目录
1、麻醉药品、精神药品使用管理制度
2、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度
3、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁流程图
4、麻醉药品、精神药品安全管理制度
5、麻醉药品、精神药品被盗、丢失报告制度
6、麻醉药品、精神药品处方管理制度
7、麻醉药品、精神药品专项检查制度
8、麻醉药品、精神药品周转库存基数管理规定
9、麻醉药品、第一类精神药品交接班制度
10、麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制度
11、麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度
12、麻醉科麻醉药品、精神药品管理制度
13、麻醉药品、精神药品临床科室保管岗位职责
14、第二类精神药品管理制度
15、第二类精神药品报损销毁制度
16、实行三级管理和五专管理的工作制度与程序
17、关于特殊管理药品标识的管理规定
18、医疗用毒性药品管理制度
19、药品类易制毒化学品管理制度
20、高危药品管理制度
21、高危药品临床使用管理办法
麻醉药品、精神药品使用管理制度一、由医务部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品使用管理。
二、执业医师、药师经培训和考核获得麻醉药品、第一类精
神药品开具和调剂资格后，方可在我院开具和调剂麻醉药品、第一类精神药品处方。
三、开具麻醉药品、精神药品处方须严格遵守有关法律、法
规、规章，执行本院相关工作制度。
四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医生，不得为
他人开具不符合规定的麻醉药品和精神药品处方或为
本人开具麻醉药品和精神药品处方。
五、处方医师应根据临床应用指导原则使用麻醉药品和精神
药品，对确需使用的患者，满足其合理用药需求。
六、每张处方最大限量按照《处方管理办法》要求执行。
七、需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门(急)诊癌症
疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者注射剂处方每张不得超过3日常用量；控缓释制剂不得超过15日常用量，其他剂型处方不得超过7日常用量。
八、非长期应用患者，麻醉药品、第一类精神药品注射剂处
方限一次常用量；其他剂型处方不得超过3日常用量；
控缓释制剂处方不得超过7日常用量。
九、住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日
开具不超过1日常用量。
十、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处
方为一次常用量且仅限在医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，且仅限在医院内使用。
十一、第二类精神药品处方不得超过7日常用量，特殊情况由医生注明理由，可适当延长。
十二、使用我院统一编号的专用处方开具麻醉药品和第二类精神药品，处方实行计数管理。
十三、开具处方当日有效，特殊情况需延长由处方医师签字注明，最长不得超过72小时。
十四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，亲自诊
查患者，出具诊断证明，建立相应病历，记录病情和
用药方案，并与患者签署《知情同意书》，留存患者
身份证明复印件或代办人员身份证明。住院病历由病
案室保管，门诊病历由门诊部保管。
十五、长期使用麻醉药品、第一类精神药品的患者至少每三个月复诊或随诊一次，须在病历上记录病情和用药方
案。
十六、麻醉药品、精神药品处方所列项目填写要完整、清晰，不得空项和涂改。
麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度一、由医务部、护理部、药学部负责麻醉药品、第一类精神
药品过期、损坏等管理。
二、麻醉药品、第一类精神药品有过期、损坏情况时，由各
调剂室、临床科室和护理单元向药学部提交报告及待报损药品。
三、提交报告内容包括过期、损坏药品的品种、规格、数量
及过期、残损原因和处理意见。
四、提交报告和过期、残损药品经药学部初审后提交麻精药
品管理小组审核，确认无误后，经医院行文向卫生行政管理部门提出销毁申请。
五、在卫生行政管理部门提出批复并在其监督下进行销毁处理。
六、麻醉药品、第一类精神药品过期、损坏的销毁每年12月
份集中进行。
麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁流程
图
麻醉药品、精神药品安全管理制度一、由分管院长、医务部、护理部、药学部、保卫部门负责
麻醉药品、第一类精神药品安全管理。
二、药品库在有防盗措施和报警装置的房屋和保险柜中储存
麻醉药品、第一类精神药品。
三、各调剂室在保险柜中储存麻醉药品、第一类精神药品。
四、临床科室和护理单元在保险柜中储存麻醉药品、第一类
精神药品。
五、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节有指定双人负责，
明确并承担各自责任。
六、药品调剂窗口执行麻醉药品、第一类精神药品交接班制
度并有记录。
七、临床科室和护理单元执行麻醉药品、第一类精神交接班
制度并有记录。
八、对购入、储存、发放、调配、使用实行全程品种及批号
管理和追踪。
九、保卫科组织对重点部门的监控和各部门的巡视监管。
十、发现不安全因素和环节及时进行防范处理。
麻醉药品、精神药品被盗、丢失报告制度一、在储存和保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品被
盗、丢失或被抢时，第一时间报告所在科室负责人及医院保卫科，并做好现场保护。
二、如发现骗取或冒领麻醉药品、第一类精神药品的可疑人
员，第一时间报告所在科室负责人及医院保卫科，争取协助留住人证。
三、科室负责人得到报告后应及时赶往现场并同时上报医院
分管领导。
四、科室负责人及医院保卫科做好相关情况的了解和处理工作。
五、医院了解基本情况后，立即向济南市卫生局、公安局、
药品监督管理局及卫生厅报告。
六、各相关部门及时总结教训，查找原因，加强防范措施，
消除隐患，确保麻醉药品、第一类精神药品的保管和使用安全。
麻醉药品、精神药品处方管理制度
一、由医务部、门诊部、药学部负责麻醉药品、第一类精神
药品的处方管理。
二、开具麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品使用
专用处方。
三、麻醉药品、第一类精神药品专用处方进行统一编号，实
行处方计数管理。
四、麻醉药品、第一类精神药品空白专用处方由医务部、门
诊部统一管理。
五、领取和使用单位根据临床实际需要定量领取一定数量的
空白处方，有兼职人员负责保管。
六、空白处方须退回或销毁时，应写出书面报告注明原因，
连同处方一并交回医务部或门诊部。
七、再次请领时应依旧编号核对收回处方数量，遗失处方应
写出书面报告注明原因。
八、已开具发出的处方由药学部负责保存，麻醉药品、第一
类精神药品处方保留3年，第二类精神药品处方保留2年。
九、处方保留期满后药学部门写出书面报告，经医院领导批
准并登记备案，做销毁处理。
麻醉药品、精神药品专项检查制度
一、医院药事管理与药物治疗学委员会下设麻、精药品管理
小组负责组织麻醉药品、第一类精神药品的检查。
二、每月检查药学部药品库和各调剂室麻醉药品、第一类精
神药品的管理情况，检查标准依据管理规定，记录于专
项检查表，每年度存档。
三、每月检查临床科室和护理单元备用麻醉药品、第一类精
神药品的管理情况，检查标准依据管理规定，记录于专
项检查表，每年度存档。
四、每半年进行一次全院麻醉药品和精神药品管理及应用情
况的专项检查。每年年终汇总全院麻醉药品、第一类精
神药品管理及应用情况。
五、检查情况报医院综合目标管理部门，作为相关科室年度
目标责任制考核内容。
六、定期向医院药事管理与药物治疗学委员会汇报全院麻醉
药品、第一类精神药品使用管理情况，并在一定范围内通报。
七、根据工作和管理情况，进行定期检查和不定期的抽查，
发现问题及时处理，加强防范措施，消除隐患，保证麻醉药品、第一类精神药品管理到位
麻醉药品、精神药品周转库存基数管理规定一、药学部负责确定麻醉药品、第一类精神药品药库库存基
数数量。依据临床用量可适当调整，一般不超过一个月的出库量。
二、药学部负责各调剂室麻醉药品、第一类精神药品周转库
存基数数量，依据临床用量可适当调整，一般不超过一个月的用量。
三、药学部负责各调剂室麻醉药品、第一类精神药品专柜存
