PC市MG有限公司—————————————————————————————————————————————
质量手册
（根据IATF 16949:2016标准制定）
(A0版)
编制金勇
审核
批准
受控状态：
分发编号：JX-M001 使用部门：品质部
2016 年12月30日发布2017 年01 月18日实施
前 言
本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。 本手册的管理按《文件管理程序》实施 本手册的附件是手册的附录 本手册由总经办归口管理。
质 量 手 册 发行版本：A 前言
修改版次：0 章 节 号：0.1
1页
目 录
章节号 IATF 条款/标题内容
识别过程
页码 0.1 前言 1 0.2 手册目录 2~6 0.3 颁布令 7 0.4 质量方针和质量目标
8 0.5 企业概况 9 1 管理原则 10 2 引用标准和术语 11~12 3 质量管理体系 13 4 组织环境 14~15 4.1理解组织及其环境 14 4.2理解相关方的需求和期望 14 4.3确定质量管理体系的范围 14 4.3.1确定质量管理体系的范围-补充
14 4.3.2顾客特定要求 14 4.4质量管理体系及其过程
14 4.4.1总则
15 4.4.1.1产品与过程的符合性
15 4.4.1.2产品安全 15 4.4.2过程方法
15 5 领导作用 M1 领导作用
16 5.1领导作用和承诺
16 5.1.1总则 16
5.1.2以顾客为关注焦点
16 5.2质量方针
16 5.3组织的作用、职责和权限 16 5.3.1组织的作用、职责和权限－补充 16 5.3.2产品要求与纠正措施的职责和权限
16 6 策划
M2 策划
17 6.1应对风险和机遇的措施 17
6.1.1确定需处理风险的机会
17 6.1.2策划与处理方案 17
6.1.2.1风险分析
17
质 量 手 册 发行版本：A 手册目录
修改版次：0 章 节 号：0.2
5页
6.1.2.2预防措施
6.1.2.3应急计划17
6.2质量目标及实现的策划17
6.2.1重量目标17
6.2.2策划和实施17
6.2.2.1质量目标及实现的策划－补充17
7 支持18~23
7.1资源18
7.1.1总则18
7.1.2人员18
7.1.3基础设施S1 基础设施管
理19
7.1.3.1工厂、设施和设备计划19
7.1.4过程运行环境19 7.1.4.1过程运行环境－补充19
7.1.5监视和测量资源
S2 监视和测量
资源管理20
7.1.5.1总则20 7.1.5.1.1测量系统分析20
7.1.5.2测量溯源20 7.1.5.2.1校准/验证记录20
7.1.5.3实验室要求20 7.1.5.3.1内部实验室20 7.1.5.3.2外部实验室20
7.1.6组织知识21
7.2能力
S3 人力资源管
理21
7.2.1培训21
7.1.1.1在职培训21
7.3意识21
7.3.1意识－补充21 7.3.2员工[Yuan Gong]激励与授权21
7.4沟通22
7.5形成文件的信息
S4文件记录管
理22
7.5.1总则22
7.5.1.1质量管理体系文件22
7.5.1.2质量手册22
7.5.2编制和更新22
7.5.3形成文件信息的控制22
7.5.3.2.1记录的保存23
7.5.3.2.2工程规范23
8 运行24~36
8.1运行策划和控制24
8.2产品和服务的要求C1 市场营销24
8.2.1顾客沟通
8.2.1.1顾客沟通－补充24 8.2.1.2顾客沟通－培训24
8.2.2产品和服务要求的确定C2 报价及项目
确定24
8.2.2.1产品和服务要求的确定－补充25
8.2.3产品和服务要求的评审
C3 订单管理26
8.2.3.1*** 26 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审－补充26
8.2.3.1.2顾客指定的特殊要求26
8.2.3.1.3组织制造可行性26
8.2.3.2*** 26
8.2.4与产品和服务要求的更改26
8.3产品和服务的设计和开发
C4 过程设计和
开发26
8.3.1总则26
8.3.2设计和开发策划26
8.3.2.1设计和开发策划－补充26
8.3.2.2产品设计技能26 8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发26
8.3.3设计和开发输入27
8.3.3.1产品设计输入27
8.3.3.2制造过程设计输入27
8.3.3.3特殊特性27
8.3.4设计和开发控制27
8.3.4.1监视27
8.3.4.2设计和开发确认27
8.3.4.3原型样件方案27
8.3.4.4产品批准过程27
8.3.5设计和开发输出27
8.3.5.1设计和开发输出－补充27
8.3.5.2制造过程设计输出27
8.3.6设计和开发更改27
8.3.6.1设计和开发更改－补充27
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
S5 采购控制28
8.4.1总则28
8.4.1.1总则－补充28
8.4.1.2供应商的选择过程28
8.4.1.3顾客指定货源28
8.4.2控制类型和程度28 8.4.2.1控制类型和程度－补充28
8.4.2.2法律法规要求28 8.4.2.3供应商质量管理体系开发28
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
8.4.2.4供应商的监视28
8.4.2.4.1第二方审核28
8.4.2.5供应商开发28
8.4.3外部供方的信息28
8.4.3.1外部供方的信息－补充29
8.5生产和服务提供
C5产品制造29
8.5.1生产和服务提供的控制30
8.5.1.1控制计划30 8.5.1.2标准化作业—操作指引和目视化标准30
8.5.1.3作业准备验证30
8.5.1.4停工后验证30
8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理
S7 工装管理30
8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装及设备的管理31
8.5.1.7生产排程
C5 产品制造31
8.5.2标识和可追溯性31 8.5.2.1标识和可追溯性－补充31 8.5.3顾客或外部供方的财产31
