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业务技能训练操作规程及考核标准评定

业务技能训练操作规程及考核标准评定
业务技能训练操作规程及考核标准评定

消防业务技能训练计划及考核标准

为了进一步深化执勤岗位练兵活动,切实提高队员综合素质,加强队伍质量建设,提高队伍战斗力。圆满完成公司消防工作任务,现制定执勤练兵训练计划及考核标准如下:

一、训练时间

训练时间自二0一二年五月开始,实训每周不少于3次。其中业务技能训练、日常灭火车操训练作为训练的重点科目。

二、具体科目及考核标准:

科目一:两人五盘水带连接

1.训练目的:使参训人员熟练掌握水带铺设方法及动作要领

2.操作规程:听到五盘水带连接—预备的口令,两名操作人员做好准备。听到开始的口令,

第一名操作人员先甩开一盘水带,将一个接口连接在分水器出口上,另一个接口与第二盘水带连接,然后携带两盘水带,双手抛开第二盘水带,在第二盘水带铺开后,将第三盘水带抛开,连接好第二、第三盘水带接口,连接好第二名操作人员放下的接口。第二名操作人员连接好水带,迅速连接水枪,跑至终点线,操作完毕喊“好”。

3.考核标准评定

(1)合格:动作熟练、规范、正确,符合操作程序的要求,水带铺设平直,不扭曲,不脱口、

(2)不合格:①水带接口脱口、

②水带扭圈360度

科目二:单人原地架设6米拉梯

1.训练目的:使参训人员熟练掌握操作使用六米拉梯的方法和动作要领

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2.操作规程:听到“攀登六米拉梯—预备”的口令时,操作人员做好准备。听到“开始”

的口令,操作人员迅速扛梯至训练指点位置,在竖梯线拉起,向下拉六蹬以上,将撑脚锁牢后架设在第二层窗台,逐蹬攀登进入窗内,双脚着地面向外喊“好”。

3.考核标注评定

(1)合格:架设攀登方法正确,动作熟练、规范,符合操作程序和要求

(2)不合格:①梯蹬超出窗台少于两蹬

②未逐级攀登

③架梯时梯脚未进入架梯区

④梯子未架设好已攀登

科目三:原地架设15米拉梯

1.训练目的:使参训人员熟练掌握架设15 米拉梯的方法,掌握架梯、登高动作要领。

2.操作规程:听到“架设15米拉梯—预备”的口令后,四名操作人员做好准备。听到开

始的口令后。第一、二、三、四名操作人员合力将拉梯抬至架梯区,竖起拉梯、将梯架设在四楼窗口;第三、四名操作人员跑至拉梯两个支腿;第二名操作人员给第一名操作人员挂好保险钩后迅速跑至拉梯内侧,握住两侧梯梁,第一名操作人员沿梯攀登至四楼,近入窗内喊“好”。

3.考核标准评定

(1)合格:架设方法正确,动作熟练、规范,符合操作程序和要求

(2)不合格:①梯蹬超出窗台少于两蹬

②未逐级攀登

③撑脚不对称

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④梯子未架设好已攀登

科目四:原地操作金属切割机

1.训练目的:使参训人员熟悉切割机的基本性能,掌握切割机的操作规程,提高操作人员

使用切割机的技术水平

2.操作规程:听到“操作金属切割机—开始”口令,操作人员戴好手套,右手提起切割机

迅速跑至操作线,打开停机开关,右脚踩后端手柄孔,左手握住前端手柄,右手拉启动绳,将机器启动,然后拉下面罩,两脚成弓步站立,右手掌按下油门开关,十指控制油门,使切割机加速旋转后喊“好”。

3.考核标准评定

(1)合格:个人防护符合实战要求,动作熟练、规范、正确,符合操作程序和要求

(2)不合格:①机器发动后,切片触地

②在无负荷的情况下,机器长时间高速运转

③操作时未做好安全防护

科目五:原地佩戴空气呼吸器

1.训练目的:使参训人员熟悉空气呼吸器的基本性能,掌握佩戴的操作规程,提高佩戴的

技术水平。

2.操作规程:听到“原地佩戴空气呼吸器—开始”的口令,操作人员左脚上前一步,右膝

跪地,背好空气呼吸器,拉紧肩带,抠牢腰带,放松头罩带,将面罩由上而下戴好,收紧系带,连接供给阀头,然后开启气瓶阀到最大,深呼吸使空气供给阀启动,呼吸正常后,戴好头盔,完毕后立正举手示意。

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3.考核标准评定

(1)合格:个人防护符合实战要求,动作熟练、规范、正确,符合操作程序和要求。

(2)不合格:①操作程序颠倒

②气瓶阀未开启到最大

③面罩与面部贴合不紧密,供气后面罩漏气

④肩带未拉紧,腰带松度超过3厘米

科目六:原地着装

1.训练目的:是参训人员熟练掌握穿着灭火防护服的方法及要领,主要用于新队员训练

2.操作规程:听到“着灭火防护服—预备的口令,操作人员做好准备。听到开始的口令,操

作人员迅速向前,脱下作训鞋,穿好防护靴、裤子,穿好肩带,粘合裤子搭扣,戴好消防头盔,帽带拉至下颚;穿好上衣,拉好拉链,粘合上衣搭扣,扎牢安全腰带,立正喊“好”。

3.考核标准评定

(1)合格:动作熟练、规范、正确,符合操作程序和要求

(2)不合格:①操作程序颠倒

②腰带未系紧

③搭扣未扣或粘合长度不到2/3

④帽带未贴于下颚

⑤脚未踏入靴底

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科目七:车载炮灭火操

1.训练目的:是参训人员了解和掌握大跨度建筑火灾的特点及扑救措施,提高指挥员的组

织指挥能力和战斗能力和战斗人员的协同作战能力,正确实施战斗行动。

场地器材:

1)作战对象:某大跨度建筑发生火灾,燃烧面积100平方米

2)作战环境:水源充足

3)车辆编成:一辆水罐消防车

4)人员编成:1名班长,2名战斗员,一名驾驶员

2.操作规程:

①战斗准备:指挥员清点人数、进行战斗编组。各班带开检查车辆器材和个人防护准备携

带的情况,向指挥员报告。指挥员下达等车的命令,全体人员登车。

②战斗展开:指挥员下达“开始”口令。驾驶员将车停在适当位置,班长、1、2号员佩戴

空气呼吸器到车顶操作水炮,驾驶员操作水泵出水。根据火场形式变化,1、2号员试时调整车载炮方向、角度。火势扑灭后,向指挥员报告情况,听到收操的命令后,迅速到指定位置集合、讲评。

3.考核标准评定:

