药事管理及相关法律法规
1.下列哪项不是药事管理的主要特点:
L3 A.专业性
B.政策性
砂C.安全性
◎ D.实践性
2.下列哪项不是医疗机构药事管理的主要内容:
训A.药品安全管理
□ B.药学信息管理
D C.药学服务管理
□ D.药物临床研究管理3?《进口药品注册证》有效期为几年:
d A.三年
行| B.四年
C.五年
D.六年
4.下列哪项不是处方开具与调剂的原则:
岡A.灵活
B.安全
U C.有效
12 D.经济
5.下列哪项是急诊处方的颜色：
昱A.淡红色
口 B.淡绿色
冈C.淡黄色
D.白色
1.下列哪项不符合《药品说明书和标签管理规定》：
B.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
园C.注射剂和非处方药可以不列出所用的全部辅料名称
◎ D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注
2.下列哪项是不属于药品严重不良反应:
邑A.导致死亡
”1 B.危及生命
O C.致癌、致畸、致出生缺陷
* D?腹泻、发热
3.一般来说，在《药品经营质量管理规范》中，设施与设备仓库的明显标志为红色的表示：
拥A.合格品区
'B.待验品区
C.特殊品区
樹D.不合格品区
4?《医疗机构药事管理规定》：医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人
员的百分比是多少：
鋼 A. 8 %
心 B. 18%
◎ C. 6%
L3 D. 16%
5?“由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害”指的是: 询A.用药错误
诂B.用药损害
囱C.药品损害
U D.危害药品
合同管理办法 1 目的 为规范本公司合同的管理，避免和减少因合同管理不当造成的损失，维护经济秩序，提高经济效益，根据国家的有关法律、法规，结合本公司实际情况，特制定本办法。 2 适用范围 适用于公司与其他法人或组织签订的经济合同、技术合同等，公司参股、控股的具有法人资格的其他组织应参照本办法另行制定合同管理办法。 3 规范性引用文件 Q/GDCF A101.001-2003 《质量、职业健康安全、环境管理手册》 Q/GDCF A202.002-2003 《采购管理控制程序》 4 职责 4.1 合同管理实行业务管理原则和法律归口管理的原则，公司范围内各种经济活动中，金额在1万元（含1万元）以上的，均应签订经济合同。 4.2 物资部、综合管理部以及计划部是合同主要管理部门，负责组织商务谈判、起草合同、组织评审及提交公司领导签订合同等。 4.3 工程部或生产准备部负责提出或审核有关合同中工程技术质量要求、设备的规格型号和质量要求以及工程及物资的验收标准等。 4.4 计划部对合同经济条款进行审核。 4.5 财务部可参与重要合同的商务谈判，并进行财务审核。 4.6 综合管理部（审计）或委托审计事务所对公司经济合同条款等进行审计。 4.7 综合管理部（法律事务）或委托法律顾问对合同与协议的合法性、规范性进行审查。 5 管理内容与要求 5.1 计划部、物资部以及综合管理部负责承办合同的范围： 5.1.1 物资部负责承办的合同，包括： ——设备、原辅材料购销合同； ——生产性低值易耗品采购合同； ——非标设备加工承揽合同； ——货物仓储保管合同； ——货物运输合同； ——货物保险合同； ——行政管理所涉及的形成固定资产的低值易耗品的货物采购合同。 5.1.2 综合管理部负责承办的合同，包括： ——劳动合同； ——专业技术培训合同； ——法律咨询合同； ——审计事务采购合同； ——广告、宣传合同； ——后勤管理合同； ——绿化维护合同； ——行政管理涉及的不形成固定资产的非生产性低值易耗品的货物采购合同。
1.0目的 本控制程序是为了及时，正确地使本公司的ROHS产品，质量环境管理活动和服务满足顾客，适用环保法律法规条例及其它相关方要求，并有效地建立获取这些要求和渠道和处理方法。 以及定期评价对适用环境法律法规和其它的遵循情况。 2.0适用范围 本公司RoHS环境物质管理活动，RoHS产品和服务过程。 3.0职责 3.1.1文控负责RoHS适用指令、法律法规及其它要求的收集，评价，确认和保管，并负 责将其传达给相关部门； 3.1.2营业部负责对市场，顾客RoHS要求和期望的收集，处理和顾客满意度调查及其效 果跟踪； 3.1.3各相关部门在过程控制，负责实施有关管理方案中，尽可能地明确，满足这些要求 和期望，并负责必要的改进，维持和持续改进； 3.1.4文控和最高管理层负责有关管理方案的审查和确认； 3.4.5文控负责跟踪效果确认； 4.0定义 要求：指产品要求，环境要求； 顾客：接受和消费公司产品组织或个人； 顾客要求：明确的，隐含的和潜在的要求，甚至期望； 法律法规：主要指欧盟RoHS指令、本公司出口欧盟目标国/中国环境保护方面的法律法规，管理规定或条例等，包括国家人大或国务院地方，行业机构等所颁布的； 其它要求：所有相关方，包括顾客、供方、本公司邻里以及环保和其它部门等的要求，包