8.5.4防护
S8产品防护32
8.5.4.1防护－补充32
8.5.5交付后的活动C6 产品交付
C7顾客反馈处
理33
8.5.5.1服务信息的反馈33 8.5.5.2与客户的服务协议33
8.5.6更改控制33
8.5.6.1更改控制－补充33 8.5.6.2过程控制的临时更改33
8.6产品和服务的放行
S9 产品和服务
的放行34
8.6.1产品和服务的放行－补充34
8.6.2全尺寸检验与功能性试验34
8.6.3外观项目34 8.6.4外部提供产品和服务符合性的验证和接收34
8.6.5法律法规符合性34
8.6.6接收准则34
8.7不合格输出的控制
S10 不合格品控
制34
8.7.1*** 34
8.7.1.1客户的让步授权34 8.7.1.2不合格品控制－顾客规定的过程35
8.7.1.3可疑产品的控制35
8.7.1.4返工产品的控制35
8.7.1.5返修产品的控制35
8.7.1.6顾客通知35
8.7.1.7不合格品的处置36
8.7.2组织应保留形成文件的信息36
9 绩效评价37~41
9.1监视、测量、分析和评价37
9.1.1总则37
9.1.1.1制造过程的监视和测量37
9.1.1.2统计工具的确定37
9.1.1.3统计概念的应用37
9.1.2顾客满意S11 顾客满意度
测量38
9.1.2.1顾客满意－补充38
9.1.3分析与评价
M3 分析与评价38
9.1.3.1优先级38
9.2内部审核
M4 内部评审38
9.2.1内部审核方案38
9.2.2制造过程审核39 9.2.2.1内部审核方案39 9.2.2.2质量管理体系审核39 9.2.2.3制造过程审核39
9.2.2.4产品审核39
9.3管理评审
M5 管理评审40
9.3.1总则40
9.3.1.1总则－补充40
9.3.2管理评审的输入41
9.3.2.1管理评审的输入－补充41
9.3.3管理评审的输出41
9.3.3.1管理评审的输出－补充41
10 改进42~43
10.1总则
M6 改进42
10.2不合格和纠正措施42
10.2.1处理42
10.2.2证据信息42
10.2.3问题解决42
10.2.4防错42
10.2.5保修管理体系42
10.2.6客户投诉和使用现场失效试验分析42
10.3持续改进43
10.3.1持续改进－补充43 附件一质量负责人任命书44 附件二组织架构45 附件三职能分配表46~47 附件四拟/修订履历48
颁 布 令
PC 市MG 有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工[Yuan Gong]必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：
①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；
②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望； ③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；
④本公司鼓励并支持员工[Yuan Gong]的创新精神，员工[Yuan Gong]发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；
为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2017年1月25日起正式实施。
总经理：
YWC
2016年12月25日
质 量 手 册
发行版本：A 颁布令
修改版次：0 章 节 号：0.3
1页
质量方针和质量目标
质量第一，科学发展，技术创新，诚信守约
诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。
为达成此一政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。
本公司各级主管应确保质量政策被员工[Yuan Gong]了解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行： -新进员工[Yuan Gong]到职时，即教导其了解熟记质量政策。
-透过相关质量活动，落实质量制度之执行。
-定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。
-适时订定各阶段质量目标并实施之，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行。 公司质量总目标。 见附件
总经理：YWC 2016年12月25日
质 量 手 册
发行版本：A 质量方针和质量目标
修改版次：0 章 节 号：0.4
1页
企 业 概 况
PC 市MG 有限公司位于环境优美的国家级卫生区GD 省PC 市HP 区北城工业园区，有着便利的交通，是公司的产品运输及未来发展的有利条件。本公司成立于二零一三年三月，注册资金500万元人民币，主要经营汽车类塑胶配件、五金工具，二零一五年销售额突破两千万元人民币。PC 市MG 有限公司主要从事汽车类塑胶内饰及塑胶件的模具设计、制造、销售为主体的厂商，主要客户是众泰集团、吉利集团等。
我公司现有员工[Yuan Gong]60余人，5余台注塑设备，其中4000克的二台、2000克的三台、1000克的二台、800克的二台，能满足一般汽车塑料件的需求。已有的设备安装机械手并进入生产自动化。我们拥有一支能独立设计、开发的专业技术团队，他们用自己的专业技术为公司的生产提供了强有力的技术支持。
面对中国汽车工业前所未有的机遇和挑战，景祥人将继续发扬“求质、务实、立新、创优”的优良传统，持之以恒、奋发图强，不断追求新的进步，以先进的技术和最优的质量服务汽车、造福社会！
公司名称： PC 市MG 有限公司
公司地址： GD 省PC 市HP 区北城工业园区兆丰路78号 邮 编： 1234546 电话传真： KKKKKK E-mail ：YWC@https://www.doczj.com/doc/ca3421281.html, 网址：https://www.doczj.com/doc/ca3421281.html,
质 量 手 册
发行版本：A 企 业 概 况
修改版次：0 章 节 号：0.5
