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《药品经营许可证》变更申请

《药品经营许可证》变更申请
《药品经营许可证》变更申请

《药品经营许可证》变更申请

雅安市食品药品监督管理局:

我药店(公司)已仔细阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律、法规、规章有关《药品经营许可证》变更的规定,并对需要变更事项所必备的人员、场地、设施、设备等条件进行认真核对,经自查符合变更条件;我药店(公司)保证向你局提交的申报内容真实、准确、有效。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃。

现提请你局对雅安市ХХ县(区)ХХ乡(街道名)ХХ村ХХ组(门牌号)的ХХ药品零售(连锁)企业《药品经营许可证》进行变更。聞創沟燴鐺險爱氇谴净。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸。

变更内容:1、企业名称变更为:雅安市ХХ县(区)ХХХ药品零售(连锁)企业;

2、企业负责人变更为:李四;注册地址变更为:雅安市ХХ县(区)ХХ乡(街道名)ХХ村ХХ组(门牌号);残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭。

3、经营范围增加(减少):中成药等;

4、经营类别增加(减少):处方药。

特此申请

ХХ药品零售(连锁)企业

企业法人(企业负责人)签名(签章):

张三(原企业负责人)

ХХХХ年ХХ月ХХ日

雅安市《药品经营许可证》项目变更申请表

企业名称ХХ药品零售(连锁)企业

许可证号川CB1500ХХХ

联系电话ХХХХХХХ

变更内容

企业名称变更为:雅安市ХХ县(区)ХХХ药品零售(连锁)企业;

企业负责人变更为:李四;注册地址变更为:雅安市ХХ县(区)ХХ乡(街道名)ХХ村ХХ组(门牌号);

经营范围增加:中成药;

经营类别增加:处方药。

提交材料□变更申请书(需原企业法人(企业责任)签字或签章)□《药品经营许可证》项目变更申请表□《药品经营许可证》正副本原件□企业对提供的资料真实性声明□拟变更企业相应电子版数据

其他文件:

市食

品药

品监

督局

意见

真实性声明

我药店(公司)向雅安市食品药品监督管理局递交ХХ药品零售(连锁)企业变更申请,将按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律、法规、规章的规定及我药店(公司)申请内容进行变更工作,并郑重承诺申请内容真实、准确。如发现有未按承诺内容进行变更的,我(公司)将承担由此带来的一切法律、经济等方面的后果及责任。酽锕极額閉镇桧猪訣锥。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧。

ХХ药品零售(连锁)企业

企业法人(企业负责人)签名(签章):

张三(原企业负责人)

ХХХХ年ХХ月ХХ日

医疗器械经营许可证办理流程

医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。下面为大家分享下办理医疗器械经营许可证办理流程具体如下: 1、查名 2、办理营业执照 3、办理医疗器械经营许可证 4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围) 办理所需材料 1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人); 2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场); 3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证; 4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表; 5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书; 医疗器械经营许可证办理时间: 核名通过后,3-4个月左右 另附详细流程如下: 第一步工商查名 所需材料: 1.名称预先核准申请书 2.投资人身份证明 3.注册资金、出资比例

办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日 第二步医疗器械经营企业许可证申请 (一)《受理通知书》 所需材料: (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件; (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件; (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能; (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件; (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录; (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定; (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书; (10)电子申报材料;(浦东药检需要); (11)其它需提供的证明文件。 附:申请材料具体要求: (1)表格内容不能缺项,字迹清楚 (2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份 (3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效

工程变更申请报告

(承包[周口水建]变更01 号) 合同名称:沈丘县2010年第二批农村饮水安全工程施工1标合同编号:SQYS—2010—EPSG —01 致:周口市大地工程监理有限公司(监理机构) 由于周营供水厂厂址地形与原设计不符等原因,我方今提出工程变更。变更内容详见附件,请贵方审批。 附件:1. 工程变更建议书。 承包人:周口市水利建筑工程有限公司(全称及盖章) 项目经理:(签名) 日期:2010年12月3日 监理机构 初步意见 监理机构:周口市大地工程监理有限公司(全称及盖章) 总监理工程师:(签名) 日期:2010年月日 设计单位 意见 设计单位:周口市水利勘测设计院(全称及盖章) 负责人:(签名) 日期:2010年月日发包人 意见发包人:沈丘县水利局(全称及盖章) 负责人:(签名) 日期:2010年月日 批复意见监理机构:周口市大地工程监理有限公司(全称及盖章) 总监理工程师:(签名) 日期:2010年月日说明:本表一式份,由承包人填写。监理机构、设计单位、发包人3方审签后,承包人、监理机构、发包人、设代机构各1份。

