国家计量技术规范规程制修订
《飞行时间质谱仪校准规范》
（报批稿）
编写说明
中国计量科学研究院
广东省计量科学研究院
南京市计量监督检测院
2013年5月
《飞行时间质谱仪校准规范》（报批稿）
编写说明
一、任务来源
根据国家质量监督检验检疫总局2009年国家计量技术法规计划（国质检量函〔2009〕393号）立项，由中国计量科学研究院、广东省计量科学研究院和南京市计量监督检测院共同承担《飞行时间质谱仪校准规范》的制定工作。
二、规范制定的必要性
飞行时间质谱仪是一种高分辨质谱仪，这类仪器的质量分析器是一个离子漂移管。由离子源产生的离子加速后进入无场漂移管，并以恒定速度飞向离子接收器。离子质量越大，到达接收器所用时间越长，离子质量越小，到达接收器所用时间越短，根据这一原理，可以把不同质量的离子按质荷比的大小进行分离。与高端的傅立叶变换离子回旋共振质谱仪、离子阱静电场轨道阱质谱仪相比，飞行时间质谱仪具有可检测的分子量范围大，扫描速度快，仪器结构简单，价格便宜等优势。近年来随着蛋白质组学和代谢组学的发展，各实验室飞行时间质谱仪的数量迅速增加，这些仪器除了被用于基础科研外，还被广泛地用于样品检测。据不完全统计，各个检测和校准实验室每年使用飞行时间质谱仪出具的报告数量达到1000份以上。根据《ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求》，检测校准实验中使用的分析设备都应当经过检定或校准，以保证仪器的准确性和测定结果的可溯源性，从而保证各个检测和校准实验室在不同时间、不同地点测定结果的准确、可比。飞行时间质谱仪由于没有检定规程或者校准规范，无法对仪器进行检定校准，已经成为当前实验室认可工作中的瓶颈之一。通过制定飞行时间质谱仪校准规范，实现仪器的校准，可以保证我国飞行时间质谱仪出具检测报告的准确有效，保护人民大众的健康，保证国际贸易的公平。
三、《飞行时间质谱仪校准规范》的制定过程
1、2008年4月28日，起草小组向主要飞行时间质谱仪生产厂家安捷伦、沃特斯、布鲁克、AB和岛津公司发函，要求其提供各自生产的各种型号的飞行时间质谱仪的质量数范围、质量准确度、信噪比、分辨力、质量数漂移、校准品等信息，作为规范制定时的参考。随后，各个厂家相继返回相应信息。
2、随后，规范制定小组根据仪器生产厂家提供的信息起草了飞行时间质谱仪校准规范初稿，2010年8月在国林宾馆召开了第一次专家意见征求会。会议邀请了长期从事计量和质谱分析的专家，规范起草小组向专家汇报了《飞行时间质谱仪校准规范（初稿）》，专家针对《飞行时间质谱仪校准规范（初稿）》提出了宝贵的意见和建议。
3、2010年12月18日至20日，《飞行时间质谱仪校准规范》起草小组在全国生物计量技术委员会年会上，汇报了修改后的《飞行时间质谱仪校准规范（初稿）》，与会专家就该稿进行了讨论，进一步提出了宝贵的意见和建议。
3、随后，《飞行时间质谱仪校准规范》起草小组在《飞行时间质谱校准规范（初稿）》的基础上，进一步修改形成了《飞行时间质谱仪校准规范（修改稿）》。2011年7月13日至15日，《飞行时间质谱仪校准规范》起草小组在全国生物计量技术委员会中期会议上，汇报了《飞行时间质谱校准规范（修改稿）》，专家进一步提出了修改意见。
4、2011年8月至2011年12月，根据中期会议专家意见，规范起草小组对《飞行时间质谱仪校准规范（修改稿）》进行了进一步的修改和完善，形成了征求意见稿，并通过互联网进行了更加广泛的意见征求工作。起草小组根据征求到的意见修改形成了《飞行时间质谱仪校准规范（送审稿）》。
5、2011年12月，起草小组将送审稿提交至全国生物计量技术委员会审定通过，并根据审定意见进行了1年多的修改，最终形成报批稿。
四、规范制定的主要技术依据及原则
（一）依据
《飞行时间质谱仪校准规范》主要参考了《GB/T 6041-2002 质谱分析方法通则》，依据《JJF 1071-2010 国家计量校准规范编写规则》、《JJF 1059.1-2012 测量不确定度评定与表示》等完成规范的制定，这是本规范是首次发布。在本规范制定过程中，也参考了现行有效的质谱仪校准规范，如《JJF1317-2011液相色谱-质谱联用仪校准规范》、《JJF 1164-2006台式气相色谱-质谱联用仪校准规范》、《JJF 1120-2004 热电离同位素质谱计校准规范》、《JJF 1158-2006稳定同位素气体质谱仪校准规范》等。
（二）原则
1、架构
根据《JJF 1071-2010国家计量校准规范编写规则》的要求，本规范架构上包括封面、扉页、目录、引言、范围、引用文件、术语和计量单位、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔、附录几个部分。
2、术语与计量单位的选择
术语和计量单位的选择遵照《JJF 1001-2011 通用计量术语及定义》选择使用。
3、计量特性确定原则
根据飞行时间质谱仪的结构及特点、飞行时间质谱仪在实际中的应用和仪器生产厂家提供的信息，确定飞行时间质谱仪的计量特性；计量特性确定过程中也参照了现行有效的质谱仪校准规范如《JJF 1164-2006 台式气相色谱-质谱联用仪校准规范》、《JJF 1120-2004 热电离同位素质谱计校准规范》、《JJF 1158-2006 稳定同位素气体质谱仪校准规范》中的计量特性指标。
4、标准物质选则的原则
考虑到用户对质量轴校准范围及不确定度水平要求的不同，飞行时间质谱仪校准时除信噪比、分辨力指标需要使用[Glu1]-人纤维蛋白肽B含量国家有证标准物质外，其余指标校准均使用分子量国家有证标准物质，具体对象不做要求。根据用户对校准结果不确定度的需求不同，选择具有合适不确定度分子量的国家有证标准物质进行校准。
五、规范制定说明
《飞行时间质谱仪校准规范》包括封面、扉页、目录、引言、范围、引用文件、术语和计量单位、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔以及附录几个部分，根据《JJF 1071-2010 国家计量校准规范编写规则》撰写。
1、引言
《飞行时间质谱仪校准规范》主要参考了《GB/T 6041-2002 质谱分析方法通
则》，依据《JJF 1071-2010 国家计量校准规范编写规则》、《JJF 1059.1-2012 测量不确定度评定与表示》等完成规范的制定，这是本规范的首次发布。
2、范围
本规范适用于电喷雾-飞行时间质谱仪和基质辅助激光诱导解吸飞行时间质谱仪的校准，其它类型的飞行时间质谱仪可参照本规范进行校准。
2、引用文件
《飞行时间质谱仪校准规范》的引用文件说明了本规范内容中引用的其它文献，包括《JJF 1001-2011 通用计量术语及定义》、《GB/T 6041-2002 质谱分析方法通则》。并且做出了说明：凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3、术语和计量单位
本部分对《飞行时间质谱仪校准规范》中使用的名词术语进行了定义，包括相对相对原子质量、质荷比、分辨（能）力、信噪比、稳定性等。
4、概述
本部分主要用文字和图示的方式阐述了飞行时间质谱仪的用途、原理和结构。
5、计量特性
本部分规定了飞行时间质谱仪的计量特性，经过对厂家和用户的调研（附录A），选择了示值误差、信噪比、分辨力、重复性、稳定性5个指标作为飞行时间质谱仪的计量特性指标。根据《JJF 1071 - 2010 国家计量校准规范编写规则》的要求，计量特性指标中没有给出各项计量特性指标的具体限定值，但是，当用户要求时，可以根据用户提供的计量特性的最大允许误差进行符合性判定，并将结
论列入校准证书。
6、校准条件
本部分主要规定了飞行时间质谱仪校准时需要满足的环境条件，以及使用的标准物质。
在环境条件中，首先要求了实验室环境应当满足仪器的安装要求，不得存在强烈的机械振动和电磁干扰，校准温度时实验室温度应当控制在（15-30）℃，相对湿度不大于80％。为防止环境温度改变引起的飞行时间质谱测定结果的漂移，要求校准过程中环境温度变化小于3 ℃。
在标准物质部分，规定了进行飞行时间质谱仪校准时所用的标准物质。考虑到用户要求的不同，示值误差校准时应选择能够均匀覆盖所校区间内3-5个质荷比的一种或多种分子量国家有证标准物质进行校准，具体种类不做要求；重复性和稳定性校准时应选择所校区间中段附近一种分子量国家有证标准物质进行校准，其不确定度水平应当满足用户对校准结果的需求；信噪比和分辨力校准时使用[Glu1]-人纤维蛋白肽B国家有证标准物质，其含量定值结果相对扩展不确定度不应大于10%（k=2）。飞行时间质谱仪校准时应采用国家有证标准物质，如果标准物质证书中已经规定了标准物质的使用方法，按照标准物质证书中要求使用即可；如果标准物质证书中没有给出具体的使用方法或配制方法，则需要检定员自行配制校准用的标准溶液，所需化学试剂包括：水、甲酸、乙腈、三氟乙酸、α-氰基-4-羟基肉桂酸、芥子酸，应优先选用质谱级的试剂。具体的配制方法在附录A中进行了描述。
