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药品连锁零售申报材料说明

药品连锁零售申报材料说明
药品连锁零售申报材料说明

药品零售企业(药品零售连锁门店)两证换证

申报材料填写说明

1、《药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书

换证申请书》

1.1所在县(区)局对企业12个月内经营假劣药品情况进

行核查认定,并对申报资料进行初审,填写初审意见并加盖

县(区)局公章;

1.2企业名称、经营范围、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人均应与《药品经营许可证》一致。

2、《药品经营许可证》正、副本和《营业执照》正、副本原件及复印件,再次认证和变更企业还应提交原《药品经营质

量管理规范认证证书》原件及复印件

2.1企业提交证照正副本原件,审核后原件返回给企业,

留存复印件;

2.2《药品经营许可证》和《营业执照》应在有效期内,证照过期的和《GSP》未认证的,应提交市局开据的有效期延期证明;

2.3《营业执照》上的“企业名称、住所、法定代表人项目应

与《药品经营许可证》上内容一致。

3、上次认证检查或追踪检查《不合格项目情况表》复印件

3.1企业如无法提供,需做出情况说明。

4、企业实施新版GSP情况的自查报告

4.1企业的基本情况及上次认证以来《药品经营许可证》许可事项变更情况;药品经营质量管理体系的总体描述以及

上一年度企业药品经营质量回顾分析;

4.2企业的组织机构及岗位人员配备情况;

4.3各岗位人员培训与健康管理情况;

4.4质量管理体系文件概况;

4.5设施与设备配备情况;

4.6相关设施设备的校准情况;

4.7计算机系统概况;

4.8简述药品经营质量风险管控情况;

4.9企业药品经营活动各环节工作运转及其质量控制情况;

4.10.12个月内无违规经营造成的经销假劣药品的声明。

5药品经营质量管理制度目录

(1)药品采购管理制度

(2)药品验收管理制度

(3)药品陈列管理制度

(4)药品销售管理制度

(5)供货单位和采购药品的审核制度

(6)处方药销售的管理制度

(7)药品拆零的管理制度

(8)国家有专门管理要求的药品的管理制度

(9)记录和凭证的管理制度

(10)收集和查询质量信息的管理制度

(11)质量事故、质量投诉的管理;

(12)中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度

(13)药品有效期的管理制度

(14)不合格药品、药品销毁的管理制度

(15)环境卫生、人员健康的规定制度

(16)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度

(17)人员培训及考核的规定制度

(18)药品不良反应报告的规定制度

(19)计算机系统的管理制度

(20)质量管理文件管理制度

(21)设施设备管理制度

(22)冷藏、冷冻药品管理制度

(23)药品追回、召回管理制度

(24)其他应当规定的内容。

只经营非处方药的药品零售企业不用制定上述关于处方药内容的相关制度。

6、企业质量管理组织机构的设置与职能框图

6.1应注明各岗位人员姓名;

6.2企业组织机构图应包括各岗位人员之间的隶属关系;简要概况出各部门人员职能;

6.3提供职工名册:内容包括姓名、职务、学历、职称等。

7、药品经营企业法定代表人、企业负责人、质量负责人

简历表;企业从事药品质量管理、验收、采购、营业人员情况

7.1按表中内容如实填写相关人员情况;

7.2提供学历证书、职称证书、身份证等原件及复印件,执业药师还应提供执业药师资格证书、执业药师注册证原件

及复印件;

7.3执业药师应注册,注册证要求在有效期内,执业单

位应为申请认证企业;

7.4质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学

生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称;

7.5营业员应当具有高中以上文化程度,县城(含)以

下零售药店营业员可以是初中以上文化程度;。

7.6从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术

职称;

7.7上述人员在有效期内的健康证明原件及复印件。

8企业药品陈列储存、验收、养护等设施设备情况表

8.1企业应具备与经营范围相适应设施、设备;

8.2填写清楚设施设备的型号、数量。

9、企业所属分支机构情况表

9.1企业无所属分支机构在表中填"无";

9.2在填写企业所属门店中,在备注栏中写明是否为新

开办门店

10、企业经营场所、仓库房产证明或租赁协议原件及

复印件

10.1无房产证的,需提供房权部门提供的证明文件。

11、企业经营场所(仓库)平面布局图及位置图

11.1平面图应注明营业场所长、宽、高(仓库长、宽、高,各库房分布划分和面积情况)。

12、申请材料真实性的自我保证声明

12.1企业应对申请材料真实性做自我保证声明,并对所

提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

12.2企业法定代表人签名,加盖企业公章原印章。

13、申请人身份证原件及复印件;申请人不是法定代表

人(企业负责人)的,还应提交法定代表人(企业负责人)

的《授权委托书》

13.1按提供样式填写。

备注:

1.申请材料应完整、清晰,签字并逐页加盖企业公章。应使用计算机填报《药品经营质量管理规范认证申请书》并用A4纸打印,按照申请材料目录顺序装订;

2.凡申请材料需提交复印件的,应同时提供原件;申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;审查人员审查核对后,将

原件交回企业;

3.申请材料需一式份,申报一份,申请书与所附资料应

装订成册;

4、企业填报的《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述相关材料,应按规定做到详实和准确。不得隐瞒、

谎报、漏报,否则将驳回认证申请、中止认证现场检查或

判定其认证不合格。

零售药品GSP现场检查工作程序

(一)现场检查前的准备

1、核对检查材料是否齐全(与现场检查材料目录一一核对),材料不齐全的,要求县区局补齐;

2、认真解读现场检查方案。若发现问题,立即与市局药品流通监管协调、沟通;仍不能解决问题的,将检查材料退回县区局;

3、检查员签订“大庆市食品药品监督管理局认证、检查及核查员廉政承诺书”;

4、根据检查方案规定,将相关资料分发给检查员。检查员对企业申报材料进行技术审查,存在疑点或不符合规范要求的,列为现场检查重点。

(二)企业应向检查组成员提供的材料

1、管理组织、机构的设置与职能框图;

2、营业场所(仓库)的平面方位图;

3、营业场所(仓库)的平面布置图(经营场所须标明长、宽和使用面积;库房须标明长、宽、高、使用面积和库房的使用性质或区域);

4、质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程和相关记录文件;

5、职工名单(应标明学历、专业、工作岗位、技术职称、执业资格、从业年限等相关信息。

(三)核实企业资质

1、企业应提交的资质文件

(1)《营业执照》副本原件;

(2)《药品经营许可证》副本以及变更记录原件;

(3)再次申请GSP检查的须提交《认证证书》原件;

(4)提供药监部门批准文件原件;(具有特殊管理药品经

营资格的企业、第三方物流企业审批文件、认证证书延期证

明文件);

(5)

2、对资质文件的要求,应与申报资料中的文件一致;

3、须提供以下资质文件的复印件并加盖企业公章:

