质量管理
文件名称温度计校正标准操作规程文件编码ZL-SOP-QC-714A.0 起草人审核人QA 审查
起草日期审核日期审查日期
批准人批准日期颁发部门质量部
编制依据《中国药典》2015年版执行日期
分发部门QC，档
目的：建立温度计校正标准操作规程，确保温度显示准确。
适用范围：适用于玻璃温度计的校正。
职责：
1.该文件归口质量保障部管理。
2.QC主管负责该文件的培训与具体实施。
3.检验员对该文件的正确执行负责。
程序：
1.校正范围及频次：所有新购进的温度计在使用前，必须用标准温度计进行校正，温度
计在使用过程中，每年校正一次。
2.校正方法及注意事项：将待校正的温度计和标准温度计，共同浸入水浴或油浴中，比
较温度指示值的差异，若差异值在±0.5℃内，则可判定合格。
2.1水浴一般用于测试100℃以下时使用的温度计,油浴则用于测试100℃以上使用的温
度计。
2.2测试时须注意温度计浸入水浴或油浴中的深度,以求得最准确的读数。
2.3校正后合格的温度计，应标明合格标志。不合格者，应标明不合格标志,以防止被误用。
温度计校正标准操作规程（ZL-SOP-QC-714A.0）
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1 目的 规范温湿度计校准的操作，确保温湿度计的校准结果真实、可靠。 2 范围 本规程适用于机械式温湿度计和数字式温湿度计的校准和使用中检验。 3 职责 工程设备部：负责按本规程执行温湿度计的校准及校准记录的管理。 4 定义 4.1 机械式湿度计：利用毛发、尼龙及有机物高分子镀膜材料等作感湿元件，可直接指示相对湿度的指针型和记录型。 4.2 机械式温湿度计：由湿度部分（机械式湿度计或干湿表）和温度部分（双金属温度计或玻璃液体温度计）组成的一体式温湿度两用仪器。 4.3 数字式湿度计由电子式湿度传感器和指示仪表所组成，用于环境条件的相对湿度测量。湿度传感器主要有电容式和电阻式两种，其安装形式有内置式和外置式两种。 5 内容 5.1 计量性能要求 5.1.1 数字式温湿度计：Δ=±a%F.S.； 式中：Δ—数字式温湿度计的允许基本误差（℃）； a—准确度等级，它常选用的选取值为2、3、5，也可按照制造厂的规定； F.S.—仪表的量程，即测量范围上、下之差（℃）。 5.1.2 机械式温湿度计：温度示值误差不超过±2℃；相对湿度示值误差不超过±5%RH。 5.2 外观 5.2.1 温湿度计外形结构完好，产品的名称、型号规格、准确度等级或允许基本误差、测量范围、制造厂名或商标、出厂编号、制造年月、计量器具制造许可证及编号等应有明确的标记。 5.2.2 指针式温湿度计表盘所用的玻璃或其他透明材料应保持透明，不得有妨碍读数的缺陷或损伤。 5.2.3 数字式温湿度计的数字显示器应显示清晰、无缺笔划、闪烁等影响读数的缺陷。 5.2.4 指针式温湿度计的其他要求 5.2.4.1 刻度盘位置应正确而不倾斜，刻度线应清晰均匀； 5.2.4.2 湿度刻度范围应不小于30%RH～95%RH，最小刻度应不大于2%RH，并能保证可读数至1%RH。每整10%RH或20%RH刻线标以相应的数字，且刻线长度为最长； 5.2.4.3 温度刻度范围应不小于10℃～40℃，最小刻度应不大于1℃，并保证可读数至0.5 ℃。每整10℃刻线标以相应的数字，且刻线长度为最长； 5.2.4.4 指针应平直，能灵活转动，自由复位。 5.3 校准条件 5.3.1 标准器 5.3.1.1 从提高校准能力出发，标准仪器及配套设备引入的扩展不确定度与被校温湿度计最大允许误差绝对值相比应尽可能小。 5.3.1.2 选用标准器如下：精密温湿度仪或精密露点仪。 5.3.1.3 配套设备如下：恒温恒湿箱。
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 红外辐射温度计安全操作 规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-5148-94 红外辐射温度计安全操作规程(正 式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1目的 本规程用于指导操作者正确操作和使用设备。 2适用范围 本规程适用于指导本公司红外辐射温度计的操作与安全操作。 3 管理内容 3.1操作规程 3.1.1 仪表使用方法： 使用仪表时，在手柄盖处按极性位置放入两节6F22电池，设定好辐射系数ε（轴承钢ε=0.9，碳钢ε=0.9，不锈钢ε=0.2~0.6），将保险带套入手腕，取下镜盖，开启电源开关，操作者的眼睛离瞄准窗口约180mm左右，将仪表对准被测目标，瞄准目标时，将瞄
准系统中的十字叉丝对准测温区的中心部位，并使十字叉丝位于视场中心。按动测量开关，仪表就处于采样状态，手指松开开关后，仪表将保持最后一次采样值。若需要仍可按动功能选择键，依次检查本次开机采样过程中所有测量值中的最大值（MAX），最小值（MIN），平均值（AVG）和ε的设定值。测量全部结束后，将电源开关移至“OFF”处，如用外接电源的，请拔去电源插头，如使用内接电源的，请随即取出电池。 3.1.2 检测距离与检测目标最小直径的关系与示意图：（单位：mm） Ф40 Ф30Ф20 Ф50 Ф80 Ф110 3.2 安全操作规程 3.2.1 切勿用温度计瞄准太阳，并不宜长时间瞄准温度高于1800℃的物体，以免损伤探测器和操作者。 3.2.2 温度计应在环境温度为0～45℃，相对湿度低于75%的环境中使用。 3.2.3 在有火焰等高温区域工作时，注意避免局
