20081231
化学药品补充申请审评中发现的几个常见问题随着药品监管工作不断加强、企业风险意识不断提高，近两年来药品审评中心接收的补充申请审评任务有大幅上升。在审评中，我们发现多数的补充申请能够针对所申请的变更事项，按照《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》的相关要求进行比较充分的验证，从而顺利得到批准。但是，也有部分补充申请的变更理由不充分、验证研究不完善或申报资料不完整，影响了审评、审批的进度，或者不能获得批准。以下对补充申请审评中发现的几个常见问题进行了汇总分析，供申请人参考。
一、几种常见变更的基本要求
1.变更包材：
变更包材的主要验证工作是稳定性研究，应参照《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》的要求提交相应的稳定性研究资料证明包材变更对药品质量、稳定性不会产生负面影响，一般情况下，口服制剂、外用制剂的变更包材申请不需要提供处方、工艺研究资料。
但是，注射液的包材选择和灭菌条件选择密切相关，由于一些材质的包材不能耐受过度杀灭条件，注射液变更包材如申报资料中未提供灭菌工艺资料，则无法评价包材变更的合理性。基于产品的耐热性及临床应用情况，目前对氯化钠注射液及灭菌注射用水两个品种的灭菌条件要求达到F0?Y12，其他产品的灭菌条件也至少要达到F0?Y8，由于注射液的灭菌工艺不符合上述要求的品种不予批准，在选择包材时需要予以关注。
2.变更规格：
变更规格的验证研究要求在《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》中已有详细说明，此外，新增规格还应符合SFDA《关于加强药品规格和包装规格管理的通知》（食药监注函【2004】91号）的对规格的相关要求，申请人需要注意根据临床用药需要以及药品的具体情况等，分析拟增规格的合理性。一般情况下，超出用法用量范围的，特别是高于成人单次最大用量的规格属于不合理规格，注射液还包括非常规体积规格（例如150ml、4ml等），即使该规格已有上市或已收入了国家药品标准。
对于已上市的不合理规格需要逐步整顿规范，以减少政府和患者的药费支出、避免规格混乱影响临床用药安全。因此，申请人如不能科学论证规格的合理性，不要盲目提出增加规格的申请，否则将不会被批准。
3.变更储存条件：
修改贮藏条件，尤其是放宽储存条件，应提供充分的稳定性研究资料证明药品在拟定的包装、贮藏条件和有效期内，药品质量仍能符合经严格论证（如有关物质检查方法的专属性、灵敏度等）的注册标准的相关要求，需要注意对至少3批产品进行稳定性考察，一般应采用生产规模产品；如果提供的是中试规模产品的稳定性试验数据，还需要详细说明理由。放宽储存条件应以不降低药品的稳定性为前提，建议提供变更前后两种
贮藏条件下样品的稳定性对比研究资料，以分析药品稳定性的差异。
二、审评中关注的几个问题
1.在变更包材、变更规格、变更处方工艺等补充申请中，一般需要对变更后的三批样品进行3－6个月的加速试验及长期留样稳定性考察，对于不稳定的药物还需要与变更前产品的稳定性情况进行比较。我们在审评中发现，部分补充申请的稳定性研究资料不符合要求，例如稳定性研究考察项目不全面，未提供稳定性研究具体数据（对于有定量数据的指标仅描述为符合规定）和图谱资料，无法评价变更后产品的稳定性。同时，部分包装在半透性容器中的药物制剂，未按照《化学药物稳定性研究技术指导原则》的要求，在低湿条件下进行加速试验、长期试验，以考察低湿条件下药品溶液的渗出情况对药物浓度所产生的影响等。
对于稳定性研究存在问题的一些补充申请可能需要重新进行稳定性试验，但由于《药品注册管理办法》规定的补充资料时间为四个月，如稳定性研究需时超过四个月，审评建议按不批准处理，申请人可按要求进行全面的稳定性研究后重新申报。
2.关于包装材料：目前有一些大输液产品拟改用聚氯乙烯PVC包材，由于PVC材料存在诸多问题和缺点，例如增塑剂析出的DEHP对人体存在肝脏毒性和生殖毒性的影响，PVC袋子的通透性强，易吸附输液中的药物，生产及焚化会对环境产生影响等。根据国药管安[2000]516号文，药品生产企业和医疗机构制剂室新上或改造输液生产项目时应考虑不宜采用PVC袋子灌装输液，聚氯乙烯输液袋目前已不推荐使用。所以一般申请变更包材为PVC材料的输液产品，不予批准。
3.对于已获得批准上市但规格不合理的产品，由于规格不能适应临床需要，应逐步淘汰，故不再批准变更包材、变更处方工艺等的补充申请。
4.根据目前的认知水平，对于一些质量控制存在严重缺陷的药品或者安全性风险较大的品种，例如部分生化药注射剂等，如未进行充分研究完善药品的质量控制、提供充分依据论证药品的利益/风险比，不再批准增加规格、变更包材等补充申请。
三、几点建议
1.变更的合理性：对于增加规格、包材等补充申请，建议申请人除考虑商业利益外，还要充分考虑变更可能对药品质量、安全性和有效性以及临床用药方便性等方面的影响。
2.变更的验证研究：应针对变更事项，参照《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》以及其他相关指导原则的要求进行全面、充分验证，提供翔实的研究资料。
3.对于已经按不批准处理的补充申请，建议申报人首先应对照相关的法规文件、技术要求和指导原则等对不批准的理由进行认真分析，如属变更合理性存在问题的，建议不要再继续进行研究；如属验证研究不完善的，建议按要求完善相应的研究工作后重新申报。
硫酸钠危险化学品安全技术说明书 第一部分化学品名称 化学品中文名称：硫酸钠 化学品英文名称：sodium sulfate,anhydrous 中文名称：无水芒硝 英文名称： 技术说明书编码：1330 CAS No.：7757-82-6 第二部分成分/组成信息 第三部分危险性概述 危险性类别： 侵入途径： 健康危害：对眼睛和皮肤有刺激作用。基本无毒。 环境危害：对环境有危害，对大气可造成污染。 燃爆危险：本品不燃，具刺激性。 第四部分急救措施 皮肤接触：脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗。 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。