7、校准项目和校准方法
本部分主要针对飞行时间质谱仪示值误差、信噪比、分辨力、重复性、稳定性的计量特性的具体测定方法作出了要求。并对电喷雾质谱仪和基质辅助激光诱导解吸飞行时间质谱仪两类不同原理的仪器分别具体描述了校准方法。
在进行示值误差校准时，如果是电喷雾质谱仪，直接采用流动注射的方式进行校准。为了保证质荷比测定结果的准确性，在校准之前应当调节合适的流动注射流速和调谐条件，确保仪器工作状态正常，信号灵敏度适中，检测器未达到饱
和状态。在对一级质谱（MS ）模式下质荷比测定结果的示值误差进行校准时，应当注入能够均匀覆盖所校区间内3-5个质荷比的一种或多种相对分子质量国家有证标准物质进行校准，并在一级质谱（MS ）模式下分别记录各个质谱峰的质荷比。每个质谱峰重复三次取其平均值，根据公式（1）计算各个质谱峰质荷比测量值与标准值之间的相对示值误差。测定二级质谱（MS/MS ）模式下质荷比的相对示值误差时，选择所校区间内至少1个子离子的质谱峰，所选子离子的质荷比应当覆盖用户提出的校准区间或与用户感兴趣的校准点接近。重复测定三次子离子质谱峰的质荷比并取其平均值，计算测量值与标准值之间的相对示值误差。单级飞行时间质谱不进行二级质谱（MS/MS ）模式下质荷比测定示值误差的校准。
基质辅助激光诱导解吸飞行时间质谱仪的校准应在线性模式下进行，如需在反射模式下校准，可参照线性模式下的校准进行。校准前首先对仪器进行调谐，确保仪器工作状态正常，信号灵敏度适中，检测器未达到饱和状态。在一级质谱(MS)模式下进行质荷比测定相对示值误差校准时，应分别将能够均匀覆盖所校区间内3-5个质荷比的一种或多种相对分子质量国家有证标准物质点在靶上，待自然干燥后推入MALDI 源中分别记录各个质谱峰的质荷比。每个质谱峰重复测定三次取其平均值，根据公式（1）计算各个质谱峰质荷比测量值与标准值之间的相对示值误差。测定二级质谱（MS/MS ）模式下质荷比的相对示值误差时，选择所校区间内至少1个子离子的质谱峰，所选子离子的质荷比应当覆盖用户提出的校准区间或与用户感兴趣的校准点接近。重复测定三次质荷比取其平均值，计算质谱峰质荷比测量值与标准值之间的相对示值误差。同样的，单级飞行时间质谱仪不进行二级质谱（MS/MS ）模式下质荷比测定示值误差的校准。由于受到基质的干扰，基质辅助激光诱导解吸飞行时间质谱仪一般不对500以下质荷比范围进行校准。
,c,c,m i i
i
M M I M -=
（1）
式中，
M m,i :第i 个质谱峰质荷比三次测定结果的算术平均值，单位u ；
M c,i :第i 个质谱峰质荷比的标准值，单位u 。
在进行信噪比校准时，由于[Glu 1]-人纤维蛋白肽B 在使用电喷雾电离源时带两个电荷，在使用MALDI 源时仅带有一个电荷，所以应当区别对待。对于电喷雾质谱仪，通过流动注射方式以10μL/min 流速注入0.4μg/mL [Glu 1]-人纤维蛋白肽B 标准物质溶液，采集双电荷分子离子峰785的质谱图，根据公式（2）计算信噪比，重复测定三次取其平均值。对于基质辅助激光诱导解吸飞行时间质谱，采集靶上[Glu 1]-人纤维蛋白肽B 的分子离子峰1570的质谱图，根据公式（2）计算信噪比，重复三次取其平均值。
S =H /H n （2）
式中： S ：信噪比；
H ：[Glu 1]-人纤维蛋白肽B 双电荷或单电荷分子离子峰的信号强度； H n ：基线噪声信号强度。
在进行分辨力校准时，同样采用[Glu 1]-人纤维蛋白肽B 标准物质进行校准。对于电喷雾质谱仪，通过流动注射方式以10 μL/min 流速注入2 μg/mL 的[Glu 1]-人纤维蛋白肽B 标准物质溶液，采集双电荷分子离子峰785 u 的质谱图，由数据处理软件读出分辨力，重复三次取其平均值。对于基质辅助激光诱导解吸飞行时间质谱仪，采集靶上[Glu 1]-人纤维蛋白肽B 的分子离子峰1570 u 的质谱图，由数据处理软件读出分辨力，重复三次取其平均值。
在进行重复性校准时，在一级质谱（MS ）模式下选择校准区间中段处的某一质谱峰，连续测量六次该质谱峰的质荷比，根据公式（3）计算相对标准偏差，作为重复性的评价。
6
2
1
()1
100%61
i i x x R x =-=
??-∑ (3)
式中：
R ——相对标准偏差，以百分数表示；
x i ——第i 次质谱峰质荷比的测定值，单位u ；
x ——6次质荷比测定结果的平均值，单位u ；
在进行质谱稳定性校准时，应在一级质谱（MS ）模式下选择校准区间中段处的某一质谱峰，连续测量三次该质谱峰的质荷比，取其平均值。2个小时以后重复上述测定过程，根据公式（4）计算质荷比的相对漂移作为稳定性的评价。
10
M M D M -=
（4）
式中：
：2小时后质荷比三次测定结果的平均值，单位u ；
：初始时质荷比三次测定结果的平均值，单位u 。 8、校准结果的表达和复校时间间隔
经校准后的飞行时间质谱仪应填发校准证书，校准证书应符合JJF1071-2010中5.12的要求，并给出各校准项目名称和测量结果以及扩展不确定度。当用户要求时，可以根据用户提供的计量特性最大允许误差进行符合性判定，并将结论列入校准证书。参照其它类型质谱仪校准规范的复校时间间隔，复校时间间隔原则上由用户决定，建议不超过1年。 9、附录
本部分主要对标准物质溶液配制方法、飞行时间质谱仪校准记录内容、校准证书内页内容及不确定度评定等进行了具体的描述和规定。
《飞行时间质谱仪校准规范》制定起草小组
2013年5月
附录A
《飞行时间质谱仪校准规范》中计量特性及参考值的确定
中国计量科学研究院、广东省计量科学研究院和南京市计量监督检测院承担了《飞行时间质谱仪校准规范》制定任务以后，首先通过问卷调查的方式，针对主要的飞行时间质谱仪生产厂家如布鲁克公司、AB公司、安捷伦公司和岛津公司，发放了调查问卷（附录B）。对各个公司各种类型的飞行时间质谱仪进行了摸底调查，主要了解了飞行时间质谱仪的主要计量特性如质量数范围、质量准确度、信噪比、分辨力、质量数漂移等技术指标，以及使用的校准品的信息进行了初步的调查。随后，各个公司相继返回调查表格，见表1-表6。
表1 布鲁克公司Q-TOF类仪器调查问卷表
型号
质量数范围质量准确度灵敏度
分辨力
质量
数漂
移
校
准
品Q TOF 全扫描MS/MS 全扫描MS/MS
Bruker microTOFQ II 3,000 m/z
50-20,000
m/z
内标：≤ 2
ppm；
外标：≤ 5 ppm
内标：≤ 2
ppm；
外标：≤ 5
ppm
15 fmol，信噪比大
于100 : 1 （马肌红
蛋白）
2.5 fmol，信噪比大
于50 : 1 （多肽
Glu- Fibrinopeptide
B碎片离子中最强
y’离子）
≥17,500
（922
m/z）at
full
sensitivity
一小
时内
漂移
小于
±
2mDa
Agi
lent
Tun
ing
Mix 表2 布鲁克公司MALDI-TOF/TOF类仪器调查问卷表
型号
质量数范围质量准确度灵敏度分辨力
质量数
漂移
校
准
品线性模
式
反射模
式
线性模式反射模式线性模式反射模式线性模式反射模式
Bruker Autoflex III >
500,000
Da
(无指
标)
内标：≤ 35
ppm；
外标：≤
100 ppm
内标：≤ 5
ppm；
外标：≤ 20
ppm
500 amol，信噪
比大于20 : 1
（多肽Glu-
Fibrinopeptide
B, m/z 1570.7）
500 amol，信噪
比大于20 : 1
（多肽Glu-
Fibrinopeptide
B, m/z 1570.7）
≥5,000（多
肽ACTH
18-39, m/z
2465.2）
>20,000
（多肽
Somatostat
in 28, m/z
3147.7）
外较准
能保持
24小时
Bruker Ultraflex
III >
500,000
Da
(无指
标)
内标：≤ 20
ppm；
外标：≤ 50
ppm
内标：≤ 3
ppm；
外标：≤ 15
ppm
250 amol，信噪
比大于20 : 1
（多肽Glu-
Fibrinopeptide
B, m/z 1570.7）
250 amol，信噪
比大于100 : 1
（多肽Glu-
Fibrinopeptide
B, m/z 1570.7）
≥6,000（多
肽ACTH
18-39, m/z
2465.2）
>25,000（多
肽
Somatostati
n 28, m/z
3147.7）
外较准
能保持
24小时
Bruker Microflex >
300,000
Da
(无指
标)
内标：≤ 50
ppm；
外标：≤
150 ppm
内标：≤ 15
ppm；
外标：≤ 75
ppm
1 fmol，信噪
比大于10 : 1
（多肽Glu-
Fibrinopeptide
B, m/z 1570.7）
1 fmol，信噪