《营业执照》正副本、《药品经营许可证》正副本及变更记录、《药品经营质量管理规范认证证书》、药监部门批准文件。

(四)实施现场检查

1、首次会前须完成的工作:

(1)检查组应在被检查企业经营场所前拍照,以便与其

注册地址核对。要求照片中有企业的牌匾、街牌号和检查组

全体成员;

(2)核实企业资质文件;

(3)留存企业提供资质文件复印件。

2、召开首次会议

参加人员包括:检查组成员、企业全体从业人员首次会

议由检查组组长主持。

(1)检查组组长向企业递交和宣读认证检查通知;

(2)检查组组长向企业代表介绍检查组成员;

(3)企业负责人向检查组介绍参会人员,宣读“被检单位

承诺书”;

(4)检查组组长宣读检查工作纪律;

(5)企业相关人员简要汇报实施新版GSP情况;

(6)检查组将“廉政纪律”和“公示”交企业,请将粘贴在醒

目位置;

(7)检查组将“廉政回执”交企业,并告知有关要求;

(8)检查组长说明检查要求和注意事项;

(9)首次会议会场及重要节点应留有照片;

(10)检查组组长宣布首次会议结束。

3、检查组集体检查营业场所;

(1)企业注册地址与营业场所实际相符,并留有照片;

(2)规范中明确规定的硬件须留有照片资料,如营业场

所、计算机系统、阴凉柜、冷藏柜、空调、拆零售专柜及工具、灭蝇灯、温湿度计、防鼠设备;

(3)经营中药饮片的,所需的设施、设备应留有照片;

(4)其他需要作为证据的,也应留有照片资料;

4、检查组集体检查结束后,检查员按照检查方案规定的分工,分头进行检查;

(1)要依据《药品经营质量管理规范》检查评定细则逐条逐项进行询问、查看、取证、核实和确认,并将发现的问题记录;

(2)要严格按照现场检查方案进行检查,注意现场和企

业所提供资料结合,如发现实际情况与申报资料或检查方案

不一致,检查组应集体研究决定,统一思想,提出调整检查

方案的意见。

(3)现场检查采用听、看、问、查的方式。要听关键岗位工作人员对其所涉及的管理制度、操作规程的描述;看文件

是否与其描述的一致、是否符合检查细则的要求;问与其相

关的制度、职责和操作规程;查需要证明符合或不符合检查

评定细则的事项。

(4)检查要覆盖所有检查项目,应落实到具体细则上,要

注意各条款之间的相互关联。

(5)检查中如发现企业有造假,严重缺陷或主要缺陷的,

应取证并做详细记录,要求企业负责人、当事人在现场签字,必要时可做调查笔录。

5、检查组合议

(1)检查员按照分工,如实、充分地就检查情况发表意见,

逐条逐项汇报现场检查情况,并对现场检查项目逐一做出符合或不符合的结论;

(2)独立的检查项目由负责分工的检查员确认;需要综

合确认的检查项目由检查组集体确认;

(3)检查组成员要对检查情况进行充分的讨论和沟通,妥善处理好内部意见分歧,必要时可与市局沟通;

6检查组组长根据检查组合议情况拟定现场检查报告。现场检查报告须确认检查方案中的认证范围、认证地址;本次检查总体情况;对缺陷项目进行逐项描述等。

7、检查组讨论通过现场检查报告,检查报告应经检查组成员全体通过,并在报告上签字。

8、召开末次会议,参加人员与首次会议相同

(1)检查组组长代表检查组宣读现场检查报告;

(2)企业对现场检查报告没有异议的,企业负责人和质量负责人在现场检查报告上签名,并加盖企业公章;有异议的,企业可向检查组作出说明或解释,检查组也可以向企业提交有关证据或证明。双方讨论后消除异议的,企业签字盖章;如最终双方未消除异议达成一致的,应将不同意见作出记录,检查组成员、企业负责人和企业质量负责人都要在记录上签字,并加盖企业公章;

(3)检查组向现场检查报告没有异议的企业介绍整改报告或限期整改的有关事宜;

(4)末次会议、企业负责人签字等留存照片。

(五)检查组上交现场检查资料

现场检查结束后,检查组按现场检查材料目录要求将报告及检查照片存入U盘,同时,检查上交材料的完整性,确认无误后,将材料封存。

最新-县食药局开展食品药品安全监管汇报发言材料 精品

县食药局开展食品药品安全监管汇报发 言材料 尊敬的x局长及各位领导: 首先,热烈欢迎各位领导莅临我县调研指导工作,同时衷心感谢各位领导长期以来对x经济社会发展尤其是食品药品安全工作的鼎力支持和关怀.关爱.现就我县食品药品安全工作的主要情况作个简要汇报,敬请批评指正. 一.主要工作及成效 全县现有药品生产企业x个,药品批发企业x个,药品零售企业xxx个,医疗器械批发企业x个,医疗器械零售企业xx个,各类医疗机构xxxx余个,各类餐饮单位xxx个,各类保健食品化妆品经营单位(含副食品店.点和超市等)xxxx 余个,整个监管对象呈现面广.点多.线长的特点.近年来,我县食品药品监管工作在省局和市局的正确指导和大力支持下,始终把盪鲜称钒踩魑返却笫吕醋?强化组织领导,优化监管体系,硬化监管措施,食品安全工作逐渐步入日??规范化轨道,有力确盇巳厝嗣褚秤靡┌踩?有效促进了县域食品医药经济发展.我县主要从以下几个方面作出了努力: (一)在责任落实上实行严格化.我们将落实责任作为抓好食品药品安全工作的第一步,做好了"三个不含糊":一是加强领导不含糊.县委.县政府高度重视食品安全工作,把食品安全工作纳入全年综合目标考核和领导干部政绩考核内容,实行重大食品药品安全责任事故"一票否决".大力推进食品药品监管城乡一体化建设,完善县食安委工作规则,质监.工商.食药.农业.畜牧等单位成立食品安全监管专门机构,理顺系统内各职能部门职责,xx个乡镇按照"五有"要求建成食品药品监管站,在各个行政村(居委会)聘请xx名村级食品安全信息员,全县初步构建起"职责明确.齐抓共管.横向到边.纵向到底"的食品安全工作格局.二是落实责任不含糊.每年初,县政府与各乡镇及相关职能部门.乡镇和部门与企业.经营者签订了《食品药品安全工作目标责任书》,进一步落实政府部门的监管责任和食品生产经营者的质量安全主体责任.严格实行"一把手"负责制,县委.县政