1页
GGGGG有限公司 质量手册 依据IS09001-2016 标准编制 审核：GGG 审批：GGG 分发号： 手册编号：GGGG / SC-2016 版本A/0 20仃年1月8日发布 2017年1月8日实施 0.1手册说明 1、管理者代表负责组织有关人员按￡09001:2015 标准的要求，结合本公司的实际情 况编制《质量手册》，本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核，总经理批准颁布确定实施日期。 3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制，《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类，所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册，均为受控手册，应标有“受控”标识，所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管，保持手册的完好、清洁，如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时，应到综合部办理有关手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》的修订，修订后的《质量手册》应由总经理批准后实 施，并作好管理和解释工作。
6、管理文件的保存，以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚，保持文件的清晰，易于识别，并方便检索。 7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。适用于￡09001:2015全部条款。 9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司外包过程为：壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4章节内容进行控制。 0.2质量手册颁布令 为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系，满足相关的法律、法规的要求，提高产品质量，增强满足顾客的要求的能力，根据GB/T19001 — 2015标准编制了《质量手 册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标；描述了本公司的质量管理体系，是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》，理解其内容，并坚持贯彻执行，使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布，自2016年1月1日起实施。 总经理：GGGG 2016年1月1日 0.3公司简介
X X X X X X X X X X X X X X X X X X X质量管理体系文件 文件编号：XX-CW-2018 程序手册 （第三版） 发布日期：2018年8月1日生效日期：2018年8月1日X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X质量管理体系文件 文件编号：XX-CW-2018 程序手册 （第三版） 编写：日期： 审核：日期： 批准：日期： 受控状态：持有人： 受控号：执有日期： X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
目录 (1) 批准页 (3) 修改页 (4) 序号程序名称编号对应条款页码 1 保证公正性、诚信程序XX-CW01（0）-2018 4.1.4 5 2 保密和保护客户 XX-CW02（0）-2018 4.1.5 8 所有权程序 3 人员管理程序XX-CW03（0）-2018 4.2.1 10 4 人员培训和考核程序XX-CW04（0）-2018 4.2.6 13 5 环境保护控制程序XX-CW05（0）-2018 4.3.3 18 6 内务管理程序XX-CW06（0）-2018 4.3.4 20 7 仪器设备、设施管理程序XX-CW07（0）-2018 4.4.2 22 8 仪器设备期间核查程序XX-CW08（0）-2018 4.4.3 26 9 量值溯源程序XX-CW09（0）-2018 4.4.3 28 10 标准物质溯源程序XX-CW10（0）-2018 4.4.6 32 11 文件控制程序XX-CW11（0）-2018 4.5.3 33 12 评审客户要求、标书、 XX-CW12（0）-2018 4.5.4 36 合同程序 13 服务和供应品采购程序XX-CW13（0）-2018 4.5.6 40 14 客户服务程序XX-CW14（0）-2018 4.5.7 43 15 处理投诉和申诉程序XX-CW15（0）-2018 4.5.8 45 16 不符合工作控制程序XX-CW16（0）-2018 4.5.9 48 17 纠正措施控制程序XX-CW17（0）-2018 4.5.10 51
页
文件控制流程图
1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
工程质量控制工作手册２０１8年月日
前言:建筑工程质量管理工作以“GB/T19001—2008”、“GB/T50430—2007”、“建筑工程施工质量统一验收标准”三个规范为基础；以“工程局2005C/0版《管理体系程序文件汇编》相关文件”、工程局“项目管理手册”相关规定、工程局“项目部质量管理检查考核办法”三个文件为准则；施行“标准化”与“全面质量管理”相结合的管理模式；以“提质增效”为主题；在“成败在质量”的管理理念的指导下，本手册对项目质量管理进行系统的梳理，按流程分步骤进行解析，旨在使项目质量管理标准化、流程化；达到管理的目的。 前期准备： 1、资料档案盒36个； 2、档案盒侧立面标签见附件《资料封面》—档案盒标签； 3、各种资料封面见附件《资料封面》； 4、检查验收常用工具（包括靠尺、游标卡尺、回弹仪、扭力扳手、万用表等）； 5、相关国家、地方及企业现行规范、规定及标准等，过期更新；
