2017 年度内部质量审核报告
二○一七年十一月
内部审核报告
JPD/CX11-1编号：01 审核目的：验证质量体系在公司各部门运作是否正常
审核范围：公司最高管理者及各职能部门
审核依据： GB/T19001-2016/ISO9001： 2015
受审部门：管理层、办公室、质量部、供应部、生产部、技术研发中心、营销部
审核组长审核组员
审核过程综述：
在审核过程中，发现质量体系得到实施和运行，涵盖了公司生产和服务过程。不合格项统计与分析：
本次内审共 2 项不合格
对质量管理体系的评价：
通过内审发现的问题在改进过程中能及时发现其相关问题，给予改进。
结论：
通过这次内审公司对ISO9001：2015 运行，质量管理体系正常、充分、有效。纠正措施要求及审核报告分发对象：
质量部 1 项，生产部 1 项
审核组长：审核：批准：日期：
日期：
日期：
年
年
年
月
月
月
日
日
日
2017 年度内审计划
JPD/CX11-2编号：01
审核目的：
按程序文件规定，在规定的期限内对公司的质量管理体系进行审核（换版），验证公司各职能部门在质量管理体系运行中的执行情况，质量管理体系运行是否正常、有效及寻找改进的方向和机会，并最终达到质量方针和质量目标的要求。
被审核部门和人员：
总经理、管理者代表、办公室、质量部、供应部、生产部、技术研发中心、营
销部
审核依据：
GB/T19001-2016/ISO9001：2015
企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件
受审方法：
按部门审核，现场的部分过程审核采取抽查的方式。
2017 年度内部审核安排：
1、公司内部讨论决定安排在2017 年 11 月中旬实施
2、管理者代表内部审核组织工作
编制：日期：批准：日期：
本次内部审核计划实施
审核组长：组员：
注意：审核过程中不能审自己和本部门的工作，审核时间有冲突，主动协调
日期：共页，第页
1、审核目的：按规定，检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正
常运行和工作改进，并最终实现目标。
2、审核依据： GB/T19001-2016/ISO9001：2015
企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件
3、审核覆盖：本公司产品加工、生产和服务的质量管理。
4、审核时间： 2017 年 11 月 18 日至 11 月19日
首次会议时间： 11 月 18 日上午 8:30
末次会议时间： 11 月 19 日下午 15:30
5、现场审核：审核期间请被审核有关人员参加下列活动：首/末次会议：最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加，审核活动按审核日程安
排，被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。
日期时间部门审核人员安排 / 主要条款
最高管理者 1./4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.1.1
5.1.2/5.2
上午 9:00 ～ 11:30 质量部7.5/7.5.3/6.2/5.3/7.1.5/8.6/
8.7/9.1.3
2017.11.18 午休 11:30 ～ 12:30 生产部7.5.3/6.2/5.3/7.1.3/7.1.4/8.4
下午 12:30 ～ 16:30
8.5.2/8.5/8.5.3
技术研发中心 5.3/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/
8.3.6
供应部7.5.3/6.2/8.4/8.4.3
办公室 6.2/7.5.2/7.5.3/7.4/9.3/7.2 营销部7.5/6.2/5.3/8.2.2/8.2.3/8.2.4/
上午 9:00 ～ 11:30
8.2.1
金工车间7.5.3/5.3/7.1.3/7.1.4/8.5.1/
2017.11.19 午休 11:30 ～ 12:30 8.5.2
下午 12:30 ～ 16:30 铆焊车间7.5/7.5.1/7.5.3/5.3/7.1.3/8.5.1/
8.5.4/8.7/10
铸工车间7.5/7.5.1/7.5.3/6.2/7.1.3/7.1.4/
8.5.1/8.5.2/7.1.5/8.6/10..