玻璃容量仪器校正标准操作规程 1.总则 1.1 校正用蒸馏水至少须在室内放置1小时以上。 1.2 待校正的仪器洗至内壁完全不挂水珠。滴定管、移液管不必干燥，容 量瓶必须干燥。 1.3 如室温有变化须在每次放水时记录水的温度。 1.4 每个仪器（每段）应校正两次，两次校正水重之差应小于0.01g。 1.5 称量水重所用天平的精度应达到所称水重有五位有效数字。 1.6检定周期：玻璃量器的检定周期为3年，其中无塞滴定管为1年。 1.7 检定条件 1.7.1万分之一天平 1.7.2测量范围（10—30）℃，分度值为0.1℃的精密温度计。 1.7.3室温（20±5）℃，且室温变化不得大于1℃/h；水温与室温之差不得大于2℃。 1.7.4检定介质为纯水（蒸馏水或去离子水），应符合GB 6682-1992要求。 2.容量瓶校正操作规程 2.1 将被校正的容量瓶洗净干燥
2.2 取洁净的烧杯盛放校正用水，并与容量瓶同放于天平室中20分钟，记下水温。 2.3 称取空容量瓶重，加水至刻度不可有水珠留在刻度线以上，如有水用滤纸条吸干，塞上瓶塞，再称定重量。 2.4计算容量瓶中的水重。 从表中查得在此温度下1ml水的重量，计算容量瓶的溶积（ml）。 3.移液管校正操作规程 3.1 取待校正洁净干燥锥形瓶，精密称定重量。 3.2 取需校正的内壁洁净的移液管，按移液管的正确使用方法，吸取水至刻度，除去尖端与外面的水。 3.3 将水放入已称定重量的锥形瓶中，精密称定，记下水温、计算水重。 从表中查出在此温度下1ml水的重量计算该移液管的容积（ml）。 4.滴定管校正操作规程 4.1 取一洁净干燥的50ml锥形瓶精密称定重量。将被校正的洁净滴定管装入水至刻度零处，除去尖端与外面的水，记下水温。 4.2 从滴定管放下一定体积（5ml或10ml）的水至锥形瓶中。控制滴定管的流速3～4滴/秒。 4.3 精密读取滴定管读数至小数点第二位。
温湿度计使用及保养操作规程 （ISO9001-2015/GMP） 1.0目的 规范温湿度计的使用、维护、保养、清洁操作规程，使温湿度计处于正常完好状态，保证测量的准确可靠。 2.0范围 温湿度计的使用、维护保养。 3.0职责 由办公室统一发放，并根据【温湿度计使用说明书】指导使用部门规范操作，并定期对温湿度计进行检查，确保其完好。 4.0温湿度计的使用 4.1.主要用途：用于室内温度、湿度的测量和监控。 4.2.工作原理：交叉针温湿度计属于机械式温湿度计，由湿度部分（机械式湿度计）和温度部分（双金属温度计）组成，是利用金属热胀冷缩的原理制成，以双金属片作为感温元件来控制指针。 4.3测量范围 温度：-10℃-40℃湿度：10﹪RH～90﹪RH 4.4技术指标 温度-10℃以下-10℃-40℃+40℃以上 湿度45﹪RH以下 ±10﹪RH 45﹪RH～75﹪RH ±7﹪RH 75﹪RH以上 ±10﹪RH
计时精度±1秒/日 1.5VCC 25℃ 5.0使用方法： 5.1悬挂在通风的房间内墙壁上。 5.2仓库管理人员每天两小时检测一次将记录【温湿度记录表】中，如超出规定范围由仓库管理人员进行相应的改善措施。 5.2.1如仓库管理人员进行监控时低于零下10℃时关闭门窗，通知品管将库存品重新检验后方可发货。 5.2.2如仓库管理人员进行监控时高于40℃时，由安全员进行相应的降温措施，并通知品管对库存品重新检验。 5.2.3如仓库管理人员发现温湿度过高或过低时由仓库管理人员采取相应的措施。 5.3失效处理 当发现温湿度计失效时，应及时停用，并向办公室报告送检测检测部门进行维修。 6.0温湿度计的维护 6.1将温度计置于通风处，要远离冷、热源，避免骤热，不要被阳光照射、水淋。 6.2保持使用场所环境清洁，避免灰尘，定期用抹布擦拭温湿度计进行清理。 6.3不能直接接触蒸汽，也不要用嘴哈气，否则会使器件内结露，造成示值漂移。 6.4每年请有校验资格的部门校验一次，按规定的期限将温湿度计送专业机构进行校验。合格后（贴合格证书）方可使用。
量筒、量杯校验操作规程 1 范围 本规程适用于新制造和使用中的量筒、量杯等实验室常用玻璃量器（以下统称量器）的首次检定、后续检定和使用中的检验。 2 引用文献 JJG 20―2001 标准玻璃量器 GB 12803～12808―1991 实验室玻璃仪器玻璃量器 GB/T 12810―1991 实验室玻璃仪器玻璃量器的容量校准和使用方法 GB/T 15726―1995 玻璃仪器内应力检验方法 GB 6682―1992 实验室用水规格和试验方法 QB 2107―1995 实验室玻璃仪器吸量管颜色标记 使用本规程时应注意使用上述引用文献的现行有效版本。 3 术语和计量单位 3.1 量出式 用于测量自量器内排出的液体的体积，量出式符号用“Ex”表示。 3.2 量入式 用于测量注入量器（内壁干燥）内液体的体积。量入式符号用“In”表示。 3.3 容量单位 量器的容量单位为立方厘米（cm3）或毫升（ml）。毫升（ml）为立方厘米（cm3）的专用名称。 3.4 标准温度 量器的标准温度为20℃。 3.5 标称容量： 量器上所标出的标线和数字，称为量器在标准温度20℃时的标称容量。 3.6 流出时间 量出式量器内液体充至全量标线，通过流液嘴使量器内液体全部自然流出所需用的时间。 3.7 等待时间