第一步:质量策划 时间:《工程承包合同》签订后１５个工作日内； 内容: 1、《工程承包合同》签订后，根据《工程承包合同》、国家、地方、企业自身对该工程“质量”的相关要求，由公司“技术·质量部”进行策划，项目工程部负责组织、实施，公司主管领导审批，该策划一式三份，公司工程部、技术·质量部、项目部各留存一份； 2、“策划”主要编写内容为质量目标的确定、质量体系的建立、创优策划和ＱＣ小组活动成果策划、实体质量的控制、质量通病防治措施、工程资料管理等； 3、要求:所有工程项目必须全部包括在内，不得有遗漏； 4、制作封面见附件《资料封面》—1“质量策划”；资料包括: 1〕、质量策划及相关审批、签字文件； 2〕、交底记录、交底影像资料； 编写范例:《×××项目质量策划》—附件一⑴；
质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：QM01--2018 受控状态： 发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日
总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施
6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录： 附录1：生产工艺流程图
0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理：
ｆ摘要】海尔新的质量管理理念与实践 海尔集团公司 任何一个熟悉海尔集团发展史的人都会记得这样一件事，在海尔冰箱创业之初，张瑞敏首席执行官亲自抡起铁锤，带领员工砸毁了７６台冰箱，也砸醒了全体海尔人的质量意识．１６年以采，海尔集团通过不断的创新，不断提出新的质量管理理念，结合海尔集团自身文化特色，在实践中取得了丰硕的成果． 海尔集团参考国际国内产品认证测试标准，提炼全球最高标准要求，结合用户最大满意需求，蝙悄自己企业内部“腿认证标准”，在集团范围内推进产品ＨＲ认证模式，确保设计的产品迭到最高标准的要求，使海尔集团在新产品质量控制方面叉跃进一步。 为更好的进行产品质量改进，海尔集团在各产品事业部推进质量改善室模式，实现了对质量信息的及时分析、处理，对涉及质量的一切过程进行持续改进，不断减少用户抱怨，实现用户最大程度的满意． 。同步流程”是海尔集团质量管理新模式，通过内部流程再造，整合内外部资源，建立海尔商流本部、物流本部和资金流本部作为海尔集团全球营销网络、采购网络和资金运菅网络，这些网络直接与用户和产品事业部接口，以最快的速度对市场信息做出响应，将信息直接传送给生产部门，以便最快速度的满足市场的需求． 新的世纪面临新的挑战，在中国即将加入”Ｏ的过程中，海尔集团在质量管理的领域中必将不断创新，坚持“海尔创世界名牌．第一是质量，第二是质量，第三还是质量”的宗旨，走向世界。 一、海尔集团的发晨；不断创新的质量管理赢得市场美誉 海尔集团从１９８４年创业到现在，只有１６年的发展历史。１６年来，海尔集Ｉ孤在首席执行官张瑞敏提出的创世界名牌的思想指导下，实现了从无到有、从小到大、从弱到强、从国内到海外的卓著的业绩。创业的时候，海尔只是一个资不抵债的小厂，亏损１４７万元，发展到今天，海尔己迅速成长为拥有白色家电、黑色家电和米色家电的中国家电第一品牌，并且进入世界家电十强之列。 海尔１６年的发展之路可以浓缩在下面这组数字中； ２０００年当年海尔实现全球营业、额４０６亿元，如果以海尔现在一天的营业额与８４年的相比．现在的一天相当于８４年的４０年； １６年前，工厂亏空１４７万元，濒临倒闭的边缘；２０００年，海尔为国家上缴税收３０亿元，９５年以来累计上缴税收５２亿元，不仅职工发展到了３万人，而且直接拉动就业人数２０多万人； １９８４年只有一个型号的冰箱产品，目前已拥有包括白色家电、黑色家电、米色家电在内的６９大门类１０８００多个规格品种的产品群。在中国的大中城市里，大多数家庭都是海尔产品的用户。用户的忠诚度是与海尔产品的美誉度紧紧联系在一起的，１６年间，海尔的无形资产从无到有，２０００年海尔品牌价值评估为３３０亿元，是ｔ９９５年第一次评估时的７．８倍，是中国家电行业第一名牌； 在国外，海尔已建立了３８０００多个营销网点，产品已销往世界上１６０多个国家和地区，２０００年实现出口创汇２．８亿美元，自１９９８年以来，出口创汇每年以翻一番的速度增长，是中国家电业出口创汇最多的企业。在山东省，海尔超过专业外贸公司成为进出口额第一的企业。 所以，面对海尔的高速发展。海内外都为之震惊。世界著名的哈佛大学在研究海尔集团成功经 一５７８—
XXXXXXX有限公司 质量手册 （依据ISO9001:2015版） 文件编号：QM/WF 01—2018 编制： 审核： 批准： 2018—03—15发布2018—04—01实施
章节号标题章节 号 标题 0.1目录8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 0.2质量手册发布令8.2.4 产品和服务要求的更改 0.3 质量手册管理8.3.1 产品和服务的设计和开发总则 0.4 质量职能分配表8.3.2 设计和开发策划 1.0 前言8.3.3 设计和开发输入 2.0 组织机构图8. 3.4 设计和开发控制 3.0 管理层职责和权限8.3.5 设计和开发输出 4.1 理解组织及其环境8.3.6 设计和开发更改 4.2 理解相关方的需求和期望8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制总则4.3 确定质量管理体系的范围8.4.2 控制类型和程度 4.4 质量管理体系及其过程8.4.3 外部供方的信息 5.1.1 领导作用和承诺总则8.5.1 生产和服务提供的控制 5.1.2 以顾客为关注焦点8.5.2 标识和可追溯性 5.2.1 制定质量方针8.5.3 顾客或外部供方的财产 5.2.2 沟通质量方针8.5.4 防护 5.3 组织的岗位、职责和权限8.5.5 交付后的活动 6.1 应对风险和机遇的措施8.5.6 更改控制 6.2 质量目标及其实现的策划8.6 产品和服务的放行 6.3 变更策划8.7 不合格输出的控制 7.1.1 资源总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 7.1.2 人员9.1.2 顾客满意 7.1.3 基础设施9.1.3 分析与评价 7.1.4 过程运行环境9.2 内部审核 7.1.5 监视和测量资源9.3.1 管理评审总则 7.1.6 组织的知识9.3.2 管理评审输入 7.2 能力9.3.3 管理评审输出 7.3 意识10.1 持续改进总则 7.4 沟通10.2 不合格和纠正措施 7.5.1 形成文件的信息总则10.3 持续改进 7.5.2 创建和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制 8.1 运行策划和控制附件1程序文件目录 8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定
