关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知
证认可监督管理委员会国认实函〔2006〕141 号
各省、自治区、直辖市质量技术监督局：
为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验，国家认监委组织制订了《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）。现印发你们，请遵照执行。
为保证《评审准则》的顺利执行，现将有关事项通知如下：
一、认真组织学习《评审准则》，加强宣传和指导，及时进行新评审准则的宣贯，督促实验室及时进行转版。
二、在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证/审查认可）的评审应当遵守本准则。
三、国家认监委将依据《评审准则》编写培训教材，并组织开展国家级评审员及省级评审员师资的培训、考核和发证工作。各省质量技术监督局负责组织开展省级以下评审员培训、考核和发证工作。执行实验室现场评审任务的人员必须经考核合格，具有注册评审员资质。
四、取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室申请资质认定（计量认证/审查认可）的，只对本准则有别于认可准则的特定条款（黑体字部分）进行评审。同时申请实验室认可和资质认定（计量认证/审查认可）的，应按实验室认可准则和本准则的特殊条款进行评审。
五、本准则有关规定与原有关文件规定不一致的，以本准则规定为准执行。
六、本评审准则自2007 年1 月1 日起开始实施，各计量认证/审查认可实验室应于2007 年12 月31 日前完成转版工作，届时，原国家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）废止。
特此通知。
附件：实验室资质认定评审准则
二○○六年七月二十七日
实验室资质认定评审准则
1．总则
1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。
1.2 在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。
1.3 本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
1.4 实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.5 对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。
2．参考文件
GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》
ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》
《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86 号局长令）《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046 号）
3．术语和定义
本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
4．管理要求
4.1 组织
实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。
4.1.2 实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。
4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。
4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。
4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
4.1.8 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
4.1.9 实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。
实验室资质认定 申请书 实验室名称（盖章） ：XX 实验室 主管部门名称（盖章）：XX 局（委） 申请日期： X 年X 月X 日 国家认证认可监督管理委员会编制 填 表须知 1．用墨笔填写或计算机打印，字迹要清楚。 2．填写页数不够时可用 A4 纸附页，但须连同正页编为第 共 页。 3．“主管部门”是指实验室的行业、行政主管部门（若无行业行政主 管部门的此项不填） 。 4 .本《申请书》所选“□”内划“/” 5．本《申请书》须经实验室法定代表人或被授权人签名有效。 6．本《申请书》适用与首次、复查和扩项评审的申请。 受理号： 受理日期： 年月日 页，
实验室概况 1实验室名称：XXX 实验室 地址： 广州市白云大道金钟路22881号3楼 邮编： 510405 传真： E-mail : 负责人：张三职务：所长电话：手机： 联络人：李四职务：检测部部长电话：手机: 2所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填）： 地址: __________________________________________________________________________________ 邮编： 传真： E-mail 负责人： 职务： 电话： 3主管部门名称（若无主管部门的此项不填）： —XXX 局（委） ________________________________________________________ 地址：广州市 XX 路XX 号 ________________________________________________ 邮编：510405 传真: E-mail 负责人：王五 职务： 局长 电话：020 — 4 实验室设施特点： 固定 临时 □ 可移动□ 多场所□ 5 法人类别 5. 1独立法人实验室 社团法人口 事业法人口 企业法人 其他口 5. 2实验室所属法人 （非独立法人实验室填此项） 社团法人口 事业法人口 企业法人口 其他口 申请类型及证书状况 1计量认证 首次 扩项口 复查口 其他口 2计量认证+授权 首次口 扩项□ 复查口 其他口 3计量认证+验收 首次口 扩项□ 复查口 其他口 1. 1. 1. 1. 1. 1. 1. 1. 2. 2. 2. 2.
