【目的】 规范质量标准管理，确保生产过程中所用物料及所得产品符合相应的技术要求，确保产品的质量、安全性、有效性和一致性。 【范围】 适用于公司所有质量标准的管理。 【职责】 1质量控制室 1.1制定和修订原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准； 1.2质量控制室主管审核质量标准。 2质量保证室 2.1包装材料实样的校对、审核； 2.2质量保证室主管审核质量标准； 2.3监督生产过程中是否按照批准的质量标准进行检验。 3研发部 制定和修订中药材的质量标准。 4质量管理负责人 4.1批准质量标准； 4.2批准包装材料实样。 【内容】 1定义 质量标准：检验项目、检验依据、认可标准（数值限度、范围或所述检验项目的其他标准）的明细资料，它组成了确认物料或产品符合其适用性的标准。“符合质量标准”表示物料或产品按规定的方法检验时，符合所列的接受标准。 2企业质量标准分类 物料企业质量标准、中间产品企业质量标准、成品企业质量标准。 3物料企业质量标准 3.1企业统一指定物料名称、内部使用的物料代码。 3.2质量标准的依据 3.2.1原辅料：依据《中华人民共和国药典》、《中国生物制品主要原辅材料质控标准》、部颁标准、国家标准、行业标准、最终产品企业质量标准、产品工艺要求、供应商提供的企业标准制定。 3.2.2内包装材料：依据《中华人民共和国药典》、国家标准、行业标准、产品工艺要求、供应商提供的企业标准制定。 3.2.3外包装材料：依据国家、地方行政部门批准的标准、行业标准、国家法律法规制定。 3.3应列出供应商，供应商应为已批准的供应商。 3.4包装材料的质量标准应附上印刷包装材料的实样。 3.5质量标准中应包含取样、检验方法或相关操作规程名称或编号。 3.6质量标准中应包含定性和定量的限度要求。 3.7质量标准中应包含贮存条件和注意事项。 3.8质量标准中应包含有效期或复验期。 3.8.1如果有有效期，则制定有效期。 3.8.2如无有效期，则应制定复验期。 4中间产品企业质量标准 4.1中间产品应当有质量标准。 4.2如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。 4.3中间产品质量标准内容包括： 4.3.1产品名称、代码。 4.3.2质量标准的依据：依据《中华人民共和国药典》、国家标准、部颁标准、最终产品企业质量标准制定。 4.3.3取样、检验方法或相关操作规程名称或编号。 4.3.4定性和定量的限度要求。 第1页共4页
设计文件标准化管理规范 1 目的 最大限度提高设计文件的继承性和标准化程度。 2 范围 公司所有的设计资料文档，包括：软件、硬件、结构 3 参考文档 SJ/T 207-1999 《设计文件管理制度》第1-5部分 4 关键名词定义 4.1 设计文件 design document 记录设计信息的媒体。包括试制设计文件和定型设计文件。按其内容的表述可分为：图样、简图、文字内容设计文件和表格形式设计文件。 4.2 设计文件管理制度 management system for design documents 对产品设计文件的成套、符号、代号、格式、编号、编制和管理等所做的一系列规定。 4.3 零件 part 不采用装配工序而制成的产品。如车制的“轴”，用金属或合金铸成的“机壳”，无骨架的“线圈”，腐蚀的“印制板”，用塑料压塑的“把手”。 4.4 部件 subassembly 4.4.1 硬件部件 由材料、零件等以可拆卸或不可拆卸连接所组成的产品。它是在装配较复杂的产品时必须组成中间产品。例如：用塑料与金属轴圈压塑成的“手轮”；半导体材料上用掺杂方式形成、具有一定功能的产品，如：半导体集成电路的“芯片”，半导体管的“管芯”。
部件亦可包括其他的部件和/或整件。例如：装有表头、开关的面板；装有 变压器的底板。 4.4.2 软件部件 是载有程序的机构独立的媒体，但不能独立使用。它是整件的组成部分 4.5 整件 assembly 4.5.1 硬件整件 由材料、零件、部件等经装配连接所组成的具有了独立结构或一定功能的产品。例如：半导体集成电路、电子管、电容器。 整件亦可包括其他的整件。例如：收发讯机的放大器、电压表等。 具有一定通用性的部件，亦可作为整件。例如：元器件组成的单元等。 整件作为产品出厂时，有些整件又称整机，如发射机、电视机、录像机、电 话交换机、计算机、示波器等；还有些整件又称元器件，如电阻器、电容器、电 子管、半导体管等。 4.5.2 软件整件 是载有完整独立功能程序的媒体。它是部件的组合，整件的组合或部件和整 件的组合，或是载有一个或若干完整独立功能的程序的一个媒体。 4.6 成套设备 installation 由若干整件相互连接而共同构成的能完成某项完整功能的整套产品。这些整 件的连接一般要在使用地点完成。例如：计算机、雷达等。 成套设备亦可包括其他较简单的成套设备。 4.7 软件 software 与数据处理系统的操作有关的计算机程序、规程、规则，以及可能有的文件、文档及数据。 4.8 成套软件 installation software 是整件的组合，成套软件的组合或整件和成套软件的组合。并能独立运行或 独立使用。 成套软件内亦可包括其他较简单的成套软件。 4.9 成套件 complete object 随产品的具有某一特定作用的组合体。它包括成套安装件；成套备件；成套 工具、附件和材料；成套装放器材和成套包装器材等，并编为4级整件。
