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质量管理体系认证机构通用要求模板

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质量管理体系认证机构通用要求

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CNAS—CC11

质量管理体系认证机构通用要求

( ISO/IEC导则62: 1996)

中国合格评定国家认可委员会

二〇〇六年六月

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目录

1.总则 (3)

1.1 范围 (3)

1.2 规范性引用文件 (3)

1.3 术语和定义 (4)

2.对认证机构的要求 (4)

2.1 认证机构 (4)

2.1.1 基本规定 (4)

2.1.2 组织 (4)

2.1.3 分包 (6)

2.1.4 质量管理体系 (6)

2.1.5 批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的条件 (8)

2.1.6 内部审核和管理评审 (8)

2.1.7 文件 (9)

2.1.8 记录 (9)

2.1.9 保密 (10)

2.2 认证机构人员 (10)

2.2.1 基本规定 (10)

2.2.2 审核员和技术专家的资格准则 (10)

2.2.3 选择程序 (10)

2.2.4 审核人员的聘用 (11)

2.2.5 审核人员的记录 (11)

2.2.6 审核组程序 (12)

2.3 认证要求的变更 (12)

2.4 申诉、投诉和争议 (12)

3认证要求......................................................................................... (12)

3.1 认证申请 (12)

3.1.1 程序信息 (12)

3.1.2 申请 (13)

3.2 审核准备 (14)

1

3.3 审核 (14)

3.4 审核报告 (14)

3.5 认证决定 (15)

3.6 监督和复评程序 (16)

3.7 证书和徽标的使用 (16)

3.8 对供方投诉记录的调阅 (16)

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质量管理体系认证机构通用要求

1 总则

1.1范围

本文件规定了对第三方质量管理体系认证机构的基本要求, 以使其有能力和可信地实施质量管理体系认证。

注1: 在有些国家, 把验证质量管理体系与规定标准的符合性的机构称为”认证机构”, 而在另外一些国家, 则称为”注册机构”, 有的国家称为”审核与注册机构”或”认证/注册机构”。为了便于理解, 本文件将其统一称之为”认证机构”。这不宜理解为带有限定性。

重要的是本文件所包含的要求应形成文件, 并被视为对任何实施质量管理体系认证的认证机构的基本要求。

1.2规范性引用文件

下列文件中的条款经过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件, 注明日期的, 仅引用的版本适用; 未注明日期的, 引用文件的最新版本( 包括任何修订) 适用。

ISO/IEC导则2 :1996《与标准化及有关活动相关的基本术语及其定义》

GB/T19015-1996《质量管理质量计划指南》( idt ISO10005: 1995) GB/T19017-1997《质量管理技术状态管理指南》( idt ISO10007: 1995)

GB/T19022-《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》( idtISO10012: )

GB/T19023-《质量管理体系文件指南》( idt ISO/TR10013: )

GB/T19000-《质量管理体系基础和术语》( idt ISO9000: )

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GB/T19001-《质量管理体系要求》( idt ISO9001: )

GB/T19004-《质量管理体系业绩改进指南》( idt ISO9004: )

GB/T19011-《质量和( 或) 环境管理体系审核指南》( idt ISO19011: ) 1.3 术语和定义

ISO/IEC导则2和GB/T19000中的有关术语和以下定义适用于本文件:

1.3.1供方: 对产品、过程或服务负有责任的且能够确保实施质量保证的一方, 如制造商、批发商、进口商、装配厂和服务组织等。

1.3.2认证机构: 依据已发布的质量管理体系标准和体系要求的任何补充规定,对供方的进行审核和认证的第三方机构。

1.3.3认证文件: 表明供方的质量管理体系符合规定的质量管理体系标准和体系要求的任何补充规定的文件。

1.3.4认证制度: 具有自己的程序规则和管理规则, 并依此进行审核, 以颁发认证文件和随后保持资格的一项制度。

2 对认证机构的要求

2.1认证机构

2.1.1基本规定

2.1.1.1 认证机构运作所遵循的方针和程序应是非歧视性的, 并以非歧视的方式对这些方针和程序加以实施。不得使用违反本文件的程序来阻碍或阻止申请人的认证申请。

2.1.1.2 认证机构的服务应向所有的申请人开放, 不应附加不正当的财务或其它条件。不应以供方的规模或是否是某一协会或社团的成员以及获证供方的数量作为申请和认证的限制条件。

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2.1.1.3 对申请人的质量管理体系审核遵循的准则应是质量管理体系标准或是与其职能有关的规范性文件所给出的要求。如需对这些文件在某特定认证制度中的应用作出解释时, 则应由相关的公正的委员会或具有必要的技术能力的人员进行说明, 并由认证机构发布。

2.1.1.4 认证机构应仅在拟认证的范围内规定其认证要求、进行审核和作出认证决定。

2.1.2组织

认证机构的组织结构应有利于提高认证的可信任度。

认证机构特别应做到:

a) 保持公正;

b) 对其所做的有关批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的

决定负责;

c) 确定对下列工作全面负责的管理层(委员会、小组或个人):

1) 按本文件的规定实施审核和认证;

2) 制定认证机构运作的方针;

3) 作出认证决定;

4) 监督其方针的实施;

5) 监督认证机构的财务;

6) 需要时授权委员会或个人代表管理层开展规定的活动;

d) 有证实其为法律实体的文件;

e) 具有一个保证公正性的组织结构并形成文件。文件中应有确保认

证机构运作公正性的条款。该组织结构应使密切相关的各方均能

参与制定有关认证制度内容和运作方面的方针和原则;

f) 确保认证决定由非实施审核的人员作出;

g) 具有与其认证活动相应的权利和职责;

h) 具有充分的安排, 以解决其运作和/或活动所引发的责任;

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i) 财务状况稳定, 具有认证制度运作所需的资源;

j) 在一位高级主管领导下, 根据认证工作的类型、范围和工作量配备充分的人员, 她们应具有与所实施的工作相适应的必要的教育、

培训、技术知识和经历;

k) 具备按2.1.4建立的质量管理体系, 使对供方实施认证的能力得到信任;

l) 具有区分对供方认证和本机构其它活动的方针和程序;

m) 确保高级主管和全体人员均免受任何有可能影响认证结果的商业、财务和其它方面的压力;

n) 具有正式的规则和结构对所有参与认证过程的委员会的指定和运行加以规定, 这些委员会应免受任何有可能影响认证结论的商业、

财务和其它的压力。( 见注2)

o) 确保相关机构的活动不影响认证活动的保密性、客观性或公正性, 而且不提供: 1) 其认证对象所提供的产品、过程和服务;

2) 为获得或保持认证的咨询服务;