产品质量检验机构计量认证、审查认可验收评审 准则试行 1．总则 1.1 为统一产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）工作，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定，制定本准则。 1.2 本准则等同采纳GB／T15481－1995国家标准，并按照有关法律法规的规定增加了有关计量认证、审查认可的专门要求（本准则中黑体字表述）。 1.3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审；依法设置和授权产品质量检验机构计量认证和审查认可（验收）的评审；其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。 1.4 为保持与GB／T15481－1995标准文本的一致性，1.3款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。 2．参考文件 2.1 中华人民共和国计量法实施细则 2.2 中华人民共和国标准化法实施条例 2.3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义 2.4 产品质量检验机构计量认证治理方法 2.5 JJF1001－1998通用计量术语及定义 2.6 GB／T15483．1－1999利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证打算的建立和运作 2.7 GB／T15483．2－1999利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证打算的选择和使用 3．定义 3.1 实验室laboratory 从事校准和／或检验的机构。
注： 1．如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。 2．本准则中的术语“实验室”是指在下列情形下，开展检验工作的机构： ——在或来自一个固定的地点， ——在或来自一个临时的设施，或 ——在或来自一个可移动的设施。 3.2 检验实验室testing laboratory从事检验工作的实验室。 3.3 校准实验室calibration laboratory从事校准工作的实验室。 3.4 校准calibration 在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 注： 1．校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。 2．校准也可确定其他计量特性，如阻碍量的作用。 3．校准结果能够记录在校准证书或校准报告中。 3.5 检验test 按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。 注：检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。 3.6 校准方法calibration metbod 为进行校准而规定的技术程序。 3.7 检验方法test method 为进行检验而规定的技术程序。 3.8 检定（验证）verification 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。
c m a计量认证申请书填 写精编W O R D版 IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】
受理号： 受理日期：年月日 实验室资质认定 申请书 实验室名称（盖章）：XXX实验室 主管部门名称（盖章）：XXX局（委） 申请日期：X年X月X日 国家认证认可监督管理委员会编制 填表须知 1．用墨笔填写或计算机打印，字迹要清楚。 2．填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。 3．“主管部门”是指实验室的行业、行政主管部门（若无行业行政主管部门的此项不填）。 4．本《申请书》所选“□”内划“√” 5．本《申请书》须经实验室法定代表人或被授权人签名有效。
6．本《申请书》适用与首次、复查和扩项评审的申请。
1.实验室概况 1.1 实验室名称：XXX实验室 地址：广州市白云大道金钟路22881号3楼 邮编：510405传真：E-mail： 负责人：张三职务：所长电话：手机： 联络人：李四职务：检测部部长电话：手机： 1.2 所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：电话： 1.3 主管部门名称（若无主管部门的此项不填）： XXX局（委） 地址：广州市XX路XX号 邮编：510405传真：E-mail： 负责人：王五职务：局长电话：020—1.4 实验室设施特点： 固定? 临时□可移动□多场所□ 1.5 法人类别 1.5.1独立法人实验室 社团法人□事业法人□企业法人?其他□
1.5.2实验室所属法人（非独立法人实验室填此项） 社团法人□事业法人□企业法人□其他□2.申请类型及证书状况 2.1计量认证 首次?扩项□复查□其他□ 2.2计量认证＋授权 首次□扩项□复查□其他□ 2.3计量认证＋验收 首次□扩项□复查□其他□
计量认证审核认可(验收)评审准则思考(练 习题)
计量认证/审核认可（验收）评审准则思考（练习题） （复习参考资料） 练习一质量体系基础 1、质量体系审核和管理评审的区别？
要点： 2、评审准则要求中，明确必须制定那些文件化程序，列出清单。答：必须制定如下文件化程序 1.文件的控制和维护程序 2.量值溯源程序 3.开展新检验项目的程序 4.处置检验样品的程序 5.设备的校准，检定（验证）维护程序 6.不符合项（产品）的反馈和纠正措施程序 7.允许偏离规定的控制程序 8.处理抱怨程序 9.保密和保护所有权程序
