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GLSC_07-0 临床检验质控评价管理小组为更好的开展质控评价管理
检验科成立质控评价管理小组对临床检验中心质控评价进行分工管理组长：XXX
下分三个管理小组
血液管理小组：XXX
成员：XXX、XXX
职责：
1.开展标本类型错误率评价，建立质量控制指标。
2.开展标本容器错误率评价，建立质量控制指标。
3.开展标本采集量错误率评价，建立质量控制指标。
4.开展抗凝标本凝集率评价，建立质量控制指标。
5.开展标本溶血率评价，建立质量控制指标。
6.开展标本丢失率评价，建立质量控制指标。
7.开展检验报告不正确率评价，建立质量控制指标。
微生物临检管理小组：XXX
成员：XXX、XXX（兼）
职责：
8.开展危急值通报率评价，建立质量控制指标。
9.开展危急值通报及时率评价，建立质量控制指标。
10.开展检验前周转时间评价，建立质量控制指标。
11. 开展实验室内周转时间评价，建立质量控制指标。
12.开展血培养污染率评价，建立质量控制指标。
质控生化免疫管理小组：XXX
成员：XXX（兼）、XXX
职责：
13.开展室内质控项目开展率评价，建立质量控制指标。
14.开展室内质控项目变异系数不合格率评价，建立质量控制指标。
15.开展室间质评项目参加率评价，建立质量控制指标。
16.开展室间质评项目不合格率评价，建立质量控制指标。
17.开展实验室间比对率（用于无室间质评计划检验项目）评价，建立质量控制指
标。
18.开展分析设备故障数评价，建立质量控制指标。
GLSC_07-1 开展标本类型错误率评价的工作流程
1 目的
为了对临床申请检验项目所需的标本类型与护理人员采集所用的标本类型一致性进行监控，及时发现标本类型的不符合（错误）影响结果质量的偏离，确保检测工作的质量，为临床提供可靠的检测结果，建立标本类型错误率评价的质量控制程序。 2 范围
适用于本院检验科分析前质量控制过程的实施及质量控制的有效性评价，包括临床各科室、门诊、体检科所采集送到检验科检验的所用标本类型。 3 方法
每个专业组按标本类型（血液、尿液、粪便、痰液、胸腹水、分泌物等）每个月统计每月标本类型错误的总数，按照下列公式进行计算，填入《临床检验前质量控制检查反馈表》，表格见表一，根据标本类型错误率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，由各护士长采取纠正措施，将纠措表反馈到质控科。 4 解释
4.1 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 4.2 计算公式：
标本类型错误率= 类型不符合要求的标本数同期标本总数 ×100%
4.3 意义：反映用于标本类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 4.4 举例：类型错误指的是送检标本的类型与申请单上申请检查标本类型不相同，例如申请单标本类型要求血清，但送检标本为抗凝全血，检测时误采用血浆。 5 限值
根据本院实际情况及临床检验专业医疗质量控制指标室间质量评价结果，拟
定标本类型错误率≤0.50%。
6 职责
6.1 质控科负责组织“监控技术方法”有效性的评价。
6.2 检验科质量控制小组负责内部质控计划的制定及实施。
6.3 标本采集组负责本专业质量控制计划日常的实施（同时记录在不合格登记本上和在LIS上作标本退还时记录退还原因：标本类型错误）。
6.4 质控组组长负责汇总各专业每月所有标本的总数、汇总各专业标本类型与申请检验项目要求不相同的标本总数、计算出错误率（注：主要为单纯的类型差错，如申请单标本类型要求血清，但送检标本为抗凝全血等）、每月按专业评估分析标本类型错误率，并有记录。
6.5 质量控制小组根据标本类型错误率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，反馈给质控科、护理部，由护理部统一将信息反馈给各护理站，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，并有记录。
GLSC_07-2 开展标本容器错误率评价的工作流程
1 目的
为了对临床申请检验项目所需的标本容器与护理人员采集所用的标本容器一致性进行监控，及时发现标本容器的不符合（错误）影响结果质量的偏离，确保检测工作的质量，为临床提供可靠的检测结果，建立标本容器错误率评价的质量控制程序。 2 范围
适用于本院检验科分析前质量控制过程的实施及质量控制的有效性评价，包括临床各科室、门诊、体检科所采集送到检验科检验的标本所用的容器。 3 方法
质控组按标本容器统计每月标本容器错误数量的总数，按照下列公式进行计算，填入《临床检验前质量控制检查反馈表》，表格见表一，根据标本容器错误率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，由各护士长采取纠正措施，将纠措表反馈到质控科。 4 解释
4.1 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 4.2 计算公式： 标本容器错误率= 采集容器不符合要求的标本数
同期标本总数
×100%
4.3 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 4.4 举例：标本容器错误指的是送检标本的容器与要求标本送检容器类型不相同，如护士采血时使用EDTA 抗凝管采集全血用于凝血检查。 5 限值
根据本院实际情况及临床检验专业医疗质量控制指标室间质量评价结果，拟定标本容器错误率≤0.50%。
6 职责
6.1 质控科负责组织“监控技术方法”有效性的评价。
6.2 检验科质量控制小组负责内部质控计划的制定及实施。
6.3 采集组负责本专业质量控制计划日常的实施（同时记录在不合格登记本上和在LIS上作标本退还时记录退还原因：标本容器错误）。
6.4 质控组组长负责汇总各专业标本容器与申请检验项目要求不相同的标本总数、计算出错误率（注：主要为单纯的容器差错，如申请尿常规，采用大便常规的盒子，但标本类型未发生改变，或容器未达到密封、无菌要求，或送达时容器破损等）、每月按专业评估分析标本容器错误率，并有记录。
6.5 质量控制小组根据标本容器错误率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，反馈给质控科、护理部，由护理部统一将信息反馈给各护理站，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，并有记录。
GLSC_07-3 开展标本采集量错误率评价的工作流程
1 目的
为了对临床申请检验项目所需的标本采集量与护理人员所采集的标本量一致性进行监控，及时发现标本采集量不符合（错误）影响结果质量的偏离，确保检测工作的质量，为临床提供可靠的检测结果，建立标本采集量错误率评价的质量控制程序。 2 范围
适用于本院检验科分析前质量控制过程的实施及质量控制的有效性评价，包括临床各科室、门诊、体检科所采集送到检验科检验的标本。 3 方法
质控组统计每月采集量错误的总数，按照下列公式进行计算，填入《临床检验前质量控制检查反馈表》，表格见表一，根据标本采集量错误率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，由各护士长采取纠正措施，将纠措表反馈到质控科。 4 解释
4.1 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 4.2 计算公式： 标本采集量错误率= 采集量不符合要求的标本数
同期标本总数
×100%
4.3 意义：反映用于所有标本采集量是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 4.4 举例：标本采集量错误指的是送检标本的量过多或过少，不能满足要求标本量。例如凝血功能检测，标本量过少会加快凝集；而胸腹水等形态学检测，量过少则会影响重要细胞的检出率。标本量过多主要针对抗凝标本，导致抗凝剂与标本量的比例不当，影响抗凝效果。 5 限值
