XX检测公司
管理体系文件程序文件
2016年3月1发布 2016年3月20实施
XX检测公司
XX检测公司
程序文件
有效版本：
受控文件编号：
受控状态：
发放编号：
适用场所：
编制：
审核：
批准：
批准日期：
XX检测公司
程序文件
颁布令
为保XX检测公司（以下检测“XX公司）质量控制活动的法律效力和检测数据的准确性与公正性，依据《检验检测机构资质认定评审准则》和《质量手册》的要求，编制了《程序文件》（2016第X版第X次修订）。
《程序文件》阐述了XX公司进行质量控制活动各环节的控制要求和控制过程，规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责、程序和支撑性记录表格，是检测公司管理体系运行和技术运作的规范性文件。XX公司全体员工必须遵照执行。
XX检测公司
经理：
XXXX年X月X日
目录
XXXX-B-01-2016 人员管理程序
XXXX-B-02-2016 人员培训与持证上岗管理程序XXXX-B-03-2016 质量监督控制程序
XXXX-B-04-2016 场所设施与环境监控控制程序XXXX-B-05-2016 安全作业程序
XXXX-B-06-2016 环境保护程序
XXXX-B-07-2016 内务管理程序
XXXX-B-08-2016 测量设备及设施管理程序
XXXX-B-09-2016 测量设备期间核查程序
XXXX-B-10-2016 测量设备量值溯源程序
XXXX-B-11-2016 标准物质量值溯源与期间核查程序XXXX-B-12-2016 质量目标考核程序
XXXX-B-13-2016 检测工作公正性及诚信保障程序XXXX-B-14-2016 保护客户机密及所有权程序XXXX-B-15-2016 文件控制和管理程序
XXXX-B-16-2016 客户要求、标书和合同的评审程序XXXX-B-17-2016 检验检测分包程序
XXXX-B-18-2016 服务和供应品采购程序
XXXX-B-19-2016 服务客户程序
XXXX-B-20-2016 申诉和投诉处理程序
XXXX-B-21-2016 不符合项处置程序
XXXX-B-22-2016 纠正措施程序
XXXX-B-23-2016 预防措施程序
XXXX-B-24-2016 持续改进控制程序
XXXX-B-25-2016 记录的控制程序
XXXX-B-26-2016 内部审核程序
XXXX-B-27-2016 管理评审程序
XXXX-B-28-2016 检测方法的选择和确认程序
XXXX-B-29-2016 作业指导书编制程序
XXXX-B-30-2016 允许检验检测方法的偏离控制程序
XXXX-B-31-2016 开发特定的检验检测方法管理程序
XXXX-B-32-2016 测量不确定度评定程序
XXXX-B-33-2016 数据保护和计算机使用管理程序
XXXX-B-34-2016 抽样管理程序
XXXX-B-35-2016 样品的流转和处置管理程序
XXXX-B-36-2016 质量控制程序
XXXX-B-37-2016 能力验证管理程序
XXXX-B-38-2016 结果报告管理程序
XXXX-B-39-2016 风险评估和控制程序
XXXX-B-40-2016 档案管理程序
XXXX-B-41-2016 开展新检测项目程序
XXXX-B-42-2016 检测工作程序
XXXX-B-43-2016 现场检测工作程序
XXXX-B-44-2016 检测有差异或发生偏离时的反馈与纠正程序XXXX-B-45-2016 取样工作程序
XXXX-B-46-2016 事故报告和处理程序
XXXX-B-48-2016 技术规范、标准资料管理程序
1 目的
检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。
2 范围:
适用于检测公司人员管理。
3 职责：
3.1经理负责人员的聘用。
3.2质量负责人负责各个岗位人员工作的监督。
3.3全体员工按检验检测机构人员管理程序要求进行检测工作。
4程序
4.1人员岗位要求
4.1.1经理
A具有大学学历、中级职称、从本专业技术和管理工作5年以上。
B实行经理负责制，全权负责各项工作及资源调配。
C贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。
D负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应、有效，提供管理体系运行的必备资源。
E主持制订质量方针和目标，批准颁布质量手册和程序文件。主持管理评审工作，保证检测工作的科学、公正、准确。
F 按客户要求完成约定和承诺的检测工作，保证优质高效的为用户服务。
G组织职工参加有关的业务学习和培训，吸收新技术、新方法，不断提高检测人员的自身素质，以保证检测质量。
H做好日常思想教育工作，组织全检测公司开展文明建设活动，严格执行安全制度和安全操作规程，并对执行情况进行监督检查。
I有人事任免权，对检测人员有奖励和处罚权，对人员、资金和资源有调配权。
4.1.2主任
A具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。
B在经理领导下，分管检测技术管理工作。
C协助经理完成经理岗位职责和技术负责人岗位职责。
4.1.3 技术负责人
A具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。
B建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的技术工作。
C负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。
D协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相关程序。
E负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议，负责对检测人员的培训和考核。
4.1.4质量负责人
A具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。
B负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的质量管理工作。
C负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。
D负责管理评审工作，准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结，并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。
E协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力要素及执行要
素涉及的相关程序。
F负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议。
