1.【第1-3章】药物中有关物质的检查，一般采用（）。
A 滴定法
B 色谱法
C 紫外光谱法
D 比色法
E 热重分析法
正确答案:B
单选题
2.【第1-3章】在砷盐检查中，为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰，在检砷装置的导气管中需填充什么？（）
A 碘化钾试纸
B 硝酸铅棉花
C 溴化汞试纸
D 醋酸汞棉花
E 醋酸铅棉花
正确答案:E
单选题
3.【第1-3章】由信噪比S/N=10测得的最低浓度或量（）。
A 准确度
B 定量限
C 检测限
D 精密度
E 线性范围
正确答案:B
单选题
4.【第1-3章】具有直接三氯化铁反应的药物是（）。
A 地西泮
B 乙酸水杨酸
C 醋氨苯砜
D 对乙酰氨基酚
E 链霉素
正确答案:D
单选题
5.【第1-3章】一个药品的质量标准的主要内容包括（）。
A 名称、正文、用法与用途
B 名称与结构、正文、贮藏、附录
C 性状、鉴别、检查、含量测定
D 取样、鉴别、检查、含量测定、稳定性
E 取样、检验（鉴别、检查、含量测定）、记录与报告正确答案:C
单选题
6.【第1-3章】澄清度检查( )。
A 红外分光光度法
B 比色
C 气相色谱法
D 比浊度法
E 原子吸收分光光度法
正确答案:D
单选题
7.【第1-3章】阿托品（）。
A 氟离子的茜素氟蓝反应
B 重氮化-偶合反应
C Vitali反应
D 硝酸银反应
E 硫色素反应
正确答案:C
单选题
8.【第1-3章】药物分析中的原始纪录（）。
A 是实验研究的原始档案，一般检验报告发出后可以销毁
B 通常要有检验人和委托人签名
C 一般应在检验报告发出后一个月内销毁
D 是实验研究的第一手资料，应妥善保管
E 是实验研究的技术档案，内容应完整，若有遗漏可以插页，但字迹要清楚正确答案:D
单选题
9.【第1-3章】用回收率表示（）。
A 准确度
B 定量限
C 检测限
D 精密度
E 线性范围
正确答案:A
单选题
10.【第1-3章】药物的杂质限量是指（）。
A 杂质的定量限
B 杂质的最小允许量
C 杂质的最大允许量
D 杂质的检测限
E 杂质的含量
正确答案:C
单选题
11.【第1-3章】铁盐检查，实验条件下被检杂质的适宜浓度为（）：
A 0.0002mg
B 0.002mg
C 0.01～0.05mg
D 0.1～0.5mg
E 0.01～0.02mg
正确答案:C
单选题
12.【第1-3章】在碱性水溶液中被铁氰化钾氧化后溶于正丁醇显蓝色荧光的药物是（）。
A 维生素A
B 维生素B1
C 维生素C
D 维生素D
E 维生素E
正确答案:B
单选题
13.【第1-3章】中国药典规定原料药含量百分数如未规定上限时，系指不超过（）。
A 101.0%
B 100.1%
C 100.0%
D 100 ？2%
E 100.0 ？2%
正确答案:A
单选题
14.【第1-3章】TLC中斑点的比移值（Rf）的计算公式（）。
A Rf=基线至展开斑点中心的距离与基线至展开剂前沿的距离之比
B Rf=基线至展开剂前沿的距离与基线至展开斑点中心的距离之比
C Rf=斑点至展开剂前沿的距离与基线至展开斑点中心的距离之比
D Rf=基线至展开剂前沿的距离与斑点中心至前沿的距离之比
E Rf=基线至展开斑点前沿的距离与基线至展开剂前沿的距离之比
正确答案:A
单选题
15.【第1-3章】中国药典主要由哪几部分组成（）。
A 前言、正文、附录
B 目录、正文、通则
C 原料、制剂、辅料
D 性状、鉴别、检查、含量测定
E 凡例、正文、通则、索引
正确答案:E
单选题
16.【第1-3章】0.116与9.1681相乘结果为（）。
A 1.0635
B 1.06
C 1.0637
D 1.064
E 1.063
正确答案:B
单选题
17.【第1-3章】可采用直接芳香第一胺反应进行鉴别的药物是（）。
A 对乙酰氨基酚
B 盐酸利多卡因
C 盐酸丁卡因
D 磺胺嘧啶
E 氯氮卓
正确答案:D
单选题
18.【第1-3章】在红外光谱1650～1900 cm-1处有强吸收的基团是（）。
A 羰基
B 甲
C 羟基
D 氰基
E 苯环
正确答案:A
单选题
19.【第1-3章】若炽灼残渣留作重金属检查时，炽灼温度应控制在（）。
A 500～600℃
B 600℃以上
C 700～800℃
D 650℃
E 500℃以下
正确答案:A
单选题
20.【第1-3章】甲苯咪唑中无效晶型的检查( )。
A 红外分光光度法
B 比色
C 气相色谱法
D 比浊度法
E 原子吸收分光光度法
正确答案:A
单选题
21.【第1-3章】古蔡法检查砷盐，实验条件下被检杂质的适宜浓度为（）：
A 0.0002mg
B 0.002mg
C 0.01～0.05mg
D 0.1～0.5mg
E 0.01～0.02mg
正确答案:B
单选题
22.【第1-3章】《中国药典》对药物中残留溶剂的测定采用（）。
A 高效液相色谱法
B 质谱法
C 紫外-可见光谱法
D 毛细管电泳法
E 气相色谱法
正确答案:E
单选题
23.【第1-3章】重金属实验条件下被检杂质的适宜浓度为（）：
A 0.0002mg
B 0.002mg
C 0.01～0.05mg
D 0.1～0.5mg
E 0.01～0.02mg
正确答案:E
单选题
24.【第1-3章】减少分析测定中偶然误差的方法为（）。
A 进行空白试验
B 增加平行试验次数
C 采用标准对照法
D 进行分析结果校正
E 对仪器进行校准
正确答案:B
单选题
25.【第1-3章】氯化物检查时，若溶液浑浊，可采取（）。
A 过滤后再测定
B 用含有硝酸的水洗净滤纸中氯离子后过滤样品，再测定
C 用含有盐酸的水洗净滤纸中硫酸根离子后过滤样品，再测定
D 用干燥垂熔漏斗过滤后再测定
E 用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品，再测定
正确答案:B
单选题
26.【第1-3章】苯佐卡因（）。
A 氟离子的茜素氟蓝反应
B 重氮化-偶合反应
C Vitali反应
D 硝酸银反应
E 硫色素反应
正确答案:B
单选题
27.【第1-3章】能与铜盐-吡啶试剂生成绿色配合物的巴比妥类药物是（）。
A 戊巴比妥
B 异戊巴比妥
C 苯巴比妥
D 司可巴比妥
E 硫喷妥钠
正确答案:E
单选题
28.【第1-3章】维生素C中铜的检查( )。
A 红外分光光度法
B 比色
C 气相色谱法
D 比浊度法
E 原子吸收分光光度法
正确答案:E
多选题
29.【第1-3章】中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法（）。
A 峰面积归一化法
B 加校正因子的主成分自身对照法
C 标准溶液加入法
D 外标法测定供试品中某个杂质的含量
E 不加校正因子的主成分自身对照法
正确答案:ABDE
多选题
30.【第1-3章】药物在贮存过程中易引入的杂质有（）。
A 分解物、原辅料、氯化物
B 氧化物、聚合物、霉变物
C 降解物、水解物
D 中间体、副产物、异构体
E 残留溶剂、重金属
正确答案:BC
多选题
31.【第1-3章】紫外光谱法鉴别药物时常用的测定方法有（）。
A 在最大吸收处测定一定浓度溶液的A值
B 与标准图谱对照
C 测定一定波长处的百分吸收系数值
D 测定药物的计算光谱值
E 测定两波长处的吸光度比值
正确答案:ACE
多选题
32.【第1-3章】评判药物的质量主要依据哪些方面的分析结果（）。
A 外观
B 稳定性
C 鉴别
D 检查
E 含量测定
正确答案:CDE
多选题
33.【第1-3章】在药品质量标准的检查项下包括（）
A 杂质检查
B 有效性试验
C 均一性试验
D 安全性检查
E 物理常数测定
正确答案:ABCD
单选题
