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加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查工作总结

加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查工作总结
加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查工作总结

加强高风险医疗器械经营使用关键环节

监督检查工作总结

篇一:医疗器械专项检查工作总结

**县食品药品监督管理局

关于报送医疗器械专项检查工作总结

的报告

市食品药品监督管理局:

根据《安康市食品药品监督管理局关于开展药品稽查亮剑行动工作通知》(安食药监发

[XX]116号)文件的要求,**县食品药品监督管理局积极安排部署,认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范,保证了人民群众的用械安全。现将专项整治工作总结如下:

1、成立组织机构,确保专项整治工作落到实处

为了使检查工作落到实处,县局召开了医疗器械专项整治工作会议,传达了市局文件精神,并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、综合业务股全体成员参与的专项整治工作领导小组,确保了这次专项整治工作的顺利进行。

2、明确目标,确定专项整治工作的范围和重点

本次专项整治工作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我县医疗器械使用单位几乎包含了全部医疗机构,而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器,而医疗器械经营单位仅有11家,其中7家为药品零售企业,3家隐性眼镜经营企业,1家义齿经营企业,其中7家零售企业也仅经营一、二类器械,经营品种少。因此本次专项整治的重点就是医疗器械使用单位,加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。

三、加强宣传,确保专项整治工作有条不紊的进行

1、积极做好宣传动员工作,努力提高器械经营、使用人员的思想认识

按照安食药监发[XX]116号文件中关于宣传工作的要求,我局在整治工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传,促使经营使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识,从而为专项整治工作顺利进行奠定基础

2、认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作,着重解决工作中存在的突出问题

按照区局专项整治工作的要求和我局对专项整治工作

的总体安排,要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查,并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位,确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。

3、全面进行监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上,县局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。

一是对辖区医疗器械经营使用单位的自查整改情况进行了全面的监督检查,对在自查整改阶段能够自觉采取有效措施纠正本单位存在突出问题的,一律不追究其法律责任;二是对本单位存在的问题未自查到位,执法人员在监督检查过程中都按相关法律法规下发了整改意见;三是对个别医疗机构使用一次性无菌医疗器械后不进行及时毁形、销毁并建立记录的行为及时反馈给卫生部门处理;四是对各医疗机构化验室进行了一次彻底的清理检查,对存在的突出问题提出了整改意见并向管理相对人进行反馈;

本次专项整治,共监督检查医疗器械经营、使用单位

200余家次,检查覆盖率达到了100%。。

三、存在的问题及今后的工作思路

(一)存在的问题

1、购进验收环节存在的问题还比较多。

各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的审验,导致实物与证照不符。

2、没有单独的医疗器械仓库和医疗器械陈列区。

在检查中发现,除医疗器械经营单位有固定的单独医疗器械专柜外,大多医疗器械使用单位都没有单独的医疗器械仓库,医疗器械一般都放在药房中,且没明显标志。

3、一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范。

在检查中发现,除乡镇卫生院和部分村卫生室建有销毁记录外,大多个体诊所都没有建立销毁记录,且建立的记录只写明了销毁的具体数量,而对其他内容只字不提。

4、医疗器械建档资料不全。

我县大中型医疗器械使用单位主要是各级医疗卫生机

构,而且所用器械几乎全部是上级部门配发的,自行采购的较少,而上级配发的这些大型医疗器械仅有产品的使用说明书,其他如购进票据、资质证明文件等资料缺失,因此多数医疗机构都不知道所用器械的详细信息,造成所用器械的档案资料不全。

5、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄,对医疗器械的重视程度不够。

由于药械从业人员流动性大,使得一部分刚刚进入该行业人员对医疗器械方面的法律法规没有经过专门培训,因此造成了违规问题经常出现。

(二)今后工作思路

1、针对存在的问题,加大日常监督检查工作力度。突出重点,严格执法检查,把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行,从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理,努力使我县医疗器械市场从根本上得到好转。

2、加大宣传培训力度,提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械经营、使用者

的能力和水平。

3、积极开展调查研究,探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作,因其品种多,性能复杂,经营使用具有特定的专业性,因此,在日常监管工作中积极开展调研工作,探索和寻求科学的监管方法。

篇二:医疗器械科XX年工作总结及XX年工作思路

医疗器械科XX年工作总结

今年以来,在省、市局党组的正确领导下,我市全体医疗器械监管人员认真贯彻落实全市食品药品监督管理工作会议精神和省医疗器械监管工作会议精神,以科学发展观为指导,着力践行科学监管理念,大力弘扬“监管为民、求实创新、攻坚克难、争创一流”的福建药监精神,按照年初制定的全市医疗器械生产(经营)企业日常监管工作计划安排,突出重点,凝心聚力,创新监管机制,提高监管能力,加大监管力度,落实监管责任,圆满地完成了今年各项医疗器械监管任务。

一、多措并举,加强法规及政策宣贯力度,增强企业守法意识。一是将法规宣贯与日常监管相结合。日常监督检查过程中,一方面提醒相对人要严格遵守《医疗器械监督管理条例》和《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》

等法律法规,以“学法、知法、守法”为立业之本,做到自觉学法,规范守法。另一方面强化企业的自律意识和质量忧患意识。要求各医疗器械生产经营企业要站在对社会、对公众负责的高度,强化责任,严格自律,切实承担起药械质量安全第一责任人的使命,一定要摆正利害关系,绝不能以牺牲利益为代价,换取自身的一时发展,绝不能以公众利益服从于商业利益。同时督促企业逐步完善内部管理,提高自身整体素质,恪尽“企业是医疗器械质量第一责任人”的职守。

二是送法到企业,普法到基层。利用日常监管、专项检查、现场验收和会议培训的机会,将我局于XX年编印的《医疗器械法规汇编》免费赠送给行政相对人,并督促相对人认真学习医疗器械相关法规,做到知法守法。今年以来,共将150本《医疗器械法规汇编》送给120家企业,方便企业学法。

三是大力开展装饰性彩色平光隐形眼镜相关法规宣传活动。充分发挥电视、报刊、网络、电信等媒介作用,采取召开宣贯会、约谈经营企业负责人、企业QQ群交流、短信通知、局网站主页上公布等方式将有关装饰性彩色平光隐形眼镜的国家公告内容及通知文件精神向社会广而告之,同时深入学校、大型商场、居民社区等彩色平光隐形眼镜消费人群集中区,发放《装饰性彩色平光隐形眼镜宣传手册》1200

余份进行宣传。通过开展形式多样的宣贯活动,在全社会形成强大的舆论氛围,使广大装饰性彩色平光隐形眼镜经营单位和使用者了解新规定,提高全社会对该类产品的安全意识。

二、加强制度建设,创新监管机制,日常监管与专项检查并重, 教育整改与严肃查处并举,严格规范医疗器械流通秩序。

1、落实日常监管制度,完善日常监管办法。在分析去年的工作基础上,结合《办法》的相关要求,出台了《XX年度泉州市医疗器械生产经营企业及使用单位日常监督检查工作方案》(以下简称方案),同时将检查内容细化为《泉州市医疗器械生产企业日常监督检查重点考核内容》、《泉州市医疗器械经营企业日常监督检查重点考核内容》、《泉州市医疗器械使用单位日常监督检查重点考核内容》三个表格,涵盖了医疗器械的生产、采购、销售、储存、运输、使用等各环节,便于日常监管。同时根据需要制订《XX年泉州市医疗器械生产经营企业自查表》,下放给企业进行对照自查。

2、继续推行企业诚信制度,加强企业诚信体系建设。紧密结合《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》及“安全生产主体责任三年行动”,开展对辖区内生产经营企业诚信评定,并按照诚信管理制度对企业进行管理。通过不断完善诚信激励机制,对诚信企业实行优先办理相关行政审批审

