血清效价滴定操作规程
文件编号XN-XK-SXK-005
第二版共3页
生效日期年月日
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复审日期：
医务科保管者：（签名）
检验科主任：（签名）
输血科：（签名）
1.目的
抗体效价测定主要用于鉴定标准血清效价、患者血清抗体检测、血清试剂的稀释及室内质量控制等。
2.原理
将被检抗血清用生理盐水作倍比稀释，加入一定量的抗原红细胞，观察凝集强度。以抗体稀释后能与抗原红细胞出现肉眼明显可见凝集的最高血清稀释倍数的倒数来表示抗体的效价。
3.操作步骤
3.1.取清洁干燥小试管10支，每管各加生理盐水0.2 ml。
3.2.第1管加被检血清0.2ml，用吸管将第1管溶液吸放3次，使之
混匀，吸0.2ml至第2管，依次连续稀释至第9管，混匀后弃去
0.2ml。第10管不加血清，作为盐水对照。
3.3.每管加入相应2％红细胞悬液0.2ml。
3.4.将试管架振摇使混和，置15oC～20 oC室温1h（或1000r/min
离心1min），用肉眼观察结果，成弱凝集反应的最高稀释倍数的倒数即为该抗体的效价。对照管应无凝集现象。
4.结果判断
4.1.一般盐水凝集试验可立即观察，或置室温一小时观察结果。4.2.冷凝集素效价要置4℃冰箱一小时观查结果。
4.3.若出现低稀释凝集强度比比高稀释强度要强，说明有前带现象发
生。
4.4.对一份血清重复滴定，结果可能不一样，如果只有一个稀释度的
差别，是正常误差范围。
5.注意事项
5.1.稀释操作是要准确，避免稀释不匀出现跳管现象。
5.2.离心后试管内上清夜出现溶血外观表明不仅有抗原抗体反应，而
且有补体激活，有重要临床意义。
5.3.稀释液的容量越小，可能产生的误差越大。如果可能，可以增加
稀释容量。
5.4.如果一中血清分别和几种红细胞作用，要将血清做稀释，然后分
别取相同的量到几个试管中，以减少误差。
5.5.应以效价和积分评价血清抗体的质和量。红细胞凝集强度与积分
见表1-1；
6.正常范围
抗A效价应不低于128，抗B效价不低于64。
表1-1 红细胞凝集强度
7.参考文献：
《全国临床检验操作规程》（第二版）
《陕西省医疗机构临床输血技术与质量管理手册》
摘要............................................................................. .. (4) 【实验过程】 (5) PartⅠ. NDV 抗血清制备 (5) 一、实验原理 (5) 二、实验仪器、材料和试剂 (7) 1. 仪器 (7) 2. 材料 (7) 3. 试剂 (7) 三、方法和步骤 (7) （一）NDV 兔抗血清制备 (7) 1. 家兔捉拿方法 (7) 2. 家兔固定方法 (8) 3. 初次免疫 (9) 4. 二次免疫 (10) 5. 终末免疫 (10) 6. 试血 (10) 7. 颈动脉放血 (10) 8. 血清分离 (12)
9. 抗血清保存 (12) （二）NDV 鼠抗血清制备 (12) 1. 小白鼠的捉拿和固定 (12) 2. 初次免疫 (13) 3. 二次免疫 (15) 4. 终末免疫 (15) 5. 试血 (16) 6．放血 (18) 7．血清分离 (19) 8．抗血清保存 (19) Part Ⅱ. 琼脂双扩散实验检测抗体效价 (19) 一、基本原理 (19) 二、实验仪器、材料和试剂 (20) 1. 仪器 (20) 2. 材料 (20) 3. 试剂 (20) 三、方法和步骤 (20) 1. 灭活鸡新城疫病毒 Ulster 2C 株抗原提取 . 20 2. 1%琼脂糖配制 (20) 3. 倒平板 (21) 4. 打孔 (21) 5. 稀释抗血清 (22)
6. 加样 (22) 7. 孵育 (23) 8. 结果观察 (23) Part Ⅲ. 酶联免疫吸附试验测定 NDV 抗血清效价 (23) 一、基本原理 (23) 二、实验仪器、材料和试剂 (24) 1. 仪器 (24) 2. 材料 (24) 3. 试剂 (24) 三、方法和步骤 (25) 1. 鸡新城疫病毒 Ulster 2C 株灭活抗原提取 . 25 2、抗原包被 (25) 3. 封闭 (25) 4. 洗板 (25) 5. 稀释抗血清 (25) 6. 加抗血清 (26) 7. 洗板 (26) 8. 加酶标二抗 (26) 9. 洗板 (27) 10. 显色 (27) 11. 终止 (27) 12. 读数 (27)
Q/HBY 抗体检验标准操作规程 杭州博茵生物技术有限公司发布
前 言 本规范由杭州博茵生物技术有限公司提出。 本规范起草单位:杭州博茵生物技术有限公司。 本规范主要起草人：李因来、徐东鑫、陈浙、潘剑用。本规范于2016年7月27日首次发布
编制人陈浙日期2016.07.26部门抗体研发部审核人徐东鑫日期2016.07.27部门质量部 批准人潘剑用日期2016.07.27部门抗体研发部发放编号Q/HBY QF0001‐2016生效日期2016.07.27 抗体检验标准操作规程 1.目的 对单克隆抗体成品的检验操作做出规定，以保证成品质检结果的准确性。 2.范围 适用于下述第6条“合格标准”表格中所列抗体成品的效价测定。 3.职责 操作人员依据本规程进行抗体检验。 4.材料与设备、试剂与溶液 见下述相关文件。 5.检验方法 5.1外观 包装完好，无漏液现象，标签准确。 5.2物理性能 自然光下目测，观察产品溶液是否澄清、是否有沉淀或悬浮物。 5.3浓度 按QC-0004《抗体浓度测定（A280）标准操作规程》测定样品的浓度。 5.4纯度 将样品稀释到1mg/ml，按QC-0003《蛋白SDS-PAGE检测标准操作规程》进行检测并作记录。其中，样品缓冲液含DTT或β-巯基乙醇，样品应加热处理，浓缩胶浓度为3%，分离 胶浓度为12%，染色方法为考染。 5.5效价 按QC-0002《效价检测标准操作规程》进行。
