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一次性医用口罩全自动生产作业指导书

一次性医用口罩全自动生产作业指导书
一次性医用口罩全自动生产作业指导书

一次性使用医用口罩生产作业指导书

文件编号:_________

1.目的:

为了保障本公司生产的一次性医用口罩类产品的口罩片生产,确保操作员的正确操作和设备的正常运行,保证产品的生产效率和质量。

2.范围:

适用于口罩自动生产线自动化设备-口罩片自动生产线。

3.操作步骤:

3.1.接通气阀,检查气压是否处于正常气压状态,有无漏气现象,正常工作气压为

0.6-0.8Mpa o

3.2.接通电源,将电源开关打开,检查操作显示屏是否正常。

3.3.打开超声波焊接机开关按钮,检查机器指示是否正常。

3.4.物料上料,将三层无纺布卷膜和鼻梁条卷带正确装入机器制定位置,装卷工位分为上下两层,上层装入鼻梁条卷带;下层从左往右依次为口罩下、中、上三层膜。再将卷膜和卷带打开拉至机器工作位置。

注:口罩三层分别为:下:无纺布20g*200白色;中:熔喷布25g *175mm白色;上: 无纺布25g* 175蓝色。3.5.检查机器运行参数,并调节至正确工艺参数,见5工艺参数。

3.6.切换至自动,按下启动按钮,机器开始工作。

3.7.工作中如果出现异常状况,按下急停按钮,所有动作停止,待故障排除后再将按钮右转,解除急停命令。

4.注意事项:

4.1.检查机器运行情况,并且无卡料现象。

4.2.卡料时停机并按复位按钮,将错位归到原位,及时排除故障。

4.3.制造中出现的设备本体材料的机械损伤应及时对零件进行修复和处理,必要时更换零件。

4.4.机台保持整洁,原材料堆放整齐。

5.工艺参数:

6记录:

设备的维护及保养记录在《设备日常保养维护清洁记录表》中。

一次性使用医用口罩耳带焊接生产作业指导书

文件编号: ________

编制:日期:

审核:日期:

批准:日期:

1.目的:

为了保障本公司生产的一次性医用口罩类产品的生产,确保操作员的正确操作和设备的正常运行,保证产品的生产效率和质量。

2.范围:

适用于口罩自动生产线自动化设备-口罩带焊接自动生产线。

3.操作步骤:

3.1.接通气阀,检查气压是否处于正常气压状态,有无漏气现象,正常工作气压为

0.6-0.8Mpa。

3.2.接通电源,将电源开关打开,检查操作显示屏是否正常。

3.3.打开超声波焊接机开关按钮,检查机器指示是否正常。

3.4.物料上料,口罩带上机,装至机器正确工位。

3.5.检查机器运行参数,并调节至正确工艺参数,见5工艺参数。

3.6.切换至自动,按下启动按钮。

3.7.将口罩片人工放入机器工位,设备检测到后,机器开始运转。

3.8.工作中如果出现异常状况,按下急停按钮,所有动作停止,待故障排除后再将按钮

右转,解除急停命令。

4.注意事项:

4.1.检查机器运行情况,并且无卡料现象。

4.2.卡料时停机并按复位按钮,将错位归到原位,及时排除故障。

4.3.制造中出现的设备本体材料的机械损伤应及时对零件进行修复和处理,必要时更换

零件。

4.4.机台保持整洁,原材料堆放整齐。

5.工艺参数:

6记录:

设备的维护及保养记录在《设备日常保养维护清洁记录表》中。

KN95半自动口罩机规格书

设备规格书

设备名称:KN95半自动口罩机设备型号:鑫台铭XTM

—、设备简介:

1、设备应用:

本设备是半自动化KN95 口罩生产线。操作简单,易上手,设备故障率低。2、适用范围:

适用成人与儿童KN95 口罩生产。

二、功能特点:

半自动加工KN95口罩,适合260mm以下尺寸口罩(同H寸适应成人&儿童口罩)。

鑫台铭KN95口罩机(外置鼻梁)半自动生产线由1台打片机,2台半自动双耳旋转焊接机,3台打鼻梁设备,1台超声波封边机组成。

鑫台铭KN95口罩机生产设备包含口罩成型、口罩压边、口罩剪切、耳带焊接、上鼻梁条、印刷、呼吸阀焊接等一整套流水线设备,其中口罩成型,口罩面罩的生产均采用半自动化超声波设备,口罩的压边、剪切,一台机器即可完成,大大提升了生产效率。

KN95D罩生产步骤:

1、来料压花裁切成型:放卷料,三层无纺布、一层喷绒布、滚花裁切一次成型、滚花裁切成型出的样品。

2、超声波焊耳线:手动单点焊耳线,一个口罩四个焊点,完成一个口罩的耳线焊接工作大概需要6 秒。

3、压鼻梁支架:将鼻梁支架通过粘压装置安装在片状的口罩上。鼻梁支架:长:9iniii宽:5iniii。

4、对折压边成型:右侧两边开后部分的压合。

三、动作流程:

