保健食品中大豆异黄酮的检验方法
--------------高效液相色谱（HPLC）法中华人民共和国食品工业标准编制说明
1．任务来源
国家标准《保健食品中大豆异黄酮的检验方法》制修订是根据全国食品工业标准化委员会的要求，由朝阳区产品质量监督检验所负责，与红牛维他命饮料有限公司协作，进行制订工作（项目编号：20079432-T-469），根据项目内容确定了该项工作的具体方案和工作计划，按照项目要求开展工作。
2．意义
大豆异黄酮是一类具有营养学价值和治疗意义的非固醇类物质，也是目前国际上公认的安全有效的天然植物雌激素。目前发现的大豆中天然存在的大豆异黄酮共有12种,分为游离型的甙元和结合型的糖甙两类，游离型的甙元约占总量的2%－3%，包括染料木素(Genistein),大豆黄素(Daizein)和黄豆黄素(Glycitein), 结合型的糖甙约占总量的97%－98%。已发现大豆异黄酮是一种优良的天然抗氧化剂，具有多种生物活性，如对肿瘤、心血管疾病、骨质疏松症和更年期综合症预防与治疗作用。因此，当前国际上特别是美国和日本对大豆异黄酮开展了大量的应用研究工作，以大豆异黄酮为主要成分的保健食品已成为一种新型畅销食品。据统计，国内外市场上含有大豆异黄酮的保健食品达数十种之多。主要有片剂、胶囊、口服液、饮料等。例如，威海清华紫光科技生产的金奥力大豆异黄酮胶囊，成都中科生物技术开发有限公司生产的天雌大豆异黄酮营养片( 胶囊)、红牛维他命饮料有限公司开发的大豆异黄酮保健饮料、广东九极日用保健品有限公司生产的九极牌丽延口服液等。美国C1ifbar公司开发出添加了大豆异黄酮的运动饮料，美国加州Imagine食品公司开发含大豆异黄酮、蛋白质、碳水化合物、23种维生素和矿物质的能量饮料。不同的产品，大豆异黄酮的含量也不同，目前保健品市场上片剂一般每片（500mg）约含大豆异黄酮几十毫克，胶囊每粒含大豆异黄酮几十毫克，口服液饮料每一百毫升含大豆异黄酮几十到上百毫克，大豆异黄酮粉末含大豆异黄酮为每克一百到几百毫克。
国内生产含大豆异黄酮的保健食品厂家很多，有的产品标示的大豆异黄酮含量与实际含量差别很大，实际含量远小于标示含量，保健品市场有待于进一步规范。为了保障消费者的利益，也为企业提供更好的技术支持，因此建立一种相对统一、简便适用、经济的测定保健食品中大豆异黄酮含量的检测方法是很必要的。
3．国内外检测方法研究进展
作为一种天然有效的抗氧化剂，大豆异黄酮越来越受到重视，对其功能性研究，生物活性研究以及产品开发也是越来越广泛。但是纯净的大豆异黄酮难溶或不溶于水，易溶于甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、等有机溶剂。大豆异黄酮的性质限制了它在饮料等食品体系中的应用，但是随着保健品市场的逐渐升温，各种声称含有大豆异黄酮成分的保健品和食品越来越多，但是国家并未制定统一的检测标准，国内仅有农业部于2007年2月1日开始实施的行业标准 NY/T1252-2006《大豆异黄酮》，它主要针对大豆异黄酮产品。卫生部出版的《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)中有用HPLC法测定染料木素和大豆黄素的方法。
虽然许多学者建立了基于不同系统分析大豆异黄酮含量的方法，如紫外分光光度法，该方法简便，但特异性较差；薄层扫描法(TLCS)操作简便。分离效果较好，但显色剂用量难于控制，人为误差较大；气相色谱法(GC)进样量少、高敏感性、高选择性、但在测定大豆黄素和染料木素时需要制备衍生物，样品制备步骤较多，耗时长；毛细管电泳法(CE)速度快，选择性高，仪器价格昂贵，难以普及；高效液相色谱-质谱联用法(LC-MS)具有无可比拟的优越性，易于定性和定量但因仪器价格昂贵，普及困难；高效液相色谱法(HPLC)测定样品范围广，样品制备步骤少，成本低，分离效率高，灵敏度好，测定结果准确，而且可有多种检测器供选择。所以本课题组通过查询资料和调研，选择高效液相色谱（HPLC）法测定保健食品中大豆异黄酮的含量。
4．实验部分
4.1色谱条件的选择
4.1.1流动相的选择：
参照国内外文献资料，选择了乙睛-水作为流动相，比较了在相同的进样量情况下，不同pH值（pH=5.0，4.0，3.5，3.0）的流动相对大豆异黄酮分离效果的影响。在pH较高时，大豆黄素、黄豆黄素和染料木素的峰有拖尾现象，在pH值3.0时峰型较好，拖尾现象得到改善。
通过上述试验的比较，最终确定色谱流动相为：乙腈-水（pH3.0）；梯度洗脱：12%～18%乙腈，0～10min；18%～24%乙腈,10～23min；24%～30%乙腈,23～30min；30%乙腈,30～50min，80%乙腈，50～55min。此条件下，保留时间和峰面积比较，有较好的稳定性和重现性。一次开机，连续运转5天，以下六个分别为第21，38，49，107，123，124针所进标样的保留时
间，见表1。
表格 1 六次进样保留时间比较
单位：min
大豆苷13.377 13.350 13.332 13.374 13.373 13.300 13.35 0.23 黄豆苷14.271 14.242 14.237 14.275 14.277 14.201 14.25 0.21 染料木苷19.901 19.823 19.801 19.890 19.901 19.796 19.85 0.26 大豆黄素32.021 31.951 31.932 32.072 32.082 31.022 31.85 1.28 黄豆黄素33.336 33.303 33.292 33.362 33.382 33.275 33.33 0.13 染料木素43.739 43.524 43.507 43.815 43.822 43.497 43.65 0.36
4.1.2检测波长的选择：
对以大豆苷、黄豆苷、染料木苷、大豆黄素、黄豆黄素和染料木素进行波长扫描，波长范围：220nm～450nm，光谱图见附页1。
通过光谱图比较，这六种物质在260nm有最大吸收，因此选定260nm作为检测波长。
4.1.3 标准工作曲线和线性范围
配制不同浓度的标准使用液在上述色谱条件下进行HPLC测定。线性方程和相关系数见表2和附页2。
表格 2 标准曲线数据列表
样品名称浓度(μg/mL) 峰面积线性方程相关系数大豆苷0.2095 8.6 Y=38.20869X+4.01024 0.99999
2.0950 82.9
10.4750 408.0
41.9000 1619.7
83.8000 3192.0
125.7000 4810.9
黄豆苷0.1990 7.5 Y=34.74200X+2.31309 0.99999
1.9900 7
2.9
9.9500 350.9
39.8000 1391.8
79.6000 2754.0
119.4000 4157.2
染料木苷0.2075 12.2 Y=55.50528X+5.77594 0.99999
2.0750 121.0
10.3750 589.4
41.5000 2323.6
83.0000 4595.3
124.5000 6922.3
大豆黄素0.2015 12.8 Y=59.71839X+6.17333 0.99999
2.0150 12
3.4
10.0750 619.6
40.3000 2428.5
80.6000 4799.7
120.9000 7233.2
黄豆黄素0.1995 10.8 Y=43.30426X+8.17645 0.99999
1.9950 110.4
9.9750 441.5
39.9000 1736.3
79.8000 3455.3