核,减少日常监管频次,发挥诚信企业的示

范带头作用,促进企业诚信自律,主动参与诚信体系建设。

目前,我市474家医疗器械生产经营企业中,被评定为A级的为0家,被评定为B级的为436家,由B级降为C 级的有19家,其中13家为今年移交稽查处理的企业。

3、探索和创新监管机制,提高监管效能。一是通过完善日常监督机制,采取科学监管方法,有效整合监管资源,积极探索“一支队伍出去,回来分工办理”的综合执法办法,提高监管效能。二是工作中将日常监督检查与专项检查相结合,与换发证验收相结合,通过书面检查、约谈、突击检查、多科室联合检查等多种检查方式,对企业进行全方位监管。三是坚持“教育,整改,查处并举”的原则,把严格执法与科学管理结合起来。对于日常监管中发现的违规违法行为,采取约谈企业法人的形式,宣传医疗器械法规,指出存在的问题,提出整改的要求,积极营造打击非法的、规范合法的、促进守法的氛围。四是把治标与治本结合起来。一方面加强监管,对生产经营企业实行全过程动态质量跟踪检查,特别是把检查结果以告知书的形式通知企业进行整改,整改后通过跟踪检查进行复核。另一方面帮促企业提高管理水平,督促企业健全各项管理制度,建立和完善质量管理体系,确保

生产经营全过程始终处于质量管理制度的有效控制之下。(转载于: 小龙文档网:加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查工作总结) 截止12月30日,共对生产企业进行日常监督检查73家次,经营企业检查786家次,发出责令整改通知书89份,约谈企业23家次,立案处理13家。

4、紧紧抓住监管重点和社会关注热点,积极开展各种专项检查。一是扎实推进装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查工作

为全面整顿和规范装饰性彩色平光隐形眼镜市场秩序,按照省局《关于开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查方案》的具体要求,结

合我市实际,采取多项措施,扎实推进装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查工作。全市共派出9个检查组,出动执法人员426人次,对可能涉及销售装饰性彩色平光隐形眼镜的325家眼镜店、45家化妆品装饰品经营商铺或专柜进行了检查。发现并查处15家企业违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜的行为。通过查处各种违法违规行为,引导企业合法经营,清理整顿市场秩序,保证装饰性彩色平光隐形眼镜产品质量安全。

二是开展口腔义齿生产企业专项检查。为规范我市口腔义齿生产秩序,确保义齿产品质量,按照省局《关于加强定制式义齿生产监管的通知》和《关于规范义齿生产企业管理的通知》精神,结合我市XX年度医疗器械生产企业日常监管方案,对市区口腔义齿生产企业进行专项检查。针对我市口腔义齿生产企业目前管理上出现的松懈,企业负责人法律意识、质量意识和责任意识不强现象所采取的突击性有因检查。检查中发现:部分企业存在原材料购进记录不全;出厂检验报告不符合要求,重点原材料可追溯性不强等行为。此次共检查企业14家,其中责令限期改正企业2家,约谈1家,对1家两证不全违法生产的企业进行立案查处。通过此次专项检查,进一步规范了口腔义齿生产企业生产秩序,有效打击了无证生产口腔义齿的不法行为。

三是开展无菌和植入类医疗器械生产、经营企业专项检查,重点检查生产企业在原材料采购、洁净室(区)控制、灭菌过程控制、产品可追溯性等4个重点环节的管理情况;检查经营企业的经营场所和储存设施、条件是否符合要求,质量管理制度是否健全并认真执行,产品购进、验收、仓储、出库复核等主要记录及凭证是否完整、规范,并满足采购及销售去向的可追溯要求等。专项检查共出动执法人员120余人次,检查无菌和植入类医疗器械生产、经营企业45家(次),

发出责令整改通知书11份。

5、完善信息化监管平台,加强植入性等高风险医疗器械管理。为进一步加强植入性医疗器械经营和使用的管理,在已建立的泉州市植入性医疗器械管理服务电子信息平台上继续完善,促进植入性医疗器械管理的规范化。今年以来,植入性医疗器械经企业登录信息管理服务平台并上传信息1380条,医疗机构登录服务平台并上传信息1489条,初步实现了我市范围内大部分植入性医疗器械的信息化监管、全程监管、动态监管。

三、依法行政,严格按程序办事;开展“下基层、解民忧、办实事、促发展”活动,促进医疗器械产业跨越发展。

1、在梳理行政审批事项的基础上,进一步完善行政受理审批流程制度,做好各项审批工作。一是将行政审批事项的法律依据及申报、审批流程在市局网页和市行政服务中心网页上公开,方便企业查询,同时将审批事项的申办条件及申请材料要求逐项细化和规范,并提供标准格式范本以便行政相对人参考使用。二是在办理各项审批工作中,严格按程序办事,严守审批时限,并尽可能加快速度,于审批时限前完成审批。今年以来,我局共进行了115家次变更及换发证现场检查,对6个一类医疗器械产品进行注册或变更,组织135名企业相关人员于我局电教室登录“医疗器械在线考试

系统”进行在线考试,受省局委托对2家二类医疗器械生产企业的3个产品进行体系考核和注册核查,均能做到“公平、公正、公开“,未出现超时、走过场或擅自降低审查标准的现象。

2、开展“下基层、解民忧、办实事、促发展”活动,促进医疗器械产业跨越发展。一是在规范行政审批的同时,建立“绿色通道”,搭建优质服务平台。在企业筹建阶段提前介入,指导企业统筹安排,

篇三:医疗器械专项检查工作总结

岚皋县食品药品监督管理局

关于报送医疗器械专项检查工作总结

的报告

市食品药品监督管理局:

根据《安康市食品药品监督管理局关于开展药品稽查“亮剑行动”工作通知》(安食药监发[XX]116号)文件的要求,岚皋县食品药品监督管理局积极安排部署,认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范,保证了人民群众的用械安全。现将专项整治工作总结如下:

一、成立组织机构,确保专项整治工作落到实处

为了使检查工作落到实处,县局召开了医疗器械专项整治工作会议,传达了市局文件精神,并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、综合业务股全体成员参与的专项整治工作领导小组,确保了这次专项整治工作的顺利进行。

二、明确目标,确定专项整治工作的范围和重点

本次专项整治工作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我县医疗器械使用单位几乎包含了全部医疗机构,而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器,而医疗器械经营单位仅有11家,其中7家为药品零售企业,3家隐性眼镜经营企业,1家义齿经营企业,其中7家零售企业也仅经营一、二类器械,经营品种少。因此本次专项整治的重点就是医疗器械使用单位,加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。

三、加强宣传,确保专项整治工作有条不紊的进行

1、积极做好宣传动员工作,努力提高器械经营、使用人员的思想认识

按照安食药监发[XX]116号文件中关于宣传工作的要求,我局在整治工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当

注意到的问题向相对人积极进行宣传,促使经营使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识,从而为专项整治工作顺利进行奠定基础

2、认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作,着重解决工作中存在的突出问题

按照区局专项整治工作的要求和我局对专项整治工作的总体安排,要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查,并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位,确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。

3、全面进行监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上,县局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。

一是对辖区医疗器械经营使用单位的自查整改情况进行了全面的监督检查,对在自查整改阶段能够自觉采取有效措施纠正本单位存在突出问题的,一律不追究其法律责任;二是对本单位存在的问题未自查到位,执法人员在监督检查

过程中都按相关法律法规下发了整改意见;三是对个别医疗机构使用一次性无菌医疗器械后不进行及时毁形、销毁并建立记录的行为及时反馈给卫生部门处理;四是对各医疗机构化验室进行了一次彻底的清理检查,对存在的突出问题提出了整改意见并向管理相对人进行反馈;

