风力发电标准汇总表
序号标准号名称备注一国家标准，共30项
1 GB/T 2900.53-2001 电工术语风力发电机组
2 GB 8116—1987 风力发电机组型式与基本参数
3 GB/T 10760.1-2003 离网型风力发电机组用发电机第1部分：技术条件
4 GB/T 10760.2-2003 离网型风力发电机组用发电机第2部分：试验方法
5 GB/T 13981—1992 风力设计通用要求
6 GB/T 16437—1996 小型风力发电机组结构安全要求
7 GB 17646-1998 小型风力发电机组安全要求
8 GB 18451.1-2001 风力发电机组安全要求
9 GB/T 18451.2-2003 风力发电机组功率特性试验
10 GB/T 18709—2002 风电场风能资源测量方法
11 GB/T 18710—2002 风电场风能资源评估方法
12 GB/T 19068.1-2003 离网型风力发电机组第1部分技术条件
13 GB/T 19068.2-2003 离网型风力发电机组第2部分试验方法
14 GB/T 19068.3-2003 离网型风力发电机组第3部分风洞试验方法
15 GB/T 19069-2003 风力发电机组控制器技术条件
16 GB/T 19070-2003 风力发电机组控制器试验方法
17 GB/T 19071.1-2003 风力发电机组异步发电机第1部分技术条件
18 GB/T 19071.2-2003 风力发电机组异步发电机第2部分试验方法
19 GB/T 19072-2003 风力发电机组塔架
20 GB/T 19073-2003 风力发电机组齿轮箱
21 GB/T 19115.1-2003 离网型户用风光互补发电系统第1部分:技术条件
22 GB/T 19115.2-2003 离网型户用风光互补发电系统第2部分：试验方法
23 GB/T 19568-2004 风力发电机组装配和安装规范
24 GB/T 19960.1-2005 风力发电机组第1部分：通用技术条件
25 GB/T 19960.2-2005 风力发电机组第2部分：通用试验方法
26 GB/T 20319-2006 风力发电机组验收规范
27 GB/T 20320-2006 风力发电机组电能质量测量和评估方法
28 GB/T 20321.1-2006 离网型风能、太阳能发电系统用逆变器第1部分：技术条
件
29 GB/T 21150-2007 失速型风力发电机组
30 GB/T 21407-2008 双馈式变速恒频风力发电机组
二电力行业标准，共6项
31 DL/T 666-1999 风力发电场运行规程
32 DL 796-2001 风力发电场安全规程
33 DL/T 797—2001 风力发电厂检修规程
34 DL/T 5067—1996 风力发电场项目可行性研究报告编制规程
35 DL/T 5191—2004 风力发电场项目建设工程验收规程
36 DL/T 5383-2007 风力发电场设计技术规范
三机械行业标准，共35项
37 JB/T 6939.1—2004 离网型风力发电机组用控制器第1部分：技术条件
38 JB/T 6939.2—2004 离网型风力发电机组用控制器第2部分：实验方法
39 JB/T 6941—1993 风力提水用拉杆泵技术条件
40 JB/T 7143.1-1993 风力发电机组用逆变器技术条件
41 JB/T 7143.2-1993 风力发电机组用逆变器试验方法
42 JB/T 7323—1994 风力发电机组试验方法
43 JB/T 7878—1995 （原GB 8974—1988）风力机术语
44 JB/T 7879—1999 风力机械产品型号编制规则
45 JB/T 9740.1—1999 低速风力机系列
46 JB/T 9740.2—1999 低速风力机型式与基本参数
47 JB/T 9740.3 -1999 低速风力机技术条件
48 JB/T 9740.4—1999 低速风力机安装规范
49 JB/T 10137—1999 提水和发电用小型风力机实验方法
50 JB/T 10194-2000 风力发电机组风轮叶片
51 JB/T 10300-2001 风力发电机组设计要求
52 JB/T 10705－2007 滚动轴承风力发动机轴承
53 JB/T 10395—2004 离网型风力发电机组安装规范
54 JB/T 10396—2004 离网型风力发电机组可靠性要求
55 JB/T 10397—2004 离网型风力发电机组验收规范
56 JB/T 10398—2004 离网型风力发电系统售后技术服务规范
57 JB/T 10399—2004 离网型风力发电机组风轮叶片
58 JB/T 10400.1-2004 离网型风力发电机组用齿轮箱第1部分：技术条件
59 JB/T 10400.2-2004 离网型风力发电机组用齿轮箱第2部分：实验方法
60 JB/T 10401.1-2004 离网型风力发电机组制动系统第1部分：技术条件
61 JB/T 10401.2-2004 离网型风力发电机组制动系统第2部分：实验方法
62 JB/T 10402.1-2004 离网型风力发电机组偏航系统第1部分：技术条件
63 JB/T 10402.2-2004 离网型风力发电机组偏航系统第2部分：实验方法
64 JB/T 10403—2004 离网型风力发电机组塔架
65 JB/T 10404—2004 离网型风力发电集中供电系统运行管理规范
66 JB/T 10405—2004 离网型风力发电机组基础与联接技术条件
67 JB/T 10425.1-2004 风力发电机组偏航系统第1部分：技术条件
68 JB/T 10425.2-2004 风力发电机组偏航系统第2部分：实验方法
69 JB/T 10426.1-2004 风力发电机组制动系统第1部分：技术条件
70 JB/T 10426.2-2004 风力发电机组制动系统第2部分：实验方法
71 JB/T 10427-2004 风力发电机组一般液压系统
四农业标准，共1项
72 NY/T 1137-2006 小型风力发电系统安装规范
五 IEC标准，共19项
73 IEC WT 01: 2001 规程和方法-风力发电机组一致性试验和认证系统
74 IEC 61400-1 风力发电机组第1部分：安全要求【Wind turbine
generator systems - Part 1: Safety requirements风力
发电机系统-安全要求】
75 IEC 61400-2 风力发电机组第2部分：小型风力发电机的安全【Wind
turbine generator systems - Part 2: Safety of small
wind turbines风力发电机系统-小风机的安全】
76 IEC 61400-3 Wind turbine generator systems - Part 3: Design
requirements for offshore wind turbines风机发电机系
统-近海风机的设计要求
77 IEC 61400-11 风力发电机噪声测试【Wind turbine generator systems -
Part 11: Acoustic noise measurement techniques风力
发电机系统-噪声测量技术】
78 IEC 61400-12 风力发电机组第12部分：风力发电机功率特性试验
【Wind turbine generator systems - Part 12: Wind
turbine power performance testing风力发电机系统-风
力机功率特性测试】
79 IEC/TS 61400-13 机械载荷测试【Wind turbine generator systems - Part
13: Measurement of mechanical loads风力发电机系统-
机械载荷测量】
80 IEC 61400-14 TS Wind turbines - Declaration of sound power level and
tonality values
81 IEC 61400-21 Wind turbine generator systems - Part 21: Measurement
and assessment of power quality characteristics of
grid connected wind turbines风力发电机系统-并网风力