比大于10 : 1
（多肽Glu-
Fibrinopeptide
B, m/z 1570.7）
≥3,500（多
肽ACTH
18-39, m/z
2465.2）
>15,000（多
肽
Somatostati
n 28, m/z
3147.7）
表3 岛津公司MALDI-TOF/TOF类仪器调查问卷表
型号
质量数范围质量准确度灵敏度分辨力
质量数漂移
校准
品线性
模式
反射
模式
线性模
式
反射模
式
线性模式反射模式线性模式
反射
模式
AXIMA PERFORMAN
CE 1 to
500
kDa
1 to
80 kDa
<30 ppm
with
interna
l
calibra
tion
<200 ppm
<5 ppm
with
interna
l
calibra
tion
<50 ppm
250 fmol -
bovine serum
albumin
(loaded)
250 amol -
Glu-1-Fibrinop
eptide B
250 amol -
Glu-1-Fibrinop
eptide B
(loaded)
>5000
FWHM -
ACTH
18-39((M
+H)+ 2465
Da)
>20,0
00
FWHM
-
ACTH
7-38
((M+H
with externa l calibra tion?with
externa
l
calibra
tion?
(loaded) )+
3660
Da) 表4 安捷伦公司Q-TOF类仪器调查问卷表
型号
质量数范围质量准确度灵敏度
分辨力质量数漂移校准品Q TOF 全扫描MS/MS 全扫描MS/MS
6510 50-4000 -12000 2 ppm 5 ppm 5 pg 利血平
S/N 10:1
5 pg 利血平
S/N 50:1
13000 at
2772
-----------
m/z 122，
922
表5 AB公司Q-TOF类仪器调查问卷表
型号
质量数范围质量准确度灵敏度
分辨力质量数漂移校准品Q TOF 全扫描MS/MS 全扫描MS/MS
QSTAR Elite 5~6000
m/z
5~40,000
m/z
≤2ppm （内
标）
5ppm左右
1pg 利血
平
1pg 利血平
S/N 195：1
≥15,000(牛
胰岛素
≤2ppm (≥16
小时)
PPG；
Reserpine；
≤5ppm（外标）S/N 45：1 [M+6H]6+，
m/z 956 )
Apomyoglobi
n；
Taurocholic
Acid；
Renin
表6 AB 公司MALDI-TOF/TOF类仪器调查问卷表
型号
质量数范围质量准确度灵敏度分辨力
质量数漂
移
校准品线性模式
反射模
式
线性模式反射模式
线性模
式
反射模式线性模式反射模式
4800 ≥500 KDa
≤30pp m
(内标）；
≤100ppm
（外标）
≤2.5ppm
(内标)；
≤
10ppm(外
标)
amol
～
fmol
100 amol
Neurotens
in, S/N≥
50:1, 普
通不锈钢
MALDI样
品板；
≥2,000
（宽质
量范围）
≥25,000(宽
质量范围)
无明显漂
移
des-Arg1-Bradyk
inin;
Angiotensin I;
Glu-Fibrinopep
tide B;
ACTH;
Neurotensin;
Waters公司返回信息如下：
（1）WATERS QTOF MICRO
质量数范围：Q：4000Da; Qtof : 20000Da
质量准确度：全扫描：5ppm MSMS: 5ppm (内标)
灵敏度：全扫描200fmol，离子计数大于166 （马心肌红蛋白分子量16952）MS/MS 20fmol, S/N>30:1 （Glu-fib B，分子量1569 Da）分辨力;5000
质量数漂移：
校准品：碘化铯CsI
（2）WATERS QTOF SYNAPT
质量数范围：Q：4000Da; (8000, 32000) Qtof : 100000Da
质量准确度：全扫描：2ppm MSMS: 2ppm (内标)
灵敏度：
质量数漂移：
校准品：碘化铯CsI
经过讨论，《飞行时间质谱仪校准规范》起草小组选定示值误差（即通常所说的质量准确度）、信噪比（业界的灵敏度）、分辨力、重复性和稳定性（即通常所说的质量数漂移）作为仪器的计量特性指标；而质量数范围更多的与仪器设计和应用有关，并且是仪器自身的一个属性，因此未将质量数范围列为仪器的计量特性指标。
在校准时质谱数据采集模式上，主要考虑对全扫描模式，即一级质谱（MS）模式和二级质谱(MS/MS)进行校准；同时考虑到市场上有相当一部分MALDI-TOF （单TOF）在使用，因此所有的MALDI校准项目都在线性模式下进行。但是，规范中也指出，如果用户有需要，可以参考线性模式下的校准方式，在反射模式下进行校准。
针对示值误差的计量特性，对于Q-TOF类的仪器（TOF与此类似），厂家的指标外标法均优于5 ? 10-6，在后续的仪器测试中，所测试的仪器在经过校准以后立即测定均可以达到这个指标，但是考虑到仍有部分实验室由于环境条件等受到限制，温度波动等非最佳测量条件导致相对示值误差超过仪器的性能指标，因此将指标放宽至20 ? 10-6，此时可以满足一般的蛋白质鉴定（50 ? 10-6）等应用需求。对于MALDI-TOF类的仪器，根据厂家提供的仪器性能参数，定为200 ?10-6，此时所有测试过的仪器均能达到该指标。
针对信噪比的计量特性，由于各厂家使用的校准品不一致，因此采用统一的0.4μg/mL（250fmol/μL）的[Glu1]-人纤维蛋白肽B进行实际测试，在实际测试的机器中，其信噪比均高于80，取其作为计量特性的指标。
针对分辨力的计量特性，根据厂家提供的指标，在宽质量范围内分辨力不低于2000，以此作为该计量特性的指标。
针对测量重复性，经过实际测试，在仪器状态调谐稳定的情况下各个厂家仪器的测量重复性均能保持在较好的状态，LC-Q-TOF仪器测量重复性最小为0，一般在10-4的数量级，而MALDI由于基质结晶情况的不一样，重复性相对较差，一般均可达到10-4的数量级，即使当相对示值误差达到100 ? 10-6时重复性仍可达到10-3数量级，因此将指标订在10-3。
针对稳定性，仪器指标均在2?10-6/h左右，这是仪器在最佳条件下的值，但是考虑到各个实验室实际环境往往达不到仪器最佳条件，经过实测，在温度控制±3?C时，实测2小时质量数漂移均小于20 ?10-6，但在仪器环境条件不受控的条件下可达到80 ? 10-6，因此指标订为20 ? 10-6。
附录B
飞行时间质谱仪调查问卷
随着生命科学的发展及质谱研发水平的提高，越来越多的液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用仪（LC-Q-TOF）及基质辅助激光诱导解析飞行时间质谱（MALDI-TOF 及MALDI-TOF/TOF）应用到质量监督、食品安全、生物安全、检验检疫、药物分析等检测实验室中。
根据中国合格评定国家认可委员会的相关规定，检测实验室的建立应当符合“CNAS17025:2005——检测和校准实验室能力的通用要求”，对出具检测数据的仪器进行定期检定或校准。然而，由于我国尚未制订液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用仪及基质辅助激光诱导解析飞行时间质谱校准规范，成为这些实验室通过实验室认可的障碍之一。
国家质量监督检验检疫总局高度重视新型质谱仪校准规范的制订，先后制订了JJF1158-2006稳定同位素气体质谱仪校准规范、JJF1164-2006 台式气相色谱-质谱联用仪校准规范等。中国计量科学研究院隶属国家质检总局，是国家最高的计量科学研究中心和国家级法定计量技术机构。为了扫除实验室认可中存在的障碍，目前中国计量科学研究院生物能源环境所正在制订液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用仪及基质辅助激光诱导解析飞行时间质谱的校准规范，因此需要对市场上销售及使用的液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用仪及基质辅助激光诱导解析飞行时间质谱的仪器参数及性能进行调查，作为规范制订的参考依据。由于仪器校准规范的制订将对使用仪器出具检测数据以及拥有此类仪器的检测实验室通过认可产生一定的影响，因此希望各仪器厂商高度重视，及时、准确反馈调查信息，以作为我们制订校准规范的重要依据。
中国计量科学研究院生物能源环境所
2008.4.28
漂移小于多少”的格式填写；
7.校准品：填写质谱仪校准、准确度、灵敏度、分辨力测定所用的化合物名称。
低气压试验箱校准规范 编写说明 （征求意见稿） 陕西省计量科学研究院 二O—九年十月
