《题库智能组卷系统》导入试题说明
一、导入试题
点击导航栏中【导入试题】按钮，
出现【我的试卷】、【审核试卷】、【试卷上传】选项。点击【试卷上传】出现以下界面：
试题导入前需要对试题按照特定的格式进行编辑，具体事项请查看使用说明。
按照试卷情况将对应的选项选好，点击“试卷文件”后的找到电脑上已处理好的文件，如下图：
把对应的栏目填写好后，点击即可。将会出现下面界面：
二、编辑试题
试卷上传完成后，进入试题编辑页面。点击题号即可显示对应的试题内容。
进入编辑页面后可以对右边栏目中的“题型、教学要求、适用年级、适用考试、总分、建议难度系数、建议做题时间、对应教材章节、知识点、答题方式”等属性进行选择或填写。
另外，也可以通过点击【审核试卷】选项中的审核功能进入编辑页面。
三、试题修改
如若需要调整或者修改试题内容可以点击【修改内容】按钮进行修改。
如下图：
修改完成后点击下面的【确认修改】按钮即可。
四、注意事项
对试题进行编辑时请注意：
1.建议做题时间以秒为单位，区间10~3600s。
2.建议难度系数(数值越大表示难度越大)的确定，系统默认容易题的系数是“20”以下的试题，这个系数是教师在填写试题指标时根据试题的难易程度填写的，证明此试题有100个学生考试，约80％的学生都可以做对这道试题，所以属于容易题。老师在使用试题库的过程中可以根据试题的具体情况进行修改。
3.相关属性选择完后需要先点击，保存试题成功后才能点击。通过审核之后的试题不能进行任何的修改，所以在通过审核之前需保证试题的所有属性已选择正确。如需对试题属性进行
修改，修改后需要点击，才能修改成功。
罗田县2019年小学六年级语文试卷命题说明 考试性质： 本次考试面向我县学完六年的全体小学毕业学生，属于水平考试，尽量体现“达标”意识。 考试目的： 总结教学成果，引导今后教学。通过考试，既能了解学生的学习状况，又能引导学校和教师不断改进教学，优化课堂教学，促进学生的发展命题依据：以《语文课程标准》为依据，以人民教育出版社的《语文》教科书为蓝本，结合教学实际，努力体现“正确地理解和运用祖国语文”（“语文课程是一门学习语文字运用的综合性、实践性课程”）的课程理念。 现行教材仍为原版教材，因此，涉及教材内容的仍以人教版课标为依据。不涉及教材具体内容的，要体现语文课程标准基本思想。 具体要求： 1.试卷难度：0.80至0.85。 2.试卷长度：16开6页或8页（含作文稿纸）；考试时间：100分钟 3.试题类型与分值：（各题分值、阅读材料字数均为参考值） 全卷满分120分，其中书写5分，积累与简单运用35分，阅读理解及其运用50分，习作天地30分。 【书写：积累运用：阅读理解：习作天地=5：35：50：30】 试魍按“书写、积累运用、阅读理解、习作天地”四部分编排，不以试题类型编排。多采用主观题（不少于80%），少用或慎用客观题[10至20%。如是非判断题；单项选择题（一般为三选一，慎用四选一）]。主观题、客观题都要注重学生思维的过程和思维的质量。做到不超标，不出偏题、怪题以及似是而非的题目。避免或减少机械识记的试题，倡导考查学生的语言文字运用能力。 题型结构：多数县已采用网阅，因此，所有题目要能够形成试题卷、答题卷两部分。 4.考查内容与范围：
积累与简单运用（简称积累运用”，35分），课程标准和语文教材所要求的有关语言积累与语言运用的基础知识和基本能力。涉及课文内容（比如“按课文内容填空等）、回顾拓展（比如“日积月累”中的格言警句填空等）的命题范围：六年级上、下册课本。古诗范围指课文中的古诗和课标附录中推荐的70篇必背古诗。适当地考查学生的口语交际能力以及综合性学习和运用语文的能力。 阅读理解及其运用（简称“阅读理解”，50分），课内阅读分值20分左右（不少于20分），以课文片段（要求背诵的）、文言文、古诗词为阅读材料（字数200至500左右）；课外阅读分值30分左右（不少于25分），以文言文、古诗词、现代文为阅读材料（字数800至1000左右）。其中课内阅读材料选自六年级课文精读篇目；课外阅读材料的阅读难度和要求不高于课内。 关于赋分：按理解与表达的层次不同，分别赋予价值不同的分值即理解层次较高的题目相应赋予较高的分值）。 习作天地，字数：按“40分钟能完成不少于400字”的要求命题，文体：以简单的记实作文和想象作文为主要文体，内容具体，感情真实。兼顾读书笔记和常见应用文。命一个题目，可以是命题作文或半命题作文，可以是材料（话题）作文，贴近学生实际，易于动笔，乐于表达，让学生表达出真情实感。习作语句通顺，行款正确，书写规范、整洁。根据表达需要，正确使用常用的标点符号。 【关于作文格子数：不少于500而不超过600。关于地名、校名和人名等，要提出要求：作文中不能出现真实地名、校名和人名等】 5.关于参考答案和评分意见：评分标准既关注答案内容的正确性又关注表达内容的书面语言的准确性。对理解（意会）题，不追求答案的唯一性，鼓励“意思一致前提下的多元表达”（删除了“意思基本一致中的“基本”）。 6.需要提出的问题 （1）书写：体现书写的重要性。答题必须使用蓝色或黑色钢笔圆珠笔或水笔书写（不用铅笔），书写正确、端正，字迹清楚，行款整齐，力求美观。 （2）修改：如果要修改，请使用修改符号，避免涂改和使用修改液、贴纸、胶带粘除等不规范修改行为。
XXXXXXXXX有限公司药物警戒管理制度 1 目的：为了规范本企业药品说明书更新工作，依据《药品注册管理办法》等法律法规制定本规程。 2 范围：适用于本公司生产药品有关的说明书变更工作。 3 责任人：质量管理负责人负责药品说明书更新及变更的全面工作，质保部QA人员负责药品说明书变更有关的信息收集及变更申报有关的资料的准备工作，专业技术人员配合做好职能部门范围内有关的工作。 4 程序 4.1 药品说明书更新：本规程所指注册核准的药品说明书中需要通过药品补充申请程序进行修订的工作。 4.2应及时关注本公司所生产药品的不良反应信息情况。 4.3 在以下情况下，需开展药品说明书的更新工作： 4.3.1企业通过大量安全性研究，确认需要在说明书中增加该药品安全性信息或必要的警示内容时； 4.3.2依据国家药品监督管理总局的要求，进行药品说明书修订工作。 4.4 修订药品说明书程序： 4.4.1由药品注册专员，启动药品注册申请表报盘程序，选择药品注册电子申报软件。新建国产药品注册-（补充）-申请表。申报事项依据需要变更事