2017年质量管理体系运行报告一年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。现将一年来质量体系运行情况报告如下： 一、质量方针和各部门质量目标执行情况：由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。 质量方针：打造维康精品，争创行业品牌；治疗安全有效，服务及时周到。质量目标：1）成品一次交验合格率95%。每年递增0.2% 2）顾客满意度到88%。每年递增0.5% 至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。 二、文件管理和执行情况今年根据公司实际情况，依据《医疗器械生产质量管理规范》对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。
对于内审和管理评审中发现的问三、纠正、预防措施的实施情况．题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年2月公司进行了本年度第一次内审，开具2项不合格报告，均为一般不合格项。内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性，避免重复发生。 四、人力资源管理工作情况为了公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到相应岗位的要求，加强了对公司全体员工的培训工作，以满足规定的要求。 五、生产管理与产品控制 1、生产部加强了对车间的定期检查与不定期巡检，做到了发现问题及时有效地整改。目前本公司在产品开发段的文件与资料欠缺，望在后续工作中尽快补订，并对新开发的产品及时制定完善的操作规程、作业指导书及相关记录。 3、生产部门在开工前，检查各项开工工作是否已准备完备，准备充足后方可开工生产。物质分类码放，机械设备运行良好，各工种人员到位。 4.采购员根据采购计划，在合格供方中采购。不合格的物品不采购。坚持进厂前验收，不合格材料、外协件坚决不进厂、入库。 5、只有把好材料关，才能使质量有所保证。材料进厂后仓库应按要求对材料的码放、识别，进行严格控制。生产现场保持清洁安全，生
如何做好产品质量管理 一．品质控制的演变 1.操作者控制阶段：产品质量的优劣由操作者一个人负责控制。 2.班组长控制阶段：由班组长负责整个班组的产品质量控制。 3.检验员控制阶段：设置专职品质检验员，专门负责产品质量控制。 4.统计控制阶段：采用统计方法控制产品质量，是品质控制技术的重大突破，开创了品质控制的全新局面。 5.全面质量管理（TQC）：全过程的品质控制。 6.全员品质管理（CWQC）:全员品管，全员参与。 二，品质检验方法 1、全数检验：将送检批的产品或物料全部加以检验而不遗漏的检验方法。适用于以下情形： ①批量较小，检验简单且费用较低； ②产品必须是合格； ③产品中如有少量的不合格，可能导致该产品产生致命性影响。 2、抽样检验：从一批产品的所有个体中抽取部分个体进行检验，并根据样本的检验结果来判断整批产品是否合格的活动，是一种典型的统计推断工作。 ①适用于以下情形：a. 对产品性能检验需进行破坏性试验； b. 批量太大，无法进行全数检验； c. 需较长的检验时间和较高的检验费用； d. 允许有一定程度的不良品存在。 ②抽样检验中的有关术语： a.检验批：同样产品集中在一起作为抽验对象；一般来说，一个生产批即为一个检验批。可以将一个生产批分成若干检验批，但一个检验批不能包含多个生产批，也不能随意组合检验批。 b.批量：批中所含单位数量； c.抽样数：从批中抽取的产品数量； d.不合格判定数（Re）：Refuse的缩写即拒收； e.合格判定数（Ac）：Accept的缩写即接收； f.合格质量水平（AQL）：Acceptable Quality Level的缩写。通俗地讲即是可接收的不合格品率。 3、抽样方案的确定：我厂采用的抽样方案是根据国家标准GB2828《逐批检验计数抽样程序及抽样表》来设计的。具体应用步骤如下： ①确定产品的质量判定标准： ②选择检查水平：一般检查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ；特殊检查水平分S-1、S-2、S-3、S-4，一般情况下，采用一般水平Ⅱ。 ③选择合格质量水平（AQL）：AQL是选择抽样方案的主要依据，应由生产方和使用方共同商定。 ④确定样本量字码，即抽样数。 ⑤选择抽样方案类型：如一次正常抽样方案，加严抽样方案，还是多次抽样方案。 ⑥查表确定合格判定数（AC）和不合格判定数（Re）。 三、检验作业控制
XXXXXXXX 机动车检测中心 文件编号：LTJ/SC -2018 质量手册 第 2 版 编制： 审核： 批准： 受控状态：受控□ 非受控□ 发放编号： 2018年08月01日发布2018年09月01日实施 XXXXXXXX机动车检测中心
第 2 版第 1 次修订说明 2015年7月29日《国认实〔2015〕50号》发布《检验检测机构资质认定评审准则(2015)》以来，经过近一年的试运行，对该评审准则进行了部分修订，并于2018年6月2日发布了新的《检验检测机构资质认定评审准则(2018)》和新的《检验检测机构资质认定评审准则(2018)及释义》(国认实〔2018〕53号)。《质量手册》的本次修订是按照新《评审准则(2018)》和《评审准则(2018)及释义》的条款编写的。