材料复合调整材料松紧度塑焊成型模切成形

人工收料人工塑焊耳带人工贴合压鼻梁金属条成型

四、外形尺寸:(imn以实物为主)

a机器长度:74500±500mm b.机器宽度:1450mm c.机器高度:1650mm另外耳线塑焊设备为

900mm"600mm"l 500mm 口罩对折塑焊设备为

800mm"00mm” 000mm

五、设备场地安装参数:

a、重量:2600 KG

b、机器型式:落地式

c、地面到工作台高度:1100mm±20mm(可调)

d、电源及电源接口:三相380V/50hz. 10KW

e、运行功率C12KW

f、压缩空气气压及接口:0.5~0.7Mpa,

g、本体UPHM2000

六、机器组成及功能:

设备贴合效率贴合方式

塑焊装置

外框成型N40M/分钟机械贴合超声波塑焊模切成型

七、主要配件品牌

※伺服电机:

※伺服主电机:伺服主控制器:※触摸屏步进电机:※编码器※油泵电机:控元件:光幕:

日本安川

松下

埃斯顿※埃斯顿

威纶※雷赛

欧姆龙VTV※电

欧姆龙※安全信索

八、设备人员配置:

1XTM-KZ-KN95打片机1台,1名操作员45片/分钟。

2XTM-EX-KN95半自动双耳旋转焊接机2台,2名操作员40- 50片/分钟。3XTM-BJZJ-KN95打鼻梁设备3台,3名操作员45片/分钟。

4XTM-YB-KN95超声波封边机1台,1名操作员45片/分钟。

九、设备摆放:

外科口罩与普通口罩的区别

外科口罩与普通口罩的区别 普通医用口罩 符合相关注册产品标准(YZB),一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求,或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩,可用于普通环境下的一次性卫生护理,或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。 一)医用防护口罩 符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力: 1.过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm 氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。 2.吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH2O)。 (二)医用外科口罩 符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力: 1.过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm 氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%; 2.细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%; 3.呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。(三)普通医用口罩 符合相关注册产品标准(YZB),一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求,或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。 建议:医务人员接触病人时戴防护口罩,病人戴外科口罩。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好甲型H1N1流感防控工作,2009年9月21日,国家局印发了《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号),对做好医用口罩监管工作提出了明确要求。为进一步规范医用口罩注册工作,指导各级食品药品监督管理部门、医疗机构及公众进一步了解医用口罩的标准、重要技术指标及其类型,现将有关工作通知如下: 一、医用口罩的标准及重要技术指标 目前,作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩,普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械管理的口罩,其标准和重要技术指标要求如下: (一)医用防护口罩 符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力: 1.过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm 氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。 2.吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH2O)。 (二)医用外科口罩 符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤

生产计划作业指导书

生产计划作业指导书 1.0 [目的] 保证生产计划100%执行,确保订单准时完工交货. 2.0 [范围] 适用于公司生产部 3.0 [定义] 3.1 生产计划: 使企业获得适当利益,而对生产的三要素“材料、人员、机器设备”的适应准备、分配及使用的计划. 3.2 物料控制: 是对本企业物料的进、储、出、耗所有环节进行控制. 3.3 紧急插单: 未按正常生产周期要求交货订单或前期已确认好交货期,后因故提前交货的订单. 3.4 紧急物料: 未按正常采购周期要求交货的物料. 4.0 [职责] 4.1 调色师: 负责生产计划的制定及计划执行的监控. 4.2 D车间: 负责生产计划的执行及生产过程物料管理. 4.3 统计组: 负责物料计划的制定及生产过程物料控制. 4.4 质控组: 负责整个过程品质保证. 4.5 工艺组: 负责整个过程产品及工艺资料的输入. 4.6 采购部: 负责整个过程物料保质保量按时到位. 4.7 化纤仓库: 负责整个过程中物料与产品的收发存作业. 4.8 销售部: 负责整个过程中客户资料的输入及异常沟通. 5.0 [内容] 5.1 生产计划的前期控制 5.1.1 订单接收规定 a. 订单接收时间:上午7:30-10:30 下午:15:00-16:30 (如超出之规定时间,视为次日订单.如遇特殊订单未在规定时间范围内下单,视特殊情况对待,) b. 订单下单内容必须符合公司规定要求,如有以下情况可予以拒收订单: ①新色号未附带样品;. ②YK未注明客户用途及生产纹路要求(深纹,浅纹及中纹);. ③交期日期不符合《产品生产周期表》. ④订单重量低于100kg;. ⑤特殊订单未经总经理签字;. ⑥订单有特殊要求必须先征询调色人员确认后方可下单,反之可予以拒收. C 订单交接时必须作好交接记录; 5.1.2 订单处理 A 调色师对新接收的订单之处理 ①调色师需即时将新接收的订单打入《生产计划日排程表》,并确认初步交期,此表必须随时依生产动态作最新变更; ②《生产计划日排程表》每日制定一份,经主管核准后依照客户要求交货日期排配生产; ③《生产计划日排程表》出现生产负荷超重的情况下,调色师需及时反馈给部门主管,由部门主管会同车间工艺等

一次性使用医用口罩(非无菌)产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号: 一次性使用医用口罩(非无菌) 1. 产品型号及其划分说明 1.1 规格型号 规格型号:耳挂式(平面型17.5×9.5cm) 一次性使用医用口罩由非织造布制成。由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 1.2 划分说明 一次性使用医用口罩(以下简称口罩)依据口罩佩戴方式分为耳挂式。 2. 性能指标 2.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好、表面不得有破损、污渍。 注:口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻及下颌。 2.3 鼻夹 2.3.1 口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。 2.3.2 鼻夹长度应不小于8cm。 2.4 口罩带 2.4.1 口罩带应戴取方便。 2.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 2.5 细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 2.6 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。 2.7 微生物指标