电能质量测量和评估
83 IEC/TS 61400-23 风力发电机组认证
Wind turbine generator systems - Part 23: Full-scale
structural testing of rotor blades风力发电机系统-风
轮结构测试
84 IEC/TR 61400-24 Wind turbine generator systems - Part 24: Lightning
protection风力发电机系统-防雷保护
85 IEC 61400-25-1-2006 Wind turbines - Part 25-1: Communications for
monitoring and control of wind power plants - Overall
description of principles and models风力涡轮机第
25-1部分:风力发电厂监测和控制通信系统原理和模型
总描述
86 IEC 61400-25-2-2006 Wind turbines - Part 25-2: Communications for
monitoring and control of wind power plants -
Information models风力涡轮机第25-2部分:风力发电
厂监测和控制的通信系统信息模型
87 IEC 61400-25-3-2006 Wind turbines - Part 25-3: Communications for
monitoring and control of wind power plants -
Information exchange models风力涡轮机第25-3部分:
风力发电厂监测和控制的通信系统.信息交换模型
88 IEC 61400-25-4-2008 Wind turbines - Part 25-4: Communications for
monitoring and control of wind power plants - Mapping
to XML based communication profile风力涡轮机 .第
25-4部分:风力发电厂的监测和控制用通信系统绘图到
通信轮廓
89 IEC 61400-25-5 Ed. 1.0Wind turbines - Part 25-5: Communications for
monitoring and control of wind power plants -
Conformance testing风力涡轮机第25-5部分:风力发电
厂监测和控制的通信系统. 一致性测试
90 ISO/IEC 81400-4 Wind turbine generator systems - Part 4: Gearboxes for
turbines from 40 kW to 2 MW and larger风机发电机系
统-40 kW到2 MW或更大风机变速箱
91 IEC 61400-SER Wind turbine generator systems - ALL PARTS风力发电
机系统-所有部分
六 AGMA美国齿轮制造商协会标准，共2项
92 AGMA 02FTM4-2002 Multibody-System-Simulation of Drive Trains of Wind
Turbines风力涡轮机的驱动齿轮组的多体系统仿真
93 ANSI/AGMA 6006-2004 Design and Specification of Gearboxes for Wind
Turbines风力涡轮机齿轮箱的设计和规范
七 ARINC美国航空无线电设备公司标准，共3项
94 ARINC 404A-1974 Air Transport Equipment Cases and Racking风力运输设
备装运箱
95 ARINC 408A-1976 Air Transport Indicator Cases and Mounting风力运输
指示器装运箱装置
96 ARINC 561-11-1975 Air Transport Inertial Navigation System - INS, 1966
(Includes Supplements 1 Through 11) 风力运输惯性导航
系统1966(包括附录1到11)
八 ARMY MIL美国陆军标准，共1项
97 ARMY MIL-A-13479-1954 ANEMOMETER ML-497( )/PM ML-497()/PM风力表
九 ASCE美国土木工程师协会标准，共1项
98 ASCE 7 GUIDE-2004 Guide To The Use Of The Wind Load Provisions Of ASCE
7-02风力载荷使用指南.ASCE 7-02
十 ASME美国机械工程师协会标准，共3项
99 ANSI/ASME PTC29-2005 水利涡轮发电机组的速度调节系统
100 ANSI/ASME PTC 42-1988 风力机性能试验规程
101 ASME PIC 20.3-1970 汽轮发电机组用压力控制系统
十一 ASTM美国材料和实验协会标准，共1项
102 ASTM E 1240-88 风能转换系统性能的测试方法
十二 IEEE美国电气与电子工程师协会标准，共4项
103 ANSI/IEEE 67-2005 涡轮发电机的操作维护指南
104 ANSI/IEEE 492-1999 水利发电机运转和维护指南
105 ANSI/IEEE 1010-2006 水利发电站的控制指南
106 IEEE/ANSI 1021-1988 小型与公用电网互联的推荐规范
十三 AS澳大利亚标准，共1项
107 AS 61400.21-2006 Wind turbines Part 21: Measurement and assessment of
power quality characteristics of grid connected wind
turbines风力涡轮机第21部分:网格连接风力涡轮机发
电质量特征的测量和评定
十四 BS英国标准，共2项
108 BS EN 45510-5-3-1998 发电站设备采购指南风力涡轮机
109 BS EN 61400-11-2003 风力涡轮发电机风轮发电的动力性能测量
十五 DIN德国标准，共2项
110 DIN EN 61400-25-2-2007 Wind turbines - Part 25-2: Communications for
monitoring and control of wind power plants -
Information models (IEC 61400-25-2:2006); German
version EN 61400-25-2:2007, text in English风力涡轮
机.第25-2部分:风力发电站的监测和控制用通信信息模
型
111 DIN EN 61400-25-3-2007 Wind turbines - Part 25-3: Communications for
monitoring and control of wind power plants -
Information exchange models (IEC 61400-25-3:2006);
German version EN 61400-25-3:2007, text in English
风力涡轮机.第25-3部分:风力发电站的监测和控制用通信
信息交换模型
十六 NF法国标准，共8项
112 NF C01-415-1999 Electrotechnical Vocabulary - chapter 415 : wind
turbine generator systems. 电工词汇第415章:风力涡
轮发电系统
113 NF C57-700-2-2006 Wind turbines - Part 2 : design requirements for small
wind turbines. 风力涡轮机第2部分:小型风力涡轮机试
验要求
114 NF C57-700-12-1-2006 Wind turbines - Part 12-1 : power performance
measurements of electricity producing wind turbines.