工程变更建议书 施工时发现周营供水厂厂址地形与原设计不符,经建设单位、设计单位、监理单位、施工单位联合测量,厂区现状地面高程(平均值)比该村正常地面高程(以黄孟营村小学门前水泥路中心高程为准,假定该点高程40.00米)低2.6米左右。 经联合商议,确定以下调整方案: 1、清水池顶面高程确定为40.00米(以黄孟营村小学门前水泥路中心高程为40.00米计),与黄孟营小学门前水泥路高程持平,水厂内地面(即房屋室外地坪)确定为39.00米。水厂内各种建筑物、构筑物、管道等的相对高差保持与原设计图纸一致。 2、外购土方将场内地面填筑至39.00米高程。 3、从水厂大门口至小学门前水泥路(长约55米),按设计要求需修建一条4米宽的进场道路(水泥路),该道路东西两端高差1.0米,修筑时平顺连接(即进场道路西侧高程与学校门前水泥路持平40.00米,东侧与水厂内水泥地面持平39.00米)。 4、管理房、门卫室、化验室、发电机房等房屋的基础样式、尺寸、基底高程经设计单位现场勘察、钻探后进行设计调整。 二〇一〇年十二月三日

药品经营许可证

许可证名称:药品经营许可 一、办证机构 广东省药品监督管理局,实施主体:广州市市场监督管理局 二、办理条件和所需资料 A、办理基本要求 1、保证所经营药品质量的规章制度。 2、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规 定的情形。(见附件1) 3、质量负责人:应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验,大学以上学历,且必须是执业药师; 4、一定数量的执业药师; 5、有储存药品量的常温库、阴凉库、冷库;有药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。 6、有独立的计算机管理信息系统:覆盖药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息; 7、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件; 8、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境;在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域; (国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的)。 B.需提供的材料: 1.客户工商营业执照副本原件、公章 2.法人:执业(中)药师证、身份证原件 3.质量负责人:a.执业资格证书、职称证明文件;b.与单位签订的劳动合同或聘书复印件。 4.处方审核员:a.执业资格证书、职称证明文件;b.与单位签订的劳动合同或聘书复印件。 5.需提供地理位置图、平面布置图、房屋产权原件或使用权证明文件原件、租赁合同原件; 6.质量管理文件目录、仓库设施设备目录、以及验收、保管、养护人员姓名、学历、专业、 职位、上岗证书汇总表。

《药品经营许可证》(零售)核发办理规程

《药品经营许可证》(零售)核发办理规程 1 范围 本标准规定了对《药品经营许可证》(零售)核发办理的职责、项目类别、法律依据、工作流程、需提供的材料、承诺时限、收费标准及存档资料。 本标准适用于焦作市办理《药品经营许可证》(零售)核发事宜。 2 职责 行政事项服务科负责以下事项: ——咨询:对该事项的相关政策进行解释。 ——受理:对申请人提供的材料进行审查,符合要求的受理;不符合要求的,退回。 ——决定:对材料审核合格的,下达准予许可决定书,并颁发证书;不合格的,下达不予许可决定书,退回申请资料。 ——送达:将决定直接送达。 3 项目类别 行政许可。 4 法律依据 4.1 《中华人民共和国药品管理法》; 4.2 《药品管理法实施条例》; 4.3 《药品经营许可证管理办法》。 5 申请条件 无前置条件。 6 数量限制 无数量限制。 7 申请材料目录

1)授权委托书(非法定代表人办理行政许可事项需提供委托书)、法定代表人身份证复印件、 营业执照复印件; 2)药品监管部门同意筹建药品经营许可证(零售)申请书、准予行政许可决定书; 3)药品经营许可证申请表(省食品药品监督管理局网上申报系统提交申请并打印); 4)工商营业执照正本或者副本复印件; 5)企业自查报告; 6)企业负责人员及质量管理人员情况表; 7)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人(连锁总部)个人 简历、身份证、毕业证、执业药师资格证、执业药师注册证复印件; 8)组织机构职能框图; 9)营业场所、仓库平面布局图及主要设施、设备目录; 10)房屋产权或使用权证明; 11)企业质量管理制度目录。 8 工作流程 《药品经营许可证》(零售)核发办理工作流程见图1 图1

中标后项目经理变更函

中标后项目经理变更函 附件二: 中标后项目负责人变更申请表 编号:变 工程名称政府投资项目 ?是 ?否 变更后项目原项目负 负责人(总标段编号责人(总 监) 监) 联系电话申请时间办理人员 变更理由 名称: 盖章: 申请单位年月日 1: 2: 附件材料 3: 所需附件材料要求: 一、施工项目项目负责人变更按省建设厅苏建招[2005]580号文执行,可变更情形如下: 1( 因自身原因导致工程项目发生重大质量、安全事故的; 2( 有违法、违规、违纪行为,被暂停或者吊销担任项目经理的资格的; 3( 不能胜任所承担的工程任务,发包人要求更换的; 4( 变更工作单位的;