6.合格标准 项目 产品 M010101M010102 外观包装完好，无漏液现 象，标签准确 包装完好，无漏液现 象，标签准确 物理性能无色澄清液体、无沉 淀、无悬浮物 无色澄清液体、无沉 淀、无悬浮物 浓度≥3mg/ml，且偏差± 5% ≥3mg/ml，且偏差± 5% 纯度≥95%≥95% 效价 1.28ng/ml 1.28ng/ml 7.相关文件 QC-0002《抗体效价检测标准操作规程》 QC-0003《蛋白SDS-PAGE检测标准操作规程》 QC-0004《抗体浓度测定（A280）标准操作规程》 8.相关记录 QF-0001-RE-01《抗体检验报告》 QF-0002-RE-01《抗体效价检测记录》 QC-0003-RE-01《蛋白SDS-PAGE检测记录》 QC-0004-RE-01《抗体浓度测定（A280）记录》
《电业安全操作规程》 中华人民共和国行业标准《电业安全工作规程》发电厂和变电所电气部分 第一章总则第1条为了切实保证职工在生产中的安全和健康、电力系统、发供配电设备的安全运行结合电力生产多年来的实践经验制定本规程。各单位的领导干部和电气工作人员必须严格执行本规程。第2条安全生产人人有责。各级领导必须以身作则要充分发动群众依靠群众要发挥安全监察机构和群众性的安全组织的作用严格监督本规程的贯彻执行。第3条本规程适用于运用中的发、变、送、配、农电和用户电气设备上工作的一切人员包括基建安装人员。各单位可根据现场情况制定补充条文经厂局主管生产的领导总工程师批准后执行。所谓运用中的电气设备系指全部带有电压或一部分带有电压及一经操作即带有电压的电气设备。第4条电气设备分为高压和低压两种高压设备对地电压在250V以上者低压设备对地电压在250V及以下者。第5条电气工作人员必须具备下列条件一、经医师鉴定无妨碍工作的病症体格检查约两年一次。二、具备必要的电气知识且按其职务和工作性质熟悉《电业安全工作规程》发电厂和变电所电气部分、电力线路部分、热力和机械部分的有关部分并经考试合格。三、学会紧急救护法附录G特别要学会触电急救。第6条电气工作人员对本规程应每年考试一次。因故间断电气工作连续三个月以上者必须重新温习本规程并经考试合格后方能恢复工作。参加带电作业人员应经专门培训并经考试合格、领导批准后方能参加工作。新参加电气工作的人员、实习人员和临时参加劳动的人员干部、临时工等必须经过安全知识教育后方可下现场随同参加指定的工作但不得单独工作。对外单位派来支援的电气工作人员工作前应介绍现场电气设备接线情况和有关安全措施。第7条任何工作人员发现有违反本规程并足以危及人身和设备安全者应立即制止。第8条对认真遵守本规程者应给予表扬和奖励。对违反本规程者应认真分析加强教育分别情况严肃处理。对造成严重事故者应按情节轻重予以行政或刑事处分。第9条本规程
血型抗体效价测定 目的了解血型抗体效价测定的操作方法。 原理将被检抗血清作倍比稀释后，加入一定量的抗原红细胞，观察凝集强度。以抗体稀释后仍能与抗原红细胞出现1个（+）凝集的试管稀释倍数之倒数定为该抗体的效价。 器材小试管、刻度吸管、37°C水浴箱。 试剂1.标准2%A型红细胞生理盐水悬液。 2．生理盐水。 标本被检者血清。 操作以抗A效价测定为例。 1．血清倍比稀释取10支小试管，每管加入生理盐水0.1ml。在第1管中加入0.1ml被检者血清，混匀后吸取0.1ml加入第2管，依此类推，至第 10管，最后弃去0.1ml。 2．加入抗原红细胞于每管中加入2%A型红细胞生理盐水悬液0.1ml，混匀。 3．温育置15~20°C室温中温育15min。 4．离心和观察结果以1000r/min离心1min，以出现1个（+）凝集强度试管的血清稀释倍数的倒数定为该抗血清效价。 注意事项 1．倍比稀释要准确，避免稀释不匀出现跳管现象。 2．离心后试管内上清液出现溶血，表明不仅有抗原抗体反应，而且有补体激活，具有重要临床意义。 血型抗体效价测定 目的了解血型抗体效价测定的操作方法。 原理将被检抗血清作倍比稀释后，加入一定量的抗原红细胞，观察凝集强度。以抗体稀释后仍能与抗原红细胞出现1个（+）凝集的试管稀释倍数之倒数定为该抗体的效价。 器材小试管、刻度吸管、37°C水浴箱。 试剂1.标准2%A型红细胞生理盐水悬液。 2．生理盐水。 标本被检者血清。 操作以抗A效价测定为例。 1．血清倍比稀释取10支小试管，每管加入生理盐水0.1ml。在第1管中加入0.1ml被检者血清，混匀后吸取0.1ml加入第2管，依此类推，至第10管，最后弃去0.1ml。 2．加入抗原红细胞于每管中加入2%A型红细胞生理盐水悬液0.1ml，混匀。 3．温育置15~20°C室温中温育15min。 4．离心和观察结果以1000r/min离心1min，以出现1个（+）凝集强度试管的血清稀释倍数的倒数定为该抗血清效价。 注意事项 1．倍比稀释要准确，避免稀释不匀出现跳管现象。
编号：CZ-GC-09650 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 停、送电安全操作规程Operation procedures for power cut-off and power transmission