职称申报材料填表说明书

职称申报材料填表说明 本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档,请点击下载按钮下载本文档(有偿下载),另外祝您生活愉快,工作顺利,万事如意! 职称申报材料填表说明 一、申报高中级职称材料分为三个分册,申报初级职称材料分为二个分册。 二、第一分册(不需装订) 主要包括: 1.《专业技术资格评审申报表》(以下简称《评审表》) ①申报高级工程师职称的一式三份,申报工程师职称和初级职称(助理工程师、技术员),一式二份。 ②《评审表》除工作总结可打印剪贴外,其它容必须本人用钢笔或签字笔填写,字迹要端正、清楚。 ③《评审表》中的单位核实情况栏由单位人事部门负责人核实后签名,并加盖单位公章,不能遗漏。 ④《评审表》中的工作总结重点突出专业技术工作经历、工作容、工作业绩、专业水平、工作成果、继续教育情况、论文等,不能过于简单。 ⑤《评审表》填写的容应注意与其它申报材料相一致,如:工作业绩、获奖情况应与证明材料或证书

相对应、考核等级应与年度考核表一致;工作经历与业绩、论文也有一定的关联性。 ⑥《评审表》中的个人声明栏,由申报者本人填写、签名。如果本人填写的容及所提供的学历证书、职称证书、参评材料有不实之处,声明人应承担相关责任。同时根据省、市职称办文件规定,三年不得再次申报职称。 2.有效的职称计算机合格证原件和复印件各一份,或考试(考核)成绩证明材料,或免考证明材料。(申报地方职称无须提供) 3.中初级评审破格报告由破格申报者所在单位出具,应对照破格申报条件和破格评审条件,阐明破格申报的理由。一式一份放在第一分册。 4.《面试答辩表》:申报高级职称或破格申报中级职称的人员填写,一式一份放在第一分册。 三、第二分册 按《市专业技术资格送审材料》各色插页的要求及顺序进行编号、装订。 主要包括以下材料: 1.本人学历、学位证书及彩印件;现有职称证书彩印件及职务聘书的复印件各一份,彩(复)印件上须经市区主管部门或各县级市(区)人事局职称部门

开办药品零售企业验收实施标准(1)

《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》 2007-01-31 第一章机构与人员 第一条企业应设置专门的质量管理机构或专职质量管理人员,与申请企业拟经营规模相适应。 第二条企业质量管理机构或专职质量管理人员应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。 第三条企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业法定代表人、企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,无严重违反药品管理法律、法规行为记录。 第五条企业质量负责人,应具有药学(含相关专业,以下同)大学专科以上学历或者具有药师(含中药师,以下同)以上专业技术职称,并有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。 第六条企业应配备执业药师(含执业中药师、从业药师)。 经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备专职的具有高中以上文化程度,经所在地药品监督管理分局组织考核合格的人员。 第七条企业从事药品质量管理工作的人员,应具有药师以上专业技术职称或者具有大专以上药学学历。以上人员应经市药品监

督管理局考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗,不得为兼职人员。 第八条企业从事药品验收、养护工作的人员以及营业人员,应具有高中或者中专以上文化程度,如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。以上人员经药品监督管理分局考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。 第九条企业处方审核人员,应是与其所经营范围相适应的执业药师或者药师以上依法经过资格认定的药学技术人员。 第十条企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员,应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者,不得从事直接接触药品内包装的工作。 第十一条企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。 第十二条企业应制定对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训计划。 第二章设施与设备 第十三条企业与最近药品零售企业之间应有350米以上的可行进距离。 商业中心区内可不受间隔距离限制。 在连锁超级市场内开办经营类别为乙类非处方药的药品零售企业,可不受间隔距离限制。 第十四条企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,

申请材料有关情况说明

附件1 申请材料有关情况说明 一、项目鉴定申请书填报说明 1、有关数据:以2010年数据为准。若尚无2010年数据,请填预计数。 2、开发形式(单选):如有多种类型的研发,请选择最主要的一种研发类型。 3、研发阶段:指提交研究开发项目技术鉴定申请材料时所处阶段。请自行判断,并进行适合选择。 4、所属技术领域(单选):如涉及多个领域的研发,请选择最主要的研发技术领域。 5、隶属本企业的项目主要研发人员情况:指参与本项目的研发人员,每个项目最多填10人。如果某研发人员参与多个研发项目,或者又从事生产经营活动,应把其薪水进行合理分摊,并填写分摊数。 6、跨年度项目,在分科目预算中最多填入近3年度经费预算。 二、证明材料说明 1、申请材料中的证明材料必须为原件的复印件,且原件备查。 2、项目立项书(提纲见附件3)。 3、立项证明为一票否决指标。企业内部立项决议必须经总经理办公会或董事会等级别会议通过,并包含必要的信息;政府立项项目必须为市级及以上科技立项,有经费支持,

并包含有研究开发阶段。 4、项目过程证明材料。包括查新报告、委托(合作)研究开发项目的合同或协议、设计记录、模具、装备调试记录、翻译资料、试验数据、试验报告、研讨记录、研发活动照片(包含说明)等证明材料。此为一票否决指标,每个项目至少应有两个及以上的过程证明材料。 委托(合作)研究开发项目的合同或协议应规定参与各方的权利与义务,费用结算、承担、分摊等方法,研究成果或收益的处理方法,受托方或合作方或成员单位的税务登记号、企业名称、详细地址、征管税务局等内容 5、项目结果(水平)证明材料。包括成果鉴定、专利申请或授权、软件登记、著作版权、第三方检测报告、行业协会、同行或用户对项目新技术、新工艺、新产品的评价、企业内部试验数据报告、检测报告等证明材料的复印件,原件备查。 成果鉴定、检测报告应包含与现有先进技术、工艺或产品进行对比的内容。 对于即是项目过程证明材料,又是与项目结果(水平)证明材料的有关材料,请企业适当选择,自行分类。 项目研发失败,结果(水平)证明材料改为研发失败证明材料,即提供努力实施项目以及因客观原因导致项目失败的证明材料。 6、项目主要研发费用支出凭证。包括新产品设计费、新工艺规程制定费以及与研发活动直接相关的技术图书资 料费、资料翻译费,从事研发活动直接消耗的材料、燃料和

食品安全管理汇报材料

食品安全管理汇报材料 大家好!首先,我代表.。。,对莅临。。。参加食品安全综合考评的各位领导表示热烈的欢迎。。。。食品经营面积共平米,存放食品库房面积平米,食品从业人员名,其中,商都质量监督管理人员9人专职监督现场质量管理环节,受理现场顾客投诉咨询,现场质量管理12人专职现场各级质量管理工作的实施监督。商都至开业以来,在县食品药品监督管理局的正确领导下,我们认真贯彻《食品安全法》,在过去的食品安全管理中,我们实行前后台联动管理,强化监督日常监管,确保食品安全,主动采取内外结合的监督管理模式,内部接受员工交叉监督、外部接受顾客和政府职能部门的监督。现将具体工作情况汇报如下: 一、食品从业人员管理 (一)基本要求。从业人员每年一次健康检查,必要时接受临时检查,新参加或临时参加工作的人员,必须经过健康检查和培训,取得健康合格证明和食品安全培训合格后方可上岗。 (二)人员培训。对新入职及临时参加工作的从业人员进行相关知识的培训,了解企业相关规定和工作流程,掌握各环节过程中保证食品安全的要点,考核合格方能上岗。并定期每月对从业人员进行培训和考核,记录存档培训和考核的情况。 二、商品管理严把四道关 (一)业务人员索票索证。按照公司制度执行索票索证流程