常用技术标准文件 （国标、汽标、部标清单） 说明：为确保设计人员所有标准是现时有效，特编制本企业常用法规、标准清单。在标准修订或作废后，及时更改清单，并下发每个设计人员，并将就清单回收销毁。
第一部分 管理标准分体系 法规、基础与通用： 中华人民共和国标准法（1988） 中华人民共和国经济合同法（2002） 中华人民共和国产品质量法（2000） 中华人民共和国产品质量认真管理条例 中华人民共和国计量法（1985） 质量管理： 质量管理和质量保证标准GB/T19000-1994-GB/T19004-1994 不合格品率的计量抽样检查程序及图表（适用于连续批的检查） GB/T6378-2002 质量体系设计、卡法、生产、安装和服务的质量保证模式 GB/T19001-1994 质量管理中常用的统计工具排列图 GB/T 3736.1-1994 质量管理中常用的统计工具因果图 GB/T 3736.2-1994 质量管理中常用的统计工具波动图 GB/T 3736.3-1994 质量管理中常用的统计工具直方图 GB/T 3736.5-1994 机械工业产品质量特性重要度分级导则 GB/T 5058-1994 企业标准化管理 标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第1部分：标准编写的基本规定 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第2部分：标准出版印刷规定 GB/T 1.2-1996 标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第3部分：产品标准编写规定 GB/T 1.2-1997 标准化工作导则第2单元：标准内容的规定方法第22部分：引用标准规定 GB/T 1.22-1993
1目的 建立标准文件格式的编制规程，规范标准文件的编制程序 2范围 适用于本公司质量标准、工艺规程、管理和操作规程以及记录 3职责 质量保证部部长负责审核标准文件内容、格式、版式编制。 文件起草人负责标准文件的编制符合本规程。 4 定义 不适用 5程序 文件的编制采用word文档编制，用A4纸张印制，装订成份。 文件版式： 5.2.1页面设置 5.2.1.1页边距：上为厘米，下为1厘米，左为厘米，右为2厘米，装订线为0厘米，装订线位置为左。 5.2.1.2页眉、页脚：页眉为1厘米，页脚为1厘米。 5.2.2页眉版式 5.2.2.1文件首页的页眉内容和格式 包括公司名称（四号字体，加粗，下同）和LOGO，编号、名称、起草、审核、批准、生效日期、页码、颁发部门、分发部门、分发号等类容，管理类文件采用中英文对照，段落为单倍行距，中文字体为宋体，西文字体为Times New Roman，字体大小为小四，格式如下框所示: a)操作规程文件首页页眉：
包括公司名称和LOGO,文件名称、编号和页码，段落为单倍行距，中文字体为宋体，西文字体为Times New Roman，字体大小为小四，格式如下框所示: a）操作规程文件续页页眉 内容为“禁止复印”字符，加粗，小五号字体，格式如下框所示： 字体：中文字体为宋体，西文字体为Times New Roman，小四；
行距：倍行距，对齐方式：两端对齐； 间距：段前断后0行； 缩进：左右0字符。 质量标准编写 “质量标准”文件的编写内容包括： 目的：建立×××质量标准，使×××检验有依据，从而确保药品的质量 范围：适用于×××质量标准 职责： 程序： a）原辅料、包装材料的质量标准一般应包括： 统一指定的物料名称和内部使用的物料代码；印刷性包装材料的标准样张；质量标准的依据；经批准的供应商；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；取样量；留样量；贮存条件和注意事项；有效期或复验期；参考资料及附录；文件历史。b）半成品质量标准应包括： 半成品的指定名称和代码；工艺规程及编号；产品规格；取样、检验方法或相关操作规程编号；取样量；留样量；定性和定量的限度要求；贮存条件和注意事项；有效期；参考资料及附录；文件历史。 c）成品质量标准应包括： 产品名称以及产品代码；结构式，分子式，分子量（没有可以不写）；标准依据；工艺规程及编号；产品规格；取样、检验方法或相关操作规程编号；取样量；留样量；定性和定量的限度要求，贮存条件和注意事项；有效期；参考资料及附录；文件历史。 原始记录 页面设置同5.2.1； 记录文件标题字号为小三号宋体字加黑，居中； 记录文件编号为五号宋体字，右对齐。如记录页数多于1页的，应在记录文件编号后加页码，内标明第几页共几页； 表格内为小四号宋体字，居中； 页眉为公司LOGO及公司名称，公司名称为四号宋体，左对齐； 竖版表格表头宽度为厘米；
质量验收标准及管理规 定 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】