风力涡轮机第12-1部分:电力生产风力涡轮机的动力性
能测试
115 NF C57-700-21-2009 Wind turbines - Part 21 : measurement and assessment
of power quality characteristics of grid connected
wind turbines 风力涡轮机.第21部分:并网风力涡轮机
的功率质量特性的测量和评估
116 NF C57-703-2004 Wind turbines - Protective measures - Requirements for
design, operation and maintenance. 风力涡轮机保护
方法.设计、操作和维修的要求
117 NF E50-001-1956 Wind chargers. Low-rated aerogenerators. 风力充电机
组.小功率风力发电机
118 NF E50-001-5-3-1998 电站设备的采购指南第5-3部分:涡轮机风力发电机119 NF X50-001-5-3-1998 Guide for procurement of power station equipment. Part
5-3 : turbines. Aerogeneratore. 电站设备的采购指南
第5-3部分:涡轮机.风力发电机
十七 JIS 日本工业标准，共1项
120 JIS C1400-21-2005 Wind turbine generator systems -- Part 21: Measurement
and assessment of power quality characteristics of
grid connected wind turbines风力涡轮发电机系统第
21部分:网格连接风力涡轮机的发电质量特性的测量和评
定
1、6822-1（验光师、配镜师资格证）、6840（主管检验师1名、初级职称2名）、6846（1名销售人员医学相关专业）。 2、除第一条以外的只需3名有学历人员（大专以上）医疗器械专业，质量负责人、质管员、验收员；零售的（眼镜店、药店）至少一个质量负责人，专营医疗器械至少2名有学历的人员质量负责人、验收员。（如果有学历要求的人员，必须去学信网进行学历认证） 3、6822所有企业都不能选（眼镜店选6822-1），如果选的话必须6822-1除外。 面积 批发企业经营场所最低不低于60平方，库房面积不低于100平方（6815、6840、6846均无，库房面积不低于60平方）零售经营场所最低不低于50平方，可以没有库房（眼镜店、药店大于30平方，可以不到50平方）。 租赁协议 必须标注面积，必须是公司承租的。 离职证明 如果原单位是外地企业需附医疗器械经营许可证复印件，必须是经营公司、生产企业的，医院的不行。必须是在原单位从事质量工作的。
营业执照 个体工商户不受理，经营范围必须有医疗器械的销售。 仓库和办公平面图（必须标注长、宽、高，面积） 仓库至少5区（合格、不合格、发货、待验、退货、有效期产品区、包装物料区） 办公平面图必须和组织机构一致，有多少人员有多少办公桌。 如果设立分公司，经营范围不能超出总公司的经营范围。合理缺项申请表没有体外诊断试剂的，一般项都是10条。 变更的必须提供变更信息表、公司章程、股东会决议。 行政许可申请书必须填满（无委托人的除外），理由不能一句带过。 重复受理的按原来的号不变。大厅受理通知书改成20日。与原件一致姓名日期由哪个部门XX收集复印。 行政许可申请书后边附上： 身份证（法人或委托代理人）复印件，营业执照复印件。 卫生材料、口腔材料可以不设阴凉库。
《风力发电企业科技文件归档与整理规范》 NB/T 31021-2012 1 范围 本标准规定了风力发电企业科技文件归档与整的技术要求。 本标准适用于风力发电企业科技文件的归档与整理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件、 GB/T 11821 照片档案管理规范 GB/T 11822 科学技术档案卷构成的一般要求 GB/T 18894 电子文件归档与管理规范 DA/T 28 国家重大建设项目文件归档要求与档案整理规范 DA/T 38 电子文件归档光盘技术要求和应用规范 DA/T 42 企业档案工作规范 DL/T 5191 风力发电场项目建设工程验收规程 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 科学技术文件 scientific and technological records 记录和反映企业科学研究、生产运营、项目建设活动和设备仪器检修维护等活动中形成的文字、图表、声像等不同形式文件的总称，简称科技文件。 3.2 科学技术档案 scientific and technological archives 国家机构、社会组织以及个人从事各项社会活动形成的，对国家、社会、本单位和个人具有保存价值的，应归档保存的科技文件，简称科技档案。 3.3 文件归档 filing lf document 风力发电企业在生产运营、科学研究、项目建设和设备仪器检修维护工作完成后，各职能部门及有关单位具有保存价值的文件经系统整交档案部门保存的过程。 3.4 整理 archives arrangement 按照一定原则对档案实体进行系统分类、组合、排列、编号和基本编日，使之有序化的过程。3.5 分类 classification 根据档案的来源、形成时间、内容、形成等特征对档案实体进行有层次的分类。 3.6 档案移交 transfer of records 企业各职能部门及有关单位将整理完毕的档案，经部门负责人及有关质量监管单位审核后，按程序交给档案部门归档保存的过程。 4 总则 4.1 风力发电企业各职能部门以及有关单位应按照国家、行业有关档案管理要求，将其在生产运营、科学研究，项目建设和设备仪器检修维护工作中形成的科技文件收集、整理后移交档案部门归档。 4.2 风力发电企业应按DA/TA 42的规定制定相应的档案管理制度和业务规范，对各职能部门以及有关单位科技文件的归档与整理工作进行检查与指导。 4.3 风力发电企业科技文件归档与整理工作应有归口管理部门并有专人负责。 4.4 风力发电企业科技文件形成部门以及有关单位应对科技文件的质量负责，符合文件归档要求。 5 科技文件归档要求 5.1 归档职责
医疗器械行业标准 关于发布实施YY 0001-2008《体外引发碎石设备技术要求》等73项医疗器械行业标准的通知 国食药监械[2008]192号 2008年04月25日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，各医疗器械标准化技术委员会及归口单位: YY 0001-2008《体外引发碎石设备技术要求》等73项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下: 一、强制性行业标准1.YY 0001-2008《体外引发碎石设备技术要求》(代替YY 0001-1990)2.YY 0053-2008《心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》(代替YY 0053-1991)3.YY 0068.1- 2008《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分:光学性能及测试方法》(部分代替YY 0068-1992)4.YY 0070-2008《食管窥镜》(代替YY 0070-1992)5.YY 