药品说明书更新标准操作规程第2 页共2 页项的要求进行选择。要求补充申请表填写新完整、真实、准确。 4.4.2由药品注册专员按照《药品注册管理办法》等法规规定，准备相应的证明性文件、必要的研究信息等。 4.4.3注册专员将准备好的补充申请表、证明性文件、必要的研究信息等，按照注册申报资料整理的要求进行整理，提交质量管理负责人进行审核。 4.4.4经质量管理负责人审核通过后的药品补充申请表提交总经理进行复核并在相应栏目签名。 4.4.5由注册专员按照申报资料的格式要求进行资料申报。 4.4.6注册专员将将报盘程序中文件夹名称为print中的相应文件拷贝到移动盘中。 4.4.7注册专员携带整套补充申报资料及移动盘前往当地省药品监督管理局注册大厅进行药品注册申报工作。 4.4.8按规定保存和归档注册受理单等相关的资料。
试卷编写说明 一、命题意图说明 本次测试卷的命题思路是：以新教材为依据，以新课标为准绳。了解学生对基础知识、基本技能的掌握情况，测查学生“数学思考”及“用所学数学知识解决实际问题”的能力。试卷命题基本覆盖了全册教材内容，题型灵活多样，内容紧密联系生活实际，注重了趣味性、实践性和创新性，突出了学科特点。 本次试题依据新课标的要求，从学生熟悉的生活索取题材，把枯燥的知识生活化、情景化，通过填空、选择、解决问题等形式让学生从中体验、感受学习数学知识的必要性、实用性和应用价值。 二、试卷结构特点 本次试题按照以往的模块进行出题，题型包括填空、选择、计算、按要求填空及解决问题。基本涵盖了数学试卷中的重点题型。试题做到了不偏、不怪、不难，符合大部分学生的水平，密切联系学生的生活实际，增加了灵活性。试题难易程度从易到难层层递进，能够考出学生的真实成绩和水平，增强他们学数学、用数学的兴趣和信心。 三、典型试题例说 本次试题重视各种能力的考查。根据一线教学经验试题选取不同的数学知识载体，全面考查了学生的计算能力，观察和判断能力、操作能力以及综合运用知识解决生活问题的能力。 例1：填空题 3.把8 5米长的绳子平均截成5段，每段的长是全长的（ ），每段长（ ） 米。 此题放在填空题的位置，看似简单实则考察了学生对分数的认识以及分数乘法的知识点。两个空一个有单位一个没有单位，一字之差却是完全不同的知识点，第一空每段是全长的5 1，表示取了单位一的其中一份用分数来表示，不带单位。第二空每段长8 1米，表示一个实际长度要带单位，考察分数乘法，要通过计算8 15185=?得出答案。 例2：4.一个正方体容器的棱长为8厘米，放入一个苹果后水面升高了4厘米，
说明方法专项练习题 举例子是把抽象的事物用具体的事例来说明；分类别是将纷繁复杂的事物有条理地清晰地介绍给读者；列数字是从数量的角度说明事物的特征；打比方是用比喻的方式，具体生动地介绍事物的特点；作比较是将事物的相同、相反或相似的特点加以比较，突出被说明事物的主要特点…… 一、下面各句属于哪种说明方法，把序号填入括号内。 A.下定义 B.作比较 C.列数字 D.打比方 1.表示人或事物名称的词叫名词。（） 2.大礼堂的主席台有小会场那么大，可以容纳三百多人。（） 3.石拱桥的桥洞成弧形，就像虹。（） 4.桥长265米，由11个半圆形的石拱组成，每个石拱长度不一，自16米到21.6米。（） 5.近几年来，全国造了总长二十余万米的这种拱桥，其中最大的一孔，长达150米。（） 二、判断下列语句的说明方法，写在括号里。 1、有智慧的机器人，据统计，日本有15000具，美国有3200具，西德有1000具。（） 2、螃蟹在挖洞时，把四对小足当作“挖土机”，把“蟹钳”当作“挖土机”。（） 3、假如大气没有灰尘，强烈的阳光将使人无法睁开眼睛。（） 4、虎鲸胃口大得令人惊骇，有人发现一头虎鲸竟能一次吞下60头海狗崽子。（） 5、蓝鲸是动物世界的大力士。一头蓝鲸前进所产生的功率相当于一个中型火车头的拉力。（） 6、“电脑病毒”就是悄悄地把自己复制到其他有用的程序上去，抹掉电脑中原来有用的程序并占据存储信息的空间。（） 7、图书馆的藏书，按国别分，有中国的、外国的；按时代分，有古典的、现代的；按性质分，有科技的、文学的以及政治经济方面的等等。（） 8、目前已知最大的鲸约有十六万公斤重，最小的也有两千公斤。（） 9、我身高有二三十米，胸围三到五米，使用液体发动机时体重一百多吨，使用固体发动机时体重二三十吨。（） 11、鲸的种类很多，总是来说可以分为两大类：一类是须鲸，没有牙齿；一类是齿鲸，有锋利的牙齿。（） 12、不同种类的鲸，喷出的气形成的水柱也不一样：须鲸的水柱是垂直的，又细又高；齿鲸的水柱是倾斜的，又粗又矮。（） 13、鲸的鼻孔长在脑袋上，呼气的时候浮出海面，从鼻孔喷出来的气形成一股水柱，就像花园里的喷泉一样。（） 14、高科技带来的气态污染也直接对人类的生存构成巨大的威胁。如制冷行业、塑料工业的重要原料——氟氯烃，对臭氧层已造成严重破坏。（） 15、鳕鱼一次产卵竟达千万粒，真正能变成幼鱼的卵可能还不到1%。（） 16、长须鲸刚生下来就有十多米长，七千公斤重，一天能长三十公斤到五十公斤，两三年就可以长成大鲸。（） 17、噪音像一个来无影去无踪的“隐身人”，难以对付。（） 18、假如自然界真的没有灰尘，我们将面临怎样的情形呢？（） 19、余震好比人说话的回声，虽然能量不及前面的大地震，但威力叠加起来，经过多次打击的建筑物可能就承受不住了。（） 20、冰雹，俗称雹子，在春末和夏季最为常见，它小如绿豆、黄豆，大似栗子、鸡蛋，特大的冰雹比柚子还大。（） 三、读短文，回答问题。 今天你“低碳”了吗 ①盘点2009年的关键词，“低碳”无疑是人们耳熟能详的词汇之一。“低碳经济”、“碳交易”、“碳汇”等概念正日益进入公众的生活。