首次内审工作会议
会议时间： 2017 年 11 月 18 日上午 8:30
会议地点：公司会议室
会议主持：
会议记录：
会议内容： 1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。
2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。
总经理：同志好！公司今天将进行一次全面的内审，这次审核以新标准
GB/T19001-2016/ISO9001：2015 版质量体系要求进行，以改版后的质量手册和
程序文件为依据，全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范，验证体系运行的有效性，并为体系的持续改进提供依据，同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议，希望各部门负责人，以及有关职能人员认真配合内审组，做好这次换版内审工作，发现问题要做好记录，及时制定并实施纠正和预防措施，使公司的质量管理体系得到持续改进，并使之更加充分、有效。
管理者代表：刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求，我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢，由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大，重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，因此，我们今天的内审依据是《质量管理体系》 GB/T19001-2016/ISO9001：2015 新标准，也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。
内审查核表审核员：
受审部门
标准条款
1.范围
4.1 理解组织及其环境
最高管理者负责人
审核项目
1.组织 QMS覆盖范围和过程是否
有缺失？
2.组织 QMS对标准条款是否剪
裁？
3.组织是否确定与其目标和战略
方向相关并影响其实现质量管理
体系预期结果的各种外部和内部
因素？是否对这些相关信息进行
监视和评审
日期
观察结果记录
查：执行《质量管
理体系》新标准，
全面覆盖。
查：按
GB/T19001-2016/I
SO9001：2015 条款
执行，未作剪裁
查：公司制定并发
布了质量目标和质
量方针，经过统计
分析，质量目标与
实际要求基本一
致。
不
符
符合合/
描
述
√
√
√
内审查核表
受审部门最高管理者负责人
标准条款审核项目
4.2 理解相关方的组织是否确定了与质量管理体系有
需求和期望关的所有相关方？是否对这些相关
方制定相关要求并进行监视和评
审？
4.3 确定质量管理组织是否确定了质量管理体系的范
体系的范围围？
审核员：
日期
观察结果记录
查：公司确定：
a）与质量体系有关的
相关方；
b）这些相关方的要
求：
公司对这些相关方及
其要求的相关信息进
行监视和评审。
理解相关方的需求和期
望可以帮助公司更好建
立清晰的方针和目标，
做到目的明确。
查：有成文信息，如
《质量手册》、《程序
文件》等，文件中有对
质量管理体系的范围作
了详细的说明。
符合
√
√
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门最高管理者负责人日期标准条款
审核项目观察结果记录
4.4 质量管理体系 1.组织是否按照标准要求建立、实
及其过程施、保持和改进 QMS？
2.组织 QMS是否被确定和管理？过
程间顺序及关系是否被确定和管
理？
3.组织 QMS关键过程所需资源和信
息是否充分，足以支持过程有效运行
和监控？
4.组织 QMS及过程测量和监控点是
否确定并有效？对测量和监控结果
是否有分析、改进活动？
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门最高管理者负责人
标准条款审核项目查：有内部管理评审、绩效
考审等。
通过领导、策划、支持、运
行和改进等过程的管
查：过程所需的资源和信息得足以支持过程有效运行和
查：过程测量和监控有有效的《监视和测量过程控制程序书》、《检验规程》等。有《质《数据分析控制程序》等测量
日期
观察结果记录
5.1 领导作用和承
诺
5.1.1 总则5.组织是否存在对产品质量有影响的
外包过程？如有，在组织QMS中是
否
明确并实施了控制？
1.最高管理者对满足顾客要求有何想
法？现以何方式传达满足顾客要求的
重要性？
组织确定的适用的法律法规有哪些？
这些法律法规分管部门是否清楚并得
到有效执行？组织是否评价其行为和
结果符合法律法规的情况，发现不符
查：有对外包方进行评审，
有供方质量情况记录表、
《外包文件中有明确规定
查：有顾客满意度情况调查表
来访记录表和《信息沟通控
查：有《特种设备安全监察条
人民共和国劳动法》等有效
有《知识管理控制程序》明
确门的职责与权限。
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门最高管理者负责人日期标准条款
审核项目观察结果记录
合处，是否采取改进措施？
5.1.2 以顾客为关
注焦点
2.最高管理者是否组织制定质量方查：公司建立了质量方针和质针和目标，并使其成为组织焦点，成
过统计分析，质量目标与实际
质量目标与方针的建立、实施为建立、实施、保持和改进 QMS的宗进符合质量管理体系要
旨？
查：质量方针、质量目标已形3.组织质量方针、目标是否形成文总经理批准颁发。
件，由最高管理者批准颁发？
查：制定了《协调和信息沟通1.“以顾客为关注焦点”经营理念是和《顾客满意度控制程序》，否在组织中得到树立？组织关注焦
访登记表、顾客满意度调点是否放在顾客放在顾客身上，特别
是不满意顾客身上？
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门最高管理者负责人日期标准条款
审核项目观察结果记录
方针 1.质量方针是否与组织的宗旨相适 查：公司的制定、实施和保与组织的宗旨
相适
应？
查：质量方针满足相关方的
2.质量方针是否包含满足相关方的要
可获取并保持成文信
求和承诺？是否包含持续改进 QMS 的
承诺？两个承诺是否有实质性内容和
方向？
查：质量方针为质量目标的