发布令 我作为XXXXXXXX机动车检测中心的最高管理者，向全体员工郑重批准发布本中心用于开展检验检测服务的《质量手册》。依据《检验检测机构资质认定管理办法(2015)》和《检验检测机构资质认定评审准则(2018)》、《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》以及检验检测机构相关工作程序和技术要求，结合本中心的实际编制了本质量手册。质量手册规范了本中心公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现中心质量方针、质量目标所规定的内部组织结构、岗位职责，展示了本中心的检验检测服务能力，描述了管理体系要素和要求。它是本中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据，是本中心对客户质量承诺和保证的内部强制性管理文件。质量手册阐明了本中心的质量方针、目标和服务承诺，规定了质量活动的要求，是本中心质量管理和质量活动，以及确保本中心持续符合检验检测机构资质认定条件和要求、遵守检验检测机构从业规范、开展检验检测活动并给出准确可靠测量结果和检验检测结果必须遵守的文件。本中心全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行，确保检验检测活动的公正、诚信和有效，向客户提供高效的检验检测服务。LTJ/SC--2018《质量手册》已经审定，现予以批准颁布和生效，自2018年09月01日起实施。本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处，应及时向中心站长或质量负责人反映，并尽快予以修改和完善。 XXXXXXXX机动车检测中心 中心站长： 年月日
XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： QM01--2018 版本：A0 编制：办公室 审核： 批准： 受控状态： 发布日期： 2018 年 1 月 12 日实施日期：2018年1月12日
XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批
XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划
XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录： 附录 1：生产工艺流程图
质量手册 文件类别：□受控本□非受控本文件持有部门： 文件发放编号：
0.0 目录 0.0 质量手册目录┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄１ 0.1 修改页┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 5 0.2 批准页┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄6 0.3 公司简介┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 7 0.4 管理者代表任命书┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 8 0.5 质量方针、质量目标┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 9 0.6 各部门质量目标分解┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 10 0.7 公司组织机构图┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 11 0.8 质量体系组织结构图┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 12 0.9 质量管理职能分配表┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 13 1 X围┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄１6 2 引用标准┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄１7 3 术语和定义
《质量手册》未经批准不得复印！ **检测有限公司 质量手册 （依据RB/T 214-2017编写） 第 A 版 文件号：ZJJC/QM 控制状态： 分发号： 2018-05-18 颁布2018-05-18 实施
0.1 《质量手册》历史修订记录页
0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》所规定的要求并结合**检测有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2018年5月18日起实施。望**检测有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。 批准人： 2018 年05月18日
0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的**检测有限公司法定代表人，要求本检测公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《检验检测机构通用要求》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本检测公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。 特此声明 **检测有限公司 法人代表： 2018 年05月18日
《质量手册》未经批准不得复印！ ** 检测有限公司 质量手册 （依据RB/T 214-2017 编写） 第 A 版 文件号：ZJJC/QM 控制状态： 分发号： 2018-05-18 颁布2018-05-18 实施
实施日期：2018 年5 月18 日质量手册 版本/ 状态：A/0 0.1 《质量手册》历史修订记录页 修订 修订日期修订页码修订内容修订人批准人次数