(1)合格:操作方法准确,动作熟练、连贯、符合操作程序和要求。

(2)不合格:①停车位置不正确

②通信部畅通

③安全防护不到位

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科目八:一车两枪灭火供水操

1.训练目的:使参训人员掌握一般进攻灭火及供水的方法,加强参训人员之间的相互配合

2.操作规程:听到“两枪灭火供水操开始”口令,驾驶员发动车辆,各号员下车,驾驶员

连接吸水管吸水,四号员铺设3盘80水带连接出水口并打开出水阀,返回后协助驾驶员连接吸水管;三号员铺设2盘80水带连接四号员接口,并到前方操作分水器;班指挥铺设1盘80水带,连接三号员水带接口,并设置好分水器,一、二号院携带2盘65水带和一支水枪,连接分水器延伸至150米处,连接水枪。火势扑灭后,向指挥员报告情况,听到收操的命令后,迅速到指定位置集合、讲评。

3.考核标准评定:

(1)合格:动作熟练,符合操作规程和要求。

(2)不合格:①水带脱口。

②任务分工不明确

③安全防护不到位

科目九:楼层灭火操

1训练目的:使参训人员掌握楼层灭火的方法,加强参训人员之间的相互配合

场地器材:

1)作战对象:某建筑二楼发生火灾,燃烧面积100平方米

2)作战环境:水源充足

3)车辆编成:一辆水罐消防车

4)人员编成:1名班长,3名战斗员,一名驾驶员

2.操作规程:

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①战斗准备:

指挥员清点人数、进行战斗编组。各班带开检查车辆器材和个人防护准备携带的情况,向指挥员报告。指挥员下达蹬车的命令,全体人员登车。

②战斗展开:

指挥员下达“开始”口令。驾驶员将车停在适当位置,各号员迅速下车,3号员铺设2盘80水带至分水器处,返回协助驾驶员铺设供水水带。2号员携带2盘65水带沿楼梯铺设水带至火点,连接水枪。3号员携带2盘65水带到二楼,垂直铺设水带至火点连接水枪,将水带挂钩固定好水带,控制火势蔓延。班长负责设置分水器位置,并连接接口。驾驶员负责后方出水与供水。火势扑灭后,向指挥员报告情况,听到收操的命令后,迅速到指定位置集合、讲评

3.考核标准评定:

(1)合格:动作熟练,符合操作规程和要求

(2)不合格:①水带脱口。

②任务分工不明确

③安全防护不到位

消防中队

徐茂超

2012年4月24日

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热原测温仪操作规程

标准操作规程 1 目的规范热原测温仪的使用操作。 2 适用范围热原测温仪的使用操作。 3 责任者质管部QC检验人员。 4 内容 4.1 系统进入 4.1.1 接通电源,依次打开主机、打印机电源,进入WINDOW系统。 4.1.2 在WINDOW程序管理器中,用鼠标双击“2000版热原实验”快捷图标,进入热原程序主功能窗口。 4.2 探头标定 4.2.1 把待标定的探头与一根最小分度值为0.1℃的精密温度计置于恒温水浴箱中。 4.2.2 在主功能窗口中,用鼠标点击“标定探头”窗口或“其它”菜单下的“探头自动标定”项,进入自动标定窗口。 4.2.3 在“自动标定”窗口,分别输入起始探头号和终止探头号,按“确认”键。 4.2.4 待水浴温度达到第一个设定点(37.0±0.2℃),水浴温度恒温时(“窗口”右半部分同时显示的每个探头的数字电压基本保持不变),在“第一点温度”项目中输入此刻温度计的数值,按回车键,再按左侧相对应的“OK”按钮,进入第二个温度点。 4.2.5 待水浴温度达到第二个设定点(38.0±0.2℃)且恒定后,按上法输入温度计读数,进入第三个温度点。 4.2.6 按上述操作方法,依次输人第三个温度点(39.3±0.2℃)、第四个温度点(39.9±0.2℃)、第五个温度点(41.0±0.2℃)的温度计读数,上述数据输完后,再按“存盘”,微机存盘后“返回”主功能窗口,至此标定完毕。

标准操作规程 4.2.7 注意事项:在标定过程中,窗口右半部分显示探头的数字电压差异,可以判断探头好坏。如果某个探头的数字电压比其它探头的数字电压高很多,说明该探头短路;相反,如果某个探头的数字电压比其它探头的数字电压低很多或为零,说明该探头按触不良或断路。对于短路或断路的探头,标定时必须换掉。 4.3 新兔挑选 4.3.1 在主功能窗口点击“准备工作”项下的“体重输入”项或点击“体重输入”按钮,输入对应探头下的实验兔体重后,返回主功能窗口。 4.3.2 在主功能窗口点击“准备工作”菜单,再点击“选兔”项,从“新兔挑选”子项进入“新兔挑选”窗口。 4.3.3 在“新兔挑选”窗口中先按“预览”按钮,待兔温稳定后,再按“开始”按钮开始测温,测温过程完成后,微机自动整理保存数据,返回主功能窗口。 4.4 热原检查 4.4.1 在主功能窗口按上法输入实验兔的体重,返回主功能窗口。 4.4.2 点击“试验样品”输入按钮或“准备工作”菜单下的试验样品输入项,进入试样输入窗口,输入试验样品名称、批号等数据,返回主功能窗口。 4.4.3 点击“正常测温”窗口进入测温窗口,先点击“预览”按钮,稳定10~15分钟再点击“开始”按钮,进入正常体温测定程序,30分钟后自动进入家兔分组窗口。 4.4.4 如果家兔数不够实验所需数量,可选择按“重选”按钮,继续选兔15分钟,或者按“删除部分供试品”按钮删掉部分供试品。 4.4.5 点击“家兔分组”按钮,自动分组,输入室温数据,按“打印”按钮打印出家兔分组一览表以供注射用。 4.4.6 注射完毕后,点击“继续”按钮,进入自动测温程序,直至测温结束。 4.4.7 在测温过程中如暂时停电或探头脱落,可点击“异常测温”按钮,正确输入已测试时间,再按“继续”按钮,使实验继续进行。

无菌检测操作规程

无菌操作规程 1.目的 建立无菌检查标准操作规程,确保检查结果准确、可靠。 2.适用范围 本公司无菌产品的无菌检查 3.职责 质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 5.内容 5.1无菌检查环境保障 5.1.1无菌检查的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行,即无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果,为了保证无菌检查用洁净室(区)环境的稳定性,确保检查结果的可靠性,对洁净室(区)的环境定期检测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。 5.1.4洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求 5.1.5无菌检查操作还需要对环境进行监控, 5.2培养基、稀硫酸、缓冲液 5.2.1硫乙醇酸盐流体培养基,市售培养基干粉。除另有规定,接种后应置30-35℃培养。 5.2.2胰酪大豆胨液体培养基,市售培养基干粉。接种后应置20-35℃培养。 5.2.3中和或灭活用培养基,按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基的处方及制法,在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂,其用量同方法实用性试验。 5.2.4胰酪大豆胨琼脂培养基,市售培养基干粉。 5.2.5沙氏葡萄糖液体培养基,市售培养基干粉。 5.2.6沙氏葡萄糖琼脂培养基,市售培养基干粉。 5.2.7PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液,市售培养基干粉。 5.2.80.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9培养基使用性检查 无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符合培养基的无菌性检查及灵敏度检查的要求。本检查可在供试品的无菌检查或与供试品的无菌检查同时进行5.2.9.1无菌性检查:每批培养基随机取5支(瓶),按各培养基规定的温度下培养14天,用无菌生长。 5.2.9.2灵敏度检查 5.2.9.2.1菌种:培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代(从菌钟存中心获得的干菌种第0代),并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌【CMCC(B)26 003】 铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(F)64 941] 白色念球菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003]