低气压试验箱校准规范编制说明 一、任务来源 经全国压力计量技术委员会向国家质量监督检验检疫总局申报，根据国家质量监督检验检疫总局下达的质检量函【2017】25号文“质检总局计量司关于国家计量技术规范制定、修订及宣贯计划有关事项的通知”要求，由陕西省计量科学研究院、中航工业北京长城计量测试技术研究所等为主要起草单位制订《低气压试验箱》校准规范。 二、制订规范的必要性 低气压试验箱主要用于航空、航天、信息、电子等领域，确定仪器仪表、电工产品、材料、零部件、设备在低气压、高温、低温单项或同时作用下的环境适应性与可靠性试验。采用整体式组合结构形式，试验箱由位于前部的保温箱体（承压结构）、温度调节装置、压力调节装置和电气控制系统组成。 低气压（高度）试验箱早在上世纪70年代中期，就已成为航空航天、信息电子等领域低气压试验的重要设备，“低气压试验箱是模拟飞行器在不同飞行高度下不同大气压力值的仪器，通过气压值与高度值的数学函数关系进行计算，有一般0m高度相当于绝压101.3kPa，10000m高度相当于绝压26.4kPa，20000m高度相当于绝压5.5kPa，35000m高度相当于绝压0.5kPa。一般低气压试验箱的大气压力范围为绝压（0.5?110）kPa，即高度（0?35000） 低气压试验可以确定仪器仪表、电工产品、材料、零部件、设备在低气压作用下的环境适应性与可靠性，同时也可对试件通电进行电气性能参数的测量，试验的结果关系到航天、航空器的飞行试验安全、以及电子设备的环境适应能力。当今随着航空航天以及信息电子行业的飞速发展，低气压试验箱的使用相当普遍，基本上只要涉及航空航天技术的设备都要进行低气压（高度）试验，加之GB/T11159-2010《低气压试验箱技术条件》，GB/T10590-2006《高低温/低气压试验箱技术条件》两项标准以及《JJF1101-2003环境实验设备温度湿度校准规范》已经颁布实施很多年，但目前对于低气压（高度）试验箱的校准还没有相关的规范，使得低气压箱的校准处于非受控状态。针对低气压（高度）试验箱制定一部统一的校准规范，保证低气压试验箱量值准确，科学规范低气压试验箱校准的方式方法对于我国目前的现状是很有必要的。
国家计量技术规范规程制修订 《飞行时间质谱仪校准规范》 （报批稿） 编写说明 中国计量科学研究院 广东省计量科学研究院 南京市计量监督检测院 2013年5月
《飞行时间质谱仪校准规范》（报批稿） 编写说明 一、任务来源 根据国家质量监督检验检疫总局2009年国家计量技术法规计划（国质检量函〔2009〕393号）立项，由中国计量科学研究院、广东省计量科学研究院和南京市计量监督检测院共同承担《飞行时间质谱仪校准规范》的制定工作。 二、规范制定的必要性 飞行时间质谱仪是一种高分辨质谱仪，这类仪器的质量分析器是一个离子漂移管。由离子源产生的离子加速后进入无场漂移管，并以恒定速度飞向离子接收器。离子质量越大，到达接收器所用时间越长，离子质量越小，到达接收器所用时间越短，根据这一原理，可以把不同质量的离子按质荷比的大小进行分离。与高端的傅立叶变换离子回旋共振质谱仪、离子阱静电场轨道阱质谱仪相比，飞行时间质谱仪具有可检测的分子量范围大，扫描速度快，仪器结构简单，价格便宜等优势。近年来随着蛋白质组学和代谢组学的发展，各实验室飞行时间质谱仪的数量迅速增加，这些仪器除了被用于基础科研外，还被广泛地用于样品检测。据不完全统计，各个检测和校准实验室每年使用飞行时间质谱仪出具的报告数量达到1000份以上。根据《ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求》，检测校准实验中使用的分析设备都应当经过检定或校准，以保证仪器的准确性和测定结果的可溯源性，从而保证各个检测和校准实验室在不同时间、不同地点测定结果的准确、可比。飞行时间质谱仪由于没有检定规程或者校准规范，无法对仪器进行检定校准，已经成为当前实验室认可工作中的瓶颈之一。通过制定飞行时间质谱仪校准规范，实现仪器的校准，可以保证我国飞行时间质谱仪出具检测报告的准确有效，保护人民大众的健康，保证国际贸易的公平。 三、《飞行时间质谱仪校准规范》的制定过程 1、2008年4月28日，起草小组向主要飞行时间质谱仪生产厂家安捷伦、沃特斯、布鲁克、AB和岛津公司发函，要求其提供各自生产的各种型号的飞行时间质谱仪的质量数范围、质量准确度、信噪比、分辨力、质量数漂移、校准品等信息，作为规范制定时的参考。随后，各个厂家相继返回相应信息。
静力单轴试验机校准规范 第3部分：位移、速度 编制说明 起草：静力单轴试验机校准规范编写组审查：全国力值硬度重力计量技术委员会
一、任务来源 根据国家市场监督管理总局2018年国家计量技术法规文件制定/修订计划，在归口单位全国力值硬度重力计量技术委员会计量技术委员会领导下，由福建省计量科学研究院、深圳市计量质量检测研究院和山东省计量科学研究院作为主要起草单位组成的静力单轴试验机校准规范第3部分：位移、速度国家计量校准规范起草小组制定《静力单轴试验机校准规范第3部分：位移、速度》。 二、制定背景 静力单轴试验机位移及移动速度对材料力学性能试验至关重要，GB/T 23457-2009《预铺湿铺防水卷材》、GB 18242-2008《弹性体改性沥青防水卷材》、GB 18243-2008《塑性体改性沥青防水卷材》、GB 23441-2009《自粘聚合物改性沥青防水卷材》、GB 12952-2011《聚氯乙烯防水卷材》、GB 18173.1《高分子防水材料第1部分：片材》等标准要求的试验速率为100mm/min；GB/T 23445-2009《聚合物水泥防水涂料》要求的试验速率为200mm/min；GB 12952-2011《聚氯乙烯防水卷材》、GB 18173.1《高分子防水材料第1部分：片材》等标准要求的试验速率为250mm/min；GB 18173.1《高分子防水材料第1部分：片材》橡胶类、GB 18173.2-2014《高分子防水材料第2部分：止水带》、GB/T 18173.3-2014《高分子防水材料第3部分：遇水膨胀橡胶》、GB 18173.4-2010《高分子防水材料第4部分：盾构法隧道管片用橡胶密封垫》、GB/T 19250-2013《聚氨酯防水涂料》、JC/T 408-2005《水乳型沥青防水涂料》等标准要求的试验速率为500mm/min；
东莞市物流行业协会团体标准《物流园区服务规范》 编制说明 《物流园区服务规范》标准起草小组 2019-12
东莞市物流行业协会团体标准 《物流园区服务规范》 编制说明 一、任务来源 为了更加积极有效地推进东莞市物流园区规范化发展，提高生产技术水平和核心竞争力，东莞市物流行业协会通过收集国内外相关标准文献，结合物流园区现状，制定了《物流园区服务规范》团体标准，由东莞市物流行业协会、广东省东莞市质量技术监督标准与编码所负责牵头制订该标准。 二、编制背景、目的和意义 物流园区是物流业集聚发展的重要载体，产业地位日益突出，对于转变物流发展方式，加快行业转型升级具有重要作用。目前，物流园区数量稳步增加，发展势头迅猛，与此同时，针对物流园区的服务管理却仍滞后于园区的快速发展，导致出现许多物流园区规划、建设、服务不合理甚至资源浪费等现象出现。 物流园区服务规范标准的制定，是解决物流园区行业发展的需要，也是保障物流园区服务质量安全的需要，其制定有助于规范物流园区行业合规发展，促进物流行业健康发展。 三、编制思路和原则 （一）、编制思路 本标准是根据物流园区服务规范的特点，以物流园区服务规范的基本要求、服务设施要求、服务要求、服务提供要求、服务质量的监督管理为特点，结合物流园区服务行业管理现状进行编制，主要参考以下文件。
GB/T 10001 标志用公共信息图形符号 GB 15603 常用化学危险品贮存通则 GB 18265 危险化学品经营企业开业条件和技术要求 GB/T 18354 物流术语 GB/T 21334 物流园区分类与规划基本要求 GB/T 24359 第三方物流服务质量要求 GB 50072 冷库设计规范 （二）、编制原则 本标准制定遵循以下原则： 1、先进性原则 本标准结合我国物流园区服务管理规范工作现状，严格按照国家有关标准规定的物流园区术语规范，以及对物流园区服务管理的相关要求，并参照国外物流园区服务管理模式，对物流园区服务管理的相关工作规范给出了明确要求。 2、协调性原则 本标准符合国家有关物流园区产业发展的政策，贯彻国家的相关法律法规，与物流园区产业相关标准协调一致、衔接配套，符合我国物流园区标准体系建设的需要。 3、合理性原则 本标准从物流园区行业全局出发，结合物流园区服务发展方向，综合考虑行业的实际要求，合理可行，便于实施与监督。 4、规范性原则 本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》规定的格式进行编写。 四、编制过程与内容的确定