质量验收标准及管理制度 一、总则： 1、为充分调动广大员工的积极性，做到分配合理公正，本制度本着多劳多得，干什么活得什么分的原则，凡制度里所涉及的内容，望广大员工认真遵守，积极配合队委会的工作，如井下发生意外情况，不在本制度内容中，队委会可根据井下实际情况，临时制定相应的措施。凡本制度中有不合理，不科学的条款，希望广大员工提出合理建议，以便及时更改。 2、为配合矿党政工团所下发的相关文件，经队委会研究决定，井下生产实行跟班队干及工长负责制，跟班队干全面负责作业现场的安全生产，全面调节各环节的组织分配。各班工长是井下生产第一责任者，根据本班每位员工的工作表现，有权对本班各工种进行合理调解，每位职工必须不折不扣地服从跟班队干及工长的安排。 3、每位员工是井下第一生产操作者，不仅要对本班生产负责，更重要的是要抓好自身安全，严禁“违章操作”、“违反劳动纪律”，有责任保质保量完成跟班队干及工长安排布置的安全生产任务，有权利杜绝“违章指挥”，同时有监督工长及队干工作的权利。只要是合理的，有利于本队安全生产工作的意见、建议，任何人有权利和义务通过正规渠道有原则性的途径反映给队委会或矿机关，如有无理取闹者队委会将给予严惩。 4、检修班的主要职责： 检修组： （1）检修班为生产做好一切准备工作，保证生产顺利进行； （2）检修班负责本队所使用的所有设备及各类电气开关； （3）负责延长各设备电缆，并按分公司及矿、队等相关“质量标准化”要求悬挂整齐； 生产准备及质量标准化组： （1）负责延长胶带运输机，做到主运皮带平、稳、直，并且要得到分公司及矿、队等“质量标准化”规定的要求； （2）负责负责下料、各种材料的码放及标识\标志的清理，各后尾联巷、硐室的清理等一切标准化工作。
分发号 制程标准文件管理规范 文件编号： 版本/次：A/0 总页数：6页 制作部门：PIE部 首次发行：是 修订履历栏No. 版本 /次 修订内容修订日期修订人1 A/0 新发行2009-7-15 曹延平2 3 4 5
姓 名 日 期 制 作： 曹延平 2009-7-15 审 核： 批 准： 1、目的：为了规范制程文件之标准化作业，以期制程标准文件能在各阶段有效指导各制造 部门之生产运作，达到提升品质与效率，降低管理成本，进而提升公司竞争力。 2、范围：适用于东箭公司制造中心PIE 部。 3、职责： 各IE 工程师、技术员:负责产品工艺路线卡(PF)，标准作业指导书(SOP)，产品制程控制 计划(PCP)及制程潜在失效模式与影响分析(PFMEA)之制订，修订并呈核； PIE 部IE 组组长:负责审核IE 工程师制订之产品工艺路线卡(PF)，标准作业指导书(SOP) 以及产品制程控制计划(PCP)，并提供指导意见； PIE 部经理:负责本部工程师制订之产品工艺路线卡(PF)，标准作业指导书(SOP)以及产 品制程控制计划(PCP)之核准发行。 4、定义： Process Flowchart(PF)：产品工艺路线卡； Standard Operation Procedure(SOP): 标准作业指导书； Process Control Plan(PCP): 制程控制计划 Process Failure Mode and Effect Analysis(PFMEA): 制程潜在失效模式与影响分析。 5、制程文件制订过程乌龟图： 过程输出： 1.经审核《产品工艺路线卡》 过程输入： 1.研发部发行图纸、样品等 谁来做（能力/技能/培训） 、研发、品质部门主管及技术人员或多功能小组 使用资源： 1.计算机、网络、电话 2.复印机、打印机 3.资料柜 4.相应文具
标准件选用手册
目次 1紧固件产品分类 (1) 1.1按大类分 (1) 1.2螺栓连接的分类 (1) 1.2.1按受力形式分类 (1) 1.2.2根据安装状态分类 (1) 1.2.3按产品等级分类 (2) 1.3按采用产品的螺纹分类 (2) 1.4按螺栓材料与性能等级分类 (2) 1.5高强度螺栓简单分类 (2) 2紧固件常用螺纹 (2) 2.1基本尺寸 (2) 2.2普通螺纹公差与配合的选用 (2) 2.3普通螺纹的标记 (5) 2.4自攻（含锁紧）螺钉用螺纹、螺杆螺纹 (5) 2.4.1自攻螺钉用螺纹 (5) 2.4.2自攻锁紧螺钉的螺杆粗牙普通螺纹系列 (6) 3紧固件的机械性能 (6) 3.1螺栓、螺钉、螺柱的机械性能 (6) 3.1.1适用范围 (6) 3.1.2 螺栓、螺钉、螺柱的性能等级 (6) 3.1.3 材料和热处理、回火温度 (6) 3.1.4 螺栓、螺钉和螺柱的机械和物理性能 (7) 3.1.5 粗牙螺纹最小拉力载荷 (8) 3.1.6 粗牙螺纹保证载荷 (9) 3.1.7 细牙螺纹最小拉力载荷 (10) 3.1.8 细牙螺纹保证载荷 (11) 3.2螺母（粗牙、细牙）的机械性能 (12) 3.2.1 适用范围 (12) 3.2.2 螺母粗牙螺纹的性能等级 (12) 3.2.3 螺母细牙螺纹的性能等级 (17)
3.3 自攻螺钉 (20) 3.3.1金相与硬度 (20) 3.3.2机械性能 (21) 3.4抽芯铆钉 (21) 3.4.1机械性能等级 (21) 3.4.2机械性能 (22) 3.5 蝶形螺母保证扭矩 (22) 4 紧固件的连接方式选用 (22) 4.1紧固件的连接特性及基本要求 (22) 4.1.1紧固件连接的受力和传力方式 (22) 4.1.2紧固件连接的失效形式 (23) 4.1.3紧固件连接设计的基本要求 (23) 4.2螺栓连接的预紧 (23) 4.2.1预紧的目的 (23) 4.2.2预紧力的确定 (23) 4.2.3拧紧力矩 (24) 4.2.3.1拧紧力矩的计算 (24) 4.2.3.2紧固件的拧紧扭矩 (24) 4.2.4预紧力的控制方法 (27) 4.3螺纹连接的防松 (27) 5紧固件的选用原则 (27) 5.1正确选择紧固件的外形 (27) 5.2选用适合的精度等级 (28) 5.3选择适用的紧固件材料 (28) 5.4选用合适的表面处理方法 (29) 6标准件选用范围及标注 (29) 6.1标准件分类 (29) 6.2标准件明细 (29) 6.3标准件的选用范围 (29)