停、送电安全操作规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 为了人员的安全，所有电气设备进行现场检修和安装时，为防止工作中突然来电，导致人身或设备事故的发生，均需依制度办理停电手续，设备检修完毕或安装完毕需送电试机，均需办理送电手续。否则，不准工作。 1、所有影响到主要设备或跨部门用电的停电检修，均须经生产主管部门同意或由生产调度室发出通知。 2、高压设备上工作，必须遵守下列各项： （1）、在高压设备上工作需要全部或部分停电者，须向值班电工提出停电要求，并填写工作票； （2）、工作票由检修负责人填写，清楚注明检修内容、时间、地点、设备台号； （3）、配电房值班电工断开电源后，将相对应的油开关小车拉出至试验位置，并挂上“有人工作，不许合闸”的标示牌；
（4）、至少须有两人在一起工作，其中一人为监护人； （5）、断开电源验电、装设接地线，悬挂标示牌和装设遮栏； （6）、在完成保证工作人员安全的技术措施和组织措施后，才能进行工作。 3、低压设备上工作须遵守下列各项： （1）、在低压设备上工作需要全部或部分停电者，由检修负责人向值班电工提出停电要求； （2）、值班电工须到现场了解，认为可以停电，即由值班电工断开电源，挂上“有人工作，不许合闸”的标示牌； （3）、“有人工作，不许合闸”的标示牌须挂在一经合闸即可送电到停电设备的开关或刀闸的把手上，并签上挂牌人的姓名、时间； （4）、至少须有两人在一起工作，其中一人为监护人； （5）、断开电源还需验电，确保无电才能进行工作。 4、检修完毕后，送电时须遵守下列各项： （1）、检修负责人须对现场进行清理，拆除遮栏、接地线；
电位滴定法与永停滴定法二部检验标准操作规程
1.目的：建立电位滴定法与永停滴定法(二部)检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。 2.依据： 2.1.《中华人民共和国药典》2010年版二部。 3.范围：适用于所有用电位滴定法与永停滴定法(二部)测定的供试品。 4.责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。 5.正文： 5.1.简述。 5.1.1. 电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。选用适当的电极系统可以作氧化还原法、中和法（水溶液或非水溶液）、沉淀法、重氮化法或水分测定法第一法等的终点指示。 5.1.2. 电位滴定法选用2支不同的电极。1支为指示电极，其电极电位随溶液中被分析成分的离子浓度的变化而变化；另1支为参比电极，其电极电位固定不变。在到达滴定终点时，因被分析成分的离子浓度急剧变化而引起指示电极的电位突减或突增，此转折点称为突跃点。 5.1.3. 永停滴定法采用两支相同的铂电极，当在电极间加一低电压(例如50mV)时，若电极在溶液中极化，则在未到滴定终点时，仅有很小或无电流通过；但当到达终点时，滴定液略有过剩，使电极去极化，溶液中即有电流通过，电流计指针突然偏转，不再回复。反之，若电极由去极化变为极化，则电流计指针从有偏转回到零点，也不再变动。 5.2.仪器装置。 5.2.1. 电位滴定可用电位滴定仪、酸度计或电位差计，永停滴定可用永停滴定仪或按图示装置。
图：永停滴定装置。 5.2.2. 电流计的灵敏度除另有规定外，测定水分时用10-6A/格，重氮化法用10-9A/格。所用电极可按下表选择。 ──────────────────────────────────方法电极系统说明 ──────────────────────────────────水溶液氧铂-饱和甘汞铂电极用加有少量三氯化铁的硝 化还原法酸或用铬酸清洁液浸洗 ──────────────────────────────────水溶液中和法玻璃-饱和甘汞 ──────────────────────────────────非水溶液玻璃-饱和甘汞饱和甘汞电极套管内装氯化钾的 中和法饱和无水甲醇溶液。玻璃电极用 过后应即清洗并浸在水中保存 ──────────────────────────────────水溶液银-玻璃银电极可用稀硝酸迅速浸洗 银量法银-硝酸钾盐桥-饱和甘汞 ──────────────────────────────────-C≡CH中玻璃-硝酸钾盐桥-饱和甘汞 氢置换法 ──────────────────────────────────硝酸汞电位铂-汞-硫酸亚汞铂电极可用10％(g／ml)硫代硫酸滴定法钠溶液浸泡后用水清洗。汞-硫酸
新生儿溶血病血清学检查标准操作规程 (一)检验目的 检测孕妇产前与其丈夫ABO及Rh血型相容性、孕妇IgG 抗体效价、产后新生儿体内不相容抗体存在情况、新生儿与产妇之间血型相容性，为新生儿溶血病的预防、诊断及治疗提供可靠的实验室依据。 (二)检验原理 新生儿溶血病是由母婴血型不合，母亲体内与新生儿红细胞抗原不配合的IgG性质的血型抗体进入新生儿体内，破坏新生儿或胎儿红细胞而引起，可发生在胎儿期和新生儿早期，溶血严重者可出现死胎而流产，存活者则有不同程度的新生儿黄疸。新生儿溶血病产前诊断方法主要包括检测胎儿父母的ABO及Rh血型、孕妇不规则抗体筛查、外周血抗A ／抗B或Rh抗体效价来判断新生儿溶血病发生的可能性及严重程度；新生儿溶血病产后诊断主要包括母子ABO及RhD 血型鉴定试验、新生儿标本三项试验，为临床诊断及进一步采取治疗手段提供可靠的依据。 (三)适用范围 适用于新生儿溶血病产前、产后血型血清学试验。 (四)设备性能参数 参见血清学专用离心机、达亚美ID离心机、达亚美ID 孵育器、强生Ortho BioVue离心机及各全自动血型／配血系
