医院医疗集团章程—规章制度
肇东市人民医院医疗集团章程
第一章总则
第一条为了贯彻落实国务院《关于进一步加强农村卫生工作的决定》，发挥我市卫生系统现有人力、技术、设备优势，优化卫生资源配置，提高城乡各医院的整体水平，开展城乡医院的合作，达到区域医疗资源的共享化、医疗水平的现代化、医疗服务的人文化、医疗消费的低廉化目标，促进我市卫生事业全面健康发展。满足人民群众日益增长的医疗、预防、保健、康复需求。由肇东市人民医院牵头，与市内城乡14 家医院协定，经肇东市卫生局批准，成立肇东市人民医院医疗集团。
第二条医疗集团的宗旨。以邓小平理论和“三个代表'重要思想为指导，全面落实科学发展观，以深化卫生体制改革为基点，以经营管理、医疗技术合作、预防、保健、康复协作为纽带，互相提供优质、方便、快捷的医疗、预防、保健、康复互助，扩大集团知名度，提高各成员单位在群众中的声誉，拓宽服务群体，在努力提高社会效益的同时，不断提高经济效益，最大限度地满足人民群众的医疗、预防、保健、康复需求。
第三条医疗集团的性质。在市卫生局直接领下，由牵头医院组建，
领导、指导成员单位，自愿联合，发挥现有人力、技术、设备优势，提高集
团医院的整体水平，优势互补、资源重组，减少重复购置，降低成本，形成的人才、技术、设备等医疗资源互补，科研教学共享、利益共享，各成员单位自主经营单独核算的集团框架，以合作形式共同构建的松散型医疗联合体。
第二章组织机构
第四条机构的组成
I、董事会
董事会是医疗集团的最高议事机构，负责在区域卫生规划原则指导下，对集团发展规划、年度计划提出建设性意见；讨论集团内各医疗机构发展规划，并报卫生局审批；探讨集团范围内医疗、预防、保健、康复服务网络的组织形式，实行以经营、管理、医疗、预防、保健、康复为纽带的集团合作方式；定期组织各成员单位进行医疗、护理、医技、预防、保健、康复质量交叉检查；组织探讨集团内部的医院改革和存在的问题；发动集团成员单位共同研究制定医疗差错、医疗事故的防范措施；负责集团重大事项的决策。董事会由集团内各医院的院长组成。董事长由牵头单位院长担任，副董事长由董事长根据医院的规模及其地域分布提出名单，经董事会研究通过后产生（任职期间，工作变动，由后任院长接任）。董事会每三年为一届。
2、集团管理办公室集团管理办公室是医疗集团的常设机构。在董事会的领导下，协调集团内各医疗单位合作项目的开展，并负责集团日常管理工作。集团管理办公室成员由董事长提名，经董事会研究通过后产生。
第三章管理模式
第五条医疗集团议事机构享有下列权利：
1、在区域卫生规划指导下，对集团的发展规划、年度计划，提出建设性意见。
2、讨论集团内医疗机构发展规划，并报市卫生局备案。
3、组织、协调集团内部的协作关系、帮扶项目、合作办法、利益分配。
4、对集团内部医疗机构行政、财务管理和医疗、护理、预防、保健、康复质量中存在的问题，进行分析并提出建议。
5、对集团成员单位人事任免提出推荐建议，并报市卫生党委考核决定任用。
6、探讨市、乡、村三级医疗卫生服务网络的组织形式；探讨实行以经营、管理、医疗、预防、保健、康复为枢纽的院际合作形式。
7、调整集团内医疗服务模式、专业结构、业务发展方向，形成优势和合力。
8、研讨集团内部的医疗体制改革和科学发展建设问题。
9、修订医疗集团章程。
第六条医疗集团成员单位必须履行下列义务：
1、遵守集团章程，执行集团决定，服从集团纪律，完成集团任务。
2、接受集团领导、指导、监督和检查，支持集团工作，维护集团利
、人
益。
3、对集团工作提出意见或建议，向卫生局反映集团情况。
第七条医疗集团每半年召开一次董事会议。根据工作需要，也可以临时召
开董事会议。
第八条董事会充分发扬民主。重大事项，到会的董事必须占董事会成员的半数以上，表决时同意票必须超过到会人数半数以上，方可做出相应的决议。
第四章合作形式
第九条医疗集团成员单位为独立法人单位，各自承担独立的民事责任。原行政隶属关系、所有制性质、财务核算形式、收费标准、资金所属关系、人事归属不变，各自承担的指令性任务不变。
第十条医疗集团应在区域卫生规划下开展工作。通过医疗集团的辐射作用，调整医疗服务模式、专业技术结构、业务发展方向，构筑农村卫生服务一体化自主创新的格局。
第十一条医疗集团各医疗机构之间本着互惠互利的原则，相互帮助开展门诊、会诊、查房、手术等工作，在医疗、护理、药剂、医技、预防、保健、康复等多领域开展合作。
第十二条医疗集内部相互为对方提供管理培训、临床进修、技术指
导、业务咨询、医疗扶贫、卫生下乡、学术交流、技术协作、双向转诊以及新技术、新项目的开展等工作。提供院内先进的医疗诊断、治疗设备的有偿或无偿使用。并充分利用各自的优势，开展医院后勤社会化服务工作。
第五章合作期限
第十三条医疗集团成立后，合作期限如未做特别规定，将无限期延长。遇有下列情况之一将终止合作：
1、合作形式与国家及上级有关政策、法律、法规、规章、规范性文件相违背。
2、成员单位在经营服务工作中违反国家法律、法规、规章。被依法吊销《医疗机构执业许可证》。
3、资不抵债，无法经营。
4、参加集团的医院提出退出集团申请，经集团董事会通过后终止合作。第六章附则
第十四条本章程经医疗集团董事会讨论一致通过后生效。
第十五条本章程由医疗集团董事会负责解。
诊所规章制度 本诊所须按照法律、法规、部门规章、规范和各级卫生行政部门的规定，根据实际情况建立各项规章制度。各项制度和岗位职责应方便工作人员查阅。一规范化规章制度 （一）门诊工作制度 1.认真贯彻执行党和国家的卫生方针政策，自觉遵守国家的卫生法律法规，服从卫生行政部门管理，依法执业。 2.严格遵守医疗护理各项技术操作规程，防止医疗事故发生。 3.将本机构《医疗机构执业许可证》正本悬挂于醒目位臵，执业地点、执业范围、负责人等登记项目发生变化，提前申请变更。 4.按照核准的诊疗项目执业，完成卫生行政部门指令性工作任务，主动参与突发公共卫生事件医疗救治工作。 5.认真、规范、准确地书写门诊病历，填写门诊日志。 6.对病员认真检查，合理治疗，科学用药。对疑难病人2次门诊不能确诊者，及时转上级医院。对急、危重病员，给予优先接诊，积极进行抢救治疗。 7.认真开展诊所内部设备、设施消毒工作，依法处理医疗废物、废水，保证医疗安全。 8.树立以病人为中心的服务理念，认真诊治每一位患者，为患者提供热情周到的服务。医务人员工作时衣帽穿戴整洁，佩戴胸卡。保持诊所环境清洁。 9.依据国家有关价格政策，制定合理的各项业务收费标准并公示，收款后出具正规合法的票据。 10.开展健康教育，大力宣传卫生防病知识。
