河南省动物卫生监督所关于公布具有动物疫病检测资质兽医实验室名单
的通知
发布时间： 2011-10-24 9:51:13 被阅览数： 2581 次来源：商丘动物卫生监督网
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各省辖市、省直管试点县（市）动物卫生监督所：
2011年10月10日，河南省畜牧局发布第14号公告《河南省第一批考核合格的兽医系统实验室名单》，公示了45个获得《兽医实验室考核合格证》的实验室。根据农业部检疫规程的有关要求，经研究，这些实验室被指定为我省具有动物疫病检测资质的兽医实验室。现将实验室名单公布如下：
河南省具有动物疫病检测资质的兽医实验室名单
序号实验室名称地址
1 南阳市动物疫病预防控制中心丝织厂后街150号
2 濮阳市动物疫病预防控制中心京开大道448号
3 郑州市动物疫病预防控制中心民安路63号
4 焦作市动物疫病预防控制中心山阳路68号
5 洛阳市动物疫病预防控制中心煕春东路19号
6 许昌市动物疫病预防控制中心莲城大道966号
7 漯河市动物疫病预防控制中心黄山路50号
8 社旗县动物疫病预防控制中心中骡店街10号
9 睢县动物疫病预防控制中心文化二路190号
10 上蔡县动物疫病预防控制中心秦相路南段
序号实验室名称地址
11 西平县动物疫病预防控制中心西平大道224号
12 遂平县动物疫病预防控制中心国槐路14号
13 陕县动物疫病预防控制中心陕州路东段
14 渑池县动物疫病预防控制中心会盟路
15 义马市动物疫病预防控制中心珠江路39号
16 确山县动物疫病预防控制中心龙山路32号
17 正阳县动物疫病预防控制中心东顺河街181号
18 汝南县动物疫病预防控制中心车站路东段034号
19 潢川县动物疫病预防控制中心华英工业园区
20 许昌县动物疫病预防控制中心新兴路236号
21 襄城县动物疫病预防控制中心紫云大道中段
22 内乡县动物疫病预防控制中心县衙路155号
23 南召县动物疫病预防控制中心李青街258号
24 西峡县动物疫病预防控制中心莲花南路738号
25 扶沟县动物疫病预防控制中心桐丘路北段101号
26 南阳市卧龙区动物疫病预防控制中心工农路255号
27 南阳市宛城区动物疫病预防控制中心工农北路248号
28 三门峡市湖滨区动物疫病预防控制中心经二路北段
29 原阳县动物疫病预防控制中心南干道255号
30 叶县动物疫病预防控制中心连洁路23号
31 漯河市郾城区动物疫病预防控制中心黄河路西段905号
32 修武县动物疫病预防控制中心竹林大道南段
33 新蔡县动物疫病预防控制中心城西2公里驻新公路北
34 项城市动物疫病预防控制中心环城路159号
序号实验室名称地址
35 西华县动物疫病预防控制中心行政新区
36 温县动物疫病预防控制中心古温大街57号
37 卫辉市动物疫病预防控制中心南门里10号
38 太康县动物疫病预防控制中心惠民路中段
39 汝州市动物疫病预防控制中心丹阳东路12号
40 沁阳市动物疫病预防控制中心沁园办事处张屯村北
41 孟州市动物疫病预防控制中心农坛路中段
42 灵宝市动物疫病预防控制中心黄河路56号
43 封丘县动物疫病预防控制中心幸福路南段
44 固始县动物疫病预防控制中心中山大街255号
45 淮阳县动物疫病预防控制中心西城区羲皇路中段
兽医实验室生物安全管理制度 1
实验室生物安全管理制度 A．个人防护 一. 着装: 1．进入实验室前要摘除首饰, 修剪指甲, 以免刺破手套。长发应束在脑后, 禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。 2．在实验室里工作时, 要始终穿着实验服, 实验室外禁止穿防护服。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。 3．当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时, 必须要配戴护目镜, 面罩( 带护目镜的面罩) 或其它防护用品。4．实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜, 禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。 5．实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。二．洗手 1．实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其它污染材料后, 即使戴有手套也应立即洗手。 2．摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手。 2
3．实验室应为过敏或对某些消毒防腐剂中的特殊化合物有其它反应的工作人员提供洗手用的替代品。 4．洗手池不得用于其它目的。在限制使用洗手池的地点, 使用基于乙醇的”无水”手部清洁产品是可接受的替代方式。 5．当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时, 必须要戴上合适的手套, 脱手套后必须洗手。 6．实验人员在操作完有感染性的村料或动物后, 离开实验室工作区之前必须进行”六步法”洗手。 7．每日工作完毕, 所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。 B. 操作准则 1．所有样本、培养物均可能有传染性, 操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套, 马上洗净双手, 再换一双新手套。2．不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其它暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。 3．严格禁止用嘴吸液。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。3．所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性, 应以安全方式处理和处理。 3
