质量管理体系
（依据IATF16949:2016）
文件编号：QM-01
版本：A/1
编制：XXXXX
批准：XXXXX
发布日期：2016年06月01日实施日期：2016年06月01日
0 目录
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 组织的背景
4.1 理解组织及其背景
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 质量管理体系范围的确定
4.4 质量管理体系
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 质量方针
5.3 组织的作用、职责和权限
6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施
6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
8 运行
8.1 运行的策划和控制
8.2 市场需求的确定和顾客沟通
8.3 运行策划过程
8.4 外部供应产品和服务的控制
8.5 产品和服务开发
8.6 产品生产和服务提供
8.7 产品和服务放行
8.8 不合格产品和服务
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10 持续改进
10.1总则
10.2不符合和纠正措施
10.3 改进
1范围
企业依据IA TF16949：2016标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件
IATF16949：2016 质量管理体系基础和术语
3 术语和定义
本标准采用IATF16949：2016 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境
4.1 理解组织及其背景环境
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质产品；
企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；
企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
XXXXX电子科技有限公司是节气门位置传感器、进气压力传感器、ABS轮速传感器、曲轴位置传感器、凸轮轴传感器等产品专业生产加工的公司。
公司创建于2016年,自成立之初,决策层就以市场需求为导向;以客户满意为宗旨;以先进的设备、过硬的技术、严格的质量管理体系,优良的服务赢得市场.
通过多年的发展公司规模日异扩大,目前主要生产设备有加工中心、数控车床、各类磨床与铣床、二次加工线，清洗研磨线等，主要检测设备有三次元，投影仪、电子高度仪、气动量仪、表面粗糙度测试仪等. 主要产品汽车、摩托车、电子零配件，我们现在已和国内外多家知名公司建立起了牢固的配套与战略合作伙伴关系.
我们将一如既往的以更好的产品,更优的服务来回馈我们的客户.欢迎各位同仁和有志之士参与、协作, 携手共进,走强联合之路,共筑辉煌!
4.2 理解相关方的需求和期望
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
4.3 确定质量管理体系的范围
本手册所覆盖的产品为：节气门位置传感器，进气压力感器，油门踏板传感器的制造。
本手册应用于公司汽车相关制品的生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
4.4 质量管理体系
4.4.1 总则
公司应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。
4.4.2 过程方法
过程方法—过程分析乌龟图
与过程有关的名词解释
●过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一
系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
●公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。
●顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
●支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现
顾客导向过程功能的必要过程。
●管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指
标，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。
●公司的质量管理体系的外包过程：无，如果外包过程，相关控制依据《采购管理程序》相关要求进行。公司并不免除
对符合所有顾客要求的责任。