5( 罹患严重疾病需要治疗或者休养,时间在一个月以上或者超过合同工期二分之一以 上的。 需提交的证明材料如下: 1. 发包人及监理单位同意其变更项目负责人的证明; 2. 属于以上第3种情形的,提供发包人、监理单位要求更换项目负责人的通知。该通 知应经发包人及其现场工程师签署,实行监理的,还应当经监理单位和总监签署;, 3. 属于以上第4种情形的,应提供原企业出具的离职证明; 4. 属于以上第5种情形的,应提供由二级甲等及以上等级的医疗机构出具,经主治医 师签名的疾病诊断书和住院、休养证明。 二、监理项目总监变更根据《建设工程监理规范》和省建设厅苏建工[2007]168号文,可变 更情形如下: 1. 身体原因不能胜任工作的; 2. 调离原单位的; 3. 建设单位对总监理工程师工作不满意要求变更的; 4. 总监理工程师需长期脱产学习的; 5. 不再具备从业资格的; 6. 因受行政处罚等原因不能继续履行职责的。 需提交的材料:提供单位有关证明材料和建设单位同意变更证明。

《药品经营许可证管理办法》征求意见稿

附件1 药品经营许可证管理办法 (征求意见稿) 第一章总则 第一条为规范《药品经营许可证》的申领,加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《行政许可法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。 第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更(包括增加、核减经营范围)、注销、撤销、吊销及监督管理适用本办法。 第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更(包括增加、核减经营范围)注销、撤销、吊销和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。 设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业发证、换证、变更(包括增加、核减经营范围)、注销、撤销、吊销和日常监督管理等工作。 第四条药品经营企业是药品经营质量的第一责任人。药品经营企业

应按照《药品经营许可证》核准的内容及国家有关规定,从事药品经营活动。 第二章申领《药品经营许可证》的条件 第五条按照《药品管理法》第十五条规定,新开办药品批发企业,应符合以下条件: (一)具有保证所经营药品质量的规章制度; (二)企业、企业所有从业人员无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形; (三)应设置质量管理机构,负责药品质量管理工作; (四)应设立专门的物流管理部门,负责物流中心的运营管理; (五)应配备与其经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理机构负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师,并有一年以上药品经营质量管理工作经历; (六)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的仓库。仓库应符合《药品经营质量管理规范》对药品现代物流的装置和设备,仓储作业面积不少于15000平方米,仓储区域应能满足物流作业流程的需要,物流中心应包括自动仓库(AS/RS)或高架仓库存储系统、零货及整箱拣选设备、自动输送设备、条码扫描复核等设备; (七)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;符合《药品经营质量管理规范》对药品现代物流企业信息化各项要求。物流中心业务系统与物流系统均应配备企业级服务器,采用双机热备。物流中心软件应与物流规模相适应,

工程设计变更表格

工程设计变更表格 Document number:BGCG-0857-BTDO-0089-2022

龙岩永杭高速公路工程 表a 工程设计变更申请书 施工单位: 监理单位: 变更等级

抄送:(业主公司部门) 说明: 1、该表由承包人填写,为承包人申请工程变更专用。 2、承包人须由项目经理签字。 3、本表一式四份,承包人、总监办各存一份,业主二份。 龙岩永杭高速公路工程 表b 工程设计变更意向通知书施工单位: 监理单位: 变更等级

抄送:(业主公司部门、设计代表) 说明: 1、该表由监理工程师填写,为监理工程师发出拟变更工程时用; 2、变更意向来源填写变更提出方名称(业主、设计代表、监理工程师、承包人)及提出的书面文件文号; 3、本表须总监理工程师签字。 4、只有通过监理工程师发出的该表变更项目,才是拟定受理的变更。 5、本表一式五份,承包人、总监办、设计代表各存一份,业主二份。

龙岩永杭高速公路工程 表c1 工程设计变更费用清单 编制单位:(承包人/监理人/业主)(盖单位公章)变更等级 表类型 ?估算 ?申报 ?审核 ?下发 核: 说明: 1、该表仅适用于非包干变更项目,填写可以是承包人、监理工程师或业主,是为统一变更费用计算法则和格式而制定。

2、表类型含义:当由承包人提出的变更时填写,则为估算;当承包人申请变更费用时,为申报;监理工程师对承包人或业主对监理工程师提交的费用清单进行审核后编制时,为审核;核减变更费用,由监理工程师或业主编制时,为下发。 3、本表按照本办法规定进行作价。其附属表,如:新增单价分析表或其他计算过程表(08表等)随后附上。 4、该表的出现可以在变更活动的任何阶段。 5、本表至少一式三份原件各存承包人、总监办、业主。 龙岩永杭高速公路工程 表c2 工程设计变更费用计算表 编制单位:(承包人/监理人/业主)(盖单位公章)变更等级 表类型 ?估算 ?