统使用说明书。 (五)器材与试剂 1.器材血清学专用离心机、达亚美ID离心机、达亚美ID 孵育器、强生Or-tho BioVue离心机、塑料软试管、塑料硬质试管(75mmXl2mm)、试管架、一次性塑料滴管、记号笔、移液枪、一次性移液枪头。 2.试剂DiaMed ABO／RhD血型卡、OrthoBioVueABO ／RhD血型卡、抗A、抗B血清、Rh分，型血清、生理盐水、抗球蛋白试剂(市售单克隆)、抗体筛查试剂红细胞、抗体鉴定试剂红细胞、致敏的阳性对照细胞(自制)。 (六)标本要求 1.夫妇标本EDTA-K2或EDTA-K3抗凝全血≥3ml(手工操作时也可以使用不抗凝标本)，经B600-A型离心机在 1 760g条件下，离心5分钟，离心后无溶血及明显乳糜。 2.患儿标本EDTA-K2或EDTA-K3抗凝全血≥3ml(手工操作时也可以使用不抗凝标本)，经B600-A型离心机在 1 760g条件下，离心5分钟，离心后无明显乳糜。 (七)校准步骤 参照血清学专用离心机、达亚美ID离心机、达亚美ID 孵育器、OrthoBioVue离心机及各全自动血型／配血系统使用说明书中的校准要求执行。 ’ (八)操作程序
低压配电设备送电安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
低压配电设备送电安全操作规程示范文 本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、电气设备进行停送电、验电、放电、接地线等操作 时，必须执行“一人操作、一人监护”的制度。 2、停送电必须严格执行下列制度： 2.1工作许可制度； 2.2工作票制度； 2.3工作监护制度； 2.4工作间断、工作转移和终结制度。 3、配电工操作时（包括断闸、验电、放电等），必须 戴绝缘手套、穿绝缘靴或站在绝缘板上。 4、电气设备停电后，必须进行验电、放电和三相短路 接地后，方准按规定操作。
5、验电时必须按下列规定执行： 5.1验电测试，必须用电压等级相符的合格的验电器； 5.2验电前，必须先检验电器是否灵敏可靠，方准用来测试停电设备； 5.3验电时，要对停电设备进出线两侧分别进行验电； 5.4室外验电只准在干燥天气进行，表示无电压的信号装置只能做参考，还必须经过验电，但是信号装置表示有电，则绝对禁止在该设备上工作。 6、放电时，必须按下列规定执行： 6.1经验电确认无电后，才准对已停电的电缆、线路、电容器及电气设备进行放电； 6.2放电前，必须先将接地线一端（或接地棒引线端）接到接地网络上（接地必须可靠良好）。 7、装设接地线时，必须按下列规定执行： 7.1必须在验电、停电之后，确认设备和线路无电时，
文件类别：技术标准 1/4 文件名称电位滴定法与永停滴定法(一部)检验标准操 作规程 文件编号：09T-I684-01 起草人审核人批准人 日期：日期：日期： 颁发部门：质量管理部生效日期： 分发部门：质量控制科 1.目的：建立电位滴定法与永停滴定法(一部)检验标准操作规程，并按规程进 行检验，保证检验操作规范化。 2.依据： 2.1.《中华人民共和国药典》2010年版一部。 3.范围：适用于所有用电位滴定法与永停滴定法(一部)测定的供试品。 4.责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。 5.正文： 5.1.简述。 5.1.1. 电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂 变色域的方法。选用适当的电极系统可以作氧化还原法、中和法（水溶液或非水溶液）、沉淀法、重氮化法或水分测定法第一法等的终点指示。 5.1.2. 电位滴定法选用两支不同的电极。一支为指示电极，其电极电位随溶液中 被分析成分的离子浓度的变化而变化；另一支为参比电极，其电极电位固定不变。 在到达滴定终点时，因被分析成分的离子浓度急剧变化而引起指示电极的电位突减或突增，此转折点称为突跃点。 5.1.3. 永停滴定法采用两支相同的铂电极，当在电极间加一低电压(例如50mV) 时，若电极在溶液中极化，则在未到滴定终点时，仅有很小或无电流通过；但当到达终点时，滴定液略有过剩，使电极去极化，溶液中即有电流通过，电流计指针突然偏转，不再回复。反之，若电极由去极化变为极化，则电流计指针从有偏转回到零点，也不再变动。 5.2.仪器装置。 5.2.1. 电位滴定可用电位滴定仪、酸度计或电位差计，永停滴定可用永停滴定仪 或按图示装置。