119.7000 5196.9
染料木素0.2020 16.6 Y=78.92797X+6.06900 0.99999
2.0200 167.0
10.1000 812.5
40.4000 3212.7
80.8000 6352.1
121.2000 9586.3
由表2可知，本方法的标准工作曲线线性范围较宽，0~120μg/mL 线性良好。 4.2 样品处理 4.2.1 提取溶剂的选择
大豆异黄酮难溶或不溶于水，易溶于甲醇、乙醇、乙酸乙酯等有机溶剂，参照国内外相关资料，选择了80%甲醇提取保健食品中的大豆异黄酮成分，80%的甲醇提取的样品色谱图见附页3。
保健食品片剂和粉末一般以淀粉和糊精作为填充剂，80%的甲醇能够使淀粉和糊精沉淀，另外能够有效提取大豆异黄酮成分；软胶囊含油脂，用80%的甲醇作为萃取剂，一方面大大降低了油脂的溶解度，延长色谱柱的使用寿命，也可以有效提取大豆异黄酮。
保健饮料中的大豆异黄酮可溶于水，可以直接用80%甲醇提取。 4.2.2 超声时间的选择
保健食品中组分复杂，含有淀粉、糊精、油脂、蛋白等各种成分，能够包容大豆异黄酮有效成分，通过超声萃取能够快速有效的提取。本实验选择0min ，10min ，20min ，30min ，40min 进行超声处理。结果见图1。
图1 超声时间对提取效果的影响
从上图可以看出，超声时间对软胶囊提取影响较明显，超声波能够使软胶囊中油状物破乳，大豆异黄酮成分能够更加快速被甲醇萃取出来，但是随着超声时间的延长，提取量没有明显增加，选定超声时间为20min 。
硬胶囊（粉剂），粉剂为粉末状物质，它能够较好的分散于80%
的甲醇中，使得其中的
20406080100
120
10203040min
m g /g
大豆异黄酮组分比较容易被提取，所以超声20min已能够完全提取。
4.3本方法的检出限
本方法的检出限：进样量为10μL时，大豆苷(daidzin)、黄豆苷(glycitin) 和染料木苷(genistin)、大豆黄素(daidein)、黄豆黄素(glycitein)和染料木素(genistein)的最低检出浓度均为：0.02μg/mL，最低检出量如下: 以大豆异黄酮为主要功能性成分的片剂、胶囊及大豆异黄酮粉末0.005mg/g, 口服液的最低检出量为:0.0002mg/mL，保健饮料最低检出量为:0.0002mg/mL。
4.4本方法的重复性和精密度
按照本方法，选择五种代表性的大豆异黄酮保健食品进行日内重复性测定，结果表明本方法精密度好，准确度高，操作简便，适合推广应用。部分结果见下表。
表中，以大豆异黄酮总量计mg/g ，饮料的单位为μg/ mL 。
表格 3 日内重复性
单位：mg/g
胶囊56.28 60.35 58.90 59.22 58.68 59.78 58.87 2.4粉末104.71 105.37 105.79 107.72 103.43 106.64 105.61 1.4片剂35.17 34.76 33.95 33.74 33.04 34.27 34.16 2.2饮料107.58 107.31 107.90 106.38 104.92 105.91 106.67 1.1
表格 4 样品中六种大豆异黄酮成分的重复性
单位：mg/g
大豆苷32.99 32.38 33.34 33.89 33.14 32.92 33.11 1.5 黄豆苷13.72 13.46 14.00 13.49 13.78 13.70 13.70 1.5 染料木苷7.83 7.73 7.91 8.03 7.92 7.81 7.87 1.4 大豆黄素 1.78 1.71 1.77 1.79 1.77 1.76 1.76 1.8 黄豆黄素0.84 0.82 0.84 0.86 0.84 0.84 0.84 1.6 染料木素 1.83 1.78 1.83 1.84 1.84 1.83 1.82 0.3 通过表4可以看出，六种大豆异黄酮日内重复性较好，精密度较高。
按照本检验方法对样品进行日间重复性测定：间隔两天，共测定三次，部分实验结果见表5
表格 5 日间重复性
单位：mg/g 名称 1 2 3 平均值RSD(%) 大豆苷33.69 32.18 33.36 33.08 2.4
黄豆苷14.00 13.23 13.89 13.71 3.1
染料木苷8.01 7.70 7.92 7.88 2.0
大豆黄素 1.79 1.70 1.78 1.76 2.8
黄豆黄素0.85 0.82 0.84 0.84 1.9
染料木素 1.83 1.78 1.85 1.82 1.9
4.5本方法的准确度
按照本检验方法对样品饮料、片剂、胶囊、口服液的加标回收实验，回收率见表6。
表格 6 饮料（空白）加标回收
名称实际测定均值(μg/mL) 加标量(μg/mL) 平均回收率（%）
大豆苷
1.94
2.04 95 10.10 10.20 99 19.70 20.40 97
黄豆苷
2.12 2.16 98 10.60 10.80 98 21.10 21.60 98
染料木苷
1.60 1.55 103 7.96 7.75 103 15.60 15.50 101
大豆黄素
2.59 2.59 100 12.70 12.95 98 25.70 25.90 99
黄豆黄素
1.79 1.87 96 9.59 9.35 103 18.90 18.70 101
染料木素
2.07 2.00 104 9.80 10.00 98 20.70 20.00 104
表格7片剂（空白）加标
名称实际测定均值(mg/g) 加标量(mg/g) 平均回收率（%）
大豆苷0.250 0.255 98 0.970 1.020 95
黄豆苷0.250 0.270 95
1.060 1.080 98
染料木苷0.200 0.193 104 0.795 0.772 103
大豆黄素0.333 0.313 106
1.340 1.295 103
黄豆黄素0.228 0.235 97 0.930 0.940 99
染料木素0.250 0.250 100
1.030 1.000 103
名称实际测定值(mg/g) 样品本底值(mg/g) 加标量(mg/g) 回收率（%）
大豆苷43.25 35.65 7.65 99 48.93 35.65 12.75 104 66.88 35.65 30.6 102
黄豆苷22.43 14.23 8.10 101 28.48 14.23 13.5 106 47.53 14.23 32.4 103
染料木苷14.15 8.30 5.78 101 18.20 8.30 9.63 103 32.43 8.30 23.3 104
大豆黄素2.87 1.88 0.97 102 4.12 1.88 2.27 99 6.35 1.88 4.54 98
黄豆黄素1.56 0.88 0.7 97
2.47 0.88 1.64 97 4.03 0.88
3.27 96
染料木素2.72 1.97 0.75 100
3.60 1.97 1.74 94 5.45 1.97 3.48 100
名称实际测定值(mg/mL) 样品本底(mg/mL) 加标(mg/mL) 回收率（%）
大豆苷0.934 0.616 0.306 104
1.222 0.616 0.612 99 1.87 0.616 1.224 102
黄豆苷0.456 0.119 0.324 104
0.770 0.119 0.648 100
1.440 0.119 1.296 102
染料木苷0.775 0.533 0.233 104
0.992 0.533 0.466 98
1.490 0.533 0.932 103