根据本院实际情况及临床检验专业医疗质量控制指标室间质量评价结果，拟定标本采集量误率≤0.50%。
6 职责
6.1 质控科负责组织“监控技术方法”有效性的评价。
6.2 检验科质量控制小组负责内部质控计划的制定及实施。
6.3 标本采集组负责本专业质量控制计划日常的实施（同时记录在不合格登记本上和在LIS上作标本退还时记录退还原因：标本采集量错误）。
6.4 质控组组长负责汇总各专业每月所有标本的总数、汇总各专业标本采集量与申请检验项目要求不相同的标本总数、计算出错误率、每月按专业评估分析标本采集量错误率，并有记录。
6.5 质量控制小组根据标本采集量错误率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，反馈给质控科、护理部，由护理部统一将信息反馈给各护理站，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，并有记录。
GLSC_07-4 开展抗凝标本凝集率评价的工作流程
1 目的
为了对临床申请检验项目所需的抗凝标本与护理人员所采集的标本是否凝集进行监控，及时发现标本凝集影响结果质量的偏离，确保检测工作的质量，为临床提供可靠的检测结果，建立抗凝标本凝集率评价的质量控制程序。 2 范围
适用于本院检验科分析前质量控制过程的实施及质量控制的有效性评价，包括临床各科室、门诊、体检科所采集送到检验科检验的需抗凝的标本。 3 方法
质控组每个月统计每月抗凝标本凝集的总数，按照下列公式进行计算，填入《临床检验前质量控制检查反馈表》，表格见表一，根据抗凝标本凝集率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，由各护士长采取纠正措施，将纠措表反馈到质控科。 4 解释
4.1 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 4.2 计算公式： 抗凝标本凝集率= 凝集的标本数
同期需抗凝的标本数
×100%
4.3 意义：反映用于抗凝标本有无凝集是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 4.4 举例：抗凝标本凝集指的是本应使用抗凝剂抗凝的标本由于某种原因完全/不完全凝固。例如凝血功能检测，标本没有混匀彻底，引起完全或不完全凝固，影响检测结果。 5 限值
根据本院实际情况及临床检验专业医疗质量控制指标室间质量评价结果，拟定抗凝标本凝集率≤0.50%。
6 职责
6.1 质控科负责组织“监控技术方法”有效性的评价。
6.2 检验科质量控制小组负责内部质控计划的制定及实施。
6.3 标本采集组负责本专业质量控制计划日常的实施（同时记录在不合格登记本上和在LIS上作标本退还时记录退还原因：抗凝标本凝集）。
6.4 质控组组长负责汇总各专业每月所有抗凝标本的总数、汇总各专业抗凝标本凝集数、计算出错误率、每月按专业评估分析抗凝标本凝集率，并有记录。
6.5 质量控制小组根据抗凝标本凝集率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，反馈给质控科、护理部，由护理部统一将信息反馈给各护理站，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，并有记录。
GLSC_07-5 开展标本溶血率评价的工作流程
1 目的
为了对临床申请检验项目所需的标本与护理人员所采集的标本是否溶血进行监控，及时发现标本溶血影响结果质量的偏离，确保检测工作的质量，为临床提供可靠的检测结果，建立标本溶血率评价的质量控制程序。 2 范围
适用于本院检验科分析前质量控制过程的实施及质量控制的有效性评价，包括临床各科室、门诊、体检科所采集送到检验科检验的标本。 3 方法
质控组每个月统计每月标本溶血的总数，按照下列公式进行计算，填入《临床检验前质量控制检查反馈表》，表格见表一，根据标本溶血率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，由各护士长采取纠正措施，将纠措表反馈到质控科。 4 解释
4.1 定义：溶血的标本数占同期标本总数的比例。 4.2 计算公式： 标本溶血率= 同期的标本总数
溶血标本数
×100%
4.3 意义：反映用于标本有无溶血是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 4.4 举例：标本溶血指的是标本由于某种原因完全/不完全溶血，影响检测结果。 5 限值
根据本院实际情况及临床检验专业医疗质量控制指标室间质量评价结果，拟定标本溶血率≤0.50%。 6 职责
6.1 质控科负责组织“监控技术方法”有效性的评价。
6.2 检验科质量控制小组负责内部质控计划的制定及实施。
6.3 标本采集组负责本专业质量控制计划日常的实施（同时记录在不合格登记本上和在LIS上作标本退还时记录退还原因：标本溶血）。
6.4 质控组组长负责汇总各专业每月所有标本的总数、汇总各专业标本溶血数、计算出错误率、每月按专业评估分析标本溶血率，并有记录。
6.5 质量控制小组根据标本溶血率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，反馈给质控科、护理部，由护理部统一将信息反馈给各护理站，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，并有记录。
GLSC_07-6 开展标本丢失率评价的工作流程
1 目的
为了对临床申请检验项目所需的标本与护理人员所采集的标本是否丢失进行监控，及时发现标本丢失影响结果质量的偏离，确保检测工作的质量，为临床提供可靠的检测结果，建立标本丢失率评价的质量控制程序。 2 范围
适用于本院检验科分析前质量控制过程的实施及质量控制的有效性评价，包括临床各科室、门诊、体检科所采集送到检验科检验的标本。 3 方法
质控组每个月统计每月标本丢失的总数，按照下列公式进行计算，填入《临床检验前质量控制检查反馈表》，表格见表一，根据标本丢失率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，由各护士长采取纠正措施，将纠措表反馈到质控科。 4 解释
4.1 定义：丢失的标本数占同期标本总数的比例。 4.2 计算公式： 标本丢失率= 同期的标本总数
标本丢失数
×100%
4.3 意义：反映用于标本有无丢失是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 4.4 举例：标本丢失指的是标本由于某种原因丢失，影响检测正常进行。 5 限值
根据本院实际情况及临床检验专业医疗质量控制指标室间质量评价结果，拟定标本丢失率≤0.50%。 6 职责
6.1 质控科负责组织“监控技术方法”有效性的评价。
6.2 检验科质量控制小组负责内部质控计划的制定及实施。
6.3 标本采集组负责本专业质量控制计划日常的实施（同时记录在不合格登记本上和在LIS上作标本退还时记录退还原因：标本丢失）。
6.4 质控组组长负责汇总各专业每月所有标本的总数、汇总各专业标本丢失数、计算出错误率、每月按专业评估分析标本丢失率，并有记录。
6.5 质量控制小组根据标本丢失率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，反馈给质控科、护理部，由护理部统一将信息反馈给各护理站，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，并有记录。
GLSC_07-7 开展检验报告不正确率评价的工作流程
1 目的
为了对检验科已发出的报告内容与实际情况是否相符进行监控，及时发现报告结果不相符对结果质量的影响，确保检测工作的质量，为临床提供可靠的检测结果，建立检验报告不正确率评价的质量控制程序。 2 范围
适用于本院检验科分析后质量控制过程的实施及质量控制的有效性评价，包括检验科出具的所有报告单。 3 方法