本次专项整治,共监督检查医疗器械经营、使用单位200余家次,检查覆盖率达到了100%。。

三、存在的问题及今后的工作思路

(一)存在的问题

1、购进验收环节存在的问题还比较多。

各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的审验,导致实

物与证照不符。

2、没有单独的医疗器械仓库和医疗器械陈列区。

在检查中发现,除医疗器械经营单位有固定的单独医疗器械专柜外,大多医疗器械使用单位都没有单独的医疗器

械仓库,医疗器械一般都放在药房中,且没明显标志。

3、一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范。

在检查中发现,除乡镇卫生院和部分村卫生室建有销毁记录外,大多个体诊所都没有建立销毁记录,且建立的记录只写明了销毁的具体数量,而对其他内容只字不提。

4、医疗器械建档资料不全。

我县大中型医疗器械使用单位主要是各级医疗卫生机构,而且所用器械几乎全部是上级部门配发的,自行采购的较少,而上级配发的这些大型医疗器械仅有产品的使用说明书,其他如购进票据、资质证明文件等资料缺失,因此多数医疗机构都不知道所用器械的详细信息,造成所用器械的档案资料不全。

5、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄,对医疗器械的重视程度不够。

由于药械从业人员流动性大,使得一部分刚刚进入该行业人员对医疗器械方面的法律法规没有经过专门培训,因此造成了违规问题经常出现。

(二)今后工作思路

1、针对存在的问题,加大日常监督检查工作力度。突

出重点,严格执法检查,把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行,从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理,努力使我县医疗器械市场从根本上得到好转。

2、加大宣传培训力度,提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。

3、积极开展调查研究,探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作,因其品种多,性能复杂,经营使用具有特定的专业性,因此,在日常监管工作中积极开展调研工作,探索和寻求科学的监管方法。

大学书法协会年度工作总结

大学书法协会年度工作总结 时间飞逝,转眼一学年即将过去,我们兰亭书法协会本学年的各项工作也基本结束。在这里非常感谢我们的指导老师周林旺老师、吴晗老师为我们各项工作的开展提出的宝贵意见。感谢社团联合委员会为我们社团的的发展创造宽松的环境。感谢各部门干部、各会员积极帮助支持我们的工作。感谢所有关心支持我们社团工作的团体或个人。下面我想大家介绍一下我们协会本学年从招新到现在所做的工作、所取得的成就、遇到的困难、所存在的问题。 一、招新工作 本社团从9月10日起开始了新学年的招新工作。根据学院团委指批我们计划招50名新生。在上一届干部通过两天的宣传招新工作后,招新工作结束。由于现在新型科技发达,绝大部分书法作品都可以通过电脑扫描来完成,造成大部分大学生对书法这们艺术缺乏兴趣,所以引起我们生源比较紧缺。 9月下旬我们召开了新老会员见面会。公布了新一届干部名单、让所有的新老会员做了简单的自我介绍。会长向大家介绍了协会6个部门的职责、本学年的活动计划、课程安排、协会章程及活动纪律。 二、主要活动 本学年我们共参与组织举办了七个针对全校性开展的大型书法艺术类活动。分别是:08上下学年的:第三届金秋书法大赛;首届艺术作品联展。09上学期的:千副对联评选活动;社团风采展;协办黑白杯校园歌手大赛;协办社团发展论坛。 1、第三届金秋书法大赛 为弘扬国粹,改善学校的文化氛围,提高同学们的审美素养能力,发掘同学们的潜能,培养同学们认识美、发现美、创造美,鼓励同学们将有限的课余时间投入到更加积极有益的兴趣爱好中来,建设学校的优良学风,本协会特举办本次书法大赛,为同学们展现自我水平提供一个平台。本届书法大赛从xx年10月中旬开始筹划、到结束已有一个多月。 两位指导老师的英明指导下、理事会的监督下、组织部宣传部及其他个部门成员的共同努力下、全校书法兴趣爱好者历经两星期的积极投稿中,共有近百幅优秀作品参赛。以我们荣誉会长胡圣民为组长、本着公平公正的原则、以评出34幅优秀作品。本次书法大赛受到广大书法兴趣爱好者的喜爱、取得了令人可喜的成就。 颁奖晚会现场座无虚席,在那种书香氛围的熏陶下,赞美声、惊讶声、掌声络绎不绝。两位老师对才艺展示的作品、和活动的整个活动很满意,老师的鼓励进一步增加了我们办好活动的信心,活动的最后一环节也留下了他(她)们珍贵的墨宝。 2、首届艺术作品联展 为丰富校园的文化生活,营造积极向上、清新高雅、健康文明的校园文化氛围,全面展现理工学院学生的青春风采和精神面貌,音体美专业四社团共同举办以“展艺术魅力构和谐校园”主题为的第一届艺术作品联展。在音体美学生会及学院指引下,兰亭书法协会、绎如美术学会、摄影协会loli动漫社的大力宣传征稿中,文化长廊行政楼历经两天的展出,本次联展成果突出。 通过本次活动,不仅要展示了艺术类专业的专业水准,更是以本次活动为契机,给喜欢艺术的同学提供一个交流艺术的平台,并增强各社团的集体荣誉感,全面构建和谐校园,达到艺术和谐与人际和谐的高度统一。进一步宣传校园文化,弘扬理工学院学院深厚的文化底蕴。院党委书记曹解民和院长刘建飞看了此次作品联展后,非常满意。还亲自为本次联展题词,

医疗器械工作总结

医疗器械工作总结 根据省食品药品监督管理局下发的《XX年全省医疗器械监管工作要点》(X食药监械〔20XX〕XX号)要求,上半年,我局坚持以科学发展观为指导,以“创先争优”活动为载体,不断强化监管,优化服务,取得了积极成效,现总结报告如下。 一、我市医疗器械监管工作基本现状 1-6月,我市医疗器械经营企业新增经营企业XX(批发企业新增X家)家,注销X家,目前持有《医疗器械经营许可证》经营总计XX家。截止6月30日,我市医疗器械生产企业XX家,其中三类生产企业X家,二类生产企业XX家,一类生产企业X家,主要生产产品为:三类,医用激光仪器设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用高分子材料及制品、临床检验分析仪器等;二类,医用化验和基础设备器具、定制式义齿,医用卫生材料及敷料等;一类:病房护理设备及器具、一次性使用PE薄膜手套、一次性使用塑料指套、中医艾灸器等。1-6月我市一类医疗器械新注册品种X个,重新注册品种X个。 二、上半年医疗器械工作开展情况 1(开展高风险医疗器械专项检查。根据全省食品药品监管会议精神,和省局《XX年全省医疗器械监管工作要点》的要求,我局于4月至6月在全市范围内开展了高风险医疗器械的专项检查,旨在督促企业完善质量管理,严厉查处违法违规生产、经营行为,深化医疗器械安全专项整治。本次专项检查采取企业自查和飞行检查相结合的 方式,对高风险医疗器械生产、经营企业的质量人员是否做到在职在岗、营业场所和仓库是否与证照相符、首营审核执行情况、进货企业资质审查执行情况等进行了全面的检查。对检查中发现的问题,我局及时下发责令改正通知,并进行跟踪复查,有效地保障了全市高风险医疗器械的安全有效。