量出式量器，当液体流至所要读数的标线以上约5mm处时，需要等待的一定时间。 4 概述 4.1 量器的分类、用法、准确度等级及标称容量 常用玻璃量器包括滴定管、分度吸管、单标线吸管、单标线容量瓶、量筒和量杯。量器按其用途不同分为量入式和量出式两种。量器按其准确度不同分为A级和B级，其中量筒和量杯不分级。 量器的分类、用法、准确度等级及标称容量见表1。
JJG 中华人民共和国国家计量检定规程 JJG 205 -×××× 机械式温湿度计 （报审稿） Mechanical Thermo-hygrometers ××××-××-××发布××××-××-××实施国家质量监督检验检疫总局发布
本规程经国家质量监督检验检疫总局于××××年××月××日批准，并自××××年××月××日起施行。 归口单位：全国物理化学计量技术委员会 起草单位：上海市计量测试技术研究院 本规程委托全国物理化学计量技术委员会负责解释 机械式温湿度计检定规程 Verification Regulation of Mechanical Thermo Hygrometers
本规程主要起草人： 张文东（上海市计量测试技术研究院）参加起草人： 王国衍（上海市计量测试技术研究院） 张丽芳（上海市计量测试技术研究院）
目录1 范围 2 引用文献 3术语 3.1机械式湿度计 3.2机械式温湿度计 4 概述 5 计量性能要求 5.1 示值误差 5.2 温度回差/湿滞误差 5.3重复性 5.4温度影响 6 通用技术要求 6.1 外表 6.2 指针式温湿度计的通用技术要求 6.3 记录式温湿度计的通用技术要求 6.4 其它 7 计量器具控制 7.1 检定条件 7.2 检定项目 7.3 检定方法 7.4 检定结果的处理 7.5 检定周期 附录 A 检定记录格式 附录 B 检定证书内页格式 附录 C 温湿度箱的温湿度均匀度、波动度测试方法
机械式温湿度计检定规程 1范围 本规程适用于测量范围在5℃～50℃、30%RH～95%RH的机械式温湿度计和机械式湿度计（以下简称温湿度计和湿度计）的首次检定、后续检定和使用中检验。 2 引用文献 《湿度测量》，气象出版社，1990年第1版 JJG 2046 – 1990 《湿度计量器具计量检定系统》 JIS B 7920：2000 《湿度计—试验方法》 JB/T 6862-1993 《温湿度计》 使用本规程时应注意使用上述引用文献的现行有效版本。 3 术语 3.1机械式湿度计 采用毛发、尼龙及有机高分子镀膜材料等作感湿元件、可直接指示相对湿度的指针型和记录型湿度计。它包括毛发湿度表、毛发湿度记录仪等。 3.2机械式温湿度计 由机械式湿度计、双金属温度计或玻璃液体温度计组成的一体式温湿度两用仪器。 4 概述 毛发、肠膜、尼龙和聚酰亚胺等有机高分子材料的几何尺寸都会随着相对湿度的变化而发生变化。机械式湿度计就是利用这一特性，将上述材料制成线状、带状感湿元件或涂覆在弹性材料上卷成游丝状感湿元件，然后通过机械放大装置将由湿度改变引起的几何量变化用指针指示出来或用记录笔记录下来，从而直接指示相对湿度。 将机械式湿度计和双金属温度计或玻璃液体温度计以各种方式制成一体式的温湿度两用仪器，即为机械式温湿度计。它适用于实验室、机房、仓库、厂房等室内环境温湿度的测量。 5 计量性能要求 5.1 示值误差 5.1.1 温度示值误差：± 2.0℃ 5.1.2 相对湿度示值误差：± 5%RH（40%RH～70%RH，20℃） ± 7%RH（40%RH以下或70%RH以上，20℃）
标准操作规程 STANDARD OPERATION PROCEDURE 1.目的：建立玻璃仪器校正操作规程, 以使检验操作规范化。 2.范围：适用于玻璃仪器校正的操作。 3.责任：QC人员对本SOP实施负责。 4内容 4.1玻璃器皿 4.1.1玻璃器皿上通常注有两种符号，一种是“E”，它表示该器皿是“量入”容器，即当溶液弯月面底部与标线相切时，倒入量器内的溶液体积等于量器上标明的体积。 4.1.2.还有一种是“A”，它表示该器皿是“量出”容器，即将满刻度的溶液全部倒出的体积正好与量器上标明的体积相等。 4.1.3.不注明符号的一般是指“量入”容器。 4.2.校正原因 进行比较精密的测定时，分析结果的准确度要求较高，就有必要对容量器皿进行校正。 4.3.校正方法 4.3.1.容量器皿的校正常用称量法和相对校正法。 4.3.2.称量法是称量容量器皿某一刻度内放出或容纳的纯水的质量，然后根据在该温度时水的密度将水的质量换算成容量器皿此时的真实容积。 4.3.2.1称量法一般用于精度容量器皿的校正。 4.3.2.2.精度容量器皿包括：容量瓶、移液管、刻度吸管、滴定管、注射器。 4.3.3.容量瓶和移液管是经常合用的，一般都是用移液管从容量瓶中取出几分之几的溶液，所以并不一定要知道它们的绝对容积，而只要求它们的相对容积成比例关系就可以了。利用这种关系来校正容量器皿的方法，称为相对校正法。
