过程方法审核检查记录表
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制造过程审核检查表受检查单位： 序号检查内一．人为因素容 受检查过程名称： 检查结果NC S A NS R 1数量满足要求。 2了解生产和质量的目标和指标。 3经过单位培训合格。 4通过资格评定并持有上岗证。 5熟悉工艺要求及操作要领。 6严格执行操作规程。 7熟悉设备保养内容。 8熟悉检测内容及频次。 9熟悉使用检测设备或工具。 10能鉴别产品的缺陷或发现异常。 11按要求进行标识和记录。 二．方法因素 1生产工艺文件为最新版本。 2操作说明能保证工人在操作中不会造成质量问题。 3确定了追溯性原则并遵照执行。 4质量信息传递方式已确定并渠道畅通。 5不合格品的程序已制定并遵照执行。 6周转卡符合要求。 三．设备因素 1工艺卡规定的工装设备齐全。 2设备的编码和标记齐全。 3工装设备进行了规范的调试和检定。 4工具更换的频次已说明并得到遵守。 5设备工具及切削液在使用中不会造成质量问题。 6工装设备损坏产品的危险得到了控制。 7工装设备的预防性维护已制定措施并遵照执行。 8工装设备的故障修复已制定措施并遵照执行。 9防错系统已运行。 10工装、模具维修后经过验证。 四．环境因素 1通道、地面、工位设施的布置符合要求。 2工装设备、零件及材料进行了定置管理。 3不同型号和状态的零部件进行了标识和隔离。 4环境温度、湿度、清洁度、光照度符合要求。 5防止磕碰、划伤及锈蚀的措施有效。 五．材料因素 1上线的材料及辅料经检验和试验合格。 2避免了材料及辅料混漏的可能。
制造过程确认检查表（续） 序号检查内容检查结果NC S A NS R 3对上线的材料、辅料或产品进行标识。 4材料及辅料应在有效期内。 5紧急放行的产品和材料有明显的标识和记录。 六．检测因素 1检查工艺卡或监控计划为有效版本。 2检查记录卡或控制图为有效版本。 检查工艺卡或监控计划已明确特性参数的中间 3 值、公差和控制限。 4首件检查并确认。 5检查工艺卡或监控计划中的检测设备齐全。 6检测设备准确度符合质量特性的检测要求。 7检测设备在校准有效期内。 8检测设备失效时，对检测结果进行了有效性评价。 9按规定的项目和频次检验。 10检查记录和控制图按规定项目和频次得到记录。 11特殊工序的参数得到连续的监控。 12对不合格品进行了追溯。 13记录的不合格品得到了处理。 14工序能力达到了要求。 小计 总计 总平均得分值：Tq=〔（ 2×审核项目数－扣分值）/ （ 2×审核项目数）〕× 100% = 结论： 审核员：年月日 审核组长：年月日 批准：年月日 说明： 1．总平均得分值Tq：大于或等于90%为过程控制目标。当低于该目标、审核结果远小于以前的结果或出现趋势下降时。应采取必要的有效措施。 序号符号说明扣分值 1 NC 本工序不适用，可以不查。 2 S 满意，达到要求，合格。0 3 A 可接受，质量风险不大，待改进。 1 4 NS 不满意，不可以接受存在较大的质量风险。 2 5 R 不存在，没有措施，风险大。 3
过程特性：是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否 是否已确定过程的所有人？X 做什么？X 是否已对过程加以定义？X 谁做？X 过程是否已文件化？X 用哪些指标衡量？X 是否已对过程的接口加以定义？X 在哪里做？X 过程是否监控？X 记录是否保存？X 2）与顾客相关的主要过程和支持性程3）输入 /输出4）绩效指标 5）相关质量 文件 6） ISO9001:20 15 相关的条 款 7）审核记录8）结果 C1订单评审输入： 1)顾客交付订单 2)顾客规范要求 3)法律法规要求 4)库存状况 5)生产能力 6)供方信息。 输出： 1)合同评审记录 2)生产计划 3)交付计划 4)采购需求 合同评审率 《顾客沟通控 制程序》 《产品有关要 求评审控制程 序》 8.2 特殊订单按照新产品开发流程，评审，打样等保 留评审记录。 经查客户的订单，常规订单公司由市场部人员签 字确认或者回复邮件告知客户，可达成。 符合
过程特性：是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否 是否已确定过程的所有人？X 做什么？X 是否已对过程加以定义？X 谁做？X 过程是否已文件化？X 用哪些指标衡量？X 是否已对过程的接口加以定义？X 在哪里做？X 过程是否监控？X 记录是否保存？X 2）与顾客相关的主要过程和支持性程3）输入 /输出4）绩效指标 5）相关质量 文件 6） ISO9001:20 15 相关的条 款 7）审核记录8）结果 COP2过程开发过程输入： 1)新产品开发协议 2)产品图纸和技术规范 3)市场调查结果 4)法律法规要求 5)行业信息 6)顾客开发周期 输出： 1)图纸 2)作业指导书 3)检验指导书 4)BOM清单 送样一次合格率 《产品质量先 期策划控制程 序》 8.1/8.3/8.5.6 过程指标一样送样合格率达到目标值， 符合新产品开发按照，客户的技术要求进行策划 过程设计开发，输出设备台账、工装台账、加工 指导书、检验指导书、包装指导书等 符合
Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer -related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity
Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer-related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity
制造过程审核检查表 部门产品类别 制造过程审核日期 序号审核内容审核结果 判定 不符合观察 符合1过程输入是什么？（过程输入） 1.1是否在开发和批量生产之间进行了项目交接，以确保生产顺利启动？ 1.2来料是否在约定的时间按所需数量/ 生产批次大小被送至正确的存放位置/ 工位？ 1.3是否对来料进行了适当的仓储，所使用的运输工具/ 包装设备是否适合来料的特殊特性？ 1.4来料是否具备必要的标识/ 记录/ 放行，并且得以适当地体现？ 1.5是否对在量产过程中的产品或过程变更开展了跟踪和记录？ 2所有生产过程是否受控？（过程管理） 2.1控制计划的要求是否完整并得到有效落实？ 2.2是否进行了生产启动的重复性放行？ 2.3是否对生产中的特殊特性进行了管理？ 2..4是否对未放行和/或缺陷零件进行了管理？ 2.5是否能确保材料/零部件在流转过程中不发生混合/ 弄错？ 3哪些岗位为过程提供支持？（人力资源） 3.1 员工是否能从事安排的工作？ 3.2 员工是否了解监视产品和过程质量的职责与权限？ 3.3 是否有必要的人力资源？ 4使用哪些手段执行过程？（物质资源） 4.1 是否能够利用生产设备满足顾客对产品的具体要求？ 4.2 生产设备和工具的维护保养是否受控？ 4.3 是否能利用监视和测量设备对质量要求进行有效的监控？ 4.4 生产和检验工位是否满足需求？ 4.5 是否正确地存放工具、装置和检验设备？ 5过程落实的效果如何？（效果、效率、避免浪费） 5.1 针对制造过程是否设定了目标？ 5.2 是否对质量和过程数据开展了收集和分析？ 5.3 一旦与产品和过程要求不符，是否分析了原因，并且验证了纠正措施的有效性？ 5.4 是否对过程和产品定期开展审核？ 6过程应产生什么？过程结果（输出） 6.1 是否根据需要确定产量 / 生产批量，并且有目的地运往下道工序？ 6.2 是否根据要求对产品 / 零部件进行适当仓储，所使用的运输设备/ 包装设备是否与产品/ 零部件的特殊特性相适应？ 6.3 是否保持了必要的记录和放行？ 6.4 最终产品交付时是否满足顾客的要求？
生产部内审检查表 审核部门生产部部门代表审核日期审核员 涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见 4.2.3 文件控制●生产现场制定了哪些作业 指导书？ ●控制管理情况如何？ ●现场观察、查阅现场提供了什么文件，受控 管理程度？ ●主要查阅：图纸，作业指导书，询问员工对 作业指导书的理解和了解程度？ ●每一道工序全部查询 4.2.3 文件控制●对上述控制文件执行情况 如何？ ●抽取现场2份作业指导书或图纸/工艺过程 卡，结合操作记录，判定实施文件过程中的 执行情况。 5.4.1 质量目标●是否制定了部门分解质量 目标及考核规定？ ●分解质量目标实现情况如 何？测量统计计算方法是 否合理？ ●查阅部门分解质量目标及考核管理规定。 ●检查分解质量目标实现情况，判定统计计算 方法的合理、有效性。 6.3 基础设施●产品实现过程中提供的生 产设备有否管理规定？实 施情况如何？ ●索查设备的管理规定和实施情况。 ●查询现场现所有设备的管理规定？是否都 有相应的规定？
涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见 6.3 基础设施●生产设备是否满足产品实 现的需要？●检查现场设备的维护情况及记录，观察设备 的技术状况，判定设备过程能力是否满足产 品实现的需要。 6.4 工作环境●组织所处的工作环境条件 是否满足要求？ ●是否得到了管理？●识别组织是否识别了为产品实现过程所需 提供的人的因素和物的因素，如何管理的？ 有效性如何？（可从管理文件检查入手，观 察生产现场的工作环境，包括：办公设施、工作氛围、员工精神状态等）。 7.5.1 生产和服务提供的控制●是否确定了生产和服务的全 过程？ ●是否规定了相应的控制要 求？ ●包括必要的作业指导书？ ●索阅有关控制过程的文件及数份作业指导 书（包括监控点和关键/特殊过程），并了解 实施情况。 7.5.1 生产和服务提供的控制●是否按规定要求实施了对生 产和服务提供过程的控制？ ●检查提供过程的控制文件是否符合标准要 求是否与手册相协调。重点检查文件是否涉 及了所有提供过程，是否对人员、设备、执 行文件、监控要求等作了规定，是否对主要 设备和关键/特殊岗位的人员作了认可规 定。 ●在生产现场抽查数名操作者，观察其操作过 程，对照相应的作业指导书，核实其是否按 规定进行操作。