括投诉或行政处罚; 5.0工作程序： （方法确认-建立渠道或相关方满意度调查-搜集或接收-信息处理和重要性确认-处理并落实-效果确认-指令/法规遵守情况评价） 5.1适用法律法规和其它要求 5.1.1文控及时搜集客户最新之环境关联物质管制标准，及上网查询 欧盟环境部网站：https://www.doczj.com/doc/056538317.html,/activities/waste/weee.htm及sony网站： http://www.sony. net/Sonyinfo/procurementinfo.htm法令法规之最新资讯，或必要 时不定期地向国家和本地环保主管部门索取相关环保文件，或通过电子网络收集相关的 环境法律法规规章及其它要求资料，以获得正确的，最新的环境法律法规及其它要求信 息，并随时对公司活动，产品和服务等整个经营活动中所有出现的环境因素及其影响所 收集到的环境法律法规，规章，标准及其它要求的符合性或满足的程度进行评价，由管 理者代表，必要时公司最高管理层确认后，记录在《ROHS适用法律法规清单》中; 5.1.2本公司产品，环境因素现状满足适用法律法规和其它要求程度分为三级：满足，基本 满足，不满足；其中： 满足：完全满足RoHS适用法律法规和其它物各项要求； 基本满足：基本上满足适用法律法规和其它的要求；不满足：不能满足适用法律法规和 其它的要求； 5.1.3任何部门收到相关方投诉和行政处罚后，即刻通知文控中心，必要时直接报告公司最 高管理层，按照《不合格纠正预防措施控制程序》进行处理，并由文控中心记录在《相 关方要求记录表》中。 5.1.5一旦适用的ROHS法律法规或其它要求有变更或新增时，文控中心应重新进行评价，
药事管理与法规时间总结 p This manuscript was revised by the office on December 22, 2012
【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】 【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】 药事管理与法规时间总结 （一）处方限量 ①处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；适当延长的情况 ②门（急）诊患者麻醉药品、一类精神药品：注射剂处方为一次用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量；其他剂型处方不得超过3日用量（关键词：注射一次，控缓7日，其他3日） ③门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。 ④住院患者开具的麻醉药品和一类精神药品处方：逐日开具，每张处方为1日用量 ⑤一类精神药哌醋甲酯用于治疗儿童多动症，每张处方不得超过15日用量。 ⑥二类精神药品：一般不得超过7日用量；可适当延长的情况：慢性病或特殊患者总结：注意上述几种情况的对比，尤其是麻醉药品、一类精神药品不同患者的适用情况。 ⑦一次常用量的情况： a门（急）诊患者的麻醉药品、一类精神药品注射剂 b需要加强管制的麻醉药品，仅限二级以上医院使用 c盐酸二氢埃托啡，仅限二级以上医院使用 d盐酸哌替啶，仅限医疗机构使用 ⑧医疗用毒性药品每次剂量不得超过二日极量 ⑨医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。 （二）药品各种记录、文件保存时限 1、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的情况总结 （1）药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证； （2）医疗机构药品购进记录； （3）医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。2、超过有效期两年的情况总结
第七章合同管理的措施和方法 7.1合同管理的主要内容： 在工程实施过程中都会遇到很多不可预见因素，从而出现工程变更、工程延期、费用索赔，甚至引起合同纠纷。因此合同管理的监控实际上是一个动态过程，必须实行合同跟踪管理，主要合同纠纷监控措施有以下几个方面： 1、建立合同跟踪管理的工作程序及工作制度。通过建立工地例会和工程变更、费用索赔、计量支付等合同管理程序，保证合同顺利执行，降低合同纠纷的发生机率。 2、对合同实施情况进行跟踪检查。项目监理部通过日常巡视和工地例会，将实际情况和合同资料进行对比分析，找出其中的偏离及其原因，并采取相应措施，使合同管理始终处于受控状态。针对合同执行过程中出现的重大事件，及时报告业主，并进行协调，通过监理月报，定期将当月合同执行情况及风险分析和预控措施上报业主。 3、工程变更的管理 （1）项目监理机构应按下列程序处理工程变更： ①设计单位对原设计存在的缺陷提出的工程变更，应编制设计变更文件；建设单位或承包单位提出的工程变更，应提交总监理工程师，由总监理工程师组织专业监理工程师审查。审查同意后，应由建设单位转交原设计单位编制设计变更文件。当工程变更涉及安全、环保等内容时，应按规定经有关部门审定。 ②项目监理机构应了解实际情况和收集与工程变更有关的资料。 ③总监理工程师必须根据实际情况、设计变更文件和其他有关资料，按照施工合同的有关条款，在指定专业监理工程师完成下列工作后，对工程变更的费用和工期作出评估： A、定工程变更项目与原工程项目之间的类似程度和难易程度； B、定工程变更项目的工程量； C、定工程变更的单价或总价。 ④总监理工程师应就工程变更费用及工期的评估情况与承包单位和建设单位进行协调。 ⑤总监理工程师签发工程变更单。
