LAB05.01 设备与标准物质控制程序1/10 ================================================= =======================
1 目的和适用范围
1.1 为保证检验、测量和试验设备与标准物质处于良好状态，出具的数据科学、可靠，特制定本程序。
1.2 本程序规定了检验、测量和试验设备与标准物质的管理、使用和维护等内容。
1.3 本程序适用于所有检验和试验设备。
2 术语
2.1 标准物质：具有一种或多种足够好地确定了的特性，用以校准计量器具，评定测量方法或给物质赋值的材料或物质。
3 职责
3.1 质量保证部负责设备与标准物质控制程序制定。
3.2 质量保证部负责本程序执行情况监督与考核
3.3 各使用单位执行本程序。
4 程序内容
4.1 实验室正确进行校准与测试所需的所有设备与标准物质，是能够满足所开展业务的需要。详见“仪器设备清册”、“标准物质清册”。
4.2 检验、测量和试验设备的安装验收
设备安装部门应按设计要求实施，由使用单位提前通知质量保证部
配合安装。竣工后，安装部门的接收单位应通知质量保证部参加验收，检查安装是否符合有关技术要求。经检验证明其设备在有效期内，有合格证，安装符合要求，才能履行正式交接手续。
4.3 检验、测量和试验设备的调拨和转移
设备转移和调拨，应由使用单位提前提出书面申请，通知质量保证部LAB05.01 设备与标准物质控制程序2/10 ================================================= =======================部，报质量保证部部门经理签署意见。设备搬迁前、要由专业计量人员采取必要的防护手段，防止搬迁过程中损坏设备转移和调拨过程中，应认真做好主机、附件以及有关技术文件交接检查验收工作。质量保证部各室应做好清册和档案以及设备的周检计划更改工作。
4.4 检验、测量和试验设备的借用和返回
凡是在量具、动力库借用的设备，由借用者向库管员办理借用手续。在借用时返回后，双方应检查设备是否完好状况，检查的方法应视设备的结构、特性采取不同的方法，但一定要确认设备是否完好、具有有效期的合格标记。（如结构简单的可只做外观、相互作用、零位校准或通电试验）
4.5 检验、测量和试验设备的封存、停用与启用
4.5.1 对暂时不使用的设备应封存。封存设备由使用单位提出申请，质
量保证部核准后，要在清册中加以说明或设封存清册，质量保证部要修改周检计划的清册，并贴封存标记凡是封存的设备严禁使用，要妥善保管。长期不用的应进行调拨和转让，以避免长期闲置和浪费。
4.5.2 封存的设备需要启用时，必须由使用单位向质量保证部提出启用申请，质量保证部核准同意并经检定、校准合格后方准投入使用。启用时，质量保证部要同时修改清册，并纳入周检计划。
4.5.3 现场的设备由于某种原因不用时，可由质量保证部相关计量室贴上（停用）标记。需要启用时必须由质量保证部检定或校准合格后，方准投入使用。
4.6 检验、测量和试验设备的降级和报废
4.6.1 设备经检定或校准后其准确度达不到原级别并不能修复时，可降级使用。降级的设备由计量人员提出，经检定后或校准后，出具降LAB0
5.01 设备与标准物质控制程序3/10 ================================================= =======================级后的证书，通知使用部门做降级使用处理，同时要求质量保证部应
做好台帐更改。对降级使用的设备应做出明显标志，并按证书执行。标准器、大型、精密、关键设备需降级使用时，要经过讨论和实验，必须经上级计量部门批准。
4.6.2 经降级或修理后（包括无法修复或无修理价值）的设备仍达不到预期使用要求时，可做报废处理。设备报废必须以检定部门检定或校准结果为准，由计量检、修人员协商提出意见，检定员填写量具(修理、报废)通知单，专业技术员批准，仪器仪表贴报废标记；万能量具应消号集中隔离处理；专用量具涂黄漆进行消号隔离处理；使用单位凭报废单办理销帐和重新申领手续。报废的测量设备由质量保证部统一保存，可拆除做修理配件使用（专用、万能量具除外），严禁流到使用者手中。标准器、大型、精密、关键的设备，价格较高，报废应慎重，必须向上级计量部门申请批准。
4.6.3 工艺取消的检验、测量和试验设备，由产品开发部通知质量保证部，由质量保证部根据情况办调拨或报废。
4.7 检验、测量和试验设备的使用
4.7.1 为指导检测人员正确操作,仪器设备必须编制操作规程。检测人员必须熟悉仪器设备的性能和操作方法。经过培训，考核合格后方可上岗进行操作。
4.7.2 仪器设备不得超负荷使用。如发生故障，应立即停机断电。向技术人员报告，查明原因，排除故障后，经重新校准，方可继续使用。
4.7.3 使用过程中发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时,应立
即停用，已被检测的样品需重新用合格的检验、测量和试验设备检测。
LAB05.01 设备与标准物质控制程序4/10 ================================================= =======================4.7.4 不准使用贴有停用证的设备。对已经超过校准周期或没有校准状态标记的仪器设备也不准使用。
4.7.5 不准使用仪器设备从事与检测无关的其他工作。
4.8 检验、测量和试验设备的维护保养
设备的维护保养是指使用人员和专业维护人员，在规定时间内分别对设备进行预防性的技术护理。其目的是把设备的磨损和腐蚀降低到最小限度，是为了保证设备的正常运行和满足预期使用要求的最好措施。
4.8.1 使用人员每天班前、班后要对设备进行日常维护保养、做到设备整齐、清洁、润滑、安全。班中出现故障要及时请有关计量维修人员（或外委）排除故障。重点设备要做好交接班工作。
4.8.2 对结构复杂、技术性较强、性能容易受环境影响而产生波动的设备，维修人员应加强日常维护工作及巡回检查。必要时，要在现场定期做使用中检定，做好记录，现场设备出现故障，要及时排除。维修人员经过岗位培训后上岗。
4.9 检验、测量和试验设备的校准、检定和修理
4.9.1 质量保证部各计量室实行“二检一修”制，即到周期校准、检定，校准、检定不合格修理，修后再校准、检定。校准、检定及修理要记录到相应记录上。各室技术员或班长进行周检合格率的统计填写计量器具
