法制备的。 2、对口服缓控释制剂进行体外评价时，一般需要进行试验，测定不同取样时间点的药物释放百分数。 3、药物的靶向从到达的部位讲可以分为三级，第一级指到达特定的 ，第二级指到达特定的，第三级指到达细胞内的特定部位，如细胞器。 4、将一些难溶性药物研制为环糊精或环糊精衍生物的包合物的主要目的是。 5、纳米乳属于稳定系统，制备纳米乳时，只要处方合适，纳米乳可以自发形成或通过轻微搅拌形成，不需要高速搅拌，基于此性质，发展出了自乳化给药系统。 6、微粒分散体系由于高度分散具有一些特殊的性能，其中之一是：微粒分散体系是多相体系，分散相和分散介质之间存在着相界面，因而会出现大量的现象。 7、在微球（或微囊）制备的方法中，先制备O/W、O/O、或W/O/W型乳液，然后除去分散相中的挥发性有机溶剂得到微球（或微囊）的方法称为法。 三、判断题 1、如果采用PVP作为载体材料制备固体分散体，可以考虑采用熔融法。（） 2、观察纳米粒、脂质体等微粒的形态的电子显微镜主要有透射电镜和扫描电镜。（） 3、为了避免网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，延长脂质体在体内的循环时间，采用聚乙二醇等对脂质体进行修饰，研制出了免疫脂质体。（） 4、在脂质体的各种制备方法中，乙醇注入法目前可以用于工业化生产脂质体。（） 四、名词解释 1、固体分散体 2、缓控释制剂 五、简答题 1、列举促进药物经皮吸收的各种方法 2、抗疟疾药物蒿甲醚系脂溶性药物，在水中几乎不溶。其现有口服制剂，如片剂、胶囊剂因其难溶于水可能存在生物利用度低的问题；其现有注射剂以油作为溶剂，药效发挥较慢，使其在临床快速抢救中的应用受到限制。请你根据所学的药物新剂型和制剂新技术知识，为蒿甲醚设计不少于2种新剂型，说明所设计的新剂型的优点，并简单介绍至少一种制备方法。（提示：1。可以考虑增加药
药剂学 一. 问答题 1.写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。 答：混悬粒子的沉降混悬剂中的微粒沉降速度服从Stocks定律：2r2 (pl-p2) g V=9式中，V-微粒沉降速度，r一微粒半径，pl,p2-微粒和介质的密度，nl- 分散介质的粘度，g一重力加速度。 由Stocks公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。因此为了减少微粒的沉降速度，可采用的措施有： （1) 减小微粒的半径， (2) 加入助悬剂。 2.浸出过程、影响浸出的因素？ 答：浸出过程指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。 1) 浸润和渗透过程 2) 溶解和解析3) 扩散和平衡。 二. 填空题 1.药物给药系统包括微粒系统溶蚀性骨架脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、经皮给药系统、生物技术药物给药系统、粘膜给药系统。 2.由于流化沸腾制粒是在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过
程，又称一步制粒。 3.一般而言，阳离子型表面活性的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。 三. 名词解释 1.粘膜给药系统：经粘膜给药系统，是由至少一种粒径在500nm 以下的聚合物组装胶束与含有或不含药物的亲水性或水性基质混合制备成的经粘膜给药系统，包括贴片剂、软膏剂、凝胶剂、乳剂、水溶液制剂、水分散或混悬液型制剂等。 2.置换价：药物的重量与同体积基质重量之比值为该药物对某基质的置换价。 3.临界胶团浓度：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度。 4.等张溶液：指渗透压力与红细胞膜张力相等的溶液属于物理化学概念。 5.G MP：指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。 6.热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称，是微生物产生的一种内毒素。 7.处方药：是指必须凭执业医师或职业助理医师处方才可配制、购买并在医生指导下使用的药品。 四. 计算题 1、硫酸锌滴眼剂中含属硫酸锌0.2%，硼酸1% 若配制500ml试
药剂06级《药剂学》期末试卷 班级：姓名：学号： 一、单选题（20分） 1．下列不属于膜剂质量要求的是（） A 外观完整光洁 B厚度一致 C色泽均匀 D 硬度适中 2．气雾剂喷射药物的动力是（） A 阀杆 B内孔 C抛射剂 D推动钮 3．每片药物含量在多少毫克以下时，必须加入填充剂方能成型（） A 30 B 50 C 80 D 100 4．关于缓释、控释制剂的叙述错误的是（） A克服血药浓度峰谷现象 B 可以减少服药次数 C 减少用药的总剂量 D 控释制剂毒副作用较一般制剂大 5、片剂制粒的主要目的是（） A 更加美观 B 提高生产效率 C 改善原辅料的可压性 D 增加片剂的硬度 6．渗透泵制剂中渗透压活性物质是（） A 淀粉浆 B 蔗糖 C 氢化植物油 D 脂肪 7．