行业协会年度工作总结

2014年协会工作总结 2014年度,本协会以党的十八大精神为指导,在市交通局党组的正确领导和大力支持下,在市民政部门的指导帮助下,紧紧围绕我市道路运输业现代化建设的总体目标,立足发展这一主题,以提高行业整体素质为目的,切实履行双向服务职责,为实现汽车维修业跨越式发展做了大量工作,取得了明显成效。主要工作如下: 一、积极配合行业管理部门开展了以整治汽车维修市场为重点,强化行业管理为手段,规范维修市场秩序为目的的汽车维修市场专项整治工作,实现汽车维修市场秩序的全面好转 1、开展?汽车维修质量服务月?活动 为了配合中国汽车维修行业协会?汽车维修行业信誉年?活动,协会结合3。15国际消费者权益日?诚信、维权?的工作主题,积极响应中国消费者协会和汽车维修行业协会的号召,会同行业管理部门于2月20日下发了兰运管字(20**)6号文件《关于开展?汽车维修质量服务月?活动的通知》。各辖区分会接到通知后,相继组织了声势较大的宣传活动,按通知要求采取行之有效的方法,利用多种形式,在全市汽车维修行业内掀起了开展?汽车维修质量服务月?的热潮。如:召开经营者大会、悬挂横幅标语、设摊咨询以及利用新闻媒体报道等,积极宣传开展此项活动的意义、目的和主要内容,宣传行业法规、汽车维修质量评定标准,督促会员单位自觉履行行业行为公约,重点解决质量管理中存在的薄弱环节。各会员单位也积极响应,态度积极,针对通知要求对自身经营活动存在的问题进行整改,落实各项质量管理制度,健全完善质量保证体系,提高维修经营中遵守国家有关法律、法规和行业规章、标准的自觉性。同时,会同各运管所对所在辖区无证经营、违法违章经营、用户投诉多的会员单位依法进行重点整治,有效地净化了市场环境。 2、开展汽车维修行业?信誉年?活动 为了积极响应市政府关于?创建全国文明城市?和交通部开展汽车维修行业?信誉年?活动的号召,根据省运管局有关文件精神,协会会同市运管处于今年3月份至10月份在全市汽车维修行业中开展了?信誉年?和?天嘉文明诚信运输线?312国道兰州段创建活动。旨在以本次活动为突破口,通过?天嘉线?这一甘肃省高等级公路建设最具标志性的路段,?以线带面?,规范我市汽车维修市场的经营行为,强化企业的质量意识,树立诚信为本、文明生产的思想观念,提升行业的文明程度和社会形象,展示行业文明风貌,以优质的服务和可靠的维修质量服务,塑造兰州市汽车维修行业形象。为了确保本次活动取得实效,各辖区分会与沿线各维修企业签订了责任书,保证了活动的落实。 3、开展 ?文明诚信、优质安全?争创活动 为认真贯彻商务部、交通部等九部委商建发(20**)4888号《关于开展汽车维修市场专项整治工作的通知》精神,一是按照国家、省、市政府关于汽车市场专项整治方案的要求,全市各辖区分会进行了广泛深入的宣传动员,组织召开了全市各类汽车维修企业负责人动员大会,学习宣传专项整治工作的重要性和必要性,对整治工作的内容和要求,作出具体安排部署。为保证争创活动取得实效,从政策法规的执行、管理、人员、设备、安全生产、环保、精神文明建设等方面制定了详细的活动评分表,对这项活动进行量化考核。为了强化本次活动的社会影响,于4月2日在省政府礼堂召开了由市交通局组织的?全市道路货运、汽车维修行业‘文明诚信、优质安全’争创活动?动员大会,来自全市汽车维修行业的500余人参加了本次大会,会上,兰州市交通局党组书记、局长、协会会长杜联洲作了重要指示,维修行业会员代表在会上作了表态发言,表示要以实际行动参与本次争创活动,切实通过多种行之有效的活动,掀起本次活动的高潮。城区四所分别在各辖区于4月14日、15日、20日、23日,相继组织召开了各辖区会员单位再动员大会,要求会员单位各级领导高度重视,切实加强对争创活动和专项整治工作的组织,采取扎实有效的保证措施,积极营造争创活动和专项整治工作的声势,广泛动员职工群众,层层落实责任,

医院医疗器械科工作总结

医院医疗器械科工作总结 篇一:医院设备科工作总结XX年度 XX年设备科工作总结 医院设备科工作总结设备科在设备的管理和维护、计量管理和医疗器械管理作了一系列实实在在的工作。向各位领导汇报如下:第一:作好全院设备的管理和维护。 (一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如:呼吸机、麻醉机,除颤仪,CT机,放射科X线机,彩超,心电图机、检验设备,全自动洗胃机,各病区及手术室的多参数监护仪、吸引器设备等的维修。使全院设备的完好率在90%以上,有效保证临床使用。 (二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料,归档等系列工作;如磁共振成像系统,尿液分析仪,多参数监护仪的购置、组档、建档。加强设备制度建设,建立健全制度和职责。如建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《中医类设备配置保障制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等13项制度和《医疗设备科科长职责》、《计量管理人员职责》、《医疗设备采购人员职责》等各项职责。规范各种可操作表格,根据新的法律法规,进一步完善各类报表和操作流程。如:验收报表及其工作流程,申购报表及其操作流程,不良事件处理流程及

报表。进一步规范机器操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。进一步加强设备管理委员会功能,加强设备从采购到报废的监管。提高防腐意识,拒绝收受红包,拒绝暗 (三)加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求及时上报大型贵重、重点医疗器械《医 疗机构购进医疗器械登记表》和《医疗机构在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。还积极参加市.县组织的《医疗器械法律法规》及《特种设备安全条例》培训,进一步增强法律意识,逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。 (四)加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、县技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如:B超、心电、X线机、监护仪、检验仪器的计量检测,提高设备报告的准确性。组织人员对有安全隐患的设施进行鉴定和检修,如高压消毒设备、高压电力设施、医用急救设施,可利用安全通道。该撤出的坚决撤出,该整修的就整修。 (五)加强新设备的引进,新技术的应用,提高医院综合实力。近几年,为了改善医院设备落后,医教科研滞后,医院发展迟缓的窘境,医院多方努力加大设备投入,先后引进了全自动生化分析仪,西门子彩超,美国腹腔镜系统,奥林巴斯电子胃肠镜,DR振成像系统以及大批康复科设备等,

医疗器械的年终工作总结四篇

医疗器械的年终工作总结四篇 时间是悄无声息的,在不知不觉中,一年便即将逝去了,回望过去这一年,是收获丰富的一年,现在就让我们对过去的工作做一个详实的总结吧。但是工作总结怎么写才可以吸引人,你掌握了吗?下面是关于医疗器械的年终工作总结4篇,仅供参考,欢迎大家阅读。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。下面为大家了关于医疗器械销售年终总结,希望对大家有所帮助。 经过一年的努力,并在市场部的和各位经理的大力支持配合下,取得了长足的进步。这里我代表公司安徽区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候:你们辛苦了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部,财务,前台等表示衷心的感谢。 回顾20xx年,我们致力于安徽客户关系上挖潜增效,主动创建以效益为中心VIP客户,期间,我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感、责任感增强了。但是,在安徽医改大环境和政策 * 下,没能得到很好的汇报,可以说,过的很艰难这一年。 一、20xx年销售业绩状况 XX DR1台,XX CT一台,tt DR一台。完全没有达到预期,整个FY市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。 二、一年工作

1、会议接待情况:安徽区共接待客户7批;尤其是2次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。 2、人事关系问题上,为公司招来2批次8人,公司最终留下6人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信13年的时候,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。 三、目前销售工作中存在的主要问题 1、因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总、h总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比最高的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益最大化! 2、我非常想借机检讨并且引以为例,希望广大新员工们可以通过我的例子,以后不要走弯路,就是在公司提供的任何书面性文件,必须要严格的审核,尤其是合同上,哪怕是一个字一个字的看,也要确定他的准确性。因为,尤其是数字上,一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用,一个选配软件的添加,医院没照顾到的人都会