34.【第4-6章】银量法测定巴比妥类药物，终点指示的原理是（）。
A 过量1滴的滴定剂使永停仪指针偏转不再恢复
B 过量1滴的滴定剂使巴比妥类形成难溶性的二银盐沉淀C. 过量1滴的滴定剂使巴比妥类一银盐全部形成二银盐而出现浑浊D．过量1滴的滴定剂使淀粉指示剂退色E．过量1滴的滴定剂使pH指示电极电位产生突跃
正确答案:B
单选题
35.【第4-6章】具有怎样结构的甾体激素类药物可用四氮唑比色法测定（）。
A C17-a 甲酮基
B C17-a 醇酮基
C C20 -酮基
D C3-酚羟基
E 4-烯-3-酮基
正确答案:B
单选题
36.【第4-6章】紫外分光光度法测定药物含量，若用百分吸收系数法，其值宜在（）。
A 100以上
B 150以上
C 300以上
D 50以上
E 500以上
正确答案:A
单选题
37.【第4-6章】紫外分光光度法属于（）。
A 发射光谱
B 吸收光谱
C 旋转光谱
D 散射光谱
E 折射光谱
正确答案:B
单选题
38.【第4-6章】非水碱量法测定生物碱的水杨酸盐（）。
A 直接滴定
B 加醋酸汞处理
C 加氯化钡处理
D 加氯化汞处理
E 电位法指示终点
正确答案:A
单选题
39.【第4-6章】荧光光谱法属于（）。
A 发射光谱
B 吸收光谱
C 旋转光谱
D 散射光谱
E 折射光谱
正确答案:A
单选题
40.【第4-6章】紫外测定中供试液的浓度C可由公式A/（E？L）计算得到，C的单位是（）。
A %（g/100ml）
B mg/ml
C g/L
D %（mg/100ml）
E 根据对照液浓度单位
正确答案:A
单选题
41.【第4-6章】拉曼光谱图中的横坐标是指（）。
A 拉曼光波长
B 激发光波长
C 散射光波数
D 激发光波数
E 拉曼位移
正确答案:E
单选题
42.【第4-6章】滴定度（T）是指（）。
A 每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测物的质量（g）
B 每1ml实际浓度的滴定液所相当的被测物的质量（mg）
C 每1ml实际浓度的滴定液所相当的被测物的质量（g）
D 每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测物的质量（mg）
E 每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测物的摩尔数（mol）
正确答案:D
单选题
43.【第4-6章】溴酸钾法（）。
A 用碘滴定液滴定
B 用硫代硫酸钠滴定液滴定
C 用碘酸钾滴定液滴定
D 以甲基橙为指示剂
E 以电位法指示终点
正确答案:D
单选题
44.【第4-6章】下列哪种制剂需要检查含量均匀度？（）
A 滴眼剂
B 软膏剂
C 注射剂
D 小剂量片剂
E 糖浆剂
正确答案:D
单选题
45.【第4-6章】中国药典规定紫外测定中，溶液的吸光度应控制在（）。
A 0.2～0.8
B 0.3～1.0
C 0.3～0.7
D 0.02～2.00
E 0.1～1.0
单选题
46.【第4-6章】亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是（）。
A 防止副产物生成
B 提高终点灵敏度
C 使重氮盐稳定
D 生成溴以加速反应
E 生成NOBr以加速反应
正确答案:E
单选题
47.【第4-6章】《中国药典》规定：凡检查溶出度的片剂可不再检查（）。
A 硬度
B 装量差异
C 重量差异
D 含量均匀度
E 崩解时限
正确答案:E
单选题
48.【第4-6章】某药物的吸收系数很大，则表示（）。
A 光通过该物质溶液时散射程度高
B 该物质溶液的浓度很大
C 该物质的测定灵敏度低
D 该物质对某波长的光透光率很高
E 该物质对某波长的光吸收能力很强
正确答案:E
单选题
49.【第4-6章】用高氯酸滴定液直接滴定硫酸奎宁，1摩尔硫酸奎宁需消耗几摩尔高氯酸（）。
A .3B. 1/2C. 1/3D.1/4E. 2
单选题
50.【第4-6章】非水碱量法测定生物碱的硝酸盐（）。
A 直接滴定
B 加醋酸汞处理
C 加氯化钡处理
D 加氯化汞处理
E 电位法指示终点
正确答案:E
单选题
51.【第4-6章】某一规格为0.3g的片剂，测得10片重3.6612g，欲称取相当于该药物0.5g 的量，应取片粉多少？（）
A 0.6102g
B 0.5000g
C 0.4027g
D 0.4500～0.5500g
E 0.3661g
正确答案:A
单选题
52.【第4-6章】盐酸去氧肾上腺素的溴量法原理（）。
A 取代反应
B 加成反应
C 氧化反应
D 置换反应
E 中和反应
正确答案:A
单选题
53.【第4-6章】铈量法测定氯丙嗪含量时，终点颜色变化（）。
A 淡红色→谈蓝色
B 无色→红色
C 黄色→绿色
D 红色褪去
E 蓝色褪去
正确答案:D
单选题
54.【第4-6章】司可巴比妥钠的溴量法原理（）。
A 取代反应
B 加成反应
C 氧化反应
D 置换反应
E 中和反应
正确答案:B
单选题
55.【第4-6章】容量分析法的相对误差一般为（）。
A 小于等于0.3%
B 小于等于0.2%
C 小于等于0.5%
D 小于2%
E 小于5%
正确答案:B
单选题
56.【第4-6章】氯贝丁酯的含量测定采用（）。
A 非水碱量法
B 气相色谱法
C 双相滴定法
D 两步滴定法
E 亚硝酸钠滴定法
正确答案:D
单选题
57.【第4-6章】制剂分析含量测定结果多按哪种方式表示？（）。
A 百分含量
B 单剂中所含质量
C 平均每剂含量
D 百分浓度
E 相当于标示量的百分含量
正确答案:E
单选题
58.【第4-6章】非水碱量法测定生物碱的氢溴酸盐（）。
A 直接滴定
B 加醋酸汞处理
C 加氯化钡处理
D 加氯化汞处理
E 电位法指示终点
正确答案:B
单选题
59.【第4-6章】剩余碘量法（）。
A 用碘滴定液滴定
B 用硫代硫酸钠滴定液滴定
C 用碘酸钾滴定液滴定
D 以甲基橙为指示剂
E 以电位法指示终点
正确答案:B
单选题
60.【第4-6章】盐酸肼屈嗪的溴量法原理（）。
A 取代反应
B 加成反应
C 氧化反应
D 置换反应
E 中和反应
正确答案:C
单选题
61.【第4-6章】糖类附加剂对哪种定量方法有干扰？（）
A 酸碱滴定法
B 非水溶液滴定法
C 氧化还原滴定法
D 配位滴定法
E 沉淀滴定法
正确答案:C
多选题
62.【第4-6章】注射剂的常规检查项目包括（）。
A 不溶性微粒
B 可见异物
C 热原或细菌内毒素
D 无菌检查
E 渗透压摩尔浓度
正确答案:ABCDE
多选题
63.【第4-6章】片剂的标示量即（）。
A 单剂含量
B 测得含量
C 规格量
D 平均含量
E 生产时的处方量
正确答案:CE
多选题
64.【第4-6章】影响酸性染料比色法测定的因素（）。
A 酸性染料的种类
B 水分
C 有机溶剂的选择
D 温度
E 水相pH值
正确答案:ABCE
多选题
65.【第4-6章】《中国药典》规定的紫外分光光度计的校正和检定内容有（）。
A 波长校正
B 溶剂校正
C 杂散光检查
D 吸光度精密度检定
E 吸光度准确度检定
正确答案:ACE
多选题
66.【第4-6章】影响亚硝酸钠滴定法的因素有（）。
A 空气中氧
B 滴定温度
C 滴定液浓度
D 测定液酸度
E 滴定速度
正确答案:BDE
单选题
67.【第7-10章】按质荷比（m/z）分离，在色-质联用仪中各部件的作用（）。
A 检测器
B 色谱柱
C 质量分析器
D 接口
E 离子源
正确答案:C
单选题
68.【第7-10章】对于毒性或贵重药材，应尽量采用（）。
A 性状鉴别法
B DNA分子标记鉴别法
C 显微鉴别法
D TLC鉴别法
E 指纹图谱鉴别法