教师业务考核方案及细则

教师业务考核方案 为进一步调动全体教师工作的积极性,切实规范学校的教学管理,全面实施素质教育,制定如下评价方案。考核结果将作为评先、年度考核、考绩的重要依据。 一、备课(10分) 要求:(1)教案超前一周完成。 (2)严禁抄袭或使用旧教案。 (3)备课要紧跟进度,有备课日期,数学、语文、英语每周5个课时,其它科目为周实际课时数。 (4)教学目标明确适度。 (5)重、难点把握准确。 (6)教学过程设计合理,符合“三段六步”教学模式。 (7)训练检测题针对性强、有层次。 (8)有科学合理的板书设计。 (9)书写规范、工整。 (10)备教一致,有课后反思。 评分办法:1、平时检查(8分) 由教务处组织,以教务工作计划中时间安排作为检查时间,按教师每次完成情况分别评出A、B、C三等。期末根据平时检查结果进行综合评定,分别计A(8分)、B(6分)、C(4分)三等【课时不足的计为c】。 2、优秀教案评选(2分)

由教务处组织,期末考试前对平时检查结果为A等的教案参加优秀教案评选,优胜者计 3分。【优胜者不超过参评人数的 50%】 3、在检查、验收等活动中,按学校要求完成相应工作的 (1分)【此项为另加分】 4、领导在推门听课中发现无教案或备教不一致的一次扣1分。 二、作业批改(8分) 要求:(1)以基本功为主,精选适量。 (2)学生作业书写清楚、工整、规范。 (3)作业批改及时全面、做到全批全改。 (4)批语简练具体,富有指导性。 (5)有批改日期, (6)有批改记录。 (7)作业上缴率高 (8)科目作业周次数:数学、英语周不少于4次,作文周1次,语文笔记周1次,理、化周不少于三次,美术、史、地、 生、政周1次。 评分办法:由教务处组织,以教务工作计划中时间安排作为检查时间,按每次完成情况分别评出A、B、C三等。期末根据 平时检查结果进行综合评定,分别计A(8分)、B(6)、

检验记录书写规程

Standard Operating Procedure 1、目的:建立检验记录书写规程,规范检验记录的书写。 2、范围:本公司产品、原料、辅料检验记录。 3、责任人:QC检验员。 4、正文: 4.1检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。

4.2检验记录的基本要求: 4.2.1原始检验记录应采用统一印制的活页或装订成册记录纸和各类专用检验记录表格,并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱,应剪贴于记录上的适宜处;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 4.2.2检验人员在检验前,应逐一查对检品的品名、批号、收检日期,以及样品的数量和封装情况等。 4.2.3检验记录中,应先写明检验的依据。凡按中国药典、卫生部颁标准、国家药品监督管理局颁国家药品标准应列出标准名称、版本和页数;单页的质量标准应写出标准名和标准编号。凡按本公司GMP文件检验者,应列出文件编号。 4.2.4检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法(如系完全按照4.2.3检验依据中所载方法,可简略扼要叙述;但如稍有修改,则应将改变部分全部记录),实验条件(如实验温度,仪器名称型号和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况;遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出, 以便进一步研究),实验数据,计算和结果判断等,均应及时、完整地记录,严禁事后补记或转抄。如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辨,不得擦抹涂改;并应在修改处签名或盖章,以示负责。对废弃的数据或失败的实验,应及时分析其可能的原因,并在原始记录上注明。 4.2.5检验中使用的标准品或对照品,应记录其使用前的处理。

GMP-无菌检查操作规程

1.目的: 建立无菌检查的标准操作规程,确保检验结果的准确性。 2.范围: 适用于本厂质监科化验室对本厂生产的注射剂进行无菌检查。 3.责任: 化验员有责任按本操作规程操作,并对检验结果负责。 4.定义: 无菌检查法系指检查药品是否无菌的一种方法。 5.内容: 5.1无菌操作设备: 无菌操作室或超净工作台,无菌衣、口罩、帽子、消毒鞋、酒精灯等。5.1.1无菌室分无菌操作室和缓冲间。在缓冲间内应有洗手盆、干手器、无菌衣放置架及挂钩、拖鞋等。无菌操作室应具有空气除菌过滤的层流装置,局 部洁净度100级超净工作台。缓冲间及操作室内均设置能达到空气消毒的紫外光灯和照明灯,操作室或工作台应保持空气正压。 5.1.2无菌室应每周和每次操作前用0.1%新洁尔灭或2%甲酚液擦拭操作台及可能污染的死角,开动无菌空气过滤器及紫外光灯杀菌1小时。在每次操作完毕,同样用2%甲酚或0.1%新洁尔灭溶液擦拭工作台面,用紫外光灯杀菌半小时。 5.1.3无菌室的无菌程度检查:无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数。取直径90mm双碟,在接种室内点燃酒精灯,在酒精灯旁,以无菌操作,将双碟半开注入溶化的营养琼脂培养基约20ml,制成平板:

在35-37℃预培养48小时,证明无菌后将3个平板以无菌方式带入无菌操作间的洁净区域左、中、右各放1个;打开碟盖扣置,平板在空气中暴露30分钟后将盖盖好,置35-37℃培养48小时,取出检查,3个平板上生长的菌落数相加总数不得超过10个。 无菌操作台面或超净工作台应定期请有关部门检测其洁净度,应达到100 级(一般用尘埃粒子计数仪),检测尘埃粒径≤5μm的粒数不得超过3.5个/升;空气流量应控制在0.75-1.0m3/s;细菌菌落数平均<1个,可根据无菌状况定期置换过滤器。 5.1.4无菌室内应准备好盛有消毒用5%甲酚的玻璃缸、酒精灯、火柴、镊子、75%酒精棉及拖鞋等。 5.2仪器、用具: 5.2.1真空泵、恒温培养箱、生物显微镜、托盘天平(精度0.1g)、抽滤瓶(500ml)、三角瓶(100、500 ml)、移液管(1、10ml)、注射器(要求规格)、试管、双碟(9cm)、注射针、镊子、剪刀、白金耳、橡皮管、纱布、棉花(原棉)、不锈钢吸管筒、接种环、微孔滤膜(直径约5cm),孔径应在0.45±0.02μm )载玻片、洒精灯、取样勺、吸耳球、喷雾瓶。 5.2.2用具的包扎: 5.2.2.1移液管 在移液管上端管内,松松地塞进少许原棉,然后放入不锈钢灭菌筒内。 5.2.2.2试管 在管口塞上纱布棉塞。 5.2.2.3无菌衣、裤、帽、口罩

