2020年食品药品安全管理工作要点
2020年是我县食品药品体制改革后的开局之年，要以全面深化改革为统领，促进食品药品安全形势稳定好转。
（一）紧紧扭住体制改革创新不放松，着力构建统一权威的食品药品监管体系。
一是要创新监管体制，加快完成改革任务；
二是要创新监管制度，完善技术监管体系；
三是要创新监管方式，推进监管工作提质增效。
（二）紧紧扭住开展专项整治行动不放松，始终保持打击违法犯罪行为的高压态势。
一是用100天左右的时间，开展食品安全专项整治“亮剑行动”。按照“规范一批、
扶持一批、查处一批、曝光一批、移送一批”的要求，解决当前食品安全领域中存在的突
出问题；
二是用10个月的时间，开展药品（含化妆品、医疗器械）安全专项整治“亮剑行动”。坚决查处中药、化学药品和化妆品、医疗器械经营使用单位的违法行为。
（三）紧紧扭住加强日常监管不放松，不断提升食品药品监管工作的质量效能。
一是抓好食品安全日常监管。加大对农产品、畜产品等源头产品的管理；加大对乳制品、酒类、调味品、食用油等重点品种，加大对学校、旅游景区、城乡结合部等重点区域，加大对春节、国庆、两会等重点时段的监管。
二是抓好药品、医疗器械、化妆品安全日常监管。加强特殊药品、基本药物、疫苗、
特种器械及化妆品的监管，确保群众用药用械安全。
（四）紧紧扭住强化安全目标考核不放松，推动形成食品药品监管的共治格局。
一是强化对镇乡政府、食安委成员单位的食品安全目标考核，落实好镇乡政府属地管
理主体责任，履行好各部门食品安全职责。
二是推动企业主体责任的落实。实行食品药品安全承诺制度和风险责任制度，建立企
业“黑名单”制度和行业退出机制，加大对失信企业的惩戒力度，督促企业全面、主动的
落实好安全生产主体责任。
总之，要按照2020中央农村工作会议所强调的，要“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众‘舌尖上的安全’”。
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祝语：那片纯净的原野，我们手牵手，一起走入；那片茂盛的果园，我们肩并肩，一起收获。播下友情的种子，收获幸福的生活，人生有你而精彩，祝朋友快乐天天。
一、单选题（共30 道每题2 分） 1.下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？ A 接到申请后尽早召开会议 B 各委员分头审阅发表意见 C 召开审阅讨论会议 D 签发书面意见 请选择： A B C D 2.下列哪项不是知情同意书必需的内容？ A 试验目的 B 试验可能的受益和可能发生的危险 C 研究者的专业资格和经验 D 说明可能被分配到不同组别 请选择： A B C D 3.为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。 A 稽查 B 质量控制 C 监查 D 视察 请选择： A B C D
4.关于临床研究单位，下列哪项不正确？ A 具有良好的医疗条件和设施 B 具备处理紧急情况的一切设施 C 实验室检查结果必须正确可靠 D 研究者是否参加研究，不须经过单位同意请选择： A B C D 5.伦理委员会会议的记录应保存至： A 临床试验结束后五年 B 药品上市后五年 C 临床试验开始后五年 D 临床试验批准后五年 请选择： A B C D 6.申办者申请临床试验的程序中不包括： A 向药政部门递交申请报告 B 获得伦理委员会批准 C 获得相关学术协会批准 D 获得药政管理部门批准 请选择： A B C D
7.关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？ A 须写明试验目的 B 须使用受试者能理解的语言 C 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别 D 须写明可能的风险和受益 请选择： A B C D 8.下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？ A 临床试验研究者 B 临床试验药品管理者 C 临床试验实验室人员 D 非临床试验人员 请选择： A B C D 9.在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名研究者。 A 协调研究者 B 监查员 C 研究者 D 申办者 请选择： A B C D 10.《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？ A 共十五章六十三条