正确答案:C
单选题
69.【第7-10章】离子色谱法常用固定相填料（）。
A ODS
B 硅胶
C 苯基甲基聚硅氧烷
D 葡聚糖凝胶
E 离子交换树脂
正确答案:E
单选题
70.【第7-10章】将样品各组分进行分离，在色-质联用仪中各部件的作用（）。
A 检测器
B 色谱柱
药物分析离线必做作业 浙江大学远程教育学院 《药物分析》课程作业(必做) 姓名: 学号: 年级: 学习中心: ,第1章,第3章， 一、名词解释 t:即比旋度，指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm 且每ml 中含[,]D 有旋光性物质1g 的溶液时的旋光度。 1. 恒重:供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即达到恒重 2. 限度检查:不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量 3. 干燥失重:指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，也包括其他挥发性杂质 二、问答题 1、为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”,说明药物分析的主要任 务。答:药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括:?药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察;?开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等，指导和评估药品临床应用的合理性;?进行新药质量研究，包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。 2、什么是重金属,说明中国药典测定重金属的几种方法及其应用范围。答: 重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂
质，如铅、铜、汞、银、铋、镉、锡等。中国药典(2010年版)收载的重金属测定方法有三种:?硫代乙酰胺法——适合于溶于水、稀酸、乙醇的药物。?炽灼后硫代乙酰胺法——适合于含芳环、杂环及难溶于水、稀酸、乙醇的有机药物。?硫化钠法——适用于溶于碱性水溶液而难溶于酸性溶液或在酸性溶液即生成沉淀的药物。 三、计算题 1. 某药物进行中间体杂质检查:取该药0.2g，加水溶解并稀释至25.0mL，取此液5.0mL，稀释至25.0mL，摇匀，置1cm比色皿中，于320nm处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每mL含8,g的溶液，在相同条件下测得吸收度是0.435，该药物中间体杂质的含量是多少, 6答:[(0.05×8)/0.435]×[(25×25) /5×0.2×10] ×100,=0.0575% 2. 氯化钠注射液(0.9%)中重金属检查:取注射液50mL，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。应取标准铅溶液(10μg Pb/mL)多少mL, 76答:(3/10)-[(v×10)/(50×10)] ×v(ml)=1.5ml 3. 醋酸甲地孕酮中其它甾体检查:取本品适量，精密称定，以无水乙醇为溶剂，配制成每1ml含2mg 的溶液(1) 与每1ml含0.04mg 的溶液(2)。分别取溶液(1)和溶液(2)各10ul，进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。溶液(1)显示的杂质峰数不得超过4个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/2和3/4。试计算最大一个杂质和总杂质的限量分别是多少, 答:?最大一个杂质的限量=[0.04×(1/2)] /2×100%=1.0% ?总杂质的限量 =[0.04×(3/4)] /2×100%=1.5% 四、判断题(指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正)
1、《中国药典》受灾的测定黏度的方法有几种？（C） A.1 B.2 C.3 D.4 E.5 2、Chp(2010年)收载的维生素E的含量测定方法为（B） A.HPLC法 B. CG法 C.荧光分光光度法 D.UV法 E.比色法 3、测定氧金属键相连的含金属有机药物(如富马酸亚铁)的含量时，通常选用方法是（A）A．直接测定法 B．汞齐化测定法 C．碱性、酸性还原后测定法 D．碱性氧化后测定法 E．原子吸收分光光度法 4、醋酸氟轻松应检查的杂质为:(A)(分值：1分) A.甲醇和丙酮 B.游离肼 C.硒 D.对氨酚基 E.对氨基苯甲酸 5、对药物经体内代谢过程进行监控属于：(B)(分值：1分) A.静态常规检验 B.动态分析监控 C.药品检验的目的 D.药物纯度控制 E.药品有效成分的测定 6、含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用（B） A．氧化后测定 B．直接容量法测定 C．比色法测定 D．灼烧后测定 E．重量法测定 7、加氨制硝酸银产生气泡,黑色浑浊和银镜反应的是:(A)(分值：1分) A.异烟肼 B.尼可刹米 C.氯丙嗪
D.地西泮 E.奥沙西泮 8、江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行哪些检验？(A)(分值：1分) A.静态常规检验 B.动态分析监控 C.药品检验的目的 D.药物纯度控制 E.药品有效成分的测定 9、可采用三氯化锑反应进行鉴别的药物是:(C)(分值：1分) A.维生素E B.尼可刹米 C.维生素A D.氨苄西林 E.异烟肼 10、三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时，采用的溶剂为:(E)(分值：1分) A.水 B.环己烷 C.甲醇 D.丙醇 E.异丙醇 11、维生素A可采用的含量测定方法为：(A) A. 三点校正紫外分光光度法 B. GC法 C. 非水溶液滴定 D. 异烟肼比色法 E. Kober反应比色法 12、维生素A可采用的鉴别方法为:(B)(分值：1分) A.硫色素反应 B.三氯化锑反应
药物分析第一次作业（2011.4） 一、最佳选择题（注：每小题只有一个正确答案） 1．关于《中国药典》说法最确切的是（ C ） A．是收载所有药品的法典 B．是一部药物词典 C．是我国制定的药品质量标准的法典 D．是由国家统编的重要技术参考书 E．是从事药品的生产、使用、科研及其药学教育的唯一依据 2．药品质量标准的基本内容包括（ E ） A．凡例、注释、附录、用法与用途 B．正文、索引、附录 C．取样、鉴别、检查、含量测定 D．凡例、正文、附录 E．性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏 3．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（ B ）A．百分之一 B．千分之一 C．万分之一 D．十万分之一 E．百万分之一 4．药品分析检验工作的基本程序为（ B ） A．取样→ 分析检验→ 记录→ 检验报告→ 样品审查 B．取样→ 样品审查→ 分析检验→ 记录→ 检验报告 C．样品审查→ 取样→ 分析检验→ 记录→ 检验报告 D．样品审查→ 分析检验→ 取样→ 记录→ 检验报告 E．分析检验→ 记录→ 取样→ 样品审查→ 检验报告 5．药物的鉴别试验主要是用以判断（ B ） A．药物的纯度 B．药物的真伪 C．药物的优劣 D．药物的疗效 E．药物的毒副作用 6．下列那种情形不是药物引入杂质的途径（ D ） A．原料药不纯 B．制造过程中的副产物 C．制造时所用容器不洁 D．药物进入体内分解 E．药物保存不当 7．药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（ B ）