大豆黄素0.0427 0.024 0.0182 103 0.0487 0.024 0.0259 95 0.0772 0.024 0.0519 103
黄豆黄素0.0267 0.0132 0.0131 103 0.0312 0.0132 0.0187 96 0.0484 0.0132 0.0374 94
染料木素0.0243 0.0108 0.014 96 0.0302 0.0108 0.020 97 0.0515 0.0108 0.0398 102
大豆产业现状及发展对 策调查报告 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
我国大豆产业现状及发展对策调查报告 我国大豆产业现状及发展对策调查报告 据新华社信息哈尔滨１０月１３日电（记者高淑华王建威）有关中国农业在加入世贸组织后将受到进口农产品冲击的忧虑，似乎正在应验，大豆作为我国入世之初最早全线开放的农产品，其整个产业正遭遇国际企业和国外大豆主产国垄断的危机。有关专家认为，我国大豆产业已处于不安全状态，国家应关注大豆产业战略安全，尽快采取有力措施。 －－国内大豆加工业遭遇外资“控盘”危机 据了解，目前已进入我国市场美国ＡＤＭ公司收购了华农集团湛江油脂厂；美国邦基公司收购了山东日照油脂厂、菏泽油脂厂等企业；美国嘉吉公司收购了华农集团东莞油脂厂、广东阳江丰缘集团等企业，还在南通新建了年处理３００万吨大豆的油脂厂；新加坡来宝集团收购了广西钦州大洋油脂厂；新加坡丰益集团分别在山海关和青岛新建了年加工１５０万吨和１２０万吨大豆的油脂厂。中国工程院院士、国家大豆改良中心主任、南京农业大学大豆研究所首席教授盖钧镒说，我国大豆加工业正在遭遇外资“控盘”危机。 黑龙江九三油脂有限责任公司总经理田仁礼告诉记者，现在我国大豆产业的外来投资者大都是跨国粮商，他们投资我国大豆加工业是以销售“洋大豆”为前提的。这些跨国粮商在我国大豆加工业或独资或参股经营，参股但一般不要求控股，如ＡＤＭ收购了华农集团湛江油脂厂３０％的股份，却取得了其７０％的原料采购权。这说明跨国粮商并不想利用我国大豆加工企业来赚钱，更不想冒大豆加工业的风险，只是想通过参股来获得进口大豆的话语权。在这种情况下，我国大豆企业不可能因为与跨国公司的合资合作而做大做强。 目前，外资对我国大豆加工业的控盘使行业产能远超需求，加工设备一半闲置。由外资控制的大型油脂企业，正迅速挤占市场。食用植物油加工企业的利润空间锐减，利润总额从２００３年的２１．８亿元减到２００４年的３．７亿元。 尤其值得关注的是，跨国公司在我国大豆行业的低成本扩张还在继续，目前，ＡＤＭ、嘉吉、邦基等跨国公司已纷纷向黑龙江九三油脂提出合资合作信息，有的提出合作条件是九
长春市保健食品经营许可实施标准 第一章总则 第一条经营保健食品应取得《食品流通许可证》，按照批准的名称、经营场所、负责人、主体类型、许可范围等许可事项从事保健食品经营活动。 第二条申请《食品流通许可证》时，应明确经营场所的具体地址。 第三条申请《食品流通许可证》时，应明确经营方式和拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称。审批部门应核对产品信息，用以审核确定许可范围。企业变更经营范围应向发证机关提出申请。 第四条从事保健食品经营和质量管理工作的人员，应符合有关法律法规规定，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 第五条保健食品经营企业[专卖店（含批发）兼营店（大型商场、连锁超市、药店）]变更许可事项应向具有审批权限的食品药品监督管理部门提出申请。 第六条《食品流通许可证》有效期为3年，持证人应在有效期届满前30日内，向原发证机关申请延续。
第二章人员 第七条保健食品经营企业从事质量管理、保管、销售（营业员）等直接接触保健食品岗位的工作人员，应每年进行一次健康检查，患有精神病、传染病和其它可能污染保健食品疾病的人员，不得从事直接接触保健食品工作。企业应建立员工健康档案。 第八条企业应设立质量管理机构和专（兼）职质量管理人员，达到一定规模的企业应任命安全总监。安全总监应具有大专以上（含大专）学历（应优先考虑食品或医学、药学、生物、护理、化学等相关专业），或具有中级以上（含中级）相关专业技术职称，并具有2年以上保健食品经营企业工作经验。安全总监应经监管部门考试合格。 第九条安全总监应履行下列职责： （一）质量文件的批准； （二）供货商、购进保健食品的资质审核和购进保健食品的质量查验； （三）指导采购、销售、保管、养护等岗位质量工作； （四）销售保健食品的质量控制和召回。 第十条企业应对从业人员进行相关法律、法规、卫生
保健食品功能评价规范 第一部分功能学评价程序 一、主题内容和适用范围 1、本程序规定了评价食品保健作用的统一程序。 2、本程序适用于评价保健食品的增强免疫力功能，辅助降血脂功能功能，辅助降血糖功能，抗氧化功能，辅助改善记忆功能，缓解视疲劳功能，促进排铅功能，清咽功能，辅助降血压功能，改善睡眠功能，促进泌乳功能，缓解体力疲劳功能，提高缺氧耐受力功能，对辐射危害有辅助保护功能，减肥功能，改善生长发育功能，增加骨密度功能，改善营养性贫血功能，对化学性肝损伤有辅助保护功能，祛痤疮功能，祛黄褐斑功能，改善皮肤水份功能，改善皮肤油份功能，调节肠道菌群功能，促进消化功能，通便功能，对胃粘膜有辅助保护功能。 3、本程序规定了评价食品保健作用的人体试食实验规程。 二、保健食品功能评价的基本要求 1 对受试样品的要求 1.1应提供受试样品的原料组成或/和尽可能提供受试样品的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)有关资料。 1.2 受试样品必须是规格化的定型产品，即符合既定的配方、生产工艺及质量规范。 1.3 提供受试样品安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告，受试样品必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的食品。功能学评价的样品与毒理学评价、卫生学检验的样品必须为同一批次（安全性毒理学评价和功能学评价实验周期超过受试样品保质期的除外）。 1.4 应提供功效成分或特征成分、营养成分的名称及含量。 1.5 如需提供受试样品违禁药物检测报告时，应提交与功能学实验同一批次样品的违禁药物检测报告。 2 对实验动物的要求 2.1 根据各项实验的具体要求，合理选择实验动物。常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。 2.2 动物的性别、年龄依实验需要进行选择。实验动物的数量要求为小鼠每组10－15只（单一性别），大鼠每组8－12只（单一性别）。 2.3 动物应符合国家对实验动物的有关规定。 3 对给受试样品剂量及时间的要求 3.1 各种动物实验至少应设3个剂量组，另设空白对照组，必要时可设阳性对照组。剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人体推荐摄入量（折算为每公斤体重的剂量）的5倍（大鼠）或10倍（小鼠），且最高剂量不得超过人体推荐摄入量的30倍（特殊情况除外），受试样品的功能实验剂量必须在毒理学评价确定的安全剂量范围之内。 3.2 给受试样品的时间应根据具体实验而定，一般为30天。当给予受试样品的时间已达30天而实验结果仍为阴性时，则可终止实验。 4 对受试样品处理的要求 4.1 受试样品推荐量较大，超过实验动物的灌胃量、加入饮水或掺入饲料的承受量等情况时，可适当减少受试样品中的非功效成分的含量。 4.2 对于含乙醇的受试样品，原则上应使用其定型的产品进行功能实验，其三个剂量组的乙醇含量与定型产品相同。如受试样品的推荐量较大，超过动物最大灌胃量时，允许将其进行浓缩，但最终的浓缩液体应恢复原乙醇含量。如乙醇含量超过15%，允许将其含量降至15%。调整受试样品乙醇含量应使用原产品的酒基。 4.3 液体受试样品需要浓缩时，应尽可能选择不破坏其功效成分的方法。一般可选择60-70℃减压进行浓
