国内注射剂仿制药现状
我国普通仿制药注射剂一般经药学研究审评通过后可直接批准上市，由于我国注射剂仿制药长期以来一直“仿标准”而不是“仿品种”，即只重视与原研的质量标准中指标( 如pH、含量等常规指标)的对比，而未对处方工艺进行认真剖析，因此常常随意更改产品处方、剂型，对产品处方的合理性、生产技术核心等重视不够，造成临床应用中不良反应发生率高于原研制剂，甚至随意更改注射剂生产工艺，如2006 年的“欣弗”事件。目前，国内化学药注射剂常见问题如下。
1.1 立题合理性不足
立题合理性问题主要突出表现在改规格、改剂型、改盐基注射剂的品种(“三改”品种) 上，《技术要求》中明确指出：改规格品种需要根据说明书用量论证其科学性、合理性和必要性；改剂型和改盐基品种则需要有明确的临床优势。
1.2 处方工艺与原研不一致
国内注射剂仿制药常见随意更改辅料种类和用量，特别是对于一些重要的功能性辅料的改变，则应该考虑其安全性和有效性。如注射用伏立康唑原研制剂( 威凡) 采用磺丁基-β- 环糊精(SBE-β-CD)进行增溶，而国内产品处方不尽相同，如采用专用溶剂( 丙二醇和乙醇混合溶液) 进行溶解，或采用羟丙基-β- 环糊精(HP-β-CD) 进行增溶[3]。现研究表明[4]，SBE-β-CD 对伏立康唑的增溶效果要远优于HP-β-CD，相同辅料用量的情况下，SBE-β-CD对伏立康唑的增溶效果至少为HP-β-CD 的2 倍。
1.3 质量控制需要提升
历史上，我国对仿制药质量对比研究不够重视，常以仿制标准如进口注册标准或中国药典(ChP) 为主要目标，因此结果常为质量标准一致，但质量不一致[5]。例如维生素C 注射液收载于ChP 2015 第二部中，其标准中未制定有关物质检查项。孙春艳等对国内维生素C 注射液进行了质量评价，结果表明68 批样品中有6 批杂质总量超过1.0％，建议需要进一步完善质量标准，增加有关物质检查项[6]。
1.4 稳定性较差或贮藏条件与原研不一致
稳定性试验是确定药品贮藏条件重要依据之一。我国许多早期仿制的注射剂品种未与原研制剂进行全面的质量对比，并依据稳定性研究结果确定贮藏条件，上市后暴露出很多药品存在质量问题。利福霉素钠及其注射液的仿制均在2005 年以前，原研制剂(Lepeti) 说明书规定的贮藏条件为“2 ～8 ℃冷藏”，同时英国药典(BP) 和欧洲药典(EP)对原料药的贮藏要求均为“2 ～8 ℃冷藏”，但我国局颁标准中原料药及注射用的贮藏条件均为“在凉暗处保存”( 不超过20 ℃)，导致国内生产的利福霉素钠注射液有关物质远远高于原研制剂[7]。
1.5 包材质量不符合要求
注射剂是质量风险较高的剂型之一，其包材的好坏可以直接影响到制剂的质量，关系到用药的安全性。玻璃是注射剂常见的包装材料之一，基于成本等影响的考虑，国内90％以上的安瓿采用低硼硅玻璃[8]，玻璃输液瓶则多采用钠钙玻璃材质，但是对于一些偏碱或偏酸的药物而言，这类材质的包材常带来一定安全隐患。如碳酸氢钠注射
液，目前主要采用药用玻璃( 钠钙玻璃和低硼硅玻璃) 包装，塑包和软袋包装仅约占15％，此类注射剂长期放置易出现玻璃脱片、白点或形成雾状颗粒等问题[
中国保健品发展现状 从2０00年开始,保健品市场总额不断缩水，保健品消费一路走低。最新的统计资料显示,２0０１年保健品市场的年销售额只有２000年的一半，约25０亿元,而2０02年,保健品 销售额再度下降至200亿元左右。但中国保健品消费市场的增长空间极大,近20年来,中国保健品消费支出的增长速度为1５％~30％,远远高于发达国家１3%的增长率,199９年全国保健品消费额为400亿元,仅占当年社会总体消费品零售总额的1。4７%，人均支出仅为31元/年,是美国的1／17,日本的1/12。同时，令人担忧的是，在目前4000多家保健品生产企业中,2/3以上属于中小企业。上市公司不超过６家，年销售额达到1亿元的不超过18家。在400０多种保健品中，９0%以上属于第一、二代产品,2／3的产品功能集中在免疫调节、抗疲劳和调节血脂上,在一定程度上造成了低水平重复和恶性竞争的加剧。再加上假冒伪劣产品和虚假广告的泛滥，使国内保健品企业面临整体信誉危机。?与此同时,外资纷纷涌入中国保健品行业。到2０0１年底，已有近400个进口保健食品获准陆续登陆我国保健品市场。安利、宝洁、美国全球健康联盟、杜邦等一批保健品跨国公司或在中国设厂、或在中国推出产品,吹响了进军中国保健品市场的号角。据统计,近5年来,洋品牌在中国市场上的销量以平均每年１２%以上的速度增长。作为全球营养保健品巨头的安利公司,自１９99年推出纽崔莱营养保健食品以来，已连续3年位居中国保健食品销量第一名，而在2０02
年中国保健食品业193亿的总销售收入中,安利（中国)保健食品的销售就占了近1／6,高达30亿元,而这些产品还只是安利向中国推出的少数营养保健品。 据美国著名的ＮPD市场调查公司统计，在10０个购买保健品的中国人中，大约有１5人购买洋保健品。这个数字在未来几年里还将继续上升。?今年6月28日,当ＳARS的阴影刚刚从中国的上空散去,安利全球董事会主席史提夫.温安洛就飞抵广州,和中国签订了1.2亿美元的增资计划，其中8０0０万美元将用于追加生产投资和新一期的工厂扩建。包括安利(中国)的多位高层人员都表示中国是安利全球市场的一个策略重点,也是它海外的最大市场。而今年的SＡRS事件不仅显示了中国保健品市场的巨大需求空间，也促使安利加快了生产本地化的步伐。 中国保健品史上的九大品牌 一、辉煌不再? 1.太阳神：盲目多元化 企业名称：中国太阳神集团有限公司 领军人物:怀汉新（现名骆辉)，太阳神创始人、生物健技术持有人。?王哲,哈佛大学MＢＡ工商管理硕士,１9９7年接替怀汉新出任太阳神集团总裁。 出生地：广东?企业发展的“重武器”：高达26亿元的太阳神品牌、有“商业黄埔军校”美誉的人才储备、中国第一个导入ＣI的企业。产品宣传的“火力网”：利用新闻、广告和获奖效应推动产品的销售。 旗帜产品：太阳神生物健口服液、猴头菇口服液