(周期受检、周期合格、抽检合格)率报表，一个月一次，上交计量管理仪表技术员。各室技术员和计量管理仪表技术员对周检合格率三个月一分析。对已定周期的计量器具，周检合格率小于98%时要进行分析填写“周检合格率未达指标分析表”，确定是否更改周期，并记录。对不合格量检具要查对是否操作者及检查员使用的都不合格，如都不合格要追回所检产品。如已发出要通知顾客。质量保证部负责对《管理职责》LAB05.01 设备与标准物质控制程序5/10 ================================================= =======================范围内的检验、测量和试验设备的修理和修后检定工作，及《管理职责》范围之外的检验、测量和试验设备的送检、联系修理和修后检定工作。合格后才能重新投入使用。维修用的备品、备件由质量保证部办理订货手续及购买，由产品开发部设计的，需产品开发部审查备品、备件用图。
4.9.2 在用设备出现非正常损坏时，必须由使用者书面说明损坏过程，并经所在单位领导署意见后，检修部门方可修理，同时纳入考核。4.9.3 除专职维修人员外，任何单位和个人均无权拆修各种设备。4.9.4 需维修的检验、测量和试验设备按质量保证部要求，由各使用部门送到指定地点。
4.9.5 当产品设计或工艺更改涉及检验夹具需重新修改检验夹具部分结构时，由产品开发部负责更改、更换质量保证部力学计量室有关图纸
和资料以及使用说明书。使用单位或检定人员提议改进检验夹具时，经共同确认方案，由产品开发部负责图纸、资料的修改，质量保证部办理送修手续。
4.9.6 维修及检定要有详细记录，详见《实验室记录表填写说明》。
4.10 检验、测量和试验设备的贮存和搬运
4.10.1 各检验测量试验的设备、仪器具由采购单位，凭验收单入库。库房要做好防护和贮存工作。贮存保管设备要配有相应的柜、架、盒、套、罩等。贮存环境要满足规定要求。
4.10.2 检验，测量和试验设备在装卸运输，拆箱过程中注意安全。防止雨淋跌落，碰撞、碾压等。避免造成设备损伤及外观，功能特性发生变化，对有不准倒置标记的设备在搬运拆箱和存放时要摆正位置不得倒置或倾斜。
LAB05.01 设备与标准物质控制程序6/10 ================================================= =======================
4.11 检验、测量和试验设备的接收与发放
4.11.1 使用中的专用、万能量具，由工装部各库管员严格按周期进行调换送检到长度计量室。其它检验、测量和试验设备，由相关人员负责送到质量保证部，质量保证部负责检定或联系检定。
4.11.2 送检的检验、测量和试验设备必须清洁。各库送检量规时，必
须擦拭干净，做到无油污和防锈腊，并连同调换卡一起送长度计量室交检。经长度计量室验收并确认量规是否按周期调换后，方可在调换卡上签字或盖章予以检修。否则拒绝接收。责任自负。万能量具送检时做到一件一盒，装盒存放，盒净、量具无损，附件完整。否则量具库就及时追究责任，做好处理后方可检定。量具库送检时，无盒、无合格证、不清洁，计量室拒绝接收检修。
4.11.3 检验、测量和试验设备进行周期检定时，使用单位或个人应积极给预支持，提供方便，主动送检，任何单位和个人不得以任何理由拒绝修理和检定。
4.11.4 检验、测量和试验设备在有效期内，使用者如对其准确度有怀疑，上报质量保证部相关室，不得自行处理。在《管理职责》范围内的质量保证部相关室做临时检定，其余的由质量保证部联系分包。
4.11.5 工装部对量检具的配备率、受检率指标负责。机动部对能源检测设备配备率、受检率指标负责填写“能源计量器具配备情况表”“月份能源仪表完好率”，其它检测设备配备率、受检率指标及周检合格率指标由质量保证部负责。受检率每月报质量保证部计量管理仪表技术员，配备率有更改时当月报质量保证部计量管理仪表技术员。
4.11.6 标准器的送检前后，要由两人共同查对、验收、签字。
4.12 设备和标准物质应用适当的方法表明其校准情况的标识。
LAB05.01 设备与标准物质控制程序7/10 ================================================= =======================
4.13 设备和标准物质的校准或测试记录按《检测记录管理程序》执行。设备目录按清册建立，清册的主要项目：
设备名称；
设备规格型号；
设备的测量范围；
设备的精度等级；
设备的出厂编号；
设备的出厂厂家；
设备的安装地点；
设备的使用单位；
设备的检定部门；
设备的检定周期。
4.12 考核
4.12.1 全公司使用的计量器具的单位和个人，所用的计量器具受检率、合格率、配备率均应达到下列指标：
受检率：长、力：98%，热、电：98%，能源：98%，品种受检率98%以上；
周检合格率：长、力：98%，热、电：98%，能源：98%；
配备率：能源计量器具：98%；
工艺过程控制内计量器具：98%；
工艺过程检验用计量器具：98%；
主品质量主要参数检测用计量器具：98%；
经营管理计量器具综合：98%。
4.12.2 各单位使用的计量器具各率均应达到以上指标，每下降1%给责LAB0
5.01 设备与标准物质控制程序8/10 ================================================= =======================任单位增值0.01。
4.12.3 计量器具不按周期送检，每件次对有关责任者罚款50元。4.12.4 由于管理维护保养不善，计量器具不完整、齐全，或碰伤、脏污、损坏、生锈，给责任单位增值0.01或对责任者罚款50元。
4.12.5 任何单位和个人超周期使用计量器具，或使用没有检定合格证的计量器具给责任单位增值0.01或对责任者罚款50元。
4.13 检验、测量和试验设备的赔偿办法
4.13.1 凡属以下情况之一者应进行赔偿
4.13.1.1 违反工艺操作规程，责任心不强或不正确使用设备造成非正常损坏、锈蚀的或失准的；
4.13.1.2 丢失设备及其零部件的；
4.13.1.3 不经检定部门同意，私自调修和拆卸零部件而造成损坏的。
4.13.2 赔偿程序
责任者填写检验、测量和试验用仪器具、设备损坏，丢失原因报告书和“检测器具赔偿单”。
需报废、赔偿者，由责任者填写“检测器具赔偿单”，经责任单位领导签署意见后报质量保证部。
质量保证部计量管理仪表技术员查明情况，确定赔偿率，在“检测器具赔偿单”上签署意见，并由质量保证部门经理审定批准。
“检测器具赔偿单”，经责任者本人签字后财务管理部扣款，收款单做为赔偿依据.