摘要：为了了解欧盟转基因生物安全检测技术发展现状，提高我国转基因安全监管水平。本研究根据对欧盟8家转基因检测相关机构现状的调查和分析结果，阐述了转基因检测过程中的关键技术要点及欧盟的实施情况，具体包括抽样与制样方法，转基因检测方法的循环验证与参数要求，样品的检测策略与实验室环境要求，以及检测结果的表述与不确定度评估。并结合我国转基因生物安全检测发展现状，提出了开展检测方法的实验室联合验证和加强转基因定量PCR检测技术的研发和应用的建议。 关键词：欧盟;转基因生物;检测技术 引言 1.随着转基因技术的兴起和快速发展，转基因产品的安全性问题逐渐成为国际社会普遍关注的热点和焦点[1，2]。为促进转基因产业的健康发展，保障消费者的知情权和选择权，世界上许多国家和地区颁布了相关的转基因生物安全管理与标识制度[3-5]。其中，欧盟是世界上转基因生物安全管理与标识管理制度较为严格和完善的地区，也是第一个提出进行阈值管理的地区[6]。为了给转基因生物安全管理与标识制度提供技术支撑，欧盟花费庞大人力、物力和财力进行转基因检测技术研究。 2.构建了完善的转基因检测方法循环研制实验室网络和转基因检测标准物质研制机构[7，8]。在欧洲，执行转基因检测的机构组成了欧洲转基因检测网络实验室(EuropeanNetworkofGMOLaboratories，ENGL)。ENGL除了进行日常检测，还对欧盟设置在欧盟联合研究中心(JointResearchCentre，JRC)下属健康与消费者保护研究所(InstituteforHealthandConsumerProtection，IHCP)的欧盟转基因食物与饲料基准实验室(EuropeanUnionReferenceLaboratoryforGMFood&Feed，EURL-GMFF)研制和提供的转基因检测方法进行验证[9，10]。 3.目前国际上研制的转基因检测标准物质和发布的转基因检测标准方法有一半以上来自欧盟，因此有必要对欧盟的转基因检测技术平台进行分析研究。根据在欧盟联合研究中心健康及消费者保护研究所下属欧盟转基因食品和饲料基准实验室、意大利拉齐奥大区和托斯卡纳大区动物预防性实验研究院下属转基因检测国家基准实验室、翁布里亚区食品科技园(3A-PTA)内第三方食品安全检测实验室(Analysis)、洛迪省Tavazzano种子检测实验室等8家转基因检测相关机构(实验室)和单位进行的调研和考察，本文重点阐述了转基因检测过程中的关键技术要点以及欧盟的实施情况。并结合我国转基因生物安全检测发展现状提出相应建议，旨为我国转基因检测技术的发展提供参考。 一、抽样与制样 1.1抽样是转基因成分检测的第一个环节，也是非常复杂和重要的环节。抽样要有代表性，要能准确反映出样品的总体情况[11]。欧盟国家转基因安全管理主要遵循预防原则，与我国采取的源头控制理念类似。以意大利为例，目前意大利尚未批准转基因作物的商业化种植，在转基因生物监控计划实施过程中，边境检查站、国家宪兵队和地区卫生部门等执法机构负责抽样工作，样品主要来自进口等环节;农业部执法机构抽检样品则主要来源于种子企业的种子库，基本不对市场上销售的产品进行检测。 1.2因此，意大利转基因检测抽样主要是针对批次货物，不涉及田间种植样品。在典型情况下，欧盟国家执法机构的抽样工作参照《Rec.2004/787/ECTechnicalguidanceforsampl-inganddetectionofGMOs》进行[12]，可以对多至109粒的样品进行抽样。多个取样点至少可以获得105粒种子，将多个取样点的样品混匀，从中取出3份各3000粒种子交给转基因检测机构进行检测。转基因检测机构将其中一份3000粒种子粉碎，取少量(至少包含105个粉碎的颗粒)粉末提取DNA，用于转基因检测(批
附件1：兽医系统实验室考核申请表 附件2：兽医系统实验室建设标准 附件3：国家级区域兽医实验室和省级兽医实验室现场考核细则附件4：地（市）级和县（市）级兽医实验室现场考核细则 附件1：
附件2： 兽医系统实验室建设标准 为规范全国各级兽医实验室建设，特制订此标准。 1.县（市）级兽医实验室 1.1 选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合BSL-1实验室的要求。 1.2 实验室总建筑面积不低于200平方米。 1.3实验室应当分别设置有：解剖室、接样室、样品保藏室、血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室、档案室等。 1.4 应当配备的仪器设备有：酶标仪、自动洗板机、微量震荡器、生物安全柜、真空检测仪、普通离心机、磁力搅拌器、生物显微镜、恒温培养箱、生化培养箱、超声波清洗器、纯水仪、酸度计、高压灭菌器、普通冰箱、冰柜、恒温水浴锅、干热灭菌器、通风橱、电子天平（0.001g）、多道移液器、单道移液器、紫外灯等。 2.地（市）级兽医实验室 2.1选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合BSL-2实验室的要求。 2.2 实验室总建筑面积不低于300平方米。 2.3实验室应当分别设置有：解剖室、接样室、样品保藏室、仪器室、分子生物学检测室、血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室和档案室等。