A．稀硫酸 B．稀硝酸 C．稀盐酸 D．稀醋酸 E．稀磷酸 8．根据中国药典规定，重金属是指（ E ） A．比重大于5的金属 B．Fe3+、Hg2+、Pb2+ S作用显色的金属杂质 C．在弱酸性溶液中能与H 2 D．铅离子 E．在实验条件下能与S2-作用显色的金属杂质 9．在古蔡检砷装置中，装入醋酸铅棉花的目的是（ D ） A．吸收多余H2气 B．吸收多余HCL气 C．吸收多余SO2气 D．吸收多余H2S气 E．以上都不正确 10．药物中存在Fe3+时，对第一法检查重金属杂质有干扰，是因为在实验条件下Fe3+（ C ）A．与H2S作用生成硫化铁的黑色沉淀 B．水解生成氢氧化铁的红棕色沉淀 C．能氧化H2S，析出硫沉淀 D．能还原H2S，析出硫沉淀 E．能与醋酸作用生成有色沉淀 11．古蔡法检砷装置中的溴化汞试纸起何作用？（ D ） A．吸收H S 2 的干扰 B．消除AsH 3 C．与SbH 形成有色斑点 3 形成有色斑点 D．与AsH 3 12．检查药物中的硫酸盐，以氯化钡溶液为沉淀剂，为了除去CO32-和PO42-等离子的干扰，应在（ B ）条件下进行检查 A．中性 B．稀盐酸的酸性 C．稀硫酸的酸性 D．稀醋酸的酸性 13．在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵？（ B ） A．防止Fe3+水解 B．使Fe2+→Fe3+ C．使Fe3+→Fe2+ D．防止干扰
药物分析作业布置（2011秋冬） 第三次作业离线（第7章~第10章） 四、名词解释（共4题，每题3分，共12分） 1. 反相离子对色谱法——指在流动相中添加适宜离子对试剂（待测组分的反离子），在一 定pH 条件下，与呈离解状态的被测组分作用，生成离子对结合物，从而改善被测物分离效果的方法。 2. 效价测定法——系以国家生物标准品或生物参考品为对照，用体内法或体外法测定供试 品的生物学活性，并标明其活性单位的一种分析方法。 3. 企业标准——药品生产企业为了品牌创优、市场竞争而自行制订用于控制其药品质量的 标准。属于企业内部药品质量标准，非法定标准，仅在本厂或本系统的管理上有约束力。 4. 中药饮片——由原产地采收加工的中药材，经切制、炒制或蒸、煮、煅等炮制加工处理 后，称为中药饮片。 五、问答题（共2题，每题8分，共16分） 1、 试述HPLC 法系统适用性试验内容、测定方法与要求。 答：HPLC 法的系统适用性试验内容包括：理论板数（n ）、分离度（R ）、重复性和拖尾因子（T ）。测定方法与要求如下： n ＝16（t R /W ）2或2 2 /)( 54.5h R W t n =，n 应符合各品种项下规定； W W t t R R R 2 1)(212+-= 或) (70.1)(22/,22/,112h h R R W W t t R +-= ，R 一般≥1.5； 1 h 0.052d W T = ，峰高定量时T 应在0.95～1.05； 重复性：取对照液，连续进样5针，测定峰面积的RSD ，应≤2.0％。 2、 说明色谱内标法定量的操作方法与计算。 答：配制两个溶液：校正因子测定液和样品测定液。校正因子测定液由已知浓度的对照品和内标物质组成；样品测定液由待测样品和内标物质组成。同法进行色谱测定，记录相应的色谱峰面积。 根据校正因子测定液中A 对 和A 内 ，以及已知浓度C 对 和C 内 ，计算校正因子（f ）：
药物分析 一、单选题 1.药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入( )为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰 A. 氯仿 B. 丙酮 C. 乙醇 D. 甲酸 E. 以上均不对 答案 B 2.药典中一般杂质的检查不包括() A. 氯化物 B. 生物利用度 C. 重金属 D. 硫酸盐 E. 铁盐 答案 B 3.酰肼基团是下列哪个药物的用于鉴别，定量分析的基团( ) A. 青霉素类 B. 尼可刹米类 C. 巴比妥类 D. 盐酸氯丙嗪 E. 以上都不对 答案 E 4.在强酸介质中的KBrO3反应是测定( ) A. 异烟肼含量 B. 对乙酰氨基酚含量 C. 巴比妥类含量 D. 止血敏含量 E. 维生素C含量 答案 A 5.对氨基水酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查是采用( )。 A. 紫外分光光度法 B. TLC法 C. GC法 D. 双相滴定法 E. 非水滴定法 答案 D 6.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有( ) A. 重氮化-偶合反应 B. 氧化反应 C. 磺化反应 D. 碘化反应
答案 A 7.亚硝酸钠滴定法是用于测定具有芳伯氨基药物的含量加酸可使反应速度加快，所用的酸为( ) A. HAC B. HClO4 C. HCl D. HNO3 E. H2SO4 答案 C 8.四氮唑比色法的影响因素有() A. 碱的种类及浓度 B. 温度与时间 C. 光线与O2 D. 溶剂与水分 E. 以上均对 答案 E 9.与碘试液反应发生加成反应，使碘试液颜色消失的巴比妥类药物是( ) A. 苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 巴比妥 D. 戊巴比妥 E. 硫喷妥钠 答案 B 10.药品杂质限量是指() A. 药物中所含杂质的最小允许量 B. 药物中所含杂质的最大允许量 C. 药物中所含杂质的最佳允许量 D. 药物的杂质含量 答案 B 11. 庆大霉素具有()碱性中心。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 E. 5个 答案 E 12.测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了() A. 保持维生素C的稳定 B. 增加维生素C的溶解度 C. 使反应完全 D. 加快反应速度 E. 消除注射液中抗氧剂的干扰 答案 E
1.阿托品具有下列哪个反应?（）。 A 氟离子的茜素氟蓝反应 B 重氮化-偶合反应 C Vitali反应 D 戊烯二醛反应 E 与香草醛的缩合反应 2.药物的杂质限量是指（）。 A 杂质的定量限 B 杂质的最小允许量 C 杂质的最大允许量 D 杂质的检测限 E 杂质的含量 3. 药物中有关物质的检查，一般采用（）。 A 滴定法 B 色谱法 C 紫外光谱法 D 比色法 E 热重分析法 4. 由信噪比S/N=10测得的最低浓度或量（）。 A 准确度 B 定量限 C 检测限 D 精密度 E 线性范围 5. 《中国药典》对药物中残留溶剂的测定采用（）。 A 高效液相色谱法 B 质谱法 C 紫外-可见光谱法 D 毛细管电泳法 E 气相色谱法 6. 甲苯咪唑中无效晶型的检查（）。 A 红外分光光度法 B TGA C GC D 比浊度法 E 原子吸收分光光度法 7. 用回收率表示（）。 A 准确度 B 定量限 C 检测限
