检验科分析前、后质量控制
2019年9月20日
医院的检验科以‘以患者为中心，以疾病诊治为目的，检验结果应与临床资料综合分析’的现代检验医学的学科发展理念。所以说，加强检验实验室与临床诊治的密切交流与结合是两者共同发展的双赢之举。
检验科在医院是一个小的科室，虽然不是大科，但是它对临床的支撑作用越来越明显。实验室可靠的检验结果是疾病诊断、治疗和预后判断的重要客观依据，如何将有限的实验数据变成为高效的诊断信息，这就要求检验人员的工作不断地与临床人员进行信息沟通。
分析前质量控制
检验结果受到许多非病理因素的影响，如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异；药物可能对分析物组成或分析本身的干扰；标本采集、处理不当，而发生溶血、水分蒸发或使标本被污染等；申请单填写不清楚、不完整，标本编号错误等。这些分析前因素可能引起比分析误差更大的问题，必须严格控制。所有的标本采集者（包括实验室检验人员、医生）都必须接受分析前质量控制的培训。
（一）临床医师正确选择检验项目及合理填写化验申请单检验项目的种类越来越多，让临床医生看得眼花缭乱，这其中临床认识也常常落后于实验医学的发展，而与临床的交流与沟通，介绍其诊断性试验的灵敏度、特异性、预测值等试验特性，使临床在选择试验时可供参考；医生必须将患者
的所有信息：包括姓名、性别、年龄、门诊或住院号、科别、临床诊断以及其他特定的识别号等填写清楚，以保证实验结果的可靠和准确；经常出现不同的医师写同一位病员的姓名、年龄、床号不同的现象，诊断不填写更是普遍，当检验人员对报告结果有疑问时，因为无诊断将无法判断异常结果是由于实验室内的原因还是疾病本身造成的，无法取舍是否复查核实，由此会增加分析的误差频率，这些都是导致检验单或检验结果出现与临床偏差的重要原因。
凡送检标本应注明标本类型，全血、血清、血浆、胸腹水、脑脊液或尿等，不同的标本类型对结果有不同的解释，如内生肌酐清除率测定需要病员身高，体重及24小时尿量等信息；
申请日期未填，无法确定标本送检时间；医生签名未填或不清，当检验人员出具报告需要了解更多的临床资料或遇到紧急情况时，无法与医生取得联系，不利于对病人的抢救和治疗；无年龄、性别，不同年龄和不同性别的人群有不同的参考范围。
（二）采血在分析前质量控制中的作用
1、采血体位的影响：取血的姿势对实验结果相当重要，体位改变可以引起某些生化指标的明显改变。坐立位与卧位相比，静脉渗透压增加，一部分水分从心血管系统转移到间质中去。正常人，直立位时血浆总量比卧位减少12%左右。血液中直径大于4nm的成分不能通过血管壁转移到间
质中去，使其血浆内的含量升高5%至15%。所以住院与门诊检查的数据往往会有差别。
2、止血带的影响：止血带的使用也会改变静脉压力，从而引起与体位改变类似的检验指标改变。使用止血带3分钟与1分钟对比，凡与蛋白质结合的物质都可以上升，如总蛋白上升5%，TCHO上升5%，铁上升6%，TBIL上升8%，AST上升10%等。压迫超过3分钟，因静脉扩张，淤血，水分转移，致使血液浓缩，氧消耗增加，无氧酵解加强，乳酸升高，PH降低，K+和Ca++升高。
检验科质量控制的影响因素
3、溶血的影响：溶血是临床生化检验中最常见的一种干扰和影响因素，血液由血浆和细胞成分组成，很多指标在血细胞中的浓度比在血浆中高很多，特别是LDH、Hb、AST、ALT、K+等，当血细胞高浓度组分逸出时，测定结果增高。另外，Hb对分光光度法测定中吸光度有干扰，溶血可引起300~500nm波长处测定吸光度明显增高。
为了得到可靠的检验结果，必须尽量避免溶血的发生，建议
①血样标本的抽取宜用适当的针筒并注意针尖大小及速度，当将血标本注入试管时，应将针头拔去，缓慢推入，将泡沫留在针管内。
②试管内加有抗凝剂时则要控制加入的血量，并轻轻摇动试管使血与抗凝剂混匀，且注意标本运送时不应剧烈地震摇。
③当采集毛细血管标本时，采集部位温度应近似于体温且血液循环良好，避免过分挤压，否则血标本将被组织稀释，并易导致溶血。
④止血带压迫时间长并用力拍打穿刺部位，可使标本溶血，
⑤酒精消毒剂消毒后未干进行穿刺，也容易造成溶血，
⑥注射器不漏气，空针、试管干燥，注入时无气泡，否则，容易引起溶血。
检验科质量控制的影响因素
4、输液的影响:静脉输液是临床上最常用的治疗方法，静脉输入一定量的物质，不仅使血液稀释，而且输入的药物也会影响某些生化指标的测定，特别是糖和电解质。
在不能停输的情况下静脉采血一定要注意远端原则。也就是说要在对侧手静脉采血。如两只手都在输液，可以采脚端。实在不行也可以在滴注上流(远端）采血。由于临床常用手部输液，而静脉是从远端向心脏回流，所以同侧的肘静脉总是滴注的下流，因此同侧采血都有问题。至于影响的大小与输注液体输注方式以及待测项目有关。
5、抗凝剂的影响：
（1）种类选择不当：由于不同的抗凝剂，其抗凝原理不同，会影响不同成分的含量。因此，应根据检测需要来选择抗凝剂种类。
（2）含水抗凝剂比例不准确：多数情况下，静脉血样的质量取决于血液和抗凝剂的比例。血液比例过高时，由于抗凝剂相对不足，造成血浆中微凝血块的形成，影响一些检验指标，微凝血块还可能堵塞检验仪器。采血相对过多时，试管内剩余空间少，造成血液和抗凝剂混匀困难。血液比例过低时，抗凝剂相对过剩，对很多检验会造成严重影响。
如做血沉抗凝剂的比例与血液比例是1：4。如果抗凝剂过多血液过度稀释，结果异常，抗凝剂过低，达不到抗凝效果。做凝血检查抗凝剂的比例与血液比例是1：9，当比例为1：7时，APTT 测定时间明显延长，比例至1：4.5时，PT结果显著改变。（3）混合不充分：使抗凝剂不能充分发挥作用，达不到完全抗凝的效果。
6、采血量不足：引起采血量不足的原因有检测项目过多、需血量较多、病人静脉采血困难、护士技能较差导致采血不顺利，此外，采血人员对检验项目所需血量不了解等。标本过少，使实验所需血清量不够，实验室反复离心会使细胞内成分溢出，导致结果不准确。
检验科质量控制的影响因素
（三）病人的非病理因素影响
1、年龄：人在新生儿、婴幼儿、青春期及老年期一些检验指标有很大差异。如新生儿胆红素水平较高，青春期碱性磷酸酶活性较高，而胆固醇和低密度脂蛋白含量会随年龄增加而逐渐升高。
2、性别：除了性激素有较大差异外，由于男性的肌肉较女性多，与肌肉组织有关的指标都比女性高，如尿酸、肌酐、胆红素等。
3、妊娠：妊娠期由于胎儿生长发育的需要，在胎盘产生的激素参与下，母体各系统发生了一系列适应性生理变化，如血液稀释，总蛋白、白蛋白含量相对降低等。
4、血液标本的采集的时间：多数试验，尤其血液化学、免疫学检查，采集前应空腹12h。因为吸收的饮食成份不仅可以直接影响测定吸光度（如TG造成的混浊），而且也可以改变血液成份，影响测定结果。
如餐后血中葡萄糖升高，脂肪餐后血中TG水平增加可持续9h，另外餐后Ca、P、Bil、UA和Alb均有统计学上的改变。然而空腹时间过长（>16h）同样也会影响血液中成分，如饥饿48小时，可使胆红素上升24%，Alb、C3、及Glu等含量也会下降。
5、饮食、饮酒及浓茶、咖啡类饮料：食谱对某些生化项目有影响，如进食后抽血，会使血糖、甘油三脂明显增高，当高脂饮食后，将使甘油三脂大幅增高；高蛋白饮食，会使尿酸、氨、尿素氮、磷等浓度增高；
饮酒：少量一次性饮酒对检验结果没有明显影响。饮入足以醉酒的酒可使GLU增加20~50%，糖尿病人增加幅度更大。饮酒后，会显著高TG血症，吃脂肪餐同时饮酒，会更明显，这种影响可维持12小时以上。大量饮酒会导致GGT活性的增高，GGT也可作为持续饮酒的标志。