赣榆区黑林小学2014—2015学年度第一学期 三年级语文学科试卷命题说明 一、命题的基本情况（题量、难度、区分度、科学性及创新性等） 这份试卷坚持力求体现新课标精神，拓宽语文教学领域，打通课内外学习语文的渠道，检查学生掌握语文基础知识的能力及课内外阅读能力。 依托语文课程标准对中低年段的目标要求和语文学科的性质，本次测试以考核词语的掌握、运用，诗句的积累，句段的理解和习作为重点，从字、词、句、段和写作的能力出发设计三大题。 第一大题为积累与运用 第1题意在突出写字的重要性，让学生应养成良好的写字习惯，书写规范、端正、整洁。 第2题，看拼音写词语。本题在考查学生对词语的积累和书写的同时，引导学生进行同音字、形近字以及汉字微小部件的辨析和运用，从而达到促进、强化的作用。 第3题，选择正确的答案。本题是多音字、形近字及词语诗句的理解，意在考查学生对汉字读音、部首的辨析和运用，保持识字的兴趣。 第4、5题，注重书上的基础知识。考察学生对本册所学的词语、诗句、诗人、城市别称、名言、脸谱等的掌握情况，考察范围广泛。 第6题，课外积累，考察学生的课外古诗背诵及课外书目阅读情况。本题难度稍大。 第二大题阅读与理解 本题共两篇短文，课内外各一篇，提醒学生从文中提取相关信息回答问题，同时考察学生对词语的理解、文章中心思想的把握。另外，课外阅读也是对学生本学期所学习的两种修辞的考量，让学生充分发挥想象完成习题，有一定的难度。 第三大题作文园地 本板块分成了两部分，第一题考察学生对请假条格式的掌握情况，提醒师生重视应用文体的学习和使用。本题在《补充习题》期末测试中出现过，所以难度适中。第二题为习作，共两小题，可供学生根据自身情况自由选择。第1小题为想象作文，本册书中《习作7》即为想象作文的训练，本题可检查学生的合理想
依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《药品注册管理办法》 总时限：自受理之日起30个工作日（不含送达时间） 受理范围：根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书由省食品药品监督局受理。 申报条件及要求： 变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的，以及改变生产工艺影响药品质量的，申请人应当提出补充申请。 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报送有关资料和说明。涉及药品权属变化的，应当提供有效证明文件。 改变药品包装规格、变更企业名称、根据国家药品监督管理局的要求修改药品标准及说明书等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理局审批，报送国家药品监督管理局备案，并通知申请人。 （一）条件 1、补充申请的申请人，应当是药品批准证明文件的持有人或者药品注册申请人。 2、办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。 （二）申请单位在提交纸质资料之前，应先完成电子申请程序 1、从国家食品药品监督管理局网站（https://www.doczj.com/doc/d716157761.html,）下载《申请表》填表程序并安装在电脑上。 2、按照填表说明，填写《药品补充申请表》、修改、保存、打印，核对电子文档和纸质文
档的数据核对码一致。 3、将包装、标签、说明书样稿制成电子文档。 （三）申请单位需提交如下纸质申请资料： 《药品补充申请表》 申请资料目录 按项目编号排列的申请资料 1、药品批准证明文件及其附件的复印件。 2、证明性文件： （1）申请人应当提供《药品生产许可证》、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 （2）提供新的国家药品标准或者国家药品监督管理局要求修改药品说明书的文件。 3、修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。 4、修订的药品包装标签样稿，并附详细修订说明。 5、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份。 （四）对药品包装标签和说明书的要求 1、内容及形式应当按照《药品包装、标签和说明书管理规定》及其细则执行。标签的文字内容不应超出说明书范围。 2、所提供包装标签应为直接接触药品内包装的外包装标签。此种包装标签一般为直接销售单元。 3、标签一般应同时报送两种形式样稿，即文字样稿（书面文件+电子文件）和图形（图像）设计稿（仅书面图稿）。文字样稿按正面（主视面）、背面、上面、下面、左面、右面分别列
一、试卷命题要求 1. 格式符合学院的统一要求(但还有个别不统一)； 2. AB卷格式也要统一(不存在备用，教务处进行抽选)； 3. AB卷重复率不能超出30%； 4. 同一套试卷同一问题不能重复出现； 5. 试卷分值分配相对合理(分值要求：如选择题15-20题，每题2分；判断题10题，每题1分；填空题10-15题，每空就2分；简答题3-4题，每题5分；分析题1-2题，每题5-10分，所有的大题总分数以整数为准，例如：选择题40分，判断题10分，填空题20分，简答题20分，分析题10分)； 6. 题型搭配合理，题量合适，难以程度相当。 二、试卷批改要求 1. 由教师填写和批改的内容统一用红笔,不能出现其他颜色，包括签名; 2. 总分合计要准确，所得总分应等于各题得分的总和; 3. 批改标记和分数应书写工整，易于辨认；对于在批改试卷中的误笔（包括分数改动），并在其下方签上评判教师的全名。 4. 保持试卷的整洁，不得在试卷上出现与试卷批改无关的字迹; 5. 试卷完全正确的打勾（√），完全错误的打叉（×），否则打半勾（乄），以试卷中的小题为单位，每道题、空均应有批改痕迹； 6. 得分框内出现的是正分； 7.每张试卷必须有3个或3个以上的教师流水阅卷批改； 8. 每大题题号前合计大题总得分，并用圆圈圈起来。每个班级的同一科目整班的试卷，按从试卷卷面得分，由最高分排列到最低分。每班的第1个学生的试卷评卷人要求写3个教师姓名的全名，第2个学生的试卷--第N个学生的试卷，评卷人只要求写3个教师的姓氏即可。 三、成绩分析表填写 1. 成绩分布图统一用折线图进行分析; 2. 试卷反映教与学存在的问题，有何持续改进措施中应按照提示内容进行完整、照实填写，不得有缺项，(有些分析总结一句话概括，过于简单)同时也要避免评分情况说明、评价及改进意见等雷同，应对成绩是否符合正态分布、