2.4 在配备县（市）级兽医实验室所应有的仪器设备基础上，还应当配备有：PCR仪、电泳仪、凝胶电泳成像与分析系统、台式高速冷冻离心机、Ⅱ级生物安全柜、组织匀浆机、涡旋混匀器、超声波裂解器、超纯水仪、自动高压灭菌器等。 3.省级兽医实验室 3.1选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合BSL-2实验室的要求。 3.2 实验室总建筑面积不低于1500平方米。 3.3实验室应当分别设置有：解剖室、接样室、样品处理室、样品保存室、档案室、仪器室、试剂室、血清学检测室、分子生物学检测室、病毒检测室、细菌检测室、寄生虫检测室、病理学检测室、洗涤消毒室、实验准备室、菌（毒）种保藏室等。 3.4在配备地（市）级兽医实验室所应有的仪器设备基础上，还应当配备有：梯度PCR 仪、荧光PCR仪、多功能电泳仪、恒温振荡摇床、细菌过滤器、小型冻干机、小型孵化器、细菌鉴定仪、自动组织脱水机、石蜡包埋机、自动染色机、倒置显微镜、多功能显微镜、二氧化碳培养箱、全自动高压灭菌器、超低温冰箱（－86℃）、制冰机、电子天平（0.0001g）、电动移液器等。冷冻切片机、荧光显微镜、石蜡切片机、消毒液机。 4.区域级兽医实验室 4.1选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合要求。 4.2实验室总建筑面积不低于2000平方米，其中BSL-3实验室建筑面积不低于400平方米，基础实验室建筑面积不低于1600平方米。 4.3实验室应分别设置有：解剖室、接样室、样品处理室、样品保存室、仪器室、资料室、档案室、试剂室、血清学检测室、分子生物学检测室、病毒检测室、细菌检测室、寄生虫检测室、病理学检测室、洗涤消毒室、实验器材准备室、菌（毒）种及样本保藏室、标准品制备室、高级别生物安全实验室等。 4.4在仪器配备上，不低于省级兽医实验室的配备，确保能满足所承担的工作任务。 附件3： 国家区域级和省级兽医实验室现场考核细则
兽医生物制品的生物安全 一、概述 近年来，生物安全问题备受国内外关注,生物安全术语也经常见诸于各类媒体,但国内对生物安全的见解却仁者见仁、智者见智。大多数是从某个专业或某个侧面定义生物安全的概念,阐述生物安全问题。目前国内有代表性的生物安全定义主要有以下三种。 第一，生物安全是指现代生物技术的研究、开发、应用，以及转基因生物的跨国越境转移，可能会对生物多样性、生态环境和人民健康产生潜在的不利影响。特别是各类转基因活生物体释放到环境中可能对生物多样性构成潜在风险与威胁。 第二，生物安全是指生命科学领域特别是现代生物技术，在研究、开发、应用及产业化过程中,在造福人类的同时,对人类健康及生态环境所产生的不利影响。 第三,生物安全是特指致病微生物的实验室安全防护与管理,其主要目的是防止实验室工作人员感染，或意外泄漏导致环境污染和社区人群感染。 以上三种定义都是对生物安全某个方面的概述和界定,都不是全面的生物安全的定义。生物安全比较全面地可理解为国家安全的组
成部分,它是指与生物有关的各种因素对国家、社会、经济、人民健康及生态环境所产生的危害或潜在风险。在这个定义中，与生物有关的因素是生物安全的主体—社会、经济、人类健康和生态环境是承载生物安全的客体。现实危害或潜在风险是生物安全的外在表现(或称效应）。其中这里所讲述的与生物有关因素主要有：自然界天然的生物因子，转基因生物和生物技术。 兽医生物制品是用微生物、微生物代谢产物、原虫、动物血液或组织等,经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂。作为一门学科来讲，生物制品学融合了免疫学、微生物学、寄生虫学、生物工艺学、生物化学、流行病学和分子生物学等学科的内容。作为畜禽疾病预防控制的有利武器,兽用生物制品在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用，畜牧业的发展带动了兽用生物制品的技术进步，后者的进步又促进了畜牧业的繁荣。同时我们也应该看到,作为一种特殊的兽药，其研究成果为动物与人类的健康、现代生物科学探索等领域做出了巨大贡献。但由于生物制品本身的特性和安全防护方面的漏洞，也会出现某些生物灾害,造成不应有的损失。概括起来主要有相关实验研究人员的感染、病原微生物对环境的污染以及遗传性状不稳定。可以说兽用生物制品从研制开发到产品的应用，甚至可以延伸到应用之后的一定时期,都存在着生物安全方面的因素与风险。兽用
转基因植物产品检测实验室一览 序号仪器名称用途参考品牌型号与配置大大致预算 1 高速冷冻离心机生物样品的高速分离 （冷冻保持样品生活 活性）。 德国eppendorf；美国 Thermo；德国Sigma； 德国Herolab。 50000 120000 2 定性PCR扩增仪 微量基因片段 （DNA/RNA）的扩增 德国Peqlab、美国ABI、 德国eppendorf、美国 Bio-rad。 50000 110000 定量CR扩增仪 （荧光定量PCR） 扩增的同时对基因片 段做定量检测。 美国ABI、德国 eppendorf、美国 Bio-rad。 250000 780000 3 PCR专用工作台保证PCR时的无污 染。（或建设标准的 PCR层流实验室） 德国Peqlab。 （国产超净台也可替 代。） 10000 34000 4 电泳槽、电泳 仪 基因片段扩增之后跑 凝胶。 德国Peqlab、美国 Bio-rad。或北京六一。 15000 40000 5 凝胶成像系统对凝胶进行分子量、 等定性分析 法国VL，美国Bio-rad、 或国产。 350000 150000 6 紫外透射仪国产6000 15000 7 制冰机国产20000 35000 8 CO2培养箱美国Tehrmo。美国 shellab 20000 50000 9 液氮罐国产。4000 10000 10 超纯水 美国millipore；美国 Tehrmo。 40000 76000 双蒸馏水发生 器 国产 4000 18000 11 分子生物常用耗 材与试剂 5000 10000 12 转基因专用试剂5000 10000 其他设备： 细胞融合仪、核酸提取仪、紫外分光光度计、核酸蛋白检测仪磁力搅拌机杂交仪、-30℃低温冰箱、超低温冰箱、漩涡混合器、超声波细胞粉碎仪、自动恒温酶标。