0071-2008 《直肠、乙状结肠窥镜》(代替YY 0071-1992)6.YY 0267-2008《心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路》(代替YY 0267-1995)7.YY 0286.5- 2008《专用输液器第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器》8.YY 0315-2008《钛及钛合金人工牙种植体》(代替YY 0315-1999)9.YY 0319-2008《医用电气设备第2部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》(代替YY 0319- 2000)10.YY 0620-2008《牙科学铸造金合金》11.YY 0621-2008《牙科金属烤瓷修复体系》12.YY 0622-2008《牙科树脂基窝沟封闭剂》13.YY 0623-2008《牙科材料可溶出氟的测定方法》14.YY 0624-2008《牙科学正畸产品:正畸弹性体附件》15.YY 0625-2008《牙科学正畸产品:正畸丝》16.YY 0626-2008《贵金属含量25%-
一、影响光伏发电的成本电价的因素 光伏发电的成本可以用下式表示： Tcost=Cp（1/Per+Rop+Rloan*Rintr-isub）/Hfp (1) 式（1）即为光伏发电的成本电价的计算公式（史博士定律）。它表示出了光伏电站的成本电价Tcost与光伏电站的单位装机成本Cp、投资回收期Per、运营费用比率Rop、贷款状况（包括贷款占投资额的比例Rloan和贷款利息Rintr两个参数）、年等效满负荷发电小时数Hfp、该电站所享受到的其它补贴收入系数等六大因素的具体关系。 有了式（1）的光伏发电成本分析模型，可以对现阶段光伏发电成本做一个简要分析。本分析不考虑电站的其它补贴收入，即令式（1）中的isub=0。 1.1单位装机成本对电价的影响 按照回收期20年，贷款比例为70%，贷款利率7%，运营费用2%计算。假设当地的年满负荷发电时间Hfp=1500小时，则不同的单位装机成本所对应的成本电价见表1-1。 表1-1装机成本Cp对于成本电价的影响 1.2日照时间对于成本电价的影响 按照回收期20年，贷款比例为70%，贷款利率7%，运营费用2%计算。假设单位装机成本为12000元/KW，则不同的满负荷发电时间所对应的成本电价见表1-2。 表1-2年满负荷发电时间对于成本电价的影响 可见，年满负荷发电时间对于成本电价的影响非常大。通常年满负荷发电时间与日照时间是直接相关的。但是，电站系统的设计方式、系统参数、系统追日与否，对年满负荷发电时间的影响都很大。下表给出几个地方的年日照时间与年满负荷发电时间的对照表。 表1-3影响年满负荷发电时间的因素
由上表可见，年日照时间对于年满负发电时间的影响是最大的，但在同样的年日照时间下，采用不同的系统安装方式，以及是否进行功率优化差异也是很大的。 例如，在年日照时间2800小时的地区（我国西北绝大多数是这类地区），固定支架的年满负荷发电时间为1456小时，但如果全部采用追日系统，并增添功率优化模块，则年满负荷发电时间可以达到1808小时。当然，年满负荷发电时间的增加需要投入的增大。但在组件不变的情况下，追加投入还是经济的。 对于追日支架等，除了考虑一次投入外，同时还要考虑当地的气候条件和安装条件，例如，屋顶通常不适宜安装追日系统。对于常有大风的地面电站，那么对于跟踪支架的维修费用可能影响较大。 1.3贷款状况对于成本电价的影响 目前，对于大型地面光伏电站的建设，多多少少都要采用部分银行贷款。银行贷款占总投资的比例以及贷款利息对于光伏电站的成本电价影响十分巨大。 这里，假定装机成本为12000元/KW，按照投资回收期20年，年满负荷发电时间1500小时，运营费用2%的计算条件，对于不同的贷款条件所对应的成本电价进行计算，结果见表1-4。 表1-4贷款条件对于成本电价的影响(电价单位：人民币元/度）
企业质量考核所需备案之各医疗器械标准 1.医用电气设备第一部分：安全通用要求-GB 9706.1-1995 2.医用电气设备第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求-GB 9706.15-1999 3.医用有机硅材料生物学评价试验方法-GB/T 16175-1996 4.医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验-GB/T 16886.1-2001 5.编写和使用医用电气设备教材的导则-GB/Z 17994-1999 6.管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则-GB/T 17995-1999 7. 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则-GB 18281.1-2000 8. 最终灭菌医疗器械的包装-GB/T 19633-2005 9. .医疗器械产品图样及设计文件的术语-YY/T 0047-91 10. 医疗器械产品工作图样的基本要求-YY/T 0048-91 1 1. 医疗器械产品图样及设计文件格式-YY/T 0049-91 12医疗器械产品图样及设计文件编号原则-YY/T 0050-91 13. 医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性-YY/T 0051-91 14. 医疗器械产品图样及设计文件的更改办法-YY/T 0052-91 15. 医疗仪器设备用产品铭牌-YY/T 0083-92 16. 质量体系医疗器械GB/T 19002-ISO 9002应用的专用要求-YY/T 0288-1996 17. 医疗器械风险管理对医疗器械的应用-YY/T 0316-2003 18. 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号-YY 0466-2003 19. 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南-YY/T 0467-2003 20. 命名用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范-YY/T 0468-2003
2.风电工程专用标准 2.1 风电场工程可行性研究报告设计概算编制办法及计算标准 FD001—2007 2.2 风电场工程等级划分及安全标准（试行） FD002—2007 2.3 风电机组地基基础设计规定（试行） FD003—2007 2.4 风电场工程概算定额 FD004—2007 2.5 风力发电厂设计技术规范 DL/T 5383—2007 2.6 风力发电工程施工组织设计规范 DL/T 5384—2007 2.7 风力发电场项目建设工程验收规程 DL /T 5191—2004 2.8 风力发电机组验收规范 GB/T 20319—2006 2.9风力发电场运行规程 DL/T 666-2012 2.10风力发电场安全规程 DL 796-2012 2.11风力发电场检修规程 DL/T 797-2012 2.12风力发电场项目可行性研究报告编制规程 DL/T 5067-1996 2.13风力发电机组设计要求GB/T18451.1 2.15风电场风能资源测量方法 GB/T 18709-2002 2.16风电场风能资源评估方法 GB/T 18710-2002 2.17风力发电机组装配和安装规范 