口罩应符合GB15979-2002中微生物指标的要求,见表1。 3. 检验方法 3.1 外观检验 随机抽取3个样品进行试验。目视检查,应符合2.1的要求。 3.2 结构与尺寸检验 随机抽取3个样品进行试验。实际佩戴,并以通用或专用量具测量,应符合2.2的要求。 3.3 鼻夹检验 3.3.1 随机抽取3个样品进行试验。检查鼻夹材质并手试弯折,均应符合2.3.1的要求。 3.3.2 随机抽取3个样品进行试验。取出鼻夹,以通用或专用量具测量,均应符合 2.3.2的要求。 3.4 口罩带检验 3.4.1 随机抽取3个样品进行试验。通过佩戴检查其调节情况,均应符合2.4.1的要求。 3.4.2 随机抽取3个样品进行试验。以10N的静拉力进行测量,持续5s,结果均应符合2.4.2的要求。 3.5 细菌过滤效率(BFE)检验 随机抽取3个样品进行试验。按照YY0469中细菌过滤效率测试方法进行试验。结果均应符合2.5的要求。 3.6 通气阻力检验 3.6.1 随机抽取3个样品进行试验。 3.6.2 测试部位:取口罩中心部位进行测试。

医用防护口罩(无菌)产品技术要求

医用防护口罩产品技术要求 XXX有限公司

医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号: 医用防护口罩 本技术要求适用于XXX公司生产的医用防护口罩。 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 材料与组成 医用防护口罩由口罩本体、鼻夹、口罩带、口罩带调节扣经热压、缝制而成。其中口罩本体由色织棉布、芯片(放粘法非织造布、熔喷布复合而成)制成;鼻 夹采用聚丙烯包裹金属丝制成。 1.2 型号规格 1.2.1 型号:无菌折叠耳挂式 1.2.2 规格:15.7cm×10.8cm。 1.3 型号规格划分说明 医用防护口罩的型式和基本尺寸见表1和图1。 图1 口罩型式:折叠耳挂式表1 口罩规格型号和基本尺寸单位:cm 规格型号长度宽度带子长度鼻夹长度层数15.7cm×10.8cm15.7土5% 10.8土5% 16.0土5% ≥8.0 3层2.性能指标 2.1 基本要求 第 1 页共6 页

口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍、不应有呼气阀。 2.2 鼻尖 2.2.1口罩上应配有鼻夹。 2.2.2鼻夹应具有可调节性。 2.3口罩带 2.3.1口罩带应调节方便。 2.3.2应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不 小于10 N。 2.4过滤效率 在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表2过滤效率等级1级的要求。 表2过滤效率等级 等级过滤效率% 1级≥95 2级≥99 3级≥99.97 2.5气流阻力 在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa (35mmH2O)。 2.6合成血液穿透 2 mL合成血液以10.7 kPa (88 mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧面不应出现渗透。 2.7表面抗湿性 口罩外表面沾水等级应不低于GB/T 4745-2012中3级的规定。 2.8微生物指标 包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。 2.9环氧乙烷残留量 经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 第 2 页共6 页

医用防护口罩产品技术要求(word版)-符合GB19083-2010医用防护口罩技术要求KN95口罩,非国外N95口罩

医疗器械产品技术要求编号: 医用防护口罩( II类无菌医疗器械) 依据:GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求,指标无删减 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 型号:*** 规格:*** cm×*** cm、*** cm×*** cm、*** cm×*** cm 1.1.1型号命名说明 平面耳挂式 **** 1.2 产品结构示意图 …… 1.3 型号规格划分说明 …… 2.性能指标 2.1 口罩基本要求 口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼气阀。 2.2 鼻夹 2.2.1口罩上应配有鼻夹。 2.2.2鼻夹应具有可调节性。 2.3 口罩带 2.3.1 口罩带应调节方便。 2.3.2应有足够强度固定口罩位置,每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。 2.4 过滤效率 在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表1的要求。 表1过滤效率等级

2.5气流阻力 在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa (35mmH2O)。 2.6 合成血液穿透 将2mL合成血液以10.7Kpa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。 2.7 表面抗湿性 口罩表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的测定。 2.8微生物指标 2.8.1口罩应符合GB15979-2002中微生物指标的要求,见表2。 2.8.2包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。 表2口罩微生物指标 2.9环氧乙烷残留量 经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 2.10阻燃性能 所用材料不应具有易燃性。虚燃时间应不超过5s。 2.11皮肤刺激性 口罩材料原发刺激计分应不超过1。 2.12密合性 口罩设计应提供良好的密合性,口罩总适合因数应不低于100。 3.试验方法 3.1 口罩基本要求 取3个口罩,在300lx~700lx的照度下目力检查,应符合4.1要求。 3.2 鼻夹

医用口罩标准

(一)医用口罩符合的标准及重要技术指标 1.医用防护口罩 符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力: (1)过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(±)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。 (2)吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过(35mmH2O)。 2.医用外科口罩 符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力: (1)过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(±)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%; (2)细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%; (3)呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过。 2009-11-11 10:29:54 3.普通医用口罩

符合相关注册产品标准(YZB),一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求,或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。 (二)医用口罩的适用范围 按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求: 1.医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,防护等级高; 2.医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护; 3.普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切,可用于普通环境下的一次性卫生护理,或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