G负责管理体系运行的考核工作。
4.1.6检测组组长
A由具有大学及以上学历、中级及以上技术职称、精通本专业检测业务和技术、熟悉业务管理、了解相关法律法规的人员担任。
B贯彻执行国家的法律、法规及有关方针政策，按照本科的工作范围开展工作。
C负责对直接影响检测结果的因素，按照相关的程序文件进行有效的控制：按照要求的标准、方法和程序进行检测；对检测样品要检查、确认和准备；保证检测人员持证上岗并定期对其进行业务技术培训；确保仪器设备的正常使用和维护保养；验环境条件要达到检测标准和仪器设备使用要求。
D审核检测原始记录，对检测数据的准确性、正确性和有效性负责。
E负责对抱怨的处理及偏离的纠正、纠正和预防措施的落实和实施。
F负责组织编制检测细则、验证方法和仪器设备操作规程等作业指导书，保管本室管理体系文件和相关的标准、规程和细则。
G参加管理体系运行和管理体系内部审核及管理评审，完成管理体系运行涉及的本部门的各项工作。
H参加能力验证和内部质量控制活动。
I做好本部门的内务管理工作，确保安全检测和规范操作。
J有权对本部门人员的工作调配、奖励和处罚。
4.1.7监督员
A具备大学及以上学历，从本专业技术工作5年以上；由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和经理授权；熟悉标准和方法，了解检测过程和检测目的，懂得评价检测结果。
B负责检测工作的日常监督，对从检测活动开始至检测结果报告的整个活动中各个环节进行有效的监督，发现问题及时制止，报告质量负责人，并做好记录。
C对检测活动的有效性和检测结果的正确性负责。
4.1.8内审员
A具备大学及以上学历，必须由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和经理授权；熟悉工作程序和管理体系的要求，有能力判定管理体系各环节是否达到规定要求。B审核员参加管理体系的审核工作，要尊重事实、不屈服于压力、不迁就任何需求，认真填写不符合项报告
4.1.9检测人员（包括现场检测人员）
A检测人员须具有专科及以上学历，经过检测技术培训和考核，取得上岗资格和持证上岗，从事的工作必须与岗位培训项目相符。
B检测人员应熟悉检测方法，严格执行作业指导书、《检测工作管理程序》和《现场检测管理程
序》，保证检测数据准确可靠。
C认真正确填写原始记录，按照规定对检测数据进行采集、运算、修约和处理，检测记录字迹清晰，数字准确无误，对检测数据的准确性和正确性负责。
D正确操作和使用仪器设备，熟练掌握其性能并负责维护、保养，使其保持良好的技术状态。仪器使用前后进行记录，发现异常停止使用，及时报修。
E管理和维护检测环境，使其达到标准的控制要求。
F参加管理体系要素在部门的运行，执行要素涉及相关程序。
G有权拒绝任何人迫使其违反程序，或使用未经检定合格的仪器设备进行检测。
4.1.10资料员（资料管理员、文档管理员）
A按照《文件控制和管理程序》、《记录控制程序》和《结果报告管理程序》对管理体系文件进行控制、维护和管理，确保文件的现行有效。
B对外来技术文件进行登记、编号、发放、控制和管理。
C管理检测标准和方法档案、检测报告和原始记录档案、质量活动中形成的各类档案、设备和标准物质档案和人员技术业绩档案。
D对检测公司使用文件的有效性负责，做好文件的保密工作。
E负责资料的清洁完整，做好资料的防火、防霉、防虫蛀等工作。
4.1.11计量员
A执行《测量设备及设施管理程序》和《测量设备量值溯源程序》。
B负责新购和修复后的仪器设备的验收，负责仪器设备的维护保养、修理、降级和报废及更新等工作，办理相关手续，建立仪器设备台帐和消耗品目录及档案。
C负责制定年度仪器设备的量值溯源计划并组织实施，对溯源结果进行确认和统计，对仪器设备进行标识管理。
D有权制止违反《测量设备及设施管理程序》和《测量设备量值溯源程序》的行为，对仪器设
备的完好性和量值的溯源性负责。
4.1.12样品员
A 执行《样品的流转和处置管理程序》，作好样品管理工作。
B负责常规合同评审，确认客户的要求。
C负责样品的检查、接收、登记、编号、标识和下达检测任务，办理相关手续。
D监督样品的制备和传递，按照检测样品的要求对检测样品进行管理。
E妥善保管接收的样品和留存的样品，对样品的完整性和安全性负责。
F对客户提供的样品和技术资料负有保密责任。
4.1.13报告审核和签发人
A具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上；掌握的质量管理程序、签字领域的标准和方法、报告签发程序；对检测结果的有正确的判断力；熟悉计量认证准则和相关的法律法规
B执行《结果报告管理程序》，审核和签发授权范围内的检测报告。
C对检测报告的完整性、检测依据和检测结论的正确性、检测数据的准确性和有效性进行审核和确认，并对审查结论负责。
5.能力控制
5.1综合部根据检测公司现有的人力资源和能力状况，制定从事管理、技术和关键支持人员岗位职责。
5.2技术主管、授权签字人必须具备中级以上（含中级）技术职称或具备同等能力，熟悉业务，
经考试合格。
5.3从事操作专门设备、采样、检测、评价检测结果和批准签发报告人员应具有相关的专业知识和工作经验，经过培训取得资格后，持证上岗。
5.4对检测报告提供意见和解释人员，须经技术负责人组织有关人员评价认可，经理授权批准。除具备相应资格、经验和检测知识外，还需具备：①被测样品的生产加工技术知识，使用和预期使用方法有关知识，在使用过程中可能出现的缺陷或降级的有关知识；②法律、法规和标准中阐明的通用要求知识；③对有关样品或产品正常使用时出现不符合工作的严重性判断知识。
5.5试用期、见习期检测人员上岗前由综合部组织拟使用科室对其培训，合格后上岗，并由质量负责人安排质量监督员或相应人员对其进行适当的跟踪和监督，以确保检测工作质量。
5.6从事特定岗位人员，需持不同规定的资格证书（如法定的、特殊技术领域的等），综合部列入人员培训计划，确保其持证上岗。
6岗位登记
6.1所有岗位人员均需填写员工履历表，综合部派专人管理人员档案，专人专档，档案中需存放人员证书复印件。
7记录
《员工履历表》 THZJ/JL/01/01
《人员岗位能力确认表》 THZJ/JL/01/02
1 目的:
对员工的能力进行有计划的培训和考核，以确保持续满足试验室检测工作和业务发展的需求，特编制本程序。
2 范围:
适用于试验室在岗人员的培训、考核和管理。
3 职责:
3.1公司经理:
3.1.1组织制订员工培训规划；
3.1.2审批员工年度培训计划；
3.2技术负责人:
3.2.1制定员工年度培训计划；
3.2.2组织实施员工培训及考核。
3.3各室组负责人:
3.3.1协助技术负责人实施人员培训和考核；
3.3.2提出本室组培训需求，根据本室组专业特点组织相关培训；
3.4资料管理员:
3.4.1建立员工技术档案；
3.4.2归档保存员工培训和考核记录。
3.5技术主管应维护本程序的有效性。
4 程序
4.1制订培训计划
4.1.1公司经理根据本试验室专业发展需求，制订试验室人员培训规划（3—5年）；