GB/T 19568-2004 2.18风电场场址工程地质勘察技术规定发改能源[2003]1403号 2.19风电特许权项目前期工作管理办法发改能源[2003]1403号 2.20风电场工程前期工作管理暂行办法发改办能源[2005]899号 2.21风电场工程建设用地和环境保护管理暂行办法发改能源[2005]1511号 2.22风电工程安全设施竣工验收办法水电规办[2008]001号 2.23风力发电机组第1部分：通用技术条件 GB/T 19960.1-2005 2.24风力发电机组第2部分：通用试验方法 GB/T 19960.2-2005 2.25风力发电机组电能质量测量和评估方法 GB/T 20320-2014 2.26风力发电机组异步发电机第1部分：技术条件 GB/T 19071.1-2003 2.27风力发电机组异步发电机第2部分：试验方法 GB/T 19071.2-2003 2.28风力发电机组塔架 GB/T 19072-2010 2.29风力发电机组功率特性试验 GB/T 18451.2-2012 2.30风力发电机组电工术语 GB/T 2900.53-2001 2.31风力发电机组控制器技术条件 GB/T 19069-2003 2.32风力发电机组控制器试验方法 GB/T 19070-2003 2.33风力发电机组齿轮箱 GB/T 19073-2008 2.34风力发电机组风轮叶片 JB/T 10194-2000
医疗器械标志、标签要求 医疗器械处黄荣建 二〇〇六年三月 一、范围 为医疗器械的安全和有效使用，给使 用者和其他人员规定了用于提供医疗器械 重要信息的标志、标识,主要由下列人员使 用。 ???? 医疗器械制造商 ???? 医疗器械使用者 ???? 负责医疗器械产品上市后监督的人员 ???? 主管部门、检测机构、认证机构等 二、依据 ???? 法律、法规 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械说明书、标签、包装标识》 ???? 国家标准、行业标准 通用标准 专用标准 产品标准 ???? 企业标准（注册产品标准） 标识、标签和使用说明书。 附录A安全要求中“外部标记”。(医用电气产 品） 通用标准 ?GB/T191-2000《包装储运图示标志》
?YY0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》 ?YY/T0313-1998《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》?GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》 ?YY91099-1999《医用X线设备标志、包装、运输和贮存》 专用标准 ?YY0089-1992《病人监护系统专用安全要求》 ?YY0319-2000《医用电气设备第二部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》 ?GB9706.X-XXXX《医用电气设备第X部分：XX设备安全专用要求》 ?YY0290.4-1997《人工晶体第4部分：标签和资料》 ?YY/T0486-2004《激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求》 产品标准 ?GB8369-2005《一次性使用输血器》 ?GB10152《B型超声诊断设备》 ?YY0460-2003《超声洁牙设备》 医用高分子制品标志 ?单包装或初包装宜有下列标志： —产品名称、型号或规格； —制造厂名称、地址和商标； —生产批号或日期。 ?无菌产品的单包装或初包装还宜有下列标志：
医疗器械行业ISO13485：2003标准简介 医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T 0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO1 3485也就符合ISO9001：1994的要求。自从ISO9001：2000标准颁布以后，ISO/TC210反复讨论，于2003年颁布了新的ISO13485：2003国际标准，新标准与旧标准相比有较大的改动，它有了许多医疗器械行业的特点。 ISO13485是一份独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。 这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的名称是：“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说：“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO900 1中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9 001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。” ISO13485标准是对产品技术要求的补充 这一点，在标准引言的总则中明确指出：“……值得强调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。” ISO13485标准没有过程模式图 在标准的0.2过程方法一节中，该标准只做简要说明，没有过程模式图。 ISO13485标准中关于删减的规定 这在该标准的1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。 ISO13485标准强调“保持其有效性” 在ISO9001标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”，这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的产品。 ISO13485标准更强调法规要求 新标准强调法规要求，许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标，这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的。 根据医疗器械行业的特点，ISO13485标准对形成文件程序要求之处增多。