E 线性范围 8 . 实验条件下被检杂质的适宜浓度，古蔡法检查砷盐为（）。 A 0.0002mg B 0.002mg C 0.01～0.05mg D 0.1～0.5mg E 0.01～0.02mg 9. 在砷盐检查中，为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰，在检砷装置的导气管中需填充什么?（） A 碘化钾试纸 B 硝酸铅棉花 C 溴化汞试纸 D 醋酸汞棉花 E 醋酸铅棉花 10. 实验条件下被检杂质的适宜浓度，铁盐检查为（）。 A 0.0002mg B 0.002mg C 0.01～0.05mg D 0.1～0.5mg E 0.01～0.02mg 11. 中国药典主要由哪几部分组成?（） A 前言、正文、附录 B 目录、正文、附录 C 原料、制剂、辅料 D 性状、鉴别、检查、含量测定 E 凡例、正文、附录、索引 12. 若炽灼残渣留作重金属检查时，炽灼温度应控制在（）。 A 500～600℃ B 600℃以上 C 700～800℃ D 650℃ E 500℃以下 13. 可采用直接芳香第一胺反应进行鉴别的药物是（）。 A 对乙酰氨基酚 B 盐酸利多卡因 C 盐酸丁卡因 D 磺胺嘧啶 E 氯氮卓 14. 具有直接三氯化铁反应的药物是（）。 A 地西泮 B 乙酸水杨酸
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
、填空题 1 ?我国药品质量标准分为 准，具有等同的法律效力。 2 ?中国药典的主要内容由 3?目前公认的全面控制药品质量的法规有 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 二、问答题 1. 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么? 2. 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点? 第二章药物的杂质检查 、选择题: 1 ?药物中的重金属是指（ 影响药物安全性和稳定性的金属离子 原子量大的金属离子 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2 ?古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ 年级: 药物分析 专业: 第一章 作业 姓名: 学号: 4?“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确 二者均属于国家药品质量标 四部分组成。 至所取重量的 A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3 ?检查某药品杂质限量时，称取供试品 W （g ），量取标准溶液 V （ml ），其浓度为 C （g/ml ）, 则该药的杂质限量（％）是（ ） VC A VW 100% B C W 100% C V 4 ?用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ 100% D CV 100 %
A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 5. 药品杂质限量是指( 药物中所含杂质的最小容许量药物中所含杂质的最大容许量 药物中所含杂质的最佳容许量药物的杂质含量 6. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( 加速氯化银的形成加速氧化银的形成 除去sO4、cO4、p遗的干扰 D 改善氯化银的均匀度 二、填空题: 1.药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在可能含有并需要控制的杂质。 2?古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生，与药物中微量砷盐反应生成 具挥发性的，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。 3.砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止 锑化氢产生锑斑的干扰，可改用三、名词解释: 般杂质: 2. 特殊杂质: 3. 杂质限量: 4. 药物纯度: 第四章巴比妥类药物的鉴别 一、选择题 1.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为: A紫色B 蓝色C 绿色黄色E 紫堇色 2?巴比妥类药物的鉴别方法有：(
浙江大学远程教育学院 “药物分析”离线作业参考答案（20160910） （第1章~第3章） 一、名词解释 1.t D ][α——即比旋度，指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm 且每ml 中含有旋光性物 质1g 的溶液时的旋光度。 2. 恒重——供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg 以下即达到恒重。3. 限度检查——不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。4.干燥失重——指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，也包括其他挥发性杂质。 二、问答题 1、为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”？说明药物分析的主要任务。 答：药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括：①药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察；②开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等，指导和评估药品临床应用的合理性；③进行新药质量研究，包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。 2、什么是重金属？说明中国药典测定重金属的几种方法及其应用范围。 答：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如铅、铜、汞、银、铋、镉、锡等。中国药典（2010年版）收载的重金属测定方法有三种：①硫代乙酰胺法——适合于溶于水、稀酸、乙醇的药物。②炽灼后硫代乙酰胺法——适合于含芳环、杂环及难溶于水、稀酸、乙醇的有机药物。③硫化钠法——适用于溶于碱性水溶液而难溶于酸性溶液或在酸性溶液即生成沉淀的药物。 三、计算题 1.某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g ，加水溶解并稀释至25.0mL ，取此液5.0mL ，稀释至25.0mL ，摇匀，置1cm 比色皿中，于320nm 处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每mL 含8μg 的溶液，在相同条件下测得吸收度是0.435，该药物中间体杂质的含量是多少？
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分） 1. 我国现行药品质量标准有 A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2. 中国药典主要内容分为 A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录 3. 滴定液的浓度系指： A.mol/L B.mmol/L C.g /100ml D.%（ml/ml）