和制度,除供应商提供的相关资质文件外,我们还对生鲜商品,如:禽、肉、水产、奶粉等食品实行按进货批次索要检验检疫证明、进货票据、检验报告,并详细记录进货来源、品名、数量、销售,做到一旦发现问题,可以快速追溯到生产源头。 (二)保管验收入库。商品入库,作好清点、检查、登记,及时完善食品“一单通”,余留保质期不得低于70%,卖场收货不得低于50%,拒绝签收已发现质量有问题的商品入库。储存商品必须离地离墙存放,并遵循先进先出的原则。 (三)员工上柜检查。商品销售前员工认真对商品品质、标识、时效等逐一检查合格后方可上柜销售,日常工作中加大销售中的质量管理,严格实行“一日三查”制度,对保质期余留30%的商品上报管理人员,临期20%的商品直接存放“临期食品”专区销售处理,发现过期、失效、变质的商品立即停止出售并销毁。 (四)质管人员抽查监督。培训质管部每天负责熟食品质抽查、生鲜快速检测、商品品质及标识的抽查,并现场公示生鲜熟食的每日“快检结果”,对抽查中不合格的商品立即作下柜处理。 三、不合格商品的处置 (一)下架退市或销毁。不合格商品不得上柜销售,对可能给消费者的健康和安全造成潜在或者现实危害的问题商品,一经发现,应立即停止销售并封存。对失效、变质的商品要求2人以

职称申报材料填表说明

职称申报材料填表说明 一、申报高中级职称材料分为三个分册,申报初级职称材料分为二个分册。 二、第一分册(不需装订) 主要包括: 1.《专业技术资格评审申报表》(以下简称《评审表》) ①申报高级工程师职称的一式三份,申报工程师职称和初级职称(助理工程师、技术员),一式二份。 ②《评审表》除工作总结可打印剪贴外,其它内容必须本人用钢笔或签字笔填写,字迹要端正、清楚。 ③《评审表》中的单位核实情况栏由单位人事部门负责人核实后签名,并

加盖单位公章,不能遗漏。 ④《评审表》中的工作总结重点突出专业技术工作经历、工作内容、工作业绩、专业水平、工作成果、继续教育情况、论文等,不能过于简单。 ⑤《评审表》内填写的内容应注意与其它申报材料相一致,如:工作业绩、获奖情况应与证明材料或证书相对应、考核等级应与年度考核表一致;工作经历与业绩、论文也有一定的关联性。 ⑥《评审表》中的个人声明栏,由申报者本人填写、签名。如果本人填写的内容及所提供的学历证书、职称证书、参评材料有不实之处,声明人应承担相关责任。同时根据省、市职称办文件规定,三年内不得再次申报职称。 2.有效的职称计算机合格证原件和复印件各一份,或考试(考核)成绩证明材料,或免考证明材料。(申报地方职称无须提供) 3.中初级评审破格报告由破格申报者所在单位出具,应对照破格申报条件

和破格评审条件,阐明破格申报的理由。一式一份放在第一分册内。 4.《面试答辩表》:申报高级职称或破格申报中级职称的人员填写,一式一份放在第一分册内。 三、第二分册 按《苏州市专业技术资格送审材料》各色插页的要求及顺序进行编号、装订。 主要包括以下材料: 1.本人学历、学位证书及身份证彩印件;现有职称证书彩印件及职务聘书的复印件各一份,彩(复)印件上须经市区主管部门或各县级市(区)人事局职称部门验证、签名,并加盖公章。 2.现有职称的评审表(或呈报表、初聘表)原件。 3.《企业专业技术人员任职期满考核表》,或近三年的事业单位《年度考核表》复印件;有效劳动合同(经劳动部门鉴证)、劳动手册复印件各一份。 4.取得现职称以来的继续教育证书原件及各类专业培训证书、证明原件。

广东省开办药品零售企业验收实施标准(2017年修订)

广东省开办药品零售企业验收实施标准(2017年修订) (征求意见稿) 1 / 6

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(2)药品验收记录; (3)药品陈列检查记录 (4)药品养护记录; (5)药品销售记录; (6)中药饮片处方审核、调配核对记录; (7)中药饮片清斗装斗记录; (8)药品拆零销售记录; (9)温湿度监测记录; (10)药品质量投诉和质量事故处理记录; (11)药品不良反应报告记录; (12)不合格药品处理记录; (13)首营企业审核记录; (14)首营品种审核记录。 经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,应设立特殊药品专用账册。 药品零售连锁企业连锁门店的质量管理记录格式由总部统一制定,按相关规定实施。 说明: 1.本标准所指珠三角地区包括广州、深圳、东莞、佛山、中山、珠海、惠州、江门、肇庆市。 2.《广东省开办药品零售企业验收实施标准(2017年修订)》共27项。现场验收时,应逐项进行检查,并逐项作出合格或不合格的评定。除合理缺项外,所有项目全部合格,评定结果为通过;否则为不通过。例如:企业仅申请经营非处方药的,经营处方药所需条件为合理缺项等情况。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。 5 / 6

3.仅经营非处方药的药品零售企业以及在非珠三角地区乡镇以下(含乡镇)设立的药品零售企业的验收实施标准由各地级以上市药品监督管理部门按照《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》相关要求参照本标准制定,并报省局备案。聞創沟燴鐺險爱氇谴净。 4.本实施标准自2017年月日起施行。《广东省开办药品零售企业验收实施标准(2013年修订)》同时废止。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。 6 / 6

申报材料说明

部新闻系列高级职称评审需递交补充申报材料说明 根据部新闻系列高级职称评审委员会的要求,申报新闻系列高级职称评审人员除递交《工业和信息化部高级职称评审工作实施细则》中所规定的材料外,还需递交以下材料: 一、能反映或代表申报人任现职以来最高水平的新闻作品或成果材料 (一)申报主任记者需同时提供: 1.申报人(文字记者)采写并见报的消息、通讯、评论各3篇。摄影记者需提供本人摄影并见报的新闻单张图片6幅,新闻图片组3套及相关报道3篇。 2.申报人正式出版的新闻专业或相关专业具有代表性的学术著作1部,或在中央级新闻专业报刊上发表的新闻及相关专业学术论文2篇(新闻专业论文至少1篇)。 (二)申报主任编辑需同时提供: 1.申报人编辑、采写并见报的消息、通讯(或报告文学)、评论或文艺作品(副刊编辑提供)等各3篇(编辑作品要随附原作者稿)。 2.申报人正式出版的新闻专业或相关专业具有代表性的学术著作1 部,或在中央级新闻专业报刊上发表的新闻及相关专业学术论文2篇(新闻专业论文至少1篇)。