《保健食品检验与评价技术规范》2003版中“保健食品中原花青素的测定 原花青素含量测定方法 1、原理 原花青素是含有儿茶素和表儿茶素单元的聚合物。原花青素本身无色，但经过用热酸处理后，可以生成深红色的花青素离子。本方法用分光光度法测定原花青素在水解过程中生成的花青素离子。计算试样中原花青素含量。 2、试剂 2.1 甲醇分析纯 2.2 正丁醇分析纯 2.3 盐酸分析纯 2.4 硫酸铁铵NH4Fe(SO4)2?12H2O溶液：用浓度2mmol/l盐酸配成2%（w/v）的溶液。 2.5 原花青素标准品葡萄籽提取物，纯度95% 3、仪器 3.1 分光光度计 3.2 回流装置 4、分析步骤 4.1 试样的制备 4.1.1 片剂取20片试样，研磨成粉状。 4.1.2 胶囊挤出20粒胶囊内容物，研磨或搅拌均匀，如内容物含油，应将内容物尽可能挤出。 4.1.3 口服液摇匀后取样。 4.2 提取 4.2.1 粉状试样称取50-100mg试样置于50ml容量瓶中，加入30ml甲醇，超声处理20min，放冷至室温后，加甲醇至刻度，摇匀，离心或放置至澄清后取上清液备用。 4.2.2 含油试样称取50mg试样置于小烧杯中，用20ml甲醇分数次搅拌，将原花青素洗入50ml容量瓶中，直至甲醇提取液无色，加甲醇至刻度，摇匀。 5.2.3 口服液吸取适量试样（取样量不超过1ml）置于50ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。 4.3 测定 4.3.1 标准曲线称取原花青素标准品10.0mg溶于10ml甲醇中，吸取该溶液0、0.1、0.25、0.5、1.0、1.5ml置于10ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。各取1ml测定。与试样测定方法相同。 4.3.2 试样测定将正丁醇与盐酸按95︰5的体积比混合后，取出6ml置于具塞锥瓶中，再加入0.2ml硫酸铁铵溶液和1ml试样溶液，混匀，置沸水浴回流，精确加热40min后，立即置冰水中冷却，在加热完毕15min后，于546nm波长处测吸光度，由标准曲线计算试样中原花青素的含量。显色在1小时内稳定。 5、分析结果表述 试样中原花青素测定结果按（1）式计算 5.1 计算： m1×v×1000 X(%)＝ ×100 (1) m×1000×1000 式中：X—试样中原花青素的百分含量，g/100g；
中国大豆产业危机 大豆，我国古称“菽”，为五谷之一，包括黄豆、青豆、黑豆等，原产于我国，世界各国栽培的大豆都是直接或间接由我国传播出去的。1936年中国大豆产量占世界总产量的91.2%，但如今仅位居世界第四，前三名美国、巴西、阿根廷2008年的产量分别为8050万吨、5760万吨、3220万吨，而我国2008年的大豆产量为1610万吨。另一方面，中国市场年消费大豆约5000万吨。海关发布的数据显示，2008年中国进口大豆3744万吨，比上一年增长21.5%；2009年进口大豆4255万吨，同比增长13.7%，创历史最高纪录。 然而，一个与民生密切相关的我国大豆产业，却受制于四大跨国粮商—美国ADM （Archer Daniels Midland）、邦吉（Bunge）、嘉吉（Cargill）和法国路易达孚（Louis Dreyfus），它们占据了中国进口大豆量的80%，在中国小包装食用油市场上占有的份额为75%。 自2001年我国加入WTO、2002年取消大豆进口关税和配额限制之后，国外大豆潮水般涌入中国，2005年中国成为世界上最大的大豆进口国。国内大豆业不会忘记2004年之痛。2004年，国际粮商得知当年3月中国采购团到美国采购大豆的消息，芝加哥期货交易所大豆价格从220美元/吨暴涨至391美元/吨，创15年来新高。中国采购团在此背景下硬着头皮签署了购买合同，随后大豆价格跌至266美元/吨，国内大豆产业遭受重创，压榨行业巨幅亏损。国际粮商乘机兼并中国大豆加工骨干企业，控制其大豆采购权。如大连华农曾经是我国最大的大豆压榨企业集团，但由于在2004年价格波动中损失惨重，不得不将广东东莞的压榨厂转让给嘉吉，将广东湛江压榨厂部分股权转让给德国托福，将南京华农的部分股权转让给邦吉；山东三维集团不得不将日照大海油脂企业转让给邦吉。一年间中国1000家规模以上大豆压榨企业被压缩到90家，其中64家被外资控制，占据中国榨油总量份额的85%，从此我国大豆产业链被外资打断，并形成“南美人种大豆、中国人买大豆、美国人卖大豆并决定价格”的格局。 更重要的是，进口大豆均为转基因大豆。2008年转基因大豆占有我国77%的市场份额。转基因大豆和大豆油之所以能迅速占领国内市场，主要原因是其出油率高，一般在19%~22%，成本低，价格低，而国产大豆出油率为16%~17%。据悉，大豆出油率每差一个百分点，加工10万吨大豆，其效益相差1500万元。在此冲击下，就连我国大豆主产区、占全国大豆产量近一半的黑龙江省，当地60多家大豆加工企业经常停产，进口转基因大豆油在黑龙江占有的市场份额高达80%，地产非转基因豆油难觅踪迹。 黑龙江被称为国产大豆的“最后堡垒”。与沿海油脂企业直接加工进口的转基因大豆不同，当地食用油企业多年来加工的是本地产的非转基因大豆。但这一不成文的行规或共识在转基因大豆的围剿之下，正面临严峻考验，如黑龙江农垦总局下属的九三油脂本来是坚定的“东北原生大豆”加工商，近年来被迫在大连、天津、广西沿海等地开设了几家工厂专门加工进口大豆，以摆脱生存危机。 中国大豆正面临被淘汰出局而趋于灭绝的困境，对此中国大豆协会于2010年2月向国家有关部门提出了“攘外”方案，内容主要是促进我国大豆企业做大做强，降低对外依赖度，
中国进口大豆“点价”模式 在大豆国际贸易中，美国是主要的出口国，而中国是美国大豆的最大客户。双方贸易价格的确定过程也是一个博弈过程。这一过程中的谈判能力，决定了利益的最终分配。本文从基差交易入手，分析了中国点价交易方式的利弊。 基差交易中的利益分配：基差交易是进口商经常采用的定价和套期保值策略。具体是指进口商用期货市场价格来固定现货市场价格，从而将价格波动风险转移出去的一种套期保值策略。用这种方法，进口商在与出口商谈判时，可以暂时不确定固定价格，而是按交易所的期货价格固定基差，由进口商在装运前选择期货价格来定价。一旦选定某日的期货价格，则同时会在期货交易所建立空头交易仓位。等到转售货物时，进口商再以等于或大于买入现货的基差价格出售货物，并在期货交易所平仓。 中美之间的大豆贸易主要是在中国油厂、美国贸易商和美国农民三方之间进行。 中国油厂主要是通过一口价和点价方式，而美国农民则主要是采取点价卖货的方式。与中国油厂点价买货类似，美国农民的点价卖货是指农民把大豆卖给贸易商之后，并不确定大豆的卖出价，而是相对CBOT某月期货确定一个升贴水，农民在一定期限内可以自行选择约定合约的期货价格，期货合约均价减贴水即为农民得到的大豆销售价款。这一过程称为点价卖货，与中国油厂的点价买货正好是相对的过程。而国际大贸易商的作用就在于赚取其中的升贴水价格。 