环保法律法规基础知识 一基础知识 1.为保护和改善环境，防治污染和其他公害，保障公众健康，推进生态文明建设，促进经济社会可持续发展，制定《中华人民共和国环境保护法》。 2.一切单位和个人都有保护环境的义务。地方各级人民政府应当对本行政区域的环境质量负责。企业事业单位和其他生产经营者应当防止、减少环境污染和生态破坏，对所造成的损害依法承担责任。 3.《水污染防治法》用于中华人民共和国领域内的江河、湖泊、运河、渠道、水库等地表水体以及地下水体的污染防治。 4.新环境保护法完善了环境经济政策，综合运用财政、税收、价格、信贷、保险等经济手段，调整和影响生产经营者的行为，下环境经济政策包括国家鼓励投保环境污染责任保险、建立健全生态保护补偿制度、企事业单位和其他生产经营者，为改善环境，依照有关规定转产、搬迁、关闭的，人民政府应当予以财政支持。 二信息公开和公众参与 1.依法应当编制环境影响报告书的建设项目，建设单位应当在编制时向可能受影响的公众说明情况，充分征求意见。负责审批建设项目环境影响评价文件的部门在收到建设项目环境影响报告书后，除涉及国家秘密和商业秘密的事项外，应当全文公开；发现建设项目未充分征求公众意见的，应当责成建设单位征
求公众意见。 2.国务院环境保护主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府制定大气环境质量标准，应当以保障公众健康和保护生态环境为宗旨，与经济社会发展相适应，做到科学合理。 3.新建、改建、扩建排放重点大气污染物的建设项目，建设单位应当在报批、环境影响评价文件前按照规定向环境保护行政主管部门申请取得重点大气污染物排放总量指标。重点排污单位应当如实向社会公开其主要污染物的名称、排放方式、排放浓度和总量、超标排放情况，以及防治污染设施的建设和运行情况，接受社会监督。 4.企业事业单位应当按照强制公开和自愿公开相结合的原则，及时、如实地公开其环境信息。 5.新环境保护法明确了环境公益诉讼，环境公益诉讼主要是针对污染环境、破坏生态，损害公共利益的行为。 6.对污染环境、破坏生态，损害社会公共利益的行为，符合下列条件的社会组织可以向人民法院提起诉讼： （一）依法在设区的市级以上人民政府民政部门登记； （二）专门从事环境保护公益活动连续五年以上且无违法记录。 符合前款规定的社会组织向人民法院提起诉讼，人民法院应当依法受理。提起诉讼的社会组织不得通过诉讼牟取经济利益。 7. 重点排污单位违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上环境保护主管部门根据《中华人民共和国环境保护法》的规定责令公开，处三万元以下罚款，并予以公告：（一）不公开或者不按照本办法第九条规定的内容公开环
***********公司 环保管理制度 目录 环境保护培训管理制 度 ........................................... 环境因素识别管理制 度 ........................................... 废气排放管理制 度 ............................................... 固体废弃物管理制 度 ............................................. 安全环保部 月年******** 环境噪声污染防治管理制 度 .......................................
环境污染设施管理制 度 ........................................... 环境保护监测制 度 ............................................... 环境污染事故管理制 度 ........................................... 环境保护奖惩管理制 度 ........................................... 环境保护培训管理制度 第一条目的 为了促进公司员工环境保护知识的不断提高，增强员工环境保护观念，明确环境保护责任，确保环保培训教育工作落到实处,提高环境意识和保护环境的自觉性，制定本制度。 第二条适用范围 （一）本制度适用于公司各系统（以下简称各单位）的环境保护培训、环境保护宣传和环保活动等工作。 （二）本制度适用于新入厂员工，实习人员、外来参观人员、外来施工人员，在职工作人员的环保教育。 （三）对外包单位的环保培训教育,由外包单位按照国家相关法律法规进行环保知识培训教育，安全环保部对外包单位的培训教育实施综合监督管理。 第三条职责 （一）本制度由公司安全环保部制定。 （二）安全环保部对各系统的环境保护教育培训工作实施综合监督管理。（三）各单位在各自的职责范围内依据本规定实施监督管理和落实。 第四条引用法规、标准 《中华人民共和国环境保护法》 《中华人民共和国水污染防治法》 《中华人民共和国大气污染防治法》 《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》 《中华人民共和国环境噪声污染防治法》 《中华人民共和国环境影响评价法》 第五条工作程序 （一）新入厂员工、试用人员、长期实习人员（三个月以上）在接受公司、车间（部门）、班组“三级”安全教育时，同时接受环境保护教育，并经考试合格，
《药事管理与法规》 药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。 药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。 大单元小单元细目要点 一执业药师与药品安全(一）执业药师管理 1.执业药师资格制度(1）执业药师制度的内涵 (2）执业药师管理部门 2.执业药师资格考试与 注册管理 (1）执业药师资格考试 (2）执业药师注册管理 3.执业药师职责执业药师主要职责 4.执业药师继续教育（1）继续教育的内容和形式要求 （2）继续教育学分管理 (二）执业药师职业 道德与服务规范 1.执业药师职业道德我国执业药师职业道德准则的具体内 容 2.执业药师药学服务规 范 我国执业药师药学服务规范的主要内 容 (三）药品与药品安 全管理 1.药品和药品安全（1）药品的界定、质量特性 （2）药品安全的重要性 2.药品安全管理（1）药品安全风险的特点、分类 （2）药品安全风险管理的主要措施 3.我国药品安全管理的 目标任务 （1）总体目标 （2）规划指标 （3）主要任务