注意:新闻作品需复印该作品及刊载当天报纸的报眉或报头。论文需复印全文以及发表该论文的报纸的版面或期刊的封面、目录。论著需复印封面、目录、版本记录页及本人所著部分正文的前4页。凡与他人合著的专著或论文,需由出版单位提供本人所著部分的证明。使用其它名字发表论文或新闻专著的,要提供出版单位的笔名证明。论文发表(出版)时间截止到当年6月30日。报送纸质材料时,新闻作品、论著、论文需出示发表该作品的报纸、图书或期刊原件,审核后当场退还。 二、其他要求 1.凡任社长、总编辑、副社长、副总编应参加岗位培训,《岗位培训合格证书》作为必备条件,其他人员也可提供,作为评审参考。 2.申报材料需分成资格材料(A袋)和业绩材料(B袋),申报材料目录如下:

XX县食品药品监管领导汇报材料

XX县食品药品监管领导汇报材料 各位领导、同志们: 第一,我对各位领导和有关部门对食品药品安全监管工作的关注和支持表示衷心的感谢! 下面,我就我局今年来要紧工作情形向大伙儿作以通报。 我县药品和餐饮服务食品安全监管在工作在县委、县府的领导下,在县食安委的指导下,在各相关部门的大力支持下,始终坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻落实党的十七大精神和全县食品药品的安全工作会议精神,以人为本,把全县人民的生命安全和躯体健康放在首位,狠抓食品药品安全监管工作,今年来全县没有发生任何食品药品安全事故,确保了一方平安。 一、在培训学习上下功夫,全面提高干部队伍实际工作能力和综合素养。由于职能调整,食品餐饮业、化妆品、保健品的监管对我们来说是一项新的挑战。针对我局执法人员素养参差不齐,执法体会相对不足的现状,我局决定对执法人员就食品药品监管有关法律法规及相关业务知识进行深入系统的学习,采取自学、案例分析、集中培训等形式。一是由分管领导及各科室人员,依照各自的分工,轮番进行讲

课。每个人员在讲课前都能认真翻阅相关资料,充分预备,听课人员都能认真听讲,认真做好学习笔记。二是邀请市食品药品监察支队主管食品安全的副支队长到我县进行了为期5天的业务培训,每天上午讲理论知识,下午到餐饮服务单位现场指导如何进行日常监督检查。三是在业务学习的同时,党员干部穿插进行讲党课。结合我县开展的机关思想纪律整顿活动,大力弘扬困难创业精神,积极倡导“三个少”(少让来人问一次,少让来人等一会,少让来人跑一趟)的工作服务理念,教育干部职工要坚持“三千精神”(为宣传涉食药的法律法规,不惜千言万语;为规范食药市场秩序,不怕千辛万苦;为树好食药监管系统形象,想千方百计),努力在全局上下营造热爱食品药品监管事业的浓厚氛围,不断树立起食品药品监管队伍廉洁、勤政、快速、高效的良好形象。通过培训学习,全体职工的执法能力和业务素养得到进一步提高,为日后食品药品安全监管工作奠定了坚实的基础。 二、在宣传动员上下功夫,增强全民食品药品安全意识。我们以“食品药品安全宣传周”活动、“科技之春活动”、“‘3.15’消费者权益保证日活动”及“十一”等重大节日为契机,采纳会议、专栏、简报、宣传车、印发宣传资料、上街设点咨询、举办培训班等多种形式,广泛宣传《食品安全法》、《药品治理法》、《消费者权益爱护法》等法律法规和假冒伪劣药

国励申报材料填写说明

国励申报材料填写说明 (2019年) 一、基本要求 (一)所有需要报送的表格必须按照规定的格式和模版填写,“申请审批表”页面设置页边距设为“上”、“下”均为20毫米,“左”、“右”均为18毫米,否则表格将发生变动。 (二)“申请审批表”电子稿正文用宋体小四号字填写,“初审名单表”电子稿正文用宋体12号字填写,字体不加粗,评审报告正文用仿宋体四号字撰印。 (三)国家励志奖学金时间按上一学年填写,如今年评审的是2018-2019学年的国家励志奖学金。 (四)二级学院报送的书面及电子材料内容: 1.评审报告(电子稿、纸质稿) 国家励志奖学金评审报告(主要内容包括“评审依据、评审条件、评审程序、名额分配、公示情况、评审结果”六部分),评审报告用仿宋四号字体撰写。各二级学院上报评审报告纸质版前须上报学院分管领导审阅并签字。 2.学生个人申请审批表、事迹材料及申请依据材料 (1)国家励志奖学金初审获奖学生申请审批表,审批表按学生序号排列;(电子稿,纸质稿) (2)国家励志奖学金申请学生情况一览表。(电子稿) 3.国家励志奖学金初审名单表(电子稿,纸质稿) 4.所有荣誉证书(校级及以上)二级学院认真审查后自行保存备查。 5.所有上报材料必须严格按照规定的表格和内容,规范填写,纸质材料加盖公章。不符合要求的,将退回二级学院重新申报。

6.报送的电子稿材料文件夹命名为“XX学院国家励志奖学金申报材料”的文件夹。其中每个文件夹应包含: (1)评审报告; (2)申请审批表文件包(个人申请审批表命名为“001张洁申请审批表”,编号为汇总表中该学生对应的序号); (3)申请学生情况一览表; (4)获奖学生初审名单表; (5)公示名单。 二、学生申请审批表填写说明(样表见后) (一)表格为一页,不得随意增加页数,不得涂改数据或出现空白项。表格上报一律使用原件,不得使用复印件,所有申请表左上角用铅笔端正的写上学生对应的编号,学生情况一览表随表报送; (二)盖章处必须加盖二级学院公章,签名处纸质稿必须由相关人员亲笔签名,电子稿要录入意见及相关人员姓名; (三)“学校”“院系”“专业”“民族”等要填写全称,如“丽水学院”“商学院”“国际经济与贸易”“汉族”等; (四)“基本情况”栏目 1.“出生年月”和“入学时间”用阿拉伯数字填写,格式为“XXXX年XX月”,如:2011年05月; 2.“身份证号码”如果最后一位是字母,须大写; 3.“政治面貌”填写“中共党员”“预备党员”“共青团员”或“群众”; 4.“联系电话”填写正常使用中的手机号码长号; (五)“学习成绩”栏目 表格中填写学习成绩、综合测评成绩排名,必须注明评选范围的总人数。成绩排名统一用阿拉伯数字填写,如:1/50,两项排名的总人数应一致。