4.4.称量法的校正步骤 4.4.1.校正前的检查 检查玻璃器皿的洗净度：加水于器皿中，倾去水后器壁上均匀地附着一层水膜，即不聚成水滴，也不成股流下，即为洗净。 4.4.2仪器与用具 分析天平、称量瓶、温度计、100ml 烧杯、吸耳球、擦试纸 4.4.3校正过程 4.4.3.1.将所需校正的玻璃器皿编上号； 4.4.3.2.用温度计测量纯化水的温度，记录并转化为校正系数ρt ； 4.4.3.3.用分析天平称取空称量瓶的重量，并记录为W1； 4.4.3.4.用吸耳球吸取准确纯化水到标示容积； 4.4.3. 5.将量取的纯化水放至称量瓶中，称量，并记录为W2。 4.4.3.校正公式 Wt 为W2 -W1） 式中：Vt — t ； Wt — 在t ℃时水的质量，g ； ρt — 校正系数，g /ml （查附表1）。 4.5.结果判定 4.5.1.将校正后得到的容积（注意：应为校正两次的平均值），与该玻璃器皿的标示容积相比较，其允许误差应符合附表三之规定。 4.5.2.填写校正记录。 5.附页：附表一（校正系数ρt ） 附表二 玻璃量器校正记录 附表三 标准容量允许误差 6.历史
技术标准 一、适用范围 本规程适用于公司内部测量范围在温度5℃～50℃、湿度10%R H～90%R H 的指针式温湿度计的内部校准操作。 二、概述 机械式温湿度计：采用毛发、尼龙及有效高分子镀膜材料等感湿原件、可直接指示相对湿度的指针型和记录型湿度计。它包括毛发湿度表、毛发湿度记录仪等。 机械式温湿度计：由湿度部分（机械式湿度计或干湿表）和温度部分（双金属温度计或玻璃体温度计）组成的一体式温湿度两用仪器。 三、指针式温湿度计计量性能要求 1、温度示值误差：温湿度计的温度示值误差不得超过±2.0℃； 2、相对湿度示值误差 温湿度计的相对湿度示值误差不得超过： a、±5%R H(40%R H～70%R H，20℃) b、±7%R H(40%R H以下或70%R H以上，20℃) 3、重复性 a、温度重复性：应≤0.5℃； b、湿度重复性：应≤2%RH 四、校准用计量标准器要求： 1、通风温湿度表 应选用电子数显通风温湿度表，能同时显示相对湿度和温度，其技术指标应符合下表要求。
湿度计内部校准规程页号2-2 温湿度计量标准器技术要求 2、配套设备 温湿度检定箱：温湿度检定箱必须具有自动调温功能，箱内工作室的有效容积不小于40L，且应配有开门和大面积透明观察窗。其技术指标均应符合下表要求： 五、校准方法 1、将被校准的温湿度表与校准用标准温湿度表同时置于温湿度检定箱中，温度检定点设定为15℃、20℃、30℃三个点；湿度检定点：检定箱内温度设为20℃时，湿度设置为40%R H、60%R H、80%R H三个点。标准温湿度表与被检温湿度表的差值不得超出上述第三项指针式温湿度计计量性能要求指标。 2、重复以上校准三次，被检温湿度表重复性均应符合上述第三项指针式温湿度计计量性能要求指标。 六、校准结果判定 被校准温湿度表按以上校准方法进行校准，温湿度示值误差均符合上述第三项指针式温湿度计计量性能要求为校准合格，可以正常使用；温湿度示值误差如不符合上述第三项指针式温湿度计计量性能要求指标为校准不合格，不准投入使用。
作业指导书 文件标题：自行校准规程 编号：QS/WI15 版号：B/0 页数：共 2 页（不含本页） 拟制：XXX 日期：XXX 审批：XXX 日期：XXX 生效日期：XXXXX 受控印章：分发号：
一、钢直尺 参照国家计量检定规程《钢直尺检定规程》，为保证公司内使用中的钢直尺量值的准确性，特起草钢直尺自行校准规定如下： 1. 外观要求 1.1 尺的端边、侧边及背面不应有毛刺、锋口和锉痕现象。 1.2 尺的线纹面必须明晰，不应有目力可见的断线现象存在；同时线纹面不应有碰伤、锈迹及影响使用的明显斑点、划痕。 1.3 尺身应保持平面度，不能有影响测量精确的弯曲现象。 2. 示值误差：标称长度为150m、300m全长允差±0.10mm，标称长度为500mm的全长允差±0.15mm，标称长度为1000mm全长允差±0.20mm，校验方法：用经法定检测机构检定合格的1m钢直尺进行比对，没有超出规定为合格可继续使用，不合格应予作废。 3. 公司内规定钢直尺的校准周期为一年。 4. 塑料直尺、三角尺的校准可参照钢直尺本规程执行。 二、钢卷尺 参照国家计量检定规程《钢卷尺检定规程》，为保证公司内使用中的钢卷尺量值的准确性，特起草钢卷尺自行校准规定如下： 1. 外观要求 1.1 尺面不应有凹凸不平的现象； 1.2 尺带拉出和收卷应轻便、灵活、无卡阻现象。制动式钢卷尺的按钮装置，应能有效地控制尺带收卷；尺带表面不得有锈浊和明显的斑点、折痕、脱皮、气泡等缺陷。 1.3 尺带两边必须平滑，不得有锋口和毛刺，尺钩应保持直角，不得有目力可见的偏差。 1.4 尺带全部分度线纹必须均匀明晰，便于识读。 2. 示值误差。标称长度为1000mm、2000mm全长允差±0.2mm，标称长度为3000mm全长允差±0.3mm。校验方法：用经法定检测机构检定合格的1m钢直尺进行对比，比对段1m、2m钢卷尺不得少于2段、3m钢卷尺不得少于3段。没有超出规定的为合格可继续使用，不合格的作报废处理。 3. 公司内规定钢卷尺的校准周期为半年。 三、兆欧表 1.外观要求 1.1表体外观无破损、开裂情况 1.2表笔电线无损坏，数显屏幕无破损，充电口无阻塞 2.校准方法 2.1将兆欧表送专业检测部门检测，每年一次 2.2购买标准电阻 2.3每月使用标准电阻对兆欧表进行检查。 四、伏安功率表 1.外观要求 1.1外观完整，无外壳破裂、污渍、油渍 1.2数字显示屏清晰、完整，没有黑块、黑斑以及接触不良情况 2校准步骤 2.1将伏安表切换至电流测试功能，用经过正规测试机构测试合格的标准万用表和伏安表同时测试某一通电用电器的电流，记录标准万用表和伏安表的读数并计算相对误差，误差必须符合规定要求。填写校正记录