光伏发电电价支持政策及风险分析 发表时间：2018-08-20T10:59:00.577Z 来源：《电力设备》2018年第14期作者：梁尚荣 [导读] 摘要：当前，我国的光伏发电项目正在不断的扩张与发展，中小规模光伏发电企业的数量正在持续上升，而光伏发电电价一直是电力行业尤为关注的问题之一，光伏发电电价支持政策对于光伏发电企业、电网公司、客户所需要承担的风险有着巨大的影响。所以，本文就针对光伏发电电价支持政策及风险进行了更为全面、细致的分析。 (国网大同供电公司山西大同 037008) 摘要：当前，我国的光伏发电项目正在不断的扩张与发展，中小规模光伏发电企业的数量正在持续上升，而光伏发电电价一直是电力行业尤为关注的问题之一，光伏发电电价支持政策对于光伏发电企业、电网公司、客户所需要承担的风险有着巨大的影响。所以，本文就针对光伏发电电价支持政策及风险进行了更为全面、细致的分析。 关键词：光伏发电；电价支持政策；风险；分析 前言： 近年来，我国光伏发电项目得到了飞速的发展与扩张，而光伏发电电价的支持政策已经被各界所广泛关注，同时又由于我国的光伏电价支持政策还处于初步阶段，还需要对其进行不断地研究与改进。而国外部分国家的光伏发电电价机制已经趋于完善，所以我国应积极的借鉴并学习国外相对成熟的光伏发电电价机制，从而根据我国国情来制定出更为合理、更为完善的光伏发电电价支持政策。同时，不同的光伏发电电价支持政策对于光伏发电企业、电网公司、客户所需要承担的风险有着巨大的影响，所以光伏发电电价支持政策的风险评估是极为必要的。 一、国外对光伏发电电价的支持政策 近年来，国外各国已经针对光伏发电实行了多项支持政策，其中最为主要的支持政策可以分为三类：投资补贴政策、净电表政策、固定电价政策。除这三类最为主要的支持政策，还有约束性政策，比如并网与配额制政策等；而在多种支持政策当中，最为直接、普遍、有效的支持政策就是电价政策。其中德国就采取了固定电价政策与并网政策的与并网的政策；西班牙所采取的政策是溢价补贴政策、净电表制；美国与日本所采用的光伏电价政策体系与其他各国相比较，划分的更加详细具体，同时采取了盈余电量固定上网的电价政策。国外各国所提出采用的电价支持政策都是以本国的具体国情为根本，所以导致光伏但电价的收益期望值存在着一定的差异。 二、不同电价支持政策下的风险评估 外国各国所采用的电价支持政策种类繁多，本文将对最为主要、普遍的电价支持政策来进行风险性评估，这些电价支持政策的风险评估可以从三个方面来观察： （1）从光伏发电企业的积极程度方面来观察 除去德国、法国等国家所采用的的是固定电价的方式外，其他国家所采用的电价支持政策都要求了光伏发电企业来承担一定的收益风险，这类电价支持政策可以大幅度提升光伏发电企业的积极性和参与程度，而采用固定电价方式下的光伏发电企业所承担的收益风险相对较低，同时还会大幅度降低光伏发电企业的积极性与参与度。 （2）从电网公司收益程度方面来进行观察 采用了固定电价政策下，电网公司的收益程度相对较小，而采用了溢价补贴、净电表、配额制等方式下的电网公司往往可以在一定程度上增加电网公司的整体收益，如在配电额指标进行交易流转时电网公司可以从中获取相应的收益;而且还可以对光伏发电企业超出配额的部分收取一定的服务费等方式，都可以使电网公司的收益得到提高。 （3）从长远发展方面来观察 采取了固定电价方式下的光伏发电企业虽然获得的收益相对稳定、可靠，能够极大程度的规避市场电价波动所带来的收益风险；但是这种固定电价的方式是将具体的风险转移到了处于下游的电网公司，由电网公司来承担电价波动所带来的收益风险，甚至有部分国家或地区将风险转移到了消费者身上，由消费者来承担这些风险，这种固定电价的方式存在着一定的劣势，当电价波动较大时，就有可能导致电力行业的正常运转出现一定的问题，并不能使其得到长远的发展；而溢加补贴政策与净电表政策是在固定电价政策的基础上进行了一定的改进与完善，在保证合理收益的前提下，将一定的风险摊派到了光伏发电企业，使光伏发电企业积极地参与到电力市场当中，这样可以促进光伏发电企业的不断进步与发展；配额制政策具有一定的导向性，有效的解决了光伏发电的“上网难”问题，同时还能加快可再生能源的发展进程，而且还科学、合理的刁征了能源消费的结构框架；但是配额制政策需要考虑到区域内的市场情况，以及跨区域输送的成本问题，从而导致光伏发电企业的收益风险得到了进一步的扩大。 三、我国当前光伏发电定价机制的具体分析 （1）光伏发电并网方式 当前光伏发电的最为主要的并网形式有两种，分别是集中式并网与分布式并网两种。 1.集中式并网的具体分析 集中式并网的特点在于将光伏发电企业所生产的电能直接输送到大型电网企业当中，由电网企业来统一的对电能分配到各个用户，与电网企业之间的电力交换是一种单向性的。集中式并网更加适用于距离负荷点相对较远的大型光伏发电企业并网运行。 2.分布式并网的具体分析 分布式并网的特点主要是将光伏发电企业所生产的电能直接分配到各个用户，为其进行供电，如果出现电能过多或电能不足的情况时，则由连接的电网公司来承担，对电力的输入与输出进行有效的调节，分布式并网下的光伏发电企业与电网公司之间的电力交换可以是双向的，并且分布式并网更加适用于中型规模与小型规模的光伏发电企业，尤其适用于城市内与建筑相结合的光伏发电企业。 （2）光伏发电并网的电价政策 我国当前对于光伏发电上网电价仍在执行国家发改委所指定的全国统一性的光伏发电标杆上网电价。该项政策具体规定内容为：针对2011年7月1日之前，已经在规定时限内建成的光伏发电企业或项目将按照统一的上网定价1.15元千瓦每小时；而对于此类之外的光伏发电企业或项目将按照统一的上网价格为1元千瓦每小时；而针对已经享受了相关财政补贴或特许招标的光伏发电企业或项目，将会按照不高于
国家相关标准 风力发电机组功率特性测试 主要依照IEC61400-12-1:2005风电机组功率特性测试是目前唯一一个正式版本电流互感器级别应满足IEC 60044-1 电压互感器级别应满足IEC 60186 功率变送器准确度应满足GB/T 13850-1998要求，级别为0.5级或更高 IEC 61400-12-1 功率曲线 IEC 61400-12-1 带有场地标定的功率曲线 IEC 61400-12-2 机舱功率曲线 IEC 61400-12 新旧版本区别 对于垂直轴风电机组，气象桅杆的位置不同 改变了周围区域的环境要求 改变了障碍物和临近风电机组影响的估算方法 使用具有余弦相应的风速计 根据场地条件将风速计分为A、B、S三个等级 根据高风速切入和并网信号可以得到两条功率曲线 风速计校准要符合MEASNET规定 风速计需要分级 电网频率偏差不超过2HZ 场地标定只能通过测量，不能用数值模拟 场地标定的每一扇区分段至少为10° 可以同步校准风速计 改进了对风速计安装的描述 通过计算确定横杆长度 增加针对小型风机的额外章节 MEASNET标准和旧版IEC61400-12标准区别 使用全部可用的测量扇区，否则在报告中说明 不允许使用数值场地标定 场地标定更详细的描述，包括不确定度分析 只允许将风速计置于顶部 风速计的校准必须符合MEASNET准则 不使用AEP不完整标准 轮毂高度、风轮直径、桨角只能通过测量来判定，不能按照制造商提供的判定报告中必须提供全方位的照片 IEC61400-12-1：Power performance measurement for electricity producing wind turbine(2005)风电机组功率特性测试 可选择：场地标定 IEC61400-12-2：Power curve verification of individual wind turbine,单台风电机组功率曲线验证（未完成）
中华人民共和国医药行业标准 质量体系医疗器械 GB/T 19001—ISO 9001应用的专用要求 Quality system—Medical devices—Particular requirements for the application of GB/T 19001—ISO 9001 前言 本标准等同采用ISO/FDIS 13485：1996《质量体系——医疗器械——ISO 9001应用的专用要求》。 与本标准配套使用的国家标准是GB/T 19001—1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》。 本标准“生产者”的概念是指自然人或法人，负责器械的设计、制造、包装及上市前标贴生产者名称等工作，不管这些工作由其亲自完成或由其委托第三方完成。对已经上市的产品进行组装或调整以满足个别患者的需要，则不应视为生产者。 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：国家医药管理局医用光学、激光、冷疗设备质量检测中心，国家医药管理局医疗器械行政监督司，中国医疗器械质量认证中心。 本标准主要起草人：任晓莉、陈宇红。 ISO前言 ISO（国际标准化组织）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的标准项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。 由技术委员会正式通过的国际标准草案提交各成员团体表决，国际标准需取得至少75%参加表决的成员团体的同意才能正式通过。