保健品和药品的区别 药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有着明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。那么，应该如何看待同一产品的药品和保健品呢？ 第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确。而属于食品的则没有这个过程，没有明确的治疗作用。 第二，生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品，必须在制药厂生产，空气的清洁度，无菌的标准，原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求，目前，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量规范）；而作为食品的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，其生产过程的标准要比药品的生产标准低。 第三，疗效方面的区别。作为药品，一定经过大量的临床验证，并通过国家药品食品监督管理局审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗的作用，不需要经过临床验证，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格就可以上市销售。所以消费者在选择产品时，为了确保安全，最好选择国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的标有“OTC”（非处方药）字样的药品，在购买时看看是否附有详细说明书，并严格按说明书所推荐的剂量服用，不要超剂量服用。 完美的效果原理 部分“完美氨基酸片”配料表和“完美健怡茶”配料表中，配入了“阿斯巴甜”，并称“阿斯巴甜”可能在人体内会转化成甲醇、甲醛、冬氨酸、苯丙氨酸，可使脑部产生化学变化而引起头痛、沮丧、情绪不稳定、失眠、高血压、行为失常、心智迟缓、食欲无常、干眼症、忧郁症、肌肉酸痛等。如果孕妇食用过量的阿斯巴甜，可能会生出基因异常的下一代。 完美保健品怎么样？多家机构各执一词，作为保健品本身就是广受质疑的，无论是不是完美品牌，大众消费者都会在心理上先拉起警戒线，去查找其副作用及后遗症。保健品吃与不吃还在于患者自己的选择。 本文由医药招商网-我邀药商一起发提供 74岁老太买下3万多元保健品 一瓶百元灵参胶囊 一粒成本才7分
食品药品安全管理应急预案 为贯彻落实国家、省、市、县关于食品药品安全预防应急求援的规定，迅速、高效、专业地开展食品药品安全事故的救治工作，按照建立“政府统一领导，部门指导协调，各方联合行动，及时高效处置”的食品药品应急预案要求。依据国家有关法律法规的规定，结合我乡实际，特制定本预案。 一、总则 （一）预案目的 为有效预防积极应对和控制可能发生的食品药品安全事故，建立健全对突发食品药品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高保障食品药品安全和处置重大食品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大食品药品安全事故及其造成的损失，保障人民群众的身体健康和生命安全。 （二）编制依据 本预案依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国安全生产法》《国家突发公共事件总体应急预案》《市重大食品药品安全事故应急预案》等相关法律法规及政策。 （三）适用范围 本应急预案适用于出现下列情况的食品药品安全事故： 1、一次食物、药品中毒人数在５人以下的； 2、一次食物、药品中毒有人员死亡的； 3、引起中毒食品、药品的扩散未得到控制，中毒或死亡人数在继续增加的； 4、事故原因有可能是新的不明生物所引发，或者隐含重大食品安全风险，需要实施统一领导、统一指挥协调的； 5、其它可能造成严重社会影响的食品安全事故。 （四）遵循原则 食品药品安全事故应急处理工作应遵循预防为主，常抓不懈的方针，实施统筹协调，分工合作，统一指挥，群防群控，整合资源，科学施救，及时反应，措施果断的原则。 二、组织领导
乡政府成立食品药品安全工作领导小组，组长由乡长担任，分管副乡长任副组长，各村（各单位）食品药品协管员为成员。 （一）领导小组职责 1、负责全乡食品药品安全事故信息的收集分析；组织建立和管理全乡食品安全事故应急处理专家库，听取对食品药品安全事故的评估和应急处理建议和应急处理措施。 2、贯彻县食品药品安全工作领导小组的指示，组织应急处理预案的实施。 3、协调解决重大食品药品安全事故应急处理工作中的具体问题。 4、汇总、公布、上报事故情况。 （二）领导小组组织机构及职责分工 乡食品药品安全工作领导小组下设办公室和四个应急小组。 1、办公室：设在党政办，办公室由党政办主任同志负责具体办公。 2、现场秩序维护及事故调查组：由副乡长任组长，及派出所全体同志为成员，主要职责是事故发生后立即赶赴现场，维护好现场秩序及事故调查。 3、抢救组：由乡长任组长，及乡卫生院全体医务人员为成员。主要职责是对食品药品安全事故受伤人员的紧急抢救及护理工作。 4、交通运输组：由副乡长任组长，及有车单位站（所长）为成员，主要职责是保障事故中的车辆需求。 5、后勤保障及善后处理组：由副书记任组长，和事故（单位）村负责人为成员。主要职责是负责事故后勤保障工作及善后处理工作。 三、应急处理机制 1、发生一般安全事故，办公室在接到报警后应在５分钟内将信息报告给领导小组全体成员。 2、发生重、特大安全事故，办公室在接到报警后应在５分钟内将信息报告给领导小组全体成员及县委办、县政府办、县食品安全委员会办公室以及县急救中心。领导组全体成员在接到报警后，要在10分钟内赶赴现场，事故发生相邻村（单位）要在最短时间内赶到现场。按职责分工做好本职工作。 四、应急预案的启动