3) 设计、实施或保持质量管理体系的服务。( 见注3)

p) 具有处理来自供方或其它方面有关认证或其它相关事项的投诉、申诉和争议的方针和程序。

注2: 各方利益均衡、任何一方不处于支配地位的结构视为满足本规定。

注3: 在不影响认证过程和决定的保密性、客观性或公正性的情况下, 可直接或间接地提供其它的产品、过程和服务。

2.1.3分包

当认证机构决定将与认证有关的工作( 如审核) 分包给外部机构或人员时, 应签署一份包括保密和利益冲突在内的书面协议。认证机构应:

a) 对分包的工作全面负责, 而且保留其对批准、保持、扩大、缩

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小、暂停或撤销认证的职责;

b) 确保分包的机构或人员具备能力而且满足本文件的有关要求, 以及

不直接参与或不经过其雇主参与有损认证机构公正性的供方质量管

理体系的设计、实施或保持活动;

c) 获得申请人或获证供方的同意。

注4: 当一个认证机构利用与其签署协议的另一个认证机构所提供的工作结果来作出认证决定时, 应满足a)和b)的要求。

2.1.4质量管理体系

2.1.4.1对质量负有执行职责的认证机构管理层应制定质量方针、质量目标和对质量的承诺并形成文件。管理层应确保该方针在组织的各层次得到理解、贯彻和保持。

2.1.4.2认证机构应依据本文件中的有关要求针对工作的类型、范围和工作量运作质量管理体系。质量管理体系应形成文件, 并能提供给认证机构的人员使用。认证机构应确保有效地实施文件化的质量管理体系程序和作业指导书。认证机构应指定一名可直接向最高执行管理层汇报的人员, 不论她在其它方面的职责是什么, 她应有明确的权限, 以:

a) 确保依据本文件建立、实施并保持质量管理体系;

b) 向认证机构管理层报告质量管理体系的实施情况以供管理评审并作

为质量管理体系改进的基础。

2.1.4.3质量管理体系应以质量手册和相应的质量管理体系程序的方式文件化, 手册应至少包括或涉及:

a) 质量方针的阐述;

b) 对认证机构法律地位的简要说明, 包括所有者的名称, 如果另有控制

者, 也包括控制者的名称;

c) 影响认证质量的高级主管和其它认证人员的姓名、资格、经历和

权限;

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d) 表明从高级主管到各层次的权限、职责和职能分配的组织结构图,

特别要表明负责审核的人员和做认证决定的人员之间的关系;

e) 认证机构的组织说明, 包括条款 2.1.2.c)中所阐述的管理层(委员

会、小组或个人)的详细情况及其组成、权限和程序规则;

f) 实施管理评审的方针和程序;

g) 包括文件控制在内的管理程序;

h) 与质量有关的各职能部门及相应人员的职责, 以使每个人的职责权

限能让所有相关人员了解;

i) 对认证机构人员( 包括审核员) 的录用和培训以及对她们的表现进

行监督的方针和程序;

j) 分包方的清单以及对其能力进行评价、记录与监督的详细程序;

k) 处理不符合项和确保采取纠正措施的有效性的程序;

l) 实施认证过程的方针和程序, 包括:

1) 颁发、保持和撤销认证文件的条件;

2) 检查质量管理体系认证中所用文件的使用情况;

3) 对供方质量管理体系进行审核和认证的程序;

4) 对获证供方进行监督和复评的程序。

m) 处理申诉、投诉、和争议的方针和程序;

n) 根据GB/T19011的规定实施内部审核的程序。

2.1.5 批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的条件

2.1.5.1 认证机构应规定批准、保持、缩小及扩大认证的条件,以及全部或部分暂停或撤销供方认证范围的条件。认证机构应特别要求供方及时通报对质量管理体系拟实施的变更或其它可能影响其符合性的变更。

2.1.5.2 认证机构应要求供方具有符合适用的质量管理体系标准或其它规范性文件要求的文件化质量管理体系。

2.1.5.3 认证机构应具有程序, 以:

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a) 批准、保持、撤销和( 适用时) 暂停认证;

b) 扩大或缩小认证的范围;

c) 当出现严重影响供方的活动和运作的变更( 如所有权、人员、设

备变动) 时, 或者对投诉或其它信息的分析表明获证供方不再满足

认证机构的要求时, 要对其进行复评。

2.1.5.4 认证机构应具备以下在要求时应提供的文件化程序:

a) 依据GB/T19011及其它有关文件对供方的质量管理体系进行初次

审核;

b) 依据GB/T19011对供方的质量管理体系进行定期监督、复评以确

认它持续符合相关要求并验证和记录供方是否及时采取纠正措施;

c) 识别和记录不符合以及供方对诸如不正确地引用认证资格或误导性

使用认证信息而及时采取纠正措施的需要。

2.1.6内部审核和管理评审

2.1.6.1认证机构应有计划和有系统地定期实施覆盖所有程序的内部审核, 以验证质量管理体系得到了有效实施。认证机构应确保:

a) 将审核结果通知到被审核区域的责任人员;

b) 及时采取适当的纠正措施;

c) 记录审核结果。

2.1.6.2认证机构负有执行职责的管理层应按规定的时间间隔对其质量管理体系进行评审, 以确保质量管理体系能持续适宜和有效地满足本文件的要求及规定的质量方针和质量目标, 评审记录应予以保存。

2.1.7 文件

2.1.7.1 认证机构应具有文件化的、定期更新、并在有要求时能够( 经过出版物, 电子媒体或其它手段) 提供的以下信息:

a) 认证机构运作得到授权的信息;

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b) 认证制度的书面说明, 包括批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤

销认证的规则和程序;

c) 有关审核和认证过程的信息;

d) 认证机构获取财务支持方式的说明以及有关向申请人和获证供方收

取费用的一般信息;

e) 申请人和获证供方的权利和义务的说明, 包括认证机构徽标的使用

以及认证资格的宣传方式的要求和限制;

f) 处理投诉、申诉和争议程序的信息;

g) 获证供方的名录, 包括其地址和获准认证的范围。

2.1.7.2 认证机构应建立并保持程序, 以控制所有与其认证职能相关的文件和资料。初次起草、补充或更改这些文件时, 应由具备能力并经适当授权的人员对其适宜性进行评审和批准后, 才能发布。应保留一份标有发布状态和/或修订状态的所有适用文件的清单。应对这些文件的分发加以控制, 以确保认证机构的人员或供方在需要进行任何与申请人或获证供方活动有关的工作时, 能够得到这些文件。

2.1.8 记录

2.1.8.1 认证机构应建立并保持记录制度,以适应其特定的情况及符合现行法规的要求。记录, 特别是申请书、审核报告及有关批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认证的文件, 应能证实认证程序已得到有效实施。对记录的标记、管理及处理应能确保过程的完整性和信息的保密性。记录应保存一段时间, 至少能够在一个完整的认证周期内或在法律要求的时间内证实其持续可信。

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2.1.8.2 认证机构应具有按合同、法律和其它义务要求在一段时间内保存记录的方针和程序, 认证机构还应有与本文件2.1.9条规定相一致的调阅这些记录的方针与程序。

2.1.9 保密

2.1.9.1 认证机构应作出符合适用法律要求的充分的安排, 以保证组织内的各级人员( 包括代表认证机构工作的各种委员会、外部机构或个人) 对在认证活动过程中所获信息保密。

2.1.9.2 除本文件要求之外, 有关特定产品或供方的信息在没有供方书面同意的情况下不应透露给第三方。当法律要求将信息提供给第三方时, 认证机构应将法律所要求提供的信息通知供方。

2.2认证机构人员

2.2.1基本规定

2.2.1.1认证机构中参与认证工作的人员应能胜任本职工作。

2.2.1.2认证机构应保存参与认证过程的每一工作人员的相关资格、培训及经历的信息记录。培训及经历的记录应是最新的。

2.2.1.3认证机构人员应可获得明确描述其职责的指导文件, 这些指导文件应保持最新状态。

2.2.2审核员和技术专家的资格准则

2.2.2.1为确保审核实施的有效性、一致性, 认证机构应对人员的能力规定最低的相关准则。

2.2.2.2审核员应满足适用的国际文件的要求。对于质量管理体系的审核, GB/T19011规定了质量管理体系的审核指南以及审核员准则。

2.2.2.3 不要求技术专家满足GB/T19011中对审核员的要求。

2.2.3选择程序

2.2.