制备空胶囊时，加入甘油的作用是（） A 作为防腐剂 B 增加可塑性 C 延缓明胶溶解 D 制成肠溶胶囊 8、以下关于表面活性剂特点的表达中，错误的是（） A 可溶于水又可溶于油 B 具有亲水基团和亲油基团 C可降低溶液的表面张力 D 阳离子型表面活性剂具有杀菌作用 9、处方中含毒性药物、刺激性强的药物宜制成（） A 蜜丸 B 水丸 C 蜡丸 D 浓缩丸 10、糊剂一般含粉末在多少以上（） A 5% B 10% C 15% D 25% 11、以下油脂性基质中吸水性最强的是（） A 液状石蜡 B 羊毛脂 C 单硬脂酸甘油脂D白凡士林 12、下述影响生物利用度的因素中，错误的是（） A 制剂工艺B药物粒径 C药物晶型D服药的剂量 13、以下不能作为PH值调节剂的是（） A 盐酸 B 碳酸氢钠 C 苯甲酸 D 氢氧化钠 14、下列制剂中需灭菌的是（） A 汤剂 B 中药合剂 C 浸膏剂 D 酒剂 15、下列口服剂型中吸收最慢的是（） A 普通片剂 B 溶液剂 C 混悬剂 D 肠溶衣片剂 16、在注射剂中加入焦亚硫酸钠是作为（） A 抑菌剂 B 金属离子络合剂 C 助悬剂 D 抗氧剂 17、热源的制热活性中心是（） A 磷脂 B 胆固醇 C 脂多糖 D 蛋白质 18、渗漉法的正确操作为（） Ａ粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉 Ｂ粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉 Ｃ粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗漉→排气
药剂学常考试题集锦 一、名词解释 1. Critical micelle concentration （CMC）:临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。（A卷考题）P37 2. Krafft point:即克拉夫特点，离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小，但随温度升高而逐渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为克拉夫特点。（A卷考题）P41 3. cloud poi ng:即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的 溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。（B卷考题）P42 4. 助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、 复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。（A卷和B卷考题）5. 脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。（B卷考题） 6. 碘值：脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g脂肪所摄取碘的克数。检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。 7. 酸值：酸值又称酸价。是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾 的毫克数。酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。P194 8. Pyrogen:热原，是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。 9. 增溶 10. 置换价 11. F0 值 12. Prodrug：前体药物，也称前药、药物前体、前驅藥物等，是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。前体药物本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向
福州黎明职业技术学院2011-2012学年度第一学期期末考 药剂学试卷（A） （完卷时间：90分钟） 一、单项选择。（共40题。每题1分。） 1、主要以水为溶剂制备的浸出药剂是 A.酒剂 B.酊剂 C.流浸膏剂 D.煎膏剂 2、在浸出过程中有效成分扩散的推动力是 A.粉碎度 B.浓度梯度 C.PH D.表面活性剂 3、下列浸出方法中，属于动态浸出过程的是 A.煎煮法 B.冷浸渍法 C.渗漉法 D.热浸渍法 4、酒剂的浸出溶剂是 A.蒸馏酒 B.红酒 C.95%乙醇 D.75%乙醇 5、干燥过程中不能去除的水分是 A.平衡水 B.结合水 C.非结合水 D.自由水 6、除另有规定外，含有毒性药品的酊剂，每100ml应相当于原药材 A.1g B.5g C.10g D.20g 7、不必单独粉碎的药物是 A.氧化性药物 B.性质相同的药物 C.贵重药物 D.还原性药物 8、关于含小剂量药物散剂的叙述中，错误的是 A.毒、麻药物剂量小需制成倍散 B.剂量在0.01g以下者配成百倍散或千倍散 C.剂量在0.01-0.1g者可配成十倍散 D.十倍散较百倍散色泽浅些