对此，可以从两个方向来进行分析： 1、贸易商的操作模式： 第一步：贸易商向农场主收购大豆，同时在期货市场卖出相应期货保值，该过程完成后手中持有大豆现货多头和相应期货空头； 第二步：计算自己的成本和利润，确定向中国油厂的升贴水报价，并和中国油厂签订出口合同，中国油厂接受升贴水报价，并在一定的期限内购买相应数量的期货即中国油厂点价 第三步：中国油厂将期货多单转单给贸易商，贸易商借以平掉手中的期货空头，同时中国油厂从贸易商手中购买相应数量的大豆现货，该过程完成后贸易商手中的大豆现货多头和期货空头同时平仓。 通过这一过程，贸易商在整个大豆贸易中所获得的利润没有任何价格因素，因此通过点价交易方式贸易商，可以完全规避价格波动风险。 2、中方点价方式在中方采购点价中，可以分为一口价和点价两种。所谓固定价格或一口价（fixed price）是指在签订进口合同时，直接定好进口大豆的价格，大豆价格的确定取决于进口商的谈判能力和当时的市场价格。所谓点价或者两口价是指，在签订进口合同时，并不直接确定大豆的价格，而是先和贸易商谈定一个升贴水，并在合同中约定以CBOT某月大豆合约作为标的合约，在一定的期限内由进口商自行采购相应数量的CBOT某月大豆期货合约，以期货价格均价加升贴水价作为最终的进口价格。 “点价”方式利弊点价方式的最有利之处在于，采用期货市场确定价格，价格公开、权威、透明，对买卖双方最公平。期货市场是现实中最接近完全竞争的市场，产生出的价格最接近均衡价格。对于农产品的贸易流通来说，期货价格对现货交易的双方提供了权威依据，买卖双方只需要在期货价格的基础上谈判一个品质或交割地的升贴水，这大大降低了交易成本。在发达国家，成熟的期货市场甚至可以使有形的现货市场消失，所谓的现货市场只是在期货市场形成价格的基础上，通过发达的物流系统而实现的流通过程。 点价是目前中国企业在进口大宗商品时惯用的定价方式，指在进口商品时，并不直接确定商品价格，而
公告附件3 《保健食品功能评价指导原则 （2020年版）（征求意见稿）》
一、主题内容和适用范围 1 本指导原则明确了保健食品功能学评价的基本原则。 2 本指导原则推荐用于保健食品的动物学功能评价和人体试食评价。
二、保健食品功能评价的基本要求 1 对受试样品的要求 1.1应提供受试物的名称、性状、规格、批号、生产日期、保质期、保存条件、申请单位名称、生产企业名称、配方、生产工艺、质量标准、保健功能以及推荐摄入量等信息。 1.2 受试样品应是规格化的定型产品，即符合既定的配方、生产工艺及质量标准。 1.3 提供受试样品的安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告，受试样品必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的食品。功能学评价的样品与安全性毒理学评价、卫生学检验、违禁物质检测的样品应为同一批次。对于因试验周期无法使用同一批次样品的，应确保违禁物质检测样品同人体试食试验样品为同一批次样品，并提供不同批次的相关说明及确保不同批次之间产品质量一致性的相关证明。 1.4 应提供受试物的主要成分、功效成分/标志性成分及可能的有害成分的分析报告。 1.5 如需提供受试样品兴奋剂、违禁药物等违禁物质检测报告时，应提交与功能学评价同一批次样品的兴奋剂、违禁药物等违禁物质检测报告。 2 对受试样品处理的要求 2.1 受试样品推荐量较大，超过实验动物的灌胃量、掺入饲料的承受量等情况时，可适当减少受试样品中的非功效成分的含量，对某些推荐用量极大（如饮料等）的受试样品，还可去除部分无安全问题的功效成分（如糖等），以满足保健食品功能评价的需要。以非定型产品进行试验时，应当说明理由，并提供受试样品处理过程的详细说明和相应的证明文件，处理过程应与原保健食品产品的主要生产工艺步骤保持一致。 2.2 对于含乙醇的受试样品，原则上应使用其定型的产品进行功能实验，其三个剂量组的乙醇含量与定型产品相同。如受试样品的推荐量较大，超过动物最大灌胃量时，允许将其进行浓缩，但最终的浓缩液体应恢复原乙醇含量。如乙醇含量超过15%，允许将其含量降至15%。调整受试样品乙醇含量原则上应使用原产品的酒基。 2.3 液体受试样品需要浓缩时，应尽可能选择不破坏其功效成分的方法。一般可选择60-70℃减压、或常压蒸发浓缩、冷冻干燥等进行浓缩。浓缩的倍数依具体实验要求而定。 2.4 对于以冲泡形式饮用的受试样品（如袋泡剂），可使用其水提取物进行功能实验，提取的方式应与产品推荐饮用的方式相同。如产品无特殊推荐饮用方式，则采用下述提取条件：常压，温度80-90℃，时间30-60min，水量为受试样品体积的10倍以上，提取2次，将其合并后浓缩至所需浓
关于中国大豆产业的分析 一、背景分析 目前，世界大豆主产国有四个，分别为美国、巴西、阿根廷和中国。从近年来这些国家的生产情况看，美国是目前世界上最大的大豆生产国。其产量占世界大豆总产量的一半以上，巴西是第二大豆生产国，阿根廷、中国的大豆产量分别居于世界第三、四位。07年在全球23个种植转基因作物的国家中，有12个国家种植了转基因大豆。美国、巴西、阿根廷是转基因大豆主要生产国，美国转基因大豆种植率91.9%，阿根廷90.4%，巴西70.3%，它们的产量占全球转基因产量的82%，占全球出口量的90%。在世界转基因大豆这场漩涡中，由于转基因大豆的成本远低于非转基因大豆，我国开始进口转基因大豆。 中国从1995年开始变成大豆净进口国，2003年中国进口大豆达到2074万吨，这一年国内大豆进口量首次超过国内产量。同时来自美国农业部的资料显示，2002-2003年度中国大豆的进口数量，首次超过欧盟跃居世界第一。2004年是2022万吨，2005年是2659万吨，2006年则为2826万吨。2007年，我国大豆进口量高达3082万吨。2008年进口大豆的压榨量达到3900万吨,国产大豆则为200万吨,也就是说有超过95%的油脂压榨企业使用进口大豆。2009年全年大豆的进口量是4200万吨，占到了全国大豆油市场的90%。中国是世界上最大的大豆进口国，约占世界的1/3。而且未来国内大豆仍存较大的供给缺口。中国对大豆的需求将延续递增走势，直到中国人口增长出现拐点。（见图1） （图1） 二、美国阴谋的开始 2001年中国加入世贸，对大豆产业这意味着大豆加工行业将对外资开放。由于低廉的进口成本，利用进口转基因大豆的加工行业在此期间获得了丰厚利
保健食品四大检测试验 一、保健食品卫生学检测 1、卫生学试验检验项目的确定： 根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料，依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准，确定卫生学检验项目。 2、卫生学试验常用检验方法 ?《食品卫生理化检验方法》 GB/T5009.1- 203-2003 GB/T5009.23;190;191-2006 ?《食品卫生微生物检验方法》 GB/T4789.1-31;33-35-2003 ?每个指标都要列出具体的检验方法,如一个指标的标准检验方法有多个,要列出具体用的是哪一个方法。 3、确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是GB16740《保健（功能）食品通用标准》： ?感官指标 ?净含量 ?铅、总砷、总汞 ?微生物 （1）单件定量包装产品净含量允许负偏差
（2）铅、总砷、总汞 检测方法： 铅GB/T5009.12-2003 第一法:石墨炉原子吸收光谱法 第二法:氢化物原子荧光光谱法
