生物制药报告之重组蛋白篇
2007-03-28 19:09:12来源: 长江证券进入生物制药贴吧共0 条黑马推荐
报告要点
重组蛋白质是指利用DNA重组技术生产的蛋白质。最早的一批生物制药公司主要就是利用基因工程的技术来获得蛋白质。我们称为“采用基因工程的加工技术来生产蛋白质”。
重组蛋白药物安全性显著高于小分子药物。虽然生产条件苛刻，服用程序复杂且价格昂贵，但对某些疾病具有不可替代的治疗作用，因而具有较高的批准率。同时，重组蛋白药物的临床试验期要短于小分子药物，专利保护相对延长，给了制药公司更长的独家盈利时间。这些特点成为重组蛋白药物研发的重要动力。
基因工程重组蛋白药物是新药开发的重要发展方向之一。如今，重组蛋白药物虽然仅占全球处方药市场的7-8%，但发展非常迅速，其中排名前10位的“重磅炸弹”药占总销售额60%以上。
未来5-10年中国生物制药领域仍将以重组蛋白为主流，这与世界生物制药领域的发展趋势吻合。中国重组蛋白药物仍将以跟踪型研发、改进型研发为主，在研发品种选择上，“重磅炸弹”产品仍将是主要的研究起点，这并不完全归因于国内生物制药企业“一哄而上”，从世界范围来看，对现有“重磅炸弹”蛋白药品进行改造是一大发展趋势。
另一个值得注意的方面是生产能力的提高。不仅在中国，世界范围内生物制药行业生产能力不足已经成为重组药物发展的瓶颈。生产能力不足导致生产成本提高，在一定程度上限制了产业化，换个角度说，在生产能力方面具有优势就是壁垒。
重点公司方面，我们看好双鹭药业(行情论坛)的上下游垂直一体化的研发优势和通化东宝(行情论坛)胰岛素的市场前景，分别维持“推荐”评级。
基因重组蛋白药物——原理、市场、发展方向
一、重组蛋白药物生产原理
重组蛋白质是指利用DNA重组技术生产的蛋白质。绝大部分重组蛋白药物是人体蛋白或其突变体，主要作用机理为弥补某些体内功能蛋白的缺陷或增加人体内蛋白功能。重组蛋白生产过程包括：鉴定具有药物作用活性的目的蛋白，分离或合成编码该蛋白的基因，然后将其插入合适的载体，转入宿主细胞，构建能高效表达蛋白的菌种库或细胞库，最后扩大规模应用到发酵罐或生物反应器进行大量的目的蛋白药物生产。
重组药物的表达系统分为原核生物和真核生物表达系统。原核生物主要是大肠杆菌表达系统，真核生物表达系统主要有酵母菌、哺乳动物细胞、昆虫细胞等表达系统。采用原核表达系统一般适合分子量小的蛋白，而采用哺乳动物细胞表达蛋白与天然蛋白在结构和功能上较为一致，且单位体积表达量远高于大肠杆菌，因此从2000年以后，哺乳动物细胞表达系统更受重视。目前美国在研药物中70%是由以中国仓鼠卵巢细胞(CHO)为主的哺乳动物细胞表达的。
最早的一批生物制药公司主要就是利用基因工程的技术来获得蛋白质。由于科学家对部分蛋白如胰岛素、人体生长激素、EPO、tPA、第VIII因子等的加工过程以及可能存在的疗效了解较多，这类蛋白也就成了第一批生物技术公司开发的重点。
我们称为“采用基因工程的加工技术来生产蛋白质”。
重组蛋白药物安全性显著高于小分子药物。虽然生产条件苛刻，服用程序复杂且价格昂贵，但对某些疾病具有不可替代的治疗作用，因而具有较高的批准率。同时，重组蛋白药物的临床试验期要短于小分子药物，专利保护相对延长，给了制药公司更长的独家盈利时间。这些特点成为重组蛋白药物研发的重要动力。
二、重组蛋白药物市场
基因工程重组蛋白药物是新药开发的重要发展方向之一。如今，重组蛋白药物虽然仅占全球处方药市场的7-8%，但发展非常迅速，1989年重组蛋白药物的销售额为47亿美元，到2005年达到410亿美元，几乎是1989年的9倍。其中排名前10位的“重磅炸弹”药占总
销售额60%以上，血液病、肿瘤、中枢神经系统疾病和感染性疾病(包括艾滋病)药物占据重组蛋白药物市场绝大部分份额。
三、重组蛋白药物发展方向
重组蛋白药物未来发展方向包括生产载体优化、产能提高、蛋白的基因工程改造和翻译后修饰，以及给药途径的优化。在研发模式上，这类药物的研发方向分为三大类：跟踪型研发、改进型研发、原创型研发。跟踪型研发可以是完全模仿或新适应症的筛选；改进型研发可以通过重组融合、重组改构、化学修饰等途径使现有产品在安全性(副作用更小)、有效性、长效性(半衰期延长，减小剂量和使用次数)
等方面优于原有制品；原创型研发则是建立在新基因和新分子作用机制的基础之上。
有数据显示当前上市产品中30-40%左右的重组蛋白药物是经过翻译后修饰的产品，也就是改进型研发产品。未来5-10年中国生物制药领域仍将以重组蛋白为主流，这与世界生物制药领域的发展趋势吻合。中国重组蛋白药物仍将以跟踪型研发、改进型研发为主，在研发品种选择上，“重磅炸弹”产品仍将是主要的研究起点，这并不完全归因于国内生物制药企业“一哄而上”，从世界范围来看，对现有“重磅炸弹”蛋白药品进行改造是一大发展趋势，比如Amgen的“五朵金花”之一Aranesp实际就是Epogen的长效品种。
另一个值得注意的方面是生产能力的提高。不仅在中国，世界范围内生物制药行业生产能力不足已经成为重组药物发展的瓶颈。生产能力不足导致生产成本提高，在一定程度上限制了产业化，换个角度说，在生产能力方面具有优势就是壁垒。
重点公司推荐之双鹭药业()
一、基本情况
双鹭是我国基因工程药物行业的骨干企业，主营业务为肿瘤、心脑血管疾病、器官移植领域的基因工程药、化学、生化药的研发生产，近年来快速发展。
二、股权结构合理，管理层与股东利益一致化
双鹭是一家典型的“技术入股＋实业投资”成立的生物制药企业，公司主要创始人之一，董事长兼总经理徐明波博士及主要管理人员均来自科研单位并在公司持有股份。公司现已完成股权激励，主要激励对象为核心管理层和核心技术人员，对于一个医药企业来说，人才是至关重要的因素，股权激励的完成有利于实现管理层与股东利益一致化。
三、最突出的研发优势在于“上下游垂直一体化”
公司管理层具有丰富的科研经验和出色的学术水平，公司研发人员占职工总数的30%左右，建有博士后流动工作站，与许多高等院校科研机构有长期频繁的科研交流。这种管理层背景决定了双鹭从成立之初就是一家典型的研发驱动型企业，这种研发优势不同于一般科研机构的理论性研究，而更是以市场为导向。实验室综合技术平台的搭建到产业化运作的上下游垂直一体化，是公司最突出的优势。
四、“近”看产品，“远”看发展模式
1、新药储备丰富，技术转让锦上添花
公司近年将陆续有多个产品上市，均为公司自主研发，其中包括多个一类新药，涉及基因工程、生化、中药多个领域。
2006年，由于不断有新产品上市，弥补了老产品受到的降价、打击商业贿赂等政策因素影响。受SFDA事件影响，公司新药审批放缓，原本预计2006年底或2007年初上市的复合α干扰素上市推迟，预计2007年将能够获批上市。国外安进公司的同类产品干复津(in fergen)于1997年10月由美国食品药品管理局(FDA)批准治疗慢性丙型肝炎，同年12月由我国卫生部批准进口。研究表明，与单亚型干扰素组相比，干复津与I型干扰素受体亲和力、天然杀伤细胞激活、抗病毒、抗增生和基因诱导作用更强，治疗后ALT的复常率和HCV-RNA转阴率均高于IFNα-2a和IFNα-2b干扰素，且体外活性高5-10倍。对于初次治疗无效和治疗后复发患者，经该药再次治疗后更易产生持久应答。公司自主研制的复合α干扰素与干复津相比在蛋白质序列上仅相差一个氨基酸，疗效基本无差异。该产品有望对目前各α
亚型干扰素进行产品替代，市场潜力大。
2008年以后，公司会有一批一类新药上市，包括重组人胸腺素α原、重组人甲状旁腺激素、重组尿酸氧化酶、重组心房肽、重组精氨酸脱酰酶、重组人卵泡刺激素、重组海螺毒素、重组人第二代生长激素等。这些产品是主要为公司独立研发。对于医药企业来说，产品储备无疑是其最核心的生命线。
公司在研发方面最主要的优势在于中下游产业化能力，已搭建了生物技术产品规模化制备技术平台、生化药物制造平台、蛋白多肽溶液制剂技术平台、长效缓释制剂技术平台，因此，公司未来的发展方向之一是进行技术服务和转让，对于市场前景好的产品，公司采取自己销售为主，部分剂型转让为辅的方式，对市场前景不突出、研发成本低的产品主要采取技术转让方式，预计2007年技术转让服务将会贡献1000-2000万的收入。
投资者对双鹭的疑虑主要有三：产品虽多，但无突出的“重磅”级产品，单个品种销售规模小，且均为仿制药，市场竞争激烈；在研产品众多，新药研发风险大；营销能力弱。
对于第一个疑虑，我们认为：公司基因工程产品已上市多年，在激励竞争的市场中始终能保持稳定增长，本身就有“过人之处”，我们认为这主要是由于产品质量好、在终端树立了良好的品牌，另外公司凭借质量优势，积极开发新的销售渠道，立生素、门冬酰胺酶海外出口已经实现，这将延长产品的生命周期。