许多饮料中如咖啡、茶、可乐饮料中都含有咖啡因，它对血液中物质浓度有较大影响。咖啡因刺激肾上腺髓质，导致儿茶酚胺及其代谢物的分泌增加，GLU稍增伴糖耐量受损，也刺激皮质，导致皮质醇增加。喝两杯咖啡后，血浆游离脂肪酸可增加30%，长
期摄入咖啡，可引起TCHO轻度减低，而血清TG增高。
6、运动：标本采集前要求病人处于较好的休息状态，过度劳累可使血浆葡萄糖、CK、AST、LD等升高；另外运动亦能引起血液成分的改变，轻度运动可以引起血糖升高，继之引起皮质醇及胰岛素的上升。
许多与肌肉有关的酶如CK、AST、LD等都可在运动后出现不同程度的增加，其中以CK为主。激烈运动对血细胞亦有影响，短期运动会使淋巴细胞增多，较长期运动后出现中性粒细胞增多。长时间体力活动还可使尿素、肌酐、WBC增高，碳酸氢根减少。
7、药物：
药物对血液、尿液成分的影响是一个极其复杂的问题，药物可以使某些物质在体内的代谢发生变化；也可以干扰测定中的化学反应，即使同一种药物由于所用试验方法不同，就可以引起增加或降低两种相反的变化。
有时为了进行某项化验，必须停服某种药物，才能得到准确结果。因此医生在选择与解释试验时，必须考虑药物的影响，如用大剂量青霉素，可致血AST、CK、Cre、TP升高，Alb、Bil降低。用大剂量Vitc可使酶法测定血中Glu、Cho、TG的结果假性降低，排至尿中也可影响尿糖、隐血、酮体、胆红素等测定。
（四）样本采集及运送
1、样本采集时间
若对同一病人作多次测定最好每次在同一时间收集标本，便于比较，以减少人体内各分析物昼夜变化的影响。昼夜变化有内在因素（主要取决于人是在活动还是在睡眠状态），以及外来因素
（如饮食、体育活动或其他和某一特定时间有关的活动）。
血样标本采集理想的时间是早晨7：00到8：00，尤其在目的为监测时，最后一次食物和液体摄入应在前一天下午6：00到7：00；对于某些试验要有特殊的说明。如做糖耐量试验或餐后两小时血糖的病人，一定要详细告诉病人何时抽血等事宜。
2、采样系统的使用
长期以来，我国临床生化采血没有统一的器材，有的使用经反复洗涤的玻璃试管，有的使用一次性塑料试管，使用中存在不少问题，如试管洗涤不干净造成溶血或残存物质对测定的干扰；软质塑料试管采血，血液自然凝固析出血清时间长，容易造成血清中被检成分的改变，如葡萄糖酵解、酶活性降低、细胞中钾离子外溢等。
血样标本最好采用真空采血系统，这是保证质量的重要措施之一。目前推广使用真空采血系统可有效避免用错抗凝剂，保证了血与抗凝剂比例，解决了交叉污染，防止标本溶血，加分离胶还可加速血清分离等有效措施。真空采血系统采集血液后，应轻轻颠倒混匀5~10次，以确保抗凝剂和促凝剂（分离胶）发挥作用。
3、正确使用抗凝剂
目前常用的抗凝剂有肝素、EDTA盐和枸橼酸盐，实验室应正确使用相应的抗凝剂，且标本采集时应注意血液与抗凝剂的比例。（1）肝素：通常用肝素锂，浓度为14.3IU/mL血，用量范围为12~30IU/mL，常用于血粘度测定，血气酸碱分析及酶学检查。（2）EDTA盐：通常用EDTAK2，浓度为1.5~2.0mg/dl，常用于全血细胞计数及血粘度测定。
（3）枸橼酸盐：通常用枸橼酸钠，浓度为109mmol/L或3.8%，主要用于凝血试验（抗凝剂与血液1：9混合，过高或过低，均可影响PT、APTT的结果），RBC沉降率试验（抗凝剂与血液1：4混匀）。
4、标本的运送
血液标本采集后应尽快从采血现场运送至实验室，尽快检验，减少标本的放置时间，因为细胞的代谢、光学、化学反应、微生物分解及其蛋白质酶的裂解都将对生化检测结果产生影响。如标本放置时间过久，可由于糖酵解而导致血糖下降；有些物质可以通过红细胞膜或由于红细胞的破坏而进入血浆，如红细胞内钾、乳酸脱氢酶、转氨酶、碱性磷酸酶等；血浆中无机磷可由红细胞内有机磷酸酯水解而增加，因此测无机磷时应及分离血清；有些不稳定的酶放置后易失活，如酸性磷酸酶等。因此，常规生化标本采集后应由专人及时收取或送检，急诊标本随留随送。采集后的标本放置时间越短，结果的变异就越小
（五）实验室标本的接收与处理
1、严格执行病人、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。
2、对检验申请单要认真审核。包括检验项目、诊断以及标本采集时间及采集者的签名等，24h尿液收集要有真实时间记录及总量记录。
3、收集符合要求的标本：签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少或严重污染等，对不合格、但可以接受的样本，签收人员要记录标本的缺陷，对于诸如空管等不可接纳的样本，签收人员
应拒绝接受，同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。4、建立标本保管制度：随着标本放置时间的延长，有些成分的变化较大，对不能及时检验的标本，经正确处理后放冰箱（或冰冻）保存；对发出报告的常规标本一般保留1-2天，以备复查5、血清或（血浆）标本的处理方法
检验科收到临床标本后，应尽快低速离心分离血清或血浆进行测定。45℃水浴10分钟，再3000r/min离心5分钟，即可使LDH、K等显著升高。对血液标本外观观察是判断标本质量的最直观的方法，外观异常有溶血、黄疸、脂血等情形，是引起测定误差最常见的因素。
（1）标本的离心
离心分离血清应选择相对离心力（RCF）为1000g~1200g，离心时间为5~10分钟。增加相对离心力或增加离心时间，都易引起溶血。
（2）溶血标本的处理
溶血可导致RBC内多种成分的释出，引起对测定方法的干扰，Hb≥0.2g/L，肉眼可见溶血。
①间接干扰：Hb的释出，可引起间接的干扰，因Hb在波长为431nm和555nm处有光吸收，若被测物选用与之相近波长作比色分析时，可导致假性增高。处理方法：轻度溶血，同时作血清空白；严重溶血，重留样本。
②直接干扰：RBC内含量高的血液化学成分溶血后，这些化学成分在血清中浓度就会增高，避免用溶血标本测定在RBC内含物高的化学成分。如钾、ALP、AST、Bil、CK、LD、ACP等
（3）乳糜标本的处理
高脂血症的病人往往可导致乳糜血，为了不影响检测，应对乳糜血进行澄清。具体方法如下：血清和（或）血浆与氟利昂以1：1在玻璃试管中混合。氟利昂在血浆和（或）血清下，180℃颠倒试管3min，使充分混合。然后3000g离心6min。上清液为澄清的血清，中层含沉淀的脂蛋白，下层为多余的氟利昂，澄清过程可重复多次而不影响酶的活性和底物。
（4）胆红素（黄疸）标本的处理
胆红素的颜色对反应结果为黄色和红色化合物的比色分析有正向干扰，可用样品空白或动力学和双试剂消除。另外，胆红素不稳定，在碱性环境或强光线照射下，转变为胆绿素、胆褐素而褪色，如用碱性苦味酸法测定肌酐，黄疸标本常常会出现负数。另外胆红素还有还原性，对Trinder反应有负干扰，如氧化酶法测定葡萄糖、胆固醇、甘油三脂、尿酸等，可通过进行干扰试验消除恒定误差。
6、标本保存
因分析不能立即进行或分析后需要重新检测，样本需要保存。如果是后一种目的，标本可根据下列原则保存而不会产生明显影响。
1、短期保存
（1）全血细胞计数（不包括分类）所用EDTA抗凝血可在室温下保存24h。分类计数、涂片应在标本收集后5h内完成。如果用血细胞分析仪对血细胞分类，根据所用的不同的分析系统，标本保存都不应超过8h。
（2）用于APTT与PT的血小板枸橼酸抗凝血浆，可在室温下保存8h。应在3h内测定凝血因子活力，而且血浆必须始终在4~8℃保存。
（3）检测酶或底物的血清或肝素抗凝血浆可在4~8℃保存一周，但酶对LD和ACP例外，因LD活力对冷不稳定，ACP只在酸性条件稳定，底物TG例外，因为内源性脂肪酶可分解TG为甘油。（4）血浆蛋白：包括免疫球蛋白和特异性抗体，4~8℃可保存一周。如果不超过25℃，标本普通的邮寄是可以的。