（4）保障措施 二医药卫生体制改革与国家基本药物制度（一）深化医药卫 生体制改革 1.基本原则和总体目标（1）基本原则 （2）总体目标 2.建立国家基本医疗卫 生制度 公共卫生服务体系、医疗服务体系、医 疗保障体系、药品供应保障体系的基本 内容 3.完善保障医药卫生体 系有效规范运转的体制 机制 完善体制机制的基本内容 4.药品供应保障体系建立健全药品供应保障体系的主要要 求和内容 (二）国家基本药物 制度 1.国家基本药物制度的 内涵 （1）基本药物和国家基本药物制度的 界定与主要内容 （2）实施基本药物制度的目标 （3）基本药物管理部门及职能 2.国家基本药物目录管 理 （1）基本药物遴选原则和范围 （2）国家基本药物目录调整依据和周 期 （3）国家基本药物目录构成 3.基本药物质量监督管 理 （1）基本药物质量监管机构及职能 （2）基本药物质量监管要求 （3）药品电子监管的作用和基本要求 4.基本药物釆购管理（1）基本药物集中釆购总体思路 （2）基本药物集中采购主要措施 5.基本药物的报销与补偿（1）基本药物报销规定 （2）基本药物补偿规定
管理制度编号：LX-FS-A63491 合同管理法律法规学习制度标准范 本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
合同管理法律法规学习制度标准范 本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、定期组织合同法律法规的系统学习，制订学法的内容、时间安排计划表，组织人员学习，并做好每次学习记录。 2、厂长、经理、各部门负责人必须带头参加合同法律法规的学习。信用（合同）管理人员、销售、供应、财务等部门业务人员必须经过合同法规的系统培训和考核，取得合格证书；专、兼职信用（合同）管理员还必须取得信用管理员培训合格证书。 3、公司分管信用（合同）工作的负责人，部门分管信用（合同）负责人及信用（合同）管理员定期
环境保护法律法规清单（不含标准） 一、中华人民共和国宪法 l 中华人民共和国宪法 二、环境保护法律 l 中华人民共和国环境保护法 l 中华人民共和国海洋环境保护法 l 中华人民共和国水污染防治法 l 中华人民共和国大气污染防治法 l 中华人民共和国固体废物污染环境防治法 l 中华人民共和国环境噪声污染防治法 l 中华人民共和国清洁生产促进法 l 中华人民共和国环境影响评价法 l 中华人民共和国安全生产法 l 中华人民共和国职业病防治法 三、环境保护行政法规、法规性文件 l 中华人民共和国水污染防治法实施细则 l 中华人民共和国大气污染防治法实施细则 l 征收排污费暂行办法 l 污染源治理专项基金有偿使用暂行办法 l 对外经济开放地区环境管理暂行规定 l 放射性同位素与射线装置放射防护条例 l 中华人民共和国自然保护区条例 四、环境保护部门规章、规范性文件 l 中华人民共和国水污染防治法实施细则（第一号局令） l 国家环境保护局法规性文件管理办法（第二号局令） l 放射环境管理办法（第三号局令） l 环境保护信访管理办法（第四号局令） l 中华人民共和国大气污染防治法实施细则（第五号局令） l 国家环境保护局环境保护科学技术进步奖励办法（第六号局令） l 国家环境保护局环境保护科学技术研究成果管理办法（第七号局令）l 环境保护行政处罚办法（第八号局令） l 环境监理执法标志管理办法（第九号局令） l 排放污染物申报登记管理规定（第十号局令） l 防治尾矿污染环境管理规定（第十一号局令） l 国家环境保护最佳实用技术推广管理办法（第十二号局令） l 环境保护档案管理办法（第十三号局令） l 建设项目环境保护设施竣工验收管理规定（第十四号局令） l 环境工程设计证书管理办法（第十五号局令）
环境法律法规名录大全 国际公约 1人类环境宣言1972-6-5 2内罗毕宣言1982-5-18 321世纪议程1992-4-3 4国际清洁生产宣言1998-9-29 5关于环境与发展的里约热内卢宣言1992-6-10 6联合国海洋法公约1982-12-10 7气候变化框架公约2000-7-23 8保护臭氧层维也纳公约1989-9-11 9关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书 10生物多样性公约 11关于特别是作为水禽栖息地的国际重要湿地公约1982-3-12 12关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约2001-5-1 13关于控制危险废物越境转移及其处置巴塞尔公约1995-9-22 14防治荒漠化的公约 15作业场所安全使用化学品公约1990-6-25 16保护世界文化和自然遗产公约1972-11-23 17关于《1992年国际油污损害民事责任公约议定书》2000年修正案和《1 992年国际油污赔偿基金公约议定书》2000年修正案生效的公告2003-11-11 18京都议定书
