卫生部国家中医药管理局
关于加强公立医疗机构廉洁风险防控的指导意见
卫办发〔2012〕61号
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部、国家中医药管理局属（管）各医疗机构：为进一步推进公立医疗机构反腐倡廉建设和行业作风建设，根据中央纪委《关于加强廉政风险防控的指导意见》精神，结合公立医疗机构实际，现就加强公立医疗机构廉洁风险防控，提出以下指导意见。
一、指导思想、工作原则和目标要求
（一）指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，按照“在坚决惩治腐败的同时，更加注重治本、更加注重预防、更加注重制度建设”的要求，以制约和监督权力运行为核心，以岗位廉洁风险防控为基础，以加强制度建设为重点，以现代信息技术为支撑，构建权责清晰、流程规范、风险明确、措施有力、制度管用、预警及时的公立医疗机构廉洁风险防控机制，确保公立医疗机构所有权力规范行使、高效运行，不断提高反腐倡廉工作科学化、制度化和精细化水平。
（二）工作原则。
——坚持围绕中心、统筹兼顾。把加强廉洁风险防控与公立医疗机构中心工作紧密结合，融入业务工作和管理流程之中，实现廉洁风险防控与各项工作的统筹兼顾、相互协调、相互促进，推动公立医疗机构惩治和预防腐败体系逐步完善。
——坚持结合实际、注重创新。紧密结合公立医疗机构改革发展实际，把握新形势下医疗机构反腐倡廉纠风工作的特点和规律，积极实践、不断创新，努力探索公立医疗机构惩治和预防腐败的新思路、
新办法、新途径。
——坚持依法依规、遵循规律。严格按照国家法律法规和规章制度，遵循权力运行的规律，规范权力行使的环节和流程，建立实用、有效的廉洁风险防控体系。
——坚持统一要求、分类管理。针对公立医疗机构所有权力，区别不同特点和运行流程，实行统一部署要求、分类管理防控。
——坚持重点突出、务求实效。在全面查找和评估风险的基础上，以腐败和不正之风问题易发多发的主要部位为重点，突出重要权力和权力行使的关键环节，提高预警防控措施的针对性和可操作性，重点明确、简便易行、务求实效。
（三）目标要求。在认真总结试点经验的基础上，2012年下半年全面启动公立医疗机构廉洁风险防控工作，逐步建立覆盖所有公立医疗机构的廉洁风险防控机制；结合公立医疗机构实际，通过充分实践，使公立医疗机构廉洁风险防控机制运行更加顺畅，制度配套更加完善、执行更加有力，防控腐败和不正之风的成效更加明显，在惩治和预防腐败体系建设中发挥更加重要的作用。
二、防控重点
加强公立医疗机构廉洁风险防控，要在全面防控的基础上，重点加强对医疗机构管理中腐败问题易发多发的重点岗位和医疗服务中社会关注度高、容易发生损害群众利益问题的关键环节廉洁风险的防控，对权力运行的“关节点”、内部管理的“薄弱点”、问题易发的“风险点”，强化防控措施、落实防控责任，实行重点监督、重点管理、重点防控。
（一）开展医疗机构管理权力廉洁风险防控，促进医疗机构管理人员规范用权。把决策、基建、采购、人事、财务等管理权力纳入重点监控范围，通过设置“内控点”实施过程动态监控。决策权，要强化对“三重一大”事项民主决策制度落实情况的监控；基建权，要强化对“项目法人制”、“工程招投标制”、“工程监理制”、“合同管理制”落实情况的监控，实行工程造价跟踪审计，重点防范招投标和资金管理使用
中的廉洁风险；采购权，要重点加强药品、设备、试剂、耗材等物资采购的监管，加强对公开招标、邀请招标、询价采购和单一来源采购的管理，强化对采购范围、采购程序、采购环节和结果的监控；人事权，要强化对干部任用、人员招聘、职称评审、编制管理、转岗和执业资格管理的监控；财务权，要强化对资金集中统一管理、执行财务内控制度和基建项目、大额购置、专项资金等重点支出的监控。
（二）开展医疗服务廉洁风险防控，规范医务人员执业行为。针对社会普遍关注和群众反映强烈的突出问题，以医德医风、临床诊疗、临床用药、医用耗材和试剂使用、大型医疗设备检查、医疗收费、统方管理等为重点，充分利用信息技术，实行指标控制，规范诊疗服务行为，防止收受“红包”、回扣、过度检查治疗、乱收费等损害群众利益问题的发生。要加强医德医风学习教育，强化“红包”治理，改进完善医德考评制度，建立对医务人员有效的激励和约束机制；要以临床路径管理为抓手，加强临床诊疗管理，强化对入径标准、路径管理和路径变异的监控；要强化对临床用药药品来源、基本药物使用、抗菌药物使用、超限处方、不合理处方、贵重药物和单品种药物用药数量的监控；要强化对医用耗材和试剂来源、采购、资质、出入库、使用的监控；要强化对大型医疗设备检查阳性率、检查权限和重复检查的监控；要强化对医疗收费标准、项目执行情况和超标准超范围收费、分解项目收费、重复收费的监控；要健全医疗机构统方管理制度，加强对药房、信息中心（科）等重点部门人员管理和医疗机构信息系统药品、高值耗材统计功能管理，严格统方权限和审批程序，加强对软件信息公司人员行为规范，防止商业目的统方。
（三）开展供应商诚信管理，净化医疗机构工作环境。坚持受贿、行贿两个方面同时抓、同时管，在强化医疗机构内部监控的同时，对供应商营销行为进行诚信管理。一是实施诚信承诺制度。供应商与医疗机构签订业务合同，必须在合同中设置不得收、送商业贿赂的条款，并明确约定法律责任。建立供应商廉洁诚信电子档案，接受干部职工
监督。二是实施诚信评估制度。对供应商廉洁守信、依法经营情况，每年全面评估和分级排队，作为是否续签合同的重要依据。三是实施风险预警制度。开展供应商产品价格监测，把出厂和销售差价较大的作为监控重点；对反映存在问题的，适时组织调查，确存问题的，实施限量、降价、暂停采购等措施，严厉打击失信行为。四是实施诚信捐赠制度。供应商对医疗机构的自愿捐赠资助，必须按规定纳入医疗机构财务部门统一管理，捐赠资助不得附加任何影响公平竞争的条件，不得与采购商品（服务）挂钩，不得指向特定内部职能部门或个人。五是实施不良记录制度。对经核实有商业贿赂行为的供应商，及时列入不良记录，按规定不得以任何名义、任何形式购买其产品。
（四）开展患者满意度管理，不断提升医疗服务水平。一是建设评价平台。以医疗服务、医疗质量、医德医风等为重要评价内容，在门诊大厅、收费和取药窗口、住院病区显要位置，设置评价信息采集器，为患者提供满意度评价平台。建立出院患者回访制度，为患者提供评价和跟踪服务。二是提供评价服务。实行全员与大样本相结合评价，为住院患者提供全员评价服务，为门诊患者提供大样本评价服务。对实施评价的患者身份采取保密措施，评价结果定期在医疗机构内部公开。三是健全评价制度。建立评价信息采集制度、定期分析改进制度和奖惩制度，注重评价结果运用，定期分析患者不满意的问题及原因，促进医疗机构规范管理。
三、方法步骤
（一）开展廉洁风险教育，营造风险防控氛围。坚持把教育贯穿廉洁风险防控工作始终，结合党风廉政建设责任制和纠风工作责任制，组织全体干部职工广泛开展有针对性的岗位廉洁风险教育，深入开展人生观、价值观、权力观和职业精神、职业道德、法制纪律教育，广泛收集廉洁风险信息，突出正面典型宣传和反面警示教育，动员和引导广大干部职工积极参与，充分发挥其防控主体作用，切实提高开展廉洁风险防控的主动性和自觉性。
（二）全面清权确权，编制职权目录。按照“权责一致”的要求，对具有行政权力特点的医疗机构管理权力，对照法律法规、制度规定、岗位职责，采取自下而上与自上而下相结合的方式，逐项进行清理；对从业人员执业过程中行使的职权，严格按照执业资格和执业范围，结合诊疗服务和业务工作流程，组织人员逐个环节系统分析清理。对清理出来的职权，最终统一由医疗机构专门会议集体审核确认，未经审核确认的，禁止行使。对审核确认的职权，统一编制并对内公开《职权目录》，逐项明确职权的名称、内容、类别、行使主体、行使依据等，把权力行使责任落实到处（科）室和岗位。
（三）查找廉洁风险，评定风险等级。通过自己查找、集体评议、案例分析、组织审定等方式，从权力行使、制度机制等方面，认真查找和确定每个岗位职权运行中的廉洁风险。权力行使方面，重点查找由于权力过于集中、运行程序不规范和自由裁量幅度过大，可能造成权力滥用的风险；制度机制方面，重点查找由于规章制度不健全、监督制约机制不完善，可能导致权力失控的风险。依据查找出的廉洁风险发生可能性的大小、频率的强弱、危害程度的高低等因素，组织各处（科）室认真分析、逐一研究，对每项职权按照“高”、“中”、“低”三个风险等级进行评定，并经医疗机构领导班子会议集体审定，列表内部公示。
（四）优化职权运行流程，制定防控规则。按照结构合理、配置科学、程序严密、制约有效的原则，对每项职权特别是“高”风险等级的职权运行的流程进行系统梳理、科学设定，明确并公开权力行使的基本程序、承办岗位、办理时限、相对人权利等，绘制印发职权运行流程图，使权力运行步骤更加简约明确、程序更加清晰流畅、监督更加方便有效。职权运行流程图要对内全部公开，与医疗服务相关的职权流程图同时要向社会公开。针对各项职权廉洁风险状况，依据法律法规、规章制度、廉洁要求、工作职责、工作标准，从依法履行职责、构建制衡机制、明确防控目标、建立内控节点、开展风险预警等方面，
制定有针对性、可操作性、具体管用和切实可行的防控规则。