药品经营许可证怎么办理-发强

办理方法分两种情况:【批发企业】【零售企业】 【开办药品批发企业】的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料: 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历; 2.执业药师执业证书原件、复印件; 3.拟经营药品的范围; 4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。 申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。 申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料: 1.药品经营许可证申请表; 2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件; 3.拟办企业组织机构情况; 4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明; 5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书; 6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。 【开办药品零售企业】的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请,并提交材料: 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书; 2.拟经营药品的范围; 3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。 申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请,并提交材料:

1.药品经营许可证申请表; 2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件; 3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

工程设计变更表格

龙岩永杭高速公路工程 表a 工程设计变更申请书 施工单位: 监理单位: 变更等级

抄送:(业主公司部门) 说明: 1、该表由承包人填写,为承包人申请工程变更专用。 2、承包人须由项目经理签字。 3、本表一式四份,承包人、总监办各存一份,业主二份。 龙岩永杭高速公路工程 表b 工程设计变更意向通知书施工单位: 监理单位: 变更等级

抄送:(业主公司部门、设计代表) 说明: 1、该表由监理工程师填写,为监理工程师发出拟变更工程时用; 2、变更意向来源填写变更提出方名称(业主、设计代表、监理工程师、承包人)及提出的书面文件文号; 3、本表须总监理工程师签字。 4、只有通过监理工程师发出的该表变更项目,才是拟定受理的变更。 5、本表一式五份,承包人、总监办、设计代表各存一份,业主二份。

龙岩永杭高速公路工程 表c1 工程设计变更费用清单 编制单位:(承包人/监理人/业主)(盖单位公章)变更等级 表类型估算申报审核下发 编制:复核:审核: 说明: 1、该表仅适用于非包干变更项目,填写可以是承包人、监理工程师或业主,是为统一变更费用计算法则和格式而制定。 2、表类型含义:当由承包人提出的变更时填写,则为估算;当承包人申请变更费用时,为申报;监理工程师对承包人或业主对监理工程师提交的费用清单进行审核后编制时,为审核;核减变更费用,由监理工程师或业主编制时,为下发。

3、本表按照本办法规定进行作价。其附属表,如:新增单价分析表或其他计算过程表(08表等)随后附上。 4、该表的出现可以在变更活动的任何阶段。 5、本表至少一式三份原件各存承包人、总监办、业主。 龙岩永杭高速公路工程 表c2 工程设计变更费用计算表编制单位:(承包人/监理人/业主)(盖单位公章)变更等级 表类型估算

药品经营许可证申请流程及注意事项

药品经营许可证申请流程及报价 一、药品经营许可证的申请的法律依据: 1、《中华人民共和国药品管理法》; 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》; 3、《药品经营许可证管理办法》。 二、申请的数量及方式:无;按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求。 三、申请企业应具备的条件: 1、具有保证所经营药品质量的规章制度; 2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形; 3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师; 4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备; 5、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件; 6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。 四、申请材料目录:略 五、申请材料要求: (一)申报资料的一般要求: 申报材料应真实、完整,统一用A4纸打印或复印,按顺序装订成册; (二)申报资料的具体要求: 1、企业法人提出申请的,申请人一栏填写企业法人单位名称,所有申报材料加盖公章; 2、自然人提出申请的,申请人一栏填写被委托授权人名字,所有申报材料需被委托授权人签字; 3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”填报完整、正确,符合导入系统条件。 4、营业场所、仓库地理位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况,以便查找。(如非整层,还需提供所在楼层中所处位置的平面图) 5、仓库平面布局图需注明详细地址(楼层)和各库区、验收养护室、仓库办公室面积; 六、申请表格及文件下载:(1-5项表格的填写及"企业验收申请"的填报详见"药品医疗器械经营企业许可证管理系统企业端操作手册(申请新开办药品批发企业)" 1、药品经营企业验收申请基本情况表: 2、企业负责人员和质量管理人员情况表; 3、企业药品验收养护人员情况表; 4、企业经营设施情况表; 5、企业经营设施设备情况表;

《药品经营许可证》审批程序

《药品经营许可证》审批程序 一、审批依据 《中华人民共和国药品治理法》 《中华人民共和国药品治理法条例》 《药品经营许可证治理方法》 《江西省开办药品经营企业暂行方法》 二、审批机关 市食品药品监督治理局药品流通监管科承办。申办人按程序要求向市食品药品监督治理局提出申请,由市局对申报材料进行形式审查,符合要求的开具《受理通知书》,予以受理,申请材料存在能够当场更正错误的,承诺当场更正,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。 三、《药品经营许可证》(零售)申办程序 (一)申办条件 1、人员条件 (1)申办人应具有中专(含高中)以上文化程度,并具有与经营规模相适应的一定数量依法通过资格认定的药学技术人员,负责企业药品质量治理、验收、养护、处方药销售审核和用药指导等药学服务工作,上述人员应熟悉并遵守国家的有关法律,无生产、销售假劣药品的行为。 (2)经营处方药、甲类非处方药的县以上城区药品零售企业,必须配备至少两名有一年以上药品经营质量治理或药品调剂工作体会,并具有药师以上技术职称的人员,其中必须至少有一名执业药师。上述人员中应有能熟练使用运算机软件治理所经营药品质量的人员; (3)经营处方药、甲类非处方药的农村乡镇药品零售企业,必须配备有一年以上药品经营质量治理或药品调剂工作体会,能熟练使用运算机软件治理所经营药品质量,并具有药师以上技术职称的人员;