一次性外科口罩与医用防护口罩的区别

一次性外科口罩与医用防护口罩的区别 2005 年卫生部下发了《急性呼吸道发病人就诊规定》(以下简称《规定》),要求医师在接诊过程中,对体温_38℃,伴有呼吸道症状(鼻塞、流涕、咳嗽、咽喉肿痛、气促、呼吸困难等)的急性呼吸道发热病人,要首先为其提供一次性外科口罩,避免交叉感染,规定感染性疾病科和分诊点的医师要采取标准防护措施,需要佩戴医用防护口罩。一次性医用外科口罩和医用防护口罩,都是在2003 年非典以后才获得国家规范性管理的医用产品,成为医院感染控制中的新事物、新措施。过去谈到口罩,大家就会想到纱布口罩,非典期间医院内产生了许多交叉感染,大家开始怀疑纱布口罩的作用,直至最后国家食品药品监督管理局通过试验证明,纱布口罩不具有防护功能,大家才开始关注一次性外科口罩和医用防护口罩的应用。 图1 就是常见的一次性外科口罩,除了白色,往往还会有淡蓝色或淡绿色等,口罩材料不需要具有高的颗粒物过滤效率,虽然有鼻夹,用于帮助口罩在鼻梁部分的贴和,但口罩和脸部并不存在紧密的密合,呼吸比较通畅,我国标准对一次性外科口罩的要求是,以这样的结构,对佩戴者呼吸、说话等过程排出的细菌具有有效的阻隔作用,既细菌过滤效率达到95%,。过去,外科口罩的主要应用是在手术室,手术时,为防止医生呼吸、说话等排出的细菌对手术创面的污染,需要佩戴外科口罩,保护病人。卫生部在《规定》中要求,给可疑的呼吸道发病病人配发一次性外科口罩,是为防止他们对医院内其他人员的传染威胁,减少交叉感染的风险。所以佩戴外科口罩可以保护环境和他人不受污染或传染,另外,外科口罩还具有一项纱布口罩所不具有的防护功能,就是阻隔具有一定压力的液体穿透的性能,这对手术的医生很重要,可防止手术中产生的血液、体液的喷溅物对医生的污染和感染。 图2医用防护口罩的过滤材料经过严格的过滤效率检测,用最具有穿透力的0.3 微米的颗粒物,在85L/min 的高流量下检测效率不得低于95%,我国的标准所规定的过滤效率检测条件与美国国家职业安全卫生研究(NIOSH)N95 标准是一致的,因此可以用于医院环境中针对各类 致病微生物的呼吸防护,是对医护人员的职业性防护措施。表面看,医用防护口罩都有一个能 和脸部紧密密合的结构,有拱形或折叠拱形的,也有鼻夹,鼻夹比较硬,经过按压后帮助口罩在鼻部的密合,长时间佩戴鼻夹不会变松,确保和脸部紧密密合的结构,防止泄漏,因为泄漏会导致致病微生物进入呼吸区,使高效率的滤材发挥不了作用。另外,根据我国的标准,医用防护口罩必须同时具有外科口罩的主要功能,包括细菌过滤效率和阻隔具有压力的液体喷溅物的功能,因此可以用于手术,也是一次性产品。可以说,医用防护口罩的功能除能覆盖外科口罩外,还具有呼吸防护的性能,戴医用防护口罩的首要目的是保护佩戴者的呼吸安全,这就是卫生部在《规定》中要求感染性疾病科和分诊点的医师要采取标准防护措施的原因,目的是保证医护人员在存在呼吸道传染风险的环境中的健康和安全。 区分医用外科口罩和医用防护口罩不能光看口罩形状,因为有些外科口罩也做成拱形(参见图3),区分要靠阅读产品说明和产品名称的标识,国家规定,医用防护口罩标注所符合的国家标准号GB19083,医用外科口罩标注符合的医用标准号YY069。

KN95防护口罩生产工艺

1目的:制定KN95防护口罩生产工艺规程,以保证生产产品的产量、质量符合已确定的标准规定。 2 范围:适用KN95防护口罩生产的全过程管理。 3责任人:车间生产操作人员,生产管理人员对本规程的执行负责;质量管理人员对本规程的执行情况进行监督和审核。 4 内容: 生产依据和生产方法: 生产依据: 中华人民共和国国家标准 GB 2626-2006《呼吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器》《医疗器械生产质量管理规范》2015版 生产方法: 生产前准备 文件准备: (1)批生产指令中明确了生产产品的原料名称、批号、数量、检验单号及投料量等。(2)批包装指令中明确了包装产品的名称、规格、批号、数量、包装材料用量等。 (3)生产品种应有质量标准、生产工艺规程及岗位标准操作程序等文件。 (4)生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 (5)使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 (6)容器具清洁应有相应的标准操作程序。 (7)应有岗位所需生产记录(含清场记录),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等记录表格。 (8)上述文件均应为现行文件并受控管理。 现场检查: (1)检查生产场所的清洁、卫生,应符合该区域卫生要求,有清洁、清场合格证。 (2)需用的设备、设施应完好,有正常标志。 (3)容器具应符合清洁要求,并有“已清洁”标志。 (4)计量器具测试范围符合生产要求,并有“检定合格证”,且在有效期内;对生产用的