孕妇血清IgG抗体效价检测操作规程 [样本要求]：血样标本最好采用EDTA抗凝（也可以用枸橼酸钠等抗凝），用血清代替血浆进行检测时，用前离心，2000g×10min，防止纤维蛋白干扰反应结果。 [样品准备]： 试剂配制：用985ulPH7.4的PBS(或者生理盐水)溶解15ul二巯基乙醇（2-Me）,即为0.2M(2-Me)应用液,密封，避光，置2---6℃保存. 红细胞标本的制备：用生理盐水配置红细胞悬液，红细胞最终浓度为1%左右. 血清标本的制备：将被检者静脉血采入含兔脑粉或其它促凝剂的试管中,10分钟后离心取上清;或者将被检者静脉血采入无抗凝剂试管中,4℃放置12小时,或37℃ 放置2小时后离心,2000Rpm,10分钟,取上清.该上清不得有 絮状物或沉淀； [配套试剂]：孕妇IgG抗体 效价卡，标准A、B、O红细 胞（取决于父亲血型）， 0.2M(2-Me)应用液 [实验步骤] 1、试剂卡室温平衡， 离心一次，标记编 号； 2、配制中和血浆：先取待检者血浆200微升与生理盐水600微升做4倍稀释，然后取稀释后的标本和 0.2M巯基乙醇(2-Me)应用液各200ul，混匀，37℃孵育30---60分钟，（充分破坏标本中IgM类抗体） 既得到孕妇的中和血浆。 3 4、在所有孔中加入50ul健康人O型1%红细胞悬液(测定孕妇ABO血型系统以外IgG血型抗体)或所有孔 中加入50ul健康人A型或B型1%红细胞悬液(测定孕妇ABO血型系统IgG血型抗体)，然后加入上述表格中稀释的中和血浆各50ul 5、把加有血浆和红细胞的微柱卡置37 ℃专用孵育器孵育15分钟； 6、用专用离心机离心5分钟（900r/min2分钟1500r/min3分钟）。判定结果。 [结果判定]效价值：产生3+凝集的最高稀释度，其倒数即为效价。 [参考值] 1、RH系统抗体效价16有临床意义 2、ABO系统抗体效价64有临床意义 [注意事项] 1.据文献报道微柱凝胶法检测出的母体效价值比常规聚凝胺和抗人球蛋白试管法高出1-2个滴度 （根据P.L.Mollison所著教材《临床医学中的输血（Blood Transfusion in Clinical Medicine）》） 2. 红细胞标本一定不能被细菌污染，否则出现假阳性反应。尽可能应用当日采集的新鲜血做本实验。如不 得不用过夜血或陈旧血，则必须首先用该标本做阴性对照试验，以确定该标本是否可以做本实验。
操作规程编号：YTO-FS-PD122 高低压停送电安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
高低压停送电安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、操作注意事项 1、合闸前应检查高压开关、低压总开关、母联开关、以及各支路开关和相配套的刀闸是否在关的位置，对设备检修后的合闸操作还应检查各回路是否有接地线未解除，有关设备是否已恢复原状，要认真核实接线无误后方可进行倒闸操作。 2、合闸前要根据一次系统图供电回路和现场实际的用电情况对号操作，做好保证安全的组织措施和技术措施，做好符合现场实际的安全措施，方可操作，在操作过程中即使有很小的疑问也必须弄清再行操作。 3、高压操作时应由二人进行，一人监护，一人操作。 二、停送电操作原则 1、送电原则：要按先合刀闸、后合负荷开关；先合高压开关，后合低压开关；先合电源侧刀闸，后合负荷侧刀闸；先合电源侧开关，后合负荷侧开关的原则进行。 2、停电顺序：与上述操作原则相反。 三、送电流程
抗体效价测定操作规程 操作步骤： 一.IgG 类 I.IgG类抗体效价滴定，须取适量血清200］加等体积2—Me溶液混合，封口，置37C水浴箱作用60分钟，先稀释血清：200L病人血清 600L 生理盐水备用，排列6 支试管按顺序编号。第二管开始到第六管加样枪各加生理盐水200L，在第一管和第二管中各加入稀释血清200L，第二管混匀后移出200L转至第三管，以同样操作第六管，从第六管吸出200L 暂时保留在另一试管中（可做为第七管），以备必要时作进一步稀释。这样从第一管到第六管的血清稀释度依次是 1:8,1:16,1:32,1:64,1:128,1:256 。 2.加红细胞悬液（自配红细胞悬液同反定型试剂）每管各加2％相应红细胞悬液200L，混匀。（如待检血清抗体为抗A,则加入A型标准红细胞悬液；如待检血清抗体为抗B,则加入B型标准红细胞悬液；如待检血清中既有抗A又有抗B,则倍量稀释两份血清，一份加入A 型标准红细胞悬液，另一份加入B型标准红细胞悬液；） 3.先直接观察离心结果，之后在每管分别加入凝聚胺试剂盒中的R1 液3d,混合30S均匀后，在各加R2液2滴，操作方法同凝聚胺交叉配血法，然后判读结果。通常以肉眼观察到的第一个“±”的凝集管作为判断的终点, 终点血清稀释度的倒数为效价（Titer ）,或称滴度。 二.IgM 1?血清连续倍量稀释法先稀释血清：100L病人血清+700L生理盐
水备用，排列6 支试管按顺序编号。第二管开始到第六管加样枪各加生理盐水200L,第一管和第二管中各加入稀释血清200L,第二管混匀后移出200L转至第三管，以同样操作第六管，从第六管吸出200L 暂时保留在另一试管中（可做为第七管），以备必要时作进一步稀释。这样从第一管到第六管的血清稀释度依次是 1:8,1:16,1:32,1:64,1:128,1:256 。 2. 加红细胞悬液（自配红细胞悬液同反定型试剂）每管各加2％相应红细胞悬液200L,混匀。（如待检血清抗体为抗A,则加入A型标准红细胞悬液；如待检血清抗体为抗B,则加入B型标准红细胞悬液；如待检血清中既有抗A又有抗B,则倍量稀释两份血清，一份加入A 型标准红细胞悬液，另一份加入B型标准红细胞悬液；）三．此类为IgM 类盐水抗体可立即离心后观察。 四． 五．（学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）