4.1.2各室组负责人应对本室组人员的技术能力做出分析，根据工作需要和人员的实际能力在每年年初提出培训计划。培训计划应明确培训的组目和内容，培训的时间，培训的对象，授课教师和考试方式等，报技术负责人审核；
4.1.3技术负责人组织汇总各室组上报的培训计划制定本试验室员工年度培训计划，报公司经理批准。
4.1.4制订培训计划时有下列情况：
4.1.4.1 公司经理制定员工培训规划后；
4.1.4.2 调入员工上岗前；
4.1.4.3 仪器设备更新投入使用前；
4.1.4.4 执行新标准或新方法之前；
4.1.4.5 开展新项目之前；
4.1.4.6 由于员工技术缺陷形成质量隐患或造成检测事故后；
4.1.4.7 法律或法规有明确规定和要求时；
4.2培训的组织实施
4.2.1技术组负责培训工作的实施，在培训前将培训时间、地点、内容等安排通知到应参加人员，协助落实相关需求，提供培训活动的签到表，内容包括：培训时间、内容、主讲教师、参加人员等。
1目的 为保证样品的代表性、有效性、完整性、唯一性，对样品的接收、流转、贮存、保护、处置及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制，特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于本公司检测业务检测样品接收、流转、贮存、处置及样品的识别等等各个环节的管理。不适用于陈列样品，标准样品的管理。 3 职责 3.1质量负责人批准样品处置。 3.2部门负责人审核样品处理。 3.3样品管理员在受理客户委托检验时，包括抽样时负责对送检样品的完整性是否符合检验要求进行验收，记录样品状态，做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制，以及相关资料的接收和传递。 3.4检测人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以保护。 4 工作程序 4.1样品的接收 4.1.1外单位委托送检的样品以及质监抽检的样品，应由送检人填写“检验委托单”，公司内委托送检的样品，应由送检检测人员填写“检验委托单”，确定检测目的，说明与样品相关的详细信息，完成检测后样品的处理方式。
4.1.2样品管理员在接收样品时，应根据客户的检测要求，查看样品的状况是否符合要求。清点样品数量，检查相关资料，确认样品和相关资料满足承检项目的要求后进行登记。对于见证送检，样品管理员需凭见证人见证，对见证人核实无误后，方可办理委托登记。 4.1.3如对样品是否适用于检验有任何疑问，或者样品与“检验委托单”的内容不符，或对所要求检验的规定不明确，样品管理员应询问质量监督员加以确定。 4.1.4对于不符合标准、规范、规程的有关规定要求的样品，应退还给委托方，若委托方坚持检测，应在委托单上详细记录并要委托方签字确认。样品管理员将样品接收后应将具体情况告知检测人员，由检测人员提出偏离申请。 4.1.5样品接收后，接收人应对样品的完整性负责。 4.2 抽样样品的管理 产品抽检时，按有关规定抽取样品，抽样人负责样品的封装、运输，并按本程序第4.1条的规定与样品管理员衔接。 4.3样品的识别 4.3.1样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同检验状态的识别。 4.3.2样品区分识别可贴在样品上或贴(写)在样品袋(器皿)上。识别包括委托单号和样品编号，由综合管理部负责编排。 4.3.3样品所处的检验状态，应根据样品在检测过程中不同的状态在《样品标识签》上加以标识。对于破坏性的检测项目，如混凝土抗压、抗折、砂浆抗压、墙体材料和钢材/钢筋等破坏性检测的样品，在《样品
第1章目的和范围 1.1目的 本手册确定了公司的质量方针、质量目标及过程绩效指标，符合ISO9000：2015 及IATF16949：2016标准规定的要求。规定组织职责和资源投入要求，通过明确产品实现和实施监控措施要求，建立并实施有效的质量管理体系。 1.1认证范围 ISO 9001的认证范围：本手册适应于汽车铝合金件的生产。 1.2覆盖的区域: 位于xx省xx市高新区*****。 1.3覆盖的体系要求 本手册覆盖IATF 16949：2016标准除8.3条款产品设计外的所有内容。特别说明：本公司所生产的汽车产品均按照客户提供的图纸/规范要求，经打样给客户确认OK后，正式批量生产，故不存在“设计和开发”项目, 因此,“8.3 产品设计和开发”中删减产品的设计和开发，过程设计没有删除，在本手册中加以说明且保持文件化信息。 本公司外包过程包括: CNC加工/专用刀具/测量仪器的校准/运输。 第2章规范性引用文件和术语定义 2.1引用标准 IATF16949:2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求； GB/T19000-2016 idt ISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》； GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》。 2.2通用术语和定义 本手册采用ISO9000：2015 及IATF16949：2016中的术语和定义。 2.3管理原则 公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则： 以顾客为关注重点； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 关系管理。 并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！
————————————————————————————————————————————— 程序文件 (A版) 受控状态： 分发编号：使用部门： 2016 年 12月 30日发布 2017 年 1 月 18日实施
1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且 有效之最新文件。 2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。 3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一） 4.定义:本厂文件类别区分四阶 4.1 文件阶码如下： M：一阶文件 P：二阶文件 WI：三阶文件 FR：四阶文件 E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。 4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。 4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序， 为本厂第二阶文件。 4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。 