10.质量体系审核程序 11.质量体系评审程序 12.保护数据完整性程序（自动化设备、运用计算机处理数据） 13.保证数据安全性程序（自动化设备、运用计算机处理数据） 14.设备及消耗材料料的采购，验收和贮存程序 15.记录管理制度（程序） 16.在用的检验程序 17.抽样的检验程序（抽样作为检验的一部分时） 18.证书和报告管理程序 3、举出说明量值溯源和校准过程的组织和技术接口。 答：①向社会上开展检定/校准的机构（单位）溯源时，要了解其是否具备相应资质。应向具备相应资质的机构溯源。 ②自行进行检定时，应依法申请，并获得《计量标准证书》。无国家（或地方）检定规程计量/测量设备的校准，若要自行进行时，要满足相应要求，其对应的标准设备量值应溯源。 ③用于测量/校准的设备在使用前应进行校准，应制定检定/校准计划，并执行。 4、质量体系需要控制的文件和资料有哪些举例说明 答：需要控制的文件和资料分内部制订和来自外部的两部分。 内部制订的文件如：质量方针，质量目标，质量手册，检定或校准计划，管理性程序文件，技术性程序文件，作业指导书，记录表格等。 来自外部文件资料如：法律法规、标准、规范、检测或校准方法、图纸、软件、参考数据手册等。
计量认证申请书 计量认证申请书 质检机构名称： (盖章) 主管部门名称： (盖章) 申请日期： 国家认证认可监督管理委员会编制 填表须知 用墨笔填写或计算机打印，要字迹清楚。 填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编第页，共页。 “主管部门”指管理质检机构的行业行政管理部门(若无行业行政主管部门的此项不填)。 本《申请书》所选“□”内打“√”。 本《申请书》“CNAL”是“中国实验室国家认可委员会”的英文缩写。 本《申请书》须经质检机构法定代表人或负责人签名有效。 本《申请书》亦适用复查、扩项的申请。 1.概况 质检机构名称 地址: 邮编：传真： E-mail:
负责人：职务：电话： 联系人：职务：电话： 所属法人单位名称(若质检机构是法人单位的此项不填) 地址: 邮编：传真： E-mail: 负责人：职务：电话： 主管部门名称(若无主管部门的此项不填) 地址: 邮编：传真： E-mail: 负责人：职务：电话： 质检机构设施特点 固定□临时□可移动□其他□ 法人类别 独立法人质检机构 社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 质检机构所属法人(非独立法人质检机构填此项) 社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 评审类型 计量认证 首次□扩项□复评审□其他□ 计量认证+审查认可
首次□扩项□复评审□其他□ 计量认证+审查认可(验收) 首次□扩项□复评审□其他□ 获取证书情况 计量认证证书编号：发证日期：有效日期： 授权证书编号：发证日期：有效日期： 验收证书编号：发证日期：有效日期：CNAL认可证书编号：发证日期：有效日期： 申请计量认证/审查认可(验收)的专业类别 质检机构总人数：名 高工名，占 %;工程师名，占 %; 助工名，占 %;技术员名，占 %; 质检机构检测报告批准签发人数：名 姓名职务签字领域 质检机构资产情况 固定资产原值：万元 仪器设备总数：台(套) 质检机构房屋面积(m2) 实验室面积：恒温面积： 2. 提供资料状况 申请计量认证/审查认可(验收)项目表(见附件1) 组织结构框图(见附件2)
计量认证基础知识 --------------------------------------------------- 一、什么是计量认证标志CMA？ CMA是China Metrology Accreditation（中国计量认证/认可）的缩写。取得计量认证合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试）证书及报告上使用本标志。 二、计量认证的性质是什么？ 计量认证是依据《中华人民共和国计量法》。该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。 由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为“计量认证”，于是“计量认证”的名称延用至今。 三、计量认证的法定效力是什么？ 根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。
四、计量认证合格检测机构检测数据和结果用途是什么？ 检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果，计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面： 1、政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策； 2、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品； 3、生产者利用检测数据来决定其生产活动； 4、消费者利用检测结果来保护自己的利益； 5、流通领域利用检测数据决定其购销活动。 五、计量认证历史和国际实验室认可情况如何？ 1947年，澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系，并成立了认可机构澳大利亚国家检测协会（NATA）。60年代英国也建立了实验室认可机构，从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动，80年代实验室认可发展到东南亚、新加坡、马来西亚等国家建立了实验室认可机构。目前国际上大多数国家都实行了实验室认证、认可制度。 90年代初，我国颁布了《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》（JJG1021-90），建立了最早的实验室认证/认可体系模型。由于国家计量法律中使用“认证”字样，“计量认证”其实质是对实验室的一种法定认可活动。 六、计量认证与实验室国家认可有何区别？
产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则（试行）日期：2003-07-16 发布单位：农业部 1．总则 1．1 为统一产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）工作，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定，制定本准则。 1．2 本准则等同采用GB／T15481－1995国家标准，并根据相关法律法规的规定增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求（本准则中黑体字表述）。 1．3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审；依法设置和授权产品质量检验机构计量认证和审查认可（验收）的评审；其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。 1．4 为保持与GB／T15481－1995标准文本的一致性，1．3款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。 2．参考文件