表①主要过程识别
表②过程与过程之间的相互关系：
表③职能分配与过程关系表
图①顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式
5 5.1 领导作用与承诺
5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
5.2 质量方针
本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的，是本公司总的质量宗旨和质量方向。为实现顾客满意的目的，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：
品质第一，客户至上，技术领先，全员参与。
质量方针的阐释：
1--与最高管理者对公司未来的设想和战略相一致；
2--确保公司内的所有员工对质量方针能够得到理解并贯彻落实；
3--表明最高管理者对质量以及为实现目标提供足够资源的承诺；
4--在最高管理者的正确领导下，促进对满足要求和增强顾客满意的承诺；
5--包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进；
6--以有效的方式表述，以高效的方式沟通，并且公示，可为相关方获取。
5.3 组织的作用、职责和权限
组织架构图
总经理岗位职责
1 负责贯彻执行国家的方针、政策、法律和法规，并组织向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性。
2 负责建立与本公司相适应的质量管理体系的组织机构，其职责与权限得到规定和沟通。
3制定质量方针和质量目标，批准颁布质量手册，主持管理评审并对质量管理体系的有效运行和持续改进负责。
4 任命管理者代表。
5 负责本公司资源的合理配置。
6 负责领导全公司建立并保持一个文件化的质量体系,并使之不断改进。
7及时表彰在质量工作中有突出贡献的集体和个人，处罚质量事故的责任者。
8 负责建立公司的沟通方式，对管理体系的有效性进行沟通。
任职资格：
1具有高中以上的文化程度。
2从事过企业相关职位管理工作3年以上。
3思想解放，观念新潮，有开拓精神，熟悉市场经济规律。
4注意领导艺术，善于沟通，关心和尊重职工权益。
5有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。
6十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。
生产部岗位职责
1贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则。
2对本部门质量分目标的实现负责。
3组织落实各车间的责任制和奖罚制度。
4负责生产计划的安排和实施，具有生产计划调度、生产现场的全面管理的权限，对生产任务完成和产品质量负责。
5 及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。
6 指导员工依照工艺及有关规定，保质保量按时完成生产任务。
7 负责工艺装备的使用和管理。
8 负责生产设备的维护保养。
9 按照质量管理体系文件规定，实施生产过程控制，保证生产现场安全和清洁符合生产要求。
10做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作，不接受、不生产、不传递不合格，使生产现场各过程处于受控状态。
11 做好产品标识，严格区分合格品和不合格品，保证产品的可追溯性。
积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作。
12认真做好关键特殊工序的控制（人、机、料、法、环、测）与管理工作。
13参与顾客要求的评审、顾客财产的控制、制造过程控制，服务等要素活动。
14 做好半成品和产成品在车间的收发存放、搬运、防护管理。
15及时处理日常生产衔接中出现的问题，不断改进制造过程。
16搞好文明生产，调动全体职工的积极性，提高经济效益。
任职资格
1具有高中以上的文化程度。
2从事生产工作3年以上的经历，熟悉服装生产管理。
3有较好的生产协调和指挥能力。
4工作认真负责、道德良好、身体健康。
供销部岗位职责
1 根据生产部下发的计划和现有库存情况，编制物资采购计划并组织实施，对物资供应的及时性和采购物资的质量负责。
2 负责对物资供方（包括外协）进行质量、价格和服务等方面评价，建立完整的合格供方档案，组织对供方评审。重要物资在合格供方范围内实施采购。
3负责办理采购物资报验和紧急放行手续,负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正预防措施的实施。
4 负责库房管理，做好物资的入库验收、整理、保管、维护、发放和清仓盘点工作，保持帐、卡、物一致。
5对仓库物资标识清楚、摆放整齐，并作必要的保护，防止物资损坏、变质。有保质期的物资按“先进先出”的原则发放。