基层市场监管所工作总结 基层市场监管所工作总结 2019年以来，我所深入学习、宣传和贯彻党的十九大精神，以积极开展十九大精神专题培训与实践工作相结合为主线，在街道党工委、办事处的正确领导下，在区分局的具体指导下，紧密围绕“12337”工作思路，结合街道工作实际，强化职能，勇于担当，务求实效，扎实工作，不断创新食品安全管理工作，取得了一定的成效。现将食品药品安全工作总结如下： 一、一年来的主要工作 我所在区分局、办事处领导的关心、支持下，以创建国家食品安全示范城市工作为主线，强化日常监管，确保了辖区群众饮食用药安全。 1.全力推进国家食品安全示范城市创建，严格按照时间节点有序推进国家食品安全示范城市创建工作，开展了“12331——助力健康中国梦食药安全伴你行”、“创食安城市暨5.25护肤日”等系列主题宣传活动。今年以来，共投入创建国家食品安全示范城市宣传专项经费8866元，组织各社区通过发放宣传画、环保袋及宣传资料，共计开展腰鼓队游行、街面宣传、网格长入户宣传等多种方式的宣传活动30余次，不断提升广大群众关心创建、支持创建、参与创建的热情。同时通过加强食品安全示范单位建设，在辖区培育了一批履行企业主体责任好、食品安全管理到位的经营单位，今年东城街道共发展培育食品安全示范单位共20户，通过食品安全示范单位建设，起到了以点带面、引领行业的良好作用。 2、重新确定了辖区16个行政村、社区专职协管员名单，并对协管员进行了业务技能培训，增强了协管员的责任意识，提高了协管员的业务技能。各行政村、社区新任食品安全协管员在今年工作中，均能迅速进行工作状态，摸清建立了本行政区域的“三品一械”经营者的数量和经济户口，并积极有效的开展了食品药品
国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程的通知 【法规类别】机关工作综合规定 【发文字号】国食药监保化[2011]491号 【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销） 【发布日期】2011.12.13 【实施日期】2011.12.13 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规范性文件 国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程 的通知 （国食药监保化[2011]491号） 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院： 为加强和规范国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会工作，经国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会审议通过，现将《国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程》印发给你们。 国家食品药品监督管理局 二○一一年十二月十三日
国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程 第一章总则 第一条根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2008〕100号），国家食品药品监督管理局（以下称国家局）设立化妆品安全专家委员会（以下称安全专家委员会），下设化妆品安全风险评估专门委员会（以下称风险评估委员会）。为加强和规范化妆品安全专家委员会的工作，根据化妆品有关法律法规，制定本章程。 第二条安全专家委员会在国家局领导下，主要承担对化妆品监管工作提供技术咨询、政策建议，审查化妆品安全风险评估报告，对国内外化妆品安全有关情况进行跟踪和研究，开展国际交流与合作等工作。 第二章机构组成 第三条安全专家委员会设顾问、主任委员、副主任委员、秘书长、委员。 风险评估委员会设主任委员、副主任委员、秘书长、委员。 第四条风险评估委员会主任委员由安全专家委员会副主任委员兼任。
食品药品监督管理资料 一、单项选择题 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型 12、对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（A ）；销售时应当向消费者明示补救措施。A、可以继续销售