对于第二个疑虑，我们认为：对于多数企业来说，研发一个一类新药已属不易，双鹭在研多个一类新药充分显示公司的研发实力。众所周知，新药研发投入高、周期长、风险大，这是制药行业与生俱来的特点，双鹭同样不能例外，但放眼国外成功制药企业，有哪家会因为这些原因而放弃新药研发？
双鹭主要有2支研发队伍：一支接近30人，负责基因工程药等长线品种的研发，这类产品投入大、研发时间长，是公司的战略储备品种；另一支15人，主要负责“短平快”产品的开发，这类产品研发投入小，研发周期短，主要通过经销商代理销售或进行技术转让，为长线品种的研发提供资金支持。
对于第三个疑虑，我们认为：对于双鹭来说，最鲜明的特点就是“专业”，这个特点在营销方面同样体现。众所周知，国内的医药市场比较混乱，带金销售一直是制药企业最主要的营销方式，这对于一贯坚持专业学术推广的双鹭来说，开拓市场的艰难由此可见。同样，由于公司处于快速发展期，大量精力投入到研发，而营销体系的建设非一朝一夕之事，对于双鹭这个实力尚不足够强大的企业来说，不得不谨慎。在2006年如此严峻的行业生存环境中，双鹭仍然取得了21.4%的销售收入增长，我们认为与其坚持学术推广的营销模式有关，比如华北区域，由于北京市场较为规范，该区域销售取得了较快增长。未来医药市场的逐步净化对于双鹭这类企业将是利好。
2、战略选择决定未来方向——“进可攻、退可守”
对比国外大型生物制药企业的发展模式，我们认为，双鹭的经营管理层背景、研发水平、盈利模式等类似于初期的美国安进公司(安进的情况请参见我们的报告《生物制药行业深度报告之行业篇——双螺旋的诱惑》，该公司现已成为全球第一大生物制药企业。双鹭未来发展主要有两个方向：一是突破销售瓶颈，做大规模，二是专注进行技术平台建设，以技术转让和合作为主要盈利方式，未来存在被大型制药企业并购可能。这两类生物制药企业的发展道路截然不同，但在美国均有成功案例。以双鹭当前情况来看，以产业化为主，技术转让为辅，这极大增强了公司的抗风险能力，“进可攻、退可守”，归根结底是以公司强大的综合研发实力作为支撑。
五、在保持内生性增长的同时，尝试进行外延扩张
近期子公司立生医药通过GMP认证，主要生产冻干粉针，投产后将有效缓解双鹭生产紧张的现状，满足公司未来诸多在研产品投产的需要。
在保持内生性增长的同时，公司开始尝试进行外延扩张。利用固体制剂技术改造项目剩余资金受让北京联合伟华药业有限公司12%股权。联合伟华于2000年10月在北京经济技术开发区注册成立，注册资金5000万元，总资产1.2亿元，净资产5700万元。自主开发新药近70个，其中一类新药2个，已获得临床批件，部分产品已获得国家新药证书。联合伟华的生产基地位于北京，主要生产剂型有片剂、胶囊剂、冻干粉针、水针和头孢粉针，已
全线通过GMP认证；销售营销中心设在北京，销售网络覆盖全国；公司在昆明的建药材规范化种植(GAP)产业基地已初具规模；在建一个广东中山健康产业基地的中药现代化工程中心。近两年来致力于研发有自主知识产权的植物药。
联合伟华完成本次股权转让后即进行改制设立股份有限公司并拟在三板挂牌交易，其股权具有较大的增值潜力。双鹭收联合伟华具有两点利好：1)通过合作交流等方式，利用其覆盖全国的销售网络提高自身销售能力，这正是双鹭当前的软肋；2)
挂牌三板市场后可能实现转板，世纪瑞尔IPO一事的成功，促使很多距离主板上市条件存在差距的中关村(行情论坛)企业选择挂牌，提升企业估值和影响力，如果联合伟华挂牌并实现转板，双鹭药业可获得丰厚的投资收益。
六、分享企业的快速成长，维持“推荐”评级
我们一贯看好双鹭强大的研发实力，并对比国外成功生物制药企业的发展道路来研究双鹭的未来发展方向：双鹭正处于蓬勃发展的展翅阶段，“进可攻、退可守”，这种综合实力在国内生物制药企业中并不多见。
公司一季度同比预增100-150%，主要由于立生素、欣吉尔、迈格尔、复合辅酶、欧宁以及其它抗肿瘤药物销售额、销量的增加以及毛利率的增加，加上第一季度的财政拨款冲抵研发费用以及投资收益等，我们预计2007-2008年每股收益分别为0.90元、1.20元(暂不考虑股本扩大因素)，维持“推荐”评级，6个月目标价36元，12个月目标价48元。
七、风险提示
公司的主要风险在于：1、新产品众多，上市跟踪较难；流通盘小，二级市场流动性差；小非解禁和大股东减持可能造成非理性股价下跌。2、长期看，新药研发和市场运作的失败；管理层为科研人员出身，缺乏职业经理人素质，造成的管理风险。3、投资联合伟华有一定不确定性。
重点公司推荐之通化东宝()
一、基本情况
1、发展历史
通化东宝的第一大股东东宝集团组建于1992年，前身是成立于1984年的通化白山滋补品厂，凭借最早的产品鲜人参王浆，抓住中、日、尼三国联合登山队攀登珠穆朗玛峰的良机，公司积累了“第一桶金”。随后，开发镇脑宁胶囊，在上世纪九十年代初借电视剧《渴望》之东风，投入巨资进行广告宣传，企业迅速壮大，此时的东宝，完成了原始积累阶段。199 5年，东宝从国外请回甘忠如博士开始基因重组人胰岛素的研制，历时三载，研制成功，同年申请国内和国际专利(国内2005年授权)，从此，东宝走上了以胰岛素为核心的发展道路。
2、医药板块是东宝的核心，而胰岛素是医药板块的核心
从东宝二十几年的发展历程看，东宝集团涉及医药、房地产、环保建材、葡萄酒酿造等领域，上市公司以医药和建材两大板块为主，医药板块一直是东宝集团和上市公司的核心资产，而近年来胰岛素已经成长为公司主要收入和利润来源。
二、谈谈胰岛素
1、胰岛素的历史
胰岛素是由加拿大科学家Banting和Best在1921年发现的，这一发现使得糖尿病的治疗成为可能，这是人类历史上最伟大的医学发现之一，该研究也因此于1923年获得了诺贝尔奖生理学和医学奖，同时也开创了蛋白质治疗的新理念。之后，诺贝尔奖又先后3次授予了与胰岛素有关的科研工作。我国科学家于1965年首次人工合成胰岛素而举世瞩目，在这之后，国内在胰岛素研究领域获得院士称号的约有10人。
早期的胰岛素是从猪、牛或羊的胰脏提取的粗产品，直到1936年才由Scott利用重结晶法在锌离子的存在下得到了纯化的胰岛素晶体，这也为以后长效胰岛素制剂的发展奠定了基础。1960年，色谱技术的出现使得在胰岛素纯化方面出现了历史性突破，使高纯度的单一胰岛素分子的制备成为可能。20世纪70年代末，丹麦Novo公司生产的半合成胰岛素曾
大量投放市场，但基因工程技术的突破很快就使得重组人胰岛素取代了半合成产品并广泛应用于临床，主要产品有美国Eli公司的优泌林系列和丹麦的Novo公司的诺和灵系列。
Eli Lilly公司于1982年首先利用重组DNA技术合成人胰岛素，这是最早的一批重组蛋白药物之一。现代基因工程技术的发展可以根据设计来改造胰岛素肽链的个别氨基酸或序列使其产生需要的某种功能，如增加作用时间、提高稳定性等。
基因工程生产人胰岛素的工业化要求相当高：其一，胰岛素是一个比较复杂的小分子，生产过程复杂，现在上市的基因工程胰岛素有大肠杆菌表达与酵母表达两种，这2种方法都需要将表达的前体进行酶切，以及高效液相色谱纯化，生产成本和复杂程度远高于像干扰素等普通的基因工程产品。其二，该药使用剂量大，大约是干扰素临床使用剂量的300倍。其三，从动物胰脏提取的胰岛素上市已有80年的历史，基因工程产品也已经问世20多年，由于长期的技术和价格竞争，胰岛素已经成为国际上最便宜、用量最大的基因工程药品。这使得该产品的工业化生产要达到规模大、成本低、工艺非常成熟才能实现盈利。
2、糖尿病、患病人数及增长趋势
美国糖尿病协会工作组1995年推荐的糖尿病定义为：糖尿病是指由于胰岛素分泌、胰岛素作用或两者兼有的缺陷而造成的代谢性疾病。糖尿病的慢性高血糖与多个脏器(特别是视网膜、肾脏、神经微血管病变)的长期损害、功能异常和衰竭有关，另外心血管疾病的发病风险也增高。以前曾按发病机制不同而分为Ⅰ型糖尿病和Ⅱ型糖尿病。因糖尿病发病机制尚不清楚，因此世界卫生组织糖尿病研究小组于1985年废止了这种分类名称。但由于这种分类法已被广泛应用，为了避免混乱，可将其视为胰岛素依赖型和非胰岛素依赖型糖尿病的同义语。
根据世界卫生组织(WHO)提供的数据，发达国家糖尿病患病率已高达5%-10%，WHO 1999年的数据表明，美国有1800万的糖尿病人，加拿大有200万，中国有3000万，印度有3700万，而中国糖尿病病人每年以150-200万的人数递增。最新的统计显示，全球目前已有超过1.5亿的糖尿病患者，并且还在迅速增加。据WHO预测，到2025年全球糖尿病人总数将上升为3亿，在发达国家和发展中国家增加的幅度也会明显不同，欧美国家为45%，
而发展中国家可达到200%。1995年，发展中国家糖尿病患者占全世界的60%，预计到202 5年将占80%。新增加的糖尿病患者将主要集中在中国、印度次大陆及非洲等发展中国家。
