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GMP工作服管理制度

GMP工作服管理制度

目的:明确工作服管理。

范围:工作服(包括口罩、手套、工作鞋)。

责任人:洁净区管理员,各岗位人员。

内容:

1. 工作服使用

1.1 各区域工作服式样、颜色应按洁净区、非洁净区明显区分。

1.2生产操作人员、维修人员的服装要有所区别,参观用工作服与生产用工作服相同。

1.3 工作服宜专人专用,不同洁净度区域工作服不得混用。

1.4 洁净区工作服穿戴方法见《人员进出洁净区规程》。

1.5 生产区内工作服不得穿离本区域。

2.洗涤和消毒

2.1 一般生产区工作服装一般情况至少每周洗。

2.2工作服装洗涤前要检查磨损情况,按需要进行修补、更换。

3. 保管和发放

3.1 工作服由各车间派人向洗衣间领用。

3.2 工作服使用前检查工作服是否符合要求,发现污染或破损应及时报告并更换。

4. 工作服装标准

4.1 一般生产区工作服装标准

服装材质式样颜色

工作服质地光滑、不掉纤维1. 衣服无腰带

2. 有钮扣、口袋

制剂车间为白色,中药

饮片、提取车间为深色

帽子质地光滑、不掉纤维

应能罩住全部头

发、不挡眼睛

制剂车间为白色,中药

饮片、提取车间为深色

鞋按工种需要按工种需要

制剂车间为白色,中药饮片、提取车间为深色

4.2 30万级洁净生产区工作服装标准

服装材质式样颜色

工作服质地光滑、不掉纤维、防静电

无口袋,衣服无腰带,

不用钮扣

浅蓝色

帽子质地光滑、不掉纤维、防静电应能罩住全部头发浅蓝色手套质地光滑、不掉纤维按工种需要白色或无色口罩质地光滑、不掉纤维、防静电绑带式多层口罩浅蓝色

质地光滑、不掉纤维、防

静电、不易粘附粒子

绑带式工作鞋或松紧带鞋

制剂车间白

色,中药饮片、

提取车间深色

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