《纸张透气度测定仪检定规程》编制说明 1 工作简况 1.1 任务来源 2013年国家烟草专卖局以国烟科［2013］115号文件下达了本规程的修订任务，本项目合同编号：2013B016。 1.2 项目承担单位、协作单位及主要分工 项目承担单位中国烟草标准化研究中心，主要负责项目的技术内容研究、规程编制、实验验证、数据处理及征求意见等工作。 项目协作单位为国家烟草质量监督检验中心、中国科学院合肥物质科学研究院、红塔烟草（集团）有限责任公司、浙江、川渝、广东、广西中烟工业有限责任公司和厦门烟草工业有限责任公司，主要协助项目技术方案的实施、实验验证、数据分析和规程编制。 1.3 主要工作过程 2013年接到国家局下达的项目计划； 2013年7月在郑州召开了项目启动会，项目组成员讨论并确定了检定项目、计量性能要求及其检定方法； 2013年8月至10月起草检定规程初稿，编制实验方案； 2013年11月至2014年4月项目组根据实验方案，在不同实验地点选取了具有代表性的多型号纸张透气度测定仪进行验证实验； 2014年6月完成了实验报告和征求意见稿，开始征求意见；
1.4 规程主要起草人及其所做的工作 表1 项目主要参加人员及分工
2 相关领域的国、内外规程研究和制修订情况 国外没有相关性质的检定规程。 国内曾经在1998年制定了纸张透气度测定仪检定规程，但当时仅对压力计和透气度做出了计量性能要求。本规程是对1998年版的修订。 3 规程编制原则及主要内容确定的依据 3.1 规程适用范围 本计量检定规程主要适用于新制造的、使用中和修理后的纸张透气度测定仪的检定。 3.2 规程编制原则
超高压液相色谱-高分辨飞行时间质谱仪校验方法1 概述 本规程适用于超高压液相色谱-高分辨飞行时间质谱仪周期检定。 2 仪器技术指标 2.1 外观和标志：外观应完好无损；标志应齐全、清晰。 2.2 气源供给：在正常操作条件下，所有气路连接处应无泄漏。 2.3 电源供给：电源供给的电压、频率等技术要求应符合仪器说明书的规定。 2.4 性能指标：见表1。 3 运行检查技术条件 3.1 环境：温度：25℃；相对湿度：20~60%；室内无易燃、易爆和强腐蚀性物质，无强烈的机械振动和电磁干扰。 3.2 安装要求：仪器应平稳而牢固的安装在工作台上，电缆线的接触件应紧密配合，接地良好。 气体管路应使用不锈钢管、铜管、聚乙烯管，禁止使用橡皮管。 3.3 标准溶液 3.3.1确保流动相中使用的水与有机相均符合LCMS级别要求。 3.3.2 标准稀释液：混合500mL超纯水、50uL甲酸、250uL氨水溶液。混匀并超声。 3.3.3标准样品储备液：Waters（p/n 700008892-4）。储备液详细参数列于表2
3.3.4 混合标样1（5pg/uL SDM）：将100uL“标准样品储备液”与1900uL流动相A1/A2充分混合，得到“混合标样1”。 3.3.5混合标样2（1pg/uL SDM）：将200uL“标准样品储备液”与800uL流动相A1/A2充分混合，得到“混合标样2”。 3.4 仪器参数 3.4.1 液相系统 3.4.1.1分别使用乙腈、甲醇、异丙醇与含有0.2%甲酸水溶液prime系统。 3.4.1.2准备流动相A与流动相B。 流动相A：100uL甲酸、500uL氨水溶液与1L超纯水混合。 流动相B：50uL甲酸与500mL乙腈混合。 3.4.1.3使用流动相A与流动相B分别清洗流动相管理5分钟。 3.4.1.4将ACQUITY UPLC BEH C18 (2.1 x 50-mm, 1.7-μm)色谱柱安装至液相系统上。 3.4.1.5使用流动相B以0.1mL/min的流速冲洗系统1小时。 3.4.1.6按表3与表4建立液相方法
广西地方标准《养老机构老年人介护服务规范》 （征求意见稿）编制说明 一、项目来源 根据自治区市场监督管理局《关于下达2018年第四批广西地方标准制订项目计划的通知》(桂质监函[2018]351号)文件精神，由广西壮族自治区民政厅提出，桂林市民政局、桂林市社会福利院共同起草的广西地方标准《养老机构老年人介护服务规范》。 二、项目背景及目的意义 据民政部公布的《2016年社会服务发展统计公报》显示，截止2016年底全国60周岁及以上人口2.31亿人，占总人口的16.7%；65周岁及以上人口1.5亿人，占总人口的10.8%。其中失能、部分失能老年人约4000万人，占老年人口的18.3%，空巢老年人占老年人口的51.3%。 而截至2018年底，广西常住人口为4926万人，其中60周岁及以上老年人口达730万人。数据表明，随着社会老龄化程度的加速发展，老龄人口迅速增长，尤其是高龄老人和失能老人数量大幅增加，无子女老年人和失独老年人逐年增多，社会对养老服务业的需求也越来越大，养老机构成为老年人社会化养老的重要方式。
截至2016底，全国各类养老服务机构和设施达到14万个，养老床位数达730.2万张，每千名老年人平均拥有床位31.6张;广西全区范围内的各类养老服务机构数超过1000家，拥有养老服务床位约7万张，每千名老年人拥有床位约19 张。 近年来，广西积极应对人口老龄化严峻形势，2016年自治区党委、政府印发实施了《广西养老服务业综合改革试验区规划（2016—2020年）》，通过完善养老保障体系建设，实现高龄补贴制度全覆盖，建立健全老年人福利体系，提升老年人生活质量;同时，加强社会养老服务体系构建，积极推进养老服务标准化建设，分别出台了《广西老年人能力评估管理暂行办法》、《广西养老机构星级评定管理暂行办法》，实行老年人能力分等级，养老机构分星级，助推养老机构提质增效，并结合评定结果细分补贴档次，给予民办养老机构运营补贴，同时出台了《广西壮族自治区民办养老机构补贴暂行办法》，扶持民办养老机构发展。2020年，广西将基本建成功能完善、覆盖城乡的养老服务体系，符合标准的社区居家养老服务中心基本覆盖城镇社区，每千名老年人拥有养老床位35张，其中护理型床位超过15张，健康养老服务业及相关产业增加值达2000亿元，建成15个左右规模较大、功能完善的养老服务业集聚区。 福利院养老机构作为一个重要的社会性公益事业组织，其旨在为老年人提供饮食起居、清洁卫生、生活护理、健康管理和文
液相色谱-四极杆/飞行时间质谱联用（HPLC-QTOF） 一、开机 1.打开计算机，LAN Switch电源。 2.打开液相各个模块电源，打开质谱前面的电源开关，等待大约两分钟，当听到第二声溶剂阀切换的声音(表明质谱自检完成)后，仪器可以联机。 3.在计算机桌面上双击MassHunter采集软件图标，进入MassHunter工作站。 4.如果MassHunter工作站在之前曾经打开和关闭过，请确认在再次打开工作站之前，关闭MassHunter所有的进程；双击桌面上的图标，在弹出的窗口点击Shut Down，等待所有的Status都变为Terminated后，点击Close。然后再打开MassHunter工作站。注意：在MassHunter采集软件关闭后，再次打开之前，必须执行上面的操作，否则无法进入采集软件。 5. 点击Standby按钮，检查前级真空（典型值应≤2.5Torr）和高真空，等到高真空≤2×10-6Torr后，关闭工作站。 6. 进入仪器诊断软件界面，在菜单上选择Connection > Connect，输入IP地址 192.168.254.12，点击OK。 根据不同的情况，选择不同的Condition HV的模式。0.6 Hour Cycle (Quick Vent) 适用于Q-TOF短暂关机后的Condition，比如更换泵油，短时间停电等。2 Hour Cycle (Optics Service) 适用于对Q-TOF关机，进行简单维护后的Condition，比如清洗毖绅管等。8 Hour Cycle (TOF Service) 适用于对Q-TOF关机，进行比较长时间的维修后的Condtion，比如仪器出现故障后Agilent工程师上门维修后再次开机。13 Hour Cycle (Installation) 适用于Q-TOF安装时第一次开机后的Condtion；当者是比如长假关机后再次开机。 7. 标签栏显示Instrument ON/OFF界面，点击Condition HV。 8. 当Condition HV结束后，在File菜单上选择Connection > Disconnect，关闭TOF Diagnostics软件。 9. 重新进入MassHunter工作站。 二、调谐和校正
中华人民共和国国家计量校准规范 《抗折试验机》 编制说明 1 任务来源 JJG476-2001抗折试验机检定规程自2001发布实施以来，为抗折试验机的检定检验和生产提供了依据，但随着社会发展，抗折试验机的型式和种类都有了较大的改变，JJG476-2001已经无法涵盖现在的抗折试验机的范畴，极大一部分抗折试验机的检校变得无法可依。 根据上述情况，由河南省计量科学研究院提出修订计划，根据国家市场监督管理总局市监量函【2018】540号“市场监管总局办公厅关于国家计量技术规范制订制订、修订及宣贯计划有关事项的通知”中国家计量技术规范制修订计划项目表，项目组正式启动了抗折试验机校准规范的修订工作。 2 目的和意义 本规范的修订中适用范围新增了不同型式和种类的抗折试验机，涵盖了极大一部分2001版没有包含的新型抗折试验机，本规范的发布，将使得这部分抗折试验机的校检变得有法可依，更好地规范各种型号的抗折试验机的技术参数，规范地选择和使用适合的测量仪器及辅助设备、试验步骤、完善试验方法，正确评价抗折试验机的技术性能。确保我国量值溯源统一、准确、可靠，确保不致于因检定依据不当而带来影响，保证抗折试验机检测产品的质量及用于实验时所得实验结果的准确可靠。