中国居民营养与健康状况调查结果显示：我国18岁及以上居民糖尿病患病率为2.6%，估计全国糖尿病患者达到2000多万，城市患病率明显高于农村。与1996年糖尿病抽样调查资料相比，大城市20岁以上糖尿病患病率由4.6%上升到6.4%、中小城市由3.4%上升到3. 9%。
3、全球和中国市场
据Research and Markets公司公布《2011年前糖尿病市场前景》的报告显示，2005年全球糖尿病市场规模达到186亿美元，较2004年增长11.5%。2001-2006平均增长率约16%。其中美国本土市场约占全球糖尿病用药49.6%的比例。
在全球的糖尿病用药市场中，2005年糖尿病口服用药的销售金额占整个糖尿病用药金额58%的比例，胰岛素及其类似物的占比达40.1%且销售金额的增速最快，达到17.3%。
在我国，Ⅰ型糖尿病患者大约占到患者总人数的1-2%，其他均为II型糖尿病患者，并且在II型患者中，每年大约有5-10%转为I型。目前国内糖尿病用药市场大约80-90亿的规模，其中西药大约占到85%的份额，胰岛素及其类似物大约占到西药30%以上的比例，即胰岛素用药市场大约为20-30亿的销售规模，并以30%的速度增长，其中最受市场欢迎的是短效和中效胰岛素。
3、东宝的情况
胰岛素的生产和销售主要分为两大部分：一是制剂，主要销往国内，部分出口；二是胰岛素原料药，主要出口。东宝1998年研制成功胰岛素，2002年出口埃及，销售额为636万美元，并启动年产1000公斤胰岛素冻干粉项目；2003年出口额达到1114万美元；2004年胰岛素冻干粉、制剂分别实现销售收入812.54万元、737.63万元，并追加年产2000公斤胰岛素冻干粉项目；2005年合计实现销售收入7035万元。从公司批露的数据看，制剂销售从2005年开始已有很大起色，2006年仍然保持快速增长势头，这与公司“一年亏、二年平、
三年盈”的经营目标一致。原料药出口方面，目前产能仅200公斤左右，产能的制约使得公司从2002年开始启动年产1000公斤原料药项目，2004年又追加2000公斤项目。
从1998年到2004年，但由于缺乏专业营销人员，不了解胰岛素销售的关键要素(合适的预混剂型和学术推广的营销模式)，粗放的企业管理，配套资金方面相对缺乏等种种原因，使得公司胰岛素销售一直未有起色。2000年，就在东宝将要放弃胰岛素之际，2001年请来了具有丰富国际贸易经验、深谙生物制药领域的李兆琦博士，当年实现了胰岛素原料药——冻干粉出口创汇128万美元。2003年甘舒霖R30剂型获批，同时公司从诺和和礼来移植了职业销售经理担任总监(现已担任公司总经理)，6个大区经理和20几个地区经理中大部分具有丰富的胰岛素销售经验，围绕胰岛素制剂组建有约150人的销售队伍，其中一线销售人员约125人。经过2年时间的磨合和市场培育，已进入了高速发展的快车道。
生产方面，负责胰岛素二期工程建设、工艺调试的核心管理和技术人员于2004年中期-2005年陆续到位，研发团队非常稳定，人员积极性高；二期工程完全按照欧盟和FDA标准建设，设备先进，配套认证文件完备，充分保证了生产过程中每一个环节数据的可追溯性。公司现在集中人员、资金保证二期工程顺利进展，设备基本到位，国外工程师已到来进行设备调试，力求2007年8月进行GMP认证，由于一期也将于今年8月进行GMP认证，公司打算不再进行，将人员调至二期进行生产，但出于谨慎原则，从2006年底适当减少出口部分的发货，尽量保证2007年胰岛素用量，预计2007年胰岛素原料需要350Kg，其中国内制剂需要60-70Kg。
东宝的国内销售处于起步阶段，面对强大的诺和、礼来，采取了以下策略：覆盖前30 00家主要使用胰岛素的医院，预计2007年达到80%覆盖率，对医生进行学术推广，争取新增病人部分市场，收集病人档案，加强售后服务，同时根据病人临床用药实际情况不断改进适合中国人用药的剂型。预计2-3年后，东宝将和诺和礼来正面交锋，此时，东宝已覆盖绝大部分用药医院，拥有较为完整的产品系列，以良好的产品质量、有竞争力的价格(主力制剂30R的每支出厂价格为40.63元，市场售价为57.3元，最高零售价格为59.9元，诺和礼来产品约72元/支)和出色的售后服务在医生和患者中树立起品牌，具有了和诺和、礼来面对面争锋的实力。
出口方面，公司不断进行海外注册认证，未来2-3年将陆续完成多个国家注册，目前俄罗斯、伊朗已有合作意向。俄曾和公司有过初步合作意向，合同金额达5278万美元，但鉴于一期产能情况，此事不了了之，当前二期产能扩大，工程按FDA标准建设，因此俄罗斯重来谈判合作事宜(根据我们追踪的情况，2006年底已实现对俄罗斯的出口)，未来若能达成全面合作，将是一大利润增长点。
公司从2006年起开始欧盟和美国的注册，预计最早到2009年完成，就目前情况来看，欧盟和美国约占据了全球市场的80%左右，是最大市场。东宝将主要在产品质量上做文章，比如进行“夜间低血糖症”的临床研究。无症状的低血糖症大多在夜间时发生，特别是I型糖尿病患者进行“强化胰岛素治疗”(指每日注射3次以上胰岛素，或用体外胰岛素泵每日多次监测血糖，根据血糖情况，饮食摄入量预计运动量等来调整胰岛素剂量。其目标是用外源胰岛素维持全天血糖接近正常水平。这样可明显减少糖尿病病人的微血管合并症，但发生低血糖的危险增加)，要求血糖控制在接近正常时较易发生，这类患者有时在无任何低血糖症状情况下，反复发生昏迷或癫痫，严重时可危及生命。如果东宝能够研制成有效改善该症的产品，较之诺和、礼来，将是一大优势。
另外，东宝研制的用同一细胞生产胰岛素表达过程中的2种关键酶——羧肽酶B(CPB)和胰蛋白酶(Trypsinase)已成功，现市场使用的这2种酶均来源于动物器官提取，含有外源杂蛋白，这一研究成果若用于生产将提高胰岛素安全性，极大提高产品竞争力。
三、长期“推荐”评级
短期影响股价主要因素在于坏帐如何处理，以及股权激励进展情况。我们看好东宝长期发展，预计2006-2008年每股收益分别为0.14元、0.29元、0.47元，12个月目标价18.8元，维持“推荐”评级。
四、主要风险
1、二期不能按期调试成功并顺利进行认证；
2、应收帐款和其它应收款可能一次性大幅计提，造成公司业绩波动。
生物医药产品项目投资计划书 规划设计 / 投资分析
摘要 加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技术，强化科学高效监管和政策支持，推动产业国际化发展，加快建设生物医药强国。推动生物医药行业跨越升级。加快基因测序、细胞规模化培养、靶向和长效释药、绿色智能生产等技术研发应用，支撑 产业高端发展。开发新型抗体和疫苗、基因治疗、细胞治疗等生物制品和 制剂，推动化学药物创新和高端制剂开发，加速特色创新中药研发，实现 重大疾病防治药物原始创新。支持生物类似药规模化发展，开展专利到期 药物大品种研发和生产，加快制药装备升级换代，提升制药自动化、数字 化和智能化水平，进一步推动中药产品标准化发展，促进产业标准体系与 国际接轨，加速国际化步伐。发展海洋创新药物，开发具有民族特色的现 代海洋中药产品，推动试剂原料和中间体产业化，形成一批海洋生物医药 产业集群。 创新是战略性新兴产业发展的核心。要深入实施创新驱动发展战略， 大力推进大众创业、万众创新，突出企业主体地位，全面提升技术、人才、资金的供给水平，营造创新要素互动融合的生态环境。聚焦突破核心关键 技术，进一步提高自主创新能力，全面提升产品和服务的附加价值和国际 竞争力。推进简政放权、放管结合、优化服务改革，破除旧管理方式对新 兴产业发展的束缚，降低企业成本，激发企业活力，加快新兴企业成长壮大。
战略性新兴产业代表新一轮科技革命和产业变革的方向，是培育发展新动能、获取未来竞争新优势的关键领域。“十三五”时期，要把战略性新兴产业摆在经济社会发展更加突出的位置，大力构建现代产业新体系，推动经济社会持续健康发展。 战略性新兴产业代表新一轮科技革命和产业变革的方向，是培育发展新动能、获取未来竞争新优势的关键领域。“十三五”时期，要把战略性新兴产业摆在经济社会发展更加突出的位置，大力构建现代产业新体系，推动经济社会持续健康发展。 该生物医药产品项目计划总投资11110.90万元，其中：固定资产投资9139.00万元，占项目总投资的82.25%；流动资金1971.90万元，占项目总投资的17.75%。 达产年营业收入13511.00万元，总成本费用10272.20万元，税金及附加203.66万元，利润总额3238.80万元，利税总额3889.19万元，税后净利润2429.10万元，达产年纳税总额1460.09万元；达产年投资利润率29.15%，投资利税率35.00%，投资回报率21.86%，全部投资回收期6.07年，提供就业职位199个。 项目建设要符合国家“综合利用”的原则。项目承办单位要充分利用国家对项目产品生产提供的各种有利条件，综合利用企业技术资源，充分发挥当地社会经济发展优势、人力资源优势，区位发展优势以及配套辅助