吸入：脱离现场至空气新鲜处。如呼吸困难，给输氧。 就医。 食入：饮足量温水，催吐。就医。 第五部分消防措施 危险特性：未有特殊的燃烧爆炸特性。受高热分解产生有毒的硫化物烟气。 有害燃烧产物：硫化物。 灭火方法：消防人员必须穿全身防火防毒服，在上风向灭火。灭火时尽可能将容器从火场移至空旷处。 第六部分泄漏应急处理 应急处理：隔离泄漏污染区，限制出入。建议应急处理人员戴防尘面具（全面罩），穿防毒服。避免扬尘，小心扫起，置于袋中转移至安全场所。若大量泄漏，用塑料布、帆布覆盖。收集回收或运至废物处理场所处置。 第七部分操作处置与储存 操作注意事项：密闭操作，加强通风。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防尘口罩，戴化学安全防护眼镜，穿防毒物渗透工作服，戴橡胶手套。避免产生粉尘。避免与酸类接触。搬运时轻装轻卸，防止包装破损。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。 储存注意事项：储存于阴凉、通风的库房。远离火种、
化学药品技术标准介绍(doc 12页)
附件1： 化学药品技术标准 一、制剂所用原料药和辅料的来源、质量控制 《药品注册管理办法》第二十五条规定：单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，该原料药必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。附件2规定：申请制剂的，应提供原料药的合法来源证明文件，包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件。 基于该规定，对存在以下情况的注册申请将不予批准： 1．单独申请注册药物制剂，提供原料药虚假证明性文件的；申报生产时，原料药如系通过赠送途径获得而未能提供该原料药合法来源证
明和供货协议的； 2．单独申请注册药物制剂，在药品注册过程中，所用原料药的批准文号已被废止的，或原料药生产企业已被吊销《药品生产许可证》的； 3．制剂所用原料药由相同申请人或不同申请人申报，原料药申请已因现场核查被撤回或退回，或因其他各种原因不予不批准或予以退审的； 4．所用原料药、辅料的质量控制不能保证药品安全性和有效性的。例如对于注射剂所用原辅料未按照“化学药品注射剂基本技术标准”、“已有国家标准药品研究技术指导原则”等相关要求进行充分研究，原料药和辅料的质量达不到注射用要求的。 二、剂型、规格的必要性和合理性 1．药品规格 国家食品药品监督管理局《关于加强药品规格和包装规格管理的通知（食药监注函〔2004〕91号）》规定，药品规格的确定必须符合科学性、合理性和必要性的原则。申请的药品规格应当根据药品用法用量、剂型特点等合理确定，一般不得大于单次最大用量，也不得小于单次最小
危险化学品自查报告文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]
垫江第八中学校危险化学品安全自查报告 为了贯彻垫江教委《关于进一步加强中小学实验室危险化学药品管理的通知》的文件精神，进一步加强学校危险化学品的使用、管理，保障学校和师生的生命财产安全，我校近期对化学品安全使用、管理进行了一次彻底检查，现就检查情况汇报如下： 一、组织机构健全 为了加强对学校危险化学品使用、管理的监督检查工作，我校成立了监督检查工作领导小组。 组长：陈果 成员：冷洪军、卢道平、高财物 要求检查组成员采用定期检查与不定期抽查相结合的方法，加强对化学品安全管理的检查力度，发现问题，及时纠正。 二、建立完善的制度 化学仪器室、实验室各种制度齐全，均上墙公示。具体有《危险化学品管理制度》、《危险化学品使用制度》、《实验室管理人员职责》、《仪器室管理人员职责》、《化学品使用登记制度》、《化学实验应急处理办法》等。 三、明确任务，责任到人 学校为了加强对化学药品的管理，实行问责制，谁主管谁负责，出现问题，一查到底。化学仪器室、化学实验室由高春老师具体负责，总务处主管，检查组督促。 四、危险、剧毒药品的管理与使用
1．学校应建立危险、剧毒药品帐册，从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确作好记录，做到帐物、帐帐相符。 2．学校应将危险、剧毒药品与普通药品分开存放（建立单独的保管室或专门的橱柜）。实验室管理人员应对危险、剧毒药品要作经常性检查。药品柜、橱门上应贴上橱签，药品容器上应有标签，所有标签均已写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期，标签均已保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。 3．实验室管理人员均已将危险、剧毒化学药品分类存放，相互保持安全距离，严禁混放；强酸、强碱要上锁保管，放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品，做到人离门锁。 4．任课教师领用危险、剧毒药品时，已填写“危险及剧毒药品领用单”，批准后，才能向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后，如有剩余仍由任课教师缴还实验室，并在原领用单上注明缴还药品的数量。 5．使用危险化学物品的教师及实验人员，必须遵守操作规程，严格落实安全防护措施。 6．化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时，应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。 五、废弃危险、剧毒药品的处置 实验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放，由学校教师定期安全处理和销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。 六、检查情况