输血相容性检测作业指导书范本 目录 第一章规章制度 第一节临床输血管理委员会一、临床输血管理委员会组成 二、临床输血管理委员会工作职责三、临床输血管理委员会工作计划第二节临床用血申请与审批管理一、临床用血计划的拟定 二、临床用血申请和审批制度 三、临床退血管理 第三节临床输血操作步骤及岗位职责 一、临床输血操作步骤 二、各岗位职责流程图 第四节输血科管理制度 一、科室工作守则 二、临床用血有控制感染的方案及管理制度三、输血反应及输血感染疾病的登记报告与调查处理制度 四、消毒隔离及污物处理制度 五、工作人员健康体检制度 六、考勤制度 七、请假制度 八、人事考核制度 九、奖惩制度 十、计算机使用管理制度 十一、仪器设备管理制度
十二、值班工作制度 十三、临床用血计划申报登记制度十四、配输血查对制度 1 十五、血型鉴定与交叉配血的复查与核对制度十六、血液储存、发放、临床输血和血液报废制度 十七、血液质量监测制度 十八、仪器设备认购、验收、使用管理、保养、维修及报废制度 十九、试剂的认购与入库、领用制度二十、计量管理制度 二十一、差错事故登记、报告制度二十二、方便病人配合临床制度二十三、科学合理用血制度 二十四、紧急用血制度 二十五、输血治疗知情同意制度二十六、各种登记记录管理和保存制度二十七、库房管理制度 二十八、档案保管制度 二十九、输血不良反应处理和回报制度三十、交接班制度 三十一、血液标本的留取接收保存制度三十二、实验室管理制度 第五节、岗位职责 一、输血科主任岗位职责 二、主任、副主任技师岗位职责三、主管技师职责 四、输血科技师岗位职责 五、输血科技士岗位职责 六、临床医师在用血时的职责 七、临床护士在用血时的职责 第二章仪器、设备使用操作规程
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 停送电安全操作规程(通用版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
停送电安全操作规程(通用版) 1．设备的停送电应遵照调度室值班负责人及值班调度的指挥，电话命令或口头命令，应复读无误并记在记录本上。 2．停送电操作应执行工作票制度，由一人操作，另一人监护，每操作完一项应在操作票上划“√”标记清楚。 3．重要的倒闸操作应在值班负责人的指挥下或具有一定经验的指挥者指挥操作。 4．正常停电的操作，应先断油并关-负荷侧隔离开关-母线隔离开关的顺序依次操作。同时要注意联锁装置和信号灯是否处于正常，绝不允许先拉隔离开关。 5．停送电操作中，对操作发生疑问时，应立即停止操作，并向有关方面询问清楚后再进行操作。 6．装设接地线必须先接地端，后接导体端，且必须接触良好。
拆接地线的顺序与此相反。装拆接地线必须使用绝缘棒和戴绝缘手套。 7．发生触电事故，设备仪表损坏或发生火灾时，应立即设法断开电源并积极抢救，并迅速上报上级及时处理。 8．送电操作人员必须穿戴好绝缘手套和防护眼镜，穿好绝缘靴。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
制药GMP管理文件 一、目的：建立ZYT-1型自动永停滴定仪操作规程。 二、适用范围：适用于ZYT-1型自动永停滴定仪的操作。 三、职责：质检员对本标准的实施负责。 四、正文： 1 将立杆插入管脚，对准位置后，旋紧紧定螺丝，使其不能动摇 和保证垂直度即可。将小玻璃滴管与硅胶管连接。连接处不能 有裂缝，以防漏水。将电磁阀弹簧夹插入立杆，捏动弹簧夹， 既可任意上下移动。放开弹簧夹，即可自行锁住。 2 开启电源开关，复位指示灯亮。检查搅拌装置，观察是否运行 正常。 3 赶气泡，调液滴装上25ml滴定管，并加入标准液。按住 手动键，手动指示灯亮，电磁阀吸动，标准液流下，慢滴开始，过5-7秒后慢滴转变为快滴，硅胶管内气泡亦下，待导管内无 气泡时，松开手动键。调节液滴速度，按住手动键，拧动电磁 阀调节螺丝，使慢滴速度为每吸动一次控制在0.02-0.03ml左
右/次，过5-7秒后快滴出现，速度成线状。 4 安装活化电极，注意电极活化不宜过长，过长会影响分析。使 电极的铂片与烧杯的周围方向一致。 5 将标准液注入滴定管内，按手动键，使滴定管内标准液为零刻 度线。 6 将测定样品烧杯置搅拌器上，滴管插入液面避开与搅拌棒相 碰，打开搅拌开关，调节好适当的搅拌速度。 7 按自动键自动指示灯亮，自动滴定开始，同时面板上绿灯随滴 定反应的电流大小而改变，到达终点后达1分30秒红灯亮，蜂鸣响，记录滴定管读数。 8 按复位键终点灯灭，用蒸馏水冲洗电极和滴定管口，然后测定下一个样品。 9 测定结束后，关闭电源开关，将滴定管中溶液放掉，并用蒸馏 水冲洗乳胶管，然后将电极取出，洗净晾干放置。作使用登记。
高低压停送电安全操作规 程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
高低压停送电安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、操作注意事项 1、合闸前应检查高压开关、低压总开关、母联开关、 以及各支路开关和相配套的刀闸是否在关的位置，对设备 检修后的合闸操作还应检查各回路是否有接地线未解除， 有关设备是否已恢复原状，要认真核实接线无误后方可进 行倒闸操作。 2、合闸前要根据一次系统图供电回路和现场实际的用 电情况对号操作，做好保证安全的组织措施和技术措施， 做好符合现场实际的安全措施，方可操作，在操作过程中 即使有很小的疑问也必须弄清再行操作。 3、高压操作时应由二人进行，一人监护，一人操作。 二、停送电操作原则