放基数数量，依据临床用量可适当调整，不超过一周用量。
四、临床科、护理部、药学部负责临床科室和护理单元备用
麻醉药品、第一类精神药品周转库存基数数量，依据临床急诊、夜班用量确定，可适当调整，一般不超过定点
覆盖范围的一天用量。
五、麻醉科、药学部负责手术室备用麻醉药品、第一类精神
药品周转库存基数数量，依据手术量，一般不超过三个工作日常用量。
六、周转库存基数根据临床医疗工作需要调整基数，按工作
程序进行，保证工作正常运行和安全需求。
麻醉药品、第一类精神药品交接班制度一、调剂室、各病区麻醉药品、第一类精神药品交接班应有
专门交接班登记本，登记内容主要包括：日期、时间、药品通用名称、数量、交接班人签名等。
二、各调剂室、相关临床科室及护理单元凡更换值班人员时，
均需进行麻醉药品、第一类精神药品交接。
三、交接班需当面进行药品品种、数量核对，确认帐物相符。
四、发现药品损坏，立即按《麻醉药品、精神药品过期、损
坏的销毁制度》相关规定执行。
五、如发现丢失，立即按《麻醉药品、精神药品被盗丢失报
告制度》相关规定执行。
麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制
度
一、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医院定期
对涉及麻醉药品、第一类精神药品管理的药学、医护人
员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的
教育、培训和考核。
二、院内培训和考核由院医务部门和药学部门负责统一组织。
三、院外培训根据上级部门要求执行。
四、培训和考核内容包括：
（一）《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《执业医师法》、
《〈麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规
定》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规
定》等相关法律、法规、规定；
（二）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；（三）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；
（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；（五）医源性药物依赖的防范与报告；
（六）麻醉药品、第一类精神药品不良反应的防治。
五、培训方式采用集中授课、资料学习和网络学习等方式。
六、培训结束后医务部组织考试。成绩合格者方可授予麻醉
药品和第一类精神药品处方资格和调剂资格。
七、对于在培训和考核工作中弄虚作假的相关人员，取消其
处方开具、处方调剂资格。
麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度
一、麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、
使用实行批号管理。
二、购入时，指定的双人验收药师需仔细验收批号和有效期
等内容，验收合格后双人签字，填写专用账册，账册中
包含药品批号和有效期。
三、药品库专职管理人员依据调剂室领用计划，按照规定程
序办理出库手续，填写专用出入账册进行原始记录，记
录中含药品批号和有效期。
四、调剂室从药库领用的麻醉药品、第一类精神药品需进行
专册登记，登记中含药品批号和有效期。
五、调剂室对麻醉药品和第一类精神药品的消耗量进行处方
专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数
量、批号等信息。
六、临床科室和护理单元使用麻醉药品和第一类精神药品时，
需进行登记，登记内容包括日期、患者姓名、用药数量、
批号等信息。
七、回收麻醉药品、第一类精神药品空安瓿时需核查批号，
登记留存。
八、医院麻醉药品、精神药品管理小组定期对全院麻醉药品
和第一类精神药品批号管理情况进行检查。
麻醉科麻醉药品、精神药品管理制度
一、麻醉药品和第一类精神药品应放在保险柜中存放，专人
负责，加密保管，按需保持一定基数。
二、建立麻醉药品和第一类精神药品清点、使用登记本，班
班交接，认真记录，签全名。
三、麻醉药品和第一类精神药品应严格遵医嘱执行，工作人
员不得私自取用或外借。
四、麻醉药品和第一类精神药品使用后，由具备麻醉处方权
限的医师开具专用处方到药房领取，24小时内补充。
五、定期检查麻醉药品、第一类精神药品的使用情况，有检
查清点记录，发现药品有变质、沉淀、变色、过期及标签模糊等及时报药学部处理。
六、临床使用中如有剩余药液，按废弃药液处理，处理时须
经2人核对，并做好记录，双人签署姓名。
麻醉药品、精神药品临床科室保管岗位职责一、指定专人负责本临床科室或护理单元备用麻醉药品、第
一类精神药品的管理。
二、麻醉药品和第一类精神药品应放在保险柜中存放，加密
保管，按需保持一定基数。
三、管理人员按配备基数清点药品品种、数量、批号、效期
等，无误后在基数专用卡上签字确认。
四、麻醉和第一类精神药品严格遵医嘱执行，工作人员不得
私自取用或外借。
五、麻醉药品、第一类精神药品注射剂使用后，进行使用登
记，并保留空安瓿，凭具备麻醉处方权的医师开具的专
用处方和空安瓿到药房领取，24小时内补充。
六、每次取回麻醉药品、第一类精神药品后的第一时间，将
其存放到专用安全柜中。
七、建立清点、使用登记本，班班交接，认真清点实物并记
录，签全名。
八、定期检查药品使用情况，发现药品有变质、沉淀、变色、
过期及标签模糊等及时报药学部处理。
九、使用后安瓿内剩余药液须经2人核对后弃去，并做好记
录，签全名。
十、负责管理人员调换工作岗位时，应进行基数药品的管理
交接，并更换基数专用卡的签字。
十一、管理中，发现可疑安全性隐患时，应及时报告部门负责人，防止流入到社会和在本医疗机构外使用，确保
依法全程管理的实施。
第二类精神药品管理制度
一、由药学部负责第二类精神药品的采购。
二、执业医师、药师经培训和考核获得第二类精神药品开具和调剂资格后，方可在我院开具和调剂第二类精神药品处方。
三、处方医师应根据临床应用指导原则使用第二类精神药品，
每张处方最大限量按照《处方管理办法》要求执行。除
特殊需要外，第二类精神药品的处方，每次不得超过七
日常用量。
四、第二类精神药品处方经审核、调配、核对和发药的调剂
程序，药师在处方应签署姓名。
五、审核药师依据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处
方管理办法》等相关要求对第二类精神药品处方进行审
核。对不符合规定的第二类精神药品处方，审核、调配、
复核、发药药师应当拒绝调剂，并向临床医生反馈。六、第二类精神药品处方每月汇总，集中存放，留存2年备查。
七、第二类精神药品应严加管理，专用区域，定点存放。
八、第二类精神药品做到定期盘点、账物相符，发现问题立
即报告上级主管部门，以便及时查处。
九、本院购入的第二类精神药品，只限本院使用，不得转售。
第二类精神药品报损销毁制度
一、药学部负责第二类精神药品过期、损坏等管理。
二、第二类精神药品有过期、损坏情况时，由各调剂室、临
床科室和护理单元向药学部提交报告及待报损药品。三、提交报告内容包括过期、损坏药品的品种、规格、数量
及过期、残损原因和处理意见。
四、提交报告和过期、残损药品经药学部审核，确认无误后，
并监督进行销毁处理。
五、第二类精神药品过期、损坏的销毁每年12月份集中进行。
第二类精神药品报损销毁流程
实行三级管理和五专管理的工作制度与程
序
为加强和规范医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的使用管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，医院对麻醉药品和第一类精神药品实行三级管理和五专管理。
一、麻醉药品、第一类精神药品实行:药品仓库、各药房、各病区、手术室三级管理。
（一）药品仓库根据医疗需要，按照规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。
（二）根据临床用药需要，在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜，周转柜每天结算，
使用管理按照规定执行。
（三）根据临床用药和管理需要，在部分病区和手术室配备麻醉药品、第一类精神药品周转基数，周转库存基数
数量依据临床急诊、夜班用量确定，可适当调整，一
般不超过该科室（或储备区域）一天常规用量；手术
室依据手术量，一般不超过三个工作日常用量。（四）为便于统一管理，将病区和手术室配备麻醉药品、第一类精神药品的品种和数量由药品库提供并设立备