国内外研究综述范文国内外文献综述写你的文献综述具体准备往哪个方向写，题目老师同意了没，具体有要求要求，需要多少字呢？ 你可以告诉我具体的排版格式要求，文献综述想写好，先要在图书馆找好相关资料，确定好题目与写作方向。老师同意后在下笔，还有什么不了解的可以直接问我，希望可以帮到你，祝写作过程顺利。 文献综述是研究者在其提前阅读过某一主题的文献后，经过理解、、融会贯通，综合分析和评价而组成的一种不同于研究论文的文体。 2) 文献综述的写作要求 1、文献综述的格式文献综述的格式与一般研究性论文的格式有所不同。这是因为研究性的论文注重研究的方法和结果，而文献综述介绍与主题有关的详细资料、动态、进展、展望以及对以上方面的评述。因此文献综述的格式相对多样，但总的来说，一般都包含以下四部分：即前言、主题、总结和 ___。撰写文献综述时可按这四部分拟写提纲，再根据提纲进行撰写工作。前言，要用简明扼要的文字说明写作的目的、必要性、有关概念的定义，综述的范围，
阐述有关问题的现状和动态，以及目前对主要问题争论的焦点等。前言一般200-300字为宜，不宜超过500字。正文，是综述的重点，写法上没有固定的格式，只要能较好地表达综合的内容，作者可创造性采用诸多形式。正文主要包括论据和论证两个部分，通过提出问题、分析问题和解决问题，比较不同学者对同一问题的看法及其理论依据，进一步阐明问题 ___和作者自己的见解。当然，作者也可从问题发生的历史背景、目前现状、发展方向等提出文献的不同观点。正文部分可根据内容的多少可分为若干个小标题分别论述。小结，是结综述正文部分作扼要的总结，作者应对各种观点进行综合评价，提出自己的看法，指出存在的问题及今后发展的方向和展望。内容单纯的综述也可不写小结。 2、文献综述规定 为了使选题报告有较充分的依据，要求硕士研究生在论文开题之前作文献综述。 2. 在文献综述时，研究生应系统地查阅与自己的研究方向有关的国内外文献。通常阅读文献不少于30篇，且文献搜集要客观全面 3. 在文献综述中，研究生应说明自己研究方向的发展历史，前人的主要研究成果，存在的问题及发展趋势等。
中国制药工业现状 中国医药产业的发展主要由13亿人口治病医疗、保险康复、生育等必须的医药消费所带动。自改革开放以来，中国医药业产值年均增长率在16.6%左右，“八五”期间发展速度最快，年平均增长率为22%，九五期间仍保持年平均增长率17%的发展速度。医药产业规模在2001年总值为2770亿元人民币，占大陆GDP的2.9%；2002年医药工业总值为3300亿元人民币，占GDP的3.2%左右，增幅达18.8%，高于全球医药产业年平均增长率13%。 药品市场的销售总额2001年达到了1260亿元，1990～2001年间更是保持了年均21.7%的增长速度，后面的几年增长速度会更快。 就医药细分行业的增长率而言，高于医药产业平均水准的是制药机械（28%）、化学制剂（21%）；低于平均的是中药（16%）、生物制药（16%）、卫生材料（15%）、及医疗器械（12%）。 根据2001年全国换发药品生产企业许可证的统计，目前我国原料药和药品制剂生产企业是5146家，其中包括1700 多家"三资"企业（世界跨国医药公司前20名都已在我国合资办厂）。国有及国有控股工业企业有1100家左右。按产值计算，股份制经济在全行业的比重已从"九五"初期的12％上升到目前的33.2%，"三资"经济从15%上升到18.8%，而国有经济比重则从55%下降到36.1%。医药行业所有制结构
得到进一步调整，基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同发展的格局。在5000多家医药工业企业中，有生物制药企业 200余家、中药生产企业1100多家和化学药品生产企业4000 家左右。至2001年底，可以生产化学原料药近1500种，总产量 43万吨，位居世界第2；能生产化学药品制剂34个剂型、4000 余个品种；还有我国的传统中药，也已逐步走上科学化、规范化的道路，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型 40多种，总产量已达37万吨，品种8000余种。另外，我国能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种，其中现代生物工程药品20种；能生产预防制品约9亿人/份。我国还可以生产包括X射线断层扫描成像装臵、磁共振装臵等在内的医疗器械11000多个品种、规格；可以生产8大类1200多个规格的制药机械产品。 从我国医药企业的市场行为和品牌发展情况看，由于企业过度发展，数量众多，基本药物严重过剩，产品总量供过于求，而且著名药品品牌多数为境外品牌，其市场占有率高于国产品牌。从目前国内市场份额来看，"三资"企业产品占25％，进口产品占12％，国产品占35％，而大城市的大医院购进的"三资" 企业药品和进口药品高达60%～70%。可见，外资产品对中国医药币场有很大的影响。据统计，目前，在我国省级中医院应用的药品中，中药饮片、中成药和西药的比例为3：3：4，地市级的比例为2：3：5，县级比例为1.8：3：6.2。2001年。在我国药品币场中，西药、中成药、其它保健品和生物制品所占
医药行业市场调研：我国医药行业现状调查分析 及医药行业存在问题 药业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。20世纪70年代，世界医药产业产值年均增长13%，80年代为8.5%，90年代为7.5%，预计 2001年-2010年间仍可维持在7％左右。 自改革开放以来，我国医药业产值年均增长率在16.6％左右，"八五"期间是发展最快的5年（年均增长率为22%），"九五"期间仍保持了较高的发展速度（年均增长率为17％）。我国医药制药业总体规模在国民经济36个行业中排在18位～20位，属于中等水平。2001 年，我国医药工业总值为2770亿元，占我国GDP的2.9％； 2002年，我国医药工业总值为3300亿元，占我国GDP的 3.2％左右。医药行业整体呈现出良好的发展趋势。 1、我国医药行业基本情况 根据2001年全国换发药品生产企业许可证的统计，目前我国原料药和药品制剂生产企业是5146家，其中包括1700 多家“三资”企业（世界跨国医药公司前20名都已在我国合资办厂）。国有及国有控股工业企业有1100家左右。按产值计算，股份制经济在全行业的比重已从“九五”初期的12％上升到目前的33.2%，“三资”经济从15%上升到18.8%，而国有经济比重则
