生物制品学试题库
一、名词解释
1、生物制品学
2、生物制品
3、联合疫苗
4、药品生产质量管理规范（GMP）
5、生物制品国家批签发
6、生物制品标准物质
7、冷链系统8、生物反应器
9、核酸疫苗10、基因工程疫苗
11、免疫佐剂12、减毒活疫苗
13、类毒素14、细菌内毒素
15、免疫调节剂16、微生态制剂
17、益生菌18、和生元
19、临床生化试剂20、免疫诊断试剂
21、基因诊断试剂22、核酸药物
23、基因置换24、基因增补（基因添加）
25、特异性免疫球蛋白26、静注丙球
27、白细胞介素28、集落刺激因子
29、干扰素30、肿瘤坏死因子
二、填空题
1、生物制品种类繁多、用途各异，研究目的不同，其分类方法也不一样，根据其组成及用
途可分为（）、（）和（）。
2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（）、动物要选取适
当的（）、微生物原料最好选取（）。
3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（），用于制备生产用的工作代工程菌种。
4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：（）、（）和（）。
5、GMP根据其适用范围可分为三类：（）的GMP、（）的GMP和（）的GMP。
6、生物制品的检定一般分为（）、（）和（）三个方面。
7、为保证制品用于人体时不致引起严重反应或意外事故，必须抓好以下三方面的安全性检查：（）检查、（）检查和（）检查。
8、（）是疫苗中最主要的有效活性成分。
9、疫苗的基本性质包括：（）、（）和（）。
10、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：（）、（）和（）。
11、影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：（）、（）和（）。
12、（）是指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞的一类辅佐细胞。
13、目前国际上正在使用的伤寒疫苗主要有三种：（）、（）和（）。
14、目前我国在结核病防治方面面临两大难题：一是（），二是（）。
15、白喉曾是对儿童威胁很大的传染病，它是由（）引起的急性呼吸道传染病。
16、按疫苗病毒培养的组织来源和制造方法分类，可将病毒类疫苗分为以下几类：（）、（）、
（）和（）。
17、甲型肝炎的传播途径主要是（）。
18、艾滋病是免疫系统受到侵犯的一种独特疾病，其病原体HIV对人类（）淋巴细胞有嗜
性。
19、根据对红细胞的溶血能力可将链球菌分为：（）、（）和（）。
20、目前常采用低聚糖类，如低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖等制备益生元，它们对又歧
杆菌有明显的促增殖作用，所以也称为（）。
21、（）之间所发生的特异性结合反应是免疫诊断的分子基础，目前的免疫检测诊断技
术主要有两大类：（）和（）。
22、细胞因子通常以（）或（）形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高浓
度短暂地发挥作用。
23、干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为（）、（）、（）三种。
24、基因治疗中常用的核酸药物包括（）、（）、（）、（）、（）、（）。
25、低温乙醇法中影响影响蛋白质沉淀反应的因素：（）、（）、（）、（）、（）。
26、人基因治疗是以改变（）为基础的医学治疗，目前仅限于非殖细胞。按基因导入的形
式，可分为（）和（）两种。
27、（）是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。与