BRCA基因检测实践 复旦大学附属肿瘤医院分子病理实验室研究员山灵发表了《BRCA基因检测实践》的主 题演讲，首次分享中国人群卵巢癌组织和血液中BRCA1/2突变的比较数据。 BRCA1/2基因是一类肿瘤抑制基因，参与细胞同源重组修复（HRR）过程，2014年， 美国FDA批准了奥拉帕利可用于既往三线及以上铂类化疗的BRCA突变卵巢癌患者。 因此卵巢癌患者的BRCA突变检测，能更好的评估患者预后、优化治疗方案。针对不 同人群的BRCA突变情况，已有较多报道，但研究数据的人群都是以高加索人种为主， 更是缺少体细胞与胚系基因突变的比较。因此，针对中国人群的BRCA胚系和体细胞 突变情况的研究显得尤为迫切。 山博士首先介绍了BRCA检测的临床意义，根据国内外的指南共识，BRCA被用于高危人群的筛查、乳腺癌患者的手术方式选择、以及卵巢癌的用药选择。 山博士指出BRCA基因序列较大，整个BRCA基因的编码区突变都有可能造成BRCA基因的功能异常，而且目前的数据发现BRCA突变缺乏明确的突变热点，因此BRCA检测需要通过整个编码区的测序，通过比对目前大样本的数据库分析来确认。在下一代测序（NGS）的临床应用中，Ion Torrent平台相对操作和分析比较简单，且样本用量少报告时间短，比较适合临床样本的需求。
接下来对222例乳腺癌和169例卵巢癌在NGS上的BRCA数据进行了详细的分析，并首次发布了卵巢癌中组织样本（体细胞）和血液样本（胚系）的突变情况比较，以及使用毛细管电泳测序平台上的MLPA检测大片段缺失的结果，山教授深入浅出的对不同卵巢癌亚型中突变率进行了分析。 最后介绍了对BRCA数据的结果解读流程和参考数据库，以及建立中国人群数据的重要性和难点。
动物疫病诊断化验室操作中常见若干问题 发表时间：2017-01-09T15:24:57.137Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2016年9月第18期作者：阿衣夏木·阿尤甫[导读] 本文主要对此进行了探讨，并提出了提高动物疫病诊断化验室操作水平的举措，以供参考。 伊吾县动物疫病控制与诊断中心 839300 【摘要】动物疫病检测、诊断以及防控工作是要求非常严密、综合性的工作，但由于各种因素的影响，在化验室操作中，还不可避免地存在一些问题。本文主要对此进行了探讨，并提出了提高动物疫病诊断化验室操作水平的举措，以供参考。【关键词】动物疫病诊断；化验室操作；操作问题动物疫病诊断是公共卫生事业的重要组成部分，也是一项具有社会性、群众性以及技术性的政府为社会服务的重要公益性质的工作，不仅影响着畜牧产业的健康发展以及畜产品的质量安全，也关乎到人们的身体健康和农牧民的收入以及社会的和谐稳定。同时，动物疫病诊断结果也是衡量一个地区动物防疫水平的重要指标，以及进行疫情认定以及预测预警等的基础内容。从实践来看，加强动物的疫病诊断和监测，将能促进畜牧业实现可持续发展，维护社会的公共卫生和及保障人民健康生活。 一、动物疫病诊断的主要内容 动物疫病诊断的主要内容有：一是对血、尿、粪等进行临床常规化验；二是从流行病学角度，调查研究动物疫病流行情况，主要调查动物发病时间及地点、疫病蔓延情况、疫情来源及传播的途径与方式等；三是从病理学方面，剖检因患传染病而死亡的畜禽尸体，查看其病理变化，或者取病料进行送检，再进一步做病理组织学方面的诊断；四是从微生物学角度，检查、坚定从患病的畜禽病料当中分离并且培养出来的病原微生物，或者是进行动物接种试验等；五是从免疫学角度，对组织或者细胞的变态反应、细胞的免疫功能及血清学反应等进行诊断。 二、动物疫病诊断化验室操作常见问题 （一）动物疫病化验室诊断的检测依据问题化验室诊断方法一般采用的检测依据为国家标准、农业标准，其次是有关动物疫病检测的其它技术规程、规范等，还可以采用化验室自行设定的检测方法。应结合化验室条件及样品类型等因素来选择合适的方法。例如，化验室需诊断伪狂犬病，如果没有基因扩增仪，但有酶标仪，就可以采用酶联免疫吸附试验诊断，而不必用聚合酶链反应试验诊断。使用化验室自行设定的检验方法要慎重，因为，第一该检验方法是否正确有待验证；第二如果将来有争议上诉法院，会有较大的麻烦。 （二）化验室检测操作中的问题 1、微量移液器的使用不当问题。微量移液器在很多的检验方法中都有用到，其中在血凝和血凝抑制、酶联免疫吸附等试验中使用较多，当调整固定到某一需要的使用量开始使用时，下压排液（放液）有二个档位，轻压一档松开后所吸的液体为指示的用量，重压的另一档一般为放液时使用。有的实验人员容易疏忽，吸液时即重压一档，结果吸液的量不准确，自然检测的结果就不准确了，特别是在倍比稀释时不注意使用，在不同孔中吸液稀释时，时重时轻，造成检测出的同一份样品所稀释的抗体滴度没有规律，试验失败。 2、酶联免疫吸附试验操作上的问题。有关的动物疫病酶联免疫吸附试验，在各出版的动物疫病诊断标准等检验技术规范中，对试验中加底物的反应步骤规定了固定的时间，然后加终止液。而实际许多项目的酶联免疫吸附试验中加底物的反应步骤在遵守资料规定时间之外，应根据阴、阳性对照反应情况来调整反应时间，如阴、阳性对照的反应结果一出现，即可加终止液。有时按出版的有关检验技术规范等资料规定的时间可能太短或太长。太短或太长的时间都将影响反应结果，如加底物反应时间太短，则可能全部样品出现阴性，如加底物反应时间太长，则有可能全部样品呈现阳性，则原有部分阳性或阴性样品的，就出现了误诊。 （三）出具的动物疫病检测报告中填写的问题 1、样品号与牲畜耳号不一致问题。在接受检测样品时，来样登记及《检测委托书》上必须标注牲畜的标识，与《检验报告》上样品号相对应。 2、《检验报告》中检验结论的用词问题。在检测中有许多检验项目是检测抗体存在或抗体滴度的，而目前许多疫病都有疫苗可防，动物注射疫苗后自然就产生抗体，或者有了某种疫病但刚发病未产生抗体的，检测出的抗体阳性或阴性的结果。就不能表明是或不是某种疫病，因此，《检验报告》中检验结论一栏，在这种情况下不能填写 “某种样品检验结果判定为某种疫病”，只能填写为 “某样品抗体阳性（阴性）”或“某样品抗体滴度XX”。 （四）不开具《检测委托书》问题《检测委托书》是客户送检时与检测单位签定的检测合同，内有标注客户姓名、单位、样品状况、数量、《检验报告》取得的方式等。