保健食品、保健药品和分类 健品怎么样，今们提出的问题。谢谢大家。 刘志俊说:我是碧生源的，也是第一次来，感觉挺有意思的，以前自己天天去上网，这次能以这种方式跟大家聊也是挺独特的。希望能够给保健品行业带来新鲜的空气。 保健品的分类 一、保健品的分类： 1、保健药品。如：溶栓胶囊。 2、保健食品。 二、保健食品的分类： 1、第一代：普通食品：仅仅提供能量，满足口感。如芝麻糊。 2、第二代：特定食品：具有某种特定作用，缺什么，补什么。如蛋白质粉。 3、第三代：功能性食品：起生理功能作用。 三、功能性食品的分类： 1、第一代：单一功能：如脑白金，只对大脑中枢和消化道起作用。 2、第二代：多功能的：功能较多，在市面上绝大多数是中药，科技含量低。 3、第三代：多功能的：科技含量高，能够全面调理人体生理功能。 目前，市面上绝大部分是第二代功能食品，只有第三代功能食品才具有“植物化学素”，即含有功能因子。 选择保健食品的误区 误区一：把功能性食品混同一般的食品。 98年以前，中央卫生部批准的保健食品有4000多种，生产厂家是3000多家，形成滥渔充数；现在批准的保健品只有1059种，生产厂家现有1027家，98年以 后取缔了很多不合格的生产厂家，有很多的保健品现在都不见了。因此，人们就认 为保健食品和一般的食品差不多。 误区二：轻性广告宣传。 广告只能增加产品的知名度，不能提高产品的品质。广告的开资全部都探在了产品的成本上，很多的企业一年的广告费，已经超过了产品的产值，也导致了破产。误区三：崇洋媚外。 引进外国先进的设备、科技、人才当然很好，但作为保健品来说，是入口的东西，因此要遵循中国人的特点。中国人以碱性食物为主，中国人是黄皮肤，铜过量，中国人是不缺铜、镁、磷的。而西方人的饮食是以酸性食物为主，因此，西方人缺 很多微量元素。 误区四：含量越高越好。 任何东西都有一个度，一定要遵循这个道理。就拿钙来说，一次性人体最多只能吸收200-300毫克，过量的补钙会沉积在体内，容易形成肾结石。因此，一定要 科学补钙。 误区五：保健食品治不了病，不能保证我的健康。 保健食品起调理功能作用，药品只能起药理作用。人体的健康不能靠药物的药理，药只能治表，不能治本。 误区六：把中草药打成粉，很便宜。 如果说自己都能加工，那么，国家就不应该投资搞这些高科技的保健品。 如何选择保健食品
食品安全管理制度 本单位按照《中华人民共和国食品安全法》规定，履行食品安全第一责任人义务，严把食品质量关，建立和执行以下与经营食品相适应的经营管理制度，确保食品经营安全。 一、从业人员健康管理和培训管理制度。1、从业人员必须有健康证明方可上岗。2、从业人员必须保持良好的个人卫生。3、建立从业人员健康档案，档案至少保存三年。4、本单位负责人、食品安全管理人员、食品安全专业技术人员和从业人员必须接受食品安全法律法规和食品卫生知识培训并经考核合格后，方可从事食品生产经营工作。5、定期组织本单位食品从业人员学习《食品安全法》等法律法规，及时掌握和了解国家及地方的各项食品安全法律、法规，做知法守法的模范。 二、食品安全管理员制度。1、组织从业人员进行食品安全法律和知识培训;2、制定食品安全管理制度及岗位责任制度;3、检查食品经营过程的安全状况并提出处理意见;4、对食品安全检验工作进行管理;5、组织从业人员进行健康检查;6、建立食品安全管理档案;7、配合食品药品监督机构对本单位的食品安全进行监督检查，如实提供有关情况;8、与保证食品安全有关的其他管理工作 三、食品安全自查与报告制度。1、每天至少进行一次食品安全检查，发现问题，及时改进，并做好食品安全检查记录备查。2、各岗位负责人、主管人员每天开展岗位或部门自查，指导、督促、检查
员工进行日常食品安全操作程序和操作规范。3、对贮存、销售的食品进行定期检查，查验食品的生产日期和保质期，及时清理变质、超过保质期及其他不符合安全标准的食品，主动下架退市，停止销售，并做好退市记录。4、对发现不符合安全标准的食品，通知相关食品生产经营者和消费者，并做好相关记录，将情况及时报告辖区食品药品管理部门。5、积极配合食品药品管理部门依法开展的各项检查活动，如实提供被检查食品的票证、货源、数量、存货地点、存货量、销售量等相关信息。6、发生食品安全事故时，及时采取处置措施，防止事故扩大，并在 2 小时内报告事故发生地食品药品管理部门。7、因食品安全管理和经营的需要，修改、增加的相关制度及经营项目及时书面报告食品药品管理部门。 四、食品进货查验和批发记录制度。本单位采购食品，应当认真履行进货查验义务，查验供货者的许可证、营业执照和食品合格的证明文件，建立索证档案，不从无合格经营资质的供货者处进货，不接受来历不明的上门送货行为，不经销三无(无厂名、厂址、生产日期)的食品和过期变质等违法食品，保证所售食品质量安全。向供货者索取进货凭证。从事食品批发业务时，向购货者提供销货凭证。按食品药品管理部门要求，建立食品销货台帐，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、购货者名称及联系方式、销货日期等内容。妥善保管书式台帐档案，条件允许情况下，建立电子台帐，台帐保存期限不得少于2年。 五、食品贮存管理与废弃物处置制度。1、食品与非食品应分库