从55%下降到36.1%。医药行业所有制结构得到进一步调整，基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同发展的格局。在5000多家医药工业企业中，有生物制药企业 200余家、中药生产企业1100多家和化学药品生产企业4000 家左右。至2001年底，可以生产化学原料药近1500种，总产量 43万吨，位居世界第2；能生产化学药品制剂34个剂型、4000 余个品种；还有我国的传统中药，也已逐步走上科学化、规范化的道路，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型 40多种，总产量已达37万吨，品种8000余种。另外，我国能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种，其中现代生物工程药品20种；能生产预防制品约9亿人/份。我国还可以生产包括X射线断层扫描成像装置、磁共振装置等在内的医疗器械11000多个品种、规格；可以生产8大类1200多个规格的制药机械产品。 从我国医药企业的市场行为和品牌发展情况看，由于企业过度发展，数量众多，基本药物严重过剩，产品总量供过于求，而且著名药品品牌多数为境外品牌，其市场占有率高于国产品牌。从目前国内市场份额来看，"三资"企业产品占25％，进口产品占12％，国产品占35％，而大城市的大医院购进的"三资企业药品和进口药品高达60%～70%。可见，外资产品对中国医药币场有很大的影响。据统计，目前，在我国省级中医院应用的药品中，中药饮片、中成药和西药的比例为3：3：4，地市级的比例为2：3：5，县级比例为1.8：3：6.2。2001年。在我国药品币场中，西药、中成药、其它保健
我国医药行业的现状与发展前景 罗三强工商管理 1046710 摘要：概述我国目前医药行业发展的基本情况、存在的问题，以及企业、政府应该如何和面对解决这些问题。并对我国医药行业的发展进行了展望。 关键词：医药行业现状发展前景 医药产品（含药品以及医疗器械等）是特殊的商品，关系到人类的生存与健康。医药产业不但与人们的生命健康息息相关，而且与国计民生和国家安全密切相关。医药产业是国民经济的重要组成部分，被称为永远的“朝阳产业”，在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。因此，医药产业成为世界各国广泛重视并大力发展、相互展开激烈角逐的一个焦点。在中国，医药产业越来越成为全社会关注的热点，医药产业的健康发展和壮大对解决人民群众看病贵的问题，对促进政府早日实现“人人都享有卫生健康”的目标都有重要意义，是构建社会主义和谐社会的重要内容。 2010年我国医药行业发展概况 根据产业研究中心资料显示，2010年上半年，在医药工业销售产值中，中成药制造业和中药饮片加工业完成1423.3亿元；生物生化制品制造业完成571.5亿元；医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品制造业完成791.4亿元；化学原料药和化学药品制剂制造业完成2604.4亿元。医药工业销售产值5644.1亿元，同比增长24.8%。 2010年1-9月，我国医药行业增加值增长14.8%，同比加快1.3个百分点，比上半年回落0.1个百分点。在医药行业主要产品中，中成药产量152万吨，增长23.1%，当月增加值增长15.1%，比上月加快1.7个百分点；化学药品原药产量161万吨，同比增长19.9%。2010年1-8月，国内医药行业实现利润788亿元，同比增长32.8%，增幅同比加快16.6个百分点。 截止2010年1-11月，我国医药行业增加值同比增长15%，主要产品中，中成药179万吨，增长23.4%；化学药品原药产量204万吨，增长20.1%，11月份医药行业增加值同比增长13.9%。从这也可以看出2010年1-11月我国医药行业保持了平稳增长的态势，这不仅推动了相关医药企业经济效益的改善，还对宏观经济增长的贡献率进一步提升。 进出口方面，2010年上半年我国医药保健品进出口额283.02亿美元，同比增长28.8%，其中出口188.87亿美元，同比增长31.16%，进口94.16亿美元，同比增长24.31%。2010年8月，我国医药保健品进出口额50.58亿美元，同比增长26.40%，其中出口33.24亿美元，同比增长24.87%，进口17.34亿美元，同比增长29.46。 2010年第三季度，我国医药保健品进出口贸易继续保持良好发展，进出口额156.86亿美元，同比增长23.09%，出口值102.13亿美元，同比增长21.83%，进口值54.72亿美元，同比增长25.51%。2010年10月，我国医药保健品进出口总值为46.21亿美元，同比增长13.68%，其中，出口为30.92亿美元，同比增长14.51%，
中国创新药咨询与服务先锋CRO 新药审批流程及审批时间