4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工 艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。 4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶 文件。 4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介 绍、客户原图等。 4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、 书面改写等项。 4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。 4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。 4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。 4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。 4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12 号，行距用固定值20磅。 5.作业内容： 5.1 文件与资料管制程序流程（附件二）。 5.2 各阶文件编号 5.2.1手册编码原则 7码
GBT19001-2016质量管理体系程序文件27个
目录
1.0目的: 为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。 2.0适用范围： 适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。 3.0职责： 3.1 综合管理部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。 3.2 总经理负责公司内外部环境识别 3.3各职能部门负责本部门的环境分析 4.0定义无 5工作程序 5.5.1 PESTEL分析模型 PESTEL分析模型又称大环境分析，是分析宏观环境的有效工具，不仅能够分析外部环境，而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。它是调查组织外部影响因素的方法，其每一个字母代表一个因素，可以分为6大因素：政治因素(Political)、经济因素(Economic)、社
会因素(Social)、技术要素（Technological）、环境因素(Environmental)和法律因素(Legal)。 （1）政治因素(Political)：是指对组织经营活动具有实际与潜在影响的政治力量和有关的政策、法律及法规等因素。 （2）经济因素(Economic)：是指组织外部的经济结构、产业布局、资源状况、经济发展水平以及未来的经济走势等。 （3）社会因素(Social)：是指组织所在社会中成员的历史发展、文化传统、价值观念、教育水平以及风俗习惯等因素。 （4）技术因素(Technological)：技术要素不仅仅包括那些引起革命性变化的发明，还包括与企业生产有关的新技术、新工艺、新材料的出现和发展趋势以及应用前景。 （5）环境因素(Environmental)：一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。 （6）法律因素(Legal)：组织外部的法律、法规、司法状况和公民法律意识所组成的综合系统。 5.5.2 SWOT分析模型 SWOT分析模型是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。 SWOT分析，即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，通过调查列举出来，并依照矩阵形式排列，然后用系统分析的
XX塑业有限公司————————————————————————————————————————————— 程序文件 (B版) 受控状态： 分发编号：使用部门： 2016 年9月30日发布2016 年10 月8日实施
1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且 有效之最新文件。 2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。 3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一） 4.定义:本厂文件类别区分四阶 4.1 文件阶码如下： M：一阶文件 P：二阶文件 WI：三阶文件 FR：四阶文件 E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。 4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。 4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序， 为本厂第二阶文件。 4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。 4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺 卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。 4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶 文件。 4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介 绍、客户原图等。 4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、 书面改写等项。 4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。 4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。 4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。 4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。 4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12 号，行距用固定值20磅。 5.作业内容： 5.1 文件与资料管制程序流程（附件二）。 5.2 各阶文件编号 5.2.1手册编码原则 7码 第1-2码公司简称XX ；第3码为中杠；