（二）病历书写制度 1.对就诊病人书写门诊病历，应当客观、真实、准确、及时、完整。病历书写文字工整、字迹清晰、表述准确、语句通顺、标点正确、纠错规范。 2.病历书写使用中文和医学术语，以蓝黑墨水、碳素墨水或黑色签字笔签写。 3.病历由亲自参与诊断、治疗的具有合法资质的医务人员签名。无资质人员不得签名。 4.门诊手册封面内容应当包括患者姓名、性别、年龄、工作单位或住址、药物过敏史等项目。 5.化验单(检验报告)、医学影像等检查资料应及时归入门诊病历。 6.对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，依法签署知情同意书。 7.急诊病人经过紧急检查处理稳定后即刻书写病历,急诊病历书写就诊时间应具体到分钟。 8.急诊留观患者应记录留观记录，重点记录观察期间病情变化和诊疗措施，记录简明扼要，并注明患者去向。 9.抢救危重患者时，应当书写抢救记录。
医疗机构相关规章制度 【篇一：医疗机构规章制度】 医疗机构规章制度 诊所规章制度 一、注射室工作职责 1、凡各种注射应按处方和医嘱执行，护士应掌握常用注射药的药理 作用，毒性反应和过敏反应的临床表现及处理原则。 2、对病人要热情、体贴，注射前应向病人作好解释，取得合作，并 询问病人有无过敏史。如有过敏史，禁止使用该药。 3、严格执行三查七对制度。 4、密切观察注射后的情况，如发生过敏反应或其他意外应及时进行 处理并通告医生。 5、严格执行无菌技术操作规程。操作前后应洗手，操作时应戴帽子、口罩。器械要定期消毒更换，保持消毒液的有效浓度。注射应做到 一人一针一管。 6、准备抢救药品、器械，专人保管、定位放置、定期检查，及时补 充更换。 7、保持室内清洁整齐，每日紫外线消毒一次，定期细菌培养。 8、严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。 二、消毒药械使用管理制度 1、使用的消毒药械必须是获得省级以上卫生行政部门《卫生许可证》的合格产品。 2、根据消毒目的选择适宜的消毒药械和处理方法。 3、注意影响消毒效果的因素。 4、消毒液瓶应保持密闭，保证消毒药品的有效质量（浓度）。 5、加强消毒效果监测。 6、防止消毒液的再次污染。 7、物体表面按规定用消毒液擦拭，地面湿式清扫，用“84”消毒液拖地。 三、医师工作职责 1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程。 2、严格执行门诊工作制度，戴口罩、帽子，穿好工作服。 3、要热情接待每一位患者，耐心细致询问病情、病史、用药情况及 药物过敏史等，并对病人做认真仔细的检查。
4、医师必须认证填写门诊病历，做好门诊登记，向患者交代治疗方 面的注意事项，对需要转诊的患者及时提出处理意见。 5、医师应根据需要按照诊疗规范药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开据处方。 6、根据社区疾病发生、流行的特点，负责社区健康状况调查和社区 健康诊断，做好社区居民的卫生宣传工作。 7、负责疫情登记、报告工作，做到及时发现、及时报告。 8、负责社区的健康咨询门诊工作。 9、积极参加有关部门组织的培训，刻苦钻研业务技术，精益求精， 努力学习新知识、新技术，提高专业技术水平。 四、医务人员医德医风规范 （一）救死扶伤，全心全意为人民服务 1、加强学习，牢记宗旨，热爱本职。 2、工作认真、负责、细致，责任心强。 （二）尊重患者的人格和权利，为患者保守医疗秘密 1、平等对待患者，做到一视同仁，不得歧视患者。 2、尊重患者知情权、选择权和隐私权，为患者保守医疗秘密。（三）文明礼貌，优质服务，构建和谐医患关系 1、服务热情周到，态度和蔼可亲，无“生、冷、硬、顶、推、拖”现象。 2、着装整洁，举止端庄，语言文明规范。 3、认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流沟通，自觉接受监督，构建和谐医患关系。 （四）遵纪守法，廉洁行医 1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程，无差错、事故。 2、坚持廉洁行医，自觉抵制各种形式的商业贿赂，严格执行《十不准》规定。 3、不开具虚假医学证明，不参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械 促销，不隐匿、伪造或违反规定涂改、销毁医学文书及有关资料。 4、遵守规定，不私自外出行医。 （五）因病施治，规范医疗服务行为 1、坚持合理检查、合理治疗、合理用药。 3、严格执行医疗服务和药品价格政策，不多收、乱收和私自收取费用。
院长职责 1、在上级党政的领导下，根据党的方针政策，全面领导医院的工作。对医疗、教学、科研、预防、保健、行政及后勤工作统一领导，全面负责。并具体分管行政、人事、信息、财物、保卫、公费医疗、质控、设备等工作。 2、领导制定医院改革方案、规划及各项工作计划。按期布置，并组织实施、检查、总结工作，并向上级领导机关汇报。 3、深入科室，了解和检查诊断、治疗、护理等工作。领导危重病员的会诊、抢救工作，定期分析医疗指标，采取措施，不断提高医疗、护理质量。 4、加强医德医风建设。弘扬白求恩、雷锋精神，教育树立全心全意为人民服务的思想，改进医疗作风及工作作风，改善服务态度，督促检查各种工作制度、工作人员职责和技术操作规程的执行，严防差错事故发生。 5、负责全院人员的业务培养、技术考核，重视重点科室和专业建设。有计划地培养一支过硬的“四有”人才的卫生技术队伍。 6、加强对科研的领导，挖掘潜力，开拓进取，不断引进新技术，开展新项目。 7、领导检查教学、进修、干部培养、业务技术学习。 8、组织医院搞好与基层医疗机构的协作工作，帮助提高技术水平。 9、根据国家人事制度，坚持德才兼备、任人唯贤的原则，充分听取各方面的意见，对医院各科室负责人的聘任、 任免、以及职工的培养、调配、提升、奖惩权。 10、加强对医院经济核算工作的领导，审查后勤物资供应计划、医疗设备购置计划、财物收支及预算、决算等工作。抓好职工生活及福利。 11、热情接待，及时研究处理人民群众的来信来访工作， 接收群众的批评和监督。 12、定期向院党委、职代会汇报工作，组织实施职代会在职权围作出的有关规定，负责处理职代会提出有关行政方面的提案，接收他们的监督。 13、深入实际，调查研究，总结经验，抓好典型，以点带面，推动全面工作。 14、因事外出时，必须指定一位副院长代替院长职责。
