1. 目的
本通则规定了饮片生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。
2. 适用范围
本通则适用于饮片生产的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。
3. 引用标准
《中国药典》2010年版
《全国中药炮制规范》1988年版
《广西中药饮片炮制规范》(2007年版)
《中药饮片验收检查项目》2005年版
《中药饮片质量标准通则(试行)》(国家中医药管理局颁布)
《药品生产质量管理规范》1998年修订本
4. 职责
编写:技术员
汇审:总经办、质量保证部及其他相关部门负责人
批准:总经理
执行:各级生产质量管理人员及操作人员
监督管理:质量部QA人员、生产管理人员
5. 产品概述
项目要求如下,其内容按各品种项下规定。
5.1产品名称
5.1.1品名
5.1.2汉语拼音
5.2来源
5.3性状
5.4性味归经
5.5功能主治
5.6用法与用量
5.7贮藏
5.8规格
6. 工艺流程图
6.1清炒工艺流程图