药品超说明书使用管理规定 药品是特殊的商品,它的使用直接关乎人的生命健康。药品说明书是药品申请注册时必备的重要资料，是根据药物临床前动物毒理学和药理学实验结果以及用于指定人群的安全性和有效性临床试验数据 拟订的。药品一经批准注册，说明书就赋予其保证药品质量、提供使用者所有的药物信息、保护患者用药安全的法律使命[1]。在临床用药过程中，与药品说明书不符的情况普遍存在，即药品使用的适应症、剂量、病人群体和给药途径等不在药监部门批准的说明书范围之内，属于药品说明书之外的用法，即超说明书用药。很多临床医生对说明书认识不足，临床上普遍存在着的这种用法,其合理性和合法性都有待商榷。2010 年9月上海爆出阿瓦斯汀事件就明确的超说明书用药，并且造成了严重的药物损害。本文明确药品说明书其相对的法律性质，分析超说明书用药普遍性的原因和风险，促进临床合理用药，并尽量减少遗患之间的纠纷。合理合法的超适应症用药被认可因该遵守一定的原则，否则自2010 年7 月1 日起施行的《中华人民共和国侵权责任法》将对出现的药品侵权的责任承担提供强有力的保证。 1 药品说明书的法定相对性 在一项针对儿科医生临床用药调查中发现, 228 份问卷在关于 对药品说明书标注的适应症看法一项中，170 人认为其只是一种指导，约占75%，而25%(58 人)的医生则认为标注的功能主治或适应症是法定的，如图1 所示。药品说明书中的适应症或功能主治的性质该如何界定呢？
《中华人民共和国药品管理法》以及《药品说明书和标签管理规定》等相关法律、法规对药品说明书及其相关内容作了明确规定和要求，具有法律和医学上的意义。它又是减少和避免药物性损害的最直接、方便和可靠的凭据。 《中华人民共和国药品管理法》第五十四条规定：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。《药品说明书和标签管理规定》第十条也有同样规定，并且在第三条规定：药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。 可以看出临床使用的上市药品的明书中内容都是经过SFDA 核准认可的，说明书中的适应症，用法用量等内容是法定的,但是它所指的对象是药品生产经营企业,而非药品使用者。 2005 年版《中国药典》(一部)凡例十三规定：药材及制剂的功能与主治系以中医或民族医学的理论和临床用药经验所做的概括性描述；天然药物以适应症形式表述。此项内容作为临床用药的指导。2006 年修订的《药品说明书和标签管理规定》第九条规定：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。可以看出适应症对于临床使用来说，仅仅是一种指导，而非法定。其实药品说明书在临床使用上来说是具有局限性和滞后性的。说明书中所列的数据，比如不良反应发生的概率
说明方法及其作用答题模式 1.打比方 ①运用了打比方的说明方法②(把甲比作乙，或把甲类事物比作乙类事物)形象而生动的说明了某种事物的某种特征或某种事理，③从而使说明的事物生动形象，通俗易懂，具体可感。 2.作比较 ①运用了作比较的说明方法②把……和……比较，在对比中说明了……事物……特征或……事理，③从而使说明的事物更具体形象。 3.分类别 ①运用了分类别的说明方法，②说明了……事物的……特征③从而使说明的事物条理清晰，脉络分明。 4.摹状貌 ①运用了摹状貌的说明方法，②通过具体生动的描摹，说明了……事物的……特征，③从而使说明的事物生动形象，使文章更具可读性。 5.举例子 ①运用了举例子的说明方法，②举了……例子，确切的说明了……事物的……特征③从而使说明的事物更具体，更有说服力。 6.列数字 ①运用了列数字的说明方法，②用具体数字准确客观的说明了……事物的……特征③从而使说明的事物具体直观，令读者信服。 7.下定义①运用了下定义的说明方法，②给……下了定义。③揭示了……事物的本质属性。 练习： 第一种题型：该句运用了什么说明方法有什么作用 1)卷云丝丝缕缕地飘浮着，有时像一片白色的羽毛，有时像一块洁白的绫纱。 1)第一段“有的像羽毛，轻轻地飘在空中；有的像鱼鳞，一片片整整齐齐地排列着; 有的像羊群，来来去去；有的像一床大棉被，严严实实地盖住了天空；还有的像峰峦，像河流，像雄狮，像奔马……” 二、指出下列各句使用的说明方法。 (1)在太阳和月亮的周围，有时会出现一种美丽的七彩光圈，里层是红色的， 外层是紫色的。这种光圈叫做晕。( ) (2)华环由小变大，天气将趋向晴好；华环由大变小，天气可能转为阴雨。 ( ) (3)那最轻盈、站得最高的层，叫卷云……如果卷云成群成行地排列在空中， 好像微风吹过水面引起的鳞波，这就成了卷积云 ..... 还有一种像棉花似的白云，叫 积云 .... 在晴天，我们还会偶见一种高积云。( )