用目录。
二、麻精药品、第一类精神药品实行：专人负责、专柜加锁、
专用账册、专用处方、专册登记五专管理。
（一）麻醉药品、第一类精神药品涉及到的各环节指定专人负责，明确责任，按岗位工作职责要求承担管理。（二）按照相关规定药库设专库，储存各环节配备保险柜，并配备必要的防盗设施，按要求进行管理。
（三）建立麻醉药品和第一类精神药品专用账册，按要求进行登记，专用账册至少保存10年。
（四）开具麻醉药品第一类精神药品使用医院印制的专用处方，麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存3年，
第二类精神药品处方至少保存2年。
（五）对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，登记项目符合要求。
三、三级管理和五专管理的工作程序，遵照麻醉药品、第一类精神药品的相关制度和规定执行。
关于特殊管理药品标识的管理规定
一、根据《中华人民共和国中华人民共和国药品管理法》规定，特殊管理药品的包装和标签必须印有规定的标识。以下为麻醉药品、精神药品、放射性药品及医疗用毒性药品的规定标识。
1.麻醉药品标识：
2.精神药品标识：
3.放射性药品标识：
4.医疗用毒性药品标识：
二、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及
药品类易制毒化学品等特殊药品应设专柜、定点贮存。
三、为保证特殊管理药品安全使用与安全贮存，于专柜内侧
标注“特殊管理药品专柜”字样。
四、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及
药品类易制毒化学品等特殊药品在储存期间，应保留原包装完整可识别。
五、其他遵照特殊管理药品相关规定执行。
医疗用毒性药品管理制度
一、医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）是指毒性剧烈、
治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。
二、毒性药品分为西药、中药两大类。西药品种是指原料药，
中药品种系指原药材和饮片。毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。
亚砷酸注射液、A型肉毒素及其制剂列入毒性药品管理。
三、根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定，毒性药品应
专柜加锁并由专人保管，做到双人、双锁，专帐记录。
建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂。
四、医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应证、
药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方。
五、药学部供应和调配毒性药品，必须凭医生签名的正式处
方，医生使用毒性药品的处方，应准确清楚地写明处方全部内容。每次处方剂量不得超过2日极量。
六、药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对，审查剂量，
对不清楚的处方拒绝调配，严禁估计发药。
七、调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要
求，并由配方人员及药师以上技术职称的复核人员签名盖章后才可发出。处方一次有效，取药后处方保存2年
备查。
八、毒性药品必须专柜加锁，并由专人保管，严防混药。
九、建立专门的收支帐目，每日盘点，做到帐物相符。出现
问题时，必须迅速追查，并报主管部门。
十、相关部门必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，
毒性药品的包装容器上必须印有规定的毒药标志。
十一、需报损的毒性药品须经科主任、主管院长批准交上级主管部门集中销毁，销毁前要有记录，包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等，必要时拍照。
十二、因配方错误造成损失或不良后果者，应迅速追查原因，及时上报主管部门，情节严重构成犯罪的由司法部门
依法追究直接责任人员刑事责任。
附件：毒性药品管理品种
一、毒性中药品种
砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子、生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒、生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥、洋金花红粉轻粉雄黄
二、西药毒药品种
去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黄毒甙氢溴酸后马托品三氧化二砷、毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的年、亚砷酸注射液、A型肉毒素及其制剂。
药品类易制毒化学品管理制度为加强药品类易制毒化学品的使用和管理，根据《易制毒化学品管理条例》__（国务院令第445号）、《药品类易
制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号）制定本制度。
一、国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、
出口实行分类管理和许可制度。
二、易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要
原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。三、药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、
麦角胺、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。
（一）所列物质包括可能存在的盐类。
（二）药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。四、医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品
类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。
五、因医疗需要购买药品类易制毒化学品，禁止使用现金或
者实物进行交易。专人管理、专用保险柜、专用标识、专用账册，专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。应当在易制毒化学品
仓储等重点区域设置电视监控设施，安装报警装置并与公安机关联网。
六、药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人
复核，做到账物相符。
七、因治疗疾病需要，患者、患者近亲属或者患者委托的人
麻醉药品、第一类精神药品管理制度 苏州市立医院东区
麻醉药品、第一类精神药品管理制度 1. 麻醉药品、精神药品的管理使用必须按照《药品管理法》及其 《医疗机构麻醉药品、实施细则、 《麻醉药品和精神药品管理条例》、 第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等有关法律法规严格执行。 2. 采购麻醉药品、第一类精神药品需持江苏省苏州市卫生局核发的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，填写加盖医院印章的“药品申购单”按规定至市卫生局批准的麻醉药品、第一类精神药品经营单位购买。 3. 购入麻醉药品、第一类精神药品必须严格验收，查验药品的合格证明和其他标识，并将药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货数量、购入价格、购入日期、验收人等内容专册登记并录入电脑备查。 4. 麻醉药品、第一类精神药品的保管和使用实行“五专”，即专人保管、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记。 5. 麻醉药品、第一类精神药品须由经相应培训并考核合格后取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格并报上级卫生行政部门备案的医院执业医师使用。 6. 处方医生应当按照卫生部制定的《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》，为患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 7. 医药人员不得给自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