温度计作业指导书．质量技术监督综合检测中心
作业指导书 （工作用玻璃液体温度计与双金属、压力式温度计）
编号： 标准负责人：受控情况： 二0一八年元月
一、目的 是使温度计检定工作实施细则规范化； 二、适用范围 本细则适用于测量范围在（-20～+300）℃的工作用玻璃液体温度计、双金属温度计、压力是温度计的首次检定、后续检定和使用中检定； 三、编写依据 本细则依据JG130-2011《工作用玻璃液体温度计检定规程》、JJG310-2002《压力式温度计检定规程》、JJG226-2001《双金属温度计检定规程》； 四、检定条件
1、温度：（15～35）℃ 2、相对湿度：≤85RH% 3、工作用玻璃液体温度计检定还应满足标准器及配套电测设备相应的环境要求，要满足防止水银外漏污染环境的条件； 五、标准器及配套设备 1、.二等标准水银温度计、标准汞基温度计、标准铜-铜镍热电偶和二等标准铂电阻温度计（当选用最后二个标准器时，应选用0.02级低电势直流电位差计及配套设备）； 2、酒精低温槽、恒温水槽、恒温油槽、高温槽、冰点槽、读数放大镜（5-10倍）、读数望远镜（放大倍数5倍以上，可调水平）、100V或500V的兆欧表、不住温 度计钢直尺 六、检定方法 1、外观 1.1工作用玻璃液体 首次检定的温度计：以目力、放大镜、钢直尺观察温度计应符合JJG130-2011《工作用玻璃液体温度计检定规程》中6.1～6.4的要求； 后续检定的温度计应着重检查温度计感温饱和和其他部分有无损坏和裂痕等，感温液柱若有断节、气泡或在安全泡、毛细管壁等处留有液滴或挂色等现象，能修复者，经修复后才能检定。 1.2压力式温度计 的规定，温度计在后4.1《压力式温度计检定规程》中JJG310-2002用目力观察 温度计应符合． 续检定和使用中检验时允许有不影响使用和正确读数的缺陷。 1.3双金属温度计
量筒校正标准操作规程ZJGC-2009-04 编制：批准： 目的：制订量筒校正标准操作规程，以提日常检测的准确度。 适用范围：5ml、10ml、25ml、50ml、100ml等玻璃量筒。 职责：化学分析组负责人对本规程的实施负责，仪器设备管理员对本规程的有效执行承担监督检查责任。 校正规程： 1. 校正的原理采用衡量法。衡量法用天平称量量筒中纯水的质量，然后按照该温度下纯化水的密度，算出量筒的容积。 2. 项目和技术要求： 2.1 厂名或商标。 2.2 标准温度（20℃）。 2.3 标称总容量、容量允差与单位。xx ml ±xx 2.4 容量允差、分度线宽度均应符合下表之规定。 表1：量筒 3.条件： 3.1 万分之一天平。 3.2 温度范围0～50℃，分度值为0.1℃的温度计。 3.3 标定工作室的室温不宜超过20±5℃，且要稳定。 3.4 纯化水。 4.方法： 4.1 纯化水质量的标定：用洗净的分度量筒，加入纯化水，慢慢地将液面准确地调至所标的刻度线上，使纯化水沿着已称重的称量杯壁流下。按规定时间等待后15秒，精密称定称量杯与水的重量，计算得纯水的质量。如此重复三次操作，取其平均值。
4.2 记录与计算： 4.2.1 计算： V20＝V标＋（P称－P） V20为量筒在标准温度20℃时的实际容量（ml）； V标为量筒的标称容量（ml）； P称为t℃时称得纯化水的质量值； P为“中华人民共和国国家计量检定规程常用玻璃量器”的衡量法用表中查得t℃时标称容量水的质量值。 当P称与P值相差很小时，其质量差可近似地看作体积差，故V20＝V标＋ΔV。 从衡量法用表中可查得差值（ΔP），因为ΔP＝V标－P，故V20＝P称＋ΔP。 5. 结果处理和校正周期：根据数据，查表1，判定其是否符合相应的标准等级，校正周期为三年。 6.校正工作结束，记录于“仪器、设备自校记录”中。
内部校准规程（电子秤、电子天平） 1.0 目的 用于规范电子称和电子天平的内部校准方法，以保证称量结果的准确性。 2.0 范围 本标准适用于所有电子称和电子天平的内部校准。 3.0 工具 外校标准200g砝码。 4.0 校准步骤 4.1 电子称的校准 4.1.1 清洁被校电子秤进行归零调平。 4.1.2 分别在电子秤托盘上的五个位置（四个角和中心点）置放200g的砝码进行称量，将五个重量读数取平均值，砝码必须使用由计量检定检验机构校准合格的砝码。 4.1.3 根据下式计算误差 △(%)=(G－g)×100％/G 式中G——砝码示值 g——电子称的平均读数。 4.1.4 误差：△(%)在±5‰以内，判校准合格，如果出现误差，无论误差数值的大小，现场的校准人员都必须通知实验室的计量管理员，计量管理员首先应查询是否有备用的电子称。如果没有备用的电子称然后在看误差是否在允许误差范围内，再投入使用。 4.2 电子天平的校准 4.2.1 零位稳定后按CAL键，显示器显示：CAL –C200-(闪烁等待放置200g校准砝码) 4.2.2 校准砝码放上后，显示：﹍（等待校准） 4.2.3 待稳定后，显示：200.00，校准完成。 4.3 如发现电子称有问题及时上报实验室，由实验室人员处理。 5.0 校准频率： 6.0参考文件
电子称的使用说明书 内部校准规程（容量仪器） 1.0 目的 1.1 了解容量仪器校准的意义和方法。 1.2 初步掌握移液管的校准和容量瓶与移液管间相对校准的操作。 2.0 范围 本标准适用于所有滴定管、移液管、容量瓶的内部校准。 3.0 工具 外校电子称、分度值为0.1℃的温度计。 4.0 校准步骤 4.1 称量被校量具的量入或量出的纯水质量，在根据不同温度下纯水在空气中的密度计算出量具的实际体积。 4.2 规格及要求 4.2.1 移液管 4.2.2 容量瓶 4.2.1 滴定管 5.0 校准频率 6.0 参考文件 中华人民共和国国家计量检定规程 JJG196