3.1审核员及技术专家的选择,

一般情况下, 认证机构应有用于如下工作的程序:

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a) 根据能力、培训、资格及经历选择审核员, 需要时选择技术专家 ;

b) 对审核员和技术专家在审核中的表现做出初步评价, 随后对其表现

进行监视。

2.2.

3.2审核任务的分配

当针对某一具体审核任务指派审核组时, 认证机构应确保对每一审核任务具有适宜的技能, 审核组应:

a) 熟悉适用的法律规定, 认证程序及认证要求;

b) 对有关的审核方法和审核文件有透彻的了解;

c) 对认证将要涉及的专业活动有适当的技术知识, 需要时, 应具有有关

程序和潜在故障方面的知识( 技术专家能够履行此职能) ;

d) 具有一定的理解能力, 足以在供方的认证范围内, 对供方提供产品、

过程或服务的能力进行可信任的审核;

e) 能够有效地运用所要求的语言进行书面及口头交流;

f) 避免任何使审核组成员行为产生不公正或歧视的利益关系, 例如:

1) 审核组成员或其所在组织不应向申请人或获证供方提供过咨询

服务而影响认证过程及决定。

2) 根据认证机构的指令, 审核组成员在审核前应将她们自己或其组

织与拟审核的供方现在、过去或可预知的联系通知认证机构。

2.2.4审核人员的聘用

认证机构应要求审核人员签署一份合同或其它文件, 保证她们承诺遵守认证机构的规章制度, 包括有关保密性的规则、有关没有任何商业及其它利益关系以及不受任何以往和/或现在与认证申请人的联系的影响的规则。认证机构应确保承担其分包任务的审核人员满足本文件对审核人员的要求, 并以文件的方式确定如何达到要求。

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2.2.5审核人员的记录

2.2.5.1认证机构应建立并保持包括以下内容的审核人员最新记录:

a) 姓名、地址;

b) 所在组织、职位;

c) 教育资历和专业状况;

d) 在认证机构业务范围内每个领域的经历和培训;

e) 最近更新记录的日期;

f) 工作表现评价。

2.2.5.2认证机构应确保并验证分包机构都保存承担认证机构分包任务的审核人员记录,而且这些记录应满足本文件的要求。

2.2.6审核组程序

认证机构应向审核组提供最新的审核作业指导书及与认证安排和程序有关的所有信息。

2.3认证要求的变更

认证机构应及时将拟变更的认证要求通知各有关方面。在确定变更的方式和生效日之前, 认证机构应考虑有关利益各方的意见。变更决定发布后, 认证机构应验证每个获证供方在认证机构认为合理的时间内,是否对其程序实施了必要的调整。

2.4申诉、投诉和争议

2.4.1供方或其它各方对认证机构的申诉、投诉及争议应按照认证机构的程序进行。

2.4.2认证机构应:

a) 保存所有与认证有关的申诉、投诉和争议及补救措施的记录;

b) 采取适当的纠正和预防措施;

c) 将采取的措施形成文件并评审其有效性。

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3 认证要求

3.1 认证申请

3.1.1程序信息

3.1.1.1 认证机构应保存审核和认证程序的详细的说明, 这些说明应包括认证要求和描述获证供方权利与义务的文件( 见2.1.7.1) , 这些说明应是最新的, 并应提供给申请人及获证供方。

3.1.1.2 认证机构应要求供方:

a) 始终遵守认证方案的有关规定;

b) 为进行审核作出全部必要的安排, 包括为进行审核、监督、复评和

解决投诉而准备待审查的文件、开放所有区域、提供记录( 包括

内部审核报告) 和准备相应的人员;

c) 仅就获准认证的范围做宣传;

d) 在宣传认证结果时不应损害认证机构的声誉。不应做使认证机构认

为误导或未授权的声明;

e) 当接到暂停或撤销认证通知时( 不论如何决定的) , 应立即停止涉及

认证内容的宣传和( 或) 广告, 并按认证机构的要求交回所有认证文

件;

f) 认证只能用来证明其质量管理体系符合了特定标准或其它规范性文

件, 不能用认证来暗示其产品或服务得到了认证机构的批准;

g) 确保不采取误导的方式使用或部分使用认证文件、标志或报告;

h) 在传播媒体中( 例如文件、小册子或广告) 对认证内容的引用, 应符

合认证机构的要求。

3.1.1.3 当申请的认证范围涉及某一特定认证项目时, 应向申请人作出必要的解释。

3.1.1.4 有要求时, 应向申请人提供进一步的申请信息。

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3.1.2申请

3.1.2.1 认证机构应要求申请人提交一份正式填好的并由其正式授权的代表签署的申请书, 申请书或其附件包括:

1) 申请认证的范围;

2) 申请人同意遵守认证要求, 提供审核所需要的信息。

3.1.2.2 在现场审核之前, 申请人至少应提供下列信息:

a) 申请人简况, 如组织的特征、名称、地址、法律地位、以及有关的

人力和技术资源;

b) 有关质量管理体系及其覆盖的活动的一般信息;

c) 对拟认证体系和每个体系所适用的标准或其它规范性文件的说明;

d) 质量手册和在要求时的相关文件;

从申请文件和质量手册评审中收集到的信息可用于现场审核的准备, 并应按保密信息对待。

3.2 审核准备

3.2.1审核之前, 认证机构应对认证申请进行评审并保存记录, 以确保:

a) 对申请人的各项认证要求, 要清楚地予以确定、形成文件和得到理

解;

b) 解决认证机构与申请人之间在理解上的差异;

c) 对于申请人申请的认证范围、运作场所及一些特殊要求( 如申请人

使用的语言等) , 认证机构有能力实施认证。

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3.2.2认证机构应制定审核活动的计划以便进行必要的安排。

3.2.3认证机构应任命一个合格的审核组, 代表认证机构对从申请人收集到的资料进行评审和实施审核。相关的技术专家能够以顾问身份参加认证机构的审核组。

3.2.4认证机构应提前将审核组成员的姓名通知供方, 并使其有足够的时间提出对所指派审核员和专家是否有异议。

3.2.5应正式任命审核组, 并发给适当的工作文件。审核计划和日期应得到供方的同意。给审核组的指令应清楚明确并通知供方, 该指令同时应要求审核组核实供方的结构、方针和程序并确认能满足有关认证范围的所有要求, 且程序得到实施并对供方的产品、过程和服务提供信任。

3.3 审核

审核组应依据适用的认证要求在确定的范围内审核供方的质量管理体系。

3.4审核报告

3.4.1 认证机构可制订适合自己需要的报告程序, 但这些程序至少应确保:

a) 审核组离开现场前与供方管理层召开一次会议,在会上审核组应提供

口头的或书面的关于供方的质量管理体系是否符合规定的认证要求的说明,并给供方提供针对审核发现及其依据提出质疑的机会;

b) 审核组向认证机构提交说明供方的质量管理体系与所有认证要求符

合性的审核发现报告;

c) 认证机构应及时将审核结果的报告提供给供方,以明确为符合所有认

证要求所需纠正的不符合项;

d) 认证机构应请供方对报告提出意见, 供方应阐明已采取具体的纠正措

施或在规定时间内计划采取的纠正措施, 以补救在审核中发现的与认证要求的不符合, 同时认证机构还应通知供方是否需要进行全部或部

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分重审, 或供方只要书面声明, 认证机构将在监督时确认其适宜性;

e) 报告中至少应包括:

1) 审核日期;

2) 对报告负责的人员姓名;

3) 受审核的所有场所的名称和地址;

4) 已审核的认证范围或涉及范围, 包括依据的适用标准;

5) 供方质量管理体系是否符合认证要求的评述及对不符合项的明确的

说明,适用时也可与以往对供方审核结果作有用的比较;

6) 解释与末次会议上提供给供方的信息的任何差异。

3.4.2 如果认证机构批准的正式报告与3.4.1.c)和e)的报告有差异时,应提交给供方,并解释与前者的不同之处。报告应考虑:

a) 受审核的人员的资格、经历和权限;

b) 为建立对其质量管理体系的信心, 申请人采用的内部组织和程序的

适宜性;

c) 对已确定的不符合项的纠正措施,必要时包括以往审核中确定的不

符合项的纠正措施。

3.5 认证决定

3.5.1认证机构应根据认证过程中和其它方面得到的信息对供方作出是否批准认证的决定。做决定的人员不应为参加该项审核的人员。

3.5.2认证机构不应把批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的权力授予外部人员或机构。

3.5.3认证机构应为每个获得质量管理体系认证的供方提供认证文件,如授权人员签署的信件或认证证书。这些文件应表明认证所覆盖的供方及其每个场所的:

a) 名称和地址;

b) 批准的认证范围,包括:

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1) 所依据的质量管理体系标准和/或其它规范性文件;

2) 产品、过程或服务的类别;

3) 适用时, 提供产品所依据的法规要求、产品标准或其它规范性

文件;

c) 认证的生效日期和有效期。

3.5.4认证机构应处理对获准认证范围的更改申请。认证机构应采用适当的程序, 以决定是否批准更改并依此执行。

3.6监督和复评程序

3.6.1认证机构应以足够近的间隔实施定期的监督和复评,以验证获证供方的质量管理体系持续满足认证要求。

注5: 多数情况下, 按本章所要求的定期监督时间间隔超过1年是不合适的。

3.6.2 监督和复评程序应与本文件描述的对供方质量管理体系审核的有关程序相一致。

3.7证书和徽标的使用

3.7.1认证机构应对质量管理体系认证标志和徽标的所有权、使用和展示

实施适当的控制。

3.7.2如果认证机构授权供方使用符号或徽标来表明其质量管理体系已获认证,供方只能按认证机构的书面授权使用指定的符号或徽标, 该符号或徽标不可用在产品上, 或用于其它会被理解为表示产品符合的情况。

3.7.3对在广告和有关宣传材料中发现对认证制度的不正确的宣传或证书与徽标的误导使用, 认证机构应采取适当的措施进行处理。

注6: 这种措施可包括纠正措施、撤销证书、公布违规行为以及必要时采取其它的法律措施。

3.8对供方投诉记录的调阅

在有要求时, 认证机构应要求获证供方向认证机构提供所有有关投诉的

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ISO9001-质量管理体系要求

ISO9001:2015 1. 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: 质量管理体系要求 a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律 法规要求,旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于: a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务; b)运行过程所产生的任何预期输出。 注2:法律法规要求可称作为法定要求。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用 于本标准。 ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语 3. 术语和定义 本标准采用GB/T 19000 中所确立的术语和定义。 4. 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面: a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势;

b)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d)资源的获得和优先供给、技术变更。 注1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。 注2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定: a)与质量管理体系有关的相关方; b)相关方的要求。 组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方: a)直接顾客 b)最终使用者 c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d)立法机构 e)其他 注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用,以确定其范围。在确定质量管理体系范围时,组织应考虑: a)标准4.1条款中提到的内部和外部事宜 b)标准4.2条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。

新版质量管理体系样本

西咸新区沣河综合治理高压迁改工程 质量管理体系 编制人: 审核人: 审批人: 编制单位: 陕西秦电机电设备工程集团有限责任公司( 联合体) 编制日期: 月日 目录 一、工程概况 (1)

二、质量目标 (1) 三、质量管理组织机构、指挥系统 (1) 四、质量保证措施 (1) 五、质量监控系统、联络协调系统 (3) 六、项目部质量管理组织机构 (5) 七、质量管理生产目标 (5) 八、质量保证体系说明 (13) 九、质量管理制度 (13) 十、分项工程施工过程控制框图 (15) 十一、质量管理检查制度 (19) 十二、质量管理例会制度 (19) 十三、质量事故报告制度 (26)

工程概况 1、工程名称: 西咸新区沣河综合治理高压迁改工程设计施工总承包 2、建设地点: 丝路经济带能源金融贸易区内 3、工程计划工期 3.1设计工期: 37个日历天 3.2施工工期: 150日历天 4、( 1) 蓝马专线110KV电力迁改; ( 2) 仁陈小王庄支线10KV电力迁改; ( 3) 咸阳南污水厂10KV专线电力迁改。 二、质量目标 单位工程达到合格工程, 分项工程合格率100%, 优良率90%, 观感评 定得分率90%以上, 力争95%以上, 消灭质量事故。 三、质量管理组织机构、指挥系统 严格执行国家和各级有关部门颁布的技术质量法规, 建立以项目经理 为中心, 项目质量检验员全面负责的质量体系, 全面推行ISO9002《质量管理和质量保证体系》标准, 对工程进行质量目标管理和质量控制。 四、质量保证措施 3.1建立技术交底制度, 实行图纸交底, 施工阶段设计交底, 设计变更交底, 分部分项工程技术交底, 做到抓方案, 抓措施, 抓交底, 抓落实。 3.2抓住质量通病的防治, 对质量通病有防治措施, 并落实。 3.3质量”三工三检”制度, ”三工”即开工前交底, 工中检查, 工后验收评定; ”三检”及自检、互检、交接检。把质量管理做到”点、线、

质量管理体系的基本要求

质量管理体系的基本要求 A对质量管理体系的总要求 制造单位应该按照本要求的规定建立质量管理体系(形成文件),加以实施和保持,并持续改进其有效性。制造单位应该做到: 1,识别质量管理体系所需的过程极其在制造单位中的应用 2,确定这些过程的顺序和相互作用 3,确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 4,监视、测量和分析这些过程 5,确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视6,实施必要的措施,以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进 7,对外包过程加以识别,确保对其实施控制 8,按本要求管理这些过程 B 质量管理体系文件的要求 B1,质量体系文件的编制 1、质量方针和质量目标 2、质量手册 3、本要求规定的程序文件 4、质量计划 5、本要求所规定的记录 C 质量手册 质量手册的内容应当符合下列要求: 1、规定制造单位的压力管道元件制造质量管理体系 2、概述质量管理体系的各个过程的控制内容、控制方法,规定程序文件 3、表述质量管理体系过程时间的相互作用 D 文件控制 制造单位应当建立文件控制程序(形成文件),并加以实施和保持,对质量管理体系所要求的文件予以控制 D1、规定控制要求内容 文件程序控制应当规定一下控制内容 1、明确受控文件类型 2、文件的编制、审核、批准方法 3、文件的修改和更新方法 D2 控制应当达到的要求 1、确保文件是充分适宜的 2、确保文件的更改和现行修订状态得到识别