清池小学五年级语文(下册)期末试卷 命题说明： 一、命题指导思想及特点 该试卷注重于引导学生积累、感受与思考，贴近学生的生活实际，加强语文与生活的联系，突出试题内容的人文特性；注重于能力这个核心点，强调运用，突出交际能力、阅读能力、习作能力以及书写能力的全面考核；注重于引导学生自主、个性化地学习语文，坚持开放性、创造性原则，鼓励考生发表独特见解和意见；在考试中追求知识与能力、过程与方法、情感态度与价值观三个维度目标的融合。 在命题上，试卷结构追求简约、合理，试题数量适当，注意留给学生足够的思考时间，不出偏题、怪题或似是而非的题目，不出无意义的死记硬背的题，习作不设置审题障碍。 二、命题意图 本试卷属于期末综合试题，命题包括三大部分： 第一部分属于基础知识积累与运用。其中第1小题看拼音写汉字、第2小题选择正确的读音，是检测学生对本册教材书拼音的掌握情况；第3小题辨字组词、第4小题辨别词语的错别字，为了检测学生对生字新词的掌握；第5小题选择关联词，检测学生的分析能力；第6小题选择作品及作者，检测学生对课本知识的掌握；第7小题，按要求写句子，检测学生的综合能力；第8小题回忆课文内容填空，检测学生对本册课文及积累应用的读背
能力，第9小题根据情境写话，此题较灵活，检测学生的开拓创新能力。 第二部分阅读积累与应用。第一则为课内阅读，检测学生对课本知识的掌握情况；第二则为课外阅读，拓展了学生的课外阅读能力。 第三部分为习作。先把自拟题目，再按要求来写，目的是训练学生的口语表达和写作能力。 三、试卷特点 1．突出能力，强化语文的运用 第一部分是词句的运用，通过设置语言情境，提供表达环境，考查考生自主运用知识解决问题的能力。 如第1题为拼音字词题，我们摘录了已学过的词语，提供拼音，让学生依据拼音写出词语。这不仅是简单的看拼音写汉字，而是考查学生运用拼音知识和掌握汉字的能力，试题的灵活性也得到了增强。 2．与生活的联系更紧密。 我们始终坚持一个理念：学是为了用，学语文要与用语文紧密结合，语文的外延等同于生活的外延，语文的学习与考试要充分注意到语文与生活的联系，在用中学，学中用，突出语文学科实践性的特质。 如第一部分第九题“一块草坪上写着这样的广告语：严禁践踏草坪。总觉得少了一点情趣。你可以改为：。”
一、目的：为了规范本企业药品说明书更新工作，依据《药品注册管理办法》等法律法规制定本规程。 二、适用范围：适用于本公司生产药品有关的说明书变更工作。 三、责任人：质量管理负责人负责药品说明书更新及变更的全面工作，质量保证室药品注册专员负责药品说明书变更有关的信息收集及变更申报有关的资料的准备工作，生产技术部等专业技术人员配合做好职能部门范围内有关的工作。 四、程序： 1 药品说明书更新：本规程所指注册核准的药品说明书中需要通过药品补充申请程序进行修订的工作。 2 药品生产企业应及时关注本公司所生产药品的不良反应信息情况。 3 在以下情况下，企业需开展药品说明书的更新工作 3.1企业通过大量安全性研究，确认需要在说明书中增加该药品安全性信息或必要的警示内容时； 3.2依据国家食品药品监督管理总局的要求，进行药品说明书修订工作。 4 修订药品说明书程序 4.1由药品注册专员，启动药品注册申请表报盘程序，选择药品注册电子申报软件。新建国产药品注册-（补充）-申请表。申报事项依据需要变更事项的要求进行选择。要求补充申请表填写新完整、真实、准确。 4.2由药品注册专员按照《药品注册管理办法》等法规规定，准备相应的证明性文件、必要的研究信息等。 4.3注册专员将准备好的补充申请表、证明性文件、必要的研究信息等，按照注册申报资料整理的要求进行整理，提交质量管理负责人进行审核。
4.4经质量管理负责人审核通过后的药品补充申请表提交总经理进行复核并在相应栏目签名。 4.4由注册专员按照申报资料的格式要求进行资料装订。 4.5注册专员将药品补充申请表纸质版本及其附件资料装档案袋，档案袋封面按规定内容打印（至少包含：注册类别、注册事项、产品名称、规格、生产企业名称、联系人、联系人电话等），粘贴整洁。同时，将报盘程序中问价夹名称为print中的相应文件拷贝到移动盘中。 4.6注册专员携带整套补充申报资料及移动盘前往自治区食品药品监督管理局注册大厅进行药品注册申报工作。 4.7按规定保存和归档注册受理单等相关的资料。 五、相关文件及记录： 无 六、变更记载：
试卷（答题纸）题型说明语及格式要求 一、“试卷”、“答题纸”格式要求 1.字体字号： 卷头：黑体加粗小四号 各大项题头：黑体加粗五号 其他：宋体五号 2.纸型、页边距： 16K；默认页边距 3.行距： 单倍行距。其中卷头之下需要空一行。 二、“试卷”题型说明语 “试卷”结构包括：卷头、注意事项、具体内容、页脚四部分。 1.单项选择题（每小题分，共分） 每题所设选项中只有一个正确或最符合题意的答案。 2.多项选择题（每小题分，共分） 每题所设选项中只少有两个正确答案，多选、少选、错选或不选均不得分。 注意：选择题的题干与每一备选答案构成一个完整的陈述句。 3.判断题（每小题分，共分） 只判断正确与否，正确的打＂√＂，错误的打＂×＂。 4.名词解释（每小题分，共分） 具体内容不加标点符号。 5.简答题（每小题分，共分） 或简答题（第小题分，第小题分，共分） 注意：具体题目内容用陈述句或疑问句，陈述句首用“简述”等类似词接题目内容。6.论述题（每小题分，共分） 或论述题（第小题分，第小题分，共分） 注意：具体题目内容用陈述句，陈述句首用“试述”、“论述”等类似词接题目内容。7.案例（材料）分析题 具体包括案例（材料）描述、问题设计两部分。 8.其他题 计算题、证明题、填图题等其他题型也仿上，特殊情况酌情处理。 三、“答题纸”结构说明语 “答题纸”结构包括：卷头、具体内容、页脚三部分。 卷头左面有“复核总分框”。卷头下面有“总分框”。每一大项前有“得分框”。 1.单项选择题（每小题分，共分） 每题所设选项中只有一个正确或最符合题意的答案。请将正确答案的字母标号写在题 号下方的空格内。下设答题框。 2.多项选择题（每小题分，共分） 每题所设选项中只少有两个正确答案，多选、少选、错选或不选均不得分。请将正确 答案的字母标号写在题号下方的空格内。下设答题框。