3 规程内容说明 3.1 规程修订的主要技术变化 规范的本规范代替JJG476-2001《抗折试验机》。与JJG476-2001相比，除编辑性修改外，本规范主要技术变化如下： ——增加了混凝土抗折试验机的相关内容 ——增加了耐火材料高温抗折试验机的相关内容 ——增加了耐火材料常温抗折试验机的相关内容 ——增加了标准测力仪可以不具备速度测量功能 ——增加了使用速度测量功能标准测力仪校准施加试验力速度的方法 ——增加了不确定度评定方法及示例 3.1 关于范围 在本规范中范围既涵盖了476-2001年版本中电动抗折试验机、非金属薄板抗折试验机、数显陶瓷抗折试验机的同时又新增了混凝土抗折试验机、和水泥胶砂抗折强度试验机（包含水泥抗折抗压一体机（抗折部分）。 3.2 规程起草的技术依据 给出了本规范编写的主要技术依据如下 GB/T 2611 试验机通用技术要求 GB/T 3001-2017 耐火材料常温抗折强度试验方法 GB/T 3002-2017 耐火材料高温抗折强度试验方法 GB/T 3810.4-2016 陶瓷砖试验方法第 4 部分:断裂模数和破坏强度的测定 GB∕T 7019-2014 纤维水泥制品试验方法 GB/T 9772—2009 石棉水泥波瓦及脊瓦抗折试验 GB/T 9775—2008 纸面石膏板 GB/T 9966.1—2001 天然饰面石材抗折试验 GB/T 17671-1999 水泥胶砂强度检验方法(ISO法) GB／T 50081-2002 普通混凝土力学性能试验方法标准 JB/T 6866 数显陶瓷抗折试验机技术条件 JC/T 724 水泥胶砂电动抗折试验机 JC 746—2007 混凝土瓦
上海市认证协会团体标准 《建筑工程设计服务规范》编制说明 一、背景说明 建筑工程设计质量，是决定建筑工程质量的关键，体现项目质量目标、要求、水平以及项目使用价值，构成工程质量体系中的内在质量。在工程设计阶段，设计说明书、施工图纸和各种设计文件质量，对实物工程是否能实现“技术先进、经济合理、安全实用、确保质量“的国家建设方针其关键性、决定性的作用。设计工作的优劣，直接影响整个工程项目的好坏，无论从工程质量、工程投资和工程进度，以及建成后运行成本、投资效益等方面都起到剧组轻重的作用。 华东建筑设计研究院有限公司是以工程设计咨询为核心，为城镇建设提供高品质综合解决方案的集成服务供应商。其前身是1952年成立的华东工业部建筑设计公司和1953年成立的上海市建筑工程局生产技术处设计科，至今已有68年的历史。旗下拥有华东建筑设计研究总院、上海建筑设计研究院、华东都市建筑设计研究总院、工程建设咨询公司、上海市水利工程设计研究院、建筑装饰环境设计研究院、美国威尔逊室内设计公司等20余家分子公司和专业机构。集团业务领域覆盖工程建设项目全过程，提供多样性服务，其中包括规划、建筑、水利、市政、风景园林、室内装饰、岩土、建筑声学等各类设计咨询服务，以及设计、采购、施工一体化( 工程总承包服务。集团连续多年荣获中国质量协会颁发的“用户满意企业”奖和
“全国用户满意服务”奖。集团作品遍及全国各省市及60 多个国家和地区，累计完成上万项工程设计及咨询工作，建成大量地标性项目。2019 年位列美国《工程新闻纪录》（ENR“全球工程设计公司150强”企业第60位。 本文件由华东建筑集团股份有限公司提出，由上海市认证协会批准立项，并由上海市认证协会归口，由华东建筑集团股份有限公司、华东建筑设计研究院有限公司、上海建筑设计研究院有限公司、上海市勘察设计行业协会、上海市认证协会、上海建科检验有限公司等单位主要起草。 二、起草过程 本文件制定工作的主要过程如下： 2020年9月10日～20日，成立标准起草工作组，明确标准制定项目需求，确定制定工作计划，调研并收集基础资料。 2020年9月21日～9月30日，研究现有建筑工程设计相关的管理制度规范等，以及相关技术标准，系统梳理所搜集的资料，会同华东建筑集团股份有限公司骨干，按照GB/T 1.1—2020、GB/T 24421.3—2009、GB/T 28222—2011、GB/T 30226—2013等开展标准编制工作。 2020年10月01日～10月20日，在各方领导关心和支持下，标准编写组成员通力协作完成了标准草案稿，征集各方意见。
飞行时间质谱系统 本产品由主机和计算机（含分析软件）组成，其中主机主要由激光器、质量检测器、靶板、真空泵组和开关电源组成。 飞行时间质谱系统Clin-ToF-Ⅱ通过检测生物大分子的分子量，使用蛋白指纹图谱技术，用于对口腔分离的乳酸杆菌、变异链球菌以及白色念珠菌的鉴定。 1.1 产品名称 本仪器全称为飞行时间质谱系统（Clin-ToF-Ⅱ） 1.2 产品型号 1.3 产品结构组成 由主机和计算机（含分析软件）组成，其中主机主要由激光器、质量检测器、靶板、真空泵组和开关电源组成。 2.1外观 外壳应表面整洁，色泽均匀，无伤斑，裂纹等缺陷； 文字和标志应清晰可见；各指示或显示装置应准确清晰； 塑料件应无起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象； 控制和调节机构应灵活可靠，紧固部位应无松动。 2.2技术参数(性能要求) 2.2.1质量测量范围 质谱仪检测离子的质荷比范围为1540Da ～16950Da 。 2.2.2准确度 2.2.2.1内标法 以参考品B完成校对后，参考品A、C的质量漂移应在800ppm内；以参考品D完成校对后，参考品E的质量漂移应在1500ppm内；以参考品F完成校对后，参考品G的质量漂移应在800ppm内。 2.2.2.2外标法 参考品A、B、C、D、E、F、G分别点在靶板上邻近的两点，以其中一点的参考品进行校对，另一点内的参考品质量漂移应在1500ppm内。 2.2.3灵敏度 表示质谱仪在一定信噪比下能够出峰的所需样品量。浓度为10 fmol/μl 的参考品A、浓度为20 fmol/μl的参考品B、浓度为2pmol/μl的参考 品C、浓度为5pmol/μl的参考品D、浓度为10pmol/μl的参考品E条件下，检测参考品A、B、C、D、E，应有信噪比 (S/N) ＞3的出峰。 2.2.4分辨率 50 < 分辨率 < 3500。 2.2.5重复性 检测参考品A、B、C、D、E物质，重复15次实验，CV＜1%。 2.3系统功能
中华人民共和国国家计量技术规范 JJF××—×××× 过滤器完整性测试仪校准规范Calibration Specification for Filter Integrity Test （编制说明） 归口单位：全国压力计量技术委员会 主要起草单位：广东省计量科学研究院 参加起草单位：北京钮因上晟科技开发有限公司 广西壮族自治区计量检测研究院 新疆维吾尔自治区计量测试研究院
一任务来源 近几年，随着经济技术的发展，越来越多的厂家需要使用过滤器完整性测试仪（以下简称完整性测试仪）对其产品进行过滤性能，但至今国家对此类仪器没有相关的校准规范和方法2016年8月，由广东省计量科学研究院为主要起草单位申请起草该校准规范。2017年5月，全国压力计量技术委员会同意立项上报，国家质量监督检验检疫总局通过审定并批准立项，以“国质检量函[2017]25号”文正式下达制订任务。 二制订规范的必要性 1、过滤器完整性测试仪，亦称完整性测试仪、滤芯完整性测试仪，是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性测试的专用仪器。该设备能在保证了滤芯的完整性的前提下，通过一系列测试技术判断除菌滤膜及过滤系统的过滤性能。其主要的测试方法有：泡点测试、保压测试、扩散流测试和水侵入测试等四种。泡点测试主要针对过滤面积较小的过滤器，与孔径的相关性较好；而保压测试、扩散流测试和水侵入测试主要针对大过滤面积的过滤器，对该类过滤器测试的准确性更好，不仅与孔径相关，而且跟滤膜的开孔率也相关。扩散流测试和水侵入测试均是流量测试，主要针对不同的滤芯而采用的不同测试方法。 2、直至目前，完整性测试仪还没有相关的国家标准，也未有相应的国家检定/ 校准依据，给使用单位溯源带来了困难。使用单位在使用完整性测试仪的过程中迫切需要确认检测设备的计量性能，而计量部门在对其实施校准时，也迫切需要相应的法律法规依据，所以制定《过滤器完整性测试仪》校准规范可以为此类仪器的校准工作提供确实可行的技术依据；为统一全国压力量值提供准确可靠的技术保障。从而填补国家对该仪器设备量值溯源依据技术文件的空白。 三制定规范的简要过程 1、规程制定任务批准立项后，起草人在思想上、技术上、资料上作了充分的准备工作，在起草前期、过程中和完稿后起草小组都对方案、技术路线和内容进行了充分的讨论、咨询和斟酌。
