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中药饮片炮制工艺的规程通则

中药饮片炮制工艺的规程通则
中药饮片炮制工艺的规程通则

1. 目的

本通则规定了饮片生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。

2. 适用范围

本通则适用于饮片生产的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。

3. 引用标准

《中国药典》2010年版

《全国中药炮制规范》1988年版

《广西中药饮片炮制规范》(2007年版)

《中药饮片验收检查项目》2005年版

《中药饮片质量标准通则(试行)》(国家中医药管理局颁布)

《药品生产质量管理规范》1998年修订本

4. 职责

编写:技术员

汇审:总经办、质量保证部及其他相关部门负责人

批准:总经理

执行:各级生产质量管理人员及操作人员

监督管理:质量部QA人员、生产管理人员

5. 产品概述

项目要求如下,其内容按各品种项下规定。

5.1产品名称

5.1.1品名

5.1.2汉语拼音

5.2来源

5.3性状

5.4性味归经

5.5功能主治

5.6用法与用量

5.7贮藏

5.8规格

6. 工艺流程图

6.1清炒工艺流程图

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