8. 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使
- 12 - 用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。 9. 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。 10. 处方医师应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3 个月复诊或者随诊一次。 11. 麻醉药品和精神药品的处方限量： 11.1 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。 11.2 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15 日常用量，如为缓释剂则为30 日用量。 11.3 第二类精神药品一般每张处方不得超过7 日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。
特殊药品使用管理制度及程序 为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。 1.特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。 2.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”，药库、药房、使用部门，药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。药剂科定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。 4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。 5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。 一、麻醉药品、精神药品的使用管理制度 1．医生的处方权管理制度：经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名（签章）式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。 2．处方用量管理制度： （1）麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量；其他剂型处方不得超过3日常用量；控缓释制剂处方不得超过7日常用量。 （2）第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。对于慢性病或某些特殊情况，处方用量不超过一个月，但医师应当注明理由。 （3）具有专用病历的门（急）诊癌痛、慢性中重度非癌痛患
潍坊市益都中心医院 病区备用药品管理办法 一、病区（含诊疗区）备用药品品种范围 急救药品和部分临床常用药品，贵重药品一般不作为备用药品。 二、备用药品的管理 （一）药学部会同护理部每月对各病区备用药品的管理与使用进行一次检查，以保证患者用药安全。 （二）护理部将检查结果及时反馈各病区护士长，采取有效措施，及时整改。病区药品管理纳入护理质量考核内容， （三）各病区备用药品管理由护士长总负责，建立备用药品登记本，包括品名、规格、数量、效期等，并指定专人管理，责任到人。治疗护士对药品数量定期清点，每月全面检查一次，包括药品数量、包装、颜色、效期等，并由护士长填写病区备用药品管理表。备用药品使用记录应采用药品说明书规定的通用名称，不得采用俗名或别名。 （四）病区备用药品实行动态管理，病区备用药品的目录、基数、交接班、检查、使用、补充、退回及销毁各环节均应记录，相关人员签全名。 （五）病区备用抢救药品根据不同护理单元的使用频次的不同，采取不同的办法进行管理（详见《潍坊市益都中心医院护理单元抢救车管理办法》）。
（六）各相关病区有急救等备用药品目录及数量清单，有专人负责管理急救药品，并在使用后及时补充，损坏或近效期药品及时报损或更换。 （七）各病区备用急救等备用药品统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式，保障抢救时及时获取。 三、备用药品基数 （一）各病区应根据自身特点，以满足抢救和一般应急治疗为目的，制定药品目录及基数。 （二）备用药品目录包括麻醉药品、一类精神药品目录、急救药品目录及常用药品目录，一式四份，分别留药房、药学部、护理部及相关病区备案。 （三）备用药品的品种及基数不宜过多，且一经确定，将相对固定；若需修改，按规定程序审批。 （四）各病区备用药品的调整，经病区护士长签字，护理部主任签字后，送药房备案。 四、药品领取流程 （一）病区备用药品不用支票领取，各病区采用从药学部借用的方式领取。 （二）各病区凭填写的诊疗区抢救车（箱）药品备用目录到相应的药房领取药品,填写病区抢救车（箱）药品备用目录时，药品的名称应使用通用名称。 （三）摆放药品
麻醉科、手术室药品管理制度 麻醉科、手术室药品主要有麻醉药品、精神药品、急救药品和常规药品 一、麻醉药品和Ⅰ类精神药品 1、严格执行《麻醉药品管理办法》中的有关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用，防止流失。实施“五专”（专人、专柜、专锁、专册、专处方）管理，班班交接，定期清点。 2、麻醉和Ⅰ类精神药品保存在专用保险柜中，钥匙由科主任和麻醉护士保管，按照规定实施药品基数管理，麻醉医师到麻醉护士处领取当日手术所需麻醉药品，麻醉结束后将处方和剩余药品交麻醉护士对查。每日晚10:00前，麻醉护士持当日麻醉处方到药房领取，确保基数正确。急诊柜药品由麻醉护士负责补充、交接班。当日早8:00前补充药品完毕后交白班医师，白班医师交夜班医师，夜班医师当日晚10:00前交麻醉护士，麻醉护士收回处方，补充药品并交班。 3、麻醉药品处方按有关规定执行，应具有麻醉药处方权医师的全名签字，内容完整，字迹清晰，药名不得缩写。使用时应仔细核对处方品名、数量等内容。认真填写麻醉药品交班本，交班手续齐全并签名。 4、麻醉药品和Ⅰ类精神药品不得外借，其他药品外借须经科主任批准并按时如数还清。 二、急救药品 急救用药品为抢救急危重症患者所用，必须妥善严格管理，保证做到随用随上，不能延误抢救应用。 1． 2．急救药品要有专车专柜存放，要有固定地点。 3．急救药品要有清晰的药品目录。 4． 5．急救药品要齐全，以满足临床抢救病人的需要。 6．急救药品要有专人负责和保管。 5．急救车或柜内急救药品的存放要有相对固定的放置位置，以便紧急时以最快的速度使用。 6．急救药品要注意防潮、防晒，要放置在通风、干燥、避光处。 7．要定期对急救药品进行清点，对用过的药品要及时补充。对过期药品要及时更换并做好记录。 三、常规药品
特殊管理药品管理制度 为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度 1 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。 2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。 4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。 5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。 6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。 7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。 8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。 9 特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。 10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。 11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载