环保综合 1中华人民共和国宪法(摘录)1999-3-15 2中华人民共和国刑法(摘录)1999-12- 3中华人民共和国环境保护法1989-12-26 4中华人民共和国环境影响评价法2003-9-1 5中华人民共和国清洁生产促进法2003-1-1 6国务院关于环境保护若干问题的决定1996-8-3 7关于积极发展环境保护产业的若干意见1990-11-5 8关于加强乡镇企业环境保护工作的规定1997- 9关于加强乡镇煤矿环境保护工作的规定 10环境保护行政处罚办法1999-7-8 11中国人民解放军环境保护条例1990-7-10 12铁路环境保护规定1997- 13中国石油天然气总公司环境保护工作管理办法1991-5-1 14化学工业环境保护管理规定1990-12-21 15电力工业环境保护管理办法1996-12-2 16电子工业环境保护管理暂行办法1986-6-18 17医药工业环境保护管理办法1990-6-1 18建材工业环境保护工作条例1986-2- 19交通行业环境保护管理规定1994-1-1 20轻工业环境保护工作暂行条例1981-6-4 21冶金工业环境管理若干规定 22防治尾矿污染环境管理规定1992-10-1 23环境保护设施运营资质认可管理办法（试行）1999-
违反土地管理法律法规处罚标准 一、买卖或者以其他形式非法转让土地的 《中华人民共和国土地管理法实施条例》第三十八条依据《土地管理法》第七十三条的规定处以罚款的，罚款额为非法所得的百分之五十以下。(《中华人民共和国土地管理法》第七十三条：买卖或者以其他形式非法转让土地的，由县级以上人民政府土地行政主管部门没收违法所得；对违反土地利用总体规划擅自将农用地改为建设用地的，限期拆除在非法转让的土地上新建的建筑物和其他设施，恢复土地原状，对符合土地利用总体规划的，没收在非法转让的土地上新建的建筑物和其他设施；可以并处罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。) 细化的具体处罚标准： 1、违法用地为建设用地的，处非法所得5％罚款； 2、违法用地为耕地以外的其他农用地和未利用土地的，处非法所得10%罚款； 3、违法用地为基本农田以外的其他耕地的，处非法所得25%罚款； 4、违法用地为基本农田的，处非法所得35%罚款。 二、破坏耕地的 《中华人民共和国土地管理法实施条例》第四十条依照《土地管理法》第七十四条的规定处以罚款的，罚款额为耕地开垦费2倍以下。（《中华人民共和国土地管理法》第七十四条：违反本法规定，占用
耕地建窑、建坟或者擅自在耕地上建房、挖砂、采石、采矿、取土等，破坏种植条件的，或者因开发土地造成土地荒漠化、盐渍化的，由县级以上人民政府土地行政主管部门责令限期改正或者治理，可以并处罚款。） 细化的具体处罚标准： 1、限期内已改正或治理，但未恢复原种植条件的，处耕地开垦费1倍罚款； 2、限期内拒不改正或治理的，处耕地开垦费2倍罚款。 三、非法占用土地的 《中华人民共和国土地管理法实施条例》第四十二条依照《土地管理法》第七十六条的规定处以罚款的，罚款额为非法占用土地每平方米30元以下。（《中华人民共和国土地管理法》第七十六条：未经批准或者采取欺骗手段骗取批准，非法占用土地的，由县级以上人民政府土地行政主管部门责令退还非法占用的土地，对违反土地利用总体规划擅自将农用地改为建设用地的，限期拆除在非法占用的土地上新建的建筑物和其他设施，恢复土地原状，对符合土地利用总体规划的，没收在非法占用的土地上新建的建筑物和其他设施，可以并出罚款；对非法占用土地单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。超过批准的数量占用土地，多占的土地以非法占用土地论处。） 细化的具体处罚标准： 1、非法占用土地为建设用地的，处每平方米10元罚款；
合同管理中的法务审核规范 第一条为加强集团合同管理工作，维护集团合法权益，完善合同的法律审核工作，依据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国合同法》等法律法规规定，并结合集团生产经营实际，制定本规范。 第二条各分公司、中心负责人对合同管理工作承担领导责任、合同具体经办和保管部门承担直接责任；集团法务部对合同内容的合规性和风险性承担审核和监督责任。 第三条各分公司、中心对外进行的任何经济活动，除确为小额、即时结清等不宜或无必要订立合同的情况外，均必须订立书面合同。 第四条为保证公司重点合同的法律审核工作，采购类合同、工程项目类合同和销售类合同必须进行法律审核；其他合同不作强制性要求，但如经办部门认为确需法务部审核法律风险的，也可提交法务部审核。 第五条各分公司、中心应做好涉及合同及相关材料的收集和保管工作，并保证材料的齐备性和真实性以及根据实际情况及时作出更新。 第六条集团法务部应做好合同文本的归类和统一工作，原则上要求各分公司、中心使用公司标准合同文本，如确需使用合作方提供的合同文本或对我方文本做出较大修改的，必须交由法务部审核，未提交法务部审核的,不得签署;法务部审核提出异议的，但客观上无法执行法务部意见的，合同审批人在评价法务部意见的基础上，有权综
合具体情况决定是否签署。 第七条在合同履行过程中，需对合同内容或主体等重大情况进行修改或订立补充协议的，同样适用上条规定。 第八条合同法律审核的要求。 1、对合法性的审核； 2、对可行性的审核； 3、对公司利益保护的审核。 第九条为促进企业经营行为的高效性，下列合同无须法务部进行法律审核。 1、使用公司标准合同文本的，或虽有修改，但主要条款未进行变动的； 2、虽未使用公司标准合同文本，但拟订立的合同系属于经过法务部审核合同的续签情形，且基本条款与原合同保持不变的； 3、使用相同类型及相同条款合同，其中一份已经过法务部审核，后续同其他方签订的； 4、采购类合同（不含物流合同）标的金额低于5万元的；工程项目类合同标的金额低于10万元的；销售类合同标的金额（含销售目标）低于20万元的。 第十条合同的履行应遵循审慎原则，在合同履行中取得的材料应尽可能要求原件，且应做到合同的履行进度、状况等均有相关材料证实（如送货单、对账单、催款函等）。 第十一条合同在有效期内或有效期结束后，合作方合同义务未