医疗器械公司规章制度范本 为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。 一、质量管理部职责 1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和 行政规章； 2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行； 3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管 理文件，并指导、督促质量管理文件的执行； 4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权； 5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的 质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询； 6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质 量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理； 7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督； 8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的； 9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作； 10、完成其它核实的质量管理工作。 二、业务部职责 1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施； 2、向财务部提供资金需求及付款计划； 3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案； 4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价； 5、负责医疗器械货源和价格行情的调研；
6、负责采购合同的起草，并提交审批核准； 7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核； 8、负责本部门员工培训计划的制定； 9、负责本部门员工业绩考评。 三、配送中心职责 1、坚持“质量第一”的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政 规章； 2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理 体系的正常运行； 3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续； 4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和 包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关； 5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放； 6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查 包装完好状况，防止出库差错； 7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事 故发生； 8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运 部门的实施落实； 9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续； 10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。 四、医疗器械购进管理制度 1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械 购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度；
（最新）规范化诊所规章制度 门诊工作制度 1.认真贯彻执行党和国家的卫生方针政策～自觉遵守国家的卫生法律法规～服从卫生行政部门管理～依法执业。 2.严格遵守医疗护理各项技术操作规程～防止医疗事故发生。 3.将本机构《医疗机构执业许可证》正本悬挂于醒目位臵～执业地点、执业范围、负责人等登记项目发生变化～提前申请变更。 4.按照核准的诊疗项目执业～完成卫生行政部门指令性工作任务～主动参与突发公共卫生事件医疗救治工作。 5.认真、规范、准确地书写门诊病历～填写门诊日志。 6.对病员认真检查～合理治疗～科学用药。对疑难病人2次门诊不能确诊者～及时转上级医院。对急、危重病员～给予优先接诊～积极进行抢救治疗。 7.认真开展诊所内部设备、设施消毒工作～依法处臵医疗废物、废水～保证医疗安全。 8.树立以病人为中心的服务理念～认真诊治每一位患者～为患者提供热情周到的服务。医务人员工作时衣帽穿戴整洁～佩戴胸卡。保持诊所环境清洁。 9.依据国家有关价格政策～制定合理的各项业务收费标准并公示～收款后出具正规合法的票据。 10.开展健康教育～大力宣传卫生防病知识。 1 病历书写制度 1.对就诊病人书写门诊病历～应当客观、真实、准确、及时、完整。病历书写文字工整、字迹清晰、表述准确、语句通顺、标点正确、纠错规范。
2.病历书写使用中文和医学术语～以蓝黑墨水、碳素墨水或黑色签字笔签写。 3.病历由亲自参与诊断、治疗的具有合法资质的医务人员签名。无资质人员不得签名。 4.门诊手册封面内容应当包括患者姓名、性别、年龄、工作单位或住址、药物过敏史等项目。 5.化验单(检验报告)、医学影像等检查资料应及时归入门诊病历。 6.对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动～依法签署知情同意书。 7.急诊病人经过紧急检查处理稳定后即刻书写病历,急诊病历书写就诊时间应具体到分钟。 8.急诊留观患者应记录留观记录～重点记录观察期间病情变化和诊疗措施～记录简明扼要～并注明患者去向。 9.抢救危重患者时～应当书写抢救记录。 2 处方书写制度 1.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在诊所开具的处方～应当经所在执业地点执业医师签名或加盖签章后方有效。 2.使用卫生部统一制定的处方格式。 3.医师开具药品,含中药、西药、中成药、中药饮片等,必须书写处方。一张处方限于一名患者的用药。 4.处方应使用蓝黑或黑色钢笔或签字笔书写～字迹清晰～不得涂改。如有涂改～医生必须在涂改处签字～并注明修改日期。 5.处方取药内容应包括:药品名称、剂型、规格及数量～用药方法等。药品及制剂名称、使用剂量应以中国药典及卫生部,省卫生厅,颁发的药品标准为准。没有