对于车间公用检验、测量和试验设备非正常损坏，质量保证部计量管理仪表技术员查明情况，确定赔偿率，填写“检测器具赔偿单”，并由质量保证部部门经理审定批准，交综合管理部，由综合管理部执行。LAB05.01 设备与标准物质控制程序9/10 ================================================= =======================
车间要调查、考核责任者。
4.12.3 检验、测量和试验设备赔偿率
检验、测量和试验设备赔偿率，应根据检验、测量和试验设备的价格，使用年限新旧程度，检验、测量和试验设备丢失或损坏的情节，责
任者认识程度和平时对检验、测量和试验设备的表现而定，一般不超过原价的50％，情节严重的可达100％。
各种检验、测量和试验设备的附件，校准件、工具损坏、丢失，有出厂价按出厂价赔偿，无出厂价，按工时核价，或估价进行赔偿。
5.相关程序、文件和记录表
5.1 相关程序
LAB09.01 《检测记录管理程序》
5.1 相关文件
无
5.2 记录表
QR1004.03 量具（修理、报废）通知单保存期二年QR1004.04 检测器具赔偿单保存期二年QR1004.05 维修记录保存期二年QR1004.06 标准物质清册保存期二年QR1004.07 仪器设备清册永久保存
QR1004.78 能源计量器具配备情况表保存期二年QR1004.81 月份能源仪表完好率保存期二年QR1004.99 周检合格率未达指标分析表保存期二年QR1004.100 计量器具(周期受检、周期合格、抽检合格)率报表
LAB05.01 设备与标准物质控制程序10/10 ================================================= =======================
保存期二年
企业名称替换实验室程序文件
设备与标准物质控制程序
文件编号:LAB05.01 版本: 1 生效日期：2000.04.15 分发号: 批准：受控印章:
设备和工作环境控制程序
设备和工作环境控制程序 1目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设备，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。 2范围 适用于为实现产品符合性所需的设备，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设备等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。 3职责 3.1生技部负责对实现产品符合性所需的设备进行控制。 4程序 4.1生产设备的识别、提供和维护 4.1.1设备的识别 企业为实现产品符合性活动所需的设备包括：工作场所(车间、办公场所等)、机械设备和工具(包括工、卡、量具)、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设备、运输设备等。 4.1.2设备的提供 a) 生技部根据使用部门的需求和企业发展的需要，提出生产设备配置要求，总经理批准后，由市场部具体实施采购；
b)需要自制的设备由使用部门提出，由生技部设计，总经理批准后，组织加工制造。 4.1.3设备的验收 a)采购或自制完成的设备，生技部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生技部和使用部门在《设备验收单》上签字验收，并记录设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。《设备验收单》由生技部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收； b)验收不合格的设备，生技部与供方协商解决，并在《设备验收单》上记录处理结果； c) 生技部对验收合格的设备进行编号，建立《设备管理卡》和设备档案，并在《生产设备一览表》上登记； d）生技部根据验收合格的设备验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设备验收单办理入库手续。 4.1.4设备的使用、维护和保养 a)根据生产需要，生技部组织编写设备的操作规程，按《文件控制程序》由管理部发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设备必须有操作规程，相关操作人员应由部门负责人组织培训、考核，合格后上岗； b)生技部制定《设备周保养项目表》，规定保养项目，频次，按有关规定发给使用部门各岗位人员执行，各部门负责人监督检查执行情况。生技部每半年收集《设备日常保养表》，整理入档并作为制定年度检修计划的依据；
生产设备控制程序 1目的 识别、提供并维护为实现产品的符合性所需要的生产设备。 2适用范围 适用于为实现产品符合性所需的生产设备。 3职责 3.1生产科负责对实现产品符合性所需的生产设备进行控制。 4程序 4.1生产设备的需要识别 本厂为实现产品符合性活动所需的生产设备包括：工作场所（车间、办公场所等）、生产设备，支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设备等。 4.2生产设备的提供 a）生产科根据使用部门的要求及本厂发展的需要．填写《生产设备配置申请单》，注明生产设备名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报厂长批准后，由生产科负责组织安排采购或自制的有关事宜； b）需要自制的生产设备由使用部门提出，由生产科策划和设计，厂长批准后，由生产科组织加工制造。 4.3生产设备的验收 a）采购或自制的生产设备．在使用前，生产科应组织使用部门进行安装调试．确认满足要求后，由生产科和使用部门在《生产设备验收单》上签字验收，并记录生产设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容，
《生产设备验收单》由生产科保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收； b）验收不合格的生产设备．生产科与供方协商解决．并在《生产设备验收单》上记录处理结果； c）生产科对验收合格的生产设备进行编号，并在《生产设备一览表》上登记；d）生产科根据合格的生产设备验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭生产设备验收单办理入库手续。 4.4生产设备的使用、维护和保养 根据生产需要，生产科组织编写生产设备的操作规程，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的生产设备必须要有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗。 b）生产科每年12月制订下年度制订《生产设备保养/检修计划表》，规定保养项目，频次，发给使用部门执行，各位负责人监督检查执行情况。保养或检修活动应形成记录。 c）日常生产中车间排除的故障，应填写《生产设备检修单》。检修中的生产设备应挂红色检修牌，检修好的生产设备应有使用部门负责人签字验收方可使用。 d）现场使用的生产设备应有统一的编号，以便于维护保养。 4.5生产设备的报废或封存 a）对无法修复或无使用价值的生产设备，由生产科填写《生产设备报废封存申请》，经厂长批准后报废或封存，生产科在《生产设备一览表》中注明情况。 b）报废的生产设备应挂黑色报废牌或撤出工作场地。