2、长期保存
长期保存，要求保存温度低于-20℃，溶解必须缓慢，在4~8℃过夜或在水浴中不断搅动。通常在溶解中形成浓度梯度，所以分析前必须充分混匀，必须注意试管底部的沉积物，它们可能由冷球蛋白、异型蛋白或冷沉淀纤维蛋白原引起，如果必要，这些沉淀通过加热重新溶解。
分析后质量控制
通过严格的分析前和分析中质量控制产生的检验结果，仍然可能由于结果的传递和解释而产生误差。良好的实验室信息系统管理可极大地减少结果传递的误差，但并不能完全消除误差。由经过培训的检验师对检验结果进行适当的解释，并考虑以下问题：该结果正常吗？是否与前次结果明显不同？是否与临床信息吻合？可能的原因是什么？进一步的实验检查是什么？可以明显地提高检验结果的使用效率，提高检验报告的水平。
重视分析后的质量控制，为临床提供可靠的数据
1、认真审核测定结果：生化分析的自动化，一方面减少了填写
检验报告的误差，另一方面增加了对测定结果进行审核的要求。审核结果主要是对异常结果的分析取舍。如酶多项增高个别降低，往往提示酶活力过高导致酶反应底物耗尽，应检查反应曲线加以判断；葡萄糖、碳酸氢根过低、同时钾离子过高，往往提示标本未经分离放置时间过长所致；LDH、AST、TP升高，ALT 升高不明显，GGT、Bil下降，往往提示标本严重溶血；值过低或负值的肌酐、尿酸常提示黄疸标本；多项分析结果过低，往往提示标本稀释或由于标本中纤维蛋白凝块、样品针部分堵塞导致加样不足所致。因此，对异常结果，要认真分析、复查、必要时应与临床取得联系。
2、加强与临床医生的对话：临床医生对实验数据的评价是分析后质量控制的重要环节。临床医生最熟悉病人的病理变化和疾病的发展过程，实验数据是否符合临床诊断是衡量实验结果正确与否的重要因素之一。因此，经常、定期和虚心听取临床医生意见，介绍实验室的新方法、新技术，及时追踪到任何一个产生误差的因素，使我们不断的完善制度。
检验科检验全过程质量控制要求 一项检验从医生提出申请到检验报告单发出，有分析前、分析中和分析后三个阶段的一系列程序，而且受到很多因素的影响。要得到良好的检验结果，应实行全面的质量控制程序，即全过程质量控制，包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节，以及检验的全过程。 一、主要步骤 完成上述全过程的监测和控制，至少有10 个基本步骤。 1．有专人负责全面质控工作。 2．对工作人员进行医德医风教育和业务培训，普及质控知识。 3．科学的管理和严格的规章制度是质控方案得以实施的保证。 4．有标准化的操作规程。 5．有分析前和分析后的质量控制程序。 6．仪器量器的定期鉴定、校正和正确使用。 7．实验用水、试剂、质控品及校准品的质量符合要求。 8．所采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能良好。 9．选择合适的室内质量控制方法，常规开展室内质控，对失控结果及时采取相应 的处理措施。 10．参加实验室间的质量评价活动或能力比对检验，认真分析回报结果，对失控的 项目要及时检查原因，并采取相应的改正措施。 二、分析前质量控制 检验结果受到许多非病理因素的影响，如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异；药物可能对分析物组成或分析本身的干扰；标本采集、处理不当，而发生溶血、水分蒸发或使标本被污染等；申请单填写不清楚、不完整，标本编号错误等。这些分析前因素可能引起比分析误差更大的问题，必须严格控制。所有的标本采集者（包括实验室检验人员、护士、医生）都必须接受分析前质量控制的培训。 三、分析后质量控制 通过严格的分析前和分析中质量控制产生的检验结果，仍然可能由于结果的传递和解释而产生误差。良好的实验室信息系统管理可极大地减少结果传递的误差，但并不能完全消除误差。由经过培训的检验师对检验结果进行适当的解释，并考虑以下问题：该结果正常吗？是否与前次结果明显不同？是否与临床信息吻合？可能的原因是什么？进一步的实验检查
检验科质量管理与监督记录 濮阳市第二人民医院 二〇一六年度
实验室质量与安全管理小组职责 一、质量管理 1、科主任负责质量与安全管理工作，建立科室质量管理小组及制度，体现全面质量管理与持续改进，应有适宜的实验室信息系统（LIS）进行检验数据管理，存在问题有分析、处理程序及改进措施，有记录文件。 2、每月召开1次科室质量与安全工作会议，内容要体现全面、全过程质量管理、有记录。 3、制定全员培训计划，全员参与质量与安全管理的全过程，员工知晓指控要求、程序与方法。 4、制定专业人员继续教育计划，做到知识不断更新，对特殊检测项目和新技术、新业务实施准入管理、有制度、有相关培训内容、讨论记录和操作规程，有代表科室特色及水平的技术项目，有本科工作统计数据资料，有与院外先进水平比较的检查项目。 二、工作规范 1、开展临床检验项目必须是经批准的准入项目，开展特殊检查的实验室应有验收、准入程序，工作人员有上岗资格证明文件、应建立实验项目临床应用指南或手册，定期更新，对本院尚未开展或条件不具备的部分检验项目应有规范的外送运行机制，并签订有保障合同或协议及委托合同或协议，有检查服务项目清单，能够提供24h急诊服务，能够满足临床工作需要。 2、科室布局与流程合理、符合医院感染控制要求，有医院感染控制制度，有废弃物处理程序，并落实到位，做到“一人、一针、一管、一片”，实验室废弃物、尖锐器具的处理应符合医院感染控制规范要求，具有生物危害标志，使用正确。 3、有室内质控制度及室内质控失控处理程序，参与省市临床检验中心组织的室间质评，有记录，有EQA回报不及格结果的处理程序，有工作记录，检测
检验科分析前质量控制 -陆晓柒 1、申请项目的选择。医生对申请检验项目的选择与结果的阳性预测 值与诊断特异性有关，合理的项目选择是现代循怔医学的要求，由 于临床医生对检验项目的选择习惯不同，不同病人要求检验的项目 不同，因此应在规范的基础上又有选择的灵活性。我们在设计申请 单时根据不同诊断价值进行分类，分成不同的诊断系列又进行高、中、低不同项目的组合，医生在选择项目时既直观又灵活。 2、患者的知情同意。各种检查的目的、标本的采集方法、可能的误差、收费等信息是患者应该知道的权利，有些项目涉及患者个人隐私，有些项目需要签署知情同意书，甚至医疗合同。医护人员往往 由于各种因素对此不够重视，有时甚至导致医患纠纷。对于住院患 者我们采用书面表格形式供患者了解并签字确认；门诊患者在申请 单上注明免责声明，采血窗口张贴收费标准、注意事项、有疑问时 当天提出免费复查及免责声明；某些检验项目在报告单上注明阳性 或阴性结果的临床意义、提示的价值，以免医生或患者做出错误的 判断。 3、标本采集前患者的准备。是实验室前质控的重要环节，包括生活 习惯与条件如饮食、饮酒、饮料、用药、劳动与运动、工作条件、 精神情绪、抽血时间、生理病理状况等。有资料显示一顿标准餐后 对生化指标造成的影响为5%-50%；大量饮酒后GGT升高一倍以上，TCHO、TG升高40%；长期坚持锻炼者血清中CK、AST、LDH升高；大 部分生化项目的日间变化在5%-10%，ALT在一天的生理变化达5%-30%，酸性磷酸酶日间变异达50％－100％。许多对实验结果的影响 因素患者不知道，甚至临床医生也不了解，因此抽血前的告知非常 重要。对此我们印制了包含标本采集前患者注意事项的宣传单，对 于住院患者作为住院须知发给患者，门诊病人在导医台，采血窗口，体液室窗口等张贴和发放，在检验申请单上标示注明，采血后再发 给一份。另外标本采集的时间相对固定，住院患者早晨7－8点，门 诊患者7－9点，尽量减少生理时差对检验结果的影响。 4、标本采集时的姿势。人体在不同的姿势时水，电解质在血管和组 织的分布不同，对血液中的成分影响很大，如直立位时，水，电解 质从血管渗入组织，血液浓缩，血清蛋白，酶，血细胞压积，激素 等平均升高5％－8％，从直立位转入坐位需要15分钟的平衡。当 人体位置从坐位转入仰卧位，水，电解质重回血管，血液稀释，血