危险化学品安全技术说明书 1、《常用危险化学品分类及标志》将危化品分为8类：第1类：爆炸品；第2类：压缩气体和液化气体；第3类易燃液体；第4类：易燃固体、自燃物品和遇湿易燃品；第5类氧化剂和有机过氧化物；第6类毒害品；第7类放射性物品；第八类腐蚀品。危化品主要危险特性：燃烧性、爆炸性、毒害性、腐蚀性、放射性5种特性。 2、安全技术说明书与安全标签：安全技术说明书包括16个大项近70个小项。安全技术说明书由化学品生产供应企业编印。每五年更新一次，若发现新的危害性，有关信息发布后半年内进行修订。安全标签是用文字、图形符号和编码（国际编码UN,中国编码CN）组合形式表示化学品具有的危险性和安全注意事项。更新时间与安全技术说明书相同。警示词：危险、警告、注意三个词进行危害程度警示。 3、燃烧爆炸的分类：①简单分解爆炸；②复杂分解爆炸；③爆炸性混合物爆炸。 4、燃烧爆炸过程：①燃烧；②分解爆炸性气体爆炸；③粉尘爆炸；④蒸汽云爆炸。 5、危化品中毒、污染事故预防控制措施：①替代；②变更工艺；③隔离；④通风；⑤个体防护；⑥保持卫生。
6、危化品火灾爆炸事故预防：⑴防止燃烧爆炸系统形成：①替代②密闭③惰性气体保护④通风置换⑤安全监测及连锁；⑵消除点火源；⑶限制火灾、爆炸蔓延扩散措施。 7、危化品的储存方式：隔离储存、隔开储存、分离储存3种。 8、危化品储存基本要求：①必须遵照国家法律法规和其他有关规定；②必须在经公安部门批准设置的专门的危化品仓库中，经销部门自管仓库储存危化品及数量必须经公安部门批准；③露天堆放，应符合防火防爆要求，爆炸物品、一级易燃品、遇湿燃烧物品、剧毒物品不得露天堆放；④仓库必须配备专业知识的技术人员，管理人员必须配备可靠的个人安全防护用品；⑤应有明显标志，同一区域储存两种以上不同级别的危化品时，应按最高等级危化品的性能标志；⑥危化品的储存方式：隔离储存、隔开储存，分离储存；⑦根据危化品的性能分区、分类、分库储存；⑧建筑物、区域内严禁烟火和使用明火。 9、危化品的包装分类：①一类包装：货物具有较大危险，包装强度要求高；②二类包装：中等危险，包装强度要求较高；③三类包装：危险性小，包装强度要求一般。 10、危化品经营的办理经营许可证的程序：①申请：省级经贸管理部门或设区市级人民政府负责危化品安全监督管理综合工作的部门提出申请；②审查；③发证：通报公安部门和环保部门；④登记注册：工商行政管理部门登记注册。11、危化品经营要求：①零售业务店面与繁华商业区或居住人口密集区保持500米以上距离；②零售业务店面不小于60㎡，店面内不得设有生活设施；③零售
化学危险药品安全管理制度 （一）目的 为规范化学危险药品使用及出入库管理，防止强酸、强碱等腐蚀性药品因管理不善给公司和社会造成危害，预防安全事故的发生，特制定本规定。 （二）范围 适用于威宁西南水泥有限公司。 （三）引用标准 《危险化学品安全管理条例》 《水泥企业化验室工作手册》 （四）管理职责 1.公司所有使用的化学药品的采购仓储管理责任单位为供应处，负责化学强酸、强碱等腐蚀性的仓储及出入库管理。强酸、强碱等腐蚀性药品的仓储管理在质量控制处化学药品仓库存，余热发电处负责余热发电系统纯水制取化学药品仓储及出入库管理，制造分厂负责公司纯水制取化学药品仓储及出入库管理。生产技术处负责监督各部门日常使用情况。 2.供应处严格按使用部门申报计划要求采购化学药品,药品到公司后供应仓库人员汇同使用部门人员验收合格后入库，立即联系进入使用部门化学药品仓库，搬运药品试剂时要小心认真，严禁倒置、肩扛，防止药品试剂的损坏和溢流，造成意外事故的发生。
3.化学药品仓库防火、防盗由使用部门负责，一经发现药品有流失，必须立即向公司分管领导和主要领导汇报，同时使用部门负责人牵头调查药品流向，形成专题调查报告报公司安委会。 4.化学药品仓库钥匙由使用部门负责人保管。 (五)出入库管理 1.强酸、强碱等腐蚀性药品领用，必须凭二级库领料单、领料人签名、班组长签名、部门领导审批，药品仓库管理人员方可发料。 2.化学危险品领用必须是分析组长或配液岗位人员及主管技术人员，其他人员不得领用。 3.剧毒药品应存放在密封的瓶内，标上标签，由专人保管。 4.因生产需要，外单位领用酸碱腐蚀性药品时，需经所在单位领导审批，部门领导同意后方可发料。 5.试验后的废液，作其他用途时，由所在单位同意，领用人（限本厂职员）说明用途并签名，质量控制处负责人批准签名后，方可领用，分析组做好记录。 (六)一般安全操作 1.防止中毒 部分化学药品误入口腔或吸入呼吸道，易引起药物中毒，操作时应特别注意。易引起中毒的剧毒药品：氰化钾（KCN）、三氧化二砷（As2O3）、二氧化汞（HgO2）、重铬酸钾（K2CrO7）、氟化钾（KF）、氟化钠（NaF）、氟化胺（NH4F）等。常见的有毒气体有：硫酸烟、卤素蒸气、
**初中危险化学药品管理制度 一、危险、剧毒药品的采购 危险、剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员根据教学大纲和教材要求，参照《中学教学仪器配备目录》提出申购计划。在做计划时，应严格控制易分解、易变质、剧毒等药品的一次采购量。申购计划应由教研组组长审核，报请学校领导批准。 二、管理机构 组长：*** 副组长：*** 成员：*** *** 三、危险、剧毒药品的管理与使用 1．学校应建立危险、剧毒药品台账。 2．学校应将危险、剧毒药品与普通药品分开存放（建立单独的保管室或专门的橱柜）。实验室管理人员应对危险、剧毒药品要作经常性检查。药品柜、橱门上应贴上橱签，药品容器上应有标签，所有标签均应写明药品的类别、名称、纯度等级，标签应保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。 3．实验室管理人员应将危险、剧毒化学药品分类存放，相互保持安全距离，严禁混放；强酸、强碱要上锁保管，放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品，做到人离门锁。危险药品的管理应严格执行“五双制度”，即“双人保管、双人领取、双人使用、双把锁、双本帐”。
4．任课教师领用危险、剧毒药品时，必须向教研组长申请，批准后，才能向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后，如有剩余仍由任课教师缴还实验室。 