定点医疗机构医保 管理制度
目录 1、医疗保险管理制度 2、医保工作制度及管理措施 3、医保工作定期总结分析制度 4、医保工作信息反馈制度 一、医疗保险管理制度 （一）机构管理 1．建立医院医保管理小组，由组长负责（组长由副院长担任），不定期召开会议，研究医保工作。 2、设立医院医保办公室（以下简称“医保科”），并配备 2 名专职管理人员，具体负责本院医疗保险工作。 3. 贯彻落实市社保局有关医保的政策、规定。 4. 监督检查本院医保制度、管理措施的执行情况。 5. 及时查处违反医保制度、措施的人和事，并有相关记录。 6、加强医疗保险的宣传、解释，设置“医疗保险宣传栏”，正确及时处理参保病人的投诉（已设置投诉箱），保证医疗保险各项工作 的正常开展。 （二）医疗管理制度 1．严格执行首诊负责制，不推诿病人，接诊时严格核对《医疗证》、卡与参保人员本人相符，发现就诊者身份与所持《医疗证》、IC 卡不符时，应扣留医疗保险证，及时报告医院医保科，医院医保科及 时上报市医保中心。 2、诊疗时严格遵循“因病施治，合理检查，合理治疗，合理用 药，合理收费”的原则。 3. 药品使用需严格掌握适应症。 4. 收住病人时必须严格掌握入院标准，杜绝冒名住院、分解住
院、挂名住院和其它不正当的医疗行为；住院用药必须符合医保有关规定，使用自费药品必须填写自费药品患者同意书，检查必须符合病情需要。 5. 出院带药严格按规定执行。 （三）药房管理制度 1．严格执行国家发改委制定公布的药品零售价格，按医院药品 采购供应制度采购药品。 2、公布本院所使用的药品价格及一次性医用材料价格，接受监督。 3．确保医疗保险药品备药率达标，不得串换药品。 （四）财务管理制度 1.认真查对参保人员的医保病历、IC 卡，把好挂号、收费关，按市医保中心医保费用管理的要求，准确无误地输入电脑。 2.配备专人负责与市医保中心医保费用结算和衔接工作，并按 医保规定提供相关资料。 3.新增医疗项目及时以书面形式向市医保中心上报。 4.严格执行医保中心的结报制度，控制各项相关指标，正确执 行医疗收费标准。 5.对收费操作上发现的问题，做到及时处理，并有相关处理记录。 6.参保人员出院结帐后，要求查询收费情况，医保窗口和财务 室做到耐心接待，认真解释，不推诿。 （五）信息管理制度 1.当医保刷卡出现错误时，窗口工作人员及时通知医保科，由 窗口工作人员利用读卡程序来检查卡的质量，如卡有问题，告知持卡人到市医保中心查询。 2.当医保结算出现问题时，窗口工作人员及时通知医保科，由
第一章质量管理制度 一、供货企业审核制度 （1）为确保企业经营行为的合法性，保证药品（医疗器械）的购进质量，把好药品（医疗器械）购进质量关，根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及《药品流通监督管理办法》等法律、法规和规章，制定本制度。 （2）供货企业，是指与本企业首次发生药品（医疗器械）供需关系的药品（医疗器械）生产、经营企业。 （3）医疗机构应对供货企业进行质量审核，确保供货单位和所经营药品（医疗器械）的合法性。 （4）首次与供货企业开展业务关系前，采购员应详细填写“供货企业审批表”，连同规定的资料报质量负责人。 （5）审批供货企业的必备资料： ①供货企业应提供加盖企业原印章的合法证照复印件； ②与本单位进行业务联系的供货方销售人员，应提供药品（医疗器械）销售人员身份证复印件、供货企业质量认证的有关证明、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字的法人委托书，并标明委托授权范围及有效期； （6）质量负责人对采购员填报的“供货企业审批表”及相关资料进行质量审核后，报机构负责人。 （7）根据本单位实际,供货企业的审核以资料的审核为主。必要时，应向相关部门进行调查或实地考查。
（8）供货企业必须经负责人审核批准后，方可开展业务往来，购进药品（医疗器械）。 （9）质量负责人负责收集审核批准的“供货企业审批表”及报批资料，建立质量档案。 二、药品购进管理制度 （1）为严格把好药品（医疗器械）购进质量关，确保依法购进并保证药品（医疗器械）质量，制定本制度。 （2）在采购药品（医疗器械）时应选择合格供货企业。对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 （3）审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并逐步建立所经营药品的质量档案。 （4）对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并建立档案。 （5）采购药品（医疗器械）前，应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议。 （6） （7）购进药品（医疗器械）应开具合法票据，做到票、帐、物相符，药品（医疗器械）购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 （8）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。 一、质量管理部职责 1、坚持质量第一的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章； 2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行； 3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行； 4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权； 5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询； 6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理； 7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督； 8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的； 9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作； 10、完成其它核实的质量管理工作。 二、业务部职责 1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施； 2、向财务部提供资金需求及付款计划； 3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案； 4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价； 5、负责医疗器械货源和价格行情的调研； 6、负责采购合同的起草，并提交审批核准； 7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核； 8、负责本部门员工培训计划的制定； 9、负责本部门员工业绩考评。
