霽建设
手册
江西药都樟树制药有限公司-0一一年五月十八日
仁和药业股份有限公司
二?一0年九月十八日
“基层强，则子公司强；子公司强，则集团强”，这是股份公司下属一家子公司在实施法人治理过程中，强化基层班组建设总结出来的经验之谈。
的确，有一支责任心强、安全思想牢固、技术业务过硬、人际关系和谐的职工队伍是企业立于不败之地的重要前提。无论是提高人员素质，落实上级精神，还是增加生产效益，都要通过基层班组去组织落实实施。加强基层班组基础建设工作就是其中最有效、最直接的方法。班组作为公司机体中的“细胞”，是公司最基础、最前沿的作业单位，是公司全部活动的基础，是公司效益的直接创造者。因此，加强班组建设，提高班组队伍的战斗力就应该是企业管理者必须思考的战略问题。只有加强班组基础建设，运用科学的、现代化的管理方法和手段，对班组进行有效管理，才能逐步促使班组管理工作标准化、规范化、制度化，充分调动班组成员的积极性和创造性，进而提高班组的战斗力，只有搞好班组建设，加强全面管理，企业才能兴旺发达，更上一层楼。
第一章角色认知
1．1 什么是班组
一、班组的概念
班组是为实现既定的组织运行目标，由同工种或者性质相近、配套协作的不同工种员工组成的独立小群体。它是位于生产经营最前沿的基本单位，是企业最基层的生产管理组织，企业的所有生产活动都在班组中进行，员工每天工作和学习时间相对较多的场所也就是班组。
二、班组在企业中的地位
从企业生产经营管理的组织结构看，班组是企业组织结构中的最基本元素；
从生产经营（工作）运行过程看，班组是企业生产经营（工作）运行链条中的一个
重要环节；
从企业管理工作的角度看，班组是企业管理的基础，很难想象低素质的班组能够构
成高素质的企业；
从员工成长和个人职业生涯发展的角度看，班组是企业员工实现终身职业培训，提
高岗位工作能力和不断发展的个人职业生涯的主阵地。
1.2 班组长的地位和重要性班组中的领导者就是班组长，班组长是班组生产管理的直接
指挥和组织者，也是企业中最基层的负责人，属兵头将尾，是一支数量相对较大的队伍。
一、班组长的作用
（1）确保公司的决策有效执行。班组长影响着公司决策的实施，因为决策再好，如果执行者不得力，决策也很难落到实处，所以班组长影响着决策的实施，影响着企业目标的最终实现。
（2）顺利实现上传下达。班组长既是承上启下的桥梁，又是员工联系领导的纽带。面对员工，班组长站在代表经营者的立场上，用领导者的声音说话；面对经营者，班组长站在反映员工呼声的立场上，用员工声音说话。
（3）充当全方面的能手。班组长是生产的直接组织和参加者，所以班组长既应是技术骨干，又应是业务上的多面手。
总之，班组长的特点可以用12字来慨括：职位不高，决策不少，责任不小二、班组长的工作内容班组长的主要工作就是抓好班组管理和建设工作。班组建设的目标一方面是提高工作效率，确保工作任务按质保量的完成；另一方面是带好队伍，营造团结向上的班组氛围，打造有战斗力、有凝聚力的基层团队。它的核心内容：
（1）班组文化建设。将企业文化建设深入基层，引导员工爱岗敬业，积极进取，这是提高班组执行力的前提。具体内容包括塑造既体现企业文化共性要求又具有班组特色文化理念、围绕文化理念有序开展一系列的文化活动等。
（2）班组机制建设：加强班组机制建设，建立完整的班组管理模式，这是提高班组执行力的关键。具体包括完善基础管理制度，丰富也无关空房方法和手段、进行科学的考核与激励等。
（3）增强班组的战斗力和凝聚力，这是提高班组执行力的基础。具体包括明确各层级员工的胜任能力要求、建立清晰的职业发展路径、进行针对性的能力培养与提升等。
1.3 班组长职责
一、指挥好班组的生产（工作）过程控制及质量过程控制，及时预防解决生产中出现的问题，搞好班组的看板管理、班组现场6S 管理，以身作则，带动大家保质保量的完成生产任务。
二、协调纵横关系，保证均衡生产。
三、按例会制度，开好班前（后）会、周研讨会和月工作总结会，并做好记录，对会议形成的决议进行推进闭环。
四、积极开展活动，积极开展合理化建议活动。
五、及时帮助、检查督促、跟踪评定员工日常工作。
六、负责准确、实是求是地总结月份工作，并评出月优秀班组成员，作为半年和全年评选先进的依据。
班组可根据管理需要设立等专员分担班长压力，培养后备班长。
第二章班组设置
2.1 根据公司组织架构、岗位要求和各子公司生产经营实际需要合理设置班组，原则上与生产直接关联的部门方可设班组。新组建班组和撤销班组由各生产子公司提出申请，报请公司人力资源部审批备案。