食品药品安全专项整治情况的工作汇报

食品药品安全专项整治情况的工作汇报 各位领导、同志们: 今年以来,在市委、市政府的正确领导下,在上级有关业务部门的指导下,我们坚持“以监督为中心、监帮促相结合”的工作方针,全面贯彻落实《山东省食品、药品市场专项整治工作方案》和省市有关通知精神,把食品药品安全工作作为“平安巨野”,确保人民群众生命健康、确保社会稳定、经济健康发展的一件大事,积极认真地组织协调有关部门开展了食品药品安全专项整治,促进了我县食品药品市场秩序的健康发展。今天,市食品药品安全检查组来我县检查指导食品药品安全工作,这是对我县工作的极大鞭策和促进。在此,我代表县委、县政府对各位的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢!为便于各位领导了解情况,指导工作,下面,就我县今年以来,特别是在毒奶粉事件之后,我县的食品药品安全工作情况,我简要地向各位领导汇报如下,有不妥之处敬请批评指正。 一、提高认识,切实加强了对食品药品安全工作的组织领导 食品药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全,事关经济健康发展和社会稳定大局,县委、县政府一直都给予了高度重视,特别是在阜阳毒奶粉事件之后,我们更是把实施食品放心工程,开展食品药品安全专项整治,作为建设“平安巨野”,加快经济发展,实

践三个代表的高度来认识,进一步提高了认识,统一了思想,增强了食品药品安全工作的责任感,切实加强了对食品药品安全工作的组织领导。 一是先后召开了党政联席会、县长办公会,专题研究食品药品安全问题;成立了由常务县长为主任,分管县长为副主任,十几个部门为成员的食品药品协调委员会;建立了部门联席会议制度,挂牌成立了县食品药品监督管理局,负责食品药品安全日常组织协调工作。 二是参照《菏泽市食品药品协调委员会成员单位职责分工》,进一步明确了农业、质监、工商、卫生等部门在食品安全方面的职责。同时我们也建立了部门协调应急机制,为他们在食品安全监督中各司其职、各负其责、协同配合、提高监管效果理顺了关系,奠定了基础。 三是组织成立了由有关行政执法部门牵头,公安等部门配合的食品药品专项整治工作队伍,开展了5次大规模的食品集中整治行动。 四是我们先后召开调度会议10余次,听取部门工作汇报,协调解决有关问题,并且经常深入工作一线,直接指挥和参与重要的整治活动,确保了整治活动开展的广度和深度。 二、突出重点,多管齐下,强化了对食品安全的监管 按照“建立企业自律、行政监管和社会监督三位一体的食品安全保障体系”和标本兼治着力治本的要求,以着力抓好种养、生产加工、流通和消费4个环节为重点,采取了企业自律、行政监管、群众监督,查处大案要案等多种手段,多管齐下,全力抓好了与群众生活息息相关的粮、油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等食品监管

课题申报材料填写说明

附件3: “新一代宽带无线移动通信网”国家科技重大专项 课题申报材料填写说明 一、请严格按要求填写课题可行性研究报告各项内容。以中文编写,要求语言精炼,数据真实、可靠。纸件须加盖公章和签字。 二、课题可行性研究报告只能由法人提出,可以由一家单位组织,也可以由多家单位联合组织,牵头单位为课题组织实施的责任单位。每个课题只能有一家责任单位和一个组长。课题组长由课题责任单位指定。 三、课题可行性研究报告须通过地方对口专项管理工作机构审核、盖章后,集中汇总上报。 四、“受理编号”由系统按照规则自动生成。 五、“密级”:公开发布的课题均为“公开”;涉密课题不通过在线系统填报,仍按照离线方式填报。 六、项目和课题的名称与编号按指南中项目和课题的名称自动生成。 七、课题可行性研究报告中第一次出现外文名词时,要写清全称和缩写,再出现同一词时可以使用缩写。 八、组织机构代码是指课题责任单位组织机构代码证上的标识代码,它是由全国组织机构代码管理中心所赋予的唯一法人标识代码,申报单位完成注册后由填报系统自动生成。 九、编写人员应客观、真实地填报报告材料,尊重他人知识产权,遵守国家有关知识产权法规。在课题可行性研究报告中引用他人研究成果时,必须以脚注或其他方式注明出处,引用目的应是介绍、评论与自己的研究相关的成果或说明与自己的研究相关的技术问题。对于

伪造、篡改科学数据,抄袭他人著作、论文或者剽窃他人科研成果等科研不端行为,一经查实,将记入信用记录。 十、按以下要求提供相应附件材料,加盖公章后上传至在线申报系统,并按照此顺序装订在申报书后: 1、附件材料清单如下(必选) 2、银行存款证明(必选) 提供自筹经费的单位均需出具(包括牵头单位和参加单位,如不提供自筹可不出具)。此项证明材料需由银行出具(加盖银行章),证明材料时间应在申报指南发布之日后。 主送单位名称:新一代宽带无线移动通信网重大专项实施管理办公室 3、地方财政投入、企业投资、银行融资或其他资金证明材料(必选) 地方投入、企业投资(包括牵头单位和参加单位)、银行融资或其他资金等需提供资金投入方的证明(加盖公章)。如有社会融资,

消防申报材料说明

消防申报材料说明 篇一:消防申报资料 消防申报资料 一、消防设计审核 1.建设单位的工商营业执照等合法身份证明文件(复印件、盖章); 2.设计单位资质证明文件(复印件、盖章); 3.消防设计文件(建、结、水、电、通、艺施、总平面图、水总平面图等全套图纸); 4.专家评审申报材料(特殊消防设计文件,或者设计采用的国际标准、境外消防技术标准的中文文本,其他有关消防设计的应用实例、产品说明等技术资料) 5.建设工程规划许可证明文件(用地规划、工程规划、施工许可、图审意见); 6.城乡规划主管部门批准的临时性建筑证明文件; 7.法律、行政法规规定的其他材料(委托书等,见格式) 8、申报表(见附)。 二、消防竣工验收 1.工程竣工验收报告(复印件、盖章); 2.有关消防设施的工程竣工图纸; 3.消防产品质量合格证明文件;

4.具有防火性能要求的建筑构件、建筑材料(含建筑保温材料)、装修材料符合国家标准或者行业标准的证明文件、出厂合格证; 5.消防设施检测合格证明文件; 6.施工、工程监理、检测单位的合法身份证明和资质等级证明文件; 7.建设单位的工商营业执照等合法身份证明文件; 8.法律、行政法规规定的其他材料(委托书等,见格式) 9、(1)设计、施工、监理、检测单位提供具有资质的工程师专业考试证书(两人)两份;(2)施工单位提供建设工程消防质量终身负责制登记表;(3)施工单位提供通过湖北省建设工程消防质量数字管理系统打印的资质证明文件及截图。以上各项资料请盖公司的公章予以确认; 10、申报表(见附)。 三、消防设计备案 (1)建 设单位的工商营业执照等合法身份证明文件(复印件、盖章); (2)设计单位资质证明文件(复印件、盖章); (3)消防设计文件(建、结、水、电、通、艺施、总平面图、水总平面图等全套图纸); (4)施工许可文件(用地规划、工程规划、施工许可、