家长学校教师工作考核细则资料

家长学校教师工作考核细则 为加强师资队伍建设,规范教学质量管理,健全激励、竞争机制;以促进教学质量的全面提高,同时为发放教学质量奖及其他各类奖励提供依据,特制订本细则. 第一条考核原则:坚持民主、公正、客观性原则;坚持重实绩、讲实效原则;坚持定性、定量相结合原则。 第二条考核内容:对教师教学业务工作的全过程进行考核,着重于教学实绩、教学态度和教学水平。 第三条考核依据:上级下发的关于教师的文件规定等。 第四条考核方法:分级、分类考核,量化积分、定性评等。 (一)教学管理部门考评(共60分) 1、教学常规工作质量方面 (1)履行岗位职责态度是否认真,执行工作纪律是否严肃,是否严格履行请假手续,是否有无故旷职、旷工或经常性迟到、早退现象,是否有私自停课、调课现象,主要时间和精力是否用于工作。 第四条:考核方法:查阅相关考评记载。 得分:很好4分,良好3分,一般2分,较差2-0分。 (2)教学计划、备课质量是否符合学校规定;教学目的要求、重点、难点、作业布置是否明确;教案是否规范;书写是否工整。是否积极参加组内、校内教研活动,听课的节数是否 达标;听课是否认真;评课是否讲究实效。 考核方法:教务处、教研组组织抽查或全面检查教学进度计划、教学

日志、备课笔记,查阅听课笔记、教研组评课记录、教务处考勤记录。得分:很好3分,良好2分,一般1分 (3)完成教学任务情况是否良好,教学基本目标是否达成,是否准时上、下课;讲课内容是否正确;课堂结构是否合理;重难点是否突出;教学方法是否体现课改新精神,是否讲究师生互动;教学是否富于艺术性;课堂教学效果如何。考核方法:查阅教学任务书、抽查教学进度;随堂听课;召开家长座谈会; 得分:很好7-6分,良好5-4分,一般3-2分,较差1-0分。(4)作业量是否符合学校规定要求;作业是否具有典型;学员所做作业是否规范;批改是否正确及时;是否经常到班辅导、面向全体学员做好培优补差工作。 考核方法:查阅学员作业。查阅班务日志、教务处到班抽查得分:很好3分,良好2分,一般1分。 (5)是否及时、认真地完成教务处安排的命题出卷、监考、阅卷任务,监考有无失职现象;阅卷是否始终如一坚持标准;评讲是否认真及时。考核方法:查看所出试卷;抽查监考情况及监考记录;抽查 所阅试卷;召开学员座谈会;查阅教务处值班日志得分:很好3分,良好2分,一般1分,较差1-0分。2.教学实绩方面40% 担任文化类课程考试科目的教师其教学实绩的考核主要依据其所教学科的期中、期末考试及上级部门统一组织的考试成绩的名次差和差值差,确定本学期该科成绩进步综合名次,并给以相应考核分。 担任文化类课程考查科目或技能类课程的老师,其教学实绩依据该科

隐蔽工程验收记录填写范例

隐蔽工程验收记录填写范例 一、地基基础工程与主体结构工程 1、土方工程 (1)检查内容:依据施工图纸、地质勘察报告、有关施工验收规范要求底标高,基底轮廓尺寸等情况;检查基底清理情况,基底标高,基底轮廓尺寸等情况; (2)填写要点:土方工程隐检记录中要注明施工图纸编号,地质勘测报告编号,将检查内容描述清楚。 2、支护工程 (1)检查内容:依据施工图纸、有关施工验收规范要求和基坑支护方案、技术交底、检查锚杆、土钉的品种规格、数量、插入长度、钻孔直径、深度和角度;检查地下连续墙成槽宽度、深度、倾斜度、钢筋笼规格、位置、槽底清理、沉渣厚度情况;(2)填写要点:支护工程隐检记录中要注明施工图纸编号,地质勘测报告编号,锚杆、土钉的品种规格、数量、插入长度、钻孔直径等主要数据描述清楚。 3、桩基工程 (1)检查内容:依据施工图纸、有关施工验收规范要求和桩基施工方案、技术交底,检查钢筋笼规格、尺寸、沉渣厚度、清孔等情况; (2)填写要点:桩基工程隐检记录中要注明施工图纸编号,地质勘测报告编号,将检查的钢筋规格、尺寸、沉渣厚度、清孔等情况描述清楚。 4、地下防水工程 (1)检查内容:依据施工图纸、有关施工验收规范要求和防水施工方案、技术交底、检查混凝土的变形缝、施工缝、后浇带、穿墙套管、预埋件等设置的形式和构造等情况;检查防水层的基层处理,防水材料的规格、厚度、铺设方式、阴阳角处理、搭接密封处理等情况;

(2)填写要点:地下防水工程隐检记录中要注明施工图纸编号、刚性防水混凝土的强度等级、抗渗等级,柔性防水材料的编号、规格、防水材料的复试报告编号、施工铺设方法、搭接长度、宽度尺寸等情况,还应将阴阳角处理、附加层情况等描述清楚,必要时可附简图加以说明。 5、结构钢筋绑扎 (1)检查内容:依据施工图纸、有关施工验收规范要求和钢筋施工方案、技术交底、检查钢筋的品种、规格、数量、位置、锚固和接头位置、搭接长度、保护层厚度,钢筋及垫块绑扎和钢筋除锈等情况; (2)填写要点:钢筋工程隐检记录中要注明施工图纸编号,主要钢筋原材复试报告编号,钢筋竖向水平各自的型号、排距、保护层尺寸,箍筋的型号,间距尺寸,钢筋绑扎接头长度尺寸,垫块规格尺寸等,若钢筋规格与图纸不相符,还应将钢筋代用变更的洽商编号填写清楚,检查内容应尽量描述清楚。 6、结构钢筋连接 (1)检查内容:依据施工图纸、有关施工验收规范要求和钢筋施工方案、技术交底,检查连接形式、连接种类、接头位置、数量和连接质量,若是焊接,还要检查焊条、焊剂的产品质量,检查焊口形式、焊缝长度、厚度、表面清渣等情况; (2)填写要点:钢筋连接隐检记录中要注明施工图纸编号,钢筋连接试验报告编号,钢筋连接的种类(焊接、机械连接),连接形式(锥螺纹连接、滚压直螺纹连接、钢套筒连接、剥肋直螺纹连接、电渣压力焊、闪光对焊等),焊(连)接的具体规格尺寸、数量、接头位置应描述清楚,对不同连接形式分别填写隐检记录。 7、预应力工程 (1)检查内容:依据施工图纸、有关施工验收规范要求和预应力施工方案、技术交底,检查预应力筋的品种、规格、数量、位置,预留孔道的规格、数量、位置、形状及灌浆孔、排气兼泌水管的情况等,预应力筋的下料长度、切断方法、竖向位置偏差、固定、护套的完整性,锚具、夹具和连接器的组装等情况,锚固区中加强构造情况。