生产工艺管理控制程序 1.目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生产 质量要求。特制订本程序。 2.适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3.职责 3.1计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规程, 设备维护保养; 负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控制。 3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。 负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部:负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4.内容 4.1生产前的准备工作 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《生产计划》，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3）生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。 1）各相关责任人员根据生产需要，确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源，保障生产设备的正常运转。
生产设备管理控制程序 DF/QP-S02 1 目的 本程序规定了公司设备设施管理的流程。 制订本程序目的是为了给已投入生产的设备设施提供有关维护、修理的流程。生产设备的正常运行是顾客日常订单得以有效满足的重要保证。因此，本程序包括了实施预防性维护和预测性维护体系的内容。在此过程中，必须满足的顾客和外部主要要求包括： ⑴顾客对机器能力的要求； ⑵顾客对产能的要求。 2 适用范围 本程序适用于本公司内部已投入批量生产使用的所有生产设备设施的管理。 符合以下定义中任何一种的生产设备： ??具备单一性（瓶颈）：一旦发生故障可能导致生产停顿达到1天或1天以上； ??具备难度较高的维修：一旦发生故障，公司无能力或难以维修，必须由供应商维修的设备。 ??具有特别高的价值：以购入价格衡量，500万元以上。
4 流程 5 流程说明 0 设备移交的主要输出 ①-1 设备维护策划的主要输出包括： ??备件最高/最低库存量清单（关键设备） ??点检表 ??操作规程 ??维护保养标准（一、二级保养，日常保养） ②设备状态记录保存在设备使用场所，以便即时记录和查阅。
③-4 设备保养的验收以设备正常运转为准则。 ⑤-2 设备故障维修的验收准则： ??产品检验合格； ⑥设备故障模式统计表每月统计一次。 ⑥-4 措施计划通常从以下方面予以考虑： ??改善设备的工作环境； ??改善设备自身结构或运行方式； ??改善设备维护方法； ??改善加工工艺。 6 需要保存的文件/记录 备注：⑴本栏目所列出了本程序中涉及的、需要保存的文件/记录。这些文件/记录包括本程序的输入信息、输出结果。保存这些文件/记录的目的是为了为本程序得以正常实施提供证据。 ⑵注㈠：现行生产和服务中规定的有效期后一个日历年。 7 本程序要求的人员资格 附加说明： 本程序由生产技术部负责编制、归口管理； 本程序由管理者代表批准执行。
编号
生产设备管理制度 一、总则 1、为保证公司设备正常运转、合理、充分利用，根据公司设备特点和公司实际情况，制定本制度。 2、生产设备管理工作的内容包括从设备进厂验收、安装、使用、维护保养、检查修理，以及日常的登记、保管、调配、报废等一系列工作。设备管理的任务，是要保证设备在使用过程中，自始至终保持良好的技术状态。 3、设备管理坚持以预防为主，维护保养与计划检修并重和先维修后生产的原则，正确使用，精心保养，合理润滑，安全生产。坚持责任到人，谁使用谁负责的原则。 二、生产设备技术状况 1、评价生产设备管理的技术经济指标： A、设备完好率。表示设备技术状态的完好程度，是检查公司设备管理和维修工作水平的重要指标。其计算公式为： 设备完好率＝完好的设备台数/设备总台数×100％ 设备总台数是指公司已安装的全部生产设备，包括在用、停用、封存、停机待修和正在检查的所有设备，完好设备台数是指设备总台数中完全符合设备完好标准的台数。 B、设备故障率。是指因设备发生故障而停机的时间占设备运转时间的百分比，计算公式为： 设备故障率＝设备故障机/设备运转时间×100％ C、维修费用效率。是指单位维修费用所能生产的产品产量，计算公式为： 维修费用效率＝产品产量（件或吨）/维修费用 D、单位产品（或万元产值）维修费用。计算公式为： 单位产品（或万元产值）维修费用＝维修费用/产品产量（或总产值） E、平均每台设备年维修费用。计算公式为： 平均每台设备年维修费用＝年维修总费用/年投入使用设备总台数 2、生产部要分别制定年、季、月度设备综合完好率指标，并层层分解落实到岗。 三、新增生产设备管理 1、生产部根据生产实际情况和技术开发部新产品设备需求，汇总、整理出公司新设备需求。
生产设备管理制度 目录 总则 (1) 第一章固定资产管理 (1) 第一节总则 (1) 第二节管理内容与要求 (1) 第二章设备采购管理 (4) 第一节设备采购计划的提出与审定 (4) 第二节采购原则 (4) 第三节设备选型 (4) 第四节设备采购管理 (5) 第三章设备技术状况管理 (7) 第一节设备机台的划分与档案管理 (7) 第二节设备的技术状况管理 (7) 第三节设备技术指标与管理效能的计算方法 (7) 第四节设备技术状况检查 (8) 第四章设备巡回检查管理 (10) 第五章设备的日常管理 (12) 第一节设备的使用与维护 (12) 第二节设备定人定机管理 (12) 第三节设备交接班与运转记录管理 (13) 第四节设备操作要求 (13) 第五节设备润滑管理与设备定期维护 (14) 第六章重点设备的使用与维护管理 (17) 第七章特种设备管理 (18) 第一节特种设备的定义及职责划分 (18) 第二节特种设备使用的主要规定 (18) 第三节锅炉、压力容器及管道管理 (19) 第四节厂内起重机械、运输机械管理 (20) 第五章安全附件管理 (21) 第八章设备检修管理 (22) 第一节设备检修规定 (22) 第二节设备检修的基本原则 (22) 第三节设备检修计划管理 (22) 第四节设备检修的准备工作 (23) 第五节设备检修的时间安排 (23) 第九章设备大修更新改造管理 (25) 第一节设备大修规定 (25) 第二节设备大修、更新改造的立项 (25) 第三节申报程序及计划编制 (26)
第四节大修备件、材料的审批程序 (26) 第五节大修、更新改造资金的使用 (26) 第六节大修的组织准备 (27) 第七节施工准备 (27) 第八节施工管理 (28) 第九节竣工验收 (28) 第十节优质工程的评定 (29) 第十章备品备件管理 (30) 第一节备件管理的基本要求 (30) 第二节备件供应 (30) 第三节备件计划管理 (30) 第四节备件采购管理 (31) 第五节备件库房管理 (31) 第十一章设备事故管理 (33) 第一节设备事故鉴别与分类 (33) 第二节设备事故抢修 (34) 第三节设备事故的统计和上报 (35) 第四节设备事故的奖惩 (36) 第十二章电气设备管理制度 (37) 第一节基本要求 (37) 第二节运行管理 (37) 第三节电气系统检修、维护管理 (38) 第十三章能源管理制度 (40) 第一节总则 (40) 第二节水、电、汽管理的部门与职能 (40) 第三节水、电、汽计划管理 (40) 第四节供用电管理 (41) 第五节供用水、汽管理 (41) 第六节水、电、汽计量管理 (42) 附注：相关记录................................................................................................ 错误!未定义书签。