9、下列药物哪种药物宜做成胶囊剂 A.风化性药物 B.稀释性药物 C.具不良臭味的药物 D.药物的稀乙醇溶液 10、制备空胶囊的主要材料是 A.甘油 B.山梨醇 C.虫胶 D.明胶 11、一般硬胶囊剂的崩解时限为 A.15min B.20min C.30min D.45min 12、每片药物含量在多少mg以下时，必须加入稀释剂方能成型 A.30 B.50 C.80 D.100 13、下述片剂辅料中可作为崩解剂的是 A.淀粉糊 B.硬脂酸镁 C.羧甲基淀粉钠 D.滑石粉 14、关于崩解剂有关内容的叙述错误的是 A.崩解剂作用是克服粘合剂或加压成片剂形成的结合力 B.泡腾崩解剂由枸橼酸或酒石酸加碳酸钠或碳酸氢钠组成 C.内外加法有利于药物的溶出 D.崩解速率的顺序是:内外加法＞内加法＞外加法 15、关于润滑剂的叙述错误的是 A.增加颗粒流动性 B.阻止颗粒粘冲附于冲头上或冲模上 C.促进片剂在胃内润湿 D.减少冲模的磨损 16、关于片剂制粒的叙述错误的是 A.增加物料的松密度，使空气逸出 B.减少细粉飞扬 C.增加原辅料的流动性 D.减少片剂与模孔间的摩擦力 17、对湿热不稳定且可压性差的药物，宜采用 A.结晶压片法 B.干法制粒压片法 C.粉末直接压片 D.湿法制粒压片 18、《中国药典》现行版规定，普通压制片剂的崩解时限为
药剂学试题及答案 1．在酊剂中，普通药材的含量每100ml相当于原药材 A．2gB．2-5gC．10gD．20gE．30g 标准答案D 2．普通乳滴直径在多少um之间 A．1～100B．0.1～0.5C．0.01～0.1D．1.5～20E．1～200 标准答案：A 3.乳剂放置后，有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象称之为 A分层（乳析）B絮凝C破裂D转相E反絮凝 答案A 4制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是 A通入二氧化碳B加亚硫酸氢钠C调节PH值为6.0～6.2 D100℃15min灭菌E将注射用水煮沸放冷后使用 答案D 5反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是 A溶出度B崩解时限C片重差异D含量E脆碎度 答案A 6．制备5%碘的水溶液，通常采用以下哪种方法 A．制成盐类B．制成酯类C．加增溶剂D．加助溶剂E．混合溶媒 标准答案：D 7．糖浆剂中蔗糖浓度以g/ml表示不应低于 A．70%B．75%C．80%D．85%E．65% 标准答案：D 8．湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有 A．射线灭菌法B．滤过灭菌法C．火焰灭菌法D．干热空气灭菌法E．热压灭菌法标准答案：E 9．流通蒸汽灭菌时的温度为 A．1210CB．1150CC．950CD．1000CE．1050C 标准答案：D 10．在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是 A．热压灭菌法B．干热空气灭菌法C．火焰灭菌法D．射线灭菌法E．滤过灭菌法标准答案：A 11．下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是 A．饱和蒸汽B．湿饱和蒸汽C．不饱和蒸汽D．过热蒸汽E．流通蒸汽 标准答案：A 12．注射用水可采用哪种方法制备 A．离子交换法B．蒸馏法C．反渗透法D．电渗析法E．重蒸馏法 标准答案：E 13有的注射剂需要检查酸值、碘值、皂化值，这类的注射剂为 A水溶性注射剂B无菌分装的粉针剂C静脉注射剂D油溶性注射剂E加了助溶剂的注射剂答案D 14．氯霉素眼药水中加硼酸的主要作用是 A 增溶B调节PH值C．防腐D增加疗效 E 以上都不是 标准答案：B
2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题 一、单选题 (每小题2分，共20分) 1.世界上最早的药典是（ C ）。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C.新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2.碘在水中溶解度为1:2950，如加入碘化钾，可明显增加碘在水中的溶解度，I2 + KI→ KI3，其中碘化钾用作（ C ）。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C. 助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80（HLB值为 4.3）35%和Tween-80（HLB值为1 5.0）65%混合，此混合物的HLB值为（ D ）。 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是（ C ）。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D.液体石蜡 E.乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（ A ）。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是（ E ）。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌
D.紫外线灭菌 E.滤过除菌 7.输液配制通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（ C ）。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8. 下列哪个不属于非均相液体制剂（ D ）。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D.高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。（已知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）(E) A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 10.中药散剂的质量检查项目不包括（ C ）。 A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.水分 E.微生物限度 11.缓释片制备时常用的包衣材料是（ D ）。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 12.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。（ D ） A.装量差异 B.外观 C.微生物限度 D.崩解时限 E.含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的（A ）。
药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【 A 型题】 1. 药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A. 合剂 B. 胶囊剂 C. 气雾剂 D. 溶液剂 E. 注射剂 3. 靶向制剂属于（） . 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂 4. 药剂学的研究不涉及的学科（） A. 数学 B. 化学 C.经济学 D.生物学 E. 微生物学 5. 注射剂中不属于处方设计的有（） A. 加水量 B. 是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E. 药物的粉碎方法 6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A. 溶液剂 B. 气雾剂 C. 片剂 D.乳剂 E.散剂 7. 关于临床药学研究内容不正确的是（） A. 临床用制剂和处方的研究 B. 指导制剂设 计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D. 药剂的生物利用度研究 E. 药剂质量的临床监控 8. 按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A. 药品 B. 方剂 C. 制剂 D. 成药 E. 以上均不是 9. 下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（ A、溶胶剂为液体剂型B C、栓剂为半固体剂型D E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型） 、软膏剂为半固体剂型 、气雾剂为气体分散型
题目编号：0101 第 1 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？ 答案：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 答案关键词： 固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装 题目编号：0201 第 2 章 2 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：写出湿法制粒压片的生产流程。 答案：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装 答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣 题目编号：0202 第 2 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：指出硝酸甘油片处方中辅料的作用 处方硝酸甘油0.6g 17％淀粉浆适量 乳糖88.8g 硬脂酸镁 1.0g 糖粉38.0g 共制1000片 答案：硝酸甘油主药 17％淀粉浆黏合剂 硬脂酸镁润滑剂 糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂 答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂 题目编号：0301 第 3 章5节页码284 难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。 答案：以液状石蜡乳的制备为例 [处方] 液状石蜡--- 12ml 阿拉伯胶 ---4g 纯化水---共制成 30ml 干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。 湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。 两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油