食品安全工作情况汇报

食品安全工作汇报 今年上半年,按照市委、市政府在全市开展建设食品安全城市的统一部署,我区积极响应,认真组织,迅速行动,始终坚持把食品安全监管工作作为当前重要工作,以学习贯彻落实《食品安全法》为契机,不断拓宽食品安全监管思路、更新监管理念,创新监管措施、探索监管机制,区食品安全监管工作成效显著。 一、食品安全工作的情况 (一)加强领导、提高认识,提升食品安全监管综合能力 食品安全工作是一个系统工程,靠一个或几个部门都难以做到食品安全监管不留空白、不留死角。必须建立和完善上至政府、下至食品安全的生产、加工、流通、消费各个经营单位的纵向监管网络和全区统一领导的各部门、各街道、乡、镇参加的全区辖区内的横向监管网络,做到横向到边,纵向到底,使食品安全工作从上到下,每个地方、每个环节,每时每刻都有人管的局面。一是今年年初成立了食品安全委员会,区委赵书记任顾问,政府陈区长任主任,区委、人大、政府、政协分管领导任副主任,相关职能部门为成员单位,切实加强食品安全领导力量。二是建立了食品安全工作体系,元月中旬,区食品安全委员会办公室正式成立。区食安办在区食品安全委员会的领导下,具体负责组织、领导、协调、督查和考核工作,相关部门和各街道(乡、镇)均成立了相应的组织领导机构,认真制定了工作方案,并将工作网络延伸到各社区(村)。三是多次召开专题会议,全面传达贯彻盛市食品药品安全工作会议精神,明确了全区2009年食品安全工作目标任务,提出了2009年食品安全工作的重点和措施,为全年食品安全保障工作开展奠定了基矗四是明确了工作经费,区财政在及其困难的情况下,今年安排食安工作经费50万元,列入区财政预算,做到专款专用。 (二)加大宣传、强化意识,营造食品安全监管良好氛围 一是紧紧围绕“增强食品安全意识,提高自我保护能力”的目标,相关部门、各街道(乡、镇)结合各自实际,广泛深入开展各类食品行业教育,提高食品生产经营企业的安全责任意识和产品质量意识。二是积极开展食品安全宣传教育活动,组织开展了《食品安全法》宣传周活动,张挂宣传横幅368条,开展现场接受人民群众咨询72场,悬挂气球拱门87个,发放宣传资料4000余份,为群众提供咨询服务,普及食品安全知识。为积极响应市委宣传部的号召,大力宣传和普及食品安全、饮食文化、营养科学和食品监管知识,使其真正进入百姓家庭,由区委宣传部指导,区食安办具体组织的我区代表队获全市食品安全与饮食文化知识竞赛总决赛第二名。三是主动上门宣传,将假劣食品的简单识别、使用方法及维权途径编印成小册,免费进机关、进学校、进社区、进家庭。四是举办行业培训,如工商分局3月底组织辖区内工商所长、生鲜超市负责人举行了“食品安全快速检测培训班”,培训超市检测人员79名,5月份组织食品安全快速检测技能竞赛,将法律法规和相关规定及时传递给生产经营使用人员,共同维护市场安全。根据各街道(乡、镇)食品安全隐患所存在的重点,望城坡街道、梅溪湖街道及天顶乡地处城乡结合处,农村聚餐居多的特点,在区食安委的指导下,街道(乡)食安

农产品地理标志申请材料要求及填写说明

农产品地理标志申请材料要求及填写说明 (供参考) (一)《农产品地理标志登记申请书》 样例见附件Ⅰ。 (二)申请人资质证明 1、工商行政管理部门或民政部门颁发给的《事业单位法人证书》或《社会团体法人登记证书》等。 主要申请人类型: (1)××协会。如××大米协会、××果品产销协会、××名特优农产品协会等。 (2)××站。如××果树技术指导站、××经济作物站、××特产技术推广站等。 (3)××研究所。如××鸭梨研究所、××茶叶科学研究所等。 (4)××中心。如××柑橘技术推广中心、××果品发展中心、××市场开发服务中心、××果品市场管理中心、××果业发展中心等。 (5)××会。如××葡萄产业促进会、××茶叶学会、××林学会、××大葱科学研究会、××肉类食品商会等。 (6)××办公室。如××榨菜管理办公室、××食用菌办公室等。

(7)××社。如××供销合作社联合社、××农民专业合作社等。 2、县级以上人民政府确定申请人为地理标志登记申请人的批复文件(见附件Ⅱ)。跨地区的农产品地理标志,应由上一级人民政府负责确定申请人。 (三)产品典型特征特性描述和相应的产品质量检测报告 1、产品典型特征特性描述包括产品特定的品质风味描述、特殊的自然环境条件描述、特殊的生产方式和工艺描述、人文历史和知名度描述,产品的市场、价格及与其他同类产品相比较的附加值等的描述。 2、根据产品典型特征特性描述,进行举证和验证,自行委托有资质的检测机构(经过计量认证)对其样品进行产品质量进行检测,检测应包括产品的品质风味指标、安全卫生指标两个方面。(试点通知中对检测没有要求,会议上提出了检测的要求)(四)产地环境条件、生产技术规和产品质量安全技术规当地人民政府农业行政主管部门应当指导申请人制定农产品地理标志特定标准,包括产地特殊的自然环境条件、特殊的生产技术规、产品质量安全技术规(包含第(三)条的品质风味指标、安全卫生指标)。在特定标准制定过程中应广泛征求当地的广大生产经营者代表意见。 (五)地域围确定性文件和生产地域分布图 省级农业行政主管部门应当指导申请人根据地理标志的人

开办药品零售企业

开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证,取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。 新开办的药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的条件。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。 国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。 药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