说明方法练习题 一、判断说明方法 1.有智慧的机器人，据统计，日本有15000具，美国有3200具，西德有1000具，英国有200具。——列数字 2.螃蟹在挖洞时，把四对小足当作“挖土机”，把“蟹钳”当作“挖土机”。——打比方 3.有一种虎鲸胃口大得令人惊骇，有人发现一头虎鲸竟能一次吞下60头海狗崽子。——举例子、列数字 4.蓝鲸是动物世界的大力士。一头蓝鲸前进所产生的功率相当于一个中型火车头的拉力。——打比方、作比较 5.将来的桥梁一定造得又快又好，像南京长江大桥那样大的桥，几个月就可以完成了。——举例子 6.图书馆的藏书，按国别分，有中国的、外国的；按时代分，有古典的、现代的；按性质分，有科技的、文学的以及政治经济方面的等等。——分类别 7.目前已知最大的鲸约有十六万公斤重，最小的也有两千公斤。——列数字 8.噪音像一个来无影去无踪的“隐身人”，难以对付，人们还是想出了许多制服它的办法。——打比方 9.石拱桥的桥洞成弧形，就像虹。——打比方 10.我国的石拱桥有悠久的历史。《水经注》里提到的“旅人桥”，大约建成于公元282年，可能是有记载的最早的石拱桥了。——举例子 11.桥洞不是普通半圆形，而是像一张弓，因而大拱上面的道路没有陡坡，便于车马上下。——打比方 12.这个创造性的设计，不但节约了石料，减轻了桥身的重量，而且在河水暴涨的时候，还可以增加桥洞的过水量，减轻洪水对桥身体的冲击。同时，拱上加拱，桥身也更美观。——作诠释 13.桥长265米，由11个半圆形的石拱组成，每个石拱长度不一，自16米到21.6米。桥宽约8米，路面平坦，几乎与河面平行。——列数字 14.永定河发水时，来势很猛，以前两岸河堤常被冲毁，但是这座桥从没出过事，足见它的坚固。——作比较 15.在起重吊装方面更有意想不到的办法。如福建漳州的江东桥，修建于800年前，有的石梁一块就有200来吨重，究竟是怎样安装上去的，至今还不完全知道。——举例子、列数字 16.至于白花，那是因为细胞液里不含色素的缘故。有些白花，例如菊花，萎谢之前微呈红色，表示它这时也含有少量
一、四年级数学试卷命题说明 二、命题的指导思想 本试卷命题的指导思想是以数学课程标准为依据，紧扣新课程理念。整个试卷可以说全面考查了学生的综合学习能力，全面考查学生对教材中的基础知识掌握情况、基本技能的形成情况及对数学知识的灵活应用能力。把学生对数学知识的实际应用融于试卷之中，注重了学科的整合依据学生操作能力的考查，努力体现《数学课程标准》的基本理念与思想，做到不出偏题、怪题、过难的题，密切联系学生生活实际，增加灵活性，又考查了学生的真实水平，增强了学生学数学、用数学的兴趣和信心。 三、此套试卷考察的主要内容及考察的目的 本次试题覆盖四年级数学第一至第九单元的知识点，共六大题。分为概念理解、计算能力、画图操作、实际应用四个方面.试题重视基础知识、基本技能及解决问题的能力的考查。体现了数学新课程标准的合理性。总体来说，试题难易适中，设计合理，适合中上学生解答。 四、每部分知识（每个大题）考察的主要内容及检测的目的 1.填空部分：共有20空需学生填写，其中第5小题、第7小题、第9小题难度大，失分率较高。其他小题学生容易掌握，得分率较高。 2.判断部分：第1.3小题可能会有些孩子因为读题不认真而失分。 3.选择部分：第1小题和第5 小题可能会失分，乘法运算律孩子掌握得可能不够好。
4.计算部分：在对于简便计算这，可能有些孩子对于运算律掌握不太好，会有些失方。 5.画图操作题部分:题都不太难，应该问题不大。 6.解决问题部分：基本都是书中重点题型，但是对于最后一道鸡兔同笼可能会有些孩子失分。 四、今后教学应注意的事项及建议。 1、培养良好的学习习惯。尽量提供学生充足的时间去练习。在平时的课堂练习中注重练习的质量，不要盲目追求练习的数量。 2、课堂效果有待提高。有些题目，在复习时已经讲过，但是类似的题目学生还不能正确处理，证明课堂效果不佳，学生的注意力不够。当然也证明强化训练不够。 3、进一步夯实数学基础。扎实的数学基础是成功解决问题关键。基础训练讲究一个“严”字，态度严肃，教风严谨，要求严格。 4、数学教学重在提高能力。教学中要关注生产实践和社会生活中的数学问题，不断提高教学的应用意识，学会从实际问题中筛选有用的信息和数据，研究其数量关系不断提高数学实践能力。 5、继续加强学生对动手操作能力的培养。 6、重视考后反思，师生共同分析试题
药品说明书和标签管理规定解读 与现行的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》相比，新的规定进一步加强了对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障 公众用药安全有效。 督促药品生产企业收集不良反应信息 药品说明书在指导临床用药方面起着非常重要的作用，但长久以来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。 《药品说明书和标签管理规定》明确规定，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品生产企业应主动跟踪药品上市后的安全有效性 情况，需要对说明书修订的，应当及时提出申请。同时强调，药品 生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修订说明书，或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后 果由该药品生产企业承担。不仅避免了不必要的法律纠纷，也促使 药品生产企业重视药品不良反应，重视药品说明书的书写和更新。 药品说明书必须注明全部活性成分 《药品说明书和标签管理规定》要求所有药品的说明书必须注明全部活性成分或中药药味。 对于非处方药和注射剂来说，由于非处方药可以由消费者自行购买和使用，因此其说明书还应当列出所有处方成分，便于消费者了 解所用辅料的情况。注射剂的使用比口服制剂有更高的要求，其中 的成分有可能会引起不良反应或者相互作用。因此，非处方药和注 射剂还必须在说明书中详细列明全部处方组成。 药品说明书或标签将加注警示语