测试仪器、仪表按要求进行必要的调试,符合生产需要。 领料 根据《批生产指令》,填写“领料单”,凭领料单到仓库领取囗罩相关原材料,核对品名、规格、批号、数量等,并确认所领取物料是经批准放行的。 操作要点: A、重点核对品名、批号、数量、检验合格报告单、包装有无破损及称量复核情况; B、物料(包括内包材)进入洁净区前要经过脱外包、清洁消毒后,经气锁间进入洁净区。 生产成型 按《N95口罩机操作规程》操作,将脱外包后的物料上机。整卷布料放卷后经过滚轮传送,布料叠层后,鼻梁条整卷牵引开卷,定长裁切后导入至包边布料中,通过超声焊接成型,之后进行两个口罩耳带熔接工位,对折后封边、最后通过滚刀切割成型。 内包装 执行《内包装岗位标准操作规程》及《自动包装机标准操作规程》。调整好包装间转速,将成型的口罩投入包装间进料口,热熔封口后,装入洁净周转箱内,挂上物料状态标志,经传递窗送入外包间包装。 外包装 执行《外包装岗位标准操作规程》。根据批包装指令领取合格的包装材料进行包装。 按照《批包装指令》,填写“领料单”,从仓库领取包装材料,核实包装材料是否配套、数量是否准确。按照包装规格要求,准确装盒,贴标签,装箱,封箱打捆,入成品仓库待验区待验,挂上状态标志和货位卡。同时填写“请验单”和相关记录。产品包装规格:X片/袋、X袋/盒、X盒/箱。 生产工艺流程图: 口罩生产工艺流程图

次性使用医用口罩全自动生产作业指导书

一次性使用医用口罩生产作业指导书 文件编号: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期:

1.目的: 为了保障本公司生产的一次性医用口罩类产品的口罩片生产,确保操作员的正确操作和设备的正常运行,保证产品的生产效率和质量。 2.范围: 适用于口罩自动生产线自动化设备-口罩片自动生产线。 3.操作步骤: 3.1.接通气阀,检查气压是否处于正常气压状态,有无漏气现象,正常工作气压为。 3.2.接通电源,将电源开关打开,检查操作显示屏是否正常。 3.3.打开超声波焊接机开关按钮,检查机器指示是否正常。 3.4.物料上料,将三层无纺布卷膜和鼻梁条卷带正确装入机器制定位置,装卷工位分为上下两层,上层装入鼻梁条卷带;下层从左往右依次为口罩下、中、上三层膜。再将卷膜和卷带打开拉至机器工作位置。 注:口罩三层分别为:下:无纺布 20g*200 白色;中:熔喷布 25g *175mm 白色;上:无纺布 25g*175 蓝色。 3.5.检查机器运行参数,并调节至正确工艺参数,见5 工艺参数。 3.6.切换至自动,按下启动按钮,机器开始工作。 3.7.工作中如果出现异常状况,按下急停按钮,所有动作停止,待故障排除后再将按钮右转,解除急停命令。 4.注意事项: 4.1.检查机器运行情况,并且无卡料现象。 4.2.卡料时停机并按复位按钮,将错位归到原位,及时排除故障。

4.3.制造中出现的设备本体材料的机械损伤应及时对零件进行修复和处理,必要时更换零件。 4.4.机台保持整洁,原材料堆放整齐。 5.工艺参数: 表1:机器运行参数 6记录: 设备的维护及保养记录在《设备日常保养维护清洁记录表》中。

医用口罩国家标准及其使用范围

医用口罩国家标准及其使用范围 一、医用口罩符合的标准及重要技术指标1、.医用防护口罩符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力:(1)过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。(2)吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH2O)。 2.、医用外科口罩符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力:(1)过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%;(2)细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;(3)呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。3、普通医用口罩符合相关注册产品标准(YZB),一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求,或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。 二、医用口罩的适用范围1、医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,防护等级高;2、医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护;3、普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切,可用于普通环境下的一次性卫生护理,或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

防护口罩生产作业指导书

医用防护口罩 生产作业指导书文件编号: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期:

1.目的: 为了保障本公司生产的医用口罩类产品的口罩片生产,确保操作员的正确操作和设备的正常运行,保证产品的生产效率和质量。 2.范围: 适用于口罩自动生产线自动化设备- 口罩片自动生产线。 3.操作步骤: 打片工序: 3.1,接通气阀,检查气压是否处于正常气压状态,有无漏气现象。 3.2,接通电源,将电源开关打开,检查操作显示屏是否正常。 3.3,打开超声波焊接机开关按钮,检查机器指示是否正常。 3.4. 物料上料,将三层无纺布卷膜正确装入机器制定位置;下层从左往右依次为口罩下、中、上三层膜。再将卷膜和卷带打开拉至机器工作位置。 注:口罩三层分别为:下:无纺布20g*200白色;中:熔喷布25g *175mm白色;上: 无纺布25g*175蓝色。 3.5.检查机器运行参数,并调节至正确工艺参数30片/mino 3.6,切换至自动,按下启动按钮,机器开始工作。 3.7.工作中如果出现异常状况,按下急停按钮,所有动作停止,待故障排除后再将按钮右转,解除急停命令。 断料工序 a.根据工作台上画好的刻度进行量取耳带尺寸,量取时耳带刚好拉直即可; b.用剪刀将量取的耳带裁剪裁剪出来 注意:耳带具有松紧性,量取尺寸时不可拉紧量取,不然耳带尺寸不足不符合要求,也不可能松垮量取,不然耳带尺寸过长不符合要求 焊接工序 a.焊接前确保手部及工作台面已经消毒; b.将待焊接的耳带及口罩本体放置在工作台面; c.接通电源、气源,脚踏阀控制电源、气源二路即脚踏下去,超声波、气缸会同时工作; d.调整时间继电器获得焊接时间;