一. 原型药 原型药物：随着对生理生化机制的了解，得到了一些疾病治疗的突破性药物，这些药物不仅在医疗效果方面，而且在医药市场上也取得了较大的成功，这些药物通常被称为原型药物（prototype drug）。随之出现了大量的"me-too"药物。 二. 原研药 原研药：即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国，“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。 三. Me - too”药物 "me-too"药物：特指具有自己知识产权的药物，其药效和同类的突破性的药物相当。这种旨在避开“专利”药物的产权保护的新药研究，大都以现有的药物为先导物进行研究。研究的要点是找到不受专利保护的相似的化学结构，这种研究有时可能得到比原“突破性”药物活性更好或有药代动力学特色的药物。 【例】最早治疗胃溃疡，是用胃舒平中和胃酸，此疗法治标不治本。后来科学家发现：人体中的胃组胺H2受体一旦激动，就会分泌胃酸。科学家因此发明了西米替丁药，阻断胃组胺H2受体，减少胃酸分泌，使溃疡逐渐愈合。此药一上市，就受到广泛追捧，科学家稍稍改变了西米替丁的化学结构，开发出了雷尼替丁、法莫替丁等胃药。这些后来的派生药，就被人称为Me－too药。 四. 新药（NewDrugs） 新药（New Drugs）：系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报，但改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新
2016年中国养生行业发展现状及趋势 一、发展现状 1、国际发展现状 发达国家的今天就是我们的明天，他们的发展状况在一定程度上折射出我国养生产业未来的发展趋势和方向，在讨论我国健康养生产业发展潜力时，有必要对国际健康产业发展现状，尤其是发达国家的发展现状进行观察和分析。 以美国为例，在20年前健康产业并不存在，2002年的健康产业收益已达到2千亿元，相当于汽车行业的50%，到2010年增长到1万亿美元，几年时间增幅将达到500%。原因在于：过去的20年中，二战后出现的新生族主宰了经济的发展。这群新生族正是今天37-55岁的人。他们正值事业高峰，收入非常可观，消费力庞大。他们促使房地产增长，也是他们刺激了运动用品、汽车、个人电脑和互联 网的消费。此外，当前全球股票市值中，与健康产业相关股票的市值约占总市值的13%左右。特别是在发达国家，健康产业已经成为带动整个国民经济增长的强大动力。 2、国内发展现状 养生在中国有着悠久的历史和深厚的文化积淀，特别是改革开发30多年来，我国养生行业发展非常迅速。上世纪80年代，养生行业主要以足疗养生的形式，到90年代人们开始关注食疗养生方法，21世纪养生服务业已成为新兴的朝阳产业，正处于快速发展的上升态势。目前，我国养生企业至少在20万家以上，吸纳的就业人员3000多万，而且，市场规模扩大的空间依然很大。各地养生业的发展对繁荣地方经济、丰富人民文化生活和改善当地人民的生活质量起着重要的推动作用。 我国养生行业在2002—2012年间发展十分迅猛，每年新增企业数量巨大。从经营情况看，根据相关机构对102家养生企业的调查结果显示，从2003年到2012年养生行业整体经营状况良好，在营业额、利润和纳税上加大增长。特别是调查企业中前30名养生企业在行业中的作用突出，约占调查企业中营业额、利润额的绝大部分和纳税额的一半，带动行业增长的作用十分明显。2011年，我国健康养生产业的产值占3.2万亿，大约占2011年GDP总值的13%。 2002年，中国健康产业的市场规模只有达到了1500亿元人民币，2011年增长到2000-4000亿人民币，九年间实现3-4倍以上的增长。2013年，国务院发布（关于促进健康服务业发展的若干意见），提出力争到2020年，健康服务业总规模达到8万亿。 二、健康养生行业前景分析 1、市场空间增加 国际上一致公认，当一个国家的人均GDP国民生产总值超过1000美元，在1500美元之间时，健康养生产业就会迎来发展的高峰，中国近几年已经达到了这个水准。在发达国家，人均用于健康投入的花费上面，发达国家占到了48%，在我国是8%，我国的健康产业拥有很大的发展空间。卫生部部长陈竺在2007年“中国国际医药交易会暨医院与医药企业峰会”上指出：“我国健康产业仅占国民生产总值的4%-5%，低于许多发展中国家。在发达国家，这一比例普遍超过15%，健康产业成为带动整个国民经济的巨大动力”，中国健康产业未来的市场容量将是6000亿-8000亿元的大市场。美国《财富》杂志在对中国消费品市场调查后得出的结论是：中国健康产业在未来五年将扩大10倍，中国养生市场每年蕴含高达15000亿元的市场份额。欧美、日本等发达国家的健康养生市场已经相当成熟，人均消费额度是中国的50-100倍。从另一个角度说明中国的健康养生产业在未来10-20年内会有50-100倍的发展空间。
工业工程论文 院系：机电工程学院班级：94060107 学号：72 ：彦奎
工业工程在国外发展的状况 94060107班学号:72 :彦奎 作为一门新兴的工程类科学，工业工程（Industrial Engineering 简称IE）被美国工业工程师学会（AIIE）定义为：工业工程是对人员、设备、物料、信息和能源组成的集成系统进行设计、改善和实施的工程技术。工业工程综合运用各种专门知识和技术,结合工程的分析和设计的方法与原理，预测、确定和评估对该系统所取得的成果。工业工程综合运用各种实用的知识和方法，将物资、技术、人力、装备和信息组成更加有效且富于生产力的综合系统，从事规划、设计、创新和评价活动，从而提供了有效的组织和管理的科学依据。 工业工程在国际上有近百年的历史,是影响相当广泛的综合性、交叉性、反映技术与管理相结合的交叉型学科,并且它的涵与外延仍然在不断发展。最有代表性的当属美国工业工程师学会1955年提出后经修改的定义:“工业工程是研究由人、物料、设备、能源和信息所组成的综合系统的设计、改善和设置的工程技术,它应用数学、物理学等自然科学和社会科学方面的专门知识和技术,以及工程分析和设计的原理和方法来确定、预测和评价由该系统可得到的结果”。 下面让我们先看一下国外工业工程的发展状况. 工业工程是十九世纪末泰勒在1799年美国的惠特尼(E.Whitney)提出的“互换性”概念和1832年英国的巴比奇在发表的《论机器和制造业的经济》一书的基础之上所创立的。在汤恩(Henry R·Towne)的“作为经济学家的工程师”的思想影响，泰勒提出了制造业中的方法设计、时间测定、生产计划安排与控制等概念并将其在实践中验证。1913年美国福特首创标准化、专业化的移动装配生产线，使制造业的生产率显著提高，从而为工业工程的推广起到了巨大的作用。