人员管理程序 人员是实验室技术要求的最重要的要素，对于任何机构来说，人是根本，作为第三方检测实验室，其团队建设，特别是对实验室技术人员和管理人员的发现、选拔、使用和培养、交流，通过管理、协调以及创造相应的环境使其在检测活动中发挥最大的能动力，有着重大的意义。一个实验室水平的高低，很大程度上取决于人员的素质。由一支有技术过硬的检测人员和素质较高的管理人员组成的检测人员队伍，来有效控制实验室的“机（检测设备）”、“料（样品加上消耗品）”、“法（检测的方法）”、“环（环境条件）”、“溯（确保设备准确、可靠的测量溯源性）”等方面的技术要求，必然会使实验室能够保持质量体系的持续改进，在管理体系运行方面上新台阶，实现第三方检测实验室的发展。 根据《实验室资质认定评审准则》4.2规定：具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。因此在人员管理方面，要充分考虑技术岗位和管理岗位对于专业技术要求的不同需求，以及第三方检测实验室作为为社会提供公正数据的机构，对人员基本素质的特殊要求。人员配备要与本机构的发展战略、各部门的发展规划相结合，在人才的数量、类别配备上要适应本机构实际和发展，要以最佳比例、最低标准实现其效能最大化。 1.实验室人员管理的策划 实验室人员管理的策划活动包括跟踪和收集内外部要求、要求的研究和整理、管理要求的内部文件化三个阶段。 首先，收集和跟踪内部外对于实验室人员管理的各项要求。这些内外部要求，大致可按以下类别进行管理： 一是法规政策；二是实验室资质认定的要求；三是实验室能力认可的要求；四是授权机构对其授权实验室的要求；五是实验室自身发展的要求；六是实验室人员自身的发展要求。 第二，要对这些要求进行整理和研究，并逐一识别它们分属于人员管理的哪些环节以及所涉及到的人员范围。 第三，要将管理要求内部文件化，实验室的文件化管理管理一般包括四个层次：质量手册（纲领性文件）、程序文件（一般用于描述对各要素进行管理的程序）、作业指导书（一般用于特定作业下的指导文件）以及受控记录（一般包括体系用表格和技术用表格）。而利用在要求识别阶段所行程的文件，可以较好地做到不遗漏重要的环节，不忽略过程所涉及到的相关人员。 2.实验室人员管理的实施 实验室人员管理的主要过程和关键环节包括以下内容： 2.1人员上岗授权 人员上岗授权是实验室人员管理的一项重要工作，目的是确认相关人员是否具有胜任特定岗位的能力。人员的上岗授权过程一般可分为上岗申请、上岗审批、
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言 1.1手册说明 本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。 本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。 依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。 对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。 本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。 手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令 为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。 手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。 本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。 最高管理者负责公司质量管理体系的建立、保持和改进，准则对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。 1.3公司概况 1.3.1公司位置 公司位于安徽省××市××县××路。 1.3.2公司生产经营范围 ××××××××××××。 1.3.3联系方式 电话：××××-×××××× 传真：××××-×××××× 邮编：×××××× 邮箱：×××@××××× 2 规范性引用文件 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语
1目的 保证检测结果真实、有效、准确。 2范围 适用于对检测结果质量的管理和控制。 3职责 3.1技术负责人是实施本程序的责任人。 3.2检测部是实施本程序的职能部门。 4工作程序 4.1质量控制计划 4.1.1检测部编制年度《质量控制计划》，经技术负责人批准后实施。 4.1.2质量控制计划包括检测项目、检测方法、检测类别、检测人员、实施时间及控制项目所要求的技术指标等。 4.2质量控制评价的内容 4.2.1对内部质量控制方法的效果进行评价； 4.2.2对不能溯源的量值参加能力验证比对，比对结果进行评价； 4.2.3通过与外部实验室的比较，判定检测能力的综合水平； 4.2.4使用的标准物质的验证； 4.2.5计算机软件的验证和评价。 4.3 质量控制方法 4.3.1采用下列方法之一或其组合（但不仅限于下列方法）。 A定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；
B参加检测公司间的比对或能力验证； C利用相同或不同的方法（仪器）进行重复检测； D对留存样品进行再检测（同一操作者或不同操作者）； E分析样品不同特性结果的相关性； 4.4质量控制计划实施 4.4.1检测部按照质量控制计划按时组织实施质控，并在规定时间内提交《检测质量控制结果报告》给技术负责人。 4.5 质量控制结果和方法评审 4.5.1技术负责人组织对质量控制结果和方法进行分析和评价，查找影响因素和发现可能影响检测结果质量的潜在原因，并形成质量控制报告。 4.6纠正措施和预防措施 4.6.1通过对质量控制结果评审，发现不合格工作时，执行《纠正措施控制程序》。 4.6.2存在可能影响检测结果准确性的潜在不合格的因素时，执行《预防措施控制程序》。 4.6.3 技术负责人总结全检测公司质量控制工作，并向管理评审提供全年质量控制报告。 5相关文件 (1)《纠正措施控制程序》THZJ/CX/16/4.0 (2)《预防措施控制程序》THZJ/CX/17/4.0 6记录
1.目的： 为了确保产品安全相关的产品和制造过程进行有效控制。 2.适用范围： 适用于企业产品安全相关的过程控制。 3.职责： 3.1技术部门负责本规范的归口管理，负责与产品安全相关的产品和制造过程要求的总识别、控制。 3.2各部门负责职责范围内的与产品安全相关要求的识别控制管理。 4.产品安全控制流程图，见附件 5.工作流程 a）识别产品安全的法律法规标准要求； 技术部门负责收集有关产品安全的法律法规标准，包含政府机关发布的有关产品安全监管的要求规定，填写《产品安全要求识别评价清单》。 b）通知顾客上述要求； 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部门传递销售部门人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。 c）设计FMEA的特殊审批； 技术部门对有关的产品安全特性进行DFMEA分析，并进行特别批准。 d）识别产品安全特性； 技术部门对有关的产品安全特性，组织有关质量、销售、采购、生产等部门，识别较为全面的产品安全要求，填写《产品安全要求识别评价清单》。 e）从产品和制造的角度识别和控制与安全相关的特性； 在设计开发时，就从生产、制造考虑识别确定产品的安全特性，纳入有关的控制计划、FMEA、作业指导书进行控制。 f）特殊批准的控制计划和过程FMEA； 控制计划、FMEA、作业指导书制定、审核完毕，按流程报有关领导批准后实施。 g）反应计划；