警示语是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，也可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别 注意的事项。 为保护公众健康和指导医生患者合理用药，并参照国外有关规定，《药品说明书和标签管理规定》增加了警示语有关规定。出于保护 公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出 在药品说明书或者标签上加注警示语。国家食品药品监督管理局也 可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 禁止强化药品商品名弱化通用名 药品名称使用不规范是目前的突出问题，也是社会各界反映强烈的问题。为加强对药品名称的管理，规范通用名称和商品名的使用，《药品说明书和标签管理规定》强制要求药品通用名称明显标注， 限制商品名和商标的使用。 为大力推广药品通用名称，除规定通用名称必须显著标示外，还增加了相关要求，来纠正一些企业的不规范行为。如通用名称的位置：对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖 版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。 对于商品名称，结合目前“一药多名”的问题，将商品名的字体大小由“通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2”修订为 “其字体以单字面积计不得大于通用名称使用字体的二分之一”。 增加商标的使用要求 商标在药品标签中的不规范使用也是目前比较突出的问题。为了限制一些药品生产企业将商标在标签的主要位置上明显标注，《药 品说明书和标签管理规定》规定注册商标可以印刷在药品标签的边角，但是对于包含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于 通用名称用字的四分之一。 考虑到目前药品标签存在的问题主要是由未注册商标不规范使用带来的，《药品说明书和标签管理规定》明确规定：未经注册的含 文字的商标，以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名
说明方法复习题库 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】
常见的说明方法有举例子、作引用、分类别、列数字、作比较、画图表、下定义、作诠释、打比方、摹状貌、作假设这11种。 小学常见的有：举例子、引资料、列数字、打比方、分类别、作比较。 （1）举例子 举出实际事例来说明事物，使所要说明的事物具体化，以便读者理解，这种说明方法叫举例子。 好处：使文章表达的意思更明确，更生动形象，读者更明白，增强说服力。 （2）引资料 为了使说明的内容更充实具体，可以引用一些文献资料、诗词、俗语、名人名言，可使说明更具说服力。引用资料的范围很广，可以是经典着作，名家名言，公式定律，典故传说，谚语俗语，诗词句等。充当说明的内容或依据来说明、介绍事物。好处：使文章更具说服力。体现说明文语言的准确性。引用古诗：是说明文更具诗情画意。 （3）作比较
说明某些抽象的或者是人们比较陌生的事物，可以用具体的或者大家已经熟悉的事物和它比较，使读者通过比较得到具体而鲜明的印象。事物的特征也往往在比较中显现出来。好处：说明某些抽象的或者是人们比较陌生的事物，可以用具体的或者大家已经熟悉的事物和它比较，使读者通过比较得到具体而鲜明的印象。 （4）列数字 为了使所要说明的事物具体化，还可以采用列数字的方法，以便读者理解。需要注意的是，引用的数字，一定要准确无误，不准确的数字绝对不能用，即使是估计的数字，也要有可靠的根据，并力求近似。好处：数字是从数量上说明事物特征或事理的最精确、最科学、最有说服力的依据。（用列数字的方法进行说明，既能准确客观的反映事实情况，又有较强的说服力。） （5）分类别 要说明事物的特征，往往从单方面不易说清楚，可以根据形状、性质、成因、功用等属性的异同，把事物分成若干类，然后依照类别逐一加以说明。这种说明方法，叫分类别。 运用分类说明法，要按照一定的标准，对事物和事理的不同方面分别加以说明。好处：条理清晰，一目了然。
说明方法帮助把事物特征说明清楚。说明方法常考的有举例子、作比较、列数字、打比方等。 举例子：列举有代表性的恰当事例进行说明，能将某些不易理解的事物或比较抽象的事理说得真切具体，清楚明了。 作比较：可以是同类事物比较，可以是不同类事物比较，还可以将同一事物的先后情况相比较，这些都是为了更准确地揭示和突出事物的特征。 列数字：即用列举数字来体现说明特点的一种说明方法，能从数量上直接说明事物的特征，其作用是能把说明对象的特点说得更准确无误。 打比方：借助大家熟悉的事物，取其相似之处来打比方，能使原先较难说清的事物特征变得浅显易懂，生动形象。 判断常见说明方法的标记词语有： 举例子：例如、又如、比如、再如、如。 打比方：像、是、当作。 作比较：而，比……，和……两种东西比。 列数字：数词（概数、确数）。 【考题精选】 例1：2008年上海中考试题《深层海水的利用》阅读选段。 ⑤深层海水在医学领域开始有了用武之地，它已成为一种奇妙的“绿色药品”。医生们用深层海水治疗先天过敏性皮炎，只要在患处涂上深层海水，患者的症状就会得到缓解。 据统计，使用深层海水进行治疗的患者，约有60%收到了良好的疗效。不过，医生们尚不清楚究竟是深层海水中的什么成分在治疗中发挥了作用。 问题：第⑤段的画线句运用了_________的说明方法，其作用是 __________________________________。 例2：2001年上海中考试题《西部文化和西部开发》阅读选段。 ②西部是华夏文明的源头。华夏祖先的脚步是顺着水边走的。长江上游出土过元谋人牙齿化石，距今约170万年；黄河中游出土过蓝田人头盖骨，距今约70万年。