药剂学期末考试试卷 姓名________班级_______得分________ 一、判断题（正确打√，错误打×，每小题1分，共10分） 1、散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎均匀混合制成的干燥粉末制剂。 2、我国工业标准筛号常用目来表示，目系指每平方英寸面积内所含筛孔的数目。 3、崩解剂是指能促使片剂在胃肠中迅速崩解成小粒子的辅料。 4、用于眼部有外伤或手术后的滴眼剂必须无菌，因此配制过程应在无菌环境下进行，并应加入少量的抑菌剂。 5、乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉现象是乳剂的转相。 6、热原致热的主要成分是蛋白质。 7、静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25%（g/ml），它的作用是乳化剂。 8、用于创伤面的软膏剂的特殊要求是无菌。 9、滴丸中的药物高度分散于基质，所以起效迅速，生物利用度高，不良反应小。 10、甘油在膜剂中的主要作用是促使基质溶化。 二、单项选择题（每小题2分共10分） 1、下列那种方法不能增加药物的溶解度（） A、加入助悬剂 B、加入非离子型表面活性剂 C、制成盐类 D、应用潜溶剂 2、下列哪项是常用的防腐剂（）A、氯化钠B、苯甲酸钠C、氢氧化钠D、亚硫酸钠 3、彻底破坏热原的温度是（） A、120℃、30min B、250℃、30min C、150℃、1h D、100℃、1h 4、注射用水是由纯化水采取（）方法制备的 A、离子交换 B、蒸馏 C、反渗透 D、电渗析 5、滴眼剂中关于增稠剂的作用错误的是（） A、使药物在眼内停留时间延长 B、增强药效 C、减少刺激性 D、增加药物稳定性 三、多项选择题（每小题2分，共10分） 1、表面活性剂的特性是（） A、增溶作用 B、杀菌作用 C、形成胶束 D、HLB值 2、用于O/W型乳剂的乳化剂有（） A、聚山梨酯80 B、脂肪酸山梨坦 C、豆磷脂 D、泊络沙姆 3、影响中药材浸出的因素有（） A、药材粒度 B、药材成分 C、浸出温度、时间 D、浸出压力 4、生产注射剂时常加入适量的活性炭，其作用是（） A、脱色 B、吸附热原 C、助滤 D、增加主药的稳定性 5、关于氯霉素滴眼液叙述正确的是（） A、氯霉素的稳定性与药液PH无关
药剂学期末复习试题库附答案_(1) 题目：药剂学概念正确的表述是 答案A 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 答案B 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学答案C 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 答案D 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 题目编号： 0102 第 1 章 1 节页码难度系数： A 题目：中国药典中关于筛号的叙述,哪一个是正确的（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 答案B 一号筛孔最大,九号筛孔最小答案C 最大筛孔为十号筛 答案D 二号筛相当于工业200目筛 药剂学期末复习试题库附答案_(1)题目：下述中哪相不是影响粉体流动性的因素（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 答案B 含湿量答案C 加入其他成分答案D 润湿剂 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 题目：用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 答案B 真密度答案C 粒密度答案D 高压密度 药剂学期末复习试题库附答案_(1)题目：下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 答案B 可提高药物的稳定性答案C 可避免肝的首过效应答案D 可掩盖药物的不良嗅味 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 题目：配制含毒剧药物散剂时,为使其均匀混合应采用（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 答案B 振摇法答案C 搅拌法 答案D 等量递增法 药剂学期末复习试题库附答案_(1)题目：药物剂量为0.01-0.1g时可配成（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1)答案B.1:100倍散答案C.1:5倍散