在控制计划中明确对各种可能的失误或变差，制定反应计划。 h）包括最高管理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知； 对产品安全要求，明确执行的部门、负责人，确保信息传达落实到位，并最终传递最高管理层和顾客通知，填写《产品安全要求识别评价清单》。 i）公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；有人力资源部门负责制定并落实培训。 j）产品或过程的更改在实施前获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行评价； 已列入产品安全要求的来源，填写《产品安全要求识别评价清单》 k）整个供应链中关于产品安全性的要求转移，包括顾客指定的货源； 按《产品安全要求识别评价清单》，落实到采购部门，纳入采购要求进行传递。 l）整个供应链中按制造批次的产品可追溯性 按标识追溯控制规范进行控制。 n）新产品导入的经验教训。 对每次开发的新产品，均进行考虑老产品、类似产品的安全要求经验。 以提高工作效率。 6.相关文件化信息 QD8.1.1-2016项目管理及APQP控制规范 QD8.3.1-2016设计开发控制规范 QR4.4-03产品安全要求识别控制评价清单 附件：产品安全控制流程图 流程文件信息操作部门
1目的 正确选择和确定检测方法，确保满足预定用途或客户要求。 2适用范围 检测方法的选择及对非标准方法、本公司制定的、超出预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认的全过程。 3职责 3.1 综合业务部负责标准更新的查询。 3.2技术负责人负责检测方法的批准，保证所有与检测工作有关的作业指导书、标准、手册和参考资料现行有效。 3.3技术负责人负责组织对非标方法的确认。 3.4各检测部负责检测方法的选择，并根据检测工作的需要编制检验细则和作业指导书。 4 工作程序 4.1检测部在开展工作时，应采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法，应优先使用国际、区域或国家标准发布的方法，并确保使用最新有效版本。如客户指定的方法不合适或已过期时，应通知客户。 4.2当缺乏检测细则会造成检测人员对标准、规范理解不同、操作方法不同、判断不同而影响检测质量时，检测部应依据标准、规范编制检测细则，在检测部部长审核，技术负责人批准受控后，由综合管理部发放到检测现场。当标准变更时，综合管理部组织检测部重新确认。 4.3在开始检测前，技术负责人应确认检测部人员是否经过培训、设备和环境设施是否满足要求，确认能够正确运用采用的方法时，才能进
行检测。当标准方法发生变化时，应重新进行确认。 4.4在没有标准方法时，可使用技术权威机构、有关教科书、杂志上发表的或设备制造商制定的方法。当使用非标准方法、本公司制定的、超出预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法(以下统称非标准方法)进行检测时，需由检测部指定专人负责此项工作，由其填写《非标准检测方法申请表》，主要内容包括： a）非标准检测方法制定原因； b）方法适用范围； c）拟采用方法引用、参照的标准及相关技术资料来源； d）所需使用的仪器设备、标准物质、试剂以及所需的环境条件等； e）方法描述：—般包括样品的采集、预处理、检测条件的准备、仪器设备的使用、数据的观察与记录、安全措施等内容； f）数据处理及分析结果的表示方法。 4.5《非标准检测方法申请表》连同相关参考资料、初步验证材料(具备时)经主任批准后，由技术负责人组织进行方法的验证工作。验证工作可采用但不限于以下几种方式，选择时应以技术可行、能达到预期目标、经济成本低廉为原则。必需资源支持的，得到主任同意后，由综合管理部负责提供。 4.5.1文件评审 由技术负责人组织召开评审会议，对提交的资料包括待验证的检测方法、参考资料、初步验证资料(具备时)进行系统的文件审查，判定方法的可行性。
IATF16949-2016程序文件汇编（45个文件） （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 目录 1.PFMEA控制程序(含表格) PFM EA控制程序( 含表格).d oc 2.标识和可追溯性程序(含表格) 标识和可追溯性程 序(含表格).d oc 3.不合格品控制程序(含表格) 不合格品控制程序( 含表格).d oc 4.不良质量成本控制程序(含表格) 不良质量成本控制 程序(含表格).d oc 5.采购和供方评定程序(含表格) 采购和供方评定程 序(含表格).d oc 6.仓库管理程序(含表格) 仓库管理程序(含表 格).d oc
7.测量系统分析MSA程序(含表格) 测量系统分析M SA 程序(含表格).d oc 8.产品过程开发程序(含表格) 产品过程开发程序( 含表格).d oc 9.产品和服务要求控制程序(含表格) 产品和服务要求控 制程序(含表格).d oc 10.产品生产和服务管理程序(含表格) 产品生产和服务管 理程序(含表格).d oc 11.产品质量审核程序(含表格) 产品质量审核程序( 含表格).d oc 12.产品质量先期策划程序(含表格) 产品质量先期策划 程序(含表格).d oc 13.持续改进程序(含表格) 持续改进程序(含表 格).d oc 14.工程变更控制管理程序(含表格)
工程变更控制管理 程序(含表格).d oc 15.工作环境管理程序(含表格) 工作环境管理程序( 含表格).d oc 16.顾客和员工满意度管理程序(含表格) 顾客和员工满意度 管理程序(含表格).d oc 17.管理评审程序(含表格) 管理评审程序(含表 格).d oc 18.过程和产品测量和监控程序(含表格) 过程和产品测量和 监控程序(含表格).d oc 19.过程质量审核程序(含表格) 过程质量审核程序( 含表格).d oc 20.记录控制程序(含表格) 记录控制程序(含表 格).d oc 21.监视和检测资源管理程序(含表格)
TS16949-2016新版全套质量手册程序文件记录表单 页
文件控制流程图
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