第三法:火焰原子吸收光谱法总砷GB/T5009.11-2003 第一法:氢化物原子荧光光度法 第二法:银盐法 第三法:砷斑法 总汞GB/T5009.17-2003 第一法：原子荧光光谱法 第二法：冷原子吸收光谱法（3）微生物指标 检测方法： ?菌落总数：GB/T4789.2-2003 ?大肠菌群：GB/T4789.3-2003
?霉菌：GB/T4789.15-2003 ?酵母：GB/T4789.15-2003 ?致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌） 沙门氏菌：GB/T4789.4-2003 志贺氏菌：GB/T4789.5-2003 金黄色葡萄球菌：GB/T4789.10-2003 溶血性链球菌：GB/T4789.11-2003 从安全性角度出发，测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、微生物指标时须包括胶囊皮。 （4）其他经常检测的卫生学指标
附件2： 对胃粘膜损伤有辅助保护功能评价方法 试验项目、试验原则及结果判定 Items, Principles and Result Assessment 1 试验项目 1.1 动物实验 1.1.1 体重 1.1.2 胃粘膜大体损伤状况 1.1.3 胃粘膜病理损伤积分 1.2 人体试食试验 1.2.1 临床症状 1.2.2 体征 1.2.3胃镜观察 2 试验原则 2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。 2.2 无水乙醇、消炎痛致急性胃粘膜损伤模型或冰醋酸致慢性胃粘膜损伤模型任选其一进行动物实验。 2.3 在进行人体试食试验时，应对受试样品的安全性作进一步的观察。 3 结果判定 3.1 动物实验：实验组与模型对照组比较，大体观察评分与病理组织学检查评分结果均表明胃粘膜损伤明显改善，可判定该受试样品动物实验结果为阳性。 3.2 人体试食试验：试食组与对照组比较，临床症状、体征积分明显减少，胃镜复查结果有改善， 可判定该受试样品对胃粘膜有辅助保护功能。
对胃粘膜损伤有辅助保护功能检验方法 Method for the Assessment of Protection of Gastric Mucosa Function 1 动物实验 1.1 原理 在一定时间内给予一定量的受试样品，用对胃粘膜有损伤作用的物质造成急性胃粘膜损伤模 型，观察各剂量组胃粘膜的损伤程度；或用对胃粘膜有损伤作用的物质造成慢性胃溃疡模型，在 一定时间内给予一定量的受试样品，观察各剂量组胃溃疡的面积和体积，反映受试样品对胃粘膜 的保护作用。 1.2 实验动物 选用SD或Wistar 健康大鼠，单一性别，180－220克，每组8－12只。 1.3 实验设计及剂量分组 受试物设三个剂量组，其中一个应为人体推荐量的5倍剂量组，并同时设置正常对照组。不 同的损伤模型，还应设置相应的模型对照组。慢性溃疡模型应先造模，手术次日再分组。受试样 品给予时间一般为14—30天，必要时可以延长至45天。 1.4 胃粘膜损伤模型 1.4.1 急性胃粘膜损伤酒精模型 1.4.1.1 实验动物：选用Wistar或SD健康大鼠，单一性别。 1.4.1.2 实验器材及试剂：解剖器械，游标卡尺，酒精或醋酸，病理制片系统，生物显微镜等。 1.4.1.3 实验方法：动物随机分正常对照组、模型组和受试样品三个剂量组。各剂量组灌胃样品30天后，全部动物严格禁食24小时（不禁水），此期间亦禁止给予受试物。除空白对照外，所有试 验组动物给予无水乙醇 1.0ml/只，1小时后处死动物，暴露完整胃，结扎幽门，灌注适量10%甲醛溶液，固定20min，然后沿胃大弯剪开，洗净胃内容物，展开胃粘膜，在体视解剖显微镜下或肉眼 下用游标卡尺测量出血点或出血带的长度和宽度。因宽度所代表损伤的严重性远较长度大，故双 倍积分。其评分标准见表1。 表1 急性酒精损伤肉眼观查评分标准 损伤程度1分2分3分4分 出血点1个- - - 出血带长度1-5mm 6-10mm 10-15mm >15mm 出血带宽度1-2mm >2mm 总积分= 出血点分值+长度分值+（宽度分值2）
保健食品注册检验复核检验管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品注册检验、产品质量复核检验工作，保证其公开、公平、公正、科学，制定本办法。 第二条本办法适用于保健食品注册检验、产品质量复核检验工作的监督管理。 第三条本办法所称保健食品注册检验（以下称注册检验）是指申请人向食品药品监督管理部门提出保健食品注册申请前，按照有关规定，在保健食品注册检验机构（以下称注册检验机构）所进行的产品安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。 保健食品产品质量复核检验（以下称复核检验）是指食品药品监督管理部门受理保健食品注册申请后，注册检验机构按照申请人申报的产品质量标准对食品药品监督管理部门提供的样品所进行的全项目检验。 第四条国家食品药品监督管理局负责注册检验、复核检验工作的监督管理。 第五条注册检验机构应当依法经国家食品药品监督管理局遴选确定，并根据国家有关法律法规和标准规范的要求以及本办法的规定，开展注册检验、复核检验工作，提供准确可靠的保健食品注册检验、产品质量复核检验报告（以下均称检验报告）。 注册检验机构和检验人对出具的检验报告负责，并承担相应的法律责任。 第六条注册检验机构及其检验人从事注册检验、复核检验工作，应当尊重科学、恪守职业道德，并保证出具的检验报告客观、公正和准
确，不得出具虚假的检验报告。 第七条同一产品的复核检验不得由承担该产品注册检验工作的注册检验机构进行。 第八条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）进行抽样时，应当保证抽样的代表性，抽样过程不得影响所抽样品的质量。 第二章申请与受理 第九条申请注册检验的单位（以下称申请单位）申请国产保健食品注册检验的，应当向产品试制所在地的省级食品药品监督管理部门提出抽样申请，填写抽样申请表。 省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请表后，应当按照国家食品药品监督管理局有关规定及时派员到产品试制现场进行抽样并封样，同时填写抽样单。 申请单位应当将封样和抽样单一并提交注册检验机构。 第十条申请单位应当按照本办法及《保健食品注册检验复核检验规范》（以下称《检验规范》）的有关要求，向注册检验机构提交保健食品注册检验申请表及有关资料，国产保健食品提供封样样品、进口保健食品提供未启封的市售样品，并按有关规定缴纳注册检验费用。 注册检验机构应当按照《检验规范》的要求，对检验样品及有关资料进行审核，符合要求的，出具保健食品注册检验受理通知书（以下称注册检验受理通知书），进行注册检验受理编号，并与申请单位签订协议书。 第十一条食品药品监督管理部门受理保健食品注册申请后，应当按照有关规定向注册检验机构发出保健食品产品质量复核检验通知书（以下称复核检验通知书），并提供产品质量标准和连续三个批号规定