4. 凡例、正文、附录是 A.药典内容组成的三部分 B.英文缩写ChP代表 C.药品必须符合质量标准的要求 D.表明原料药质量优、劣 E.药品检验、流通、生产质量控制的依据 5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典 A.6版 B.7版 C.8版 D.9版 6. 关于中国药典，最正确的说法是 A.一部药物分析的书 B.收载所有药物的法典 C.一部药物词典 D.国家监督管理药品质量的法定技术标准 E.我国中草药的法典 7. 我国药典修订一次是 A.10年 B.7年 C.5年
D.3年 E.1年 8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 A、1~14的PH试纸 B、酚酞指示剂 C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂 E、6~9PH试纸 9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？ A、硼酸 B、草酸 C、甲醛 D、酒石酸 E、丙醇 10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行 A、崩解时限检查 B、主药含量检查 C、热原实验 D、含量均匀度检查 E、重（装）量检查
药物分析作业 年级：专业：姓名：学号： 第一章绪论 一、填空题 1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标 准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。 3．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、 、。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定” 系指称取重量应准确 至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。 二、问答题 1．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 2．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 第二章药物的杂质检查 一、选择题： 1．药物中的重金属是指（） 2＋ A Pb B影响药物安全性和稳定性的金属离子 C原子量大的金属离子 D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（） A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml) ，其浓度为C(g/ml) ，则该药的杂质限量(%)是（） A VW100% B CW100% C VC100% D W100% C V W CV 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）
A 1ml B 2ml C依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（） A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量 6．氯化物检查中加入硝酸的目的是（） A加速氯化银的形成B加速氧化银的形成 C 2+2-2-3- 的干扰D改善氯化银的均匀度除去 CO3、 SO4、 C2O4、 PO4 二、填空题： 1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___________和 ____________ 可能含有并需要 控制的杂质。 2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________ ，与药物中微量砷盐反应生成 具挥发性的 ___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液 所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。 3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__________。 三、名词解释： 1．一般杂质： 2．特殊杂质： 3．杂质限量： 4．药物纯度： 第四章巴比妥类药物的鉴别 一、选择题 1.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为：（） A紫色B蓝色C绿色D黄色E紫堇色 2．巴比妥类药物的鉴别方法有：（）
浙江大学远程教育学院 药物分析（A）离线必做作业 姓名：李群学号：学习中心： 一、配伍选择题（备选答案在前，试题在后。每组题对应同组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。） 问题1~4 下列检查需加入的试剂： A．稀硝酸B．稀盐酸C．盐酸、锌粒D．pH3.5缓冲液 1. 氯化钠中铁盐的检查（ B ） 2. 氯化钠中硫酸盐的检查（ B ） 3. 葡萄糖中重金属的检查（ D ） 4. 葡萄糖中氯化物的检查（ A ） 问题5~8 下列药物的类别： A．苯乙胺类B．水杨酸类C．酰胺类D．吡啶类 5．对氨基水杨酸钠（ B ） 6．对乙酰氨基酚（ C ） 7．肾上腺素（ A ） 8．烟酰胺（ D ） 问题9~12 下列药物结构中所具有的官能团 A. 硫氮杂蒽母核 B. 酰肼基 C. 酚羟基 D. C17 –甲酮基 9．炔雌醇（ C ） 10．盐酸氯丙嗪（ A ） 11．异烟肼（ B ） 12．黄体酮（ D ） 问题13~16 下列药物的鉴别反应是： A. 麦芽酚反应 B. 戊烯二醛反应 C. 三氯化锑反应 D. FeC13反应 13．尼可刹米的鉴别（ B ） 14．雌二醇的鉴别（ D ） 15．链霉素的鉴别（ A ） 16．维生素A的鉴别（ C ） 问题17~20 下列药物的鉴别反应是： A．双缩脲反应B．亚硝基铁氰化钠反应C．硝酸银反应D．硫色素反应17．黄体酮的鉴别（ B ） 18．炔雌醇的鉴别（ C ） 19．异烟肼的鉴别（ C ） 20．盐酸麻黄碱的鉴别（ A ） 问题21~24 根据要求选择含量测定方法 A．气相色谱法B．Kober反应比色法C．酸性染料比色法D．亚硝酸钠滴定法21．注射用盐酸普鲁卡因的含量测定，可采用（ D ） 22．硫酸阿托品片的含量测定，可采用（ C ）
药物分析及答案 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