6负责安全库存的控制，低于安全库存的信息及时反馈到生产部和供销部。
7负责与产品有关要求的确定和评审，负责销售合同和加工协议的签订及销售货款回笼。具有销售合同和加工协议的签订和产品销售的权限。
8负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电，建立用户档案、负责用户服务，组织顾客满意度调查，及时反馈和处理顾客的信息、特别是顾客的抱怨，将其传递到有关职能部门处理并进行纠正和预防措施的跟踪验证。
9组织市场调研，收集市场和顾客信息，并及时传送到本公司领导层和有关部门，研究营销策略，不断提高市场占有率。10负责产成品的交付和物资的运输。负责交付总量的统计。
11负责顾客要求和顾客要求更改与顾客保持联络。
12确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训。
13负责编制营销计划并传达到有关部门，监督实施情况。
14负责顾客财产的登记、发放管理，发生丢失、损坏或不适用时与顾客沟通。
任职资格：
1学历：具有高中以上的文化程度。
2较强的公关能力和组织、协调能力。
3熟悉市场规律，有较广泛的采购渠道、销售渠道
4具有经济头脑；有良好的人际活动能力；工作认真负责、品德良好。
财务部岗位职责
1按照国家有关法规健全财务核算体系为企业经济活动及时提供依据；
2编制年度财务预算计划、成本控制计划，切实做好财务监控管理工作，出现异常及时上报总经理；
3负责实现质量方针、质量目标所需的财务资源，搞好运行成本核算；
4严格执行质量管理有关规定，对未经检验合格的进货物资有权拒绝结款；
5按照财务规定做好企业经济核算工作，促进增收节支降低成本，提高企业的经济效益。
6负责外购、外协等款项的支付和应收款登记等工作。
任职资格：
1学历：具有中专以上的文化程度。
2相关工作经验2年以上。
3有执业资格证书。
4责任心强，工作认真负责、品德良好。
技质部岗位职责
1负责公司设计与开发活动的质量策划,编制设计开发控制计划和制造质量计划。
2负责对公司产品制造过程进行技术指导和监督实施。
3 负责技术、工艺文件资料的制定，对产品颁发的各种设计文件、工艺文件和技术文件标准的正确性、完整性、统一性
负责。负责工艺纪律检查。
4对制造可行性进行调查、确认并制定分析报告。
5负责组织产品实现过程的策划及更改控制；
6根据市场和顾客的需求，负责公司新产品的设计开发。
7负责编制相应的生产指导图纸、工艺等技术文件，并指导车间实施；
8负责顾客工程/规范及技术图纸文件管理，更改时必须及时与顾客联系，根据协商后顾客认可执行。
9负责检验和不合格品的归口管理，按照标准、产品图纸和工艺，负责对原材料、外购件、半成品到成品整个生产全过程的质量检验工作。对不合格产品出公司负责。
10负责对检测装置进行维护保养，并按规定送有资质的部门校验，确保检测设备能够符合国家标准要求，负责测量系统分析。
11 负责数据分析的归口管理，不合格优先计划安排。
12负责本公司质量管理体系各过程的监视和测量。
13负责纠正/预防措施和持续改进的归口管理。
14负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理。
15负责实验室的管理工作。
16参与对供方的评价,内部质量审核(含体系、产品和制造过程审核)、QC小组等质量活动。
17负责产品可追溯性标识的验证和记录,负责检验和试验状态的标识工作。
18负责组织召开质量例会。
任职资格：
1学历：具有高中以上的文化程度。
2对工作认真负责，道德良好。
3有很强的质量意识，为满足顾客要求，敢于坚持原则。
4有较好的协调和指挥能力，具有从事质量管理工作2年以上的经历，熟悉本公司产品质量要求。
行政部
1主持制定公司的日常管理标准和工作标准,确保这些标准与质量管理体系文件的相容性;归口管理公司各类文件。
2负责公司人力资源管理，对所有从事对质量有影响工作的人员都进行对口培训,提高员工质量意识和能力。
3负责公司内部相关信息的传递和内部沟通。
4负责组织内部岗位职责与权限的宣贯。
5负责管理评审会议记录以及评审记录的归档管理。
6负责基础设施管理，包括工厂、设施及设备的策划，做好电力、劳动力等应急计划准备。
7负责处理公司有关的法律事项。
8公司制定年度工作综合计划,将质量方针、目标按年度分解列入计划并进行监督、检查、考核和奖惩。
9负责对从事特殊工序的人员资格进行考核和确认;负责公司对工序控制中的人员进行鉴定。
10激励员工实现质量目标，提高员工的满意度和相关的福利待遇。
任职资格：
1学历：具有高中以上的文化程度。
2对工作认真负责，道德良好。
3较强的公关能力和组织、协调能力。
检验人员岗位职责
1 依据检验规范、图纸，对采购产品、过程产品和最终产品进行检验和试验，并予以正确判断是否合格品。
2 对经过检验和试验的产品进行正确的状态标识。
3 发现不合格产品时应及时评审或报告以便采取有效的工作流程。
4 对不合格品有责任拒绝及投入使用。
任职资格：
1具有初中及以上的文化程度。