（五）建立防控平台，强化权力运行监控。结合医疗机构信息系统建设，建立医疗机构廉洁风险防控信息平台，实现风险预警、风险分析、风险处置等功能，对权力运行廉洁风险实施动态防控。对不同风险等级的权力实行分级管理、分级负责、分级监控、责任到人。对高风险权力重点管理，将权力运行过程中一些易公示、可核查的具体环节、要点、指标作为“内控点”，随权力行使过程动态公开，决策环节实行起点监控，执行环节实行网上过程监控，完结环节实行结果监控；对“中”、“低”风险等级权力，充分发挥处（科）室、岗位人员作用，实施常规监控、自我监控。
（六）实施预警处置，及时化解廉洁风险。通过对职权运行实时监控，结合大型医院巡查、审计、干部考察、述职述廉、行风评议、媒体反映、纠风治理、信访举报和案件分析等工作，全面收集廉洁风险信息，及时进行分析、研判和评估，对可能引发腐败或不正之风的苗头性、倾向性问题进行风险预警，综合运用风险提示、诫勉谈话、责令纠错等处置措施，做到早发现、早提醒、早纠正，及时化解廉洁风险。同时要结合公立医疗机构改革发展、功能定位转变和预防腐败新要求，根据法律法规和政策规定的调整、职责职能的变更、防控措施落实的效果以及反腐倡廉实际需要，及时调整、完善廉洁风险内容、等级和防控措施，加强对廉洁风险防控的动态管理。
（七）严格绩效评估，提高防控实效。研究建立廉洁风险防控绩效评估制度，以权力运行流程、运行状况和防控规则为重点，对廉洁风险防控工作实际效果进行考核评估。对权力运行流程，重点关注其是否科学合理有利于防控廉洁风险，是否简便高效有利于提高工作效率；对权力运行状况，重点关注权力行使是否严格符合运行流程并按规定公开相关信息；对防控规则，重点关注其是否得到严格落实及其防控实效。对考核评估中发现的问题和薄弱环节，采取措施、及时整改，建章立制、堵塞漏洞。
四、工作要求
（一）加强领导，落实责任。各级卫生行政部门和公立医疗机构要把加强廉洁风险防控作为落实党风廉政建设责任制和纠风工作责任制、加强惩治和预防腐败体系建设的一项重要任务，作为强化医疗机构管理、提高反腐倡廉纠风工作科学化水平的重要举措，列入领导班子重要议事日程，认真组织落实。公立医疗机构领导班子要高度重视，党政主要负责人是第一责任人，要主动抓、亲自抓，及时研究解决推进工作中存在的困难和问题。领导班子其他成员要以身作则，率先垂范，根据分工带头抓好自身和职责范围内的廉洁风险防控工作。各业务部门要主动做好本部门的廉洁风险防控工作。卫生系统各级纪检监察机构要认真履行职责，加强组织协调和监督检查，切实推动工作落实。
（二）结合实际，扎实推进。各省级卫生行政部门要在地方党委政府的统一领导部署下，认真总结前期试点工作经验，按照本指导意见要求，研究制定具体工作实施方案，对本地区公立医疗机构廉洁风险防控工作进行统一动员和安排部署，加强工作指导和监督检查，确保取得实效。各省级卫生行政部门要结合本地区实际，区分不同医疗机构类型，研究制定全省统一的公立医疗机构职权目录和职权运行流程图范例，与工作实施方案一并下发。各级卫生行政部门和公立医疗机构要结合本地区、本单位工作实际，创造性地开展工作，不断丰富廉洁风险防控内容，完善廉洁风险防控办法，积极探索具有本地区、本医疗机构特色的廉洁风险防控机制，推进医疗机构科学发展。
（三）注重“制度+科技”，形成防控长效机制。各地区各单位要及时总结实践经验，逐步建立健全廉洁风险评估预警制度，分析风险来源，强化防范预警措施，减少和规避廉洁风险；逐步建立健全廉洁风险决策制度，完善决策议事规则，规范决策程序，提高决策的科学性；逐步建立健全对权力运行的监督制约制度，转变防控观念，拓展防控渠道，改进防控方式。要注重防控制度与其他制度的相互衔接，
构建完整的制度链条，逐步形成内容科学、程序严密、配套完备、有效管用的廉洁风险防控制度体系。注意加强统一规划和资源整合，充分利用医疗机构已有信息网络设施，依据“职权运行流程图”，将职权流程程序化、标准化和规范化，并结合院务公开工作，实现网上实时动态防控，依托科技手段防控廉洁风险。
（四）开展监督检查，确保任务落实。各级卫生行政部门要强化对公立医疗机构廉洁风险防控工作的检查和考核，把廉洁风险防控作为医疗机构年度校验、等级评审的重要内容，纳入党风廉政建设责任制检查考核、领导班子和领导干部目标考核、惩治和预防腐败体系建设检查之中，并将检查考核结果作为评先、评优和干部奖惩任免的重要依据。要研究制定检查评估标准，探索建立廉洁风险防控的社会评价办法，采取定期自查、年度检查、社会评议等方式，提高检查评估的针对性和有效性，确保公立医疗机构廉洁风险防控扎实推进、取得实效。
附件：1.公立医疗机构管理权力廉洁风险防控规则
2.公立医疗机构医疗服务廉洁风险防控规则
卫生部国家中医药管理局
2012年9月18日
附件1
公立医疗机构管理权力廉洁风险防控规则
开展公立医疗机构管理权力廉洁风险防控，主要是对医疗机构内具有行政特点的管理权力，运用“制度＋科技”的办法，将廉洁风险防控制度融入医疗机构管理之中，落实到权力运行的关键环节，并把制度落实情况随权力运行过程在内网实时公开，实现医疗机构管理廉洁风险的动态防控。
一、决策权。（一）优化决策机构和运行机制。完善党委（总支或支部）、行政领导班子议事规则和工作规则，医疗机构“三重一大”事项，必须经领导班子集体讨论决定；凡事关医疗机构改革发展全局的重大问题和涉及职工切身利益的重要事项，都要经职代会审议通过；对专业性较强的重要事项,应当经过专业委员会咨询论证。医疗机构领导班子成员应当按照分权制衡原则合理确定分工，建立健全决策权、执行权、监督权既相互制约又相互协调的权力结构和运行机制，领导班子主要负责人不直接分管人事、财务、基建和物资采购工作，同一领导班子成员不同时分管人事、财务、物资采购工作。（二）完善决策程序和方法。开展廉洁风险评估决策、廉洁规则遵循决策和廉洁后果导向决策。凡医疗机构的重大决策，都要开展廉洁风险评估，研究制定预防措施，并纳入决策方案；制定决策草案时，对涉及廉洁风险的问题要注明法律法规和政策依据，不得作出与法律法规和政策规定相抵触的决策，不得开展未经卫生行政部门批准的医疗技术服务和临床检验项目；重大决策，实行决策前调研论证、议题会前通报、会中充分讨论、“一把手”集中正确意见最后表态等制度。研究重大决策要有专人记录，编写会议纪要，不涉及保密事项的在内网向干部职工公开。（三）开展决策效果的绩效和廉洁评估。涉及廉洁风险的重要决策运行一段
时间后，要根据执行情况，对决策绩效评估的同时，对风险防控措施的实用性和有效性进行评估，依据两方面的评估情况，提出改进意见和建议。
二、基建权。（一）明确和落实决策、执行和监督职责。工程项目决策必须召开领导班子会议集体研究决定，实行项目建设法人负责制，但项目建设的执行事宜由主管副职负责，明确项目执行各环节的具体责任人及其职责。由纪检监察、内审机构、职工代表大会等组织成立监督委员会，充分履行监督职责。（二）加强对关键环节和重点部位的防控。强化对“项目法人制”、“工程招投标制”、“工程监理制”、“合同管理制”落实情况廉洁风险的防控，重点加强对招投标和资金管理使用的监控。凡符合招投标条件的项目必须按规定实行招投标。实行工程造价跟踪审计，项目建设资金须专款专用、专户管理，项目管理与财务管理分离，项目款项须经项目管理部门、财务管理部门和审计部门共同审签后按有关规定支付。（三）开展结构化全程监督。实行项目建设“阳光工程”，项目建设的重要环节必须按规定实时公开；单位内部纪检监察、内审机构要主动介入项目设计、施工、采购、验收等环节，实行全过程监督；主动协调检察、审计等机关提前介入，积极引入职工民主监督、社会监督机制，形成监督合力。
三、采购权。（一）规范采购范围。凡应参加政府采购和集中采购的，都应当严格执行政府采购、集中采购有关法律政策规定，参加政府采购和集中采购。未纳入政府采购或集中采购范围的, 药品、耗材、设备、试剂和其他超过一定金额或数量的物资，必须由医疗机构统一集中采购；不需统一集中采购的，要经主管领导批准后，实行使用、主管、监察三方人员共同参与、货比三家的采购制度。（二）严格采购程序。医疗机构遴选本机构用药目录、审核新购药品、调整药品品种，应当由药事管理与治疗学委员会（组）组织，在纪检监察部门监督下，从本单位具有一定专业技术职称的临床、药学人员中随机抽取专家，以票决制方式确定。医疗机构组织集中采购，要严格按照编制采购计
划、单位主管领导审批、专门委员会论证、制定采购文件、发布采购公告、开展资质审核、组织招标评标、签署供货合同和采购验收等规定程序进行，不得无故简化或遗漏。（三）实施医药购销廉洁协议制度。医疗机构与供应商签订购销合同，必须同时签订廉洁协议，或将廉洁协议载入购销合同，明确不得收、送商业贿赂，并明确约定法律责任，一旦违反协议严格按照合同约定和有关规定处理。（四）公开采购关键环节和结果。加强对采购过程各环节的廉洁风险防控，关键环节的重要内容特别是采购结果，要在内网公开，接受干部职工监督。