3.质量方针是否为质量目标的制定、 评
供了明确的框架，有一个目标
同时还
编制了 34 个程
审提供了明确的框架，具有较强的方
向性和指导性？
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门
质量部
负责人
日期
标准条款
审核项目
观察结果记录
7.5 成文信息7.5.3成文信息的
控
制
6.2质量目标及其实
现的策划1.应控制质量管理体系和本标准所
要求的形成文件的信息？
2.对确定策划和运行质量管理体系
所必需的来自外部的原始的形成
文件的信息？
3.应对所保存的作为符合性证据的
形成文件的信息予以保护？
组织有保留有关质量目标的形成文
件的信息？
查：有管理体系改版后的
《质制程序文件》等体系
查：有《法律法规和其他要求
查：有《文件控制程
查：公司有质量目标的形成
文目标实现考核制度内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门质量部负责人标准条款审核项目日期
观察结果记录
5.3 组织的岗位、职责
和权限
7.1.5监视和测量资
源
8.6产品和服务的放
行
部门组织的岗位、职责和权限？
1.组织应保留作为监视和测量资源
适合其用途的证据的形成文件的信
息？
2.应保留作为校准和检定（验证）依
据的形成文件的信息？
保留有关产品和服务放行的形成文
件的信息？
查：手册中有明确规
查：有《有监视和测量装置
查：《和测量装置控制程序》中
查：有《发货通知单》和《紧
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门质量部负责人标准条款审核项目日期
观察结果记录
8.7不合格输出的控
制
9.1.3分析与评价1.审核到的“不合格品控制程序”是
查：《不合格品控制程序》是
内容符合
ISO9001：2015 否符合“标准”要求？
查：临海市红脚岩水闸工程Q 2.不合格品的符合与不符合要求的
启闭机合格证，编号：客观证据？
查：有《质量月报表》、《质量为保证产品和质量体系的符合性，及
等
持续改进的有效性进行策划的证实
材料；采用了哪些统计技术？
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门生产部负责人日期标准条款
审核项目观察结果记录
7.5.3成文信息的
控
制
6.2质量目标及其实
现的策划1.应控制质量管理体系和本标准所
要求的形成文件的信息？
2.对确定策划和运行质量管理体系
所必需的来自外部的原始的形成
文件的信息？
3.应对所保存的作为符合性证据的
形成文件的信息予以保护？
组织有保留有关质量目标的形成
文件的信息？
查：手册中有明确规
查：有《生产过程控制
查：《文件控制程序》中有
查：有质量目标的形成文件保
实现考核制度
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门生产部负责人日期标准条款
审核项目观察结果记录
5.3 组织的岗位、职责部门组织的岗位、职责和权限？
和权限
7.1.3 基础设施
确定、提供和维护过程运行所需的基
础设施组织的设施提高和维护情7.1.4 过程运行环境
况？
8.4 外部提供的过程、工作环境是否符合要求？
产品和服务的控制
由评价引起的任何必要的措施，组织
是否保留所需的形成文件的信息？
查：《质量手册》中明
查：有《生产设备管理控制
程产过程控制程序》查：工作场地整洁，符合标
查：防腐无合同
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门生产部负责人日期标准条款
审核项目观察结果记录
8.5.2标识和可追
溯
性
8.5防护
8.5.3顾客或外部
供
方的财产
保留实现可追溯性所需的形成文件
的信息，检验、试验状态标识的执行
情况？
产品搬运、包装、贮存、交付过程中
是否采取产品防护措施？
顾客和外部财产，组织的识别、验证、
保护和维护是否保留其相关形成文
件的信息？
查：有《产品标识控制
查：按手册中第8.5.4 规
查：有《产品标识控制
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门技术研发中心负责人日期标准条款
审核项目观察结果记录
5.3 组织的岗位、职责
和权限
8.3.2设计和开发策
划
8.3.3设计和开发输
入
部门组织的岗位、职责和权限？
1.产品设计开发策划的结果是否
形成文件？
2.设计和开发策划所形成的文件，是
否随着设计和开发的进展，及时予以
更新，保持其适宜、有效性？
1.与产品要求有关的输入是否确定
并形成文件？输入信息来源有哪些，
是否充分、可靠、有效？
查：手册中有明确规
查：有《设计任务书》、《设计
查：及时更新，保持其适
查：有《设计和开发评审记
录开发验证记录》等文
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门技术研发中心负责人日期标准条款
审核项目观察结果记录
8.3.3设计和开发
输
入
8.3.4设计和开发
控
制
2.设计和开发输入文件包括下列项查：有产品参数、性能说明，
有《设计和开发评审记目：
a）产品的适用性要求？
b）新产品预计产量、成本、价格目
标、投资预算及新产品投放市场的目
标？
c）适用的法律法规和标准要求？
d）设计和开发输入文件的充分性是
否得到评审？查：有《设计和开发验证记录在形成设计开发的结果各阶段，设置开发确认记录》和《设计和开了哪些评审点？各评审点的评审内
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门技术研发中心负责人日期标准条款
审核项目观察结果记录
8.3.5设计和开发
输
出
8.3.6设计和开发
更
改
容是否明确和系统？
1.设计和开发输出的文件有哪些？
2.这些文件在发放、实施前是否得到
具有资格的人批准？
1.当发现设计错误、投产困难等更
改情况时，是否及时予以识别、确
认，并进行更改？
2.所有设计和开发更改是否遵循同
一更改程序，并经授权人员确定和批
准？
查：有零件加工汇总表、材料
关键件明细表、外协、外购件
查：有设计、审核、批准
查：有《设计和开发修改
查：所有设计和开发遵循同
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门供应部负责人日期标准条款
审核项目观察结果记录