安徽省地方标准编制说明标准名称中小企业创业培训服务规范 任务来源（项目计划号）安徽省市场监督管理局下发了《关于下达2019年第一批安徽省地方标准制修订计划的函》（皖市监函〔2019〕510号），编号为2019-1-037。 负责起草单位安徽信品道科技有限公司 单位地址安徽省合肥市包河区屯溪路193号 参与起草单位安徽省中小企业发展促进中心等 标准起草人 （全部起草人，应与标准文本前言中起草人排序一致） 序 号 姓名单位职务职称电话 ------ 编制情况 1、编制过程简介 2019年3月，安徽省中小企业服务联盟秘书处组织开展安徽省中小企业服务标准体系建设，梳理和构建标准体系框架图和明细表，研究计划制定一些列中小企业服务标准，其中，《中小企业创业培训服务规范》由安徽信品道科技有限公司牵头起草，并成立标准起草组，开始标准编写工作。 2019年4月，经安徽省经济和信息化厅批准，由安徽信品道科技有限公司、安徽省中小企业发展促进中心等单位向安徽省市场监督管理局申报了《中小企业创业培训服务规范》地方标准立项计划，同时，编制完成标准草案。 2019年7月，参加安徽省市场监督管理局组织的地方标准立项评估。 2019年11月，安徽省市场监督管理局下发了《关于下达2019年第一批安徽省地方标准制修订计划的函》（皖市监函〔2019〕510号），《中小企业创业培训服务规范》获得立项，编号为2019-1-037。同期，赴安徽省内多地开展相关调研。 至2020年4月，召开多轮标准起草组编写会，和其他系列标准一起征求联盟内成员单位意见，形成此次标准征求意见稿，现对外公开征求意见。 2、制定标准的必要性和意义 近几年，我省围绕推进大众创业、万众创新出台了一些列举措，取得一定成效。我省新
《角膜地形图仪校准规范》 （制定） 编制说明 中国计量科学研究院 中国科学院苏州生物医学工程技术研究所浙江省计量科学研究院 2019年10月
一．任务来源 根据原国家质量监督检验检疫总局2017年国家计量技术规范计划立项（见质检量函[2017]25号文件“质检总局计量司关于国家计量技术规范制定、修订及宣贯计划有关事项的通知”），由中国计量科学研究院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、浙江省计量科学研究院负责“角膜地形图仪校准规范”的起草工作。 二、规范制定的必要性 角膜是一凸形的高度透明物质，位于眼球最前端，它是人眼屈光系统的重要组成部分，其屈光度约占人眼总屈光度的70%，因此，角膜表面形态的任何微小变化都将影响整个眼的屈光状态，从而直接影响眼的视功能。 100多年以来，人们不断探索，发明了许多技术，如Placido盘、角膜曲率计、角膜镜等，相继用于角膜形态和曲率的研究。这些技术的发明与应用，使人们对角膜形态的认识有了质的飞跃，但是也存在一定的局限：如角膜曲率计测量范围局限在角膜中央3mm范围；利用Placido盘角膜图像判断角膜形态属于定性性质，而且测量范围也比较有限。 20世纪80年代以后，人们把计算机技术与Placido环反射技术、光学裂隙扫描技术等多种技术结合，发明了各种角膜地形图仪（又称角膜地图仪），使人们可以系统地、定量地了解整个角膜表面的形态。角膜地形图仪通过计算机处理系统将视频摄像系统拍摄的角膜图像信息进行数字化处理后，应用彩色编码技术(color-coded)将成千上万的数据转化为彩色图形，直观显示角膜高度或屈光变化，以便于临床应用。 角膜地形图仪不但应用于角膜病变（如圆锥角膜等）的早期诊断、治疗及预后评价，而且在角膜接触镜的设计、角膜屈光手术方案的选择、手术量的控制、术后的屈光变化及预后评价方面也有重要应用，甚至成为一种必须的手段。现在关于角膜地形的研究已形成一门边缘学科，在一些发达国家，不仅有专门从事角膜地形图仪的设计和有关理论研究的人员，而且在临床应用及研究也专门化。 角膜地形图仪作为眼科医疗行业重要的检查设备，其产品性能至关重要，因此国际标准化组织及美国等许多国家都制定了相关的标准：ISO 19980-2012 Ophthalmic instruments –Corneal Topographers和ANSI Z80.23-2008 Corneal Topography Systems
《月子中心服务质量规范》编制说明 一、制定本标准的背景和目的 月子中心是我国近年来从家庭服务业中分离出来的一个新兴业态，二孩政策放开后，该业态发展很快。据不完全统计，我省已经投入运营和在建月子中心（有的叫：月子会所、母婴会所等）有100多家；很多家政企业与当地妇保医院合作开设了月子会所，不少相关专业医院设立了月子中心。目前有众多类型的月子中心，例如:有专业营运型、医院附属设立型、专业人员设立型和家庭型等。 月子中心是将坐月子习俗包装成商品，给产妇及新生儿提供一套规格化的服务，不同于普通的家庭服务。月子中心服务场所的安全性、卫生性和舒适性，母婴护理服务的科学性和专业性，服务机构的规范性和规模化等适应了我国家庭结构转变的需求，是提高我国产妇产后保健水平的需要，也是新生儿获得专业护理、保障其健康成长的需要。这种适应时代发展而产生的新兴业态—月子中心，成功地在旧传统保持的当代都市中生存并壮大起来。但目前我国及我省对这个新兴业态尚无系统的规范和标准，各服务机构都是在摸索中不断成长，存在一定的鱼目混杂、良莠不齐现象，有的选址不适合、装修设计不专业、从业人员缺乏专业知识、安全卫生的环境无法保证等，危害到了母婴健康，急需运用标准化手段，规范其发展和加强行业自律，促进月子中心正常有序健康发展。 二、任务来源和起草单位 为引领我省家庭服务业向规范化、专业化方向发展提供必要的标准技术保障，江西省发展家庭服务业促进就业联席会议提出拟研制家庭服务行业中各业态服务质量规范。由江西省人社厅和江西省商务厅共同提出并归口、江西省家庭服务业协会起草的DB 36/T793-2014、DB 36/T850-2015、DB 36/T851 -2015 、 DB 36/ T898-2016 、DB 36/T899-2016、DB 36/T944 -2017和DB 36/945-2017已于近几年先后出台实施，为规范服务、提升服务质量、保护消费者权益发挥了积极作用。为加快家庭服务业标准体系建
飞行时间质谱技术及发展 前言：质谱分析是现代物理与化学领域使用的极为重要的工具。目前日益广泛的应用于原子能，石油以及化工，电子，医药等工业生产部门，农业科学研究部门及物理电子与粒子物理，地质学，有机，生物，无机，临床化学，考古，环境监测，空间探索等领域[1]。飞行时间质谱飞行时间质谱仪较其他质谱仪具有灵敏度好、分辨率高、分析速度快、质量检测上限只受离子检测器限制等优点，再配合电喷雾离子源基体辅助激光解析离子源[2]大气压化学电离源等离子源，使之成为当今最有发展前景的质谱仪。飞行时间质谱已用于研究许多国际最前沿的热点问题，是基因及基因组学、蛋白质及蛋白质组学、生物化学、医药学以及病毒学等领域中不可替代的有力工具，例如肽和蛋白分析、细菌分析、药物的裂解研究以及病毒检测。特别是在大通量、分析速度要求快的生物大分子分析中，飞行时间质谱成为唯一可以实现的分析手段，例如与激光离子源联用或作为二维气相色谱的检测器等。本文将介绍飞行时间质谱的基本原理、技术及仪器的发展历程。力求对该仪器技术有一个较清楚的认识，并对今后相关的研究工作提供建设性帮助。 1.飞行时间质谱的工作原理：TOF-MS分析方法的原理非常简单。这种质谱仪的 质量分析器是一个离子漂移管。样品在离子源中离子化后即被电场加速，由离子源产生的离子加速后进入无场漂移管，并以恒定速度飞向离子接收器，假设离子在电场方向上初始位移和初速度都为零，所带电荷数为q，质量数为m, 加速电场的电势差为V, 则加速后其动能应为： m v2 / 2= qe V 其中，v 为离子在电场方向上的速度。 离子以此速度穿过负极板上的栅条，飞向检测器。离子从负极板到达检测器的飞行时间t，就是TOFMS 进行质量分析的判据。在传统的线性TOFMS，离子沿直线飞行到达检测器；而在反射型TOFMS 中，离子经过多电极组成的反射器后反向飞行到达检测器，后者在分辨率方面优于前者。 2.飞行时间质谱的发展： 由于存在初始能量分散的问题，提高飞行时间质谱分辨率一直是研究者和仪器制造上努力的目标。仪器技术的进展也主要围绕这一目标进行。 2.1离子化技术的发展：最初TOFMS采用电子轰击的方法进行离子化。由电子枪产生的电子电离样品分子使其离解为离子，经加速形成离子束进入飞行区。这种方法可用于气、固、液体样品的分析。其缺点是：1)离子化时间较长，和一般离子的飞行时间数量级相近，容易引起大的误差；2)电子的电离及其进样方式，难以进行大分子样品的分析。目前这种离子化方式多用于小分子的分析。而新的电子发生方式如激光电子枪开始出现。后来脉冲离子发生器应用逐步广泛。用于固体或液体样品的重离子轰击、等离子体解吸(PDMS)及二次离子质谱(SIMS)属于此列。目前脉冲激光技术应用最广，包括激光解吸(LD)、共振激光离子化(RI)、共振加强单多光子离子化（RES/MPI）以及生化分析中常用的基质辅助激光解吸[4] (MALDI))等，适用于不同样品的分析。例如共振激光离子化可用于痕量金属元素的分析[3]。REMPI 则擅长复杂有机物的选择性离子化；MALDI的优点在于：1）可获得高的灵敏度，甚至能检测到离子化区的几个原子；2）对于热不稳定的生物大分子可实现无碎片离子化；3）对固体、液体表面分析，可以很好地控制离子化的位置或深度样品，分析时间大大缩短；4）可以与不同的离子化方式相结合。为解决多肽、蛋白、寡糖、DNA测序等生命科学领域中的前沿分析课题，需要发展特殊电离技术以及超高分辨、高灵敏度、大质量范围、多级串联的高档