51、目的： 为生产的正常进行和确保产品的质量，提供为实现产品（或提供服务）符合性所需要的基础设施与生产设备，确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境中的各种因素。 2、适用范围： 适用于为实现产品（或提供服务）符合性所需的基础设施、生产设备和工作环境的控制，如厂房、建筑物，硬件和软件、生产设备、辅助生产设备、内部网络系统，支持性服务如通讯、运输设施、人和物的因素等。 3、职责： 3.1 人事行政部负责对实现产品（或提供服务）符合性所需的基础设施和办公环境进行控制。 3.2 品管部负责对检验原料、产品符合性所需的工作环境进行控制。 3.3 生产部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制、及设备的使用、保养、验收。 3.4 设备部负责设备需求的提出、验收。 3.5 设备部负责生产及辅助生产设备的需求评估及统筹管理，设备的临修、检修， 建立设备管理标准，并主导实施。 3.6 采购部负责所有生产设备的寻、比、议价及采购。 3.7 财务部负责固定资产账目的管理。 4、定义 4.1 基础设备：厂房、办公场所、建筑物、办公设备和相关软件、支持性服务、通讯设施、网络系统等。 4.2 工作环境：根据工作需要在工作场所配置适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿，必要 的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全。 4.3 生产设备与辅助生产设备：用于生产或辅助生产的设备、产品测量性能的设备和软件等。 4.4 生产部：本程序指诚星生产部和荣嘉生产部的统称。 4.5 技术部：本程序指诚星技术部和荣嘉技术部的统称。 4.6设备部：本程序指公司设备管理部的统称。 5、工作程序： 5.1 作业流程图：基础设施的作业流程图（略）/生产设备（试验）的作业流程图见附件一 5.2 基础设施的采购、验收、维护和报废
1、目的 规定设备的申请、使用、维修和保管，以确保设备能满足最终产品质量的要求。 2、范围 适用于本公司所有生产设备、设施的管理。 3、职责 3.1 生产部负责本制度的拟订、修改和设备采购的验收和日常管理。 3.2 供销部负责设备的采购。 3.3 使用部门负责设备的使用管理和日常保养工作。 4、作业程序 4.1设备请购、验收与台帐管理 4.1.1总经理根据生产需要决定购置设备。设备进公司后，由生产部按设备说明书和装箱清单 要求清点确认，技术数据由办公室归档，说明书复印1份交使用部门。 4.1.2 设备维修配件的请购，由使用部门填写《请购单》，生产部确认，总经理批准后由采购人 员采购。 4.1.3生产部对所有设备进行编号管理，并记入《设备台账》。 4.2设备的使用管理 4.2.1 生产部需编写“设备操作与维护保养规程”，上墙公布，并实施培训，将培训记录归案。 4.2.2 操作工必须熟悉所使用设备的性能、操作要领和日常保养方法，必须严格遵守设备相关 制度，严禁违章操作。 4.2.3 长期闲置（闲置时间超过3个月）而又不报废的设备，由生产部对设备进行封存，并挂 上“闲置设备”标识。闲置设备需启用时应经生产部同意。 4.3设备的保养 4.3.1使用部门负责设备的日常保养，每天使用前对设备润滑部位、皮带等部位进行点检；每周 一次由使用部门对照设备保养内容进行日常保养，结果记录在《设备日常保养记录》上。 4.3.2 生产部负责设备的定期保养，由设备主管人员编制《设备年度/季度保养计划》，并组织 设备保养的实施，结果记录在《设备制作/维修/报废申请单》上。
4.3.3未按操作、保养等规定要求而发生设备损坏，由使用部门如实填写《设备制作/维修/报废 申请单》逐级上报，生产部应查明原因，采取必要的改进和预防措施。 4.4 设备的报废 4.4.1技术性能无法满足生产要求或设备故障频发、技术改造又不经济的设备，由生产部提出 报废，填写《设备制作/维修/报废申请单》，经总经理批准后报废，生产部在“设备台账” 中标注“报废”，在设备上挂“报废”牌。 4.4.2 能转卖的设备，上报经总经理批准由生产部和供销部共同定价转卖，同时在设备台账中 注销。不能转卖的报废设备，生产部应组织回收可利用的零配件。
1、目的 使生产设备保持完好的技术状态。 2、适用范围 适用于公司生产所使用的生产设备。 3．职责 3.1公司总经理对本公司的设备、仪器综合管理全面负责，对设备、仪器综合管理方针、 目标作出决策； 3.2制造部经理负责掌控全公司所有基础设施、动力、生产等固定资产的管理方向，执 行公司决定。 3.3 动力部经理负责本程序在公司范围内的正确有效运行和必要时调整改进。 3.4各单位负责人负责本程序在各单位范围内正确有效运行并负责本程序在工段范围内 的生产设备正确使用与维护的控制和整理原始记录与报表。 4. 工作程序 4.1 设备的采购、验收 4.1.1备件的采购由需求单位提出申请，经动力部审核，制造部经理批准后交有关部门 执行。 4.1.2 设备的采购由需求单位提出申请,动力部或研发部拟制技术协议,经有关部门会 审后交公司有关领导批准,由采购部购买。 4.1.3 设备、备件的验收见设备仪器管理办法。 4.1.4 设备验收合格后交使用单位投入使用，由动力部编号建帐，属固定资产设备报财 务部建帐。 4.2设备使用过程中的保养与维修 4.2.1 设备投入使用后，由动力部根据设备的特点和制造商的建议结合本公司的实际生 产情况，编制设备操作规程，经动力部经理审核，制造部经理批准。动力部负责 培训和指导工段操作员操作。 4.2.2 设备保养与维修工作流程图(见下页)。 4.2.2.1日常检点（日保养和周保养）：由设备操作人员负责。 4.2.2.2日常检查：由设备所属单位指定专人每小时检查一次设备工具状况并填写“月 设备工具IPQC统计表”。 4.2.2.3定期保养：设备维修人员负责根据设备维护规程中的相关内容，对重点设备进
编制：日期：审核：日期：批准：日期： 签收范围 修订记录
目录 一、目的 (3) 二、定义 (3) 三、适用范围 (3) 四、部门职责 (3) 4.1使用部门职责 (3) 4.2设备部职责 (3) 4.3安环部职责 (3) 4.4供应部职责 (3) 4.5备件库职责 (3) 4.6质量部职责 (3) 4.7财务部职责 (3) 4.8管理部职责 (3) 五、过程方法 (3) 六、设备工作流程 (4) 6.1采购设备控制程序 (5) 6.2设备安装/调试/验收/移交控制程序 (6) 6.3设备维护保养控制程序 (7) 6.4设备维修控制程序 (8) 6.5设备事故控制程序 (9) 6.6设备委外控制程序 (10) 6.7设备改造控制程序 (11) 6.8设备报废控制程序 (12) 6.9设备备件控制程序 (13) 6.10非标设备制作控制程序 (14) 6.11设备闲置控制程序 (15) 6.12设备调拨控制程序 (15) 6.13设备现场检查 (16) 七、相关文件现场检查 (17) 八、相关记录 (17)