1、送电原则：要按先合刀闸、后合负荷开关；先合高压开关，后合低压开关；先合电源侧刀闸，后合负荷侧刀闸；先合电源侧开关，后合负荷侧开关的原则进行。 2、停电顺序：与上述操作原则相反。 三、送电流程 （一）送电流程 1、检查设备复位情况。 2、拆除停电时挂的标示牌。 3、拆除停电后挂的所有接地线解除接地刀闸。 4、合上高压电源进线刀闸，检查电压指示。 5、合上需送电的高压支路电源进线刀闸。 6、合上需送电的高压负荷开关。 7、检查变压器各相、线电压是否为380/220V。 8、合上低压进线电源侧刀闸。 9、合上低压进线侧空气开关。
药业有限公司GMP管理文件 题目ZYT—1型自动永停滴定仪操作规程 编码： SOP-SB-0301-00 共2页 制定审核批准 制定日期审核日期批准日期 颁发部门办公室颁发数量生效日期 分发单位办公室、质量部 一、目的：建立ZYD—1型自动永停滴定仪操作规程。 二、适用范围：适用于ZYD—1型自动永停滴定仪的操作。 三、职责：QC检验员对本标准的实施负责。 四、正文： 1. 将仪器放置在坚固的工作台上。 2. 将立杆装到立杆座内，拧紧固定螺丝，并将电磁阀组合装在立杆上。将滴定管撑杆装入支撑座内，将固定螺丝拧紧，并将滴定管固定在适当位置，然后将电磁阀组合上的三通管连接在滴定管嘴上，将玻璃嘴连接在快慢滴乳胶管的下端。 3. 将电极插入电极夹上，并调节至适当高度，放好烧杯并加水60ml用以试验仪器。将电极插头与电磁阀插头插入滴定仪规定的插孔内，连好磁力搅拌器和滴定仪的电源线。 4. 开启电源，先将“手动-自动”开关置手动位置，按慢滴开关，黄灯亮，按快滴开关，黄绿灯同时亮，开启磁力搅拌器电源，并调节转速至合适的位置。将仪器上的极化电压开关置50 mV档，灵敏度开关置10-9档，门限值开关先置“0”档。 5. 再将“手动-自动”开关置“自动”档，将门限值置10%处，则黄灯亮，经过5—8秒后绿灯亮，然后将门限值开关至0处，黄绿灯即暗，过1分钟后，红灯亮并报警停止，说明滴定仪已能正常运转。 6. 将滴定管装入标准滴定液，并将下端活塞打开，把电磁阀门盖打开，开启仪器快滴开关和慢滴开关，使滴定液充满乳胶管，排除管内气泡， 然后盖上电磁阀门盖，调节左测电磁阀调节螺丝，使快滴变成线状，再调节右侧电磁门调节螺丝，使慢滴速度为每秒2滴。 7.将极化电压灵敏度门限值按照测定样品规定调至适当范围，门限值一
NDV抗血清制备及抗体效价测定 【实验目的】 1. 学习抗血清制备的基本原理，掌握兔和小鼠免疫注射方法、兔颈动脉放血、小鼠眼球采 血技术。 2. 学习双向琼脂扩散实验的基本原理，掌握的基本程序和结果判读方法。 3. 学习酶联免疫吸附实验（ELISA）的基本原理，掌握间接ELISA的基本程序和结果判读 方法。 4. 学习免疫印迹实验的基本原理，掌握免疫印迹记实验的的基本程序和结果判读方法。 PartⅠ. NDV抗血清制备 一、实验原理 将具有免疫原性的物质注入健康动物体内后，抗原可刺激机体相应B细胞增殖、分化形成浆细胞并分泌特异性抗体。待动物血清中存在大量抗体时，采集动物血液，分离析出血清，便得到所需的抗血清（免疫血清或抗体）。由于抗原性物质通常具有多个抗原决定簇，可以刺激机体产生多种抗体形成细胞克隆，合成和分泌各种抗原决定簇的抗体，免疫血清中实际上是含有多种抗体的混合物，所以这种免疫法获得的免疫血清又称为多克隆抗体（Polyclonal antibody，PcAb）。多克隆抗体的制备是一个复杂的过程，为了获得特异性强，效价高的抗血清，除了抗原的因素外，还需注意动物品系的选择、抗原注射的浓度、剂量、次数、间隔时间及注射途径等。对于免疫原性较弱的可溶性抗原(如蛋白质类抗原)要加入佐剂，以增强免疫性。 本实验介绍新城疫病毒（Newcastle disease virus，NDV）抗血清的制备过程。新城疫病毒（Newcastle disease virus，NDV）又称亚洲鸡瘟病毒、伪鸡瘟病毒或禽肺脑炎病毒。在病毒分类学中的位置属于副黏病毒科（Paramyxoviridae）、副黏病毒属（Paramyxovirus）中的一个种。该病毒主要危害鸡、珠鸡和火鸡，在被侵袭的鸡群中迅速传播，强毒株可使鸡群全群毁灭。以新城疫病毒灭活疫苗（Ulster 2C株）灭活油剂苗多种途径免疫兔和小白鼠，制备新城疫病毒抗血清。 二、实验仪器、材料和试剂 1. 仪器
The Daily Operation Mode, It Includes All The Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify Management Process. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 停送电安全操作规程简易 版
停送电安全操作规程简易版 温馨提示：本操作规程文件应用在日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。 1．设备的停送电应遵照调度室值班负责人 及值班调度的指挥，电话命令或口头命令，应 复读无误并记在记录本上。 2．停送电操作应执行工作票制度，由一人 操作，另一人监护，每操作完一项应在操作票 上划“√”标记清楚。 3．重要的倒闸操作应在值班负责人的指挥 下或具有一定经验的指挥者指挥操作。 4．正常停电的操作，应先断油并关-负荷 侧隔离开关-母线隔离开关的顺序依次操作。同 时要注意联锁装置和信号灯是否处于正常，绝 不允许先拉隔离开关。