市场监管所上半年工作总结和下半年工作安排 2018年上半年，我所在局党组的正确领导下，在镇党委政府的关心支持下，在局各职能科室的指导下，抓整合、打基础、建机制、强队伍，切实履行职责，守住了不发生重大市场安全事故的底线，较好地完成了各项目标任务。 一、以创建食品安全城市为契机，强化食品药品监管，确保饮食、用药安全。 根据创城要求，我所对对辖区内食品生产、经营和餐饮服务企业现状进行全面调查，摸清了底数，截止5月底，共有食品生产企业3户，食品经营企业161户，餐饮单位54户，小作坊7户。为确保每户食品经营企业都能够按照主体责任标准，依法经营，规范经营，我所为所有食品经营业户健全了信用监管档案。 二、强化责任落实，确保特种设备使用安全。 为确保特种设备使用安全，我所开展了特种设备安全大巡查，出动人次40次，车次15次，切实加大对违法违规行为查处力度，加强特种设备作业人员培训，督促企业及时办理特种设备作业证。 三、加强市场秩序治理，营造公平竞争市场环境。 深化日常监管，我所依托群众举报、民心网等平台，配合日常监管巡查等方式，清理辖区内无照经营业户，疏导办照24户。无证无照经营乱象、安全隐患得到了初步遏制。公示维权举报投诉电话，切实维护消费者权益。 四、继续狠抓企业年检工作。 企业年检工作既是对市场主体准入的后续监管，也是登记管理的重要环节。为切实做好今年的年检工作，我所采取多种形式开展年检工作。既可以带营业执照，许可证到所里填写年检报告书，也可以协助业户自行网上申报，同时建立了个体工商户群，年检流程及时发布群里，节省了业户的时间。 下半年，我所将进一步完善食品药品监管体系和机制，突出重点，加大对农贸市场，小作坊、小餐饮监管整治力度，严惩重处违法违规行为。强化日常监管工作，按照风险等级实施分类监
国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构: 按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。为确保食品药品监管工作上下联动、协同推进，平稳运行、整体提升，现就地方改革完善食品药品监督管理体制提出如下意见。 一、充分认识改革完善食品药品监督管理体制的重要意义 食品药品安全是重大的基本民生问题，党中央、国务院高度重视，人民群众高度关切。近年来，国家采取了一系列重大政策举措，各地区、各有关部门认真抓好贯彻落实，不断加大监管力度，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定趋好。但实践中食品监管职责交叉和监管空白并存，责任难以完全落实，资源分散配置难以形成合力，整体行政效能不高。同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。改革完善食品药品监管体制，整合机构和职责，有利于政府职能转变，更好地履行市场监管、社会管理和公共服务职责；有利于理顺部门职责关系，强化和落实监管责任，实现全程无缝监管；有利于形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，形成食品药品监管社会共治格局，更好地推动解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题。 各地区要充分认识改革完善食品药品监管体制的重要性和紧迫性，切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，抓紧抓好本地区食
品药品监管体制改革和机构调整工作。 二、加快推进地方食品药品监督管理体制改革 地方食品药品监管体制改革，要全面贯彻党的十八大和十八届二中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节、明确部门责任、优化资源配置，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监管力量，进一步提高食品药品监督管理水平。 （一）整合监管职能和机构。为了减少监管环节，保证上下协调联动，防范系统性食品药品安全风险，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。 （二）整合监管队伍和技术资源。参照《国务院机构改革和职能转变方案》关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门”的要求，省、市、县各级工商部门及其基层派出机构要划转相应的监管执法人员、编制和相关经费，省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、
食品药品安全网格化管理实施方案 为认真贯彻省委、省政府关于以网格化管理、社会化服务为方向，创新社会管理的决策部署，按照《省食品药品监督管理局办公室关于进一步推进全省食品药品安全网格化管理的实施意见的通知》和《中共枝江市委枝江市人民政府关于加快创建全国食品安全放心县市的决定》等文件要求，现制定枝江市食品药品安全网格化管理实施方案。 一、指导思想 以党的十八届三中全会精神和省委、省政府关于加强和改进新时期群众工作，巩固党在农村执政基础的指示精神为指导，着眼推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化，在市委、市政府统一领导下，以社会服务管理网张为平台，以信息系统为运行依托，以服务民生为导向，以落实食品药品安全服务管理责任为核心，建立和完善市、镇（街道）两管理，市、镇（街道）、村（社区）三级网格的食品药品安全服务管理网格体系，全面提升食品药品安全监管能力和服务水平，保障人民群众饮食用药安全。 二、工作目标 到XX年底，力争全市乡村和街道社区网格化管理基本覆盖，初步形成上下贯通、左右互联、无缝衔接的食品安全网格化管理体系；XX年底，形成以信息系统为基础的服务管