广西中医药大学成教院专升本专业考试试卷4 课程名称:药剂学考试形式：闭卷 一、以下每一道题下面有A.B.C.D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。每题1分，共40分。 1. 以下缩写中表示临界胶束浓度的是（ C） A.HLB B.GMP C.CMC D.MAC 2. 关于休止角表述正确的是（ C ） A.休止角越大，物料的流动性越好 B.粒子表面粗糙的物料休止角小 C.休止角小于30o，物料流动性好 D.粒径大的物料休止角大 3. 根据Stock定律，混悬微粒的沉降速度与下列哪一个因素成正比（B ） A.混悬微粒的半径 B.混悬微粒半径的平方 C.混悬微粒的粒度 D.混悬微粒的粘度 4. 片剂包糖衣工序的先后顺序为（ A ） A.隔离层.粉衣层.糖衣层.有色糖衣层 B.隔离层.糖衣层.粉衣层.有色糖衣层 C.粉衣层.隔离层.糖衣层.有色糖衣层 D.粉衣层.糖衣层.隔离层.有色糖衣层 5. 碘酊属于哪一种剂型液体制剂（ D ） A.胶体溶液型 B.混悬液型 C.乳浊液型 D.溶液型
6. 全身作用的直肠栓剂在应用时适宜的用药部位是（ B ） A.距肛门口6cm处 B.距肛门口2cm处 C.接近肛门 D.接近直肠上静脉 7.《中国药典》规定的注射用水属于哪种类型注射剂（D ） A.纯净水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水 8. 下列哪些制片法不适用于对湿热敏感的药物（ D ） A.空白颗粒制片法 B.粉末直接压片法 C.干法制粒压片法 D.软材过筛制粒压片法 9.下列哪种方法不能增加药物的溶解度（D ） A.加入助溶剂 B.加入表面活性剂 C.制成盐类 D.加入助悬剂 10.进行混合操作时，应注意（ C ） A.两组分比例量悬殊时，易混合均匀 B. 两组分颗粒形状差异大时，易混合均匀 C.先将密度小者放入研钵，再加密度大者 D.为避免混合时产生电荷，可降低湿度 11.下列影响过滤的因素叙述错误的是（ A ） A.过滤速度与滤饼厚度成正比。 B.过滤速度与药液粘度成反比。 C.过滤速度与滤渣层两侧的压力差或滤器两侧的压力差成正比。 D.过滤速度与滤器的面积或过滤面积成正比。
第一章绪论 1.药物drugs：指可用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质，但不能直接用于患者，必须制备成适宜“剂型”之后才能使用。【名】 2.剂型：指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称。【名】 3.药品medicines：指经国家批准的具有药理活性的原料药和制剂产品【名】 4.药剂学pharmaceceutics：是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。【名】 5.药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。【选】 6.药剂学的主要研究内容: （1）药物制剂的基本理论。 （2）药物制剂的基本剂型。 （3）新技术与新剂型。 （4）新型药用辅料。 （5）中药新剂型。 （6）生物技术药物制剂。 （7）制剂机械和设备的研究与开发 7.药物剂型对药效的重要作用：【解】 （1）不同剂型可能产生不同的治疗作用。 （2）不同剂型产生不同的作用速度。 （3）不同剂型产生不同的毒副作用。 （4）有些剂型可产生靶向作用。补充：硫酸镁注射液静脉镇静作用、口服泻下作用 （5）对疗效的影响 8.药剂学的分类：按给药途径分类可分为：口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻黏膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析用剂型。【配、多】 9.药物的传递系统（DDS）：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。【名】 10.在药剂学中使用辅料的目的：（1）使剂型具有形态特征（2）使制备过程顺利进行（3）提高药物的稳定性（4）调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求。【解】 11.药典（pharmacopoeia）：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。【名】 12.药典是由国家食品药品监督管理局颁布、执行。【判、选】 13.法定处方：国家药品标准收载的处方。具有法律约束力，在制备或医师开写法定制剂是时，均需遵照其规定。 14.医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给药天数以及制备等的书面凭证。 15.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医师指导下使用的药品。 16．非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行判断购买和使用的药品。OTC 17.GMP（药品生产质量管理规范）：是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。【名、配】 18.GLP（药物非临床研究质量管理规范）、GCP（药物临床试验管理规范），我国现行版GMP是2010版【配】 19.美国1963年最先施行GMP【判】 第二章药物溶液的形成理论 1、介电常数：指将相反电荷在溶液中分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。【名】 2、溶解度参数：指同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度。【名】 3、溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反应药物溶解性的重要指标。常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。【名】