技术、工艺文件（标准）发放、修改管理制度 1.总则 1.1技术、工艺文件（标准）是公司一切生产经营活动的源头，为有效保护和利用技术、 工艺文件（标准），确保技术、工艺文件（标准）发放、修改过程中的保密性、连贯性、准确性，维护公司合法权益，特制定本管理制度。 1.2技术、工艺文件（标准）包含了产品图样、工装图、铸件图、工艺文件、产品标准 等。 2.管理职责 2.1技术、工艺文件（标准）发放由总师办统一管理，综合办公室具体负责，确定发放 部门和份数，并登记造册；零星要求的技术、工艺文件（标准）的发放由所需部门提出申晒（印）要求，经综合办公室主管审核，总师办主任确认后晒发，并履行登记签字手续。 2.2技术、工艺文件（标准）的修改由主管设计、工艺、工装、标准化人员填写更改通 知单，由各研发中心主任签字确认后进行，在完成了相关部门的技术、工艺（标准）文件的修改，并经各相关部门技术资料管理员签字确认后，交底图档案管理员存档，并履行登记手续。 3.技术、工艺文件（标准）发放 3.1 新产品技术、工艺文件（标准）发放 （1）新产品归档后，由综合办公室业务主管布置底图档案管理员，申晒三份图样，晒图室负责向设计、工艺、生产部门图库各发放一套蓝图，产品明细分发到外 协、外购部门和相关部门。 （2）铸件图由晒图室负责晒发。 （3）各种晒（印）好的技术文件由晒图员统一装订、复查无误后，盖上“有效版本”、“发放部门”、“发放日期”三个印章，按《设计文件发放表》和《工艺文件发 放表》规定的要求发放到有关部门。发放前晒图员应填写技术文件发放台帐， 记录技术文件名称、数量、发至部门、发放日期。 3.2各类备案后的产品标准由标准化员确定发放部门、份数，经综合办公室主管确认后
如何制定质量管理规定公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
质量管理制度 一目的 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，逐步提高产品质量，特制定本细则。 二质量管理的权责 （一）总经理室为本厂质量管理的领导部门。工艺部门为全厂质量管理的技术部门。 （二）本厂实行“部门内部控制，相关部门监督”的质量管理原则。 （三）各项质量标准与检验规范由工艺部门制订，由总经理室发布。 （四）部门内部质量控制措施由各部门制订、发布。报总经理室备案。 （五）总经理室制订对各部门的质量管理考核措施并组织落实。 （六）质量异议的最终裁决由总经理负责。 三工艺部门应制订下列质量文件： (一)原材料及外协加工配件质量标准及检验规范； (二)在制品质量标准及检验规范； (三)成品质量标准及检验规范； （四）工序操作标准； 四质量文件的修订 (一)各项质量文件若因①机械设备更新②技术改进③流程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。 (二)工艺部门每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量管理实际情况会同有关部门检查各项标准及规范的合理性，进行修订。 五产品质量确认 下列情况要求质量确认：
(一)批量生产前的质量确认。 (二)客户要求质量确认。 (三)客户来图来样。 六质量管理作业实施要点 A 进料检验作业实施要点 (一)需用部门依照检验标准进行检验，并将进料厂商、品名、规格、数量等，填入检验记录表内。 (二)判定合格，即将进料加以标示"合格"，办理入库手续。 (三)判定不合格，即将进料加以标示"不合格"，填妥检验记录表及验收单内检验情况。并即将检验情况通知采购部门，由其依实际情况决定是否需要特采。 1.不需特采，即将进料加以标示"退货"，并于检验记录表、验收单内注明退货，由仓储人员及采购单位办理退货手续。 2.需要特采，由综合部经理批准，将进料加以标示"特采"，并于检验记录表、验收单内注明特采处理情况，办理入库或扣款等有关手续。 (四)检验时，如无法判定合格与否，则请工专业人员会同验收，会同验收者需在检验记录表内签章。 (五)检验时，抽样应随机化，并不得以个人或私人感情认为合用为由，予以判定合格与否。 (六)回馈进料检验情况，将供应商交货质量情况及检验处理情况登记于该供应商交货质量记录卡内，每月汇总制作供应商质量月报表报总经理室。 B 制程质量管理作业实施要点
技术文件管理制度 编制： 审核： 批准： 技术文件管理制度 一、目的 为保持已有技术工艺文件的完整性，统一技术文件的管理标准，确保所编制和管理的技术文件是正确、有效和一致的；有效控制技术文件，使之能完全指导生产，以保证质量和生产正常进行，避免混乱，为使公司的技术文件得到有效的控制，确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。根据公司的实际情况，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司所涉及到的所有技术文件，包括：设计文件、产品图样、工艺图样和工艺文件等技术文件，也包括一定范围的外来标准和客户提供的图样等。 三、职权和职责 1.技术部是技术文件的归口管理部门，负责技术文件的编制、审核，并负责所有技术文件编号、发放、回收、归档，以及文件更改、作废的处理。