3、确保在使用处可获得使用文件的有关版本 4、确保文件保持清晰、易于识别 5、确保外来文件得到识别,并控制其分发 6、防止作废文件的非预期使用 7、文件的发放、回收、保管及建立现行有效文件清单等管理要求 E 记录控制 E1记录保持 1、制造单位应建立并保持产品记录和质量管理体系运行的记录,以提供产品符合要求 和质量管理体系有效运行的证据。记录应优质清晰、易于识别和检索 2、制造单位应当建立记录控制程序(形成文件),并加以实施和保持 E2 记录的控制 记录的控制应做到以下要求: 1、明确产品记录和质量管理体系记录所需的表格,并做到表格的标准化、文件化 2、产品记录表格的内容应当满足压力管道元件产品安全性能的控制要求 3、记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置得到所需的控制

质量管理体系认证完全指南

质量管理体系认证完全指南 质量管理体系认证 百科名片 质量管理体系认证-简称"ISO9001"。ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过IS O9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。 目录[隐藏] 简介 特点 优点 内涵 策划设计 文件编制 试运行 审核评审 简介 特点

优点 内涵 策划设计 1. 教育培训,统一认识 2. 组织落实,拟定计划 3. 确定质量方针,制定质量目标 4. 现状调查和分析 5. 调整组织结构,配备资源 文件编制 试运行 审核评审 [编辑本段] 简介 目前,2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 质量管理体系认证证书 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照IS O9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。 [编辑本段] 特点 (一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 (二)它是深入细致的质量文件的基础。

11CNAS-CC01:2015 管理体系认证机构要求(ISO17021)-10认证机构管理体系的要求

10,认证机构的管理体系要求 10点1,可选方式 认证机构应建立、实施和保持一个文件化的、能够支撑并证实其始终满足本文件要求的管理体系。认证机构除了满足第5章至第9章的要求外,还应按照下列要求之一建立管理体系: A1),通用的管理体系要求(见10点2); B2),与GB/T19001一致的管理体系要求(见10点3)。 10点2,方式A:通用的管理体系要求 10点2点1,总则 认证机构应建立、实施和保持一个能够支撑并证实其始终满足本文件要求的管理体系并形成文件。 认证机构最高管理层应为认证机构的活动制定政策和目标,并形成文件。最高管理层应提供证据,以证实其对按本文件要求建立和实施管理体系的承诺。最高管理层应确保认证机构的政策在组织的各个层次上得到理解、实施和保持。认证机构最高管理层应分派下列职责和权力: A1),确保管理体系所需的过程和程序得到建立、实施和保持; B2),向最高管理层报告管理体系的绩效及任何改进需求。 10点2点2管理体系手册 认证机构应在管理体系手册或其关联文件中反映本文件的所有适用要求。认证机构应确保所有相关人员可以获取手册和相关的关联文件。 10点2点3,文件控制 认证机构应建立程序以控制与本文件实施有关的文件(内部和外部的)。该程序应规定下列方面所需的控制: A1),文件发布前,对其充分性与适宜性进行批准; B2),对文件进行复审,必要时予以更新,并再次批准; C3),确保文件的更改和现行修订状态得到识别; D4),确保在使用场所可以获得适用文件的相关版本; E5),确保文件保持清晰并易于识别: F6),确保外来文件得到识别,并控制其分发; G7),防止作废文件的非预期使用,并在因故保留作废文件时,对其做出适当的标识。 注:文件可以使用任何形式或类型的介质。 10点2点4,记录控制 认证机构应建立程序,以对识别、贮存、保护、检索和处置与本文件实施有关的记录以及记录保存期限规定所需的控制。 认证机构应建立程序以明确与其合同、法律责任相一致的记录保存期限。对这些记录的查阅应与保密安排相一致。 注:获证客户记录的要求见9点9。 10点2点5,管理评审

GBT19001.2000质量管理体系要求

GB/T19001:2000 质量管理体系 - 要求 1. 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a:需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品; b:通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注:在本标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。 2. 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性. GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语。(idt ISO9000:2000) 3. 术语和定义 本标准采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况: 供方——>组织——>顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”,术语“供方”

本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。 4. 质量管理体系 4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。 组织应: a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2); b)确定这些过程的顺序和相互作用; c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法; d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对这些过程的监视; e)监视、测量和分析这些过程 f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响到产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 4.2 文件的要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括: a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c)本标准所要求的形成文件的程序; d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件;

国内质量管理体系认证公司哪家好

随着经济的快速发展,人们的生活水平也是越来越高,进而,在购买产品时也不在单一局限于价格方面, 而是对于质量方面也有着很高的要求, 因此,对于企业来说也让客户、消费者相信你公司的产品质量, 如何让消费者安心、放心的购买成了关键,所以,认证质量管理体系就显得尤为重要。那么,在国内哪家质量管理体系认证公司比较好呢? 1、看认证公司的认证资质 首先我们可以在中国认监委官网,查询该认证机构是否有相关的备案,尤其是国外的机构,哪怕的确是真的机构,但是没有在国内备案,也是不被认可的。不管是国内外的机构,只要是正规的,且不论实力大小,在认监委都是必须可查的。查认证公司营业执照,认监委批准的证书和国家认可委的认可证书,认证机构是否是合法运营。 2、看认证公司的经营状况 认证公司是否有正规的办公场所,审核专家数量的多少。认证公司成立以来

的发证数量是否稳步增长。看认证公司的经营时长,认监委对认证公司可是一年三检查,你能通过一次两次,那是运气,如果一个认证公司能够长期通过认监委的检查,而屹然不倒,说明认证公司自身是没有什么问题的。 3、看认证公司的认证流程 认证公司做认证,根据一个企业的审核人数,审核范围等,都是有严格的认证流程,审核人以及日期的具体安排,是否有一审和二审,询问认证公司是否会安排专家现场审核。对于企业来说,直接的办法就是看审核计划,正规的认证公司都会在专家入场审核之前,将审核计划发送给企业。审核计划中就包含了一审和二审的审核时间安排、审核专家的安排、以及审核专家的联系方式等。不正规的认证公司多数都是低价认证,既然是非正规机构,自然不是来搞慈善的为了节约成本,自然在审核计划上做手脚。 4、看认证的价格 在互联网的模式下,几乎所有行业的价格都是透明的,随着市场的波动,认证价格都只是在一个很小的区间内。如果认证公司给出的价格明显低于正常的市场价格,企业就得要好好考虑了。从最近几个月被撤销的大部分认证机构来看,都具备这样的一个特点,低价吸引客户,大势敛财而后被撤销跑路,完全不管曾

ISO9001-2015质量管理体系要求

ISO9001:2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进

附录A 质量管理原则文献

ISO9001:2015标准 前言(略) 委员会征求意见稿说明(略) 质量管理体系-要求 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力; b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于: a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务; b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2:法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面: a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势; b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;