实施日期：2018 年5 月18 日质量手册 版本/ 状态：A/0 0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机 构通用要求》所规定的要求并结合** 检测有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求， 符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管 理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构( 质量技术监督部门) 对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是 指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2018年5 月18日起实施。望** 检测有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司 的质量目标。 批准人： 2018 年05 月18 日
实施日期：2018 年5 月18 日质量手册 版本/ 状态：A/0 0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的** 检测有限公司法定代表人，要求本检测公司制定并贯彻为维护检测工 作公正性和诚实性的行为准则，按照《检验检测机构通用要求》要求建立和维护管理 体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本检测公司完全独立自主的开展检测业务，坚 持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员 工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力 配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充 分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担 相应的民事法律责任。 特此声明 ** 检测有限公司 法人代表： 2018 年05 月18 日
2017 质量管理体系运行报告 自公司通过了IATF16949 质量管理体系标准审核后，通过运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。一年以来，公司实施了四次过程审核、两次内审和二次管理评审。健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。现将一年来质量体系运行情况报告如下： 一、质量方针和各部门质量目标执行情况： 由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。 经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。 质量方针： 顾客的满意是我们追求的目标 坚持质量第一追求质量效益实施品牌战略满足客户需求 质量目标： 1）成品合格率 100% 。 2）顾客满意度 100% 。 至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到 100% 、顾客满意率达到 95% 以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。 二、文件管理和执行情况 一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。 各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明三、纠正、预防措施的实施情况对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，
制定纠正措施，并得到了有效实施。 今年 5 月公司进行了本年度第一次内审，开具 3 项不合格报告，其中一项为严重不符合项，其他均为一般不合格项。从 IATF16949 质量管理体系的标准中解读出，设备管理的严重不符合项目将直接的影响到公司取得再次认证通过的资格，请设管部务必配合体系工程师做好整改工作。内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性，避免重复发生。 四、人力资源管理工作情况为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，各部门分别加强了对公司技术人员、新进员工及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作： 1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，操作工人的技能达到加工工艺要求，我们采取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训，对公司职工进行规范化管理。 2、组织有关设备的供应商技术人员到公司进行操作技能培训，请客户的技术人员，检验人员来厂指导操作者和检验员工作。针对工作中出现的问题，及时进行教育和学习。 3、内培分类、分部门、分岗位等形式进行，培训合格率达 100% ，全部填写了培训记录。 4、目前，公司专业技术人员及操作工人的技能水平完全能保障产品质量控制的需求，并不断提高基层技术人员的管理水平，为公司持续稳定地发展提供足够的技术和管理型人才。 五、合同评审控制 在产品合同、加工合同及重要采购合同起草时和合同签订前，公司相关职能部门，包括营销中心、物控部、生技部、研发部、品管中心、财务部等部门共同评审后由主管领导签字后实施。分析合同产品中可能存在的各种风险，尽最大努力降低合同风险、完善合同条款、平衡双方的权利和义务，确保合同真正达到公平、公正、诚实信用的原则，使之具备可操作性强的特点，最终成为约束双方的法律依据，确保产品按照合同各项约定保质、保量、如期供应。
XXXXXX科技开发有限公司质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年09月05日发布2017年09月05日实施