2．1 中华人民共和国计量法实施细则 2．2 中华人民共和国标准化法实施条例 2．3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义 2．4 产品质量检验机构计量认证管理办法 2．5 JJF1001－1998通用计量术语及定义 2．6 GB／T15483．1－1999利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作 2．7 GB／T15483．2－1999利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用 3．定义 3．1 实验室laboratory 从事校准和／或检验的机构。 注： 1．如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。 2．本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构： ——在或来自一个固定的地点， ——在或来自一个临时的设施，或 ——在或来自一个可移动的设施。 3．2 检验实验室testing laboratory从事检验工作的实验
实验室计量认证的要求 一、《评审准则》条文中对实验室人员、设施和环境、仪器设备和标准物质的规定： 1、人员 1.1 实验室应有足够的人员，这些人员应经过与其承担的任务相适应得教育、培训，并有相应得技术知识和经验。 （a）实验室最高管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件； （b）最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门备案； （c）非独立法人实验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担任； （d）实验室技术主管应具有工程师以上技术职称，熟悉检测业务。 1.2 实验室应确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗。 1.3 实验室应保持技术人员有关资格、培训、技能和经历等的技术业绩档案。 2、设施和环境 2.1 实验室的设施、检验场地以及能源、照明、采暖和通风应便于检验工作的正常运行。
2.2 检验所处的环境不应影响检验结果的有效性或对其所要求的测量准确度产生不利的影响，在非固定场所进行检验时尤应注意。 2.3 适当时，实验室应配备对环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。对影响检验的因素，例如生物灭菌、灰尘、电磁干扰、湿度、电源电压、温度、噪声和振动水平等应予以适当重视。应配置停电、停水、防火等应急得安全设施，应采取有效的隔离措施。 2.4 相邻区域内的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。 2.5 进入和使用有影响工作质量的区域应有明确的限制和控制。2.6 应有适当措施确保实验室有良好的内务管理。并符合有关人身健康和环保要求。 3、仪器设备和标准物质 3.1 实验室应正确配备进行检验的全部仪器设备（包括标准物质）。如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（限使用频次低，价格昂贵及特种项目），则应保证符合本准则规定的相关要求。仪器设备购置、验收、流转应受控。未经定型的专用检验仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。 3.2 应对所有仪器设备进行正常维修，并有维护程序；如果任一仪器设备有过载或错误操作、或显示的结可疑、或通过检定（验证）或其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其贮存在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经校准、
受理号： 受理日期：年月日 实验室资质认定 申请书 实验室名称（盖章）：XXX实验室 主管部门名称（盖章）：XXX局（委） 申请日期：X年X月X日 国家认证认可监督管理委员会编制 填表须知 1．用墨笔填写或计算机打印，字迹要清楚。 2．填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。 3．“主管部门”是指实验室的行业、行政主管部门（若无行业行政主管部门的此项不填）。 4．本《申请书》所选“□”内划“√” 5．本《申请书》须经实验室法定代表人或被授权人签名有效。 6．本《申请书》适用与首次、复查和扩项评审的申请。
1.实验室概况 1.1 实验室名称：XXX实验室 地址：广州市白云大道金钟路22881号3楼 邮编：510405传真：E-mail： 负责人：张三职务：所长电话：手机： 联络人：李四职务：检测部部长电话：手机： 1.2 所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：电话： 1.3 主管部门名称（若无主管部门的此项不填）： XXX局（委） 地址：广州市XX路XX号 邮编：510405传真：E-mail： 负责人：王五职务：局长电话：020— 1.4 实验室设施特点： 固定 临时□可移动□多场所□1.5 法人类别 1.5.1独立法人实验室 社团法人□事业法人□企业法人 其他□1.5.2实验室所属法人（非独立法人实验室填此项） 社团法人□事业法人□企业法人□其他□2.申请类型及证书状况 2.1计量认证 首次 扩项□复查□其他□ 2.2计量认证＋授权 首次□扩项□复查□其他□ 2.3计量认证＋验收 首次□扩项□复查□其他□
南京捷鹰数码测绘有限公司 质量手册 JYCH/HM000/B0-2017 （第2版） 编制：体系编写小组 审核：陈杰晖 批准人：常洲 地址：手写副本控制：√受控□不受控电话：手写发放编号：01 传真：手写持有人（或部门）：总经理 邮编：手写 2017年01月02日发布 2017年01月03 日实施