质量管理体系认证的作用

ZJQC-OD01:质量管理体系认证实施程序 质量管理体系认证的作用 公司实施质量管理体系:首先将公司原有的体系(包含工艺、流程、制度、管理模式等)进行清理,对符合质量管理体系认证的进行保留,不符合的经组织讨论进行删除,部分根据体系要求增加的经组织讨论进行增加,最终我们现有的体系融入整个质量管理体系中去,成为一个符合我公司基本情况的管理体系,从而更大发挥质量管理体系对企业的巨大作用。 实施质量管理体系认证可提高企业质量管理水平;提高企业信誉度和产品知名度;有利于产品顺利进入市场;降低成本,提高效益;享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持. 具体如下: 一、适应国际化大趋势 1. 关税壁垒打破后,我国的产品直接面临国际市场的竞争; 2. 推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径; 3. 可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍; 4. 适合全球经济一体化的需要; 5. 适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。 二、提高企业的管理水平 1. 建立深入细致的质量管理体系文件系统; 2. 确定对各项质量活动的控制原则和控制方法; 3. 认真执行文件,使质量管理体系有效运行; 4. 通过开展内部审核、管理评审、模拟审核,纠正和预防措施,持续改进、建立自我完善机制; 5. 第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。 三、产品质量的稳定与提高 1. 对所有影响质量的活动实施控制; 2. 对事先充分考虑到的各种风险,采取有效的预防措施; 3. 保证使用合适的设备和材料; 4. 及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施; 5. 形成良性循环机制。 四、提高企业市场竞争力 1. 实施ISO 9000系列标准可提供优质产品、优质服务; 2. 满足用户规定的和潜在的需要; 3. 产品生产过程质量受控,得到不断改进; 4. 提高企业经济运行质量,增强综合实力; 5. 努力打造业内、国内、全球知名品牌。 因此,质量体系认证必须尽快实施,而且公司并不在于证书,而更重要的是通过质量体系认证而取得的一个综合效果。 页脚内容1

CNAS-CC01-2015-管理体系认证机构要求

CNAS-CC01 管理体系认证机构要求Requirements for bodies providing audit and certification of management systems 中国合格评定国家认可委员会

CNAS-CC01:2015 第2 页共46 页 目次 目次 (2) 前言 (4) 引言 (5) 1 范围 (6) 2 规范性引用文件 (6) 3 术语和定义 (6) 4 原则 (8) 4.1 总则 (8) 4.2 公正性 (9) 4.3 能力 (9) 4.4 责任 (10) 4.5 公开性 (10) 4.6 保密性 (10) 4.7 对投诉的回应 (10) 4.8 基于风险的方法 (10) 5 通用要求 (11) 5.1 法律与合同事宜 (11) 5.2 公正性的管理 (11) 5.3 责任和财力 (13) 6 结构要求 (13) 6.1 组织结构和最高管理层 (13) 6.2 运行控制 (13) 7 资源要求 (14) 7.1 人员能力 (14) 7.2 参与认证活动的人员 (15) 7.3 外部审核员和外部技术专家的使用 (16) 7.4 人员记录 (16) 7.5 外包 (16) 8 信息要求 (16) 8.1 公开信息 (16) 8.2 认证文件 (17) 8.3 认证资格的引用和标志的使用 (17)

CNAS-CC01:2015 第3 页共46 页 8.4 保密 (18) 8.5 认证机构与其客户间的信息交换 (19) 9 过程要求 (20) 9.1 认证前的活动 (20) 9.2 策划审核 (22) 9.3 初次认证 (24) 9.4 实施审核 (26) 9.5 认证决定 (29) 9.6 保持认证 (30) 9.7 申诉 (33) 9.8 投诉 (33) 9.9 客户的记录 (34) 10 认证机构的管理体系要求 (35) 10.1 可选方式 (35) 10.2 方式A:通用的管理体系要求 (35) 10.3 方式B:与GB/T 19001 一致的管理体系要求 (37) 附录A (规范性附录)所要求的知识和技能 (38) 附录B (资料性附录)可能的评价方法 (41) 附录C (资料性附录)能力确定和保持过程的示例 (43) 附录D (资料性附录)期望的个人行为 (44) 附录E (资料性附录)审核和认证过程 (45) 参考文献 (46)

质量管理体系和保证措施方案

一、质量管理体系与保证措施 1.质量方针 我公司贯彻执行“质量第一、用户至上,以优质工程和优质服务求生存、图发展。”的质量方针,做到持续改进和持续满足客户要求,为用户提供满意产品。公司通过了ISO9001质量体系认证,有着完善的管理制度和强大的综合优势。职工队伍的相对稳定为工程服务的连续性提供了保证,进货渠道合法性为工程质量提供了有力的保证。 2.质量目标 (1)分项工程交验合格率100%; (2)单位工程交验合格率100%; (3)本工程质量合格,争创优质工程; (4)质量管理体系文件、质量活动记录完整,与工程同步; (5)与业主、监理、设计保持良好关系,共同合作搞好质量管理。 我们将按照企业成熟的项目管理模式,层层监督落实质量管理制度,充分发挥企业的整体优势和提供专业化施工保障,严格按照三个体系的标准建立的质量保证体系来运作,以专业管理和计算机管理相结合的科学化管理体制,全面推行科学化、标准化、程序化、制度化管理,以一流的管理、一流的技术、一流的施工和一流的服务以及严谨的工作作风,精心组织、精心施工,履行对建设单位的承诺,确保本工程质量目标的实现。 3.质量保证体系 3.1质量控制和保证的指导原则

(1)首先建立完善的质量保证体系,配备高素质的项目管理和质量管理人员,强化“项目管理,以人为本”。 (2)严格过程控制和程序控制,开展全面质量管理,树立创“过程精品”、“建设单位满意”的质量意识,使该工程成为我公司具有代表性的优质工程。 (3)制定质量目标,将目标层层分解,质量责任、权力彻底落实到位,严格奖罚制度。 (4)建立严格而实用的质量管理和控制办法、实施细则,在工程项目上坚决贯彻执行。 (5)严格执行质量检查和审批等制度。 (6)广泛深入开展质量职能分析、质量讲评,大力推行“一案三工序”管理措施即“质量设计方案、监督上工序、保证本工序、服务下工序”。 (7)利用计算机技术等先进的管理手段进行项目管理和质量管理和控制,强化了质量检测和验收系统,加强质量管理的基础性工作。 (8)大力加强图纸会审、图纸深化设计、详图设计和综合配套图的设计和审核工作,通过确保设计图纸的质量来保证工程施工质量。 (9)严把材料(包括原材料、成品和半成品)设备的出厂质量和进场质量关。 (10)确保检验、试验和验收与工程进度同步;工程资料与工程进度同步;竣工资料与工程竣工同步;用户手册与工程竣工同步。 3.2建立有效的质量管理保证体系 按照企业的项目管理模式,以ISO9001:2000标准建立有效的质量保证体系,并制定项目质量计划,推行ISO9001 国际质量管理体系标准,以合同为制约,强化质量的过程和程序管理和控制。项目经理部推行专业责任工程师负责制,在施工过程中对工程质量进行全面的管理与控制;使质量保证体系延伸到每个操作人员,通过明确分工,密切协调与配合,使工程质量得到有效地控制。 根据质量保证体系,建立岗位责任制和质量监督制度,明确分工职责,落实施工质量控制责任,各岗位各负其职。根据现场质量体系结构要素构成和项目施工管理的需要,成立由项目经理领导、技术负责人组织实施的质量保证体系,生

质量管理体系——要求

ISO9001:2000质量管理体系——要求引言 总则 过程方法 与ISO9004的关系 与其他管理体系的相容性 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2. 引用标准 3 术语与定义 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4质量记录的控制 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、培训和意识 6.3 基础设施 6.4 工作环境7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.2设计和开发输入 7.3.3设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制 7.4 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3表示和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1总则划 8.2 测量和监控 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施

iso9000质量管理体系认证机构

随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题,特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大,全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证,因此,ISO9000质量管理体系应运而生。下面就让安徽爱帮企业管理咨询有限公司为您简单介绍,希望可以帮助到您! 一、ISO9000质量管理体系介绍 ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织制定,该组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构,成立于二次世界大战以后,总部位于瑞士日内瓦。该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展,以利于国际贸易的交流和服务,并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作,以促进产品和服务贸易的全球化。ISO