正常免疫球蛋白不同，此类制剂必须具有至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗。
28、（）由于适于工业化大规模生产，是目前最常用的血浆蛋白分离纯化方法。
29、病毒疫苗的制备方法包括：（）、（）、（）以及（）。
30、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染诊断及血液筛查的诊断试剂主要有：（）、（）
及（）。
三、选择题
1、（）是我国生物制品最高学术咨询组织，负责制定和审查《中国生物制品规程》
A、生物制品研究所
B、生物制品检定所
C、生物制品标准化委员会
2、疫苗主要用于预防疾病，所以属于（）
A、预防类生物制品
B、治疗类生物制品
C、诊断类生物制品
D、其他
3、接种疫苗可使个体获得主动免疫，但从预防接种到特异性免疫力的建立，需要一个过程（即诱导期），这就难以适应“应急”预防的需要。因此，对某些传染病，还可采用注射（）的方法，使机体获得被免疫而暂时提高免疫水平
A、白蛋白
B、凝血因子
C、免疫球蛋白
D、纤维蛋白原
4、生产血液制品所使用的血浆属于（）
A、原料
B、辅料
C、中间品
D、成品
5、20世纪80年代以后，我国生物制品质量管理进入（）
A、成品把关阶段
B、初级预防阶段
C、全面质量管理阶段
D、其他
6、下面几种组织细胞破碎方法中属于非机械法的是（）
A、高压匀浆法
B、高速珠磨法
C、超声波振荡法
D、酶溶法
7、（）适用于量少而价值高的原料的保存，如脑垂体的保存
A、冷冻法
B、有机溶剂脱水法
C、防腐剂保鲜法
D、冷藏法
8、以下表达系统属于真核表达系统的是（）
A、大肠杆菌表达系统
B、枯草芽孢杆菌表达系统
C、链霉菌表达系统
D、酵母表达系统
9、生物制品中的防腐剂含量测定属于（）检定项目
A、物理性状检定
B、化学检定
C、安全性检定
D、效力检定
10、在血液制品生产中对原材料和成品都要严格进行HBsAg和HCAb、HIAb检查，该检查
项目属于安全性检定项目中的（）检查
A、一般安全性检查
B、杀菌、灭活和脱毒情况检查
C、外源性污染检查
D、过敏性物质检查
11、下面哪种方法既可定性又可定量检查细菌内毒素（）
A、家兔试验法
B、无菌试验法
C、鲎试验法
D、残余毒力试验法9
12、2005年版《中华人民共和国药典》将《生物制品规程》并入药典，设为药典（）
A、一部
B、二部
C、三部D四部
13、临床诊断试剂在包装时多是将一种测定所需的各试剂按用量比例单独分装，然后组成一个试剂盒，这种包装方式为（）
A、单元化包装
B、多剂量包装
C、组合包装
14、为防止固形异物、液体、气体和微生物侵入生物制品，应采用以下哪种包装（）
A、纸制的袋式密闭容器
B、塑料制的桶式气密容器
C、金属制的罐式气密容器
D、玻璃制的瓶式密封容器
15、（）是疫苗最主要的有效活性成分，它决定了疫苗的特异免疫原性
A、抗原
B、免疫佐剂
C、防腐剂
D、稳定剂
16、下列哪种成分可以保证疫苗中抗原的存活和免疫原性的保持（）
A、抗原
B、免疫佐剂
C、防腐剂
D、稳定剂
17、对国外保密、专利、一、二类及未曾向国外供应过的菌毒种向国外交换供应时，应经下
哪一卫生部门批准（）
A、国家卫生部
B、当地省、直辖市卫生厅
C、当地市卫生局
18、按照生物制品菌毒种的分类系统，生产疫苗用的各种减毒、弱毒菌毒种属于（）菌
毒种
A、一类
B、二类
C、三类
D、四类
19、按照生物制品菌毒种的分类系统，艾滋病毒属于（）菌毒种
A、一类
B、二类
C、三类
D、四类
20、百白破疫苗中的抗原成分是以下哪几种病原体的抗原（）
A、百日咳杆菌、大肠杆菌和破伤风梭菌
B、百日咳杆菌、白喉杆菌和破伤风梭菌
C、百日咳杆菌、炭疽杆菌和结核杆菌
D、百日咳杆菌、白喉杆菌和伤寒杆菌
20、目前广泛使用的乙肝疫苗属于（）
A、基因工程核酸疫苗
B、基因工程减毒活疫苗
C、基因工程亚单位疫苗
D、转基因植物疫苗
21、卡介苗是用于预防（）的疫苗
A、结核病
B、布氏杆菌病
C、百日咳
D、炭疽