热原检查法标准操作规程

热原检查法标准操作规程 目的: 建立热原检查的基本操作,为热原检查人员提供正确的操作规程。 2.依据: 《中华人民共和国药典》2000年版二部。 3.范围: 本标准适用于采用家兔法进行的热原检查的操作。 4.职责: QC热原检查操作人员对本标准的实施负责。 5. 程序: 5.1.实验材料及用具: 5.1.1. 天平(精度50g,家兔称重用)。 5.1.2.电热干燥箱(50~300±1)℃ 5.1.3.保温箱(室温+3~60)℃ 5.1.4.智能热原检测仪。 5.1.5.家兔固定盒 5.1. 6.实验用具:注射器、针头、刻度吸管、锥形瓶、硫酸纸、砂轮、洗耳球、金 属直镊、注射器盒、时钟、75%酒精棉球、手术镊。 5.1.7. 稀释剂:灭菌注射用水、氯化钠注射液。 5.2. 供试品溶液的配制: 5.2.1.打开洁净台的风机及照明开关,并用75%酒精棉球擦拭台面消毒。 5.2.2. 用75%酒精棉球擦手消毒。 5.2.3. 取供试品适量,置锥形瓶中,并标明批号。 5.2.4. 加入规定的稀释剂,制成符合规定浓度的供试品溶液,锥形瓶瓶口用经过灭菌的硫酸纸封好,放入保温箱中,温热至约38℃。 5.2.5. 供试品配制完毕后,应在30分钟内注射于家兔体内。 5.3. 实验动物:应符合规定。见家兔预选操作规程(SOP ZL5001)。 5.4. 实验前的准备:

5.4.1. 智能热原检测仪探头应每月校验一次,见智能热原检测仪使用规程(SOP ZL0058)。 5.4.2. 用具的除热原:所有与药液接触的器具,都必须清洗干净后,置电热干燥箱 中经250℃、30分钟加热除热原。注射器、针头、手术镊清洗干净后,放入注射器盒内,密闭,放入电热干燥箱中经250℃,30分钟加热除热原。 5.4.3. 实验室的温度: 实验室的温度应在(17-28)℃范围内 实验室与饲养室的温度相差不得大于5℃ 试验全过程中,室温变化不得大于3℃ 5.5. 检查法: 5.5.1.选符合规定的家兔,停止给饲料和水,称重后置于家兔固定盒中至少1小时。 5.5.2.每隔30分钟测量家兔体温一次,一般测量两次。两次体温之差不得超过0.2 ℃,以此两次体温的平均值作为该兔的正常体温。 5.5.3.测量体温时,测温探头插入肛门的深度和时间各兔应相同。深度为6cm,时 间约为1分半钟。 5.5.4. 当日使用的家兔,正常体温应在(38.0-39.6)℃范围内,且各兔间相差不得 超过1℃。 5.5.5. 每个供试品用家兔3只,在测定正常体温后15分钟内给药。供试品的剂量, 应按各该药项下的规定注射。 注射前,先用75%酒精棉球轻擦家兔耳静脉的注射部位,从耳尖端静脉进针,如进针不利,则顺序向前进行。 5.5.7. 注射完毕,拔出针头时,用75%酒精棉球按压针孔数秒钟,止血,注射时间一般每只家兔不超过3分钟。 5.5.8.每隔30分钟,按前法测家兔体温一次,共测6次。 5.6. 温差计算: 5.6.1.注射药液后,以6次测得体温中最高的一次减去正常体温,为该兔体温的升 高度数,如6次体温均低于正常体温,则升温度数以“0”计。 5.6.2.6次体温中最低的一次,减去正常体温,即为降温值。 5.7. 结果判断:

无菌检查操作规程2015 (1)

无菌检查操作规程 1.目的 建立无菌检查标准操作规程,确保检查结果准确、可靠。 2.使用范围 本公司无菌产品的无菌检查 3.职责 质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 GB/T 19973.2-2005(ISO11737-2:1998) 《疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验》 GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》 5.内容 5.1.无菌检查环境保障 5.1.1.无菌检査的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行,即无菌检 査应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2.操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果,为了保证无菌检查用 洁净室(区)环境的稳定性,确保检查结果的可靠性,对洁净室(区)的环境定期监测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3.无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。 5.1.4.洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求。 5.1.5.无菌检查操作还需要对检查环境进行监控, 5.2.培养基、稀释液、缓冲液 5.2.1.硫乙醇酸盐流体培养基,市售培养基干粉。除另有规定,接种后应置 30~35℃培养。 5.2.2.胰酪大豆胨液体培养基,市售培养基干粉。接种后应置20~35℃培养。 5.2.3.中和或灭活用培养基,按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培

养基的处方及制法,在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂,其用量同方法适用性试验。 5.2.4.胰酪大豆胨琼脂培养基,市售培养基干粉。 5.2.5.沙氏葡萄糖液体培养基,市售培养基干粉。 5.2. 6.沙式葡萄糖琼脂培养基,市售培养基干粉。 5.2.7.PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液,市售培养基干粉。 5.2.8.0.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9.培养基使用性检查 无菌检査用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符培养基的无菌性检査及灵敏度检査的要求。本检查可在供试品的无菌检査或与供试品的无菌检査同时进行。 5.2.9.1.无菌性检查:每批培养基随机取5支(瓶),按各培养基规定的温度下 培养14天,应无菌生长。 5.2.9.2.灵敏度检查 5.2.9.2.1.菌种:培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代(从菌种存中 心获得的干菌种第0代),并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以 证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003] 铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(B)64 941] 白色念珠菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003] 5.2.9.2.2.菌液制备:接种金色葡萄球菌、铜绿假胞菌、枯草芽孢杆菌的培养物 至胰酪大豆胨液体培养基中或胰酪大豆胨琼脂培养基上,接种生孢梭 菌的培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中,30?35℃培养18?24小时; 接种白色念珠菌的培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中或沙氏葡萄糖琼 脂培养基上,20?25℃培养24?48小时,上述培养后的新鲜培养物用 PH7.0无菌化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌化钠溶液制成每lml菌数小