项目可行性分析报告范文三篇（此文档为word格式,下载后您可任意修改编辑！）
项目可行性分析报告范文三篇 （一） 本休闲生态农庄项目总投资1600万元。其中，固定资产投入1200万元；流动资金投入400万元。项目财务分析结果：财务内部收益率FIRR为48.01%，财务净现值为2227.5万元，(静态)投资回收期为3.76年。标签词：休闲生态农庄,项目效益评估,范文案例,可行性报告,投资效益预估。由武汉兆联投资顾问公司经过编制撰写和修改后为你呈献。 说明：项目效益亦称'项目收益'(Project benefit)，可分为项目的财务效益、经济效益和社会效益。其中项目的财务效益是站在企业的立场上从财务角度反映项目的收益，其收益是指企业在项目寿命期内因发生产品和劳务销售可以获得的货币收入。'项目经济评价'是对工程项目的经济合理性进行计算、分析、论证，并提出结论性建议或意见的全过程，是工程建设项目可行性研究报告的一个重要组成部分。它从企业角度按现行价格及企业基准收益率进行计算、分析及评价工程项目的投资经济效果，一般采用企业内部收益率及投资回收期作为主要评价指标。 提供精准快捷的休闲生态农庄投资项目财务分析(报告)服务——项目财务分析,项目效益评估，10余年专业团队经验与工具软件大大提升你的投资项目专业度与吸引力，确保可行性报告质量。 A.投资估算与资金使用 1.1 投资概算依据及说明 本休闲生态农庄项目投资估算按照《投资项目可行性研究指南（试用版）》的有关规定进行编制。在市场预测、建设规模、技术方案、仪器设备采购方案、工程方案及项目实施进度等方面的基础上经多方案比较后确定最佳项目方案。 该休闲生态农庄项目是根据拟建地点的地形、地势条件，设计人员提供的规划方案，设计要求，使用功能及建筑标准确定项目投资。项目的设备、工器具及仪器设备购置费以当前市场价格为主要依据，土建工程费用的计费标准主要依据当地竣工的类似建（构）筑物单位造价及项目建设要求的指标进行估算。 其他工程和费用，依据本工程建设条件和特点、当地政府有关部门的规定和实际发生的费用进行估算。 本休闲生态农庄项目投资效益预估主要依据有：(略)
河北新建生物制药项目商业计划书 规划设计/投资方案/产业运营
报告摘要 目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一， 甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生 物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体 及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开 展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的 品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。 随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人 口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行 业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快 的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医药领域也发挥了积 极的贡献作用。 该生物制药项目计划总投资16912.77万元，其中：固定资产投资14021.74万元，占项目总投资的82.91%；流动资金2891.03万元，占 项目总投资的17.09%。 达产年营业收入22269.00万元，净利润3669.69万元，达产年纳 税总额2172.59万元；达产年投资利润率28.93%，投资利税率34.54%，投资回报率21.70%，全部投资回收期6.11年，提供就业职位329个。
河北新建生物制药项目商业计划书目录 第一章总论 第二章背景及必要性 第三章产业调研分析 第四章建设规划方案 第五章建设方案设计 第六章运营管理模式 第七章风险应对说明 第八章 SWOT分析 第九章项目实施安排方案 第十章项目投资规划 第十一章经济效益评估 第十二章综合评价
生物制药行业 研 究 报 告
一、医药行业管理体制 1、国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局是国家卫生部所属机构，主管全国药品监督管理工作，在职责范围内负责与药品有关的监督管 理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责 本行政区域内的药品监督管理工作。国家药监局在药品监督的 主要职能包括： （1）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和 部门规章草案； （2）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规 范并监督实施； （3）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗 器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与 制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制 度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度； （4）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，
拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度； （5）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息； （6）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为； （7）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作； （8）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。 2、药品生产许可证制度 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。国家药监局批准开办的药品生产企业还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。 研制新药，必须按照规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国家药监局批准后，方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药，经国家药监局批准，发给新药证书。生产新药或者已有国家标准
XXX项目报告书 （国际业务部-撰写人） 2015年12月29日 履职声明：本人在此郑重声明，此报告是基于本人的现场调查以及其他外部信息进行独立、客观、审慎的分析评价而成。 项目名称： 项目分析人： 项目所属行业： 项目开始时间： 项目基本要素： 项目分析人：项目跟踪人/翻译人： 联系方式： 完成时间：**年**月**日 一、项目接收时间 二、项目项目信息来源（包括但不限于媒体、同业、中介、政府公开信息）
三、项目所属公司基本信息 1、项目所属公司的基本情况 2、股权结构情况（外国公司讲究互相之间平等，所以对方没有自我介绍公司组织机构的时候，在签署保密协议情况才可以询问） 3、主要管理层情况
要求调查项目所属企业的法定代表人、主要管理层及财务负责人工作履历，并对管理层稳定性、行业经验、内部控制能力等进行说明（尽量网络查找这些人员相关信息，由于涉及个人隐私情况，所以不建议直接询问，可以在签署项目意向协议以后，在保密协议框架下进行交流）。 4、其他重要事项说明 要求对公司的经营产生重要影响的事项，包括公司高层变动、资本变动、组织结构变动、经营主业变动、涉及法律诉讼进行说明。 四、项目公司运营、产品市场情况 1、项目公司运营情况 要求对项目所属公司的经营模式、经营资质、生产工艺流程、盈利模式等进行分析说明（尽可能去了解）。 2、公司主导产品（按照对方公司所属行业进行签写） （1）生产型企业 （2）商贸型企业