IEC61400-1第三版本2005-08 风机-第一分项：设计要求 1.术语和定义 1.1声的基准风速acoustic reference wind speed 标准状态下（指在10m高处，粗糙长度等于0.05m时），8m/s的风速。它为计算风力发电机组视在声功率级提供统一的根据。注：测声参考风速以m/s表示。 1.2年平均annual average 数量和持续时间足够充分的一组测试数据的平均值，用来估计均值大小。用于估计年平均的测试时间跨度应是一整年，以便消除如季节性等非稳定因素对均值的影响。 V annual average wind speed 1.3年平均风速 ave 基于年平均定义的平均风速。 1.4年发电量annual energy production 利用功率曲线和在轮毂高度处不同风速频率分布估算得到的一台风力发电机组一年时间内生产的全部电能。假设利用率为100%。 1.5视在声功率级apparent sound power level 在测声参考风速下，被测风力机风轮中心向下风向传播的大小为1pW点辐射源的A—计权声级功率级。注：视在声功率级通常以分贝表示。 1.6自动重合闸周期auto-reclosing cycle 电路发生故障后，断路器跳闸，在自动控制的作用下，断路器自动合闸，线路重新连接到电路。这过程在约0.01秒到几秒钟内即可完成。 1.7可利用率（风机）availability 在某一期间内，除去风力发电机组因维修或故障未工作的时数后余下的小时数与这一期间内总小时数的比值，用百分比表示。 1.8锁定（风机）blocking 利用机械销或其它装置，而不是通常的机械制动盘，防止风轮轴或偏航机构运动，一旦锁定发生后，就不能被意外释放。 1.9制动器（风机）brake 指用于转轴的减速或者停止转轴运转的装置。注：刹车装置利用气动，机械或电动原理来控制。 1.10严重故障（风机）catastrophic failure 零件或部件严重损坏，导致主要功能丧失，安全受到威胁。 1.11特征值characteristic value 在给定概率下不能达到的值（如超越概率，超越概率指出现的值大于或等于给定值的概率）。
风电标准大全 电工术语 发电、输电及配电 通用术语 电工术语风力发电机组 风力发电机组型式与基本参数 离网型风力发电机组用发电机 第1部分：技术条件 离网型风力发电机组用发电机 第2部分：试验方法 风力机设计通用要求 小型风力发电机组安全要求 风力发电机组安全要求 风力发电机组功率特性试验 风电场风能资源测量方法 风电场风能资源评估方法 离网型风力发电机组第 1部分:技术条件 离网型风力发电机组第 2部分：试验方法 离网型风力发电机组第 3部分:风洞试验方法 风力发电机组控制器技术条件 风力发电机组控制器试验方法 风力发电机组 异步发电机第1部分:技术条件 风力发电机组 异步发电机第2部分：试验方法 风力发电机组塔架 风力发电机组齿轮箱 离网型户用风光互补发电系统 第1部分:技术条件 离网型户用风光互补发电系统 第2部分：试验方法 风力发电机组装配和安装规范 风力发电机组第1部分：通用技术条件 风力发电机组第2部分：通用试验方法 风电场接入电力系统技术规定 风力发电机组验收规范 GB/T 2900.50-1998 GB/T 2900.53-2001 GB/T 8116-87 GB/T 10760.1-2003 GB/T 10760.2-2003 GB/T 13981-1992 GB 17646-1998 GB 18451.1-2001 GB/T 18451.2-2003 GB/T 18709-2002 GB/T 18710-2002 GB/T 19068.1-2003 GB/T 19068.2-2003 GB/T 19068.3-2003 GB/T 19069-2003 GB/T 19070-2003 GB/T 19071.1-2003 GB/T 19071.2-2003 GB/T 19072-2003 GB/T 19073-2003 GB/T 19115.1-2003 GB/T 19115.2-2003 GB/T 19568-2004 GB/T 19960.1-2005 GB/T 19960.2-2005 GB/Z 19963-2005 GB/T 20319-2006 GB/T 20320-2006
江西省《医疗器械经营企业许可证》现场检查验收标准 一、总则 1、依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等的有关规定，结合本省实际，制定本标准。 2、本标准适用于江西省行政区域内企业申办《医疗器械经营企业许可证》、换证及《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更的现场审查。 3、经营企业现场审查按江西省《医疗器械经营企业许可证》现场检查验收标准进行, 检查验收标准分为3个部分，其中否决项12项，总分为300 分，各部分内容和分值为： 1）机构与人员50分 2）场地与环境100分 3）制度与管理150分 4、合格标准： “否决项”合格且各部分的得分率均达到80%以上为合格； “否决项”一项不合格，或者“否决项”合格而各部分的得分率未达到80%，即为本次审查不合格。 二、评分方法
1、按现场检查验收标准中审查方法评分：扣分时，最多至本条分数扣完为止。 2、按评分通则评分：评分不宜量化的条款，按评分通则打分。实得分等于每条规定满分乘以得分系数。 得分系数及含义： 1.0 全面达到规定要求; 0.8 执行较好,但仍需改进; 0.7 基本达到要求； 0.6 基本到达要求，个别存在差距； 0.5 基本达到要求,部分执行较好; 0.3 已执行,但尚有一定差距; 0.0 未开展工作。 3、缺项的处理: 缺项指由于经营产品管理类别等原因而出现的合理缺项。缺项不记分，计算得分率时，从该项标准总分中减去缺项应得分。计算公式为： 得分率=实得分/（该部分总和-缺项分）×100% 4、现场检查验收标准评分表中未说明评分标准的项目均按通则的得分系数评分。
三、审查结论 现场审查时，审查人员应如实记录现场审查情况。审查结束后，填写《江西省医疗器械经营企业现场审查报告》，审查人员、企业负责人均应在现场审查报告上签字并加盖企业公章（如有）和组织审查的食品药品监督管理部门公章。 四、其它 1、开办企业的审查项目：1.1至1.7，2.1至2.7，3.1至3.3，3.8、3.11、3.16、3.17。 2、具有独立法人地位的医疗器械生产企业或经营企业设立分支机构经营医疗器械，如能提供保证其分支机构经营的产品均由持证法人单位统一采购、质量管理、仓储和售后服务的承诺，现场审查时，可减免审查项1.2、1.4、1.5，2. 3、2. 4、2.6、2.7，3. 5、3. 6、3. 7、3.10、3.14。 3、换证的审查项目为全部项目。 4、国家、省食品药品监督管理部门另有规定的，按其规定执行。 5、现场检查验收标准评分表分为三个部分，12个关键项，22个一般项，总分为300分。第一部分：人员与机构50分；第二