自行车协会年度工作总结

自行车协会年度工作总结 篇一:阜南自行车运动协会XX年度工作总结 阜南县自行车运动协会 XX年工作总结暨XX年工作计划阜南自行车运动协会于XX年成立,现在已经近两年了,在XX年里我们积极发展自行车运动,开展各项自行车相关的活动,宣传低碳环保,健康生活。并且我们积极响应县创建卫生县城文明城市。为我县的体育,经济,旅游事业做出我们的努力和贡献,让我们的家园更加美好!快乐! 一、坚持安全教育日常化,确保骑行安全 今年以来,协会的发展势头良好。截止12月底,协会QQ群成员人数达到500人,在协会正式登记注册的会员达到200余人,阜南县自行车爱好车500余人。车友们来自我县各行各业,各个单位,出于对自行车运动的爱好走到了一起。参加活动的车友多了,安全问题也就成了协会日常管理的头等大事。为此,协会建议每位参加活动的车友必须购买人身意外伤害保险,并签订活动风险责任承诺书。每次组织骑行活动,都要求遵守交通法规,落实保障安全的相关措施,规定凡参加骑行活动必须配戴头盔及相应安全护具,教育广大车友始终把安全放在第一位,由于上述措施的强化和落实,协会全年未发生重大不安全事故。 二、坚持骑行活动常态化,促进全民健身。

XX年里,协会紧紧围绕开展骑行活动这个中心开展活动。除了坚持每天早晨晨骑和晚间夜骑外,还坚持每周周末和节假日组织前往周边县市的中短途骑行。车友们的车轮走过了周边的山山水水,还远赴西藏、上海、浙江、江苏、湖北、河南等地。队员们在活动中相互关心,相互支持,形成了一个有组织、有领导、团结协作的群体,吸引了许多市民自愿的加入到骑行的行列。这种既环保又有利于身心健康的活动得到了社会各界的好评,真正体现出全民参与健身,共同促进社会和谐。 三、积极与各地车友交流。组织参加阜南、阜阳、安徽省,河南以及全国赛事并获得奖项。 我们始终重视同全国各地车友加强联系沟通,交流有关信息,并与周边地区自行车协会进行联系,积极组织参加由各地组织的自行车比赛,取得了不错的成绩: 年11月23日组织首届安徽阜南“雪雨杯”环濛洼自行车邀请赛,来自上海、山东、江西、江苏、河南及省内的200多名自行车选手同台竞技,协会会员季东风取得男子20名的好成绩,徐茂森取得22名的好成绩,孙传伟、余海波分别进入前30名。于喜梅取得女子组第十名的好成绩。 年10月在县第一届体育大会上,增加了自行车慢骑赛的男子、女子竞速赛中,所有名次均被协会会员夺得,8月4日协会组织的“紫晶醉三秋杯”山地车赛中,也被协会全

上半年医疗器械监管工作总结

工作总结:_________上半年医疗器械监管工作总结 姓名:______________________ 单位:______________________ 日期:______年_____月_____日 第1 页共10 页

上半年医疗器械监管工作总结 半年以来,在市委、市政府的正确领导下,在上级有关业务部门的指导下,我市药品医疗器械监管工作紧紧围绕保障公众用药安全这一中心,按照标本兼治、重在治本的原则,扎实开展药品流通领域非法渠道购进集中整治。我市药品经营、流通秩序进一步规范,涉药单位的诚信意识、质量责任意识进一步增强,药械安全监管工作取得了明显的成效,具体如下: 一、根据实际,结合目标考核的要求,制订了药品监督管理科xx 年度工作计划。 强化医药市场宏观监管,促进药械流通市场规范有序发展,强化监管力度;创新监管方式,完善药械生产监管体系,以巩固全省食品药品安全示范区为主线,落实监管责任。 二、严格审批,认真组织实施GSP认证、变更及换发证工作。 今年上半年,我局共完成了6家药品经营企业GSP认证,3家药品经营企业换证,13家企业变更工作。在药品经营企业审批工作中,我们严格执行标准,对不符合《药品经营质量管理规范》的企业一律亮红灯。通过实施GSP认证工作,我市农村药店的质量管理意识和水平有了较大的提高,从店容店貌、药品分类陈列、设备设施到售后服务等方面均有很大程度的改善。市场的格局发生了新变化,一批效益差、管理混乱的药店被淘汰出局。 三、加强日常监管,规范市场秩序。 1、加强对已通过认证的药品经营企业的监督检查。我市上半年共有6家单体药店通过了GSP认证。为防止药品经营企业通过GSP认证后 第 2 页共 10 页

医疗器械的年终工作总结三篇

医疗器械的年终工作总结三篇 时光飞逝,转眼间又是一年过去了,回望过去这一年,是收获丰富的一年,现在就让我们对过去的工作做一个详实的总结吧。但是工作总结怎么写才可以吸引人,你掌握了吗?下面是关于医疗器械的年终工作总结3篇,仅供参考,欢迎大家阅读。 医疗器械的年终工作总结篇1 今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。 一、药品医疗器械日常监管工作 按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位16家;药品经营企业159家;医疗器械经营企业104家;个体医疗诊所及口腔诊所39家;疫苗接种单位18家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到100%,医疗器械经营企业覆盖面达到100%,一级以上医院覆盖面达到100%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展’问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保

障医疗器械安全有效。 截至目前,共出动执法人员350余人次,车辆75台次,检查药械经营企业160余户、医疗机构50余户、药品批发企业1户、疫苗接种单位18户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件11起,其中简易程序1起;一般程序10起,结案8起,1起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:42,892.88元,现已上缴罚没款总计:22,892.88元。 二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作 日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告401份,医疗器械不良事件35份,完成了既定目标。 三、药品医疗器械经营许可审查、核查工作 今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗

协会年终工作总结汇总六篇

协会年终工作总结汇总六篇 2020-02-28 日子如同白驹过隙,不经意间,一年的工作即将收尾,过去一年,我们面临着许多挑战,也收获了许多成长,是不是需要好好写一份年终总结呢?但是年终总结你学会怎么写了吗?下面是关于协会年终工作总结6篇,仅供参考,欢迎大家阅读。协会年终工作总结篇1 计算机协会在20××-20××年贯彻学习技术、服务理工的宗旨,在这一年中为此开展了多项活动,做出如下总结: 一、活动总结 1、技术学习:在20××年招新后,协会为提升会员技术,开展了数次培训活动:20××年10月25日系统知识讲座、20××年11月15日硬件知识讲座、20××年11月22日-12月13日C语言培训。通过这些活动,会员的计算机知识得到了丰富,同时也为志愿者活动提供了一批有技术、有责任心的人才。 2、志愿者活动:计算机协会长期开设“爱心电脑诊所”公益项目,在20××年6月份开始实施“一元电脑维修”公益项目,每周二、周四在活动室进行维修服务,并接受上门服务,并于20××年寒假在湖滨路社区成立爱心电脑诊所分诊所,与湖滨路社区成立长期志愿者活动关系,在维修电脑之后向同学们收取1元费用用于献爱心,还专设了“爱心捐赠箱”用于收集爱心善款,现已收集近100元。

在这一年的时间里,协会围绕该主题开展了多次志愿者活动:20××年6月27日在职党员进社区活动、20××年11月16日西门摆点维修活动、20××年11月20日国际大学生节西门摆点维修活动、20××年3月14日“一元电脑维修践行社会主义核心价值观“主题社区维修活动、20××年3月22日西门摆点维修活动、20××年3月28日湖滨路社区“送绿进家庭创森进社区构建文明家园”活动。通过这些活动的开展,解决了理工学子的常见计算机问题,服务理工、服务社会,得到了校内外的一致好评! 3、丰富多彩的比赛活动:为了丰富校园生活、提升同学们对计算机的认识,协会在这一年中开展了三次比赛: (1)第七届及第八届理工杯电子竞技比赛,时间分别是20××年5月10日-6月13日和20××年10月20日-12月13日,电子竞技比赛丰富了理工学子们的课外生活,弘扬奋发拼搏,健康向上,团结合作的电子体育文化和主旋律精神,引领时尚健康的电子竞技文化潮流。 (2)理工-湖师DIY装机大赛,本次活动决赛在湖北师范学院进行,通过拆装主机的比赛使同学们熟悉电脑硬件,增加电脑知识,本次比赛增加了同学们对计算机学习的热情,增进了理工湖师学生的友谊,丰富了校园生活。 4、社团文化节:在本次第八届社团文化节中,计算机协会作为协办方参与了国贸站的开场宣传片及部分节目背景视频的制作,承担了部分后台工作,展现了技术型社团该有的风貌。 二、活动照片 三、协会荣誉 在20××年蓝桥杯全国软件专业人才设计与创业大赛预赛中,计算机协会陈沫、