2.技术文件的编制和管理；技术部项目负责人负责编制，技术部审核，由技术副总经理批准。 3.生产用工艺文件，如工艺路线单、工序卡、过程卡、工艺图纸、作业指导书，由制造中心各生产部专人编制，完成后送技术副总经理审核，由技术总监批准。 4.外来图样、标准由负责人识别、核对，经技术部总监审核报总经理批准。 四、管理标准和管理要求 1.技术文件是公司的核心机密，是公司进行生产和管理工作共同的依据，是公司在同行中保持一定竞争力的有力保障。公司的技术文件属于公司所有，每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、一致性以及保密性。 2.技术文件的定义 技术文件是指公司的产品设计图纸、工艺文件，操作规范、客户提供的图纸图样、各种技术标准、技术通知以及技术培训资料等。 3.技术文件包括：设计文件、结构：或生产；图纸、产品图样、工艺文件、技术标准、外来标准和图样，生产设备操作规程等。 4.技术文件管理包括：技术文件发放、复制借阅、修改、重新发放、收回、作废、外来文件的识别和使用等。 5.技术文件的分类 1）法律法规及标准性文件： a.相关的法律法规；
第三章质量标准规定 一、质量管理和质量保证——词汇 (一)范围 为了制订和应用质量标准以及便于国际交流中的相互理解，本国际标准规定了有关质量概念的基本术语，它们适用于所有领域。 (二)术语和定义 下列定义中，凡引入字母索引中的术语都用半黑体字印刷，在每个术语的定义中所引用到的其他术语都列出了它们所在的编号。 给出编号的术语和定义按以下主题分类： ——通用术语 ——与质量有关的术语 ——与质量体系有关的术语 ——与工具和技术有关的术语 1.通用术语
(1) 实体 可以单独描述和考虑的事物。 注：实体可以是，例如： ——某项活动或过程； ——某个产品； ——某个组织、体系或人，或者上述各项的任何组合。 (2) 过程 将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。 注：资源可包括人员、资金、设施、设备、技术和方法。 (3) 程序 为完成某项活动所规定的途径。 注1 许多情况下，程序要形成文件(如质量体系程序)。 注2 已成文的程序，常用“书面程序”或“文件化程序”之类的术语。 注3 “书面程序”通常包括：某项活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地和如何做；要用什么材料、设备和文件；以及如何进行控制和记录。 (4) 产品
活动或过程的结果。 注1 产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。 注2 产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)，或它们的组合。 注3 产品可以是有意生产的［如提供给顾客或无意中形成的(如污染或有害的影响)。 (5) 服务 为了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所产生的结果。 注1 接触时，供方或顾客可以由人员或设备来代表。 注2 顾客与供方接触时的活动对于服务提供可能很重要。 注3 有形产品的提供或使用可构成服务提供的组成部分。 注4 服务可以与有形产品的制造和提供结合在一起。 (6) 服务提供 为提供服务，供方必须开展的活动。 (7) 组织 具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构，或其一部分，不论是否是股份制，也不论是公营
第十七次课 教学内容：第7章标准件和常用件7.1螺纹 教学目的：了解螺纹的基本概念，掌握螺纹连接标准件的规定画法。能正确理解国家标准的一些标准数据，会查螺纹标准表。 重点：螺纹连接的画法 难点：螺纹标准的查找 教学方法：讲授法 教学手段：多媒体，与内容配套的挂图、模型，教师示范作图 教学过程： （一）组织教学（检查出勤情况）：（3分钟） （二）复习上次课内容：（5分钟）回顾复习机件的各种表达方法。 （三）引入新课内容：（5分钟）。机器或部件都是由零件装配而成，在装配过程中经常大量使用一些通用的零件，如起连接作用的螺纹紧固件、用于定位的销、支承轴用的滚动轴承、起传递动力用的变速齿轮等。为了便于制造和使用、降低生产成本和简化制图，将它们的结构、尺寸和画法等方面全部标准化或部分主要参数标准化、系列化，前者称为标准件、后者称为常用件。标准件一般指螺纹紧固件、键、销、滚动轴承，它们的形状、尺寸系列和质量参数都经国家标准规定，由专门的工厂生产，设计时必须从有关标准中选用。常用件一般指某些结构参数和尺寸系列已经标准化的常用零件，如齿轮、弹簧。 （四）新课内容讲解（82分钟） 7.1 螺纹 刀具在圆柱或圆锥工件表面上作螺旋运动时，所生成的螺旋体称为螺纹。它是零件上常用的一种连接结构。在外表面上形成的螺纹称为外螺纹，在内表面上形成的螺纹称为内螺纹。 7.1.1螺纹的形成和要求 1、螺纹的形成 在生产实践中，常用切削或挤压等方法形成螺纹，例如，在车床上切削螺纹时，车刀沿着柱形工件轴线作等速直线运动，同时工件绕自身轴线匀速转动，这时车刀就在工件表面切削出螺纹，如图7.1（a）表示在车床上车削外螺纹的情况，图7.1（b）表示在车床上车削内螺纹的情况。对于加工直径较小的螺孔，可先用钻头钻出光孔，再用丝锥攻丝得到螺纹，如图7.2所示。 （a）（b） 图7.1 螺纹加工方法示例
质量管理体系标准 规范
质量体系要求 Quality System Requirements QS-9000 第三版 以ISO 9000为基础的要求