四、人事权。（一）干部任用。认真执行干部选拔任用的各项规定，严格实施“没有岗位空缺不推荐、没有民主推荐情况不考察、没有考察情况不上会、没有任前公示不发文”和“公开选拔岗位、考察人选、拟任人选、任命文件”的“四没有、四公开”防控制度。（二）职称评聘。严格执行职称评聘的各项法规制度，要组成职称聘任工作委员会，认真制定并公布职称聘任工作方案；公布职称申报条件，个人自主申报、单位审查资格，公示上级评审结果，按医疗机构职数择优聘任，公示聘任结果。（三）人员招聘。医疗机构招聘人员，必须进行公开招聘。要制定公开招聘方案，经领导班子集体研究通过后，及时向社会发布招聘信息。依照招聘方案，组织考试、考核，经单位集体研究后，按照考试和考核结果择优确定拟聘人员。及时在内网公布会议纪要、招聘方案、考试情况和招聘结果。（四）编制管理。编制外临时或聘用人员转入编制内管理的，要通过集中考试或量化打分等形式确定人选，由领导班子会议集体研究决定，结果应当及时向干部职工公开。（五）轮岗交流。对廉洁风险比较高的岗位，定期轮岗交流。较大规模轮岗交流，要制定方案，召开领导班子会议集体研究，并采取竞争上岗、优化组合等形式进行，结果及时向干部职工公开。（六）执业资格管理。认真落实医务人员执业管理各项规定，把医、药、护、技人员的执业要求和行为规范列为防控要点，在内网公布所有医务人员的执业资格及执业范围，防止医务人员无证或超范围执业。
五、财务权。（一）加强资金的集中统一管理。医疗机构所有资金必须由财务部门统一集中管理，票据管理要严格规范，严防“账外账”和“小金库”。（二）强化重点支出监控。科学编制年度财务预决算，真实反映财务情况，全面落实预决算向职代会报告制度。完善基建项目、大额购置和专项资金审批程序，加强审核、审计，认真落实逐级审批制度。（三）认真执行财务内控制度。明晰管理职责分工，财务收支、审核、审批、审计由不同岗位分管，建立纵向与横向的监督关系，形成严密、完整的财务内控制度。（四）开展资金使用绩效考评。建立绩效考评指标体系，对大额资金支出定期开展绩效考评，确保资金使用效益。
附件2
公立医疗机构医疗服务廉洁风险防控规则
开展医疗机构医疗服务廉洁风险防控，主要是针对医疗机构内医、药、护、技等从业人员的执业行为，利用信息技术的自动筛查、自动对比、自动排序、自动公示功能，查找可能存在的问题或需进一步审查的重点，实时有效遏制收受“红包”、回扣、过度检查治疗、乱收费等损害群众利益问题的发生，规范诊疗服务行为。
一、医德医风。（一）加强医德医风学习教育。定期开展专题教育活动，加强职业道德、行为规范、纪律法制学习和教育，加强正面典型教育和反面警示教育，把医德医风教育作为医务人员上岗培训、继续医学教育、毕业后教育、执业资格考试、职称晋升考试的必要内容。（二）实行医患双方签署协议书制度。患者入院时进行医生不收“红包”、患者不送“红包”双向签字，协议书纳入病案管理。（三）改进完善医德考评制度。与日常监管和科室日常考核结果相结合，细化工作指标和考评标准，注重考评结果的运用，把考评结果与医务人员的晋职晋级、岗位聘用、评先评优和定期考核直接挂钩。（四）健全医德医风问题投诉和查处机制。畅通投诉渠道，规范线索管理，问题线索集中管理、逐件登记，定期研究、集中排查，确保群众反映的医德医风问题件件有落实、事事有答复。
二、临床诊疗。要以临床路径管理为主要抓手，实现临床诊疗行为的标准化、规范化、可控化，规范诊疗行为，防止过度医疗。（一）增加管理病种。认真推进临床路径管理，在临床路径管理试点的基础上，扩大管理病种，逐步把医疗机构主要病种全部纳入临床路径管理。（二）规范路径内容。医疗机构要在卫生部印发的临床路径基础上，结合医疗实际，进一步细化各病种临床路径，制定临床路径文本，优
化诊疗流程，明确治疗药物，限定使用耗材，科学测算并严格控制单病种诊疗费用。临床路径文本经医疗机构临床路径管理委员会审核后实施。（三）加强实施过程监控。医疗机构要结合实际，强化对入径标准、路径变异的监控，对出径病例进行监测、预警，不断提高路径入组率和完成率。（四）强化实施效果评价。建立完善临床路径相关信息收集和数据报送制度，定期对临床路径的实施效果进行评价分析。对临床路径实施效果评价应当包括合理用药相关指标（手术患者重点是预防性抗菌药物应用类型、应用天数等指标，非手术患者重点是主要药物选择等指标），住院天数、手术前住院天数等效率指标，住院费用、药品费用、医疗耗材费用等卫生经济学指标。根据评价情况，要不断修订、完善和改进临床路径。
三、临床用药。全面加强医疗机构用药监控，防止不合理用药。（一）加强药品来源监控。规范医疗机构用药来源，严禁使用非经医疗机构统一渠道采购的药品。临床急需的省级药品集中采购目录外的药品，执行备案采购制度。（二）开展基本药物使用监控。对处（科）室、医师基本药物的使用数量、金额、比例等进行排名，对名次靠前的进行公示，鼓励医师更多地使用基本药物。（三）开展抗菌药物使用监控。重点加强抗菌药物使用量、分级管理和围手术期预防使用的监控，严格控制抗菌药物使用品种、使用强度和使用率，促进合理使用抗菌药物。（四）加强超限处方监控。对单张门诊处方（中药处方除外）设定“金额、品种、时间”三个上限，由职能处（科）室进行审核监督。（五）实行药品“三双”监控。将抗菌药物、心脑血管、肿瘤、血液制品等药物纳入监控重点，对医疗机构单品种用药数量、金额实行“双排序、双公示、双监控”，对排位靠前的处（科）室、医师定期在院内公示。（六）组织开展处方点评。按照卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》开展处方点评，对不合理处方（包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方）进行内部公示，对开具不合理处方的医师，实施教育、批评、谈话、告诫、处罚等措施；对存在不合理增长的药品，实施限
购、暂停采购等措施。
四、医用耗材。（一）来源监控。推进耗材规范化管理，严禁使用未经医疗机构统一采购的医用耗材。医疗机构自采的医用耗材，成立专门管理委员会，按规定进行集中采购。对临采性强的高值植入性耗材，招标选择生产企业。严格供货渠道，积极参加以省（区、市）为单位的高值耗材集中采购。严禁处（科）室和个人自行采购。（二）资质监控。建立健全电子档案管理系统。严格进行资质准入管理，凡不符合规定要求的，一律不得在医疗机构使用。（三）使用监控。对高值耗材使用，认真履行征求患者或家属意见制度，严格使用程序，强化使用合理性审查，防范使用中的廉洁风险。（四）重复使用监控。根据耗材编码的唯一性监控高值耗材重复使用，通过收费数量与出库数量的对比监控低值耗材重复使用。（五）跟踪监控。对植入性高值耗材，全部建立患者档案，运用出院患者回访系统进行定期跟踪服务，为耗材的采购和使用提供技术依据，减少违规违纪行为的发生。
五、医用试剂。积极建立完善试剂管理系统。（一）采购监控。积极参加以省为单位的试剂集中采购，对医疗机构可以自采的试剂，严格执行采购规则，严禁使用未经医疗机构统一采购的试剂。（二）出入库监控。对医疗机构集中采购的试剂，要统一验收、编码后管理，无验收或非集中采购的产品不得入库、不得付款。（三）使用监控。强化对试剂质量和使用数量的监控，严防发生质量事故和乱收费等问题。
六、大型医疗设备检查。重点防范过度检查。（一）监控检查阳性率。对大型医疗设备检查阳性率，按科室、医师进行排序和公示，对低于规定标准的，进行审查。（二）监控检查权限。严格遵守检查权限，严禁非临床医师开具检查单，严禁使用未经配置审批的大型医用设备。加强对同一名医师既开检查单又执行检查情况的监控。（三）监控重复检查。除需要连续观察病情变化的患者外，对同一患者、同一部位、同日重复检查的病例进行重点筛查，审核检查的合理性。
七、医疗收费。通过公开栏、电子屏等多种方式，公示药品、医
疗服务等价格信息，供患者监督。重点在以下几个方面实施监控，防止乱收费：（一）监控药品、耗材加成率。将物价部门规定的药品、耗材等加成标准，与医疗机构实际执行的情况进行比对，超过规定的，及时纠正。（二）监控超标准、超范围、重复收费。对发现的违规问题，及时督促纠正。（三）监控越权收费。按照规定的科室收费权限，对越权收费问题进行审查。（四）监控逻辑错误收费。按照住院时间、收费次数等逻辑关系，筛查诊疗、护理、吸氧等收费方面的问题，及时进行审查和纠正。（五）监控住院限额费用。根据医疗机构实际，对一个时段的住院费用设定一个规定上限进行监控，筛查可能出现的收费问题。
八、统方管理。建立医疗机构统方管理制度，重点防止为商业目的统方。（一）加强对医疗机构工作人员的管理。以药房、信息中心（科）为重点，健全管理制度，严禁任何人利用任何途径和方式进行商业目的统方或为医药营销人员统方提供便利。（二）加强医疗机构信息系统药品、高值耗材统计功能管理。对医疗机构各部门通过计算机网络查询医疗机构信息的权限实行分级管理，对医疗机构信息系统中有关药品、高值耗材使用等信息专人负责、加密管理。采取有效的技术手段，对统方行为进行监控，防止为商业目的统计医师个人和临床科室有关药品、高值耗材用量信息。（三）严格统方权限和审批程序。医疗机构其他部门或人员如因工作原因需要了解用药和高值耗材用量的情况，应严格按照程序审批、查询，未经批准不得统方、查询。（四）加强对医疗机构信息系统备份数据信息的管理。对备份数据加密管理，防止利用备份数据统方。（五）加强对软件信息公司人员行为的规范。通过签订廉洁协议等方式，加强对软件信息公司及其工作人员管理，明确其法律责任，防止其利用工作之便进行统方或为医药营销人员统方提供信息数据便利。