三、配送中心职责 1、坚持质量第一的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章； 2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理体系的正常运行； 3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续； 4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关； 5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放； 6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错； 7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事故发生； 8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实； 9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续； 10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。 四、医疗器械购进管理制度 1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度； 2、严格坚持按需进货，择优采购，质量第一的原则； 3、在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案； 4、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期； 5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准； 6、对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》，
医疗制度 一、医师值班交接班制度 (一)门诊在非办公时间及假节日均设值班人员，值班人员必须坚守岗位履行职责，保证诊疗工作不间断地进行 (二)每日下班前，值班医师交接班时应巡视病室，了解手术病人情况，做好床前交接班 (二)医师在下班前应将手术病人的病情和处理事项记入交班簿并交班值班医生对手术病人所采取的检查治疗措施，应做好病程记录并扼要记入交班本 (四)值班医师负责各项临时性医疗工作和病人病情变化时的临时处理(五)值班医生遇有疑难问题应逐级请示上级医师处理 (六)值班医师不得擅自离岗，护理人员要求诊视病人时，必须立即前往 (七)值班医生在晨会上报告病员情况 二、消毒隔离制度 (一)医护人员以及其他工作人员必须高度重视消毒隔离制度，严格执行无菌操作规程，以防止院内交叉感染 (二)诊疗区域内有严格的消毒隔离制度，并应遵照执行，医生与护士长做好检查监督工作 (三)诊疗过程中发现传染病人或可疑病人应立即上报，并要采取积极有效措施，妥善处理 (四)传染病人用过的敷料，器械均应按规定处理排泄物呕吐物必须经过净化消毒，传染病人用过的衣物被服应消毒后再清洗，医院污水须经过消毒处理后才能排放 (五)医务人员进行各种操作诊疗处置前后均应流水洗手，各部门必要时备有0.2%的84消毒液浸泡手，每天由护士负责更换消毒液 (六)门诊部诊疗污物，废物要用容器袋装好，分类进行统一处理，不准乱堆乱放 (七)医务人员上班时应必须穿戴工作衣帽，着装整洁，无菌操作时应戴口罩并严格遵守无菌操作规程 (八)院感染专职人员应定期组织检查消毒隔离工作，深入科室进行监控监测，做好检查记录 三、处方制度 (一)处方权限 1医师的处方权，需经对其资格确认后登记备案，由院长批准，有处方权医师应将本人之签字留样于办公室 2处方必须由医师本人书写，严禁先签好空白处方由他人临时填写药名数量等，任何人不得摹仿医师在处方上签字 3麻醉药品处方应由主治医师以上医师或经院领导批准授于麻醉药品处方权的医师签署方为有效，急救时值班医师可按病情需要使用麻醉药品注射剂，用后由具有麻醉药品处方权的医师补签处方 (二)处方书写 1处方原则上用中文，要求字迹清楚项自书写完整，药名剂型剂量单位用法书写正确，不得涂改，如有修改时，医师应在处方修改处签字，处方年龄项应按实足岁或月填写 2药品名称剂量单位以中华人民共和国药典为准，如因医疗需要，剂量超过药典规定时，医师须在剂量旁重加签字，方可调配 3药品用法应写明冲服含化口服或皮下肌肉静脉注射，以及每次剂量和每日用药次数，外用药
医疗机构规章制度 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-MG129]
医疗机构规章制度 门诊工作制度 一、门诊医生应该加强业务学习，提高业务水平。 二、工作中要做到体贴关心病员，热情主动、态度和蔼，用文明语言、热心解答 病员的询问。 三、诊断、检查疾病要认真细致并做好门诊病人登记，做好疫情报告。询问患 者既往病史和药物过敏情况。 四、门诊处方、观察病例要严格按照处方和观察病例的书写要 求与格式书写。认真填写门诊日志和遗嘱。 五、对危重、难以确诊的患者及时请上级医疗机构医生会诊或提出转诊意见。 六、对高烧病员、极危重、老幼病人应优先安排就诊。 七、门诊应该保持清洁整齐、不断改善门诊环境。宣传卫生防 病知识、健康教育、计划生育等知识八、医生要采取高效，经济的治疗方法，合理用药，尽量减轻病员负担，合理使用抗生素。 治疗室工作制度 一、保持室内清，每做完一项处理要随时清理；每天消毒一次。除医生和被治疗病人外，其他人员不许进入。 二、器械物品放在固定位置；清洁区、污染区严格分开。 三、严格执行无菌技术操作，进入治疗室必须穿工作服带工资帽及口罩。 四、无菌持物钳浸泡液每周更换两次。 五、无菌物品必须注明灭菌日期、超过一周者必须重新消毒。 六、严格执行消毒隔离制度，做好消毒记录及器械消毒液的配置、更换记录，防止交叉感染。 七、注射、处置前必须严格执行“三查七对”制度。 八、配药前要检查药品质量，注意有无变质，针剂有无裂痕；有效期和批号，如不符合要求或标签不清者，不得使用。 九、易过敏药物，给药前应详细询问有无过敏史，需做药敏试验者必须做药敏试验。特殊药品要反复核对，给多种药物时要注意配伍禁忌。 十、注射、处置时，病人如提出疑问，应及时查对，确认无误后方可进行。