内容组成 管理职责——要素4．1 质量体系——要素4．2 合同评审——要素4．3 设计控制——要素4．4 文件和资料控制——要素4．5 采购——要素4．6 顾客提供产品的控制——要素4．7 产品标识和可追溯性——要素4．8 过程控制——要素4．9 检验和试验——要素4．10 检验、测量和试验设备的控制——要素4．11 检验和试验状态——要素4．12 不合格品的控制——要素4·13 纠正和预防措施——要素4．14 搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4．15 质量记录的控制——要素4．16 内部质量审核——要素4．17 培训——要素4．18 服务——要素 4．19 统计技术——要素 4．20
管理职责一要素4.1 质量方针---4.1.1 负有执行职责的供方管理者,应规定质量方针,包括质量目标和对质量的 承诺,并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。 供方应确保其各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。 组织---4.1.2 职责与权限---4.1.2.1 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员,特别是对需要独立行 使权力开展以下工作的人员,应规定其职责、权限和相互关系,并形成文件: a)采取措施,防止出现与产品、过程和质量体系有关的不 合格; 注:如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权停止生产。 b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题;
c)经过规定的渠道,采取、推荐或提出解决办法; d)验证解决办法的实施效果; e)控制不合格品的进一步加工、交付或安装,直至缺陷或不满足要求的情 况得到纠正。 f)在阐述QS-9000要求时,说明顾客对内部职能部门的需求(如选择特殊 特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施,产品设计与开发)。 资源---4.1.2.2 对管理、执行工作和验证活动(包括内部质量审核),供方应确定资源要求 并提供充分的资源,包括委派经过培训的人员(见4．18)。 管理者代表---4.1.2.3 负有执行职责的供方管理者,应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表,不论其在其它方面职责如何,应明确权限,以便: a)确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系; b)向供方管理者报告质量体系的运行情况,以供评审和作为质 量体系改进的基础。 注:管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外
五金仓库管理规定 五金仓库管理规定 1、总则 1.1为规范五金仓库物资管理，本着节俭使用，杜绝浪费，控制 成本的原则，特制定本规定。 2、入库管理 2.1入库时，仓库管理员必须凭送货单、检验合格单办理入库手续，杜绝只见单据不见实物或边办理入库边办理出库的现象。 2.2入库时，仓库管理员必须查点物资的数量、规格型号等项目，如发现物资数量、质量、单据等不齐全时，不得办理入库手续。未 经办理入库手续的物资一律作待入库物料处理放在待入库区域内， 不得与已入库物资混合放置。 2.3已办理入库手续的物资，必须及时分类整理上架，严禁随意 堆放。 3、日常管理 3.1仓库保管员必须合理设置各类物资的明细账簿和台账，按时 报送各类规定的报表。 3.2仓库保管员必须严格按ERP系统和有关管理规程进行日常操作，对当日发生的业务必须及时处理，做到日清日结，确保ERP系 统中物料进出及结存数据正确无误。 3.3做好各类物资的日常核查工作，每个月盘点一次。库存物资 清查盘点中发现问题和差错，应及时查明原因，并进行相应处理。 如发现物料失少或因质量上的问题(如超期、受潮、生锈、老化、变 质或损坏等)需报废处理的，必须填写专门报告经主管领导审核批准 后才可进行处理，否则一律不准自行调整。
3.4仓库保管员必须定期进行各类存货的分类整理，对存放期限较长，逾期失效等不良存货，按季度编制报表，报送相关职能部门领导及财务人员，各职能部门对各类不良存货提出处理意见，责成相关部门及时加以处理。 3.5仓库保管员必须按物资的不同类别、性能、特点和用途分类分区码放，做到"二齐、三清、四号定位"。 a)二齐：物资摆放整齐、库容干净整齐。 b)三清：物料清、数量清、规格标识清。 c)四定位：按区、按排、按架、按位定位。 3.6仓库内严禁烟火，离岗时锁好门窗，做好防火防盗。 4、耗用出库管理 4.1五金标准件和低值易耗品等耗用类物资必须凭领料单方可办量出库，任何人不办理领料手续不得以任何名义从仓库拿走物资。 4.2每个作业班组允许指定两人可以办理领料，指定领料人人员名单需报仓库备案，其他人员不得领料。 4.3有“配比”出库要求的，必须按ERP配比出库，按一般出库的，领料单上必须注明所耗用于的项目和产品名称。 4.4由于生产计划更改等原因引起领用的物资剩余时，应及时办理退库手续作退库处理。 4.5物料积压于个别班组而其他急需领用料的却无法开票领料。 4.6电焊条、钻花、角磨片、导电咀、割咀、锯条等使用后有尾料或残存体的低值易耗品领用时必须按“以旧换新，以一换一”和“限额领取”的原则发放。 4.6非产品生产需要领料，如设备维修、公司基础设施维修用料等，领料单必须经用料部门主管审核签字方可发料，否则一律不得发放。