大豆起源与进化的研究进展 摘要：只有了解大豆的起源问题，才能更科学地指导大豆种质的搜集、分类、研究和利用。此外，研究大豆的进化，可以更加清楚地了解大豆遗传特性的演替规律，为改良和培育大豆新品种提供理论依据。栽培大豆起源于中国，但是起源的时间及在我国的发源地是一个历史久远的问题，本文就大豆起源的假说及大豆进化的研究进展加以论述。 关键词：大豆；起源；进化 中国自古就栽培大豆，商朝甲骨文中有菽的象形文字。我国最古老的、记述史前文化的、著于元前六世纪的《诗经》，便记载有“蓺之荏菽、荏菽旆旆”。由此推断我国大豆种植历史约在5 000年上下。世界其它国家的大豆，都是直接或间接从我国传播去的。公元前三世纪大豆由我国传入朝鲜，六世纪传至日本。约在300年前，大豆传入菲律宾、印度尼西亚。欧美认识大豆则在18 世纪以后[1，2]。 国际学者均认同栽培大豆起源于中国，但在中国何处有多种假说。瓦维洛夫在作物八大起源中心学说中认为大豆为温带物种，起源于中国中西部山地及毗邻低地[3]。Hymowitz[4]提出栽培大豆起源于黄河流域并得到许多研究者的支持。Fukuda[5]认为栽培大豆起源于中国东北。王金陵[6，7]则推测大豆起源于华南或印度附近。吕世霖[8]认为大豆可能有多个起源中心。近期一些研究支持后两种假说[9～12]。还有一些日本学者则认为有些日本栽培大豆可能不是从中、朝传播过去而是直接由日本本地野生大豆群体驯化的[12～14]。研究一个古老作物的起源应该回答5个方面的问题：出自何物种何种群、何地、何时、由何人群驯化以及演化的经过。这是一个难题，因史前文化难以确切追踪取得实据，但又是一个重要命题，这对了解一个古国的文化，民族的历史，物种的进化，科学的发展都至关重要。笔者将对以上多种大豆起源假说作一评述，从大豆属物种的系统进化和栽培大豆起源研究的方法等方面分析栽培大豆起源的多种假设及依据，并提出进一步研究的问题和意见。 1 大豆起源 1.1 东北起源学说 日本学者福田[15]认为大豆起源于中国东北，其理由一是中国东北广泛分布有半野生大豆，中国其它地方则不多。二是中国东北有众多的大豆品种，其中许多品种似乎有原始性。李福山[16]也认为，中国的东北地区有考古发掘的最早的大豆文物，还有最早的大豆文字记载，同时东北也是我国野生大豆种质资源多样性最丰富的地区。东北起源学说主要基于古文字、考古出土遗物及古农史。考古发现有其必然性的一面，也有局限性的一面。局限性的一面就在于出土的文物及文献年代久远，在准确性和全面性上不能令人信服。而且古农史对南北大豆的栽培都有记载，因此仅凭考古和古农史的记载是不够的。 1.2 南方起源学说 该学说是根据不同生态地区间各种进化类型大豆DNA指纹的差异比较，为大豆起源提供有力证据。庄炳昌等[17]利用RAPD标记对不同纬度的野生大豆及栽培大豆进行了比较研究，发现南方野生大豆和栽培大豆的指纹图谱相似性要高于北方，指出南方北纬25地区在大豆起源中应值得重视。盖钧镒等[18]发现南方野生大豆与栽培大豆的细胞器DNA RFLP标记最为接近，结合等位酶、形态等方面的研究结果，提出栽培大豆起源于南方的观点。 应该说南方起源学说所提出的论据是最先进的，它采用了分子生物学的方法对南方栽培大豆的DNA指纹和细胞器DNA与野生大豆进行比较，其相似性均高于北方。田清震认为与其它各种方法相比较，来自分子生物学的证据更有说服力。 1.3 黄河中下游起源说
中国大豆产业发展战略 11210206 种子102班刘瑞君 摘要: 中国是最早种植大豆的国家，大豆种植历史悠久。近年来随着相关产业、产品市场、国家政策的变化，这一传统作物产业又一次面临着各种各样的危机与挑战，如何对待国产大豆产业，是一个值得思考的问题。 关键字：国产大豆大豆产业 大豆，我国古称“菽”，为五谷之一，包括黄豆、青豆、黑豆等，原产于我国，世界各国栽培的大豆都是直接或间接由我国传播出去的。而中国大豆产业正面临着各种各样的危机与挑战，诸如进口量6年增逾90% 本是最大需求国却无定价权, 进口大豆占据国内7成市场,国际四大粮商掌控话语权没有中国说话的份等等。可以说中国大豆正面临非常严峻的形势，那么国产大豆产业怎样才能迅速扭转战局、占据有利位置向对手展开有力反击呢？ 1.扶持国内大豆产业首先应建立起准确、及时的信息网络。 长期从事大豆产业研究的专家周有金说，跨国粮商对全球农产品已基本形成垄断格局，拥有全球范围内的信息优势，国内企业从他们手中购买原料，信息的真实性、及时性都要慢半拍，必然受制于跨国粮商。我国政府应加强信息渠道的建立，加强信息指导，让整个大豆行业能够及时、准确地了解供求形势和价格信息，让农民及时调整种植品种和面积，这是当前需要迫切解决的问题。 2.稳定国内大豆市场需要建立一定规模的大豆储备。 中国大豆网总经理刘兆福等专家认为，我国这几年大豆储备基本没起到什么作用，因为从上到下计划经济观念还是强于市场观念。应制定合理的收购价，在市场价格低迷时大量收购储备大豆，价高时抛出储备大豆平抑市场。专家认为，应对大豆及豆油进口总量进行有效调控，争取我国对大豆、豆油进口拥有话语权和定价权；实施“绿箱政策”，加大对大豆生产基地的扶持力度，提高对豆农的补贴额度。普遍实施良种补贴，对大豆实施最低收购保护价，提高农民种大豆积极性；加大对国有大豆油脂加工企业的扶持力度，落实对大豆加工企业的税收等优惠政策，调动加工企业收购国产大豆的积极性。 3.在WTO规则下，实施反倾销调查 依照２００４年３月３１日《国务院关于修改〈中华人民共和国反倾销条例〉的决定》，总则第二条：进口产品以倾销方式进入中华人民共和国市场，并对已经建立的国内产业造成实质损害或者产生实质损害威胁，或者对建立国内产业造成实质阻碍的，依照本条例的规定进行调查，采取反倾销措施。目前黑龙江大豆产业现状适用《中华人民共和国反倾销条例》，建议一定条件下实施反倾销。对于全国，在未来几年内，也应适用。 4. 反对美国的反补贴 黑龙江大豆协会的工作人员一针见血地说：“黑龙江大豆的价格，不是技术问题，而是政策问题”；“我们对进口转基因大豆有种误读——产量高，成本低，其实他们的成本和我们种植的龙江大豆是一样的。为什么他们比我们卖得便宜？因为美国农业部给大豆种植者提供价格补贴，让他们低价卖到全球，抢占市场。”其实，对于全国的大豆产业也应反对美国的补贴政策，并需要按照《中华人民共和国反补贴条例》的相关程序开展工作。 5．反对开放转基因市场、加强对转基因产品的监管
精心整理 一、栽培大豆起源于中国是国内外学者所公认的 栽培大豆起源于中国,早已为国内外学者所公认。正像《美国大百科全书》所指出的:“中国古文献认为,在有文献记载以前,大豆便因营养价值高而被广泛地栽培。同时在公元2000年前大豆便被看作是最重要的豆科植物。”《苏联大百科全书》更明确指出:“栽培大豆原产于中国,中国在5000年前就开始栽培这个作物,并由中国向南部及东南各国传播,于16世纪进入欧洲。”苏联着名的学者瓦维洛夫在《主要栽培植物的世界起源中心》一书中指出:“第一个最大的独立的世界农业发源和10“大豆的,本(● 1712● 1740● 1790● 1873 ● 1840● 1822● 1910● 1915● 1929年美国已种植大豆400万亩。 ● 1941年二战期间,美国由于缺乏食用油,开始大规模种植大豆。到1944年美国大豆种植面积达 6000多万亩。1972年美国大豆种植面积达4.28亿亩,产额达到1,234亿斤。 二、关于栽培大豆起源地的几种假说 栽培大豆起源于中国,早已为国内外学者所公认,但是,栽培大豆究竟起源于中国何地何时却是众说纷纭的问题。我们在这里对主要的几种假说作以下介绍并加以评论： 1.黄河中下游起源说