颁布令 为了确保南京捷鹰数码测绘有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和2016正式版《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制本质量手册。 本质量手册是为规范南京捷鹰数码测绘有限公司检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和2016版《检验检测机构资质认定评审准则》的要求。它阐述了本公司的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是公司全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 南京捷鹰数码测绘有限公司 总经理：常洲 2017年 01 月 02日
公正性声明 为了确保南京捷鹰数码测绘有限公司法律地位和检测工作的法律效力，声明如下： 1 严格遵守国家的法律、法规，执行检测相关标准、合同约定的标准，检测工作按照质量体系规定的程序运行，对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公正的评价，对出具的检测报告负责。 2 测绘公司的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响，不参加影响自身公正性地位的活动，独立开展检测工作。 3 测绘公司始终不渝地维护其诚信的工作态度，杜绝损害委托方利益的事情发生。向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。 4 测绘公司全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约，对委托人提供的技术资料、样品和检测结果负有保密责任，不得用于技术开发和技术服务。 5 全体员工严守纪律，积极进取，欢迎社会各界对测绘公司工作给予监督和指正。 6 保证公正性措施：按照质量体系文件的相关要求进行考核 南京捷鹰数码测绘有限公司 总经理：常洲 2017年 01 月 02日
检验检测机构资质认定(CMA）辅导咨询工作方案 一、工作目标 以《检验检测机构资质认定管理办法》(163号令）、RB/T 214 《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《浙江省检验机构管理办法》为指导，通过浙江省市场监督管理局组织得计量认证(ＣMA)现场考评。 二、工作流程 第一阶段：现有实验室管理体系初访与诊断 ○咨询师进单位初访，了解机构设置、职能分配,确定申报检测项目、检测方法及检测设备、现有实验室格局等情况。 ○确定技术负责人、授权签字人得任职能力要求,明确研究院与检测人员得岗位区分。 ○咨询师与管理层沟通，作出初步局面诊断报告。提出不符合点得改善对策建议，使中高层管理人员明确单位目前得现状及要改善得方向,并作为下一步咨询工作开展得依据，确定工作重点、难点。 ○在调查研究基础上，编制咨询工作计划并经双方确认。 ○确定需要增加得计量等硬件设备，并着手添置与送检(量值溯源)。 第二阶段：体系策划阶段 ○进行检验检测机构质量管理体系设计并列出各层次文件结构及目录、指导进行实验室间得比对; ○对实验室得人员进行体系构建及文件编写培训,与文件编写人员及管理层对体系文件进行系统得研讨； ○在咨询师指导下推进小组策划本单位实验室管理体系架构。识别单位运作中得实验检测过程、过程得复杂性、顺序与相互关系、这些过程运行与控制方法、识别关键过程等。根据体系架构确定实验室管理体系文件得层次，一般质量手册为第一层次，程序文件为第二层次，第三层次为作业指导书,第四层次为证实检测结果符合性得原始记录、检测报告等. ○组成文件编写小组，小组成员应熟悉单位运作流程，并具有一定文字组织能力。编写小组成员应来自不同职能部门，一般由3-5人组成，由技术负责人担任组长。在咨询师得指导下文件编写小组负责收集单位原实施得规章制度，在用表格,适用单位各项工作得法
示范文本 实验室资质认定 申请书 实验室名称（盖章）：××工程检测有限责任公司主管部门名称（盖章）： 申请日期：2×××年××月××日 国家认证认可监督管理委员会编制
填表须知 1．用墨笔填写或计算机打印，字迹要清楚。 2．填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。 3．“主管部门”是指实验室的行业、行政主管部门（若无行业行政主管部门的此项不填）。 4．本《申请书》所选“□”内划“√” 5．本《申请书》须经实验室法定代表人或被授权人签名有效。 6．本《申请书》适用与首次、复查和扩项评审的申请。
1.实验室概况 1.1 实验室名称：××有限责任公司试验室 地址：××市×××路40号 邮编：530011 传真：1234567 E-mail：abc@https://www.doczj.com/doc/e013138264.html, 负责人：×××职务：主任电话：1234567 手机：123456789联络人：×××职务：主任电话：1234567 手机：123456789 1.2 所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填）： 地址： 邮编：传真：E-mail： 负责人：职务：电话： 1.3 主管部门名称（若无主管部门的此项不填）： 地址： 邮编：传真：E-mail： 负责人：职务：电话： 1.4 实验室设施特点： 固临时□可移动□多场所□1.5 法人类别 1.5.1独立法人实验室 社团法人□事业法人□企业法其他□ 1.5.2实验室所属法人（非独立法人实验室填此项） 社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 2.申请类型及证书状况 2.1计量认证 首扩项□复查□其他□ 2.2计量认证＋授权 首次□扩项□复查□其他□ 2.3计量认证＋验收