药事管理与法规课程教学大纲 第一部分大纲说明 一、课程的性质和任务 《药事管理与法规》是高等医药教育药学、中药学、药品经营与管理等专业的主要专业课程之一。药事管理就是指国家对药学事业的综合管理。它包括对药品研究、生产、流通、广告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理。药事管理的性质应是药学事业科学化、规范化、法制化的管理。 药事管理与法规是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展的新学科，与药学科学密切相关，但在很大程度上，具有社会科学的性质。它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。 《药事管理与法规》的教学任务是以《药品管理法》为主线，为药学专业、制药专业、药品经营与管理学生介绍药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要求。通过本课程的学习，使学生掌握药事管理的基本理论、基本知识和方法；熟悉我国药事管理组织体制及其职能和主要的药事法规内容，培养学生运用药事管理的基本理论分析问题，指导工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要。 二、与相关课程的衔接、配合、分工 药事管理与法规的特点表现为专业性、政策性、实践性和综合性，培养药学专业人员在药学实践中的综合分析能力。因此与药学专业主要专业课程如：药剂、药理学、药品质量管理等相联系。应具有相应的药学专业知识和管理科学基本理论的知识，才能深入了解药事管理学的基本内涵，提高学习水平，扩大学生知识面。 三、课程教学基本要求 本课程将以讲授基本内容和药品管理的法律为主，联系介绍相关配套政策，同时结合现实案例分析和国家对药学事业监管的新发展、新动态、从理论与实践的结合上药事管理的相关问题，使学生充分认识药事管理学知识的研究和学习，对发展药学事业所具有的重要性，以调整人与药品的经济、社会关系，依法正确引导药学人员的药学实践，促进药学事业健康发展，为人类健康服务作出贡献。 根据药事管理与法规的教学内容和特点，对教学的要求分为了解、熟悉、掌握三个层次，并提出自学参考的相关要求内容，以鼓励学生扩大知识层面，提高学习的自主能动性。 第二部分媒体使用和教学过程建议 一、多媒体教材的总体说明 本课程使用的教学媒体有：
土地管理相关法律、法规《目录》简析 一、土地权属 1.国家土地所有权 《物权法》第四十七条规定：“城市的土地，属于国家所有。法律规定属于国家所有的农村和城市郊区的土地，属于国家所有。” 相关规定：a.《宪法》第十条第一款；b.《土地管理法》第八条第一款；c.《土地管理法实施条例》第二条；d.《物权法》第四十七条；e.《确定土地所有权和使用权的若干规定》（[1995]国土[籍]字第26号）第三条至第十八条。 2.集体土地所有权 《土地管理法》第八条规定：“农村和城市郊区的土地，除由法律规定属于国家所有的以外，属于农民集体所有；宅基地和自留地、自留山，属于农民集体所有。” 相关规定：a.《宪法》第十条第二款；b.《土地管理法》第八条第二款、第十条；c.《物权法》第五十八条；d.《确定土地使用权和使用权的若干规定》（[1995]国土[籍]字第26号）第十九条至二十五条。 3.临时用地 包括建设施工和地质勘查使用土地、抢险救灾等急需使用的土地 相关规定：a.《土地管理法》第五十七条；b.《土地管理法实施条例》第二十七条、第二十八条；c.《中华人民共和国城市规划法》第三十三条；d.《中华人民共和国城乡规划法》第四十四条。 4．国有土地租赁 《国土资源部关于印发<规范国有土地租赁若干意见>的通知》国土资发[1999]222号规定：“国有土地租赁，承租人取得承租土地使用权。” 相关规定：a.《国土资源部关于印发<规范国有土地租赁若干意见>的通知》（国土资发[1999]222号）第一条至第八条；b.《四川省国有土地租赁办法》第二条、第六条、第七条、第十条、第十五条、第十七条。 5、集体建设用地使用权流转 ---------------------------------------------------------精品文档
第一章建设项目招标投标概述 招投标与合同签订是工程造价活动中的重要环节，是每个造价人员必须掌握的工作。就造价工作而言，工程建设招投标，是建设单位择优选择承包单位、合理控制工程造价的有效手段。招投标机制的建立也是我国建筑市场逐渐趋向规范化、市场化的重要举措。 第一节招标投标的概念和性质 （一）招标投标的概念 1、建设工程招标：招标人在发包建设项目之前，依据法定程序，以公开招标或邀请招标方式，鼓励潜在投标人依据招标文件参与竞争，通过评定从中择优选定中标人的一种经济活动。 2、建设工程投标：指有合法资格和满足招标文件能力要求的投标人，按照招标条件要求，在指定期限内提交投标书，参与应标竞争的一种经济活动。 （二）招标投标的性质 1、我国法学界一般认为，建设工程招标是要约邀请，而投标是要约，中标通知书是承诺。 2、我国《合同法》也明确规定，招标公告是要约邀请。投标则是一种要约，它符合要约的所有条件，如具有缔结合同的主观目的；一旦中标，投标人将受投标书的约束；投标书的内容具有足以使合同成立的主要条件等。