(4)经营乙类非处方药的药品零售企业和农村村级药品零售企业,应当配备具有药士以上技术职称,或具有高中以上学历并经设区市级以上食品药品监督治理部门考核合格的业务人员; (5)经营中药饮片的药品零售企业,在县以上城区的,必须配备中药师以上技术职称的人员;在农村乡镇(含)以下地区的,必须配备中药士以上技术职称的人员或具有中药专业中专以上学历的人员。 以上药学技术人员,应躯体健康,年龄一样不超过65周岁,在企业营业时刻均必须在职在岗,不得在其他单位兼职; 2、营业场所及设施设备条件 (1)具有一定规模的经营场所。设区市城区药品零售企业营业场所面积许多于80平方米,其中设区市城区商业主街道药品零售企业营业场所面积许多于100平方米,县城药品零售企业营业场所面积许多于60平方米,农村乡镇药品零售企业营业场所面积许多于40平方米,农村村级药品零售企业营业场所面积许多于20平方米。企业可按照需要设置与经营规模相适应的药品仓库,仓库地址应与营业场所地址一致。 (2)具有能够保证药品储存质量要求的设施设备及卫生环境。营业场所和仓库应卫生、整洁、干燥、无污染,与生活区有效隔离,并有监测、调控温度和防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、通风、照明、避光等设施设备。营业场所应有玻璃门、窗等与外界有效间隔的设施,有符合药品分类治理和拆零销售要求的货架和柜台。经营生物制品的企业,应配备专用冷藏设备。在超市等其他商业企业内设置药品零售企业的,还应具有独立的营业区域和收费系统; (3)具有独立的运算机治理信息系统,能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量操纵全过程;能全面记录企业经营治理及实施GS P方面的信息;能同意食品药品监督治理部门对药品经营进行网上实时监控。企业营业场所应安装与本企业运算机系统相连接的可视监控设备(经营乙类非处方药的药品专柜和农村村级药品零售企业可不作要求); (4)具有保证所经营药品质量的规章制度;

项目经理变更申请函

项目经理变更申请函 某某单位(建设单位): 由我公司承建的某某装修改造工程,原项目经理王某某同志担任。原项目经理王某某因故不能及时到位。为确保该工程项目施工的顺利开展,现申请将该项目经理由王某某同志变更为刘某某同志(后附刘某某同志项目经理整复印件),恳请给予审核批准为盼~ 此致~ 河南某某装饰工程有限公司 2014年7月22日 工程项目经理变更申请表 工程名称某某装修改造工程 施工企业名称河南某某装饰工程有限公司原项目经理名 王某某证书编号豫14111121041* 称 变更后 刘某某证书编号豫14109090741* 项目经理名称 原项目经理王某某因故不能及时到位,特恳请更换项目 变更原因 经理。 建设单位意见: 施工企业盖章: 建设单位盖章: 法人签字: 基建负责人签字: 2014年7月22日年月日

a sloping concrete, can better adapt to the pumping process, avoiding concrete pipes are often removed, rinse and long to improve pumping efficiency, ensure the initial setting of upper and lower concrete pouring interval time. 5.3 construction points ? according to concrete pump sent Shi natural flowing of slope, along slope cloth three road vibration pound rod, first road in conveying tube out material mouth, is responsible for out tube

食品经营许可证申请步骤说明

《食品经营许可证》申请步骤说明 一、纸质申请材料模板下载过程:1、百度搜索“鹿邑县食品药品监督管理局”;2、点开“鹿邑县食品药品监督管理局”主页;3、找到“办事指南”点开;4、根据申请的主体业态和经营类别自行下载申请材料模板;5、根据自身实际情况填写并制作纸质申请材料。 二、网络申请步骤: 打开“河南省食品药品行政审批及电子监察平台”网站,网址,进入以下界面。 1、进入河南省食品药品行政审批及电子监察平台。 2、点击“行政审批平台--正式版”。 3、点击“企业在线/离线申报平台” 4、点击企业在线注册 5、填写相关信息(*为必填项)所在地区选择为→河南省→省直辖县→鹿邑县 6、填写完毕后确定注册 7、确定注册后输入用户名和密码进入平台 8、点击左侧食品经营管理→食品经营新办许可→添加申请→填写相关信息→点击“保存”→点击附件管理→上传附件(营业执照、布局图)→完成后点击上报 完成网上申请后带齐纸质申请材料到鹿邑县食品药品监督管理部门进行申请受理!