医用外科口罩相关标准及规范

医用外科口罩相关标准及规范 目前,作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩,普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械管理的口罩,其标准和重要技术指标要求如下: 一、医用防护口罩 符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力: 1.过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。 2.吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过34 3.2Pa(35mmH2O)。 二、医用外科口罩 符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力: 1.过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%; 2.细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%; 呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过 29.4Pa。 三、普通医用口罩 符合相关注册产品标准(YZB),一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求,或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。 1、医用口罩的适用范围

按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求,医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,防护等级高;医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护;普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切,可用于普通环境下的一次性卫生护理,或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。 2、有关要求 (1)医用口罩属于第二类医疗器械。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管,严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识,指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。 (2)各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。目前,国家局尚未批准过此类产品。有关生产企业应当按照相关规定向国家局申请注册,经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

一次性使用医用口罩产品技术要求

一次性使用医用口罩产 品技术要求 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

医疗器械产品技术要求编号: 一次性使用医用口罩 1. 产品型号/规格及其划分说明 型号规格 型号:平面耳挂式(无菌) 规格:×、×、×7cm 划分说明 一次性使用医用口罩产品型号为平面无菌(耳挂式),规格为×、×、×7cm。 材料要求 一次性使用医用口罩由外层无纺布、过滤层(熔喷布)、内层无纺布、鼻夹、口罩带组成。 图1 一次性使用医用口罩示意图: 宽W 长L 2.性能指标 外观 口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。 结构与尺寸

佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌,应符合图1中的设计,最大偏差应不超过±5%。 鼻夹 口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。 鼻夹长度应不小于。 口罩带 口罩带应戴取方便。 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。 无菌 产品应经过一个确认过的环氧乙烷灭菌过程。环氧乙烷灭菌后,产品应无菌。环氧乙烷残留量 产品的环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 3.检验方法 外观 随机抽取3个样品进行试验。目视检查,应符合的要求。 结构与尺寸 随机抽取3个样品进行试验。实际佩戴,并以通用或专用量具测量,应符合的要求。 鼻夹 随机抽取3个样品进行试验。检查鼻夹材质并收试弯折,应符合的要求。 随机抽3个样品进行试验。取出鼻夹,以通用或专用量具测量,应符合的要求。 口罩带 随机抽取3个样品进行试验。通过佩戴检查其调节情况,应符合的要求。

生产车间作业指导书

硫酸钾分厂生产副厂长岗位标准化作业指导书 1.岗位职责 1.1在分厂厂长领导下,负责本分厂的生产工艺管理工作。(厂长不在时代行使厂长职权) 1.2负责组织完成公司下达的生产计划,认真贯彻执行生产调度会的精神和领导指示,组织日常生产。 1.3负责生产工艺管理,认真检查生产技术规程,岗位操作法,正常工艺条件和各项工艺技术指标在各岗位的执行情况,及时了解生产中发生的不正常现象,并采取有效措施予以解决。 1.4负责分厂的生产和半成品的质量管理工作,及时了解和处理影响质量的各种问题。 1.5定期进行经济活动分析,降低分厂各项消耗定额,及时消除影响消耗降低的各种因素,抓好工段、班组的经济核算,提高经济效益。 1.6负责分厂的劳动纪律管理,认真贯彻执行公司的各种规章制度,并协助分厂厂长搞好安全生产工作,减少和杜绝工艺操作事故的发生。 1.7搞好分厂管理,协调平衡各工段、班组的工作,充分发挥各带班长的作用,组织员工开展技术革新和合理化建议活动。 1.8认真执行工段工作日志和岗位操作记录。 3.岗位工作内容 3.1建立和健全分厂的生产工艺规章制度,并监督执行。

3.2协调生产、维修、供应各部门之间的工作,确保生产安全稳定正常运行。 3.3制定分厂各个工段的生产运行台帐、产品质量台帐等。 3.4制定组织大修、停产时采取的具体生产处置措施。 3.5组织进行分厂定期的操作技能培训工作,提高员工生产业务技能。 3.6及时掌握生产动态,保证满足安全生产。 3.7组织召开班长、组长例会,总结安排各项生产工作。 3.8组织发生事故后事故分析,对存在的问题要保 持“四不放过”的态度对责任者提出处理意见、整改措施和实施方案

一次性使用医用口罩技术要求

一次性使用医用口罩技术要求标准化文件发布号:(9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

医疗器械产品技术要求编号: 一次性使用医用口罩 1.产品型号/规格及其划分说明 型号规格 型号:平面耳挂式 规格: cm× cm、 cm×9 cm、12 cm× cm共三种规格,具体型号规格及尺寸信息见表1: 表1一次性使用医用口罩型号规格及尺寸信息表 型号 规格 (未展开尺寸,长×宽,允差±5%) 平面耳挂式× 平面耳挂式 cm×9 cm 平面耳挂式12 cm× cm 型号命名说明 平面耳挂式 平面耳挂式 产品结构示意图(平面形) 耳挂式结构示意图 型号规格划分说明 型号:根据产品供应形式(非无菌提供)、形状、佩戴方式的不同进行划分。规格:根据产品的尺寸大小进行划分。 原材料材质信息