（3）其它类型企业 对单一复合型企业、集团客户或者事业类客户，要求说明生产及商贸、各板块的销售构成、收入来源及板块占比等。 3、项目公司上、下游供应商情况 要求在上表填写前五大供应商，并从供应状况、采购渠道、价格、稳定性等存在的优势或特点、进出口贸易企业上游信誉等方面对企业供应渠道进行总体评价。 4、下游销售商情况
生物医药项目商业计划书 前言 中商咨询编制的商业计划书可作为项目运作主体的沟通工具，会着力体现企业（项目）的核心价值与竞争优势，有效吸引风险投资者及商业伙伴，促成项目融资。同时，中商咨询编制的商业计划书内容涉及企业（项目）运营的方方面面，能为企业（项目）实施提供建议参考。 中商产业研究院每年完成项目数量达数百个，在养老产业、商业地产、产业地产、产业园区、互联网、电子商务、民营银行、民营医院、农业、养殖业、生态旅游、酒店、机械电子等行业积累了丰富的项目案例，可对同行业项目提供具有参考性、建设性意见，帮助客户对项目进行梳理和判断。 【出版日期】 2016年 【交付方式】 Email电子版/特快专递 【价 格】订制 生物医药项目商业计划书 第一部分摘要 一、项目背景 二、项目简介 三、项目竞争优势 四、融资与财务说明 第二部分生物医药行业与市场分析 一、市场环境分析
（一）政策环境分析（二）经济环境分析 二、生物医药行业市场分析 三、生物医药市场预测分析 四、市场分析小结 第三部分公司介绍 一、公司基本情况 二、公司业务介绍 三、组织架构 四、主要管理团队 第四部分产品与技术 一、主要产品介绍 （一）主要产品 （二）产品性能 （三）产品的竞争优势二、产品制造 （一）产品生产制造方式（二）生产工艺流程（三）质量控制 （四）售后服务 （五）生产成本控制 三、技术与研发 （一）关键技术介绍（二）技术亮点
（三）现有的和正在申请的知识权（四）研发团队 （五）持续创新安排 第五部分营销规划 一、营销战略 二、营销措施 第六部分项目发展规划 一、发展战略 二、阶段发展规划 三、实现经营目标采取的具体策略（一）营销网络计划 （二）人才培养和引进策略（三）服务提升计划 第七部分融资说明 一、资金需求 二、资金使用规划及进度 三、资金筹集方式 四、投资者权利 五、投资退出方式 六、项目估值 （一）评估技术说明 （二）收益现值法简介 （三）评估假设与模型 （四）评估值的计算
1.1基本资料 本公司为拟筹建的股份有限公司，是以某某科技股份有限公司、某某科技总公司为主要发起人，联合某某先生以及其他投资机构共同发起设立“某某生物科技股份有限公司”，注册资本将为3000万元。其中，某某科技股份有限公司和某某科技总公司主要以现金出资，某某先生以无形资产折价入股，其他投资机构以现金出资。 1.2经营范围 公司拟进行CIK细胞、DC疫苗、IPC和NKT细胞治疗药物的研制和临床试用以及化瘀消肿中药复方制剂等项目的开发。 1.3组织架构 曾先后负责并参与国外和中国国家自然科学基金等资助的多项课题。在国内外发表科研论文８０余篇。在肝病、肿瘤生产治疗方面具有较市造诣，研究室先后承担了国家自然科学基金资助的课题２项，军队九五攻关课题１项，国内、国际使合作课题３项，院内创新课题１项。目前，研究室在肝炎、肝癌生产治疗技术方面具有国际先进水平。
2、广东某某科技总公司 广东某某科技总公司成立于一九八八年，是东莞市政府直属的全民所有制企业，注册资本39,800万元人民币，主营业务有彩管及其零部件制造、酒店、计算机软硬件等。截止2000年12月31日，公司总资产为1,059,187,552元，净资产998,087,992元，员工300人。由其出资全资控股企业有：东莞市广彩城酒店、东莞市某某电子化工材料有限公司、东莞市某某实业发展有限公司。 3、广东某某科技股份有限公司 广东某某科技股份有限公司为在深圳证券交易所公开交易的上市公司（简称“某某科技”，代码“9999”），截止2000年6月30日公司总股本9.7057亿股，总资产为40亿元，净资产为30亿元。是国家重点扶持的520家大企业、广东省重点发展83家大集团企业，广东省高新技术企业和广东省50家龙头工业企业之一。 4、其他公司 通过一定的技术手段进行设计操作、为达到目的或需要，以改良物种品质和生命大分子特性或生产特殊用途的生命大分子物质技术。生物技术的发展将为解决人类面临的重大健康问题开辟广阔的前景，生物技术与计算机微电子技术、新能源等同列为高科技，被视为是二十一世纪科学技术的核心。生物医药行业作为生物技术的最活跃的应用领域之一，被誉为是“永远的朝阳产业”，它具有高技术、高投入、高附加值等特点，具有良好的成长性。生物医药是医药行业发展的新方向，从国外生物医药市场发展的最新进展来看，基因治疗是其突出的表现之一，为此，许多国家相续投入大量资金、人力进行生物基因工程研究。我国在产业政策（如国家“８６３”计划）上也给予了大力支持，促使了这一行业的迅速发展。国产生物药品正陆续上市，正逐步成为我国企业在世界范围内具有较强竞争能力的行业之一。新的世纪，生物制药行业也将迎来新的发展机会。 肝炎是我国最常见的病毒性传染病，其人群感染率为58%，全国约有1.3亿乙肝病毒携带者。由于目前尚无特效的治疗方法，因此，探索细胞治疗、基因治疗等生物治疗方案遂成为生物制药研究的焦点。某某医院生物工程研究所开展的
生物医药行业产业研究报告 一、生物医药相关概述 2017年世界500强企业排行榜中，生物类行业有15家公司，美国制药企业最多，有6家，中国2家，瑞士2家，英国2家。上榜的中国制药企业为中国华润总公司、中国医药集团。其中，中国华润总公司营收757.8亿美元，世界排名86位，较去年进步5名。中国医药集团营收478.1亿美元，世界排名199位，进步6名。值得注意的是，在世界500强制药行业中，中国华润总公司营收最多，比第二名强生多38.9亿美元。1 中国华润总公司(CHINA RESOURCES NATIONAL) 757.8 中国86 5 2 强生(JOHNSON & JOHNSON) 718.9 美国97 6 3 瑞士罗氏公司(ROCHE GROUP) 534.3 瑞士169 -2 4 辉瑞制药有限公司(PFIZER) 528.2 美国173 13 5 拜耳集团(BAYER) 525.7 德国174 -9 6 诺华公司(NOVARTIS) 494. 4 瑞士186 -11 7 中国医药集团(SINOPHARM) 中国478.1 199 6 8 赛诺菲(SAN0FI) 法国413.8 240 -7 9 默沙东(MERCK) 398.1 美国255 -9 10 英国葛兰素史克公司(GLAXOSMITHKLINE) 376.4 英国273 5 11 Gilead Sciences公司(GILEAD SCIENCES) 303.9 美国358 -42 12 艾伯维(ABBVIE) 256.4 美国429 40
13 阿斯利康(ASTRAZENECA) 230.0 英国470 -35 14 安进Camgen) 229.9 美国471 16 15 梯瓦制药工业公司(TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES) 219.0 以色列496 1、全球医药快速增长 全球医药得益于主要药品的专利将陆续到期和新兴国家的经济快速增长，这些年取得了快速发展，2016 年全球药品销售额突破1.1 万亿元，2011-2016 年复合增长率达到了6%。新兴经济体为代表的发展中国家，其医药市场占比大幅提高，从2005-2016 年的十年间新兴经济体医药市场份额由原先的12% 提升到了30%。 2、生物医药研发支出
可研报告书 XXXX科技生态园区 生化产品项目-龙宝、龙心、胶元蛋白、甲壳素等生物制药，生物肥料、生物农药暨区域性面源污染三废治理变废为宝投资计划书 目彔
1,总论 (3) 2,建设规模与产品方案 (6) 3,建设基本条件 (7) 4,工艺设计 (9) cGMP厂规范 (10) 5,主要原材料及动力消耗 (14) 6,技术经济 (15) 7,工业卫生及消防安全 (16) 8,节能、环保、物流设计 (16) 9,项目实施计划 (18) 10,投资估及资金筹措 (20) 11,财务经济效益评价 (21) 附彔:总产值概算表----23 总投资概算表----24 流动资金运用表--25 还款计划表-----27 1, 总论