教师工作考核细则

教师工作考核细则 一、总则 为鼓励教师积极进取,形成教师努力上进、高度敬业、师德高尚、一切为了学生的良好风气,提高业务水平和工作效率,确保教育教学质量,根据学校教师工作量考核办法和课时津贴实行办法的规定,特制定教学工作考核细则。 二、考核工作的组织领导: 教学工作的日常考核在学校分管领导的直接领导下进行。成立考评小组: 组长:彭林 副组长:刘海堂 组员:唐西汉李红枚陈仕奎伍大国曹勇 周永晟莫胜斌刘吉巨董红军黎辉颖 毕次安陈新华。 三、考评小组职责: 1、定期检查每一位任课教师的教学计划、教学日志、教案、作业批改情况; 2、检查教师教学情况,参与听公开课、研究课、随机听课(俗称推门课); 3、定期开展学生评教活动; 4、检查和抽查教师出勤、上课情况; 5、参与教学单元、实习课题教学质量的阶段性检查; 6、参与学期中、学期末的教学工作考核工作; 四、教师工作量的计算及效用: 1、工作量的计算按照学校考核工作的有关规定进行。 2、教师任课跨一个头的,每周加一个课时;跨两个头的,加两个课时。 3、教师出一份试卷折算为2节课。 4、教师参与组织大型报告、大型教育教学活动,根据教务科安排的工作量的大小,可折算为1—8课时的工作量。 5、其他临时性工作任务,需经教务科核实、主管校长签字同

意后折算并报校长批准。 6、超过正常工作量的课时为超课时,按超课时标准计算津贴。 7、教师工作量不足时,原则上不再搞人为的平衡。教务科将实际情况上报学校,由学校按照有关管理规定执行。 五、教师工作考核评分细则: 教师工作的考核遵循定性与定量相结合、平时与集中相结合、领导与群众相结合、科室评议与学生评教相结合的原则,从政治思想表现、工作态度和工作作风、业务能力和工作实绩、评教四大方面进行考核。 1、政治思想表现: 凡有违法乱纪、侮辱、体罚学生而造成恶劣影响等行为者视为不合格。 2、工作态度: 重点考核服从工作安排和教学调度,不扯皮推诿,不上交矛盾,认真履行工作职责;按时完成各种计划;出勤情况;上课做与上课无关事情(如接打手机等)的情况;完成领导交办的各项工作任务情况。无正当理由对科里安排的工作推诿拒绝每次扣4分;拒绝接受工作安排者报学校按相关规定处理;旷课者除按学校考勤管理规定执行外,另扣除考核分5分;迟到、早退者发现一次扣除3分;无教案上课者视为旷课,并扣除3分;酒后上课(或辅导)、上课(或辅导)接听手机每次扣3分;批改作业不及时、指使学生批改作业每次扣2分;教师每月听课2节,不达标者缺一次扣2分;工作时间利用办公电脑玩网络游戏每次扣2分,教研组安排值班不到位,不负责任的每次扣2分。有下列三种情况之一者实行一等一票否决:旷课;体罚学生;不服从安排;无教案上课等。 3、工作质量和工作实绩: 重点考核制定计划和执行计划的情况;教案编写;辅导;课堂教学;期末考试合格率或实习课题考核合格率;撰写和发表研究论文的情况。不按时上交教学资料(教学进度计划、教学日志、记分册、试卷分析表、听课笔记等)者每项扣1分。教务科原则上每学期要求40岁以下的教师就教材建设、课堂教学、教学法、

成品取样标准操作规程

成品取样标准操作规程 1 目的:规范取样程序,以保证检验结果的准确性。 2 范围:适用于我司成品取样标准操作。 3 职责:中控室现场QA 人员、灌装、轧盖、灯检岗位对本程序实施负责。 4 内容: 4.1取样量 最终取样数量一般不得少于全部检验所需用量的3倍。即1份供实验室分析用,2份作为留样品。 4.2取样方法 4.2.1 冻干粉针剂生测检验样品取样(包括无菌、热原或细菌内毒素) 4.2.1.1 冻干粉针剂在生产过程中,灌装岗位人员应对以下灌装过程的样品进行标识存放:①开始灌装时的100-300支样品,在冻干盘上标识“KS ”字样;②生产过程因异常情况(如设备维修、停电后重新启动灌装机或净化系统等可能造成微生物污染的因素)停止生产后,重新开始的100-300支样品,在冻干盘上标识为“YC ”字样;③灌装即将要结束的100-300支样品,在冻干盘上标识为“JS ”字样,以上标识各取样不少于20瓶,总取样量见附表1。在生产过程中,QA 人员认为存在偏差的样品,有权要求灌装岗位人员进行标识取样; 4.2.1.2 灌装岗位人员对有以上标识的出箱样品,应进行单独存放; 4.2.1.3 轧盖岗位人员,应先取有以上标识的样品进行依次轧盖; 4.2.1.4 灯检岗位人员,按轧盖的顺序先对以上标识样品进行依次灯检; 4.2.1.5 QA 人员对以上标识的产品按轧盖前中后的顺序进行取样,分别从前、中、后样品中各平均抽取适量,抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.2 粉针剂生测检验样品取样(包括无菌、热原或细菌内毒素) 4.2.2.1 按包装序号,分别从开始序号及结束序号样品中抽取; 4.2.2.2 生产过程异常情况(同上)的样品,QA 人员也应及时进行取样,每次取样数不得少于10瓶; 4.2.2.3 生产前、后及过程异常情况样品的抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.3冻干粉针剂、粉针剂理化检验样品与口服固体制剂全部检验样品取样 车间在产品内包装结束之后即可填写成品请验单通知QA 人员取样。QA 人员根据请验单上的内容,准备好相应的取样工具,在外包装生产线或待包装产品中间站进行随机取样,取样面应分散,广泛,不能集中在某一区域,取样单位以最小内包装单位为准,取样量参照下表,一般由产品的包装特性而定。 QA 根据本批产品数量(件数),计算好抽样件数,并拟定取样数量: n ≤3时,每样均抽;3<n ≤300时,取n +1件;n >300时,取2 n +1件; 取样量应能满足理化检验所需样品的数量,总取样量见附表1和附表2。

无菌检查用培养基的适用性检查标准操作规程

无菌检查用培养基的适用性检查标准操作规程 目的:建立无菌检查用培养基适用性检查标准操作规程。 范围:适用于无菌检查使用培养基的适用性检查。 依据:中国药典》2015年版 《药品生产质量管理规范》2010年修订 《中国药品检验标准操作规程》2010年版 责任:QC化验员对实施本规程负责。 内容: 1、概要:无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符合培养基的无菌检查及灵敏度检查要求。本检查可在供试品的检查前或与供试品的检查同时进行。 2、材料及设备 2.1 生化培养箱 2.2 生物安全柜 2.3 中国浊度标准管(由中国药品生物制品检定所提供) 2.4 灭菌试管、灭菌注射器 2.5 0.9%无菌氯化钠溶液 2.6 0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液:取聚山梨酯80 0.05ml,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%氯化钠至100ml,混匀,灭菌即可。3、无菌检查培养基的适用性检查 3.1无菌性检查 取新鲜配制灭菌的培养基各5瓶,硫乙醇酸盐流体培养基置30~35℃,胰酪大豆胨液体培养基置20~25℃,培养14天,应无菌生长。 3.2灵敏度检查 3.2.1菌种 培养基灵敏度检查所用的菌株传代次数不得超过5代(从菌种保存中心获得的干燥菌种为第0代),