5．使用危险化学物品的教师及实验人员，必须遵守操作规程，严格落实安全防护措施。 6．化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时，应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。 四、废弃危险、剧毒药品的处置 实验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放，由学校化学教师定期安全处理和销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。 注：危险、剧毒药品的具体范围 1．下列中学实验室常用药品为危险药品： ①易燃液体：二硫化碳、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。 ②易燃固体：红（赤）磷、硫粉、镁条、铝粉、黄（白）磷、钠、钾、碳化钙（电石） ③氧化剂：过氧化钠、氯酸钾、高锰酸钾、硝酸铵、硝酸钾、硝酸钠、重铬酸铵、重铬酸钾、硝酸汞、硝酸银、硝酸铜 ④腐蚀品：硝酸、发烟硫酸、硫酸、过氧化氢、溴、三氯化铝、盐酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氢氧化钾、氢氧化钠、氨水、氧化钙（生石灰）、硫化钠、氢氧化钙、碱石灰、苯酚、甲醛
房建常见主要问题及处理方案 一.注意事项 1、设计桩顶标高与现场自然地面标高较接近时，现场宜回填砂至设计桩顶标高以上50cm，以保证桩机行 走不会损坏已施工工程桩。 2、回填施工场地若使用了较多的块石，应提出对回填区进行探桩处理，并明确探桩深度。如无需进行,则 可忽略. 3、为确保施工,焊接接桩宜改为气体保护焊自然冷却分钟后再继续施工； 4、施工顺序宜为：施工前先进行试桩，然后继续进行工程桩施工，待工程桩施工结束后再进行静载试验。 5、如有地下室的工程，桩顶标高位于地面以下较深处，施工过程宜请相关单位提前确认静载检测桩，以便 加配管桩至地面。 .通常加劲箍采用Φ，如果为围护桩加劲箍，更应变更为Φ。才能确保钢筋笼吊装刚度要求(该施工应考虑在 吊筋中增设加吊筋，伸至自然地面与机台焊接，以便钢筋笼固定，同时预防浇注桩身砼过程中钢筋笼上浮). 二.常见问题及防范处理方法 (一).怎样预防浇筑桩身砼过程中钢筋笼上浮? .精确的控制还要用吊线坠来实现，在安装完钢筋笼后，通过保护桩恢复桩位的中心点，然后抽孔内的 泥浆，直到漏出钢筋笼的顶面，在钢筋笼的顶端挂“十”字线，用线坠来校和钢筋笼上挂的“十”字线中心与 桩位的中心是否重合，否则用大锤、钢管敲打、撬动钢筋笼的吊筋使其中心与桩位的中心重合为止。但当钢筋笼的顶面至泥浆的上面距离较大时（例如超过米时），抽泥浆的方法往往容易造成塌方，因此用吊线坠的方法就不再适用。所以应在钻孔之前尽量使桩基位置的标高降低，来减少桩基的副孔高度。 .控制钻孔灌注桩中钢筋笼上浮的方法 由于钢筋笼子安装在钻孔的泥浆内，人既看不见也摸不着，在浇注桩基混凝土时，如果操作不当，很容易引起钢筋笼子上浮，造成工程质量事故。 引起钢筋笼子上浮的几种可能原因 （）钻孔底部泥渣清理不符合要求。当钻孔深度达到设计标高后，孔内沉渣过深，桩底的泥块也没有完全搅碎和冲出孔外，就将钻头、钻杆卸掉，安装导管。在浇注桩基水下混凝土时，混凝土将沉渣、泥块一起向上顶起，而泥块再混凝土的冲击作用下将钢筋笼子整体托起，造成钢筋笼子的上浮。 （）浇注混凝土过快。现在很多钻孔灌注桩设计的钢筋笼子都是半笼，（笼子比桩身短几米或十几米）当混凝土面接触到钢筋笼子时，如果继续快速浇筑混凝土，则钢筋笼子在上泛的混凝土的冲击作用下整体上浮。 （）调整好混凝土的塌落度。一般浇注桩基的混凝土塌落度应控制在，浇筑桩基的混凝土都要求有很好的和易性与流动性，以此来保证混凝土在浇注的过程中能有很好的“泛浆”。否则混凝土的和易性和流动性不好，浇筑桩基将是十分困难的，先浇筑的混凝土已经快要凝固成整体，而将钢筋笼子整体托起，从而引起其上浮。 防止钢筋笼子上浮的方法 防止钢筋笼子上浮的方法应从钢筋笼子上浮原因的角度上来处理： （）防止桩底泥渣、泥块过多的方法是：在钻孔深度达到设计标高时，不要立即停止钻机转动，而是
一、乙醇（无水）C2H5OH 46.1 Ethanol absolute 1．别名无水酒精，绝对酒精，Alcohol absolute, Alcohol anhydrous, Ethyl alcohol, Ethylhydroxide, Crain alcohol, Spirit of wine 2．危规分类及编号易燃液体。GB3.2类32061，UN No.1170；IMDG CODE 3219、3337-1页，3.2类。 3．规格工业级，含量≥99.5%；试剂级（GB678—78）含量≥优级纯、分析纯99.5%，化学纯99.0%。 4．用途溶剂、清洗剂、分析试剂。 5．物化性质无色有酒味的澄清液体。相对密度0.7893。熔点—117.3℃。沸点78.5℃。折射率1.3611。临界温度243.1℃，临界压力6.39×106Pa（20C）。蒸气相对密度1.6。极易从空气吸收水分。能与水、醚、苯类和其他有机溶剂混溶。 6．危险特征易燃。闪点13℃。自燃点363℃。蒸气能与空气形成爆炸性混合物，爆炸极限3.3%～19%。遇高热、明火有引起着火、爆炸危险。燃烧时发出蓝色火焰，在火场中受热的容器有爆裂危险。微毒。小鼠经口LD50：8.5g/kg；小鼠皮下LD50：3.2g/kg；小鼠静脉LD50：2.0～2.8g/kg；大鼠经口LD50：10.8g/kg；大鼠皮下LD50：5～6g/kg；大鼠静脉LD50：