检验科质量控制方案及流程 一、质控内容：从临床医生申请实验开始至实验室完成检测，以及登记和发出报告的全过程中一系列保证实验质量的方法和措施，包括分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。卫生部临检中心组织的室间质评。 二、质控方案： （一）血细胞分析的质量控制 1、分析前质量控制 （1）上岗前应清楚工作程序，仔细阅读仪器说明书并通晓仪器操作规程及仪器维护。 （2）仪器的校准：首先，lH750长期使用原装配套试剂和标准液，每年对仪器校准一次。同时，测新鲜血样，并用此血样结果校准其他血球仪并作记录。 （3）仪器的质控：每日先用lH750的配套质控品测WBC.RBC.Hb.PLT四项作日间质控，用多规则(1 2SD警告、2 2SD失控、1 3SD失控、10X失控)判定，如在控，正常进行标本测量工作，如失控需分析原因纠正后再进行标本测量工作，并作记录和绘制质控图。同时，每日测新鲜血样一个，用此血样对比其他血细胞分析仪结果, 结果差率小于总误差。参照《全国临床检验操作规程》表1-2-17。 （4）比对：WBC.RBC.Hb.PLT四项按检验项目检测系统间的比对程序每季度比对一次。要求结果偏差不超过1/2PT,参照（CLIA'88）见《全国临床检验操作规程》第3版P80表1-2-18 （5）室间质评——参与卫生部临床检验中心组织的室间质评活动并及时分析结果。 （6）标本的采集严格按操作规程操作，保证标本质量。 2、分析中质量控制 检测前标本要充分混匀，严格按操作规程上机检测。 3、分析后质量控制 发报告前认真核对每项结果，不明原因异常结果与临床沟通并作记录。凡WBC＜3.5×109/L 或>20.0×109/L、RBC＜3.0×1012/L、HGB＜100g/L、PLT＜100×109/L或>400×109/L的结果无明显诱因者，复查并涂片镜检，组长审核。 附血涂片及分类的质量控制：a推制薄厚适宜、分布均匀有头体尾无空泡的血涂片并迅速干燥 b 尽快染色并根据温度控制染液浓度 c 分类时选择体尾交界处并遵循一定方向连续进行如“城垛式”，不遗漏和重复视野并全部记录白细胞 d 计数100个细胞。 （二）尿液分析及显微镜检查的质量控制 1、分析前质量控制 （1）上岗前应仔细阅读仪器说明书，熟悉仪器操作规程及仪器维护。 （2）标本的采集严格按操作规程操作，宜新鲜随机中段尿，避免污染，不加防腐剂保正标本质量。 （3）尿液分析质控程序(标准条每日一次，质控物同批号每周一次) 1.用质控物进行质控 超出质控范围在质控范围内 进行第2步开始进行标本测定 检查质控物是否失效、是否正确储存、是否污染 是这些问题没有明确说明
七、检验科质量控制内容及标准 (一)科室管理 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规与规章。 (1)无非卫生技术人员从事检测活动。 (2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。 (3)执业医师、技师无超范围执业。 (4)无虚假、违法医疗广告。 (5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。 2、建立健全各项规章制度与岗位职责。 (1)科室制定有健全的规章制度与各级各类员工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。 (2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点就是《中华人民共与国执业医师法》、《中华人民共与国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗
护理规范与常规。 医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范与常规。 4、制定本科室突发事件应急预案(医疗与非医疗事件)及医疗救援任务。 (1)制定有本科室突发事件应急预案。 (2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 (1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度与实施措施。 (2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划与实施目标 (3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。 6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。 (1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力 (2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。 (二)患者服务与患者安全 1、医疗服务的可及性与连贯性。 (1)应尽力使患者从标本采集、检验、取报告具有连贯性。 (2)各项医疗活动均符合法律、法规、条例、部门规章与行
文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 检验科质量控制方案 及流程 编制科室：知丁 日期：年月日
检验科质量控制方案及流程 一、质控内容：从临床医生申请实验开始至实验室完成检测，以及登记和发出报告的全过程中一系列保证实验质量的方法和措施，包括分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。卫生部临检中心组织的室间质评。 二、质控方案： （一）血细胞分析的质量控制 1、分析前质量控制 （1）上岗前应清楚工作程序，仔细阅读仪器说明书并通晓仪器操作规程及仪器维护。 （2）仪器的校准：首先，lH750长期使用原装配套试剂和标准液，每年对仪器校准一次。同时，测新鲜血样，并用此血样结果校准其他血球仪并作记录。 （3）仪器的质控：每日先用lH750的配套质控品测WBC.RBC.Hb.PLT四项作日间质控，用多规则(1 2SD警告、2 2SD失控、1 3SD失控、10X失控)判定，如在控，正常进行标本测量工作，如失控需分析原因纠正后再进行标本测量工作，并作记录和绘制质控图。同时，每日测新鲜血样一个，用此血样对比其他血细胞分析仪结果, 结果差率小于总误差。参照《全国临床检验操作规程》表1-2-17。 （4）比对：WBC.RBC.Hb.PLT四项按检验项目检测系统间的比对程序每季度比对一次。要求结果偏差不超过