一、目的 为加强公司设备管理，规范设备工作程序，界定设备相关部门的权责，提高设备工作效率，特制定本工作程序。 二、适用范围 本程序适用于公司所有设备的管理。 三、定义 1.生产设备：是指在生产过程中承担主要工序的设备。 2.动力设备：在公司内部定义为供电、供水、供气等，提供动力能源的设备。 3.特种设备：是指涉及公司财产、生命安全，属特种设备安全监察条例规定的八类设备（锅炉、压力容器、压力管道、起重机械、厂内专用机动车辆）。 4、其他设备：除去以上定义以外的设备。 5.设备一级保养：由设备操作使用人员负责，每日班前班后的设备清洁维护、操控部件、每日润滑、安全装置的点检。 6.设备二级保养：由维修人员负责，设备的周期性润滑、电气机械部分检查修复。 7.设备三级保养：主要是对设备进行月度、年度的保养、检修、调校或更换，由设备部门协调使用部门共同制订《设备月度保养计划》、《设备年度检修保养计划》，设备部组织维修人员负责按计划实施。 四、部门职责 1.使用部门职责：负责辖区设备使用操作、设备日常点检、保养，设备资产的申购、验收及盘点。 2.设备部职责： 2.1负责公司设备资产的分类编号、资产台账的建档、更新及盘点。 2.2负责公司动力设备和外围公共设施的维修维护。 2.3负责公司设备选型、安装、调试、验收、改造、大修、报废等管理工作。 2.4负责设备委外工程申报、施工监督、验收工作。 2.5负责设备相关工作记录及技术档案的管理。 2.6负责公司特种设备的使用注册，定期验审工作。
设备管理控制程序 1 目的 本程序规定了生产设备选型、购置、建帐建卡、使用、维护保养的职责和要求，以确保做到合理选购，正确操作，精心维护，科学检修，保证设备能力满足检测要求，确保生产安全和员工职业健康，并持续改进环境绩效。 2 适用范围 本文件适用于本公司生产设备的选型、购置、安装、验收、使用、维护保养、检修。 3 职责 3.1 总工程师负责生产设备管理工作的组织、协调。 3.2总工程师组织技术中心、生产安全部、质量计量处、设备环保部及设备使用部门进行大型设备的选型； 3.3 设备环保部负责设备的归口管理，包括设备的购置、安装、验收和管理；负责设备的检修； 3.4 各使用单位负责正确使用，维护保养设备和精度检测； 3.5 物资采供部负责设备润滑油的采购； 3.6 产品检验部负责设备润滑油的化验； 3.7公司办公室负责设备档案的管理。 4 工作流程及控制要求 4.1 过程设备的选型购置 4.1.1 总工程师组织技术中心、生产安全部、产品检验部、设备环保部等部门依据现有设备的技术状况及公司发展规划适时提出设备购置或更新/改造计划，提出新购设备的规格、型号和技术参数等其他要求。
4.1.2对价值超过10万元以上的设备由总工程师组织有关人员进行技术经济论证和选型研究，以做出正确决定，争取最佳投资效益。设备环保部调研需购设备，经总工程师批准后购置。一般小型设备由使用单位提出型号报总工程师批准并报规划发展部列入计划由设备环保部购置。 4.1.3 设备选型的原则： ——生产上适用 ——技术上先进 ——经济上合理 ——运行可靠，维修性好 ——符合安全、环保和节能的要求 4.1.4过程设备的识别、提供和维护 4.1.4.1过程设备的识别 过程设备（在本文件中简称设备）是指实际使用年限在一年以上，单位价值在2000元以上，且能独立完成至少一道生产工序或提供某种效能的机器、设施以及维持这些机器、设施正常运转的附属装置。主要包括：直接参与生产或为生产服务的设备；能源动力设备；搬运设备，如铲车、行车等。 4.1.4.2过程设备的提供 a)设备环保部负责组织安排采购或自制的有关事宜。采购设备前，先调查设备生产厂家的产品质量、环境性能及服务、信誉等方面情况，货比三家，择优选择，在采购合同中，应说明设备的规格、型号、质量/环境性能要求、价格、交货期、交货方式、安装、调试、售后服务要求等。 b）需要自制的设施由使用部门提出，经总工程师批准后，由设备环保部加工制造或委外加工。 4.1.4.3设施设备的验收
编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 签收围 修订记录 目录 一、目的 (3)
二、定义 (3) 三、适用围 (3) 四、部门职责 (3) 4.1使用部门职责 (3) 4.2设备部职责 (3) 4.3安环部职责 (3) 4.4供应部职责 (3) 4.5备件库职责 (3) 4.6质量部职责 (3) 4.7财务部职责 (3) 4.8管理部职责 (3) 五、过程方法 (3) 六、设备工作流程 (4) 6.1采购设备控制程序 (5) 6.2设备安装/调试/验收/移交控制程序 (6) 6.3设备维护保养控制程序 (7) 6.4设备维修控制程序 (8) 6.5设备事故控制程序 (9) 6.6设备委外控制程序 (10) 6.7设备改造控制程序 (11) 6.8设备报废控制程序 (12) 6.9设备备件控制程序 (13) 6.10非标设备制作控制程序 (14)
6.11设备闲置控制程序 (15) 6.12设备调拨控制程序 (15) 6.13设备现场检查 (16) 七、相关文件现场检查 (17) 八、相关记录 (17) 一、目的 为加强公司设备管理，规设备工作程序，界定设备相关部门的权责，提高设备工作效率，特制定本工作程序。 二、适用围 本程序适用于公司所有设备的管理。 三、定义 1.生产设备：是指在生产过程中承担主要工序的设备。 2.动力设备：在公司部定义为供电、供水、供气等，提供动力能源的设备。 3.特种设备：是指涉及公司财产、生命安全，属特种设备安全监察条例规定的八类设备（锅炉、压力容器、压力管道、起重机械、厂专用机动车辆）。 4、其他设备：除去以上定义以外的设备。 5.设备一级保养：由设备操作使用人员负责，每日班前班后的设备清洁维护、操控部件、每日润滑、安全装置的点检。 6.设备二级保养：由维修人员负责，设备的周期性润滑、电气机械部分检查修复。 7.设备三级保养：主要是对设备进行月度、年度的保养、检修、调校或更换，由设备部门协调使用部门共同制订《设备月度保养计划》、《设备年度检修保养计划》，设备部组织维修人员负责按计划实施。 四、部门职责
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设备管理控制程序 1、目的 本程序规定了公司设备的申购、验收、使用、维护保养、移交、校验、报废等流程，以加强设备管理，保障生产活动的正常开展，不断改善和提高公司的技术装备水平，为公司的发展服务。 2、适用范圉 本程序适用于公司所有设备的管理。 3、引用标准 无。 4、定义 本文件釆用下列定义： 4.1生产设备：与生产有直（间）接关系的设备及其附带设施，包括机械设备、电气设备以及维修 设备； 办公设备：用于办公经营的设备，如复印机、传真机等； 特种设备：指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械； 4.2设备保养：指根据设备的特点和要求，对其进行检查和维护的行为，是为了提高生产率，延长设 备使用寿命所必须采取的行之有效的手段。 4.3技术档案：是指设备的安装、零部件、自制设备、特种设备、使用说明书、图纸等技术资料。 4.4状态档案：是指设备的分布、购进和安装日期、使用年限、维修记录、调拔记录等资料。 4.5闲置设备：山于生产任务不足或工艺调整等原因停用的生产设备。 5、职责 5.1总经理：生产设备新增、报废的批准。 5.2设备部 5.2.1公司生产设备的统一管理，主要包括生产设备的选型、釆购、验收、维护讣划的制定、执行 及故障维修。 5.2.2负责建立公司生产设备档案、台帐并及时更新。 5.2.3根据设备特性，分三级保养的实施，监督其它部门生产设备的一级保养、二级保养悄况，并 做好各级保养记录。 5.2.4工装夹具的制作。 5.3使用部门： 5.3.1协同设备的采购部门和管理部门进行设备的开箱清点、试用验收。 5.3.2使用过程中，根据设备使用状况及时提出故障维修、转移、报废等申请。 5.3.3负责本部门使用设备的日常保养。 5.4采购部：组织相关部门对新购回的生产设备的验收、外修设备的联络。 5.5文控中心：负责设备技术资料的保管。 5.6釆购部：报废设备的最终处理。 5.7财务部：建立设备的《固定资产明细帐》，成本核算，对报废设备进行价值评估。 6、工作程序 6.1生产设备的基础管理 6.1.1设备部对纳入固定资产（单价在1000元以上且使用年限在一年以上的）的生产设备按照《设 备编号规范》进行统一编号，建立设备台帐和设备档案。做到随机附件及技术资料齐全。 6.1.2设备部进行生产设备的定期盘查，并配合财务部进行固定资产定期盘点。 6.1.3新购回设备的技术资料原件文控存档，技术部复印需要的内容归入设备档案，设备档案资料发 生变更时，设备部应根据实际情况及时更新归档资料。 6.2生产设备的购置、验收