1.8～4.2g/kg；狗经口LD50：5.5～6.6g/kg。本品为麻醉剂，开始时导致中枢神经系统兴奋，继而使之麻痹。长期受较大剂量作用时，可使神经系统、肝脏、心血管系统、消化器官等发生严重器质性疾病。对眼睛黏膜有轻微刺激作用。乙醇可使皮肤发干，也有发生破裂现象。 7．应急措施消防方法：用二氧化碳、雾状水、干粉、1211或抗醇泡沫灭火；用水冷却火场中的容器；驱散蒸气，赶走逸出液体，使稀释成不燃性混合物，并保护施救、堵漏人员。急救：应使吸入蒸气患者脱离污染区，安置休息并保暖；眼睛受刺激用清水冲洗，严重者就医诊治；皮肤接触用水冲洗；误服须大量饮水，严重者须就医诊治。 8．储运须知包装标志：易燃液体。包装方法：（1）类，玻璃瓶外木箱或钙塑箱加固内衬垫料或铁桶、不锈钢桶、铝桶装。储运条件：储存于阴凉、通风的仓间内，远离热源，明火，避免阳光直射；与氧化剂隔离储运；搬运时轻装轻卸，防目容器受损；炎热季节早晚运输。泄漏处理：首先切断一切火源，戴好防毒面具与手套；用水冲洗，经稀释的污水放入废水系统；被污染地面进行通风蒸发残余液体和驱散蒸气；大面积泄漏周围应设雾状水幕抑爆。
危险化学药品的领用和管理规定 一、各试验时必须定专人负责危险化学药睥睨的领用和储存管理。 二、危险化学药品管理人员必须掌握并熟悉所使用的各种药品的性能、特点、危害范围、 程度、以及防护、补救等措施。 三、领用危险化学药品前须作详细用量计划、经实验室负责人审批某些剧毒药品须经领 导审批后才能领用。 四、危险化学药品须安全储存于保险柜内并有严格的收发记录，储存时必须严格区分药 品的性质并且严禁混放。 五、管理人员对实验室中用危险化学药品必须严格把握精确用量并作出记录由使用人签 名。绝对不允许使用人将危险化学携带出试验场以外。 六、节假前后储存在实验室的危险化学药品必须进行清点、核对。剧毒药品必须交回危 险品仓库暂存。节假日完后在领出使用。 七、凡因工作失职违反操作规程而造成事故的除赔偿造成的经济损失外还必须按情节轻 重、给予批评教育、行政处分，情节严重的追究刑事责任。 化验室试剂存放使用要求 一、易燃易爆试剂应贮于铁柜壁厚1mm以上的柜中，要求柜子顶部都有通风口。严禁在 化验室存放大于20L的瓶装易燃液体。易燃易爆药品不要放在冰箱内（防爆冰箱除外）。 二、相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以 上的化合物称为不相溶化合物不能混放。这种化合物系多为强氧化剂和强还原剂。 三、腐蚀性试剂宜放在塑料或搪瓷的盘或桶中以防因瓶字破裂造成事故。 四、要注意化学试剂存放的期限，特别注意一些在存放过程中会逐渐变质的甚至形成危 害的药品的存放。 五、药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕 色瓶中或用黑纸或黑布包好存于暗柜中。 六、发现试剂瓶上标签掉落或者将要模糊时应立即贴好标签。无标或者标签无法辨认的 试剂应以危险物品重新辨别后小心处理，不可随便乱仍以免引起严重后果。 七、化学试剂定位放置、用后复位、节约使用，但多于的化学试剂不准倒回原瓶。
国食药监注[2008]271号 化学药品技术标准 一、制剂所用原料药和辅料的来源、质量控制 《药品注册管理办法》第二十五条规定：单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，该原料药必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。附件2规定：申请制剂的，应提供原料药的合法来源证明文件，包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件。 基于该规定，对存在以下情况的注册申请将不予批准： 1．单独申请注册药物制剂，提供原料药虚假证明性文件的；申报生产时，原料药如系通过赠送途径获得而未能提供该原料药合法来源证明和供货协议的； 2．单独申请注册药物制剂，在药品注册过程中，所用原料药的批准文号已被废止的，或原料药生产企业已被吊销《药品生产许可证》的； 3．制剂所用原料药由相同申请人或不同申请人申报，原料药申请已因现场核查被撤回或退回，或因其他各种原因不予不批准或予以退审的； 4．所用原料药、辅料的质量控制不能保证药品安全性和有效性的。例如对于注射剂所用原辅料未按照“化学药品注射剂基本技术标准”、“已有国家标准药品研究技术指导原则”等相关要求进行充分研究，原料药和辅料的质量达不到注射用要求的。 二、剂型、规格的必要性和合理性 1．药品规格 国家食品药品监督管理局《关于加强药品规格和包装规格管理的通知（食药监注函〔2004〕91号）》规定，药品规格的确定必须符合科学性、合理性和必要性的原则。申请的药品规格应当根据药品用法用量、剂型特点等合理确定，一般不得大于单次最大用量，也不得小于单次最小用量。 基于以上规定，经专家审评会议讨论确认存在以下情况的注册申请将不予批
化学品安全技术说明书 第一部分化学品及企业标识 化学品中文名：氯苯；一氯化苯；一氯代苯 化学品英文名：chlorobenzene；monochlorobenzene 企业名称： 生产企业地址： 邮编: 传真: 企业应急电话： 电子邮件地址： 技术说明书编码: 第二部分成分/组成信息 √纯品混合物 有害物成分浓度CAS No. 氯苯108-90-7 第三部分危险性概述 危险性类别：第3.3类高闪点液体 侵入途径：吸入、食入、经皮吸收 健康危害：对中枢神经系统有抑制和麻醉作用；对皮肤和粘膜有刺激性。 急性中毒接触高浓度可引起麻醉症状，甚至昏迷。脱离现场，积极救治 后，可较快恢复，但数日内仍有头痛、头晕、无力、食欲减退等症状。液 体对皮肤有轻度刺激性，但反复接触，则起红斑或有轻度表浅性坏死。 慢性中毒常有眼痛、流泪、结膜充血；早期有头痛、失眠、记忆力减退 等神经衰弱症状；重者引起中毒性肝炎，个别可发生肾脏损害。 环境危害：对水体、土壤和大气可造成污染。 燃爆危险：易燃，其蒸气与空气混合，能形成爆炸性混合物。