质量管理制度目录 1、质量方针和管理目标 2、质量体系审核 3、各级质量责任制 4、质量否决制度 5、业务经营质量管理制度 6、首营品种的质量审核制度 7、质量验收、保管及出库复核制度 8、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 9、不合格商品管理及退货商品管理制度 10、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度 11、不良事件监测及再评价相关制度 12、医疗器械召回相关制度 13、用户访问制度 14、质量信息管理制度 15、有关质量记录的管理制度 16、有关人员教育培训及考核的制度 17、质量管理制度执行情况考核制度 18、售后服务管理制度 19、卫生和人员健康状况管理制度 20、仓库安全防火管理规定 21、运输管理制度 22、医疗器械质量管理文件管理规定
一、质量方针和管理目标 为加强医疗器械的经营监督管理，保证公司在购进、销售、储存、使用过程中安全有效，保障人体健康和人民生命安全，特制定本制度。 （一）质量方针 1、始终坚持“质量第一”的方针，切实加强经营全过程质量管理，严把五关（即：进货质量关、入库验收关、在库检查关、出库复核关、售后服务关）。 2、严格按国家关于医疗器械的法律、法规的有关规定经营操作运行，树立企业良好的质量信誉。 3、加强员工培训，提高员工素质，合法经营，不断营造，参与市场竞争的能力。 （二）管理目标 结合公司实际，认真学习贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，重点把好进货关、入库验收关，对进货人员、验收人员和其他环节的人员，实行责任和具体操作监督管理。 健全质量管理组织机构，重点部位是质管科、质量验收、器械养护的充实和完善，以保证质量监控。 1、购进产品验收率100%； 2、入库商品合格率100%； 3、销售出库商品合格率100%； 4、购进商品适销率≥90%； 5、销售产品退货率≤2%； 6、库存商品报废率≤1‰； 7、岗位工作差错率≤1‰；8、售后服务满意度100%； 二、质量体系审核 公司逐步建立完整的质量体系和运作机制，定期进行审核和评定，以保证质量管理科学运行。 一、合理选择质量体系要素要求。 1、遵守国家有关医疗器械的质量方针、政策和法规，并根据市场对产品的质量要求合理选择。
医疗机构规章制度 诊所规章制度 一、注射室工作职责 1、凡各种注射应按处方和医嘱执行，护士应掌握常用注射药的药理作用，毒性反应和过敏反应的临床表现及处理原则。 2、对病人要热情、体贴，注射前应向病人作好解释，取得合作，并询问病人有无过敏史。如有过敏史，禁止使用该药。 3、严格执行三查七对制度。 4、密切观察注射后的情况，如发生过敏反应或其他意外应及时进行处理并通告医生。 5、严格执行无菌技术操作规程。操作前后应洗手，操作时应戴帽子、口罩。器械要定期消毒更换，保持消毒液的有效浓度。注射应做到一人一针一管。 6、准备抢救药品、器械，专人保管、定位放置、定期检查，及时补充更换。 7、保持室内清洁整齐，每日紫外线消毒一次，定期细菌培养。 8、严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。 二、消毒药械使用管理制度 1、使用的消毒药械必须是获得省级以上卫生行政部门《卫生许可证》的合格产品。
2、根据消毒目的选择适宜的消毒药械和处理方法。 3、注意影响消毒效果的因素。 4、消毒液瓶应保持密闭，保证消毒药品的有效质量（浓度）。 5、加强消毒效果监测。 6、防止消毒液的再次污染。 7、物体表面按规定用消毒液擦拭，地面湿式清扫，用“84”消毒液拖地。 三、医师工作职责 1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程。 2、严格执行门诊工作制度，戴口罩、帽子，穿好工作服。 3、要热情接待每一位患者，耐心细致询问病情、病史、用药情况及药物过敏史等，并对病人做认真仔细的检查。 4、医师必须认证填写门诊病历，做好门诊登记，向患者交代治疗方面的注意事项，对需要转诊的患者及时提出处理意见。 5、医师应根据需要按照诊疗规范药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开据处方。 6、根据社区疾病发生、流行的特点，负责社区健康状况调查和社区健康诊断，做好社区居民的卫生宣传工作。 7、负责疫情登记、报告工作，做到及时发现、及时报告。 8、负责社区的健康咨询门诊工作。 9、积极参加有关部门组织的培训，刻苦钻研业务技术，精益求精，努力学习新知识、新技术，提高专业技术水平。
医疗机构传染病网络直报管理制度 一、领导重视、责任明确、人员固定、专机专用，确保传染病直报系统网络畅通。 二、加强疫情报告人员队伍建设，强化业务知识学习和技能操作，提高人员业务素质。 三、正确掌握传染病的诊断标准，对明确诊断的传染病严格按规定的程序、时限及时上报，不得漏报、迟报、瞒报、谎报、误报疫情。 四、认真做好传染病报告卡的审核，及时登录、录入“国家疾病报告管理信息系统”，确保疫情报告的及时性、准确性、完整性。 五、经常上网练习操作，每日至少2次。熟练掌握传染病网络直报系统，及时做好本地的传染病统计分析工作。 六、加强疫情自查、核对工作，确保市、乡、村三级疫情相符。 七、做好本单位疫情报告管理，认真使用各种疫情管理表格，加强门诊日志质量，规范使用。 八、奖罚分明，对在工作中不负责任，漏报、迟报、瞒报、谎报、误报疫情，造成严重后果的追究当事人责任。