1/2PT,参照（CLIA'88）见《全国临床检验操作规程》第3版P80表1-2-18 （5）室间质评——参与卫生部临床检验中心组织的室间质评活动并及时分析结果。 （6）标本的采集严格按操作规程操作，保证标本质量。 2、分析中质量控制 检测前标本要充分混匀，严格按操作规程上机检测。 3、分析后质量控制 发报告前认真核对每项结果，不明原因异常结果与临床沟通并作记录。凡WBC＜3.5×109/L或>20.0×109/L、RBC＜3.0×1012/L、HGB＜100g/L、PLT＜100×109/L或>400×109/L的结果无明显诱因者，复查并涂片镜检，组长审核。 附血涂片及分类的质量控制：a推制薄厚适宜、分布均匀有头体尾无空泡的血涂片并迅速干燥 b 尽快染色并根据温度控制染液浓度 c 分类时选择体尾交界处并遵循一定方向连续进行如“城垛式”，不遗漏和重复视野并全部记录白细胞 d 计数100个细胞。 （二）尿液分析及显微镜检查的质量控制 1、分析前质量控制 （1）上岗前应仔细阅读仪器说明书，熟悉仪器操作规
检验科质量与安全管理内容及质量控制指标 一、质量管理内容 1、质量管理制度用以监控和评价每个方法的分析过程质量，确保病人检验结果的准确性和可靠性。 2、实验室的场地和环境条件必须与提供的检验服务相适应。 3、使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品，保证获得准确而可靠的检验结果。 4、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训，必须有高度的责任心和事业心。 5、建立操作手册，按此手册进行检验操作。所有操作手册必须由实验室主任认可、签名和注明日期。方法的任何改变都必须由主任认可、签名、注明日期。 6、在引用新方法对病人样品检验前必须建立或认可每个方法的下列操作特性：准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验、回收试验、特异性，病人检验结果的可报告范围、参考范围等。并建立校准和控制方法。新方法的材料应完整。由主任认可、签名后方可生效。 7、定期进行设备保养和功能检查，并建立仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能，保证准确和可靠的结果和报告。 8、明确在标本采集前对病人的要求，保证收集符合要求的标本。建立标本采集、运送、接收、登记及处理的质量管理制度，确保分析前标本准确无误。 9、按照检验申请单(书面或计算机打印)申请的项目作检验。检验申请记录须保存2年以上。 10、定期进行校准和校准确认，在校准确认中没有符合实验室规定的可接受范围，必须重新校准并做好记录，备案。 11、各专业组制定测定方法的质量控制制度。包括所需的质控品的类型、使用频率、使用的控制规则、靶值和控制范围。每天报告病人检验结果前，质控结果必须在控制下。失控必须有记录，有纠正措施。保留所有质量控制工作的记录，保存期2年。质控品和校准品结果不在实验室建立的可接受范围内时应对最后一次可接受控制结果以后或者这次失控的所有病人结果作评价，确定这些病人
检验分析前、中、后的质量控制及流程 1分析前的质量控制 该阶段是从体检科开出检验单、患者准备、原始标本的采集、储存、运输直至检验科验收、检验等全过程。 1.1准确打印检验申请单：各科工作人员要根据受检者所选择的检验项目，打印检验条形码，字迹要清晰可读，内容包括写明患者姓名、年龄、性别、所检项目、条形码号及条形码。如果这些内容一旦被漏填、忽视、错填或者填写不清，都会使检验人员在检验操作过程不能全面获取受检者信息，以至于不能对结果做出正确的判断，出现错报、漏报、误诊等情况。 1.2受检者准备：此项工作可以确保送检的标本质量，避免一些生理因素对检验结果的影响。例如当受检者处于兴奋、激动、恐惧状态时，可导致白细胞、血红蛋白增高。受检者运动时，可以导致丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶等一时增高，而且还可以引起血中钠、钾、钙以及清蛋白、血糖等指标的变化；高蛋白饮食可引起尿素、三酰甘油、尿酸、血糖等增高；另外服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会影响测定结果的准性和可靠性。所以当采集受检者标本时应尽可能的规避上述情况。如果确要检验，而又存在上述情况应该在检验申请单上注明，从而方便检验人员客观地解释检验结果。 1.3标本采集注意事项：正常情况下，对受检者进行采集标本，要注意以下几个方面：①核对检验申请单所填写与标签是否一致
②采血最好以坐位或卧位，从而确保安全。③止血带压迫时间不宜过紧、过长，也不要用力拍打穿刺部，采血人员应在穿刺入血管后立即放松止血带。④采集标本的器材一定要符合实验要求。 ⑤避免血标本的溶血和标本的污染。 2分析中的质量控制 该阶段是从接受标本开始,主要包括维护仪器、准备试剂以及分析过程中质量控制等,直至检测结果出来。 2.1维护仪器：良好仪器是确保检验结果的关键。所以,必须加强仪器的维护。检验仪器维护要按规定做好日保养、周保养、月保养以及季保养,使仪器终始处于良好的工作状态。检验仪器在更换部件时一定要做好书面保养记，从而有利用仪器发生故障时方便查询。 2.2准备试剂：检测项目的试剂一定要按流程操作，要按试剂说明书来配制。暂时不用的试剂必须迅速放回冰，以防止试剂挥发，对平时不经常使用的试要观察其稳定性，对不符合检验要求的试剂要及时更换。 2.3分析过程中质量控制：临床检验作为一项以实验为基础的工作，一定要建立和完善客观全面的质量管理体，从而使检验分析的全过程中都处于规范受控的状态，这样才能使检验结果客观、准确、及时。 一是要确保仪器应处于正常工作状态。做好室内、室间质控，一旦出现失控情况必须要有失控的调查记录及改正措施。
《检验前采样质量控制》培训考核试题及答案 一、多选题 * 1. 实验室检查的全过程质量管理包括：（） A.分析前(正确答案) B.分析中(正确答案) C.分析后(正确答案) 2. 分析前质量控制主要包括：（） A.患者的准备(正确答案) B.样本的采集(正确答案) C.样本的储存(正确答案) D.样本的运送(正确答案) E.样本的处理(正确答案) F.己知的和需考虑的生物因素和干扰因素(正确答案) 3. 样本采集前下列患者状态对检验结果有影响的是：（） A.是否空腹(正确答案) B.精神状况(正确答案) C.体力活动(正确答案) D.使用药物(正确答案)
4. 下列哪些检验项目属指定时间采集样本（） 尿蛋白定量(正确答案) B.葡萄糖耐量试验(正确答案) C.尿常规 D.血常规 5. 采集静脉血时，止血带压迫静脉时间过长，可引起下列哪些检验项目结果升高（） A.乳酸(正确答案) +(正确答案) +(正确答案) E.肌酸激酶(正确答案) 6. 采集血样本时，下列哪种情况可引起溶血（） A.采血器具无菌、干燥、洁净 B.用力抽吸和推注(正确答案) C.化学污染(正确答案) D.细菌污染(正确答案) 7. 下列应及时保温送检的样本是：（） A.淋球菌检查样本(正确答案)
B.脑膜炎奈瑟氏菌(正确答案) C.生化检测样本 D.血常规检查样本 8. 送检样本时需同时提供的患者身份识别信息包括：（） A.姓名(正确答案) B.性别(正确答案) C.年龄(正确答案) D.其他有效识别身份的编号(正确答案) 9. 送检样本时需同时提供的患者的病历信息包括：（） A.科别、床号、病历号(正确答案) B.临床诊断(正确答案) C.样本类型(正确答案) D.样本的采集日期和时间(正确答案) E.申请者姓名(正确答案) F.申请日期(正确答案) 二、单选题* 10. 采集血液样本后未及时送检，可引起：（） A.血糖降低，乳酸和丙酮酸升高(正确答案) B.血糖升高，乳酸和丙酮酸降低