湛江市事达实业有限公司 温湿度计校准规程 目的:规范温湿度计的校准操作,确保温湿度计的有效性与准确性。 范围:本规程适用于公司所有温湿度计的校准操作要求。 责任:计量主管、兼职计量员及相关人员。 内容: 1、外观要求 1、1温湿度计外型结构应完好、无明显机械损伤,无影响仪器计量性能的外观缺陷。 1、2温湿度计上标有制造厂名(或厂标)、型号、出厂编号及计量器具制造许可证标志与编号。 1、3刻度板位置应正确而不偏斜,刻度线应清晰均匀。 1、4湿度刻度范围应不小于30%R H～90%RH,最小刻度应不大于2%RH,并能保证可读数至1%RH,每整10%RH或20%RH刻度标以相应数字,且刻线长度为最长。 1、5温度刻度范围应不小于10℃～40℃,最小刻度应不大于1℃,并能保证可读数至0、5℃。每10℃刻线标以相应的数字,且刻线长度为最长。 2、温湿度计性能要求 2、1温湿度计的温度示值误差不超过:±2、0℃
2、2温湿度计的相对湿度示值误差不得超过: 2、21 ±5%RH (40%RH～70%RH,20℃); 2、22 ±7%RH(40%RH以下或70%RH以上,20℃); 2、3重复性 2、31温度重复性:≤0、5℃ 2、32湿度重复性:≤2%RH。 3、校准方法 3、1温度示值误差校准: 温度校准点为:15℃,20℃,30℃。校准箱的温度达到设定值后,应再稳定30min 后开始读数,先读标准器,后读被检仪器,间隔5min后重复读数一次。取两次读数的算术平均数为标准器与被测仪器的温度示值(T B与T)。 示值误差:△T=T－T B－d1,其中d1为标准器温度修正值。 3、2湿度示值误差校准: 依照从低湿到高湿的顺序进行校准,校准点依次:40%RH,60%RH,80%RH。湿度校准时,箱内温度调定在20℃。校准箱的湿度达到设定值后,应稳定30min后开始读数,先读标准器,后读被校仪器,间隔5min后重复读数一次。取两次读数的算术平均值为标准器与被校仪器的相对湿度值(H B与H)。干湿表的湿度示值由干球温度与湿球温度读数通过相应的查算表或计算尺得到。 示值误差为:△H=H-H B 3、3温度回差校准: 依次按:10℃,20℃,30℃,40℃,30℃,20℃,10℃的顺序进行温度示值误差校准。在同一校准点上正、反行程温度示值误差的差值,即温度回差。
1.目的/PURPOSE: 本文规定了温度计(包含刻度盘，电子和玻璃温度计)的一般操作和校准规程。 To specify the general operation and calibration procedure for the thermometer (including dial, digital and glass thermometers). 2.范围与职责/SCOPE AND RESPONSIBILITIES: 本规程适用于温度计(包含刻度盘，电子和玻璃温度计)的操作和校验。 This SOP covers the operation and calibration check of thermometer (including dial, digital and glass thermometers). 所有使用温度计的人员必须经本SOP培训，按照标准操作程序进行操作。实验室负责人及QA负责监督本SOP的执行。 Personnel using the thermometer should be well trained and strictly follow the SOP. It is the responsibility of lab head and Quality Assurance to supervise the execution of the SOP. 3.程序/ PROCEDURE: 3.1所有本分析实验室使用的温度计都必须经过校验。 All the thermometers which used for analysis shall be calibrated. 3.2根据特定用途，选择合适的温度计。温度测量范围应满足实验的需要。 Select appropriate thermometer for a certain use. The range for temperature measurement shall meet analysis’ requirements. 3.3使用温度计进行测量时要确保感温部分充分浸入被测物料中。勿触到容器底部和容器壁。 Make sure the sensing element immerge in the material which need to be tested during the operation. DO NOT contact the bottom and wall of the container. 3.4温度稳定后可以读数。 Record the reading after the temperature is stable. 3.5注意：温度计不可用来搅拌。 NOTE: DO NOT use thermometer for stirring.