理高效、运行机制规范、社会共管共治的食品安全网格化服务管理体系，基本实现从主要依靠传统手段向依靠科技方式、从条块分割向资源整合、从粗放管理向精细管理的转变，全面提升食品药品安全服务管理水平。 三、工作任务 1、健全完善食品药品安全服务管理网格体系。本着统一高效、便民服务的原则，以社会服务管理网格为基础，有机整合食品药品安全网格等现有监管资源，将所辖区域划片、分格、实现“格格相通”、“片片互连”，构建全覆盖的食品药品安全服务管理网络，并与社会化服务管理网格互联互通。以社会服务管理网格员队伍为主，适当配备食品药品安全兼职网格员和网格信息管理员，对片区、网格内的食品药品安全实施动态管理，提供便民服务。 2、健全完善食品药品安全服务管理信息系统。以政府电子政务网为依托，在市、镇、村三级社会管理网格化综合信息系统内，建立以食品药品安全基础信息、投诉举报与处理、快速反应与处置、食品药品综合服务和日常工作信息为主要内容的食品药品安全服务管理子系统。 3、健全完善食品药品安全服务管理制度机制。在社会网格化综合服务管理运行体系内，建立网格管理、上下联动、左右协调的工作运行机制。市网格化服务服务中心履行网格服务管理信息归类、研判、处置、任务指派、指挥调度和监
市场监管工作总结 市场监管工作总结【一】 20xx年，在县委、县政府的领导下，在市各业务部门的指导下，认真贯彻省市局工作会议精神，紧紧围绕全县重点中心工作，以巩固省级示范县成果、做好镇所标准化建设、检测中心认证验收为抓手，以抓好食药安全、质量强县、商标兴县工作为重点，以提升履职尽责，科学监管、执法办案能力，设施装备能力为突破，以实现行政审批、市场监管、质量监管、综合执法、消费维权统一规范为目标，全系统干部职工克服困难，真抓实干，开拓创新，努力奋斗，各项工作都取得了新的进展和成绩，为促进县域经济健康有序发展做出了贡献。 一、20xx年工作开展情况 (一)深化体制改革，新体制正常运行。按照县级机构改革方案，原食药监、质监、工商、盐务实行“四局合一”，组建了市场监督管理局，新的领导班子到位后，对工作进行了科学分工，确保了工作运行平稳过渡。一是制定新的“三定方案”，对市场监管局的机构设置、人员编制进行科学设定，保障新体制的顺利运行;二是按照县委县政府要求，积极与组织、编制、人事部门多次研究磋商，制定了人员分流工作方案，人员全部到位并开展工作;三是积极配合组织部门做
好基层所负责人的任命工作。截止目前，全县20个市场监管所所长已经组织部门任命;四是认真做好机构下划移交工作。按照县上的统一安排，县局抽调人员，对原工商所、食药所的人、财、物进行统一移交。目前，此项工作进展顺利。 (二)创新监管机制，提升食品监管水平。一是召开了全县基层监管所标准化建设现场会议，下发《关于继续加强标准化食品药品监督管理所建设的通知》，明确了目标任务，纳入年度考核;二是按照高起点、高标准建设的要求，投资78万元，对检测中心进行了改造，力争明年通过省级认证;三是认真开展食药安全宣传培训20场次，受训人员达XX余人以上，参加省级开展的基层监管所负责人培训20人次;参加市级业务培训35人次，开展县级集中培训2次。 (三)强化日常监管，保障群众饮食用药安全。一是扎实开展严厉打击食药违法犯罪行为的“飓风行动”。共发出责令改正通知书106份，当场处罚29起，立案查处案件26起(食品类13起，药械类13起)，现已结案25起(食品类12起，药械类13起)，罚没款共计5.3万元，移送公安机关10起;二是市场准入和日常监管并重。截止目前，经许可的全县食品生产经营者共2051户，其中食品生产企业7家，小作坊备案登记证明139个，食品流通经营户1031户，餐饮服务提供者874户，各单位、企业和个体经营户的主体责任承诺书签订率达100%。深入推进餐饮服务量化分级管理并按级别高低推进示范工程建
本页为著作的封面，下载以后可以删除本页！ 【最新资料Word版可自由编辑！！】 国家食品药品监督管理总局令
第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过， 现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长 张勇 2014年7 月30日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理 条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对 其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。 医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提 交的备案资料存档备查。 第四条医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。 第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 第六条医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任。 第七条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进 度和结果，公众可以查阅审批结果。 第八条国家鼓励医疗器械的研究与创新，对创新医疗器械实行特别审批，促进医疗器械新技术的推 广与应用，推动医疗器械产业的发展。 第二章基本要求