明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。 12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。 13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。 14 销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
千里马招标网https://www.doczj.com/doc/fe8131803.html, 采购需求 资格条件：投标人应为在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格的药品经营企业，并依法取得有效的《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。 一、项目概况 根据《广州市人力资源和社会保障局等八部门关于印发广州医疗机构药品集团采购试行办法的通知》（穗人社规字〔〕号）有关规定，为完善药品供应保障机制，增强部分药品尤其是临床必需药品及市场短缺药品等的供应保障能力，拟通过公开招标方式确定家药品经营企业负责部分药品的集中议价、采购、配送及供应储备工作。 本项目此次仅确定服务资格，中标人取得服务资格并不意味着获得相关业务，招标人将按规定组织中标人开展相关业务。 二、项目内容 为广州部分医疗机构提供妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、第二类精神药品、低价药品、临床必需且采购困难目录药品等药品的集中议价、采购、配送及供应储备等服务。具体医疗机构名单及药品需由招标人按广州医疗机构药品集团采购相关政策确定后公布，公布时间视招标人工作推进情况确定。 三、中标人职责 （一）中标人须向招标人提供服务方案并按服务方案执行，服务方案应至少明确委托集中议价管理、药品质量保障及供应保 中国招标行业门户网站
障措施等内容。招标人对相关服务的考核依据之一，未按服务方案执行须缴纳违约金。 （二）中标人须根据招标人提供的详细药品清单及医疗机构计划采购总量，按照服务方案中的委托集中议价管理相关内容，自行选择药品生产企业进行委托集中议价并确定清单内全部药品的交易品种及交易价格。中标人应选择药品质量好、市场认可度高的药品作为交易品种，具体各个药品的交易品种数量由中标自主确定，但同一药品的生产企业少于家的，每个中标人确定的交易品种不得少于个；同一药品的生产企业有家及以上的，每个中标人确定的交易品种不得少于个。同时，中标人应承诺相关交易品种无法满足医疗机构临床需要时无条件按招标人要求及时响应处理。 中标人不得确定与其属同一控制的企业生产（代理销售）的品种作为交易品种。 （三）中标人须按照服务方案中的药品质量管理相关内容做好本项目范围内药品的药品质量管理日常工作，确保药品质量安全，建立完善的药品质量风险控制及应急机制，做好相关应急处置工作。 （四）中标人须按照服务方案中的供应保障内容及有关规定响应本项目范围内任意医疗机构提出的本项目范围内任意药品的采购需求（医疗机构从所有中标人确定的交易品种中自主选择所需品种），按要求向相关医疗机构提供保质、及时、足量的药品配送服务，并采取集中采购、足量备货等各种必要措施确保
、管理领导小组组成与职责第一条特殊管理药品小组 组长：分管院长副组长：药剂、医务、保卫科主任 成员：相关科室 第二条特殊管理药品小组职责 1.积极宣传和认真贯彻执行特殊管理药品的有关法律法规，制定、建立、完善并严格执行采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 2.根据国家关于特殊管理药品的相关法律法规，负责全院麻醉药品和类精神药品供应、保管、使用、安全的管理工作。 3.结合本院医疗需要，确定特殊管理药品供应品种范围和新品种的引进审批。 4.指导、监督本院各科对特殊管理药品使用管理工作，定期考核（每季度一次）本院各科对特殊管理药品使用管理制度的执行情况，并将结果纳入各科年度工作目标责任制考核。 5.负责本院特殊管理药品在使用和管理过程中出现的问题（报残损、丢失、被盗、使用纠纷等）和事件处理。 6.组织全院医、药、护、技等相关人员进行有关特殊管理药品的法律、法规、专业知识、职业道德的教育、培训和考试工作。 7.负责特殊管理药品的具体责任人应掌握相关的法规和政策，熟悉特殊管理药品使用和安全管理工作。配备工作责任心强、业务熟悉的药学、医护人员负责特殊管理药品的采购运输、储存保管、调配、使用及管理工作，人员应保持相对稳定。 8.日常工作由各成员科室根据各自职责，承担专项检查、值班巡查监督管理等工作。 第三条各成员科室日常工作职责 1.医务科负责特殊管理药品使用指导、监督、定期培训和医师处方权资格认定；定期组织 医、护、药人员的教育和培训考核；并将授课内容、授课时间、授课教师、学员名单等报市卫生局。负责医生麻醉药品和精神药品处方权的审批及签名备案工作；及时将取得麻醉药品 和第一类精神药品处方资格执业医师名单及其变更情况，报市卫生局。协调、解决医、护、药对麻醉药品和精神药品使用管理出现的问题；考核本院各科室对麻醉药品和精神药品使用管理情况，并记录汇总纳入各科室年度工作目标责任制考核。 2.药剂科负责全院麻醉药品和精神药品计划、采购、验收、保管、发放、调配及专用处方审核和管理工作；负责麻醉药品和精神药品《购用印鉴卡》和《计划申报表》的办理；麻醉药品和精神药品的空安瓿、废贴的回收销毁工作；药库和各药房麻醉药品和精神药品的管理；为临床提供麻醉药品和精神药品介绍、使用咨询；配合医务科组织的相关法律法规、专业知识培训考试工作。配合医务科、后勤股处理麻醉药品和精神药品使用、保管过程中出现的问题及事件上报。 3.后勤股负责特殊管理药品的安全保卫工作和空白专用处方管理，负责麻醉药品和精神药品保管设施设备的安全检查；夜间医院值班巡视和保卫；处理麻醉药品和精神药品在使用和管理过程中出现的问题（报残损、丢失、被盗等）和事件等工作。 4.化验室负责放射性药品、易制毒化学品管理等工作。 5.护理部负责各临床科室麻醉药品和精神药品的保管和使用工作；督促临床科室使用过的麻醉药品
《病区特殊药品管理规定》 为加强医院病区（科室）麻醉药品和精神药品的管理，促进麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，保证医疗安全和患者正常医疗需求，防止麻醉药品、精神药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法（试行）》并结合我院实际情况，制定了此规定。 麻-醉-药品、第一类精神药品临床使用管理制度 1.执业医师经培训、考核合格后，取得麻-醉-药品、第一类精神药品处方资格。医务处将有麻-醉-药品和精神药品处方权的医师名单和签字式样交药学部备案。药学部发药时必须凭有处方资格的医师签名处方调配。医师为患者开具麻-醉-药品和精神药品处方，应书写完整、字迹清晰。 2.医师开具麻-醉-药品和精神药品处方时，应在病历中记录，并要求患者签订《麻-醉-药品、精神药品使用知情同意书》（一式两份，一份交患者，一份随病历或专用卡留存）。医师不得为他人开具不符合规定的处方或为自己和亲属开具处方使用麻-醉-药品、精神药品。开具麻-醉-药品必须使用麻-醉-药品专用处方。 3.必须为使用麻-醉-药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻-醉-药品注射剂型仅限于院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用;为使用麻-醉-药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻-醉-药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。
4.麻-醉-药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻-醉-药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量;其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。住院患者开具的麻-醉-药品、第一类精神药品药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 5.临床应积极推行癌痛规范化治疗，提倡患者实现无痛生活。盐酸哌替啶注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗。 6.临床使用麻-醉-药品、精神药品必须严格执行三查七对制度，三查：操作前、操作中、操作后查。七对：对床号、患者姓名、药品名称、规格、剂量、使用方法、使用时间。注意用药后反应，加强观察，做好记录，发现问题应及时报告。 7.各病区、手术室根据需要可以配备少量麻-醉-药品、第一类精神药品注射剂，但必须在药房备案。 8.我院购买的麻-醉-药品、第一类精神药品只限于在本院内临床使用。麻-醉-药品、第一类精神药品安全管理制度 1.药品库房应设立麻醉、精神药品专用库房，并安装防盗和报警装置。报警装置终端应与保卫科连线。药品调剂科、制剂室应配备麻醉、精神药品专用保险柜。对于麻醉、精神药品储存各环节须指定专人负责，明确责任，交接-班应有记录。
