组织机构与部门设置说明
组织机构图
公司各部门职能(责)
一、法定代表人职能
企业法定代表人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。在国家法律法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权,履行义务,代表企业法人参加民事活动,对企业的生产经营和管理全面负责,对公司质量安全总负责。
二、企业负责人(经理)职责
企业负责人(经理)应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。
三、质量负责人职能
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
四、质量管理部职能
1.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;
4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
5.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
7.组织验证、校准相关设施设备;
8.组织医疗器械不良事件的收集与报告;
9.负责医疗器械召回的管理;
10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
11.组织或者协助开展质量管理培训;
12.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
五、采购部职能
1.负责制定采购管理制度。拟定采购管理办法、产品及物资管理制度、明确采购工作标准、建立采购管理网络,协调、指导、调度、检查及考核产品的采购计划与方案;
2.负责审核供应商资质及销售人员的合法身份;
3.负责对采购产品的型号、规格、出厂编号、产品注册证号进行登记,对产品购入的质量进行负责把关;
4.负责对市场前期的开拓、调研及预测,同有购入意向的产品供应商签订购货意向并及时向经理汇报,经同意后再签订购货协议;
5.负责编制年季月度产品采购方针目标。按时交付计划于总经理、销售部及财务部,便于统一掌握和调整,合理下达采购计划,并认真抓好落实,做到周有布置、月有检查、季有统计、年有总结;
6.负责编制采购统计报表。做好采购统计核算基础管理工作,建立健全各种原始记录、统计台帐,及时汇总填报年、季、月度采购统计报表。
六、销售部职能
1.负责完成公司下达的季度各项经济指标,积极开拓市场。
2.认真学习和贯彻执行党的路线、方针、政策、自觉遵守国家的法律、法规和公司的各项规章制度,认真组织业务学习。
3.根据市场需求和库存情况,负责商品的购销,签订供销合同。
4.了解市场行情,掌握市场动态,分析供求变化规律,搞好市场预测,提出应变措施和意见。
5.定期征询和反馈用户对商品质量和服务质量的评价意见,改进工作,提高销售和售后服务质量。
6.对售出商品做好安装,调试和跟踪服务工作。
7.熟悉经营商品的名称、规格、价格、性能及使用方法。
8.搞好柜台、货架内商品的摆放、科学定位、明码标价。
9.对有质量问题的商品及时查明原因,分清责任,采取处理措施,达到用户的满意。
七、仓储部职能
1.认真学习和贯彻党的路线、方针、政策,自觉遵守国家的法律、法规和公司的各项规章制度,组织好业务学习。
2.做好商品的验收、入库、养护、出库的工作,并及时认真填写有关记录。
3.做好库房的防水、防潮、防火、防盗、防鼠工作,保持库区的卫生、整洁。
4.库存商品做到按区存放,并有醒目标志;商品堆放整齐、牢固,努力提高库房使用率。
5.认真登记库存商品帐本,做到清浙、准确,按时填报商品库存月报表及效期商品催销表。
6.坚持动态盘点,保持帐货准确一致,发现问题,及时纠正。
7.对仓库存在的不安全因素和隐患,要及时发现,处理并报告。
八、售后服务部职责
1. 对所售商品进行质量跟踪,可采用走访、信访及召开用户座谈会等方式不定期进行,及时了解并掌握用户使用情况及反馈信息。
2. 对所售商品的质量、临床使用情况与需求变化及时进行分析总结,向业务经理提出对公司服务质量的评价和改进意见等。
3. 对售出的商品,用户使用后出现不良反应时,应立即停止销售,并通知仓库将该批商品封存,及时报告上级领导并同生产厂家联系。
6. 出现不良反应的商品,应及时填写《不良反应商品报告单》(见附件)查明原因,报告主管经理;主管经理签署处理意见,并报当地药品监督管理部门。
7. 对用户反映的问题,要及时处理,做到桩桩有答复,件件有结果。