2熟悉产品工艺和质量要求，熟悉产品检验规程。
3有较强的文字表达能力。
4有很强的质量意识，为满足顾客要求，敢于坚持原则。
内部质量审核员岗位职责
1 进行内审的准备工作，编制审核实施计划和检查表。
2 依据IATF16949：2016标准、质量手册，程序文件以及其它质量文件，对本公司质量管理体系符合性、实施性和有效
性进行检查，并记录客观证据。
3 对内审中发现的不合格事实开具不符合项报告。
4 对本公司质量管理体系进行评价,形成结论由审核组长编制审核报告。
5 对纠正/预防措施计划验证其有效性。
任职资格
1 具有初中以上的文化程度。
2 熟悉IATF16949：2016标准和内部审核工作流程，进行内审员培训合格上岗。
3 有良好的沟通、协调、组织能力。
4 有良好的文字和语言表达能力。
操作工人岗位职责
1 熟悉本职岗位责任,掌握本职岗位技术, 熟悉本职岗位的作业指导书。按图纸，工艺和有关要求加工产品，对产品质量负责；
2 配合检验人员进行检验工作,并进行自检工作。
3 配合仓库管理人员做好入库工作。
4 对加工设备和测量设备进行维护和保养。
5 按文件规定要求对生产过程中的产品予以标识,并能区别各种产品的检验和试验状态。
6 参与对不合格品的控制。
7 严格按文件规定要求控制好关键过程。
任职资格
1具有初中以上文化程度，或有相关工作经验。
2熟悉从事岗位的加工工艺，具有二年以上工作经验，能熟练操作生产设备。
3具有较好的质量意识，能认识到自己即是操作者，又是检验员。
仓库管理员岗位职责
1 具体负责物资和产品的领、发、存工作，确保库内物品不受损坏，丢失，变质。
2 维护贮存设施的完好，定期检查库存物品的状况，保证库内物品帐、卡、物一致。
3确保库内物品的标识明确清晰，防止物品的错发、误发，保证先进先出。
任职资格
1 具有初中以上文化程度。
2 具有二年以上工作经验。
3 具有很强的工作责任心。
车间机修工岗位职责
1.要服从领导指挥。全面掌握好各种机修设备性能，按照设备需求及时保养和维修。保障机修设备性能良好，注意安全
用电和生产。
2.设备及时保养，勤查勤修以防为主。做到修理及时，随叫随到。对每个操作工一视同仁，毛病大小修理好为止。对工
艺要求高、难度大的及时更换配好零件。
3.为保持机器性能良好和车间整洁。要监督各位操作工。保持机器整洁，及时加油。特种车保养责任到人，专人专用落
实措施。
4.配置零件、维修、购买零件要精打细算，做到勤俭节约，做好工具配件保管等工作。
任职资格
1 具有初中以上文化程度。
2 熟悉设备性能，具有二年以上工作经验。
3 具有很强的责任心。
电工岗位职责
1. 严格遵守公司各项规章制度，服从领导安排，除完成日常维修任务外，有计划地承担其它工作任务。
2. 努力学习技术，熟练掌握大厦强弱电设备，工作原理及实操作与维修保养。
3. 执行所管辖设备检修计划，按时按量完成，并填好记录表。
4. 积极配合值班电工工作，出现故障时无条件迅速返回机房配合工作。
5. 严格执行设备管理制度，做好交接班工作。
6. 交班时发生故障，上班必须协同下班工作，排除故障后才能离去。
7. 维修人员外出巡查或维修，必须随身携带对讲机，随时随地与部门人员保持联系。
8. 在巡查过程中，发现不正常现象，应及时进行处理，处理不了的应做好记录，不得隐瞒故障现象。
9. 做好值班室清洁工作，填好工作记录表。
10. 完成领导交办的其它工作。
任职资格
1 具有初中以上文化程度。
2 上岗资格证明，具有二年以上工作经验。
3 具有很强的工作责任心。
上述规定了各管理层、各部门的职责和权限。各部门之间的质量管理职能的分配见“质量管理体系要求职能分配表”。
6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施(M1)
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
6.2 质量目标及其实施的策划(M2)
企业在相关职能、层次、过程上建立质量目标。
总体质量目标：
1）放行产品退货率≤500PPM。
2）顾客满意度≥85分。
3）交付及时率100%。
表⑤质量目标（★公司级质量目标☆过程绩效指标）
目录 1.0市场分析/调查过程的“乌龟图” (4) 2.0产品投标/报价的“乌龟图” (5) 3.0合同评审过程的“乌龟图” (6) 4.0资料接收管理过程的“乌龟图” (7) 5.0验证及确认过程的“乌龟图” (8) 6.0产品制造过程的“乌龟图” (9) 6.1产品制造过程的“乌龟图” (10) 7.0产品交付过程的“乌龟图” (11) 8.0客户信息反馈处理过程的“乌龟图” (12) 9.0收款过程的“乌龟图” (13) 10.0服务过程的“乌龟图” (13) 11.0记录控制过程的“乌龟图” (14) 12.0文件控制过程的“乌龟图” (15) 13.0培训过程的“乌龟图” (16) 14.0采购过程的“乌龟图” (17) 15.0监视和测量装置控制过程的“乌龟图” (18) 16.0实验室管理过程的“乌龟图” (19) 