检验分析前、中、后的质量控制及流程 1.分析前的质量控制 该阶段就是从临床医生开出检验单、患者准备、原始标本的采集、储存、运输直至检验室验收、检验等全过程。 1、1.准确填写检验申请单:医生要准确无误地填写申请单,字迹要清晰可读,写明患者姓名、年龄、性别、住院号、病案号、诊断以及标本来源,有时还要附有简单的病历,特殊情况说明等临床资料。如果这些内容一旦被漏填、忽视、错填或者填写不清,都会使检验人员在检验操作过程不能全面获取患者信息,以至于不能根据患者生理变化对检验结果做出正确的判断,出现错报、漏报、误诊等情况。 1、2.患者准备:此项工作可以确保送检的标本质量,避免一些生理因素对检验结果的影响。例如,当患者处于兴奋、激动、恐惧状态时,可导致白细胞、血红蛋白增高;患者运动时,可以导致丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶等一时增高;而且还可以引起血中钠、钾、钙以及清蛋白、血糖等指标的变化;高蛋白饮食可引起尿素、三酰甘油、尿酸、血糖等增高;另外服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会影响测定结果的准确性与可靠性。所以,当采集患者标本时应尽可能的规避上述情况。如果确要检验,而又存在上述情况,应该在检验申请单上注明,从而方便检验人员客观地解释检验结果。 1、3.标本采集注意事项:正常情况下,对患者进行采集标本,要注意以下几个方面:①核对检验申请单所填写与标签就是否一致;②采血最好以坐位或卧位,从而确保安全;③止血带压迫时间不宜过紧、过长,也不要用力拍打穿刺部位,检验人员应在穿刺入血管后立即放松止血带;④采集标本的器材一定要符合实验要求;⑤避免血标本的溶血与标本的污染。 2.分析中的质量控制 该阶段就是从接受标本开始,主要包括维护仪器、准备试剂以及分析过程中质量控制
任何进入检验科工作的科室人员、进修及实习同志，必须遵守临检室的各项规章制度，按操作要求工作。 1.听从室主管的工作安排，准时上、下班。 2.无论在那个工作岗位，必须按本室规章工作，仪器必须按操作说明书进行。 3.遇到困难和疑难时，及时把问题上交上级医师和室主管同志解决，有记录备案。 4.上班应当严肃认真，具良好的医德医风和优质的服务态度，为 病人提供一流的服务质量。 5.做好上，下班交接工作及准备工作，每天上、下班前搞好室内卫生, 保持实验室良好和秩序。 6.无论那台仪器，每日工作后必须记录工作状况，有故障及时记 录在册，通知维修人员。
1、本室急诊项目为尿液分析11A+镜检、大便常规、大便隐血、 胸腹水及脑脊液常规等。 2、接收急诊标本时，应核对患者姓名、年龄、科别、床号、检 测项目等。 3、注明收到急诊标本时间及发急诊报告时间。 4、急诊检查项目应在2小时内完成，并及时把检验结果报告经 管医师。
1、收集尿液、大便、体液标本的容器必须透明洁净、干燥、无 污染，且惰性塑料或玻璃治成，储存量大于50ml，一次性使用，尿标本量一次留取大于15ml。 2. 接收标本时必须检查送检单上注明的留尿时间不能过长，留尿标 本合格，无污染。
1、目的：保证实验室日常内务管理及清洁工作顺利进行。 2、范围：实验台面实验室地面、离心机等。 3、负责人：临检室全体工作人员。 4、程序: 4.1实验台面和地面清洁 4.1.1每次实验结束后由专人负责并记录，清洁工具不得混用。 4.1.2实验台面选用2000mg/l优氯净溶液擦拭，定期用20％的 84液擦拭；实验室地面用2000mg/l优氯净溶液清洁，每周至少用20％的84液清洁一次。 4.1.3清洁完成后，用移动扩增区紫外灯照射实验台面30～60分钟。 4.1.4实验操作过程中出现血液\痰液等不慎泄漏至实验台面，应 立即停止实验，用20%84液浸住污染区域，再用滤纸片覆盖30分钟左右，然后用软布蘸2000mg/L优氯净溶液反复清洗，再用75％酒精擦拭；必要时紫外灯照射30-60分钟后方能开始实验。 4.2离心机清洁 4.2.1每次实验开始前,用75％的酒精擦拭离心机外表。 4.2.2每次实验完毕后，先用2000mg/L优氯净溶液浸过的软布擦 洗离心机的转头及内壁，再用洁净的湿布擦洗，待干后盖上机盖。 4.2.3 如果离心时发现离心管破裂，必须先停止实验，将破裂管密封 放入生物垃圾桶，再用75％酒精进行擦拭消毒，如必要需用 移动紫外灯照射30-60分钟后才能开始实验。
检验分析前、中、后的质量控制及流程 1．分析前的质量控制 该阶段是从临床医生开出检验单、患者准备、原始标本的采集、储存、运输直至检验室验收、检验等全过程。 1.1．准确填写检验申请单：医生要准确无误地填写申请单，字迹要清晰可读，写明患者姓名、年龄、性别、住院号、病案号、诊断以及标本来源，有时还要附有简单的病历，特殊情况说明等临床资料。如果这些内容一旦被漏填、忽视、错填或者填写不清，都会使检验人员在检验操作过程不能全面获取患者信息，以至于不能根据患者生理变化对检验结果做出正确的判断，出现错报、漏报、误诊等情况。 1.2．患者准备：此项工作可以确保送检的标本质量，避免一些生理因素对检验结果的影响。例如，当患者处于兴奋、激动、恐惧状态时，可导致白细胞、血红蛋白增高；患者运动时，可以导致丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶等一时增高；而且还可以引起血中钠、钾、钙以及清蛋白、血糖等指标的变化；高蛋白饮食可引起尿素、三酰甘油、尿酸、血糖等增高；另外服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会影响测定结果的准确性和可靠性。所以，当采集患者标本时应尽可能的规避上述情况。如果确要检验，而又存在上述情况，应该在检验申请单上注明，从而方便检验人员客观地解释检验结果。 1.3．标本采集注意事项：正常情况下，对患者进行采集标本，要注意以下几个方面： ①核对检验申请单所填写与标签是否一致；②采血最好以坐位或卧位，从而确保安全；
③止血带压迫时间不宜过紧、过长，也不要用力拍打穿刺部位，检验人员应在穿刺入血管后立即放松止血带；④采集标本的器材一定要符合实验要求；⑤避免血标本的溶血和标本的污染。 2．分析中的质量控制 该阶段是从接受标本开始，主要包括维护仪器、准备试剂以及分析过程中质量控制等，直至检测结果出来。 2.1．维护仪器：良好仪器是确保检验结果的关键，所以，必须加强仪器的维护。检验仪器维护要按规定做好日保养、周保养、月保养以及季保养，使仪器终始处于良好的工作状态。检验仪器在更换部件时一定要做好书面保养记录，从而有利用仪器发生故障时方便查询。 2.2．准备试剂：检测项目的试剂一定要按流程操作，要按试剂说明书来配制。暂时不用的试剂必须迅速放回冰箱中，以防止试剂挥发；对平时不经常使用的试剂，要观察其稳定性；对不符合检验要求的试剂，要及时更换。 2.3．分析过程中质量控制：临床检验作为一项以实验为基础的工作，一定要建立和完善客观全面的质量管理体系，从而使检验分析的全过程中都处于规范受控的状态，这样才能使检验结果客观、准确、及时。一是要确保仪器应处于正常工作状态，做好室内、室间质控，一旦出现失控情况，必须要有失控的调查记录及改正措施。二是规范保存原始记录，要重视原始数据的法律效力，各项检验结果原始记录是检验工作的重要组成部分，不仅是检验结果的记载，也是最直接反映检测过程的数据资料。三是所有检验项目都应具有标准操作程序，此操作程序应该具备可操作性以及规范性、有效性。
检验科质量控制流程This model paper was revised by LINDA on December 15, 2012.