有的学者根据古代文献、考古文物、栽培大豆品种资源和野生大豆的分布,对栽培大豆的起源进行了分析(1985),提出栽培大豆起源数千年前,最早记载栽培大豆的地区是黄河中下游的河南、山西、陕西等地。还有学者从农业的起源、以及古代文献、考古资料等方面对大豆起源进行分析以外,还联系野生大豆的分布和性状演化作了分析(1989),他们在全国野生大豆资源考察中发现黄河中下游的陕西、山西、河南,不仅野生大豆分布普遍,而且群落大,类型最为丰富,在野生的环境中,有多种进化程度的野生、半野生大豆存在。因此,认为栽培大豆的主要起源地应该是黄河中下游地区。 2.河北东北部及东北中南部起源说 有的学者认为,中国的北方地区不仅有考古发掘最早的大豆实物,最早的文字记载,而且也是我 3. 4. ,加 栽培大豆起源于黄河中下游的假说,所引用的古代文献和考古资料是不全面的,不准确的。但是,他们对野生大豆群落大、类型多、有多种进化程度的野生、半野生大豆存在等情况的调查和分析,以此来证明栽培大豆起源于黄河中下游地区的假说,是有一定说服力的。 栽培大豆起源于河北东北部及东北中南部的假说,早在战国时代的《逸周书·王会解》中就已有此说法。其中所说的“山戎菽”,就说的是:在周王灭商后不久,就有山戎人给周王贡献“山戎菽”之说。而山戎人就是东北夷的一支,他们居住在河北的东北部和东北的部分地区。这段战国文献的记载说明,“戎菽”是原产在山戎地区的。从近代西方和东方的学者来看,也早就有人主张栽培大豆起源于河北东北部和东北地区的。例如,西方学者Hymowitz(1970)认为:大豆于公元前11世纪左右
XXX药店 年度保健食品经营情况自查报告根据西安市药品监督管理局建立《保健食品经营单位食品安全信用档案目录》精神，结合药店的实际经营情况，本着实事求是、不断完善提高、逐步规范的原则，现将本药店保健食品经营自查的情况作如下报告。 自接到去药监部门的通知后，我们立即向员工传达了通知精神，同时采取集中学习和员工自学的方式，认真学习了《食品安全法》等文件。通过学习，进一步提高了员工对保健食品专项整治工作重要性的认识，达到进一步规范保健食品经营行为，提高消费者的自我保护意识和能力，保障公众使用保健食品安全有效的目的。具体自查情况如下： （1）保健食品管理制度及其落实情况：建立健全了索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、培训等制度，并能按照制度要求落实工作。 （2）标识标签：经营的保健食品标识标签符合《保健食品标签标识管理规定》要求。 （3）产品保质期：未发现经销过期保健食品。 （4）供货商及产品资质：能索取供货商及产品资质。包括供货商许可证件、营业执照，保健食品批准证书（注册批件），产品检验合格报告（从生产企业购进必须索取） （5）进货查验记录：进货查验记录及票据完整。记录和票据真实齐
全，并按规定妥善保管。 （6）产品台帐：能清楚的显示进销存记录。记录包括所经销保健食品产品名称、进货时间、数量、供货商等内容。 （7）从业人员体检情况：从业人员均有健康体检证明。 （8）场地卫生安全及产品码放：经营场所干净卫生、安全，符合经营保健品要求；产品陈列有相对独立的专用销售区域或专用货柜。（9）店内宣传：店内无夸大保健食品功效的宣传资料，不存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规行为。 （10）签订了保健食品经营单位质量安全承诺书。 在保健食品经营的实践中，我们经常遇到新问题，为了保障公众使用保健食品安全有效的目的，我们在今后的工作中一定加强法律法规及业务知识的学习，加强质量环节的管理，同时欢迎药监部门的莅临指导，以期最大限度地减少主观无过错现象地发生。 年月日
保健品注册与临床试验 目录 第一节保健品注册的法规 (2) 1 法律 (2) 2 规章 (2) 3 规范性文件 (4) 4 技术标准，技术规范 (6) 5 技术审评规定 (6) 第二节保健品注册申请和审批相关事宜 (7) 1 注册部门与相关机构 (7) 2 保健品注册申请分类 (8) 3 保健品注册申请程序 (8) 4 关于审评中心职责 (10) 5 审评中心技术审评流程 (10) 第三节保健品临床试验相关事宜 (11) 第四节网友建议以及相关网站信息 (13) 1.保健食品目前的现状和问题 (13) 2.世界卫生组织对保健品的分类 (14) 2 人体试食试验规程（功能学评价程序） (17)
第一节保健品注册的法规 保健食品注册管理办法（局令19号，试行）第4条规定保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。与保健食品注册相关的法规体系如下：1 法律 《中华人民共和国食品安全法》 （2009年2月28日2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过）第51条国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。 2 规章 《保健食品管理办法》（1996年3月15日卫生部令第46号发布）对保健食品的定义、审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监督管理等作出了具体规定《保健食品注册管理办法（试行）》，2005年4月30日SFDA局长令第19号颁布，7月1日实施主要点如下： 1) 允许公民及其它组织申请国产保健食品注册 2) 提高了保健食品注册的技术要求，加强了对申报资料的真实性核查： a) 在审查过程中，增加了对申请注册的保健食品的试验情况和样品试制情况进行现场核查的程序，以确保实验数据和样品的真实性。 b)《办法》规定申请人在申请保健食品注册时，必须提供产品研发报告；申请新功能的，必须同时提供功能研发报告。 c) 样品抽检（样品检验、复核检验，以确保申报样品的质量标准与申请注册产品的质量标准一致 3) 进口产品必须在国外销售一年以上 4) 为申报新功能、使用新原料留下空间 5) 允许申报公布功能以外的新功能 6) 允许使用新原料 7) 可以申报多个功能
大豆产业行动计划 ——20xx年xx月 我国大豆超过85%依赖进口，其中美国进口量占国内需求总量的20%左右，是主要的进口国。因此全球大豆供应情况及中美贸易摩擦走 势成大豆供应的主要因素。从USDA的2018年12月农产品数据看，美 豆丰产已成定局，全球大豆产量持续调增，供给充足。叠加目前南美 播种整体顺利，判断全球大豆价格难有涨幅。 全行业实施“由大变强、靠新出强”的发展战略，在产业结构调整、方式转变等方面取得了长足进步，为国民经济和城乡建设的快速 发展提供了重要的保障。 当前是我国加快转变经济发展方式的关键时期，为加快区域产业 转型升级，提升产业核心竞争力，促进行业持续健康发展，提出本指 导意见。 第一条规划路线 深入贯彻落实科学发展观，加快转变产业发展方式，立足满足国 内需求，以结构调整、新产品开发和应用为重点，培育壮大企业规模，促进产业可持续发展。 第二条发展原则
1、因地制宜，特色发展。紧密结合区域发展要素条件，充分发挥 比较优势，围绕核心产业，引进培育龙头企业，形成各具特色、差异 发展的发展新格局。 2、开放融合。树立全球视野，对标国际先进，把握“一带一路” 重大战略契机，聚焦产业重点领域，探索发展合作新模式，在全球范 围配置产业链、创新链和价值链，更大范围、更高层次上参与产业竞 争合作，走开放式创新和国际化发展的道路。 3、坚持市场主导。发挥市场配置资源的决定性作用，促进优胜劣汰。着力推进供给侧结构性改革，从提高供给质量出发，用新的思路 推进产业结构调整，切实转变发展方式，不断优化产业结构和产业布局。 4、人才为先。把人才作为发展产业的首要资源，创新培养、引进 和使用人才机制，保障人才以知识、技能、管理等创新要素参与利益 分配，以市场价值回报人才价值，弘扬新时期工匠精神和企业家精神，最大限度地激发人才的创业创新活力，夯实产业发展智力基础。 5、坚持创新发展。围绕战略性新型产业，通过技术创新、管理创 新和产业创新，加快产业现代化进程，不断提高产品档次，提升企业 效益。