医疗机构网络直报工作人员职责 根据卫生部规定，自2004年1月1日，全国实行甲、乙、丙类传染病与突发公共卫生事件网络直报。网络直报工作的实现，提高了疫情监测的敏感性和报告的及时性。为确保传染病疫情网络直报工作的正常运行，提高疫情报告质量。特制定医疗机构网络直报工作人员职责。 一、充分认识疫情报告和管理在传染病预防控制工作中的重要作用，加强责任报告意识，努力做好本单位的传染病疫情与突发公共事件网络直报、非典网络直报工作。 二、认真贯彻执行《传染病防治法》、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》等法律法规，积极参加上级组织的业务培训，不断提高业务素质和操作技能。 三、全面落实“早发现、早报告、早隔离、早治疗”的原则、属地管理原则，当发现地段辖区内传染病病人、病源携带者或疑似传染病病人及传染病暴发流行时，应按规定的程序、时限进行报告。 四、经常上网操作练习，精通业务知识，熟练掌握传染病网络直报系统。 五、疫情直报人员认真审核传染病报告卡，审核的内容主要有： 1、传染病报告是否及时，报告卡项目填写是否完整、准确，是否存在逻辑错误等。
采购合同管理制度 文件号：Q/FY--YT--001 1、购销双方在经营活动中牢固树立质量意识，明确双方的质量责任，业务在签订采购合同时应明确产品质量条款。 2、采购合同的质量条款包括“产品符合质量标准”、“产品附合格证”等内容。进口医疗其产品的包装应有中、外文对照说明书。 3、传真、电话要货应有记录。 4、采购医疗器械应与供货方签订质量保证协议。 5、采购合同按年度归档，妥善保管。
进货验收制度 文件号：Q/FY--YT--002 1、购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。 2、医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。记录必须注明医疗器械品名、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。 3、验收首次发生业务关系的企业提供的和首次经营的医械，要对其资质性、合法性、质量可靠性进行审查。索取购进的医疗器械生产的国家批件、国家标准或者行业标准、包装标签及说明书。 4、对购进医疗器械应逐批逐件验收，并对其外观的性状和医疗器械内外包装及标识进行检查。 5、不得采购和验收未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 6、医疗器械的验收应有真实完整的验收记录，记录除含有购进记录的内容外，还应有产品质量状况记录和质量验收人员签 字，以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。
7、验收记录内容包括购进日期、供货单位、产品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号或生产日期、外观质量、包装及合格证情况、验收结论、验收人、复核人等，灭菌产品应记录灭菌批号，有效期管理的产品应记录有效期。记录保存3年或产品失效后一年。 8、对验收不合格产品，应拒收，并报质量管理负责人处理。
医师工作职责 1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程。 ２、严格执行门诊工作制度，戴口罩、帽子,穿好工作服。 3、要热情接待每一位患者，耐心细致询问病情、病史、用药情况及药物过敏史等，并对病人做认真仔细的检查。 ４、医师必须认证填写门诊病历，做好门诊登记,向患者交代治疗方面的注意事项，对需要转诊的患者及时提出处理意见。 5、医师应根据需要按照诊疗规范药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开据处方。 6、根据社区疾病发生、流行的特点，负责社区健康状况调查和社区健康诊断，做好社区居民的卫生宣传工作。 ７、负责疫情登记、报告工作,做到及时发现、及时报告。 8、负责社区的健康咨询门诊工作。 ９、积极参加有关部门组织的培训，刻苦钻研业务技术，精益求精，努力学习新知识、新技术，提高专业技术水平。 医务人员医德医风规范 一、救死扶伤，全心全意为人民服务 1、加强学习，牢记宗旨,热爱本职。 2、工作认真、负责、细致，责任心强.
二、尊重患者的人格和权利，为患者保守医疗秘密 １、平等对待患者，做到一视同仁，不得歧视患者。 2、尊重患者知情权、选择权和隐私权，为患者保守医疗秘密。 三、文明礼貌，优质服务,构建和谐医患关系 1、服务热情周到，态度和蔼可亲，无“生、冷、硬、顶、推、拖”现象。 2、着装整洁，举止端庄,语言文明规范. 3、认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流沟通，自觉接受监督，构建和谐医患关系。 四、遵纪守法,廉洁行医 １、坚持依法执业,严格执行各项工作制度及技术操作规程，无差错、事故。 ２、坚持廉洁行医，自觉抵制各种形式的商业贿赂,严格执行《十不准》规定. 3、不开具虚假医学证明,不参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械促销，不隐匿、伪造或违反规定涂改、销毁医学文书及有关资料。 4、遵守规定,不私自外出行医。 五、因病施治,规范医疗服务行为 1、坚持合理检查、合理治疗、合理用药. 2、认真落实有关控制医药费用的制度措施。 ３、严格执行医疗服务和药品价格政策,不多收、乱收和私自收取费用。
医疗机构规章制度 目录 第一节门诊消毒管理规定 第二节门诊消毒隔离制度 第三节口腔器械消毒制度 第四节门诊部规章制度 第五节门诊岗位工作职责 第一节门诊消毒管理规定 一、建筑布局要求 1.应设置有相对独立的器械清洗室和消毒室。 2.候诊区和诊疗区应分开，设有实际屏障，采光良好。 二、器械的配备要求 1.应配备压力蒸汽灭菌设备。 2.为患者进行诊疗操作的器具必须做到一人一消毒。 三、器械的消毒、灭菌要求 1手术治疗器械以及其它各种接触患者伤口和血液、口腔软组织或骨组织的器械必须进行灭菌，其它口腔诊疗以及检查器械，应做到一用一消毒。 2器械选压力蒸汽灭菌，不适于压力蒸汽灭菌或干热灭菌者选用化学方法进行浸泡消毒或灭菌。 3使用后器械应严格按照预处理后灭菌或消毒的程序进行处理。 四、消毒灭菌程序 1.预处理 1.1预消毒：可采用中高效消毒剂浸泡20-30分钟； 1.2预消毒后彻底的清洗：流水刷洗 2.灭菌法： 预真空压力蒸汽灭菌：132℃ 30分钟； 上述器械待冷却后分类存放无菌柜盒内备用。 2.3化学浸泡灭菌： 2.3.1预处理后的器械擦干并浸没于一定浓度灭菌剂中，保证作用时间，如2％