、| !_ 一个人总要走陌生的路，看陌生的风景，听陌生的歌，然后在某个不经意的瞬间，你会发现，原本费尽心机想要忘记的事情真的就这么忘记了.. 产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审 准则 1 ．总则 1 ． 1 为统一产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）工作，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定，制定本准则。 1 ． 2 本准则等同采用 GB ／ T15481 － 1995 国家标准，并根据相关法律法规的规定增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求（本准则中黑体字表述）。 1 ． 3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审；依法设置和授权产品质量检验机构计量认证和审查认可（验收）的评审；其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。 1 ． 4 为保持与 GB ／ T15481 － 1995 标准文本的一致性， 1 ． 3 款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。 2 ．参考文件 2 ． 1 中华人民共和国计量法实施细则 2 ． 2 中华人民共和国标准化法实施条例 2 ． 3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义 2 ． 4 产品质量检验机构计量认证管理办法 2 ． 5 JJF1001 － 1998 通用计量术语及定义 2 ． 6 GB ／ T1548 3 ． 1 － 1999 利用实验室间比对的能力验证第 1 部分：能力验证计划的建立和运作 2 ． 7 GB ／ T1548 3 ． 2 － 1999 利用实验室间比对的能力验证第 2 部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用 3 ．定义 3 ． 1 实验室 laboratory 从事校准和／或检验的机构。 注： 1 ．如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。 2 ．本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构： ——在或来自一个固定的地点， ——在或来自一个临时的设施，或 ——在或来自一个可移动的设施。
CMA国家计量认证 这是做为产品质量检验机构最基本的要求。 《中华人民共和国计量法》中规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为计量认证。计量认证是我国通过计量立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，也可以说是具有中国特色的政府对实验室的强制认可。经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。 取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，可按证书上所限定的检验项目，在其产品检验报告上使用计量认证标志，标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成，意为"中国计量认证"。 根据《中华人民共和国计量法》，为保证检测数据的准确性和公正性，所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”资质，否则构成违法。计量认证分为“国家级”和“省级”两级，分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。“计量认证资质”按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。计量认证资质与实验室认可资质不同，他实际上源于政府授权，只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码：(2004)量认（国）字（H2402）号，认可范围与CNAS认可范围相同。 我国实验室认可情况 根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《认证认可条例》和《实验室和检查机构资质认定管理办法》的有关规定，凡是向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构，必须经依法认定。2008年通过国家认监委资质认定(计量认证)的实验室共486家（含通过首次评审和复查评审的实验室，不包括监督/扩项和换证的实验室）；通过资质认定(验收)复查的实验室14家，通过资质认定的检查机构9家。 申请流程 行政主管部门 我国的计量认证行政主管部门为国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司。依据是《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》。 申请条件 1、申请单位应依法设立，独立、客观、公正地从事检测、校准活动，能承担相应的法律责任；建立并有效运行相应的质量体系 2、具有与从事检测、校准活动相适应的主业技术人员和管理人员 3、具有固定的工作场所，工作环境应当保证检测、校准数据和结果的真实、准确 4、具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调整使用的固定和可移动的检测、校准设备设施 5、满足《实验室资质认定评审准则》的要求 申请提交材料
产品质量检验机构计量认证评审准则 评审准则（试行） 1.总则 1.1 为统一产品质量检验机构计量认证工作，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定，制定本准则。 1.2 本准则等同采纳GB/T15481-1995国家标准，并依照相关法律法规的规定增加了有关计量认证的专门要求（本准则中用黑体字表述）。 1.3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审。1.4 为保持与GB/T15481-1995文本的一致性，1.3款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。 2. 参考文件 2.1中华人民共和国计量法实施细则 2.2中华人民共和国标准化法实施细则 2.3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义 2.4 产品质量检验机构计量认证治理方法 2.5 JJF1001-1998 通用计量术语及定义 2.6 GB/T1548 3.1-1999利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证打算的建立和运作 2.7 GB/T1548 3.2-1999 利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证打算的选择和使用 3.定义 3.1 实验室laboratory 从事校准和/或检验的机构。 注： 1. 假如实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作之外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指组织内进行检验工作的那部分。