22、许多人用预防类生物制品中常加入以下哪种制剂来提高制品的免疫效果（）
A、福氏佐剂
B、氢氧化铝佐剂
C、细菌佐剂
D、核酸佐剂
23、将液体石蜡与无水羊毛脂加入液体抗原中加热混熔制成的佐剂称为（）
A、福氏完全佐剂
B、福氏不完全佐剂
C、植物油佐剂
D、细菌佐剂
24、由体温、pH、氧分压和一系列的可溶性因子组成的免疫防线属于先天性免疫系统中的（）防线
A、物理防线
B、生理防线
C、吞噬细胞防线索
D、感染反应防线
25、多糖、糖脂和核酸抗原属于（）抗原
A、胸腺非依赖性抗原
B、胸腺依赖性抗原
C、全菌体抗原
26、在粘膜淋巴组织中聚集了大量的B淋巴细胞，其所产生的抗体以（）为主
A、IgG
B、IgM
C、IgA
D、IgE
27、目前我国使用的甲肝疫苗属于（）
A、灭活疫苗
B、减毒活疫苗
C、基因工程疫苗
D、遗传重组疫苗
28、将某病原体的保护性抗原基因重组到植物体内表达生产的疫苗称为（）
A、基因缺活疫苗
B、微胶囊疫苗
C、蛋白工程疫苗
D、转基因植物疫苗
29、伤寒Vi多糖疫苗属于（）
A、传统灭活疫苗
B、传统减毒活疫苗
C、传统亚单位疫苗
D、基因工程亚单位疫苗
30、卡介苗是一种（）疫苗
A、细菌减毒活疫苗
B、病毒减毒活疫苗
C、细菌灭活疫苗
D、病毒灭活疫苗
31、目前中国所使用的炭疽疫苗为（）
A、铝胶培养上清液疫苗
B、减毒活疫苗
C、灭活疫苗
D、亚单位疫苗
32、（）是一种自动免疫制剂，用于细菌毒素性疾病的预防
A、细菌灭活疫苗
B、细菌减毒活疫苗
C、类毒素疫苗
D、细菌多糖疫苗
33、白喉类毒素是白喉毒素经（）脱毒后制成的一种安全、有效的免疫制剂
A、乙醇
B、丙内脂
C、甲醛
D、丙酮
34、目前我国所使用的流行性脑膜炎（简称流脑）疫苗属于（）
A、细菌减毒活疫苗
B、细菌灭活疫苗
C、细菌类毒素疫苗
D、细菌多糖疫苗
35、目前广泛使用的乙肝疫苗的抗原成分主要是（）
A、HBcAg
B、HBeAg
C、HBsAg
D、DNAP
36、（）是HBcAg在体内经过代谢，丢失一部分氨基酸，空间构型发生改变后，失去了
原有的抗原活性而变成的新抗原
A、HBeAg
B、HBsAg
C、DNAP
D、RNAP
37、戊型肝炎的传播途径为（）
A、粪口途径
B、血液传播
C、性传播
D、母婴传播
38、由于在儿童中长期广泛地接种（），2000年以来我国再未出现小儿麻痹症患者。
A、乙肝疫苗
B、炭疽疫苗
C、脊髓灰质炎疫苗
D、麻疹疫苗
39、乙肝病毒基因组属于（）
A、双链环状DNA
B、单股正链RNA
C、单链环状DNA
D、单股负链RNA
41、（）在肝细胞核内产生，血液中不易查出，但释放在血液中的少量抗原极易产生相应抗体，且抗体可在体内可持续多年
A、HBeAg
B、HBsAg
C、HBcAg
D、抗-HBs
42、HIV侵犯的主要靶细胞是（）淋巴细胞。
A、T8
B、B
C、T4
D、Ts
43、短小棒状杆菌疫苗属于（）
A、血液制品
B、细菌类免疫调节剂
C、细胞因子制品
D、诊断制品
44、（）是人体最主要的微生态系统，其微生物数量占人体微生物总量的78.7%，重约
1000g，种类达400多种。
A、胃肠道微生态系统
B、呼吸道微生态系统
C、生殖道微生态系统
D、皮肤微生态系统
45、锡克试验毒素属于（）诊断制品
A、细菌学
B、病毒学
C、免疫学
D、肿瘤学
46、免疫杂交PCR属于（）诊断技术
A、非标记免疫诊断技术
B、标记免疫诊断技术
C、基因诊断技术
D、生化诊断技术
47、抗HBc-IgM酶标诊断试剂是采用（）测定样品中的抗HBc-IgM
A、夹心法
B、竞争抑制法
C、间接法
D、IgM捕捉法
48、用于测定补体的诊断试剂属于（）诊断制品
A、细菌学
B、病毒学
C、免疫学
D、肿瘤学
49、判断妇女是否妊娠，可采用妊娠诊断试剂测定血液或尿中的（）
A、生长激素
B、绒毛膜促性腺激素
C、胰岛素
D、雌性激素
50、下列属于肿瘤学诊断制品的制剂是（）
A、甲胎蛋白（AFP）酶标诊断试剂
B、布氏菌纯蛋白衍生物
C、HIV核酸检测试剂