XXXX省人年均收入在全国排名于中间, 人口甚多, 工商业发达, 农业必须走高单价高效产品, 生态园区开发正可发挥区域优势以发展绿色有机农业. 此外, 人均工资低廉, 交通发达, 秸杆多, 尤其配合XXXX农畜产品富饶、加工发达, XX农业科技园可发展种猪、乳牛养殖业。但养殖业发展后之大量粪尿、及其污泥成为二次污染, 变废为宝刻不容缓。园区结合十多家科研、产业,科技人才聚集, 科技力量雄厚, 十多项高新科技将应用于园区建设, 本计划将能得到天时、地利与人和之利, 对产品推广、人才培养、产品研发,创造有利条件, 值全国在热烈推展无公害、绿色高价有机食品, XXXX省又无著名品牌之绿色农业资材--有机菌肥--本计划之实施, 年产纯天然有机蚓粪肥料1,000,000吨以上,可解決XXXX省外销农产品大宗因绿色贸易壁垒、重金属激素抗生素农药亚硝酸監超标被退货的农业生产窘境。蚯蚓蛋白质更可填补年需求数百万吨以前从欧洲进口之肉骨粉、因疯牛病被迫停止的空白。市场远景广阔。蚯蚓氨基酸更经证实是动物、水产极佳营养液, 是人的保健品, 提高免疫能力对受非典冲叀刚过、馀悸猶存的人,易于推广。尤其替代伟哥王道补品一项,更是潜力无穷。在水产方面也有其独到之处如黄鳝饲料、虾催情天然激素, 植物之生物农药、食品之保鲜兼调味料，此外, 治心脑血栓特效药蚓激酶等等, 供不应求, 每公斤干料达35元。
中国生物医药行业分析报告 2020年4月
目录 一、执行情况超预期，续标或跟省标各地不同 (6) 1.1 集采执行超预期，续约分跟省标和重新谈判两种模式 (6) 1.2 整体控费效果显著，政策目标达成 (9) 二、“4+7”集采重点品种执行情况分析 (10) 2.1 阿托伐他汀和瑞舒伐他汀：匹伐他汀受益于品间替代 (11) 2.2 氯吡格雷：75mg 主规格原研占比仍高 (15) 2.3 恩替卡韦：正大天晴销售额占比不升反降，与对手价差巨大 (17) 2.4 吉非替尼：集采后性价比提升，原研中标将暂时逆转进口替代 (19) 2.5 右美托咪定：集采中标给了扬子江弯道超车的机会 (21) 三、第二批国家集采落地，推进节奏逐步加快 (22) 3.1 第二批国家集采32 个品种详情 (22) 3.2 第二轮集采规则优化，降价压力有所缓解 (25) 3.3 一致性评价不再掣肘，集采落地节奏持续提速 (27) 四、五、市场建议 (28) 市场提示 (28)
图表目录 图表1 “4+7”及“4+7”扩面带量采购中标结果 (6) 图表2 “4+7”集采执行情况超预期 (8) 图表3 各地集采约定采购量完成情况 (8) 图表4 4+7 城市采购期满后续标或跟省标情况 (9) 图表5 直辖市样本医院25 个品种集采前、集采后销售额和销售量比较 (9) 图表6 直辖市样本医院阿托伐他汀销售额及增速 (11) 图表7 直辖市样本医院瑞舒伐他汀销售额及增速 (11) 图表8 直辖市样本医院降血脂领域销售规模变化情况 (11) 图表9 4 个直辖市样本医院匹伐他汀销售额及增速 (12) 图表10 图表11 图表12 图表13 图表14 图表15 图表16 图表17 图表18 图表19 图表20 图表21 图表22 图表23 图表24 图表25 图表26 图表27 图表28 图表29 图表30 图表31 图表32 图表33 图表34 直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销量占比 (14) 直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销量占比 (14) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销量占比 (14) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销量占比 (14) 4 个直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 单价变化情况 (14) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 均价（元/片） (15) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 均价（元/片） (15) 4 个直辖市样本医院市场氯吡格雷销售额及增速 (15) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售额及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售额及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售额占比 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售额占比 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售量及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售量及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销量占比 (17) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销量占比 (17) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 均价（元/片） (17)
书立项目 可行性分析报告 规划设计 / 投资分析
书立项目可行性分析报告说明 该书立项目计划总投资14887.89万元，其中：固定资产投资11082.94万元，占项目总投资的74.44%；流动资金3804.95万元，占项目总投资的25.56%。 达产年营业收入27238.00万元，总成本费用21629.48万元，税金及 附加247.09万元，利润总额5608.52万元，利税总额6629.20万元，税后 净利润4206.39万元，达产年纳税总额2422.81万元；达产年投资利润率37.67%，投资利税率44.53%，投资回报率28.25%，全部投资回收期5.04年，提供就业职位540个。 本文件内容所承托的权益全部为项目承办单位所有，本文件仅提供给 项目承办单位并按项目承办单位的意愿提供给有关审查机构为投资项目的 审批和建设而使用，持有人对文件中的技术信息、商务信息等应做出保密 性承诺，未经项目承办单位书面允诺和许可，不得复制、披露或提供给第 三方，对发现非合法持有本文件者，项目承办单位有权保留追偿的权利。 ...... 主要内容：概述、建设背景及必要性、市场前景分析、产品规划及建 设规模、选址方案、土建工程分析、项目工艺原则、环境保护和绿色生产、
安全规范管理、项目风险评估分析、项目节能评估、进度方案、投资计划方案、经济评价、评价及建议等。
第一章概述 一、项目概况 （一）项目名称 书立项目 （二）项目选址 某某产业基地 （三）项目用地规模 项目总用地面积38565.94平方米（折合约57.82亩）。 （四）项目用地控制指标 该工程规划建筑系数53.88%，建筑容积率1.45，建设区域绿化覆盖率5.55%，固定资产投资强度191.68万元/亩。 （五）土建工程指标 项目净用地面积38565.94平方米，建筑物基底占地面积20779.33平方米，总建筑面积55920.61平方米，其中：规划建设主体工程41950.10平方米，项目规划绿化面积3104.58平方米。 （六）设备选型方案 项目计划购置设备共计118台（套），设备购置费4183.40万元。 （七）节能分析 1、项目年用电量810161.26千瓦时，折合99.57吨标准煤。
广西新建生物制药项目商业计划书 规划设计/投资分析/实施方案
报告摘要 随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医药领域也发挥了积极的贡献作用。 近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR—T疗法进一步推进，PD-1/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来新一波高速增长。目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段，预计2022年全球制药研发总支出将达到1820亿美元。 该生物制药项目计划总投资3955.59万元，其中：固定资产投资3326.03万元，占项目总投资的84.08%；流动资金629.56万元，占项目总投资的15.92%。 达产年营业收入4494.00万元，净利润784.79万元，达产年纳税总额474.16万元；达产年投资利润率26.45%，投资利税率31.83%，投资回报率19.84%，全部投资回收期6.54年，提供就业职位62个。