使用说明： 1、该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO， 家得宝等客户的质量验厂。 2、前24个程序ISO9001:2015专用。 3、后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入 a)ISO9001:2015的程序。 4、主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费； a)以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。
0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责 和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升 的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文 件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作 为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格 贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
颁布令 依据国家质量技术监督局《检验检测机构资质认定评审准则》，结合G333 检测有限公司实际状况，检测公司编制了《质量手册》（20PP第1版）随着公司的组织不断扩大和业务的不断扩展，于2015年的12月对该手册进行了改版（2016年第4版）。该手册阐述了我检测公司的质量方针和质量目标，规定了我检测公司的组织机构和岗位职责，对客户作出了郑重的承诺，是全面、有效地执行国家有关质量和技术活动法律、法规和规章的纲领性文件。同时，对检测公司所从事的各项质量和技术活动的管理体系提出了明确、具体的要求，是服务活动的行为准则。 检测公司全体员工必须遵照执行。 编写人： 审核人： 批准人： GC33G检测有限公司 经理： 2016年04月01日 公正性声明 为了确保G3GG检测有限公司法律地位和检测工作的法律效力，声明如下: 1严格遵守国家的法律、法规，执行检测相关标准、合同约定的标准，检测工作按
照质量体系规定的程序运行，对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公正的评价，对出具的检测报告负责。 2检测公司的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响, 不参加影响自身公正性地位的活动，独立开展检测工作。 3检测公司始终不渝地维护其诚信的工作态度，杜绝损害委托方利益的事情发生。向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。 4检测公司全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约，对委托人提供的技 术资料、样品和检测结果负有保密责任，不得用于技术开发和技术服务。 5全体员工严守纪律，积极进取，欢迎社会各界对检测公司工作给予监督和指正。 6保证公正性措施：按照质量体系文件的相关要求进行考核 G33G检测有限公司 经理： 日期：2016年04月01日 反商业贿赂声明 为确保检测工作的独立性不受任何行政干预，不受任何关系和部门领导的影响， 不因任何经济利益而影响判断的公正性，独立开展检测工作，特声明如下： 1认真贯彻执行国家关于治理商业贿赂的有关法律法规，加强对本公司人员的 宣传教育，自觉抵制各种形式的商业贿赂行为。 2对于直接对外接触或较易接触的岗位，如抽样人员、样品管理员、现场检测 人员等，实施部门领导负责制，由部门负责人实施监督。 3公司严格执行国家收费标准，严禁谋取非法经济利益。 4本公司工作人员在从事检测和其他服务工作中，玩忽职守，滥用职权、索贿
质量手册 Quality Manual 文件编号：PJK-QM 第4版 文件控制：受控√ 分发编号： 编制：XXXXXX 审核：XXXXXX 批准：XXXXXX 颁布日期：2018年3月31日实施日期：2018年4月1日XXXXX疾病预防控制中心发布
目录............................................................................................................... I 修订页.. (1) 质量手册发布令 (2) 质量手册说明 (3) 质量手册管理 (5) 1.1 公正性声明 (8) 1.2反商业贿赂声明 (9) 2单位概况 (10) 3术语与定义 (12) 3.1 管理术语 (12) 3.2 技术术语 (15) 4.1 组织 (21) 4.1.1 机构性质 (21) 4.1.2 业务范围 (21) 4.1.3 组织机构 (22) 4.1.4 技术委员会 (22) 4.1.5 主要科室及职责 (23) 4.1.6 科室负责人岗位职责 (29) 4.1.7 中心管理体系 (30) 4.1.8 权力委派 (31) 4.2 人员 (33) 4.2.1 目的 (33) 4.2.2 适用范围 (33)
4.2.3 人员配备要求 (33) 4.2.4 最高管理层人员职责 (34) 4.2.5 质量管理层人员职责 (35) 4.2.6 技术岗位人员职责 (38) 4.2.7 能力控制 (42) 4.2.11 人员技术档案 (44) 4.3 工作场所 (45) 4.3.1 目的 (45) 4.3.2 适用范围 (45) 4.3.3 职责 (45) 4.3.4 工作场所和环境条件的控制和检测 (45) 4.3.5 环境条件的监控和记录 (46) 4.3.6 设施和环境条件的管理和维护 (47) 4.3.7 工作场所和环境条件管理 (47) 4.3.8 实验室内务管理 (48) 4.3.9 环境保护 (49) 4.3.10 实验室废弃物品的处理 (49) 4.4 设备设施 (51) 4.4.1 目的 (51) 4.4.2 适用范围 (51) 4.4.3 职责 (51) 4.4.4 设备设施的配备 (51) 4.4.5 设备设施的控制和管理 (51) 4.4.6 仪器设备和标准物质的建档 (53) 4.4.7 仪器设备和标准物质的标识 (53) 4.4.8 仪器设备检定校准管理 (54) 4.4.9 仪器设备期间核查 (54) 4.4.10 仪器设备的维修和维护 (54) 4.4.11 脱离实验室直接控制的仪器管理 (55) 4.4.12 仪器租用 (55)