5．停送电操作中，对操作发生疑问时，应立即停止操作，并向有关方面询问清楚后再进行操作。 6．装设接地线必须先接地端，后接导体端，且必须接触良好。拆接地线的顺序与此相反。装拆接地线必须使用绝缘棒和戴绝缘手套。 7．发生触电事故，设备仪表损坏或发生火灾时，应立即设法断开电源并积极抢救，并迅速上报上级及时处理。 8．送电操作人员必须穿戴好绝缘手套和防护眼镜，穿好绝缘靴。 该位置可填写公司名或者个人品牌名 Company name or personal brand name can be filled in this position
卡波姆检验操作规程 1 目的：建立卡波姆检验操作规程。 2 适用范围：适用于卡波姆的检验操作。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1191。 4.2 质量指标：见《卡波姆质量标准》。 4.3 仪器与用具：锥形瓶、水浴锅、温度计、旋转式黏度计、秒表、碱式滴定管、马弗炉、坩埚、气相色谱仪、玻璃容器。 4.4 试药与试液：氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）、苯、对二甲苯、10%氢氧化钠溶液、0.1mol/L氢氧化钠溶液。 4.5 操作方法：
4.5.1 性状：本品为白色疏松状粉末；有特征性微臭；有引湿性。 4.5.2 鉴别（化学反应）：取本品0.1g，分散于20ml水中，加10%氢氧化钠溶液0.4ml，即成凝胶状。 4.5.3 检查 4.5.3.1 酸度：取本品0.10g，均匀分散溶胀于10ml水中，照《PH值测定操作规程》检验，PH值应为2.5-3.5。 4.5.3.2 黏度：取本品0.5g，均匀分散于98ml水中，待充分溶胀后，混匀，用15%氢氧化钠溶液调节PH值至7.3-7.8（用精密PH试纸测试），加水至100ml，混匀（避免产生气泡），照《黏度测定操作规程》检查，在25℃时的动力黏度应为15-30Pa·s。 4.5.3.3 苯：取本品约1g，精密称定，置具塞试管中，
加对二甲苯10.0ml，振摇使本品分散，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10.0ml，密塞，振摇1小时，取上清液作为供试品溶液，另精密称取苯10mg，置100ml量瓶中，加对二甲苯溶解并稀释至刻度，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl，照《气相色谱法操作规程》检查，用3m玻璃色谱柱，担体为201红色担体（60-80目），以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合，作为固定液，涂布浓度为10%，在柱温100℃测定。含苯不得过0.01%。 4.5.3.4 干燥失重：取本品，照《干燥失重测定操作规程》在80℃减压干燥1小时，减失重量不得过2.0%。 4.5.3.5 炽灼残渣：取本品1.0g，照《炽灼残渣检查操作规程》检查，遗留残渣不得过2.0%。 4.5.3.6重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，照《重金
孕妇母体IgG抗体效价检测操作规程 【原理】 新生儿溶血病HDN发生的主要原因在于母子血型不合，血型系统最主要的类型为ABO血型系统，本实验采用微柱凝胶检测孕妇血清中的抗A（B）IgG抗体效价。 【试剂】 6%牛血清白蛋白；生理盐水；凝胶卡 【标本采集】 孕妇静脉血3毫升，肝素钠抗凝，孕妇爱人静脉血3毫升，肝素钠抗凝。将孕妇标本制作成血清标本，孕妇爱人标本制成0.5%红细胞标本（用生理盐水洗涤后配制）。 【操作步骤】 1．取孕妇血清标本50微升加入等体积的牛血清白蛋白，37度水浴温育30～60分钟；2．将血清倍比稀释成9管，依次为1：4、8、16、32、64、128、512、1024、2048管；3．将卡作好标记，在所有孔中加入经处理好的孕妇血清标本50ul； 4．然后在所有孔中加入50ul的孕妇爱人0.5%红细胞标本； 5．37度孵育15分钟（专用孵育箱）； 6．专用离心机离心5分钟；900rpm2分钟，1500rpm3分钟； 7．取出判定结果； 【结果判定】 阳性结果：红细胞凝集块位于凝胶表面或凝胶中； 阴性结果：红细胞完全沉降到胶底部，在凝胶管底部形成红细胞扣。 【结果报告】 产生1+阳性凝集的最高稀释度，其倒数即为效价。 【注意事项】 1．红细胞标本一定不能被细菌污染，否则出现假阳性反应，尽可能应用当日采集的新鲜血做本实验。如不得不用过夜血或陈旧血，则必须首先用该标本做阴性对照试验，以确定该标本是否可以做本试验。 2．血清标本：血清标本必须充分去除纤维蛋白，否则标本中纤维蛋白在微柱凝胶中析出，阻碍红细胞沉淀，呈假阳性反应。 3．如在微柱凝胶中出现溶血现象，强烈提示为红细胞抗原抗体阳性反应，也不排除其他原因所臻溶血，故对此标本一定认真分析，并向上级主管技术人员报告并讨论。 4．本凝胶卡价格不菲，成本较高，请您节约使用。 【临床意义】 有人观察1632例孕妇血清中IgG抗A（B）≥1：64者249例；ABO-HDN发生率随IgG抗A（B）效价升高而上升；HDN与妊娠史的频率有关，随着年龄上升，孕妇个体IgG抗A（B）抗体效价也随之上升。夫妇间ABO血型不合者应及时检查产前血型抗体水平，用于预防不良妊娠的发生；IgG抗A（B）效价的高低与HDN的发病率成正比；孕妇血清IgG抗A（B）效价≥1：64需定期检测抗体效价水平及时用药降低抗体效价，以预防新生儿溶血病的发生。