组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。 二、ISO9000质量管理体系认证机构申请条件 ISO 9000标准为企业申请认证的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制企业的规模大小。国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。组织申请认证须具备以下基本条件: (1)具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织; (2)按照ISO9000标准的要求建立文件化的质量管理体系; (3)已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

安徽爱帮企业管理咨询有限公司位于安徽省安庆市,是一家专门为各级有志于提高自身管理水平、产品质量档次的企业提供多方面管理咨询和技术支持的咨询机构。公司自2013年成立以来,依托信息和技术优势,一直专注于从事企业认证咨询和相关资质咨询,以有机产品认证咨询、管理体系认证咨询为主业,为企业提供商标注册咨询、企业信用评级申报咨询、联络产品环境检测咨询等服务,打造企业资质、管理咨询顾问一站式综合服务机构。 安徽爱帮企业管理咨询有限公司以价格合理、效率保障、条目清晰的优势,专解各类疑难问题。公司汇聚了多个领域的技术人员、管理咨询人员,把行业先进的管理理论、咨询和实践与企业管理实际进行有力结合,坚持与客户、合作伙伴双赢的路线,爱客户之所爱,帮客户之所需,用负责的态度和敬业的精神为客户和合作伙伴提供优良的技术与服务,携手共创美好未来!

质量管理体系要求190001国标

GB/T 19001—2016/ISO 9001:2015 代替GB/T 19001—2008 前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准是GB/T 19000族的核心标准之一。本标准替代GB/T 19001一2008《质量管理体系要求》 本标准与GB/T 19001—2008相比,除编辑性修改外主要技术变化如下: ——采用ISO/IEC导则,第一部分ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构; ——采用基于风险的思维;——更少的规定性要求;——对成文信息的要求更加灵活;——提高了服务行业的适用性;——更加强调组织环境;——增加对领导作用的要求;——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。 引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是: 1.稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力; 2.促成增强顾客满意的机会;应对与组织环境和目标相关的风险和机遇; 3.证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 本标准可用于内部和外部各方, 实施本标准并非需要:—统一不同质量管理体系的框架;—形成与本标准条款结构相一致的 文件;—在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法,该方法结合:P-C-C-A循环和基于风险的思维。 过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。 PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分额资源和管理,确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素, 采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇。 在日益复杂的动态环境中,持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是 组织面临的一项挑战。为了现实这一目标,组织可能会发现,除了纠正和持续改进,还有必 要采取各种形式的改进,如:突破性变革、创新和重组。 0.2质量管理原则 本标准是在GB/T19000所述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该 原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典 型措施示例。质量管理原则: ——以顾客为关注焦点;——领导作用;——全员积极参与;——过程方法 ——改进——循证决策;——关系管理。 0.3 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系及提高其有效性时,采用过程 方法,通过满足顾客要求、增强顾客满意。采用过程方法所需的具体要求见4.4。 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理,有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制,以提高 组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及相互作用进行系统的规定和管理,从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和整个体系进行 管理,旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。 在质量管理体系中应用过程方法能够: a)、理解并持续满足要求;b)、从增值的角度考虑过程; c)、获得有效的过程绩效;d)、在评价数据和信息的基础上改进过程。

设立认证机构申请材料要求

设立认证机构申请材料要求 (2016年10月10日) 0.认证机构申请书(格式见附件1) 1.法人资格 1.1申请者的法人资格证明文件(《企业法人工商营业执照》/《事业单位法人证书》) 2.固定的场所和必要的设施 2.1办公场所使用证明 办公场所房产租赁合同(租赁合同期限长于一年)或自有房产证明 注:办公场所为符合登记管理部门规定的商业办公场所,不允许以民用住宅作为固定办公场所,办公场所的地址应当与法人资格证明文件中列明的地址相一致。 2.2必要的设施 硬件和软件以及支持性配置(通讯或信息系统),包括 档案保管设施、认证业务处理系统、证书印制设施、认证人员培训设施以及工作人员的桌椅、文件柜、电脑、电话等基本办公设施;属于产品认证机构需具备产品储存室,必要时还需具备检测产品的实验室; 2.3办公场所和设施与拟开展业务的规模相适宜的说明 3.符合认证认可要求的管理制度 3.1公司章程(事业单位法人申请者不适用)

3.2质量手册和程序文件(申请从事产品和服务认证资质的,申请者应符合国家标准GB/T27065《合格评定产品、过程、服务认证机构通用要求》;申请从事管理体系认证资质的,申请者应符合国家标准GB/T27021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》),至少包括以下内容: 3.2.1组织结构及相应职责 3.2.2公正性的管理制度 3.2.3认证风险的管理制度 3.2.4认证人员管理制度 3.2.5高级管理人员管理制度 3.2.6认证过程的管理制度 3.2.7认证证书和认证标志的管理制度 3.2.8其他内部管理规定 3.3申请者高级管理人员 3.3.1申请者对具备履职能力的高级管理人员的选择、聘用、考核的管理要求 3.3.2申请者对高级管理人员评价的结果证实性资料(至少应包含评价过程),以及高级管理人员名单及身份证复印件(格式见附件2) 3.4拟签发认证证书的样本(未经认可不得带认可标志) 4.注册资本 4.1出资人的主体资格证明(《企业法人营业执照》/《事业单位法人证书》/自然人身份证明文件)(其中境外股东要提供所在国家或者地区政府颁发的商业登记证、税务登记证等

质量管理体系认证哪家公司好

质量管理体系认证哪家公司好 质量管理体系认证哪家公司好?我们知道现在的经济发展迅速,既然人们已经有了一定的经济水平,那对产品的方面肯定也不局限于价格方面,对对于质量方面有着很高的要求,对于企业来说也是一样的,如何让客户、消费者相信你公司的产品质量,如何让消费者安心、放心的购买,这个时候质量管理体系认证就相对比较重要了,那到底质量管理体系认证哪家公司好? 质量管理体系认证哪家公司好——这里为大家推荐安徽楷锐企业管理咨询有限公司。 安徽楷锐企业管理咨询有限公司隶属于中国认证认可协会,是经安徽省工商管理局注册批准、按照国际标准化组织互认制度设立的国家认证咨询机构,他实现了为客户提供“一站式服务”的理念,打破了国内传统咨询服务模式,有效的促进了客户持续性发展。 企业通过质量管理体系认证的好处: 1) 企业通过第三方认证将向其利益相关方证明其商业动作的有效性。 2)监督审核将帮助企业探索持续改善其商业活动、不断创新和回顾过去的方法。

3)定期的监督审核将确保您不断地运用、监督和改善您的程序,并以此作为提高员工责任感、激励员工的依据。通过认证可改善全体的业绩、消除不信任感和拓展业务。 4)证实公司产品或服务有能力满足顾客需要; 5)提高企业的管理水平; 6)通过获取证书扩大企业知名度,提高企业市场占有率; 7)通过建立文件化的管理体系,促进企业持续改进。 质量管理体系认证哪家公司好——安徽楷锐企业管理咨询有限公司值得大家选择! 安徽楷锐企业管理咨询有限公司拥有专业的咨询服务团队,主要从事工业生产许可证、食品生产许可证(SC)、特种设备生产许可证、IS09001质量管理体系、IS014001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全体系、ISO22000食品安全管理体系、危害分析与关键控制点(HACPP)体系、ISO 50001:2011能源管理体系认证、商品售后服务评价体系、中国环境标志产品(十环认证)、CCC强制性产品认证、企业标准备案、产品检验、安徽省/市名牌产品申报、商标注册、商品条码注册、有机产品认证、CQC标志认证、AAA企业信用等级评定、特种劳动防护用品安全标志认证(LA认证)、中国绿色环保产品等认证标准和国家高新技术企业认定、安全标准化评价等咨询和服务工作。