申请须知:1、申请人必须本人到场签字受理,如本人不到场必须提供有本人签字的委托书; 2、报送申请材料时需带齐原件,经受理人员与复印件进行核对无误后原件退回;

申办《食品经营许可证》(食品销售类) 申 请 材 料 ××× ××年××月××日 联系电话:

申请材料目录 1.食品经营许可申请书…………页 2.营业执照或其他主体资格证明复印件………………页 3.法定代表人(负责人或者业主)身份证复印件…页 4.被委托代理人的身份证复印件及委托书………页 5.专职或兼职食品安全管理人员登记表……………页 6.食品安全从业人员登记表…………页 7.食品安全设施设备登记表…………页 8.食品安全承诺书…………页 9.营业执照复印件…………页 10.食品安全管理人员培训证明资料 11.直接接触食品人员健康证复印件…………页 12.经营场所平面图和位置图………页 13.食品安全管理制度……………页 14.食品安全管理人员证明材料…………页 15.不属于被限定人员的说明资料………………页

项目经理变更管理过程

项目经理变更管理过程文件编码(008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256)

技术实施规范 修订历史记录 概述 项目经理是具体负责项目工作的人。项目经理在公司立项时同时指定,由于项目管理是公司的一项重要业务工作,作为具体项目的负责人的变更必须通过一定的手续,本管理过程将明确项目经理的变更需要经过的环节和完成的手续。通过项目经理变更管理,使项目在具体负责人变更的情况下,对项目进行的影响最小;同时能及时反映项目负责人的变化情况。

项目经理变更的管理过程 项目经理变更管理流程: 技术副总 项目经理变更流程描述: 第一步、要求部门经理填写项目经理变更报告书; 第二步、提交项目经理变更报告书给部技术实施负责人; 第三步、技术实施负责人组织对变更请求报告的审核; 第四步、将审核通过后的项目经理变更报告签署意见;提交给技术副总;

第五步、技术副总批准后;正式确认项目经理变更; 说明: 项目经理变更报告正文需要打印一试五份;分别由财务部、质量控制部、立项部门、技术实施负责人和技术副总保存。同时需要将电子文档发送到:技术委员会负责人、质量控制部、技术实施负责人和技术副总。 附件:项目经理变更报告模板 XXXX项目经理变更报告 项目经理变更意见:

人: 技术副总: 总经理: 说明: 上述项目经理变更报告连一式五份。项目经理变更部门、质量控制部、实施负责人、财务部和技术副总各保存一份。同时将电子文档交质量控制部与技术实施负责人。 填写说明: 1、申请人由手工填写,原则上由部门经理做变更申请人。 2、开始接手时间与正式任职时间定义为新项目经理的开始介入时间与 正式任命时间。 3、项目类型主要分为: 公司内部项目; 外部项目(公司承接的甲方项目); 合作项目; 外包项目;

药品经营许可证流程

核(换)发《药品经营许可证》 注意事项: 1、具有保证所经营药品质量的规章制度; 2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、 第82条规定的情形; 3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学 历,且必须是执业药师; 4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉 库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备; 5、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经 营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以 实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件; 6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库 管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 申请材料 (一)申办人向自治区食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料: (二) (三)1、药品批发企业筹建申请报告(内容包括拟建企业基本情况、投资额、发展规划等);(四)2、药品批发企业筹建申请审批表; (五)3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人身份证、学历证明、执业资格证书、离职证明原件、复印件及个人简历; (六)4、拟经营药品的范围; (七)5、由拟办企业所在地的地、州、市食品药品监督管理局出具的企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的证明; (八)6、拟设办公营业、仓储场所及周边卫生环境等情况的说明,附拟设办公营业场所、库房地址地理位置方位图、分布图、平面布局图(标注面积或体积、长、宽、高等); (九)7、拟配备设施、设备目录; (十)8、申报材料时,申请人不是法定代表人或企业负责人本人的,应当提交由法定代表人签署的《授权委托书》; (十一)9、保证所申报材料真实性并承担法律责任的《承诺书》。

工程设计变更申请书

工程设计变更申请书 【篇一:工程设计变更申请单】 工程设计变更申请单 施工单位:四川华远建设工程有限公司时间:2010年10月19日 工程设计变更申请单 施工单位:四川华远建设工程有限公司时间:2010年10月19日 【篇二:工程变更申请报告】 cb23 变更申请报告 (承包[周口水建]变更 01 号) 机构、发包人、设代机构各1份。 工程变更建议书 施工时发现周营供水厂厂址地形与原设计不符,经建设单位、设计 单位、监理单位、施工单位联合测量,厂区现状地面高程(平均值)比该村正常地面高程(以黄孟营村小学门前水泥路中心高程为准, 假定该点高程40.00米)低2.6米左右。 经联合商议,确定以下调整方案: 1、清水池顶面高程确定为40.00米(以黄孟营村小学门前水泥路中 心高程为40.00米计),与黄孟营小学门前水泥路高程持平,水厂 内地面(即房屋室外地坪)确定为39.00米。水厂内各种建筑物、 构筑物、管道等的相对高差保持与原设计图纸一致。 2、外购土方将场内地面填筑至39.00米高程。 3、从水厂大门口至小学门前水泥路(长约55米),按设计要求需 修建一条4米宽的进场道路(水泥路),该道路东西两端高差1.0米,修筑时平顺连接(即进场道路西侧高程与学校门前水泥路持平40.00米,东侧与水厂内水泥地面持平39.00米)。 4、管理房、门卫室、化验室、发电机房等房屋的基础样式、尺寸、 基底高程经设计单位现场勘察、钻探后进行设计调整。 二〇一〇年十二月三日 cb23 变更申请报告 (承包[周口水建]变更 04号) 机构、发包人、设代机构各1份。 工程变更建议书