医疗器械监管科2017年工作总结

医疗器械监管科2017年全年工作总结2017年,医疗器械监管科在市局党组的正确领导下,在分管局长的悉心指导下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作会议的要求,以日常监督为主线,以专项检查为契机,抓源头、管流通、控终端,坚持依法行政,加大质量抽检,加强医疗器械市场监管,全市医疗器械质量规范化水平明显提高,现将全年工作情况汇报如下: 一、全年工作完成情况 (一)规范审批流程,严格准入条件,提高开办企业质量。 依法规范行政许可,是把好市场准入关,实施有效监管的重要环节,也是树立监管部门形象的一面窗口。为此,我科高度重视,在办理过程中,一是按程序办事,严格执行标准;二是优质服务,努力提高办事效率。为规范行政审批流程和行为,提高企业水平,确保企业质量,我科严格准入条件,严把准入门槛,从硬件、制度、登记、业务知识等内容全面落实,确保行政许可工作规范高效。我科始终坚持“四有”标准,要求企业一有公司名称标识,二有上墙悬挂的管理制度;三有完整的文件档案;四有机构人员设置标识。今年,我科依法对48户第3类医疗器械经营企业进行了资料审核和现场验收并发放《医疗器械经营许可证》,对130户申办《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行了申报资料的审查并发放备案凭证,为11户第3类医疗器械经营企业办理延续许可,为10户第3类经营企业办理许可事项变更,为17户第3类经营企业办理登记事项变更,为江西青山堂医疗器械有限公司生产的2个品种的第1类医疗器械“一次性使用棉签”和“医用冷敷贴”办理产品备案,医疗器械行政审批事项实现了高效、快捷、零投诉、零误差,群众满意率达100%。对新开办及申请延续、许可事项变更的企业,我科工作人员严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的标准要求,在五个工作日内对申请新开办和延续的第3类医疗器械经营企业进行现场核查,并作出是否予以发证的决定,对第2类医疗器械经营备案的企业当场对其提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案和发放备案凭证,且在备案之日起3个月内,按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求对第2类医疗器械经营企业开展现场核查,防止缺项开办、不规范开办,确保医疗器械经营企业的起步高、规范好。

医疗设备维修工作总结

医疗设备维修工作总结 医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素,即包括专业医疗设备,也包括家用医疗设备。下面是小编收集整理的医疗设备维 修工作总结范文,欢迎借鉴参考。 医疗设备维修工作总结(一) xx年已经过去,迎来了崭新的xx年,回顾今年,在领导的支持和自己的努力下,本着“巩固优势,稳步发展”的原则,一年来做了以下几点工作: 在这一年,我严格遵守医院和科室的各项规章制度,一切服从院上和科室的安排,积极参加院上和科室举行的集体活动,努力完成院上和科室布置的工作内容。对各科 室的器械维修,我基本上做到随叫随到,认真维修,对于不能维修的工作,及时上报 科室。 在工作中我坚持学习,不断提高自身综合素质水平、工作能力,扩大自己知识面,参加一切可以参加的与工作医学有关的考试,同时也学习电脑知识,并结合着自己的 实际工作,认真学习机械电子维修知识,虚心向身边同志请教,通过看、听、想,做 不断提高自己的工作能力,努力使自己成为合格的药学和医疗器械维修工作人员。同 时利用业余时间学习医学法律法规、规章制度,做一名懂法守法的药学工作人员。 但是在工作中也存在很多不足,主要表现在平时工作懒散,对各科室的维修工作 有时出现推脱现象,对一些工作敷衍了事,没有很认真的完成。对院上和科室布置得 学习有时不能坚持到底,有半途而废的现象。有时对院上和科室的一些工作制度不能 坚持到底,不按程序办事,有个人主义思想的存在。工作中的优点,改掉自己工作中 的不良现象,紧密团结在院、科两级领导的周围,团结同志,做好自己份内的工作, 同时加强政治、业务和工作能力学习,认真完成院上和科室布置的学习内容,使自己 工作能力和业务知识面有很好的提高。 医疗设备维修工作总结(二) 随着医学水平的发展,现代医疗更多的依赖现代化的医疗设备,医疗器械维修工 程师隶属于各医疗设备公司或者各大医院器械科,主要负责各种医疗仪器、器械的现 场安装、调试及维系服务等工作,保证临床工作正常运转职业概述

医疗器械工作总结_共10篇完整篇.doc

★医疗器械工作总结_共10篇 范文一:医疗器械工作总结医疗器械工作总结 根据省食品药品监督管理局下发的《XX年全省医疗器械监管工作要点》(X食药监械〔20XX〕XX号)要求,上半年,我局坚持以科学发展观为指导,以“创先争优”活动为载体,不断强化监管,优化服务,取得了积极成效,现总结报告如下。 一、我市医疗器械监管工作基本现状 1-6月,我市医疗器械经营企业新增经营企业XX(批发企业新增X家)家,注销X家,目前持有《医疗器械经营许可证》经营总计XX家。截止6月30日,我市医疗器械生产企业XX 家,其中三类生产企业X家,二类生产企业XX家,一类生产企业X家,主要生产产品为:三类,医用激光仪器设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用高分子材料及制品、临床检验分析仪器等;二类,医用化验和基础设备器具、定制式义齿,医用卫生材料及敷料等;一类:病房护理设备及器具、一次性使用PE薄膜手套、一次性使用塑料指套、中医艾灸器等。1-6月我市一类医疗器械新注册品种X个,重新注册品种X个。 二、上半年医疗器械工作开展情况 1.开展高风险医疗器械专项检查。根据全省食品药品监管会议精神,和省局《XX年全省医疗器械监管工作要点》的要求,我局于4月至6月在全市范围内开展了高风险医疗器械的专项检查,旨在督促企业完善质量管理,严厉查处违法违规生产、经营行为,深化医疗器械安全专项整治。本次专项检查采取企业自查和飞行检查相结合的 方式,对高风险医疗器械生产、经营企业的质量人员是否做

到在职在岗、营业场所和仓库是否与证照相符、首营审核执行情况、进货企业资质审查执行情况等进行了全面的检查。对检查中发现的问题,我局及时下发责令改正通知,并进行跟踪复查,有效地保障了全市高风险医疗器械的安全有效。 2.开展隐形眼镜专项整治。针对隐形眼镜违规经营行为有所抬头,我局部署开展了隐形眼镜经营企业专项整治行动,4月底,我局组织召开市区隐形眼镜经营企业专项整治培训会,就如何规范经营隐形眼镜及护理液产品进行了培训,并就隐形眼镜专项整治进行了具体部署。5-6月,我局先后组织人员对市区范围内的隐形眼镜经营企业进行了全面排查,重点对各企业供货资质、四合一台帐、质管人员在职在岗情况、验配设施设备等进行了检查。通过整治,各隐形眼镜经营企业经营行为得到有效规范,各企业负责人的守法经营意识明显提高。 3.开展分子筛制氧设备专项检查。据省局《安徽省医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查方案》(X食药监械〔20XX〕XX 号)要求,我局高度重视,认真实施,较好地完成了分子筛制氧设备专项检查工作。一、迅速摸底,全面排查。省局发布专项检查方案以后,我局立即在全市范围内开展摸底调查工作,对市区内的医疗机构进行逐一摸排,以最快的速度掌握使用分子筛制氧设备医疗机构的基本情况。经过排查,最终确定全市范围内使用分子筛制氧设备的医疗机构仅“XX县医院”一家。二、加强联动,督促自查。落实联络员制度, 强化与X县食品药品监督管理局的联动,及时传达专项检查方案的内容和要求,并积极督促X县人民医院做好自查工作,