2.2 定员人数在7人及以上的可设班，但每班人数不多于50 人；技术性、专业性强的生产经营班组定员人数在5 人及以上的可设班；其他定员人数在3 至6 人的可设组，定员人数低于3 人的不能设班（组）。班组成员10 人以下的设一名班长，达到10 人及以上的可增设一名副班长，并兼班组安全员或技术员职务。不设副班长的班组，由班长兼任班组安全员，并履行班组安全员的责任，同时班组还应设立兼职现场管理员、兼职设备管理员、兼职员、工会小组长、宣传员、考勤员、材料员等组成的班委会形成班组领导核心，实行班长负责和班组民主管理相结合的管理体制。
第三章制度管理
3.1 业务制度汇编
一、文件设备使用与维护
（一）设备使用守则：
1“三好
1.1 管好设备：操作才应负责保管好自己所使用的设备，各种附件、仪器、仪表、工具、及劳保用品必须保持完整，未经允许，不得借与他人使用。
1.2 用好设备：严格贯彻操作维护规程及工艺规程，严禁超负荷、超规范使用。
1.3 修好设备：操作人员要配合维修人员修好设备，做好日常维护工作，及时排除故障，保持设备性能良好。
2“四会”
2.1 会使用：熟悉设备性能、结构、传动原理及操作规程，正确使用设备。
2.2 会保养：执行设备有关的维护、润滑规定，保持设备清洁，润滑及时，发现异常情况时会及时正确处理。
2.3 会检查：熟悉设备开动前及使用后的检查项目内容。
2.4 会排除故障：熟悉所用设备的特点，会排除运行过程中和简单故障，排除不了的及时报告，配合维修人员加以排除。
3“四项要求”
3.1 整齐：要求工具、用具放置整齐，安全防护装置整齐，线路管道完整。
3.2 清洁：设备清洁，环境干净。
3.3 润滑：按时加油、换油，确保设备润滑良好。
3.4 安全：设备运行安全，不出事故。
4“五项纪律”
4.1 实行定人定机管理，凭操作证使用设备，无证不得使用设备，必须严格遵守操作规程。
4.2 经常性保持设备清洁，并按规定加油，保证合理润滑。
4.3 遵守设备交接班制度。
4.4 随机附件、工具齐全，不得遗失。
4.5 发现异常现象立即停机检查，自己不能处理的问题应及时报告有关人员检查处理。
（二）设备的日常维护
1 操作人员每班生产中必须做到：班前认真查阅交接班记录，对设备的润滑
系统、传动机构、电气系统进行完好性检查，然后按规定加注润滑油再开动设
备；班中要严格按操作规程使用设备，注意观察设备运行时发出的声响、异味、温度、压力、油位及安全装置的情况，异常时应及时进行处理或告知维修人员; 下班前要认真清扫设备，清除粉尘，擦拭清洁，并将设备状况记录在交接班记录上。生产任务完成或节假日前要对设备进行彻底清扫、擦拭、按照“整齐、清洁、润滑、安全”四项要求进行维护
药品管理法
第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。
第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
（四）具有保证药品质量的规章制度。
第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
第十条药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。
第十三条经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
基本知识
1988 年我国卫生部正式颁布《药品生产质量管理规范》；1992 年颁布修订版，1995年开始认证工作。1998 年国家药品监督管理局组建后颁布1998年版；2011年1月颁布实施2011版。
A、“三检三把关”的质量检查方法，“三检”即自检、互检、专职检验；“三把关”即；把好原材料、包装材料的质量关，力求做到不合标准的原材料、包装材料不用于生产；把好中间体（半成品）质量关，严格控制中间体的质量标准；把好成品质量关，不合格的成品不准出厂。
B、“四消灭一保证”（消灭差错、消灭混药、消灭异物混入、消灭整批退货，保证不合格的产品不出厂）
C质量评比、全优竞赛、评选质量信得过小组等提高产品质量的活动。
一、的基本原则的基本点是：要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混