药物分析模拟题一、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案。 B1. 从何时起我国药典分为两部 A. 1953 B. 1963 C. 1985 D .1990 E. 2005 E2. 药物纯度合格是指 A. 含量符合药典的规定 B. 符合分析纯的规定 C. 绝对不存在杂质 D. 对病人无害 E. 不超过该药物杂质限量的规定 D3. 苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为： A. 水－乙醇 B. 水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醚 E. 水－丙酮C4. 各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用HPLC法，主要原因是 A. 它们没有紫外吸收，不能采用紫外分光光度法 B. 不能用滴定法进行分析 C. 由于“其它甾体”的存在，色谱法可消除它们的干扰 D. 色谱法比较简单，精密度好 E. 色谱法准确度优于滴定分析法 D5. 关于中国药典，最正确的说法是 A. 一部药物分析的书 B. 收载所有药物的法典 C. 一部药物词典 D. 我国制定的药品标准的法典 E. 我国中草药的法典 B6. 分析方法准确度的表示应用 A. 相对标准偏差 B. 回收率 C. 回归方程 D. 纯精度 E. 限度 B7. 药物片剂含量的表示方法
A. 主药的% B. 相当于标示量的% C. 相当于重量的% D. g/100ml E. g/100g C8. 凡检查溶出度的制剂不再检查： A. 澄明度 B. 重（装）量差异 C. 崩解时限 D. 主药含量 E. 含量均匀度 B9. 下列那种芳酸或芳胺类药物，不能直接用三氯化铁反应鉴别 A. 水杨酸 B. 苯甲酸钠 C. 对氨基水杨酸钠 D. 对乙酰氨基酚 E. 贝诺酯 C10. 采用碘量法测定维生素C注射剂时，滴定前加入丙酮是为了 A. 保持维生素C的稳定 B. 增加维生素C的溶解度 C. 消除亚硫酸氢钠的干扰 D. 有助于指示终点 E. 提取出维生素C后再测定 A11. 色谱法用于定量的参数是 A. 峰面积 B. 保留时间 C. 保留体积 D. 峰宽 E. 死时间 C12. 酰胺类药物可用下列哪一反应进行鉴别 A. F e Cl 3 反应 B. 水解后.F e Cl 3 反应 C. 重氮-化偶合反应 D. 重氮 化反应 E. 水解后重氮-化偶合反应 E13. Kober反应比色法可用于哪个药物的含量测定 A. 氢化可的松乳膏 B. 甲基睾丸素片 C. 雌二醇片 D. 黄体酮注射液 E. 炔诺酮片 C14. 异烟肼中检查的特殊杂质是 A. 水杨醛 B. 肾上腺素酮 C. 游离肼 D.苯甲酸 E.苯酚 C15. 下列哪种方法是中国药典中收载的砷盐检查方法 A. 摩尔法 B. 碘量法 C. 白田道夫法 D. Ag-DDC E. 契列夫法 B16. 可用亚硝酸钠溶液滴定的药物为： A. 维生素E B. 普鲁卡因 C. 水杨酸 D. 尼可刹米 E. 奋乃静
您的本次作业分数为：99分单选题 1.能与铜盐-吡啶试剂生成绿色配合物的巴比妥类药物是（）。 A 戊巴比妥 B 异戊巴比妥 C 苯巴比妥 D 司可巴比妥 E 硫喷妥钠 正确答案:E 2.《中国药典》规定：凡检查溶出度的片剂可不再检查（）。 A 硬度 B 溶化性 C 重量差异 D 含量均匀度 E 崩解时限 正确答案:E 3.用回收率表示（）。 A 准确度 B 定量限 C 检测限 D 精密度 E 线性范围 正确答案:A 4.药物分析中的原始纪录（）。 A 是实验研究的原始档案，一般检验报告发出后可以销毁 B 通常要有检验人和委托人签名 C 一般应在检验报告发出后一个月内销毁
D 是实验研究的第一手资料，应妥善保管 E 是实验研究的技术档案，内容应完整，若有遗漏可以插页，但字迹要清楚正确答案:D 5.澄清度检查（）。 A 红外分光光度法 B TGA C GC D 比浊度法 E 原子吸收分光光度法 正确答案:D 6.可采用直接芳香第一胺反应进行鉴别的药物是（）。 A 对乙酰氨基酚 B 盐酸利多卡因 C 盐酸丁卡因 D 磺胺嘧啶 E 氯氮卓 正确答案:D 7.糖类附加剂对哪种定量方法有干扰？（） A 酸碱滴定法 B 非水溶液滴定法 C 氧化还原滴定法 D 配位滴定法 E 沉淀滴定法 正确答案:C 8.在红外光谱1650～1900 cm-1处有强吸收的基团是（）。 A 羰基
B 甲基 C 羟基 D 氰基 E 苯环 正确答案:A 9.中国药典主要由哪几部分组成?（） A 前言、正文、附录 B 目录、正文、附录 C 原料、制剂、辅料 D 性状、鉴别、检查、含量测定 E 凡例、正文、附录、索引 正确答案:E 10.药物中有关物质的检查，一般采用（）。 A 滴定法 B 色谱法 C 紫外光谱法 D 比色法 E 热重分析法 正确答案:B 11.在砷盐检查中，为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰，在检砷装置的导气管中需填充什么。（） A 碘化钾试纸 B 硝酸铅棉花 C 溴化汞试纸 D 醋酸汞棉花 E 醋酸铅棉花
1、【第1-3章】由信噪比S/N=10测得得最低浓度或量（）。A 准确度 B 定量限 C 检测限 D 精密度 E 线性范围正确答案:B 单选题2、【第1-3章】能与铜盐-吡啶试剂生成绿色配合物得巴比妥类药物就是（）。A 戊巴比妥 B 异戊巴比妥 C 苯巴比妥 D 司可巴比妥 E 硫喷妥钠正确答案:E 单选题3、【第1-3章】苯佐卡因具有下列哪个反应?（）。A 氟离子得茜素氟蓝反应 B 重氮化-偶合反应 C Vitali反应 D 戊烯二醛反应 E 与香草醛得缩合反应正确答案:B 单选题4、【第1-3章】中国药典规定原料药含量百分数如未规定上限时，系指不超过（）。 A 101、0% B 100、1% C 100、0% D 100±2% E 100、0±2% 正确答案:A 单选题5、【第1-3章】氯化物检查时，若溶液浑浊，可采取（）。A 过滤后再测定 B 用含有硝酸得水洗净滤纸中后过滤样品，再测定 C 用含有盐酸得水洗净滤纸中氯离子后过滤样品，再测定 D 用干燥垂熔漏斗过滤后再测定 E 用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品，再测定正确答案:B 单选题6、【第1-3章】药物中有关物质得检查，一般采用（）。A 滴定法 B 色谱法 C 紫外光谱法 D 比色法 E 热重分析法正确答案:B 单选题7、【第1-3章】实验条件下被检杂质得适宜浓度，古蔡法检查砷盐为（）。A 0、0002mg B 0、002mg C 0、01～0、05mg D 0、1～0、5mg E 0、01～0、02mg 正确答案:B 单选题8、【第1-3章】中国药典主要由哪几部分组成?（）A 前言、正文、附录 B 目录、正文、附录 C 原料、制剂、辅料 D 性状、鉴别、检查、含量测定 E 凡例、正文、附录、索引正确答案:E 单选题9、【第1-3章】0、116与9、1681相乘结果为（）。A 1、0635
药物分析作业布置（2011秋冬） 第一次离线作业（第1章~第3章） 一、名词解释（共4题，每题3分，共12分） 1. t D ][α——即比旋度，指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm 且每ml 中含有旋 光性物质1g 的溶液时的旋光度。 2. 恒重——供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg 以下即达到恒重。 3. 限度检查——不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。 4. 干燥失重——指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，也包括其他挥发性杂质。 二、问答题（共2题，每题8分，共16分） 1、 为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”？说明药物分析的主要任务。 