认证机构管理规定

国家质量监督检验检疫总局令 第141号 《认证机构管理办法》已经2011年1月13日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2011年9月1日起施行。 局长支树平 二〇一一年七月二十日 认证机构管理办法 第一章总则 第一条为加强对认证机构的监督管理,规范认证活动,提高认证有效性,根据《中华人民共和国认证认可条例》(以下简称认证认可条例)等有关法律、行政法规的规定,制定本办法。 第二条本办法所称认证机构是指依法经批准设立,独立从事产品、服务和管理体系符合标准、相关技术规范要求的合格评定活动,并具有法人资格的证明机构。 第三条在中华人民共和国境内从事认证活动,以及对认证机构的监督管理,适用本办法。 第四条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)统一负责认证机构的监督管理工作。 国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)负责认证机构的设立和相关审批及其从业活动的监督管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门(以下简称省级质量技术监

督部门)和直属出入境检验检疫机构(以下简称直属检验检疫机构)依照本办法的规定,按照职责分工负责所辖区域内认证活动的监督管理工作。 第五条认证机构从事认证活动应当遵循公正公开、客观独立、诚实信用的原则,维护社会信用体系。 第六条认证机构及其人员对其从业活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。 第二章设立与审批 第七条设立认证机构,应当经国家认监委批准,并依法取得法人资格后,方可从事批准范围内的认证活动。 未经批准,任何单位和个人不得从事认证活动。 第八条设立认证机构,应当具备下列条件: (一)具有固定的办公场所和必备设施; (二)具有符合认证认可要求的章程和管理制度;属于认证新领域的,还应当具有可行性研究报告; (三)注册资本不得少于人民币300万元;出资人符合国家有关法律法规以及相关规定要求,并提供相关资信证明; (四)具有10名以上相应领域执业资格和能力的专职认证人员; (五)认证机构董事长、总经理(主任)和管理者代表(以下统称高级管理人员)应当符合国家有关法律、法规以及国家质检总局、国家认监委相关规定要求,具备履行职务所必需的管理能力; (六)其他法律法规规定的条件。 从事产品认证活动的认证机构,还应当具备与从事相关产品认证活动相适应的检测、检查等技术能力。 第九条外方投资者在中国境内设立认证机构除应当具备本办法第八条规

质量管理体系要求

《政府部门建立和实施质量管理体系指南》 编制说明 《政府部门建立和实施质量管理体系指南》起草组 二〇一二年八月

《政府部门建立和实施质量管理体系指南》 编制说明 一、任务来源 2010年6月,质检总局向科技部申报了国家软科学课题研究项目——《基于质量管理体系的政府部门执行力建设研究》,并获批准。该课题以在政府部门建立和实施质量管理体系所解决的问题和产生的效果为研究线索,探讨政府部门执行力建设问题。作为项目研究的主要任务之一,课题组起草并完成了《政府部门建立和实施质量管理体系指南》(以下简称《指南》)草案。 2011年,本国家标准的制定任务被列入国家标准化管理委员会《二О一一年国家标准制修订项目》,项目编号“20110183-Z-469”。本项任务由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)提出并归口,定于2012年完成。 二、起草单位和工作组组成 标准归口单位:全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151) 标准起草单位:质检总局办公厅、中国标准化研究院、上海检验检疫局、浙江检验检疫局、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、方圆标志认证集团。 起草组成员:俞晓丹、凌活、吴建伟、田武、梁晓文、刘钢、李旎 三、目的和意义 本《指南》充分结合政府部门的管理特点、运转模式,以政府部门现有管理为基础,将质量管理体系标准的过程管理、管理的系统方法、基于事实的决策方法和持续改进的理念,以及PDCA的运行模式,引入到政府部门的日常管理中,意在通过建立和运行质量管理体系,推动管理创新,使政府部门进一步树立科学管理理念,转变工作作风,健全完善职责明确、协调有序、标准统一、行为规范、监督有效的工作机制,

质量管理体系认证机构认证业务范围

CNAS—GC11 质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇六年六月

质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南 1.目的与范围 1.1本文件根据《质量体系认证机构通用要求》(CNAS-CC11)和《〈质量体系认证机构通用要求〉应用指南》(CNAS-CC12)的要求,为质量管理体系认证机构实施认证业务范围的管理提供指南。 1.2本文件适用于质量管理体系认证机构实施认证业务范围的管理。 2.引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。 CNAS-CC11《质量体系认证机构通用要求》 CNAS-CC12《“质量体系认证机构通用要求”应用指南》 GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》(idt IS019011:2002) NACE CODE:2003《经济活动统计术语》(欧共体) 3.总则 3.1 对认证业务范围的管理是认证机构的责任。针对认证业务范围的管理,认证机构应建立和实施能力分析和评价系统,并配备相应的资源。 3.2 认证机构的能力分析和评价系统至少包括以下活动: 1)根据对认证业务范围专业特点的分析与风险评估,确定认证业务范围的分类; 2)针对不同认证业务范围,认证人员管理能力和专业能力需求分析和资格准则的确定; 3)针对不同认证业务范围,相关认证人员管理能力和专业能力培训需求分析; 4)针对不同认证业务范围,专业审核指导性文件编制的需求分析;

5)相关认证人员管理能力和/或专业能力的评价、培训和监督的实施; 6)认证实施过程中的管理能力和专业能力的管理; 7)认证业务范围的扩大和缩小的管理; 8)认证机构的相关利益方(符合2.1.2 e)条要求的委员会)对认证业务范围发展的意见。 3.3 认证机构应对能力分析和评价系统制定相应文件,并保持充分的能力分析和评价记录。 3.4 认证机构应有程序就申请认证业务范围的认可做出规定。 3.5 本指南仅就部分认证人员的专业能力提出指导性意见,认证机构的能力分析系统还应考虑各类认证人员的管理能力和其他认证人员的专业能力要求。 4.认证业务范围的管理 4.1 认证业务范围分类 认证机构宜根据质量管理体系认证的特点,对认证业务范围进行分类管理。 4.1.1《〈质量体系认证机构通用要求〉应用指南》(CNAS-CC12)附件1为认证机构的认证业务范围分类提供了分类方法,认证机构宜在此基础上进行分析、评估和进一步的详细分类管理。 认证机构可参照本文件附件1对认证业务范围实施进一步的详细分类管理。 4.1.2从事质量管理体系中特别行业(如QS-9000、TL9000等)认证项目的认证机构,在对认证业务范围进行分类管理时,除参照CNAS发布的相应指南性文件实施管理外,还宜考虑有关认证要求发布部门的规定和行业的特点。 4.2 认证人员的专业能力管理 认证机构应对各类认证人员(如:从事合同评审、审核方案管理、审核实施、认证决定、认证人员能力评价、培训指导与管理等工作的人员)根据其所承担的任务和认证机构对认证业务范围特点的分析,确定其管理能力和/或专业能力资格准则,并进行评价、聘用、培训和监督。 4.2.1 审核人员专业能力 认证机构应针对不同认证业务范围所覆盖的产品实现过程的特点、行业风险程度和技术难度等差异因素,制定审核人员的相应专业能力资格准则。

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