随着1917年美国的“工业工程协会”和“泰勒协会”的成立，数学分析和统计学、运筹学等在工业工程中加以应用，更好的解决管理中所遇到的质量、库存控制问题以及对复杂情况下的资源优化配置等问题。二次世界大战以后，随着自动化、电子化的进一步发展，工业工程充分应用系统工程和计算机技术解决了1966年阿波罗登月空间系统计算和安排等问题。随后工业工程的理论基础和分析方法更加完善，这也预示着现代工业工程的形成。 由此可见工业工程的探索与发展是伴随着美国工业发展而发展起来的，美国是工业工程的发源地也是其实践基地，所以从本质上讲工业工程是美国式的、带有美国文化并适合美国国情的，所以才会对美国的工业发展起到推动作用。 在应用领域中，现代工业工程的发展的速度是十分惊人的。美国是最早进入信息时代的国家，也是信息技术最发达的国家。在新的经济、文化背景下美国的工业设计从20世纪80年代末开始发生了很大的变化。现代工业工程在美国得到了广泛发展与应用。与传统工业工程相比，信息时代的工业设计向企业提供了更加全面的服务。它不仅能提供产品的外形设计和工程设计，也能提供市场研究、消费者调查、人机学研究、公关策划、企业设计与维护，并具有了全球性活动的能力，事实上，一些新型的设计公司已经建立起了全球性服务网络，已应对世界经济全球化的趋势。工业工程在这方面的应用变化，转而反应在了企业管理上的变化，激发创造性的战略管理手段，不只局限于单个产品的开发活动，从而大大扩大工业工程的应用围。
仿制药与原研药疗效上-存差异 到今年年底前，国家食药监总局将完成75个仿制药的一致性评价，拟全面提升药品的质量和安全标准。随着仿制药质量一致性评价、鼓励首仿药等政策的出台，一批质量低下，重复率高的仿制药将被市场淘汰。 目前中国医药市场有97%的份额被仿制药占据，药品研发和创新能力不足成为整个行业的短板，国内药企在仿制药领域的发展也面临诸多挑战。目前仿制药都没有临床数据来证明其安全性和有效性。 仿制药安全性和有效性尚无临床数据 目前国内仿制药一般是针对化合物专利过期的外资或合资“原研药”而言，企业通过开展相同化合物的仿制生产，力图制造出安全性、有效性相同的药品。但实际上，被仿制的原研药与仿制药之间的疗效差异是不能回避的。 产生这一问题的原因是多样的，对于部分国内制药企业来说，其参照的仿制药标准就不完整、规范，有些甚至是依照其他仿制药的标准来生产的，不可避免的与原研药在安全性、有效性差距巨大。而原研药通常要经过十多年的发展。疗效性和安全性已经被临床医生认可，但仿制药由于没有临床实验证明其安全性和有效性，一般不会被医生推荐。 我国仿制药生产一直被“只仿药，不仿工艺、流程及晶型”难题困扰，虽然掌握原研药的化学成分、原料药、辅料等信息，但是对于原研药通过长时间积累起来的特殊工艺、质量控制流程，以及化合物晶型等关键技术节点重视程度不够。以原研药甲磺酸伊马替尼为例，这一针对慢性髓性白血病（CML)所研制的分子靶向治疗药物的出现，使这一致命血液肿瘤转变成为可控的慢性疾病。 随着此药的仿制品在中东、印度等地区的上市推广，关于仿制药疗效一致性的讨论日趋激烈。甲磺酸伊马替尼原研药化合物采用β晶型，在140℃以下热稳定性好，同时不易吸潮、变质且流动性好，易于运输存储，从而保证了临床疗效和安全性，在其十多年的临床应用中也证实了β晶型的明显优势。 但由于工艺、晶型专利，尤其是成本的限制，在中东地区上市的甲磺酸伊马替尼仿制药只能退而求其次地选用低稳定性、吸水性很强的α晶型，这就可能导致遗传毒性物质的产生，其人体药代动力学和生物等效性研究也严重缺乏。 相关数据显示，90%以上的甲磺酸伊马替尼仿制药无法满足药品制造国际标准，安全性尚且不能保证，等效性就更需要进一步完善，仿制药的上市反而降低了患者的治疗获益。
中国医药行业发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材 料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和 医药流通网络，发展成为世界制药大国。据统计口径：我国现有医药工业企业3613家， 可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。 改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保 持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6%，成为国民经 济中发展最快的行业之一。 二、我国医药产业在国民经济中的地位 自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额 的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比 重仅为2%3%，效益指标相对高一些也仅为3%4%，是我国实现经济效益的稳定来源产 业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起 到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。 三、药品质量管理的三个重要标准 质量是药品的生命，质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。这三个标准是其他工作的基础，基础性工作如果做不好，就很难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效的根本目的。 1.购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节，只是接受总部的配送，按照来货跟踪单 和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进药品时，应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核，索取相关资料，包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、 gsp或gmp证书复印件，以上均须盖有供货单位的公章;对供货单位销售人员应索取身份 证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件;另外还有双方签订的质量保证协议。以上资料齐全，才可签订合同，实施采购行为。从资质审查上把好关，不能完全提供以上资料的单位一般资信较差，门店不应与这样的单位发生业务。 验收药品时，须逐批对照实货进行外观性状检查，对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进行检查，发现外观异常者，不能验收入店。