1 目的 管理、使用与控制公司工艺文件,使工艺文件处于受控状态。 2 适用范围 适用于公司各种工艺文件。 3 职责 工程文员：负责工艺文件的接收、整理、归档、更新、下发。 4 程序 4.1工艺文件的保存 4.1.1营业部收到客户的文件后，交工程文员存档 4.1.2工程文员根据文件状态，对没有电子档的复印一份作为备份文件保存，有客户红章的保存原件，无客户红章的保存复印件，备份文件盖“原始文件”章，已有红章的不再盖章；备份文件按照文件柜的分区要求进行保存，并在服务器上工程部的编码总表登记对应的信息；另一份文件交给产品负责工程师制作工艺文件。 4.1.3工程文员将部门主管签好字的工艺文件按对应状态盖章，在编码总表中登记后放入对应的文件夹，此时需将编码总表中的信息需填写完整；注意将文件夹中的原有旧文件取出盖作废章。 4.1.4受控文件的旧文件需分类暂存，试制文件的旧文件直接作为二手纸使用；存档的旧文件需分类、按顺序保存，并作好标识，便于以后查找 4.1.5根据文件的更新情况，对编码总表及时更新 4.1.6保存要求 a)工艺文件按文件柜的分区进行存放 b)同一文件夹的文件按客户图号从小到大的顺序存放 c)同一文件夹只存放一个公司的工艺文件 d)客户提供的纸质文件和我公司无电子档的老产品必须备份保存 e)同一产品既有钣金工艺文件又有模具工艺文件的，将钣金工艺文件与模具工艺文件一起存放，客户原 图和产品明细表共用；存放顺序为：产品明细表-客户原图-展开图-工艺流程卡-工序图 f)上一项中的每一种文件，都必须是唯一的，不能将新旧文件混放 4.2工艺文件的发放 下发到相关部门。 4.2.3 所有发放文件均需在〈受控文件下发登记表〉或〈一次有效文件下发登记表〉上登记并签收。 4.2.4发放要求 a)由模具加工的样品，因其工艺文件还不成熟，暂不纳入工程部文件的存档范围，样品所需的物料和外 购件，由工模通知相关部门进行采购，但可考虑发到计划部，由计划部负责跟进。样品检验所用的图纸，由工模随工件一起送品质部 b)模具样品合格后，后续工艺文件由工程部制作，工模部注意将服务器上的相关电子档保持在最新状态 5 相关文件 6 质量记录 〈受控文件下发登记表〉
建筑工程质量标准化实施方案 为进一步提高建筑工程质量管理水平，促进全市建筑工程质量管理的科学化、规范化和标准化，借鉴部分开发建设、施工、监理企业标准化管理的成功经验，决定在全市实行建筑工程质量标准化管理。现将有关要求通知如下： 一、搞好前期策划，实行质量预控标准化管理 （一）搞好图纸会审，解决设计缺陷问题 建设单位要切实组织好设计、施工、监理单位进行图纸会审，解决图纸本身的缺陷、节点遗漏和平立剖图纸不符等矛盾，重点核查： 1、是否满足强制性标准的要求，如：栏杆安全高度、安全玻璃使用部位、节能保温防火要求，窗户的选择，以及楼梯、消防楼梯的空间尺寸等。 2、是否影响使用功能，如：空调插座与空调穿墙预留洞位置问题，暖气片与开关、插座间距问题，厨房、卫生间的排烟（气）口的朝向、高度问题，设备管道标高及各种管线标高控制问题等。 （二）进行二次深化设计，解决设计深度和精细化施工问题 工程施工前施工单位要对原图纸进行深化设计，绘制各阶段施工协调综合图纸，解决设计图纸和使用功能需求之间的关系及设计深度不能满足精细化施工要求的问题。 1、在结构施工阶段，应绘制各专业预留预埋管线、箱、盒等综合布置图，协调土建与安装专业预留预埋的关系，做到位置准确，不错不漏，不影响结构安全。 2、在设备安装阶段，应绘制各专业管线安装综合布置图及管线交叉布置节点详图。统筹考虑各管线标高、走向、交叉、支吊架的做法，确定专业交叉部位的安装方法，明确管线布置等。 3、在装饰装修阶段，应绘制各专业末端安装综合布置图。确定各末端设备安装位置，如吊顶上的灯具、烟感探头、消防喷淋、空调风口、音响喇叭等，做到布局合理、居中对称、美观大方，不影响使用功能。 （三）进行图文并茂的技术交底，解决施工操作问题 施工单位必须对每一道工序的班组工人进行技术交底。技术交底的内容，要针对操作工人的特点，深入浅出，通俗易懂，要说明操作的要领、应注意的问题和必须要达到的标
《常用件与标准件》章节测试题 一、单项选择题： 1．下列不属于标准件的是( ) 。A．螺栓B．键C．齿轮D．滚动轴承 3．螺纹的五个基本要素是( ) 。 A．牙型、直径、螺距、旋向、旋合长度B．牙型、直径、螺距、旋向、线数 C．牙型、直径、螺距、导程、线数D．牙型、直径、螺距、线数、旋合长度 4．只有当内外螺纹的( ) 一致时,它们才能相互旋合。 A．牙型、直径、旋向、旋合长度B．牙型、直径旋向、螺距、导程、线数 C．牙型、直径、螺距、导程D．牙型、直径、螺距、旋向、线数 5．用于单向受力的螺纹牙型是( )。A．三角形B．矩形C．梯形D．锯齿形 6．不是用来传动的螺纹的牙型是( ) 。A．三角形B．矩形C．梯形D．锯齿形 7．螺纹的公差带代号是指( )的公差带代号。 A．大径和小径B．中径和顶径C．中径和大径D．中径和小径 8．除管螺纹外，通常所说的螺纹的公称直径是指螺纹( ) 的基本尺寸。 A．大径B．中径C．内螺纹的顶径D．外螺纹的底径 9．当螺距相同时，螺纹的线数越多，它的导程越( ) 。A．越小B．越大C．不变D．不能确定10．按顺时针方向( ) 的螺纹称为右旋螺纹，其螺旋线的特征是( ) 。 A．旋进右低左高B．旋进左低右高C．旋出右低左高D．