文件编号：YPIQEP-01 文件名称：文件控制程序核准：杨x维 核准日期：2016.12.13 制作部门：品质部 审核：吕x豪 审核日期：2016.12.13 制作者：孙x妮 制作日期：2011.11.15 变更日期：2016.12.13 版本识别：第2版
文件□建立■修改□废止履历表 表单编号：YPIR-180-047 版本：2 生效日期：2016.12.13
1目的 对质量、环境管理体系有关的文件进行控制，确保各部门及时得到并使用有效的版本。 2范围 2.1本程序适用于公司质量、环境管理体系文件的控制和管理，包括公司内部形成的文件和适用的外来文件。公司内部应形成的质量、环境管理体系文件： 2.1.1一级文件：质量、环境手册（含质量、环境方针和质量、环境目标）； 2.1.2二级文件：程序文件； 2.1.3三级文件：管理办法、图纸、BOM、操作规程、作业指导书、检验规范、变更通知单等； 2.1.4四级文件：表单。 2.2适用的外来文件： 2.2.1法律法规、标准； 2.2.2顾客或供方提供的图样、技术文件等。 3定义 3.1主文档(DMR)：阐明器械将如何生产，包括试验和接收准则的以器械设计活动为基础的文件汇编。包括： 3.1.1原材料、标识、包装材料、部件和医疗器械的规范； 3.1.2零部件清单； 3.1.3工程图纸； 3.1.4软件程序；作业指导书、包括设备操作； 3.1.5适用时，灭菌过程的描述； 3.1.6质量计划； 3.1.7制造/检验/试验程序和接收准则。 4职责 4.1总经理：负责质量、环境手册的批准。 4.2管理者代表：负责质量、环境程序文件的批准。 4.3DCC：负责文件的登录、印发、回收、销毁及文件正本的保存。 4.4各部门：负责本部门文件的编制及使用保管。
1目的 保证检测数据的完整性和保密性。 2适用范围 适用于检测数据的输入、采集、处理、记录、检查、报告、存储、传输和检索等过程（包括利用计算机或自动化设备采集的检测数据）。3职责 3.1技术负责人是程序实施负责人。 3.2检测部负责数据的输入、采集、处理、记录、检查、报告、存储和检索等工作。 4工作程序 4.1 检测数据控制 4.1.1 检测人员在检测过程中对原始观测数据进行计算和转换（如单位转换、数量级转换等）时，要在原始记录中注明计算公式和作必要的说明。 4.1.2 校核人员须对检测人员的计算或转换进行核查，确认准确无误后签字。 4.2 计算机和自动化设备数据控制 4.2.1计算机和自动化设备的软、硬件及环境条件应满足检测要求。4.2.2自动化设备现行软件只能在该设备应用范围内使用；自行开发计算机软件要文件化，并对其使用性按《检测方法管理程序》进行验证。 4.2.3不得私自修改计算机和自动化设备的程序文件和数据，确需修改时，须经技术负责人批准后实施。
4.2.4严禁外来软盘进入检测公司局域网所辖计算机和自动化设备，必须进入检测公司局域网的计算机，如需安装光驱和使用移动存储设备，须经总经理同意。 4.2.5检测人员定期对计算机和自动化设备采集和处理检测的数据进行验算，保存验算记录。 4.2.6 计算机和自动化设备采集的检测数据，综合业务部要随时备份检测数据和保存，填写《检测数据计算机备份登记表》。 4.3 数据处理 4.3.1检测原始记录中的数据处理，按GB8170、GB81250数值修约规则要求规范填写,凡产品技术标准中未注明修约间隔者,均按全数值修约法进行。 4.4 数据传输 4.4.1 数据每次转移及传输必须由转移人进行核对。 4.4.2 数据在检测公司内部传输，采用原始数据形式（纸版与电子版）进行。采用电子版在局域网中传输时，发出方与接受方均要在计算机中保存传输记录，便于授权者核查。 4.5 数据保护 4.5.1 数据在采集、传送、报告、保存、检索等各个环节中均要为客户保密，不得向与检测无关人员提供。 4.5.2在数据传输中，要保证不被非法修改，保持原始观测数据和过程数据在各个环节的一致性和唯一性。 4.5.3 未经技术负责人批准，不得擅自对硬盘进行低级格式化，不得使
程序文件清单
人力资源控制程序 MX-CX-001C 1 目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并采取措施以满足规定要求。 2 范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。 3 职责 3.1 人力资源部 a)负责公司《年度培训计划》的制定及监督实施. b)负责上岗基础教育. c)负责组织对培训效果进行评估。 3.2 各部门 负责本部门员工的岗位技能培训。 3.3总经理 批准公司年度培训计划。 4 程序 4.1 人员安排 4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑，为此，公司制定《岗位工作标准》，明确各关键岗位的任职资格要求。 4.1.2 公司本着“量才适用”的原则聘用岗位人员和开展公司内岗位调动。生产部负责相关的人员招聘、调配、业绩考核等事宜。 4.2 培训、意识和能力 4.2.1 公司制定《岗位工作标准》,以明确从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。
4.2.2 新员工培训 a) 公司基础教育：包括公司简介、职业道德、员工纪律、质量方针和质量目标、质量意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由生产部组织进行. b)部门基础教育：学习本部门有关管理要求的主要内容，由所在部门负责人组织进行. c)岗位技能培训：学习工艺规程、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由各部门组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。 4.2.3 在岗人员培训 按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。 4.2.4 特殊工作人员培训 a)特殊工序、关键工序人员的培训，由生产部负责培训，培训合格后上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核. b)质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。 4.2.5 专业人员培训 各类专业人员是公司发展的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由副总经理安排老师组织培训或外送培训。 4.2.6 转岗人员培训（同4.2.2 b,c） 4.2.7 通过教育和培训，使员工意识到： a)满足顾客和法律法规要求的重要性. b)违反这些要求所造成的后果. c)自己从事的活动与公司发展的相关性。 公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。 4.2.8 评价所提供培训的有效性 a)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力.