每个专业组对已审核的报告单认真核对，汇总各专业每月发出不正确检验报告数及各专业每月发出的所有检验报告总数。按照下列公式进行计算，填入《临床检验实验中与后质量控制检查反馈表》，表格见表二，根据检验报告不正确率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，由检验科质量负责人采取纠正措施，将纠措表反馈到质控科。 4 解释
4.1 定义：检验科发出的不正确检验报告单占同期检验报告单总数的比例。 4.2 计算公式： 检验报告不正确率= 不正确检验报告单
同期检验报告单总数
×100%
4.3 意义：反映用于审核检验报告是否符合要求，是检验后的重要质量指标。 4.4 举例：临床检验科应该制定识别标检验报告不正确的程序。例如，实验室标本接收人员在发出报告之前应对报告内容进行确认和核实，包括检验结果、患者信息、标本信息等。实验室应该制定不正确检验报告的处理政策。常见措施包括：(1)若报告尚未发出，则修正结果后再发出报告；(2)若报告已经发出，通知临床或患者，收回报告修正后再发出。
5 限值
根据本院实际情况及临床检验专业医疗质量控制指标室间质量评价结果，拟定检验报告不正确率≤1.0%。
6 职责
6.1 质控科负责组织“监控技术方法”有效性的评价。
6.2 检验科质量控制小组负责内部质控计划的制定及实施。
6.3 质控组负责检验报告不正确率的统计。
6.4 质控组组长负责汇总各专业每月所有报告单的总数、汇总各专业检验报告不正确数、计算出错误率、每月按专业评估分析检验报告不正确率，并有记录。
6.5 质量控制小组根据检验报告不正确率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，并统一将信息反馈给各检验组组长，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，并有记录。
GLSC_07-8 开展危急值通报率评价的工作流程
1 目的
为了对检验科危急值是否均有上报进行监控，及时发现未上报的危急值于临床主管医生对结果质量的影响，确保检测工作的质量，为临床提供可靠的检测结果，建立危急值通报率评价的质量控制程序。 2 范围
适用于本院检验科分析后质量控制过程的实施及质量控制的有效性评价，包括检验科检测出所有的危急值结果。 3 方法
每个检验人员对检测出的危急值，通过检查与验正，上报于临床主管医生，每月由质控组统计危急值总项目数与已上报的危急值项目数。按照下列公式进行计算，填入《临床检验实验中与后质量控制检查反馈表》，表格见表二，根据危急值通报率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，由检验科质量负责人采取纠正措施，将纠措表反馈到质控科。 4 解释
4.1 定义：上报的危急值项目数占同期需要通报的危急值检验项目总数的比例。 4.2 计算公式： 危急值通报率= 上报的危急值项目数
同期需要通报的危急值检验项目数
×100%
4.3 意义：反映用于危急值通报是否符合要求，是检验后的重要质量指标。 5 限值
根据本院实际情况及临床检验专业医疗质量控制指标室间质量评价结果，拟定危急值通报率≥70%。 6 职责
6.1 质控科负责组织“监控技术方法”有效性的评价。
6.2 检验科质量控制小组负责内部质控计划的制定及实施。
6.3 质控组负责危急值通报率的统计。
6.4 质控组组长负责汇总每月所有危急值项目的总数、汇总每月通报的危急值项目数、计算出通报率、每月按专业评估分析危急值通报率，并有记录。
6.5 质量控制小组根据危急值通报率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，并统一将信息反馈给质控组组长，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，并有记录。
2018年临床检验医疗质量控制指标
附件二2018年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价上报表 一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第3题) B 私立 (跳过第2题，继续第3题) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类 型？ A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医 院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类 型？ A民营医院B独立实验室C体检中心 D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系
统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联 系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？ 万元 9.医院年业务额？万元/年；实验 室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数 （不包括外送）项 其中：自动化仪器检测项目数？ 项 手工检测项目数？ 项 各专业检验项目数： 临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分
比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成 实验室负责人：性别年龄学 位 学历职称已任职时间年 实验室总人数 人员数比例（%） 职称正高职称 副高职称 中级职称 初级及以下 学历博士 硕士 本科 大专及以下
检验科质量管理与监督记录 濮阳市第二人民医院 二〇一六年度
实验室质量与安全管理小组职责 一、质量管理 1、科主任负责质量与安全管理工作，建立科室质量管理小组及制度，体现全面质量管理与持续改进，应有适宜的实验室信息系统（LIS）进行检验数据管理，存在问题有分析、处理程序及改进措施，有记录文件。 2、每月召开1次科室质量与安全工作会议，内容要体现全面、全过程质量管理、有记录。 3、制定全员培训计划，全员参与质量与安全管理的全过程，员工知晓指控要求、程序与方法。 4、制定专业人员继续教育计划，做到知识不断更新，对特殊检测项目和新技术、新业务实施准入管理、有制度、有相关培训内容、讨论记录和操作规程，有代表科室特色及水平的技术项目，有本科工作统计数据资料，有与院外先进水平比较的检查项目。 二、工作规范 1、开展临床检验项目必须是经批准的准入项目，开展特殊检查的实验室应有验收、准入程序，工作人员有上岗资格证明文件、应建立实验项目临床应用指南或手册，定期更新，对本院尚未开展或条件不具备的部分检验项目应有规范的外送运行机制，并签订有保障合同或协议及委托合同或协议，有检查服务项目清单，能够提供24h急诊服务，能够满足临床工作需要。 2、科室布局与流程合理、符合医院感染控制要求，有医院感染控制制度，有废弃物处理程序，并落实到位，做到“一人、一针、一管、一片”，实验室废弃物、尖锐器具的处理应符合医院感染控制规范要求，具有生物危害标志，使用正确。 3、有室内质控制度及室内质控失控处理程序，参与省市临床检验中心组织的室间质评，有记录，有EQA回报不及格结果的处理程序，有工作记录，检测
XXXXXXXXXXXXX 中医医院检验科 《质量管理手册》二○一八年一月