由于周营供水厂新建围墙基础位置下部为土方回填(填土深度最低在1.35米以上),为防止回填土不均匀沉降导致围墙断裂和应发包人要求,特提出以下变更建议: 2、根据发包人要求,为美观和安全计,围墙墙体加高0.32米。 二〇一一年一月五日 cb23 变更申请报告 (承包[周口水建]变更 02号) 机构、发包人、设代机构各1份。 【篇三:工程设计变更申请书】 承包人: 监理单位: 抄送:业代办 说明: 1、该表由承包人填写,为承包人申请工程变更专用。 2、承包人须由项目经理签字。 3、本表一式四份,承包人、总监办各存一份,业代处二份。

《药品经营许可证》零售审批程序

《药品经营许可证》(零售)审批程序 一、审批依据 《中华人民共和国药品经管法》 《中华人民共和国药品经管法条例》 《药品经营许可证经管办法》 《江西省开办药品经营企业暂行办法》 二、审批机关 市食品药品监督经管局药品流通监管科承办。申办人按程序要求向市食品药品监督经管局提出申请,由市局对申报材料进行形式审查,符合要求的开具《受理通知书》,予以受理,申请材料存在可以当场更正错误的,允许当场更正,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。 三、《药品经营许可证》(零售)申办程序 (一)申办条件 1、人员条件 (1)申办人应具有中专(含高中)以上文化程度,并具有与经营规模相适应的一定数量依法经过资格认定的药学技术人员,负责企业

药品质量经管、验收、养护、处方药销售审核和用药指导等药学服务工作,上述人员应熟悉并遵守国家的有关法律,无生产、销售假劣药品的行为。 (2)经营处方药、甲类非处方药的县以上城区药品零售企业,必须配备至少两名有一年以上药品经营质量经管或药品调剂工作经验,并具有药师以上技术职称的人员,其中必须至少有一名执业药师。上述人员中应有能熟练使用计算机软件经管所经营药品质量的人员;(3)经营处方药、甲类非处方药的农村乡镇药品零售企业,必须配备有一年以上药品经营质量经管或药品调剂工作经验,能熟练使用计算机软件经管所经营药品质量,并具有药师以上技术职称的人员;(4)经营乙类非处方药的药品零售企业和农村村级药品零售企业,应当配备具有药士以上技术职称,或具有高中以上学历并经设区市级以上食品药品监督经管部门考核合格的业务人员; (5)经营中药饮片的药品零售企业,在县以上城区的,必须配备中药师以上技术职称的人员;在农村乡镇(含)以下地区的,必须配备中药士以上技术职称的人员或具有中药专业中专以上学历的人员。以上药学技术人员,应身体健康,年龄一般不超过65周岁,在企业营业时间均必须在职在岗,不得在其他单位兼职; 2、营业场所及设施设备条件 (1)具有一定规模的经营场所。设区市城区药品零售企业营业场所面积不少于80平方M,其中设区市城区商业主街道药品零售企业营业场所面积不少于100平方M,县城药品零售企业营业场所面积不

中标后项目负责人变更申请表

附件二: 中标后项目负责人变更申请表 所需附件材料要求: 一、施工项目项目负责人变更按省建设厅苏建招[2005]580号文执行,可变更情形如下: 1.因自身原因导致工程项目发生重大质量、安全事故的; 2.有违法、违规、违纪行为,被暂停或者吊销担任项目经理的资格的; 3.不能胜任所承担的工程任务,发包人要求更换的; 4.变更工作单位的; 5.罹患严重疾病需要治疗或者休养,时间在一个月以上或者超过合同工期二分之一以上的。 需提交的证明材料如下: 1.发包人及监理单位同意其变更项目负责人的证明; 2.属于以上第3种情形的,提供发包人、监理单位要求更换项目负责人的通知。该通知应经发包人及 其现场工程师签署,实行监理的,还应当经监理单位和总监签署; 3.属于以上第4种情形的,应提供原企业出具的离职证明; 4.属于以上第5种情形的,应提供由二级甲等及以上等级的医疗机构出具,经主治医师签名的疾病诊 断书和住院、休养证明。 二、监理项目总监变更根据《建设工程监理规范》和省建设厅苏建工[2007]168号文,可变更情形如下: 1.身体原因不能胜任工作的; 2.调离原单位的; 3. 建设单位对总监理工程师工作不满意要求变更的; 4. 总监理工程师需长期脱产学习的; 5. 不再具备从业资格的; 6. 因受行政处罚等原因不能继续履行职责的。 需提交的材料:提供单位有关证明材料和建设单位同意变更证明。 根据苏建规字[2013]4号文规定,变更中标项目负责人的,自备案之日起至原合同工期期满之日止,原中标项目负责人不得作为项目负责人承接其他国有资金项目,备案之日至原合同工期期满之日不足6个月的,则限制其承接工程的期限为6个月。中标项目负责人变更未备案的,原中标项目负责人不得作为项目负责人承接其他工程。