一、目的：建立注射剂检验标准操作规程，防止错检、漏检的发生。 二、范围：适用于注射剂的检验操作方法。 三、责任：质量部、化验室相关操作人员。 四、内容： 注射剂 注射剂（《中国药典》2010年版二部附录IB）系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液，以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 注射剂可分注射液（其中供静脉滴注用的大体积注射液也称静脉输液）、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。 注射剂除应按药典品种项下规定的检验项目外，还应检查“装量”或“装量差异”、“可见异物”和“无菌”。静脉用注射剂应加查“热原”或“细菌内毒素”；溶液型静脉用注射液、溶液型静脉注射用粉末及注射用浓溶液应加查“不溶性微粒”；静脉输液及插管注射用注射液应加查“渗透压摩尔浓度”。 混悬型注射液，除另有规定外，药物粒度应控制在l5um以下，含15～20um(间有个别20～50um)者，不应超过10%，若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀；乳状液型注射液不得有相分离现象；静脉用乳状液型注射液分散相球粒的粒度90%应在lum以下，并不得有大于5um的乳滴。 “装量”检查法 1 简述 1.1本法适用于50ml及50ml以下的单剂量注射液的装量检查，其目的在于保证单剂量注射液的注射用量不少于标示量，以达到临床用药剂量要求。 1.2标示装量为50ml以上的注射液和注射用浓溶液，按最低装量检查法标准操作规范检查，应符合规定。
1.3 凡规定检查含量均匀度的注射液（如塞替派注射液）．可不进行“装量”检查。 2 仪器与用具 2.1注射器及注射针头。 2.2量筒（量入型）规格l、2、5、1O、20及50ml的量筒，均应预经标化。 3 操作方法 3.1 按下表规定取用量抽取供试品。 标示装量供试品取用量（支） 2ml或2ml以下 5 2ml以上至50ml 3 3.2取供试品，擦净瓶外壁，轻弹瓶颈部使液体全部下落，小心开启，将每支内容物分别用相应体积的干燥注射器（包括注射器针头）抽尽，注入预经标化的量筒内，在室温下检视，读出每支装量。 3.3如供试品为油溶液或混悬液时，检查前应先微温摇匀，立即按3.2项下方法操作，并冷至室温后检视。 4 注意事项 4.1所用注射器及量筒必须洁净、干燥并经定期校正；其最大容量应与供试品的标示装量相一致，量筒的体积应使待测体积至少占其额定体积的40%。 4.2 注射器应配上适宜号数的注射针头，其大小与临床使用情况相近为宜。 5 记录与计算主要记录室温，抽取供试品支数，供试品的标示装量，每支供试品的实测装量。 6 结果与判定 每支注射液的装量均不得少于其标示装量；如有少于其标示装量者，即判为不符合规定。 “装量差异”检查法 l 简述 1.1本法适用于注射用无菌粉末的装量差异检查。 1.2本项检查的目的在于控制各瓶间装量的一致性，以保证使用剂量的准确。 1.3凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，可不进行“装量差异”检查。 2 仪器与用具 分析天平感量0. 1mg（适用于平均装量为0.15g及其以下的粉针剂）或感量1mg
对现场品管使用温度计进行校准，以确保使用中的温度计符合计量检定规程的要求并处于良好的工作状态。 2.职责与权限 品管室负责对使用的温度计进行校准实施。 3.工作程序 3.1校正频率：每日一次内部校准；每年一次外部检定。 3.2相关工具： 3.2.1 不锈钢容器（容器面积大于100mm2，深度大于80mm） 3.2.2 碎冰（没有添加物的纯净水制成的冰）和纯净水。 3.2.3多功能电炉 3.2.4热灵敏度为0.1℃的标准温度计 3.3操作方法： 3.3.1冰点校准：适用于检测用温度计。 3.3.1.1向不锈钢容器内加入碎冰，然后加入纯净水。 3.3.1.2 冰∶水的比例约为四分之三∶四分之一，冰水总量至少为容器容量的60％（冰水混合物应有较多的可视碎冰），稳定3分钟。 3.3.1.3将需检测温度计与热灵敏度为0.1℃的标准温度计同时慢慢伸入冰水中。 3.3.1.4用温度计轻轻搅拌冰水，但不可接触容器内壁，当温度计所显示的数据处于稳定后，读数并记录。 3.3.1.5比较读数，计算偏差。 3.3.1.6最大允许偏差：±0.5℃。 3.3.2沸点校准: 适用于检测用温度计。 3.3.2.1向不锈钢容器内加入纯净水，煮沸。 3.3.2.2将需检测温度计与热灵敏度为0.1℃的标准温度计同时慢慢伸入沸水中。 3.3.2.3温度计不可接触容器内壁，当温度计所显示的数据处于稳定后，读数并记录。 3.3.2.4比较读数，计算偏差。 3.3.2.5最大允许偏差：±0.5℃
3.3.3.1将经过较准的手持电子温度计放于悬挂的电子温度计同一点，进行比较读数，计算偏差。 3.3.3.2 最大允许偏差：±0.5℃ 4.相关记录 [温度计校准记录]