设备管理控制程序 1目的 为满足产品实现全过程和产品质量/环境/职业健康安全管理体系要求,应保证施工设备的配置能力和持续能力，管理并维护施工所需的机械设备，提高机械设备完好率、利用率，保证设备安全运行，减少环境污染，确保特殊过程中运用设备的可靠性，特制定本程序。 2 适用范围 适用于项目经理部承建工程使用的施工机械设备购置、使用和管理。 3 术语和定义 3.1 引用公司《管理手册》中的术语和定义。 3.2企业术语 3.2.1 设备：是指公司所辖内机械动力设备； 3.2.2 内供设备：是指由公司内部提供的机械动力设备； 3.2.3 外供设备：是指由公司外部提供的机械动力设备，包括：外租设备、顾客提供设备、分包供方自有设备。（如何评审） 4 相关文件或引用文件 4.1 国务院《特种设备安全监察条例》（[ 2003 ] 373号） 4.2 《中铁二十三局集团有限公司设备、物资招标采购管理办法》 4.3 《中铁二十三局集团有限公司设备（车辆）、周转物资租赁管理规定》 4.4 《中铁二十三局集团第二工程有限公司机械设备管理办法》 4.5 《中铁二十三局集团第二工程有限公司机械设备安全技术操作规程》 4.6 《中铁二十三局集团第二工程有限公司机械设备技术保养规程》 4.7 《中铁二十三局集团第二工程有限公司作业标准（机械）》 4.8 《能源、资源控制程序》 4.9 《危险源和环境因素辨识、评价和控制程序》 4.10《职业健康安全和环境目标、指标与管理方案控制程序》 4.11《合同控制程序》 5、职责
5.1设备物资部是本程序编制、修改、解释部门。 5.2 公司生产副总经理是设备管理控制的主管领导。 5.3公司设备物资部是《设备管理控制程序》的主管部门。 5.4 设备物资部 5.4 .1贯彻落实上级有关设备管理方面的方针和政策； 5.4 .2 负责公司设备的数量、动态、能力、技术状态、使用、安全和环保情况的控制与管理； 5.4 .3监督、检查产品生产所配备设备的质量、使用安全和环境保护情况； 5.4 .4 负责公司机械设备的购置和报废； 5.4 .5负责公司管内及项目经理部的设备配备； 5.4 .6负责公司设备事故的调查处理；协助有关部门调查处理因机械设备事故造成人员伤亡事故； 5.4 .7编制公司机械设备大修计划，负责公司机械设备的大修并监督实施。 5.5 项目经理部设备部门 5.5.1.组织本项目所需施工设备进场，建立项目经理部设备台帐； 5.5.2.负责本项目的设备管理，掌握设备能力，依照《中铁二十三局集团第二工程有限公司设备管理办法》，落实机械设备的管理、使用、维修和保养； 5.5.3.产品生产所需设备的能力及操作人员资格认可； 5.5.4.落实上级规定的管理要求，配合上级对机械设备事故的调查处理。 6管理内容与控制要求 6.1 设备配置 项目经理部根据工程项目《施工组织设计》，在项目开工前一个月，向设备物资部提出《机械设备需用计划》，设备物资部据此结合公司的生产经营总体情况，有计划地选择、购置、调配有关设备和批准从外部市场租赁设备。项目经理部设备部门按批复文件，组织设备进入施工现场。进入施工现场的设备应达到“安全可靠性高、技术状态好、噪音低、污染小、耗能少”。对进入施工现场的设备（车辆），项目经理部应建立《设备台帐》（外供设备应独立建帐）。设备购置和租赁执行《中铁二十三局集团有限公司设备（车辆）、周转物资租赁管理规定》、《中铁二十三局集团第二工程有限公司设备管理办法》、《中铁二十三局集团有限公司设备、物资招标采购管理办法》进行。 6.2 设备状态、能力认可
生产设备管理制度 1 目的 确保生产设备满足产品实现过程加工能力需求，适宜产品质量特性实现的工艺要求，为生产提供系统保障服务，特制订本程序。 2 范围 适用于公司范围内生产设备的管理：从申购、选型、审批、采购和验收后交付使用，及其在使用过程中的日常维护和保养规定的实施，直至设备报废注销每个环节各相关部门和人员。 3 职责 3.1 总经理负责对设备配置、封存、报废处理的审批。 3.2 办公室对公司共用设备设施归口管理，配送中心对本部门生产设备设施归口管理。 3.3 各使用部门负责生产设备在使用过程中维护保养的日常管理工作，并执行实施设备管理的强制性标准和有关规定。 4 内容和要求 4.1 设备配置 设备配置的申请理由来自以下三方面： a)生产部门因加工能力的不足，提出配置要求； b)设备管理部门根据使用年限结合设备现状和大修不能恢复其性能的综合分析，提出报废更新建议； c)技术开发部门根据产品实现过程中工艺改进要求，提出配置适宜工艺需求的新设备或专用设备。 4.1.1 根据设备配置申请表中的申请理由，由办公室组织相关部门和人员对设备进行选型，确定设备和技术参数及其性能，提出建议供方，报总经理批准。 4.1.2 采购部门根据批准的设备配置申请，与确定供方签订供求合同，并实施采购计划。 4.1.3 设备到位后，由设备室组织使用部门及相关人员进行拆箱验收，同时派人负责安装、调试和实用验收，验收合格后移交使用部门认可启用。 4.1.4 设备入库由归口管理部门开具入库单、使用部门负责人签字确认后，交财务汇款报账，入库单同时注明使用部门、车间，设备编号以及该设备的摊销年限。 4.1.5 公司自制设备的验收依据：由品管部通过对该设备加工出来的产品零部件来验证确认设备的技术性能和工艺要求；由使用部门的实际操作来验证确认设备参数和加工能力要求；由技术部门根据设计方案与实用验证确认安全防护要求，让相关方签字确认。 4.2 设备管理
精心整理 新设备管理制度 一、目的： 制定本公司新设备管理的各项规章制度，建立一套科学的管理办法并切实执行，确保新设备的正常运行，提高新设备的完好率，减少和防止新设备事故的发生。 二、范围： 适用于公司所有生产新设备和辅助生产设备、公用工程设备的管理。 12（1面的管理。 （2）新设备的使用与维护保养 贯彻执行设备操作和维护保养规程（SOP ），加强操作人员的操作培训，认真做好新设备运行记录，抓好新设备的日常维护保养工作，提高新设备的完好率和利用率。 （3）新设备的检查与维修 认真做好设备的巡检工作，发现问题及时解决，做好日常检修和定期维护工作。
认真填写新设备巡检记录，新设备检修及维护记录。 （4）新设备的更新与改造 每年年底制定出下一年度车间新设备大检修计划，结合设备的实际使用情况制定出设备更新和改造计划。检修或改造方案经过讨论批准，并贯彻执行。 （5）计量器具的管理 质管部计量负责人应按生产工艺及质量检验的要求制订计量器具的校验程序和管理制度，负责对用于生产和检验相关的仪器、仪表、量器、衡器等的适用范围和精密度进行校验，所使用的仪器仪表必须有明显的状态。 3 （1 1 2 3 4 （3 1 2 （4 1 进行全面检查，包括新设备的使用情况、润滑情况、易损件的磨损情况、易松动件的紧固情况、管道及密封件的泄漏情况等。发现问题及时解决，保障生产正常运行。2）日常检修：新设备设施发生故障或者管道阀门等有跑、冒、滴、漏现象，操作人员应及时通知机修人员，要求机修人员及时进行修理。 3）定期维护：每年对主要新设备分别进行一次大修和一次小修，对次要设备进行一次全面检查。 次要新设备的检查：普遍对设备进行清洁、紧固件扭紧，以及防锈润滑，局部解体检查、调整等工作，由生产车间完成，一般一年进行一次。