《检测委托书》一式二份，签定后客户和检测单位各执一份，以避免纠纷及样品混淆等。 三、提高动物疫病诊断化验室操作水平的举措 （一）改进兽医实验室管理体制使各级、各类实验室的职能清晰、职责明确对于隶属政府兽医主管部门、科研院所、大学院校的各类各级兽医实验室，国家应当统筹规划，科学合理设定职能、配备人员和设备。在定职能上要分工明确，各实验室承担的职责差异化，相互间形成互补，避免实验室都大而全；在设备配置上要根据实验室承担的职能确定仪器设备的多少，特别要注重所有仪器设备的利用率，避免闲置浪费。在定人员上要保证每个实验室都有专业技术把关人才，并形成知识结构、人才队伍上的合理梯度。另外，要重视发挥公司企业兽医实验室的配合作用。 （二）创新兽医实验室运行机制根据区域化和畜牧业优势产业带的特点，分层次设立各级诊断监测实验室。在实验室管理和运行方面，一是要建立高度开放的科技资源共享机制，主要指大型、先进仪器设备的对外开放，提高设备利用率；二是加强实验室间的交流与合作。各实验室要在充分发挥各自优势的基础上，实现优势互补；三是在广泛开展合作的同时，鼓励实验室之间进行有限的竞争，以提高资金使用效率和资源优化配置；四是建立评议和奖励机制。国家设立专门委员会，对实验室在经费支持、科研立项等各方面给与倾斜。公益性服务政府买单，社会化服务实行收费。
兽医实验室规章制度
动物疫病预防控制中心兽医实验室制度 2012年 动物疫病预防控制中心
目录 一、实验室岗位责任制 (2) 二、档案资料管理制度 (3) 三、仪器设备使用管理制度 (4) 四、药品试剂管理制度 (5) 五、实验室病料采集、保存及运输制度 (6) 六、实验室卫生安全制度 (7) 七、实验室记录、检验报告审核制度 (8) 八、实验室样品接收与流转管理制度 (9) 九、实验室样品管理制度 (10) 十、菌（毒）种管理制度 (11) 十一、实验室剧毒药品管理领取使用制度 (12) 十二、实验室废弃物及污染物的无害化处理制度 (13) 十三、实验室生物安全操作规定 (14) 十四、实验室生物安全管理制度 (15)
一、实验室岗位责任制 1、实验室设主任、副主任、诊断技术人员。 2、实验室主任：主持实验室工作，代表实验室对上级有关部门负责，协调部门间的业务和工作关系，抓好业务和人员管理，全面完成实验室工作任务。 3、实验室副主任：协助实验室主任抓好实验室工作，并负责实验室的临床诊断、疫情监测和技术咨询服务等工作。 4、实验室诊断技术人员要在实验室主任、副主任的领导下，在职责范围内从事各项业务技术工作，积极完成领导分配的各项任务。实验室诊断技术人员应具有中级以上技术职称。实验室应建立诊断液的保管、菌（毒）种的保管，药品、毒品、仪器设备的保管及维护，诊断报告、病料的保管，文件资料的保管，库存物资登记等有关制度，并确定专人负责。
二、档案资料管理制度 1、文件资料应设专人专柜保管，严防丢失、损坏。 2、文件资料的保管应分门别类、有序存放，以便查阅，严禁乱堆乱放。 3、文件资料的书写应准确、规范、合理，严禁乱写乱画。 4、文件资料的存放方式可以是计算机光盘、软盘，也可以是纸张文字形式。 5、按期归档，准确制定案卷的保管期限，涉及重大动物疫病的档案需保存20年以上，一般的档案保管5年以上。按期提取保管期满的档案材料，登记造册，经主管领导批准后进行销毁。
临检实验室建设标准与要求 一、高通量测序（NGS）实验室简介 1.1NGS实验室又叫高通量测序检测实验室。NGS是下一代测序技术(N EXT G ENERATION S EQUENCING)即高通量测序技术的简称。高通量测序技术是 对传统S ANGER测序（称为一代测序技术）革命性的改变,可同时对几十万到几百万条核酸分子进行序列测定，同时高通量测序使得对一个物种的转录组和基因组进行细致全貌的分析成为可能,也称为深度测序 (D EEP SEQUENCING)。 1.2由于NGS技术对所检测的核酸模板进行大量扩增，容易出现实验室污 染导致检测结果准确性下降；另外NGS技术要求高、影响因素多，实验过程处理不当易导致检测结果准确性下降或检测失败。因此临床基因扩增检验实验室技术验收和规范化管理是NGS技术本身需要，也是在临床上顺利应用该技术前提。 二、NGS实验室临床应用的基本条件 2.1必须拥有符合临检中心相关规定的标准NGS实验室。 2.2检测设备必须符合标准NGS实验室设置要求：高通量测序仪及配套服 务器；高通量测序检测试剂盒；通用电脑；自动分析软件，实验室样本信息管理系统等。 2.3检测人员必须通过专门的技能培训，并获得省级以上卫生计生行政部门 颁发的临床基因扩增检验技术上岗证书。NGS实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文
件等，确保实验室日常运行符合国家卫生部的要求，确保检测结果准确、确保实验室卫生安全，确保实验室长期稳定运行。 2.4NGS临床应用必须在无菌无尘环境下进行操作。 三、NGS实验室建设基本要求 3.1主体结构 主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。 3.2标准的各区分隔和气压调节 将检测过程分成试剂准备、样本制备、PCR扩增和高通量测序四个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个检测实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。 可打开缓冲区和PCR扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。 3.3消毒 在每个实验区和缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。在各区还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。 3.4机械连锁不锈钢传递窗