口罩体由三层组成。其原材料材质信息见表2。 表2 原材料材质信息 2.性能指标 外观 口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。 结构与尺寸 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌;尺寸应符合表1的要求。 鼻夹 口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。 鼻夹长度应不小于。 口罩带 口罩带应戴取方便。 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。 微生物指标 非无菌型口罩应符合表3的要求。 表3 非无菌型口罩微生物指标 3.检验方法

外观 按照YY/T0969-2013中的方法进行试验,结果应符合的要求。 结构与尺寸 按照YY/T0969-2013中的方法进行试验,结果应符合的要求。 鼻夹 按照YY/T0969-2013中的方法进行试验,结果应符合的要求。 按照YY/T0969-2013中的方法进行试验,结果应符合的要求。 口罩带 按照YY/T0969-2013中的方法进行试验,结果应符合的要求。 按照YY/T0969-2013中的方法进行试验,结果应符合的要求。 细菌过滤效率 按照YY/T0969-2013中的方法进行试验,结果应符合的要求。 通气阻力 按照YY/T0969-2013中的方法进行试验,结果应符合的要求。 微生物指标 按照GB 15979-2002附录B规定的方法进行试验,结果应符合的要求。

医用防护口罩Microsoft Word 文档

医用防护口罩技术要求Technical requirements for protective face mask for medical use

GB19083-2003 医用防护口罩要求 1 范围 本标准规定了医用防护口罩(以下简称口罩)的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于可滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不住日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2000包装储运图示标志 GB/T4745-1997纺织织物表面抗湿性测定沾水试验 GB 15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准 GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T16886.10-2000医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验 3 名词与术语 3.1过滤效率filtering efficiency 在规定条件下,护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。 3.2阻燃性能flame retardation 护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。 3.3消毒disinfection 用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。 3.4灭菌sterilization 用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。 3.5自吸过滤式防尘口罩self-inhalation filter type dust mask 靠佩戴者呼吸克服部件阻力,用于防尘的净气式呼吸护具。 3.6密合型sealing half-mask 与面部密合能遮住鼻、口的面罩。 3.7沾水等级spray rating

生产作业指导书资料

生产作业指导书 一、小麦清理 入机小麦必须符合GB1351-1999的规定,不合格小麦不准入机。经常检查入机原粮情况,做好原料搭配工作。 1、入机筛选可除去原料大、小杂质,是清理过程中最常用手段 2、采用吸式比重去石机,可清除原料中悬浮速度较大、密度较大的并肩杂(如并肩石等)。 3、利用磁选设备可有效的清除原料中的磁性金属物,使磁性金属物清除率达到≤0.003g/kg。 4、进行打麦的同时可以清除粘附类杂质,完成表面清理。 二、水分调节 1、洗麦:根据工艺需要在小麦加入适量的水,并使用水份在原料中基本分布均匀。 2、润麦:将着水后的小麦密封静臵一段时间(一般是24-36小时)使小麦皮层上附者的水份在麦粒内部渗透均匀,在不增加小麦胚乳含水量的前提下,提高小麦皮层含水量,软化麸皮,提高皮层纤维抗机械破坏程度,使小麦在研磨过程中保持麸皮完整,减少面粉中的麸星,增白面粉。降低灰分,提高成品质量。 3、对润过的小麦再进行磁选筛选等级处理,保证研磨

前的小麦得到彻底清理。 四、研磨 1、皮磨系统研磨系统及道数要根据产量。产品质量要求和原料性质调整确定,在保持皮层不过度破碎的前提下,逐道刮净皮层上的胚乳提取质量优质的胚乳粒和一定质量与数量的面粉。 2、心磨系统:将各系统提供的较纯净的胚乳粒,逐道研磨成具有一定白度的面粉,并提出麸屑及较粗粒。 3、渣磨系统:是对前中路提供的连麸胚乳进行轻研,使皮层胚乳分开,从而等到纯净的麦心送往心磨制粉。 4、清粉系统:对前中路提取的麦渣和麦心进行提纯,分级再分别送往相应的研磨系统处理. 五、根据面粉种类及要求,按一定比例搭配小麦品种是保证面粉质量,提高出粉率的关键,必须严格把握。 六、小麦粉搭配原则: 1、面粉的色泽是衡量面粉质量的标准之一,并红皮小麦与白皮小麦合理搭配加工,既能保证麸星粉色又能提高出粉率。 2、将软质小麦其水分差别不宜超过1.5%,对于水分超过1.5%的%小麦要单独调水后,搭配研磨。搭配过的小麦粒赤霉粒不得超 3、面粉灰分达不到标准:1.入机小麦清理不净,灰分

一次性医用口罩生产详解

生产一次性医用口罩所需材料清单生产一次性口罩需要什么材料呢?小编整理了口罩所需材料清单如下: 一、SS 无纺布深色-外层用 1、材料克重25克/平方 2、材料宽度200MM 3、每片切长175MM 4、单片克重0.875G 备注:绿色,蓝色,黑色等 二、白色熔喷无纺布-过滤层 1、材料克重22克/平方 2、材料宽度180MM 3、每片切长175MM 4、单片克重0.693G 备注:过滤指数90%,95%,99.99%可根据企业生产要求选择材料,宽度175MM 也可以使用 三、SS 无纺布浅色或者白色-内层用 1、材料克重25克/平方 2、材料宽度210MM 3、每片切长175MM 4、单片克重0.91875G 备注:可用20克,但是口罩整体偏软