设备管理控制程序 归口部门：生产部 1目的 规范对生产设备的控制管理以确保生产设备的正常生产能力。 2范围 适用于公司全部生产设备及生产辅助设备（包括顾客提供的设备）的管理。 3术语定义 3.1关键设备：用于特殊过程且对产品质量有极为重大影响的生产设备、过程无法检测的生产设备、公司无相当能力替代的生产设备或成套的生产设备。 3.2检修：按计划对设备进行预防性检查和维修。 3.3固定资产：金额5000 元以上的设备设施。 3.4生产设备：用于生产产品、零件的机床、电气装备。 3.5公共设施：用于生产和办公场所的共用相关配套设施。 3.6办公设备：用于办公的电器设备。 3.7备品备件：设备的零部件损坏后用于更换的物件 4职责 4.1（副）总经理批准公司各部门设备的配置申请。 4.2生产部审核属于固定资产的生产设备的配置申请和属非固定资产的生产设备的配置申请，以及审批《设备保养计划》 4.3管理部负责公司办公设备的审核。 4.3各部门的主管/经理负责本部门相关设备的配置申请。 4.4各部门主管/经理对设备的安装、调试结果进行验收；本部门设备维护和保养落实。负责对部门设备进行备品备件管理，以及对设备的布局进行策划。 4.5采购部负责设备、备品备件价格评估与采购。 责任部门流程工作内容相关文件与表单 各部门经理/车间主 管设备的配置申 请 5.1 各部门需配置设备时，由部门主管/经理填 写《设备请购单》。 《设备请 购单》 （副）总经 理 审批 Y 取消 N 5.2.1.属固定资产的设备的配置，经部门领导审 核后报公司（副）总经理审核批准。《设备请 购单》 《物资请 购单》 5.2.2.各部门属低值资产的设备的配置，填写 《物资请购单》经部门领导审核后，报公司副 总批准交采购购买。 5.2.3.审批没通过的，取消请购计划 物控部/采购员、设备的采购 5.3.《设备请购单》、《物资请购单》经审批 后，物控部实施采购。 《设备请 购单》《物 资请购单》
生产设备控制程序
1 目的 对生产设备配置优化、建立预防性维护系统，确保制造过程能力。 2 范围适用于本公司生产设备、辅助设备的管理。 3 职责 总经理负责生产设备的确定。 采购部负责设备的采购。 设备部负责设备的验收和预防性维护和保养，以及关键生产设备备件的合理储备，负责关键设备的确定。 车间负责设备维修保养控制的实施。 4 程序 公司设施和设备的确定 4.1.1 总经理负责组织相关部门进行多方论证，及时确定公司设施和设备的计划，优化公司布局、设施配置，并提供为达到产品生产要求所需的生产设备、工装模具和工位器具。设备部负责编制《基础设施台帐》。 4.1.2 确定公司设施和设备时，应考虑总体经营计划（预期销量、生产周期、生产能力）、适当的自动化、人机工程（操作）、物料和产品的合理贮存与周转等。 4.1.3优化公司的布局应考虑最大限度的减少材料的交转和搬运，便于材料的同步流动，并充分利用场地空间。 4.1.4 生产车间负责组织相关部门按《制造能力评价方法》要求评价、监视现有操作的有效性，填写《制造能力评价表》。 生产设备的采购与验收 a) 生产设备的采购由设备部提出申请，填写《设施配置申请、验收表》，注明设备 名称、用途、型号规格等，经总经理批准后由采购部负责采购。 b) 由设备部按使用要求或设备使用说明书进行验收，确认满足要求后，列入《基 础设施台帐》。验收不合格的外购设备，由采购人员向供方退换货。 生产设备的使用 a) 生产车间负责按设备使用说明书或操作规程培训设备操作人员，操作人员必须 经培训合格方可上岗操作。 b) 使用过程中出现故障一般先由生产车间组织进行检修，不能解决时，由总经理 负责联系维修单位进行检修。检修中的设施可能发生混淆时应作标识。 生产设备的预防性和预见性维护 4.4.1 设备部负责编制《设备管理制度》、《设备安全操作规程》、《设备维护保养规范》。生产车间识别关键过程设备，为设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。
设施设备管理控制程序 1.目的设施、设备是生产力的重要组成部分，是公司进行生产的重要物质基础。提设施、设备 管理水平，对提高生产质量、降低成本、节约能源、安全生产及提高经济效益都具有重大意义， 结合公司的实际情况，特制定本程序。 2.适用范围本制度适用于公司所有设施、设备的管理。 3.职责 3.1 财务部：负责对设施、设备的登记造册、固定资产编号、建立台帐。技术研发部 及设备管理员提供技术支持。3.2 3.3 设备维修人员：负责设施、设备的维修及管理。 3.4 设备操作人员：负责设备的使用、 维护和保养。 4.3 生产部门：负责设施、设备管理，对所有设备实行统一管理。 4.内容 4.1生产设备、实施购置采购需求申请各部门根据本部门的设备状况、生产经营计划，提 出设备增加、改造和更新需 4.1.1 。求，明确设备的使用要求，填写《设备购 置需求申请表》 4.1.2设备选型和采购 1）针对设备选型相关资料，在备品备 件的标准化、配套性、设备可靠性和维修性、设备安全性、设备的环保与节能、设备的经济性 等各方面对设备进行选型评估确认； GMP）质管部对应设备的材质符合要求、清洁或消毒、设备精度应符合产品工艺参数及质量标 2 准的要求评估确认；质管部对所要购置的设备进行品质风险性评估确认；）技术 研发部对所要购置的设备进行工艺适应性、品质风险性、技术可靠性进行评估确认； 3 > 4）《设备选型甄选表审批后，由工程项目部填写《设备购置需求申请表》等相关设备资料， 并一同递交采购部，作为采购议价的依据。设备采购必须严格执行公司的《物料供应商控制程 序》。 设施、设备开箱验收和安装 4.1.3． ）设备开箱结果按照公司流程的规定处理； 1 2) 开箱验收合格的设备，根据采购 合同的规定，设施、设备安装必须由由供应商或工程部负责备的安装调试；危险区域的电 气设备要由专业许可人员进行安装、改造。设 4.1.4设备安装、调试和培司 1）安装结束后要进行测试及确认，并出具报告。。相关部门组织维修工和设备使用部门的操作 人员进行培训， 2）培训情况记录于《岗位培训记录表》）非关键生产设备设施如有需 要，参照本规定执行。 3 ）关键生产设备编写或修订《××设备操作及维护保养指引》。 4 设备试运行 4.1.5 使用部门对调试好的设备按照操作指引和工艺规程进行试运行。如设备不符合申购需求和验收标准，由采购部跟进，按公司流程的规定处理。 4.1.6 设备验证 1）设 备预确认：参照设备说明书，考查设备的主要性能、参数是否适合生产工艺，设备的 操作、维修保养、清洗等是否符合相关要求。 2）设备安装确认：对设备的型号、规格、 主要材质、安装条件、安装过程以及机器在安装环境下的适应性和公用介质的配备 情况分别进行检查，确认本机的制造符合设计要求，技术资料齐全，开箱验收符合 规范，安装条件和安装过程均符合设计要求，安装后的设备辅助设施齐全，能满足 生产需要。）设备运行确认：检查并确认机器在空运转状况下，机器各部件功能的有效性、稳 定性和 3 可靠性能否达到设计要求和满足生产需要，所有配套公用系统均符合设计要 求，为机器 的性能确认提供依据和保障。 4）设备性能确认：设备经预确认、安装确认与运行确认后，经验证小组对验证结果进 行会审，确认系统运转正常后，方可进行性能确认工作。性能确认的目的是检查并