中国营养保健食品产业的现状和发展前景 摘要：中国健康食品产业进展既有庞大成就，也面临着诸多挑战。中国健康食品产业尽管10年前规模专门小，通过多年快速进展，2005年全国销售额差不多达到1200亿元。那个产业进展面临的要紧挑战是规模小、质量差、寿命短，多头治理、监管滞后、执行不力，虚假宣传、炒作概念、市场信任度差。然而，中国健康食品产业的进展前景是光明的。依照专家推测，在市场需求、技术进步和治理更新的推动下，“十一五”期间中国健康食品产业的年均增长率将达到10%，到2010年全国销售额将达到2380亿～2780亿元。 关键词：中国；健康食品；产业进展；展望 一、现状喜中有忧 目前，世界各国关于营养健康产业的含义不完全一致，有两种产业分类法比较有代表性。一种是以各国立法为依据的分类标准，把膳食补充剂和功能食品作为营养健康产业的组成部分。另一种分类是《营养商务杂志》（NBJ）提出的，即把营养健康产业看成是膳食补充剂、功能食品、天然／有机农产品和个人护理品四个行业的综合。我国的营养健康产业与第一种分类法比较接近，但有自己的特点，它包括营养补充剂产业、健康功能食品产业、强化食品产业、富营养食品产业。在营养健康产业中认同度最高
的是膳食补充剂和健康功能食品。从产业规模看，健康功能食品和膳食补充剂的总量最大，全世界年销售额都超过600亿美元。2005年，中国营养健康食品产业估量销售额为1200多亿人民币，其中：营养素及营养素补充剂约为150亿元，健康功能食品约为350多亿元，强化食品约为220亿元，奶类及新型豆制品等富营养食品约为550亿元。 中国营养健康食品产业起步晚、基数小、成长快，已形成一批有竞争力的大型企业，市场品牌的认同度有所提高。①健康功能食品产业通过几番周折逐步走上健康进展的道路。我国健康食品的进展历史，由20世纪80年代的“无知时期”（以三株、中华鳌精等产品为代表），到90年代的“过热时期”（以脑黄金、脑白金等产品为代表），随着对脑黄金等违法违禁产品的查处和打击，健康食品一度处于“低谷时期”。现在触底反弹，开始回升，正向着规范化的方向进展。20世纪80年代中期只有100多家企业，年产值16亿元，现在企业有2000多家，产值增长20多倍，产品也由第一、二代进入到第三代。②营养素及营养素补充剂进展迅速，其中维生素C、E、D3在世界上占有垄断优势。③营养强化食品越来越受到国家和国民的关注。④牛奶和新型豆制品的营养健康价值被越来越多的人认同。然而，从总体上看，中国的营养健康食品产业还存在许多的问题：①规模小，质量差，寿命短。以健康功能食品为例，出现典型的“一小”、“二多”、“三低”、“四短”的现象。绝大多数企业的生产规模小；企业数量多、产品重
毕业论文指之国内外研究现状的写法与范文 毕业论文指之“国内外研究现状”的撰写一、写国内外研究现状的意义通过写国内外研究现状，考察学生对自己课题目前研究范围和深度的理解与把握，间接考察学生是否阅读了一定的参考文献。这不仅是毕业论文撰写不可缺少的组成部分，而而且是为了让学生了解相关领域理论研究前沿，从而开拓思路，在他人成果的基础上展开更加深入的研究，避免不必要的重复劳动或避免研究重复。二、国内外研究现状写法在撰写之前，要先把从网络上和图书馆收集和阅读过的与所写毕业论文选题有关的专著和论文中的主要观点归类整理，找出课题的研究开始、发展和现在研究的主要方向，并从中选择最具有代表性的作者。 1. 在写毕业论文时，简写课题的研究开始、发展和现在研究的主要方向，最重要的是对一些现行的研究主要观点进行概要阐述，并指明具有代表性的作者和其发表观点的年份。 2. 再者简单撰写国内外研究现状评述研究的不足之处，可分技术不足和研究不足。即还有哪方面没有涉及，是否有研究空白；或者研究不深入；还有哪些理论或技术问题没有解决；或者在研究方法上还有什么缺陷等等。 3. 最后简略介绍发展趋势。三、写国内外研究现状应注意的问题 1.注意写的是把研究现状，而不是写课题物本身现状，重要体现研究。例如，写算法的可视化研究现状，应该写有哪些专著或论文、哪位作者、有什么观点等；而不是大量算法的可视化研究何时产生、有哪些交易品种、如何演变，此只需一笔带过，也是对研究的一种把握。 2.要写最新研究成果和历史意义重大的研究成功，主要写最新成果。 3．不要写得太少或写的太多。如果写的少，说明你查阅的材料少；如果太多则说明你没有归纳，只是机械的罗列。一般2-3 页A4 纸即可。 4.如果没有与毕业论文选题直接相关的文献，就选择一些与毕业论文选题比 较靠近的内容来写。多从网络上找资料，学习和练习。 “国内外研究现状”的撰写范文在计算机图形学领域，三维可视化是一个重要的研究方向，许多研究人员己经进行了大量卓有成效的研究，并有许多成熟的技术己经应用到实际中，出现了大量的优秀的可视化软件产品，如3DMAX、MAYA、EVS、 AVS 等。这些产品主要应用于游戏、电影动画、工业设计以及其它专业领 域的研究，而与GIS 联系较少。可视化理论与技术用于地图学与GIS 始于90 年代初。1993 年，国际地图学协会在德国科隆召开的第16 届学术讨论会上宣告成立可视化委员会,其主要任务是定期交流可视化技术在地图学领域中的发展状况和研究热点，并加强与计算机领域的协作。 1996 年该委员会与美国计算机协会图形学专业组进行了跨学科的协作，制订了一项称为“CartoProiect的行动计划，旨在探索计算机图形学领域的理论和技术如何有效地应用于空间数据可视化中，同时也探讨怎样从地图学的观点和方法来促进计算机图形学的发展。1998 年 2 视化研讨等根据美国国家科学基金会召开的“科学计算可Mccormick ．H．B 月由． 会的内容撰写的一份报告中正式提出了“科学计算可视化”的概念，从此标志着一门新的可视化学科的问世。三维GIS 研究主要集中在地形表面的重构、