目录 科室规章制度 (3) 一、检验科工作制度 (3) 二、检验科质量管理制度 (3) 三、检验科查对制度 (3) 四、检验标本管理制度 (4) 五、检验报告单管理制度 (4) 六、检验科试剂管理制度 (4) 七、检验科安全管理制度 (5) 八、临床检验危急值报告制度 (5) 九、仪器管理制度 (6) 十、检验科档案管理制度 (6) 十一、检验科登记制度...................................................... 错误！未定义书签。 十二、检验科卫生制度 (6) 十三、检验科信息反馈制度 (7) 十四、差错事故登记报告制度 (7) 十五、检验科医院感染管理制度 (7) 十六、检验室科废物处置管理规定 (8) 十七、检验科人员职业安全防护措施 (8) 十八、检验师职责 (9) 十九、检验士职责 (10) 质量安全管理重点与指标 (11) 科室质量管理小组工作职责 (12) 检验科质量安全管理文件 (12) 检验工作制度 (12) 临床检验科质量管理规范 (16) 病理科临床科室联席会制度 (17) 检验科室间质评不合格的项目、分析处理、和改进措施 (17) 室内质量控制文件规范 (18) 检验科室内质控失控处理程序 (27) 检验项目的有关程序 (28) 检验科标本验收规定及对不合格标本处理程序 (32) 检验科质量管理分析前、分析中和分析后的质量控制 (33) 特殊项目审批许可 (34) 开展医疗新技术、新技术准入制度 (34)
科室规章制度 一、检验科工作制度 1、认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对制度。 2、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合要求者，应重新采集。 3、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的阳性结果，应主动报告。 4、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污物及检查后标本妥善处理，防止污染。 5、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。 6、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。 7、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价活动。 8、配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。 9、应制定检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。 10、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作，遵守安全管理规章制度。 二、检验科质量管理制度 1、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。 2、制订各项检验的操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做到规范化、程序化。 3、对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂，定期检查有无过期试剂。 4、应积极开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录，然后报告。 三、检验科查对制度 1、建立健全查对制度，杜绝医疗事故，减少差错发生。 2、每次检验，检验师应对结果进行复核，并签上姓名。遇疑难问题，应及时报告科主任。
精品文档 检验科全面质量管理体系 近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。 全面质量管理体系的概念 对于检验科来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要是体现在检测报告上。能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科学建设的核心问题。 为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。因为影响检验结果的因素很多，诸如，医护人员对项目的了解，标本采取过程各环节控制仪器设备、仪器设施是符合实验要求，量质溯源，样品管理，检验方法，人员素质等多种因素，为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制。 控制范围应涉及标本检验的全过程，也就是以体系的概念去
分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间精品文档． 精品文档 接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。实验室必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量体系有效的运行。换言之，按系统学的原理建立起一个体系，使对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使检验结果始终保持可靠。 质量体系的构成 按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程和资源四部分组成。 1、组织结构：是指一个组织为行使其职能，按某种方 式建立的职责权及相互关系。组织结构的本质是实验室职工的分工协作关系，目的是为了实现质量方针、目标、内涵是实验室职工在职、责、权方面的结构系统。组织结构对实验室所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限的关系，从整体的角度正确处理实验室上下级和同级之间职权关系，把质量职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构（制定每个岗位职责范围）。 2、程度：为进行某项活动所规定的途径称之为程序。
附件二2018年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价上报表 一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第3题) B 私立(跳过第2题，继续第3题) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？ A民营医院B独立实验室C体检中心D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？万元 9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项 其中：自动化仪器检测项目数？项 手工检测项目数？项 各专业检验项目数： 临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成 实验室负责人：性别年龄学位 学历职称已任职时间年
实验室总人数 二、检验全过程质量指标 您实验室LIS是否纳入质量指标相关数据采集与统计：□是□否 注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写“未统计”，如数据为0，请填写数字“0” １. 月度指标