检验分析前、中、后的质量控制及流程 1.分析前的质量控制 该阶段是从临床医生开出检验单、患者准备、原始标本的采集、储存、运输直至检验室验收、检验等全过程。 ?准确填写检验申请单：医生要准确无误地填写申请单，字迹要清晰可读，写明患者姓名、年龄、性别、住院号、病案号、诊断以及标本来源，有时还要附有简单的病历，特殊悄况说明等临床资料。如果这些内容一旦被漏填、忽视、错填或者填写不清，都会使检验人员在检验操作过程不能全面获取患者信息，以至于不能根据患者生理变化对检验结果做出正确的判断，出现错报、漏报、误诊等悄况。 ?患者准备：此项工作可以确保送检的标本质量，避免一些生理因素对检验结果的影 响。例如，当患者处于兴奋、激动、恐惧状态时，可导致白细胞、血红蛋口增高；患者运动时，可以导致丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶等一时增高；而且还可以引起血中钠、钾、钙以及清蛋口、血糖等指标的变化；高蛋口饮食可引起尿素、三酰甘油、尿酸、血糖等增高；另外服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会影响测定结果的准确性和可幕性。所以，当采集患者标本时应尽可能的规避上述悄况。如果确要检验，而乂存在上述悄况，应该在检验申请单上注明，从而方便检验人员客观地解释检验结果。 ?标本釆集注意事项：正常悄况下，对患者进行釆集标本，要注意以下儿个方面: ①核对检验申请单所填写与标签是否一致；②采血最好以坐位或卧位，从而确保安全；③ 止血带压迫时间不宜过紧、过长，也不要用力拍打穿刺部位，检验人员应在穿刺入血管后立即放松止血带；④采集标本的器材一定要符合实验要求；⑤避免血标本的溶血和标本的污染。 2.分析中的质量控制 该阶段是从接受标本开始，主要包括维护仪器、准备试剂以及分析过程中质量控制等，直至检测结果出来。
实验室质量控制指标 为了进一步加强医疗管理，规范诊疗行为，根据国家卫计委发布的临床检验专业15项医疗质量控制指标（2015年版）的要求，结合2016年度省临床检验医疗质量控制指标室间质评结果，我们制定了我院2017年度检验科相应的质量控制指标目标，具体如下： 序号质量标准指标说明控制目标 1 标本类型错误率类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例% 2 标本容器错误率采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例% 3 标本采集量错误率采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例% 4 血培养污染率污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例% 5 抗凝标本凝集率凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例% 6 检验前周转时间中位数检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前 周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数 急诊： min 门诊： min 住院： min 7 室内质控项目开展率开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例% 8 室内质控项目变异系数不合格率室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室内质控项目变异系数有要 求的检验项目总数的比例 % 1 / 2
9 室间质评项目参加率参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、省级等）已开展的室间质评项目 总数的比例 % 10 室间质评项目不合格率室间质评不合格的检验项目数占同期参加室间质评检验项目总数的比例% 11 实验室间比对率执行实验室间比对的检验项目数占同期无室间质评计划检验项目总数的比例% 12 实验室内周转时间中位数实验室内周转时间是指从实验室收到标本到发送报告的时间（以分钟为单位）。实验 室内周转时间中位数，是指将实验室内周转时间由长到短排序后取其中位数 急诊：min(血细胞) min(生化) 门诊：min(血细胞) min(生化、免疫) 住院：min(血细胞) min(生化、免疫) 13 检验报告不正确率检验报告不正确是指实验室已发出的报告，其内容与实际情况不相符，包括结果不正 确、患者信息不正确、标本信息不正确等。检验报告不正确率是指实验室发出的不正 确检验报告数占同期检验报告总数的比例 % 14 危急值通报率危急值通报率是指已通报的危急值检验项目数占同期需要通报的危急值检验项目总 数的比例 % 15 危急值通报及时率危急值通报时间（从结果确认到与临床医生交流的时间）符合规定时间的检验项目数 占同期需要危急值通报的检验项目总数的比例 % 2 / 2
检验科质量管理制度 一、目的：规范质量管理制度。 二、适用范围：适用于检验科全体工作人员。 三、内容： 1、质量管理制度用以监控和评价每个方法的分析过程质量，确保病人检验结果的准确性和可靠性。 2、实验室的场地和环境条件必须与提供的检验服务相适应。 3、使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品，保证获得准确而可靠的检验结果。 4、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训，必须有高度的责任心和事业心。 5、建立操作手册，按此手册进行检验操作。所有操作手册必须由实验室主任认可、签名和注明日期。方法的任何改变都必须由主任认可、签名、注明日期。 6、在引用新方法对病人样品检验前必须建立或认可每个方法的下列操作特性：准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验、回收试验、特异性，病人检验结果的可报告范围、参考范围等。并建立校准和控制方法。新方法的材料应完整。由主任认可、签名后方可生效。 7、定期进行设备保养和功能检查，并建立仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能，保证准确和可靠的结果和报告。 8、明确在标本采集前对病人的要求，保证收集符合要求的标本。建立标本采集、运送、接收、登记及处理的质量管理制度，确保分析前标本准确无误。 9、按照检验申请单(书面或计算机打印)申请的项目作检验。检验申请记录须保存2年以上。 10、采用国标标准真空采血系统，应用静脉血进行实验以保证检验结果的质量及操作者安全。 11、定期进行校准和校准确认，在校准确认中没有符合实验室规定的可接受范围，必须重新校准并做好记录，备案。
12、各专业组制定测定方法的质量控制制度。包括所需的质控品的类型、使用频率、使用的控制规则、靶值和控制范围。每天报告病人检验结果前， 质控结果必须在控制下。失控必须有记录，有纠正措施。保留所有质量控制 工作的记录，保存期2年。质控品和校准品结果不在实验室建立的可接受范 围内时应对最后一次可接受控制结果以后或者这次失控的所有病人结果作评价，确定这些病人结果是否受影响；实验室是否必须要重做，以保证结果准确、可靠。 13、认真参加由国家卫生部临床检验中心及省临床检验中心组织的各个 检验专业的临床检验室间质评计划。保留所有记录材料，原始记录保留不少 于2年。 14、检验报告必须及时、完整地发出给申请者。若不能在原来规定的时 间内报告病人结果，必须根据病人检验要求的紧迫程度，采取措施。发现已 报告的病人结果有问题时必须立即通知有关医师和临床部门并尽快提供已校 正的准确结果。检验结果记录保存2年以上。 15、定期征询临床医护人员对本科结果的评价，及时纠正潜在引起实验偏差的趋势，不断改进实验室的工作。