（用○或×表示）一、判断是非题 ）1．甘油具有防腐作用的质量分数是10%。（）2．苯甲酸在酸性溶液中抑菌效果较好，苯甲酸钠在碱性溶液中防腐作用好。（）3．均相液体制剂均应是澄明溶液。（）4．能增加难溶性药物溶解度的物质称为表面活性剂。（．液体制剂是指药物溶解在适宜的介质中制成的可供内服或外用的液体形态的5 制剂。（）6．矫味剂是指天然或合成的甜味剂，加入制剂中以改善制剂口感。（）（但溶解度则减小。）7．尼泊金类防腐剂的抑菌作用随其烷基碳数增加而增加，）8. 对于质重、硬度大的药物和中药制剂，在粉碎时可采用“水飞法”。（ ．制备复方硫磺洗剂时，除使用甘油作为润湿剂使硫磺在水中能均匀分散外，9 ）还可加入聚山梨酯或软肥皂做润湿剂使成品质量更佳。（ ）10．沉降溶剂比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。（ 【答案】1．×2．×3．○4．×5．×6．×7．○8．○9．×10．○ 二、单项选择题 1．关于液体制剂的质量要求，以下不正确的是（） A．液体制剂应是澄明溶液B．非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀 C．口服液体制剂外观良好，口感适宜D．贮藏和使用过程中不应发生霉变．外用液体制剂无刺激性E． 【答案】A
2．下列不属于均相分散体系的是（） A．糖浆剂B．非水性高分子溶液剂C．O／W型乳剂D．胶浆剂E．酊剂【答案】C 3．醑剂中药物浓度一般为（） A．5％～10％B．20％～30％C．30％～40％D．40％～50％E．60％～90％ 【答案】A 4．高分子溶液剂加人大量电解质可导致（） A．高分子化合物分解B．产生凝胶C．盐析D．胶体带电，稳定性增加E．使胶体具有触变性 【答案】C 5．亲水胶体溶液中加入一定量的乙醇可出现沉淀，这是因为（） A．溶媒浓度改变析出沉淀B．盐桥作用析出沉淀C．质量电荷改变析出沉淀D．胶体水化膜被破坏析出沉淀E．电荷中和凝结成沉淀 【答案】D ）．延缓混悬微粒沉降速度的最有效措施是（6． A．增加分散介质黏度B．减小分散相密度C．增加分散介质密度 D．减小分散相粒径E．减小分散相与分散介质的密度差
计算题 简单二组分非离子型表面活性剂的 HLB 值 混悬粒子的沉降速度 混悬剂中的微粒受重力作用产生沉降时，其沉降速度服从Stoke`s 定律： 2 122()9 r g V 1. 乳化硅油所需HLB 值为10.5，若选用55%的聚山梨酯60（HLB 值为14.9）与45%另一待测表面活性剂混合取得最佳乳化效果，试计算该表面活性剂的 HLB 值？（A 卷，B 卷考题，本题5分） 解：HLB=(HLB1×W1+HLB2×W2)/(W1+W2) =(14.9×0.55+HLB ×0.45)/(0.55+0.45) =10.5 HLB2=5.12 答：该表面活性剂的HLB 值5.12 2. 配制0.5%硫酸锌滴眼液200ml, 使其等渗需加NaCl 多少克?其基本处方如下: 硫酸锌 0.5 克盐酸普鲁卡因 2.0 克氯化钠适量蒸馏水加至100毫升 已知: 1%硫酸锌溶液的冰点下降度为0.085; 1%盐酸普鲁卡因液的冰点下降度 为0.122；1%氯化钠液的冰点下降度为 0.58。（A 卷考题，本题5分）解：w=(0.52-a)/b=(0.52-(0.5*0.085+2*0.122))/0.58*2=0.81g 3. 下列处方调成等渗需加NaCl 多少克？ b a b b a a ab W W W HLB W HLB HLB
硝酸毛果芸香 1.0g 无水磷酸二氢钠 0.47g 无水磷酸氢二钠 0.40g NaCl 适量 注射用水 100ml （注：硝酸毛果芸香碱的NaCl等渗当量0.23，无水磷酸二氢钠的NaCl等渗当量为0.43，无水磷酸氢二钠的NaCl等渗当量为0.51）。（B卷考题，本题5分）解：等渗当量 X=0.9%V-EW =0.9%×100-(1.0×0.23+0.43×0.47+0.51×0.40) =0.2639g 答：调成等渗需加NaCl0.2639克 4．一副肛门栓模，单用基质注模制得10枚基质栓重30g，另将鞣酸15g与适量基质混匀后，倒入该栓模中，制得10枚含药栓重36g ，请问鞣酸对该基质的置换价是多少？（A卷及B卷考题，本题5分） 解：置换价=W/(G-(M-W)) =1.5÷(30÷10-(36÷10-15÷10)) =1.67 答：鞣酸对该基质的置换价是 1.67 5. 某复方药物片剂主药为茶碱和巴比妥，其中茶碱标示量为每片100mg，巴比妥标示量为每片40mg。质量要求其含量为标示量的90.0—110%。加完所有辅料的颗粒经测定茶碱含量为3 6.2%，巴比妥含量15.0%，求理论片重应为多少? 6．欲配制下面复方多粘菌素B滴眼液，需加入氯化钠多少克使成等渗溶液。硫 酸多粘菌素 B 0.25g 硫酸新霉素 0.75g 氯化钠适量，注射用水加至 100ml