2017年全国临床检验质量指标初步质量规范 备注：2017年全国临床检验质量指标初步质量规范的建立是基于2016年全国多省临床检验中心同步开展临床检验质量指标室间质评结果，其中最低质量规范基于第25百分位数（或第75百分位数），适当质量规范基于第50百分位数，最佳质量规范基于第75百分位数（或第25百分位数） 质量指标 初步质量规范 三级医院二级医院最低适当最佳最低适当最佳率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ 标本类型错误率0.0657 4.70.0209 5.00.0036 5.50.1196 4.50.0252 5.00 6.0标本容器错误率0.0400 4.90.0151 5.10.0032 5.50.0749 4.70.0171 5.10 6.0标本采集量错误率0.0896 4.60.0334 4.90.0117 5.20.1702 4.40.0518 4.80 6.0抗凝标本凝集率0.2326 4.30.1004 4.60.0360 4.90.3081 4.20.1033 4.60.0164 5.1检验报告不正确率0.0244 5.00 6.00 6.00.0857 4.60.0046 5.40 6.0危急值通报率100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0危急值通报及时率100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0血培养污染率 2.3041 3.50.9091 3.90 6.0 2.7778 3.40 6.00 6.0室内质控项目开展率37.6190 1.259.0164 1.783.3333 2.531.5436 1.049.9206 1.572.4885 2.1室内质控项目CV不合格率8.3333 2.9 2.4390 3.50 6.013.3333 2.6 5.0000 3.10 6.0室间质评项目参加率83.0303 2.5100 6.0100 6.082.2785 2.4100 6.0100 6.0室间质评项目不合格率 4.5455 3.2 1.5385 3.70 6.07.6923 2.9 2.6316 3.40 6.0实验室间比对率00 4.7809020.00000.700 2.5000014.78260.5 质量指标 初步质量规范（周转时间） 三级医院二级医院 最低适当最佳最低适当最佳急诊检验前周转时间中位数 生化302415301510 自动化免疫302515301510 三大常规302011251510 凝血302015301510 常规（住院）检验前周转时间中位数 生化906040605030 自动化免疫906040605530 三大常规755330603020 凝血806030604030 急诊实验室内周转时间中位数 生化604730604530 自动化免疫806035626030 三大常规302015302012 凝血463128403025 常规（住院）实验室内周转时间中位数 生化1691208118012070 自动化免疫24015311021012090 三大常规684229603030 凝血12060461006039 报表打印时间：2018-01-031/1国家卫生计生委临床检验中心提供技术支持
检验科质量与安全管理 小组 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
检验科质量与安全管理小组 一、小组成员： 组长：陈玉良 成员：王宝占、岳福仁、崔树明、李立和、兰宝霞、王高生、刘成旺、常玉芝、张静会、苏梅、李会萍 二、工作职责 1.明确科主任为医疗质量与安全第一责任人，承担质量与安全管理小组的主 要管理职责。 2.质量与安全管理小组负责科室的各项医疗质量与安全管理工作，履行监督 管理职责。 3.质量与安全管理小组根据科室质量与安全管理工作要求，制定本科室质量 与安全工作计划、管理制度和管理细则；负责科室的各项质量与安全管理工作督导检查。 4.负责组织科室人员医疗质量与安全教育和培训工作，负责对工作人员质量 控制知识、安全管理知识、专业理论、技术操作年度考核工作。 5.负责实验室工作环境、工作环节、室内、室间质量控制活动等内容进行质 量与安全检查，发现问题及时纠正。 6.参加各实验室每月组织召开的本专业室内质控讲评会。 7.每半年组织召开一次各专业实验室室间质评讲评会。 8.每年组织召开一次全科室内质控、室间质评总结会。 9.负责组织科室人员的继教培训和业务考核工作，不断提高专业素质和业务 水平。
三、工作分工 1.崔树明、刘成旺负责生化室的质量控制和管理工作；以及医疗安全监督检 查、应急处理和管理工作； 2.兰宝霞、张静会负责细菌室的质量控制和管理工作；以及医疗安全监督检 查、应急处理和管理工作； 3.王高生、李会萍负责免疫室的质量控制和管理工作；以及医疗安全监督检 查、应急处理和管理工作； 4.李立和、常玉芝负责临检室的质量控制和管理工作；以及医疗安全监督检 查、应急处理和管理工作； 5.岳福仁、苏梅负责标本室的质量控制和管理工作；以及医疗安全监督检 查、应急处理和管理工作； 6.陈玉良负责统筹安排检验科整体的质量与安全管理工作及相关活动。 7.王宝占负责组织小组实施各项工作检查、质量与安全现场检查、督促具体 工作环节落实，汇总每月质量与安全检查情况。 医学检验科 2014-02-10
检验科质量管理小组成 员及职责 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
检验科质量管理小组成员及职责 组长：索有岩 成员：阿继成汪满有李秀娟曹忠海 1、以科主任索有岩主管检验师为第一负责人，负责本专业的全面质量管理，科研、教学和部分的行政管理工作，按期向医院总结汇报。 2、规划及落实本专业的发展计划及质量方针，制定本专业的质量手册，组织编写本专业程序控制文件、各检验项目操作手册及仪器操作手册（包括室内质控措施和要求），经常检查执行情况，积极参加各级临床检验中心组织的室间质量评价活动。 3、每日检查各检验项目的室内质控措施，分析质控数据，提出纠正办法；审查签发室间质评回报表，分析质评成绩，提出改进措施。 4、掌握本专业及一些特殊检验技术，解决本专业的复杂疑难问题；审签本专业检验报告。 5、经常深入临床科室征询对检验质量的意见，介绍新的检验项目及临床意义，有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。 6、负责本专业人员业务学习、继续教育和技术考核等工作。 7、安排本专业范围内进修、实习人员的学习，切实做好带教工作。 8、结合临床医疗，制定本专业的科研计划，并不断引进国内外的新成果、新技术、新方法、开展新项目，提高本专业的技术水平。 9、制定本专业工作计划，按期总结；检查督促检验人员贯彻执行各项规章制度的情况，进行考勤考绩、人员安排；专业组长外出前，应向院领导提出申请，临时指定人员负责代理。
10、阿继成为兼职质量管理人员,负责日常质量管理、安全管理，发现问题随时向科主任汇报。
临床医学检验质量控制 【摘要】检验科重要工作是使用熟练的检验技术和先进的仪器装备，对多种标本施行正确的分析，为临床诊断和医治供应精确的试验数据。为达到此目的，一定要对分析前、中、后经过施行全面质量控制。检验质量管理是医院全面质量管理的重要构成部分，又是医院内涵建设的基本内容，其重要性愈来愈受到医院管理层的器重。本文就我院在检验质量管理方面的做法做一点探讨。 【关键词】临床检验;质量控制 clinical medical inspection quality control author: xuqiqin yuhuilin room made ruler 【 abstract 】 daily work is an important use skilled inspection technology and advanced instruments and equipment, and the right to a variety of specimen analysis for clinical diagnosis and cure supply accurate test data. to reach this goal, must be opposite before, during and after the analysis and comprehensive quality control through. inspection quality management is a comprehensive quality management of hospital important component parts, and the connotation of the construction of the basic contents, its importance is more and more hospital administrators awards. this paper in our hospital inspection quality management practice of do a little discussion.