上半年食品药品监管工作汇报材料

上半年食品药品监管工作汇报材料 尊敬的赵组长、罗处长、孙主任、 __、吴常委及各位领导: 市局赵组长一行翻山越岭、不辞辛劳深入我局检查指导工作并看望大家, __、吴常委在百忙之中莅临分局听取工作汇报并指导工作,这充分体现了市、县领导对我分局的关心、重视和支持。在此,我代表城口县食药监分局全体职工对各位领导的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢! 下面,我就分局工作开展情况简要汇报如下: 一、20xx年全市食品药品安全工作会议贯彻落实情况 2月23日,分局党组成员及办公室主任参加全市食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议结束后,分局领导班子庚即向县人民政府副县长杨昌华汇报了分局贯彻落实会议精神及20xx年重点工作思路,得到了杨县长的充分肯定和赞同,并要求及时召开职工会议传达市局会议精神,同时指示要在适当的时候专题向卢县长汇报分局食品药品 __工作开展情况。 2月26日,分局召开了全局职工会议,组织全局职工学习了市局党组书记、局长陈蓉所作的工作报告、纪检组长赵勇所作的党风廉政

建设工作报告,并传达了谢小军副市长的重要讲话精神。通过学习,进一步明确了今年食品药品监管工作的总体思路:以十七大精神为指导,全面贯彻落实中央经济工作会、 __五次全会、市委三届六次全会、全国食品药品监管工作会议和全市卫生工作会精神,深入贯彻落实科学发展观,大力践行科学监管理念,以医药卫生体制改革和食品药品监管体制改革为契机,以“健康重庆”、“平安重庆”建设为抓手,攻坚克难、锐意进取,抢抓机遇、乘势而上,大力夯实监管基础,不断提高监管水平,努力打造全国一流、统筹城乡的食品药品监管体系,确保人民群众饮食用药安全。 会后,分局研究制定了工作目标任务以及结合当前职能划转工作的具体情况,对全年工作规划进行了充实和细化,进一步明确了全年工作重点,主要有以下几个方面: 一是严格按照渝办发﹝﹞313号和渝办发﹝﹞365号文的要求,尽快完成与县卫生部门的职能交接,明确职能职责;餐饮环节食品 __职能调整后,要进一步明确乡(镇)政府、乡(镇)卫生院在农村食品 __中的职能职责,建立健全相关制度,完善运行机制,有效减少餐饮业、学校(集体)食堂及农村家庭宴席存在的的食品安全隐患,确保群众的身体健康和生命安全。

评审表、评审简表填写说明及申报材料整理要求

附件2: 《评审表》、《评审简表》填写说明及 个人申报材料整理报送要求 一、河南省专业技术职务任职资格评审表 (A3纸双面打印,中缝装订) (一)填表说明 1.封面: ①申报专业:教师系列根据河南省高校教师系列高评会设置专业(学科)相近专业填写(见附件)。 ②评审类型:正常、转评、破格。 2.P1:①相片栏:粘贴本人近期免冠1寸照片; ②出生日期:以身份证为准。 ③外语水平:何时何语种何等级(A、B或C)及国家级(省级)合格或考试分数或免试。 ④最高学历:根据本人情况填写学历(学位):专科、本科、本科(学士)、本科(硕士)、研究生(硕士、博士)。 ⑤现任专业技术职务任职资格取得时间、审批机关及证书编号:按资格证书填写,以考代评取得的资格,需注明考试。 ⑥现任专业技术职务及聘任时间:聘任时间以取得资格后正式聘任时间为准。 ⑦单位人事部门电话栏:人事处电话65921318,需同时填写个人联系电话。

3.P2工作经历:从参加工作填起,按照初、中、高级职务晋升或工作单位变化分阶段详细填写。 4.P3学习培训经历:从第一学历填起,写清毕业学校、专业,包括参加专业学习及国内外进修学习等继续教育学习。 任现职以来奖惩情况:任现职以来指取得现资格并聘任以来(以下同),指任现职以来获得的奖惩。 5.P5-P6任现职以来主要专业技术工作业绩登记: 科研获奖:写清项目名称、项目奖励部门和级别,本人所起作用(主持或参加第几名)。 科研鉴定:写清项目名称、本人所起作用(主持或参加第几名),项目鉴定部门,鉴定意见。 发明专利:写清项目名称、专利号、本人所起作用(主持或参加第几名)。 6.P7-P8任现职以来著作、论文:依次填写著作(写清出版社及书号、名次及字数)、论文(论文写清何时何刊物、何期卷、刊号、名次、字数)。 成果奖励、项目、著作、论文不重复填写,未出版、未鉴定的不得填写。 7.P9-P11个人业务自传:根据任现职以来完成教学、科研、临床工作等实际情况填写,要求内容真实可靠,条理清晰。 8.P12要求手写,不得打印。申报个人有说明写说明,无说明填“无”,责任保证栏填写:“本人承诺:所提供的个人信息和申报材料真实准确,对因提供有关信息、证件不实或违反有关规定造成的后果,责任自负,并按有关规定接受相关处罚”和签名,签署日期。 9.P13各级推荐意见由学校人事、科研、教务等相关部门签署意见和加盖公章,最下面一栏由基层单位推荐小组负责人填写:“承诺

烟台市药品零售(连锁)企业开办程序.

烟台市药品零售(连锁)企业开办程序 一、申办范围 烟台市申请药品零售(连锁)企业的单位和个人。 二、开办企业申请 ㈠申办时应提报的资料 1、《药品经营许可证申请书》(附件1); 2、设立药品零售(连锁)企业有关情况说明(设立原因、可行性、企业名称及地址、仓库地址及周边环境、经营方式、经营范围、所属药店数量、名称、人员组成情况等); 3、企业名称预先核准通知书; 4、企业负责人员和质量管理人员情况表(包括企业法定代表人、质量负责人、质量部门负责人、质量管理员)和有关人员简历、资质(职称、学历)、离职证明、身份证复印件(附件2); 5、企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人和质量部门负责人(或人员)无《药品管理法》第7 6、83条规定的情形的证明(附件3); 6、拟建仓库平面图; 7、企业违法经营情况核查表(附件4); 8、药监部门认为需要提供的其他资料。

申报资料一式二份,一律使用A4纸,左侧装订成册。 ㈡申办程序 资格审查:拟开办企业登录山东省食品药品监督管理局网站办事大厅行政审批申报端申请筹建(填写申请表→上传附件-申报时应提供的资料→提交申请)。 企业可输入申办序号和访问密码查询业务办理进度,在收到“预受理”的通知后,将申请材料报驻地药监局受理、初审→烟台市行政审批中心食药监局窗口复审—审定—办理发放《开办药品零售(连锁)企业批件》,5个工作日内申请企业或申请人可在网上查询。 审查不合格或需补正材料,由驻地药监局通过行政审批受理端将意见反馈外网,企业5个工作日内可从网上查询,补正后重新提交申请。 三、开办企业验收申请 ㈠申请验收时应提报的资料 1、《药品经营许可证申请审查表》(附件5); 2、对照零售(连锁)验收实施标准的自查报告; 3、企业负责人员和质量管理人员情况表(包括企业法定代表人、质量负责人、质量部门负责人、质量管理员)和有关人员资质(职称、学历)复印件(附件2); 4、企业验收养护人员情况表(附件6)和资质证明复印件;

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