广西新建生物制药项目商业计划书目录 第一章项目概况 第二章项目背景研究分析 第三章市场调研分析 第四章产品及建设方案 第五章项目工程设计说明 第六章运营管理模式 第七章项目风险评估分析 第八章 SWOT分析 第九章实施进度 第十章投资分析 第十一章项目经济评价 第十二章项目结论
第一章项目概况 一、项目名称及建设性质 （一）项目名称 广西新建生物制药项目 （二）项目建设性质 该项目属于新建项目，依托xxx产业示范基地良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以生物制药为核心的综合性产业基地，年产值可达4000.00万元。 二、项目承办单位 xxx科技发展公司 三、战略合作单位 xxx公司 四、项目建设背景 生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、
生物医药行业ＣＭＯ行业现状与市场投资分析报告
目录 1.CMO行业简介 (5) 1.1 CMO在药物研发和制造中的作用 (5) 1.2 CMO行业上下游和进入壁垒 (6) 1.3促使CMO行业快速崛起的因素 (6) 1.3.1 “专利断崖”到来和研发成本提升加速大型药企外包进程 (6) 1.3.2 中小型新药研发企业的兴起进一步刺激外包需求增长 (9) 2.全球CMO行业发展现状及展望 (10) 2.1 CMO竞争格局及发展现状 (10) 2.2 国际大型CMO企业简介 (12) 2.2.1 Catalent Pharma (12) 2.2.2 Boehringer-Ingelheim (13) 2.2.3 Lonza (14) 2.2.4 Patheon (15) 2.2.5 Jubilant Life Science (16) 2.3 CMO行业未来发展趋势展望 (17) 3．中国本土CMO企业将迎来发展良机 (18) 3.1中国企业自身的优势 (18) 3.2国内CMO企业现状及转型方向 (21) 3.3 MAH制度的实行和本土新药研发企业兴起助推国内CMO市场份额扩大 (24) 3.4. 未来市场空间预测 (28) 4.投资策略和公司推荐 (29) 4.1投资策略 (29) 4.2公司推荐 (29) 4.2.1博腾股份 (29) 4.2.2凯莱英 (30) 4.2.3九洲药业 (30)
图目录 图1：CRO/CMO企业的业务范围 (5) 图2：“专利断崖”对于药品销售额的影响 (7) 图3：不同年代新药研发成本（百万美元） (7) 图4：FDA历年批准新分子实体和生物药数量 (8) 图5：全球生物医药企业研发投入 (8) 图6：不同年代新药研发总体成功率 (9) 图7：不同年代小分子药物和生物药研发成功率 (9) 图8：医药领域风险投资情况 (10) 图9：拥有在研项目的制药企业数量 (10) 图10：CMO行业的竞争格局 (11) 图11：不同地区CMO企业市场份额占比 (11) 图12：医药企业外包意愿情况 (12) 图13：医药外包行业渗透率情况 (12) 图14：Calalent各类业务收入情况 (13) 图15：Catalent业务范围 (13) 图16：Boehringer-Ingelheim各类业务收入情况 (14) 图17：Boehringer-Ingelheim生物药生产基地 (14) 图18：Lonza业务范围 (15) 图19：Lonza各类业务收入情况 (15) 图20：Patheon业务范围 (16) 图21：Patheon各类业务收入情况 (16) 图22：Jubilant 各类业务收入情况 (16) 图23：Jubilant与外包相关业务收入情况 (16) 图24：生物药市场规模（百万美元） (18) 图25：各类别生物药2014-2019年复合增长率 (18) 图26：CMO企业的综合能力 (19) 图27：客户选择CMO企业时各类因素排名 (19) 图28：中国SCI论文数量占世界总数的比例 (21) 图29：不同地区各类专利申请情况 (21) 图30：CMO行业技术附加值与利润关系 (22) 图31：国内阿托伐他汀钙原料药价格 (23) 图32：国内阿托伐他汀钙原料药获批厂家数 (23) 图33：历年新基医药来那度胺销售额 (23) 图34：历年诺华制药甲磺酸伊马替尼销售额 (23) 图35：药明康德各类业务收入情况 (24) 图36：药明康德业务内容 (24) 图37：新药研发企业地理分布情况 (27) 图38：历年CDE承办的化药新药数量 (27) 图39：国内医药行业PE/VC投资额 (27) 图40：全球生物医药企业研发投入预测 (28) 图41：历年在研药物数量 (28)
分类项目 可行性分析报告 规划设计 / 投资分析
分类项目可行性分析报告说明 该分类项目计划总投资4109.26万元，其中：固定资产投资3269.46万元，占项目总投资的79.56%；流动资金839.80万元，占项目总投资的20.44%。 达产年营业收入6657.00万元，总成本费用5000.19万元，税金及附加79.10万元，利润总额1656.81万元，利税总额1964.44万元，税后净利润1242.61万元，达产年纳税总额721.83万元；达产年投资利润率40.32%，投资利税率47.81%，投资回报率30.24%，全部投资回收期4.81年，提供就业职位103个。 充分依托项目承办单位现有的资源或社会公共设施，以降低投资，加快项目建设进度，采取切实可行的措施节约用水。贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防工程“同时设计、同时建设、同时投产”的总体规划与建设要求。 ...... 主要内容：项目基本情况、投资背景及必要性分析、市场调研分析、产品规划方案、项目选址规划、土建工程说明、工艺可行性分析、环保和清洁生产说明、安全经营规范、项目风险评估分析、项目节能概况、进度说明、投资方案分析、经济效益可行性、总结评价等。
第一章项目基本情况 一、项目概况 （一）项目名称 分类项目 （二）项目选址 xxx临港经济技术开发区 （三）项目用地规模 项目总用地面积12919.79平方米（折合约19.37亩）。 （四）项目用地控制指标 该工程规划建筑系数57.87%，建筑容积率1.17，建设区域绿化覆盖率6.10%，固定资产投资强度168.79万元/亩。 （五）土建工程指标 项目净用地面积12919.79平方米，建筑物基底占地面积7476.68平方米，总建筑面积15116.15平方米，其中：规划建设主体工程10690.92平方米，项目规划绿化面积922.26平方米。 （六）设备选型方案 项目计划购置设备共计75台（套），设备购置费973.10万元。 （七）节能分析 1、项目年用电量1044413.98千瓦时，折合128.36吨标准煤。
生物医药产业分析 一、生物医药产业发展趋势 （一）产业现状 生物医药产业是具有刚性需求的独特行业，随着全球经济持续增长、世界人口规模扩大、老龄化趋势加剧、疾病不断变化，人类对生命健康和生活质量的需求日益增长，全球生物医药产业持续高速增长，已成为当今世界发展最快、经济效益最显著的高新技术支柱产业之一。在欧美日等发达国家，生物医药的利润率在17%以上，高居各行业榜首。2011年全球药品市场规模达到8800亿美元，医疗器械产业总值也超过3000亿美元，加上相应带动健康产业的产值，生物医药产业的直接产值在2万亿美元以上。
（二）发展方向 欧美日本等成熟市场增速有所放缓，年增长仅为1%—4%，而包括中国在的新兴市场长期持续增长，年增幅达到15.5%。以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，市场需求不断增强，将进一步促进生物医药产业的发展。 （三）发展现状 医药制造业主要集中在城南高新区，城西温江、州、
二、生物制药重点领域 （一）产业链分析 生物医药主要包括制药和医疗器械制造两大产业
生物医药产业拥有良好的产业基础和广阔的发展前景，产业发展重点上将突出以自主创新为主，仿制革新为辅；在重点投入的技术研发方面，近期应着重发展研发中试和临床配套技术，中远期将循序实现品种创新以及产业配套技术完善等专项，最终形成系统化、规模化的产业链。直管区应以需求为导向，以企业为主体，重点发展化学制药、生物制药、现代中药制造和医疗器械制造等产业。 1. 化学制药 重点发展实施川药青霉素原料药、联邦制药抗生素原料及中间体、大输液产品换代技改等重大项目；大力推进二次创新，发展Me-better仿制药，利用国领先的手性药物开发能力，突破关键技术，开发培育手性药物重点产品。 2. 生物制药 重点发展开发生产人血白蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白等主导产品项目；开发单克隆抗体、基因工程等生物技术药物及新型疫苗重点产品项目；重大传染疾病快速检测试剂、血液检测系列配套试剂等重大产品项目，引进生产生物芯片的重点企业。 3. 现代中药 重点发展攻克中药制药关键共性技术，开发治疗肿瘤、心脑血管等重大疾病的具有自主知识产权的创新中药品种。