兽医实验室工作开展情况 （一）加大实验室硬件设施建设力度，夯实工作基础。**区动植物防疫检验监督所实验室于2005年1月建成，配备有省级统一配给的酶标仪、离心机、生物显微镜、培养箱、恒温培养箱、移液器等仪器设备；2010年重新改造扩建完成后，室内总面积300 平方米左右，布局合理，功能设置和内部环境符合要求，设有解剖室、接样室、仪器室、血清学检测室、消毒洗涤室等功能室，并新增加荧光PCR、高速离心机、原子荧光吸收仪等设备。 （二）突出重点，加强实验室人员培训管理。实验室现有工作人员4人，其中中级兽医师1人、助理兽医师3人。4名工作人员都经过专业技术、标准化质量管理以及相关法律法规培训，能熟练掌握实验室的各种实验方法和仪器设备操作，每位人员又具体承担采样、细菌学检测、血清学检测、仪器管理、实验室档案管理等不同的工作项目，保证实验室各项工作的有序有效开展和检测诊断工作的及时、准确、科学、权威。 （三）抓住关键，严格执行实验室检测技术标准和操作规程。2004 年至今，严格按照技术标准和实验操作规程，认真开展口蹄疫免疫抗体检测、禽流感免疫抗体检测、猪瘟免疫抗体检测、鸡新城疫免疫抗体检测、布氏杆菌病感染状态检测等检测工作，超额完成上级下达的各项检测任务，没有出现
质量失误和发生生物安全事故。 （四）规范实验室档案管理。对与质量有关的文件、资料、技术档案等进行有效控制，对原始记录填写质量、保管和检查进行控制，明确规定原始记录填写、保管和检查程序，保证可追溯性和检验数据的真实、可靠，对实验室相关资料、技术文件、原始记录、检验报告等进行建档保存，技术资料、规范、标准、等资料作长期保存，各种原始记录、检验报告、送检样品保存期为三年。 （五）加大检测经费投入，扎实开展动物疫情诊断、检测和流行病学调查，为抓好动物疫病防治打下坚实基础。2011年，我局投入疫病检测经费10万元，全年完成动物疫病抗体检测2999份，完成上级下达的送检任务1427份，全区抗体检测合格率（自检）：蓝耳74%、口蹄疫90%、猪瘟70%、伪狂犬96%、布氏病100%、新城疫72%、禽流感H570%、H998%，达到国家的有关要求，对于检测不合格的养殖场及时督促其进行补免。 兽医机构和队伍建设情况 一是完善改革，充实人员。根据《国务院关于推进兽医体制改革的若干意见》（国发[2005]15号）、《**市兽医体制改革实施方案》（*府办[2007]108号）等文件精神，在区政府的直接领导下，区农业、编办、人事等部门密切配合，全
基因扩增实验室检测项目及意义 核心提示:基因扩增实验室检测项目及意义 项目临床意义标本种类 EB病毒DNA定量检测(EB 鼻咽癌早期筛查,恶性淋巴瘤传染性核细胞增多症 血清,鼻咽拭子 肺炎支原体DNA检测(MP非典型肺炎全血,咽拭子,肺泡灌洗液 肺炎衣原体DNA检测非典型肺炎全血,咽拭子,痰液 流行性出血热DNA检测流行病学调查报告全血 幽门螺旋体DNA检测(HP 慢性胃炎,胃溃疡,胃癌辅助治疗血清,胃液 呼吸道合胞病毒DNA检测呼吸道疾病,肺炎全血咽拭子,肺泡灌洗液 轮状病毒RNA检测腹泻粪便 乙肝病毒DNA耐药检测乙肝患者,病毒携带者,手术前后常规体检血清 结核杆菌DNA耐药检测TB 流行病学调查肌疗效观察,早期诊断全血,痰液,尿液,胸腹水脑脊液 庚型肝炎RNA检测HGV 庚肝患者病毒携带者血清 端粒酶RNA检测肿瘤血细胞TTV病毒DNA检测输血传染病毒全血 流感病毒DNA检测流感鼻咽分泌物 肿瘤Ras基因诊断肿瘤早期筛查白细胞 肿瘤p53基因诊断抑癌基因检测白细胞
人乳头瘤病毒HPV16.18 高致变性尖锐湿疣病理活检组织或渗出液腺病毒DNA检测Adv 腹泻咽拭子,咽喉洗液,脑脊液呼吸道合胞病毒RNA检测RSV 呼吸道感染咽拭子 柯萨奇病毒RNA检测CVB 病毒性心肌炎血清,咽拭子,尿液 性传播疾病(STD检测性病,泌尿感染分泌物,渗出物,尿液支原体同上同上 衣原体同上同上 淋病性传播疾病同上 梅毒性病血清 尖锐湿疣同上渗漏出液,破溃组织 单纯疱疹病毒DNA感染(HSV疱疹感染,优生优育全血,分泌物,脑脊液owtext .5pt" width=221> 尖锐湿疣 同上 渗漏出液,破溃组织 单纯疱疹病毒DNA感染(HSV 疱疹感染,优生优育 全血,分泌物,脑脊液
招标文件 河南省动物疫病预防控制中心实验室检测试 剂及耗材采购项目 采购编号：豫财招标采购--号 采购人：河南省动物疫病预防控制中心 采购代理机构：恒信咨询管理有限公司 日期：二〇一八年五月
目录 第一章投标邀请 (2) 第二章招标项目资料表 (6) 第三章投标人须知 (13) 一、说明 (13) 二、招标文件 (14) 三、投标文件的编写 (16) 四、投标文件的递交 (20) 五、开标、资格审查与评标 (21) 六、授予合同 (23) 第四章评标办法（综合评分法） (26) 第五章合同 (32) 第六章招标项目需求及技术要求 (36) 第七章投标文件资格审查文件册通用格式 (56) 一、投标人资格声明函 (58) 二、投标人基本情况 (59) 三、投标人资格证明文件 (60) 第八章投标文件通用格式 (67) 一、法定代表人授权书 (69) 二、投标书 (70) 三、投标保证金 (72) 四、投标报价表格 (73) (一)开标一览表 (73) (二)投标报价一览表 (74) (三)货物分项报价一览表 (75) (四)货物（产品）规格一览表 (76) 五、技术规格和商务条款偏差表 (77) 六、售后服务计划 (78) 七、投标人及投标产品简介 (79) 八、投标人提供的其他优惠条件 (80) 九、反商业贿赂承诺书 (81) 十、政府采购投标担保函（格式）（仅限提供保函形式的投标单位提供） (82) 十一、小型、微型（监狱、残疾人福利性单位）企业产品明细表 (84) 十二、小微企业声明函（投标人） (86) 十三、小微企业声明函（制造商） (88) 十四、残疾人福利性单位声明函 (89) 十五、节能产品、环境标志产品明细表 (90) 十六、其他政府采购政策性规定证明材料 (92)
动物疫病预防控制中心 兽医实验室制度 2012年 动物疫病预防控制中心