汽车维修行业协会2020年度工作总结

汽车维修行业协会2020年度工作总结市汽车维修行业协会,依托行业主管部门的大力帮助、指导和支持下,2020年度,通过全体会员单位的共同努力和呵护,协会现初具规模,功能逐步完善,职能逐步明确,作用逐步显著,基本构筑成充满“正能量”,提升“含金量”,履行社会职责,勇于责任担当,富有创新活力,不断追求梦想的“维协之家”。 现就2020年度,XX市汽车维修行业协会着重围饶“环保治“、“安全生产”、“管理机制”、“技术工艺”、“企业转型”、“品质服务”、“品牌意识”、“规模效应”等方面所作的工作总结如下: XX市汽车维修行业协会,通过组织协会企业对江苏张家港市“九易集团”商务考察和浙江海宁汽车维修行业来芜参访团及协会管理层企业多次受邀自费参加的北京、杭州、武汉、深圳等地举办的国家级行业专题“高峰论坛”,进行深层次的广泛交流、探讨,无不认为汽修行业发展迅猛,市场竟争日趋激烈,是当下所料不及的,反之也是必然的,作为“汽修行业”应与时俱进,只争朝夕。要以战略发展的长远眼光,开拓思路,开阔眼界,提升自身,咬定目标,必有成效。安徽省汽车维修行业协会2020年12月27日,在XX碧桂园举办的“智变·聚势·赢未来—2020提升盈利能力高峰论坛曁优秀终端服务机构颁奖典礼”中,授予XX市汽车维修行业协会17家企业为“安徽汽

修服务业优秀终端服务机构”、17家企业为“安徽省影响力汽修品牌”。 2020年度,XX市汽车维修行业协会是不断探索、不断勤于实干的一年;是规范运行、规范自律的一年;是勇于创新、勇于拓展的一年;是不忘使命、 ___的一年;是继往开来、继往追求的一年。我们在砥砺前行的路上,坚守信念、鼓足信心。我们懂得创业发展之路既是艰辛的,也是快乐的,更是幸福的。 2020年度,XX市汽车维修行业协会跟进既定目标,抓重心、抓预案、抓措施、抓落实,合力聚识,求知求变,勇于创新,不断总结。用新理念、新思维、新探索、新作为带来“维协之家”的新活力、新氛围、新面貌、新气象。 忆往昔,我们在创新探索之路上,无怨无悔,充满自豪;展来年,我们在谋求发展之路上,任重道远,信心满满;我们将不懈把握:创新是第一动力;人才是第一资源;发展是第一要务之理念。积极引领协会企业,达到共同进歩、共同成长、共同发展的目标,努力培育新的经济增长点,高起点走上一条转型发展之路,不断提升协会企业的管理机制、服务品质、区域品牌和社会效应。我们坚信:收获一定是给有辛劳的人,成功一定是给有准备的人。

医疗器械经营范围经营方式说明

东明县健民大药房 经营范围、经营方式说明 本药房按《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》要求,重新修订了质量管理制度、职责、程序等质量管理体系文件。升级完善了计算机质量控制程序。并在经营场所配备了空调、温湿度计等设施设备确保药品及医疗器械在经营中质量控制。 本药房主要经营;处方药和非处方药:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)及Ⅱ类医疗器械如:6801基础外科手术器械;医用缝合针。6803神经外科手术器械;脑神经刀、肿瘤摘除钳。6807胸腔心血管外科手术器械;主动脉止血钳、动脉阻断钳。6815注射穿刺器械;玻璃注射器。6820?普通诊察;电子血压计、台式、立式血压计、血压表。6822医用光学器具;各类手术显微镜、光电弱视助视器、检影镜、验光镜片。6823医用超声仪器及有关设备;超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪。6824医用激光仪器设备;弱激光体外治疗仪、激光检测仪。6825医用高频仪器设备;高频电灼器、短波治疗机。6826物理治疗及康复设备;电动牵引装置、视力训练仪、弱视治疗仪。6827中医器械;针灸针、小针刀。6840体外诊断试剂(仅限早孕检测、排卵检测、尿液分析、血糖试纸),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)早孕检测、排卵检测、尿液分析、血糖试纸。6841医用化验和基础设备器具;真空采血管、采血针。6845体外循环及

血液处理设备;热交换器、水箱腹膜、析管。6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;简易呼吸器、输液泵、注射泵。6855口腔科设备及器具口腔综合治疗设备。 6856病房护理设备及器具;电动多功能病床、电动防褥疮床垫。6857消毒和灭菌设备及器具;立式自动压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器。6864医用卫生材料及敷料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布。6865医用缝合材料及粘合剂;各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线。6866医用高分子材料及制品;避孕套、润滑液。 本店的经营方式为;零售药品及医疗器械。即从合法药品供应商及医疗器械经营企业购进商品,销售给客户。以上是本药房拟申请Ⅱ类医疗器械的经营范围及经营方式。 东明县健民大药房 2016年5月26日

2015年上半年医疗器械监管工作总结

2015年上半年医疗器械监管工作总结为加强医疗器械安全监管,集中整治各环节突出问题,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击医疗器械违法违规行为,根据《2015年普洱市医疗器械经营企业日常监督检查方案》(普食药监〔2015〕79号)、《普洱市食品药品监督管理局医疗器械“五整治”专项行动“回头看”实施方案》(普食药监〔2015〕78号)等文件的要求,结合**县实际对医疗器械经营和使用单位开展检查,较好地完成了2015年上半年的医疗器械监管工作,现将工作开展情况总结如下: 一、加强组织领导,落实监管责任 为确保医疗器械监管工作的开展,依据市局文件我局制定了《2015年度**县医疗器械经营企业日常监督检查方案》、《**县医疗器械“五整治”专项行动“回头看”实施方案》、《**县避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治方案》、《**县体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》等4个方案。成立由局长许勇任组长,副局任副组长,药械股、办公室、食品药品稽查大队、县药品不良反应监测中心、乡镇站所负责人为成员的**县食品药品监督管理局医疗器械专项行动领导小组,负责专项行动的总体部署、组织协调和督查指导。明确医疗器械日常监督检查和“五整治”回头看等专项整治的总体目标、整治重点及相关工作要求。 二、宣传发动,统一思想 1 / 8 一是将4个《方案》下发到所涉及的股室和站所、辖区各药械经营、使用单位,明确各股室的职责分工及整治重点,要求稳步开展医疗器械检查工作。让辖区各药械经营、使用单位知晓2015年医疗器械日常监督检查和专项检查的重点,要求企业开展自查自纠和积极学习、宣传新修订的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》和医疗器械安全知识。二是分别于2015年4月和5月