2009-08-12 13:35 国家中医药管理局推荐第一批中医诊疗设备 设备名称医疗器械批号企业名称新型中药煎药设备北京东华原医疗设备有限公司中医药膏剂提取包装机组北京东华原医疗设备有限公司腿浴治疗器京药监械（准）字2009第2260341号北京天人信医疗保健科技有限公司 腰椎间盘复位机吉食药监械（准）字2005第2260243号吉林省福民椎间盘脱出复位技术研究所 足疗仪吉食药监械（准）字2008第2270070号通化海恩达高科技有限公司多功能艾灸仪黑食药监械（准）字2008第2270043号齐齐哈尔市祥和中医器械有限责任公司 智能型中药 熏蒸汽自控治疗仪浙药管械（准）字2004第2260129（换证中）上海三洲巨星节能电气有限公司 数码经络导平治疗仪苏食药监械（准）字2005第2260473号上海西贝电子科技发展有限公司 电脑远红外按摩理疗床沪食药监械（准）字2008第2260384号上海松奇康保健器械有限公司电脑三维多功能牵引装置苏食药监械（准）字2008第2260089号上海紫骝医学科技有限公司射频肿瘤治疗仪国食药监械（准）字2005第325455号江苏天马高科技有限责任公司骨质疏松治疗康复系统苏食药监械（准）字2005第2260328号江苏天马高科技有限责任公司经络导平治疗仪苏食药监械（准）字2006第2260342号南京久益电脑控制仪器有限公司 光电治疗仪苏食药监械（准）字2009第2250112号南京小松医疗仪器研究所多频率微波治疗仪国食药监械（准）字2004第3250030号（换证中）南京小松医疗仪器研究所针刺手法针疗仪苏食药监械（准）字2008第2270177号苏州医疗用品厂有限公司特定电磁波治疗仪苏食药监械（准）字2007第2260105号苏州医疗用品厂有限公司肛肠综合治疗仪国食药监械（准）字2008第325086号杭州大力神医疗器械有限公司超声雾化熏洗仪浙食药监械（准）字2008第2540001号杭州大力神医疗器械有限公司熏蒸床浙食药监（准）字2008第2260155号杭州立鑫医疗器械有限公司三维多功能牵引床浙食药监（准）字2005第2260425号杭州立鑫医疗器械有限公司医用多能吸注套扎器鲁食药监械（准）字2008第2060057号济南戎翔医疗科技开发有限公司 振动式药物超微粉碎机济南松岳机器有限责任公司智能通络治疗仪 （原名：辨证治疗仪）豫食药监械（准）字2007第2260058号郑州爱博尔医疗设备有限公司电脑骨伤愈合仪湘食药监械（准）字2008第2260126号长沙海凭医疗设备有限公司智能肛周熏洗仪粤食药监械（准）字2006第2540557号广州市今健医疗器械有限公司结肠透析机粤食药监械（准）字2008第2540305号广州市今健医疗器械有限公司医用智能汽疗仪粤食药监械（准）字2008第2260014号广州市今健医疗器械有限公司电脑骨伤治疗仪粤食药监械（准）字2007第2260294号广州龙之杰科技有限公司磁振热治疗仪
中医药管理法实施细则 中医药管理法实施细则_中医诊所备案管理暂行办法 20171116中医诊所备案管理暂行办法第一章总则第一条为做好中医诊所的备案管理工作，根据《中华人民共和国中医药法》以及《医疗机构管理条例》等法律法规的有关规定，制定本办法。第二条本办法所指的中医诊所，是在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。 不符合上述规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的，不适用本办法。 第三条作。 县级中医药主管部门具体负责本行政区域内中医诊所的备案工作。 国家中医药管理局负责全国中医诊所的管理工作。 县级以上地方中医药主管部门负责本行政区域内中医诊所的监督管理工第二章备案第四条第五条举办中医诊所的，报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门备案举办中医诊所应当同时具备下列条件：后即可开展执业活动。 （一）个人举办中医诊所的，应当具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满三年，或者具有《中医（专长）医师资格证书》；法人或者其他组织举办中医诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求；（二）符合《中医诊所基本标准》；（三）中医诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》的相关规定；（四）符合环保、消防的相关规定；（五）能够独立承担民事责任。 《医疗机构管理条例实施细则》规定不得申请设置医疗机构的单位和个人，不得
举办中医诊所。 第六条中医诊所备案，应当提交下列材料：
（一）《中医诊所备案信息表》；（二）中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书；（三）其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证件；（四）中医诊所管理规章制度；（五）医疗废物处理方案、诊所周边环境情况说明；（六）消防应急预案。 法人或者其他组织举办中医诊所的，还应当提供法人或者其他组织的资质证明、法定代表人身份证明或者其他组织的代表人身份证明。 第七条第八条备案人应当如实提供有关材料和反映真实情况，并对其备案材料县级中医药主管部门收到备案材料后，对材料齐全且符合备案要实质内容的真实性负责。 求的予以备案，并当场发放《中医诊所备案证》；材料不全或者不符合备案要求的，应当当场或者在收到备案材料之日起五日内一次告知备案人需要补正的全部内容。 国家逐步推进中医诊所管理信息化，有条件的地方可实行网上申请备案。 第九条第十条中医诊所应当将《中医诊所备案证》、卫生技术人员信息在诊所中医诊所的人员、名称、地址等实际设置应当与《中医诊所备案的明显位置公示。证》记载事项相一致。 中医诊所名称、场所、主要负责人、诊疗科目、技术等备案事项发生变动的，应当及时到原备案机关对变动事项进行备案。 第十一条第十二条禁止伪造、出卖、转让、出借《中医诊所备案证》。 中医诊所应当按照备案的诊疗科目、技术开展诊疗活动，加强对诊疗行为、医疗质量、医疗安全的管理，并符合中医医疗技术相关性感染预防与控制等有关规定。中医诊所发布医疗广告应当遵守法律法规规定，禁止虚假、夸大宣传。
附件7 三级中医专科医院（不含中医骨伤医院、中医肛肠医院）评审标准（2018年版） 第一部分中医药服务功能 第一章发挥中医药特色优势的措施 一、医院坚持以中医为主的发展方向，明确医院发展战略，有医院中长期发展规划并落实。 二、围绕医院中长期发展规划制定医院年度工作计划，有发挥中医药特色优势和提高中医临床疗效的具体措施，并按照年度定期评价。 三、医院管理体系中建立引导发挥中医药特色优势和提高中医临床疗效的考核和奖惩激励机制，科室综合考核目标中将发挥中医药特色优势和提高中医临床疗效作为重要指标。 四、积极开展中医对口支援工作，并制定鼓励措施。 第二章队伍建设 一、医院人员配备合理，符合国家有关规定。 二、有中医药人员队伍建设规划和计划，并认真组织实施。 三、认真开展医师定期考核工作，积极开展中医药继续教育与
培训。 第三章专科建设 一、专科建设成效显著，亚专科设置合理，专科床位、设备、人员、技术及业务达到规定要求。 二、制定并实施专科建设发展规划、工作计划和发挥中医药特色优势及提高中医临床疗效的具体措施。确定的优势病种应具有明显的中医药特色优势。 三、中医类别执业医师诊疗行为规范，体现中医理念和思维，专科医师应熟练掌握本专科常用中医诊疗技术。 四、专科中医特色突出，优势病种以中医治疗为主，充分利用中医技术方法，优势病种服务量逐年增加。 五、开展中医临床路径管理工作，定期对临床路径实施情况进行分析，不断完善和改进。 六、专科综合救治能力较强，独立开展专科常见临床技术，具有专科急危重症及疑难疾病的救治能力，现代诊疗技术应与中医诊疗技术相结合。 七、开展本专科临床经验整理与应用，加强名老中医学术经验继承工作，培养专科学术继承人。 八、有专科研究室，开展提高中医临床疗效的专科研究工作，并能将成果转化应用于临床。 第四章临床科室建设