并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以保证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌[Staphylococcus aureus CMCC(B) 26003] 铜绿假单胞菌[Pseudomonas aeruginosa CMCC(B) 10104] 枯草芽孢杆菌[Bacillus subtilis CMCC(B) 63501] 生孢梭菌[Clostridium sporogenes CMCC(B) 64941] 白色念珠菌[Candida albicans CMCC(F) 98001] 黑曲霉[Aspergillus niger CMCC(F) 98003] 3.2.2菌液制备 3.2.2.1 金黄色葡萄球菌菌悬液制备 3.2.2.1.1 取金黄色葡萄球菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体或胰酪大豆胨琼脂培养基上,30~35℃培养18~24小时,取新鲜传代菌种一支待用。取一支灭菌中试管,加入3ml 0.9%无菌氯化钠溶液,把新鲜传代菌种培养物用接种环轻轻刮取,在加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液的试管壁上研磨,使之成为均匀悬液。 3.2.2.1.2 取菌悬液1ml于比浊管中,用0.9%无菌氯化钠溶液逐步稀释至与标准管的浊度一致。记录下所加入的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液的量,余下的2ml菌液盖上试管塞以备用。 3.2.2.1.3 打开试管塞,取1ml菌液于中试管中,加入比浊时所需的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液的量一致的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液,此时试管中的细菌浓度与标准比浊管相一致。根据细菌浊度标准菌数表的菌数,将菌悬液用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液系列稀释至不大于100cfu/ml。 3.2.2.1.4 铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的菌悬液制备方法同金黄色葡萄球菌。 3.2.2.2 生孢梭菌菌悬液的制备 3.2.2.2.1取生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基上,30~35℃培养18~24小时,取一支灭菌中试管,用灭菌注射器吸取硫乙醇酸盐流体培养基中底部三分之二处的新鲜菌液1ml,加入

小学教师业务考核细则备课讲稿

农村小学教师业务考核细则 教学常规是学校管理之根本,为进一步促进学校各项教育教学常规工作的达成度,加强教师常规工作的过程管理,使每位教师的工作实绩得到客观评价,特制定教学常规考核办法。 一、备课(20分) 备课要求:每次常规检查以10分记。 1.语数为手写教案,其他科目打印教案即可;项目不全,一次扣1分。 2.栏目齐全,合理规范。课时备课数量足,不和要求者,扣1分。书写潦草,内容过于简单,实用性不强者,一次检查扣1分。 3.教学目标明确、具体、可操作,教学重难点把握到位,教学方法与手段新颖有效,使用教材的构想符合课标要求、学生实际以及教材资源,教学流程是为完成教学目标而设计,“课堂变化及处理主要环节的效果”真实合理,作业围绕教学目标而设计,教学后记有针对性,反思有深度。不和要求者酌情扣分。 以上检查,如第一次反馈后,复查没有及时纠正者,本次检查计0分。 学期结束后,每次检查得分汇总,折合成20分。 二、作业(20分) 作业要求:每次作业常规检查以10分记。 1.作业设置按学校要求设置,设置不符合要求者,每次检查扣1分。 2.作业量不合乎要求者,量偏大或偏小者,每次检查扣1分。 3.作业批改不及时、不认真、批语潦草、批改有错误、无鼓励性语言者,每项次扣1分。 以上检查,如第一次反馈后,复查没有及时纠正者,本次检查计0分。

学期结束后,每次检查得分汇总,折合成20分。 三、上课(30分) 实施“三四三”课堂教学模式。 1. 课堂教学等级分。(10分)凡是在乡级以上业务部门组织的课堂教学比赛活动中,获得一等奖以上者,以及县组织的课堂教学技能大赛中课堂教学达优者,在乡级以上举行公开、示范课者,计20分。如没有以上,学校将组织教师、教研组长、业务骨干对其进行课堂教学方面的成绩评定。 2.课堂教学活动分。(10分)学校组织各项讲课活动,不参与者该项不得分,学校根据参与课堂教学教学实际进行积分。如因工作需要,承担学校、乡教研室安排讲课任务,每次该项积分别加1-2分。 3.执行课程方案和评教得分。(10分)如学校检查执行课程方案工作中,不按照课程表上课、私自调课者,此项为0分。家长评教、学生评教,根据问卷进行给分。 优质课要求: A.教学目标全面、合理、具体;知识落实、能力培养、潜能开发合理兼顾。 B. 课堂教学设计有新意,能体现新课程的教学理念。 C.在正确理解和把握教材的基础上能对教学内容进行整合,整合后的教学内容更有利于学生主动地开展观察、实验、猜测、验证、推理与交流等学习活动。 D.课堂结构严谨,教学环节设计合理,过度自然流畅,时间分配合理。 E.教学方法新颖、灵活、有效,教学手段先进,学法指导能贯穿于教学过程。

热原测温仪操作规程

药业有限公司 标准操作规程 题目 制订人 制订日期 颁发部门热原测温仪操作规程 质管部审核人 审核日期编号 SOP-EM-329 批准人 批准日期版本号 A 共3 页第1 页生效日期分发部门质管部 1 目的规范热原测温仪的使用操作。 2 适用范围热原测温仪的使用操作。 3 责任者质管部QC 检验人员。 4 内容 4.1 系统进入 4.1.1接通电源,依次打开主机、打印机电源,进入WINDOW系统。 4.1.2在WINDOW程序管理器中,用鼠标双击“ 200版热原实验”快捷图标,进入热原程序主功能窗口。 4.2 探头标定 4.2.1把待标定的探头与一根最小分度值为

0.1 C的精密温度计置于恒温水浴箱中。 4.2.2在主功能窗口中,用鼠标点击“标定探头”窗口或“其它”菜单下的“探头自动标定”项,进入自动标定窗口。 4.2.3在“自动标定”窗口,分别输入起始探头号和终止探头号,按“确认” 键。 4.2.4待水浴温度达到第一个设定点( 37.0 ± 0.2C),水浴温度恒温时(窗口”右半部分同时显示的每个探头的数字电压基本保持不变),在“第一点温度”项目中输入此刻温度计的数值,按回车键,再按左侧相对应的“0!”钮,进入第二个温度点。 4 . 2 . 5待水浴温度达到第二个设定点( 38.0 士 0.2C )且恒定后,按上法输入温度计读数,进入第三个温度点。 4.2.6按上述操作方法,依次输人第三个温度点( 39.3 士 0.2C)、第四个温度点( 39.9 士 0.2C)、第五个温度点( 41.0 士 0.2C )的温度计读数,上述数据输完后,再按存盘”,微机存盘后返回” 主功能窗口,至此标定完毕。药业有限公司 标准操作规程 题目热原测温仪操作规程编号