食品药品监督管理资料 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》
6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型
多肽保健品和药品的区别 多肽保健品与药品的区别有哪些？可从以下七个方面区别开来。 一、定义的区别 1、多肽保健品的定义：“保健食品''系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品，多肽类保健品具有不需消化直接吸收，进入细胞发挥生理活性的特色。 2、药品的定义：具有药品的基本特征（药品有选择性、适应症、不适应症、禁忌症、毒副反应），药品有剂量、疗程及用药注意事项的限制，并在医生监督指导下使用；药品的目的是防治疾病，治病救人，使用对象为病人。 二、原材料的区别 1、多肽保健食品的选材一般以纯天然植物为原材料，不以化学合成为主料。例如，三九蛋白肽是通过酶解食物蛋白获得的小分子活性多肽保健食品，天然无添加，保存完整蛋白营养。 2、药品的选材多以化学合成元素为主。 三、功效上的区别 1、多肽保健食品：起着全面调理的作用，具有延缓衰老、调节免疫、抗氧化、抗辐射等全面的调理效果，无副作用禁忌。 2、药品：要经过大量的临床验证，并通过国家药品食品监督管理局审查批准。单一的疗效，要遵医嘱，主要以后期治疗为目的，允许一定的毒副作用存在。 四、适用人群
适用人群:保健品适用于亚健康、健康和疾病等人群，药品只适用于疾病人群。保健品没病时服用可以改善体质，有病时配合药物服用可以帮助改善病情；而药品没病时不能服用，而且要严格遵医嘱。 五、说明书和广告宣传不同 保健品的说明书不会有这样的详细、严格、宣传的任意性很大。药品说明书必须经过国家食品药品监督管理局批准的详细使用说明书、适应症、注意事项、不良反应、十分严谨。 六、生产过程的质量控制不同 保健品因其选材的安全性、可靠性而无需管制；药品需要接受严格的专业管制。 七、保健品与药品的功效区别 保健品含有一定的功效成分，但对人体没有伤害，能调节人体的机能，具有全面的调节功能。药品是治疗疾病的物质；保健品没有毒副作用，而药品有副作用；保健品可以长期服用、无耐药性；而药品服用越久，毒副作用越大，同时会产生耐药性。
食品安全管理制度 一从业人员健康管理制度 1、食品生产人员每年必须进行健康检查,不得超期使用健康证明。 2、新参加工作的从业人员、实习工、实习学生必须取得健康证明后上岗,杜绝先上岗后查体的事情发生，同时进行相关培训。 3、食品卫生管理人员负责组织本单位从业人员的健康检查工作,建立从业人员卫生档案,督促“五病”人员调离岗位,并对从业人健康状况进行日常监督管理。 4、凡患有痢疾,伤寒,病毒性肝炎等消化道传染病以及其他有碍食品卫生疾病的,不得参加接触直接入口食品的生产经营。 5、当观察到以下症状时,应规定暂停接触直接入口食品的工作或采取特殊的防护措施。腹泻，手外伤、烫伤、皮肤湿疹、长疖子、咽喉疼痛、耳、眼、鼻溢液、发热、呕吐。 6、食品从业人员应坚持做到“四勤”。即勤洗手、剪指甲、勤洗澡、理发、勤洗衣服、被褥、勤换工作服。禁止长发、长胡须、长指甲、戴手饰、涂指甲油、不穿洁净工作衣帽上岗和上岗期间抽烟、吃零食以及做与食品生产、加工、经营无关的事情。 7、对食品从业人员实行德、能、勤、纪综合考核，具优者给予表扬或奖励；对综合考核成绩欠佳者进行批评教育使其改正；对不改者劝其离岗或规定依法解除劳动合同。 8、定期对从业人员进行食品安全和健康管理培训，并做好培训记录。
二食品安全管理员制度 1、负责组织从业人员参加食品安全知识的学习培训，并做好建立培训档案工作。 2、负责组织从业人员年度健康检查并做好建立健康档案工作，督促患有有碍食品安全疾病的人员调整到其他不影响食品安全的工作岗位。 3、制定本单位食品安全管理制度及岗位责任制度等，并对执行情况进行监督检查。 4、负责检查记录餐饮服务经营过程的食品安全状况，并对检查中发现的不符合食品安全要求的行为及时制止和提出处理意见。 5、负责受理投诉举报工作，对每起投诉举报要认真记录并配合监管部门调查处理。 6、接受和配合食品药品监督管理部门对本单位的食品安全进行监督检查，并如是提供相关资料和情况。 7、完成上级交给的与保证食品安全有关的其他管理工作。 三食品安全自检自查与报告管理制度 1、自查频次：每年不少于1次且时间间隔不超过12个月。质保部每年初起草食品安全自查方案，在每个年度内所进行的安全自查，并覆盖所有的相关部门。 2、当有下列情况时，需追加食品安全自查： a)发生了严重产品质量问题或外界有重大投诉； b)组织的内部机构、生产工艺、质量方针和目标等有重大改变。