生物制药创业计划书怎么写 一、项目简介： 二、服务简介： 1.服务对象：医院等医疗机构和生物制药产品的需求者及直接使用者。 2.服务机构：应该设立专门的服务机构，比如在医院和居民区设立专门的咨询和售后服务机构。 5.服务内容：研发部门应该着眼于研发新的技术生产出让消费者满意的新产品，满足他们的新需求;咨询机构主要负责解答医院医生和患者以及居民区居民的药品相关信息，同时要发挥推广新产品以及收集他们的更高需求的信息，以便于公司研制新药，推广新药和进一步拓宽产品市场;售后服务机构主要负责收集药品使用的效果情况，反馈到总部和研发部门，同时处理一些售后问题的分析和调查以及尽力减少不良影响。 6.服务模式：建立服务人员与消费者的双向联系，加强沟通，互相监督的和谐气氛。 三、市场分析与预测： 1.市场环境分析：生物药物的阵营很庞大，发展也很快。目前全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。半个世纪以来微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。 (4)技术分析：生物制药的技术要求很高，不仅可以防止新的竞争者加入，而且在技术上的领先可以在现有的行业竞争条件下先发制人。
3.市场竞争分析：从生物制药行业的特点可以看出这一行业属于技术密集型产业，而且兼有资金密集型产业的特点，所以生物制药 企业的市场竞争力主要体现在企业研发和资金以及规模上。下面我 就来分析这三个方面，首先，技术是生物制药企业生存的根本，没 有先进和不断更新的技术是难以在这一行业立足的，即使暂时的生 存也不能摆脱最终被淘汰的命运。说到技术就不能不谈到创新，生 物制药企业需要有创新能力和一批有创新精神的研发人员和队伍。 然后，生物制药企业要有足够的资金流动，而且必须保证研发资金 的运转。如果没有足够的资金，那么就有可能在竞争中受到限制。 最后，生物制药企业的规模是一个很重要的问题，因为它既是前两 者的结果，又可以从侧面推动两者更好的发展和目标实现。企业规 模要适当，既要保证正常的运转，同时还要有进一步发展的可能性。纵观现在生物制药行业的企业，总体来说竞争十分激烈，但是都能 有一定的利益。这些企业都在努力使自己能脱颖而出，所以他们都 在这三个方面努力，希望有所突破。 四、营销策略。 1.销售渠道：原则(根据不同产品制定不同的销售策略和方案。 营销系统的构架是按对象建立销售系统，按产品建立行销系统，形 成矩阵覆盖的营销网络。) ⑴针对治疗和诊断药品，公司应该向各大医院等医疗机构和各大药店推广，同时通过患者的使用情况进行适当的反馈和改进。 ⑵针对保健品，公司应该面向保健品市场进军，采取分销的方式在各大超市等零售方推广。 ⑵总体讨论，确立营销方案。 3.客户关系：既要保证与大客户的沟通与联系，又要发展与中小客户的关系。 ⑴公司要密切与大客户的联系，不仅要有业务上的往来，而且要有一种更深的关系，确保公司销售业绩和利润。
杭州新建生物制药项目投资分析报告 规划设计/投资方案/产业运营
杭州新建生物制药项目投资分析报告 近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR—T疗法进一步推进，PD-1/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来新一波高速增长。目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段，预计2022年全球制药研发总支出将达到1820亿美元。 该生物制药项目计划总投资10059.53万元，其中：固定资产投资8672.44万元，占项目总投资的86.21%；流动资金1387.09万元，占项目总投资的13.79%。 达产年营业收入13739.00万元，总成本费用10317.72万元，税金及附加198.83万元，利润总额3421.28万元，利税总额4092.01万元，税后净利润2565.96万元，达产年纳税总额1526.05万元；达产年投资利润率34.01%，投资利税率40.68%，投资回报率25.51%，全部投资回收期5.42年，提供就业职位185个。 报告目的是对项目进行技术可靠性、经济合理性及实施可能性的方案分析和论证，在此基础上选用科学合理、技术先进、投资费用省、运行成本低的建设方案，最终使得项目承办单位建设项目所产生的经济效益和社会效益达到协调、和谐统一。
...... 目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。
XXXCEA单链抗体药物项目 商业计划书
目录 第一章执行摘要 (4) 1.1 公司简介 (4) 1.2 项目简介 (4) 1.3 市场容量 (4) 1.4 融资方案 (4) 1.5 经济效益 (4) 第二章市场分析 (5) 2.1 生物制药行业分析 (5) 2.1.1 行业现状 (5) 2.1.2 行业发展趋势 (7) 2.1.3 行业分析结论 (9) 2.2 结直肠癌市场分析 (9) 2.2.1 目标市场定位 (9) 2.2.2 目标市场容量分析 (9) 2.2.3 市场竞争分析 (10) 2.2.4 市场分析结论 (12) 第三章产品介绍 (13) 3.1 产品名称 (13) 3.2 产品功能 (13) 3.3 原理 (14) 3.4 产品特点与优势 (14) 3.5 生产工艺 (17) 3.6生产主要设备 (17) 第四章商业模式 (18) 4.1 运营模式 (18) 4.1.1 产业链分析 (18) 4.1.2 运营模式 (18) 4.1.3 盈利模式 (18) 第五章战略规划 (19) 5.1 竞争策略 (19) 5.2 战略目标 (19) 5.3 实施计划 (19) 第六章管理团队 (20) 第七章融资方案 (21)
7.1 资金使用计划 (21) 7.2 融资计划 (21) 7.3 退出机制 (21) 第八章财务预测 (22) 8.1 财务假设.......................................................................... 错误!未定义书签。 8.2 财务预测.......................................................................... 错误!未定义书签。 8.2.1 收入预测................................................................ 错误!未定义书签。 8.2.2 成本预测................................................................ 错误!未定义书签。 8.2.3 利润预测................................................................ 错误!未定义书签。 8.2.4 现金流量预测........................................................ 错误!未定义书签。 8.3 财务分析.......................................................................... 错误!未定义书签。第九章风险分析.. (23) 9.1 药品质量风险.................................................................. 错误!未定义书签。 9.2 核心技术泄露风险.......................................................... 错误!未定义书签。 9.3 执行力风险...................................................................... 错误!未定义书签。 9.3.1 风险描述................................................................ 错误!未定义书签。 9.3.2 规避措施................................................................ 错误!未定义书签。