无菌检查法标准操作规程

无菌检查法标准操作规程 目的: 建立无菌检查的基本操作,为无菌检查人员提供正确的操作规程。 2.依据: 《中华人民共和国药典》2000年版二部。 3.范围: 本标准适用于QC无菌检查的操作。 4. 职责: QC无菌检查人员对本标准的实施负责。 5.程序: 5.1. 定义: 无菌检查法:系指检查药品、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其它品种是否无菌的一种方法。 5.2. 无菌操作室应具有空气除菌过滤的层流装置,局部洁净度100级或放置同等级别的超净工作台,室内温控(18~26)℃及除湿装置,操作室或工作台应保持空气正压。 5.2.1. 无菌室的清洁与消毒应符合QC洁净室清洁、消毒规程(SOP ZL0014)。 5.2.1.无菌室无菌程度的检查应符合规定:见沉降菌监测规程(SOP ZL0006)、悬浮粒 子监测规程(SOP ZL0005)。 实验设备及用具: 5.3.1.电热干燥箱、电热手提式压力蒸汽灭菌器、电热恒温培养箱、试管、注射器、针头、试管架、刻度吸管、手术剪、手术镊、砂轮、注射器盒、搪瓷托盘、双碟、75%酒精棉球、无菌工作服(衣、裤、帽、口罩等)。 5.3.2.微孔滤膜:直径50mm、孔径0.45μm,应符合规定。 5.3.3.除菌滤器: 除菌滤器采用的是HTY-2000型全封闭式薄膜过滤器。 5.3.4. 所有进入无菌室的物品必须经过消毒或灭菌,应严格按照进入QC无菌室物品清洁、消毒、灭菌规程(SOP ZL0015)进行操作。

5.4. 稀释剂:灭菌注射用水。 5.5. 培养基: 5.5.1.需气菌、厌气菌培养基(流体硫乙醇酸盐培养基);真菌培养基。 5.5.2. 培养基的使用,配制、管理及灵敏度检查应按照培养基管理规程(SMP ZL0036)、培养基灵敏度检查规程(SOP ZL0019)、培养基配制规程(SOP ZL0016)进行操作。 5.6. 对照用菌液: 5.6.1. 金黄色葡萄球菌(Staphyoccus sureus)菌液:取金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]的营养琼脂斜面新鲜培养物1白金耳,接种至营养肉汤培养基内,在30~35℃培养16~18小时后,用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10~100个菌。 5.6.2. 生孢梭菌(Clostridum sporgenes)菌液:取生孢梭菌[CMCC(B)64 941]的需气菌、厌气菌培养基新鲜培养物1白金耳,接种至相同培养基内,在30~35℃培养18~24小时后,用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至1ml中含10~100个菌。 5.6.3. 白色念珠菌(Candida albicans)菌液:取白色念珠菌[CMCC(F)98 001]的 真菌琼脂培养基斜面新鲜培养物1白金耳,接种至真菌培养基内,在20~25℃培养24小时后,用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10~100个菌。 5.7. 操作法: 5.7.1. 供试品、培养基在移入缓冲间之前应先编号,并用75%酒精棉球擦拭瓶(管)外壁,然后连同其它用具(包括无菌衣、帽、口罩等)移入缓冲间,打开无菌间紫外光 灯和空气过滤装置开关,并使其工作在30分钟以上。 5.7.2. 将所需物品移入无菌室,每次试验中所用物品,必须计划好,并有备用物。操作人员进入无菌室应严格遵守QC洁净室进出规程(SOP ZL0013)。 5.7.3. 供试品外部消毒: 5.7.3.1. 橡皮塞、铝盖、压封小瓶:先用75%酒精棉球擦拭外壁及瓶塞,待干,用消毒镊子剔去铝盖上的铝质小圆片,用酒精棉球擦拭瓶盖及橡皮塞,并将酒精棉球盖于橡皮塞上待取样。 5.7.3.2. 安瓶:先用酒精棉球将安瓶外部擦拭消毒待干,用砂轮轻轻割安瓶颈部,便于折开安瓶。 5.7.4. 供试品溶液的制备:取供试品加入该药品项下规定的稀释剂用量,制成该药品项下规定浓度的供试品溶液。 5.7.5. 根据供试品的抑真菌和抑细菌试验,判定该供试品有无抑菌性,而决定采用直接

无菌检查操作规程

无菌检查操作规程 1、目的 建立无菌检查标准操作规程,规范无菌检查操作过程,确保检查结果的准确性。 2、范围 本规程适用于广州赛哲生物科技股份有限公司无菌检查操作过程。 3、职责 相关操作人员负责本规程的具体实施,质检部负责对本规程的实施过程进行监督。 4、工作程序 4.1培养基的制备及培养条件 培养基可按以下给出的处方制备,也可使用按处方生产的符合规定的脱水培养基或成品培养基。配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。制备好的培养基应保存在2~25℃、避光环境下,三周内使用。 4.1.1硫乙醇酸盐流体培养基主要用于厌氧菌的培养,也可用于需氧菌的培养。配方如下: 除葡萄糖和刃天青溶液外,取上述成分混合,微温溶解,调节p H 为弱碱性,煮沸,滤清,加入葡萄糖和刃天青溶液,摇匀,调节pH,使灭菌后在25℃的pH值为7.1土0.2。 分装至适宜的容器中,其装量与容器高度的比例应符合培养结束后培养基氧化层(粉红色)不超过培养基深度的1/2。灭菌。在供试品接种前,培养基氧化层的高度不得超过培养基深度的1/5,否则,须经100°C水浴加热至粉红色消失(不释过20分钟),迅速冷却,只限加热一次,并防止被污染。 除另有规定外,硫乙醇酸盐流体培养基置30?35℃培养。 4.1.2胰酪大豆胨液体培养基用于真菌和需氧菌的培养。配方如下:

除葡萄糖外,取上述成分,混合,微温溶解,滤过,调节pH使灭菌后在25℃的pH 值为7.3±0.2,加入葡萄糖,分装,灭菌。 胰酪大豆胨液体培养基置20?25℃培养。 4.1.3胰酪大豆胨琼脂培养基配制方法如下: 除琼脂外,取上述成分,混合,微温溶解,调节pH使灭菌后在25℃的pH值为7.3±0.2,加人琼脂,加热溶化后,摇匀,分装,灭菌。 4.1.4沙氏葡萄糖琼脂培养基用于黑曲霉的培养。培养如下: 除葡萄糖、琼脂外,取上述成分,混合,微温溶解,调节pH使灭菌后在25℃的pH 值为5.6士0.2,加入琼脂,加热溶化后,再加入葡萄糖,摇匀,分装,灭菌。 4.2培养基的无菌性检查 每批培养基随机取不少于5支(瓶),置各培养基规定的温度培养14天,应无菌生长。 4.3培养基的灵敏度检查 4.3.1菌种培养基灵敏度检查所用的菌株传代次数不得超过5代(从菌种保存中心获得的干燥菌种为第0代),并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以保证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)〔CMCC(B)26 003〕 铜绿假单胞菌(Pseudomonasaeruginosa ) 〔CMCC(B)10 104〕 枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)〔CMCC(B)63 501〕

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