D、ABO血型定型试剂
51、ABO血型定型试剂的反应原理为（）
A、沉淀反应B直接凝集反应C、间接凝集反应D、补体结合反应
52、世界上第一个批准上市的基因治疗药物是我国研制的（）。
A、重组腺病毒-p53注射液
B、重组IL-2基因
C、重组肝细胞生长因子基因
D、重组干扰素基因
53、正常人免疫球蛋白是用于（）的免疫球蛋白制剂。
A、肌肉注射
B、静脉注射
C、口服
D、鼻腔滴注
54、在血液制品生产中对原材料和成品都要严格进行HBsAg和HCAb、HIAb检查，该检查
项目属于安全性检定项目中的（）检查。
A、一般安全性检查
B、杀菌、灭活和脱毒情况检查
C、外源性污染检查
D、过敏性物质检查
55、IgG分子的抗原结合部位存在于（）。
A、Fc段
B、Fab段
C、Fc和Fab间的铰链区
D、轻链羧基端
56、临床上凝血因子Ⅸ制剂可用于治疗（）。
A、甲型血友病
B、乙型血友病
C、丙型血友病
D、血管性假性血友病
57、能够引起肿瘤出血性坏死的细胞因子是（）。
A、干扰素
B、白细胞介素
C、肿瘤坏死因子
D、集落刺激因子
58、临床上（）主要与C-CSF联合应用，在外周血干细胞移植时用于动员骨髓干细胞，
增加CD34+细胞。
A、重组人干细胞因子（rhSCF）
B、重组人干扰素（rhIFN）
C、生组人胰岛素（rhINS）
D、重组人白介素-11（rhIL-11）
59、（）是血浆中含量最高的蛋白质，占血浆总蛋白质含量的一半以上，因此，易大量、
高纯度地提取。
A、免疫球蛋白
B、凝血因子Ⅷ
C、抗凝血酶-Ⅲ
D、白蛋白
60、由（）制成的滴眼剂，对治疗疱疹性角膜炎所致的角膜溃疡、外伤性角膜糜烂等角膜病有显著疗效。
A、抗凝血酶-Ⅲ（AT-Ⅲ）
B、纤维结合蛋白（Fn）
C、纤维蛋白原（Fg）
D、α2-巨球蛋白（α2-M）
61、（）是一类能在血液循环中，对机体的营养物质、代谢产物、激素、药物等进行转输
的血浆蛋白。
A、转输蛋白
B、凝血系统蛋白
C、蛋白酶抑制物类
D、免疫球蛋白
62、在粘膜淋巴组织中聚集了大量的B淋巴细胞，其所产生的抗体以（）为主。
A、IgG
B、IgM
C、IgA
D、IgE
63、目前大规模生产血液制品采用的分离纯化方法主要是（）。
A、盐析法
B、聚乙二醇沉淀法
C、利凡诺沉淀法
D、低温乙醇法
64、（）是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白，
用于临床上特定疾病的预防和治疗。
A、正常人免疫球蛋白
B、特异性免疫球蛋白
C、静脉注射免疫球队蛋白
D、人血白蛋白
65、血液中含量最高的蛋白成分是（）。
A、免疫球蛋白
B、白蛋白
C、IgG
D、补体C3
66、（）特异地促进中性粒细胞的增殖、分化。
A、G-CSF
B、M-CSF
C、GM-CSF
D、Multi-CSF
67、集落刺激因子参与调节造血过程，其中（）没有参与红细胞的形成。
A、G-CSF
B、EPO
C、SCF
D、Multi-CSF
68、IgG分子的补体结合部位存在于（）。
A、Fc段
B、Fab段
C、Fc和Fab间的铰链区
D、轻链羧基端
四、问答题
1、简述在生物制品制备中选择原料时应遵循的原则
2、试述在生物制品生产中实施GMP管理的目的和意义
3、在基因工程工作中，体外重组目的基因的载体需具备哪些条件？
4、简述基因工程制品生产中所用大肠杆菌表达系统的优缺点
5、对制备生物制品的生物反应器有哪些基本要求？
6、作为一种安全的人用疫苗佐剂必须符合哪些要求？
7、试述AIDS疫苗研制的可行性
8、试从抗原组成、免疫机制及优缺点三方面比较传统疫苗中的减毒活疫苗、灭活疫苗和亚
单位疫苗。
9、试述目前艾滋病疫苗研制存在的困难
10、试述微生态制剂的作用机制
11、简述细胞因子的特性。
12、分离纯化血浆蛋白时应考虑哪些原则？
13、试述低温乙醇法分离血浆蛋白的原理及其优缺点。
15、简述基因治疗的必要条件。
16、简述白细胞介素2的生物学活性。
17、试述肿瘤的基因治疗原理与策略。