这两处古人类都比北京猿人(距今约50万年)的资格更老。 问题：第②段中将元谋人、蓝田人与北京猿人的年代作比较，是为了说明。 【答题思路技巧、常见失误分析】 分析说明方法：首先，指出运用了什么说明方法；其次，说明了什么特征，以及对下文的作用。例1：通过“60%”这个数率词语可以看出用的是列数字的说明方法，说明深层海水是一种奇妙的“绿色药品”（或：说明用深层海水治疗先天过敏性皮炎疗效良好）。本题暗含着作比较的说明方法，因为“60%”这个数率词语也是比较得来的，说明用深层海水治疗先天过敏性皮炎疗效良好。例2：第②段开头“西部是华夏文明的源头”，然后用数字说明元谋人、蓝天人的年代，最后与北京猿人的年代进行比较，说明了开头的观点。从句子之间的关系看，显然段落首句就是中心句，作比较的目的是为了说明这一点。由此可见，说明方法的作用往往就是为了证明段落的中心句。一般而言，有关说明方法作用的答案往往可以从文章中找到现成的句子，只是有的能在本段中找到，有的要从相邻的段落中找。如果没有现成的句子，用来答题的关键性词语也一定能在文中找到。
xx学年度第一学期 一年级数学期末试卷说明 一、命题依据： 以《全日制义务教育数学(1-2年级)课程标准（实验稿）》和目前使用的《义务教育课程标准实验教科书.数学一年级下册》（教科版）为命题依据。 命题范围： 数学一年级下册全册内容。测查的内容是《数学（低段）课程标准》中要求学生识记、理解、分析、运用的相关内容。 命题原则： （一）、注重数学内容的基础性，强化过程与方法的评价。 《数学课程标准》指出，数学作为人们生活、劳动和学习必不可少的工具，为其他学科提供了语言、思想和方法，是一切重大技术发展的基础，也是学生全面发展和终身可持续发展的基础. 由此可以看出小学数学基础知识和基本技能是基础的基础，在小学数学试卷中无疑要占绝对大的份量. 但在编拟试卷时，对单纯的再现性、记忆性的基础则尽量少考或不考，对数学“双基”的评价则更多关注学生对知识本身意义的理解和灵活运用. （二）、注重数学内容的生活性，强化对学生应用意识及动手操作能力的评价。 数学来源于生活，应用于生活，数学的价值在于应用. 在命题改革实践中我们重视《课标》基本理念的实施，加强数学与生活实际的联系，注意选择利用“现实的、有意义的、富有挑战性的”生活中的素材，精心设计试题，让学生在对现实问题的探究和运用数学知识解决实际问题的过程中，拓展思路，扩大视野，体会到数学与生活的联系，体验到数学的应用价值. （三）、注重试题形式的多样性、开放性，强化对学生的创新精神及探索能力的评价。 数学命题要促进学生发展，命题形式就应富有创意. 要达成这一目标，最重要的策略就是突破传统数学命题纯文字叙述的枯燥藩篱，而换之以图像、表格、对话、等丰富的形式加以呈现，把对数学知识的检测建立在生动有趣的新颖形式上，使数学命题为学生喜闻乐见的
卡托普利 卡托普利(疏甲丙脯酸、甲疏丙脯酸、开搏通) captopril (capote, lopirin, tensiomin) 【作用与用途】 本品为人工合成的非肽类血管紧张素转化酶抑制剂，主要作用于肾素-血管紧张素-醛固 酮系统(raa系统)。抑制raa系统的血管紧张素转换酶(ace)，阻止血管紧张素ⅰ转换或血管 紧张素ⅱ，并能抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。用于高血压，也用于对利尿药、洋地黄类 治疗无效的心力衰竭患者。 一日2-3次，如仍未能满意地控制血压，可加服噻嗪类利尿药如hct25mg，一日一次。 以后可每隔1-2周逐渐增加利尿药的剂量，以达到满意的降压效果。心力衰竭：初剂量 25mg，一日3次，剂量增至50mg，一日3次后，宜连服2周观察疗效。一般50-100mg，一日 3次。症状已得到满意改善，也可与利尿药与洋地黄合并使用。 对近期大量服过利尿药，处于低钠/低血容量，而血压属正常或偏低的患者，初剂量宜用 6.25mg-12.5mg，一日3次。以后通过测试逐步增加至常用量。 【禁忌】 对本品过敏者禁用，孕妇哺乳期妇女慎用，全身性红斑狼疮及自家免疫性胶原性疾病患 者慎用。 肾动脉狭窄者用药后可致肾功能衰竭，须禁用。 【副作用】 可见皮疹、瘙痒、疲乏、眩晕、恶心、剧烈咳嗽、味觉异常等。个别人出现蛋白尿、粒 细胞、中性白细胞减少及sgpt、sgot升高、停药后可恢复。肾功能损害者可出现血肌酐升高， 少尿者可引起高血钾症。偶见血管性水肿，心律不齐。非洛地平(波依定) felodipine (plendil) 【作用与用途】 本品为一种血管选择性钙离子拮抗剂，通过降低外周血管阻力而降动脉血压、由于对小 动脉平滑肌的高度选择性，在治疗剂量范围内对心肌收缩力和心脏传导无直接作用，又因对 静脉平滑肌和肾上腺素能血管张力调节无影响，故不引起体位性低血压，本品有轻微的排钠 利尿作用，所以不引起体液潴留。用于治疗各种高血压。 【用法】 剂量应个体化、建议以2.5mg，每日一次作为开始治疗剂量，常用维持量为5或10mg每 日一次，必要时剂量可进一步增加，或加用其他降压药。服药应早晨用水吞服。 【副作用】 少数患者可引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。还可出现由于毛细血管扩张引起的踝部 水肿。有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。 【禁忌】 妊娠(包括早期妊娠)及对本品过敏者。 利福布丁 利福布丁(安莎霉素) rifabutin (ansamycin,mycobutin) 为利福霉素的螺旋哌啶衍生物，对结核杆菌的抑菌作用比利福平约强4倍。主要用于分 枝杆菌的肺部感染，对利福平耐药的结核杆菌菌株亦有效。但应防止耐药性的产生。不良反 应与利福平相似。口服：0.15g～0.3g/日。 盐酸乙胺丁醇 ethambutol hydrochloride (myambutol, eb)