附件4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本采集量错误率= ×100%
意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式： 血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式： 抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数 检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数 注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。
本手册依据CNACL201-99“实验室认可准则”的规定而制定的，它阐述了XXXXXXXXX(单位名称)的质量方针，并对XXXXXXXXX(单位名称)的质量体系提出了具体的要求，适用于XXXXXXXXX(单位名称)工作的全面质量管理。 本质量手册2000-1版已经审定，现予批准，并自批准之日起生效。 批准人： 批准人职称： 批准日期：
目录 章节号题目页码第0章 1 批准页（1） 2 修改页（2） 3 目录（3）第1章前言 1.1 概况（4） 1.2 名称和地址（5）第2章质量方针、目标（6）第3章质量手册的管理和修改（9）第4章组织和管理（11）第5章质量体系（17）第6章人员（25）第7章实验室设施和环境（27）第8章实验仪器和标准物质（29）第9章量值溯源和校准（31）第10章检验方法（33）第11章样品管理（39）第12章记录（40）第13章报告和证书（41）第14章分包（42）第15章仪器、试剂的供应（43）第16章抱怨及申诉（44）附件 1 程序文件目录（45）
1.1概况 XXXXXXXXX(单位名称)成立于XXXX年, 负责XXXXX工作，工作地点在XXXXX，有独立的工作场所、财务管理和通讯设施。 以下为已开展的工作简介。 随着XXXXXXXXX(单位名称)任务的逐渐增加和明确, 为提高上述工作的质量, 使之具有权威性、公正性和科学性, XXXXXXXXX(单位名称)近几年来一直在争取并积极创造条件使XXXXXXXXX(单位名称)的质量管理水平达到中国国家实验室资格的通用要求标准。 XX年以来制定的各版XXXXXXXXX(单位名称)质量手册及工作程序文件是XXXXXXXXX(单位名称)全体人员努力的结晶。各级工作人员在实践过程中依此手册为准则，开展各项工作并使之不断完善。
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准 临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±LdL)磷靶值±10%靶值±L或靶值±%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±L（dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30% 总胆红素靶值±15%靶值±L（dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s 镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±L 或±20%（取大者）铜靶值±2s 锌靶值±2s 酸性磷酸酶靶值±30% γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶
靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪 酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶 值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋 白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30% 超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±μ mol/L 或±20%（取大者） 脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值 ±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30% 血气分析pH靶值±靶值±靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±LCa2+ 靶值±5%靶值±LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值
编号：SM-ZD-59356 检验科质量管理小组职责Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
检验科质量管理小组职责 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 检验科质量与安全管理小组成员： 组长：刘桂林 成员：李丽芳许振宇李雪珍 检验科质量与安全管理小组职责 1、全面负责本科室的医疗质量、医疗安全与持续改进 2、根据本科室的实际情况制定《质量手册》，拟出程序文件，标准化操作规程；制定及修订本科室的质控工作制度、人员岗位职责； 3、在医务科和医院医疗质量管理委员会的指导下，定期或不定期、对本科室医疗质量进行检查，每次对查出的问题及整改措施都要详细记录。督促本科室工作人员执行各项规章制度和操作规范。 4、对科室的质量控制进行检查和考核，分析科室质控数据、临床反应情况、质量缺陷问题，查找质量隐患。 5、经常到临床科室听取其对检验科各方面的要求和建
议，及时改进和加强检验工作中存在的问题，提高检验质量，满足临床诊疗工作的需要。 具体职责分工： 刘桂林：负责科室医疗质量与安全管理 许振宇：负责南院检验科医疗质量 李丽芳：负责北院检验科医疗质量 李雪珍：负责检验科感控工作 20xx年检验科质量与安全管理工作计划 1、进行检验科的制度建设，建立健全各种规范制度，流程和措施，要进行检验【质量手册】及【操作程序】的学习，对个岗位上的操作人员明确责任，各就其职，定期进行考核，检查执行情况。 2、通过完善科室内细节管理，增强安全意识，操作流程规范化。使科室的每一项规章制度落实到实处，贯彻到科室的每个环节。