17.0设备管理过程的“乌龟图” (20) 18.0产品搬运、存储、防护和包装过程的“乌龟图” (21) 19.0过程和产品测量过程的“乌龟图”(制造) (22) 20.1过程和产品测量过程的“乌龟图”(IQC) (23) 18.2过程和产品测量过程的“乌龟图”(OQC) (24) 19.0不合格品控制过程的“乌龟图” (25) 20.0顾客财产控制过程的“乌龟图” (26) 21.0工程更改过程的“乌龟图” (27) 22.0持续改进过程的“乌龟图” (28) 23.0内部审核过程的“乌龟图” (29) 24.0数据分析控制过程的“乌龟图” (30) 25.0纠正和预防过程的“乌龟图” (31) 26.0顾客满意度测量过程的“乌龟图” (32) 27.0管理评审过程的“乌龟图” (33) 文件发放范围：
页次/总页数 1 / 29编制 /日期 审核 /日期批准 /日期 文件管理部门 发放部门 各部门 序号 版本号 修改内容描述 修改时间 修改人 1 A 新制定
页次/总页数 2 / 29 过 程 (COP/SP/MP) 对应文 件编号 管理 部门 4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.17.27.37.47.57.6 8.18.2 8.3 8.4 8.5 QMS策划管理过程 MP01 品保部√√√ √ √ 管理评审过程 MP02 业务部√ 内部审核过程 MP03 品保部√√ 纠正与预防措施、数据分析、持续改 MP04 品保部√√ √ 与客户有关过程（市场分析过程与报价） COP01 业务部 质量策划 COP02 工程部√√ 订单评审过程（订单管理） COP03 业务部√ 生产制造过程 COP04 生产部√√√ 产品交付管理过程 COP05 生管部√ 顾客信息反馈管理过程（（顾客抱怨/反馈、 产及满意度分析） COP06 业务部√√ 文件与记录控制过程 SP01 品保部√√ 人力资源管理过程 SP02 行政部√ √ 设施设备（基础设施与设备）管理过程 SP03 设备科√ √ 生产工装管理 SP04 采购部√ 工程变更过程 SP05 采购部√ 供应商/采购管理过程 SP06-7 品保部 仓储管理（产品防护、标识与追溯）控制过SP08 品保部 生产计划管理 SP09 生管部 监视和测量（进料、制程、最终） SP10-12 品保部√ 监视和测量装置控制过 SP13 品保部√
页次/总页数 3 / 29
《IATF16949全套过程乌龟图》 IATF16949全套过程乌龟图输出 1、客户要求确认表； 2、客户特殊要求清单； 3、合同评审单； 4、销售合同/订单； 5、产品生产计划单； 6、产品交付计划；监视测量： 1、合同评审及时率； 2、订单准时交付率；设施设备：办公设备和耗材、电话、会议室、网络沟通工具等输入 1、法律法规要求； 2、客户来电/邮件技术协议； 3、客户特定要求； 4、客户订单； 5、图纸/产品相关资料信息； 6、生产相关能力评估；风险评估 1、客户要求识别不清晰造成产品成本增加； 2、生产能力没有评估，生产计划不能满足客户订单要求人力资源：主导部门：市场营销部相关部门：技术开发部 C1 顾客要求评审过程应对措施
1、准确全面的识别客户要求； 2、全面评估公司生产能力，对于突发订单需进行评审确认管理方法：输出 1、设备能力指数测算表； 2、产品制造流程图； 3、特性要素矩阵图； 4、过程能力分析报告； 5、PFMEA； 6、控制计划； 7、作业指导书； 8、试生产/样品根据计划； 9、PPAP生产件批准控制；10、产品量产转移单；监视测量：过程开发周期达成率设施设备：办公设备和耗材、电话、网络沟通工具、会议室、投影仪、设计软件等风险评估 1、潜在失效模式分析不全面，导致产品检验不彻底； 2、过程设计不合理，达不到线平衡； 3、作业指导书编写不详细，员工不理解；人力资源：主导部门：技术开发部相关部门：生产制造部品质保障部输入 1、客户要求/期望（产品接受准则）； 2、新产品特殊特性清单； 3、样品评审报告； 4、新产品过程流程图；
5、DFMEA 6、产品BOM； 7、新产品参数工艺说明； 8、新增设备清单； 9、新产品使用维护手册； C2 产品质量先期策划过程应对措施 1、多方论证，全面分析PFMEA； 2、过程设计需验证评审； 3、按照实际操作流程编写作业指导书，并对员工进行产前培训；管理方法：输出 1、符合客户要求的合格产品/半成品； 2、产品检验记录； 3、产品生产记录；监视测量： 1、计划达成率； 2、直通率；设施设备：办公设备、生产设备、测试设备、工装治具、生产厂所、电话、网络沟通工具等输入 1、生产计划/交货排期； 2、标准产能； 3、客供样件/图纸； 4、合格的生产材料； 5、设备操作维保规程； 6、作业指导书；