2. 本准则中的术语“实验室”是指在下列情形下，开展检验工作的机构： ——在或来自一个固定的地点， ——在或来自一个临时的设施，或 ——在或来自一个可移动的设施。 3.2 检验实验室 testing laboratory 从事检验工作的实验室。 3.3 校准实验室 calibration laboratory 从事校准工作的实验室。 3.4 校准 calibration 在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 注： 1.校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。 2.校准也可确定其他计量特性，如阻碍量的作用。 3.校准结果能够记录在校准证书或校准报告中。 3.5 检验 test 按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。 注：------检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。3.6 校准方法calibration method 为进行校准而规定的技术程序。 3.7 检验方法 test method 为进行检验而规定的技术程序。 3.8 检定（验证） verification 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。 3.9 质量体系 quality system 为实施质量治理的组织结构、职责、程序、过程和资源。 3.10 质量手册 quality manual 阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。
精心整理 第十二章计量认证及法律法规 第一节试验室管理基本知识 一、质量管理相关术语 1.质量：一组固有特性满足要求的程度。“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性。 2.合格（符合）：满足要求。要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。“通常隐含”要求可 3. 4. 行。 5. 6. 7. 8. 9. 的培训；c.重复性和可追溯性；d.提供客观证据；e.评价质量管理体系的持续适宜性和有效性。 10.记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录可用于实现和证明可追溯性，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。 11.预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。一个潜在不合格可以有若干个原因；采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。 12.纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。一个不合格可以有若干个原因；纠正和纠正措施是有区别的。 13.纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正可连同纠正措施一起实施。
二、实验室质量控制 质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 1.实验室质量控制方法 常用的质量控制方法有：1)定期使用有证标准物质进行内部质量控制；2)参加实验室间的比对或能力验证计划；3)利用相同或不同方法进行重复检测；4)对存留物品进行再检测；5)分析一个物品不同特性结果的相关性。 2.能力验证与实验室间比对的概念 1)能力验证活动：用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机构、合作组织、政府、行业组织或提供正式能力验证计划的商业提供者运作的实验室间比对 2) 3) 4) 活动。 1. 2. 3. 4. 5. 1 测量标准或国际测量标准联系起来的特性。“量值溯源”是指自下而上通过不间断的校准而构成溯源体系；而“量值传递”，则是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。 2．[计量器具的]检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。 周期检定是按时间间隔和规定程序，对计量器具定期进行的一种后续检定。确定检定周期遵循以下原则：1)要确保在使用中的计量器具给出的量值准确可靠，即超出允差的风险应尽可能小；2)要做到经济合理，即尽量使风险和费用两者平衡达到最佳化。 应该指出规程中一般给的是常规条件下的最长周期。根据具体情况可以缩短或延长，但必须有
检测机构首次资质认定申请工作程序 第一步：申请人拟建立检测机构之前，应向省质监局认评处提报建立机构的必要性和可行性，并介绍本机构申请资质认定的目的和想法，在认评处对申请资质认定基本同意的前提下，申请人方可着手办理工商注册及资质认定的准备工作。 第二步：检测机构具备资质认定条件后，检测机构应向吉林省质量技术监督局提交资质认定申请的正式文件。 正式文件中应描述以下内容： 1、申请认证的目的和意义； 2、说明本机构的法律地位，是否具备第三方公正检验； 3、机构的资源情况，包括实验室组织机构的设置、实验室检测场所、实验室面积、固定资产的投入、仪器设备台（套）数、环境条件、人员情况等； 4、申请认证的项目类别（具体的产品或参数可列表附在文件后）； 5、开展检验工作范围或领域。 随申请文件一并提交以下材料： 1、机构法律地位证明原件及复印件（包括机构代码证书、税务登记证书原件及复印件）。 2、技术负责人、授权签字人满足从事检验领域相关专业