谈原研药与仿制药的不同 黄浪伍巧吉（海南通用三洋药业有限公司海口５７０３０２） 摘要：本文主要从新药法规、药价、质量和疗效等方面介绍原研药与仿制药的区别，并使公众对两者有更深入的了解。 关键词：原研药仿制药 中图分类号：Ｒ２５２．８文献标识码：Ｂ文章编号：１６７２－８３５１（２０１１）０８－００８３－０２ A review of difference between Reference listed drug and Generic drug Abstract：This article mainly introduces the differences between Reference listed drug and Generic drug with the aspects of drug reg－ulations,price,quality and efficacy,and help the public have a further understandings of them. Key words：Reference listed drug Generic drug 原研药RLD（Reference listed drug），是指原创性的新药，亦可指全球首家上市的新药（ND，New Drug）。首家上市的新药几乎必定申请专利保护，亦即成为了众所周知的专利药（Patented drug）。所以，原研药和专利药基本上是同一意思。并且，一般专利药可享受20年的专利保护期。 而仿制药（Generic drug）是指以原研药为参考对比，在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制药品。 它们的区别主要在以下三个方面：1在药品的定义上 FDA只有2种，即原研药（RLD）和仿制药（ANDA）。其中，FDA对于仿制药的定义很严格，要求必须和被仿制产品的剂型、规格、给药途径一致。如不一致，则按新药申报（NDA）。而中国的药品分类定义则比较广泛，划分为6大类（此文指化学药品）。其中，对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，亦属于新药范畴，而且在审批、临床研究等方面却不同程度的简化。这样虽然能给国内的仿制药厂家节约一笔数额不菲的费用，也促进了仿制药的发展，但是同时也相 参考文献 [1]周月芬.补阳还五汤加味治疗乳腺癌术后上肢肿胀疗效观察[J].河北中医，2000，22（2）:129. [2]吴玉华，万冬桂，张晓春.当归芍药散加味治疗乳腺癌术后同侧上肢肿胀38例[J].中医药学报，2003，31（1）:45. [3]付烊.黄芪桂枝五物汤加减治疗乳腺癌术后同侧上肢水肿疗效观察[J].辽宁中医药大学学报，2010，12（5）:180. [4]严善福，王树霞，周亚兵.桃红四物汤加味治疗乳腺癌术后上肢肿胀91例[J].上海中医药杂志，2009，43（6）:39-40. [5]陈鹊汀，胡庚坤，王振东，等.桃红四物汤治疗乳腺癌术后皮瓣血运障碍40例[J].河北职工医学院学报，2003，20（1）:29. [6]姬广伟，丁伟英，王颂歌.逐瘀利湿煎治疗乳腺癌术后上肢肿胀43例疗效观察[J].中国煤炭工业医学杂志，2010，13（2）:277. [7]郑武，邹荣生.血府逐瘀汤加减结合功能锻炼治疗乳腺癌术后上肢水肿30例[J].福建中医药，2004，35（3）:30. [8]陈海滨，应声闻.血府逐瘀汤预防乳腺癌术后皮瓣坏死体会[J].现代中西医结合杂志，2008，17（5）:731. [9]许正国，刘加升，孟昭旭.血府逐瘀汤治疗乳腺癌根治术后并发症[J].辽宁中医杂志，2005，32（9）:947. [10]余江利，吴军.补中益气汤协同新辅助化疗治疗乳腺癌48例[J].湖南中医杂志，2005，21（1）:33-34. [11]张正习.加减逍遥散治疗中晚期乳腺癌32例临床观察[J].南中医药导报，2002，8（6）:347-349. [12]文玲波，杨兰平，黄汉生.加味逍遥散改善乳腺癌术后化疗毒副反应的临床观察[J].湖南中医学院学报，2006，26（3）:38-40. [13]罗雪冰.益气养阴化浊汤改善乳腺癌患者化疗恶心呕吐证的临床观察[J].第四军医大学学报，2007，28（18）: 1725. [14]周斌，单泽松.旋覆代赭汤在乳腺癌化疗中的应用[J].江西中医药，2008，39（309）:25-26. [15]陈彦.加味四君子汤对乳腺癌化疗毒副作用的影响[J].中医药导报，2009，15（1）:38-40. [16]李茂林，孙显峰.益气升白汤治疗乳腺癌化疗后白细胞减少症109例[J].陕西中医，2010，31（2）:182. [17]徐咏梅，杨国旺，王笑民，等.丹栀逍遥散加减治疗乳腺癌内分泌综合征65例临床观察[J].河北中医，2005，27（9）:676. [18]刘展华，陆嵩，赵燕.柴胡疏肝散干预乳腺癌术后伴发抑郁症临床观察[J].新中医，2010，42（7）:63-64. [19]王祥.六味地黄合甘麦大枣汤加味治疗乳腺癌内分泌治疗不良反应[J].黑龙江中医药，2008，1:29-30. [20]高绍荣，夏海平，张华，等.六味地黄汤加味治疗乳腺癌TAM疗后综合征68例[J].国医论坛，2005，20（2）:24-25. [21]朱迪盈，李真喜，罗海英，等.小柴胡汤合六味地黄汤加减治疗乳腺癌术后更年期综合征[J].广东医学杂志，2000，21（8）: 706. [22]张瑶，沈伟生.加味二仙汤治疗乳腺癌综合治疗后类更年期综合征32例[J].