医疗器械个人工作总结

医疗器械个人工作总结 篇一:医疗器械年度工作总结 正确定位加强学习循序渐进展望未来 时间总是在不知不觉中飞逝,转眼间XX年的工作结束了,我想说这一年的工作对于我是很有意义的,因为他是我的第一份工作,同时也是由于在XXX的这份工作让我认识到了自己在大学生活和职场生活中两个截然不同的自己,懂得了如何正确的给自己在职场生活中定好位,如何在职场中稳步向前,如何做到一位合格的职场认识,认识到了职场与学生时代的不同,认识到了在职场上的生存法则,认识到了自己在职场中的角色。首先在这里我要感谢公司给了我一个很好的发展平台,让我在这个平台上发挥自己的才能,感谢市场部的每一位亲人,在我情绪最低落的时候给我鼓励,让我重新认识自己,是你们让我认识到了我不是一个人在奋斗,同时我也要感谢我自己,我战胜了自己,挑战了自己。 通过一年的锻炼与学习,我已经不再是哪个对职场什么都不懂的大学生了,而是成为了一名合格的职场人,在这一年的工作中,经历过了酸甜苦辣并最终坚持到了最后,我想说我是成功的。现在我从以下四个方面来总结这一年工作中的收获和成长。 一、思想上,在这一年的工作中,我认识到了要做好一名合格的职场人,首先要正确定位自己,因为我们刚刚进入

职场,对职场中的很多规则还不了解,处在一个模糊期,这就必须要正确的给自己定好一个位,其次要调整好自己的心态,因为在工作上我们会遇到很多不懂的知识和问题,在对这些知识和问题的解决中,我们就必须要学会调整自己的心态,这也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市场部的各项制度,在这里我想说的一句话就是,学生时代和职场工作最大的区别也就是制度的不同,因为要想做好任何一份工作就必须要履行制度,只有这样才能做好自己的本职工作,同时又可以感染团队的每一位成员,最后就是要把企业文化“用心打造人类健康”落实到工作中去,作为公司的一名员工,只有弘扬和实践公司的企业文化,才能够更好的做好这份工作。 二、工作上,经历了一年的工作,这份工作给了我很大的锻炼,让我认识到了什么叫做工作的职责,作为一名公司员工,必须认真履行和传播好公司的企业文化,把用心打造人类健康落实到工作中,作为团队之人,有责任承担团队的义务,用心做好每一XX,并完成自己的目标,必须要具备较强的团队荣誉感,为了团队更好的发展而努力,身为职场人,有责任对自己的言行,举止负责,不能违背职场规则,不能违背公司制度,并对自己造成的一切后果负责,下面就对工作中的具体认识主要有以下三点: 1、心态决定状态,状态决定成败,对于每个刚进入职

医疗器械年终工作总结(2)

医疗器械年终工作总结(2) ----WORD文档,下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本,欢迎您借鉴参考阅读和下载,侵删。您的努力学习是为了更美好的未来! 医疗器械年终工作总结篇三当我的技术工作做了两年多,刚好有些起色的时候,我开始选择了做业务,我的突然抉择引起以前公司的误解,也引起我的朋友的反对,没有几个人能理解我,绝大多数人都会见我就问,我为什么做业务。我只是说原因很多,具体的原因确实有太多,简单几句说不清楚。 原因确实很多,但是可以简单说说。有几个原因。第一,想学习。以前在做业务之前,听过很多人说过,做业务是最锻炼人的职业。这句话对我有很强的吸引力,于是我开始去了解这个行业。再后来读了李嘉诚传。里头的李嘉诚的一句话让我震惊不已。他说他当初当推销员推销员的经历是他现在花几亿元也买不到的经历。我不禁为他的这句话对这个职业产生了超乎寻常的兴趣。再到后来看到一些经典的销售小说,比如圈子圈套,输赢,等等,这里边的主人公在如同战场般的商场之中斗智斗勇,操控着全局,让我羡慕不已。我想这才是我自己喜欢做的事情,生活就像下棋,或者像战场,这样才活得有热情。学习的心态就慢慢的形成了。 第二,想体验跟磨练。做了两年多的技术,亏得有广州的熟人支持,一直以来顺风顺水,收入不错,工作也还算轻松,前途明朗。慢慢的就开始变得毫无斗志,没有多少目标,没有多少追求,每日工作完就会显得茫然。我很害怕这样的生活会让我变得懒惰,变得越来越没有竞争力,我想感受压力,想接受挑战,想不再把大把的时候耗在毫无意义的事情上。于是我选择了对我来说完全陌生的职业来挑战,来斗争。人的意志就像刀刃,过一段时间就要拿出来磨一下,如果长时间不磨,很快刀刃就会生锈,很多事情,很多问题,都无法拿意志的刀来解决了。 胆量。当初找工作的时候有好几个选择,工资高补助高一点的小公司,可以卖b超,可以跟客户周旋,体验操控大业务的感觉,而可能的发展也极大。又还有其他公司。而我却选择了多得,原因有很多,之一是因为在这里需要面对很多客户,需要面对大量的拒绝,这正是锻炼胆量的一个极好的途径。当然听说去做

自行车俱乐部的年度总结

自行车俱乐部的年度总结 20XX年工作总结暨20XX年工作计划新化自行车运动协会于20XX年成立,现在已经近两年了,在20XX年里我们积极发展自行车运动,开展各项自行车相关的活动,宣传低碳环保,健康生活。并且我们积极响应县创建卫生县城文明城市。为我县的体育,经济,旅游事业做出我们的努力和贡献,让我们的家园更加美好!快乐! 一、坚持安全教育日常化,确保骑行安全 今年以来,协会的发展势头良好。截止5月底,协会QQ群成员人数达到500人,在协会正式登记注册的会员达到500余人,新化县自行车爱好车1000余人。车友们来自我市各行各业,各个单位,出于对自行车运动的爱好走到了一起。参加活动的车友多了,安全问题也就成了协会日常管理的头等大事。为此,协会建议每位参加活动的车友必须购买人身意外伤害保险,并签订活动风险责任承诺书。每次组织骑行活动,都要求遵守交通法规,落实保障安全的相关措施,规定凡参加骑行活动必须配戴头盔及相应安全护具,教育广大车友始终把安全放在第一位,由于上述措施的强化和落实,协会全年未发生重大不安全事故。并且在6月份开始,协会联系当地自行车运动俱乐部请专业的自行车机械师开展安全知识讲座和培训。 二、坚持骑行活动常态化,促进全民健身 20XX年里,协会紧紧围绕开展骑行活动这个中心开展活动。除了坚持每晚7点半夜骑外,还坚持每周日和节假日组织前往周边县市的中短途骑行。车友们的车轮走过了周边的山山水水,还远赴海南、

青海、洞庭湖等地。队员们在活动中相互关心,相互支持,形成了一个有组织、有领导、团结协作的群体,吸引了许多市民自愿的加入到骑行的行列。这种既环保又有利于身心健康的活动得到了社会各界的好评,真正体现出全民参与健身,共同促进社会和谐。 三、积极与各地车友交流。参加娄底,湖南省,以及全国赛事并获得奖项 我们始终重视同全国各地车友加强联系沟通,交流有关信息,并与周边地区自行车协会进行联系,积极组织参加由各地组织的自行车比赛,取得了不错的成绩: 1.20XX年5月2日在常德时举行的首届湘西南太阳山挑战赛中,协会会员付芬芳取得全省第九名的好成绩。 2.20XX年4月在娄底市举行娄底市白鹭山庄自行车山地车比赛中,刘洋波代表协会取得了全市第二名,肖芳代表协会取得全市女子组第四名,王任球代表协会获得了全市男子组五名的好成绩。 3.20XX年4月8日,新化自行车协会代表队参加CCTV5播报的黄山赛,代表队王任球,王子奇均进入小组赛获得小组前20名。 四、积极推广新化旅游资源,宣传自行车运动,宣传全民健身。自行车协会联合俱乐部在各景区联系农家乐和大型酒店宾馆建立车友驿站和旅游驿站。骑车探寻新化各个地方的美景和旅游文化资源,进行推广。协会会员每天都坚持骑车到县城及各乡镇宣传自行车运动,倡导低碳生活。 五、存在的问题

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