检验科质量管理制度 一、目的：规范质量管理制度。 二、适用范围：适用于检验科全体工作人员。 三、内容： 1、质量管理制度用以监控和评价每个方法的分析过程质量，确保病人检验结果的准确性和可靠性。 2、实验室的场地和环境条件必须与提供的检验服务相适应。 3、使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品，保证获得准确而可靠的检验结果。 4、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训，必须有高度的责任心和事业心。 5、建立操作手册，按此手册进行检验操作。所有操作手册必须由实验室主任认可、签名和注明日期。方法的任何改变都必须由主任认可、签名、注明日期。 6、在引用新方法对病人样品检验前必须建立或认可每个方法的下列操作特性：准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验、回收试验、特异性，病人检验结果的可报告范围、参考范围等。并建立校准和控制方法。新方法的材料应完整。由主任认可、签名后方可生效。 7、定期进行设备保养和功能检查，并建立仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能，保证准确和可靠的结果和报告。 8、明确在标本采集前对病人的要求，保证收集符合要求的标本。建立标本采集、运送、接收、登记及处理的质量管理制度，确保分析前标本准确无误。 9、按照检验申请单(书面或计算机打印)申请的项目作检验。检验申请记录须保存2年以上。 10、采用国标标准真空采血系统，应用静脉血进行实验以保证检验结果的质量及操作者安全。 11、定期进行校准和校准确认，在校准确认中没有符合实验室规定的可接受范围，必须重新校准并做好记录，备案。 12、各专业组制定测定方法的质量控制制度。包括所需的质控品的类型、使用频率、使用的控制规则、靶值和控制范围。每天报告病人检验结果前，质控结果必须在控制下。失控必须有记录，有纠正措施。保留所有质量控制工作的记录，保存期2年。质控品和校准品结果不在实验室建立的可接受范围内时应对最后一次可接受控制结果以后或者这次失控的所有病人结果作评价，确定这些病人结果是否受影响；实验室
生化检验室内质控的标准操作程序 【目的】 生化检验室内质量控制。 【SOP文件的更改】 该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。 【操作步骤】 一、室内质控品的选择 理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。 二、质控品的正确使用与保存 严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。 三、室内质控图的绘制 1.均值和质控限的确定 在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。 以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。 重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。 对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的均值。至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。 2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用 根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一质控结果是否在控，现多采用Westgard多规则即12s/13s/22s/R4s/41s/10X。 四、失控情况处理及原因分析 室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。 失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。此时，首先要
检验科质量与安全管理小组上半年工作总结 20xx年，我院申报了“创建黄河三角洲医疗中心”，检验科呼应了医院领导的号召，在医院领导的正确指导和支持下，检验科各位同志齐心协力，树立高度的事业心和责任心，在工作上积极主动，围绕科室工作性质，围绕医院中心工作，求真务实，踏实苦干，不断提高医疗质量、保障医疗安全、提高全科素质，较好地完成了本科的各项工作任务，取得了一些成绩，现总结如下： 为加强检验科质量管理工作，保证医疗质量的安全，检验报告的准确性，给临床提供有效的诊疗依据，检验科成立了以科主任为首的质量与安全管理小组，成员有：纪冰，王连文，董艳，高梅兰，王健，刘永云，白玉。针对质量与安全管理小组成员强化培训，提升自身的医疗质量和安全意识，在医疗质量管理工作中，始终把医疗安全与质量放在重要位置，督促检验科各位员工认真遵守《全国临床检验操作规程》的要求操作，保证检验质量。 范文写作质量与安全管理小组制定工作计划，定期对检验科各岗各室工作情况进行督导检查，并有成效，持续改进。 从20xx年1月开始，质量与安全小组对检验科各岗各室进行督导检查。
1.医疗质量：医疗质量是科室管理的核心，围绕医疗质量管理工作，排除安全隐患，制订医疗安全整改措施，全面提高了医疗质量。20xx年检验科上半年医疗纠纷和医疗差错事故率较14年大大降低。 2.科室感染治理：通过督导检查，完善了科室感染管理制度，加强了院内感染知识宣教和培训，认真落实消毒隔离制度，严格无菌操作规程。 3.危急值报告：检验科属医技科室，职责是全力配合临床医生，对疾病诊断、质量提供有效的诊断依据。出现危急值，达到100%报告给临床医生，并做好检验科登记记录，确保有据可查。 根据20xx年上半年检查督导情况可以看出，检验科在各种登记记录及工作的交接班情况存在着不同情况的问题。针对发现的问题及不足，质量与安全小组提出了有效的措施及改进，确保 __解决检验科工作中存在的不足，提高检验质量及科室工作人员的综合素质。 综上总结，在下一步工作中，检验科将认真总结经验，结合存在的问题和不足，按照科室发展规划，认真持久地抓好医疗质量管理，强化“以病人为中心”的服务理念，不断加强医疗质量和医疗安全，努力为人民群众提供安全、范文有效、方便的医疗卫生服务。
科室：检验科文件名：质量手册试行 起草：xx xx 文件编号：共页 xx 科室初审：xx 组长审核：批准：执行日期： 质量手册 文件编号： 编制：xx xx xx 审核： xx 批准： xx 生效日期：2012年01月01日 xx市人民医院检验科
授权书 为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。 授权检验科主任xx负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。 xx市人民医院院长: 年月日
批准令 本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定，它阐述了xx市人民医院检验科的质量方针和质量目标，并对xx市人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于xx市人民医检验科全面质量管理工作。 本手册已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。 批准人签字： 批准人职务：xx市人民医院检验科主任 批准日期：年月日
01目录02 修订
序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 03 检验科概况