答：药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括：①药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察；②开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等，指导和评估药品临床应用的合理性；③进行新药质量研究，包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。 2、 什么是重金属？说明中国药典测定重金属的几种方法及其应用范围。 答：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如铅、铜、汞、银、铋、镉、锡等。中国药典（2010年版）收载的重金属测定方法有三种：①硫代乙酰胺法——适合于溶于水、稀酸、乙醇的药物。②炽灼后硫代乙酰胺法——适合于含芳环、杂环及难溶于水、稀酸、乙醇的有机药物。③硫化钠法——适用于溶于碱性水溶液而难溶于酸性溶液或在酸性溶液即生成沉淀的药物。 三、计算题（共3题，每题8分，共24分） 1. 某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g ，加水溶解并稀释至25.0mL ，取此液5.0mL ，稀释至25.0mL ，摇匀，置1cm 比色皿中，于320nm 处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每mL 含8μg 的溶液，在相同条件下测得吸收度是0.435，该药物中间体杂质的含量是多少？
药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 （如有错误，请指正） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。 用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
药物分析 作业 年级： 专业： 姓名： 学号： 第一章 绪 论 一、填空题 1．我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标 准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。 3．目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、 。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确 至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。 二、问答题 1． 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 2． 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 第二章 药物的杂质检查 一、选择题： 1．药物中的重金属是指（ ） A Pb 2＋ B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ） A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)， 则该药的杂质限量(%)是（ ） A %100?C VW B %100?V CW C %100?W VC D %100?CV W 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）
A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 5．药品杂质限量是指（ ） A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量 C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量 6． 氯化物检查中加入硝酸的目的是（ ） A 加速氯化银的形成 B 加速氧化银的形成 C 除去CO 2+3、SO 2-4、C 2O 2-4、PO 3-4的干扰 D 改善氯化银的均匀度 二、填空题： 1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___________和____________可能含有并需要 控制的杂质。 2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________，与药物中微量砷盐反应生成 具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液 所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。 3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__________。 三、名词解释： 1． 一般杂质： 2． 特殊杂质： 3． 杂质限量： 4． 药物纯度： 第四章 巴比妥类药物的鉴别 一、选择题 1. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为：（ ） A 紫色 B 蓝色 C 绿色 D 黄色 E 紫堇色 2．巴比妥类药物的鉴别方法有：（ ）
浙江大学远程教育学院 《药物分析》课程作业（必做） 姓名：*** 学号：*********** 年级：******* 学习中心：华家池医学中心 第1章 第3章 一、名词解释（共4题，每题3分，共12分） 1.比旋度——指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm且每ml中含有旋光性 物质1g的溶液时的旋光度。 2.恒重——供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即达到恒重。 3.限度检查——不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。 4.干燥失重——指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，也包括其他 挥发性杂质。 二、判断题（共2题，每题5分，共10分。指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正） 1.测定某药物的炽灼残渣：750℃炽灼至恒重的坩埚重68.2510g，加入样品后共重69.2887g，依法进行炭化，750℃炽灼3h，放冷，称重68.2535g，再炽灼20min，称重68.2533g。根据二次重量差，证明已恒重，取两次称量值的平均值计算炽灼残渣百分率。 答：错。炽灼至恒重的第二次或以后各次称重应在规定条件下继续炽灼30min后进行，此题中仅炽灼20min，故不能判定其已恒重。若已恒重，应取最后一次称量值计算。 2.用三氯化铁比色法可以区别对乙酰氨基酚、阿司匹林、丙磺舒，在弱酸性溶液中阿司匹林与高铁离子形成紫色配位化合物；对乙酰氨基酚无直接反应，需水解后有该反应；丙磺舒不能形成紫色溶液，但在中性溶液中可生成米黄色沉淀。 三、问答题（共3题，每题8分，共24分） 1、为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”？说明药物分析的主要任务。 答：药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括：①药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质