国家中医药管理局关于中医师承的认定和新规定222.54.177.* 1楼 卫生部、国家中医药管理局专题新闻发布会实录 蒋健：各位媒体界的朋友大家上午好！非常欢迎诸位能够参加今天由卫生部新闻办公室和国家中医药管理局办公室共同举办的有关医政工作的专题新闻发布会。今天发布的议题主要系药品零售企业设置中医坐堂医诊所、中医师资格准入管理方面、中医诊疗设备调查工作。主要是围绕这三个议题来进行发布。 蒋健：为此，今天我们请来了卫生部医政司副司长张宗久、国家中医药管理局医政司司长许志仁，我们请他们两位给大家介绍和通报有关情况，并且回答各位记者的问题。我是国家中医药管理局新闻办蒋健。 现在，发布会正式开始。首先，我们请国家中医药管理局医政司司长许志仁介绍今天三个议题的有关内容。 许志仁：新闻界的朋友们，大家上午好！首先，我先介绍一下国家中医药管理局、卫生部关于开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作的情况。 许志仁：为了充分发挥中医坐堂医的作用，构建符合中医药特点的中医药服务体系，更好地满足群众对中医药服务的需要，国家中医药管理局、卫生部日前发布通知，决定开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作。试点地区为：河北省石家庄市、辽宁省沈阳市、黑龙江省齐齐哈尔市、福建省漳平市、江西省南昌市、河南省洛阳市、湖南省长沙市、广东省深圳市、陕西省宝鸡市金台区、凤翔县。 许志仁：通知明确了试点内容：一是试点地区县级卫生、中医药行政管理部门根据《医疗机构管理条例》和《中医坐堂医诊所管理办法》《中医坐堂医诊所基本标准》对药品零售企业申请举办中医坐堂医诊所进行审批。在试点工作期间，中医坐堂医诊所作为医疗机构类别第六部分进行注册。二是对审批合格后设置的中医坐堂医诊所的执业活动进行监督管理。 许志仁：试点工作重点解决下面三个重要问题：一是通过试点对申请设置中医坐堂医诊所的药品零售企业条件进行探索。申办的药品零售企业中药饮片数量应具有一定的规模，必须有独立的中药饮片营业区，饮片区面积不得少于50平方米，饮片数量不得少于400种；必须设有独立隔开的诊室，诊室数量最多不超过2个，每个诊所建筑面积不得少于15平方米；聘请中医从业人员必须是在医疗、预防、保健机构中连续从事中医临床工作5年以上。 许志仁：二是中医坐堂医诊所所提供的中医药服务的范围和执业手段，只能开中药饮片，不许开成药、西药、保健品。三是如何加强对中医坐堂医诊所执业行为的监管。由县级卫生、中医药行政管理部门负责对中医坐堂医诊所实施日常监督与管理，建立健全监督考核制度，实行信息公示制度。发现有出于经济利益驱动的“大处方”和误导、诱骗就诊者购买药品等现象的，一经查实，将情节向社会公示，并按照规定给予罚款。情节恶劣或经警告仍未改正的，吊销其中医坐堂医诊所许可证。
国家中医药管理局印发中药处方格式及书写规 范的通知 文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知国中医药医政发〔2010〕57号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，中国中医科学院： 为规范中药处方管理，提高中药处方质量，我局组织制定了《中药处方格式及书写规范》，现予印发，请各级中医医疗机构在临床工作中遵照执行。各地在执行过程中有何问题，请与我局医政司联系。 附件：中药处方格式及书写规范 中药饮片处方举例 中成药处方举例 二○一○年十月二十日 中药处方格式及书写规范 第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家有关法律法规，制定本规范。 第二条本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。 第三条中药处方包括中药饮片处方、中成药（含医疗机构中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。 第四条国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。 第五条县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理。
第六条医疗机构药事管理委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。 第七条医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。 第八条中药处方应当包含以下内容: （一）一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。 （二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 （三）药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂型、规格。 （四）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。 （五）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。 第九条中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求： （一）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求； （二）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写； （三）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后； （四）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等； （五）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；
国家中医药管理局历届领导 2018.03局长王国强副局长、党组成员于文明(副局长)马建中王志勇闫树江人事动态·闫树江任国家中医药管理局副局长吴刚不再担任·王志勇任国家中医药管理局副局长（图/简历）曾任领导吴刚李大宁局领导介绍编辑局长：王国强。副局长：吴刚、于文明、李大宁、马建中、王志勇。王国强，男，汉族，籍贯安徽，1955年3月出生于上海。1978年毕业于北京中医学院，2000年获吉林大学人口学专业法学硕士学位。先后在卫生部、国家医药管理总局工作，1983年调到国家计生委，历任秘书处副处长、处长、办公厅副主任、主任、政策法规司司长、计划财务司司长。曾在日本厚生省国立公共卫生学院留学做客座研究员，到河南省焦作市挂职担任市委副书记。2000年12月任国家计生委党组成员、副主任，2003年3月任国家人口计生委党组成员、副主任，2003年9月任国家人口计生委党组成员、副主任兼直属机关党委书记、机关党校校长，2002年6月起兼任中国人口学会常务副会长。2007年1月任卫生部党组成员、副部长兼国家中医药管理局党组书记、局长。吴刚，男，汉族，1953年6月生，山西灵石人，中共党员。1976年12月毕业于北京中医学院中医系后，到中国中医研究院西苑医院工作。1985年7月，调任到卫生部中医司，后到国家中
医管理局工作。1989年5月起，任国家中医药管理局人事教育司干部处副处长、处长。1994年9月，任国家中医药管理局人事劳动与政策法规司副司长，1998年2月任司长。2002年7月起，任国家中医药管理局党组成员。2002年10月，任国家中医药管理局办公室主任。2004年4月起，任国家中医药管理局副局长，分管医政工作。于文明，男，汉族，1963年6月生，山东单县人，中国农工民主党中央委员会第十三届中央委员会委员，第十届全国政协委员。1985年7月，毕业于山东中医学院中医系，随后入天津中医学院研究生部中医基础理论专业学习，获硕士学位。1988年6月，任中国中医药报社记者、编辑、部门主任。1997年12月，任中国中医药科技开发交流中心主任。2004年4月起，任国家中医药管理局副局长，分管中医药科研工作。李大宁，男，汉族，1953年1月生，吉林永吉人，中共党员。1982年12月毕业于黑龙江中医学院中医系后，到黑龙江省祖国医药研究所工作。1986年，任黑龙江中医研究院副院长。1987年7月，调至国家中医药管理局工作，历任科技司交流处副处长、办公室副主任、计划财务司副司长、计划财务司司长、办公室主任、人事与政策法规司司长等。2000年10月起，任局党组成员。2001年11月到2003年10月，被选派至四川省人民政府挂职，任省政府副秘书长。2005年3月起，任国家中医药管理局副局长，分管国际合