的学历证明和中级以上专业技术职称的证明及复印件；从事检验领域的检验人员证件原件及复印件，使用聘用人员的机构应提供社保部门出具的《基本养老保险单位参保人员缴费证明》；如从事特殊领域检验的（如珠宝鉴定、无损探伤等），机构应提供从事特殊检验的人员资质证明。 3、申请认证项目一览表。 4、检测仪器设备一览表，并提交检测仪器设备购置发票复印件及计量器具/检测设备的检定/校准合格证明。 5、固定办公/检测场所产权证明原件及复印件，如租用的办公/检测场所的应提供至少三年以上租房协议及缴纳租金证明。 6、质量手册、程序文件各一份。 7、（适用时）申请机动车安全技术检验资质认定和资格许可的，除提交以上材料外，还应提供检测场所地理位置、场地布局图。 8、（适用时）机动车综合性能检测机构申请机动车安全技术检验资格许可的，应提供资质认定证书及附表复印件。
计量认证/审核认可（验收）评审准则思考（练习题） （复习参考资料） 练习一质量体系基础 1、质量体系审核和管理评审的区别？
要点： 2、评审准则要求中，明确必须制定那些文件化程序，列出清单。 答：必须制定如下文件化程序 1.文件的控制和维护程序 2.量值溯源程序 3.开展新检验项目的程序 4.处置检验样品的程序 5.设备的校准，检定（验证）维护程序 6.不符合项（产品）的反馈和纠正措施程序 7.允许偏离规定的控制程序 8.处理抱怨程序 9.保密和保护所有权程序 10.质量体系审核程序 11.质量体系评审程序 12.保护数据完整性程序（自动化设备、运用计算机处理数据） 13.保证数据安全性程序（自动化设备、运用计算机处理数据） 14.设备及消耗材料料的采购，验收和贮存程序 15.记录管理制度（程序） 16.在用的检验程序 17.抽样的检验程序（抽样作为检验的一部分时） 18.证书和报告管理程序 3、举出说明量值溯源和校准过程的组织和技术接口。 答：①向社会上开展检定/校准的机构（单位）溯源时，要了解其是否具备相应资质。应向具备相应资质的机构溯源。 ②自行进行检定时，应依法申请，并获得《计量标准证书》。无国家（或地方）检定规程计量/测量设备的校准，若要自行进行时，要满足相应要求，其对应的标准设备量值应溯源。 ③用于测量/校准的设备在使用前应进行校准，应制定检定/校准计划，并执行。 4、质量体系需要控制的文件和资料有哪些举例说明 答：需要控制的文件和资料分内部制订和来自外部的两部分。 内部制订的文件如：质量方针，质量目标，质量手册，检定或校准计划，管理性程序文件，技术性程序文件，作业指导书，记录表格等。 来自外部文件资料如：法律法规、标准、规范、检测或校准方法、图纸、软件、参考数
检验检测机构资质认定（CMA）辅导咨询工作方案 一、工作目标 以《检验检测机构资质认定管理办法》（163号令）、 RB/T 214 《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《浙江省检验机构管理办法》为指导，通过浙江省市场监督管理局组织的计量认证（CMA）现场考评。 二、工作流程 第一阶段：现有实验室管理体系初访和诊断 ○咨询师进单位初访，了解机构设置、职能分配，确定申报检测项目、检测方法及检测设备、现有实验室格局等情况。 ○确定技术负责人、授权签字人的任职能力要求，明确研究院与检测人员的岗位区分。 ○咨询师与管理层沟通，作出初步局面诊断报告。提出不符合点的改善对策建议，使中高层管理人员明确单位目前的现状及要改善的方向，并作为下一步咨询工作开展的依据，确定工作重点、难点。 ○在调查研究基础上，编制咨询工作计划并经双方确认。 ○确定需要增加的计量等硬件设备，并着手添置和送检（量值溯源）。 第二阶段：体系策划阶段 ○进行检验检测机构质量管理体系设计并列出各层次文件结构及目录、指导进行实验室间的比对； ○对实验室的人员进行体系构建及文件编写培训，与文件编写人员及管理层对体系文件进行系统的研讨； ○在咨询师指导下推进小组策划本单位实验室管理体系架构。识别单位运作中的实验检测过程、过程的复杂性、顺序和相互关系、这些过程运行和控制方法、识别关键过程等。根据体系架构确定实验室管理体系文件的层次，一般质量手册为第一层次，程序文件为第二层次，第三层次为作业指导书，第四层次为证实检测结果符合性的原始记录、检测报告等。 ○组成文件编写小组，小组成员应熟悉单位运作流程，并具有一定文字组织能力。编写小组成员应来自不同职能部门，一般由3-5人组成，由技术负责人担任组长。在咨询师的指导下文件编写小组负责收集单位原实施的规章制度，在用表格，适用单位各项工作的法律/法规/标准，在此基础上根据单位实际动作情况编写质量手册、程序文件、作业指导书和
认证申请书3篇 认证申请书一：计量认证申请书范文 质检机构名称： (盖章) 主管部门名称： (盖章) 申请日期： 国家认证认可监督管理委员会编制 填表须知 用墨笔填写或计算机打印，要字迹清楚。 填写页数不够时可用a4纸附页，但须连同正页编第页，共页。 “主管部门”指管理质检机构的行业行政管理部门(若无行业行政主管部门的此项不填)。 本《申请书》所选“□”内打“√”。
本《申请书》“cnal”是“中国实验室国家认可委员会”的英文缩写。 本《申请书》须经质检机构法定代表人或负责人签名有效。 本《申请书》亦适用复查、扩项的申请。 1.概况 质检机构名称 地址: 邮编：传真： e-mail: 负责人：职务：电话： 联系人：职务：电话： 所属法人单位名称(若质检机构是法人单位的此项不填)
地址: 邮编：传真： e-mail: 负责人：职务：电话： 主管部门名称(若无主管部门的此项不填) 地址: 邮编：传真： e-mail: 负责人：职务：电话： 质检机构设施特点 固定□临时□可移动□其他□ 法人类别 独立法人质检机构
社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 质检机构所属法人(非独立法人质检机构填此项) 社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 评审类型 计量认证 首次□扩项□复评审□其他□ 计量认证+审查认可 首次□扩项□复评审□其他□ 计量认证+审查认可(验收) 首次□扩项□复评审□其他□ 获取证书情况
计量认证证书编号：发证日期：有效日期：授权证书编号：发证日期：有效日期：验收证书编号：发证日期：有效日期：cnal认可证书编号：发证日期：有效日期：申请计量认证/审查认可(验收)的专业类别 质检机构总人数：名 高工名，占 %;工程师名，占 %; 助工名，占 %;技术员名，占 %; 质检机构检测报告批准签发人数：名 姓名职务签字领域 质检机构资产情况