目录 一、实验室岗位责任制 (2) 二、档案资料管理制度 (3) 三、仪器设备使用管理制度 (4) 四、药品试剂管理制度 (5) 五、实验室病料采集、保存及运输制度 (6) 六、实验室卫生安全制度 (7) 七、实验室记录、检验报告审核制度 (8) 八、实验室样品接收与流转管理制度 (9) 九、实验室样品管理制度 (10) 十、菌（毒）种管理制度 (11) 十一、实验室剧毒药品管理领取使用制度 (12) 十二、实验室废弃物及污染物的无害化处理制度 (13) 十三、实验室生物安全操作规定 (14) 十四、实验室生物安全管理制度 (15)
一、实验室岗位责任制 1、实验室设主任、副主任、诊断技术人员。 2、实验室主任：主持实验室工作，代表实验室对上级有关部门负责，协调部门间的业务和工作关系，抓好业务和人员管理，全面完成实验室工作任务。 3、实验室副主任：协助实验室主任抓好实验室工作，并负责实验室的临床诊断、疫情监测和技术咨询服务等工作。 4、实验室诊断技术人员要在实验室主任、副主任的领导下，在职责围从事各项业务技术工作，积极完成领导分配的各项任务。实验室诊断技术人员应具有中级以上技术职称。实验室应建立诊断液的保管、菌（毒）种的保管，药品、毒品、仪器设备的保管及维护，诊断报告、病料的保管，文件资料的保管，库存物资登记等有关制度，并确定专人负责。
二、档案资料管理制度 1、文件资料应设专人专柜保管，严防丢失、损坏。 2、文件资料的保管应分门别类、有序存放，以便查阅，严禁乱堆乱放。 3、文件资料的书写应准确、规、合理，严禁乱写乱画。 4、文件资料的存放方式可以是计算机光盘、软盘，也可以是纸文字形式。 5、按期归档，准确制定案卷的保管期限，涉及重大动物疫病的档案需保存20年以上，一般的档案保管5年以上。按期提取保管期满的档案材料，登记造册，经主管领导批准后进行销毁。 6、不许无关人员查阅档案，如确实需要，需由主管领导审批。查阅密级较高的档案时，原则上不准复制，如确因工作需要抄录复制时，须经领导批准，用后及时收回或销毁。 7处理废文件，材料时，事先要全面细心检查，凡属带有机密性质的文件、材料。必须抽出，按有关程序处理。
国家兽医参考实验室管理办法 （农业部2005年2月25日公布） 第一条为了规范国家兽医参考实验室(以下称参考实验室)的管理，制定本办法。 第二条参考实验室由农业部指定，并对外公布。 第三条参考实验室的职责是： (一)承担国家动物疫病防治基础研究与应用研究，解决动物疫病防治工作中的重大和关键性技术难题。 (二)研究动物疫病诊断、预防、控制和扑灭等方面的技术。 (三)负责对规定动物疫病作出最终诊断结论，并将诊断结论报告农业部兽医局。 (四)负责提供规定动物疫病诊断试剂标样。 (五)负责筛选、推荐国家强制免疫疫苗生产所用菌(毒)种、株，按要求及时向农业部指定的菌(毒)种保藏机构无偿提供。 (六)收集、整理、分析规定动物疫病的流行病学信息，及时向农业部兽医局报告。 (七)负责对兽医实验室规定动物疫病的诊断、监测进行技术指导、培训。 (八)受农业部兽医局的委托对兽医实验室规定动物疫病的诊断、监测进行校准。 第四条各级兽医行政管理部门所属的兽医实验室有义务向参考实验室提供规定动物疫病的相关资料。
第五条参考实验室实行所在单位领导下的主任负责制。参考实验室主任应当在全国同一专业领域具有较高的影响。 参考实验室主任由所在单位聘任，并报农业部兽医局备案。 第六条参考实验室应当设立专家委员会。 专家委员会对参考实验室的发展方向、重大科研计划、年度工作和参考实验室的管理提出建议。 专家委员会由相关领域的知名专家组成，其中本参考实验室和所在单位的专家委员不超过总人数的二分之一。专家委员会每年至少召开一次会议。 第七条参考实验室应当建立健全质量保证体系，加强质量管理，并应当依法取得相应的资质证书。 第八条参考实验室及其工作人员应当严格遵守国家有关疫情监测和信息发布等方面的法律、法规和规章。 参考实验室提交有关国际国内学术会议的学术报告，以及向外提供与相关实验室开展研究和技术交流合作等活动取得的研究成果中涉及动物疫情的，应当符合国家有关法律、行政法规和规章的规定。 第九条参考实验室未经送样单位和个人同意，不得书面或口头发表任何与接收样本有关的信息，不得擅自将样本用于产品开发和转让。 第十条每年一月底前，参考实验室应当将上年度工作情况报农业部兽医局。 第十一条农业部兽医局定期对参考实验室进行评估。对评估达不到要求的，提出限期整改意见，经整改不合格的，取消参考实验室资
NYT 1948-2010兽医实验室生物安全要求通则 前言 本标准遵照GB 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由农业部兽医局提出。 本标准由全国动物防疫标准化技术委员会（SAC/TC 181）归口。 本标准起草单位：中国动物疫病预防控制中心、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国动物卫生与流行病学中心、中国农业大学。 本标准主要起草人：李文京、关云涛、王君玮、吴东来、刘伟、王宏伟、杨汉春、郭昭林、梁智选。 兽医实验室生物安全要求通则 1 范围 本标准规定了兽医实验室生物安全管理的术语和定义、生物安全管理体系建立和运行的基本要求、应急处置预案编制原则、安全保卫、生物安全报告、持续改进的基本要求。 本标准适用于中华人民共和国境内一切兽医实验室。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 19489 实验室生物安全通用要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 事故 accident 造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况。 3.2 持续改进 continual improvement 根据生物安全方针，不断促进和提高生物安全管理能力和安全保证的过程。 3.3 危险 hazard 可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 3.4 生物因子biological agents 微生物和生物活性物质。 3.5 危险识别 hazard identification 识别存在的危险并确定其特性的过程。 3.6 事件 incident