**医疗机构药品使用质量监督管理办法 （**年9月20日**人民政府令第222号公布，根据2019年12月31日**人民政府令第320号《**人民政府关于修改〈**城市管理相对集中行政处罚权实施办法〉等16件市政府规章部分条款的决定》修改） 第一条为加强对医疗机构药品使用的质量监督管理,保障人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规,结合本市实际，制定本办法。 第二条本办法适用于本市行政区域内依法取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗活动的医疗机构，在药品采购、验收、储存、养护、调配和配发等药品使用环节的质量监督管理。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和疫苗的使用及其质量监督管理应当遵守国家有关法律、法规的规定。 第三条**市场监管部门主管全市医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。各区、县（市）市场监管部门负责本辖区内医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。 卫生健康、医疗保障等行政管理部门应当在各自的职责范围内，负责医疗机构药品使用的监督管理工作。 第四条医疗机构应当建立健全下列药品质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况，做好相应记录： （一）药品质量管理责任制度; （二）人员健康状况管理制度; （三）药品采购、验收管理制度; （四）药品质量信息管理制度; （五）药品储存、养护管理制度; （六）药品计量器具及储存、养护设备的使用管理制度; （七）特殊药品管理制度; （八）各项卫生管理制度; （九）处方调配管理制度; （十）不合格药品及退货药品管理制度;
（十一）药品不良反应报告管理制度; （十二）质量事故报告和处理管理制度。 第五条医疗机构应当根据其规模和管理的需要设置药品质量管理机构或者落实药品质量管理人员，并明确其职责。 药品质量管理机构的组成人员或者药品质量管理人员应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者执业药师担任。 第六条医疗机构的处方审核人员应当由具有药师以上药学专业技术职务任职资格的药学技术人员或者执业药师担任，药品调配人员应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者执业药师担任。 第七条医疗机构的直接接触药品人员，应当通过市市场监管部门规定项目的健康检查，并建立健康档案。 患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。 第八条医疗机构应当对本机构从事药品采购、验收、储存、养护、调配、配发工作的人员定期进行培训，并建立培训档案。 第九条医疗机构的药学技术人员和执业药师应当运用专业知识和各种药学情报资料，向医护人员和患者提供咨询服务，参与临床工作，并提出合理用药建议。 第十条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。 医疗机构从与其首次发生供需关系的药品生产企业或者药品经营企业（统称首营企业）采购药品，或者采购首次购进的药品（简称首营品种）和进口药品时，应当按照有关规定索取并查验相关资料。 第十一条医疗机构购进药品，应当严格遵守国家有关规定，建立进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；对不符合规定要求的药品，不得购进和使用。 第十二条医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录。药品购进记录应当具有下列内容： （一）药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期;
目录 1、麻醉药品、精神药品使用管理制度 2、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度 3、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁流程图 4、麻醉药品、精神药品安全管理制度 5、麻醉药品、精神药品被盗、丢失报告制度 6、麻醉药品、精神药品处方管理制度 7、麻醉药品、精神药品专项检查制度 8、麻醉药品、精神药品周转库存基数管理规定 9、麻醉药品、第一类精神药品交接班制度 10、麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制度 11、麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度 12、麻醉科麻醉药品、精神药品管理制度 13、麻醉药品、精神药品临床科室保管岗位职责 14、第二类精神药品管理制度 15、第二类精神药品报损销毁制度 16、实行三级管理和五专管理的工作制度与程序 17、关于特殊管理药品标识的管理规定 18、医疗用毒性药品管理制度 19、药品类易制毒化学品管理制度 20、高危药品管理制度 21、高危药品临床使用管理办法
麻醉药品、精神药品使用管理制度 一、由医务部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品使用管理。 二、执业医师、药师经培训和考核获得麻醉药品、第一类精 神药品开具和调剂资格后，方可在我院开具和调剂麻醉药品、第一类精神药品处方。 三、开具麻醉药品、精神药品处方须严格遵守有关法律、法 规、规章，执行本院相关工作制度。 四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医生，不得为 他人开具不符合规定的麻醉药品和精神药品处方或为 本人开具麻醉药品和精神药品处方。 五、处方医师应根据临床应用指导原则使用麻醉药品和精神 药品，对确需使用的患者，满足其合理用药需求。 六、每张处方最大限量按照《处方管理办法》要求执行。 七、需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门(急)诊癌症
医疗机构药品调剂质量管理规范 药品调剂 一、处方的意义和结构（参考《处方管理办法》） （一）处方的概念处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。 掌握以下三点： 1.处方由谁开具：注册的执业医师和执业助理医师。2.处方由谁调剂：由药学专业技术人员。3.处方的作用：处方是发药凭证。 （二）处方的意义①技术上的意义：处方是药师调配、发药的书面依据；②经济上的意义：处方是统计调剂工作量、药品消耗数量及经济金额等的原始数据；③法律上的意义：在发生医疗事故或经济问题时，处方是追查医疗责任、承担法律责任的依据。 （三）处方的结构 1.前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病室和床位、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。2.正文：以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。3.后记：医师签名和（或）加盖专用签章，药品金额以及审计、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