xx市人民医院检验科集医疗、教学、科研为一体，多次被卫生部和安徽省临床检验中心评为优秀实验室，在省内具有较高的知名度，承担着医院门诊和病房1200余床位的日常临床检验工作。 全科下设临检、生化、免疫、发光免疫、微生物、血液与凝血、门诊、PCR、急诊等专业组；现有工作人员48人，学历组成为本科11人、本科在读8人，大专22人、中专14人；拥有诸多国内外先进检测设备与实验仪器，可开展400余项检验项目。 为了不断提高本专业的学术水平，检验科在每个专业设立了技术关键岗，建立了一支高水平、多层次的医疗、科研、及教学队伍。同时承担着蚌埠医学院、安徽理工大学等高等院校的教学工作，为全省各地培养了大量优秀的现代化检验医学人才。此外，我科注重学术氛围的培养，积极策划并组织了多次省内、外检验学界的大型学术会议，为检验领域的学术交流提供了良好的平台。 人文与创新的理念贯穿始终在我科管理过程中。在人员管理上，尽可能使每个人都能最大限度地发挥潜能，让每位职工都可因尽职而得到充分的尊重和回报，尤其重视对青年工作人员的培训和培养。为了全面提高整体素质，检验科非常重视基础教育，重视检验基本技能和基本理论的学习，科室每周开设业务讲座。在质量管理上，检验科始终将优良的质量和服务视为检验工作的生命。本着“规范、高效、准确、真实”的原则，我科建立了一整套质量控制和服务管理体系；为了衡量自身质量水准，我科各专业组定期与省内各大实验室进行横向质量对比，并得到了省内同行的好评。在经济管理上，我科引入竞争、成本核算等科室经营管理机制，率
加强临床生化分析前质控提高检验质量 卫生管理 林梅1 张珍2 陈亚宝1 彭海林1 陈秀 1 (1泰州市人民医院检验科;2泰州职业技术学院口腔系 江苏泰州225300) 【摘要】分析前质量控制是检验结果准确性的重要前提和保证，影响生化分析前质控的因素很多，从临床医生的项目选择到患者的准备、标本采集、送检、标本的预处理等，其中任何一个环节出差都可能影响到检验结果的准确性。检验人员要不断提高自身的综合素质，加强与临床的联系和沟通，不断完善临床生化分析前质量管理体系，强化生化分析前质控每一个环节的管理，努力提高检验质量。 【关键词】检验临床生化分析前质控 Strengthen Quality Control Before Clinical Biochemical Analysis to Improve Accuracy of Lab Results．LIN Mei 1，ZHANG Zhen 2，CHEN Ya －bao 1，et al．1．Department of Laboratory ，The People ＇s Hospital of Taizhou ;2．Oral system ，The Career College of Taizhou ，Taizhou Jiangsu 225300，China． 【Abstract 】Quality control before analysis is the prerequisite to assure accuracy of the test results．There are many factors to affect the qual-ity control before clinical biochemical analysis．From index selection of clinical doctors to sample being collected ，being sent to examine +，being pretreatment ，etc ，a mistake in any link may influence test quality．The staff working at the lab should continuously improve their own comprehen-sive quality ，strengthen contact and communication with clinic ，constantly perfect the quality management system before clinical biochemical analy-sis ，intensify management of every link before biochemical analysis ，manage to improve accuracy of lab results． 【Key words 】Medical test ;Clinical biochemical ;Quality control before analysis 基金项目:江苏省自然科学基金资助项目(BK2010357) 随着检验医学的发展，生化检验在临床疾病诊治中发挥着越来越重要的作用，检验项目越来越多，如何加强生化检测的质量控制， 提高检验的质量，是检验工作的重要任务。临床生化检验的质控主要分为分析前、分析中、 分析后三个部分。近年来，大多数实验室广泛开展了室内、 室间质控，引进购置了先进的仪器设备和高质量的试剂，严格控制着标本在分析中和分析后的质 量， 但因为分析前质量控制工作涉及面较广，且无相应的规程及规范，而未得到重视。据统计，在实验误差中，分析前误差占71%，临床反馈不满意的检验结果中，有80%的报告最终可以溯源到标本不符合要求［1－4］。分析前质量控制是检测结果准确性的重要前提和保证，加强临床生化分析前质控， 对提高检验质量具有极其重要的意义 ［5－7］。1临床生化分析前质控的影响因素 1．1药物影响药物对检测结果的影响是多方面的，并可能相互交叉作用。一是物理性影响，如土霉素、四环素、核黄素等会使血清呈黄色，影响比色而导致结果 偏差；二是化学性干扰， 即药物参与化学反应，譬如维生素C 具有还原性，若服用大量维生素C ，则可使氧化还 原法测定的血糖（Glu ）、胆固醇（CH ）等指标显著降低；三是药理学影响，如甲状腺类制剂可促进糖吸收、糖原分解和糖异生作用，从而使血糖升高，另外还可使胆固醇降解为胆酸，并由粪便排出，造成胆固醇的降低；四是药物的不良反应，如服用异利福平、烟肼、奎宁、氯丙嗪、巴比妥类药物以及青霉素头孢类、链霉素、庆大霉素、红霉素等抗生素，均可引起血清丙氨酸氨基转移酶（ALT ）、碱性磷酸酶（ALP ）活性升高，氯丙嗪、苯巴比妥 还可使谷氨酰转肽酶（r －GT ）增高， 哌替啶、吗啡、可待因、糖皮质激素类药物等可使淀粉酶（AMS ）增高，噻嗪类、肾上腺素、糖皮质激素可使CH 测定结果升高，而新霉素、维生素C 、肝素、卡那霉素、对氨基酸等可使CH 结果偏低，两性霉素B 、胍乙腚、水合氯醛、磺胺类药物等可使尿素氮（BUN ）结果升高，使用链霉素则可使BUN 结果降低。当然，目前药物对生化检验干扰还有许多处 在未知状态，还需要不断地探索与了解［8］。 1．2饮食因素进食会使血液中某些化学成分有较大 的波动。高脂饮食血脂成分则明显升高， 甚至出现脂血， 其中TG 可高达空腹时的10倍；高蛋白饮食可使尿素（UREA ）、尿酸（UA ）、血氨浓度升高，饮酒可使r －GT 、胆汁酸、TG 、乳酸、UA 等明显升高；喝咖啡可使血液游离脂肪酸增加，继而使肾上腺素和脑组织释放儿茶酚胺增多，同时还可使血AMS 、天门冬酸氨基转移酶（AST ）、 酸性磷酸酶（ACP ）、ALT 等升高；饮水可使血液暂时性稀释［9］ 。 1．3采血时间大多数生化检验于早晨空腹采取静脉 血，这时机体的物质代谢处于稳定平衡状态，能较真实地反映血液中被测物质含量。但有些检测有特殊的的采血时间要求，如餐前血钾明显比餐后血钾高，故查血钾时最好餐后抽血；血清AMS 应在发病后的12 72h 抽取；急性心肌梗死病人检测肌酸激酶（CK ）总活力和AST 时，应在心肌梗死后16 24h 抽取，低密度脂蛋白（LDL ）检测通常在急性心肌梗死后24h 内抽血［10］；皮质醇、促肾上腺皮质激素（ACTH ）等对抽血时间另有特殊规定等。若不遵守采血时间的规定，将会严重影响检测结果的准确性，甚至失去检测意义。1．4生理因素年龄、性别、运动、情绪等均会影响某些生化检验项目的测定结果，如：儿童期ALP 的活性是 · 713·临床和实验医学杂志2013年2月第12卷第4期