风力发电标准大全 本文从国家标准、电力行业标准、机械行业标准、农业标准、IEC标准、AGMA美国齿轮制造商协会标准、ARINC美国航空无线电设备公司标准、ASTM 美国材料和实验协会标准等几个方面总结风力发电标准大全。1、风力发电国家标准 GB/T 2900.53-2001电工术语风力发电机组 GB 8116—1987风力发电机组型式与基本参数 GB/T 10760.1-2003离网型风力发电机组用发电机第1部分：技术条件 GB/T 10760.2-2003离网型风力发电机组用发电机第2部分：试验方法 GB/T 13981—1992风力设计通用要求 GB/T 16437—1996小型风力发电机组结构安全要求GB 17646-1998小型风力发电机组安全要求 GB 18451.1-2001风力发电机组安全要求 GB/T 18451.2-2003风力发电机组功率特性试验 GB/T 18709—2002风电场风能资源测量方法 GB/T 18710—2002风电场风能资源评估方法 GB/T 19068.1-2003离网型风力发电机组第1部分技术条件 GB/T 19068.2-2003离网型风力发电机组第2部分试验方法 GB/T 19068.3-2003离网型风力发电机组第3部分风洞试验方法 GB/T 19069-2003风力发电机组控制器技术条件 GB/T 19070-2003风力发电机组控制器试验方法 GB/T 19071.1-2003风力发电机组异步发电机第1部分技术条件
GB/T 19071.2-2003风力发电机组异步发电机第2部分试验方法 GB/T 19072-2003风力发电机组塔架 GB/T 19073-2003风力发电机组齿轮箱 GB/T 19115.1-2003离网型户用风光互补发电系统第1部分:技术条件 GB/T 19115.2-2003离网型户用风光互补发电系统第2部分：试验方法 GB/T 19568-2004风力发电机组装配和安装规范 GB/T 19960.1-2005风力发电机组第1部分：通用技术条件 GB/T 19960.2-2005风力发电机组第2部分：通用试验方法 GB/T 20319-2006风力发电机组验收规范 GB/T 20320-2006风力发电机组电能质量测量和评估方法GB/T 20321.1-2006离网型风能、太阳能发电系统用逆变器第1部分：技术条件 GB/T 21150-2007失速型风力发电机组 GB/T 21407-2008双馈式变速恒频风力发电机组 2、风力发电电力行业标准 DL/T 666-1999风力发电场运行规程 DL 796-2001风力发电场安全规程 DL/T 797—2001风力发电厂检修规程 DL/T 5067—1996风力发电场项目可行性研究报告编制规程 DL/T 5191—2004风力发电场项目建设工程验收规程DL/T 5383-2007风力发电场设计技术规范3、风力发电机械行业标准 JB/T 6939.1—2004离网型风力发电机组用控制器第1部分：技术条件
YZB 医疗器械注册产品标准 YZB/苏（常）XXXX-200X 标准名称 标准英文名称（进口产品） 200X-XX-XX 发布200X-XX-XX 实施 X X X X （企业）发布
前言 XXX（产品名称）目前尚无国家标准和行业标准，根据《医疗器械标准管理办法》，特制定本标准，作为企业生产、监督的依据。 本标准的编写符合GB/T1.1-2000、GB/T1.2-2002和《医疗器械注册产品标准编写规范》的有关要求。 本标准的附录X是规范性附录； 本标准的附录X是资料性附录。 本标准由XXXXXXXXX（企业名称）提出。 本标准由XXXXXXXXX（企业名称）负责起草。 本标准主要起草人：XXX、XXX。 本标准首次发布时间：200X年X月。
XXXXXXXXX（标准名称） 1 范围 本标准规定了XXXXX的分类和标识、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、储存的要求。 本标准适用于XXXXX（以下简称XXX）。该产品用于XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB XXXX-XXXX XXXXXXX YY XXXX-XXXX XXXXXXX ISO XXXXX-X：XXXXX XXXXX 3 分类和标记 3.1 分类 （产品的组成、结构、型式，结构、型式可用图表示、规格尺寸可列表表示） 3.2 标记 （为符合标准要求的产品（系列）建立一个分类、型号、产品代码） 4 要求 4.1外观 4.2尺寸 4.3 物理（或机械）性能 如强度、硬度、弹性、耐热性、耐磨性等。 4.4 使用性能 4.5 化学性能 如还原物质（易氧化物）、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量等。 4.6 生物性能 如无菌、热原、溶血、刺激、致敏等（按GB/T16886.1） 4.7 安全性能 GB 9706医用电气设备通用安全要求系列标准； GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准； YY/T口腔材料生物学评价系列标准； 及其他安全要求。 4.8 其他方面的要求 5 试验方法 5.1 外观 5.2 尺寸
第二部分：对产品的销售方法的选择，例如，经销商模式，直销， 为什么会选择这种模式，或者使用混合模式第三部分：在模式选定后，可以操作的步骤，例如如何选择经销商等等 选好经销商后，如何与经销商保持信息通畅。 第四部分是销售的其他方面，例如广告和品牌的建立和促销等 ■如何写外贸销售计划书： (1)外贸业务做为一个长久不衰的行业,有着得天独厚的优势.我通常把业务分为以下 几个阶段: 阶段一:.熟悉产品好的业务员有着精湛的以下标准清单仅做参考,以最新版本为准. 标准编号标准名称 实施日 期备注 GB/T1.1-2000标准化工作导 则第一部分结 构和编写规则 2001-6- 1 国 家 标 准 GB 1.2-2002标准化工作导 则第二部分结 构和编写规则 2003-1- 1 国 家 标 准
第二部分：对产品的销售方法的选择，例如，经销商模式，直销， 为什么会选择这种模式，或者使用混合模式第三部分：在模式选定后，可以操作的步骤，例如如何选择经销商等等 选好经销商后，如何与经销商保持信息通畅。 第四部分是销售的其他方面，例如广告和品牌的建立和促销等 ■如何写外贸销售计划书： (1)外贸业务做为一个长久不衰的行业,有着得天独厚的优势.我通常把业务分为以下 几个阶段: 阶段一:.熟悉产品好的业务员有着精湛的 GB/T20001.1-2001 标准编写规则 第一部分术语国家标准 GB/T20001.2-2001 标准编写规则 第二部分符号国家标准 GB/T20001.3-2001标准编写规则 第三部分信息 分类 国 家 标
第二部分：对产品的销售方法的选择，例如，经销商模式，直销， 为什么会选择这种模式，或者使用混合模式第三部分：在模式选定后，可以操作的步骤，例如如何选择经销商等等 选好经销商后，如何与经销商保持信息通畅。 第四部分是销售的其他方面，例如广告和品牌的建立和促销等 ■如何写外贸销售计划书： (1)外贸业务做为一个长久不衰的行业,有着得天独厚的优势.我通常把业务分为以下 几个阶段: 阶段一:.熟悉产品好的业务员有着精湛的 准 GB/T20001.4-2001标准编写规则 第四部分化学 分析 国 家 标 准 GB/T1.22-1993标准化工作导 则第二部分标 准内容的确定 国 家 标 准 GB228-2002 金属材料室温 拉伸试验2002-1- 1 国 家