旋出左低右高11．外螺纹的大径和内螺纹的小径均用( ) 绘制。A．虚线B．细实线C．细点画线D．粗实线 12．在垂直于螺纹轴线的投影面的视图中，内外螺纹均不应画出( ) 投影。 A．大径B．小径C．倒角D．顶径 13．将螺纹剖开时，剖面线应该画到( ) 处。A．大径B．小径C．细实线D．粗实线 14．下列螺纹标记中，表示细牙普通螺纹的是( )。A．M20×2 B．M30—5h6g—S C．G3/4 D．Rp1/2 15．下列螺纹中，表示内螺纹的是( ) 。 A．M20×2LH—6H B．Tr40×7(P7)LH—7e C．R23/4 D．G2 3 4 A 1 16．已知下列螺纹代号中能够相互旋合的是( ) 。 (1)R11/2 (2)Rc1/2 (3)M20—7e (4)M20—6h (5)Rp1/2 （6）G1/2A A．（1）与（2）B．(3)与(4) C．(2)与（6）D．(1)与(5)
修订记录 一、目的 对所采购的标准件的质量进行控制，对进货检验所涉及的技术要求、检验方法、抽 样等进行规定。 二、适用范围 适用于螺栓、螺母、平垫、弹垫、销轴等标准件的进货检验。 三、一般性检查(按S-3级, AQL=2.5) 3.1 查随货技术资料质量证明书，证明该标准符合标准要求和订货合同证明书应包括： 1. 供方名称或厂标； 2. 制造依据的标准； 3. 精度级别； 4. 表面处理方法。 3.2 外观检查 3.2.1抽查是否有等级钢印标志 a) 性能等级为4.6、5.6及≥8.8级的螺栓、螺钉必须标志； b) 性能等级为5级及≥8级的螺母必须标志； c) 螺纹直径≥5mm的螺栓、螺钉、螺母才需要标志。 3.2.2 螺钉表面： 表面应光洁、平整、无毛刺、无锈斑、无缺牙、无烂牙，镀层不得有起泡、脱落或锌白等缺陷，厚度应满足规定要求。 四、尺寸检查(按S-3级，AQL= 2.5) 依据相关的国标或技术要求进行检查 4.1 对螺栓、螺钉及螺母，应检查螺纹大小径、螺纹导入长度、螺距，同时使用相应的螺纹 规止通规进行检测；
a) 电镀前的螺栓、螺钉应使用公差等级为6g螺纹环规检查，电镀后的螺栓、螺钉应使 用公差等级为6h螺纹环规检查； b) 电镀前的螺母应使用公差等级为6G螺纹止通规及塞规检查，电镀后的螺母应使用公 差等级为6H螺纹止通规及塞规检查； c) 螺栓、螺母、螺钉通规检查须每个螺纹能顺利通过才合格，止规检查最多只能通过两 个螺纹才合格。 4.2 对自攻螺钉类，按标准要求进行螺纹尺寸检测：螺纹外径、末端外径、螺纹导入长度、 螺距。 五、性能检查 5.1 硬度检查（每批抽3Pcs试验，按Ac/Re=0/1判定） a) 根据实际情况，对大于或等于M8的螺栓、螺钉、螺母直接在洛氏硬度计上测试即可； b) 有机械性能等级要求时，按对应的国标或图纸进行检验；未作要求时；螺栓、螺钉必 须为4.8级，螺母必须为8级； c) 对于自攻、自挤螺钉，硬度检测应制成镶件，测试其表面硬度、芯部硬度及渗碳层深 度。 1. 自攻、自挤螺钉热处理后的表面硬度应≥450HV0.3 2. 自攻钉热处理后的芯部硬度： 螺纹≤ST3.9：270~390 HV5 螺纹≤ST4.2：270~390 HV10 3. 自挤螺钉热处理后芯部硬度应为290~370HV10 4. 自攻螺纹规格与渗碳层的关系： 5. 自挤螺钉螺纹规格与渗碳层的关系：
可立克工艺文件标准 目的 建立可立克制造目前的基本工艺标准，供研发参考。使用范围 适用于电源所有产品. 目录： 一．卧式自动插件工艺要求 二．立式自动插件工艺要求 三．SMT工艺要求 四．加工设备范围及标准。 五．焊锡品质标准。
一.AI作业标准 1. 工艺辅助边要求 为了满足制造工艺需求，需AI,RI 的每款机种的PCB 两边都加工艺辅助边（一边宽度8mm, 另一边宽度≥5mm）。如图所示：
2、AI 与RI 定位孔要求 定位孔开在辅助工艺边上，孔径为 3.5 +0.1/-0 mm。（左边孔成圆形￠3.5mm，右边孔成椭圆形￠3.5×5mm。定位孔孔到PCB板下边缘距离为5mm，与左右边距离大于5mm. 3.AI LAYOUT 作业标准 （1）.PCB板的尺寸限制。（含边材）长:50～400mm 宽:50～400mm ,如下图
50~400mm m m 4 ~ 5 （2.）根据本厂的AI 制程能力,AI 零件要求如下: ①.适用零件:使用标准编带T-52零件。 ②. AI 零件的PCB 脚距范围5～21.5mm . 5~21.5mm ③.AI 零件的脚线径要求: :0.38～0.81mm （针对跳线：只能打0.6mm线径的跳线） ④. AI 零件的本体长Max 15mm
⑤. 5. AI 零件的本体高 Max 5mm ⑥. AI 零件的 PCB 孔径 = AI 零件脚径（MAX.）+0.5m ⑦. AI 零件摆放方向 AI 零件的排列方向需以 0°或 90°为准,,且尽量与过锡炉方向垂直,这样能防止过锡炉时因一端先焊接凝固而使元件产生浮高现象. AI 连板之板向要同向，可避免机器转向之效率损失有极性零件方向要尽量一致。 ⑧. AI 零件弯脚长度及角度. 卧式插件后，其零件脚为向内弯 30°± 15°,弯脚长度 1.5±0.5mm ，如图： ⑧. 零件间距 若SMT 零件放置于 AI 零件两脚中间,其 AI 零件孔中心与 SMD PAD 间距必须保持3.5mm 以上 ⑨. 限制区域. AI 与 RI 零件中心点放在定位孔中心点的距离不可小于 8mm. ⑩. AI 零件物料及规格. 8mm 8mm 30±15° 15mm 5mm