山东中医药大学学报，2007，31（2）:137-138. [23]王兴春，李敏婕，李青兰，等.小柴胡汤配合化疗治疗晚期乳腺癌临床研究[J].山东中医杂志，2004，23（5）:270-272. [24]苑艳娟，张芬梅，路标，等.柔肝健脾饮结合化疗治疗乳腺癌130例临床疗效观察[J].辽宁中医杂志，2008，35（3）:395-396. [25]张莉，张仲海，杨赶梅，等.扶正消瘤汤对乳腺癌患者生活质量的影响[J].现代中西医结合杂志，2007，16（18）:2494-2495. [26]陈彦.补气活血汤对乳腺癌新辅助化疗患者免疫功能的影响[J].中国实用医药，2009，4（10）:159-160. [27]陈鹊汀，朱惠学，刘智勤，等.当归补血汤对乳腺癌术后化疗患者增效减毒作用的临床观察[J].河北职工医学院学报，2008，25（6）:50-51. *指导老师
国内外研究现状模板-充电桩 1.2 国内外研究现状及发展趋势 随着新能源汽车的快速发展，配套充电设施也在快速发展，逐步形成了比较完善 的框架体系。各国政府考虑到环境保护以及可持续发展，纷纷出台了一系列激励措施 和充电设施的行业标准。 1.2.1 国外充电站研究现状 国外的电动汽车产业以及配套充电设施发展迅速，主要集中在美国、日本等发达国家。 特斯拉做为汽车行业的领头羊，目前已在全世界建立了11234个超级充电桩以及1356座超级充电站，这些数据还在不断地更新。宝马公司与大众公司在美国计划投资建立100个充电桩。据统计，美国已投入使用超过5万个充电桩。 日本国内的电动汽车充电基础设施主要基于充电桩，主要有两大参与者：一方面是代表日本充电行业的CHAdeMO体系，是由众多经过CHAdeMO第三方认证的充电设备生产商组成；另一方面，是由本田等四家汽车生产企业出资设立的日本充电服务公司（NCS），目的是为电动汽车驾驶员提供一个更方面有效的充电网络。目前已建成家用充电桩4万余个，甚至多于燃油加油站]。 英国政府要求，所有新建住宅、企业大楼、高速公路服务站等必须具备电动汽车充电的基础设施。高通集团与英国最大的充电服务商Chargemaster正在建设英国国内充电桩的布局和开发无线充电方式。目前英国已建成2.7万个充电桩。 据统计，目前法国建有不到8000个充电桩，不能满足电动汽车充电需求。为此， 法国政府宣布三年内投资1亿欧元建成16000个充电桩。 1.2.2 国内充电站研究现状 近年来，新能源汽车的快速发展，中国新能源汽车产销量分为为79.4万辆和77.7万辆，居世界第一。然而我国充电桩等基础配套设施滞后比较明显，截止目前我国已建成公共类充电桩21万多，充电站数万余个。我国新能源汽车、充电桩以及车桩比例统计如图1.1所示。
医药行业就是我国国民经济得重要组成部分，就是传统产业与现代产业相结合，一、二、三产业为一体得产业。 其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。 医药行业对于保护与增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展与社会进步均具有十分重要得作用。 新中国成立以来，特别就是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备得医药工业体系与医药流通网络，发展成为世界制药大国。 据统计口径：我国现有医药工业企业3613家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。 改革开放以来，随着人民生活水平得提高与对医疗保健需求得不断增长，医药工业一直保持着较快得发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16、6%，成为国民经济中发展最快得行业之一。 二、我国医药产业在国民经济中得地位自1997年以来，医药工业在国民经济中得地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额得比重，呈现稳步增长态势。 医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主得规模比重仅为2%3%，效益指标相对高一些也仅为3%4%，就是我国实现经济效益得稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。
医药行业与人民群众得日常生活息息相关，就是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质得特殊产业。 在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极得、不可替代得“保驾护航作用。 三、药品质量管理得三个重要标准质量就是药品得生命，质量无法保证得药品在某种意义上可以说就是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。 要想做好药店里得质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。 这三个标准就是其她工作得基础，基础性工作如果做不好，就很难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效得根本目得。 1、购进验收标准。 连锁药店得门店没有购进环节，只就是接受总部得配送，按照来货跟踪单与零售拨货单验收即可。 而单体药店在购进药品时，应注意对供货单位与从业人员得资质进行审核，索取相关资料，包括供货单位得药品经营许可证复印件、营业执照复印件、gsp或gmp证书复印件，以上均须盖有供货单位得公章;对供货单位销售人员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件;另外还有双方签订得质量保证协议。 以上资料齐全，才可签订合同，实施采购行为。 从资质审查上把好关，不能完全提供以上资料得单位一般资信较