核发现核发现
产品的接收标准，并在需要时获得了顾客的批准？
检验和试验规范●检验接收的标准
核发现
核发现行验证和确认的形式表达，
制造过程设计输出是否包
括：
a）规范和图纸？
b）制造过程流程图/平面布置
输出的作业文件的可获得性●过程规范和图纸
●过程FMEA
●作业指导书
8.18、制造过程设计输出是否
核发现a）对变更是否予以识别，并
保留这些变更的记录？
b）组织对变更评审的结果及
必要措施的记录是否予以维护？变更和更改的全过程记录