办理食品卫生许可证所需及流程

办理食品卫生许可证所需资料及流程 申请卫生许可证时须提交的资料? 一、新建、改建、扩建的食品生产加工企业? 1)法定代表人或者生产经营负责人资格证明。? 2)生产经营场地使用证明或房产证明(书)。? 3)生产经营场所、平面图和详细的加工工艺简图、卫生设施设备布局图。? 4)产品原料、配方、产品包装材料、标签说明书。? 5)产品执行标准(GB或QB),产品卫生检测结果报告及评价报告(近期报告最长不超过年)。? 6)生产经营人员的有效健康证明。? 7)企业负责人、卫生管理人员卫生知识培训证明。? 8)企业卫生管理制度和领导组织。? 9)卫生监督机构要求申报的其他资料。? ? 二、新建、改建、扩建的餐饮业(含集体食堂)? 1)法定代表人或生产经营负责人资格证明。?

2)生产经营场所使用证明或房产证明(书)。? 3)生产经营场所平面图、卫生设施、设备布局。? 4)生产经营人员的有效健康证明。? 5)企业负责人、卫生管理人员卫生知识培训证明。? 6)企业卫生管理制度和领导组织。? 7)卫生监督机构要求申报的其他资料。? 三、批发、零售经营食品企业? 1)法定代表人或者生产经营负责人资格证明。? 2)从业人员的有效健康证明。? 3)企业负责人、卫生管理人员卫生知识培训证明。? 4)所销售的食品提供厂方卫生许可证及产品检验报告书复印件。? 四、新建、改建、扩建的饮料(含直接饮用水)企业? 1)法定代表人或者生产经营负责人资格证明。? 2)生产经营场地使用证明或房产证明(书)。?

3)生产经营场所平面图,卫生设施、设备布局,工艺流程图。? 4)生产经营人员的有效健康证明。? 5)企业负责人、卫生管理人员卫生知识培训证明。? 6)企业卫生管理制度和领导组织。? 7)水质卫生检验评价报告。? 8)有关供水设备及用品厂方卫生许可批件复印件。? 9)卫生监督机构要求提供的其他资料。? 食品卫生许可证办理程序? (一)食品生产经营单位提出申请,领取《卫生许可证申请表》填写,资料齐全,符合要求者,给予受理;资料不齐全,不符合要求者,不给予受理,退回申请资料,补齐资料后再申请。? (二)卫生许可受理后三天内,卫生监督机构派出两名以上卫生监督员前往现场进行监督审查,提出卫生监督意见,食品生产经营单位在限期内完善卫生设施,申请卫生工程验收。? (三)由两名以上的卫生监督员到现场进行验收,验收合格的,卫生监督员在卫生许可证申请表上签署卫生审查意见,报市卫生局审批。?

开药店的流程图

开药店的流程图 目前很多从商的人士都比较看好医药行业的前景,都有开药店的打算,但是对于复杂的医药行业又不知从何入手,北京百草堂告诉您如何开药店。 开药店最基本的应该有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照。下面是开药店的总流程图,希望给那些准备开药店的人们一些帮助。 开药店总流程图: 药店名报药监局→开始装修,找两个执业药师。药监局验收→合格发<<药品经营许可证>>(记着验收的时候两个药师必须在场)→拿《药品经营许可证》办《营业执照》等相关证件,申报GSP→进药。 根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件: (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员; (4)具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。 《药品经营许可证》(零售)申办程序指引 一、许可内容《药品经营许可证》(零售) 二、设定许可的法律法规依据 (一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》 (三)《药品经营许可证管理办法》 三、许可条件 (一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;

(二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。 注:考一本<<医用商品营业员资格证书>>,也就是医药从业人员上岗证 (三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米,村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。 (四)具有保证所经营药品质量的规章制度; (五)具有保证所经营药品质量的规章制度; (六)符合GSP的要求。 四、许可程序 (一)申请筹建申请人到受理窗口提交筹建申请材料----受理----市食品药品监督管理局审查并出具意见----窗口领取审批结果 (二)申请验收申请人筹建完毕,到受理窗口提交验收申请材料----受理----市食品药品监督管理局组织检查-----市食品药品监督管理局审查----窗口领取审批结果 五、申请材料 (一)筹建申请申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请,并提交如下材料:(一式一份) 1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况,开办原因,企业性质,经营地址、范围,配备人员、设备、设施等情况。 2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。 3、法定代表人(企业负责人):A、身份证、暂住证或户口B、任命通知(国有、集体、股份企业)。 4、药学技术人员:A、身份证、暂住证或户口簿;B、执业资格、职称证书;C、劳动合同、聘书;D、在职在岗不兼职证明材料。 5、经营、仓库场地产权证及租赁协议,或自有产权证明。 6、质量管理制度目录。

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