第四部分急救措施 皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。如有不适感，就医。眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。如有不适感，就医。 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。呼吸、心跳停止，立即进行心肺复苏术。就医。 食入：饮水，禁止催吐。如有不适感，就医。 第五部分消防措施 危险特性：易燃，遇明火、高热或与氧化剂接触，有引起燃烧爆炸的危险。与过氯酸银、二甲亚砜反应剧烈。 有害燃烧产物：一氧化碳、氯化物。 灭火方法：用雾状水、泡沫、干粉、二氧化碳、砂土灭火。 灭火注意事项及措施：消防人员必须佩戴空气呼吸器、穿全身防火防毒服，在上风向灭火。喷水冷却容器，可能的话将容器从火场移至空旷处。处在火场中 的容器若已变色或从安全泄压装置中产生声音，必须马上撤离。 第六部分泄漏应急处理 应急行动：消除所有点火源。根据液体流动和蒸气扩散的影响区域划定警戒区，无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。建议应急处理人员戴正压自给式呼吸 器，穿防静电服。作业时使用的所有设备应接地。禁止接触或跨越泄漏 物。尽可能切断泄漏源。防止泄漏物进入水体、下水道、地下室或密闭性 空间。小量泄漏：用砂土或其它不燃材料吸收。使用洁净的无火花工具收 集吸收材料。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。用飞尘或石灰粉吸收大量 液体。用泡沫覆盖，减少蒸发。喷水雾能减少蒸发，但不能降低泄漏物在 受限制空间内的易燃性。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内。 第七部分操作处置与储存 操作注意事项：密闭操作，局部排风。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防毒面具（半面罩），戴化学安全防护
留置胃管常见问题分析及对策 1.临床资料 普外科2012年9~10月留置胃管患者15例，男11例、女4例，年龄34~82岁，留置天数2~10天，其中：肠梗阻5例、上消化道出血1例、胃·十二指肠穿孔修补术2例、胃癌2例、直肠癌2例、胰腺炎1例、胆道手术2例。15例患者60%不了解留置胃管的意义，80%不能忍受留置胃管要求拔管，最多能忍受留置胃管的时间是4~5天，15例中有2例不能忍受自行拔管。 2、常见护理问题及原因分析 2.1 恐惧心理患者不配合操作，甚至拒绝插胃管，影响了操作的正常进行，不利于治疗及护理。原因：（1）患者初次插胃管，由于知识的缺乏，即对操作的目的、方法、意义及注意事项缺乏了解，易产生恐惧心理。（2）由于多次置管或由于操作不当，增加了插管的痛苦。并由此带来的心理、生理的不良影响，如恶心、呕吐、流泪、呛咳，甚至产生心衰、血压发生变化等。 2.2 机械性损伤留置胃管可诱发鼻咽黏膜损伤，甚至引起局部的感染。原因：（1）胃管的质地选择不适。（2）护士操作不熟悉，未掌握留置技巧或反复插管导致黏膜损伤。（3）病情需要长期置管者，因多次反复抽管而损伤鼻咽部黏膜。 2.3 引流不流畅胃管内无液体流出或抽吸胃管时无胃液抽出，胃肠减压效果欠佳。患者腹胀，甚至发生呕吐。原因：（1）胃管的粗细选择不合适。（2）置管长度不够深。（3）未采用负压引流。（4）患者的体位不合适。（5）胃管被胃内容物或血块堵塞。 2.4 鼻胃管滑脱胃管从鼻腔自动或被动脱出。原因：（1）胃管的固定不牢固。（2）患者烦躁，将鼻胃管拔出。（3）恶心、呕吐频繁，将胃管呕出。 3 对策 3.1 胃管的选择根据病情选择质地、粗细及小合适的胃管。上消化道出血或穿孔的患者应选择型号较粗的胃管，防止血块或胃内容物堵塞胃管。 3.2 置胃管技巧（1）操作者术前与患者沟通，强调心理干预在操作前的重要意义，即建立干预基础、认知干预、情绪干预、行为干预等。安慰患者［2］，采用放松技术及坐位插管，动员家庭成员的帮助等。采取以上措施后，消除患者的恐惧心理，易取得患者的配合，提高插管的成功率。（2）对情绪紧张，频繁不安，反应敏感的患者操作前可适当应用镇静剂，按照插管方法迅速而准确地插入。此方法既减少了刺激又便于操作，对长期置管反复换胃管患者尤为适用。（3）术前对有心血管疾病，年老患者，插管时有引起心脑血管意外的危险，应选择插管时机。（4）为了避免由于置入胃管后证实胃管是否在胃内一难点，可采取空腹侧卧位尤其是右侧卧位，使胃液很快抽出，避免了因胃液不能抽出，将胃管反复盲目插进、拔出或重插，从而增加患者的痛苦。（5）插胃管动作要轻柔，避免操作粗暴。 3.3 置管长度胃管的置管长度按常规应插入45～55cm。护理人员将胃管的插入长度在常规的基础上延长5～10cm后置入，使胃管前段达胃体或幽门处，既有利于术后对患者进行鼻饲，也达到了良好的引流效果。 3.4 保持胃管负压引流采用负压引流球或电动负压引流器。如用一次性普通引流袋，应每2～3h抽吸胃管内的胃液，经常检查胃管是否畅通。 3.5 妥善固定翻身时注意勿扯到鼻胃管，可以用别针将鼻胃管固定衣服上，胃管与身体稳定地移动，切不可固定在床单或枕头上，翻身或坐起时要时刻维护鼻胃管，防止脱出。 3.6 胃管阻塞通畅方法采用十二指肠导丝疏通来处理阻塞的胃管。操作时导丝上涂上液
第八讲、化学品安全技术说明书 从信息入手，是管理危险化学品最经济和有效的途径。化学品安全技术说明书作为化学品流 通过程中的一种必备文件，要求化学品供应商提供的一种技术服务，已在国际上形成共识。国际劳工组织于1990年制定的《作业场所安全使用化学品公约》对化学品安全技术说明书的内容和 各国应尽的义务做了具体规定。国际标准化组织于1994年制定的国际标准《化学品安全信息卡》，对化学品安全信息卡的内容进行了规范。为推动我国建立化学品安全技术说明书制度，我国于 1996年制订了国家标准GBl6483—1996《危险化学品安全技术说明书编写规定》。 1、化学品安全技术说明书的作用 化学品安全技术说明书在国际上称作化学品安全信息卡，简称CSDS或MSDS。化学品安全技术说明书提供了危险化学品有关安全卫生的基础数据，简要描述了化学品燃爆、毒性、放射性和对环境方面的危害、安全防护与危害控制、安全储运、泄漏应急处置、主要的物理化学参数、法 律法规等方面信息的综合性资料。安全技术说明书将化学品的有关危害及时向广大用户提供，使其在使用时自主防护，起到了减少职业危害和预防化学品事故的作用。化学品安全技术说明书的 主要作用体现在： ——是作业人员安全使用化学品的指导性文件； ——是企业进行职工安全培训教育的可靠教材； ——是企业进行危害控制和预防措施设计的技术依据； ——为危险化学品安全生产、使用、贮存和处置提供服务。 2、化学品安全技术说明书的内容 国际标准IS011014《化学品安全信息卡》规定的内容有16大项，70多小项。