IATF16949所有过程乌龟图 过程分析工作表 ( 乌龟图 ) 品质部 使用什么方式进行 ? 由谁进行, ? (材料/设备/装置) (能力/技能/知识/培训) 1、试验设备; 1、试验人员; 2、品质部; 3、设备保全部; 2、检测设备; 4、试验人员资格证明。 输入 ? 输出 ? (要求是什么,) (将要交付的是什么,) 过程 S8 1、检查作业依赖书; 2、需试验材料; 3、质量证明书; 4、顾客要求(如:图1、试验报告;2、原始试验记录。 4 实验室管理 纸、技术协议/技术资料)5、合同、评 单;6、政府、安全、法规标准;7、委托单。如何做, ? 使用的关键准则是什么, ? (测量/评估) (作业指导书/方法/程序/技术) 1、试验准确率;2、试验异常之纠正/预防 1、试验标准;2、产品标识和可追溯性管理程序;、 措施实施情况执行率; 3、文件和资料控制程序;4、记录控制程序;5、 不合格品控制程序;6、持续改进程序;7、产品搬 运、储存、包装和防护管理程序;8、人力资源管 理程序;9、实验室管理程序10、监视和测量装置控制程序;11、控制计划。12、设备操作说明书 过程分析工作表 ( 乌龟图 ) 品质部 使用什么方式进行 ? 由谁进行, ? (材料/设备/装置) (能力/技能/知识/培训)
1、检测工具; 1、成品检验员; 2、检测/试验设备。 2、保管员。输入 ? 输出 ? (要求是什么,) (将要交付的是什么,) 过程 S8 1、制造/装配已完成的待检验产品; 2、产品图; 1、合格的产品; 3、控制计划; 3最终检验 4、检验/试验规程; 2、合格证明; 5、技术资料/技术协议; 3、检验/试验 记录; 6、顾客特殊要求 7、QC工程表 4、标识清楚的物品。如何做, ? 使用的 关键准则是什么, ? (作业指导书/方法/程序/技术) (测量/评估) 1、控制计 划;2、检验/试验规程;3、文件 1、合格率;2、不良率; 3、与质量和交付和资料 控制程序;4、记录控制程序;5、不问题有关的顾客通知及时率。合格品控制程 序;6、持续改进程序;7、人力资源管理程序;8、实验室管理程序9、监视和测量装置控制程序。 使用什么方式进行 ? 由谁进行, ? (材料/设备/装置) (能力/技能/知识/培训) 1、现场各工序操作人员; 1、检测器具; 2、法兰盘组件检验员。 2、检测/试验设备; 输入 ? 输出 ? (要求是什么,) (将要交付的是什么,) 过程 S8 1、控制计划;2、作业指导书;3、产品 1、图纸;4、有合格证明的待检产品;5、1、合格的产品; 2过程检验标准工作单;6、检查要领;7、技术协2、标识清楚的物品; 议;8、顾客特殊要求; 3、检验和试验记录表。 如何做, ? 使用的关键准则是什么, ? (作业指导书/方法/程序/技术) (测量/ 评估) 1、检验和试验控制程序; 2、不合格品控制程序; 3、监视和测量装置控制程 序;4、持1、合格率;2、不良率; 3、过程能力(CPK、续改进程序;5、记录控制程序;6、文件和PPK、PPM、CMK)指标达成率;4、与质量问资料控制程序;7、人力资
知识 能力 意识 由谁来做？ 检验 监视 确认 绩效指标？ 用何资源？ 如何去做？ 准则 方法 测量 设施 设备 环境 理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 1、可能对企业的目标造成影响的变 更和趋势； 2、与相关方的关系，以及相关方的 理念、价值观； 3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺； 4、资源的获得和优先供给、技术变 更。 1、企业外部宗旨； 2、企业内部宗旨； 3、企业战略方向； --------------------------------------------------- 非预期输出风险：管理体系建立不符合企业实际情况。 1、信息及时更新率100% 输出 1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。 输入 1、计算机及网络； 2、打印机； 3、复印机； 4、档案柜； 5、会议室； 6、公告栏。 1、风险和机遇的应对措施管理工作 流程
知识 能力 意识 由谁来做？ 检验 监视 确认 绩效指标？ 用何资源？ 如何去做？ 准则 方法 测量 设施 设备 环境 理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 1、直接顾客； 2、最终使用者； 3、供应链中的供方、分销商、零售 商及其他； 4、立法机构； 5、其他。 1、印刷企业； 2、纸制品供应商； 3、纸制品批发市场； 4、与产品和服务有关要求的确定。 5、识别出来的改进和变革机会。 --------------------------------------------------- 非预期输出风险：管理体系方向不明确。 1、改进机会实施有效率100% 输出 1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。 输入 1、计算机及网络； 2、打印机； 3、复印机； 4、档案柜； 5、会议室； 6、公告栏。 1、市场需求的确定和顾客沟通管理 工作流程