中医体质分类与判定标准出台 2009年4月9日，《中医体质分类与判定》标准正式发布，该标准是我国第一部指导和规范中医体质研究及应用的文件，旨在为体质辨识及与中医体质相关疾病的防治、养生保健、健康管理提供依据，使体质分类科学化、规范化． 《中医体质分类及判定》标准制订工作2006年6月正式启动，由国家中医药管理局主管，中华中医药学会体质分会编制完成。标准共分为范围、术语和定义、中医体质9种基本分类和特征、中医体质分类的判定、附录（中医体质分类和判定表）5个部分。中医体质学者根据人体形态结构、生理功能、心理特点及反应状态，对人体体质进行了分类，制订出中医体质量表及《中医体质分类与判定》标准。该标准应用了中医体质学、遗传学、流行病学、心理测量学、数理统计学等多学科交叉的方法，经中医体质专家、临床专家、流行病学专家多次讨论论证而建立，并在全国范围内进行了21948例流行病学调查，显示出良好的适应性、可行性． 该标准将体质分为平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质九个类型，应用了流行病学、免疫学、分子生物学、遗传学、数理统计学等多学科交叉的方法，经中医临床专家、流行病学专家、体质专家多次论证而建立的体质辨识的标准化工具，并在国家973计划“基于因人制宜思想的中医体质理论基础研究”课题中得到进一步完善。 通过21948例流行病学调查，该标准具有指导性、普遍性及可参照性，适用于从事中医体质研究的中医临床医生、科研人员及相关管理人员，并可作为临床实践、判定规范及质量评定的重要参考依据。该标准曾在多家“治未病”中心及中医药科研单位以及26个省、市、自治区（包括香港特别行政区、台湾地区等）试用。 中医体质分类与判定 平和质 (A型) 总体特征：阴阳气血调和，以体态适中、面色红润、精力充沛等为主要特征。 形体特征：体形匀称健壮。 常见表现：面色、肤色润泽，头发稠密有光泽，目光有神，鼻色明润，嗅觉通利，唇色红润，不易疲劳，精力充沛，耐受寒热，睡眠良好，胃纳佳，二便正常，舌色淡红，苔薄白，脉和缓有力。 心理特征：性格随和开朗。 发病倾向：平素患病较少。 对外界环境适应能力：对自然环境和社会环境适应能力较强。 气虚质 (B型) 总体特征：元气不足，以疲乏、气短、自汗等气虚表现为主要特征。 形体特征：肌肉松软不实。 常见表现：平素语音低弱，气短懒言，容易疲乏，精神不振，易出汗，舌淡红，舌边有齿痕，脉弱。 心理特征：性格内向，不喜冒险。 发病倾向：易患感冒、内脏下垂等病；病后康复缓慢。 对外界环境适应能力：不耐受风、寒、暑、湿邪。 阳虚质 (C型) 总体特征：阳气不足，以畏寒怕冷、手足不温等虚寒表现为主要特征。 形体特征：肌肉松软不实。 常见表现：平素畏冷，手足不温，喜热饮食，精神不振，舌淡胖嫩，脉沉迟。 心理特征：性格多沉静、内向。 发病倾向：易患痰饮、肿胀、泄泻等病；感邪易从寒化。 对外界环境适应能力：耐夏不耐冬；易感风、寒、湿邪。 阴虚质 (D型)
国家卫生健康委员会、财政部、国家中医药管理局关于做好2018年国家基本公共卫生服务项目工作的通知 【法规类别】卫生综合规定 【发文字号】国卫基层发[2018]18号 【发布部门】60321财政部国家中医药管理局 【发布日期】2018.06.13 【实施日期】2018.06.13 【时效性】现行有效 【效力级别】XE0303 国家卫生健康委员会、财政部、国家中医药管理局关于做好2018年国家基本公共卫生服 务项目工作的通知 （国卫基层发〔2018〕18号） 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、财政厅局、中医药管理局： 现就做好2018年国家基本公共卫生服务项目有关工作通知如下： 一、抓好工作落实 （一）明确工作任务目标。2018年，各地要继续实施建立居民健康档案、健康教育、预防接种、儿童健康管理、孕产妇健康管理、老年人健康管理、高血压和2型糖尿病等慢性病患者健康管理、严重精神障碍患者管理、肺结核患者健康管理、中医药健康管理、传染病和突发公共卫生事件报告和处理、卫生计生监督协管12类项目（以下简称12类
项目），在完成2017年工作任务的基础上，坚持实事求是的原则，着力提高工作质量，不搞层层加码，杜绝弄虚作假，合理确定农村地区乡村两级任务分工，把各项任务抓实抓好。免费提供避孕药具和健康素养促进两个项目具体工作部署另行通知。 （二）做好年度重点工作。 1.稳妥推进基层高血压医防融合试点。国家卫生健康委员会已经在贵州、云南2省开展基层高血压医防融合试点，并在全国范围内组织开展培训。今年将选取积极性高、工作基础好的省份进一步扩大试点范围。各地要按照国家卫生健康委员会的统一部署，积极组织符合条件的人员参加培训，遴选工作基础好、信息化水平高的1-2个县（市、区）开展基层高血压医防融合试点工作，重点在医防融合服务模式、激励机制、健康教育方式、信息化应用等方面积极探索，大胆创新。请各地于6月30日前将本省（区、市）确定的试点县（市、区）名单报国家卫生健康委员会备案。国家卫生健康委员会将组织人员加强对试点地区的指导，并在年末遴选一批创新举措在全国范围内推广。 2.积极开展基层糖尿病医防融合管理工作。国家卫生健康委员会已经组织人员研究制订《国家基层糖尿病防治管理指南》（以下简称《指南》），将于近期印发，请各地统一思想，充分认识实施《指南》的重
国家中医药管理局规范性文件管理办法 目录 第一章总则 (1) 第二章立项 (3) 第三章起草 (3) 第四章审查 (4) 第六章解释与备案 (6) 第七章实施与清理 (6) 第八章附则 (7) 第一章总则 第一条为了加强对国家中医药管理局规范性文件管理，保证规范性文件质量，根据有关法律、行政法规，制定本办法。 第二条本办法所称规范性文件，是指国家中医药管理局在国务院规定的职责范围内，为执行法律、行政法规、规章和国务院文件所制定的，直接涉及公民、法人和其他组织的权利、义务，具有普遍约束力并可以反复适用的文件。 第三条有下列情形之一的，可以制定规范性文件： （一）相关法律、法规、规章和国家政策授权制定相关规范性文件的； （二）相关法律、法规、规章和国家政策对某一方面的行政工作尚未作出明确规定的； （三）相关法律、法规、规章和国家政策对某一方面的行政工作虽有规定，但规定不具体、不便操作的； 法律、法规和规章已经明确规定的内容，规范性文件原则上不作重复规定。 第四条以下文件不属于本办法规定的规范性文件范围： （一）规定国家中医药管理局机关及所属单位的人事、财务、保密、保卫、外事
等内部事务的文件； （二）国家中医药管理局与所属单位、其他国家机关之间的行文； （三）行业发展规划、计划； （四）标准、规范等技术性文件； （五）对具体情况的通报和对具体事项的处理决定； （六）指导性质的文件及布置具体工作的文件； （七）单纯转发的文件； （八）根据《政府信息公开条例》等规定，属于不予公开或者依申请公开的文件。第五条规范性文件的立项、起草、审查、发布、备案、清理、归档，适用本办法。 第六条规范性文件应当符合法律、行政法规、国务院决定与命令、卫生行政部门规章的规定。 规范性文件的内容应当遵循权利与义务相对应、职权与职责相统一的原则。 第七条制定规范性文件，应当遵循合法、科学、公开的原则。规范性文件不得设定下列内容： （一）行政许可事项； （二）行政处罚事项； （三）行政强制措施； （四）行政事业性收费项目； （五）超越国家中医药管理局职责范围的事项； （六）其他应当由法律、法规、规章或者上级行政机关规定的事项。 规范性文件对实施法律、法规、规章作出的具体规定，不得增设公民、法人和其他组织的义务，不得限制公民、法人和其他组织的权利。 第八条国家中医药管理局法制工作部门（以下简称局法制工作部门）负责规范性文件的立项、审查、备案和组织清理。国家中医药管理局机关各部门负责职责范围内规范性文件的起草、发布、解释、实施和清理。
附件1 国家中医药管理局十五重点专科专病名单序号单位项目名称类别专科/病 1、江苏省中医院肾病科中医专科 2、江苏省中医院耳鼻喉科中医专科 3、江苏省中医院脾胃病科中医专科 4、南京市中医院肛肠科中医专科 5、南京市中医院多发性脑梗死中医专科 6、苏州市中医院骨伤科中医专科 7、扬州市中医院肿瘤科中医专科 8、南京市中西医结合医院肺外结核病中西专病 医结合
国家中医药管理局“十一五” 重点专科(专病)入选建设项目名单 序号单位名称申报项目名称申报类别专科/病 1 江苏省中医院心血管科中医药专科 2 江苏省中医院妇科中医药专科 3 江苏省中医院眼科中医药专科 4 江苏省中医院外科（疮疡）中医药专科 5 江苏省中西医结合医院心血管科中西医结合专科 6 江苏省中西医结合医院骨伤科中西医结合专科 7 常州市中医医院心血管科中医药专科 8 常州市中医医院骨伤科中医药专科 9 无锡市中医医院骨伤科中医药专科 10 无锡市中医医院心血管科中医药专科 11 徐州市中医院心血管科中医药专科 12 无锡市中西医结合医院烧伤科中西医结合专科 13 南京市中医院更年期综合征中医药专病 14 连云港市中医院脑血管科中西医结合专科 15 南通市中医院风湿专科中西医结合专科 16 苏州市中医医院脾胃专科中医药专科 17 盐城市中医院肿瘤科中医药专科 18 泰州市中医院骨伤科中医药专科 19 南通市中医院蛇伤科中医药专科 江苏省中医重点临床专科（第一、二、三批）
1、江苏省中医院：消化科、男科、心内科、妇科、眼科、推拿科、 针灸科、普外科、呼吸科、血液科 2、江苏省中医药研究院：心内科、妇产科 3、南京市中医院：骨伤科、针灸科、脑血管病专科、妇科 4、南京市中西医结合医院：瘰疠科 5、无锡市中医院：肿瘤科、骨伤科、心脏科 6、无锡市中西医结合医院：中西医结合消化科、烧伤科 7、江阴市中医院：皮肤科 8、江阴市中医肝胆病外治医院：中医肝病 9、徐州市中医院：肛肠科、针灸科、心内科 10、常州市中医院：心血管科、骨伤科、肿瘤科 11、常州市中西医结合医院：眼科、耳鼻咽喉科 12、常州市第三人民医院：肝病科 13、苏州市中医院：骨伤科、消化科 14、昆山市中医院：消化内科 15、南通市中医院：消化科 16、南通市第三人民医院：肝病科 17、泰州市中医院：眼科 18、姜堰市中医院：骨伤科 19、盐城市中医院：儿科、消化内科 20、连云港市中医院：脑血管科 江苏省中医重点临床专科（第四批）
卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知 【法规类别】卫生综合规定 【发文字号】卫医政发[2008]71号 【发布部门】卫生部(已撤销)国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）国家中医药管理局 【发布日期】2008.12.24 【实施日期】2008.12.24 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规范性文件 卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局 关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知 （卫医政发〔2008〕71号） 各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局（药品监督管理局）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理分局： 近年来，“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“复方蒲公英注射液”、“鱼金注射液”等多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用。为保障医疗安全和患者用药安全，现就进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理有关问题通知如下：
一、加强中药注射剂生产管理、不良反应监测和召回工作 （一）药品生产企业应严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，加强中药注射剂生产全过程的质量管理和检验，确保中药注射剂生产质量；应加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出药品。 （二）药品生产企业要建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度。指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作；对药品质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告；对收集的信息及时进行分析、组织调查，发现存在安全隐患的，主动召回。 （三）药品生产企业应制
国家中医药管理局直属机关党委关于印发国家中医药管理局直属机关党委工作报告的通知(2010) 【法规类别】机关工作综合规定 【发文字号】国中医药机党办[2010]10号 【发布部门】国家中医药管理局 【发布日期】2010.05.10 【实施日期】2010.05.10 【时效性】现行有效 【效力级别】XE0303 国家中医药管理局直属机关党委关于印发国家中医药管理局直属机关党委工作报告的通 知 （国中医药机党办〔2010〕10号） 各直属单位党委（总支、支部），局机关各支部： 2010年5月6日，国家中医药管理局直属机关党委召开全委扩大会议，讨论党委工作报告，部署2010年工作。现将根据会议意见修改后的党委工作报告印发给你们，请结合已经印发的《国家中医药管理局直属机关2010年党建工作要点》（国中医药机党办〔2010〕5号文件），认真抓好全年党的工作，为促进中医药事业科学发展提供坚强有力的政治保证。 附件：国家中医药管理局直属机关党委工作报告
国家中医药管理局直属机关党委 二○一○年五月十日 国家中医药管理局直属机关党委工作报告 局直属机关党委常务副书记杨锐 （2010年5月6日） 同志们： 今天的国家中医药管理局直属机关党委扩大会议，是在党的十七届四中全会做出《中共中央关于加强和改进新形势下党的建设若干重大问题的决定》之后召开的一次重要会议。会议的主要任务是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，认真学习贯彻党的十七大和十七届四中全会、中央纪委十七届五次全会精神，回顾2009年局机关和直属单位的党建工作，研究部署2010年工作任务，动员和带领各级党组织和广大党员干部，为完成党组中心工作、促进中医药事业科学发展做出新的贡献。 现在，我代表国家中医药管理局直属机关党委会作工作报告。 关于2009年的主要工作 2009年是不平凡的一年，是重要之年，是大事之年。按照党组和中央国家机关工委、卫
国家中医药管理局关于规范中医医院与临床科室名称的通知 (国中医药发〔2008〕12 号) 各省,自治区,直辖市及计划单列市卫生厅局,中医药管理局, 新疆生产建设兵团卫生局,中国中医科学院,北京中医药大学: 为加强中医医院管理,现就规范中医医院名称和中医医院的临床科室名称问题通知如下: 一,关于中医医院名称 (一)中医医院命名应符合《医疗机构管理条例》及其实施细则的相关规定. 1.中医医院名称由通用名和识别名组成. 2.通用名一般应在"医院"前加注"中医"等字样.如识别名中含有"中医"等字样,或举办单位是中医药院校,中医药研究机构, 或含有中医专属名词的,通用名前可不再加注"中医"等字样.例如,"××医院"是"××中医药大学"的附属医院,"××医院"即可用"医院"作为其通用名称. 3.识别名一般由两部分组成,第一部分体现地域或举办人, 内容可包含行政区划名称(或地名),举办单位名称(或规范简称),举办人姓名,与设置人有关联的其他名词;第二部分体现医院具体性质,内容为中医学专业(学科,专科)名称,诊疗科目名称,诊疗技术名称,或中医专属名词.识别名中,第二部分-1- 可以省略,如"××省××市中医医院".识别名中如含有第二部分, 应符合中医药理论和专科专病命名原则, 如"××省××市整骨医院", 原则上不得采用西医专属名词. (二)中医医院名称出现下列情况的,须由省级中医药管理部门核准: 1.中医医院识别名称中使用"中心"字样的,或以具体的疾病名称作为识别名称的. 2.中医医院以高等院校附属医院命名,或加挂高等院校附属医院,临床实习医院名称的. (三)中医医院不得同时使用中西医结合医院名称. (四)中医医院名称中不得使用含有"疑难病","专治","专家","名医""祖传"或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称. (五) 政府举办的中医医疗机构进行所有权改造后, 不再属"政府举办的中医医疗机构",原名称中的行政区划名称需进行相应变更. 二,关于中医医院临床科室名称 (一)中医医院临床科室名称应体现中医特点,首选中医专业名词命名.临床科室名称应规范,采用疾病名称或证候名称作为科室名称时,应按照《中医病证分类与代码》(TCD)和相关规范命名. (二)临床科室命名可采用以下方式: 1.以《医疗机构诊疗科目名录》中中医专业命名,如内科, -2- 外科,妇产科,儿科,皮肤科,眼科,耳鼻咽喉科,口腔科,肿瘤科,骨伤科,肛肠科,老年病科,针灸科,推拿科,康复科, 急诊科,预防保健科等. 临床专业科室名称不受《医疗机构诊疗科目名录》限制,可使用习惯名称和跨学科科室名称等. 2.以中医脏腑名称命名,如心病科,肝病科,脾胃病科,肺病科,肾病科,脑病科等. 3.以疾病,症状名称命名,如中风病科,哮喘病科,糖尿病科,血液病科,风湿病科,烧伤科,疮疡科,创伤科,咳嗽科等. 4.以民族医学名称命名,如藏医学科,蒙医学科,维吾尔医学科,傣医学科,壮医学科,朝医学科,彝医学科,瑶医学科, 苗医学科等. 5.门诊治疗室原则上应以治疗技术或仪器设备功能命名, 如导引治疗室,穴位敷贴治疗室等. (三) 中医医院临床科室名称不得含有"中医", "中西医结合", "西医"字样,不得使用含有"疑难病","专治","专家","名医""祖传"或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗
国家中医药管理局直属机关先进基层党组织（13个） 国家中医药管理局医政司党支部 国家中医药管理局国际合作司党支部 国家中医药管理局机关服务中心党支部 中国中医科学院广安门医院党委 中国中医科学院西苑医院血液科党支部 中国中医科学院广安门医院内科第三党支部 中国中医科学院望京医院脊柱一科党支部 中国中医科学院眼科医院医疗第一党支部 中国中医科学院中药研究所第四党支部 中华中医药学会党支部 中国中医药报社第二党支部 国家中医药管理局传统医药国际交流中心党支部 国家中医药管理局对台港澳中医药交流合作中心党支部 国家中医药管理局直属机关优秀共产党员（59名） 欧阳波（女）国家中医药管理局办公室新闻办副调研员 闫冰国家中医药管理局人事教育司主任科员 马继红（女）国家中医药管理局离退休干部办公室主任 武东国家中医药管理局规划财务司副司长 张峘宇国家中医药管理局政策法规与监督司监督处副调研员蒋健（女）国家中医药管理局医政司副司长 陈丽娜（女）国家中医药管理局科技司主任科员 吴振斗国家中医药管理局国际合作司欧大非洲处处长 张洪魁国家中医药管理局原副局长 黄尧洲中国中医科学院西苑医院副院长 麻柔中国中医科学院西苑医院党委委员 刘小英（女）中国中医科学院西苑医院门诊部科护士长 郭军中国中医科学院西苑医院男科主任 尚晓泓中国中医科学院西苑医院检验科主任 李权中国中医科学院西苑医院肛肠科主任 沈德宝中国中医科学院西苑医院工会副主席 翁维良中国中医科学院西苑医院首席研究员 田金英（女）中国中医科学院西苑医院老干部处处长 曹炜（女）中国中医科学院广安门医院党办副主任 胡元会中国中医科学院广安门医院心血管科主任 林洪生（女）中国中医科学院广安门医院肿瘤科主任 张素秋（女）中国中医科学院广安门医院护理部主任 陈振酉中国中医科学院广安门医院办公室主任 魏军平中国中医科学院广安门医院医务处处长 杨秀捷（女）中国中医科学院广安门医院急诊科副主任 张静茹（女）中国中医科学院广安门医院药剂科党支部书记刘贵建中国中医科学院广安门医院检验科主任 朱立国中国中医科学院望京医院副院长 曹艳霞（女）中国中医科学院望京医院脊柱一科护士长
国家中医药管理局关于加强对冬病夏治穴位 贴敷技术应用管理的通知 国中医药医政发〔2013〕36号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，中国中医科学院，北京中医药大学: 穴位贴敷在我国应用历史悠久，具有操作简便、适应症广等特点，在保障和增进人民健康方面发挥了积极作用。近年来，随着中医药事业的不断发展，冬病夏治穴位贴敷（以下简称“三伏贴”）日益推广普及，成为群众广为接受的中医药防治疾病的重要手段之一。为加强“三伏贴”技术应用管理，规范临床应用，保障医疗安全，提高临床疗效，现将有关要求通知如下： 一、“三伏贴”应用范围 “三伏贴”主要适用于反复发作的慢性呼吸系统疾病，也可用于以反复发作、冬季加重为临床特点，中医辨证为寒证的其他疾病。 严禁为追求经济效益不合理扩大应用范围及应用人群。 二、开展“三伏贴”服务机构基本要求 开展“三伏贴”服务的机构应为具有卫生行政部门、中医药管理部门核准登记的中医科、中西医结合科或民族医学科诊疗科目的医疗机构，并已开展相应的中医药或民族医药服务工作。 非医疗机构不得开展“三伏贴”服务。 三、应用管理 （一）处方管理
“三伏贴”处方用药及穴位选择应由具有丰富临床经验的主治医师以上专业技术任职资格的中医类别执业医师拟定，明确其禁忌症及相关注意事项，并经本医疗机构伦理委员会审议后报上级卫生行政部门或中医药管理部门备案；医疗机构无伦理委员会的，应由核准其登记注册的卫生行政部门或中医药管理部门组织相关专家论证审议并同意后备案。 （二）操作人员要求 对患者实施“三伏贴”操作的人员，应为中医类别执业医师或接受过穴位贴敷技术专业培训的卫生技术人员。医疗机构应对本单位能够从事“三伏贴”操作的人员予以明确并进行培训、考核。 （三）操作场所要求 “三伏贴”服务应在符合条件的医疗机构内开展。 （四）安全管理与效果评价 医疗机构应加强对“三伏贴”的管理，建立管理制度，严格技术操作，操作规范应符合国家标准《针灸技术操作规范第9部分穴位贴敷》（GB/T 21709.9—2008）和中华中医药学会《中医养生保健技术操作规范（Ⅱ）穴位贴敷》（见附件）有关要求，同时要加强对不良反应的监测，制定不良反应处理措施，确保其应用安全。医疗机构应积极开展“三伏贴”效果评价工作，收集相关数据，按照科学的评价方法，跟踪评价接受“三伏贴”服务的人员治疗与干预效果，效果评估总结报告应于下一年度“三伏贴”服务开展前上报上级中医药管理部门，并作为医疗机构下一年度能否开展“三伏贴”服务的重要参考依据。有条件的医疗机构应积极组织开展相关科学研究，推进“三伏贴”科学化、规范化开展。
国家中医药管理局办公室关于开展二级中医医院评审工作的通知 国中医药办医政函〔2013〕7号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：为促进中医医院（含中西医结合医院、民族医医院、专科医院，下同）保持发挥中医药特色优势，不断提高中医临床疗效和中医医疗质量，深化公立中医医院改革，统筹利用全社会中医医疗资源，根据国家中医药管理局总体工作安排，按照《中医医院评审暂行办法》、中医医院评审标准及实施细则等相关文件要求，我局决定于2013年1月启动二级中医医院评审工作。现就2013年二级中医医院评审工作有关事宜通知如下： 一、评审工作总体安排 （一）请各省级和地市级中医药管理部门严格按照《中医医院评审暂行办法》的有关要求，组织开展二级中医医院评审的申报和实施工作。申请评审的中医医院，应符合二级中医医院（中西医结合医院、民族医医院）基本标准相关要求。 （二）原则上各省（区、市）应于2013年12月底前完成本辖区内二级中医医院评审工作。因基建等特殊情况需要缓评的，应先向地市级中医药管理部门提出缓评申请，并由地市级中医药管理部门报省级中医药管理部门审核批准。缓评时间截止到2014年6月底前。 （三）各省级中医药管理部门应在我局规定时间内组织完成辖区内二级中医医院评审工作，二级中医医院数量较多、确因工作需要延长评审时间的，应报我局医政司审核批准。 二、评审专家组组成 （一）各省级中医药管理部门应从省级中医医院评审专家库中抽取专家组成二级中医医院评审专家组，专家全部由被评审中医医院所在地（市）辖区外的专家组成，其中来自二级中医医院的专家人数不低于专家总人数的20%。各省级中医药管理部门应根据被评审医院规模大小组建专家组，专家组人员总数为12—14人，其中，对检验、输血、影像和医院感染部分进行检查的专家应由三级医院的专家负责，同时，来自二级中医医院的评审专家原则上不独立进行检查。专家组成及任务分工见附件。 （二）评审专家组长应由参加过三级中医医院评审的省级、地市级中医药管理部门分管中医工作的局（处）长，或三级中医医院院领导担任。临床科室和重点专科等医疗部分的评审专家应具有高级专业技术职务任职资格，其中应至少有两名参加过三级中医医院评审的专家。其他部分的评审专家应具有中级以上专业技术职务任职资格，其中管理、药事、护理至少有一名参加过三级中医医院评审的专家。 （三）在二级中西医结合医院、民族医医院、专科医院进行评审，并由参加过三级中医医院评审的省级、地市级中医药管理部门分管中医工作的局（处）长担任评审专家组长时，应分别增派三级中西医结合医院、民族医医院、专科医院院领导担任专家组副组长；或选派三级中西医结合医院、民族医医院、专科医院院领导担任评审专家组长。二级中西医结合医院临床组和专科组4名评审专家中至少应有2人来自中西医结合医
国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局规范性文件管理 办法》的通知2014修订 局机关各部门、局各直属单位： 为了加强对规范性文件的管理，根据有关法律法规的规定，结合规范性文件制定管理工作实践，我局将2003年8月15日发布的《国家中医药管理局规范性文件制定程序规定》修订为《国家中医药管理局规范性文件管理办法》，已经2014年2月20日局长会议审议通过。现印发给你们，请遵照执行。 国家中医药管理局 2014年2月25日 国家中医药管理局规范性文件管理办法 第一章总则 第一条为了加强对国家中医药管理局规范性文件管理，保证规范性文件质量，根据有关法律、行政法规，制定本办法。 第二条本办法所称规范性文件，是指国家中医药管理局在国务院规定的职责范围内，为执行法律、行政法规、规章和国务院文件所制定的，直接涉及公民、法人和其他组织的权利、义务，具有普遍约束力并可以反复适用的文件。 第三条有下列情形之一的，可以制定规范性文件： （一）相关法律、法规、规章和国家政策授权制定相关规范性文件的； （二）相关法律、法规、规章和国家政策对某一方面的行政工作尚未作出明确规定的； （三）相关法律、法规、规章和国家政策对某一方面的行政工作虽有规定，但规定不具体、不便操作的； 法律、法规和规章已经明确规定的内容，规范性文件原则上不作重复规定。 第四条以下文件不属于本办法规定的规范性文件范围： （一）规定国家中医药管理局机关及所属单位的人事、财务、保密、保卫、外事等内部事务的文件； （二）国家中医药管理局与所属单位、其他国家机关之间的行文； （三）行业发展规划、计划； （四）标准、规范等技术性文件； （五）对具体情况的通报和对具体事项的处理决定； （六）指导性质的文件及布置具体工作的文件； （七）单纯转发的文件； （八）根据《政府信息公开条例》等规定，属于不予公开或者依申请公开的文件。 第五条规范性文件的立项、起草、审查、发布、备案、清理、归档，适用本办法。 第六条规范性文件应当符合法律、行政法规、国务院决定与命令、卫生行政部门规章的规定。 规范性文件的内容应当遵循权利与义务相对应、职权与职责相统一的原则。 第七条制定规范性文件，应当遵循合法、科学、公开的原则。规范性文件不得设定下列内容：（一）行政许可事项； （二）行政处罚事项；