（四）处方的种类 1.按性质：中药处方、西药处方；2.按部门和药物：普通处方（医保处方、自费处方）、急诊处方、儿科处方、麻醉药品处方、一类精神药品处方、二类精神药品处方，按规定用不同颜色的纸张印刷，并在处方右上角以文字注明。 二、处方调配处方调配的一般程序药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品，一般包括以下过程：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药时，应当对患者进行用药说明与指导。 1.审核处方首先是开方医师的资质是否符合规定，不同的药品是否使用规定的处方笺书写，还包括以下内容：①对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用量与临床诊断的相符性；③剂量、用法；④剂型与给药途径；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； 2.调配药品（1）仔细阅读处方，按照药品顺序逐一调配；（2）对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡；（3）药品配齐后，与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法，准确规范地书写标签；（4）调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错；（5）对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意，如“置2～8℃保存”；（6）在每种药品外包装上分别贴上用法、用量、贮存条件等的标签；（7）核对后签名或盖名章；（8）法律、法规、医保、制度等有关规定的执行情况。特殊调剂：根据患者个体化用药的需要，药师应在药房中进行特殊剂型或剂量的临时调配，如
特殊药品使用管理制度 为严格管理特殊药品，保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。本院所涉及到的职能科室和各级工作人员应严格执行本制度。 一、总则 1、成立以主管院长为组长的特殊药品管理领导小组，小组成员由医务科、药剂科、药房、护理部、主管领导等人员组成。相关临床科室应指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门（或兼职）管理特殊药品，并保持相对稳定。特殊药品管理领导小组日常工作由药剂科（药房）承担。 医院特殊药品管理领导小组 组长： 副组长： 成员： 2、特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。 3、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失，实行“三级管理”和“批号管理”，临床科室急救备用的少量基数药品实行“五专管理”，双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。药剂科定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 4、各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记，逐日或逐月盘点，做到帐物相符，发现问题应当立即上报。 5、各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。 6、药剂科（药房）每3个月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。 7、药剂科外备用特殊药品的清单一式两份，药剂科保存一份，各部门保存一份。 8、特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人，并由部门负责人报告药剂科主任，再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门及时查处。 9、医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。 10、药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。 二、特殊药品的分类和本院品种 1、本制度所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录，以下称
麻醉科备用药品管理制度 为加强麻醉科备用药品管理，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等法律法规，结合我院实际，制定本制度。 一．麻醉科应根据《安徽省六安市人民医院临床科室（病区）备用药品管理规定》备用药品，如有品种和数量调整时，应重新申报和审批。多余的或不需要的备用药品应及时退回药剂科，并办理相关手续。 二．备用药品应指定专人管理，按照有效期的先后顺序排放，使用后应及时请领补充，保持数量与基数一致。 三．麻醉药品和第一类精神药品需专人持麻醉医生开具的专用处方（内容包括：患者姓名、性别、年龄、身份证编号、住院号、代办人姓名、性别、年龄、身份证编号、诊断以及药品名称、批号、规格、数量、用法用量、医师签名、日期），经电脑记账后到药房登记领取药品。 四．领取的备用药品存放之前需进行登记。麻醉药品和第一类精神药品需建立专用进出账册进行逐笔登记，内容包括：日期、药品名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、领药人、复核人。其它药品需登记药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期。 五. 备用药品应根据有关规定分类分批存放，防止混淆，贮存条
件符合要求。每日对药品贮存环境的温度、湿度进行记录。对易燃易爆药品要有防燃防爆措施。麻醉药品和第一类精神药品需放入保险柜，即用即锁，班班交接并做好记录。 六．各手术间周转药品车的药品由专人负责，实行基数管理。麻醉医生在领取药品时需进行登记，登记内容包括：药品名称、批号、数量、领药人、发药人。麻醉医生将每日使用完的麻醉药品和第一类精神药品的空安瓿和专用处方交至专人负责统计、分类，按品规进行批号、数量的登记，定期交药房处理，发放药品时应将旧批号药品先行发放使用，避免药品过期。 七．麻醉药品和第一类精神药品应按品规进行每日消耗专册登记，登记内容包括日期、患者姓名和用药数量，专册保存三年。 八．建立备用药品专项检查制度，定期清点、检查、防止积压、变质，如发现有沉淀、变色、过期、标签模糊等质量问题，应停止使用，放臵不合格药品区，并报药剂科统一处理，做好记录。
特殊药品管理培训试题及答案培训 岗位：姓名：成绩： 一、填空题：（每空1分，共30分） 1、业务部必须指定负责特殊药品的购进管理工作，并必须从药品生产企业 或的药品经营企业购进。 2、特殊药品必须由进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要签字， 记录。 3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的或储存，有明显标 识，并建立专用，实行专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于。 4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有在场。 5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置，可实 时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到， 以防漏洞或差错。发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。 7、特殊药品出库时，必须实行发货复核，发货单签字。 8、含特殊药品复方制剂包括：、、 和。 9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好 购进记录，做到相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。 10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其 他、、和；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的和。 二、选择题(单选，每题3分，共15分)： 1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产 地的不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。 2、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（） A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》