戊二醛，浸泡时间应达到10小…… 2.盛装消毒剂的容器应注明品名、浓度及使用期限； 六、诊疗区域的消毒 1.诊室按每立方米1.5W标准安装紫外线灯；每日诊后紫外线照射30分钟，消毒后开窗通风，紫外线灯使用累积时间应有明确记录； 2.每周对环境进行一次彻底清洁消毒，用中高效消毒剂擦拭或喷洒桌面、椅子、门窗、墙面、地面等，然后进行空气消毒。 七、医护人员的个人防护 1.口腔科医护人员须按照标准预防要求做好个人防护。 （标准预防：卫生部《医院感染管理规范（试行）》中附录一术语第十一条）2.进行诊疗操作前应摘除手及手腕部饰物，修剪指甲，穿好工作服，戴好口罩、帽子、手套，必要时应佩戴防护眼镜。 3.对每个患者进行诊疗操作前后应洗手消毒、更换手套。 4.洗手时用流水、肥皂/洗手液卫生洗手或用快速手消毒液充分搓揉消毒，尤其注意指尖、指腹、甲沟、指关节及腕部等部位。 八、医疗废物管理 严格按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》及省卫生、环保行政部门的有关规定统一处理。 九、消毒灭菌效果监测 口腔科应建立相应的消毒灭菌效果监测制度，监测方法及质控标准参照卫生部《消毒技术规范》第四版中有关“医院消毒灭菌的效果监测”章节。 第二节门诊消毒隔离制度 一、全体医务人员树立无菌观念，认真执行消毒隔离制度，随时防止和排除污染。 二、医务人员工作时要穿工作服，戴工作帽并保持整洁。工作服每周更换两次。 三、保持室内清洁，对诊室内地面、综合治疗椅及时擦拭并陈列整齐有序。 四、对手机、钻头等做到“一人一机”，清洗、擦拭，然后进行高压蒸汽灭菌处理。 五、采用一次性注射器、手套、吸唾管和一次性口腔器械盒，用过后及时毁形并统一回收，妥善处理。
个体医疗机构规章制度 一、从业人员 至少有一名具有执业医师以上资格的医生；至少有1 名执业护士。从业人员执业期间必须统一着装（白大挂），配戴统一格式的胸卡。（两人均需执业注册） 二、业务用房 业务用房面积不少于60 平方米，诊室、治疗室、药房、消毒供应室、处置室五室必须各自相对独立，诊室应位于前排，五室布局合理，并有统一规格的醒目标志牌。五室应与家庭生活区分开独立设置，各室的地面、内墙要硬化防潮、保持卫生，消毒供应室应保持密闭无菌。 三、基本设备 1、诊室：至少有检查床1 张、诊断桌椅1 套、资料柜1 个、候诊椅2 张、听诊器1 付、血压计1 台、身高体重计1 个、出诊箱1个、有盖污物桶 1 个、紫外线消毒灯 1 台，以及满足需要的体温计、压舌板。 2、治疗室：至少有紫外线消毒灯1 台、注射台1 张、注射凳1 条、敷料碗2 只、敷料槽 1 个、敷料镊2 把、止血钳1 把、手术剪1 把、有盖方盘2只、有盖污物桶1 个，及满足需要的冷藏设施、一次性注射器、输液器等器械物品。 3、药房：中、西药品柜（橱）至少1 个（不得沿街设置透明药柜）。
4、消毒供应室：高压灭菌锅1 台、密闭式无菌物品存放柜1 个、紫外线消毒灯1 台。 5、处置室：有满足需要的有盖医疗垃圾存放桶、紫外线消毒灯1 台。 6、配有灭火器、固定电话，以及其它与开展诊疗科目相应的其它设备。 四、药品管理 在依法核定的诊疗范围配备药品，进药渠道合法，药品明码标价，无过期、淘汰、变质等假劣药品。 五、门面装饰 1、室外：按照卫生行政部门核定的名称、执业科别，制作风格统一、式样一致，内容规范的个体诊所招牌和灯箱标示。 2、诊室：配有统一规格的卫生宣传栏和收费公开栏，悬挂高度适中，便于群众查阅；卫生宣传栏内健康教育宣传材料张贴整齐美观，每月至少更新一次；收费公开栏内药品价格和医疗服务收费标准字迹应工整清晰，收费标准符合规定；统一制作的有关制度牌应上墙，且张贴整齐美观。 六、规章制度 市卫协会统一收集制定有各项规章制度、人员岗位责任制和国家制定认可的医疗护理技术操作规程，汇编形成《石狮市个体诊所规章制度汇编》后，统一下发各诊所。各诊所同时应配有统一格式的处方、门诊日志等医疗及药品管理文书资料。
医疗器械管理制度及职责培训一医疗器械管理制度 1.医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。 首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械，应按公司的规定进行。 销售医疗器械应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。 定期或不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部门处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。 2.医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度 ①“首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业；②首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 审批首营企业和品种的必备资料：① 首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照（《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和营业执照）复印件；医疗器械销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字
的授权委托书，并标明授权范围及授权时限；医疗器械销售人员身份证复印件；质量保证协议及售后服务书。 购进品种时，应提供医疗器械质量标准；医疗器械注册证；医疗器械产品登记表。 3.医疗器械质量验收管理制度 医疗器械质量验收由质量管理部的质量验收员负责。质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和湖南省食品药品监督管理局培训考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 验收时应按照医疗器械的分类，对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ① 验收医疗器械标签、包装标识应包括：生产企业的名称、地址，医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批（编）号，限期使用的产品，应当标明有效期限、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容等。