1 目的规范温湿度计校准的操作，确保温湿度计的校准结果真实、可靠。 2 范围本规程适用于机械式温湿度计和数字式温湿度计的校准和使用中检验。 3 职责工程设备部：负责按本规程执行温湿度计的校准及校准记录的管理。 4 定义 4.1 机械式湿度计：利用毛发、尼龙及有机物高分子镀膜材料等作感湿元件，可直接指示相对湿度的指针型和记录型。 4.2 机械式温湿度计：由湿度部分（机械式湿度计或干湿表）和温度部分（双金属温度计或玻璃液体温度计）组成的一体式温湿度两用仪器。 4.3 数字式湿度计由电子式湿度传感器和指示仪表所组成，用于环境条件的相对湿度测量。湿度传感器主要有电容式和电阻式两种，其安装形式有内置式和外置式两种。 5 内容 5.1 计量性能要求 5.1.1 数字式温湿度计：Y±a%F.S.; 式中：△—数字式温湿度计的允许基本误差（C）； a —准确度等级，它常选用的选取值为2、3、5，也可按照制造厂的规定; F.S.—仪表的量程，即测量范围上、下之差（°C）。 5.1.2 机械式温湿度计：温度示值误差不超过±TC；相对湿度示值误差不超过±5%RH 5.2 外观 5.2.1 温湿度计外形结构完好，产品的名称、型号规格、准确度等级或允许基本误差、测量范围、制造厂名或商标、出厂编号、制造年月、计量器具制造许可证及编号等应有明确的标记。 5.2.2 指针式温湿度计表盘所用的玻璃或其他透明材料应保持透明，不得有妨碍读数的缺陷或损伤。 5.2.3 数字式温湿度计的数字显示器应显示清晰、无缺笔划、闪烁等影响读数的缺陷。 5.2.4 指针式温湿度计的其他要求 5.2.4.1 刻度盘位置应正确而不倾斜，刻度线应清晰均匀； 5.242 湿度刻度范围应不小于30%R H95%RH最小刻度应不大于2%RH并能保证可 读数至1%RH每整10%RH或20%R刻线标以相应的数字，且刻线长度为最长； 5.2.4.3 温度刻度范围应不小于10C?40C ,最小刻度应不大于1C ,并保证可读数至 0.5 C。每整10C刻线标以相应的数字，且刻线长度为最长； 5.2.4.4 指针应平直，能灵活转动，自由复位。 5.3 校准条件 5.3.1 标准器 5.3.1.1 从提高校准能力出发，标准仪器及配套设备引入的扩展不确定度与被校温湿度计最大允许误差绝对值相比应尽可能小。 5.3.1.2 选用标准器如下：精密温湿度仪或精密露点仪。 5.3.1.3 配套设备如下：恒温恒湿箱。
温度计内部校准规程 编号：HT-PB-ZY-2012-32 1．目的 对温度计进行内部校准，确保其准确性和适用性保持完好。 2．范围 适用于测量产品温度所使用的水银温度计。 3．校准用基准设备 外校合格的水银温度表(精度0.1℃). 4．环境条件 校准必须在室内进行；温度：室温；室温波动不得超过±3℃/h；湿度不大于75%；5．校准步骤 5.1 检查玻璃体是否破裂及刻度是否清晰，否则更换。 5.2 用一透明容器盛装适量自然溶解的冰水混合物。 5.3 把温度计有水银液体的一端放进冰水混合物中，然后观察水银柱的变化情况。 5.4 待水银柱变化稳定，再对照温度计刻度是否在0℃的位置，记录读数。 5.5 第一次测量完成后，取出温度计，待水银柱回到自然的位置后，重新第二次测量，这样连续测量三次，取得结果再取其平均值，记录在《内校记录表》内,允许误差±1.0℃。
5.6以上步骤完成后，把温度计放在50℃以下的温水中（30℃为宜），用基准水银温度 表进行校对（把探头放在水银柱旁边的温水中），对比并记录温度计的和基准温度表的温度读数。 5.7第一次测量完成取出温度计，待水银柱回到自然的位置后，再进行第二、第三次测 量，测量结果取其平均值，记录在《内校记录表》内，允许误差±1.0℃。 5.8 把温度计放在50℃以上的热水中（80℃为宜），重复5.6、5.7相关步骤。 5.9三次测量值与标准值之差，均在允许误差范围内，该温度计判校准合格。? 6.温度计校验周期： 每6个月1次 7．相关记录 7.1内校记录表。 内部校验记录表 编号：HT-JL-048-2012-01 序号：
水银温度计校验规程 1.0目的： 规范水银温度计的安全使用操作，延长水银温度计使用寿命和准确性。 2.0范围： 本规程适用于公司所有水银温度计的校准操作要求。 3.0责任： 计量主管、兼职计量员及相关人员。 4.0校准条件： 恒温水槽、辅助温度计。 5.0校准项目和方法： 5.1外观检查 5.1.1玻璃 5.1.1.1玻璃应光洁透明，不得有裂隙及影响强度的缺陷，刻度线及数字清晰，在刻度范围内不得有影响读数的缺陷。 5.1.2感温液体和液柱 5.1.2.1水银必须纯净、无气泡，无任何杂质。 5.1.2.2水银柱不得中断、不得倒流（真空的除外），上升时不得有显见的停滞跳跃现象，下降时不得有挂壁现象。 5.1.3棒式温度计感温泡的直径应不大于玻璃直径。 5.2示值校准 5.2.1以校准合格的水银温度计做为校准标准器具。 5.2.2将水银温度计放在恒温水槽中进行各温度点的校准。
5.2.2.1先确定被校准温度计所对应设备使用温度，然后对各温度进行校准，被检温度计垂直插入恒温水槽中，深度为200mm以上。 5.2.2.2选择三个校准点进行检定。一般在水银温度计测量温度上限下减30℃的点为检定第一点，以检定第一点为准整十摄氏度向下限进行检定。 5.2.2.3温度计插入恒温槽中要稳定15min方可读数，读数前要轻敲温度计，视线应与刻度垂直。一个检定点检定完毕，槽温变化不得超过一个分度值。5.2.2.4校正读数时应先读标准示值，再依次由左到右读取各被检温度计示值，然后按相反顺序回到标准，每支温度计往返共读数2次。取2次读数值的平均值，其偏差应在允许误差在±于2℃范围内。 6.0校验周期 校准周期一般不超过12个月。 7.0检定依据 JJG161-2010《标准水银温度计》 JJF 1071国家计量校准规范编写规则 JJF 1001 通用计量术语及定义 GBT/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 8.0记录表格 内校合格证 水银温度计校验记录表 水银温度计校验记 录表.xls