基层医疗机构药品、医疗器械质量管理制度 （部分内容,仅供参考） 一、购进药品质量管理制度 一、医疗机构购进药品时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；参加药品集中招标的医疗机构应在中标企业购进药品。并索取加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。 二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。 三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。 四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。 五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。
二、药品验收管理制度 一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。 二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。 1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。 2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。 3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。 4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。 三、验收合格的药品方可入柜台（货架），并在验收单上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台（货架）。
科室毒、麻、精神药品管理制度 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依耐性，能成瘾的药品，为特殊药品。为规范特殊药品管理，供临床安全使用，特制定如下管理制度： 一、麻醉药品的范围:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻类药 品及卫生部制定的其他成瘾的药品、要用原植物及其制剂。 二、麻醉药品的使用范围仅限于本院医疗和科研。 三、使用麻醉药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并 经考核能正确使用麻醉药品，并由医院授予“麻醉药品处方权”。 四、麻醉药品的处方量:注射剂不能超过二日常用量，片剂、配 剂、糖浆剂不能过三日用量，连续使用不得超过七天。 五、麻醉药品，处方应书写完整，字迹清楚，处方医生签全名。 配方时应严格审查，配方和核对人员双签名。 六、医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。 七、禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品。 八、对麻醉药品试行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的管理，处方保存三年备查。
九、调剂室和各科室固定的少量以备急用的麻醉药品也要指定专人兼管，专柜加锁，做好处方统计和专册登记，并做好各班的交接，定期凭处方到麻醉药品专管人员处领取。 十、定期检查麻醉药品使用及管理情况，发现问题及时解决， 做到帐物相符，若需要报损或报废处理，须经当事人写明情况并请示主管院长批准。 十一、晚期癌症病人使用麻醉药品的管理 1、对晚期癌症病人因剧痛需要麻醉药品止痛的，凭我院或上级医疗单位的诊断书和个人身份证申领“镇痛专用麻醉药品供应卡”。 2、病人每次持“供应卡”和身份证到医院挂号、开方取药，发药部门应在“供应卡”上详细记录发药数量及时间。病人死亡，“供应卡”作废。 3、医生为晚期癌症病人开的麻醉药品处方，一次最多不超过五日用量，病人若使用针剂，每次领用时需将空瓶交回。 4、“供应卡”使用期限为个月，期满后仍需继续使用的，凭身份证到发卡单位办理换卡手续。 5、发现一人多卡或病人死亡后仍取麻药的应立即追回冒领药品，并报卫生厅政部门处理。
K1+478～K1+568段左侧片石混凝土挡土墙 ******医院麻醉科药品管理制度 (一) 药剂科在主管院领导的领导下按照《药品管理法》及相关法律、法规和本单位的规章制度，负责本院麻醉科的药事管理工作。 (二) 药剂科建立健全麻醉科药事管理相关的工作制度和技术操作规程，负责监督检查麻醉科合理使用药品的情况，防止滥用和浪费。建立麻醉科药品收支帐目。定期盘点，做到帐物相符。 (三) 精麻类药品按照中华人民共和国《处方管理办法》及医院有关麻醉药品管理规定进行严格管理。 (四) 精麻类药品如哌替啶、吗啡、芬太尼等实行“六专”（专人、专柜、专锁、专册、专处方、专交班）管理。（注：精麻药品使用后由使用者登记，内容包括病人姓名、手术名称、麻醉方法、用量、残药处理等）。 (五) 药品分类存放，保证药品质量。定期检查药品效期及有无变质现象。 (六) 严格遵循手术室及院感管理条例，保持麻醉药品间整齐、清洁有序。 (七) 麻醉科医师必须严格遵循医疗原则，规范、合理使用精麻类药品及其他麻醉用药，配合药剂科做好相关工作，严禁利用工作之便多领、滥用各类麻醉用药品。 (八) 精麻类药品专用处方上患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等必填项目要求书写清楚，不得随意涂改。 (九) 使用药品前应注意检查，做到药品过期不用、标签丢失不用，瓶盖松动不用，变质混浊不用，安瓿破损不用，名称模糊不用，以确保用药安全。 (十) 麻醉中使用的药品，麻醉结束后由麻醉科医师录入电脑。药剂科审核处理。未使用的各类药品必须及时交还麻醉药品间并与药师共同核对。 (十一) 麻醉科药品不得外借。精品文档word文档可以编辑！谢谢下载！ 1页脚内容
药库医疗机构药品质量管理制度
药 库 制 度 尺寸1.5米*1.2米
药品购进管理制度 1、为确保依法购进药品，保证药品质量，特制定本制度。 2、按照依法核定的诊疗范围制定药品目录和急救药品目录。 3、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 4、对供货单位的销售人员，进行合法资格的验证并做好记录。 5、药品采购应经质量管理员审核，审核所购入药品的质量及合法性。 6、采购药品应与供货单位签定采购合同，明确质量条款。 7、购进药品应具合法票据，做到票、账、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 8、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 9、对首供企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首用品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。 10、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。 11、采购人员应及时了解药品的库存结构情况，合理购进药品，在保证满足需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞用造成的损失。 12、质量管理员应会同相关部门按年度对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品使用质量。
药品验收管理制度 1、为确保购进药品质量，把好药品入库质量关，特制定本制度。 2、质量验收应由验收人员负责，验收员应参加岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 3、验收员应对到货药品逐批验收。 4、验收药品应在待验区内进行，一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏和特管药品应随到随验。 5、验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查： ①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主冶、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等项目； ②整件药品包装中应有产品合格证； ③外用药品、特殊药品，其包装的标签、说明书上要有规定的标识和警示说明。 ④进口药品标签应有中文注明药品的名称、主要成份以及注册号，其最小单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。