【最新总结】市场监管工作总结 20xx年，在县委、县政府的领导下，在市各业务部门的指导下， 认真贯彻省市局工作会议精神，紧紧围绕全县重点中心工作，以巩固 省级示××县成果、做好镇所标准化建设、检测中心认证验收为抓手，以抓好食药安全、质量强县、商标××县工作为重点，以提升履职尽责，科学监管、执法办案能力，设施装备能力为突破，以实现行政审批、市场监管、质量监管、综合执法、消费维权统一规范为目标，全 系统干部职工克服困难，真抓实干，开拓创新，努力奋斗，各项工作 都取得了新的进展和成绩，为促进县域经济健康有序发展做出了贡献。 一、20xx年工作开展情况 (一)深化体制改革，新体制正常运行。按照县级机构改革方案， 原食药监、质监、工商、盐务实行“四局合一”，组建了市场监督管 理局，新的领导班子到位后，对工作进行了科学分工，确保了工作运 行平稳过渡。一是制定新的“三定方案”，对市场监管局的机构设置、人员编制进行科学设定，保障新体制的顺利运行;二是按照县委县政府 要求，积极与组织、编制、人事部门多次研究磋商，制定了人员分流 工作方案，人员全部到位并开展工作;三是积极配合组织部门做好基层 所负责人的任命工作。截止目前，全县20个市场监管所所长已经组织 部门任命;四是认真做好机构下划移交工作。按照县上的统一安排，县 局抽调人员，对原工商所、食药所的人、财、物进行统一移交。目前，此项工作进展顺利。 (二)创新监管机制，提升食品监管水平。一是召开了全县基层监 管所标准化建设现场会议，下发《关于继续加强标准化食品药品监督 管理所建设的通知》，明确了目标任务，纳入年度考核;二是按照高起点、高标准建设的要求，投资78万元，对检测中心进行了改造，力争
内部管理制度系列 食品药品安全工作制度（标准、完整、实用、可修改）
FS-QG-35855 编 号： 食品药品安全工作制度 Food and Drug Safety Work System 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 一、强化种植养殖过程农产品污染源头治理工作制度。健全农产品质量安全例行监测和追塑制度，严防药物残留超标的农产品流入市场。积极推行农产品包装和标识制度。 二、加强食品安全生产加工环节监管制度，建立健全食品认证标志执法监督，食品标签监管制度，肉食品品质检验制度。 三、整顿规范食品流通秩序，开展食品市场专项执法检 查不健全不合格食品退市制度，经营者自律制度，食品安全监测数据直报点制度。积极推进以开辟绿色通道，培育绿色市场，提倡绿色消费为主要内容的“三绿工程”。 四、严格餐饮消费环节监管制度，加大食品生产、流通、 餐饮单位的食品监督量化分级管理力度，对乳制品、婴儿配 方食品全面实施量化分级管理，开展联合监督检查，定期发布食品安
全预警信息。在餐饮业和集体食堂全面推行原料进货溯源制度；改进和加强对学校、社区、建筑工地和小餐馆的食品卫生监管，防控食物中毒事件和食源疾病发生。 五、加强动植物检疫制度。提高动植物疫情和有毒有害 物质的检出率。 六、建立健全全镇食品安全协调机制。完善农村食品安全监管网 络。全面推进“万村千乡市场工程” 和农村食品“市场流通网”，“监管责任网”，“群众监督网”建设。开展食品 安全示范店创建活动。 七、建立健全重大食品安全及事故的应急体系，做好食品安全事 故的应急处理和案件查处，责任追究制度，及时上报制度。 请输入您公司的名字 Foon shi on Desig n Co., Ltd
市场监管个人工作总结3篇 篇一：工商所个人监管工作总结 一年来，在领导的关心和同事的帮助下，以实践落实“科学发展观”为指导，紧紧围绕局2012工作规划，全面落实工作规范年实践活动，提高工作效率。经过坚持不懈的努力和充满信心的工作，我在2012的工作、生活方面获得了不小进步。现将自己一年来的实际思想工作业务学习情况进行如下汇报： 一、自觉加强理论学习，提高个人素质 首先，我主动加强政治学习，除了经常看电视、看报纸、关心时事政治外，我还利用业余时间认真学习党章，了解党的光荣历史，在思想上和党组织保持高度一致；其次，我还认真学习了国家公务员条例，认真与自己平时行为进行对照，改正不良习惯，继续发扬优秀传统。另外，除了干好自己的本职工作外，还积极参加各项活动，对于工商局组织的活动，能够积极参加与配合，在生活上乐于助人，关心集体荣誉。通过以上努力，我感到自己的政治素质有了长足进步，希望在以后的学习中进一步提高。 二、踏实肯干，努力完成好各项业务工作
一年来，我始终坚持严格要求自己，勤奋努力，时刻牢记公务员全心全意为人民服务的宗旨，围绕工作重心，在自己平凡而普通的工作岗位上，努力做好本职工作。使自己各方面的业务素质得到了提高。一是注册登记方面，我认真学习了《个体工商户管理暂行条例》等法律法规，熟悉了个体注册登记的流程和手续；二是市场监管方面，我积极配合所里开展市场监管工作，详细做好巡查记录，做到巡查有痕 迹，监管无缺失；三是执法办案方面，我细致学习了《无照经营查处取缔办法》、《食品安全法》、《广告法》等常用法律法规，熟悉了办案流程、取证方法、询问技巧和法律适用；四是消费维权方面，针对广大农民群众法律意识不高，维权意识不强的现状，我配合所里同事积极普及《消费者权益保护法》等相关法律，耐心处理群众的咨询、投诉或举报。 三、真诚待人，学会待人接物 在工作当中，我始终摆正自己的位置，对领导敬重、对同事尊重，不说不利于团结的话，不做不利于团结的事，以诚相待，踏实干事，在做好自己本职工作以外，帮助同事，关心同事，努力营造宽松、舒适的工作氛围。 回顾一年来的工作，我在工作上也取得了一定的成绩。这主要是因为我有可倚重的领导合理指导，有可依靠的同事给予充分帮助。但我也认识到自己的不足之处，一是理论知识水平还比较低，与现实监管工作还差距较大。二是执法办案