招标人向中标的投标人发出的中标通知书，则是招标人同意接受中标的投标人的投标条件，即同意接受该投标人的要约的意思表示，应属于承诺。 3、通俗的说，招标实际上是邀请投标人进行报价，投标实际上是对标的物进行报价，中标通知书，是对投标人报价的认可。 （三）招标投标的意义和内容 1、实行建设项目的招标投标基本形成了由市场定价的价格机制，使工程造价更加趋于合理。 2、实行建设项目的招标投标能够不断降低社会平均劳动消耗水平，使工程价格得到有效控制。 3、实行建设项目的招标投标便于供求双方更好地相互选择，使工程价格更加符合价值基础，进而更好地控制工程造价。 4、实行建设项目的招标投标有利于规范价格行为，使公开、公平、公正的原则得以贯彻。 5、实行建设项目的招标投标能够减少交易费用，节省人力、物力、财力，进而使工程造价有所降低。 （四）我国招标投标的法律、法规框架 我国从1984年开始推行招标投标制度，现行相关法律法规如下： 《中华人民共和国招标投标法》2000年起施行 《工程建设项目招标范围的规模标准规定》2000年5月日发布 《评标委员会和评标办法暂行规定》2001年7月5日发布 《工程建设项目招标代理机构资格认定办法》2001年，79号令 《建筑工程施工发包与承包计价管理办法》2001年，107号令 《工程建设项目施工招标投标办法》2003年5月 《<标准施工招标资格预审文件>和<标准施工招标文件>试行规定》2007年11月1日 第一节建设项目招标的范围、种类与方式 （一）建设项目招标的范围 1、我国《招标投标法》和《工程建设项目招标范围和规模标准规定》对建设项目招标的范围均做了规定（见表1）。 文件名称强制招标范围 《招标投标法》①大型基础设施、公用事业等关系社会公共利益、公众安全的项目； ②全部或者部分使用国有资金投资或国家融资的项目； ③使用国际组织或者外国政府贷款、援助资金的项目。 《工程建设项目招依法必须进行招标的项目，全部使用国有资金投资或者国有资金投资占控
土地一级开发相关法律法规文件梳理一、结论： 在《土地管理法》和《城市房地产管理法》的基础上，国务院、国土资源部、财政部、建设部等相关部门出台的法律法规均 没有涉及到土地一级开发溢价分成问题，关于土地一级开发整理 利润返还问题，只有地方上关于土地一级开发整理收益问题的规定，且同样未涉及溢价分成问题。国家将来可能会就土地一级开 发出台专门法律规定，因此面临政策风险。 溢价分成问题早已存在，但是北京、天津出台的法律法规均 未涉及这一问题，说明地方政府在国家未出台法律规定以前对这 一做法是默认的。 二、相关法规： 1、财政部、国土资源部《关于进一步加强土地出让收支管理的通知》（2009年） 二、加强征收管理，保障土地出让收入及时足额征收和缴入 地方国库，保障土地出让收入及时足额缴入地方国库，是落实土 地出让收支纳入地方基金预算管理的基础。除国务院有明确规定 以外，任何地区和部门均不得减免缓缴或者变相减免土地出让收入。市县财政、国土资源管理部门、人民银行分支机构要各负其责，加强土地出让收入征管，确保土地出让收入及时足额缴入地 方国库。
（一）严格土地出让收入征收管理。市县国土资源管理部门在国有土地出让合同、租赁合同、划拨决定书中，必须明确土地出让价款、租金和划拨土地价款的总额、缴付时间和缴付方式；对于经依法批准改变土地用途等土地使用条件的，市县国土资源管理部门必须在土地出让或租赁合同中明确应补缴的土地价款，缴款人应及时按合同有关规定缴款。对于未按规定缴清全部土地价款的单位或个人，市县国土资源管理部门不得核发国有土地使用证，也不得按土地价款缴纳比例分割发证。 （二）确保土地出让收入及时入库。土地出让收入原则上采取就地直接缴库方式，商业银行应当把收缴的土地出让收入及时足额划转地方国库。市县财政部门已将土地出让收入收缴至非税收入汇缴专户的，要严格执行10个工作日划转地方国库的规定，不得超时滞留已收缴的土地出让收入。对于不按规定将已收缴的土地出让收入及时划转地方国库的，省级财政、国土资源管理、人民银行分支机构、监察、审计部门要予以纠正，并在全省范围内通报批评。各级人民银行分支机构要加强对商业银行代收土地出让收入业务的检查监督与管理。 （三）规范土地出让收入分期缴纳行为。市县国土资源管理部门与土地受让人在土地出让合同中依法约定的分期缴纳全部土地出让价款的期限原则上不超过一年。经当地土地出让协调决策机构集体认定，特殊项目可以约定在两年内全部缴清。首次缴纳比例不得低于全部土地出让价款的50%。土地租赁合同约定的当期应缴土地价款（租金）应当一次全部缴清，不得分期缴纳。
内部编号：AN-QP-HT540 版本/ 修改状态：01 / 00 In A Group Or Social Organization, It Is Necessary T o Abide By The Rules Or Rules Of Action And Require Its Members To Abide By Them. Different Industries Have Their Own Specific Rules Of Action, So As To Achieve The Expected Goals According T o The Plan And Requirements. 编辑：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ 环保法律法规控制管理通用范本