基因检测行业调研 继上次基因检测产业调研之后，这两周我们再次调研了几家基因检测公司，并且拜访了一些行业专家，现将调研的重点内容整理如下，欢迎大家交流探讨。 一、基因检测公司梳理 目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家，按照业务范围划分，这些公司可以分为：①最上游的基因检测仪器开发企业（测序仪、芯片扫描仪、PCR设备），②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业（建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片），③提供第三方基因检测服务的中游企业，④提供测序数据存储、分析和出具报告的下游企业，⑤还有将这三部分整合起来提供CRO服务的商业公司，当然如果公司研发实力和经济实力允许，大部分公司会选择向上下游产业链延伸，进一步提升自己的盈利能力。 按照基因检测公司的服务内容，主要可以分为四类：科研服务、第三方临床基因检测服务、直接面向个人的检测服务、非医疗基因检测服务（例如食品、环境、刑侦等方面的应用）。 1 科研中的基因检测服务又分为两种情况，第一种是纯科研服务，检测目的纯粹是满足科研需要，不作为医学诊断的依据；第二种是以科研的名义为患者提供医学诊断服务，医生在其中起主导作用，推荐有需要的患者去做基因检测，医生在其中所获得的好处是得到用药指导依据、科研数据、获得销售提成，这是当前肿瘤基因测序普遍采用的手段，因为目前国内还没有一种获批临床的肿瘤高通量检测试剂盒，只能以科研的形式变相的进行医学诊断从而获取收益。纯科研基因检测市场在百亿级别。 2 第三方临床检测机构是指批准为医院提供检测外包服务的独立医学检验实验室，大部分第三方临检机构都能开展分子诊断服务（需通过临检中心的PCR实验室认证），例如QPCR、ddPCR、基因芯片等，但是高通量测序在临床检测上的应用当前受到限制，只有在试点名单上的机构才能出具正式的临检报告，目前出台了第一批四个领域的试点名单，分别是遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤基因测序，试点单位名单由卫计委医政医管局和妇幼司共同制定。临床基因检测的市场空间在千亿级别。 3 提供面向个人基因检测服务的商业公司，提供的是非诊断性基因检测，例如23andMe是美国本地唯一一家被FDA批准的能够直接向个人提供基于基因检测分析服务公司，业务范围也仅仅提供祖源分析、遗传病筛查、酒精耐受、基因寻亲这四类遗传分析服务，23andMe此前的疾病风险筛查和药物过敏分析被禁止，而我国有许多直接面向个人的基因检测商业机构，业务范围甚至包括疾病风险、天赋基因、个性特征分析等一系列基因分析服务，未来有加强监管和整合的压力。商业化B2C基因检测的市场空间在十亿级别。 4 非医疗基因检测服务的应用包括食品、环境微生物、刑侦检测、检验检疫等方面，主要由非医学的商业检测中心来开展，主要采用的技术是荧光定量PCR、基因芯片，测序技术用得较少。例如中德美联是法医DNA检测领域的龙头，主要采用荧光PCR技术，法医DNA检测的市场空间在20亿左右，但是全国共有700多个司法检测实验室，有一定的整合难度。整体来看非医疗基因检测服务是碎片化市场，涉及领域多，空间在百亿级别。
. 各级兽医实验室建设标准 1.县（市）级兽医实验室 1.1选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合BSL-1 实验室的要求。 1.2实验室总建筑面积不低于200 平方米。 1.3 实验室应当分别设置有：解剖室、接样室、样品保藏室、血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室、档案室等。 1.4应当配备的仪器设备有：酶标仪、自动洗板机、微量震荡器、生物安全柜、真空检测仪、普通离心机、磁力搅拌器、生物显微镜、恒温培养箱、生化培养箱、超声波清洗器、纯水仪、酸度计、高压灭菌器、普通冰箱、冰柜、恒温水浴锅、干热灭菌器、通风橱、电子天平（0.001g ）、多道移液器、单道移液器、紫外灯等。 2.地（市）级兽医实验室 2.1 选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合BSL-2 实验室的要求。 2.2实验室总建筑面积不低于300 平方米。
. 2.3 实验室应当分别设置有：解剖室、接样室、样品保藏室、仪器室、分子生物学检测室、 血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室和档案室等。 2.4在配备县（市）级兽医实验室所应有的仪器设备基础上，还应当配备有：PCR 仪、电泳仪、凝胶电泳成像与分析系统、台式高速冷冻离心机、Ⅱ级生物安全柜、组织匀浆机、涡 旋混匀器、超声波裂解器、超纯水仪、自动高压灭菌器等。 3.省级兽医实验室 3.1 选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合BSL-2 实验室的要求。 3.2实验室总建筑面积不低于1500 平方米。 3.3 实验室应当分别设置有：解剖室、接样室、样品处理室、样品保存室、档案室、仪器室、 试剂室、血清学检测室、分子生物学检测室、病毒检测室、细菌检测室、寄生虫检测室、病 理学检测室、洗涤消毒室、实验准备室、菌（毒）种保藏室等。 3.4 在配备地（市）级兽医实验室所应有的仪器设备基础上，还应当配备有：梯度PCR 仪、荧光 PCR 仪、多功能电泳仪、恒温振荡摇床、细菌过滤器、小型冻干机、小型孵化器、细 菌鉴定仪、自动组织脱水机、石蜡包埋机、自动染色机、倒置显微镜、多功能显微镜、二氧 化碳培养箱、全自动高压灭菌器、超低温冰箱（－86 ℃）、制冰机、电子天平（0.0001g ）、