《氡子体测量仪》校准规范 编写说明 编写组 于2018-9-15
一、任务来源 根据国家质量监督检验检疫总局2016年国家计量技术法规制/修订计划通知“国质检量函[2016]163号”，制定氡子体测量仪校准规范。由中国计量科学研究院、南华大学、国防科技工业电离辐射一级计量站和河南省计量科学研究院承担编制工作。 二、规范制定的必要性 氡子体测量仪是一种重要的辐射防护仪器，在矿山、地下室和居室内都可能存在氡及子体的情况下，编制氡子体计量校准规范对于同一这种仪器的量值，降低肺癌风险，维护工作健康具有十分重要的意义。 三、编制的依据 氡子体校准规范的编制主要依据国际标准ISO11665-1《环境中的放射性测量——空气：氡-222——第1部分：氡及其子体的来源与测量方法》（Measurement of radioactivity in the environment- Air:radon-222--Part1:Origins of radon and its short-lived products and associated measurement methods),ISO11665-2《环境中的放射性测量——空气：氡-222——第2部分：氡子体平均潜能α浓度的累积测量方法》(Measurement of radioactivity in the environment- Air:radon-222--Part2:Integrated measurement method for determining average potential alpha energy concentration of its short-lived decay products)和ISO11665-3《环境中的放射性测量——空气：氡-222——第3部分：氡子体平均潜能α浓度的抓样测量方法》(Measurement of radioactivity in the environment- Air:radon-222--Part3:Spot measurement method of the potential alpha energy concentration of its short-lived decay products)。除此之外，还参照引用了GB/T 13163.1-2009/IEC 61577-1:2006 《辐射防护仪器氡及氡子体测量仪第1 部分：一般原则》，GB/T 13163.3-2014/IEC 61577-3:2011 《辐射防护仪器氡及氡子体测量仪第 3 部分：氡子体测量仪的特殊要求》，GB/T 13163.4-2014/IEC 61577-4:2009 《辐射防护仪器氡及氡子体测量仪第4 部分：含氡同位素及其子体参考大气的产生设备（氡环境试验系统）》等文件。
This analyser is commonly called the TOF. The TOF is used in single MS systems, with an LC introduction, with a GC introduction, or with MALDI ionisation. In MS/MS configuration, the TOF is associated to a quadrupole (QTof), or to another TOF (TOF-TOF) or to an Ion Trap (QIT/TOF). Principle of the time of flight analyser:In a Time–Of–Flight (TOF) mass spectrometer, ions formed in an ion source are extracted and accelerated to a high velocity by an electric field into an analyser consisting of a long straight ‘drift tube’. The ions pass along the tube until they reach a detector. After the initial acceleration phase, the velocity reached by an ion is inversely proportional to its mass (strictly, inversely proportional to the square root of its m/z value). Since the distance from the ion origin to the detector is fixed, the time taken for an ion to traverse the analyser in a straight line is inversely proportional to its velocity and hence proportional to its mass (strictly, proportional to the square root of its m/z value). Thus, each m/z value has its characteristic time–of–flight from the source to the detector. Time of Flight equations:The first step is acceleration through an electric field (E volts). With the usual nomenclature (m = mass, z = number of charges on an ion, e = the charge on an electron, v = the final velocity reached on acceleration), the kinetic energy (mv /2) of the ion is given by equation (1). mv /2 = z.e.E(1) Equation (2) follows by simple rearrangement. v = (2z.e.E/m)1/2(2) If the distance from the ion source to the detector is d, then the time (t) taken for an ion to traverse the drift tube is given by equation (3). t = d/v = d/(2z.e.E/m)1/2 = d.[(m/z)/(2e.E)] 1/2(3) In equation (3), d is fixed, E is held constant in the instrument and e is a universal constant. Thus, the flight time of an ion t is directly proportional to the square root of m/z (equation 4). t = (m/z) 1/2 x a constant(4) Equation (4) shows that an ion of m/z 100 will take twice as long to reach the detector as an ion of m/z 25: going through the reflectron, the dispersion of ions of the same m/z value is minimized, leading to a great improvement of resolution