环保法律法规控制管理通用范本 使用指引：本管理制度文件可用于团体或社会组织中，需共同遵守的办事规程或行动准则并要求其成员共同遵守，不同的行业不同的部门不同的岗位都有其具体的做事规则，目的是使各项工作按计划按要求达到预计目标。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。 1.适用范围 适用于公司环境保护法律法规及其他要求的获取、识别、评审的管理。 2.与TDI公司生产活动相关的环保法律、法规、标准及其他要求包括： ⑴国家环保法律、法规、标准及各部委规章； ⑵地方法律、规章、标准； ⑶行业法律、规章、标准； ⑷相关执法部门的通知、公告等其他要求； ⑸中国化工、农化公司、大化集团公司的
《药事管理与法规》复习题 一．名词解释 1.执业药师（P289） 指经全国统一考试合格，取得《职业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 2.药品注册（P55） 指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 3.中药材（P131） 指药用植物、动物、矿物的药用部分经采收和简单加工后供临床合理使用；或指供中药成分处方剂或制药工业提取有效成分的原料药。 4.GMP（P156） GMP是《药品生产质量管理规范》的英文简称。GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，它也是国际贸易药品质量签证制度的组成部分，是进入世界药品市场的“准入证”。 5.药品不良反应（P91） 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 6.民族药（p132） 我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文
字记载的药仧品，在使用上有一定的地域性。 二．简答题 1.药事管理学的定义要点是什么？（P9） 药事管理学定义要点主要有四个方面： （1）药事管理学是药学的法定组成部分，它与物理药学、药理学、药物化学、临床化学同样重要。 （2）药事管理学是应用性+很强的学科，其理论基础来自社会学、心理学、经济学、管理学与法学，这和扎根于化学、物理学、生物学与工程学的药学其他分支学科不同。 （3）构成药事管理学基本原理的应用性取决于：①实践自身的要素和性质；②与药学实践相关的各种变化形式。 （4）药师在社会药房、医疗机构药房、药品生产企业、药品批发公司、药物研究所等部门中的职能不同，但药事管理学研究是药师工作的所有领域中有关药品和药事管理方面的共性问题，而不受工作性质的限制。 2.执业药师变更注册办理的手续是什么？（P291） 执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写“执业药师变更注册登记表”，并提交以下材料。 （1）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》 （2）新执业单位合法开业的证明复印件。 执业药师变更执业地区的，须到原执业药师注册机构办理变更
《不动产登记暂行条例》的问答 1、问: 《不动产登记暂行条例》什么时候开始施行？ 答：《不动产登记暂行条例》，自2015年3月1日起施行。 2、问：《不动产登记暂行条例》对哪些内容作出了规定？ 答：《条例》共6章35条，对不动产登记机构、登记簿、登记程序、登记信息共享与保护等作出规定。 3、问：为什么要制定出台《不动产登记暂行条例》？ 答：整合不动产登记职责、建立不动产统一登记制度，是国务院机构改革和职能转变方案的重要内容，也是完善社会主义市场经济体制、建设现代市场体系的必然要求，对于保护不动产权利人合法财产权、提高政府治理效率和水平，尤其是方便企业、方便群众，具有重要意义。根据物权法第十条规定，不动产实行统一登记，并授权行政法规对统一登记的范围、登记机构和登记办法作出规定。制定出台条例，通过立法规范登记行为、明确登记程序、界定查询权限，整合土地、房屋、林地、草原、海域等登记职责，实现不动产登记机构、登记簿册、登记依据和信息平台“四统一”。 4、问：制定条例把握的基本原则是什么？ 答：为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》有关要求，条例主要遵循4条原则：一是统一规范，明确
一个部门负责登记，并对机构设臵、簿册管理、基本程序、信息共享与保护提出统一要求。二是严格管理，重点规范登记行为，强化政府责任，提高登记质量，增强不动产登记的严肃性、权威性和公信力。三是物权稳定，明确已经发放的权属证书继续有效，已经依法享有的不动产权利不因登记机构和程序的改变而受到影响。四是简明扼要，主要围绕实现“四统一”作出原则规定，对一些操作性规定，在今后的配套实施细则和技术规程中予以细化 5、问：条例如何落实关于统一登记机构的要求？ 答：为将分散的登记职责整合到一个部门，条例规定：一是明确由国土资源部负责指导、监督全国不动产登记工作，同时要求县级以上地方人民政府确定一个部门负责本行政区域不动产登记工作，并接受上级不动产登记主管部门的指导和监督。二是规定不动产登记原则上由不动产所在地的县级人民政府不动产登记机构办理，直辖市、设区的市人民政府可以确定本级登记机构统一办理所属各区的登记。三是规定跨县级行政区域的不动产登记，由所跨县级行政区域的登记机构分别办理、协商办理，或者由共同的上一级人民政府不动产登记主管部门指定办理。 6、问：条例对不动产登记簿作出哪些规定？ 答：不动产登记簿是不动产权利的载体，登记内容、登记形式、介质保管等与权利人密切相关，条例规定：一是明确登记内容，要求登记机构设立统一的不动产登记簿，将不动产的自然状况、权属状况、权利限制状况等事项准