国家标准 GBl6483—1996《危险化学品安全技术说明书编写规定》规定的内容虽然仅有8大项，但基本包 括了国际标准16项的内容。为方便国际间交流，为我国化学品进出口提供方便，我国推行国际 标准规定的化学品安全技术说明书。化学品安全技术说明书的16项内容分别为：化学产品及标 识；成份、组分信息；危险性概述；急救措施；燃爆特性及消防措施；泄漏应急处理；操作处置 和储存；防护措施；理化特性；稳定性和反应活性；毒理学信息；环境资料；废弃；运输信息； 法规信息；其它信息。 2.1化学产品及标识 主要标明化学品名称、生产企业名称、地址、电话、应急电话等方面的信息。 2.2成份、组分信息 主要说明该化学品是纯品还是混合物。并标出相应的名称、分子式、分子量、规格、CAS号(美国化学文摘检索服务号)。如混合物还应给出组分的百分比例，尤其要给出危害性组分的浓度 或浓度范围。 2.3危险性概述 简要说明最主要危害，包括有关危险性的类别、健康危害、环境危害方面的信息。 2.4急救措施 是指现场人员意外的受到化学品伤害时，所采取的自救和互救的简要的处理方法。如眼睛接触、皮肤接触、吸人和食人的急救措施。 2.5燃爆特性及消防措施
附件1： 化学药品技术标准 一、制剂所用原料药和辅料的来源、质量控制 《药品注册管理办法》第二十五条规定：单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，该原料药必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。附件2规定：申请制剂的，应提供原料药的合法来源证明文件，包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件。 基于该规定，对存在以下情况的注册申请将不予批准： 1．单独申请注册药物制剂，提供原料药虚假证明性文件的；申报生产时，原料药如系通过赠送途径获得而未能提供该原料药合法来源证明和供货协议的； 2．单独申请注册药物制剂，在药品注册过程中，所用原料药的批准文号已被废止的，或原料药生产企业已被吊销《药品生产许可证》的； 3．制剂所用原料药由相同申请人或不同申请人申报，原料药申请已因现场核查被撤回或退回，或因其他各种原因不予不批准或予以退审的； 4．所用原料药、辅料的质量控制不能保证药品安全性和有效性的。例如对于注射剂所用原辅料未按照“化学药品注射剂基本技术标准”、“已有国家标准药品研究技术指导原则”等相关要求进行充分研究，原料药和辅料的质量达不到注射用要求的。 二、剂型、规格的必要性和合理性 1．药品规格 国家食品药品监督管理局《关于加强药品规格和包装规格管理的通知（食药监注函〔2004〕91号）》规定，药品规格的确定必须符合科学性、合理性和必要性的原则。申请的药品规格应当根据药品用法用量、剂型特点等合理确定，一般不得大于单次最大用量，也不得小于单次最小用量。 基于以上规定，经专家审评会议讨论确认存在以下情况的注册申请将不予批准： （1）所申请的药品规格与同品种已上市规格不一致，而未提供充分依据支持所申请规格的科学性、合理性和必要性的； （2）所申请的药品规格虽为同品种已上市规格，但该规格已不符合临床需要的； （3）除氯化钠及葡萄糖静脉输液外，大容量注射剂采用50ml、100ml、250ml、500ml
已有国家标准化学药品研究技术指导原则(第二稿草稿) 二OO 五年三月 1 目录 一、前言 (2) 二、已有国家标准药品研究的基本原则 (2) （一）安全、有效和质量可控原则 (2) （二）等同性原则.............................................３(三）仿品种而不是仿标准原则 (5) 三、质量控制研究 (7) (一)制备工艺研究 (8) （二）结构确证研究 (9) (三）制剂处方筛选及工艺研究 (10) (四)质量研究与质量标准 (13) (五）稳定性研究 (18) 四、安全性、有效性研究 (20) （一)口服给药制剂 (22) （二)注射给药制剂……………………………………２5 （三)局部给药制剂……………………………………２7
五、参考文献………………………………………２9 六、已有国家标准化学药品研究技术指导原则起草说明 (30) 七、著者………………………………………………３5 2 一、前言 根据《药品注册管理办法》（试行),已有国家标准药品的申请是指境内注册申请人提出的生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。 我国已经颁布的化学药物研究技术指导原则,涵盖了已有国家标准药品研究的一般性技术要求。本指导原则在此基础上，结合我国已有国 家标准药品研制的现状，针对其不同于新药的特点，较为系统地提出了 已有国家标准药品研究过程中有关安全性、有效性和质量控制研究的一 般性原则,并重点阐述了在已有国家标准药品研制中相关技术要求之间 的内在联系及其科学内涵，旨在指导注册申请人在研制已有国家标准药 品时,能够科学、合理地运用已有的化学药物研究技术指导原则,达到研究的系统性、科学性要求。 本指导原则适用于已有国家标准药品申请中的化学药品。在已有国
长期留置尿管的常见问题及对策.txt生活是过出来的，不是想出来的。放得下的是曾经，放不下的是记忆。无论我在哪里，我离你都只有一转身的距离。长期留置尿管的常见问题及对策 令狐采学 【摘要】目的探讨长期留置尿管病人常见的并发症及不同相对应措施的应用。方法针对不同的存在问题，采用相对应的护理对策。结果采用相对应的护理措施后，取得了满意的效果。结论长期留置尿管的病人出现很多常见的并发症，采取相对应的护理对策后效果明显，值得推广。 【关键词】长期留置;尿管;护理;进展 留置尿管常见问题有尿路感染、引流不畅、自行脱落、拔管困难、尿道狭窄、膀胱痉挛或挛缩等，但最常见的并发症为泌尿系感染。现把长期留置尿管病人出现的并发症和采取的相应护理对策报告如下。 1 并发症 1.1 尿路感染 尿路感染约占整个医院感染的40%。有2%～4% 的患者发生菌血症和败血症，病死率可高达l3%～30%[1]。80%的医院内