最新ISO14001：2015一整套文件 (手册+程序文件+作业指导书) 1.手册 2.程序文件
3.作业指导书
XX-1-1 页次：1/33 目录 项次ISO14001 2015条款 名称页码 1 0.1 环境管理手册目录 1 2 0.2 手册修改记录 2 3 0.3 环境管理手册发布令 3 4 0.4 任命书 4 5 0.5 广州市xxxx业有限公司简介 5 6 1.0 目的和适用范围 6 7 2.0 引用标准7 8 3.0 术语和定义8 9 4.0 公司所处的环境9 10 5.0 领导作用10 11 5.1 领导作用和承诺10 12 5.2 环境方针10 13 5.3 岗位、职责和权限11 14 6.0 策划17 15 6.1 应对风险和机遇的措施17 16 6.1.1 总则17 17 6.1.2 环境因素17 18 6.1.3 合规义务18 19 6.1.4 措施的策划19 20 6.2 环境目标及其实施的策划19 21 7.0 支持20 22 7.1 资源20 23 7.2 能力和意识20 24 7.3 信息交流21 25 7.4 文件化信息22 26 8.0 运行24 27 8.1 运行策划和控制24 28 8.2 应急准备和响应25 29 9.0 绩效评价25 30 9.1 监视、测量、分析和评价25 31 9.2 内部审核26 32 9.3 管理评审27 33 10.0 改进29 34 / 附件一:xxxx有限公司环境管理手册、程序文件与权责一览表30 35 / 附件二: xxxx业有限公司环境管理体系职能分配表31 36 / 附件三: xxxx业有限公司环境管理体系组织机构图32 37 / 附件四: xxxx业有限公司厂区图33 38 /
程序文件汇编 （依据ISO9001：2015标准编制） 编号：YQLX/CX—2016 版本号：A/0 编制：文件组 审核： 批准： 2016年1月1日发布2016年1月1日实施 北京云起龙骧科技有限公司 管理体系程序目录序号程序名称 1 文件控制程序 2 记录控制程序 3 信息交流控制程序 4 管理评审控制程序 5 人力资源控制程序 6 采购控制程序 7 内部审核控制程序 8 不合格品控制程序 9 纠正措施控制程序 10 设计和开发控制程序 11 服务控制程序
12 风险和机遇的应对措施控制程序
文件控制程序 编号：WP-01 1.目的 为了实现文件的科学管理,做到有章可循,提高工作效率,特制定本程序文件。 2.适用范围 本文件适用于与管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来的文件和资料)。 3.职责、权限 3.1总裁负责制定管理体系方针和目标,负责管理体系文件和行政文件的审批、公布及外来文件的批阅，并有批阅权利。 3.2主管领导负责所主管部门的管理文件审报。 3.3行政部 A.负责文件的编号、打印、装订、登记、归档、发放、发布及外来文件的收发、登记、造册管理。 B.负责组织各部门编写相关管理体系文件。 C.负责建立管理体系文件总清单。 3.4其他职能部门：负责汇总管理各部门的年度适用、有效文件清单。 4.工作程序 4.1文件的分类 4.1.1管理体系文件 a)管理方针、目标 b)质量手册 c)程序文件 d)表单表格的留档 4.1.2管理性文件 a)管理制度、规定、办法等文件(红头文件) b)上级主管部门文件(红头转发文件) 4.1.3行政性文件 a)有关内部通知性文件 b)申请文件及批示性文件 4.1.4技术性文件 作业指导书、设计文档等资料 4.1.5外来文件: a)国家及上级机关颁发的有关法律法规、政策性文件； b)行业可直接引用或执行的规范和技术标准； c)客户提供的资料及有关文件； 4.2文件的编写、审批、发放、评审、和归档。 4.2.1行政部负责组织编写《质量手册》，报管代审批、总裁批准后，在公司内颁布；此文件为受控文件，行政部对文件加盖红色“受控”章，按发放顺序编号、登记后向各部门发放。
公司————————————————————————————————————————————— 程序文件 (B版) 受控状态： 分发编号：使用部门： 2016 年 9月 30日发布 2016 年 10 月 8日实施
1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且 有效之最新文件。 2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。 3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一） 4.定义:本厂文件类别区分四阶 4.1 文件阶码如下： M：一阶文件 P：二阶文件 WI：三阶文件 FR：四阶文件 E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。 4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。 4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序， 为本厂第二阶文件。 4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。 4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工 艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶 文件。 4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介 绍、客户原图等。 4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、 书面改写等项。 4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。 4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。 4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。 4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。 4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12 号，行距用固定值20磅。 5.作业内容： 5.1 文件与资料管制程序流程（附件二）。 5.2 各阶文件编号 5.2.1手册编码原则 7码
**实验室 程序文件 QP -2016 （第一版） 编制：体系编写小组 审核： 批准人： 地址：副本控制：□受控□不受控电话：发放编号：01 传真：持有人（或部门）： 邮编： 2016年6月1日发布 2016年6月2日实施
*******有限公司修订状态：1/0 文件编号：QP-0.2-2016 程序文件目录文件页码：共2 页，第1 页颁布日期：2016年6月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年6月2日 序号程序文件 《检验检测机 构资质认定评 审评审准则》对 照条款 手册 对照条款 备注 / 关于程序文件的换版说明————0.1 第0.1章：修订页————0.2 第0.2章：目录———— 0.3 第0.3章：程序文件的管理———— 1 第01章：公正和诚信控制程序 4.1.4 第4.1.4节 2 第02章：保护客户机密信息和所有权程序 4.1.5 第4.1.5节 3 第03章：人员管理程序 4.2.1-4.2.7 第4.2章 4 第04章：质量监督控制程序 4.2. 5 第4.2.5节 5 第05章：人员培训控制程序 4.2. 6 第4.2.6节 6 第06章：安全与环境控制程序 4.3.1-4.3.4 第4.3章 7 第07章：测量设备管理程序 4.4.1-4.4.6 第4.4章 8 第08章：修正因子控制程序 4.4.3 第4.4.3节 9 第09章：量值溯源控制程序 4.4.3 第4.4.3节 10 第10章：标准物质控制程序 4.4.6 第4.4.6节 11 第11章：期间核查控制程序 4.4.6 第4.4.6节 12 第12章：文件控制程序 4.5.3 第4.5.3节 13 第13章：合同评审控制程序 4.5.4 第4.5.4节 14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.6 第4.5.6节 15 第15章：服务客户程序 4.5.7 第4.5.7节 16 第16章：处理投诉和申诉的程序 4.5.8 第4.5.8节