检验分析前阶段的质量控制 （作者：_________ 单位：___________ 邮编：___________ ） 【摘要】在检验的质量控制中，检验前质量控制是其中的重要部分，一些细 节不容忽视，必须规范操作，才能有合格的检验标本。 【关键词】检验前准备符合质量 分析前阶段，又称检验前过程（pre-exam in atio nprocess ） ￡015189:2003《医学实验室质量和能力的专用要求》中定义：分析前阶段按时间顺序，该阶段始于来自临床医师的申请，包括检验要求、患者的准备、原始样本米集、运送到实验室并在实验内部的传递，至检验分析过程开始的结束。［1］检测分析的前阶段质量保证，是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一。 临床医师合理选择实验项目是使检验结果发挥临床价值的前提。例如，有些水肿患者，尿蛋白有可能达到十?卅，但肾功能却是正常的，这时尿蛋白检测是首选。医师在申请检验时务必考虑采样时间对检测结果的影响，以免造成对治疗的误导。例如，血清胆碱酯酶活力在浓药中毒初期可能会是正常值，随着浓药在体内的吸收，会进一步降低甚至为零值。所以需要与临床医师及时沟通。临床医师在填写检验申请单时务必注明患者的姓
名、年龄、性别、门诊号（住院号或其他标记号）、送检科室、送检标本类型、申请检验项目、申请医师姓名、申请日期、有特殊病史或有可能干扰检查结果的服药史尽量注明。外送标本还必须注明本单位名称及联系方式。 ㈠患者的准备 患者的准备至关重要，是保证送检标本质量的内在条件及前提要 求。患者的情绪、运动、生理变化为内在因素；饮食、药物的影响为 外在因素。例如，餐后血脂可升咼50%血糖可升咼80%咼蛋白饮食会使氨、尿酸、尿素值升高。运动影响也比较大，可使丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST、乳酸脱氢酶（LDH、肌酸激酶（CK等一过性升高。劳累、受冷、热空气刺激，往往可见白细胞的升高，昼夜生理也有变化。如下图： 部分血液成分昼夜生理变化 药物对检测结果的影响也比较大，下面列举了一些常用药物： 维生素C对部分检验结果的影响 ㈡标本的正确采集 送检标本的质量是否符合要求，基于两个基本原则[2] : 1、必须满足结果正确性的各项要求。2）检测结果必须能真实、客观地反映患者当前的病情。每个检验人员都必须记住“用不符合质量要求的标本进行检验，不如不进行这项检验”。 1 、建议
检验科分析前质量控制的重要性和影响因素 发表时间：2018-05-21T12:07:17.913Z 来源：《中国误诊学杂志》2018年第6期作者：胥波 [导读] 现代医学的迅猛发展，需要有更高标准的临床检验来满足临床的需要。 黑龙江省齐齐哈尔市富裕县中医院黑龙江齐齐哈尔 161200 摘要：检验分析前阶段是指从临床医师开出医嘱起始，按时间顺序的步骤，包括提出检验要求、患者准备、原始标本的采集、运送标本到实验室并在实验室内传送，至分析检验程序启动。在实验误差中，分析前误差约占70%[2]。因此，保证分析前质量，对提高检验质量尤为重要。针对这一现状，该院检验科与相关科室及人员，就影响检验分析前质量的因素进行了大量调查和分析，并采取相应对策。 关键词：医院实验室；检验分析前；质量控制 现代医学的迅猛发展，需要有更高标准的临床检验来满足临床的需要。各级实验室也相继开展了室内质控和室间质评活动，以保证临床检验分析中和分析后的质量。分析前的质量控制影响因素甚多，所导致的误差占总误差的一半以上。目前，分析前的质量控制还未能引起医务人员的关注。分析前的质量控制从临床医生申请检验单开始，经患者的准备，标本的采集，运送到检验科直至分析开始时结束。此过程需要临床医生、护理人员、患者、检验科人员等密切配合、交流和沟通，才能避免因临床症状与检验结果不符时，出现的医护人员与检验科人员相互抱怨、不信任情况。 一、检验分析前质量的影响因素 1、临床护理工作对检验分析前质量的影响。据报道，检验分析前错误中有65 %出自临床护理工作。 1）忽略知识的更新。随着检验项目日趋增加，许多标本采集方法、要求及影响因素等从现有的教科书上无法查询，护士也未经过任何规范培训与学习，只能凭临床经验与印象进行操作。 2）责任心差。少数护士由于责任心差，以致查对制度执行不严，标本采集张冠李戴，采血管拿错等等，造成严重后果。有些护士不能主动向患者及家属详细讲解标本留取的注意事项及影响因素，使检测结果产生误差。 3）护工人员不足。由于护工人员不足，存在一部分患者或家属运送标本的情况。由于患者及家属对分析前质量不了解，使标本存放时间过长，送错地方，增加污染机会等，从而影响了检测结果。 2、检验科工作对检验分析前质量的影响 1）不合格标本的处理问题不合格标本包括标本贴签与检验申请不一致，抗凝标本凝固，标本容器破损，标本可能受污染；溶血和脂血，延迟送达的标本等。少数检验科工作人员接收标本时，对不合格的标本不能及时发现，或发现后简单拒收，或未能及时与临床沟通了解具体情况，因此常常不能妥善处理。 2）合格标本的处理问题标本接收后应该及时检测。对于不能及时检测的标本有时不能按实验要求将其置于相应的温度和环境下保存，从而影响了检验分析前质量。 3、临床医生对检验分析前质量的影响。检验科开展的检验项目种类繁多，每一种实验都有其不同的临床意义。有的临床医生对检验项目的临床应用评价指标不够熟悉，忽略应做的检验项目，或不完全了解检验科有多少种检查对某疾病有诊断或鉴别诊断价值。作为掌握患者第一手资料的临床医生开具的检验申请单有的却填写不全或者不明确。 二、分析前阶段质量控制 分析前阶段是指从临床医师开出医嘱开始至实验室检验项目启动之间的阶段，按时间顺序包括开立检验医嘱、患者准备、采集标本、运送和接受标本，即是指以开立检验项目申请医嘱开始至临床标本被检验科接受这一阶段。这一阶段中每个步骤的质量控制均至关重要。早期研究资料显示，急诊检验误差约2/3 发生在分析前阶段，其主要表现为：重复检验、标本采集操作不规范、标本采集时间不规范、标本送检不及时、标本不合格等，因此重视和改进分析前质量控制能够大幅度改进检验质量[1]。①目前国内大部分医院现行管理体制中，检验科人员无法控制标本分析前阶段的处理过程；因此重视与临床医师、护士沟通就显得尤为重要[2]。②分析前阶段质量控制工作是临床检验质量控制体系和医院医疗质量控制体系的重要组成部分，随着医学科学的不断发展，临床工作对检验科的依赖性越来越强，优质医疗服务的提供需要各有关科室和工作人员的合理分工和协作，这就决定了分析前阶段的质量控制工作既是技术问题，更是管理问题，必须纳入医院医疗质量管理体系内来；统筹协调配置资源，制定相关政策以解决这一重要问题[3]。 分析前阶段质量控制的基本环节：其包括从检验项目的选择到标本运送至检验科中间可能会经过的所有环节，每个环节均涉及不同需要注意的情况。①检验项目的选择要有针对性、有效性、时效性、经济实用性。②患者的准备应根据所选择检验项目和标本种类而异，避免食物、药物对检验结果的影响，同时要向患者做好相关解释工作，争取患者的良好配合。③检验申请单书写应符合规范，检验单上应注明患者姓名、年龄、床号、住院号、临床诊断、开单的医师姓名等，申请的检验项目、采样日期和时间、实验室收到样品的日期和时间都应书写规范。④样本采集过程应符合规范，需按照标本的采集要求、标本的采集方法、运送条件、检测前标本的保存、患者的责任及标本拒收的理由等要求严格进行操作。⑤标本的保存与运送应由专人负责，避免送错、漏送，减少标本运输和储存的时间，并采取预防措施，以确保标本不受污染，保护环境和工作人员的安全。 三、检验分析前质量控制的相应对策 1、临床护理工作的相应对策。 1）加强培训，制定相关文件，规范护理操作结合本院实际情况，护理部和检验科共同制定相关程序和文件，规范各类标本采集要求和注意事项、标本保存和运送要求、影响检验结果的因素和预防措施、检验项目的临床意义等，使护理工作有章可循，规范标本采集运送工作，提高检验分析前质量。 2）加强责任心教育护理部以举办护理业务讲座、护理简报以及护理大赛等形式进行检验分析前质量管理基本知识和基本技能培训，并设立严格的奖罚制度，使护士责任心大大增强。 3）增加护工的人数，杜绝患者及家属运送标本由检验科及护理部对护工进行培训，通过与护工的沟通和学习，指导护工正确、及时