泌尿道感染与导尿有关[2]。因正常情况下,尿道是一个无菌环境,完整的黏膜是防止细菌侵入泌尿系统的有力屏障,导尿管的插入,常导致尿道黏膜损伤,破坏了尿道黏膜的天然屏障。且导尿管是人体的异物,刺激尿道及膀胱黏膜，削弱了膀胱及尿道对细菌的防御作用,同时的防御机制,增加逆行感染的机会从而引起感染[3]。 1.2 脱落 长期留置尿管的患者,如护理不当极易造成尿管脱落，其主要原因多为自行拔脱。 1.3 拔管难 造成拔管困难的原因有以下几种:(1)尿管末端形成结石:导尿管作为异物长期滞留于膀胱内与尿液接触,易将结石盐沉积于尿管末端,形成结石[4]。(2)气囊回缩不良,体积增大。(3)盲目拔管,致尿道痉挛,导致拔管困难。(4)气囊活塞失灵,导致气囊内液体不能抽出,引起拔管困难。 1.4 膀胱痉挛或挛缩 气囊对膀胱三角区的压迫刺激,尿管的部分堵塞、泌尿系感染等也是较为常见的因素。另外，长期留置尿管,使膀胱长期处于空虚状态,膀胱逼尿肌废用性萎缩,导致膀胱挛缩。 1.5 尿道狭窄 均发生于男性,由于尿管长期压迫尿道口致使局部缺血坏死。还有与尿管材料、尿道损伤、反复感染等有密切关系。 1.6 血尿
化学品安全技术说明书 CSDS 化学品名称：硫酸 企业名称：××××××公司 企业地址：×××××× 邮编：××××××电话：××××××应急咨询电话：×××××× 填写日期：二○一四年四月二十五日 单位 标志××××××公司
化学品安全技术说明书 第一部分化学品及企业标识 化学品中文名：硫酸 化学品英文名：sulfuric acid 企业名称：××××××公司 生产企业地址：×××××× 邮编：××××××传真：×××××× 企业应急电话：×××××× 电子邮件地址：××××××@https://www.doczj.com/doc/d05832006.html, 技术说明书编码：6521060310007 第二部分危险性概述 危险性类别：第8.1类酸性腐蚀品 侵入途径：吸入、食入 健康危害：对皮肤、粘膜等组织有强烈的刺激和腐蚀作用。蒸汽或雾可引起结膜炎、结膜炎水肿、角膜混浊，以致失明；引起呼吸道刺激，重者发生呼吸困难和肺水肿；高浓度 引起喉痉挛或声门水肿而窒息死亡。口服后引起消化道烧伤以致溃疡形成；严重者 可能有胃穿孔、腹膜炎、肾损害、休克等。皮肤烧伤轻者出现红斑、重者形成溃疡， 愈后癍痕收缩影响功能。溅入眼内可造成灼伤，甚至角膜穿孔、全眼炎以至失明。 慢性影响：牙齿酸蚀症、慢性支气管炎、肺气肿和肺硬化。 环境危害：对水体和土壤可造成污染。 燃爆危险：不燃，无特殊燃爆特性。与可燃物接触易着火燃烧。 第三部分成分/组成信息 硫酸第 1 页
√纯品混合物 有害物成分浓度 CAS NO. 硫酸7664-93-9 第四部分急救措施 皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗20~30分钟。如有不适感，就医。 眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗10~15分钟。如有不适感，就医。 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。呼吸、心跳停止，立即进行心肺复苏术。就医。 食入：用水漱口，给饮牛奶或蛋清。就医。 第五部分消防措施 危险特性：遇水大量放热，可发生沸溅。与易燃物（如苯）和可燃物（如糖、纤维素等）接触会发生剧烈反应，甚至引起燃烧。遇电石、高氯酸盐、雷酸盐、硝酸盐、苦味酸盐、 金属粉末等猛烈反应，发生爆炸或燃烧。有强烈的腐蚀性和吸水性。 有害燃烧产物：无意义。 灭火方法：本品不燃。根据着火原因选择适当灭火剂灭火。 灭火注意事项及措施：消防人员必须穿全身耐酸碱消防服、佩戴空气呼吸器灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容器冷却，直至灭火结束。避免水流冲击物品， 以免遇水会放出大量热量发生喷溅而灼伤皮肤。 第六部分泄漏应急处理 应急行动：根据液体流动和蒸发扩散的影响区域划定警戒区，无关人员从侧风、上向撤离至安全区。建议应急处理人员戴正压自给式呼吸器，穿防酸碱服。未穿上适当的防护服前 严禁接触破裂的容器和泄漏物。尽可能切断泄漏源。勿使泄漏物与可燃物质（如木 材、纸、油等）接触。防止泄漏物进入水体、下水道、地下室或密闭性空间。小量硫酸第 2 页
混凝土施工缝留置位置及常见问题处理措施1、混凝土施工缝留置施工缝的位置应设置在结构受剪力较小和便于施工的部位, 且应符合下列规定: 柱应留水平缝, 梁、板、墙应留垂直缝。( 1)柱施工缝应留置在基础的顶面、梁或吊车梁牛腿的下面、吊车梁的上面、无梁楼板柱帽的下面。即待剔除软弱层后，施工缝处于楼板底向上5mm处。( 2) 和楼板连成整体的大断面梁, 施工缝应留置在板底面以下20mm～30 mm 处。即待剔除软弱层后，施工缝处于楼板底向上5mm处。当板下有梁托时, 留置在梁托下部。( 3) 对于单向板, 施工缝应留置在平行于板的短边的任何位置。( 4) 有主次梁的楼板, 宜顺着次梁方向浇筑, 施工缝应留置在次梁跨度中间1/3 的范围内。( 5) 墙上的施工缝应留置在门洞口过梁跨中1/3 范围内, 也可留在纵横墙的交接处。防水混凝土墙体的施工缝允许留置水平缝，其位置在底板上表面300mm 的墙身上。( 6) 楼梯休息平台板施工缝留置在板1/3处，楼梯梁两端预留梁窝，预留位置在墙中1/2处，休息平台板同样留在墙中1/2处。( 7) 水池池壁的施工缝宜留在高出底板表面200 mm～500 mm 的竖壁上。( 8) 双向受力楼板、大体积混凝土、拱、壳、仓、设备基础、多层刚架及其他复杂结构, 施工缝位置应按设计要求留设。 2、常出现问题的现象施工缝处混凝土骨料集中, 混凝土酥松, 新旧混凝土接茬明显, 沿缝隙处渗漏水等。 3、具体处理措施1）、立缝表面凿毛法砼终凝后，挡板拆除，用斩斧或钢杆将表面凿毛，清理松动石子，此时砼强度很低，凿深20~30MM较容易，待二次浇筑砼时，提前用压力水将缝面冲洗干净，边浇边刷素水泥浆一道，以增强咬合力。2）、增加粗骨料法梁、板体积较大造成留置缝厚大，表面的浮浆层、泌水层也相应厚，施工缝的处理难度较大；如采取刮除表面的浮浆或二次振捣效果不佳，可采用添加粗骨料的方法，将级配干净