五、鼻梁条 1、每片切长100MM 备注:塑料制或者铁质,建议用塑料内含铁丝,比较挺 六、松紧耳带 1、每片切长300MM 备注:单边150MM*2边=300MM 希望这份材料清单对新上设备企业有用。当前,新型冠状病毒疫情严峻,很多企业新上口罩设备增加产量,全力对抗这场没有硝烟的战争。 开办一次性口罩厂所需设备 需要用到口罩打片机,1台,产量是每分钟110-120片。需要人员1人操作,耳带机两台,产量50-55片分钟,这是最划算的搭配,以上为半自动的,需要4人操作(两人放口罩片,两人在后面打包)需要无纺布原材料购置,鼻梁条材料,耳带包边材料,这是本体机需求的基本材料,以下为耳带点焊机所需材料,口罩松紧带,无纺布包边材料,成品包装袋,成品包装盒,成品大箱包装纸箱等。 包括人工,场地,装修等等其他一些费用。

中国口罩生产种类划分及生产所需手续第一种是作为医疗器械管理的口罩,如:”医用防护口罩“、”一次性普通医用口罩“;”医用外科口罩“,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。 第二种劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。 第三种是日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

某食品有限公司安全生产操作规程

广州尚加食品有限公司 安全生产操作规程

颁布令 为贯彻执行“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,加强岗位安全生产工作,更好地遵守国家有关安全生产标准技术规范,建立建全安全生产的自我约束机制,防止和减少事故,保障职工的安全与健康,制定了本公司安全操作规程,现予发布。各级各类人员必须严格遵照执行,履行安全职责,确保生产安全。 (盖章) 安全生产主要负责人: 日期: 目录 第一节各工种安全操作规程1 安全操作规程总则1 电工安全操作规程4

变电房值班电工安全操作规程6 搬运工安全操作规程 (8) 汽车司机安全操作规程9 仓库管理工安全操作规程10 施工场所清洁工安全操作规程11 厂区道路清洁工安全操作规程12 勤杂工安全操作规程13 第二节设备、工具安全操作规程14 设备基本安全操作规程14 材料、工具库(室)安全管理制度15 半自动切割机安全操作规程 (16) 5P机安全操作规程17 CN300安全操作规程18 包装机安全操作规程19 鲍鱼机安全操作规程20 成型机安全操作规程21 搅拌机(打蛋机)安全操作规程22 方包机安全操作规程23 封盒机安全操作规程24 封瓶机安全操作规程25 和面机安全操作规程26 平炉安全操作规程27 起酥机安全操作规程28 切蛋糕机安全操作规程29 切酥机安全操作规程30 切吐司机安全操作规程31 切朱古力机安全操作规程32 糖粉机安全操作规程33 旋转炉安全操作规程34 摇篮炉安全操作规程35

煮馅搅拌炉安全操作规程36 注浆机安全操作规程37 食堂安全操作规程38

第一节各工种安全操作规程 安全操作规程总则 1、“安全生产,人人有责”。全体员工必须坚持“安全第一,预防为主”和安全生产“综合治理、 综合监督”的方针,认真执行党和国家有关安全生产的方针、政策与法律法规,严格遵守安全操作规程和各项安全生产的规章制度。遇有危及生命和国家财产安全的情况,员工有权停止操作并及时报告领导处理。 2、按规定正确使用好个人防护用品。凡进入施工场所的人员均需按规范要求穿戴好安全防 护用品。各岗位作业人员必须按照岗位安全技术操作要求穿戴好安全防护用品;二米以上(含二米)的高处作业,若无防护围栏等有效可靠的安全措施,必须佩戴好安全带; 水上作业要穿好救生衣或佩戴好安全带;女工应把发辫纳入帽内;高速或飞溅切削及敲、打、铲、凿等作业时,必须带好防护眼镜。 3、操作一切运转、切削机械设备,严禁戴手套,不得在运转的部位跨越、传递物件或直接 用手触握机械的传动部位。 4、爱护和正确使用各种设备,加强维护保养。保证安全的防护、信号、保险装置完整、灵 敏、可靠,确保设备安全运行。 5、各种安全防护装置、照明、信号、监测仪表、警告标志等,不准随意拆除或占用。 6、入厂新工人、实习、培训、外包工、临时参加劳动及变换工种的人员,未经三级安全教 育或考核不合格者,不准上岗作业。临时性调动工作、协作和顶岗加班等,必须进行新工种安全操作规程的教育,否则不准上岗操作。 7、车、船驾驶、电气、起重、升降机、压力容器、焊接(切割)、易燃、易爆、剧毒和放射 性作业等特殊工种操作工人,必须经过专业培训和考试合格,严禁无证操作。 8、工作时要精神集中,坚守岗位,不准脱岗、混岗和串岗,不准打闹、睡觉和做与本职工 作无关的事。 9、班前和工间不准饮酒(包括低度酒),不准带小孩进入厂区,严禁在厂区、码头水域一带 游泳和捉鱼摸虾。 10、要把实干精神与科学态度密切地结合起来,严禁玩忽职守,违章指挥,不准冒险施工和

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